JP2020036957A - 穿刺装置及び穿刺装置用カートリッジ - Google Patents

Abstract

【課題】生体がどの程度加熱されているのか把握することができ、過度に加熱してしまうこと及び加熱が不足してしまうことを抑制することが可能な穿刺装置を提供する。
【解決手段】穿刺装置１は、生体の被穿刺部位に穿刺され熱エネルギーを供給する穿刺針１０と、被穿刺部位の温度を測定する被穿刺部位温度センサ８１を有するセンサ針１１と、穿刺針及びセンサ針を保持するホルダ１２と、穿刺針、センサ針及びホルダを収納するカートリッジ６０と、カートリッジを取り付け可能な本体３０と、表裏を貫通する貫通孔２８が形成されて表面側に被穿刺部位の表面との当接面２４ｂを有する当接部２０と、貫通孔を介して穿刺針及びセンサ針を当接面から出没させるようにホルダを移動させる駆動部４０とを備える。
【選択図】図７

Description

本発明は、生体に穿刺される穿刺針を備える穿刺装置及びこの穿刺装置用カートリッジに関する。

従来、電極針と、電極針を挿通可能な貫通孔が形成された当接部と、を備え、当接部を生体の表皮表面に密着させて、電極針を突出させる穿刺装置が開示されている（特許文献１参照）。このような穿刺装置による汗腺の破壊によって、例えば、アポクリン腺又はエクリン腺からの過剰な汗の分泌を抑制することができる。

国際公開２０１５／０５５３２３号

穿刺装置の破壊対象となる汗腺は、真皮から皮下組織にかけて種々の深さ位置に存在するが、真皮や皮下組織の厚みは、個人差があるだけでなく生体の部位によっても異なる。このため、汗腺を確実に破壊するためには、真皮や皮下組織の厚みに応じて電極針の穿刺深さを徐々に変えながら、真皮から皮下組織に向けた深さ方向の全体にわたって加熱する必要がある。

しかしながら、従来の穿刺装置は、生体（真皮及び皮下組織を含む。以下同じ。）が電極によってどの程度加熱されているのか把握することができない結果、生体を過度に加熱してしまうおそれや、加熱が不足してしまうおそれがあった。

本発明は、上述した事情に鑑みてなされたものであって、生体がどの程度加熱されているのか把握することができる結果、過度に加熱してしまうことや加熱が不足してしまうことを抑制することが可能な穿刺装置及びこの穿刺装置用カートリッジを提供することを目的としている。

本発明の一態様の穿刺装置は、
生体の被穿刺部位に穿刺され、前記被穿刺部位にエネルギーを供給するための穿刺針と、
前記穿刺針が保持されたホルダと、
前記ホルダが内部に摺動可能に収納され、前記穿刺針を突出させる開口を有するカートリッジと、
前記カートリッジが着脱可能に取り付けられる本体と、
前記穿刺針を前記生体の被穿刺部位に突出可能な貫通孔を有し、かつ、前記被穿刺部位と当接可能な冷却部材を有する当接部と、
温度センサが配置されたセンサ針と、
制御部と、
を備え、
前記センサ針は、前記カートリッジに形成された開口及び前記当接部に形成された貫通孔を介して前記生体の被穿刺部位に突出可能に、前記穿刺針と並置されて前記ホルダに保持され、
前記制御部は、前記温度センサの出力に応じて前記穿刺針に供給するエネルギーを制御するようになされている。

また、本発明の一態様の穿刺装置においては、前記制御部は、前記温度センサの出力温度が５０℃以上１５０℃以下となるように前記穿刺針にエネルギーを供給するものとすることができる。

また、本発明の一態様の穿刺装置においては、前記制御部は、前記穿刺針に交流電流を供給するものとすることができる。

また、本発明の一態様の穿刺装置においては、前記制御部は前記穿刺針に予め定めた時間エネルギーを供給することができるようになされているものとすることができる。係る態様の穿刺装置においては、前記予め定めた時間は１〜２０秒の間の時間となるようにすることができる。

また、本発明の一態様の穿刺装置においては、前記穿刺針は、先端側が露出した状態で、表面が絶縁体で被覆されているものとすることができる。また、係る態様の穿刺装置においては、前記穿刺針の先端側の露出長さは０．１〜２．０ｍｍとなるようすることができる。また、係る態様の穿刺装置においては、前記絶縁体はガラスコーティング又は樹脂コーティングからなるものとすることができる。

また、本発明の一態様の穿刺装置においては、前記当接部の前記被穿刺部位側には前記被穿刺部位の表面の温度を測定するための表面温度センサが設けられ、前記制御部は前記表面温度センサの出力に応じて前記冷却部材の温度を制御するものとすることができる。

さらに、本発明の別の態様の穿刺装置用カートリッジは、
生体の被穿刺部位に穿刺され、前記被穿刺部位にエネルギーを供給するための穿刺針と、
前記穿刺針が保持されたホルダと、
前記ホルダが内部に摺動可能に収納され、前記穿刺針を突出させる開口を有するカートリッジと、
温度センサが配置されたセンサ針と、
を備え、
前記センサ針は、前記カートリッジに形成された開口を介して突出可能に、前記穿刺針と並置されて前記ホルダに保持されているものとされている。

本発明の別の態様の穿刺装置用カートリッジにおいては、前記穿刺針は、先端側が露出した状態で、表面が絶縁体で被覆されているものとすることができる。また、係る態様の穿刺装置用カートリッジにおいては、前記穿刺針の先端側の露出長さは０．１〜２．０ｍｍとなるようにすることができる。また、係る態様の穿刺装置用カートリッジにおいては、前記絶縁体はガラスコーティング又は樹脂コーティングからなるものとすることができる。

本発明の一態様の穿刺装置及び別の態様の穿刺装置用カートリッジによれば、生体の被穿刺部位がどの程度加熱されているのかを正確に把握することができ、過度に加熱してしまうことや加熱不足になることを抑制することができ、安全かつ確実に汗腺を破壊することができるようになる。

