JP2020037428A - Sterilization bag and manufacturing method and manufacturing apparatus thereof - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、例えば医療器材やヘルスケア製品などの滅菌対象を収容する滅菌袋及びその製造方法、製造装置に関し、特に、周縁部がヒートシールによって封止された滅菌袋及びその製造方法、製造装置に関する。
BACKGROUND OF THE
医療やヘルスケア等の分野では、使用する機器や材料の滅菌を求められることが多い。滅菌の手法としては、EOG滅菌、湿熱滅菌、過酸化水素滅菌、放射線滅菌等が挙げられる。例えば、湿熱滅菌は、滅菌対象を高温高圧蒸気に晒して滅菌するものである。 In fields such as medical care and health care, it is often required to sterilize equipment and materials used. Sterilization techniques include EOG sterilization, wet heat sterilization, hydrogen peroxide sterilization, radiation sterilization, and the like. For example, in wet heat sterilization, an object to be sterilized is exposed to high-temperature and high-pressure steam for sterilization.
特許文献1、2には、湿熱滅菌時に滅菌対象を収容する滅菌袋が開示されている。該滅菌袋は、通気性かつ細菌不透過性のシートと、非通気性かつ細菌不透過性のシートを重ね合わせるとともに周縁部をヒートシールしたものである。周縁部のヒートシール部は、両側の一対の縦ヒートシール部と、底部の横ヒートシール部を含む。底部のコーナーにおいて縦ヒートシール部と横ヒートシール部が直角に交わり、コーナーシール部が形成されている。
前記滅菌袋のコーナー部分をさらに詳しく見ると、縦横のヒートシール部における袋内室に面する内縁どうしが互いに直交する方向に延び、かつ一点において直接的に直角に交わっている。このため、袋内室における内室コーナー部が直角になっており、該内室コーナー部に収容物が詰まることがある。特に、収容物が例えば注射針先端のゴムキャップなどのように微細なサイズである場合には、内室コーナー部に詰まりやすくなり、かつ取り出しにくくなる。詰まった収容物で滅菌袋のコーナー部分が破れることもあり得る。 Looking at the corner portion of the sterilization bag in more detail, the inner edges of the vertical and horizontal heat seal portions facing the bag inner chamber extend in directions perpendicular to each other and intersect directly at a right angle at one point. For this reason, the inner room corner of the bag inner room is at a right angle, and the contents may be clogged in the inner room corner. In particular, in the case where the stored material has a fine size such as a rubber cap at the tip of the injection needle, the inner chamber corner portion is easily clogged and is difficult to remove. The corners of the sterilization bag may be torn by the packed contents.
また、一般に、この種の滅菌袋の製造装置は、縦ヒートシール部用の縦シール型と、横ヒートシール用の横シール型とが別々に設けられている。これら縦横のシール型が互いに時間差で作動することによって、縦ヒートシール部と横ヒートシール部が別々に形成される。したがって、これら縦横のヒートシール部どうしの交差するコーナーシール部が二重にヒートシールされる。このため、コーナーシール部は大きな熱負荷を受け、傷みやすい。
本発明は、かかる事情に鑑み、滅菌袋における内室コーナー部に収容物が詰まるのを回避し、かつコーナーシール部を含む滅菌袋のコーナー部分が損傷したり破れたりするのを防止することを目的とする。
In general, in this type of sterilization bag manufacturing apparatus, a vertical seal type for a vertical heat seal portion and a horizontal seal type for a horizontal heat seal are separately provided. By operating these vertical and horizontal seal dies at a time difference from each other, a vertical heat seal portion and a horizontal heat seal portion are separately formed. Therefore, the corner seal portions where the vertical and horizontal heat seal portions intersect are heat-sealed doubly. Therefore, the corner seal portion receives a large heat load and is easily damaged.
The present invention has been made in view of the above circumstances, to prevent the contents from being clogged in the inner chamber corner portion of the sterilization bag, and to prevent the corner portion of the sterilization bag including the corner seal portion from being damaged or torn. Aim.
