JP2020065808A - Pressure type medicine injector - Google Patents
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- Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
Abstract
Description
本発明は、洗浄液用インジェンクションポートを備える加圧式医薬品注入器に関する。 FIELD OF THE INVENTION The present invention relates to a pressurized drug injector with an irrigation fluid injection port.
2013年国立がんセンター中央病院の発表によると、日本国内の全がん羅患数は862,452人と非常に多く、全国各地で治療が実施されている。現在のがん三大治療は「手術(外科治療)」「薬物療法(化学療法)」「放射線治療」で、その他に「IVR(カテーテル治療)」、「造血幹細胞移植」「免疫療法」「代替療法」等があり、癌種・ステージ(進行状況)・患者背景等によって、患者毎に各専門医師指導のもと上記の治療方法が単独または複数選択され集学的に治療が施されている。 According to the announcement by the National Cancer Center Hospital in 2013, the total number of cancer cases in Japan is 862,452, and the treatment is being carried out all over the country. The current three major cancer treatments are surgery (surgical treatment), drug therapy (chemotherapy), and radiation therapy, as well as IVR (catheter therapy), hematopoietic stem cell transplantation, immunotherapy, and alternatives. There is "therapy" etc., and depending on the cancer type, stage (progress status), patient background, etc., the above treatment method is selected individually or multiple times under the guidance of each specialist doctor for each patient and multimodality treatment is performed. .
このうち化学療法は、抗がん剤を用いて、がん細胞の増殖を抑えたり再発や転移を防いだりする効果がある。抗がん剤は1種類の薬剤だけで治療する場合と、いくつかの種類の薬剤を組み合わせて治療する場合がある。薬剤の種類によって経口または点滴、皮下注射、その他直接臓器に直接投与されている。従って、がん種や、ステージ(病状の進行度)、生活スタイル等によって、目的や実施するタイミングが異なる。通常、投与期間は数週間から数ヶ月の間に数回に分けて行われる。 Among them, chemotherapy has the effect of suppressing the growth of cancer cells and preventing recurrence and metastasis by using anticancer agents. Anticancer drugs may be treated with only one type of drug or may be treated with a combination of several types of drugs. Depending on the type of drug, it is orally or instilled, subcutaneously injected, or directly administered to other organs. Therefore, the purpose and timing of implementation vary depending on the cancer type, stage (progression of medical condition), lifestyle, and the like. Usually, the administration period is divided into several times for several weeks to several months.
また、薬剤反応がよく治療成績が高いことから化学療法が多く取り入れられている主ながん種として、大腸がん(部位別2位)・乳がん(部位別4位)がある。大腸がん化学療法の主な薬液投与スケジュールは静脈経由で1回あたり46〜48時間持続投与を2週に一度、繰り返し実施し、携帯型の加圧式薬液注入ポンプを用いて薬剤投与が行われる場合が多い。また、乳がん化学療法も静脈経由で自然滴下を中心に1回あたり15〜90分の持続投与を毎日21〜28日を1クールとして実施されている。 In addition, colorectal cancer (2nd place by site) and breast cancer (4th place by site) are the main cancer types for which chemotherapy is often introduced because of good drug response and high treatment results. The main drug solution administration schedule for colorectal cancer chemotherapy is continuous intravenous administration of 46 to 48 hours once every two weeks, and the drug is administered using a portable pressurized liquid injection pump. In many cases. In addition, chemotherapy for breast cancer is also carried out by intravenous infusion mainly for spontaneous infusion, and continuous administration for 15 to 90 minutes per one time is performed every 21 to 28 days for one course.
これらの薬液を静脈経由で短期間に持続的、繰り返し投与すると、患者にとって(1)毎回注射針で血管を確保するため疼痛がある、(2)投与中は点滴のルートに繋がれているので動くことが制限される、(3)静脈注射は肘または手首等の抹消静脈を使用するが、それらの血管は細く、そこに高濃度の抗がん剤を投与すると浸透圧の関係で激痛の血管痛が発生することがある、(4)静脈注射を行う場合、静脈が細い、閉塞がある場合、何度も注射針の穿刺が必要となることがある、という問題があった。これらの問題を軽減するために、カテーテルと称す樹脂製の血管より細いチューブの先端を中心上静脈に挿入して、ポートと称す金属製または樹脂製のタンクにシリコン製のセプタム(繰り返しヒューバー針(ポート専用針)の穿刺が可能となる的)を配した器具に接続して皮下に埋め込むCVポートが開発され、抗がん剤治療を受ける患者に広く使用されている。CVポートを使用する際は、前記ヒューバー針を使用し薬液を投与しない場合はその針を抜去することで、点滴ラインから解放することができる。 If these drugs are continuously and repeatedly administered via a vein for a short period of time, there will be pain for the patient (1) to secure the blood vessel with the injection needle each time, and (2) the route of infusion will be connected during administration. (3) Intravenous injection uses peripheral veins such as elbows or wrists, but their blood vessels are thin, and administration of high-concentration anticancer drugs causes severe pain due to osmotic pressure. There are problems that vascular pain may occur, and (4) if intravenous injection is performed, if the vein is thin or obstructed, it may be necessary to repeatedly puncture the injection needle. To alleviate these problems, insert the tip of a tube thinner than a resin vessel called a catheter into the central superior vein, and insert a silicone septum (repeated Huber needle ( A CV port has been developed that can be implanted subcutaneously by connecting it to a device that has a needle (for port-specific needle) that can be punctured) and is widely used in patients receiving anti-cancer drug treatment. When using the CV port, the Huber needle is used, and when the drug solution is not administered, the needle can be withdrawn to release from the drip line.
また、現在の化学療法は、各種臨床試験によりエビデンスに基づき実施され、抗がん剤によっては持続して投与することでより治療効果が向上することも証明されている。その治療成績から、がん化学療法の代表的な大腸がん化学療法では抗がん剤を46〜48時間持続投与されるFOLFOX6・FOLFIRI療法が世界的標準治療となっている。また、レジメンによっては7日間持続投与されることもあり、患者は点滴ルートに繋がれているため入院による安静を余儀なく強いられる。そこで、近年、携帯型バルーン式薬液注入器が開発され、上述したCVポートシステムと組み合わせて使用することで、患者は薬液投与中も点滴ルートから解放されるので外来または在宅で治療が行われる様になった。 In addition, the current chemotherapy is carried out based on evidence in various clinical trials, and it has been proved that the therapeutic effect is further improved by continuously administering some anticancer agents. From the results of the treatment, FOLFOX6 / FOLFIRI therapy, which is a continuous chemotherapy with anti-cancer drugs for 46 to 48 hours, has become the world standard treatment for typical colorectal cancer chemotherapy. In addition, depending on the regimen, the drug may be continuously administered for 7 days, and the patient is forced to rest due to hospitalization because the patient is connected to the infusion route. Therefore, in recent years, a portable balloon-type drug solution injector has been developed, and by using it in combination with the above-mentioned CV port system, the patient is released from the infusion route even during drug solution administration, so that treatment can be performed at an outpatient or home level. Became.