本発明に係る一実施形態の穿刺装置を示す図である。 本発明に係る一実施形態の穿刺装置の側面を示す図である。 本発明に係る一実施形態の穿刺装置の上面を示す図である。 本発明に係る一実施形態の穿刺装置の当接部を示す図である。 図５Ａは図２のVA−VA断面図であり、図５Ｂは図５Ａの被穿刺部位センサの模式断面図である。 本発明に係る一実施形態の穿刺装置の本体にカートリッジを装着する前の状態を示す図である。 本発明に係る一実施形態の穿刺装置の駆動部が作動した状態を示す図である。 本発明に係る一実施形態の穿刺装置の穿刺針を突出させる前の状態を示す図である。 本発明に係る一実施形態の穿刺装置の穿刺針を突出させた状態を示す図である。 本発明に係る一実施形態の穿刺装置の穿刺針が膜に到達した状態を示す図である。 図１１Ａは本発明の一実施形態の穿刺装置を作動させた際の穿刺針の先端位置の経時変化を示すグラフであり、図１１Ｂは同じくセンサ針により検出された温度の経時変化を示すグラフである。 図１２Ａは本発明の一実施形態の穿刺装置について、冷却板２４を用いないでＲＦ電流を流した場合の所定の時点での温度分布を測定した結果を示し、図１２Ｂは同じく冷却板２４を用いてＲＦ電流を流した場合の所定の時点での温度分布を測定した結果を示す。

以下、図面を参照して本発明の実施形態に係る穿刺装置１及び穿刺装置用カートリッジ６０について説明する。但し、以下に示す実施形態は本発明の技術思想を具体化するための穿刺装置１及び穿刺装置用カートリッジ６０を例示するものであって、本発明をこれらに特定するものではなく、特許請求の範囲に含まれるその他の実施形態のものにも等しく適用し得るものである。

本実施形態の穿刺装置１について図１〜図５を用いて説明する。なお、図１は、本発明に係る一実施形態の穿刺装置１を示す図である。図２は、本発明に係る一実施形態の穿刺装置１の側面を示す図である。図３は、本発明に係る一実施形態の穿刺装置１の上面を示す図である。図４は、本発明に係る一実施形態の穿刺装置１の当接部２０を示す図である。図５Ａは図２のV−V断面図であり、図５Ｂは図５Ａの被穿刺部位センサの模式断面図である。

本実施形態の穿刺装置１は、生体の被穿刺部位に穿刺される穿刺針１０と、生体の被穿刺部位の温度を測定するセンサ針１１と、被穿刺部位に当接する当接部２０と、穿刺針１０を駆動する駆動部４０と、駆動部４０を収納する本体３０と、駆動部４０を作動させる操作部５０と、カートリッジ６０と、を少なくとも備える。本発明において、生体の被穿刺部位とは、生体の部位であって、穿刺針１０によって穿刺され得る部位をいう。本実施形態の穿刺装置１は、汗腺を含む被穿刺部位に穿刺針１０を穿刺してエネルギー供給部２からのエネルギーの供給による熱エネルギーを供給することにより、汗腺を破壊して過剰な発汗を抑制することを可能とする。

穿刺針１０は、例えばステンレス等の導電性を有する金属材料からなる。穿刺針１０の先端部１０ａは、穿刺可能となるように先細に形成されている。穿刺針１０における先端部１０ａ以外の部分は、電気絶縁性材料からなる絶縁膜１０ｂにより覆われている。安全かつ確実に汗腺を破壊することができるようにするためには、先端部１０ａを露出させ、先端部１０ａ以外の部分を絶縁膜１０ｂで被覆することが好ましい。しかし、穿刺針１０において、絶縁膜１０ｂにより覆われるのは、必ずしも先端部１０ａ以外の部分である必要はなく、穿刺針１０には、導電性を有する金属材料からなる部分及び当該金属材料が電気絶縁性材料からなる絶縁膜１０ｂにより覆われている部分が存在しさえすればよい。また、穿刺針１０は、絶縁膜１０ｂで被覆されていなくても、安全性が後退するものの、汗腺を含む被穿刺部位にエネルギー供給部２からのエネルギーの供給による熱エネルギーを供給することができる。

先端部１０ａの露出長さは例えば、０．１〜２．０ｍｍ程度、あるいは、０．１〜１．５ｍｍ程度とすることができる。先端部１０ａの露出長さが０．１〜０．２ｍｍと短いと、正確な加工が困難となる。また、先端部１０ａの露出長さが０．６ｍｍ以上と長くなると、先端部１０ａに電流が集中しなくなるため、温度が低下してしまう。より好ましい先端部１０ａの露出長さは０．２〜０．６ｍｍ程度である。これは、汗腺を含む被穿刺部位にエネルギー供給部２からのエネルギーの供給による熱エネルギーが過不足なく行き渡るようにするという観点から決定される。

絶縁膜１０ｂとしては、密着性が良好であることと厚さを薄くしても良好な絶縁性を確保できるという観点から、ガラスコーティングが好ましいが、これに限定されるものではなく、例えば樹脂製のコーティングや他の材質のコーティングであってもよく、コーティングが剥がれにくいものが望ましい。なお、ガラスコーティングの厚さは、特に限定されるものではないが、例えば１０〜２５μｍとすることができ、また例えば１２〜１８μｍとすることもでき、また例えば２５〜４０μｍとすることもでき、あるいは、１０μｍ以下とすることも可能である。厚さを厚くすると、ガラスコーティングの周囲の温度が上昇しないので、火傷防止ないし、かさぶたの形成抑制のためには好ましい。穿刺針１０の径が小さくできれば、コーティングの厚みを例えば２５〜１００μｍ程度にすることも可能であり、この場合には、皮膚に形成される孔の径が大きくなることを抑制することができる。これらは、汗腺を含む被穿刺部位にエネルギー供給部２からのエネルギーの供給による熱エネルギーが過不足なく行き渡るようにするという観点から決定される。

穿刺針１０は、それら複数個がマトリクス状に配置されて、プラスチック材料等からなる例えば矩形板状のホルダ１２に固定されている。穿刺針１０の個数は、特に限定されるものではなく、単一であってもよい。穿刺針１０を複数個配置する場合は、例えば２０〜４０針程度（又はそれ以上）を配置することが好ましく、隣接する穿刺針１０の間隔を、例えば０．５〜３ｍｍ（より好ましくは１〜３ｍｍ）程度に設定することが好ましい。各穿刺針１０の太さは、例えば０．１〜０．３ｍｍ程度が好ましい。複数の穿刺針１０の配置形状は、マトリクス状以外に、環状や多角形状等の種々の形状であってもよい。これらは、汗腺を含む被穿刺部位にエネルギー供給部２からのエネルギーの供給による熱エネルギーが過不足なく行き渡るようにするという観点から配置ないし設定される。

穿刺針１０の先端部１０ａは、生体の皮膚（表皮）及び皮下組織は貫通するが、皮下組織と筋層との間の膜組織部は貫通しない鈍針（針の先端に刃面のないノンベベル針。）状に形成されてもよい。これによって、汗腺が存在する可能性がある深さ領域のみを安全に穿刺することができる。穿刺針１０の挿入深さは、患者によって最適な挿入深さが相違するため、１．０〜８．０ｍｍの間で調整可能とすることが好ましい。