前記課題を解決するため、本発明は、一対の細菌不透過性のシートを備え、これらシートが互いに重ね合わされるとともに周縁部がヒートシールされ、周縁部より内側のシートどうし間に袋内室が画成された滅菌袋において、
前記周縁部における互いに交差する2つの縁部のヒートシール部どうしが、当該滅菌袋のコーナーにおいて交差してコーナーシール部を形成しており、
前記コーナーシール部における前記袋内室に面するコーナー内縁が、前記2つのヒートシール部における前記袋内室に面するシール内縁どうしを結ぶ曲線状又は前記シール内縁に対して斜めをなす直線状になっていることを特徴とする。
当該滅菌袋によれば、コーナーシール部の曲線状又は斜め直線状のコーナー内縁によって、袋内室の内室コーナー部が画成される。したがって、内室コーナー部に広がりを持たせることができる。これによって、収容物が内室コーナー部に詰まるのを防止でき、簡単に取り出せるようにできる。また詰まった収容物で滅菌袋のコーナー部分が破れるのを防止できる。
In order to solve the above-mentioned problems, the present invention includes a pair of bacteria-impermeable sheets, these sheets are overlapped with each other, and the peripheral portion is heat-sealed, and a bag inner chamber is provided between sheets inside the peripheral portion. In the defined sterile bag,
The heat seal portions of two edges crossing each other in the peripheral edge portion intersect at a corner of the sterilization bag to form a corner seal portion,
A corner inner edge of the corner seal portion facing the bag inner chamber is a curved line connecting the seal inner edges of the two heat seal portions facing the bag inner chamber or a straight line oblique to the seal inner edge. It is characterized by becoming.
According to the sterilization bag, the inner corner portion of the bag inner chamber is defined by the curved or obliquely straight corner inner edge of the corner seal portion. Therefore, it is possible to make the inner room corner part wider. This can prevent the contents from being clogged in the corners of the inner chamber and can be easily taken out. Further, it is possible to prevent the corner portion of the sterilization bag from being broken by the packed contents.
前記コーナー内縁が円弧状になっていることが好ましい。これによって、収容物が微細サイズであっても内室コーナー部に詰まるのを確実に防止できる。かつ、収容物をスムーズに取り出すことができる。 It is preferable that the inner edge of the corner has an arc shape. As a result, it is possible to reliably prevent the corners of the inner chamber from being clogged even if the contents are of a fine size. In addition, it is possible to take out the contents smoothly.
前記コーナー内縁の曲率半径は、好ましくは3mm〜50mmである。前記曲率半径を3mm以上とすることによって、収容物の詰まりを確実に防止できる。前記曲率半径を50mm以下とすることによって、袋内室のスペースを十分に確保できる。
より好ましくは、前記コーナー内縁の曲率半径は、10mm〜15mm程度である。
The radius of curvature of the inner edge of the corner is preferably 3 mm to 50 mm. By setting the radius of curvature to 3 mm or more, it is possible to reliably prevent the contents from being clogged. By setting the radius of curvature to 50 mm or less, a sufficient space in the bag inner chamber can be secured.
More preferably, the radius of curvature of the inner edge of the corner is about 10 mm to 15 mm.
前記コーナー内縁と前記シール内縁とが滑らかに連続していることが好ましい。これによって、袋内室における収容物の引っ掛かりを確実に防止できる。また、コーナー内縁とシール内縁との連続部に過剰な応力が働くのを防止できる。 Preferably, the inner edge of the corner and the inner edge of the seal are smoothly continuous. Thereby, it is possible to reliably prevent the contents from being caught in the bag inner chamber. Further, it is possible to prevent excessive stress from acting on a continuous portion between the inner edge of the corner and the inner edge of the seal.
