JP2019506235A - Pixel array medical system, device and method - Google Patents
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Abstract
実施の形態は、皮膚および/または脂肪を部分的に切除するよう構成されたデバイスおよび方法を含む。切開瘢痕の視認性と得られる改善の量との間のトレードオフが小さいために従来の整形外科手術の限界を超える解剖学的エリアにおいて、部分的切除をスタンドアローン術として適用する。また、脂肪吸引法などの確立された整形外科術に対する付加物として部分的切除を適用し、部分的切除を用いることで、特定のアプリケーションについて要求される切開長さをかなり低減する。切開の短小化は、整形外科の審美的側面および再構成的側面の両方において応用性を有する。
【選択図】図100Embodiments include devices and methods configured to partially ablate skin and / or fat. Partial resection is applied as a stand-alone procedure in anatomical areas that exceed the limits of conventional orthopedic surgery due to the small trade-off between the visibility of the incision scar and the amount of improvement obtained. Also, applying partial resection as an add-on to established orthopedic procedures such as liposuction and using partial resection significantly reduces the incision length required for a particular application. Shortening the incision has applicability in both the aesthetic and reconstructive aspects of orthopedics.
[Selection] Figure 100
Description
関連出願
本願は、2016年2月11日に提出された米国特許出願第62/294,136号の優先権の利益を享受する。
本願は、2016年2月5日に提出された米国特許出願第15/016,954号の一部継続出願である。
本願は、2016年2月5日に提出された米国特許出願第15/017,007号の一部継続出願である。
本願は、2015年8月31日に提出された米国特許出願第14/840,274号の一部継続出願である。
本願は、2015年8月31日に提出された米国特許出願第14/840,284号の一部継続出願である。
本願は、2015年8月31日に提出された米国特許出願第14/840,267号の一部継続出願である。
本願は、2015年8月31日に提出された米国特許出願第14/840,290号の一部継続出願である。
本願は、2015年8月31日に提出された米国特許出願第14/840,307号の一部継続出願である。
本願は、2014年10月2日に提出された米国特許出願第14/505,090号の一部継続出願である。
本願は、2014年10月2日に提出された米国特許出願第14/505,183号の一部継続出願である。
本願は、2013年12月6日に提出された米国特許出願第14/099,380号の一部継続出願である。
本願は、2014年12月1日に提出された米国特許出願第14/556,648号の一部継続出願である。米国特許出願第14/556,648号は、2010年12月17日に提出された米国特許出願第12/972,013号(現在は米国特許第8,900,181号)の継続出願である。
本願は、2017年2月9日に提出された米国特許出願第62/456,775号に関連する。
This application enjoys the benefit of priority of US Patent Application No. 62 / 294,136, filed February 11, 2016.
This application is a continuation-in-part of US patent application Ser. No. 15 / 016,954 filed Feb. 5, 2016.
This application is a continuation-in-part of US patent application Ser. No. 15 / 017,007 filed Feb. 5, 2016.
This application is a continuation-in-part of US patent application Ser. No. 14 / 840,274, filed Aug. 31, 2015.
This application is a continuation-in-part of US patent application Ser. No. 14 / 840,284, filed Aug. 31, 2015.
This application is a continuation-in-part of US patent application Ser. No. 14 / 840,267, filed Aug. 31, 2015.
This application is a continuation-in-part of US patent application Ser. No. 14 / 840,290, filed Aug. 31, 2015.
This application is a continuation-in-part of US patent application Ser. No. 14 / 840,307 filed Aug. 31, 2015.
This application is a continuation-in-part of US patent application Ser. No. 14 / 505,090 filed Oct. 2, 2014.
This application is a continuation-in-part of US patent application Ser. No. 14 / 505,183, filed Oct. 2, 2014.
This application is a continuation-in-part of US patent application Ser. No. 14 / 099,380 filed Dec. 6, 2013.
This application is a continuation-in-part of US patent application Ser. No. 14 / 556,648, filed Dec. 1, 2014. US patent application Ser. No. 14 / 556,648 is a continuation of US patent application Ser. No. 12 / 972,013 (currently US Pat. No. 8,900,181) filed Dec. 17, 2010.
This application is related to US Patent Application No. 62 / 456,775, filed February 9, 2017.
本明細書の実施の形態は医療システム、機器またはデバイス、および方法に関し、特に皮膚や脂肪の部分的切除に適用される医療機器および方法に関する。 Embodiments herein relate to medical systems, devices or devices, and methods, and more particularly to medical devices and methods applied to partial excision of skin and fat.
老化プロセスは依存性の皮膚の弛緩の進行によって最も視覚的に表される。この生涯に亘るプロセスは早くて30代から見られるようになり、その後何十年にも亘って徐々に悪くなる。これまでの研究によると、皮膚の依存性伸びや老化関連弛緩の原因の一部が皮膚の張りの低下に関連する進行性の真皮萎縮にあることが示された。重力の下向きの力と合わさると、老化関連真皮萎縮は皮膚エンベロープの二次元伸張を引き起こすであろう。この物理的−組織的プロセスの臨床所見は、過多な皮膚の弛緩である。最も影響を受けるエリアは頭部、首、上腕、大腿、胸部、下腹部、および膝である。それら全ての領域のなかで最も見えるのは頭部および首である。この領域では、首の顕著な「七面鳥の雄(turkey gobbler)」弛緩および顔面下部の「二重あご(jowls)」があり、その原因はこれらの領域における皮膚の美観を損ねる依存性にある。 The aging process is most visually represented by the progression of dependent skin relaxation. This lifelong process begins as early as the 30s and then gradually worsens over decades. Previous studies have shown that part of the cause of skin-dependent elongation and aging-related relaxation is progressive dermal atrophy associated with reduced skin tension. When combined with the downward force of gravity, aging-related dermal atrophy will cause a two-dimensional stretch of the skin envelope. The clinical finding of this physical-tissue process is excessive skin relaxation. The most affected areas are the head, neck, upper arm, thigh, chest, lower abdomen, and knees. The most visible of all these areas is the head and neck. In this area, there is a pronounced “turkey gobbler” relaxation in the neck and “jowls” in the lower face, the cause of which is the dependence that undermines the skin aesthetic in these areas.
余剰の緩んだ皮膚を切除する形成外科的手法が開発された。これらの手法は長い切開を用いなければならない。多くの場合、長い切開は解剖学的境界の周りに隠される。そのような境界は例えば顔のしわ取りであれば耳と頭皮との間であり、胸部アップリフト(乳房固定)であれば乳房下部である。しかしながら、皮膚弛緩切除のエリアのいくつかでは、より張りのある皮膚による美観の向上と手術切開の視認性とのトレードオフが悪い。このため、上腕や膝蓋上や大腿や臀部の皮膚の余剰は、手術瘢痕の視認性のため、切除されないのが一般的である。 Plastic surgery techniques have been developed to remove excess loose skin. These procedures must use long incisions. Often long incisions are hidden around the anatomical boundary. Such a boundary is, for example, between the ear and the scalp if wrinkles on the face, and below the breast if it is a chest uplift (breast fixation). However, in some areas of skin laxation, the tradeoff between improved aesthetics and more visible surgical incision is worse. For this reason, the surplus skin on the upper arm, patella, thigh, and buttocks is generally not removed due to the visibility of surgical scars.
この美観的歪みの頻度や負の社会的影響のため、「フェースリフト(face lift)」手術の開発が進められてきた。異なる領域における他の関連形成外科的手法は、腹成術(腹部)、乳房固定(胸部)、および上腕たるみ除去術(上腕)である。これらの手術の生来的な悪影響は、術後の痛みや瘢痕や手術合併症のリスクである。これらの手法の美観向上が、要求される顕著な手術切開に対する受け入れ可能なトレードオフであるとしても、かなりの恒久的な瘢痕は常にこれらの手法についてまわる部分である。このため、形成外科医は、生え際(フェースリフト)や乳房下部(乳房固定)や鼡径溝(腹成術)などの解剖学的境界の周りにかなりの瘢痕を隠すように、これらの手法を設計する。しかしながら、これらの切開の多くは皮膚弛緩の領域から離れたところに隠され、したがってその有効性を制限する。膝蓋上(上前部)などの他の皮膚弛緩領域は、より視認可能な手術瘢痕との悪いトレードオフのため、形成外科的切除で修正可能ではない。 Due to the frequency of this aesthetic distortion and negative social impact, the development of “face lift” surgery has been underway. Other related plastic surgical techniques in different areas are abdominal surgery (abdomen), breast fixation (chest), and sagging upper arm (upper arm). The inherent adverse effects of these surgeries are the risk of postoperative pain and scars and surgical complications. Even though the aesthetic enhancement of these techniques is an acceptable tradeoff for the significant surgical incision required, considerable permanent scarring is always a part of these techniques. For this reason, plastic surgeons design these techniques to hide considerable scars around anatomical boundaries such as the hairline (face lift), lower breast (breast fixation) and inguinal groove (abdominal surgery) . However, many of these incisions are hidden away from the area of skin relaxation, thus limiting their effectiveness. Other areas of skin relaxation, such as above the patella (upper anterior), are not amenable to plastic surgical resection due to a bad tradeoff with more visible surgical scars.
最近、逆熱勾配を生成する電磁医療デバイス(すなわち、サーメージ(Thermage))が手術なしで皮膚を引き締める試みを行い、成功したりしなかったりしている。現時点では、これらの電磁デバイスは中程度の皮膚弛緩量を有する患者に用いられるのが最良である。電磁デバイスの限界および手術の潜在的な副作用のため、手術関連瘢痕および皮膚の電磁気的加熱の医療可変性を回避するための最低侵襲技術が必要とされる。老化関連皮膚弛緩(首および顔面、腕、腋窩、大腿、膝、臀部、腹部、ブラライン、胸部の下垂部)を有する多くの患者にとって、余剰皮膚の部分的切除は従来の形成外科のかなりのセグメントを強化しうる。 Recently, electromagnetic medical devices that generate an inverse thermal gradient (ie, Thermage) have attempted to tighten the skin without surgery and may or may not have been successful. At present, these electromagnetic devices are best used for patients with moderate amounts of skin relaxation. Due to the limitations of electromagnetic devices and the potential side effects of surgery, minimally invasive techniques are needed to avoid medical variability of surgically related scars and electromagnetic heating of the skin. For many patients with aging-related skin relaxation (neck and face, arms, armpits, thighs, knees, buttocks, abdomen, braline, chest droop), partial resection of excess skin is a significant part of conventional plastic surgery Can strengthen the segment.
皮膚エンベロープの美観的変更よりもさらに顕著なのは、やけどおよび他のトラウマ関連皮膚欠損の手術管理である。ひどいやけどは、焼けた体表面の総量および熱破壊の深度によって分類される。 Even more prominent than aesthetic changes in the skin envelope is the surgical management of burns and other trauma-related skin defects. Severe burns are classified by the total amount of burnt body surface and the depth of thermal destruction.
第一度および第二度やけどは一般に、局所的なクリームの塗布およびやけど包帯を伴う非手術的態様で管理される。より深い第三度やけどは、皮膚の厚さ全部の熱破壊を含む。これらの重傷の手術管理は、やけどのかさぶたの組織除去および分層植皮片の適用を含む。 First and second degree burns are generally managed in a non-surgical manner with topical cream application and burn bandages. Deeper third-degree burns involve thermal destruction of the entire skin thickness. Surgical management of these severe injuries includes removal of burned scab tissue and application of split-skin grafts.
厚さ全体に亘る皮膚欠損は大抵の場合やけどやトラウマや皮膚がんの切除により生成され、現行の商用機器を用いて皮弁移送または皮膚組織移植で閉じられうる。どちらの手術的アプローチもドナーサイトから取り込みを必要とする。皮弁の使用はさらに、有茎血液供給を含む必要性により、および大抵の場合にはドナーサイトを直接閉じる必要性により、制限される。 Skin defects across the thickness are most often created by excision of burns, trauma and skin cancer, and can be closed with flap transfer or skin tissue transplantation using current commercial equipment. Both surgical approaches require uptake from the donor site. The use of flaps is further limited by the need to include a pedunculated blood supply and in most cases the need to close the donor site directly.
分層植皮片手法は、免疫的制限により、自己の皮膚からのすなわち同じ患者からの移植組織の取り入れを必要とする。 The split-graft procedure requires the incorporation of transplanted tissue from the own skin, ie from the same patient, due to immunological limitations.
典型的には、やけど患者のドナーサイトは非やけど領域から選ばれ、皮膚の部分的厚さのシートがその領域から取り入れられる。この手法についてまわるのは、ドナーサイトにおける部分的厚さの皮膚欠損の生成である。このドナーサイトの欠損は、それ自体、深い第二度やけどと同様のものである。このサイトでの再上皮形成による治癒は多くの場合痛みを伴い、数日かかる可能性がある。加えて、周りの皮膚よりも恒久的に薄くかつ脱色しているように見えるドナーサイトの視認できる変質が生成される。かなりの表面積にわたるやけどを有する患者については、皮膚移植組織の取り入れは非やけど領域の利用可能性によって制限されうる。 Typically, a burn patient's donor site is selected from a non-burn area and a sheet of partial skin thickness is taken from that area. Around this approach is the creation of a partial thickness skin defect at the donor site. This defect in the donor site itself is similar to a deep second degree burn. Healing by re-epithelialization at this site is often painful and can take several days. In addition, a visible alteration of the donor site is produced that appears to be permanently thinner and bleached than the surrounding skin. For patients with burns over a significant surface area, skin graft incorporation may be limited by the availability of non-burn areas.
これらの理由により、急速に拡大している美観マーケットにおいて、美的手術皮膚引き締めのための機器および手法が必要とされている。ドナーサイトの変質を除去しつつ、同じドナーサイトから皮膚移植組織を繰り返し取り入れることができるシステム、機器、デバイスまたは手法が必要とされている。 For these reasons, there is a need for instruments and techniques for aesthetic surgical skin tightening in the rapidly expanding aesthetic market. There is a need for a system, device, device or technique that can repeatedly incorporate skin grafts from the same donor site while removing the alteration of the donor site.
参照による援用
本明細書で言及される各特許、各特許出願、および/または各公開は参照によりその全体が本明細書に組み入れられる。その程度は、各個々の特許、特許出願および/または公開が特定的にかつ個別に参照により組み入れられると示される場合と同じ程度である。
INCORPORATION BY REFERENCE Each patent, each patent application, and / or each publication mentioned herein is hereby incorporated by reference in its entirety. The extent is the same as if each individual patent, patent application and / or publication was specifically and individually indicated to be incorporated by reference.
実施の形態は、皮膚および/または脂肪を部分的に切除するよう構成されたデバイスおよび方法を含む。切開瘢痕の視認性と得られる改善の量との間のトレードオフが小さいために従来の整形外科手術の限界を超える解剖学的エリアにおいて、部分的切除をスタンドアローン術として適用する。また、脂肪吸引法などの確立された整形外科術に対する付加物として部分的切除を適用し、部分的切除を用いることで、特定のアプリケーションについて要求される切開長さをかなり低減する。切開の短小化は、整形外科の審美的側面および再構成的側面の両方において応用性を有する。 Embodiments include devices and methods configured to partially ablate skin and / or fat. Partial resection is applied as a stand-alone procedure in anatomical areas that exceed the limits of conventional orthopedic surgery due to the small trade-off between the visibility of the incision scar and the amount of improvement obtained. Also, applying partial resection as an add-on to established orthopedic procedures such as liposuction and using partial resection significantly reduces the incision length required for a particular application. Shortening the incision has applicability in both the aesthetic and reconstructive aspects of orthopedics.
実施の形態は、キャリアと、前記キャリアの遠位領域に接続されたチャックと、を備えるデバイスを含む。デバイスは、少なくともひとつのスカルペットと深さ制御デバイスとを含むスカルペットアセンブリを含む。前記スカルペットアセンブリが、前記チャックでの保持のために構成されたシャンクを含む。前記少なくともひとつのスカルペットが、中空領域と、ターゲットサイトにおいて組織に侵入するよう構成されたとがった遠位端と、を含むチューブを含む。前記深さ制御デバイスが、前記少なくともひとつのスカルペットの前記組織への侵入の深さを制御するよう構成される。 Embodiments include a device comprising a carrier and a chuck connected to a distal region of the carrier. The device includes a skull pet assembly that includes at least one skull pet and a depth control device. The skull pet assembly includes a shank configured for retention with the chuck. The at least one sculpture includes a tube that includes a hollow region and a pointed distal end configured to penetrate tissue at a target site. The depth control device is configured to control the depth of penetration of the at least one scalpet into the tissue.
実施の形態は、近位領域と遠位領域とを有するキャリアを備えるデバイスを含む。近位端は手で持つように構成される。デバイスは、複数のスカルペットを含むスカルペットアセンブリを含む。前記スカルペットアセンブリが、前記複数のスカルペットに回転力を与えることで、各スカルペットを中心軸の周りで回転させるよう構成された駆動アセンブリを含む。各スカルペットが、近位端を含むスカルペットシャフトと、ターゲットサイトにおいて組織に侵入するよう構成された遠位端と、を含む。前記スカルペットシャフトが、前記遠位端に隣接する中空領域であって前記遠位端を通じて受け取られる組織を通すよう構成される中空領域を含む。前記スカルペットシャフトが、前記中空領域と接続されたオリフィスであって前記スカルペットシャフトからの前記受け取られた組織を通すよう構成されたオリフィスを含む。 Embodiments include a device comprising a carrier having a proximal region and a distal region. The proximal end is configured to be held by hand. The device includes a skull pet assembly that includes a plurality of skull pets. The sculpture assembly includes a drive assembly configured to rotate each sculppet about a central axis by applying a rotational force to the plurality of sculptes. Each sculpture includes a sculpture shaft that includes a proximal end and a distal end configured to penetrate tissue at a target site. The skull pet shaft includes a hollow region adjacent to the distal end and configured to pass tissue received through the distal end. The sculpture shaft includes an orifice connected to the hollow region and configured to pass the received tissue from the sculpture shaft.
実施の形態は、スカルペットアレイと深さ制御デバイスとを備えるスカルペットアセンブリを含むよう切除デバイスを構成することを含む方法を含む。スカルペットアレイが複数のスカルペットを含み、各スカルペットが、中空領域と、ターゲットサイトにおいて組織に侵入するよう構成されたとがった遠位端と、を含むチューブを含む。前記遠位端がとがった領域および鈍い領域のうちの少なくともひとつを含む。前記深さ制御デバイスが、前記スカルペットアレイの前記組織への侵入の深さを制御するよう構成される。方法は、前記ターゲットサイトにおいて、部分的切除のマップを含むプロトコルに従って動作するよう前記切除デバイスを設定することを含む。方法は、前記ターゲットサイトにおいて皮膚ピクセルを切開することにより、前記部分的切除を行うよう前記切除デバイスを設定することを含む。方法は、前記ターゲットサイトから、前記部分的に切除された皮膚ピクセルおよび脂肪のうちの少なくともひとつを取り除くよう前記切除デバイスを設定することを含む。 Embodiments include a method that includes configuring an ablation device to include a sculpture assembly comprising a sculpture array and a depth control device. The sculpture array includes a plurality of sculptures, each sculpture including a tube that includes a hollow region and a pointed distal end configured to penetrate tissue at a target site. The distal end includes at least one of a pointed region and a blunt region. The depth control device is configured to control the depth of penetration of the skull pet array into the tissue. The method includes configuring the ablation device at the target site to operate according to a protocol that includes a map of partial ablation. The method includes setting the ablation device to perform the partial ablation by incising a skin pixel at the target site. The method includes setting the ablation device to remove at least one of the partially ablated skin pixels and fat from the target site.
スカルペットデバイスがスカルペットアセンブリを含むよう構成されたハウジングを備えるシステム、機器および方法が説明される。スカルペットアセンブリはスカルペットアレイとひとつ以上のガイドプレートとを含む。スカルペットアレイはスカルペットの集合を含み、ある態様ではスカルペットの集合は複数のスカルペットを含む。ガイドプレートはスカルペットの集合の構成を維持する。スカルペットの集合はハウジングから出るよう、かつハウジングに入るよう構成され、出たときにターゲットサイトに切開皮膚ピクセルを生成するよう構成される。切開皮膚ピクセルは取り入れられる。 Systems, apparatus, and methods are described that include a housing in which a scalp device is configured to include a scalp assembly. The skull pet assembly includes a skull pet array and one or more guide plates. The skull pet array includes a collection of skull pets, and in some embodiments, the collection of skull pets includes a plurality of skull pets. The guide plate maintains the structure of the collection of scalpets. The collection of scalpets is configured to exit the housing and to enter the housing, and when configured to generate an incision skin pixel at the target site. An incision skin pixel is incorporated.
本明細書で説明されるスカルペットデバイスは、美的手術皮膚引き締めのための機器および手法について、急速に拡大している美観マーケットを満足させる。加えて、実施の形態は、ドナーサイトの変質を除去しつつ、同じドナーサイトから皮膚移植組織を繰り返し取り入れることを可能とする。本明細書で説明される実施の形態は、目に見える瘢痕を残さずに過剰な弛緩皮膚を切除するよう構成される。この場合、ピクセルアレイデルマトームによって過剰な皮膚弛緩の全てのエリアを切除することができ、かつ、手術切開の視認性のために従来では禁じられていたエリアにおいても手法を行うことができる。本明細書で説明される実施の形態を通じて実現される技術的効果は、解剖学的境界に沿った視認可能な瘢痕や長い瘢痕のない、滑らかで引き締められた皮膚を含む。 The skull pet device described herein satisfies the rapidly expanding aesthetic market for equipment and techniques for aesthetic surgical skin tightening. In addition, embodiments allow for the repeated incorporation of skin grafts from the same donor site while removing the alteration of the donor site. The embodiments described herein are configured to excise excess loose skin without leaving a visible scar. In this case, all areas of excessive skin relaxation can be excised with the pixel array dermatome, and the technique can also be performed in areas previously prohibited for the visibility of surgical incisions. The technical effects achieved through the embodiments described herein include smooth and tightened skin without visible or long scars along the anatomical boundary.
本明細書で詳細に説明される実施の形態はピクセル皮膚組織移植機器および方法を含み、ドナーサイトに視認可能な瘢痕を残すことなく分層植皮片を繰り返し取り込むことができる能力を提供するよう構成される。手法中、選択されたドナーサイトから皮膚移植組織を取り込むためにピクセルアレイデルマトーム(PAD)を用いる。取り込み作業中、ピクセル化された皮膚移植組織は準多孔フレキシブル粘着膜に載置される。次いで、取り込まれた皮膚移植組織/膜混成体はレシピエントの皮膚欠損サイトに直接適用される。部分的に切除されたドナーサイトは、所定の期間(例えば一週間など)中大きなバタフライ型(butterfly)包帯として機能する粘着シートまたは包帯(例えば、Flexzan(登録商標)シーティング等)の適用により閉じられる。PADにより生成された真皮内皮膚欠損を閉じることでプライマリ治癒プロセスを促進する。該プロセスでは、瘢痕を最小化するために、解剖学的態様で、通常の表皮−真皮アーキテクチャが再編成される。術後に発生するものとして、粘着膜は移植組織の角質層と共に落屑(脱落)する。すると、移植組織を乱すことなしにレシピエントベッドから膜を取り除くことができる。 Embodiments described in detail herein include pixel skin tissue transplantation devices and methods configured to provide the ability to repeatedly capture split-skin grafts without leaving a visible scar at the donor site. Is done. During the procedure, a pixel array dermatome (PAD) is used to capture skin grafts from selected donor sites. During the capture operation, the pixelated skin graft is placed on a semi-porous flexible adhesive film. The incorporated skin graft / membrane hybrid is then applied directly to the recipient's skin defect site. Partially excised donor sites are closed by applying an adhesive sheet or bandage (eg, Flexzan® sheeting, etc.) that functions as a large butterfly dressing for a given period of time (eg, a week) . Closing the intradermal skin defect generated by PAD accelerates the primary healing process. In the process, the normal epidermis-dermis architecture is reorganized in an anatomical manner to minimize scarring. As occurs after the operation, the adhesive film is desquamated (dropped) together with the stratum corneum of the transplanted tissue. The membrane can then be removed from the recipient bed without disturbing the transplanted tissue.
ピクセル皮膚組織移植手法により実現される多くの効果は説明に値する。皮膚移植組織はピクセル化されているので、それは皮膚プラグコンポーネント間に排膿隙間を提供し、それによりシート皮膚移植組織と比べて「テイク(takes)」の割合を高めることができる。術後の最初の週において、皮膚移植組織は血管新生のプロセスによってレシピエントサイトで「テイク(takes)」する。そこでは、皮膚欠損のレシピエントベッドからの新たな血管が新たな皮膚移植組織の中で成長する。準多孔膜は浸出液を包帯へ導く。 Many of the effects achieved by pixel skin tissue transplantation techniques are worthy of explanation. Since the skin graft is pixelated, it can provide a drainage gap between the skin plug components, thereby increasing the "takes" rate compared to the sheet skin graft. In the first week after surgery, skin grafts “takes” at the recipient site by the process of angiogenesis. There, new blood vessels from the skin defect recipient bed grow in the new skin graft. The semi-porous membrane guides the leachate to the bandage.
フレキシブル膜は弾性反跳特性を伴うよう構成される。その特性により、移植組織/膜混成体内でのコンポーネント皮膚プラグの並置が促進され、皮膚移植組織プラグのプライマリ隣接治癒が促進され、皮膚移植組織のピクセル的外観がより一様なシート形態へと変換される。さらに、真皮が真皮に合わせられ、表皮が表皮に合わせられるように、膜がマイクロアーキテクチャ的コンポーネント皮膚プラグを揃えるので、瘢痕を低減するプライマリ治癒プロセスを促進できる。 The flexible membrane is configured with elastic recoil characteristics. Its properties promote the juxtaposition of component skin plugs within the graft / membrane hybrid, promote primary adjacent healing of the skin graft plug, and convert the skin graft's pixelated appearance into a more uniform sheet form Is done. Furthermore, the membrane aligns the microarchitectural component skin plug so that the dermis is aligned with the dermis and the epidermis is aligned with the epidermis, thus facilitating a primary healing process that reduces scarring.
本明細書で詳述されるデルマトームには多くのメジャーな臨床アプリケーションがある。皮膚引き締めのための部分的皮膚切除や、脱毛症のための部分的毛髪移植や、皮膚移植のための部分的皮膚取り込みである。実施の形態の部分的皮膚切除は、粘着膜を用いて皮膚プラグを取り込むことを含むが、部分的に切開された皮膚プラグは取り込むことなしに取り出されうる。切開して取り出して閉じるというパラダイムは皮膚引き締めの臨床アプリケーションを最も良く描写する。本明細書で説明される実施の形態は、切開および取り出しを容易にするよう構成される。また、多数のスカルペットを備えるより大きなスカルペットアレイを提供するために、実施の形態は皮膚表面を切開する新規な手段を含む。 The dermatome detailed herein has many major clinical applications. Partial skin excision for skin tightening, partial hair transplantation for alopecia, and partial skin uptake for skin transplantation. The partial skin excision of an embodiment includes capturing a skin plug using an adhesive membrane, but a partially dissected skin plug can be removed without capturing. The paradigm of incision, removal and closure best describes the clinical application of skin tightening. The embodiments described herein are configured to facilitate incision and removal. In addition, in order to provide a larger sculpture array with multiple sculptures, the embodiment includes a novel means of incising the skin surface.
皮膚移植術や皮膚切除術や毛髪移植術のためのピクセルアレイ医療システム、機器またはデバイス、および方法が説明される。以下の説明では、本明細書の実施の形態の完全な理解およびそれを実施可能とするための説明を提供するために、多くの具体的な詳細が紹介される。しかしながら、当業者であれば、これらの実施の形態をその具体的な詳細のうちのひとつ以上なしで、または他のコンポーネントやシステム等と共に実施できることを認識するであろう。また、開示される実施の形態の態様を不明瞭にすることを避けるために、周知の構成や動作は示されないかまたは詳述されない。 A pixel array medical system, apparatus or device, and method for skin transplantation, skin resection, and hair transplantation are described. In the following description, numerous specific details are introduced to provide a thorough understanding of the embodiments of the specification and a description to enable it. However, one of ordinary skill in the art will recognize that these embodiments may be practiced without one or more of the specific details, or with other components, systems, and the like. In other instances, well-known structures and operations are not shown or described in detail to avoid obscuring aspects of the disclosed embodiments.
以下の用語は、それらが本明細書で使用される場合に、以下の概括的な意味を有するよう意図される。しかしながら、用語は本明細書で述べられる意味に限定されない。任意の用語の意味は、当業者によって理解されたり適用されたりする場合に、他の意味を含みうるからである。 The following terms are intended to have the following general meaning as they are used herein. However, the terms are not limited to the meanings described herein. This is because the meaning of any term may include other meanings when understood or applied by those skilled in the art.