センサ針１１は、図５Ｂに示されているように、中空針１１ａの内部閉塞端側に被穿刺部位の温度を測定するための温度センサ８１を取り付けた構造である。中空針１１ａは、端部が閉塞されたた例えばＳＵＳ（ステンレス）中空針８１ａからなり、その外表面は熱伝導性を良好にするために金めっきされ、さらにその表面は絶縁のためにガラスコーティングが設けられている（いずれも図示省略）。温度センサ８１は、ここでは極細熱電対が用いられており、その出力は絶縁被覆８１ｂが設けられた極細のリード線８１ｃによって制御部７０に伝えられる。このセンサ針１１は、穿刺針１０が取り付けられていないホルダ１２の空いているスペースに穿刺針１０と並置して設置される。センサ針１１は、穿刺針１０と同じ長さに形成され、穿刺針１０と同じように移動する。本実施形態のセンサ針１１は１本であるが、複数本設置すると、被穿刺部位の温度分布をよりきめ細かく測定できる。

当接部２０は、被穿刺部位及びその近傍を冷却可能な冷却部を含み、ペルチェ素子２２と、冷却板２４と、放熱ブロック２６とを備えている。ペルチェ素子２２は、ｐ型半導体及びｎ型半導体を熱的に並列に配置した公知の構成であり、ペルチェ素子２２の吸熱側に冷却板２４が設けられ、ペルチェ素子２２の発熱側に放熱ブロック２６が設けられている。ペルチェ素子２２は、適宜の大きさのものが複数マトリクス状に配置されている。冷却板２４及び放熱ブロック２６は、複数のペルチェ素子２２の隙間に複数の開口２４ａ，２６ａが形成されており、互いに対向する開口２４ａ，２６ａによって、当接部２０の表裏面を貫通する複数の貫通孔２８が形成されている。

冷却板２４は、表面側に平面状の当接面２４ｂを有しており、当接面２４ｂを生体又は人体の表皮等（以下単に「表皮等」ともいう。）に密着させることができ、例えば断面Ｌ字又はＴ字状の形状（表皮等に接触する表面部分の形状）を有している。当接面２４ｂは、平面状以外に、表皮等に密着できる形状であればよく、例えば、円弧状や波状の湾曲面状にすることもできる。冷却板２４には、穿刺針１０を貫通させる開口２４ａが設けられており、この開口２４ａの部分では表皮等の表面を直接冷却することができない。このため、表皮等には開口２４ａ毎、すなわち隣接する穿刺針１０の間隔（０．５〜３ｍｍ）毎にかさぶたが形成される。このような冷却板２４を設けることにより、加熱した後、又は、加熱する前及び後の、皮膚の表面を冷却することにより、火傷を低減でき、特に、断面Ｌ字又はＴ字状の形状の冷却板２４を用いることにより、皮膚の表面の冷却効果を向上できる。

断面Ｌ字又はＴ字状の形状の冷却板２４を用いた場合、冷却板２４の当接面２４ｂは、穿刺針１０が貫通する開口２４ａが設けられている領域よりも大きく突設されている領域を有するため、現に加熱される表皮等の表面の領域（穿刺針１０が貫通する開口２４ａが設けられている領域に対応）以外の領域をも同時に冷却することができる結果、加熱対象となるある表皮等の領域に着目すると、加熱の後に当接面２４ｂの突設された領域で冷却されることが可能（別の領域の加熱と同時に可能）であり、また、加熱の前に当接面２４ｂの突設された領域で予め冷却されることも可能（また別の領域の加熱と同時に可能）である。なお、開口２４ａに対して冷却ガスを噴射する構成とした場合には、加熱中にも開口２４ａに対応する表皮等の表面を冷却することが可能である。

冷却部は、上記のように通電により冷却する構成以外に、例えば、冷媒が通過する冷却配管が埋蔵された構成等であってもよい。更に、冷却部は、上記のように表皮等に密着させて冷却する構成以外に、例えば、表皮等に向けて冷却ガスを噴射して冷却する構成であってもよい。この場合、当接面２４ｂには、表面温度センサ８２が取り付けられ、表面温度センサ８２が測定した温度は、制御部７０に伝えられる。また、上記のように通電により冷却する構成であっても、接面２４ｂに表面温度センサ８２を取り付け、表面温度センサ８２が測定した温度は、制御部７０に伝えられるようにしてもよい。

貫通孔２８は、ハニカム状、メッシュ状、スリット状など種々の形状であってもよい。当接部２０に形成される貫通孔２８は、必ずしも複数の穿刺針１０及びセンサ針１１のそれぞれに１対１に対応させる必要はなく、１つの貫通孔２８に複数の穿刺針１０又は穿刺針１０及びセンサ針１１を組み合わせたものが挿入される構成であってもよい。この場合、当接部２０に貫通孔２８を、例えば、長孔状に形成し、２つの穿刺針１０又は１つの穿刺針１０及び１つのセンサ針１１という２つの針が貫通孔２８の長手方向の両端縁部をそれぞれ通過するように、各穿刺針１０又はセンサ針１１をホルダ１２に固定してもよい。

この構成によれば、貫通孔２８への各穿刺針１０又はセンサ針１１の挿通を容易にしつつ、貫通孔２８の内周面が各穿刺針１０又はセンサ針１１の進退を案内することができるため、表皮等の表面（以下単に「表皮表面」ともいう。）の穿刺をより確実に行うことができる。当接部２０は、必ずしも被穿刺部位の冷却機能を有する必要はなく、被穿刺部位と当接可能でありさえすればよいが、皮膚の表面の火傷を低減するためには冷却機能を設けた方がよいことは、既に述べたとおりである。

本実施形態の当接部２０は、後述する支持アーム２１（図６参照）を介して本体３０に支持されている。当接部２０は、本体３０又はカートリッジ６０に対して端子部３０ａ（図４参照）を介して着脱可能とされ、穿刺針１０、複数のペルチェ素子２２、温度センサ８１及び表面温度センサ８２がそれぞれ制御部７０と電気的に接続されるようにしてもよい。これにより、本体３０からペルチェ素子２２に対する通電を行うことが可能となるとともに、穿刺針１０、温度センサ８１及び表面温度センサ８２の出力がそれぞれ制御部７０へ伝送することができるようになる。なお、端子部３０ａは、カートリッジ６０に設けてもよい。

本体３０は、図５において下方に向けて開口３４ａが形成された円筒部３４を備えている。円筒部３４の開口３４ａの反対側の面には孔３４ｂが形成されている。本体３０及び円筒部３４は、一体であっても別体であってもよい。