この抗がん剤投与システムとしては、CVポートと称される薬液充填ポートを外科的手術により患者の身体、例えば胸、上腕又は前腕に留置し、留置したCVポートに患者の皮膚を貫通してヒューバー針を穿刺し、ヒューバー針(及び連結するチューブ)を通して持ち運び可能な(携帯)加圧式医薬品注入器が広く知られている。 As this anticancer drug administration system, a drug solution filling port called CV port is surgically placed on the patient's body, for example, the chest, the upper arm or the forearm, and the patient's skin is pierced through the placed CV port. Pressurized drug injectors that are puncturable with a Huber needle and can be carried through the Huber needle (and the connecting tube) are widely known.
CVポートからの薬液注入を終了する際は、ポートとカテーテル内に残存する薬液を洗浄し、逆血による血栓形成及び薬剤の配合変化等によるカテーテル内の閉塞を予防する為に、ヒューバー針から洗浄液(生理食塩液または、ヘパリン加生理食塩液)を用いて、CVポート内を洗浄(以下、システム洗浄)する必要がある。 When completing the injection of the drug solution from the CV port, wash the drug solution remaining in the port and the catheter, and use a cleaning solution from a Huber needle to prevent thrombus formation due to reverse blood and blockage in the catheter due to changes in the composition of the drug. It is necessary to wash the inside of the CV port (hereinafter referred to as system washing) with (saline solution or heparinized saline solution).
従来の抗がん剤投与に用いられる持ち運び可能な加圧式医薬品注入器としては、特許文献1に示されるような、医療用液体収納容器が知られている。この医療用液体収納容器は、薬液をバルーンに導入し拡張させることで、バルーンの収縮の力で薬液を容器外部へ押し出す加圧式医薬品注入器である。 BACKGROUND ART As a portable pressurized pharmaceutical injecting device used for conventional administration of anticancer agents, a medical liquid storage container as shown in Patent Document 1 is known. This medical liquid storage container is a pressurization type drug injector that pushes the drug solution out of the container by the contracting force of the balloon by introducing and expanding the drug solution into the balloon.
しかしながら、特許文献1に記載の発明では、薬液投与後のCVポート、ヒューバー針及びチューブのシステム洗浄を行う際には、ヒューバー針のチューブコネクターから加圧式医薬品注入器のチューブコネクターを外し、別途用意した生理食塩液または、ヘパリン加生理食塩液の入ったシリンジ(以下洗浄液入りシリンジと言う)をそのヒューバー針のチューブコネクターに接続して洗浄操作を行う必要がある。この操作は、患者又は使用者にとって煩雑であるだけでなく、ルートの接続取り替え操作において、薬液又は洗浄液が漏出したり、感染のリスクが高まることが知られている。特に抗がん剤がルートから流出し、人体へ曝露すると人体に障害や損傷等、重篤な合併症となるおそれがある。これを防止する手段について、従来は漏出した薬剤に曝露しないように手袋を装着する、部材の取り扱い操作を慎重に行う等、不確実で煩雑な方法で実施されていた。 However, in the invention described in Patent Document 1, when performing system cleaning of the CV port, Huber needle and tube after administration of the drug solution, the tube connector of the pressurized pharmaceutical injector is detached from the tube connector of the Huber needle and separately prepared. It is necessary to connect the syringe containing the physiological saline solution or the physiological saline containing heparin (hereinafter referred to as a syringe containing a cleaning solution) to the tube connector of the Huber needle to perform the cleaning operation. It is known that this operation is not only complicated for the patient or the user, but also that the risk of infection or leakage of the drug solution or cleaning solution is increased in the operation of connecting and replacing the route. In particular, if an anti-cancer drug leaks from the route and is exposed to the human body, it may cause serious complications such as injury or damage to the human body. As a means for preventing this, conventionally, it has been carried out by an uncertain and complicated method such as wearing gloves so as not to be exposed to the leaked medicine, and carefully handling the members.
抗がん剤の入った持ち運び可能な加圧式医薬品注入器からの薬液注入が終了すると、医療従事者または患者やその家族等(以下、使用者と言う)が、上記のシステム洗浄を行うために、一般的には加圧式医薬品注入器とヒューバー針の接続部を外し、洗浄液入りシリンジをそこに接続してシステム洗浄を行うか、加圧式医薬品注入器とヒューバー針のルートに装着されている凸凹形状で接続可能な接続コネクター(三方活栓やYコネクター等)に洗浄液入りシリンジを接続しシステム洗浄を行っている。この操作は、抗がん剤で満たされているチューブを一旦開放して接続するために、抗がん剤の曝露や飛沫、感染の原因に常にさらされていると言える。 When medical fluid injection from a portable pressurized pharmaceutical infuser containing an anti-cancer drug is completed, medical personnel or patients and their families (hereinafter referred to as users) must perform the above system cleaning. , Generally, remove the connection between the pressurized drug injector and the Huber needle and connect the syringe containing the cleaning solution to clean the system, or use the unevenness that is attached to the route of the pressurized drug injector and the Huber needle. System-cleaning is performed by connecting a syringe containing a cleaning solution to a connection connector (three-way stopcock, Y connector, etc.) that can be connected in shape. It can be said that this operation is always exposed to the exposure to the anticancer drug, the droplets, and the cause of infection because the tube filled with the anticancer drug is once opened and connected.
従って、本願発明では、洗浄液を用いたシステム洗浄時に、薬液又は洗浄液の漏出及び人体への曝露、感染を防止するための持ち運び可能な加圧式医薬品注入器を提供することを目的とする。 Therefore, it is an object of the present invention to provide a portable pressurized drug injector for preventing leakage of a chemical solution or cleaning solution, exposure to a human body, and infection during system cleaning using a cleaning solution.
上記目的を達成するために本発明では、システム洗浄機能を備える加圧式医薬品注入器であって、リザーバーに薬液を充填するための薬液充填口、薬液を貯留し薬液排出可能な圧力を有するバルーン等(薬剤が充填でき加圧機能を有するタンクを含む)とバルーン等から加圧によって排出された薬剤の流量を調整する流量制御管(流量制御チューブ等でもよい)、薬液を排出する薬液排出用口、エアーや細菌の混入を防ぐ輸液フィルター、システム洗浄ポートの薬液注入口を内包する容器で形成されている。
前記容器は、薬液充填口、システム洗浄液注入口及び薬液排出口は、それぞれの開口部を有しており、バルーンに充填された薬液は、リザーバーの薬液排出口→輸液フィルター→流量制御管→システム洗浄ポートをチューブ等の各連通手段を介して外部へと移動することを特徴とする加圧式医薬品注入器である。
In order to achieve the above-mentioned object, the present invention is a pressurized drug injector having a system cleaning function, such as a liquid medicine filling port for filling a liquid medicine in a reservoir, a balloon having a pressure capable of storing the liquid medicine and discharging the liquid medicine. (Including a tank that can be filled with a drug and has a pressurizing function), a flow rate control tube (which may be a flow rate control tube, etc.) that adjusts the flow rate of the drug discharged by pressure from a balloon, etc. It is made up of a container that contains an infusion filter that prevents the entry of air and bacteria and a chemical injection port of the system cleaning port.
The container has a chemical solution filling port, a system cleaning solution injection port and a chemical solution discharge port, and the chemical solution filled in the balloon is a chemical solution discharge port of a reservoir → infusion filter → flow control tube → system. It is a pressurized pharmaceutical injector characterized in that the cleaning port is moved to the outside through each communication means such as a tube.