本明細書で用いられる「第一度やけど(first degree burn)」は、表皮から真皮の破壊がない表面的な熱傷を含む。第一度やけどは皮膚の紅斑(赤み)として視認される。
本明細書で用いられる「第二度やけど(second degree burn)」は、表皮から真皮の破壊があり可変厚み分の表皮に変性がある比較的深いやけどを含む。大抵の第二度やけどは水ぶくれの形成を伴う。深い第二度やけどは、通常酸化や感染によって、厚み全体の第三度やけどに変わりうる。
As used herein, “first degree burn” includes superficial burns that do not destroy the dermis from the epidermis. The first burn is visible as erythema (redness) of the skin.
As used herein, “second degree burn” includes relatively deep burns in which the epidermis is destroyed from the epidermis and the epidermis is denatured by a variable thickness. Most second-degree burns are accompanied by blister formation. Deep second-degree burns can usually turn into third-degree burns of the entire thickness due to oxidation and infection.
本明細書で用いられる「第三度やけど(third degree burn)」は、真皮および表皮を含む皮膚の厚み全体に亘る熱破壊を伴うやけどを含む。第三度やけどは、より深い下層の組織(皮下層および筋肉層)の熱破壊を伴う場合がある。 As used herein, “third degree burn” includes burns involving thermal destruction throughout the thickness of the skin, including the dermis and epidermis. Third-degree burns may involve thermal destruction of deeper underlying tissues (subcutaneous and muscle layers).
本明細書で用いられる「除去(ablation)」は、例えばレーザによる皮膚病巣の熱除去のような、組織の破壊による組織の除去を含む。 “Ablation” as used herein includes removal of tissue by destruction of the tissue, for example, heat removal of skin lesions with a laser.
本明細書で用いられる「自家移植(autograft)」は、同じ患者から取られた移植を含む。 As used herein, “autograft” includes transplants taken from the same patient.
本明細書で用いられる「支持された粘着膜(Backed Adherent Membrane)」は、横切された皮膚プラグを取得する弾性粘着膜を含む。実施の形態の支持された粘着膜は、取り込み中に皮膚プラグの並びを維持するために外側の面で支持される。皮膚プラグの取り込みの後、取り込まれた皮膚プラグを伴う粘着膜から、バッキングが除去される。実施の形態の膜は、レシピエントサイトに置かれた場合の排液を可能とするために多孔性を有する。実施の形態の膜は弾性反跳特性を有する。これにより、バッキングが除去されたとき、それは皮膚プラグのサイドを互いに近づけるようにし、レシピエントサイトでのシート移植組織としての治癒を促進する。 As used herein, “Backed Adherent Membrane” includes an elastic adhesive membrane that obtains a crossed skin plug. The supported adhesive film of the embodiment is supported on the outer surface to maintain the alignment of the skin plugs during uptake. After the incorporation of the skin plug, the backing is removed from the adhesive film with the incorporated skin plug. The membrane of the embodiment is porous to allow drainage when placed at the recipient site. The membrane of the embodiment has elastic recoil characteristics. Thereby, when the backing is removed, it causes the sides of the skin plugs to approach each other and promotes healing as a sheet graft tissue at the recipient site.
本明細書で用いられる「やけど瘢痕収縮(burn scar contraction)」は、傷治癒プロセス中に発生する瘢痕組織の引き締まりを含む。このプロセスは治療されていない第三度やけどで起こりやすい。 As used herein, “burn scar contraction” includes the tightening of scar tissue that occurs during the wound healing process. This process is more likely to occur with untreated third-degree burns.
本明細書で用いられる「やけど瘢痕拘縮(burn scar contracture)」は、関節の可動範囲を制限するかまたは患者の外観を歪める瘢痕組織のバンド、すなわち顔面のやけど瘢痕拘縮、を含む。 As used herein, “burn scar contracture” includes a band of scar tissue that restricts the range of motion of the joint or distorts the appearance of the patient, ie, facial burn scar contracture.
本明細書で用いられる「デルマトーム(dermatome)」は、「皮膚を切る」かまたはシート状の分層植皮片を取り込む機器を含む。ドラムデルマトームの例は、パジェット(Padgett)およびリーズ(Reese)デルマトームを含む。電動デルマトームはツィマー(Zimmer)デルマトームおよびパジェットデルマトームの一つの電気バージョンである。 As used herein, a “dermatome” includes a device that “cuts the skin” or captures a sheet-like layered graft. Examples of drum dermatomes include Padgett and Reese dermatomes. The electric dermatome is an electrical version of the Zimmer dermatome and paget dermatome.
本明細書で用いられる「真皮(dermis)」は、主たる構造的支持体であって主として非細胞的コラーゲン繊維を含む皮膚の深層を含む。線維芽細胞は、コラーゲンタンパク質繊維を生成する真皮内の細胞である。 As used herein, “dermis” is the primary structural support and includes the deep layers of the skin that contain primarily non-cellular collagen fibers. Fibroblasts are cells in the dermis that produce collagen protein fibers.
本明細書で用いられる「ドナーサイト」は、そこから皮膚移植組織が取り込まれる解剖学的サイトを含む。 As used herein, “donor site” includes an anatomical site from which skin graft tissue is taken up.
本明細書で用いられる「表皮(Epidermis)」は、生育可能な表皮細胞と、生体バリアとして作用する生育不能な角質層と、を備える皮膚の外層を含む。 As used herein, “Epidermis” includes the outer layer of skin comprising viable epidermal cells and a non-viable stratum corneum that acts as a biological barrier.
本明細書で用いられる「切除(excise)」は組織の手術的除去を含む。 As used herein, “excise” includes surgical removal of tissue.
本明細書で用いられる「切除的皮膚欠損(Excisional Skin Defect)」は、皮膚(病巣)の手術的除去(切除/切断)により生じる、部分厚さ欠損またはより典型的には全厚さ欠損を含む。 As used herein, “Excisional Skin Defect” refers to a partial thickness defect or more typically a full thickness defect caused by surgical removal (resect / cut) of the skin (lesion). Including.
本明細書で用いられる「FTSG」は、皮膚の全厚みが取り入れられる全層皮膚移植を含む。本明細書で説明されるような機器の例外を除いて、ドナーサイトは手術切開として閉じられる。このため、FTSGは取り入れ可能な表面エリアに限定される。 As used herein, “FTSG” includes full thickness skin grafts where the full thickness of the skin is incorporated. With the exception of instruments as described herein, the donor site is closed as a surgical incision. For this reason, FTSG is limited to the surface area that can be taken.
本明細書で用いられる「肉芽組織(granulation tissue)」は、全層皮膚欠損における皮膚の欠如に応じて成長する高度に血管新生的な組織を含む。肉芽組織は皮膚移植レシピエントサイトにおいて理想的なベースである。 As used herein, “granulation tissue” includes highly angiogenic tissue that grows in response to a lack of skin in a full thickness skin defect. Granulation tissue is an ideal base in skin transplant recipient sites.
本明細書で用いられる「一次治癒(Healing by primary intention)」は、最小の瘢痕組織形成を伴って通常の解剖学的構成が再編成される傷治癒プロセスを含む。形態的には、瘢痕は視認可能とはなりにくい。 As used herein, “Healing by primary intention” includes a wound healing process in which the normal anatomical configuration is reorganized with minimal scar tissue formation. Formally, scars are unlikely to be visible.
本明細書で用いられる「二次治癒(Healing by secondary intention)」は、通常の解剖学的構成の並びがよくなく、かつ瘢痕コラーゲンがより多く産出される形での治癒が生じる、よりまとまりのない傷治癒プロセスを含む。形態的には、瘢痕は視認可能になりやすい。 As used herein, “Healing by secondary intention” refers to a more coherent form of healing in which the normal anatomical composition is poorly aligned and more scar collagen is produced. Including no wound healing process. Formally, scars tend to be visible.
本明細書で用いられる「同種移植(homograft)」は、異なる人から取られ、患者のレシピエントサイトに一時的な生体包帯として適用される移植組織を含む。多くの同種移植は死体皮膚として取り込まれる。同種移植の一時的な「テイク」は免疫抑制により部分的に達成可能であるが、同種移植は患者が生き残った場合最終的には自家移植で置き換えられる。 As used herein, “homograft” includes transplanted tissue that is taken from a different person and applied as a temporary biological bandage to a patient's recipient site. Many allografts are taken up as cadaver skin. Temporary “takes” of allogeneic transplantation can be partially achieved by immunosuppression, but allotransplantation is eventually replaced by autologous transplantation if the patient survives.
本明細書で用いられる「切開(incise)」は、組織を除去せずに外科的切開をなすことを含む。 As used herein, “incise” includes making a surgical incision without removing tissue.
本明細書で用いられる「メッシュ分層植皮片(Mesh Split Thickness Skin Graft)」は、「メッシャー」と呼ばれる機器で取り込まれた皮膚移植組織を繰り返し切開することにより表面が拡張された分層植皮片を含む。メッシュ分層植皮片はシート状移植組織よりも高い「テイク」の割合を有する。メッシュ分層植皮片は移植組織を通じた排液を可能とし、かつレシピエントサイトの輪郭の不規則性により良くマッチするからである。しかしながら、それはレシピエントサイトにおいて醜い網状の移植外観を生じさせる。 As used herein, “Mesh Split Thickness Skin Graft” is a split skin graft whose surface has been expanded by repeatedly incising a skin graft tissue captured by a device called a “mesher”. including. Mesh split grafts have a higher “take” ratio than sheet-like grafts. This is because mesh layered grafts allow drainage through the transplanted tissue and better match the irregularities of the contours of the recipient site. However, it produces an ugly reticulated implant appearance at the recipient site.
本明細書で用いられる「PAD」はピクセルアレイデルマトームを含み、それは部分的皮膚切除のための機器のクラスである。 “PAD” as used herein includes a pixel array dermatome, which is a class of equipment for partial skin ablation.
本明細書で用いられる「PADキット」は、多孔ガイドプレートと、スカルペットスタンパと、ガイドプレートフレームと、支持された粘着膜と、横切ブレードと、を備える使い捨て可能一回使用プロシージャキットを含む。 As used herein, a “PAD kit” includes a disposable single use procedure kit comprising a perforated guide plate, a sculpture stamper, a guide plate frame, a supported adhesive film, and a transverse blade. .
本明細書で用いられる「多孔ガイドプレート」は、移植取り込みエリア全体を含む多孔プレートを含み、そこではガイドプレートの孔はハンドル付きスタンパまたはスリップオンPADのスカルペットと揃う。プレートは、隣の皮膚の意図しない裂傷を防ぐためのガードとしても機能する。ガイドプレートの多数の孔は、丸、楕円、正方形、矩形および/または三角形等であってもよいがそれらに限定されない異なる形状であってもよい。 As used herein, a “perforated guide plate” includes a perforated plate that includes the entire implantation uptake area, where the holes in the guide plate are aligned with a stamper with handle or a slip-on PAD scalpet. The plate also functions as a guard to prevent unintentional laceration of the adjacent skin. The multiple holes of the guide plate may be round, oval, square, rectangular and / or triangular, etc., but may be of different shapes, but not limited thereto.
本明細書で用いられる「ピクセル化された全層皮膚移植」は、本明細書で説明される機器により取り込まれた全層皮膚移植であってドナーサイトにおける低減された良く視認できる瘢痕を伴わない全層皮膚移植、を含む。移植組織はシート状FTSGと同様にレシピエントサイトにおいて向上された外観を有するが、レシピエントサイトにより良く適合し、皮膚プラグ間の排液隙間によって「テイク」のより高い割合を有するであろう。シート状FTSGと比べた場合のピクセル化FTSGの別の顕著な利点は、そうでなければSTSGを必要とするようなより広い表面を移植することができる能力である。この利点は、複数のドナーサイトから視認可能な瘢痕を低減しつつ取り入れることができる能力に起因する。 “Pixelized full-thickness skin graft” as used herein is a full-thickness skin graft captured by the device described herein with no reduced, well-visible scar at the donor site Including full thickness skin grafts. The transplant will have an improved appearance at the recipient site, similar to the sheet-like FTSG, but will better fit the recipient site and have a higher percentage of “take” due to drainage gaps between the skin plugs. Another significant advantage of pixelated FTSG compared to sheet-like FTSG is the ability to implant a wider surface that would otherwise require STSG. This advantage is due to the ability to be taken while reducing visible scars from multiple donor sites.
本明細書で用いられる「ピクセル化された移植取り入れ(Pixelated Graft Harvest)」は本明細書で詳述される機器によりドナーサイトから取り入れる皮膚移植を含む。 As used herein, “Pixelated Graft Harvest” includes skin grafts taken from a donor site with the devices detailed herein.
本明細書で用いられる「ピクセル化された分層植皮」は、SRG機器により取り込まれた部分層植皮を含む。皮膚移植は、醜いドナーサイトや醜いレシピエントサイトを伴わないメッシュ状皮膚移植の利点を共有する。 As used herein, “pixelated split skin graft” includes partial layer skin grafts captured by an SRG device. Skin grafts share the advantages of mesh skin grafts without ugly donor sites or ugly recipient sites.
本明細書で用いられる「レシピエントサイト」は、皮膚移植組織が適用される皮膚欠損サイトを含む。 As used herein, “recipient site” includes a skin defect site to which a skin graft is applied.
本明細書で用いられる「切断(resect)」は切除することを含む。 As used herein, “resect” includes excision.
本明細書で用いられる「スカルペット」は、皮膚および柔らかい組織を切開する片刃ナイフを含む。 As used herein, “scalpet” includes a single-edged knife that cuts through skin and soft tissue.
本明細書で用いられる「スカルペット」は、皮膚プラグを切開する小型幾何形状(例えば、円形、楕円形、矩形、正方形等)スカルペットを説明する用語を含む。 As used herein, “scalpet” includes terms describing a small geometric shape (eg, circular, oval, rectangular, square, etc.) sculpt that cuts through a skin plug.
本明細書で用いられる「スカルペットアレイ」は、基板(例えば、ベースプレートやスタンパやハンドル付きスタンパや端部や使い捨て可能端部など)に保持された複数のスカルペットの配列またはアレイを含む。 As used herein, a “scalpet array” includes an array or array of multiple sculptures held on a substrate (eg, a base plate, stamper, stamper with handle, end, disposable end, etc.).
本明細書で用いられる「スカルペットスタンパ」は、多孔ガイドプレートを通じて皮膚プラグを切開するPADキットのハンドル付きスカルペットアレイ機器コンポーネントを含む。 As used herein, a “scalpet stamper” includes the handle-equipped skull pet array instrument component of a PAD kit that cuts a skin plug through a perforated guide plate.
本明細書で用いられる「瘢痕(scar)」は、傷の後に続く不規則なコラーゲンの組織沈着または傷の後に続く不規則なコラーゲンの組織沈着からの視覚的に目立つ形態的奇形を含む。 As used herein, "scar" includes visually noticeable morphological malformations from irregular collagen tissue deposition following a wound or irregular collagen tissue deposition following a wound.
本明細書で用いられる「シート状全層皮膚移植」はFTSGをレシピエントサイトに連続的シートとして適用することを指すものを含む。FTSGの外観はSTSGの外観よりも優れており、そのためそれは顔面などの視覚的に目立つエリアにおける皮膚移植に主として用いられる。 As used herein, “sheet-like full-thickness skin graft” includes what refers to applying FTSG to a recipient site as a continuous sheet. The appearance of FTSG is superior to that of STSG, so it is mainly used for skin grafts in visually noticeable areas such as the face.
本明細書で用いられる「シート状分層植皮」は、連続的なシートであり、かつ典型的なドナーサイトの奇形を伴う部分層植皮を含む。本明細書で用いられる「皮膚欠損」は、皮下脂肪層および筋肉などのより深い構成を含みうる皮膚の全層の欠如を含む。皮膚欠損は、様々な理由、すなわちやけどやトラウマやがんの外科的切除や先天性変形の修正により生じうる。 As used herein, “sheet-like layered skin grafts” are continuous sheets and include partial layer skin grafts with typical donor site malformations. As used herein, a “skin defect” includes the lack of a full layer of skin that can include deeper structures such as subcutaneous fat layers and muscles. Skin defects can be caused by a variety of reasons, such as surgical removal of burns, trauma, or cancer and correction of congenital deformities.
本明細書で用いられる「皮膚ピクセル」は、表皮と分層または全層真皮とを備える一片の皮膚であってスカルペットにより切り出された皮膚を含む。皮膚ピクセルは、皮下脂肪のカフを伴うか伴わない毛包などの皮膚付属器を含んでもよい。また皮膚プラグを含む。 As used herein, a “skin pixel” includes a piece of skin comprising the epidermis and a split or full-thick dermis, cut out by a sculpture. The skin pixel may include a skin appendage such as a hair follicle with or without a subcutaneous fat cuff. Also includes skin plugs.
本明細書で用いられる「皮膚プラグ」は、表皮と分層または全層真皮とを備える円形(または他の幾何形状)の皮膚片であってスカルペットにより切り出された皮膚片を含み、それは横切ブレードによって横切され、粘着バック膜によって取得される。 As used herein, a “skin plug” includes a round (or other geometric) skin piece with a epidermis and a split or full-thick dermis, cut out by a scalpet, Crossed by a cutting blade and obtained by an adhesive back membrane.
本明細書で用いられる「STSG」は、真皮の一部および表皮が移植で取り込まれる部分層植皮を含む。 As used herein, “STSG” includes partial-layer skin grafts in which part of the dermis and epidermis are taken up by transplantation.
本明細書で用いられる「皮下脂肪層」は、皮膚の直下にあり主に脂質細胞と称される脂肪細胞からなる層を含む。この層は、環境からの主たる隔離層として機能する。 As used herein, the “subcutaneous fat layer” includes a layer directly below the skin and mainly composed of fat cells called lipid cells. This layer serves as the main isolation layer from the environment.
本明細書で用いられる「横切ブレード」は、本明細書で詳述されるように、多孔プレートのフレームのスロットに入れられるかまたはドラムデルマトームのアウトリガーアームに取り付けられる水平配置された片刃ブレードを含む。横切ブレードは切開皮膚プラグのベースを横切する。 As used herein, a “crossing blade” is a horizontally positioned single-edged blade that is inserted into a slot in a perforated plate frame or attached to an outrigger arm of a drum dermatome, as detailed herein. Including. The crossing blade crosses the base of the incision skin plug.
本明細書で用いられる「傷治癒」は、熱的、運動学的、手術的のうちのひとつ以上のいずれであれ、任意のタイプの傷から生じる必須の生体プロセスを含む。 “Wound healing” as used herein includes essential biological processes that result from any type of wound, whether one or more of thermal, kinematic, and surgical.
本明細書で用いられる「異種移植(Xenograft)」は、異なる種から取られ、患者のレシピエントサイトに一時的な生体包帯として適用される移植組織を含む。 As used herein, “Xenograft” includes transplanted tissue taken from different species and applied as a temporary biological bandage to a patient's recipient site.
用いられるピクセルアレイ医療システム、機器またはデバイス、および方法の複数の実施の形態が本明細書で詳述される。本明細書で説明されるシステム、機器またはデバイス、および方法は、皮膚移植のための、形成外科術などの種々の手術で用いられるデバイスを介した視認可能な瘢痕を伴わずにたるんだ皮膚を引き締める皮膚切除のための、および追加的に毛移植のための、最低侵襲外科アプローチを含む。ある実施の形態では、デバイスは使い捨て機器である。本明細書の実施の形態は、手術関連瘢痕および皮膚の電磁加熱の臨床可変性を回避し、皮膚の大規模形成外科的切除の最低侵襲的代替物として皮膚の小規模複数ピクセル化切除を行う。本明細書の実施の形態は毛移植に用いられてもよく、また手術瘢痕の視認性のために形成外科的には禁じられている体の部分に用いられてもよい。加えて、そのアプローチは、ドナーの組織サイトから皮膚の横切切開を取り込んでレシピエントの皮膚欠損サイトに置くことによって、患者のドナーサイトの瘢痕を低減しつつ皮膚移植操作を行うことができる。 Multiple embodiments of the pixel array medical system, apparatus or device, and method used are detailed herein. The systems, apparatus or devices, and methods described herein provide for sagging skin without visible scars through devices used in various surgeries, such as plastic surgery, for skin transplantation. Includes minimally invasive surgical approaches for tightening skin excision and additionally for hair transplantation. In certain embodiments, the device is a disposable device. Embodiments herein avoid the clinical variability of surgical-related scars and electromagnetic heating of the skin, and perform small-scale multi-pixel ablation of skin as a minimally invasive alternative to large-scale plastic surgical excision of skin . The embodiments herein may be used for hair transplantation and may be used on body parts that are prohibited plastic surgery for visibility of surgical scars. In addition, the approach allows skin grafting operations to be performed while reducing scars at the patient's donor site by taking a transcutaneous incision from the donor's tissue site and placing it at the recipient's skin defect site.
老化関連皮膚弛緩(非限定的例として、首および顔面、腕、腋窩、大腿、膝、臀部、腹部、ブラライン、胸部の下垂部等)を有する多くの患者にとって、本明細書の最低侵襲ピクセルアレイ医療デバイスおよび方法は余剰の皮膚のピクセル化横切や切断を行うものであって、瘢痕がついてまわる形成外科手術を置き換えるものである。一般に、本明細書で説明される手法は、オフィスセッティングにおいて、局所麻酔のもと、周術期不快を最小化するように、行われるが、これに限定されない。形成外科手術からの長い治癒フェーズと比べて、短い回復期間のみが要求される。好適には、処置エリアの周りに巻かれた包帯および支持衣類を、予め指定された期間(例えば、5日間、7日間等)適用する。この手法に伴う痛みは無いか、最小である。 For many patients with aging-related skin relaxation (such as, but not limited to, the neck and face, arms, axilla, thighs, knees, buttocks, abdomen, braline, chest drop), the minimally invasive pixels herein Array medical devices and methods perform pixelated crossings and cuts of excess skin, replacing plastic surgery with scarring. In general, the techniques described herein are performed in an office setting under local anesthesia to minimize perioperative discomfort, but are not limited thereto. Only a short recovery period is required compared to the long healing phase from plastic surgery. Preferably, bandages and support garments wrapped around the treatment area are applied for a pre-specified period (eg, 5 days, 7 days, etc.). There is no or minimal pain associated with this technique.
本明細書で説明される機器により生成される比較的小さな(例えば、約0.5mmから4.0mmの範囲内)皮膚欠損は、粘着性Flexan(登録商標)シートを適用することで閉じられる。Flexan(登録商標)シートは大きなバタフライ型包帯として機能し、処置エリアの美的な輪郭形成を最大化する向き(「ベクトル」)に引っ張られてもよい。美的な輪郭形成をさらに助けるために、包帯の上に圧縮可能弾性衣類を適用してもよい。最初の治癒フェーズの完了の後、処置エリア内の多数の小さなリニア瘢痕は、同じエリアにおけるより大きな形成外科的切開と比べて低減された視認性を有するであろう。遅れてくる傷治癒応答に起因して、数ヶ月に亘って追加的な皮膚引き締めが発生する可能性が高い。本明細書で説明される実施の形態の他の潜在的アプリケーションは、毛移植と、脱毛症の治療と、いびき/睡眠時無呼吸症の治療と、整形外科/理学療法と、膣引き締めと、女性尿失禁の治療と、胃腸括約筋の引き締めと、を含む。 Relatively small skin defects (eg, in the range of about 0.5 mm to 4.0 mm) produced by the devices described herein are closed by applying an adhesive Flexan® sheet. The Flexan® sheet functions as a large butterfly bandage and may be pulled in an orientation (“vector”) that maximizes aesthetic contouring of the treatment area. A compressible elastic garment may be applied over the bandage to further aid in aesthetic contouring. After completion of the initial healing phase, a large number of small linear scars within the treatment area will have reduced visibility compared to a larger plastic surgical incision in the same area. Due to the delayed wound healing response, additional skin tightening is likely to occur over several months. Other potential applications of the embodiments described herein include hair transplantation, treatment of alopecia, treatment of snoring / sleep apnea, orthopedic / physical therapy, vaginal tightening, Treatment of female urinary incontinence and gastrointestinal sphincter tightening.
ひどいやけどは、焼けた体表面の総量および熱破壊の深度によって分類される。これらのやけどを管理するために用いられる方法はこの分類に大きく依存する。第一度および第二度やけどは通常、局所的なクリームの塗布およびやけど包帯を伴う非手術的態様で管理される。より深い第三度やけどは、皮膚の全層熱破壊を含み、全層皮膚欠損を生成する。この重傷の手術管理は通常、やけどのかさぶたの組織除去および分層植皮片の適用を含む。 Severe burns are classified by the total amount of burnt body surface and the depth of thermal destruction. The method used to manage these burns is highly dependent on this classification. First and second degree burns are usually managed in a non-surgical manner with topical cream application and burn bandages. Deeper third-degree burns include full-thickness thermal destruction of the skin, producing full-thickness skin defects. Surgical management of this severe injury usually involves removing the scab from burns and applying a split-skin graft.
厚さ全体に亘る皮膚欠損は大抵の場合やけどやトラウマや皮膚がんの切除により生成され、従来の商用機器を用いて皮弁移送または皮膚組織移植で閉じられうる。どちらの手術的アプローチもドナーサイトから取り込みを必要とする。皮弁の使用はさらに、有茎血液供給を含む必要性により、および大抵の場合にはドナーサイトを直接閉じる必要性により、制限される。 Skin defects throughout the thickness are often generated by excision of burns, trauma, or skin cancer and can be closed with flap transfer or skin tissue transplantation using conventional commercial equipment. Both surgical approaches require uptake from the donor site. The use of flaps is further limited by the need to include a pedunculated blood supply and in most cases the need to close the donor site directly.
分層植皮片手法は、免疫的制限により、同じ患者からの自家皮膚移植組織の取り入れを必要とする。典型的には、やけど患者のドナーサイトは非やけど領域から選ばれ、皮膚の部分的厚さのシートがその領域から取り入れられる。この手法についてまわるのは、ドナーサイトにおける部分的厚さの皮膚欠損の生成である。このドナーサイトの欠損は、それ自体、深い第二度やけどと同様のものである。このサイトでの再上皮形成による治癒は多くの場合痛みを伴い、数日かかる可能性がある。加えて、周りの皮膚よりも恒久的に薄くかつ脱色しているように見えるドナーサイトの視認できる変質が生成されることが多い。かなりの表面積にわたるやけどを有する患者については、皮膚移植組織の取り入れは非やけど領域の利用可能性によって制限されうる。 The split skin graft technique requires the incorporation of autologous skin grafts from the same patient due to immunological limitations. Typically, a burn patient's donor site is selected from a non-burn area and a sheet of partial skin thickness is taken from that area. Around this approach is the creation of a partial thickness skin defect at the donor site. This defect in the donor site itself is similar to a deep second degree burn. Healing by re-epithelialization at this site is often painful and can take several days. In addition, a visible alteration of the donor site that appears to be permanently thinner and bleached than the surrounding skin is often produced. For patients with burns over a significant surface area, skin graft incorporation may be limited by the availability of non-burn areas.
皮膚欠損を閉じるための従来の外科的アプローチの両方(皮弁移送および皮膚移植)は、皮膚欠損レシピエントサイトの顕著な瘢痕を伴うだけでなく、移植組織が取り入れられるドナーサイトをも伴う。従来の手法に対して、本明細書で説明される実施の形態はピクセルアレイ手法とも称されるピクセル皮膚移植手法を含む。それはこのドナーサイトの変形を除去し、シート状ドナーサイトまたはピクセル化されたドナーサイトのいずれかを含む任意の既存のドナーサイトから皮膚移植組織を再取り込みするための方法を提供する。既存のドナーサイトから皮膚移植組織を再取り込みすることができるこの能力は、ドナーサイト皮膚に対する表面積要件を低減し、またやけどのないドナー皮膚の表面積が限られている重傷やけど患者における追加的な皮膚移植能力を提供する。 Both conventional surgical approaches for closing skin defects (skin transfer and skin transplantation) involve not only significant scarring of the skin defect recipient site, but also a donor site from which the graft tissue is incorporated. In contrast to conventional techniques, the embodiments described herein include pixel skin graft techniques, also referred to as pixel array techniques. It removes this donor site deformation and provides a method for re-uptake of skin graft tissue from any existing donor site, including either sheet-like donor sites or pixelated donor sites. This ability to re-uptake skin grafts from existing donor sites reduces the surface area requirements for donor site skin and also provides additional skin in severely burned patients with limited burn donor surface area Provides transplantability.