本実施形態の駆動部４０は、サーボモータ等からなる駆動モータ４２と、駆動モータ４２の回転数を検出するエンコーダ４４と、駆動モータ４２の回転により進退するロッド４６とを備えている。

駆動モータ４２の回転軸４２ａにはシャフト４３が連結されており、シャフト４３の外周面にねじ部４３ａが形成されている。本実施形態では、円筒部３４の孔３４ｂを回転軸４２ａが貫通するように、駆動モータ４２を円筒部３４の外側に配置し、シャフト４３及びロッド４６を円筒部３４の内側に配置している。

ロッド４６は、中空円筒状に形成されており、本体３０の円筒部３４に摺動可能に収容されている。ロッド４６の内周面には、シャフト４３のねじ部４３ａに螺合するナット４６ａが固定されている。一方、ロッド４６の外周面には突部４６ｂが設けられており、円筒部３４の内周面に形成された溝部３４ｃに突部４６ｂが係合することで、ロッド４６が回転不能とされている。

駆動部４０の上記構成により、ロッド４６は、駆動モータ４２の回転により図５の矢印Ｂ方向に進出可能であり、エンコーダ４４の検出に基づいてロッド４６の進出量を制御することができる。

ロッド４６の進退により、穿刺針１０の先端部１０ａは、当接面２４ｂから出没させることができる。当接面２４ｂの最下面からの穿刺針１０の突出量は、特に限定されるものではないが、対象とする汗腺に応じて、例えば０．１〜１０ｍｍ程度に設定することができる。穿刺針１０が複数（例えば、２０〜４０針程度又はそれ以上）配置されている場合には、全ての穿刺針１０の突出量が上記の数値範囲内にあることが好ましく、全ての穿刺針１０の突出量がほぼ等しくことがより好ましい。

また、ロッド４６の先端部には、ホルダ１２の装着時に各穿刺針１０に給電するための端子（図示せず）が設けられている。各穿刺針１０は、外部に設置したエネルギー供給部２に電気的に接続される。穿刺針１０は、生体に穿刺した状態で、生体の表皮表面に別途配置した表面電極（図示せず）との間に高周波電流を印加することができる。そして、高周波電流を印加することによって、穿刺針１０の近傍の生体組織を加熱することができる。穿刺針１０を複数個設ける場合には、隣接する２つの穿刺針１０，１０の間に高周波電流が印加されるように構成することもできる。穿刺針１０、当接部２０及び駆動部４０への通電は、操作部５０のスイッチ操作により行うことができる。ただし、駆動部４０からホルダ１２に至る機構は、ホルダ１２が進退可能でありええすればどのような機構でもよく、例えば、駆動モータ４２としてリニアモータを選択すれば、シャフト４３等の機構は，必ずしも必要ではない。

図２に示すように、カートリッジ６０には、カートリッジ本体６２に係合溝６２ａが形成される。係合溝６２ａは、本体３０に形成された係合レール３６と係合する。カートリッジ６０は、係合レール３６に沿って移動させることにより、本体３０に対して着脱可能に装着することができる。本体３０に対するカートリッジ６０の固定は、係合レール３６及び係合溝６２ａにそれぞれ設けられた不図示の嵌合部同士の嵌合により行われてもよく、当接部２０によって狭持されてもよい。

図５Ａに示すように、カートリッジ本体６２の内部には、複数の穿刺針１０及びセンサ針１１を支持するホルダ１２が収容されている。ホルダ１２は、カートリッジ本体６２の内部に穿刺針１０及びセンサ針１１を退避させるように、付勢手段としてのばね部材６４により付勢されている。カートリッジ本体６２の上部には、ロッド４６の先端部４６ｄが通過可能な挿通孔６２ｃが形成されており、ロッド４６の進出によりその先端部４６ｄがホルダ１２を押圧可能に構成されている。カートリッジ本体６２の下部には、穿刺針１０及びセンサ針１１が通過する貫通孔６２ｂが形成されている。なお、カートリッジ本体６２の内部に穿刺針１０及びセンサ針１１を退避させるためには、付勢手段としてのばね部材６４を設けることに限定されるものではなく、その他の構成、例えば、ロッド４６及びホルダ１２が互いに係合し又は非係合となることができるようにし（例えば、電磁石によって係合・非係合状態を任意に作り出したり、機械的な手段によって、係合・非係合状態を作り出してもよい。）、両者が係合した状態でロッド４６を引き上げれば、それに連動して、ホルダ１２も引き上げられる結果、穿刺針１０が被穿刺部位から引き抜かれることになる。

当接部２０は、本体３０に支持アーム２１を介して支持されており、本体３０と当接部２０との間にカートリッジ６０が配置される。支持アーム２１は、可撓性を有しており、本体３０と当接部２０との間にカートリッジ６０を挟持することができる。支持アーム２１の内部には、当接部２０と操作部５０とを接続する配線や信号線などが収容される。当接部２０の貫通孔２８は、カートリッジ６０の貫通孔６２ｂと位置合わせされるように形成されている。貫通孔２８及び貫通孔６２ｂの形状は特に限定されるものではない。カートリッジ６０は、放熱ブロック２６からの放熱を良好にするため、メッシュ板や多孔板などから形成してもよく、あるいは、側壁の一部を切り欠いて形成してもよい。

制御部７０は、操作部５０の操作によって、駆動部４０の駆動制御を行い、穿刺針１０を出没させる。制御部７０は、穿刺針１０の先端部１０ａが予め記憶された各加熱深さ位置で停止するように、駆動部４０の駆動を制御することが好ましい。なお、制御部７０は、本体３０に内蔵されてもよいし、スマートフォンやパーソナルコンピュータ等によって外部に構成してもよい。

また、制御部７０は、当接部２０に通電して表皮等に当接する当接面２４ｂを冷却する。冷却の際は、被穿刺部位温度センサ８１及び表面温度センサ８２によって生体の内部及び表面の温度をそれぞれ測定し、測定値に応じて制御部７０が当接面２４ｂの冷却温度を制御することが好ましい。

さらに、制御部７０は、各加熱深さ位置において、先端部１０ａから汗腺等の標的組織に対して、熱エネルギーを含むエネルギーを順次供給する。熱エネルギーを含むエネルギーは、エネルギー供給部２から供給される。ここで、順次供給とは、穿刺針１０の先端部１０ａの表皮等からの距離を段階的に順次深めながら穿刺針１０の先端部１０ａから熱エネルギーを含むエネルギー供給することを意味している。これにより、被穿刺部位の深さ方向に沿って均一な加熱を行うことができ、この領域に存在する汗腺全体を効率良く破壊することができる。