本構成の加圧式医薬品注入器であれば、システム洗浄ポートを内部に一つのユニットとして設置したため、これまで薬液投与終了に使用者が実施していたステム洗浄において、チューブ等に装備されたコネクターを外し洗浄液入りシリンジの付け替え操作を行う必要はない。従って、使用者がCVポート等のシステム洗浄を行う際、薬液又は洗浄液が外部に漏出することはなく、使用者及び本品を取り扱う全ての人及び周辺人への薬液曝露防止が達成される。従って、薬剤曝露防止のための慎重な取り扱い操作及び漏出に備えた過度な予防及び手間が不要となる点で患者又は使用者にとって使用が簡便かつ安全であるといえる。 In the case of the pressurized drug injector of this configuration, the system cleaning port is installed as one unit inside, so the connector equipped on the tube etc. can be installed in the stem cleaning that the user has been performing until the end of drug solution administration. It is not necessary to perform the replacement operation of the syringe containing the removed cleaning liquid. Therefore, when the user cleans the system such as the CV port, the chemical liquid or the cleaning liquid does not leak outside, and the chemical liquid is prevented from being exposed to the user, everyone who handles this product, and the surrounding people. Therefore, it can be said that use is simple and safe for the patient or the user in that careful handling operation for preventing drug exposure and excessive prevention and trouble in preparation for leakage are unnecessary.
また、本構成の加圧式医薬品注入器によれば、薬液を注入する薬液充填口及びシステム洗浄ポート注入口は、すべて容器内部に配置しているため、薬液や洗浄液の充填・注入操作の際も薬液の漏出や曝露を防止することが可能である。 Further, according to the pressurized pharmaceutical injector of this configuration, since the chemical solution filling port for injecting the chemical solution and the system cleaning port inlet are all arranged inside the container, it is possible to perform the filling / injecting operation of the chemical solution or the cleaning solution. It is possible to prevent leakage and exposure of chemicals.
前記薬液充填口及び前記システム洗浄ポート注入口は、薬液及び洗浄液を導入するため、医療機器用シリンジの先端と嵌合するコネクター機能(ネジ穴)を有する。 The liquid medicine filling port and the system cleaning port inlet have a connector function (screw hole) that fits with the tip of the medical device syringe in order to introduce the liquid medicine and the liquid cleaning.
本構成の加圧式医薬品注入器の、薬液充填・システム洗浄ポート注入口に接続する医療機器は、ネジ嵌合によって固定させることができ、薬液注入時のシリンジと各充填口とに注入圧で発生する反発作用による離間しようとする応力を抑制し、安全かつ容易に安心して操作を行うことができる。 The medical device connected to the drug solution filling / system cleaning port injection port of the pressurized drug injector with this configuration can be fixed by screw fitting, and the injection pressure is generated between the syringe and each filling port when injecting the drug solution. The stress that tends to separate due to the repulsive action can be suppressed, and the operation can be performed safely, easily, and with peace of mind.
前記容器の前記システム洗浄ポート注入口の開口部は、取り外し可能なシーリング部材によりシールされていることが望ましい。 The opening of the system cleaning port inlet of the container is preferably sealed by a removable sealing member.
システム洗浄操作で発生するコンタミネーション(感染の原因となる細菌等を操作で体内へ導入)を防止はすることは最も重要なひとつである。
本構成の加圧式医薬品注入器であれば、システム洗浄操作を行う直前まで、システム洗浄ポート注入口及びその開口部周辺は清潔なシーリング部材でシールされ、無菌状態を保ち接続操作によるコンタミネーションを防止し、患者にとって安全なシステム洗浄操作が可能となる。
It is one of the most important measures to prevent the contamination (introducing bacteria causing infections into the body by operation) that occurs during the system cleaning operation.
With the pressurized pharmaceutical injection device with this configuration, the system cleaning port inlet and the surrounding area of the opening are sealed with a clean sealing member until just before the system cleaning operation, maintaining a sterile condition and preventing contamination due to connection operation. However, the system cleaning operation that is safe for the patient becomes possible.
本構成の加圧式医薬品注入器であれば、薬剤の性質、患者に関係なく、使用目的に合わせた薬剤の流量調整が可能で、携帯性にも優れつつ、様々な薬剤及び患者に対して幅広く適用可能となる。またバルーンと薬剤排出口との間で流量制御を行い、システム洗浄ポート注入口は流量制御管より下流側に取り付けることで、システム洗浄注入口より薬液を注入すると上流側は流量制御管の抵抗によって内圧が高まり、下流側は患者に留置されたCVポート経由で静脈と接続されているので、その圧格差で洗浄液がフラッシュポートの上流に向かうことができず、洗浄液は下流側に流入しシステム洗浄が可能となる。 With the pressurized drug injector of this configuration, the flow rate of the drug can be adjusted according to the purpose of use, regardless of the nature of the drug and the patient, and while being highly portable, it can be widely used for various drugs and patients. Applicable. In addition, the flow rate is controlled between the balloon and the drug outlet, and the system cleaning port inlet is installed on the downstream side of the flow control pipe so that when the chemical solution is injected from the system cleaning inlet, the upstream side is connected by the resistance of the flow control pipe. Since the internal pressure increases and the downstream side is connected to the vein via the CV port indwelling in the patient, the cleaning solution cannot flow to the upstream of the flush port due to the pressure difference, and the cleaning solution flows into the downstream side and the system cleaning is performed. Is possible.
流量制御管の直前に、所定の経以下の粒子及びエアーの通過を抑制する輸液フィルターが設けられることが望ましい。上記輸液フィルターは疎水性と親水性膜を備える。 Immediately before the flow control pipe, it is desirable to provide an infusion filter that suppresses passage of particles and air having a predetermined diameter or less. The infusion filter has hydrophobic and hydrophilic membranes.
本構成の加圧式医薬品注入器であれば、薬剤が通過する流路に輸液フィルターが設けられるため、別途輸液フィルターを用意することなく、患者にとってより簡易で安全な携帯性の良い投薬が可能となる。 With the pressurized pharmaceutical infusion device of this configuration, since an infusion filter is provided in the flow path through which the drug passes, it is possible to provide a simpler, safer, more portable medication for the patient without preparing an infusion filter separately. Become.
前記容器内に配置した、薬液排出口、輸液フィルター、流量制御管、システム洗浄ポートの各部材の連通手段にチューブを用いるが、そのチューブ巻きつけることが可能な、外周部にらせん状の切り込みを備える略円筒形状のチューブ巻き付け部を備えることが好ましい。
これによって、長いチューブを使用する場合でも、容器内に配置することが可能となり、コンパクトな加圧式医薬品注入器を提供することが可能となる。
A tube is used as a communication means for each member of the chemical solution outlet, the infusion filter, the flow rate control tube, and the system cleaning port, which is arranged in the container, but the tube can be wrapped with a spiral cut on the outer peripheral portion. It is preferable to provide a substantially cylindrical tube winding portion.
As a result, even if a long tube is used, it can be placed in the container, and a compact pressurized drug injector can be provided.