実施の形態のピクセル皮膚移植手法は、全層皮膚移植として用いられる。顔面皮膚移植や手の手術や先天性変形の治療などの多くの臨床アプリケーションは、全層皮膚移植で行われるのが最良である。全層皮膚移植の肌合い、色および全体的な形態は、分層皮膚移植よりも、欠損の隣の皮膚により近いものとなる。このため、視覚的に目立つエリアにおける全層皮膚移植は、分層皮膚移植よりも外観的に優位である。従来の手法のもとでの全層皮膚移植の主な欠点は、全層ドナーサイト欠損の外科的縫合から生成される長い線状の瘢痕である。この瘢痕により全層皮膚移植のサイズおよび可用性が制限される。 The pixel skin grafting technique of the embodiment is used as a full-thickness skin grafting. Many clinical applications, such as facial skin transplants and hand surgery and treatment of congenital deformities, are best performed with full-thickness skin transplants. The texture, color and overall morphology of full thickness skin grafts will be closer to the skin next to the defect than split skin grafts. For this reason, full-thickness skin grafts in visually conspicuous areas have an appearance advantage over split-skin grafts. The main drawback of full-thickness skin grafts under conventional techniques is the long linear scar generated from surgical sutures of full-thickness donor site defects. This scar limits the size and availability of full thickness skin grafts.
比べて、本明細書で説明されるピクセル皮膚移植手法の全層皮膚移植は、ドナーサイトの線状瘢痕が除去されるので、そのサイズおよび可用性に対する制限の度合いは低い。したがって、通常は分層皮膚移植でカバーされる多くの皮膚欠損は、代わりに、ピクセル化された全層皮膚移植を用いて処置されるであろう。 In comparison, full-thickness skin grafting of the pixel skin grafting technique described herein is less restrictive on its size and availability because the linear scar at the donor site is removed. Thus, many skin defects that are usually covered with split-skin skin grafts will instead be treated with pixelated full-thickness skin grafts.
ピクセル皮膚移植手法は、分層皮膚移植組織および全層皮膚移植組織を、ドナーサイトの視認可能な瘢痕を最小化しつつ、取り入れることができる能力を提供する。手法中、選択されたドナーサイトから皮膚移植組織を取り込むためにピクセルアレイデルマトーム(PAD)デバイスを用いる。取り込み作業中、ピクセル化された皮膚移植組織は粘着膜に載置される。実施の形態の粘着膜は準多孔フレキシブル粘着膜を含むがこれに限定されない。次いで、取り込まれた皮膚移植組織/膜混成体はレシピエントの皮膚欠損サイトに直接適用される。部分的に切除されたドナーサイトは、一週間、大きなバタフライ型包帯として機能する粘着Flexzan(登録商標)シーティングの適用により閉じられる。比較的小さな(例えば、1.5mm)真皮内円形皮膚欠損を閉じることでプライマリ治癒プロセスを促進する。該プロセスでは、瘢痕を最小化するために、解剖学的態様で、通常の表皮−真皮アーキテクチャが再編成される。術後約一週間で発生するものとして、粘着膜は移植組織の角質層と共に落屑(脱落)する。すると、移植組織を乱すことなしにレシピエントベッドから膜を取り除くことができる。したがって、ドナーサイトの治癒は最小の不快感および瘢痕を伴って、急速に生じる。 Pixel skin grafting techniques provide the ability to incorporate split and full thickness skin grafts while minimizing visible scars at the donor site. During the procedure, a pixel array dermatome (PAD) device is used to capture skin grafts from selected donor sites. During the capture operation, the pixelated skin graft is placed on the adhesive film. Although the adhesive film of embodiment contains a semi-porous flexible adhesive film, it is not limited to this. The incorporated skin graft / membrane hybrid is then applied directly to the recipient's skin defect site. The partially excised donor site is closed by applying an adhesive Flexzan® sheeting that functions as a large butterfly dressing for a week. Closing a relatively small (eg, 1.5 mm) intradermal circular skin defect facilitates the primary healing process. In the process, the normal epidermis-dermis architecture is reorganized in an anatomical manner to minimize scarring. As it occurs about one week after the operation, the adhesive film is desquamated (collapsed) with the stratum corneum of the transplanted tissue. The membrane can then be removed from the recipient bed without disturbing the transplanted tissue. Thus, donor site healing occurs rapidly with minimal discomfort and scarring.
ピクセル皮膚移植手法を用いたレシピエント欠損サイトでの皮膚移植組織はピクセル化されているので、それは皮膚ピクセルコンポーネント間に排膿隙間を提供し、それによりシート皮膚移植組織と比べて「テイク(takes)」の割合を高めることができる。術後の最初の週(およそ)において、皮膚移植組織は血管新生のプロセスによってレシピエントサイトで「テイク(takes)」する。そこでは、皮膚欠損のレシピエントベッドからの新たな血管が新たな皮膚移植組織の中で成長する。準多孔膜は浸出液(流体)を包帯へ導く。さらに、フレキシブル膜は弾性反跳特性を伴うよう設計される。その特性により、移植組織/膜混成体内でのコンポーネント皮膚ピクセルの並置が促進され、皮膚移植組織ピクセルのプライマリ隣接治癒が促進され、皮膚移植組織のピクセル的外観が一様なシート形態へと変換される。加えて、真皮が真皮に合わせられ、表皮が表皮に合わせられるように、膜がマイクロアーキテクチャ的コンポーネント皮膚ピクセルを揃えるので、瘢痕を低減するプライマリ治癒プロセスを促進できる。さらに、ピクセル化された皮膚移植組織は不規則なレシピエントサイトにより容易に適合する。 Since the skin graft at the recipient defect site using the pixel skin graft technique is pixelated, it provides a drainage gap between the skin pixel components, thereby taking “takes” compared to the sheet skin graft. ) "Can be increased. In the first week (approximately) after surgery, the skin graft tissue “takes” at the recipient site by the process of angiogenesis. There, new blood vessels from the skin defect recipient bed grow in the new skin graft. The semi-porous membrane guides the leachate (fluid) to the bandage. Furthermore, the flexible membrane is designed with an elastic recoil characteristic. Its properties promote the juxtaposition of component skin pixels within the graft / membrane hybrid, promote primary adjacent healing of the skin graft pixels, and transform the skin appearance of the skin graft into a uniform sheet form. The In addition, the membrane aligns the microarchitectural component skin pixels so that the dermis is aligned with the dermis and the epidermis is aligned with the epidermis, thus facilitating a primary healing process that reduces scarring. In addition, pixelated skin grafts are more easily adapted to irregular recipient sites.
本明細書で説明される実施の形態は、ピクセル手法とも称されるピクセル皮膚切除手法を含む。老化関連皮膚弛緩(首および顔面、腕、腋窩、大腿、膝、臀部、腹部、ブラライン、胸部の下垂部等)を有する多くの患者にとって、余剰皮膚の部分的切除は、瘢痕がついてまわる形成外科のかなりのセグメントを置き換える。一般に、ピクセル手法はオフィスセッティングにおいて、局所麻酔のもと、行われる。術後回復期間は、処置エリアに予め指定された日数(例えば、5、7等)の日間(例えば5日間、7日間等)、支持衣類を着ることを含む。その手法に伴う痛みは無いか比較的小さいと見込まれている。小さな(例えば、1.5mm)円形皮膚欠損は、粘着性Flexan(登録商標)シートを適用することで閉じられる。Flexan(登録商標)シートは大きなバタフライ型包帯として機能し、処置エリアの美的な輪郭形成を最大化する向き(「ベクトル」)に引っ張られる。美的な輪郭形成をさらに助けるために、包帯の上に圧縮可能弾性衣類を適用してもよい。最初の治癒フェーズの完了の後、処置エリア内の多数の小さなリニア瘢痕は視覚的に目立つことはないであろう。さらに、遅れてくる傷治癒応答に起因して、数ヶ月に亘って追加的な皮膚引き締めが続いて発生するであろう。したがって、ピクセル手法は形成外科術の大きな瘢痕の最低侵襲的代替物である。 The embodiments described herein include a pixel skin ablation technique, also referred to as a pixel technique. For many patients with aging-related skin relaxation (neck and face, arms, armpits, thighs, knees, buttocks, abdomen, braline, chest drop, etc.), partial resection of excess skin is a plastic surgery that causes scarring. Replace a considerable segment of. In general, the pixel technique is performed under local anesthesia in an office setting. The postoperative recovery period includes wearing support clothing for a number of days (eg, 5, 7, etc.) pre-designated in the treatment area (eg, 5 days, 7 days, etc.). It is expected that there will be no or relatively little pain associated with the technique. Small (eg 1.5 mm) circular skin defects are closed by applying an adhesive Flexan® sheet. The Flexan® sheet functions as a large butterfly bandage and is pulled in an orientation (“vector”) that maximizes aesthetic contouring of the treatment area. A compressible elastic garment may be applied over the bandage to further aid in aesthetic contouring. After completion of the initial healing phase, many small linear scars within the treatment area will not be visually noticeable. In addition, additional skin tightening will occur over a period of months due to the delayed wound healing response. The pixel approach is therefore a minimally invasive alternative to large scars in plastic surgery.
実施の形態のピクセルアレイ医療デバイスはPADキットを含む。図1は、実施の形態のもと、ターゲットサイトに置かれたPADキットを示す。PADキットは、フラット多孔ガイドプレート(ガイドプレート)と、スカルペットアレイを含むスカルペットパンチまたはデバイスと(図1−3)、支持された粘着膜または粘着基板(図4)と、皮膚ピクセル横切ブレードと(図5)、を備えるが、これに限定されない。実施の形態のスカルペットパンチは手で持てるデバイスであるがこれに限定されない。代替的な実施の形態ではガイドプレートはオプションである。これは本明細書で詳述される。 The pixel array medical device of the embodiment includes a PAD kit. FIG. 1 shows a PAD kit placed at a target site under an embodiment. The PAD kit includes a flat perforated guide plate (guide plate), a sculpture punch or device containing a sculpture array (FIGS. 1-3), a supported adhesive film or substrate (FIG. 4), and a skin pixel crossing. A blade and (FIG. 5), but not limited thereto. The skull pet punch of the embodiment is a device that can be held by hand, but is not limited thereto. In an alternative embodiment, the guide plate is optional. This is detailed herein.
図2は、実施の形態のもと、スカルペットアレイを含むPADキットスカルペットパンチの断面である。スカルペットアレイはひとつ以上のスカルペットを含む。図3は、実施の形態のもと、スカルペットアレイを含むPADキットスカルペットパンチの部分断面である。部分断面は、スカルペットアレイのスカルペットの全長が多孔ガイドプレートの厚さと皮膚への切開深さとによって決まることを示すが、実施の形態はこれに限定されない。 FIG. 2 is a cross-sectional view of a PAD kit sculpture punch including a sculpture array according to an embodiment. The skull pet array includes one or more skull pets. FIG. 3 is a partial cross-section of a PAD kit sculpture punch including a sculpture array according to an embodiment. Although the partial cross section shows that the total length of the sculpture of the sculpture array is determined by the thickness of the perforated guide plate and the incision depth into the skin, the embodiment is not limited thereto.
図4は、実施の形態のもと、PADキットに含まれるバッキング(粘着性基板)を伴う粘着膜を示す。粘着膜の下面はターゲットサイトの切開皮膚に適用される。 FIG. 4 shows an adhesive film with a backing (adhesive substrate) included in the PAD kit under the embodiment. The lower surface of the adhesive film is applied to the incision skin at the target site.
図5は、実施の形態のもと、PADキットフレームおよびブレードアセンブリと共に用いられたときの粘着膜(粘着性基板)を示す。粘着膜の上面はフレーム内で粘着側が下となるように方向付けられ、押し出された皮膚ピクセル(本明細書ではプラグとも皮膚プラグとも称される)を取得するために多孔プレートの上に押し付けられる。 FIG. 5 shows an adhesive film (adhesive substrate) when used with a PAD kit frame and blade assembly, under an embodiment. The top surface of the adhesive film is oriented with the adhesive side down in the frame and pressed onto the perforated plate to obtain extruded skin pixels (also referred to herein as plugs or skin plugs). .
図1を参照すると、PADキットを用いる手法中、多孔ガイドプレートは皮膚切除/ドナーサイトに適用される。スカルペットパンチは多孔ガイドプレートの少なくとも孔の集合を通じて適用され、皮膚ピクセルを切開する。パンチのスカルペットアレイがガイドプレートの孔の総数よりも少ない数のスカルペットを含む場合、スカルペットパンチは孔の複数の集合に対して何回も適用される。スカルペットパンチの一回以上の連続適用の後、切開皮膚ピクセルまたはプラグは粘着基板に捕捉される。粘着基板は、粘着剤が押し出された皮膚ピクセルまたはプラグを捕捉するように適用される。例えば、実施の形態の粘着基板の上面はフレーム内で(フレームが用いられる場合)粘着側が下となるように方向付けられ、押し出された皮膚ピクセルまたはプラグを捕捉するために多孔プレートの上に押し付けられる。膜が引き上げられるにつれて、捕捉された皮膚ピクセルは横切ブレードによってそのベースにおいて横切される。 Referring to FIG. 1, during the procedure using the PAD kit, a perforated guide plate is applied to the skin ablation / donor site. A scalp punch is applied through at least a collection of holes in the perforated guide plate to cut through the skin pixels. If the punch sculpture array contains fewer sculptures than the total number of holes in the guide plate, the sculpture punches are applied multiple times to multiple sets of holes. After one or more successive applications of the scalp punch, the incision skin pixel or plug is captured on the adhesive substrate. The adhesive substrate is applied to capture the skin pixels or plugs from which the adhesive has been extruded. For example, the top surface of the adhesive substrate of the embodiment is oriented within the frame (if a frame is used) with the adhesive side down and pressed onto the perforated plate to capture the extruded skin pixels or plugs It is done. As the membrane is lifted, the captured skin pixels are traversed at its base by a traversing blade.
図6は、実施の形態のもと、皮膚ピクセルの除去を示す。粘着基板はターゲットサイトから持ち上げられて後ろに引かれる(離される)。この動作が切開皮膚ピクセルまたはプラグを浮かせるか引っ張る。粘着基板が持ち上げられている間に、横切ブレードを用いて切開皮膚ピクセルのベースを横切する。図7は、実施の形態のもと、PADキットで切開皮膚ピクセルをブレード横切して除去することを示す側面図である。皮膚ピクセルまたはプラグのベースの横切によって、ピクセル取り込みが完了する。図8は、実施の形態のもと、PADキットを用いる手法の間のブレード/ピクセル相互作用を示す等角図である。図9は、実施の形態のもと、PADキット(明確性のためにブレードは除く)を用いる手法中の他の図であって、切除され取得された取り入れられた皮膚ピクセルまたはプラグおよび切除の前の非切除皮膚ピクセルまたはプラグの両方を示す図である。ドナーサイトにおいて、ピクセル化された皮膚切除サイトは、Flexan(登録商標)シーティングを適用することで閉じられる。 FIG. 6 illustrates skin pixel removal under an embodiment. The adhesive substrate is lifted from the target site and pulled back (separated). This action floats or pulls the incision skin pixel or plug. While the adhesive substrate is being lifted, a transverse blade is used to traverse the base of the incision skin pixel. FIG. 7 is a side view showing removing an incision skin pixel across a blade with a PAD kit, under an embodiment. Crossing the skin pixel or plug base completes pixel capture. FIG. 8 is an isometric view showing blade / pixel interaction during an approach using a PAD kit, under an embodiment. FIG. 9 is another view of the procedure using the PAD kit (excluding the blade for clarity), according to the embodiment, with the cut-in and acquired skin pixels or plugs and cut-outs. FIG. 5 shows both a previous non-resected skin pixel or plug. At the donor site, the pixelated skin ablation site is closed by applying Flexan® sheeting.
ガイドプレートおよびスカルペットデバイスは、レシピエントサイトで皮膚欠損を生成するためにも用いられる。皮膚欠損はドナーサイトで取り込まれたか捕捉された皮膚ピクセルを受け入れるよう構成される。レシピエントサイトで用いられるガイドプレートはドナーサイトで用いられるガイドプレートと同じであってもよいし、異なるパターンまたは孔の構成を伴う異なるものであってもよい。 Guide plates and scalp devices are also used to generate skin defects at recipient sites. The skin defect is configured to accept skin pixels captured or captured at the donor site. The guide plate used at the recipient site may be the same as the guide plate used at the donor site, or may be different with different patterns or hole configurations.
横切中に粘着基板に載置された皮膚ピクセルまたはプラグは次に皮膚欠損サイト(レシピエントサイト)に移送される。それらはレシピエント皮膚欠損サイトでピクセル化された皮膚移植組織として適用される。粘着基板は弾性反跳特性を有し、これは皮膚移植組織内での皮膚ピクセルまたはプラグのより密な並びを可能とする。切開皮膚ピクセルは、粘着基板から、レシピエントサイトの皮膚欠損へ直接適用されうる。レシピエントサイトでの切開皮膚ピクセルの適用は、切開皮膚ピクセルを皮膚欠損と揃えることと、切開皮膚ピクセルをレシピエントサイトの対応する皮膚欠損へと挿入することと、を含む。 Skin pixels or plugs placed on the adhesive substrate during traversal are then transferred to a skin defect site (recipient site). They are applied as pixelated skin grafts at the recipient skin defect site. The adhesive substrate has an elastic recoil characteristic, which allows a closer alignment of skin pixels or plugs within the skin graft. The incision skin pixel can be applied directly from the adhesive substrate to the skin defect at the recipient site. Application of the incision skin pixel at the recipient site includes aligning the incision skin pixel with the skin defect and inserting the incision skin pixel into the corresponding skin defect at the recipient site.
実施の形態のピクセルアレイ医療デバイスはピクセルアレイデルマトーム(PAD)を含む。PADは基板(例えばインベスティングプレート)上に保持される比較的小型の円形スカルペットのフラットアレイを備える。基板と組み合わされたスカルペットは、本明細書においてスカルペットアレイ、ピクセルアレイまたはスカルペットプレートと称される。図10Aは、実施の形態のもと、ピクセルアレイの一部の側面図であって、インベスティングプレート上に保持されたスカルペットを示す図である。図10Bは、代替的な実施の形態のもと、ピクセルアレイの一部の側面図であって、インベスティングプレート上に保持されたスカルペットを示す図である。図10Cは、実施の形態のもと、スカルペットプレートの上面図である。図10Dは、実施の形態のもと、スカルペットプレートの一部の拡大図である。スカルペットプレートは皮膚表面に直接適用される。スカルペットアレイのひとつ以上のスカルペットは、とがり面と、針と、複数の先端を含む針と、のうちのひとつ以上を含む。 The pixel array medical device of the embodiment includes a pixel array dermatome (PAD). The PAD comprises a flat array of relatively small circular sculptures that are held on a substrate (eg, an investing plate). A scalpet combined with a substrate is referred to herein as a scalpet array, a pixel array, or a scalpet plate. FIG. 10A is a side view of a portion of a pixel array, showing a sculpture held on an investing plate, under an embodiment. FIG. 10B is a side view of a portion of a pixel array according to an alternative embodiment, showing a sculpture held on an investing plate. FIG. 10C is a top view of the sculpture plate according to the embodiment. FIG. 10D is an enlarged view of a portion of a sculpture plate under an embodiment. Scalpet plates are applied directly to the skin surface. The one or more skull pets of the skull pet array include one or more of a pointed surface, a needle, and a needle including a plurality of tips.
ピクセルアレイ医療デバイスおよび方法の実施の形態は、ガイドプレートの代わりに取り入れパターンを使用することを含む。取り入れパターンは、ドナーサイトおよびレシピエントサイトのうちの少なくともひとつのサイトの皮膚表面上のインジケータまたはマーカを含むが、これに限定されない。マーカは、皮膚のエリアをマークするために皮膚に直接適用されうる任意の化合物を含む。取り入れパターンはドナーサイトに置かれ、デバイスのスカルペットアレイはドナーサイトの取り入れパターンと揃えられるかそれに従って位置決めされる。本明細書で説明されるように、皮膚ピクセルはドナーサイトにおいてスカルペットアレイで切開される。レシピエントサイトは、レシピエントサイトに取り入れパターンを配置することによって準備される。レシピエントサイトで用いられる取り入れパターンはドナーサイトで用いられる取り入れパターンと同じであってもよいし、異なるパターンまたはマーカの構成を伴う異なるものであってもよい。皮膚欠損が生成され、本明細書で説明されるように切開皮膚ピクセルがレシピエントサイトに適用される。あるいはまた、実施の形態のガイドプレートは取り入れパターンを適用する際に用いられるが、これに限られない。 Embodiments of the pixel array medical device and method include using an intake pattern instead of a guide plate. The uptake pattern includes, but is not limited to, an indicator or marker on the skin surface of at least one of the donor site and the recipient site. The marker includes any compound that can be applied directly to the skin to mark an area of the skin. The intake pattern is placed at the donor site, and the device's sculpture array is aligned with or positioned accordingly with the intake pattern at the donor site. As described herein, skin pixels are dissected with a sculpture array at the donor site. The recipient site is prepared by placing an intake pattern at the recipient site. The uptake pattern used at the recipient site may be the same as the uptake pattern used at the donor site, or it may be different with different patterns or marker configurations. A skin defect is generated and an incision skin pixel is applied to the recipient site as described herein. Alternatively, the guide plate of the embodiment is used when the intake pattern is applied, but is not limited thereto.
既存の手術器具にてこ入れするために、実施の形態のアレイは、例えばパジェットデルマトームやリーズデルマトームなどのドラムデルマトームと連携してまたはそれへの変更として用いられるが、これに限られない。本明細書で参照されるパジェットドラムデルマトームは元々1930年代にEarl Padget博士によって開発されたもので、世界中の形成外科医によって皮膚移植のために広く用いられ続けている。後に、取り込まれた皮膚移植組織の厚さをより良く較正するためにパジェットデルマトームのリーズ型変更が開発された。実施の形態のドラムデルマトームは使い捨て(手術ごと)であるが、これに限られない。 In order to leverage existing surgical instruments, the array of embodiments is used in conjunction with, or as a modification to, a drum dermatome, such as a paget dermatome or a leeds dermatome. The Paget Drum Dermatome, referred to herein, was originally developed by Dr. Earl Padget in the 1930s and continues to be widely used for skin transplantation by plastic surgeons around the world. Later, a Paget dermatome Leeds-type modification was developed to better calibrate the thickness of incorporated skin grafts. The drum dermatome according to the embodiment is disposable (every operation), but is not limited thereto.
一般に、図11Aは、実施の形態のもと、回転ピクセルドラム100の一例を示す。図11Bは、実施の形態のもと、ハンドルに組み付けられた回転ピクセルドラム100の一例を示す。より具体的に、図11Cは、実施の形態のもと、スカルペットプレートと共に用いるドラムデルマトームを示す。 In general, FIG. 11A shows an example of a rotating pixel drum 100 under an embodiment. FIG. 11B shows an example of a rotating pixel drum 100 assembled to a handle under an embodiment. More specifically, FIG. 11C shows a drum dermatome for use with a sculpture plate, under an embodiment.
一般に、本明細書で説明される全てのピクセルデバイスがそうであるように、ピクセルドラム100は、例えば円形、半円形、楕円形、正方形、フラット、矩形など、限定無く種々の形状を有しうる。ある実施の形態では、ピクセルドラム100はアクセル/ハンドルアセンブリ102によって支持され、例えば電動モータによって動かされるドラム回転コンポーネント104の周りで回転する。ある実施の形態では、ピクセルドラム100は不使用中はスタンド(不図示)に置かれてもよい。スタンドはドラムの電動回転コンポーネントまたはシリンジプランジャの電動コンポーネントのための充電器として機能してもよい。ある実施の形態では、ピクセルドラム100の皮膚表面に真空(不図示)が適用されてもよく、また、ピクセルドラム100のトラッキングおよび安定性のためにアウトリガー(不図示)が設けられてもよい。 In general, as with all pixel devices described herein, the pixel drum 100 can have a variety of shapes without limitation, such as circular, semi-circular, elliptical, square, flat, rectangular, and the like. . In one embodiment, the pixel drum 100 is supported by an accelerator / handle assembly 102 and rotates around a drum rotating component 104 that is moved, for example, by an electric motor. In some embodiments, the pixel drum 100 may be placed on a stand (not shown) when not in use. The stand may function as a charger for the electric rotating component of the drum or the electric component of the syringe plunger. In some embodiments, a vacuum (not shown) may be applied to the skin surface of the pixel drum 100, and an outrigger (not shown) may be provided for tracking and stability of the pixel drum 100.
ある実施の形態では、ピクセルドラム100はドラム100の表面にスカルペットアレイ106を組み込んでおり、それにより、本明細書で皮膚プラグと称される小型の複数の(例えば、0.5−1.5mm)円形切開を生成する。ある実施の形態では、スカルペットの境界形状は、皮膚プラグを生成しつつピンクッショニング(「跳ね上げ扉(trap door)」)を低減するよう設計されてもよい。各皮膚プラグの周はスカルペットによって、円形皮膚プラグの代わりに非限定的な例で半円や楕円や正方形状の皮膚プラグへと伸ばされうる。ある実施の形態では、スカルペット106の長さは、外科医によって皮膚移植目的のために選択された皮膚エリアの厚さ、すなわち分層または全層、に依存して変わりうる。 In one embodiment, the pixel drum 100 incorporates a sculpture array 106 on the surface of the drum 100, thereby providing a plurality of small (eg, 0.5-1. 5 mm) Create a circular incision. In certain embodiments, the boundary shape of the sculpture may be designed to reduce pinking (“trap door”) while creating a skin plug. The circumference of each skin plug can be extended by a sculpt to a semi-circular, oval or square skin plug in a non-limiting example instead of a circular skin plug. In certain embodiments, the length of the scalpet 106 may vary depending on the thickness of the skin area selected for skin grafting purposes by the surgeon, ie, the split or full layer.
ドラム100が皮膚表面に適用されるとき、ドラム100の内部に設けられたブレード108はスカルペットアレイによって生成された各皮膚プラグのベースを横切する。内部ブレード108は中央ドラムアクセル/ハンドルアセンブリ102と接続され、および/または中央アクセルアセンブリ102に取り付けられたアウトリガーに接続される。ある代替的な実施の形態では、内部ブレード108はドラムアクセルアセンブリ102には接続されず、皮膚の切開のベースは横切される。ある実施の形態では、ピクセルドラム100の内部ブレード108は手動で振動するかまたは電動モータによって動かされる。ドラム上の円形スカルペットの密度に依存して、過剰皮膚弛緩のエリアの中で、皮膚の可変割合(例えば、20%、30%、40%等)が横切される。 When the drum 100 is applied to the skin surface, a blade 108 provided inside the drum 100 traverses the base of each skin plug generated by the sculpture array. Inner blade 108 is connected to central drum accelerator / handle assembly 102 and / or connected to an outrigger attached to central accelerator assembly 102. In an alternative embodiment, the inner blade 108 is not connected to the drum accelerator assembly 102 and the skin incision base is traversed. In some embodiments, the inner blade 108 of the pixel drum 100 is manually oscillated or moved by an electric motor. Depending on the density of the circular sculpture on the drum, variable areas of the skin (eg, 20%, 30%, 40%, etc.) are traversed in the area of excess skin relaxation.
ある実施の形態では、追加的ピクセルドラムハーベスタ112はドラム100の内部に設けられ、ピクセルドナーの組織から横切された/ピクセル化された皮膚切開/プラグ(ピクセル移植組織)を取り入れて、ピクセルドラム100の内部に並べられた粘着膜110上に整列させることで、皮膚移植操作を行う。スカルペットアレイ106と粘着膜110との間に、内部ブレード108のための狭いスペースが生成される。 In one embodiment, an additional pixel drum harvester 112 is provided within the drum 100 and incorporates a crossed / pixelated skin incision / plug (pixel graft tissue) from the tissue of the pixel donor to provide a pixel drum. The skin transplantation operation is performed by aligning on the adhesive films 110 arranged inside 100. A narrow space for the inner blade 108 is created between the sculpture array 106 and the adhesive film 110.
ある実施の形態では、ブレード108はドラム100およびスカルペットアレイ106の外側に設けられ、そこで切開円形皮膚プラグのベースが横切される。他の実施の形態では、皮膚の切開のベースが横切されるとき、外部ブレード108はドラムアクセルアセンブリ102に接続される。代替的な実施の形態では、皮膚の切開のベースが横切されるとき、外部ブレード108はドラムアクセルアセンブリ102に接続されない。粘着膜110は横切された皮膚セグメントを引き出して整列させ、その後患者の皮膚欠損サイトに置かれる。ブレード108(内部であれ外部であれ)はスカルペットアレイ106に揃えられたブレードの有窓層であってもよいが、これに限られない。 In one embodiment, the blade 108 is provided outside the drum 100 and the sculpture array 106 where the base of the incision circular skin plug is traversed. In other embodiments, the outer blade 108 is connected to the drum accelerator assembly 102 when the skin incision base is traversed. In an alternative embodiment, the outer blade 108 is not connected to the drum accelerator assembly 102 when the skin incision base is traversed. The adhesive film 110 draws and aligns the crossed skin segment and is then placed on the patient's skin defect site. The blade 108 (whether internal or external) may be a windowed layer of blades aligned with the sculpture array 106, but is not limited thereto.