制御部７０は、被穿刺部位の温度を測定するための温度センサ８１が測定した温度に応じて、エネルギー供給部２から供給される熱エネルギーを含むエネルギー量を制御してもよい。すなわち、対象となる汗腺の種類に応じて、その破壊に必要となる熱エネルギーを含むエネルギー量が決まるので、それに向けてエネルギー供給部２を制御することができる。例えば、温度センサ８１によって計測される温度が所定の温度以上である状態が所定の時間継続するようにすることができる。このように、熱エネルギーを含むエネルギー量を制御することによって、被穿刺部位に的確な加熱を行うことができ、汗腺を効率良く破壊することができる。

穿刺針１０から供給する熱エネルギーを含むエネルギーは、深さ間隔に応じて変化させてもよく、深さ間隔が大きいほど、大きな熱エネルギーを含むエネルギーを供給するように構成してもよい。熱エネルギーを含むエネルギーの供給は、高周波、ラジオ波、マイクロ波、レーザなどにより行うことができる。これらの場合において、エネルギー供給部２から供給されるエネルギー量は、対象となる汗腺によって異なることになるが、予め実験等によって必要となるエネルギー量を求めておいてもよい。これは、熱エネルギーの場合であっても同様である。

表皮表面は、穿刺箇所の周囲が当接面２４ｂの密着により冷却されるため、熱傷を防止できると共に、穿刺時及び熱エネルギー供給時の鎮痛を良好にすることができる。なお、当接面２４ｂを密着させる表皮表面に、予め麻酔クリームを塗布するようにしてもよい。当接面２４ｂが表皮表面に冷却ガスを噴射する構成の場合、穿刺針１０を表皮表面に穿刺する直前に冷却ガスの噴射を開始することにより、良好な熱傷予防効果及び鎮痛効果を得ることができる。

次に、上記の構成を備える穿刺装置１の作動について、図６及び図７を用いて説明する。なお、図６は、本発明に係る一実施形態の穿刺装置１の本体３０にカートリッジ６０を装着する前の状態を示す図である。図７は、本発明に係る一実施形態の穿刺装置１の駆動部４０が作動した状態を示す図である。

まず、穿刺針１０を備えるカートリッジ６０を、本体３０に装着する。カートリッジ６０は、図６の矢印Ｃの方向に係合レール３６に沿ってスライドさせることにより、本体３０に対して装着することができる。

カートリッジ６０が装着された状態では、カートリッジ６０の挿通孔６２ｃがロッド４６の先端部４６ｄに対応する位置に配置されるように、当接部２０と本体３０でカートリッジ６０を狭持する構造にするとよい。また、カートリッジ６０と本体３０に図示しない凸部と凹部を設け、凸部と凹部が係合する構造にしてもよい。

本体３０にカートリッジ６０を取り付けると、本体３０の図示しない端子部がカートリッジ６０の図示しない端子部と係合して穿刺針１０及び被穿刺部位の温度を測定するための温度センサ８１に対する通電が行われる。

図１に示した操作部５０を操作すると、駆動部４０の駆動モータ４２が回転する。駆動モータ４２が回転すると、回転軸４２ａ及びシャフト４３が回転する。ナット４６ａはシャフト４３と螺合しているが、ロッド４６は突部４６ｂが溝部３４ｃと係合して回転不能な状態である。したがって、図７に示すように、駆動モータ４２の回転量に応じて、ロッド４６は矢印Ｄ方向に移動し、各穿刺針１０が当接面２４ｂから徐々に突出する。

次に、生体Ｓに上記の一実施形態に係る穿刺装置１を用い、汗腺Ｅ，Ａを破壊する使用例を図８〜図１１を用いて説明する。なお、図８は、本発明に係る一実施形態の穿刺装置１の穿刺針１０を突出させる前の状態を示す図である。図９は、本発明の一実施形態の穿刺装置の穿刺針を突出させた状態を示す図である。図１０は、本発明の一実施形態の穿刺装置の穿刺針が膜に到達した状態を示す図である。図１１Ａは本発明の一実施形態の穿刺装置を作動させた際の穿刺針の先端位置の経時変化を示すグラフであり、図１１Ｂは同じくセンサ針により検出された温度の経時変化を示すグラフである。

最初に皮膚下の組織について説明する。エクリン腺（Ｅ腺）は口唇以外体中に存在し、アポクリン腺（Ａ腺）は脇から胸、耳、乳輪、臍、すそにかけて分布しており、治療の範囲は患者によって異なる。Ａ腺及びＥ腺は共に真皮組織以下（真皮よりも深い部位）に存在している。例えば日本人についての６０症例の平均で、Ａ腺の大きさは０．４８ｍｍであり、最浅部は皮下０．８１２ｍｍ、最深部は皮下２．５９１ｍｍ、Ａ腺の中心は皮下１．５１ｍｍである。同じく平均で、Ｅ腺の大きさは０．５７ｍｍだが、長軸（縦軸）１．４７ｍｍ、短軸（横軸）０．５７ｍｍで細長く、最浅部０．７２ｍｍ、最深部３．０１ｍｍ、Ｅ腺の中心は皮下１．７４ｍｍである。ただし、これは日本人についての６０症例の平均であり、症例数を重ねることにより変更されることもあり、また、人種等によっては必ずしも一致するものではない。

なお、以下の本発明に係る一実施形態における穿刺装置１においては、その穿刺針１０から放出されるエネルギーが熱エネルギーである例を示すが、本発明における穿刺装置において、その穿刺針から放出されるエネルギーを熱エネルギーに限定する趣旨ではない。

図８に示すように、まず、穿刺装置１の当接部２０の当接面２４ｂを、表皮等Ｓ１の表皮表面Ｓ０に密着させる。当接面２４ｂと表皮表面Ｓ０とが密着させた後、当接部２０の冷却板２４によって、表皮表面Ｓ０を冷却する。冷却の際は、表面温度センサ８２が測定した温度に応じて、制御部７０が冷却板２４の温度を調節すればよい。

次に、図１に示した操作部５０の操作により、図７に示したように駆動部４０の駆動モータ４２を回転させる。駆動部４０の駆動モータ４２を回転させると、図９に示すように、各穿刺針１０が当接面２４ｂから徐々に突出する。当接面２４ｂからの穿刺針１０の突出量が大きくなるにつれて、穿刺針１０の先端は、表皮等Ｓ１から真皮Ｓ２に侵入する。