本発明の加圧式医薬品注入器によれば、使用者がシステム洗浄を行う際、薬液又は洗浄液が外部に漏出することはなく、使用者及び周辺関係者への曝露が防止され、薬液や洗浄液の加圧式医薬品注入器への充填の際も漏出や曝露を防止することが可能である。そのため、曝露防止のため手袋の装着や慎重操作による精神的負担が軽減される点も使用者にとって有益である。 According to the pressurized pharmaceutical injector of the present invention, when the user cleans the system, the chemical liquid or the cleaning liquid does not leak to the outside, the exposure to the user and the surrounding persons is prevented, and the chemical liquid or the cleaning liquid is prevented. Leakage and exposure can be prevented even when filling the pressurized drug injector. Therefore, it is also beneficial for the user that the mental burden of wearing gloves and careful operation is reduced to prevent exposure.
また、本構成の加圧式医薬品注入器であれば、薬液や洗浄液を導入する際、全ての薬液注入口は医療用シリンジとネジ嵌合によって固定させることができ、注入時の薬液の反発力によって発生する離間を抑制し、安全かつ容易に操作を行うことができる。 Further, in the case of the pressurized pharmaceutical injector of this configuration, when introducing the chemical liquid or the cleaning liquid, all the chemical liquid injection ports can be fixed by screw fitting with the medical syringe, and by the repulsive force of the chemical liquid at the time of injection. The generated separation can be suppressed and the operation can be performed safely and easily.
さらに、本発明の加圧式医薬品注入器によれば、使用者が薬液投与中に落下等による誤操作で、薬液が入ったバルーン等に衝撃や応力が直接加わらない用に柔軟で強度のある樹脂性の容器が衝撃を吸収する。万が一バルーン破損して液漏れが発生した場合、上記容器は、疎水性のエアーフィルターを用いていることで容器外部に薬液が漏れることがない。
これにより、使用者及び周辺人への曝露を防止することができる。また、落下時にも、直接内部の薬液充填口やシステム洗浄ポートへ衝撃を与えず、損壊を防止することができる。
Furthermore, according to the pressurized pharmaceutical injector of the present invention, a flexible and strong resinous material is used so that the user does not directly apply impact or stress to the balloon containing the liquid medicine due to a mistaken operation such as a drop during administration of the liquid medicine. The container absorbs the shock. In the unlikely event that the balloon is damaged and liquid leakage occurs, the above-mentioned container uses a hydrophobic air filter so that the chemical liquid does not leak to the outside of the container.
As a result, it is possible to prevent the exposure of the user and surrounding people. Further, even when dropped, the chemical solution filling port and the system cleaning port inside are not directly impacted, and damage can be prevented.
以下、本発明の加圧式医薬品注入器を図面を参照しつつ説明する。
図1、図2及び図3は、本発明の加圧式医薬品注入器の具体的構成例(図4〜図6参照)の薬液及び洗浄液の流路を示す模式図例である。図1、図2及び図3の模式図を用いて、加圧式医薬品注入器について詳しく説明する。各部材名については、流路の説明後に詳しく説明する。
Hereinafter, the pressurized pharmaceutical infusion device of the present invention will be described with reference to the drawings.
1, FIG. 2 and FIG. 3 are schematic diagram examples showing the flow paths of the chemical liquid and the cleaning liquid of the specific configuration example (see FIGS. 4 to 6) of the pressurized pharmaceutical injecting device of the present invention. The pressurized pharmaceutical injector will be described in detail with reference to the schematic diagrams of FIGS. 1, 2 and 3. Each member name will be described in detail after the description of the flow path.
図1(a)、(b)、図2(a)、(d)及び図3は、図4〜図6に示す本発明の実施形態である加圧式医薬品注入器1の流路例を示している。図1(a)の流路によると、薬液を本加圧式医薬品注入器1の薬液充填口からバルーン50に充填後、リザーバー8の薬液排出口8dから第1チューブ(図示せず)を介して輸液フィルター14に移動し、輸液フィルター14から第2チューブ(図示せず)を介して流量制御管11に移動し、流量制御管11から第3チューブ(図示せず)を介し、洗浄液を導入するための洗浄液注入口(図示せず)を有するシステム洗浄ポート12に移動し、さらに第4チューブ(図示せず)を介して患者:CVポートへと移動する。この際、流量制御管11の代用として、流量制御チューブを用いると、第2チューブから第3チューブまで、上記流量制御チューブで対応することも可能となる。 1 (a), 1 (b), 2 (a), 2 (d), and 3 show an example of the flow path of the pressurized pharmaceutical injector 1 according to the embodiment of the present invention shown in FIGS. ing. According to the flow path of FIG. 1A, after filling the balloon 50 with the liquid medicine from the liquid medicine filling port of the main pressurization type pharmaceutical injector 1, the liquid medicine outlet 8d of the reservoir 8 is passed through the first tube (not shown). It moves to the infusion filter 14, moves from the infusion filter 14 to the flow rate control pipe 11 via the second tube (not shown), and introduces the cleaning liquid from the flow rate control pipe 11 via the third tube (not shown). To the patient: CV port via a fourth tube (not shown), which has a wash inlet (not shown) for cleaning. At this time, if a flow rate control tube is used as a substitute for the flow rate control tube 11, it is possible to handle the second to third tubes with the flow rate control tube.
流量制御チューブは、チューブの内側の凹凸によって摩擦性によって流速を調整するチューブであり、長さを任意に調整することで、薬剤の投与速度を任意に調整することが可能である。
一方、流量制御管11を用いる場合は、チューブの取り回しを考慮する必用がなく、部材の配置を安定して行えるので、無駄な空間を減らすことが可能で、携帯性に優れた加圧式医薬品注入器1となる。
The flow rate control tube is a tube that adjusts the flow rate by friction due to the unevenness inside the tube, and by arbitrarily adjusting the length, the drug administration rate can be adjusted arbitrarily.
On the other hand, when the flow control tube 11 is used, it is not necessary to consider the handling of the tube, and the arrangement of the members can be performed stably, so that it is possible to reduce a wasteful space and it is possible to inject the pressurized drug injection excellent in portability. It becomes the vessel 1.
本発明の加圧式医薬品注入器1は、上記流路のうち、薬液排出口8dからシステム洗浄ポート12の下流までのチューブを一つのユニットとして備える構成であり、この構成により、システム洗浄を行う場合、本加圧式医薬品注入器1とヒューバー針を取り外す、又は他の接続システムを用いる等の、洗浄液注入のためのルート切り替え操作の必要がなく簡便で、使用者等への身体への薬液の曝露防止が可能である。 The pressurized pharmaceutical injector 1 of the present invention has a configuration in which a tube from the chemical liquid outlet 8d to the downstream of the system cleaning port 12 in the above flow path is provided as one unit, and when system cleaning is performed by this configuration. No need to change the route for cleaning solution injection, such as removing the pressurized pharmaceutical injector 1 and Huber needle, or using other connection system, and it is convenient, and the user is exposed to the liquid medicine to the body. It can be prevented.
次に図1(b)の流路は、輸液フィルター14を薬液排出口8dと一体としたものである。この場合、上記第1チューブが不要となり第2チューブが輸液フィルター14から流量制御管11へと直接連通し、さらに第4チューブからCVポートを怪介して患者へと移動する。該構成であれば、加圧式医薬品注入器1としてのユニットサイズ及び重量が小さくなるため、携帯性に優れる。
図1(b)の流路では、図1(a)の流路と同様に、流量制御管11の代用として、流量制御チューブを用いると、第2チューブから第3チューブまで、上記流量制御チューブで対応することも可能となる。
Next, in the flow path of FIG. 1B, the infusion filter 14 is integrated with the chemical liquid outlet 8d. In this case, the first tube becomes unnecessary, and the second tube directly communicates with the infusion filter 14 to the flow control tube 11, and further moves from the fourth tube to the patient via the CV port. With this configuration, the unit size and weight of the pressurized pharmaceutical injecting device 1 are reduced, and thus the portability is excellent.