実施の形態の適合粘着膜110は準多孔であり、これにより、整列した横切皮膚セグメントを伴う膜がドラムから抽出されて皮膚移植組織として適用されるときに、レシピエント皮膚欠損での浸出が可能となる。粘着性準多孔ドラム膜110は弾性反跳特性を有し、それによりレシピエントの皮膚欠損サイトへの移植のために横切された/ピクセル化された皮膚プラグを互いに近づけることができる。すなわち、各皮膚プラグのマージンは、ピクセル化された移植組織を伴う粘着膜がドラム100から抽出された後のより一様なシートとして互いに近づけられる。あるいはまた、粘着性準多孔ドラム膜110はレシピエントの皮膚欠損サイトの広い表面積をカバーするよう、広げることができる。ある実施の形態では、粘着膜110とドラムハーベスタ112との間に粘着性バッカー111のシートが適用されてもよい。本明細書で詳述されるように、スカルペット106、ブレード108および粘着膜110のドラムアレイは、既存のドラム100に対するスリーブとして組み立てられてもよい。 The conformable adhesive film 110 of the embodiment is quasi-porous so that when a film with aligned transverse skin segments is extracted from the drum and applied as a skin graft, leaching at the recipient skin defect will occur. It becomes possible. The adhesive quasi-porous drum membrane 110 has an elastic recoil characteristic that allows crossed / pixelated skin plugs to be brought close together for implantation into a recipient's skin defect site. That is, the margins of each skin plug are brought closer together as a more uniform sheet after the adhesive film with the pixelated implant is extracted from the drum 100. Alternatively, the adhesive semi-porous drum membrane 110 can be expanded to cover a large surface area of the recipient's skin defect site. In an embodiment, a sheet of the adhesive backer 111 may be applied between the adhesive film 110 and the drum harvester 112. As detailed herein, the drum array of sculptures 106, blades 108 and adhesive film 110 may be assembled as a sleeve for an existing drum 100.
実施の形態のピクセルドラム110の内部ドラムハーベスタ112は使い捨てかつ置換可能である。使い捨てコンポーネントの使用の制限および/または制御は、電子、EPROM、機械、耐久性を含むがそれらに限定されない手段によって達成されうる。使い捨てドラムのドラム回転数の電子的および/または機械的記録および/または制限は、使い捨てドラムの使用時間と共に、電子的にまたは機械的に記録され、制御され、および/または制限されてもよい。 The internal drum harvester 112 of the pixel drum 110 of the embodiment is disposable and replaceable. Limiting and / or controlling the use of disposable components can be achieved by means including, but not limited to, electronic, EPROM, mechanical, durable. The electronic and / or mechanical recording and / or limitation of the drum speed of the disposable drum may be electronically or mechanically recorded, controlled and / or limited with the usage time of the disposable drum.
ドラムデルマトームによる手法の取り入れ部分の間、PADスカルペットアレイは皮膚表面に直接適用される。皮膚ピクセルを周状に切開するために、ドラムデルマトームはスカルペットアレイの上に配置され、下の皮膚表面に負荷を与える。負荷を加え続けると、切開皮膚ピクセルはスカルペットアレイの孔を通じて押し出され、ドラムデルマトームの粘着膜上に捕捉される。デルマトームの切断アウトリガーブレード(スカルペットアレイの上に配置される)は押し出された皮膚ピクセルのベースを横切する。次いで膜およびピクセル化皮膚混成体はデルマトームドラムから取り除かれ、レシピエント皮膚欠損に皮膚移植組織として直接適用される。 During the uptake of the drum dermatome approach, the PAD sculpture array is applied directly to the skin surface. A drum dermatome is placed on top of the sculpture array to place a load on the underlying skin surface in order to incise the skin pixels circumferentially. As the load continues to be applied, the incision skin pixels are pushed through the holes in the sculpture array and captured on the drum dermatome adhesive film. A dermatome cutting outrigger blade (placed on top of the sculpture array) traverses the base of the extruded skin pixel. The membrane and pixelated skin composite is then removed from the dermatome drum and applied directly to the recipient skin defect as a skin graft.
図11Cを参照すると、実施の形態は、本明細書で説明されるように、スカルペットプレートと共に用いるドラムデルマトームを含む。より具体的には、図12Aは、実施の形態のもと、スカルペットプレートの上に配置されたドラムデルマトームを示す。図12Bは、実施の形態のもと、スカルペットプレートの上に配置されたドラムデルマトームの別の図である。ドラムデルマトームの切断アウトリガーブレードはスカルペットアレイの上に配置され、そこで押し出された皮膚プラグはそのベースで横切される。 Referring to FIG. 11C, an embodiment includes a drum dermatome for use with a sculpture plate, as described herein. More specifically, FIG. 12A shows a drum dermatome placed on a sculpture plate according to an embodiment. FIG. 12B is another view of a drum dermatome placed on a sculpture plate, under an embodiment. A drum dermatome cutting outrigger blade is placed over the sculpture array, where the extruded skin plug is traversed at its base.
図13Aは、実施の形態のもと、スカルペットプレートへのドラムデルマトーム(例えば、パジェットデルマトーム)の適用の等角図であって、粘着膜は、ドラムをインベスティングプレートの上で転がす前に、デルマトームのそのドラムに適用される。図13Bは、実施の形態のもと、ドラムデルマトームの一部の側面図であって、スカルペットプレートに対するブレードの位置を示す。図13Cは、実施の形態のもと、ドラムデルマトームの一部の側面図であって、スカルペットプレートに対するブレードの異なる位置を示す。図13Dは、実施の形態のもと、スカルペットプレートに対するブレードの他の位置を伴うドラムデルマトームの側面図である。図13Eは、実施の形態のもと、横切ブレードクリップを伴うドラムデルマトームの側面図であって、ブレードクリップによる皮膚ピクセルの横切を示す。図13Fは、実施の形態のもと、スカルペットプレートに沿うドラムデルマトームの底面図である。図13Gは、実施の形態のもと、スカルペットプレートに沿うドラムデルマトームの前面図である。図13Hは、実施の形態のもと、スカルペットプレートに沿うドラムデルマトームの背面図である。 FIG. 13A is an isometric view of the application of a drum dermatome (e.g., paget dermatome) to a sculpture plate, according to an embodiment, wherein the adhesive film is rolled before the drum is rolled over the investing plate. Applies to that drum of Dermatome. FIG. 13B is a side view of a portion of a drum dermatome, showing the position of the blade relative to the sculpture plate, under an embodiment. FIG. 13C is a side view of a portion of a drum dermatome, according to an embodiment, showing different positions of the blade relative to the sculpture plate. FIG. 13D is a side view of a drum dermatome with other positions of the blade relative to the sculpture plate, under an embodiment. FIG. 13E is a side view of a drum dermatome with a cross-cutting blade clip, according to an embodiment, showing the crossing of skin pixels with the blade clip. FIG. 13F is a bottom view of a drum dermatome along a sculpture plate, under an embodiment. FIG. 13G is a front view of a drum dermatome along a sculpture plate, under an embodiment. FIG. 13H is a rear view of a drum dermatome along a sculpture plate, under an embodiment.
臨床アプリケーションに依存して、ドラムデルマトームの使い捨て粘着膜は、切除された弛緩皮膚の載置/配置やピクセル化皮膚移植組織を取り入れる/並べるために用いられうる。 Depending on the clinical application, Drum dermatome disposable adhesive membranes can be used to place / place excised relaxed skin and to incorporate / align pixelated skin grafts.
本明細書で説明される実施の形態は、例えばパジェットデルマトームやリーズデルマトームなどのデルマトームと共に用いられるピクセルオンレイスリーブ(POS)を含む。 Embodiments described herein include a pixel-on-lay sleeve (POS) used with a dermatome, such as a paget dermatome or a leeds dermatome.
図14Aは、実施の形態のもと、ピクセルオンレイスリーブ(POS)を伴うデルマトームの組立図を示す。POSはデルマトームとブレードとを備え、それらは粘着性バッカーと粘着剤とスカルペットアレイと一緒に組み入れられている。粘着性バッカーと粘着剤とスカルペットアレイとはデバイスに統合されているが、これに限られない。 FIG. 14A shows an assembled view of a dermatome with a pixel onlay sleeve (POS), under an embodiment. The POS comprises a dermatome and a blade, which are incorporated together with an adhesive backer, adhesive and a sculpture array. The adhesive backer, adhesive and sculpture array are integrated into the device, but are not limited to this.
図14Bは、実施の形態のもと、ピクセルオンレイスリーブ(POS)を伴うデルマトームの分解組立図を示す。図14Cは、実施の形態のもと、ピクセルオンレイスリーブ(POS)を伴うデルマトームの一部を示す。 FIG. 14B shows an exploded view of a dermatome with a pixel onlay sleeve (POS), under an embodiment. FIG. 14C shows a portion of a dermatome with a pixel onlay sleeve (POS), under an embodiment.
POSは本明細書では「スリーブ」とも称され、余剰弛緩皮膚の部分的切除および皮膚欠損の部分的皮膚移植のための使い捨てドラムデルマトームオンレイを提供する。オンレイスリーブは、使い捨てコンポーネントとしてのパジェットデルマトームまたはリーズデルマトームと連携して用いられる。実施の形態のPOSはドラムデルマトームに係合する三面スリップオン使い捨てスリーブである。デバイスは、粘着面と、内部横切ブレードを伴うスカルペットドラムアレイと、を備える。実施の形態の横切ブレードは、スカルペットドラムアレイの内周面を横切って揺動される片刃切断面を含む。 POS, also referred to herein as a “sleeve”, provides a disposable drum dermatome onlay for partial excision of excess relaxed skin and partial skin transplantation of skin defects. The onlay sleeve is used in conjunction with a Paget dermatome or a Leeds dermatome as disposable components. The POS of the embodiment is a three-sided slip-on disposable sleeve that engages a drum dermatome. The device comprises an adhesive surface and a sculpture drum array with an internal transverse blade. The transverse blade of the embodiment includes a single-edged cutting surface that is swung across the inner peripheral surface of the sculpture drum array.
代替的なブレードの実施の形態では、有窓切断層がスカルペットアレイの内周面をカバーする。切断面を伴う窓面のそれぞれは各個別のスカルペットと揃えられる。皮膚プラグのベースを横切するための揺動に代えて、有窓切断層はスカルペットドラムアレイの上で振動する。粘着面とスカルペットアレイとの間に、ブレードの通行のための狭いスペースが生成される。皮膚移植手術中の複数の取り込みのために、追加的な粘着膜のための挿入スロットが設けられる。粘着膜の上の保護層は引き出された引っ張りタブによってその場で剥がされる。該タブはスリーブアセンブリの反対側の面の引っ張りスロットから持ち上げられる。他のピクセルデバイスの実施の形態と同様に、粘着膜はレシピエント皮膚欠損サイトにおける排液のために準多孔である。ピクセル化皮膚移植組織をより連続的なシートに変形させるために、膜は弾性反跳特性を有し、それにより皮膚移植組織内で皮膚プラグが互いにより近くなるように並べることを提供してもよい。 In an alternative blade embodiment, the fenestrated cutting layer covers the inner peripheral surface of the sculpture array. Each window surface with a cut surface is aligned with each individual skull pet. Instead of rocking to traverse the base of the skin plug, the fenestrated cutting layer vibrates over the sculpture drum array. A narrow space for the passage of the blade is created between the adhesive surface and the sculpture array. An insertion slot for an additional adhesive film is provided for multiple captures during skin graft surgery. The protective layer on the adhesive film is peeled off in situ by the pulled pull tab. The tab is lifted from a pull slot on the opposite side of the sleeve assembly. As with other pixel device embodiments, the adhesive film is semi-porous for drainage at the recipient skin defect site. In order to transform the pixelated skin graft into a more continuous sheet, the membrane also has elastic recoil properties, thereby providing the skin plugs to be aligned closer together in the skin graft. Good.
本明細書で説明される実施の形態は、パジェットデルマトームまたはリーズデルマトームのいずれかを伴う使い捨てデバイスとして構成されるスリップオンPADを含む。図15Aは、実施の形態のもと、パジェットドラムデルマトーム上をスライドするスリップオンPADを示す。図15Bは、実施の形態のもと、パジェットドラムデルマトーム上にインストールされたスリップオンPADの組立図を示す。 The embodiments described herein include a slip-on PAD configured as a disposable device with either a Paget dermatome or a Leeds dermatome. FIG. 15A shows a slip-on PAD that slides on a paget drum dermatome, under an embodiment. FIG. 15B shows an assembly view of a slip-on PAD installed on a paget drum dermatome, under an embodiment.
実施の形態のスリップオンPADは(オプションで)多孔ガイドプレートとの組み合わせで用いられる。図16Aは、実施の形態のもと、パジェットドラムデルマトーム上にインストールされ、かつ、多孔テンプレートまたはガイドプレートと共に使用されるスリップオンPADを示す。多孔ガイドプレートはターゲット皮膚サイトの上に置かれ、エプロンの下面の粘着剤でその場に保持されることで向きが維持される。スリップオンPADを伴うパジェットデルマトームは多孔ガイドプレートを介して皮膚の上を転がる。 The slip-on PAD of the embodiment is (optionally) used in combination with a perforated guide plate. FIG. 16A shows a slip-on PAD installed on a Paget drum dermatome and used with a perforated template or guide plate, under an embodiment. The porous guide plate is placed on the target skin site, and the orientation is maintained by being held in place by the adhesive on the lower surface of the apron. Paget dermatome with slip-on PAD rolls over the skin through a perforated guide plate.
図16Bは、実施の形態のもと、パジェットドラムデルマトームおよびインストールされたスリップオンPADによる皮膚ピクセル取り込みを示す。皮膚ピクセル取り込みについて、スリップオンPADは取り除かれ、パジェットデルマトームのドラムの上に粘着テープが適用され、デルマトームのアウトリガーアームにクリップオンブレードが取り付けられ、そのブレードは次に皮膚ピクセルのベースを横切するために使用される。実施の形態のスリップオンPADは(オプションで)、ドナーサイトの隣の皮膚を保護するために、リボンリトラクタなどの標準的な手術器具と共に用いられる。 FIG. 16B illustrates skin pixel capture with a Paget Drum Dermatome and an installed slip-on PAD, under an embodiment. For skin pixel uptake, the slip-on PAD is removed, adhesive tape is applied over the paget dermatome drum, and a clip-on blade is attached to the dermatome outrigger arm, which blade then traverses the skin pixel base. Used for. The slip-on PAD of the embodiment is (optionally) used with standard surgical instruments such as ribbon retractors to protect the skin next to the donor site.
本明細書で説明されるピクセル器具の実施の形態は、使い捨て機器またはデバイスであるピクセルドラムデルマトーム(PD2)を含む。PD2はハンドルと結合されたシリンダすなわち回転/回動ドラムを備え、シリンダはスカルペットドラムアレイを含む。内部ブレードはドラム軸/ハンドルアセンブリと連結され、および/または中心軸に取り付けられたアウトリガーに連結される。本明細書で説明されるPADおよびPOSによると、皮膚の複数の小型ピクセル化切除が、皮膚弛緩の領域に直接行われるので、目に見える瘢痕を最小化しつつ皮膚引き締めを強化することができる。 The pixel instrument embodiments described herein include a pixel drum dermatome (PD2) that is a disposable instrument or device. PD2 includes a cylinder or rotating / rotating drum coupled with a handle, and the cylinder includes a sculpture drum array. The inner blade is connected to the drum shaft / handle assembly and / or to an outrigger attached to the central shaft. According to the PAD and POS described herein, multiple small pixelated excisions of the skin are made directly into the area of skin relaxation so that skin tightening can be enhanced while minimizing visible scars.
図17Aは、実施の形態のもと、皮膚表面のターゲットサイトに適用されているピクセルドラムデルマトームの一例を示す。図17Bは、実施の形態のもと、皮膚表面のターゲットサイトに適用されているピクセルドラムデルマトームの一部の別の図を示す。 FIG. 17A shows an example of a pixel drum dermatome being applied to a target site on the skin surface, under an embodiment. FIG. 17B shows another view of a portion of a pixel drum dermatome being applied to a target site on the skin surface, under an embodiment.
PD2デバイスは皮膚表面に回転/回動ドラム全体を適用する。そこでは、「スカルペットドラムアレイ」により、ターゲットサイトに、複数の小型(例えば、1.5mm)円形切開が生成される。次いで、各皮膚プラグのベースは内部ブレードによって横切される。内部ブレードは中央ドラムアクセル/ハンドルアセンブリと連結され、および/または中心アクセルに取り付けられたアウトリガーに連結される。ドラム上の円形スカルペットの密度に依存して、皮膚の可変割合が横切される。PD2によって、過剰皮膚弛緩のエリアに目に見える瘢痕を残すことなく皮膚の表面積の一部(例えば、20%、30%、40%等)を横切することが可能となるが、実施の形態はこれに限られない。 The PD2 device applies the entire rotating / rotating drum to the skin surface. There, a plurality of small (eg, 1.5 mm) circular incisions are created at the target site by the “Scalpet Drum Array”. The base of each skin plug is then traversed by an internal blade. The inner blade is coupled to the central drum accelerator / handle assembly and / or to an outrigger attached to the central accelerator. Depending on the density of the circular skullpet on the drum, a variable percentage of the skin is traversed. Although PD2 makes it possible to cross part of the surface area of the skin (eg 20%, 30%, 40%, etc.) without leaving visible scars in the area of excessive skin relaxation, Is not limited to this.
本明細書で示されるピクセル機器の他の代替的実施の形態は、ピクセルドラムハーベスタ(PDH)である。ピクセルドラムデルマトームと同様に、追加される内部ドラムは皮膚のピクセル化横切を取り入れて粘着膜上に並べ、該膜は患者のレシピエント皮膚欠損サイトの上に置かれる。適合粘着膜は準多孔であり、これにより、整列した切除皮膚セグメントを伴う膜がドラムから抽出されて皮膚移植組織として適用されるときに、レシピエント皮膚欠損での浸出が可能となる。膜の弾性反跳特性により、ピクセル化皮膚セグメントを互いにより近づけることができ、それによりピクセル化皮膚移植組織をレシピエントサイトにおけるシート状移植組織に部分的に変換することができる。 Another alternative embodiment of the pixel device shown herein is a pixel drum harvester (PDH). Similar to the pixel drum dermatome, the added internal drum takes the pixelated cross of the skin and places it on the adhesive film, which is placed over the patient's recipient skin defect site. The conformable adhesive membrane is semi-porous, which allows leaching of the recipient skin defect when the membrane with aligned ablated skin segments is extracted from the drum and applied as a skin graft. The elastic recoil characteristics of the membrane allow the pixelated skin segments to be closer together, thereby partially converting the pixelated skin graft into a sheet-like graft at the recipient site.
本明細書で説明されるピクセルアレイ医療システム、機器またはデバイス、および方法は、達成される臨床成績に必須の細胞応答および/または細胞外応答を引き起こすか可能とする。ピクセルデルマトームについて、皮膚表面の物理的収縮は、皮膚のピクセル化切除、すなわち皮膚プラグの生成、に起因して生じる。加えて、引き続く皮膚の引き締まりは、遅れてくる傷治癒応答に起因して生じる。本明細書で詳述されるように、各ピクセル化切除は複数フェーズでの必須傷治癒シーケンスを開始させる。 The pixel array medical systems, instruments or devices, and methods described herein may cause or enable cellular and / or extracellular responses that are essential for the clinical outcome to be achieved. For pixel dermatomes, the physical contraction of the skin surface occurs due to pixelated ablation of the skin, i.e. the creation of skin plugs. In addition, subsequent skin tightening results from a delayed wound healing response. As detailed herein, each pixelated ablation initiates a mandatory wound healing sequence in multiple phases.
このシーケンスの第一フェーズは炎症性フェーズであり、そこでは肥満細胞の脱顆粒が「傷」にヒスタミンを放出する。ヒスタミン放出は毛細血管床の拡張を引き起こし、細胞外空間への血管浸透性を高める。この初期傷治癒応答は最初の日のうちに起こり、皮膚表面の紅斑として現れる。 The first phase of this sequence is the inflammatory phase, where degranulation of mast cells releases histamine into the “wound”. Histamine release causes dilation of the capillary bed and increases vascular permeability into the extracellular space. This initial wound healing response occurs within the first day and appears as erythema on the skin surface.
(線維増殖の)第二フェーズは「傷」の三日から四日以内に始まる。このフェーズ中、線維芽細胞の転移および有糸分裂増殖がある。傷の線維増殖は、新コラーゲンの堆積と傷の筋線維芽細胞的収縮を含む。 The second phase (of fibrosis) begins within 3-4 days of the “wound”. During this phase there is fibroblast metastasis and mitotic growth. Wound fibrosis involves the deposition of new collagen and myofibroblastic contraction of the wound.
組織学的には、新コラーゲンの堆積は、微視的には、真皮の細胞緊密化および肥厚化として特定可能である。これは静的なプロセスであるが、傷の張力はかなり増大する。線維増殖の他の特徴は、傷の多次元的収縮を生じさせる動的物理的プロセスであることである線維増殖のこのコンポーネント特徴は、筋線維芽細胞の活性細胞的収縮に起因する。形態学的には、傷の筋芽細胞的収縮は皮膚表面の二次元的引き締まりとして可視化されるであろう。全体として、線維増殖の効果は、新コラーゲンの静的な支持足場材料としての堆積による強化フレームワークを伴う真皮収縮である。臨床効果は、数ヶ月に亘る、肌触りのスムーズ化を伴う皮膚の遅れた引き締まりとして現れる。一般に、臨床エンドポイントは、処置エリアのより若々しく見える皮膚エンベロープである。 Histologically, the deposition of new collagen can be identified microscopically as cell consolidation and thickening of the dermis. Although this is a static process, the wound tension increases considerably. Another component of fibroproliferation is that it is a dynamic physical process that causes multidimensional contraction of the wound. This component feature of fibroproliferation is due to active cellular contraction of myofibroblasts. Morphologically, the myoblastic contraction of the wound will be visualized as a two-dimensional tightening of the skin surface. Overall, the effect of fibroproliferation is dermal contraction with a reinforced framework due to the deposition of new collagen as a static support scaffold material. The clinical effect manifests as a delayed tightening of the skin with a smooth feel over several months. In general, the clinical endpoint is a skin envelope that looks more youthful in the treatment area.
遅れてくる傷治癒応答の第三および最終フェーズは成熟である。このフェーズ中、(真皮の)コラーゲン線維マトリクスの相互リンクが増大することに起因して、処置エリアの強化およびリモデルが起こる。この最終ステージは「傷」の後6から12ヶ月以内に始まり、少なくとも1から2年続く可能性がある。皮膚の小型のピクセル化切除は、この遅れてくる傷治癒プロセス中に通常の真皮アーキテクチャを保存するものであり、これは目立つ瘢痕の生成を伴わない。該瘢痕はより大きな皮膚の手術的切除に伴って生じることが多い。最後に、表皮成長ホルモンの放出から、表皮の関連する刺激および若返りが起こる。遅れてくる傷治癒応答は、最小の既存のコラーゲンマトリクスを伴う組織(筋肉や脂肪など)の中で、瘢痕コラーゲン堆積と共に引き起こされうる。 The third and final phase of the delayed wound healing response is maturity. During this phase, strengthening and remodeling of the treatment area occurs due to increased interlinkage of the (dermal) collagen fiber matrix. This final stage begins within 6 to 12 months after the “wound” and may last at least 1 to 2 years. Small pixelated excision of the skin preserves the normal dermal architecture during this delayed wound healing process, which does not involve the production of noticeable scars. The scar often occurs with surgical removal of larger skin. Finally, the release of epidermal growth hormone results in the associated stimulation and rejuvenation of the epidermis. A delayed wound healing response can be triggered with scar collagen deposition in tissues with minimal existing collagen matrix (such as muscle and fat).
審美目的のための皮膚引き締めの他に、本明細書で説明されるピクセルアレイ医療システム、機器またはデバイス、および方法は追加的な医療関連アプリケーションを有する。ある実施の形態では、ピクセルアレイデバイスは、標準的な手術切除に頼ることなく、任意の柔らかい組織構造の可変部分を横切することができる。具体的には、ピクセルアレイデバイスを介した皮膚の化学線損傷エリアの低減は、皮膚がんの発生を低減するであろう。睡眠時無呼吸症候群およびいびきの治療について、ピクセルアレイデバイスを介したピクセル化粘膜低減(軟口蓋、舌の基部および咽頭側壁)は、より標準的な手術に伴うかなりの不健全さを低減するであろう。膣円蓋の分娩外傷について、ピクセルアレイデバイスを介したピクセル化皮膚および膣粘膜切除は、A&P切除によらずに通常の分娩前の形状および機能を再確立するであろう。関連する女性のストレス性尿失禁もまた同様の方法で訂正されうる。 In addition to skin tightening for aesthetic purposes, the pixel array medical systems, devices or devices, and methods described herein have additional medical related applications. In certain embodiments, the pixel array device can traverse variable portions of any soft tissue structure without resorting to standard surgical excision. Specifically, reducing the actinic damage area of the skin via the pixel array device will reduce the incidence of skin cancer. For the treatment of sleep apnea syndrome and snoring, pixelated mucosal reduction (soft palate, base of tongue and pharyngeal sidewall) via a pixel array device will reduce the significant unhealth associated with more standard surgery. Let's go. For vaginal cap delivery trauma, pixelated skin and vaginal mucosal resection via a pixel array device will re-establish normal pre-partum shape and function without A & P resection. Related female stress urinary incontinence can also be corrected in a similar manner.
実施の形態のピクセルアレイデルマトーム(PAD)は本明細書においてスカルペットデバイスアセンブリとも称され、パンチインパクトハンドピースとも称される制御デバイスと端部デバイスとも称されるスカルペットデバイスとを備えるシステムまたはキットを含む。スカルペットデバイスは制御デバイスに取り外し可能に結合され、スカルペットデバイス内に設けられたスカルペットアレイを含む。実施の形態の取り外し可能スカルペットデバイスは使い捨てであり、その結果一回の手術中に使用されるように構成されるが、実施の形態はこれに限られない。 A pixel array dermatome (PAD) of an embodiment, also referred to herein as a sculpture device assembly, includes a control device, also referred to as a punch impact handpiece, and a sculpture device, also referred to as an end device. including. The sculpture device is removably coupled to the control device and includes a sculpture array provided within the sculpture device. Although the removable skull pet device of the embodiment is disposable and is configured to be used during a single operation, the embodiment is not limited thereto.
PADは、スカルペットデバイスを含むよう構成されたハウジングを備える装置を含む。スカルペットデバイスは基板とスカルペットアレイとを含み、スカルペットアレイは基板上にある構成に配置された複数のスカルペットを含む。基板および複数のスカルペットは、ハウジングから出るよう、かつハウジングに入るよう構成され、複数のスカルペットは出たときにターゲットサイトに複数の切開皮膚ピクセルを生成するよう構成される。制御デバイスの近位端は手で持つように構成される。ハウジングは、制御デバイスのコンポーネントであるレシーバと取り外し可能に結合されるよう構成される。制御デバイスは、駆動機構を含む近位端と、レシーバを含む遠位端と、を含む。制御デバイスは使い捨てとなるよう構成されるが、代替的に制御デバイスは、清掃、消毒、および滅菌のうちの少なくともひとつが行われるよう構成される。 The PAD includes an apparatus with a housing configured to contain a scalpel device. The sculpture device includes a substrate and a sculpture array, and the sculpture array includes a plurality of sculptures arranged in a configuration on the substrate. The substrate and the plurality of scalpets are configured to exit and enter the housing, and the plurality of scalpets are configured to generate a plurality of incision skin pixels at the target site when exiting. The proximal end of the control device is configured to be hand held. The housing is configured to be removably coupled with a receiver that is a component of the control device. The control device includes a proximal end that includes a drive mechanism and a distal end that includes a receiver. The control device is configured to be disposable, but alternatively the control device is configured to perform at least one of cleaning, disinfection, and sterilization.
スカルペットアレイは駆動機構の活性化に応じて出るよう構成される。実施の形態のスカルペットデバイスは、駆動機構の活性化に応じて、スカルペットアレイがスカルペットデバイスから出て、スカルペットデバイスに戻って入るように構成される。代替的な実施の形態のスカルペットデバイスは、駆動機構の活性化に応じてスカルペットアレイがスカルペットデバイスから出ると共に、駆動機構の解放に応じてスカルペットデバイスに戻って入るように構成される。 The sculpture array is configured to exit in response to activation of the drive mechanism. The scalpet device of the embodiment is configured such that the sculpture array exits the sculpture device and enters the sculpture device in response to the activation of the drive mechanism. The alternative embodiment sculpture device is configured to cause the sculpture array to exit the sculpture device upon activation of the drive mechanism and back into the sculpture device upon release of the drive mechanism. .