前記滅菌袋を製造する方法においては、前記2つの縁部のヒートシール部及び前記コーナーシール部用のシール型部を一体に有するヒートシール手段によって前記2つのヒートシール部及び前記コーナーシール部を同時に形成することが好ましい。
前記滅菌袋を製造する装置は、前記2つの縁部のヒートシール部及び前記コーナーシール部用のシール型部を一体に有するヒートシール手段を備えていることが好ましい。
これによって、一対のシートにおけるコーナーシール部となる部分は、前記2つの縁部のヒートシール部となる部分と同じく、一回だけヒートシールの熱負荷を受ける。このため、コーナーシール部が過剰な熱負荷で劣化するのを回避でき、コーナーシール部の強度を確保できる。
In the method for manufacturing the sterilization bag, the two heat seal portions and the corner seal portion are simultaneously formed by heat seal means having a heat seal portion of the two edge portions and a seal mold portion for the corner seal portion integrally. Preferably, it is formed.
It is preferable that the apparatus for manufacturing the sterilization bag is provided with a heat sealing means integrally having a heat seal portion at the two edges and a seal mold portion for the corner seal portion.
As a result, the portion that becomes the corner seal portion of the pair of sheets receives the heat load of the heat seal only once, similarly to the portion that becomes the heat seal portion of the two edges. Therefore, it is possible to prevent the corner seal portion from being deteriorated due to an excessive heat load, and to secure the strength of the corner seal portion.
本発明によれば、滅菌袋における内室コーナー部に収容物が詰まるのを回避でき、かつコーナーシール部を含む滅菌袋のコーナー部分が損傷したり破れたりするのを防止することができる。 ADVANTAGE OF THE INVENTION According to this invention, a thing can be prevented from being clogged in the inner-chamber corner part in a sterilization bag, and the corner part of a sterilization bag including a corner seal part can be prevented from being damaged or torn.
以下、本発明の一実施形態を図面にしたがって説明する。
図1は、滅菌袋1を示したものである。図1及び図2に示すように、滅菌袋1は、一対のシート10,20を備えている。これらシート10,20は、細菌の透過を阻止する細菌不透過性を有している。加えて、第1のシート10はガスの透過を阻止する非通気性を有し、かつ第2のシート20はガスの透過を許容する通気性を有している。例えば、非通気性の第1シート10は、ポリオレフィン系の複数の樹脂フィルムを積層してなる積層フィルムによって構成されている。通気性の第2シート20は、高密度ポリオレフィン製不織布などの多孔性シートによって構成されている。
なお、図2において、各シート10,20の厚さは誇張されている。
Hereinafter, an embodiment of the present invention will be described with reference to the drawings.
FIG. 1 shows a
In FIG. 2, the thickness of each of the
2つのシート10,20が互いに重ね合わされるとともに周縁部がヒートシールされて封止されている。詳しくは、図1に示すように、滅菌袋1の三方の縁部にヒートシール部30(図1の網掛け部)が形成されている。ヒートシール部30は、両側の縦ヒートシール部31と、底部の横ヒートシール部32を含む。シート10,20の上側の縁部どうし間には開口1eが形成されている。ヒートシール部30より内側のシート10,20どうし間には袋内室1aが形成されている。縦ヒートシール部31のシール内縁31aと、横ヒートシール部32のシール内縁32aが、袋内室1aに面している。シール内縁31a,32aは、互いに直交する方向に直線状に延びている。
The two
各ヒートシール部31,32は、滅菌袋1の外縁よりも少し内側に配置されている。滅菌袋1におけるヒートシール部31,32よりも外縁側には耳部1dが形成されている。耳部1dにおけるシート10,20どうしは接合されていない。
各ヒートシール部31,32の幅寸法は、例えば5mm〜10mm程度であり、好ましくは7mm程度である。
なお、縦ヒートシール部31の下端部は、横ヒートシール部32と合流する位置に配置され、滅菌袋1の下縁までは達していない。一方、横ヒートシール部32の両端部32eは、縦ヒートシール部31より延び出て、滅菌袋1bの左右の縁に達している。