In the flow channel of FIG. 1B, similar to the flow channel of FIG. 1A, if a flow rate control tube is used as a substitute for the flow rate control pipe 11, the flow rate control tube from the second tube to the third tube is used. It is also possible to deal with.
図2(a)のように輸液フィルター14を用いない構成を使用しても良い。この構成であれば、加圧式医薬品注入器1としてのユニットサイズが小さく計量となるため、携帯性に優れる。図2(a)の流路では、薬液排出口8dから第1チューブを介して流量制御管11に移動し、流量制御管11から第3チューブを介し、洗浄液を導入するための洗浄液注入口を有するシステム洗浄ポート12に移動し、さらに第4チューブからCVポートを介して患者へと移動する。この際、流量制御管11の代用として、流量制御チューブを用いると、第1チューブから第3チューブまで、上記流量制御チューブで対応することも可能となる。 A configuration without the infusion filter 14 as shown in FIG. 2A may be used. With this configuration, since the unit size of the pressurized pharmaceutical injecting device 1 is small and the weighing is performed, it is excellent in portability. In the flow path of FIG. 2 (a), a cleaning liquid injection port for introducing the cleaning liquid from the chemical liquid discharge port 8 d to the flow rate control pipe 11 via the first tube and from the flow rate control pipe 11 to the third tube is provided. It goes to the system wash port 12 that it has, and then from the fourth tube to the patient via the CV port. At this time, if a flow rate control tube is used as a substitute for the flow rate control tube 11, it is possible to handle the first to third tubes with the flow rate control tube.
図2(b)の経路は、薬液排出口8dと輸液フィルター14と流量制御管11を一体としたのである。上記第1チューブ・第2チューブが不要となり第3チューブがシステム洗浄ポート12へと直接連通し、さらに第4チューブを介して患者:CVポートへと移動する。この構成であれば、加圧式医薬品注入器1としてのユニットサイズ及び重量が小さくなるため、携帯性に優れる。 In the route of FIG. 2B, the chemical liquid outlet 8d, the infusion filter 14 and the flow rate control pipe 11 are integrated. The first tube and the second tube are no longer necessary, and the third tube directly communicates with the system cleaning port 12, and further moves to the patient: CV port through the fourth tube. With this configuration, the unit size and weight of the pressurized pharmaceutical injecting device 1 are small, and thus the portability is excellent.
また、図3の経路は、薬液排出口8dと輸液フィルター14と流量制御管11とシステム洗浄ポート12を一体としたものである。上述の第1チューブ・第2チューブ・第3チューブが不要となり、第4チューブを介して患者:CVポートへと移動する。該構成であれば、加圧式医薬品注入器1としてのユニットサイズ及び重量が小さくなるため、携帯性に優れる点で有利である。 Further, the route of FIG. 3 is one in which the chemical liquid discharge port 8d, the infusion filter 14, the flow rate control pipe 11, and the system cleaning port 12 are integrated. The above-mentioned 1st tube, 2nd tube, and 3rd tube become unnecessary, and it moves to a patient: CV port through a 4th tube. With this configuration, the unit size and weight of the pressurized pharmaceutical injector 1 are reduced, which is advantageous in terms of portability.
なお、図1(b)、図2(a)(b)及び図3の流路を採用する本加圧式医薬品注入器1であっても、図1(a)と同様、薬液をバルーンに充填する薬液充填口から薬液排出口8d〜システム洗浄ポート12の下流までのチューブを一つのユニットとして少なくとも備える構成と言える。 Even in the case of the main pressurization type drug injector 1 which employs the flow paths of FIGS. 1 (b), 2 (a), (b) and 3, the balloon is filled with the drug solution as in FIG. 1 (a). It can be said that at least a tube from the chemical liquid filling port to the chemical liquid discharge port 8d to the downstream of the system cleaning port 12 is provided as one unit.
次に、上述した本発明の加圧式医薬品注入器1の具体的な構成例を図4〜6を用いて説明する。 Next, a specific configuration example of the above-mentioned pressurized pharmaceutical injecting device 1 of the present invention will be described with reference to FIGS.
図4及び図5は、本発明の加圧式医薬品注入器1の実施例を示した斜視図である。図5は、図4の背面視(紙面奥)を示している。図4及び図5に示す本発明の加圧式医薬品注入器1は、概ね外装ケース2と、上部カバー4と、リザーバー8と、チューブ巻き付け部10と、システム洗浄ポート12と輸液フィルター14、図6に示す薬液連結管8dとバルーン50から構成される。 4 and 5 are perspective views showing an embodiment of the pressurized drug injector 1 of the present invention. FIG. 5 shows a rear view (back side of the drawing) of FIG. The pressurized pharmaceutical injector 1 of the present invention shown in FIGS. 4 and 5 generally includes an outer case 2, an upper cover 4, a reservoir 8, a tube winding portion 10, a system cleaning port 12, an infusion filter 14, and FIG. It is composed of a chemical liquid connecting pipe 8d and a balloon 50 shown in FIG.
外装ケース2は、図示するz方向断面が、r形状の角を有する矩形であり、下端部から底面まで先細りする所謂テーパ状に形成される。したがって、全体として角の少なく患者の衣類のポケット等に入れる際、安全性や引っ掛かりをなくした形状となっている。上部カバー4は、外装ケース2と同様にz方向断面がr形状の角を有する矩形であり、天板を備え下方を開放して形成し、外装ケース2の上部に被せて連結する。外装ケース2と上部カバー4との間には、外装ケース2の上方部分である略平面の天板6が配置され、外装ケース2及び天板6と上部カバー4及び天板6との間には、それぞれ隙間(空間)が設けられる。 The outer case 2 has a rectangular cross section in the z direction shown in the drawing having a r-shaped corner, and is formed in a so-called tapered shape that tapers from the lower end portion to the bottom surface. Therefore, it has a shape that has few corners as a whole and is safe and does not get caught when it is put in a pocket or the like of a patient's clothing. Similar to the outer case 2, the upper cover 4 is a rectangle having a r-shaped corner in the z-direction cross section, is provided with a top plate and is formed so that the lower side is opened, and the upper cover 4 covers the upper part of the outer case 2 and is connected thereto. Between the outer case 2 and the upper cover 4, a substantially flat top plate 6 that is an upper portion of the outer case 2 is arranged, and between the outer case 2 and the top plate 6 and the upper cover 4 and the top plate 6. Are each provided with a gap (space).
外装ケース2と上部カバー4からなる容器は樹脂等の軽い素材で形成用され携帯性に優れる。また、落下等の衝撃や外部の応力に対する破損や損傷を防止するために図4〜図6の例では弾性素材が採用されている。 The container composed of the outer case 2 and the upper cover 4 is made of a light material such as resin and has excellent portability. An elastic material is used in the examples of FIGS. 4 to 6 in order to prevent breakage or damage due to impact such as drop and external stress.