図18は、実施の形態のもと、PADアセンブリの側方透視図を示す。本実施の形態のPADアセンブリは、スカルペットアレイを備えるスカルペットデバイスとアクチュエータまたはトリガとを伴う制御デバイスであって手持ち型に構成された制御デバイスを含む。制御デバイスは再利用可能であるが、代替的な実施の形態は使い捨ての制御デバイスを含む。実施の形態のスカルペットアレイは、本明細書で詳述されるように、切開アレイ(例えば、1.5mm、2mm、3mm等)を生成するまたは作り出すよう構成される。実施の形態のスカルペットデバイスは、本明細書で詳述されるように、皮膚を切開するよう構成されたバネ式スカルペットアレイを含むが、実施の形態はこれに限定されない。 FIG. 18 shows a side perspective view of a PAD assembly, under an embodiment. The PAD assembly of the present embodiment includes a control device including a sculpture device including a sculpture array and an actuator or a trigger, which is configured to be handheld. Although the control device is reusable, an alternative embodiment includes a disposable control device. Embodiment scalpet arrays are configured to generate or create an incision array (eg, 1.5 mm, 2 mm, 3 mm, etc.), as detailed herein. Embodiments of the scalpet device include a spring-loaded scalpet array configured to incise the skin as detailed herein, although embodiments are not limited thereto.
図19Aは、実施の形態のもと、PADアセンブリと共に用いられるスカルペットデバイスの上方透視図を示す。図19Bは、実施の形態のもと、PADアセンブリと共に用いられるスカルペットデバイスの下方透視図を示す。スカルペットデバイスは、プランジャと結合されるかそれを含む基板を収容するよう構成されたハウジングを備える。ハウジングは、プランジャの近位端がハウジングの上面から突き出るように構成される。ハウジングは制御デバイスと取り外し可能に結合されるよう構成され、プランジャの長さは、スカルペットデバイスが制御デバイスに結合されたときに制御デバイスおよびアクチュエータに接触するような距離だけ上面から突き出るよう構成される。 FIG. 19A shows a top perspective view of a sculpture device used with a PAD assembly, under an embodiment. FIG. 19B shows a bottom perspective view of a sculpture device used with a PAD assembly, under an embodiment. The sculpture device includes a housing configured to receive a substrate coupled to or including a plunger. The housing is configured such that the proximal end of the plunger protrudes from the top surface of the housing. The housing is configured to be removably coupled to the control device, and the length of the plunger is configured to protrude from the top surface by a distance that contacts the control device and actuator when the scalpet device is coupled to the control device. The
スカルペットデバイスの基板はスカルペットアレイを形成する多くのスカルペットを保持するよう構成される。スカルペットアレイは、スカルペットデバイスアセンブリが用いられる手法に適切であるよう、予め指定された数のスカルペットを備える。スカルペットデバイスは少なくともひとつのバネ機構を含み、該機構はスカルペットアレイデバイスの活性化に応じて下向きまたはインパクトまたはパンチング力を提供するよう構成される。この力はスカルペットアレイによる切開(ピクセル化皮膚切除サイト)の生成を助ける。あるいはまた、バネ機構は、スカルペットアレイの引っ込みを助けるための上向きまたは後退力を提供するよう構成されてもよい。 The substrate of the sculpture device is configured to hold a number of sculptures forming a sculpture array. The sculpture array comprises a predesignated number of sculptures to be suitable for the procedure in which the sculpture device assembly is used. The sculpture device includes at least one spring mechanism that is configured to provide a downward or impact or punching force in response to activation of the sculpture array device. This force helps to create an incision (pixelated skin excision site) with a sculptpet array. Alternatively, the spring mechanism may be configured to provide an upward or retracting force to assist in retraction of the skullpet array.
実施の形態のスカルペットデバイスおよび制御デバイスのうちのひとつ以上は暗号化システム(例えば、EPROM等)を含む。暗号化システムは、スカルペットデバイスおよび/または制御デバイスの不正使用および海賊版を防止するよう構成されるが、これに限られない。 One or more of the skull pet device and the control device of the embodiment include an encryption system (e.g., EPROM). The encryption system is configured to prevent unauthorized use and piracy of the skull pet device and / or control device, but is not limited thereto.
手術中、スカルペットデバイスアセンブリはターゲットエリアに一度適用されるか、または代替的に、皮膚弛緩の指定されたターゲット処置エリア内で続けて適用される。本明細書で詳述されるように、処置エリア内のピクセル化皮膚切除サイトは次にFlexanシーティングを適用することで閉じられ、これらのピクセル化切除の方向付き閉鎖は、処置サイトの美的修正の最大化を提供する方向で行われる。 During surgery, the skull pet device assembly is applied once to the target area, or alternatively, subsequently applied within the designated target treatment area of skin relaxation. As detailed herein, the pixelated skin resection sites within the treatment area are then closed by applying Flexan sheeting, and these pixelated resection directional closures are used for aesthetic modification of the treatment site. Done in a direction that provides maximization.
代替的な実施の形態のPADデバイスは、切開皮膚ピクセルを取り除くための真空コンポーネントまたはシステムを含む。図20は、実施の形態のもと、真空コンポーネントを含むパンチインパクトデバイスの側面図を示す。本例のPADは、切開皮膚ピクセルを吸引取り出しするために、制御デバイス内に真空システムまたはコンポーネントを含むが、これに限定されない。真空コンポーネントはPADデバイスに取り外し可能に結合され、その使用はオプションである。真空コンポーネントは、ハウジング、スカルペットデバイス、スカルペットアレイおよび制御デバイスのうちのひとつ以上の中にまたはそれに隣接する低圧力ゾーンを生成するよう構成されるかまたはそれに結合される。低圧力ゾーンは切開皮膚ピクセルを取り出すよう構成される。 An alternative embodiment PAD device includes a vacuum component or system for removing incision skin pixels. FIG. 20 shows a side view of a punch impact device including a vacuum component, under an embodiment. The PAD of this example includes, but is not limited to, a vacuum system or component within the control device for aspirating the incision skin pixel. The vacuum component is removably coupled to the PAD device and its use is optional. The vacuum component is configured or coupled to create a low pressure zone in or adjacent to one or more of the housing, the scalpel device, the scalpel array, and the control device. The low pressure zone is configured to remove the incision skin pixel.
別の代替的な実施の形態のPADデバイスは、皮膚ピクセルを生成するための無線周波数(RF)コンポーネントまたはシステムを含む。RFコンポーネントは、ハウジング、スカルペットデバイス、スカルペットアレイおよび制御デバイスのうちのひとつ以上の中でまたはそれに隣接してエネルギを提供するかまたはエネルギに結合させるよう構成されかつそのために結合される。RFコンポーネントはPADデバイスに取り外し可能に結合され、その使用はオプションである。RFコンポーネントによって提供されるエネルギは、熱エネルギ、振動エネルギ、回転エネルギおよび音響エネルギ等のうちのひとつ以上を含む。 Another alternative embodiment PAD device includes a radio frequency (RF) component or system for generating skin pixels. The RF component is configured and coupled to provide energy to or couple to energy in or adjacent to one or more of the housing, the scalpel device, the scalpel array, and the control device. The RF component is removably coupled to the PAD device and its use is optional. The energy provided by the RF component includes one or more of thermal energy, vibration energy, rotational energy, acoustic energy, and the like.
さらに別の代替的な実施の形態のPADデバイスは、真空コンポーネントまたはシステムとRFコンポーネントまたはシステムとを含む。本実施の形態のPADは、切開皮膚ピクセルを吸引取り出しするために、ハンドピース内に真空システムまたはコンポーネントを含む。真空コンポーネントはPADデバイスに取り外し可能に結合され、その使用はオプションである。真空コンポーネントは、ハウジング、スカルペットデバイス、スカルペットアレイおよび制御デバイスのうちのひとつ以上の中にまたはそれに隣接する低圧力ゾーンを生成するよう構成されるかまたはそれに結合される。低圧力ゾーンは切開皮膚ピクセルを取り出すよう構成される。加えて、PADデバイスはRFコンポーネントを含み、該RFコンポーネントは、ハウジング、スカルペットデバイス、スカルペットアレイおよび制御デバイスのうちのひとつ以上の中でまたはそれに隣接してエネルギを提供するかまたはエネルギに結合させるよう構成されかつそのために結合される。RFコンポーネントはPADデバイスに取り外し可能に結合され、その使用はオプションである。RFコンポーネントによって提供されるエネルギは、熱エネルギ、振動エネルギ、回転エネルギおよび音響エネルギ等のうちのひとつ以上を含む。 Yet another alternative embodiment PAD device includes a vacuum component or system and an RF component or system. The PAD of the present embodiment includes a vacuum system or component within the handpiece for aspirating and removing incision skin pixels. The vacuum component is removably coupled to the PAD device and its use is optional. The vacuum component is configured or coupled to create a low pressure zone in or adjacent to one or more of the housing, the scalpel device, the scalpel array, and the control device. The low pressure zone is configured to remove the incision skin pixel. In addition, the PAD device includes an RF component that provides or couples energy in or adjacent to one or more of the housing, sculpture device, sculpture array, and control device. Configured to be coupled to it. The RF component is removably coupled to the PAD device and its use is optional. The energy provided by the RF component includes one or more of thermal energy, vibration energy, rotational energy, acoustic energy, and the like.
特定の一例として、実施の形態のPADは、隣の皮膚への熱伝導ダメージを最小化しつつドナーの皮膚または皮膚プラグをより効果的に切開するよう構成された電気手術ジェネレータを含む。このため、例えば、RFジェネレータは比較的短いデューティサイクルを伴う比較的高い電力レベルを用いて動作する。RFジェネレータは、切断のための追加的な押圧力を提供するよう構成された電動インパクタコンポーネント、サイクリングインパクタ、振動インパクタ、および超音波トランスデューサのうちのひとつ以上を供給するよう構成される。 As a specific example, an embodiment PAD includes an electrosurgical generator configured to more effectively dissect a donor skin or skin plug while minimizing heat conduction damage to adjacent skin. Thus, for example, an RF generator operates using a relatively high power level with a relatively short duty cycle. The RF generator is configured to supply one or more of an electric impactor component, a cycling impactor, a vibration impactor, and an ultrasonic transducer configured to provide additional pressing force for cutting.
本明細書で説明されるように、本例のRFを伴うPADは真空コンポーネントをも含む。本実施の形態の真空コンポーネントは、皮膚をスカルペットに向けて(例えば、スカルペットの内腔の中へ)引き上げる真空を適用し、それにより部分的切除フィールドの中での皮膚のRF仲介切開を安定化させかつ促進するよう構成されるが、これに限定されない。RFジェネレータおよび真空機器のうちのひとつ以上は、ソフトウエアアプリケーションを実行するプロセッサの制御下となるよう結合される。加えて、本明細書で詳述されるように、本実施の形態のPADはガイドプレートと共に用いられうるが、これに限定されない。 As described herein, the PAD with RF in this example also includes a vacuum component. The vacuum component of the present embodiment applies a vacuum that pulls the skin toward the sculpt (eg, into the lumen of the sculpt), thereby creating an RF-mediated incision of the skin within the partial ablation field. Although configured to stabilize and promote, it is not so limited. One or more of the RF generator and the vacuum device are coupled to be under the control of a processor executing a software application. In addition, as described in detail herein, the PAD of the present embodiment can be used with a guide plate, but is not limited thereto.
ドナーサイトでの部分的切開に加えて、部分的皮膚組織移植は、レシピエントサイトへの移送のための皮膚プラグの取り入れおよび(例えば、粘着膜上への)載置を含む。部分的皮膚切除と同様に、スカルペットアレイ上でのデューティ駆動RF切断エッジの使用はドナーの皮膚プラグの切開をより容易にする。次いで、本明細書で詳述されるように、切開スカルペットのベースは横切され、取り入れられる。 In addition to partial incision at the donor site, partial skin tissue transplantation involves the incorporation and placement (eg, on an adhesive film) of a skin plug for transfer to the recipient site. Similar to partial skin ablation, the use of a duty-driven RF cutting edge on the sculpture array makes it easier to cut the donor skin plug. The base of the incision sculpture is then traversed and incorporated as detailed herein.
真空アシストコンポーネントのタイミングは、RFデューティサイクルを伴う規定されたシーケンスを提供するようプロセッサで制御される。ソフトウエア制御により、RF切断と真空アシストとの合成シーケンスの最適解を提供するために、異なるバリエーションが可能となる。限定はないが、これらはRFデューティサイクルの前の初期真空期間を含む。RFデューティサイクルに続いて、実施の形態のシーケンス中の期間は、切開皮膚プラグの吸引取得を含む。 The timing of the vacuum assist component is controlled by the processor to provide a defined sequence with an RF duty cycle. Software control allows different variations to provide an optimal solution for the combined sequence of RF cutting and vacuum assist. Without limitation, these include the initial vacuum period prior to the RF duty cycle. Following the RF duty cycle, the time period in the sequence of embodiments includes aspiration acquisition of the incision skin plug.
PADの他の潜在的な制御シーケンスは、限定はないが、RFおよび真空アシストの同時のデューティサイクルを含む。あるいはまた、実施の形態の制御シーケンスは、シーケンス内の、および/またはRF電力の変化を伴うかまたは異なるRF周波数でのジェネレータの使用を伴う、RFデューティサイクルのパルスを出すかまたはサイクルさせることを含む。 Other potential control sequences for PAD include, but are not limited to, simultaneous duty cycles of RF and vacuum assist. Alternatively, the control sequence of the embodiment may pulse or cycle the RF duty cycle within the sequence and / or with a change in RF power or with the use of a generator at a different RF frequency. Including.
他の代替的な制御シーケンスは、部分的切開の深さで生じる指定RFサイクルを含む。絶縁シャフトを伴う低電力の長い継続期間のRFデューティサイクルでは、アクティブ切断先端は真皮組織と皮下組織との深いインタフェースに熱伝導性傷害を生成しうる。深い熱傷は遅れてくる傷治癒シーケンスを引き起こし、皮膚表面を焼くことなく皮膚を二次的に引き締めることができる。 Other alternative control sequences include designated RF cycles that occur at the depth of the partial incision. With a low power, long duration RF duty cycle with an insulating shaft, the active cutting tip can create a thermally conductive injury at the deep interface between the dermis and subcutaneous tissue. Deep burns cause a delayed wound healing sequence and can tighten the skin secondarily without burning the skin surface.
ソフトウエア制御により、RF切断および電動機械的切断と真空アシストとの合成シーケンスの最適解を提供するために、異なるバリエーションが可能となる。例は、真空アシストを伴う電動機械的切断、電動機械的切断および真空アシストを伴うRF切断、真空アシストを伴うRF切断、および真空アシストを伴うRF切断の組み合わせを含むがそれに限定されない。合成ソフトウエア制御デューティサイクルの例は、切断前真空皮膚安定化期間と、真空皮膚安定化期間を伴うRF切断デューティサイクルと、真空皮膚安定化を伴うRF切断デューティサイクルおよび電動機械的切断期間と、真空皮膚安定化期間を伴う電動機械的切断と、より深い真皮層および/または真皮下組織層を熱伝導的に加熱し皮膚引き締めのための傷治癒応答を引き起こすための切断後RFデューティサイクルと、皮膚引き締めのための切断後真空期間と、を含むがこれらに限定されない。 Software control allows different variations to provide an optimal solution for the combined sequence of RF cutting and electromechanical cutting and vacuum assist. Examples include, but are not limited to, electromechanical cutting with vacuum assist, RF cutting with electromechanical cutting and vacuum assist, RF cutting with vacuum assist, and RF cutting with vacuum assist. Examples of synthetic software controlled duty cycles include pre-cutting vacuum skin stabilization period, RF cutting duty cycle with vacuum skin stabilization period, RF cutting duty cycle with vacuum skin stabilization and electromechanical cutting period, Electromechanical cutting with a vacuum skin stabilization period and post-cutting RF duty cycle to heat conductively heat the deeper dermis layer and / or dermis tissue layer and cause a wound healing response for skin tightening; Including, but not limited to, a post-cut vacuum period for skin tightening.
本明細書で説明されるピクセルアレイ医療デバイスの他の実施の形態は、スカルペットの振動フラットアレイと、電動または手動(非電動)のブレードと、を備えるデバイスを含み、これは本明細書で説明されるドラム/シリンダの代替物として皮膚引き締めのために用いられる。図21Aは、実施の形態のもと、振動するフラットスカルペットアレイおよびブレードデバイスの上面図を示す。図21Bは、実施の形態のもと、振動するフラットスカルペットアレイおよびブレードデバイスの底面図を示す。ブレード108はスカルペットアレイ106に揃えられたブレードの有窓層であってもよい。機器ハンドル102はブレードハンドル103から離れており、粘着膜110は粘着バッカー111から剥がされうる。図21Cは、実施の形態のもと、スカルペットアレイ106とブレード108と粘着膜110と粘着バッカー111とが組み立てられたときのフラットアレイの拡大図である。組み立てられたとき、スカルペットのフラットアレイは、一様な取り込みまたは一様な切除を提供するよう計測されうる。ある実施の形態では、スカルペットのフラットアレイはさらに、粘着取り込み膜110および粘着バッカー111のためのフィーダコンポーネント115を含んでもよい。図21Dは、実施の形態のもと、フィーダコンポーネント115を伴うスカルペットのフラットアレイの拡大図である。 Other embodiments of the pixel array medical device described herein include a device comprising a oscillating flat array of scalpets and a powered or manual (non-powered) blade, which is described herein. Used for skin tightening as an alternative to the drum / cylinder described. FIG. 21A shows a top view of an oscillating flat sculpture array and blade device, under an embodiment. FIG. 21B shows a bottom view of an oscillating flat sculpture array and blade device, under an embodiment. The blade 108 may be a windowed layer of blade aligned with the sculpture array 106. The device handle 102 is separated from the blade handle 103, and the adhesive film 110 can be peeled off from the adhesive backer 111. FIG. 21C is an enlarged view of the flat array when the sculpture array 106, the blade 108, the adhesive film 110, and the adhesive backer 111 are assembled according to the embodiment. When assembled, a flat array of scalpets can be measured to provide uniform uptake or uniform ablation. In some embodiments, the flat array of scalpets may further include a feeder component 115 for the adhesive uptake membrane 110 and the adhesive backer 111. FIG. 21D is an enlarged view of a flat array of scalpets with a feeder component 115, under an embodiment.
他の皮膚移植の実施の形態では、ピクセル移植組織は照射死体真皮マトリクス(不図示)の上に置かれる。真皮マトリクスの上で培養されるとき、ピクセルドナーと免疫学的に同一の患者のための全層皮膚の移植組織が生成される。実施の形態では、死体真皮マトリクスは取り込まれた皮膚ピクセル移植組織と同様のサイズで円柱状に切除されてもよく、この場合、死体真皮フレームワークの中でピクセル化移植組織を組織的に揃えることができる。図22は、実施の形態のもと、サイズ的に取り込まれた皮膚ピクセル移植組織と似ている、円柱状に切断された死体真皮マトリクスを示す。ある実施の形態では、ドナーサイトの取り込み割合は、レシピエントの皮膚欠損サイトにおける通常真皮組織の誘起に部分的に依存して決定されてもよい。すなわち、皮膚移植組織の通常の(滑らかな)表面トポロジが促進される。粘着膜の実施の形態または真皮マトリクスの実施の形態によると、ピクセルドラムハーベスタは、患者のドナーサイトにおける目に見える瘢痕をかなり低減または除去しつつ、移植用に大きな表面積を取り入れることができる能力を含む。 In other skin graft embodiments, the pixel graft is placed on an irradiated cadaver dermal matrix (not shown). When cultured on the dermal matrix, full-thickness skin grafts for patients immunologically identical to the pixel donor are generated. In an embodiment, the cadaver dermis matrix may be resected in a cylinder with a size similar to the captured skin pixel graft, in which case the pixelated graft is systematically aligned within the cadaver dermis framework. Can do. FIG. 22 shows a cylindrically cut cadaver dermis matrix that resembles a size-captured skin pixel graft under an embodiment. In certain embodiments, the rate of donor site uptake may be determined in part depending on the induction of normal dermal tissue at the recipient's skin defect site. That is, the normal (smooth) surface topology of the skin graft is promoted. According to the adhesive membrane embodiment or the dermal matrix embodiment, the pixel drum harvester has the ability to incorporate a large surface area for implantation while significantly reducing or eliminating visible scars at the patient's donor site. Including.
本明細書で説明されるピクセルアレイ医療デバイスに加えて、実施の形態は薬剤搬送デバイスを含む。大抵の場合、薬剤の非経口的投与は依然としてシリンジおよび針による注射により達成される。針およびシリンジシステムの負の特徴を回避するため、閉塞性パッチを通じた経皮的薬剤局所吸収が開発された。しかしながら、これらの薬剤投与システムのどちらも、大きな欠点を有する。針注射に対する人の嫌悪は、そのほぼ二世紀に亘る使用期間中にやわらいでいない。皮下または筋肉内薬剤注射の可変の全身的吸収は、薬剤の効き目を低下させ、また患者への副作用の発生確率を高める。薬剤の液体または水性キャリア流体に依存して、局所的に適用された閉塞性パッチは、表皮バリアを通じた吸収の変動に悩まされる。皮膚の大きな表面に亘る局所麻酔が要求される患者について、シリンジ/針注射も表面麻酔も理想的ではない。シリンジ/針「フィールド」注射は多くの場合痛みを伴い、全身毒性の原因となりうる過剰量の局所麻酔を注入しうる。 In addition to the pixel array medical device described herein, embodiments include a drug delivery device. In most cases, parenteral administration of the drug is still accomplished by syringe and needle injection. To circumvent the negative features of needle and syringe systems, transdermal drug local absorption through an occlusive patch has been developed. However, both of these drug delivery systems have major drawbacks. Human aversion to needle injection has not softened during its nearly two-century period of use. Variable systemic absorption of subcutaneous or intramuscular drug injection reduces the efficacy of the drug and increases the likelihood of side effects on the patient. Depending on the drug liquid or aqueous carrier fluid, topically applied occlusive patches suffer from variations in absorption through the epidermal barrier. For patients who require local anesthesia across a large surface of the skin, neither syringe / needle injection nor surface anesthesia is ideal. Syringe / needle “field” injections are often painful and can inject an excessive amount of local anesthesia that can cause systemic toxicity.
表面麻酔が皮膚関連手術に必要なレベルの麻酔を提供することはまれである。 Surface anesthesia rarely provides the level of anesthesia necessary for skin related surgery.
図23は、実施の形態のもと、ドラムアレイ薬剤搬送デバイス200である。薬剤搬送デバイス200は他の薬剤搬送システムの限界および欠点を解決することに成功した。デバイスは、アクセル/ハンドルアセンブリ204によって支持され、かつドラム回転コンポーネント206の周りで回転するドラム/シリンダ202を備える。実施の形態のハンドルアセンブリ204はさらに、投与対象の薬剤のリザーバ208と、シリンジプランジャ210と、を含む。ドラム202の表面は一様な長さの針アレイ212によってカバーされている。これにより、患者の皮膚に注射される薬剤量をよりよく制御しつつ、真皮内(または真皮下)注射深さを一様にすることができる。処置中、シリンジプランジャ210は薬剤をリザーバ208から押し出し、押し出された薬剤は接続チューブ216を介してドラム202内の密閉された注入チャンバ214内へ注入される。針アレイ212が患者の皮膚にドラム202の表面が皮膚に当たるまで押しつけられたとき、薬剤は最終的に患者の皮膚へ一様な深さで投与される。非麻酔スキップエリアは回避され、皮膚麻酔のより一様なパターンが生成される。薬剤搬送デバイス200の回転ドラムアプリケーションはまた、患者の不快感を低減しつつ局所麻酔をより早く注入できる。 FIG. 23 is a drum array drug delivery device 200 according to an embodiment. The drug delivery device 200 has succeeded in solving the limitations and drawbacks of other drug delivery systems. The device comprises a drum / cylinder 202 that is supported by an accelerator / handle assembly 204 and rotates about a drum rotation component 206. The handle assembly 204 of the embodiment further includes a reservoir 208 of medication to be administered and a syringe plunger 210. The surface of the drum 202 is covered by a uniform length needle array 212. This makes it possible to make the intradermal (or subcutaneous) injection depth uniform while better controlling the amount of drug injected into the patient's skin. During the procedure, the syringe plunger 210 pushes the drug out of the reservoir 208 and the pushed drug is injected into the sealed injection chamber 214 in the drum 202 via the connection tube 216. When the needle array 212 is pressed against the patient's skin until the surface of the drum 202 hits the skin, the drug is ultimately administered to the patient's skin at a uniform depth. Non-anesthetic skip areas are avoided and a more uniform pattern of skin anesthesia is generated. The rotating drum application of the drug delivery device 200 can also inject local anesthesia faster while reducing patient discomfort.
図24Aは、実施の形態のもと、針アレイ薬剤搬送デバイス300の側面図である。図24Bは、実施の形態のもと、針アレイ薬剤搬送デバイス300の上方等角図である。図24Cは、実施の形態のもと、針アレイ薬剤搬送デバイス300の下方等角図である。薬剤搬送デバイス300はマニホールド310上に配置された一様な長さの鋭い針のフラットアレイ312を備え、薬剤投与に用いられる。この例示的な実施の形態では、注射用薬剤はシリンジ302に保持され、該シリンジ302はハンドル付き使い捨てアダプタ306にプラグインされる。シール308を用いて、シリンジ302と使い捨てアダプタ306とが互いに堅固に結合されることを保証することができる。シリンジプランジャ304が押されると、シリンジ302に保持される薬剤はシリンジ302から使い捨てアダプタ306へ搬送される。針アレイ312が患者の皮膚にマニホールド202が皮膚に当たるまで押しつけられたとき、薬剤はさらに患者の皮膚へ一様な深さで鋭い針のフラットアレイ312を通じて投与される。 FIG. 24A is a side view of a needle array drug delivery device 300 according to an embodiment. FIG. 24B is an upper isometric view of the needle array drug delivery device 300, under an embodiment. FIG. 24C is a lower isometric view of the needle array drug delivery device 300, under an embodiment. The drug delivery device 300 comprises a flat array 312 of sharp needles of uniform length disposed on a manifold 310 and is used for drug administration. In this exemplary embodiment, the injectable drug is held in a syringe 302 that is plugged into a disposable adapter 306 with a handle. The seal 308 can be used to ensure that the syringe 302 and the disposable adapter 306 are firmly coupled together. When the syringe plunger 304 is pushed, the medicine held in the syringe 302 is conveyed from the syringe 302 to the disposable adapter 306. When the needle array 312 is pressed against the patient's skin until the manifold 202 hits the skin, the drug is further administered through the flat array 312 of sharp needles at a uniform depth into the patient's skin.
薬剤搬送デバイス200の使用は、経皮的注射または吸収を必要とする薬物の数と同じ数の臨床アプリケーションを有しうる。非限定的例として、潜在的なアプリケーションのいくつかは、局所麻酔の注射と、ボツリヌス毒素(ボトックス)などの神経調節物質の注射と、インスリンの注射と、エストロゲンおよび副腎皮質ステロイドの置き換えの注射と、を含む。 Use of the drug delivery device 200 may have as many clinical applications as there are drugs that require percutaneous injection or absorption. As a non-limiting example, some potential applications include injection of local anesthesia, injection of neuromodulators such as botulinum toxin (botox), injection of insulin, and replacement of estrogen and corticosteroids ,including.
ある実施の形態では、薬剤搬送デバイス200のシリンジプランジャ210は、非限定的例として、電動モータによって動力供給されてもよい。ある実施の形態では、点滴袋およびチューブに取り付けられた流体ポンプ(不図示)は、連続的注入のために、注入チャンバ214および/またはリザーバ208に接続されてもよい。ある実施の形態では、薬剤搬送デバイス200におけるシリンジプランジャ210の体積は、較正され、プログラム可能であってもよい。 In certain embodiments, the syringe plunger 210 of the drug delivery device 200 may be powered by an electric motor, as a non-limiting example. In certain embodiments, a fluid pump (not shown) attached to an infusion bag and tube may be connected to the infusion chamber 214 and / or reservoir 208 for continuous infusion. In certain embodiments, the volume of the syringe plunger 210 in the drug delivery device 200 may be calibrated and programmable.