この時点で、穿刺針１０の先端部１０ａから標的組織に対して熱エネルギーを供給する。熱エネルギーの供給量について、制御部７０は、被穿刺部位の温度を測定するための温度センサ８１が測定した温度に応じて、これを適宜変更することができる。冷却板２４の冷却温度は、温度センサ８１が測定した温度に応じて、制御部７０によって調節すればよい。また、温度センサ８１が測定した温度によっては、穿刺針１０の先端部１０ａから標的組織に対する熱エネルギーの供給を中止してもよい。なお、図９及び図１０における穿刺針１０の先端部１０ａの近傍に描かれている二重楕円部分のうち、中央部分は、高熱エネルギーが与えられている部分であり、外周部は、それよりも低いエネルギーが与えられている部分である。二重楕円部分のさらに外周側に与えられている熱エネルギーは実質的に無視できる。

当接面２４ｂからの穿刺針１０の突出量が大きくなるにつれて、穿刺針１０の先端は、表皮等Ｓ１から真皮Ｓ２を経て皮下組織Ｓ３に侵入するが、皮下組織Ｓ３と筋層Ｓ４との間に存在する膜Ｆまで到達すると、穿刺針１０はこの膜Ｆを貫通できずに穿刺針１０の穿刺深さが一定に維持される。穿刺針１０が膜Ｆを貫通しないようにするため、前述したような、穿刺針１０の先端部１０ａを鈍針（針の先端に刃面のないノンベベル針。）状に形成したり、駆動部４０の駆動モータ４２等の性能に応じて穿刺針１０の太さを調整したり、穿刺針１０の押圧力を計測できる圧力センサ等を設け、制御装置７０が当該圧力センサ等による検出結果に応じて、駆動部４０の駆動モータ４２の回転を制御し、穿刺針１０の押圧力を適宜設定してもよい。また、これら調整ないし設定に対し、後述するような、予め深さ領域を把握する構成を付加してもよい。

制御装置７０は、所定時間、穿刺針１０の穿刺深さが一定に維持されると、駆動部４０を停止させる。このときの穿刺針１０の突出量をエンコーダ４４の値から算出して、最大深さ情報としてメモリに格納してもよい（ただし、穿刺針１０の当接面２４ｂからの突出量が予め定めた最大突出量である場合を除く。）。この後、制御装置７０は、駆動モータ４２を逆回転させることによって穿刺針１０を被穿刺部位から引き抜く方向に移動させ、穿刺針１０の先端を当接面２４ｂの上方に埋没させる。穿刺針１０は、先端部１０ａが筋層Ｓ４まで到達せず皮下組織Ｓ３内に確実に留まるように、膜Ｆと同様に、太さや押圧力が適宜設定されることが好ましい。

こうして取得された最大深さ情報、すなわち、膜Ｆまでの深さに係る情報は、被穿刺部位におけるアポクリン腺などの汗腺が存在する深さ領域に対応している。したがって、予めこの深さ領域を把握することに加え、生体の表皮に対する当接部２０の相対的な位置（穿刺針１０の突出方向と直行する平面方向における位置。以下同じ。）を把握することにより、同じ表皮表面Ｓ０（又は表皮等Ｓ１）に対し、治療を繰り返し行う場合には、使用者が操作部５０の操作により自動モードを選択し、効率の良い治療を行うように設定してもよい。

すなわち、制御装置７０は、自動モードが設定されると、最大深さ情報に基づいて、まず複数の加熱深さ位置を設定する。加熱深さ位置は、例えば、最大深さの値を予め定められた基準値と比較して決定された深さ間隔から求めることができる。

具体的な一例を挙げると、最大深さが４ｍｍ以下である場合には、深さ間隔を０．４ｍｍとして、加熱深さ位置を、表皮表面から０．４ｍｍ、０．８ｍｍ、１．２ｍｍ、・・・の各深さ位置に設定する一方、最大深さが４ｍｍを超える場合には、深さ間隔を０．６ｍｍとして、加熱深さ位置を、表皮表面Ｓ０から０．６ｍｍ、１．２ｍｍ、１．８ｍｍ、・・・の各深さ位置に設定することができる。

最大深さの基準値や深さ間隔は、上記の値に限定されるものではなく、それぞれを複数設定することも可能である。また、深さ間隔は、必ずしも一定である必要はなく、穿刺深さの増加と共に徐々に小さくなる（又は大きくなる）ような設定でもよい。最大深さ情報や加熱深さ位置は、制御装置７０のモニタに出力する等して、生体の表皮に対する当接部２０の相対的な位置とともに、使用者が把握できるようにしてもよい。

制御装置７０は、こうして複数の加熱深さ位置を決定した後、当接部２０に通電して当接面２４ｂが密着する表皮表面Ｓ０を冷却しながら、穿刺針１０の先端部１０ａが各加熱深さ位置で停止するように駆動部４０の駆動を制御し、各加熱深さ位置において、先端部１０ａから標的組織に対して熱エネルギーを供給してもよい。これらを繰り返すことにより、被穿刺部位の深さ方向に沿って均一な加熱を行うことができ、この領域に存在する汗腺全体を効率良く確実に破壊することができる。

例えば、表皮表面Ｓ０から０．４ｍｍの深さ位置に熱エネルギーを供給するため、治療対象である表皮表面Ｓ０の全領域に対し、まず、穿刺針１０の先端部１０ａを０．４ｍｍの深さ位置まで順々に穿刺して通電して治療し、次に、表皮表面Ｓ０から０．８ｍｍの深さ位置に熱エネルギーを供給するため、全穿刺針１０の先端部１０ａを０．８ｍｍの深さ位置まで穿刺して通電して治療し、これを繰り返すことにより、被穿刺部位の深さ方向に沿って均一な加熱を行うことができる。

穿刺針１０から供給する熱エネルギーは、深さ間隔に応じて変化させてもよく、深さ間隔が大きいほど、大きな熱エネルギーを供給するように構成してもよい。これは、深さ間隔に応じて、対象となる汗腺が異なるため、必要となる熱エネルギーの量が異なることを考慮に入れたものである。熱エネルギー又はエネルギーの供給は、高周波、ラジオ波、マイクロ波、レーザなど種々のものを利用して行うことができる。

本発明の一実施形態の穿刺装置１においては、１００Ｈｚ〜３ＴＨｚの間から選択された交流電流（以下「ＲＦ電流」ということがある）を、図示省略した例えば大腿部に貼付された大面積の表面電極と穿刺針１０との間に流すことにより、穿刺針１０の先端部の近傍を発熱させる。この発熱は、穿刺針１０の先端部に流れるＲＦ電流密度が大きくなるため、穿刺針１０の先端部の近傍が発熱することによるものである。このＲＦ電流としては、安定性及び効率性の観点からは１００Ｈｚ〜１０００Ｈｚ程度の低周波交流電流が好ましい。印加電圧としては、１００〜４００Ｖ程度が採用され、印加時間が短い場合は高電圧が採用され、印加時間が長い場合は低電圧が採用される。