天板6上において、天板6の長手方向略直列に、チューブ巻きつけ部10、リザーバー8及びシステム洗浄ポート12が配置され、チューブ巻きつけ部10、リザーバー8及びシステム洗浄ポート12の上端と上部カバー4の天板とが互いに干渉しないように配置されている。上部カバー4の天板には、略円状の開口部4a及び4bが設けられており、リザーバー8の薬液充填口8a及びシステム洗浄ポート12のシステム洗浄ポート口12aが、薬液及び洗浄液を導入する際に医療用シリンジと流体的に接続し得る。また、上部カバー4のシステム洗浄ポート12の近傍の側部には、外部へ薬液又は洗浄液を排出するためチューブを通すための略円状の開口部4cが設けられている。 On the top plate 6, a tube winding part 10, a reservoir 8 and a system cleaning port 12 are arranged substantially in series in the longitudinal direction of the top plate 6, and the upper and upper ends of the tube winding part 10, the reservoir 8 and the system cleaning port 12 are arranged. The cover 4 and the top plate are arranged so as not to interfere with each other. The top plate of the upper cover 4 is provided with substantially circular openings 4a and 4b, and the chemical liquid filling port 8a of the reservoir 8 and the system cleaning port port 12a of the system cleaning port 12 introduce the chemical liquid and the cleaning liquid. It may be fluidly connected to a medical syringe. Further, a substantially circular opening 4c for passing a tube for discharging the chemical liquid or the cleaning liquid to the outside is provided on a side portion of the upper cover 4 near the system cleaning port 12.
上記構成により、加圧式医薬品注入器1は、ポーチや鞄に収まり易く、衣類のポケットに入れたままでの投薬が可能になり患者にとって持ち運びが簡便となる。詳細には後述するが本加圧式医薬品注入器1では、洗浄液を導入するためのシステム洗浄ポートが加圧式医薬品注入器1内にあるため、システム洗浄注入する薬液及び洗浄液のルート切り替え操作を行う必要がなく、不意の液漏れによる曝露や感染を回避しつつ洗浄が可能となる。 With the above configuration, the pressurized pharmaceutical injector 1 can be easily accommodated in a pouch or bag, and can be administered while being put in a pocket of clothes, which makes it easy for a patient to carry. As will be described later in detail, in the pressurized pharmaceutical injection device 1, since the system cleaning port for introducing the cleaning liquid is inside the pressurized pharmaceutical injection device 1, it is necessary to perform the route switching operation of the chemical liquid to be injected into the system cleaning and the cleaning liquid. Therefore, cleaning is possible while avoiding exposure and infection due to unexpected liquid leakage.
リザーバー8は図6に示す薬液連結管8d一体に形成され、外装ケース2の天板6を貫通している。リザーバ8の天板6の上部側には、薬液充填口8aが配置され、上部カバー2にはこの薬液充填口8aと接続するための開口部4aが形成されている。 The reservoir 8 is integrally formed with the chemical liquid connecting pipe 8 d shown in FIG. 6, and penetrates the top plate 6 of the outer case 2. A liquid medicine filling port 8a is arranged on the upper side of the top plate 6 of the reservoir 8, and an opening 4a for connecting to the liquid medicine filling port 8a is formed in the upper cover 2.
一方、天板6の下部側リザーバー8と一体形成された薬液連結管8dが外装ケース2と天板6との間の空間に配置され、それを覆う様にバルーン50が装着されている。
材質としては、落下時に容易な破損を防止するためのある程度の弾性を有する樹脂製であることが好ましい。薬液の充填の際は、医療従事者の手技又は機械制御による図示しない注射器等から、図示しない薬液が、上部カバー4の開口部4a及び薬液充填口8aを介して図6に示す薬液連結管8dへと注入される。図示しないが薬液充填口8aとリザーバー支柱の間に逆支弁8cが配置されているため、薬液充填口への逆流はなく、薬液充填口8aには図示しないが専用のネジ式栓を装着する。
On the other hand, a drug solution connecting pipe 8d integrally formed with the lower side reservoir 8 of the top plate 6 is arranged in the space between the outer case 2 and the top plate 6, and a balloon 50 is attached so as to cover it.
The material is preferably made of resin having a certain degree of elasticity to prevent easy damage when dropped. At the time of filling the drug solution, a drug solution (not shown) from a syringe (not shown) operated by a medical worker or under mechanical control is passed through the opening 4a of the upper cover 4 and the drug solution filling port 8a, and the drug solution connecting pipe 8d shown in FIG. Is injected into. Although not shown, since the check valve 8c is arranged between the drug solution filling port 8a and the reservoir column, there is no backflow to the drug solution filling port, and a dedicated screw-type plug (not shown) is attached to the drug solution filling port 8a.
また、図示しないが薬液充填口8aの他の例として、バルーン50内に薬液を導入するための医療用シリンジの先端と嵌合するネジ穴を有する。ネジ式ロックを有する医療用シリンジ先端では回転させながら薬液充填口8aにネジ嵌合で固定することで、薬液充填時の薬液充填口8aと医療用シリンジとの薬液の抵抗で発生する反作用の影響を抑制し、離間を防止することが可能で安定した薬液充填が可能となる。 Further, although not shown, as another example of the liquid medicine filling port 8a, there is a screw hole that fits into the tip of a medical syringe for introducing the liquid medicine into the balloon 50. By rotating the tip of the medical syringe having a screw lock and fixing it to the liquid medicine filling port 8a by screw fitting while rotating, the influence of the reaction generated by the resistance of the liquid medicine between the liquid medicine filling port 8a and the medical syringe when the liquid medicine is filled Can be suppressed and separation can be prevented, and stable chemical liquid filling becomes possible.
上部カバー4の開口部4aには、例えばネジ嵌合により着脱可能な図示しないキャップを設ける。薬剤導入時にはキャップを取り外し、薬剤導入前後はキャップを取り付けることで、薬液充填操作前に開口部4aの汚染を防止し薬液充填中の加圧式医薬品注入器1内部への汚染(コンタミネーション)を防止し、医療用シリンジ等を取り外す際、開口部に残存する薬剤を封印することができる。なお、キャップは、使用中紛失しない様に外装ケース2や上部カバー2とストラップ等で付随されていることが好ましい。 The opening 4a of the upper cover 4 is provided with a cap (not shown) that is removable by, for example, screw fitting. By removing the cap when introducing the drug and attaching the cap before and after introducing the drug, it is possible to prevent the contamination of the opening 4a before the drug filling operation and prevent the contamination (contamination) inside the pressurized drug injector 1 during the drug filling. However, when the medical syringe or the like is removed, the drug remaining in the opening can be sealed. The cap is preferably attached to the outer case 2 or the upper cover 2 with a strap or the like so as not to be lost during use.