本明細書で詳述されるPAD(ピクセルアレイデルマトーム)デバイスを伴うピクセル皮膚移植取り込みの他のアプリケーションは、脱毛症である。脱毛症はよくある美観的疾病であり、中年男性に好発するが、老化したベビーブーマーの女性にも見られる。脱毛症の最もよくみられる形態は男性型脱毛症(MPB)であり、頭皮の頭頂から前頭にかける領域に発生する。男性型脱毛症は性別にリンクした特性であり、母からのX染色体によって男の子孫に遺伝する。男にとって、この形質を表すのにただひとつの遺伝子のみが必要である。その遺伝子は劣性であるから、女性型脱毛症は父および母の両方からのXリンク遺伝子の両方の遺伝を必要とする。形質発現は患者により異なり、多くの場合、発症年齢および前頭部/部分/後頭部脱毛の量によって表される。MPBの形質発現の患者による変動は、この性別にリンクした特性の遺伝子型翻訳の可変性に依拠する。MPBは遺伝により発生するので、毛移植に対する必要性は巨大である。他の非遺伝的関連病因はより限定的な人口セグメントにおいて見られる。これらの非遺伝的病因は、トラウマや細菌感染やエリテマトーデスや放射や抗がん剤治療を含む。 Another application of pixel skin graft capture with a PAD (pixel array dermatome) device detailed herein is alopecia. Alopecia is a common aesthetic disease that is common in middle-aged men but is also found in aged baby boomer women. The most common form of alopecia is androgenetic alopecia (MPB), which occurs in the area from the top of the scalp to the frontal region. Male pattern baldness is a gender-linked characteristic and is inherited in offspring by the X chromosome from the mother. For men, only one gene is needed to represent this trait. Since the gene is recessive, female pattern alopecia requires inheritance of both X-linked genes from both father and mother. Expression varies from patient to patient and is often expressed by age of onset and amount of frontal / partial / occipital hair loss. Variations in MPB phenotypic expression from patient to patient depend on the genotype translation variability of this gender-linked characteristic. Since MPB is inherited, the need for hair transplantation is enormous. Other non-genetic related etiologies are found in a more limited population segment. These non-genetic etiologies include trauma, bacterial infections, lupus erythematosus, radiation and anticancer drug treatment.
さまざまな治療オプションが公衆に提案されてきた。これらは、ミノキシジルやフィナステリドなどのFDA認可塗り薬を含む。これらの薬剤は休止中の毛包を活動期成長フェーズへと変換することが必要なので、その成功は限られていた。他の治療法はかつらおよびヘアウィービングを含む。常套手段はやはり手術的毛移植であり、それは毛プラグ、ストリップおよびフラップを毛のある頭皮から毛のない頭皮へ移すことを含む。多くの場合、従来の毛移植は、複数の単体毛マイクログラフを毛のある頭皮から同じ患者の毛のない頭皮へ移すことを含む。あるいはまた、まずドナープラグが毛ストリップとして取り込まれ、次いでレシピエント頭皮への移送のためにマイクログラフに分割される。いずれにせよ、この多段階手法はめんどうかつ高価であり、平均的な患者について何時間もの手術が含まれる。 Various treatment options have been proposed to the public. These include FDA approved coatings such as minoxidil and finasteride. These drugs have had limited success because they need to convert dormant hair follicles into the active growth phase. Other treatments include wigs and hair weaving. Conventional means are also surgical hair transplants, which involve transferring hair plugs, strips and flaps from a hairy scalp to a hairless scalp. Often, conventional hair transplantation involves transferring multiple single hair micrographs from a hairy scalp to the hairless scalp of the same patient. Alternatively, the donor plug is first captured as a hair strip and then divided into micrographs for transfer to the recipient scalp. In any case, this multi-step procedure is very expensive and involves hours of surgery on the average patient.
従来の毛髪移植マーケットは、数段階で行われる長い毛髪移植手術によって阻害されてきた。典型的な毛髪移植手法は、後頭部頭皮のドナーサイトから禿げている頭頂から前頭にかけての頭皮のレシピエントサイトへの毛髪プラグの移送を含む。多くの手法について、毛髪プラグひとつひとつがレシピエント頭皮へと個別に移される。手術中、数百ものプラグが移植され、これを行うのに数時間かかる。移植された毛髪プラグの術後「テイク」または生存率は、レシピエントサイトでの血管新生を制限するファクタによって可変である。運動による出血や機械的損傷は、血管新生および毛髪移植組織の「テイク」を低減するキーファクタである。 The traditional hair transplant market has been hampered by long hair transplant procedures performed in several stages. A typical hair transplantation procedure involves the transfer of a hair plug from the bald scalp donor site to the bald scalp to frontal scalp recipient site. For many procedures, each hair plug is individually transferred to the recipient scalp. During the surgery, hundreds of plugs are implanted and this takes hours to do. The post-operative “take” or survival rate of the implanted hair plug is variable depending on factors that limit angiogenesis at the recipient site. Exercise bleeding and mechanical damage are key factors that reduce angiogenesis and “take” of hair transplant tissue.
本明細書で説明される実施の形態は、いくつかの毛髪移植組織を一度に移送するよう構成された手術器具を含み、それらの毛髪移植組織は頭皮のレシピエントサイトにまとめて保持されそこで整列する。実施の形態のPADを用いた本明細書で説明される手法は、従来の器具により要求される煩わしさや時間を低減する。 Embodiments described herein include a surgical instrument configured to transfer several hair grafts at a time, which are held together and aligned at a scalp recipient site. To do. The technique described in this specification using the PAD of the embodiment reduces the annoyance and time required by conventional instruments.
図25は、人の皮膚の構成を示す。皮膚は、真皮および表皮と称される二つの水平重層を含み、外部環境に対する生体バリアとして作用する。表皮はエンベロープ層であり、表皮細胞の育成可能層を含む。表皮細胞は上向きに移動し、角質層と呼ばれる生育不能層へと「成熟」する。角質層は脂質−ケラチン混成体であり、主たる生体バリアとして機能する。この層は、落屑(desquamation)と呼ばれるプロセスで、常に剥がれては再構成される。真皮は、皮膚の主たる構造的支持体である下層であり、大いに細胞外であってコラーゲン線維からなる。 FIG. 25 shows the structure of the human skin. The skin contains two horizontal layers called the dermis and epidermis and acts as a biological barrier to the external environment. The epidermis is an envelope layer and includes a layer capable of growing epidermal cells. Epidermal cells migrate upward and “mature” into a non-viable layer called the stratum corneum. The stratum corneum is a lipid-keratin hybrid and functions as the main biological barrier. This layer is always peeled and reconstructed in a process called desquamation. The dermis is the underlying layer that is the main structural support of the skin, and is largely extracellular and consists of collagen fibers.
水平重層表皮および真皮に加えて、皮膚は垂直方向に揃った要素または細胞性付属器を含む。それは毛嚢脂腺ユニットを含み、該ユニットは毛包および脂腺を含む。毛嚢脂腺ユニットのそれぞれは皮脂腺および毛包を含む。皮脂腺は最も表面に近いところにあり、毛包のシャフトへ皮脂(オイル)を放出する。毛包のベースはバルブと称される。バルブのベースは真皮乳頭と称される深い生殖的コンポーネントを有する。毛包は典型的には皮膚表面に対して傾いた角度で並べられる。頭皮の所与の領域の毛包は互いに平行となるよう並べられる。毛嚢脂腺ユニットは全外皮に亘り共通であるが、これらのユニットの頭皮の領域内での密度および活動が毛髪の全体的な外観についてのキー決定打である。 In addition to the horizontal stratified epidermis and dermis, the skin contains vertically aligned elements or cellular appendages. It contains a hair follicular sebaceous unit, which contains a hair follicle and a sebaceous gland. Each of the follicular sebaceous unit includes a sebaceous gland and a hair follicle. The sebaceous glands are closest to the surface and release sebum (oil) into the shaft of the hair follicle. The base of the hair follicle is called a valve. The base of the valve has a deep reproductive component called the dermal papilla. The hair follicles are typically arranged at an angle with respect to the skin surface. The hair follicles in a given area of the scalp are arranged to be parallel to each other. Although the follicular sebaceous unit is common throughout the entire outer skin, the density and activity of these units within the region of the scalp are key to the overall appearance of the hair.
毛嚢脂腺ユニットに加えて、汗腺は皮膚を通じて垂直に延びる。それらは、体温調節を助ける水ベースの浸出液を提供する。 In addition to the follicular sebaceous unit, sweat glands extend vertically through the skin. They provide a water-based leachate that helps regulate body temperature.
腋窩および鼠径部のアポクリン汗腺はより刺激性の汗をもたらし、これが体臭の原因となる。体の残りの部分について、エクリン汗腺は体温調節のために低刺激の汗を排出する。 Apocrine sweat glands in the axilla and groin result in more irritating sweat, which causes body odor. For the rest of the body, the eccrine sweat glands drain hypoallergenic sweat to regulate temperature.
毛包は毛髪成長の異なる生理学的サイクルを通る。図26は、毛の成長の生理学的サイクルを示す。遺伝的男性におけるテストステロンの存在は、頭頂から前頭にかけての頭皮における可変度合いの脱毛症を生成する。基本的に、毛包は成長期に戻ることなく休止期に入ることで休止状態となる。男性型脱毛症は、毛髪が休止期から成長期へ戻り損ねた場合に生じる。 Hair follicles go through different physiological cycles of hair growth. FIG. 26 shows the physiological cycle of hair growth. The presence of testosterone in genetic men produces a variable degree of alopecia in the scalp from the parietal to frontal. Basically, the hair follicle enters a resting state by entering the resting period without returning to the growth period. Male pattern baldness occurs when the hair fails to return from resting to growing.
実施の形態のPADは、毛髪所持プラグの毛髪のない頭皮への一括移植を伴う毛髪のあるプラグの一括取り込み用に構成される。これは従来の毛移植の手術を短縮する。総じて、実施の形態のデバイス、システムおよび/または方法を使用して、多数の小型毛髪所持プラグを単一の手術ステップまたはプロセスで取り込んで整列させる。また同じ器具を用いて毛髪のない頭皮の複数ピクセル化切除を行うことでレシピエントサイトの準備を行う。複数の毛髪プラグ移植組織は準備されたレシピエントサイトへ一括して移送され、そこで一括して移植される。その結果、簡略化された手法の使用を通じて、数百もの毛髪所持プラグがドナーサイトからレシピエントサイトへ移送されうる。したがって、本明細書で説明される実施の形態を用いる毛髪移植は、煩わしく多段階の従来プロセスに対してより簡単でシンプルでかなり時間を節約できる単一手術である解法を提供する。 The PAD of the embodiment is configured for collective loading of plugs with hair accompanied by collective transplantation of hair-carrying plugs into a scalp without hair. This shortens conventional hair transplant surgery. In general, the devices, systems and / or methods of the embodiments are used to capture and align a large number of small hair carrying plugs in a single surgical step or process. Also, the recipient site is prepared by performing multiple pixel excision of the scalp without hair using the same instrument. A plurality of hair plug transplant tissues are transferred to a prepared recipient site in a lump and transplanted in a lump. As a result, hundreds of hair-carrying plugs can be transferred from the donor site to the recipient site through the use of a simplified approach. Thus, hair transplantation using the embodiments described herein provides a solution that is a simple procedure that is simpler, simpler and saves considerable time over cumbersome and multi-step conventional processes.
実施の形態のピクセルデルマトームを用いる毛髪移植は、従来の標準的な毛包ユニット抽出(FUT)毛髪移植アプローチに対する改良を促進する。総じて、実施の形態の手法のもと、取り込み対象の毛包はドナーの後頭部頭皮からとられる。それを行う際、ドナーサイトの毛髪は部分的に切られ、実施の形態の多孔プレートが頭皮に配置され、最大の収量を提供すべく方向付けされる。図27は、実施の形態のもと、ドナー毛包の取り込みを示す。スカルペットアレイのスカルペットは、毛包を取得すべく、皮下脂肪層まで達するよう構成される。本明細書で詳述される通り、毛髪プラグが切開されると、それらは、横切ブレードで毛髪プラグのベースを横切することによって粘着膜上に取り入れられる。ベースを横切する前に粘着膜を適用することによって、ドナーサイトにおける毛髪プラグの元々の相互の配列は維持される。次いで、粘着膜上の毛髪プラグの整列したマトリクスは、レシピエントの頭頂から前頭にかけての頭皮のレシピエントサイトに一括して移植される。 Hair transplantation using the pixel dermatome of the embodiment facilitates improvements over the conventional standard hair follicle unit extraction (FUT) hair transplant approach. In general, under the technique of the embodiment, the hair follicle to be taken up is taken from the occipital scalp of the donor. In doing so, the hair at the donor site is partially cut and the perforated plate of the embodiment is placed on the scalp and oriented to provide maximum yield. FIG. 27 illustrates uptake of donor hair follicles under an embodiment. The skull pet of the skull pet array is configured to reach the subcutaneous fat layer to obtain a hair follicle. As detailed herein, once the hair plugs are incised, they are incorporated onto the adhesive membrane by traversing the base of the hair plug with a transverse blade. By applying an adhesive film before traversing the base, the original mutual arrangement of the hair plugs at the donor site is maintained. The aligned matrix of hair plugs on the adhesive membrane is then implanted in bulk into the recipient site of the scalp from the top of the recipient to the front.
図28は、実施の形態のもと、レシピエントサイトの準備を示す。取り込まれた後頭部頭皮ドナーサイトと組織的に同一のパターンで毛髪のない皮膚プラグを切除することによって、レシピエントサイトを準備する。実施の形態のもと、ドナーサイトで用いられたものと同じ器具を用いて、毛髪プラグの大量移植のためにレシピエントサイトを準備する。その際、レシピエントサイトに頭皮欠損が生成される。レシピエントサイトに生成される頭皮欠損は、粘着膜上に取り込まれたプラグと同じ幾何形状を有する。 FIG. 28 shows the preparation of the recipient site under the embodiment. The recipient site is prepared by excising a hairless skin plug in a pattern that is systematically identical to the captured occipital scalp donor site. Under the embodiment, a recipient site is prepared for mass implantation of hair plugs using the same instrument used at the donor site. At that time, a scalp defect is generated at the recipient site. The scalp defect generated at the recipient site has the same geometry as the plug incorporated on the adhesive film.
取り込まれた毛髪プラグを搭載した粘着膜は、レシピエントサイトの同じパターンの頭皮欠損の上に適用される。行ごとに、各毛髪所持プラグは、その鏡像関係にあるレシピエント欠損へ挿入される。図29は、実施の形態のもと、レシピエントサイトへの取り込まれた毛プラグの配置を示す。プラグ間の並びは維持される。したがって、移植された毛髪プラグから成長する毛髪は、それがドナーサイトで成長した場合と同じくらい自然に並ぶ。元々の頭皮と移植された毛髪との間のより一様な並びもまた生じるであろう。 An adhesive film carrying the incorporated hair plug is applied over the same pattern of scalp defect at the recipient site. For each row, each hair-carrying plug is inserted into the recipient defect in its mirror image relationship. FIG. 29 shows the arrangement of incorporated hair plugs at a recipient site, under an embodiment. The alignment between plugs is maintained. Thus, hair that grows from an implanted hair plug lines up as naturally as it grows at the donor site. A more uniform alignment between the original scalp and the transplanted hair will also occur.
具体的には、多孔プレートの頭皮への載置または配置を準備するために、ドナーサイトの毛髪は部分的に切られる。多孔プレートは、最大収量を提供すべく後頭部頭皮ドナーサイトに配置される。図30は、実施の形態のもと、後頭部頭皮のドナーサイトへの多孔プレートの配置を示す。毛髪プラグの大量取り込みは、スカルペット使い捨て端部を伴うインパクトパンチハンドピースを備えるバネ式ピクセル化デバイスを用いて達成される。実施の形態は、既製FUE摘出デバイスまたは生検パンチを用いる個々の毛髪プラグの取り込みのために構成される。供給される多孔プレートの孔のサイズは既製技術をカバーする。 Specifically, the donor site hair is partially cut to prepare for placement or placement of the perforated plate on the scalp. A perforated plate is placed at the occipital scalp donor site to provide maximum yield. FIG. 30 shows the placement of a perforated plate at the donor site of the occipital scalp, under an embodiment. Mass uptake of the hair plug is accomplished using a spring-loaded pixelated device with an impact punch handpiece with a skull pet disposable end. Embodiments are configured for the incorporation of individual hair plugs using off-the-shelf FUE extraction devices or biopsy punches. The pore size of the perforated plate supplied covers ready-made technology.
スカルペットアレイ使い捨て端部を備えるスカルペットは、毛包を取得すべく、皮下脂肪層まで達するよう構成される。図31は、実施の形態のもと、スカルペットが皮下脂肪層を貫通して毛包を取得するよう構成されている場合の、スカルペットの皮膚への貫通深さを示す。毛髪プラグが切開されると、それらは、横切ブレードで毛髪プラグのベースを横切することによって粘着膜上に取り入れられるが、これに限られない。図32は、実施の形態のもと、後頭部のドナーサイトで多孔プレートを用いる毛プラグ取り込みを示す。実施の形態の粘着膜を適用することによって、毛髪プラグの元々の相互の配列は維持される。切除されたピクセルのベースを横切する前に、粘着膜が適用されるが、これに限られない。次いで、粘着膜上の毛髪プラグの整列したマトリクスは、頭頂から前頭にかけての頭皮のレシピエントサイトに一括して移植される。 A skull pet with a skull pet array disposable end is configured to reach the subcutaneous fat layer to obtain a hair follicle. FIG. 31 shows the penetration depth of the skull pet into the skin when the skull pet is configured to penetrate the subcutaneous fat layer and obtain a hair follicle under the embodiment. Once the hair plugs are incised, they are incorporated on the adhesive film by traversing the base of the hair plug with a transverse blade, but is not limited to this. FIG. 32 illustrates hair plug uptake using a perforated plate at the occipital donor site, under an embodiment. By applying the adhesive film of the embodiment, the original mutual arrangement of the hair plugs is maintained. An adhesive film is applied before traversing the base of the resected pixel, but is not limited to this. The aligned matrix of hair plugs on the adhesive membrane is then implanted in bulk into the scalp recipient site from the parietal to frontal.
多孔プレートを通じて追加的な単体毛髪プラグを取り込んでもよい。これは例えば目に見える生え際を生成するために使用される。図33は、実施の形態のもと、視認可能な生え際の生成を示す。目に見える生え際は、手動のFUT技術で決定され、作られる。目に見える生え際および頂点の大量移植は同時に、または別個のステージとして、行われてもよい。目に見える生え際および大量移植が同時に行われる場合、レシピエントサイトは目に見える生え際から始まって開発される。 Additional single hair plugs may be incorporated through the perforated plate. This is used, for example, to create a visible hairline. FIG. 33 shows the generation of a visible hairline under the embodiment. Visible hairline is determined and made with manual FUT technology. Visible hairline and mass transplantation of vertices may be performed simultaneously or as separate stages. If visible hairline and mass transplant are performed simultaneously, the recipient site is developed starting with a visible hairline.
取り込まれた毛髪プラグの移植は、取り込まれた後頭部頭皮ドナーサイトのパターンと組織的に同一のパターンで毛髪のない皮膚プラグを切除することによって、レシピエントサイトを準備することを含む。図34は、実施の形態のもと、パターン化された多孔プレートおよびバネ式ピクセル化デバイスを用いてレシピエントサイトに同一の皮膚欠損を生成するためのドナーサイトの準備を示す。実施の形態のレシピエントサイトは、ドナーサイトにおいて用いられたのと同じ多孔プレートおよびバネ式ピクセル化デバイスを用いて、毛髪プラグの大量移植のために準備される。頭皮欠損がレシピエントサイトに生成される。これらの頭皮欠損は、粘着膜上に取り込まれたプラグと同じ幾何形状を有する。 Implanted hair plug implantation involves preparing a recipient site by excising a hairless skin plug in a pattern that is structurally identical to the pattern of the captured occipital scalp donor site. FIG. 34 illustrates the preparation of a donor site for generating identical skin defects at a recipient site using a patterned perforated plate and a spring pixelated device, under an embodiment. The recipient site of the embodiment is prepared for mass implantation of hair plugs using the same perforated plate and spring pixelated device used at the donor site. A scalp defect is generated at the recipient site. These scalp defects have the same geometric shape as the plugs incorporated on the adhesive film.
取り込まれた毛髪プラグを搭載した粘着膜は、レシピエントサイトの同じパターンの頭皮欠損の上に適用される。行ごとに、各毛包所持または毛髪所持皮膚プラグは、その鏡像関係にあるレシピエント欠損へ挿入される。図35は、実施の形態のもと、取り込まれたプラグをレシピエントサイトに生成された対応する皮膚欠損に挿入することによる、取り込まれたプラグの移植を示す。プラグ間の並びは維持される。したがって、移植された毛髪プラグから成長する毛髪は、それがドナーサイトで成長した場合と同じくらい自然に並ぶ。元々の頭皮と移植された毛髪との間のより一様な並びもまた生じるであろう。 An adhesive film carrying the incorporated hair plug is applied over the same pattern of scalp defect at the recipient site. For each row, each hair follicle possession or hair possessing skin plug is inserted into a recipient defect that is in its mirror image. FIG. 35 illustrates implantation of an incorporated plug by inserting the incorporated plug into a corresponding skin defect created at the recipient site, under an embodiment. The alignment between plugs is maintained. Thus, hair that grows from an implanted hair plug lines up as naturally as it grows at the donor site. A more uniform alignment between the original scalp and the transplanted hair will also occur.
臨床エンドポイントは患者により変わるが、改善された血管新生の結果として毛髪プラグが「テイク」するより高い割合が見込まれる。図36は、実施の形態のもと、ピクセルデルマトーム機器および手法を用いた臨床エンドポイントを示す。よりよい「テイク」とより短い手術期間とより自然に見える結果との組み合わせは、実施の形態のピクセルデルマトーム機器および手法が、従来の毛髪移植アプローチの欠点を克服することを可能とする。 The clinical endpoint varies from patient to patient, but a higher rate is expected than the hair plug "takes" as a result of improved angiogenesis. FIG. 36 illustrates a clinical endpoint using a pixel dermatome instrument and technique, under an embodiment. The combination of a better “take”, a shorter surgical period and a more natural looking result enables the pixel dermatome device and technique of the embodiment to overcome the shortcomings of conventional hair transplant approaches.
皮膚欠損のためのピクセル化皮膚移植および皮膚弛緩のためのピクセル化皮膚切除の実施の形態が、本明細書で詳述される。これらの実施の形態は、皮膚の引き締めが望まれる弛緩皮膚領域で、皮膚ピクセルフィールドを除去する。この手法により生成される皮膚欠損(例えば、直径が約1.5−3mmの範囲)は可視の瘢痕を残さずに一次治癒するのに十分なほど小さい。複数の皮膚欠損の傷の閉塞は所望の輪郭形成効果を生成するよう有向的に行われる。ピクセル除去手法の動物実験は良好な成績を残した。 Embodiments of pixelated skin grafts for skin defects and pixelated skin resections for skin relaxation are detailed herein. These embodiments remove skin pixel fields in relaxed skin areas where skin tightening is desired. Skin defects created by this approach (eg, in the range of about 1.5-3 mm in diameter) are small enough to provide primary healing without leaving visible scars. Occlusion of a plurality of skin defect wounds is directed to produce a desired contouring effect. Animal experiments with pixel removal techniques have performed well.
実施の形態のピクセル手法は、オフィスセッティングにおいて、局所麻酔のもとで行われるが、これに限定されない。外科医は実施の形態の器具を用いて皮膚ピクセル(例えば、円形、楕円形、正方形等)のアレイを素早く切除する。その手法に伴う痛みは比較的小さい。手術中に生成された真皮内皮膚欠損は粘着性Flexan(3M)シートの適用により閉じられるが、これに限られない。Flexanシートは大きなバタフライ型包帯として機能し、処置エリアの美的な輪郭形成を最大化する向きに引っ張られる。美的な輪郭形成を助けるために、包帯の上に圧縮可能弾性衣類を適用してもよい。回復中、患者はある期間(例えば五日間等)処置エリアの上に支持衣類を着る。最初の治癒後、処置エリア内の多数の小さなリニア瘢痕は視覚的に目立つことはない。 The pixel method of the embodiment is performed under local anesthesia in an office setting, but is not limited thereto. The surgeon uses the instrument of the embodiment to quickly ablate an array of skin pixels (eg, circular, oval, square, etc.). The pain associated with that technique is relatively small. Intradermal skin defects created during surgery are closed by application of adhesive Flexan (3M) sheets, but are not limited thereto. The Flexan sheet acts as a large butterfly bandage and is pulled in a direction that maximizes aesthetic contouring of the treatment area. A compressible elastic garment may be applied over the bandage to aid in aesthetic contouring. During recovery, the patient wears a support garment over the treatment area for a period of time (eg, five days). After initial healing, many small linear scars in the treatment area are not visually noticeable.
遅れてくる傷治癒応答から、数ヶ月に亘って追加的な皮膚引き締めが続いて発生するであろう。その結果、ピクセル手法は、従来の美容外科手術の大きな瘢痕が避けられるべきエリアの皮膚引き締めのための最低侵襲的代替物である。 Additional skin tightening will occur over a period of months from the delayed wound healing response. As a result, the pixel approach is the least invasive alternative for skin tightening in areas where large scars of conventional cosmetic surgery should be avoided.
ピクセル手法は、達成される臨床成績に必須の細胞応答および細胞外応答を引き起こす。皮膚の部分的切除に起因して皮膚表面エリアの物理的収縮が起こる。この切除は弛緩エリアにおいて皮膚の一部を直接取り除くものである。加えて、引き続く皮膚の引き締まりは、遅れてくる傷治癒応答により実現される。各ピクセル化切除は必須傷治癒シーケンスを開始させる。本明細書で既に詳述したとおり、実施の形態で効果のある治癒応答は三つのフェーズを備える。 The pixel approach elicits cellular and extracellular responses that are essential to the clinical outcome achieved. Physical contraction of the skin surface area occurs due to partial skin resection. This excision directly removes a portion of the skin in the relaxed area. In addition, subsequent skin tightening is achieved by a delayed wound healing response. Each pixelated ablation initiates a mandatory wound healing sequence. As already detailed herein, a healing response that is effective in an embodiment comprises three phases.
このシーケンスの第一フェーズは炎症性フェーズであり、そこでは肥満細胞の脱顆粒が「傷」にヒスタミンを放出する。ヒスタミン放出は毛細血管床の拡張を引き起こし、細胞外空間への血管浸透性を高める。この初期傷治癒応答は最初の日のうちに起こり、皮膚表面の紅斑として現れる。 The first phase of this sequence is the inflammatory phase, where degranulation of mast cells releases histamine into the “wound”. Histamine release causes dilation of the capillary bed and increases vascular permeability into the extracellular space. This initial wound healing response occurs within the first day and appears as erythema on the skin surface.
「傷」の数日内に、治癒の第二フェーズすなわち線維増殖が始まる。線維増殖中、線維芽細胞の転移および有糸分裂増殖がある。 Within a few days of the “wound”, the second phase of healing or fibrosis begins. During fibrosis, there is fibroblast metastasis and mitotic proliferation.
線維増殖は二つのキーフィーチャを有する。すなわち、新コラーゲンの堆積と傷の筋線維芽細胞的収縮である。組織学的には、新コラーゲンの堆積は、微視的には、真皮の細胞緊密化および肥厚化として特定される。これは静的なプロセスであるが、皮膚の張力はかなり増大する。筋芽細胞的収縮は皮膚表面の二次元的引き締まりを引き起こす動的物理的プロセスである。このプロセスは、筋線維芽細胞の活性細胞収縮および細胞外マトリクス内の収縮タンパク質の堆積に起因する。全体として、線維増殖の効果は、真皮収縮および、強化フレームワークを伴う新コラーゲンの静的な支持足場材料としての堆積である。臨床効果は、数ヶ月に亘る、肌触りのスムーズ化を伴う皮膚の遅れた引き締まりとして現れる。臨床エンドポイントは、処置エリアのより若々しく見える皮膚エンベロープである。 Fibrosis has two key features. That is, the deposition of new collagen and the myofibroblastic contraction of the wound. Histologically, the deposition of new collagen is microscopically identified as cell compaction and thickening of the dermis. Although this is a static process, the skin tension increases considerably. Myoblastic contraction is a dynamic physical process that causes two-dimensional tightening of the skin surface. This process results from active cell contraction of myofibroblasts and the deposition of contractile proteins within the extracellular matrix. Overall, the effect of fibroproliferation is dermal contraction and the deposition of new collagen as a static supporting scaffold material with a reinforcing framework. The clinical effect manifests as a delayed tightening of the skin with a smooth feel over several months. The clinical endpoint is a skin envelope that looks more youthful in the treatment area.