望ましい温度は、５０℃以上であり、例えば５０〜１５０℃が採用される。この温度は制御部７０により設定可能である。この設定により、例えば５０〜１２０℃とすることも、例えば５０〜１００℃とすることも可能であり、また、７０℃以上に設定することも可能である。この設定温度になるように、穿刺針１０の先端部より所定のＲＦ電流が供給される。なお、特に限定されるものではないが、このＲＦ電流の大きさは、ＲＦ波印加電圧により設定可能であり、具体的にはＲＦ波のピーク間電圧を目標電圧として設定することが可能である。

１００℃を越えても短時間であれば火傷のおそれはない。加熱時間は経験的に１〜１０秒が採用され、確実に治療するためには２秒以上とすることが好ましい。穿刺針１０にＲＦ電流を流してから所定の温度に達するまでの立ち上がり１秒程度かかり、その後所定時間５０℃以上となるように加熱し、その後は通電を止めると温度が下がる。通電時間が長ければ長いほど汗腺破壊効果は大きくなるが、通電時間が長いと穿刺針１０を保持する医師の負担が増え、また、火傷しやすくなるため、通電時間はできるだけ短い方がよい。例えば、穿刺針１０が２ｍｍ間隔で設けられている場合、穿刺針１０の先端が１００℃となるように通電すると、穿刺針１０間の中間部の温度を５０℃以上、例えば７０℃程度にすることができる。

図１１Ａには、本発明の一実施形態の穿刺装置１を作動させた際の穿刺針１０に先端位置の経時変化の一例を示し、図１１Ｂには、同じくセンサ針１１により検出された温度の経時変化の一例を示した。図１１Ａ及び図１１Ｂにおける原点及び開始温度は、図８に示した状態である。なお、図１１Ａ及び図１１Ｂは、穿刺装置１の作動の一例であり、穿刺装置１の作動はこれに限定されるものではない。

図１２Ａには、本発明の一実施形態の穿刺装置について、冷却板２４を用いないでＲＦ電流を流した場合の所定の時点での温度分布を測定した結果を示し、図１２Ｂには、同じく冷却板２４を用いて同様にＲＦ電流を流した場合の所定の時点での温度分布を測定した結果を示す。なお、図１２Ａ及び図１２Ｂは加熱時間中の所定の瞬間を示すものであり、両時刻は一致するものではない。また、図１２Ａ及び図１２Ｂにおいて、被穿刺部位は人間の皮膚を模したクリーム状の媒体である。

深さ方向に浅い部位から深い部位に向かって、温度測定点ｌｉｎｅ０〜ｌｉｎｅ４を設定し、中間のｌｉｎｅ２が略穿刺針１０の先端の深さに相当する。

図１２Ａ及び図１２Ｂのいずれの場合においても略穿刺針１０の先端に相当するｌｉｎｅ２の温度が最大になっていることが分る。温度センサ８１の深さ位置は、穿刺針１０の先端深さ位置と略一致しているので、深さ方向位置において温度が最大の部位の温度を温度センサ８１により検出することができる。温度センサ８１は深さ方向で最大の温度をフィードバックするため、適切な温度制御を行うことができる。ただし、温度センサ８１が検出する温度は、穿刺針１０の先端に相当する深さ位置の温度だけに限定されるものではなく、例えば、穿刺針１０の先端に相当する深さ位置よりも浅い位置あるいは深い位置の温度を検出するようにすることも可能であり、また、例えば、穿刺針１０の先端に相当する深さ位置の温度に加えて、別の深さの複数の位置における温度を検出するようにすることもできる。複数の深さ位置の温度を検出するために複数のセンサ針１１を用いることもできるが、単一のセンサ針１１の長さ方向に複数の温度センサ８１を設けることにより、単一のセンサ針１１により複数の深さ位置の温度を検出することも可能である。そして、複数の深さ位置の温度をフィードバックすることにより、深さ方向の温度分布をより適切に制御することが可能になる。

また、表皮表面Ｓ０に近いｌｉｎｅ０の温度は、冷却板２４を設けている図１２Ｂの方が冷却板２４の無い図１２Ａの場合よりも、相対的に低くなっており、冷却板２４によって表皮表面Ｓ０に対する冷却効果が奏されている様子が分かる。すなわち、図１２Ａではｌｉｎｅ３が６８．９℃でｌｉｎｅ４が５１．５℃である時に、ｌｉｎｅ０が６４．４℃であるのに対し、図１２Ｂではｌｉｎｅ３が８１．５℃でｌｉｎｅ４が７０．１℃である時に、ｌｉｎｅ０が５０．９℃である。

表皮表面Ｓ０は、穿刺箇所の周囲が当接面２４ｂの密着により冷却されるため、熱傷を防止できると共に、穿刺時及び熱エネルギー供給時の鎮痛を良好にすることができる。なお、当接面２４ｂを密着させる表皮表面Ｓ０に、予め麻酔クリームを塗布するようにしてもよい。また、麻酔クリームの塗布に代えて又は麻酔クリームの塗布とともに当接面２４ｂが表皮表面Ｓ０に冷却ガスを噴射する構成としてもよい。この場合、穿刺針１０を表皮表面Ｓ０に穿刺する直前に冷却ガスの噴射を開始することにより、良好な熱傷予防効果及び鎮痛効果を得ることができる。さらに、穿刺している期間についても、開口２４ａから表皮表面Ｓ０に対して冷却ガスを噴射することにより、より冷却効果を持続させることができるので、より良好な熱傷予防効果及び鎮痛効果を得ることができる。

熱エネルギーが供給された後は、駆動部４０の作動により穿刺針１０が上昇して再びカートリッジ６０に収容される。こうして、対象となる標的組織の治療が終了する。引き続き、異なる生体に対する治療を行う場合等には、カートリッジ６０を新たなものに取り替えてから、治療を開始することができる。このように、カートリッジ６０を着脱自在として取り替え可能に構成することで、穿刺針１０の都度滅菌処理が不要であり、迅速な治療を行うことができる。なお、当接部２０についても、本体３０から取外し可能であって、新たなものに交換することができるが、固定式としてもよい。

穿刺装置１は、被穿刺部位において汗腺が存在する可能性がある深さ領域を、熱エネルギーの要求に先立ち、最大深さ情報として予め取得してもよい。最大深さ情報を予め取得しておくことで、汗腺に対する熱エネルギーの供給を効率良く行うことができ、過剰な発汗を抑制するための治療を迅速且つ的確に行うことができる。本発明における発汗の抑制とは、発汗の量自体を低減する目的（例えば、多汗症治療）以外に、発汗が微量であっても発汗に伴う臭いを低減する目的（例えば、腋臭症（わきが）治療）も含まれる。