ここで、図6を参照して、リザーバー8の構造についてさらに説明する。図6は図4をA-A’断面(x-z断面)で切断した図を示し、図6(a)は図4の紙面手前側、図6(b)は紙面奥側から見た図を示している。図6に示すようにリザーバー8は上部側より薬液充填口8a、受け部8b、逆止弁8c、薬液連結管8d、薬液排出路8が一体に形成されている。医療従事者は、医療用シリンジ等の先端を薬液充填口8aに接続し、陽圧を加えて薬液を逆止弁8cに通過させてバルーンとの薬液連結管8dからバルーン50に充填する。バルーン50に充填された薬液は、逆止弁8cにより、薬液充填口8aに逆流することが完全に防止され、薬剤を薬液排出口8へと送り出すことができる。 Here, the structure of the reservoir 8 will be further described with reference to FIG. 6. 6 shows a view of FIG. 4 taken along the line AA ′ (xz cross section), FIG. 6 (a) is a front view of the paper of FIG. 4, and FIG. 6 (b) is a view of the back of the paper. ing. As shown in FIG. 6, the reservoir 8 is integrally formed with a liquid medicine filling port 8a, a receiving portion 8b, a check valve 8c, a liquid medicine connecting pipe 8d, and a liquid medicine discharge passage 8 from the upper side. A medical worker connects the tip of a medical syringe or the like to the liquid medicine filling port 8a, applies positive pressure to allow the liquid medicine to pass through the check valve 8c, and fills the balloon 50 from the liquid medicine connecting pipe 8d with the balloon. The check valve 8c completely prevents the drug solution filled in the balloon 50 from flowing back to the drug solution filling port 8a, and the drug can be delivered to the drug solution discharge port 8.
バルーン50は、外装ケース2と天板6の間に配置され、リザーバー8の薬液連結管8dを覆い、充填された薬剤が漏れない様に固定する。
バルーン50の材質は薬品性及び耐圧性能を持ち、弾性を持ったシリコンゴム等の樹脂性ゴムを用いる。バルーン50に薬液が充填されると加圧変形し、加圧変形が戻る力作用によって薬液を上方へ押し出すことが可能である。これにより薬液は薬液連結管8d、を介し薬液排出口8eへと送り出される。
The balloon 50 is arranged between the outer case 2 and the top plate 6, covers the drug solution connecting pipe 8d of the reservoir 8, and fixes the filled drug so that the drug is not leaked.
As the material of the balloon 50, resin rubber such as silicone rubber having elasticity and chemical resistance is used. When the balloon 50 is filled with the drug solution, the drug solution is deformed by pressure, and the drug solution can be pushed upward by the force action of returning the pressure deformation. As a result, the liquid medicine is delivered to the liquid medicine outlet 8e through the liquid medicine connecting pipe 8d.
図6の点線表示は、薬液の充填によってバルーン50が拡張した状態を示している。バルーン50は、外装ケース2の空間範囲内で拡張し、元の大きさに収縮する際に内包する薬液をバルーンの上方へと押し出すこととなる。 The dotted line display in FIG. 6 shows a state in which the balloon 50 is expanded by filling with the drug solution. The balloon 50 expands within the space range of the exterior case 2, and when contracted to the original size, the drug solution contained therein is pushed out above the balloon.
また、加圧変形手段はバルーン以外に、モーター、気圧、バネ等の駆動方法を用いてもよい。 In addition to the balloon, the pressurizing and deforming means may use a driving method such as a motor, an atmospheric pressure, or a spring.
薬液排出口8eには、第1チューブ(図示せず)が連結され、輸液フィルター14の注入口14aに連結され、輸液フィルター14の排出口14bに、流量制御チューブ(図示せず)が連結されている。流量制御チューブが5〜10cmを要するので、略円柱形状のチューブ巻き付け部10に、チューブが折れないように巻きつけ、システム洗浄ポート12の注入口12Cに連結され、システム洗浄ポート12の排出口12dに第4チューブが連結され、上部カバー4の薬液排出チューブ口4Cから、第4チューブが容器の外へと出る。 A first tube (not shown) is connected to the drug solution outlet 8e, is connected to an inlet 14a of the infusion filter 14, and a flow rate control tube (not shown) is connected to an outlet 14b of the infusion filter 14. ing. Since the flow rate control tube requires 5 to 10 cm, the tube is wound around the tube winding portion 10 having a substantially cylindrical shape so as not to be broken, and is connected to the inlet port 12C of the system cleaning port 12 and the discharge port 12d of the system cleaning port 12. The fourth tube is connected to, and the fourth tube comes out of the container from the drug solution discharge tube port 4C of the upper cover 4.
チューブ巻き付け部10は、流量制御チューブを巻き付けやすく、チューブの潰れや折れないように弾性がある軽量な樹脂で、外周にはらせん状の丸みを帯びた溝を外周部に備えることが好ましい。 The tube winding portion 10 is a lightweight resin that is easy to wind the flow control tube and has elasticity so that the tube is not crushed or broken, and it is preferable that the outer peripheral portion be provided with a spiral rounded groove.
輸液フィルター14は、上部カバー4の長手方向内側側面近傍に配設される。形状は一般的なものが採用され、図4〜6では略円形のものを示す。輸液フィルター14は薬液をフィルトレーションし、充填した薬液に異物や大粒径物、エアーの混入がある場合、患者への混入防止、流量制御管11や流量制御チューブの閉塞防止が可能なので採用することが好ましい。 The infusion filter 14 is arranged near the inner side surface in the longitudinal direction of the upper cover 4. A general shape is adopted, and a substantially circular shape is shown in FIGS. The infusion filter 14 is used because it filters the drug solution, and when foreign substances, large particle diameters, and air are mixed in the filled drug solution, it is possible to prevent mixing into the patient and blockage of the flow rate control tube 11 and the flow rate control tube. Preferably.
薬液排出口8dからポート入口12bまでの構成において、図示しない他の例として、薬液排出口8dとポート入口12bとの間を流量制御管11で連通する構成もある。この構成によれば、薬液排出口8dとポート入口12bとの間を、チューブを介さず直接流量制御管11に接続することが可能で、チューブを使用しない分、必要空間が小さくなるため、加圧式医薬品注入器1全体の大きさをさらに減少させ得る。ここで流量制御管とは、管中に凹凸やフィルター等の抵抗装置を入れることにより流量制御を行うことができるものを意味する。また、輸液フィルター14に流量制御管内に備えれば、加圧式医薬品注入器1の大きさをよりコンパクトにしつつ、患者への異物、大粒径物の混入を防止する。 In the configuration from the chemical liquid outlet 8d to the port inlet 12b, as another example not shown, there is a configuration in which the chemical liquid outlet 8d and the port inlet 12b are connected by a flow control pipe 11. According to this configuration, it is possible to directly connect the chemical liquid discharge port 8d and the port inlet 12b to the flow rate control pipe 11 without using a tube, and since the tube is not used, the required space becomes smaller, so The overall size of the pressure-type pharmaceutical injector 1 can be further reduced. Here, the flow rate control tube means a tube capable of controlling the flow rate by inserting a resistance device such as unevenness or a filter into the tube. Further, if the infusion filter 14 is provided in the flow rate control tube, the size of the pressurized pharmaceutical injecting device 1 can be made more compact, and foreign substances and large particle diameters can be prevented from entering the patient.