遅れてくる傷治癒応答の第三および最終フェーズは成熟である。成熟中、(真皮の)コラーゲン線維マトリクスの相互リンクが増大することに起因して、処置エリアの強化およびリモデルが起こる。この最終ステージは「傷」の後6から12ヶ月以内に始まり、少なくとも1から2年続く可能性がある。皮膚の小型のピクセル化切除は、成熟中に通常の真皮アーキテクチャを保存するものであるが、これは目立つ瘢痕の生成を伴わない。該瘢痕はより大きな皮膚の手術的切除に伴って生じることが多い。最後に、表皮成長ホルモンの放出から、表皮の関連する刺激および若返りが起こる。 The third and final phase of the delayed wound healing response is maturity. During maturation, strengthening and remodeling of the treatment area occurs due to increased interlinkage of the (dermal) collagen fiber matrix. This final stage begins within 6 to 12 months after the “wound” and may last at least 1 to 2 years. Small pixelated excision of the skin preserves the normal dermal architecture during maturation, but this does not involve the production of noticeable scars. The scar often occurs with surgical removal of larger skin. Finally, the release of epidermal growth hormone results in the associated stimulation and rejuvenation of the epidermis.
図37から42は、実施の形態のもと、生きた動物に対して行われたピクセル手法の結果のイメージである。本明細書で説明される実施の形態はこの実証実験において動物モデルに用いられ、この実験はピクセル手法が目に見える瘢痕を残さずに審美的皮膚引き締めを生成することを証明した。実験は、手術用に麻酔された生きた豚モデルを用いた。図37は、実施の形態のもと、切除対象の領域の角および中間点に彫り込みが行われた皮膚のイメージである。術後の評価のため、切除のフィールドマージンはタトゥーで区別されたがこれに限られない。手法は多孔プレート(例えば、10×10ピクセルアレイ)を用いて部分的切除のエリアを指定するよう行われた。部分的切除は生検パンチ(例えば、1.5mm直径)を用いて行われた。図38は、実施の形態のもと、術後皮膚切除フィールドのイメージである。ピクセル切除の後、ピクセル化切除欠損はFlexan膜で(水平に)閉じられた。 FIGS. 37 to 42 are images of the results of the pixel technique performed on live animals under the embodiment. The embodiments described herein were used in animal models in this demonstration experiment, which demonstrated that the pixel approach produces aesthetic skin tightening without leaving visible scars. The experiment used a live pig model anesthetized for surgery. FIG. 37 is an image of skin that has been engraved at the corners and midpoints of the region to be excised under the embodiment. For postoperative evaluation, the field margin for resection was distinguished by tattoo, but is not limited to this. The procedure was performed using a perforated plate (eg, a 10 × 10 pixel array) to specify the area of partial ablation. Partial excision was performed using a biopsy punch (eg, 1.5 mm diameter). FIG. 38 is an image of a postoperative skin resection field according to an embodiment. After pixel ablation, the pixelated ablation defect was closed (horizontally) with the Flexan membrane.
術後11日でタトゥーで指定されたエリア内の全ての切除が一次治癒し、写真的および寸法的測定が行われた。図39は、実施の形態のもと、手術から11日経った後のイメージであって、切除が一次的治癒したことを測定されたマージンと共に示すイメージである。術後29日で、続いて、写真的および寸法的測定が行われた。図40は、実施の形態のもと、手術から29日経った後のイメージであって、切除が一次的治癒し、かつ切除フィールドの一次的成熟が続くことを測定されたマージンと共に示すイメージである。図41は、実施の形態のもと、手術から29日経った後のイメージであって、切除が一次的治癒し、かつ切除フィールドの一次的成熟が続くことを測定された横寸法と共に示すイメージである。 Eleven days after surgery, all resections within the area designated by the tattoo were healed primarily, and photographic and dimensional measurements were made. FIG. 39 is an image 11 days after surgery, showing the primary healing of the ablation with the measured margin, under the embodiment. At 29 days after surgery, photographic and dimensional measurements were subsequently made. FIG. 40 is an image after 29 days of surgery under the embodiment, showing the ablation is primarily cured and the primary maturation of the ablation field continues with the measured margin. is there. FIG. 41 is an image after 29 days from surgery under the embodiment, showing the ablation primarily heals and the primary maturation of the ablation field continues with measured lateral dimensions. It is.
術後90日で写真的および寸法的測定が繰り返された。テストエリアの皮膚は完全に手触り滑らかとなった。図42は、実施の形態のもと、術後90日経った後のイメージであって、切除が一次的治癒し、かつ切除フィールドの一次的成熟が続くことを測定された横寸法と共に示すイメージである。 Photographic and dimensional measurements were repeated 90 days after surgery. The skin in the test area was completely smooth to the touch. FIG. 42 is an image after 90 days after surgery, according to an embodiment, showing the ablation primary healing and primary maturation of the ablation field along with measured lateral dimensions. It is.
本明細書で説明される部分的切除は、皮内で行われるか、または真皮の厚さ全体に亘って行われる。スカルペット(例えば、丸い、正方形の、楕円形の、等)で皮膚を切開する能力は、追加的力の追加により強化される。追加的力はスカルペットまたはスカルペットアレイに印加される力を含み、例えば、力は、回転力、運動衝撃力および振動力のうちのひとつ以上を含み、それらの全ては皮膚の部分的切除について本明細書で詳述される。 The partial ablation described herein is performed intradermally or across the entire thickness of the dermis. The ability to incise the skin with a scalpet (eg, round, square, oval, etc.) is enhanced by the addition of additional forces. The additional force includes a force applied to the sculpture or sculpture array, for example, the force includes one or more of a rotational force, a kinematic impact force, and a vibration force, all of which are for partial excision of the skin. Detailed herein.
実施の形態のスカルペットデバイスは総じてスカルペットアセンブリとハウジングとを含む。スカルペットアセンブリはスカルペットアレイを含み、スカルペットアレイは複数のスカルペットと力または駆動コンポーネントとを含む。スカルペットアセンブリはひとつ以上のアライメントプレートを含み、アライメントプレートはスカルペットアレイの配列にしたがってスカルペットを正確に維持、位置決めするよう、かつ、切除対象の対象組織にオペレータから力(例えば、z軸)を伝達するよう、構成される。スカルペットアセンブリはスペーサを含み、スペーサは、アライメントプレートが互いに固定距離だけ離れ、かつ、スカルペットアレイと同軸となるようアライメントプレートを維持するよう構成されるが、これに限られない。 The skull pet device of the embodiment generally includes a skull pet assembly and a housing. The sculpture assembly includes a sculpture array, which includes a plurality of sculptures and force or drive components. The sculpture assembly includes one or more alignment plates that accurately maintain and position the sculpture according to the array of sculpture arrays and force from the operator (eg, z-axis) to the target tissue to be excised Configured to communicate. The sculpture assembly includes a spacer, which is configured to maintain the alignment plate so that the alignment plates are a fixed distance apart from each other and coaxial with the sculpture array.
シェルはスペーサおよびアライメントプレートを維持するよう構成され、ハウジングおよび駆動シャフト用の取り付け箇所を含む。アライメントプレートおよび/またはスペーサはシェルの位置に取り付けられるかまたは接続され(例えば、嵌合、溶接(例えば、超音波、レーザ等)、ヒートステーク等)、したがって堅固なアセンブリが提供され、スカルペットアレイの改ざんや他の目的のための利用が困難となっている。加えて、シェルは使用中の汚染から駆動機構すなわちギアおよびスカルペットを守り、かつ、トルク要件を低減しギアの寿命を延ばすためにギアに潤滑剤を与えることを(もし必要であれば)可能とする。 The shell is configured to maintain the spacer and alignment plate and includes attachment points for the housing and drive shaft. Alignment plates and / or spacers are attached or connected to the location of the shell (eg, mating, welding (eg, ultrasonic, laser, etc.), heat stake, etc.), thus providing a solid assembly and sculpture array It has become difficult to tamper with and use for other purposes. In addition, the shell can protect the drive mechanism, i.e., gears and skullpets, from contamination during use, and can lubricate gears (if necessary) to reduce torque requirements and extend gear life. And
本明細書の実施の形態を用いた力の印加の例として、円形のスカルペットで皮膚を切開する能力は、回転トルクの追加により強化される。皮膚を切開するのに用いられる下向きの軸方向の力は、回転力と共に印加された場合、かなり低減される。この強化された能力は、外科医が標準的なスカルペットで皮膚を切開することに似ている。そこでは、外科医は皮膚を横切る方向の動き(運動エネルギ)と圧縮(軸方向の力)の同時印加との組み合わせを用いることで皮膚表面をより効率的に切開する。 As an example of the application of force using the embodiments herein, the ability to incise the skin with a circular scalpet is enhanced by the addition of rotational torque. The downward axial force used to incise the skin is significantly reduced when applied with a rotational force. This enhanced ability is similar to a surgeon incising the skin with a standard skull pet. There, the surgeon cuts the skin surface more efficiently by using a combination of movement across the skin (kinetic energy) and simultaneous application of compression (axial force).
皮膚を突き通すために要求される表面圧縮の量は、垂直運動力が同時に用いられた場合、かなり低減される。例えば、注射のためのダーツ投げテクニックは、過去、皮膚刺穿のために医療提供者によって用いられてきた。実施の形態の円形スカルペットによって皮膚に加えられる「インパクタ」作用は、軸方向の圧縮力と軸方向の運動力とを同時に用いることによって、このモダリティの切断能力を強化する。皮膚表面を切開するのに用いられる軸方向の圧縮力は、運動力と共に印加された場合、かなり低減される。 The amount of surface compression required to penetrate the skin is significantly reduced when normal force is used simultaneously. For example, dart throwing techniques for injection have been used in the past by health care providers for skin puncture. The “impactor” action applied to the skin by the circular sculpture of the embodiment enhances the cutting ability of this modality by simultaneously using an axial compressive force and an axial kinetic force. The axial compressive force used to incise the skin surface is significantly reduced when applied with motion force.
従来の生検パンチは、組織の除去において一回だけ使用されるアプリケーションのためのものである。これは、一般に、その中心軸に沿って組織の中へ直接パンチを押し込むことによって達成される。同様に、実施の形態の部分的切除は円形構成を有するスカルペットを用いる。実施の形態のスカルペットはスタンドアローン構成で用いられうるが、代替的な実施の形態は、スカルペットが種々のサイズのアレイに結集され、皮膚の複数のセクションを除去するよう構成されるスカルペットアレイを含むが、これに限定されない。部分的切除スカルペットを用いて皮膚を突き通すために用いられる力はアレイ内のスカルペットの数の関数であり、この場合、アレイサイズが増大するにつれて、皮膚を突き通すために用いられる力も増大する。 Conventional biopsy punches are for applications that are used only once in the removal of tissue. This is generally accomplished by pushing the punch directly into the tissue along its central axis. Similarly, the partial ablation of the embodiment uses a sculpture having a circular configuration. While the embodiment of the skullpet may be used in a stand-alone configuration, an alternative embodiment is a skullpet that is configured to assemble the skullpet into an array of various sizes and remove multiple sections of skin. Including but not limited to arrays. The force used to pierce the skin with a partially resected sculpture is a function of the number of sculptes in the array, where the force used to pierce the skin increases as the array size increases.
皮膚を突き通すために要求される力が低減されることで、円形スカルペットで皮膚を切開する能力がかなり強化される。そのような低減は、中心軸周りの回転運動および/または中心軸に沿った衝撃力の追加によってもたらされる。図43は、実施の形態のもと、印加された回転力および/または衝撃力を示すスカルペットである。この強化された回転構成は、外科医が標準的なスカルペットで皮膚を切開することに似た効果を有する。そこでは、外科医は皮膚を横切る方向の動き(運動エネルギ)と圧縮(軸方向の力)の同時印加との組み合わせを用いることで皮膚表面をより効率的に切開する。衝撃力は、ステープルガンを用いることに似ているか、または皮膚に当たる前に皮下針を素早く動かすことによるものである。 By reducing the force required to penetrate the skin, the ability to incise the skin with a circular scalpet is significantly enhanced. Such a reduction is brought about by the rotational movement around the central axis and / or the addition of impact forces along the central axis. FIG. 43 is a sculpture showing an applied rotational force and / or impact force according to an embodiment. This enhanced rotational configuration has an effect similar to a surgeon incising the skin with a standard scalpet. There, the surgeon cuts the skin surface more efficiently by using a combination of movement across the skin (kinetic energy) and simultaneous application of compression (axial force). The impact force is similar to using a staple gun or by moving the hypodermic needle quickly before hitting the skin.
スカルペット回転の構成における考慮点は、複数のスカルペットを所望の速さで駆動するために用いられるトルクの量である。スカルペットアレイを駆動するために用いられるシステムの物理的なサイズおよび電力は必要なトルクが増大するにつれて増大するからである。スカルペットアレイで必要とされる切開力を低減するために、アレイの列または行またはセグメントはアレイの適用中、個々に駆動されてもよいし、順番に駆動されてもよい。スカルペットを回転させるためのアプローチは、ギア、らせん、スロット、内側らせん、ピン駆動、および摩擦(弾性)を含むがこれらに限定されない。 A consideration in the configuration of the sculpture rotation is the amount of torque used to drive the sculptures at a desired speed. This is because the physical size and power of the system used to drive the sculpture array increases as the required torque increases. In order to reduce the incision force required in the sculpture array, the columns or rows or segments of the array may be driven individually or in turn during application of the array. Approaches for rotating the sculpture include, but are not limited to, gears, spirals, slots, inner spirals, pin drives, and friction (elasticity).
回転および軸方向切開の組み合わせを用いる部分的切除用に構成されたスカルペットアレイは、回転用のひとつ以上のデバイス構成を用いる。例えば、デバイスのスカルペットアレイは、ギア回転または振動機構、外側らせん回転または振動機構、内側らせん回転または振動機構、スロット回転または振動機構、およびピン駆動回転または振動機構のうちのひとつ以上を用いて回転するよう構成されるが、これに限られない。種々の実施の形態で用いられる回転機構のそれぞれは本明細書で詳述される。 Scalpet arrays configured for partial ablation using a combination of rotation and axial incision use one or more device configurations for rotation. For example, the device's sculpture array uses one or more of a gear rotation or vibration mechanism, an outer helical rotation or vibration mechanism, an inner helical rotation or vibration mechanism, a slot rotation or vibration mechanism, and a pin-driven rotation or vibration mechanism. Although configured to rotate, it is not limited to this. Each of the rotating mechanisms used in the various embodiments is described in detail herein.
図44は、実施の形態のもと、ギアスカルペットおよびギアスカルペットを含むアレイを示す。図45は、実施の形態のもと、ギアスカルペットアレイを伴うスカルペットアセンブリを含む切除デバイスの下方斜視図である。デバイスは、スカルペット回転のための回転トルクの印加のためのギアスカルペットアレイを含むよう構成されたハウジング(詳細の明確化のため、透明な物として描かれている)を備える。図46は、実施の形態のもと、ギアスカルペットアレイを伴うスカルペットアセンブリ(ハウジングは不図示)の下方斜視図である。図47は、実施の形態のもと、ギアスカルペットアレイの詳細図である。 FIG. 44 shows a gear sculpture and an array including gear sculptures, under an embodiment. FIG. 45 is a lower perspective view of an ablation device including a sculpture assembly with a gear sculpture array, according to an embodiment. The device comprises a housing (drawn as a transparent object for clarity of details) configured to include a gear sculpture array for application of rotational torque for sculpture rotation. FIG. 46 is a lower perspective view of a sculpture assembly (housing not shown) with a gear sculpture array, according to an embodiment. FIG. 47 is a detailed view of the gear sculpture array under the embodiment.
ギアスカルペットアレイは、アレイが用いられる切除手法に適切な程度の数のスカルペットを含み、ギアは各スカルペットに接続されている。例えば、ギアはスカルペット上またはスカルペットの周囲に嵌められるが、実施の形態はこれに限られない。ギアスカルペットは、各スカルペットが隣のスカルペットと共に回転するように、ユニットまたはアレイとして構成される。例えば、嵌められると、ギアスカルペットはアライメントプレートに一緒に装着され、この場合、各スカルペットは隣の四つのスカルペットに係合してそれらと共に回転し、したがって正確な並びで維持される。ギアスカルペットアレイは、遠位端にギアを備える少なくともひとつの回転外側シャフトによって駆動されるが、これに限られない。回転シャフトは軸方向の力を提供するか伝えるよう構成され、これは切開中にアレイのスカルペットを皮膚に押しつける。あるいはまた、軸方向の力はスカルペットを維持するプレートに印加されてもよい。 The gear sculpture array includes a number of sculptes appropriate to the ablation technique in which the array is used, with a gear connected to each sculpture. For example, the gear is fitted on or around the skull pet, but the embodiment is not limited thereto. The gear sculpture is configured as a unit or array so that each sculpture rotates with the next sculpture. For example, when fitted, the gear sculptures are mounted together on the alignment plate, where each sculpture engages and rotates with the next four sculptes and is thus maintained in the correct alignment. The gear sculpture array is driven by, but is not limited to, at least one rotating outer shaft with a gear at the distal end. The rotating shaft is configured to provide or transmit an axial force that presses the array sculpture against the skin during the incision. Alternatively, an axial force may be applied to the plate that maintains the skullpet.
代替的な実施の形態では、摩擦駆動を用いて、アレイのスカルペットを駆動するか回転させてもよい。図48は、実施の形態のもと、摩擦駆動構成のスカルペットを含むアレイを示す。摩擦駆動構成は各スカルペット周りの弾性リングを含み、これはギアの実施の形態におけるギア配置と似ており、互いに押し合っている隣り合うスカルペットのリングの間の摩擦力が、ギアアレイと同様のスカルペットの回転を生じさせる。 In an alternative embodiment, a friction drive may be used to drive or rotate the sculpt of the array. FIG. 48 shows an array including scrubpets in a friction drive configuration, under an embodiment. The friction drive configuration includes an elastic ring around each sculpture, which is similar to the gear arrangement in the gear embodiment, where the friction force between adjacent sculpture rings pressing against each other is similar to the gear array. Cause rotation of the skull pet.
切除デバイスはらせん状スカルペットアレイを含み、それは外側および内側らせん状スカルペットアレイを含むがそれらに限定されない。図49は、実施の形態のもと、らせん状スカルペット(外向き)およびらせん状スカルペット(外向き)を含むアレイを示す。図50は、実施の形態のもと、らせん状スカルペットアレイを含むスカルペットアセンブリの側方斜視図(左)と、らせん状スカルペットアレイを伴うスカルペットアセンブリを含む切除デバイスの側方斜視図(右)(ハウジング図示)と、を示す。図51は、実施の形態のもと、らせん状スカルペットアレイアセンブリを伴うスカルペットアセンブリを含む切除デバイス(詳細の明確化のためハウジングは透明なものとして描かれている)の側面図である。図52は、実施の形態のもと、らせん状スカルペットアレイアセンブリを伴うスカルペットアセンブリを含む切除デバイス(詳細の明確化のためハウジングは透明なものとして描かれている)の下方斜視図である。図53は、実施の形態のもと、らせん状スカルペットアレイアセンブリを伴うスカルペットアセンブリを含む切除デバイス(詳細の明確化のためハウジングは透明なものとして描かれている)の上方斜視図である。 The ablation device includes a helical sculpture array, which includes but is not limited to outer and inner helical sculpture arrays. FIG. 49 shows, under an embodiment, an array including a helical sculpture (outward) and a helical sculpture (outward). FIG. 50 is a side perspective view (left) of a skull pet assembly including a helical scalpet array and a side perspective view of an ablation device including a skull pet assembly with a helical skull pet array, according to an embodiment. (Right) (shown in housing). FIG. 51 is a side view of an ablation device (with the housing depicted as transparent for clarity of details) including a skullpet assembly with a helical skullpet array assembly, according to an embodiment. FIG. 52 is a lower perspective view of an ablation device comprising a skullpet assembly with a helical skullpet array assembly (housing is depicted as transparent for clarity), according to an embodiment. . FIG. 53 is a top perspective view of an ablation device (with the housing depicted as transparent for clarity of clarity) including a skullpet assembly with a helical skullpet array assembly, according to an embodiment. .
らせん状スカルペット構成はスカルペットの端部領域に嵌まるよう構成されたスリーブを備え、スリーブの外側領域はひとつ以上のらせん状ねじを含む。各スカルペットがスリーブに嵌まると、スリーブ付きスカルペットは、各スカルペットが隣のスカルペットと共に回転するように、ユニットまたはアレイとして構成される。 The helical sculpture configuration includes a sleeve configured to fit into an end region of the sculpture, and the outer region of the sleeve includes one or more helical screws. As each scalpet fits into the sleeve, the sleeved scalpet is configured as a unit or array such that each scalpet rotates with the next scalpet.
あるいはまた、らせん状ねじは各スカルペット上に形成されるか、各スカルペットのコンポーネントとして形成されてもよい。 Alternatively, the helical screw may be formed on each scalpet or as a component of each scalpet.
らせん状スカルペットアレイはプッシュプレートによって駆動されるよう構成される。プッシュプレートはスカルペットアレイの中心軸のある範囲に沿って上下に振動する。図54は、実施の形態のもと、らせん状スカルペットアレイのプッシュプレートである。プッシュプレートは、アレイ中の多数のスカルペットに対応する多数のアライメント孔を含む。各アライメント孔は、スカルペットスリーブ上のらせん状(外側)ねじに係合するよう構成されたノッチを含む。プッシュプレートが駆動されると、それはアレイ中の各スカルペットの回転を引き起こす。図55は、実施の形態のもと、プッシュプレートを伴うらせん状スカルペットアレイを示す。 The helical sculpture array is configured to be driven by a push plate. The push plate vibrates up and down along a certain range of the central axis of the sculpture array. FIG. 54 is a push plate of a helical sculpture array under an embodiment. The push plate includes a number of alignment holes that correspond to the number of skull pets in the array. Each alignment hole includes a notch configured to engage a helical (outer) screw on the skullpet sleeve. When the push plate is driven, it causes each skull pet in the array to rotate. FIG. 55 shows a helical sculpture array with a push plate, under an embodiment.
切除デバイスはさらに内側らせん状スカルペットアレイを備える。デバイスは、スカルペット回転のための回転トルクの印加のためのらせん状スカルペットアレイアセンブリを含むよう構成されたハウジングを備える。図56は、実施の形態のもと、内側らせん状スカルペットおよび内側らせん状スカルペットを含むアレイを示す。内側らせん状スカルペットは、スカルペットの開放端の中に嵌まるねじれ角ロッド(例えば、中実、中空等)またはインサートを含む。あるいはまた、スカルペットはらせん状領域を含むよう構成される。ねじれインサートは、インサートの周りにスカルペットの一部分を接着する(例えば、クリンプする、接着する、蝋付けする、溶接する、接着剤で付ける、等)ことによって、その場に保持される。あるいはまた、インサートは接着剤でその場に保持される。内側らせん状スカルペットは、各スカルペットが隣のスカルペットと共に回転するよう構成されるように、ユニットまたはアレイとして構成される。らせん状スカルペットアレイは駆動プレートによって駆動されるよう構成される。駆動プレートはスカルペットアレイの各スカルペットのらせん状領域に沿って上下に動くまたは振動する。駆動プレートは、アレイ中の多数のスカルペットに対応する多数の正方形アライメント孔を含む。駆動プレートが上下に駆動されると、それはアレイ中の各スカルペットの回転を引き起こす。図57は、実施の形態のもと、駆動プレートを伴うらせん状スカルペットアレイを示す。 The ablation device further comprises an inner helical sculpture array. The device comprises a housing configured to include a helical sculpture array assembly for application of rotational torque for sculpture rotation. FIG. 56 shows, under an embodiment, an array that includes an inner helical sculpture and an inner helical sculpt. The inner helical sculpture includes a twisted angle rod (eg, solid, hollow, etc.) or insert that fits within the open end of the sculpture. Alternatively, the sculpture is configured to include a helical region. The twisted insert is held in place by gluing (eg, crimping, gluing, brazing, welding, gluing, etc.) a portion of the skullpet around the insert. Alternatively, the insert is held in place with an adhesive. The inner helical sculpture is configured as a unit or array such that each sculpture is configured to rotate with the next sculpt. The helical sculpture array is configured to be driven by a drive plate. The drive plate moves up and down or vibrates along the helical area of each sculpture in the sculpture array. The drive plate includes a number of square alignment holes corresponding to a number of scalpets in the array. When the drive plate is driven up and down, it causes rotation of each sculpt in the array. FIG. 57 shows a helical sculpture array with a drive plate, under an embodiment.
図58は、実施の形態のもと、スロットスカルペットおよびスロットスカルペットを含むアレイを示す。スロットスカルペット構成はスカルペットの端部領域に嵌まるよう構成されたスリーブを備え、スリーブはひとつ以上のスパイラルスロットを含む。 FIG. 58 shows a slot sculpture and an array including slot sculptures, under an embodiment. The slot sculpture configuration includes a sleeve configured to fit in an end region of the sculpture, the sleeve including one or more spiral slots.
あるいはまた、各スカルペットはスリーブを用いることなくスパイラルスロットを含む。スリーブ付きスカルペットは、各スカルペットのスロットの上側領域が互いに隣同士で揃えられるようにユニットまたはアレイとして構成される。外側駆動ロッドはスロットの上部と揃えられ、かつその上部に沿って水平方向に嵌められる。駆動ロッドが下向きに駆動されると、結果はスカルペットアレイの回転である。図59は、実施の形態のもと、駆動ロッドを伴うスロットスカルペットアレイ(例えば、四つ(4)のスカルペット)の一部を示す。図60は、実施の形態のもと、駆動ロッドを伴う例示的なスロットスカルペットアレイ(例えば、25のスカルペット)を示す。 Alternatively, each skull pet includes a spiral slot without the use of a sleeve. The sleeved skull pet is configured as a unit or array such that the upper regions of each skull pet slot are aligned next to each other. The outer drive rod is aligned with the top of the slot and is fitted horizontally along the top. When the drive rod is driven downward, the result is a rotation of the sculpture array. FIG. 59 shows a portion of a slot sculpture array (eg, four (4) sculpts) with a drive rod, under an embodiment. FIG. 60 illustrates an exemplary slot sculpture array (eg, 25 sculptures) with a drive rod, under an embodiment.
図61は、実施の形態のもと、スカルペットを伴う振動ピン駆動アセンブリを示す。アセンブリは、スカルペットに接続または結合され、スカルペットを維持するよう構成された下側プレートおよび中間プレートを含む。上側プレートまたは駆動プレートは、スカルペットおよび中間プレートの上方のエリアに配置され、駆動スロットまたはスロットを含む。ピンはスカルペットの上部に接続または結合され、ピンの上部はスカルペットの上を越えて延びる。スロットはピンを受け、ピンが遊嵌するよう構成される。上側プレートの回転または振動によってスカルペットがスロット内のピンの軌跡を介して回転または振動するように、スロットはピンに対して配置されている。 FIG. 61 shows a vibrating pin drive assembly with a sculpture, under an embodiment. The assembly includes a lower plate and an intermediate plate connected or coupled to the sculpture and configured to maintain the sculpture. The upper plate or drive plate is located in the area above the sculpture and the intermediate plate and includes a drive slot or slot. The pin is connected or coupled to the top of the sculpture, and the top of the pin extends beyond the sculpt. The slot is configured to receive a pin and to allow the pin to loosely fit. The slot is positioned relative to the pin so that the rotation or vibration of the upper plate causes the sculpture to rotate or vibrate through the pin trajectory within the slot.
スカルペットデバイスのひとつ以上のコンポーネントは、スカルペットアレイのターゲットサイトにおける展開中のスカルペット露出の量(例えば、深さ)を制御するよう構成された調整を含む。例えば、実施の形態の調整は、スカルペットアレイのスカルペットの展開の長さをまとめて制御するよう構成される。代替的な実施の形態の調整は、スカルペットアレイのスカルペットの集合または一部の展開の長さをまとめて制御するよう構成される。別の例示的な実施の形態では、調整は、スカルペットアレイのスカルペットの集合の個別のスカルペットのそれぞれの展開の長さを個別に制御するよう構成される。スカルペットの深さ制御は、スカルペットの深さの調整可能制御用に構成される数多くのメカニズムを含む。 One or more components of the sculpture device include adjustments configured to control the amount (eg, depth) of sculpture exposure during deployment at the target site of the sculpture array. For example, the adjustments of the embodiments are configured to collectively control the length of the skull pet deployment of the skull pet array. Alternative embodiment adjustments are configured to collectively control the length of a collection or partial deployment of a skullpet in a skullpet array. In another exemplary embodiment, the adjustment is configured to individually control the length of each deployment of individual scalpets in the set of scalpets of the scalpet array. Skullpet depth control includes a number of mechanisms configured for adjustable control of the depth of the skullpet.