Each of the
The width dimension of each of the
Note that the lower end of the vertical
図3に示すように、滅菌袋1の底部コーナー1cにおいて、縦横(互いに交差する2つの縁部)のヒートシール部31,32どうしが交差して、コーナーシール部33が形成されている。コーナーシール部33は、袋内室1aに面するコーナー内縁33cを有している。コーナー内縁33cによって、袋内室1aの内室コーナー部1acが画成されている。
As shown in FIG. 3, at the
コーナー内縁33cは、縦横のヒートシール部31,32のシール内縁31a,32aどうしを結ぶ曲線状になっている。詳しくは、コーナー内縁33cは、円弧状(アール状)になっている。コーナー内縁33cの曲率半径R33cは、好ましくはR33c=3mm〜50mm程度であり、より好ましくはR33c=10mm〜15mm程度である。コーナー内縁33cの中心角は、90°程度である。
コーナー内縁33cの上端部は、縦ヒートシール部31における袋内室1aに面するシール内縁31aと滑らかに連続している。
コーナー内縁33cの側方を向く下端部は、横ヒートシール部32における袋内室1aに面するシール内縁32aと滑らかに連続している。
なお、コーナーシール部33における左右の耳部1d側の縁部は、縦ヒートシール部31よりも左右外側へ突出されている。
The corner
The upper end of the corner
The lower end of the corner
The edges of the left and
図4は、滅菌袋1の製造装置40を示したものである。
製造装置40は、第1シートロール41と、第2シートロール42と、ヒートシール手段45を備えている。ヒートシール手段45は、シール型50を有している。図5に示すように、シール型50は、概略コ字状に形成され、一対の縦ヒートシール部31用のシール型部51と、横ヒートシール部32用のシール型部52と、コーナーシール部33用のシール型部53を一体に有している。コーナーシール部用シール型部53には、コーナー内縁33cに対応する円弧縁部53cが形成されている。
FIG. 4 shows an
The
滅菌袋1は次のようにして製造される。
第1シートロール41から第1シート10の連続体が繰り出される。
第2シートロール42から第2シート20の連続体が繰り出される。
これらシート10,20の連続体が滅菌袋1の寸法に合わせてカットされるとともに、ヒートシール手段45によってヒートシール部30が形成される。ヒートシール後にカットしてもよく、カット後にヒートシールしてもよい。
ヒートシール手段45においては、シール型50によって、縦横のヒートシール部31,32とコーナーシール部33とが同時に形成される。したがって、シート10,20におけるコーナーシール部33となる部分は、縦横のヒートシール部31,32となる部分と同じく、一回だけヒートシールの熱負荷を受ける。このため、コーナーシール部33が過剰な熱負荷で劣化するのを回避でき、コーナーシール部33の強度を確保できる。
The
A continuum of the
A continuum of the
The continuous body of the
In the heat sealing means 45, the vertical and horizontal
このようにして作製された滅菌袋1に滅菌対象を入れて、該滅菌対象に対して湿熱滅菌などの滅菌処理を行う。滅菌対象としては、滅菌袋に収容できるものであれば特に限定はなく、例えば注射針の先端のゴムキャップ、その他種々の医療器材やヘルスケア製品が挙げられる。高温高圧蒸気が通気性の第2シート20を通して袋内室1aに導入され、滅菌対象が前記高温高圧蒸気に晒されることによって滅菌される。
処理後、滅菌袋1から滅菌対象を取り出す。
An object to be sterilized is put into the
After the treatment, the sterilization target is taken out of the
当該滅菌袋1によれば、コーナーシール部33のコーナー内縁33cが直角状ではなく円弧状(曲線状)になっているために、袋内室1aの内室コーナー部1acに広がりを持たせることができる。これによって、滅菌対象などの収容物が内室コーナー部1acに詰まるのを防止できる。収容物が注射針の先端のゴムキャップのように微細サイズであっても、内室コーナー部1acに詰まらないようにできる。かつ収容物を簡単に取り出すことができる。また詰まった収容物で滅菌袋1の底部コーナー1cが破れるのを防止できる。
さらに、コーナー内縁33aとシール内縁31a,32aが滑らかに連続することで、収容物の引っ掛かりを確実に防止できる。また、コーナー内縁33aとシール内縁31a,32aの連続部に過剰な応力が働くのを防止できる。
According to the
Further, since the corner inner edge 33a and the seal
本発明は、前記実施形態に限定されるものではなく、その趣旨を逸脱しない範囲において種々の改変をなすことができる。
例えば、コーナー内縁33cが、ヒートシール部31,32のシール内縁31a,32aに対して斜めをなす直線状であってもよい。
コーナー内縁33cとシール内縁31a,32aとが、鈍角に交わっていてもよい。
The present invention is not limited to the above embodiment, and various modifications can be made without departing from the spirit of the present invention.