また、図示しない他の例として上部カバー4の開口部4bは、取り外し可能なシーリング部材を設けても良い。シーリング部材は開口部4bを覆うように外部からシールしており、洗浄液の導入時にシーリング部材を取り除くことで、開口部4b及び開口部4bから洗浄液導入部12aを覗くことが可能となる。これにより、システム洗浄時まで、洗浄液導入部12a周辺のコンタミネーション(汚染)を防止し、フラッシュポート12が清潔な状態に保つことができる。なお、開口部4bの他、洗浄液導入部12a、開口部4b及び洗浄液導入部12aをシーリング部材でシールしても良い。また、シーリング部材の他、必要に応じて先述のキャップ部材を採用することも考えられる。 As another example not shown, the opening 4b of the upper cover 4 may be provided with a removable sealing member. The sealing member is sealed from the outside so as to cover the opening 4b, and by removing the sealing member at the time of introducing the cleaning liquid, it is possible to look into the cleaning liquid introducing portion 12a from the opening 4b and the opening 4b. As a result, it is possible to prevent contamination (contamination) around the cleaning liquid introducing portion 12a and keep the flash port 12 clean until the system is cleaned. In addition to the opening 4b, the cleaning liquid introducing part 12a, the opening 4b, and the cleaning liquid introducing part 12a may be sealed by a sealing member. In addition to the sealing member, the cap member described above may be employed as necessary.
また、システム洗浄ポート12においては、上述した、リザーバー8と同様に、システム洗浄ポート12の上端の洗浄液導入部12aの上部と、上部カバー4の天板の開口部4bとは離間して配置され、本構成であれば、薬液又は洗浄液導入時に誤操作が発生した場合や、開口部4bが地面方向に向いた場合でも薬液又は洗浄液が加圧式医薬品注入器1の外部へと漏出することが防止可能である。 Further, in the system cleaning port 12, as in the case of the reservoir 8 described above, the upper portion of the cleaning liquid introducing portion 12a at the upper end of the system cleaning port 12 and the opening 4b of the top plate of the upper cover 4 are separated from each other. With this configuration, it is possible to prevent the chemical liquid or the cleaning liquid from leaking to the outside of the pressurized pharmaceutical injector 1 even if an erroneous operation occurs when the chemical liquid or the cleaning liquid is introduced, or even if the opening 4b faces the ground. Is.
さらに、上部カバー4によって、リザーバー8やシステム洗浄ポート12への直接の衝撃を緩和する効果も増大する。 Further, the upper cover 4 also increases the effect of mitigating direct impact on the reservoir 8 and the system cleaning port 12.
以上、図4〜6を用いて本発明の加圧式医薬品注入器1について説明したが、医療現場で使用に適するような設計変更がされても良い。例えば、携帯性を向上させるためにフィルター14を除くことで、第1チューブを流量制御管11に連結して第2チューブと無くしてもよい。また、フィルター14をリザーバー8に一体に設けても良い。また、加圧式医薬品注入器1全体の形状を留置する場所に合わせてより平坦なものや細長いものとすることも可能である。 Although the pressurized pharmaceutical injector 1 of the present invention has been described above with reference to FIGS. 4 to 6, the design may be changed to be suitable for use in the medical field. For example, the first tube may be connected to the flow rate control tube 11 and eliminated from the second tube by removing the filter 14 to improve portability. Further, the filter 14 may be provided integrally with the reservoir 8. Further, it is possible to make the entire shape of the pressurized pharmaceutical injector 1 into a flatter shape or an elongated shape in accordance with the place to be placed.
また、さらに他の例として、システム洗浄ポート12の洗浄液導入部12a配置を、例えば外装ケース2に設け、外装ケース2に開口部を設けることで、洗浄液導入部12aと薬液充填口8aとを離れた場所に配置することで、より軽量小型化にすることも考えられる。その他、システム洗浄ポート12のポート口12aの衛生状態の維持のために、ポート口12aを含むシステム洗浄ポート12を略密閉空間内に配置する方法も考えられる。 Further, as still another example, the arrangement of the cleaning liquid introducing portion 12a of the system cleaning port 12 is provided, for example, in the outer case 2 and the opening is provided in the outer case 2 to separate the cleaning liquid introducing portion 12a from the chemical liquid filling port 8a. It may be possible to reduce the size and weight by placing it in a different place. In addition, in order to maintain the sanitary condition of the port opening 12a of the system cleaning port 12, a method of arranging the system cleaning port 12 including the port opening 12a in a substantially closed space can be considered.
従来の加圧式医薬品注入器では、システム洗浄時、洗浄液注入のためにチューブ接続等の切り替えが必要であり、薬液への曝露や感染の危険性があった。本発明の加圧式医薬品注入器1は上述したように、外装ケース2及び上部カバー4とで形成される略密閉空間内に、システム洗浄ポート12を備えるものであり、本構成により、チューブ接続等の切り替えの必要性がなく、また、チューブやフィルター等を全て内包した一つのユニットとして薬液充填及び洗浄液注入が可能となる。チューブ巻き付け部10は一定空間において、損傷なく密に任意の長さのチューブを配置可能とする。 In the conventional pressurized pharmaceutical injecting device, it is necessary to switch the tube connection or the like for injecting the cleaning liquid when cleaning the system, and there is a risk of exposure to the medical liquid or infection. As described above, the pressurized pharmaceutical injector 1 of the present invention is provided with the system cleaning port 12 in the substantially enclosed space formed by the outer case 2 and the upper cover 4, and by this configuration, the tube connection, etc. There is no need to switch between the two, and it is possible to fill the chemical liquid and inject the cleaning liquid as a single unit that includes all tubes, filters, and the like. The tube winding unit 10 enables a tube of an arbitrary length to be densely arranged in a fixed space without damage.
以上の本願発明の加圧式医薬品注入器1について説明したが、部材の配置形状大きさについては、薬品及び医療機器として使用に適したものであり、日々進化する医療に対応すべく一般的な範囲での改変が可能であることは言うまでもないであろう。 Although the pressurized pharmaceutical injector 1 of the present invention has been described above, the arrangement shape and size of the members are suitable for use as medicines and medical devices, and are in a general range for coping with medical care that is evolving day by day. Needless to say, it is possible to modify in.
2 外装ケース
4 上部カバー
6 天板
8 リザーバー
8d 薬剤連結管
10 チューブ巻き付け部
12 システム洗浄ポート
14 輸液フィルター
50 バルーン
2 Outer case 4 Upper cover 6 Top plate 8 Reservoir 8d Drug connection pipe 10 Tube winding part 12 System cleaning port 14 Infusion filter 50 Balloon
Claims (5)
前記ケースは、前記薬液充填口、前記薬液排出口、前記洗浄液注入口及の近傍において、
それぞれ開口部を有しており、前記薬液充填口から注入された薬液は、前記加圧変形手
段に充填され、その圧力で前記薬液排出口から連通手段を介して前記流量制御管で流量
が調整され、連通手段を介して前記システム洗浄ポートを通過し、外部へと移動する、
ことを特徴とする加圧式医薬品注入器。 A pressurized pharmaceutical injector having a system cleaning function, a reservoir having a liquid medicine filling port and a liquid medicine discharge port, and pressure deforming means for pushing out the liquid medicine by a force that is deformed under pressure by the liquid medicine filling and the pressure deformation returns. A case including a flow rate control tube for adjusting a flow rate and a system cleaning port for injecting a cleaning solution is provided.
The case, in the vicinity of the chemical filling port, the chemical discharge port, the cleaning liquid injection port,
Each has an opening, and the chemical liquid injected from the chemical liquid filling port is filled in the pressurizing and deforming means, and the flow rate is adjusted by the pressure from the chemical liquid discharging port through the communicating means by the flow rate control pipe. And passes through the system cleaning port through the communication means and moves to the outside,
A pressurized pharmaceutical injector characterized in that
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