以上、本実施形態の穿刺装置１は、生体の被穿刺部位に穿刺され熱エネルギーを供給する穿刺針１０と、被穿刺部位の温度を測定する温度センサ８１を有するセンサ針１１と、穿刺針１０及びセンサ針１１を保持するホルダ１２と、穿刺針１０、センサ針１１及びホルダ１２を収納するカートリッジ６０と、カートリッジ６０を取り付け可能な本体３０と、表裏を貫通する貫通孔２８が形成されて表面側に被穿刺部位の表面との当接面２４ｂを有する当接部２０と、貫通孔２８を介して穿刺針１０及びセンサ針１１を当接面２４ｂから出没させるように１２ホルダを移動させる駆動部４０と、を備える。したがって、生体がどの程度加熱されているのか把握することができ、過度に加熱してしまうこと及び加熱が不足してしまうことを抑制することが可能となる。

本実施形態の穿刺装置１では、当接部２０は、冷却部を含む。したがって、生体の被穿刺部位を冷却して、火傷やかさぶたが形成されるのを抑制することが可能となる。

本実施形態の穿刺装置１は、被穿刺部位の温度を測定する温度センサ８１が測定する温度に応じて冷却部を制御する制御部７０と、を備える。したがって、生体の被穿刺部位を過度に加熱してしまことを抑制し、冷却することが可能となる。

本実施形態の穿刺装置１は、当接面２４ｂの表面に被穿刺部位の表面の温度を測定する表面温度センサ８２を有する。したがって、生体の被穿刺部位の表面の温度を把握することができ、過度に加熱してしまうことを抑制することが可能となる。

本実施形態の穿刺装置１は、表面温度センサ８２が測定する温度に応じて冷却部を制御する制御部７０と、を備える。したがって、生体の被穿刺部位の表面及び被穿刺部位を過度に加熱してしまことを抑制し、冷却することが可能となる。

本実施形態の穿刺装置用カートリッジ６０は、生体の被穿刺部位に穿刺され熱エネルギーを供給する穿刺針１０と、被穿刺部位の温度を測定する温度センサ８１を有するセンサ針１１と、穿刺針１０及びセンサ針１１を保持するホルダ１２と、を備える。したがって、本体３０に対してカートリッジ６０を容易に交換することが可能となる。

なお、この実施形態によって本発明は限定されるものではなく、色々なバリエーションや変更を加えても、本発明の範囲を超えるものではない。

１…穿刺装置 ２…エネルギー供給部 １０…穿刺針
１１…センサ針 １１ａ…中空針 １２…ホルダ
２０…当接部 ２１…支持アーム ２２…ペルチェ素子
２４…冷却板 ２４ａ…開口 ２４ｂ…当接面（冷却面）
２６…放熱ブロック ２６ａ…開口 ２８…貫通孔
３０…本体 ３４…円筒部 ３４ａ…開口
３４ｂ…孔 ３４ｃ…溝部 ３６…係合レール
４０…駆動部 ４２…駆動モータ ４３…シャフト
４４…エンコーダ ４６…ロッド ４６ａ…ナット
４６ｂ…突部 ４６ｄ…先端部 ５０…操作部
６０…カートリッジ ６２…カートリッジ本体 ６２ａ…係合溝
６２ｂ…貫通孔 ６２ｃ…挿通孔 ６４…ばね部材
７０…制御部 ８１…温度センサ ８１ａ…ＳＵＳ中空針
８１ｂ…絶縁被覆 ８１ｃ…リード線 ８２…表面温度センサ

Claims (13)

1. 生体の被穿刺部位に穿刺され、前記被穿刺部位にエネルギーを供給するための穿刺針と、
   前記穿刺針が保持されたホルダと、
   前記ホルダが内部に摺動可能に収納され、前記穿刺針を突出させる開口を有するカートリッジと、
   前記カートリッジが着脱可能に取り付けられる本体と、
   前記穿刺針を前記生体の被穿刺部位に突出可能な貫通孔を有し、かつ、前記被穿刺部位と当接可能な冷却部材を有する当接部と、
   温度センサが配置されたセンサ針と、
   制御部と、
   を備え、
   前記センサ針は、前記カートリッジに形成された開口及び前記当接部に形成された貫通孔を介して前記生体の被穿刺部位に突出可能に、前記穿刺針と並置されて前記ホルダに保持され、
   前記制御部は、前記温度センサの出力に応じて前記穿刺針に供給するエネルギーを制御する、穿刺装置。
2. 前記制御部は前記温度センサの出力温度が５０℃以上１５０℃以下となるように前記穿刺針にエネルギーを供給する、請求項１に記載の穿刺装置。
3. 前記制御部は前記穿刺針に交流電流を供給する、請求項１に記載の穿刺装置。
4. 前記制御部は前記穿刺針に予め定めた時間交流電流を供給することができるようになされている、請求項１に記載の穿刺装置。
5. 前記予め定めた時間は１〜２０秒の間の時間である、請求項４に記載の穿刺装置。
6. 前記穿刺針は、先端側が露出した状態で、表面が絶縁体で被覆されている、請求項１に記載の穿刺装置。
7. 前記穿刺針の先端側の露出長さは０．１〜２．０ｍｍである、請求項６に記載の穿刺装置。
8. 前記絶縁体はガラスコーティング又は樹脂コーティングからなる、請求項６又は７に記載の穿刺装置。
9. 前記当接部の前記被穿刺部位側には前記被穿刺部位の表面の温度を測定するための表面温度センサが設けられ、
   前記制御部は前記表面温度センサの出力に応じて前記冷却部材の温度を制御する、請求項１に記載の穿刺装置。
10. 生体の被穿刺部位に穿刺され、前記被穿刺部位にエネルギーを供給するための穿刺針と、
    前記穿刺針が保持されたホルダと、
    前記ホルダが内部に摺動可能に収納され、前記穿刺針を突出させる開口を有するカートリッジと、
    温度センサが配置されたセンサ針と、
    を備え、
    前記センサ針は、前記カートリッジに形成された開口を介して突出可能に、前記穿刺針と並置されて前記ホルダに保持されている、穿刺装置用カートリッジ。
11. 前記穿刺針は、先端側が露出した状態で、表面が絶縁体で被覆されている、請求項１０に記載の穿刺装置用カートリッジ。
12. 前記穿刺針の先端側の露出長さは０．１〜２．０ｍｍである、請求項１１に記載の穿刺装置用カートリッジ。
13. 前記絶縁体はガラスコーティング又は樹脂コーティングからなる、請求項１１又は１２に記載の穿刺装置用カートリッジ。