For example, the corner
The corner
本発明は、例えば医療器材やヘルスケア製品などを湿熱滅菌する際に収容する滅菌袋に適用できる。 INDUSTRIAL APPLICABILITY The present invention can be applied to, for example, a sterilization bag that accommodates medical equipment, health care products, and the like when performing wet heat sterilization.
1 滅菌袋
1a 袋内室
1ac 内室コーナー部
1c 底部コーナー(滅菌袋のコーナー)
1d 耳部
1e 開口
10 第1のシート
20 第2のシート
30 ヒートシール部
31 縦のヒートシール部
31a シール内縁
32 横のヒートシール部
32a シール内縁
32e 端部
33 コーナーシール部
33c コーナー内縁
40 滅菌袋製造装置
41 第1シートロール
42 第2シートロール
45 ヒートシール手段
50 シール型
51 縦ヒートシール部用シール型部
52 横ヒートシール部用シール型部
53 コーナーシール部用シール型部
53c 円弧縁部53c
1
Claims (6)
前記周縁部における互いに交差する2つの縁部のヒートシール部どうしが、当該滅菌袋のコーナーにおいて交差してコーナーシール部を形成しており、
前記コーナーシール部における前記袋内室に面するコーナー内縁が、前記2つのヒートシール部における前記袋内室に面するシール内縁どうしを結ぶ曲線状又は前記シール内縁に対して斜めをなす直線状になっていることを特徴とする記載の滅菌袋。 In a sterilization bag having a pair of bacteria-impermeable sheets, these sheets are superimposed on each other and the peripheral edge is heat-sealed, and a bag inner chamber is defined between sheets inside the peripheral edge.
The heat seal portions of two edges crossing each other in the peripheral edge portion intersect at a corner of the sterilization bag to form a corner seal portion,
A corner inner edge of the corner seal portion facing the bag inner chamber is a curved line connecting the seal inner edges of the two heat seal portions facing the bag inner chamber or a straight line oblique to the seal inner edge. The sterilized bag according to claim 1, wherein
前記2つの縁部のヒートシール部及び前記コーナーシール部用のシール型部を一体に有するヒートシール手段によって前記2つのヒートシール部及び前記コーナーシール部を同時に形成することを特徴とする滅菌袋の製造方法。 A method for producing a sterile bag according to any one of claims 1 to 4,
A sterilization bag, wherein the two heat seal portions and the corner seal portion are simultaneously formed by heat seal means integrally having a heat seal portion at the two edge portions and a seal mold portion for the corner seal portion. Production method.
前記2つの縁部のヒートシール部及び前記コーナーシール部用のシール型部を一体に有するヒートシール手段を備えたことを特徴とする滅菌袋製造装置。 An apparatus for producing a sterilization bag according to any one of claims 1 to 4,
An apparatus for manufacturing a sterilization bag, comprising: heat sealing means integrally having a heat seal portion at the two edges and a seal mold portion for the corner seal portion.
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