実施の形態の深さ制御は、各スカルペットに設けられた調整可能カラーまたはスリーブを含む。カラーはスカルペットの長さ方向に沿って動く(例えば、摺動可能等)よう構成され、また、カラーの位置により制御される深さを超えてのスカルペットのターゲット組織への侵入を防ぐよう構成される。手術で使用される前に、スカルペットデバイスのユーザによってカラーの位置が調整され、その調整は、手動調整、自動調整、電子的調整、空気圧調整およびソフトウエア制御の元での調整のうちのひとつ以上を含む。 The depth control of the embodiment includes an adjustable collar or sleeve provided on each skull pet. The collar is configured to move along the length of the skullpet (eg, slidable, etc.) and to prevent the skullpet from entering the target tissue beyond a depth controlled by the position of the collar Composed. Before being used in surgery, the position of the collar is adjusted by the user of the skull pet device, which is one of manual adjustment, automatic adjustment, electronic adjustment, pneumatic adjustment and adjustment under software control. Including the above.
代替的な実施の形態の深さ制御は、スカルペットアレイのスカルペットの長さ方向に沿って動くよう構成された調整可能プレートを含む。プレートは、プレートの位置により制御される深さを超えてのスカルペットアレイのターゲット組織への侵入を防ぐよう構成される。このようにすることで、スカルペットアレイは、プレートから突き出ているスカルペットの長さと同等の深さだけ、ターゲット組織の中へと展開される。手術で使用される前に、スカルペットデバイスのユーザによってプレートの位置が調整され、その調整は、手動調整、自動調整、電子的調整、空気圧調整およびソフトウエア制御の元での調整のうちのひとつ以上を含む。 An alternative embodiment depth control includes an adjustable plate configured to move along the length of the skullpet of the skullpet array. The plate is configured to prevent intrusion of the skullpet array into the target tissue beyond a depth controlled by the position of the plate. In this way, the sculpture array is deployed into the target tissue by a depth equivalent to the length of the sculpture protruding from the plate. Prior to use in surgery, the position of the plate is adjusted by the user of the scalpet device, which is one of manual adjustment, automatic adjustment, electronic adjustment, air pressure adjustment and adjustment under software control. Including the above.
プレートを用いた深さ制御調整の一例として、可変長スカルペット露出はスカルペットアセンブリのスカルペットガイドプレートの調整を通じて制御されるが、これに限られない。図62は、実施の形態のもと、スカルペットガイドプレートでの、可変スカルペット露出制御を示す。代替的な実施の形態は、スカルペットアレイハンドピース内からのスカルペット露出を制御する、および/またはソフトウエアやハードウエアや機械的制御のうちのひとつ以上のもとでスカルペット露出を制御する。 As an example of depth control adjustment using a plate, variable length sculpture exposure is controlled through adjustment of the sculpture guide plate of the sculpture assembly, but is not limited thereto. FIG. 62 illustrates variable sculpture exposure control with a sculpture guide plate, according to an embodiment. Alternative embodiments control sculpture exposure from within the sculpture array handpiece and / or control sculpture exposure under one or more of software, hardware or mechanical controls. .
実施の形態は、デバイスオペレータからの押圧力によって手動で軸方向の力および回転力が印加される機械的スカルペットアレイを含む。図63は、実施の形態のもと、オペレータにより手動で駆動されるよう構成されたスカルペットアレイ(例えば、らせん状)を含むスカルペットアセンブリを示す。 Embodiments include a mechanical sculpture array in which axial and rotational forces are manually applied by a pressing force from a device operator. FIG. 63 illustrates a skull pet assembly that includes a skull pet array (eg, helical) configured to be manually driven by an operator, under an embodiment.
実施の形態は、軸方向の力との組み合わせで皮膚を切開するために適した回転(例えば、RPM)および回転トルクを提供するよう構成された回転ソースを含むか、および/またはそれと接続または結合される。スカルペットの適した回転は、回転速度および増大する切断効率と、増大する摩擦損失と、の間の最良のバランスにしたがい設定される。各スカルペットアレイ構成についての適した回転は、アレイのサイズ(スカルペットの数)、スカルペット切断面幾何形状、スカルペットおよびアライメントプレートの材質選択、ギア材質および潤滑剤の使用、および皮膚の機械的性質などのうちのひとつ以上に基づく。 Embodiments include and / or connect or couple with a rotation source configured to provide rotation (eg, RPM) and rotation torque suitable for incising the skin in combination with axial force Is done. A suitable rotation of the skullpet is set according to the best balance between rotational speed and increasing cutting efficiency and increasing friction loss. Suitable rotations for each sculpture array configuration include the size of the array (number of sculptures), sculpture section geometry, sculpture and alignment plate material selection, gear material and lubricant use, and skin machine Based on one or more of the physical properties.
本明細書で説明されるスカルペットおよびスカルペットアレイの構成において考慮されるべき力に関して、図64は、皮膚への印加を介してスカルペットに及ぼされる力を示す。実施の形態のもとで印加されうる力を決定する際に考慮されるパラメータは以下を含む。
平均スカルペット半径:r
スカルペット回転数:ω
スカルペット軸方向力:Fn(スカルペットは皮膚に垂直に当てられる)
皮膚摩擦係数:μ
摩擦力:Ff
スカルペットトルク:τ
モータ電力:Php
With respect to the forces to be considered in the configuration of the skullpet and the skullpet array described herein, FIG. Parameters that are considered in determining the force that can be applied under an embodiment include:
Average skull pet radius: r
Scalp speed: ω
Scalpet axial force: F n (Scalpet is applied perpendicular to the skin)
Skin friction coefficient: μ
Friction force: F f
Skull Pet Torque: τ
Motor power: P hp
最初の印加の際、スカルペットを回転させるのに用いられるトルクは、軸方向の力(皮膚の表面に対して垂直に印加される)と、スカルペットと皮膚との間の摩擦の係数と、の関数である。この摩擦力は、最初、スカルペットの切断面に作用する。スカルペットの皮膚への最初の印加において:
Ff=μ・Fn
τ= Ff・r
Php= τ・ω/63025
スカルペットが皮膚を貫通するための最初の力は、スカルペットの鋭さと、軸方向の力と、皮膚の張力と、皮膚とスカルペットとの間の摩擦の係数と、の関数である。スカルペットが皮膚の中へ刺さった後、スカルペットの側壁に作用する追加的な摩擦力があるので、摩擦力は増大する。
During the initial application, the torque used to rotate the sculpture is the axial force (applied perpendicular to the surface of the skin), the coefficient of friction between the sculpette and the skin, Is a function of This frictional force initially acts on the cut surface of the skull pet. On the first application to the skin of a skullpet:
F f = μ · F n
τ = F f · r
P hp = τ · ω / 63025
The initial force for the sculpture to penetrate the skin is a function of the sculpting sharpness, the axial force, the skin tension, and the coefficient of friction between the skin and the sculpture. After the sculpture has pierced into the skin, the frictional force increases because there is an additional frictional force acting on the side wall of the sculpt.
実施の形態の切除デバイスは、運動衝撃切開デバイスおよび皮膚の非回転突き通しのための方法を含む。スカルペットを皮膚の中へ直接押し入れるためのアプローチは、軸方向の力による押圧、単一の軸方向の力の押圧プラス運動衝撃力、およびスカルペットを高速で動かして皮膚に衝突させ、皮膚を突き通すこと、を含むがそれらに限定されない。図65は、実施の形態のもと、スカルペットを用いた定常的な軸方向の力による圧縮を表す。定常的な軸方向の力による押圧は、スカルペットを皮膚に直接接触するよう配置する。配置されると、連続的かつ定常的な軸方向の力がスカルペットに、スカルペットが皮膚を突き通し、真皮を通って皮下脂肪層に達するまで、印加される。 An ablation device of an embodiment includes a motion impact incision device and a method for non-rotational piercing of the skin. The approach to push the sculpture directly into the skin consists of an axial force press, a single axial force press plus a motion impact force, and the sculpture is moved at high speed to impact the skin. Piercing, including but not limited to. FIG. 65 illustrates compression by steady axial force using a sculpture, under an embodiment. Pressing with a steady axial force places the skullpet in direct contact with the skin. Once deployed, a continuous and steady axial force is applied to the skullpet until it penetrates the skin and through the dermis to the subcutaneous fat layer.
図66は、実施の形態のもと、スカルペットを用いた定常的な単一の軸方向の力による圧縮プラス運動衝撃力を表す。定常的な単一の軸方向の力による押圧プラス運動衝撃力は、スカルペットを皮膚に直接接触するよう配置する。軸方向の力を印加することで接触を維持する。スカルペットの遠位端は他の物体によってたたかれ、それにより中心軸に沿った追加的な運動エネルギが付与される。これらの力によって、スカルペットは皮膚を突き通し、真皮を通って皮下脂肪層に達する。 FIG. 66 represents compression plus motion impact force due to a steady single axial force using a sculpture, under an embodiment. Pressing plus a moving impact force due to a steady single axial force places the sculpture in direct contact with the skin. Contact is maintained by applying an axial force. The distal end of the sculpture is struck by other objects, thereby imparting additional kinetic energy along the central axis. These forces cause the sculpture to penetrate the skin and through the dermis to the subcutaneous fat layer.
図67は、実施の形態のもと、スカルペットをある速さで動かして皮膚に当てて突き通すことを表す。スカルペットは、皮膚のターゲットエリアから少し離れたところに配置される。スカルペットに運動力を印加することで、皮膚を突き通すための所望の速度が達成される。運動力によって、スカルペットは皮膚を突き通し、真皮を通って皮下脂肪層に達する。 FIG. 67 shows that the sculpture is moved at a certain speed and applied to the skin under the embodiment. The skull pet is placed at a distance from the target area of the skin. By applying an exercise force to the skullpet, the desired speed for penetrating the skin is achieved. Due to the motor force, the sculpture penetrates the skin and reaches the subcutaneous fat layer through the dermis.
実施の形態のスカルペットは、スカルペットを含む手法の切開方法に適する様々な切断面やブレード幾何形状を含む。スカルペットブレード幾何形状は、例えば、直線エッジ(例えば、円筒)、斜め、複数針先端(例えば、鋸刃等)、および正弦波状を含むが、それらに限定されない。一例として、図68は、実施の形態のもと、複数針の先端を表す。 The scalpet of the embodiment includes various cutting surfaces and blade geometries suitable for the incision method of the technique including the scalpet. Scalpet blade geometries include, but are not limited to, for example, straight edges (eg, cylinders), diagonal, multi-needle tips (eg, saw blades, etc.), and sinusoidal shapes. As an example, FIG. 68 represents the tips of multiple needles under an embodiment.
スカルペットは、例えば、正方形スカルペットのひとつ以上のタイプを含む。正方形スカルペットは、複数のとがった先端を伴わない正方形スカルペットと、複数のとがった先端または歯を伴う正方形スカルペットと、を含むがそれらに限定されない。図69は、実施の形態のもと、歯のない正方形スカルペット(左)と、複数の歯を伴う正方形スカルペット(右)と、を示す。 The skull pet includes, for example, one or more types of square skull pets. Square sculptures include, but are not limited to, square sculptures without multiple pointed tips and square sculpts with multiple pointed tips or teeth. FIG. 69 shows a square sculpture without teeth (left) and a square sculpture with multiple teeth (right) according to an embodiment.
実施の形態の部分切除デバイスはスカルペットアレイ上に組み付けられた正方形スカルペットの使用を含み、該スカルペットは複数のとがった先端を有することで、直接的非回転運動衝撃を通じた皮膚突き通しを容易にする。取り入れられた皮膚プラグの正方形の形状は、集められた皮膚プラグの、粘着膜上への辺−辺および頂点−頂点近似を提供する。皮膚プラグのより密な近似は、レシピエントサイトにおける皮膚移植のより一様な外観を提供する。加えて、各取り入れられたコンポーネント皮膚プラグは、追加的な表面積(例えば、20−25パーセント)を有するであろう。 The partial ablation device of the embodiment includes the use of a square sculpture assembled on a sculpture array, and the sculpture has a plurality of pointed tips to prevent skin penetration through direct non-rotational motion impact. make it easier. The square shape of the incorporated skin plug provides an edge-to-edge and vertex-to-vertex approximation of the collected skin plug onto the adhesive film. A closer approximation of the skin plug provides a more uniform appearance of the skin graft at the recipient site. In addition, each incorporated component skin plug will have an additional surface area (e.g., 20-25 percent).
さらに、スカルペットは、楕円形または丸いスカルペットのひとつ以上のタイプを含む。丸いスカルペットは、斜め先端を伴う丸いスカルペットと、複数のとがった先端や歯を伴わない丸いスカルペットと、複数のとがった先端または歯を伴う丸いスカルペットと、を含むがそれらに限定されない。図70は、実施の形態のもと、斜め先端を伴う丸いスカルペットの側面図、前面図(または背面図)および側方斜視図を示す。図71は、実施の形態のもと、鋸歯状のエッジを伴う丸いスカルペットを示す。 Further, the skull pet includes one or more types of oval or round skull pets. Round sculptures include, but are not limited to, round sculpts with oblique tips, round sculptures with multiple pointed tips or teeth, and round sculpts with multiple pointed tips or teeth. . FIG. 70 shows a side view, a front view (or rear view), and a side perspective view of a round skullpet with an oblique tip under an embodiment. FIG. 71 shows a round sculpture with a serrated edge, under an embodiment.
実施の形態の切除デバイスはスカルペットに対応する押し出しピンを含むよう構成される。図72は、実施の形態のもと、スカルペットアレイおよび押し出しピンを伴うスカルペットアセンブリを含む切除デバイス(詳細の明確化のためハウジングは透明なものとして描かれている)の側面図を示す。図73は、実施の形態のもと、スカルペットアレイおよび押し出しピンを伴うスカルペットアセンブリを含む切除デバイス(詳細の明確化のためハウジングは透明なものとして描かれている)の上方斜視断面図を示す。図74は、実施の形態のもと、スカルペットアレイおよび押し出しピンを含むスカルペットアセンブリの側面図および上方斜視図を示す。 The ablation device of the embodiment is configured to include an extrusion pin corresponding to the skull pet. FIG. 72 shows a side view of an ablation device (housing is shown as transparent for clarity of clarity), including a scalpel assembly with a scalpel array and pusher pin, under an embodiment. FIG. 73 is a top perspective cross-sectional view of an ablation device (housing is shown as transparent for clarity of clarity), including a scalpel assembly with a scalpel array and pusher pin, according to an embodiment. Show. FIG. 74 shows a side view and an upper perspective view of a skull pet assembly including a skull pet array and push pin, under an embodiment.
実施の形態の押し出しピンは例えば維持されている皮膚プラグを取り除くよう構成される。代替的な実施の形態の押し出しピンはレシピエントサイトの部分的欠損のなかに注入するよう構成される。別の代替的な実施の形態の押し出しピンは、部分的皮膚組織移植のために、皮膚プラグをドッキングステーションのピクセルキャニスタの中へ入れるよう構成される。 The push pin of the embodiment is configured to remove a maintained skin plug, for example. An alternative embodiment push pin is configured to inject into a partial defect in the recipient site. Another alternative embodiment push pin is configured to place a skin plug into a pixel canister of a docking station for partial skin tissue implantation.
本明細書の実施の形態は振動コンポーネントまたはシステムの使用を含み、振動コンポーネントまたはシステムは、回転トルク/軸方向の力で皮膚切開を容易にするためのものであり、また振動を用いることで回転を伴わない直接衝撃で皮膚切開を容易にするためのものである。図75は、実施の形態のもと、振動ソースに接続されたスカルペットアレイアセンブリを伴うスカルペットアセンブリを含む切除デバイスの側面図である。 Embodiments herein include the use of a vibrating component or system, which is for facilitating skin incision with rotational torque / axial force and is rotated using vibration. It is for facilitating skin incision by a direct impact without any. FIG. 75 is a side view of an ablation device including a sculpture assembly with a sculpture array assembly connected to a vibration source, according to an embodiment.
本明細書の実施の形態は、電気力学的スカルペットアレイジェネレータを含む。 Embodiments herein include an electrodynamic skull pet array generator.
図76は、実施の形態のもと、電気力学的ソースまたはスカルペットアレイジェネレータによって駆動されるスカルペットアレイを示す。ジェネレータの機能は電力駆動されるが、電子的に制御されるわけではない。しかしながら、実施の形態はこれに限られない。実施の形態のプラットフォームは制御ソフトウエアを含む。 FIG. 76 shows a sculpture array driven by an electrodynamic source or sculpture array generator, under an embodiment. The function of the generator is power driven but not electronically controlled. However, the embodiment is not limited to this. The platform of the embodiment includes control software.
実施の形態は、スカルペットアレイのスカルペットによって皮膚(または粘膜などの他の組織表面)を切開するのに使用される軸方向の力を低減するよう構成された補助エネルギまたは力を含む、および/またはそれに結合または接続される。補助エネルギおよび力は、回転トルク、回転(RPM)の回転運動エネルギ、振動、超音波、および電磁エネルギ(例えば、RFなど)のうちのひとつ以上を含むが、これらに限定されない。 Embodiments include auxiliary energy or force configured to reduce the axial force used to incise the skin (or other tissue surface such as mucosa) by a sculpture of a sculpture array, and / Or coupled or connected to it. Auxiliary energy and force include, but are not limited to, one or more of rotational torque, rotational (RPM) rotational kinetic energy, vibration, ultrasound, and electromagnetic energy (eg, RF, etc.).
本明細書の実施の形態は、電磁放射ソースを備えるおよび/またはそれに結合されるスカルペットアレイジェネレータを含む。電磁放射ソースは例えば無線周波数(RF)ソース、レーザソース、および超音波ソースのうちのひとつ以上を含む。電磁放射を提供することで、スカルペットでの切断を補助する。 Embodiments herein include a sculpture array generator that includes and / or is coupled to an electromagnetic radiation source. The electromagnetic radiation source includes, for example, one or more of a radio frequency (RF) source, a laser source, and an ultrasound source. Provide electromagnetic radiation to aid in cutting with a skull pet.
実施の形態は、「ミシン(sewing machine)」スカルペットとして構成されるスカルペット機構、または、手動制御、電気力学的制御および電子的制御のうちのひとつ以上の下でスカルペットが繰り返し出たり入ったりするスカルペットアレイ、を含む。この実施の形態は、サイトを行ごとに切除するための移動スカルペットまたはスカルペットアレイを含む。例えば、切除はスタンプ的アプローチの形態をとってもよい。該アプローチでは、スカルペットまたはスカルペットアレイが動き、またはアレイが処置対象の表面の上を転がってもよく、所与の進行距離でのスカルペットアレイ切除で所望の切除密度が達成されてもよい。 Embodiments include a sculpture mechanism configured as a “sewing machine” sculpture, or a sculpture that repeatedly enters and exits under one or more of manual control, electrodynamic control, and electronic control. Including a skull pet array. This embodiment includes a moving sculpture or sculpture array for excising sites line by line. For example, ablation may take the form of a stamped approach. In this approach, the sculpette or sculpture array may move or the array may roll over the surface to be treated, and a desired ablation density may be achieved with a sculpture ablation at a given distance of travel. .
本明細書で説明される部分的切除デバイスは部分的切除および移植用に構成される。そこでは、部分的に切開された皮膚プラグの取り入れが、各スカルペットシャフトの内腔のなかへプラグを取り込む真空により行われる。次いで、皮膚プラグは近位ピンアレイによって本明細書で説明される別個のドッキングステーションの中へ挿入される。近位ピンアレイはスカルペットのシャフトの中から皮膚プラグを押し出す。 The partial ablation devices described herein are configured for partial ablation and implantation. There, a partially incised skin plug is taken in by a vacuum that takes the plug into the lumen of each skullpet shaft. The skin plug is then inserted into the separate docking station described herein by the proximal pin array. The proximal pin array pushes the skin plug out of the skullpet shaft.
図77は、実施の形態のもと、真空システムを含む切除デバイスの図である。真空システムは、真空チューブと、デバイスハウジング上/内の真空ポートと、を備え、ハウジングから空気を引くことによりハウジング内に真空を生成するよう構成される。実施の形態の真空はスカルペット切開に対して皮膚の真空ステント/フィクスチャを提供するよう構成され、それにより深さ制御を改善し、切断効率を高めることができる。 FIG. 77 is a diagram of an ablation device including a vacuum system, under an embodiment. The vacuum system includes a vacuum tube and a vacuum port on / in the device housing and is configured to generate a vacuum in the housing by drawing air from the housing. The embodiment vacuum is configured to provide a skin vacuum stent / fixture for a sculpture incision, thereby improving depth control and increasing cutting efficiency.
代替的な実施の形態の真空は、スカルペット内腔およびアレイマニホールドハウジングのうちのひとつ以上を通じた皮膚プラグおよび/または毛髪プラグの真空取り込みまたは取り入れ用に構成される。図78は、実施の形態のもと、切り取られた皮膚/毛髪プラグを取り出す/取り入れるためにターゲット皮膚表面に適用される真空マニホールドを示す。真空マニホールドは皮膚表面へ直接適用するよう構成され、真空ソースに結合または接続される。図79は、実施の形態のもと、切り取られた皮膚/毛髪プラグを取り出す/取り入れるためにターゲット皮膚表面に適用される、一体化ワイヤメッシュを伴う真空マニホールドを示す。 An alternative embodiment vacuum is configured for vacuum capture or intake of skin plugs and / or hair plugs through one or more of the sculpture lumen and the array manifold housing. FIG. 78 shows, under an embodiment, a vacuum manifold applied to a target skin surface to remove / take in a cut skin / hair plug. The vacuum manifold is configured for direct application to the skin surface and is coupled or connected to a vacuum source. FIG. 79 shows, under an embodiment, a vacuum manifold with an integrated wire mesh that is applied to a target skin surface to remove / take a cut skin / hair plug.
追加的に、外部的真空マニホールドを吸引アシスト脂肪吸引機器と共に用いることで、セリュライトの処置のために部分生成されたフィールドにおける部分的に切除された皮膚欠損を通じて、表面の皮下脂肪を経皮的に取り除くことができる。図80は、実施の形態のもと、皮下脂肪を真空除去するよう構成された、一体化ワイヤメッシュを伴う真空マニホールドを示す。 Additionally, the use of an external vacuum manifold with a suction-assisted liposuction device allows percutaneous removal of surface subcutaneous fat through a partially excised skin defect in a field partially generated for the treatment of cellulite. Can be removed. FIG. 80 illustrates a vacuum manifold with an integrated wire mesh configured to vacuum remove subcutaneous fat under an embodiment.
外部的真空マニホールドは、移植のために皮膚プラグを取り入れる一体化ドッキングステーション(本明細書で説明される)を含み、またそれと共に配置されるよう構成されてもよい。ドッキングステーションは、静的、伸張可能、および/または収縮可能のうちのひとつ以上であってもよい。 The external vacuum manifold includes an integrated docking station (described herein) that incorporates a skin plug for implantation and may be configured for placement therewith. The docking station may be one or more of static, stretchable, and / or retractable.
本明細書で説明される部分的切除デバイスは、部分的に取り入れられた皮膚プラグを集めて皮膚移植のためのより一様な皮膚シートにするためのプラットフォームとして構成される別個のドッキングステーションを備える。ドッキングステーションは多孔グリッドマトリクスを含み、該マトリクスはスカルペットアレイのスカルペットと同じパターンおよび密度の多孔を備える。各孔の下に位置する保持キャニスタは、取り入れられた皮膚プラグの並びを保持、維持するよう構成される。ある実施の形態では、表皮表面は孔のレベルにおいて上向きである。代替的な実施の形態では、ドッキングステーションは部分的に収縮可能であり、それにより粘着膜上に捕らえられる前に、ドックされた皮膚プラグをより密にすることができる。粘着膜上に捕らえられた部分的皮膚移植組織は次いで一体化または非一体の横切ブレードで脱脂される。別の代替的な実施の形態では、粘着膜自身が弾性反跳特性を有し、それにより捕獲皮膚プラグが密な配列にされるか配置される。実施の形態によらず、部分的皮膚移植組織/粘着膜の収縮混成体はレシピエントサイトの欠損へ直接適用される。 The partial ablation device described herein comprises a separate docking station configured as a platform for collecting partially incorporated skin plugs into a more uniform skin sheet for skin grafting. . The docking station includes a porous grid matrix, which comprises the same pattern and density of pores as the skull pet of the skull pet array. A retention canister located below each hole is configured to retain and maintain an array of incorporated skin plugs. In certain embodiments, the epidermal surface is upward at the level of the pores. In an alternative embodiment, the docking station can be partially retracted, thereby allowing the docked skin plug to become more dense before being captured on the adhesive membrane. The partial skin graft captured on the adhesive film is then defatted with an integral or non-integral transverse blade. In another alternative embodiment, the adhesive film itself has an elastic recoil characteristic, whereby the capture skin plugs are arranged or placed in a close arrangement. Regardless of the embodiment, the partial skin graft / adhesion membrane contraction composite is applied directly to the recipient site defect.
実施の形態は収縮可能ドッキングステーションまたはトレイを含み、それは、取り入れられた皮膚および/または毛髪プラグが押し出しピンを介してスカルペットから除去または排出されると、そのプラグを受け入れてそのプラグの配列を維持するよう構成される。図81は、実施の形態のもと、収縮可能ドッキングステーションおよび挿入される皮膚ピクセルを表す。ドッキングステーションは弾性材から形成されるが、これに限られない。ドッキングステーションは第1形状から、ピクセルレセプタクルをハンドピース上のスカルペットアレイに揃える第2形状へと伸びるよう構成される。図82は、実施の形態のもと、実施の形態のもと、(例えば、弾性的な)ドッキングステーションの伸張構成(左)および非伸張構成(右)の上面図である。 Embodiments include a retractable docking station or tray, which accepts the plug when the incorporated skin and / or hair plug is removed or ejected from the skullpet via the push pin and causes the arrangement of the plug. Configured to maintain. FIG. 81 represents a retractable docking station and inserted skin pixel, under an embodiment. The docking station is formed from an elastic material, but is not limited thereto. The docking station is configured to extend from a first shape to a second shape that aligns the pixel receptacle with the sculpture array on the handpiece. FIG. 82 is a top view of a stretched configuration (left) and a non-stretched configuration (right) of a docking station (eg, elastic), according to an embodiment.
ピクセルはスカルペットアレイから排出されてドッキングステーションの中へ入り、これはドッキングステーションが満杯になるまで続き、次いでドッキングステーションはその伸張前の形状へと弛緩され、これによりピクセルを互いにより近づけることができる。一方の側に接着剤を伴うフレキシブル準浸透性膜が伸ばされ、ドッキングステーションの上に置かれる(粘着側が下向き)。ピクセルが膜に付くと、それはドッキングステーションから持ち上げられる。膜はその通常の非伸張状態に戻り、それによりピクセルを互いにさらに近づけるよう引っ張る効果が奏される。次いで膜はレシピエント欠損の上に置かれる。 The pixels are ejected from the sculpture array and enter the docking station, which continues until the docking station is full, and then the docking station is relaxed to its unstretched shape, thereby bringing the pixels closer together it can. A flexible semi-permeable membrane with adhesive is stretched on one side and placed on the docking station (adhesive side facing down). As the pixel attaches to the membrane, it is lifted from the docking station. The film returns to its normal unstretched state, thereby exerting the effect of pulling the pixels closer together. The membrane is then placed over the recipient defect.
本明細書で説明される切除デバイスは、本明細書で説明される切除デバイスにより生成された切除欠損を通じた医薬の投与を含む。この場合、切除サイトは、切除手術中またはその後における脂肪細胞の低減(脂肪分解)用の医薬の投与または適用のための局所適用注入サイトとして用いられるよう構成される。 The ablation device described herein includes the administration of a medicament through the ablation defect created by the ablation device described herein. In this case, the ablation site is configured to be used as a locally applied injection site for administration or application of a medicament for adipocyte reduction (lipolysis) during or after ablation surgery.
本明細書の実施の形態は毛髪移植用に構成されてもよく、その毛髪移植は、ドナーサイトにおいて毛髪プラグをスカルペットの中へ真空で取り入れ、取り入れられた毛髪プラグを部分的に切除されたレシピエントサイトの欠損の中へ直接大量注入する(別個の収集リザーバを伴わない)ことを含む。この実施の形態のもと、後頭部頭皮に配置されるドナースカルペットアレイは、レシピエントサイトで欠損を生成するために配置されるスカルペットアレイの構成要素であるスカルペットよりも比較的大きな直径を有するスカルペットを備える。ドナーサイトでの毛髪プラグの取り入れの後、レシピエントサイトで生成された欠損はスカルペットアレイにおいて移送された取り入れられた毛髪プラグを用いてプラグされる。 Embodiments herein may be configured for hair transplantation, in which the hair plug is vacuumed into the skullpet at the donor site and the incorporated hair plug is partially excised. Including bulk injection (without a separate collection reservoir) directly into the recipient site defect. Under this embodiment, the donor sculpture array placed on the occipital scalp has a relatively larger diameter than the sculpture that is a component of the sculpture array placed to generate the defect at the recipient site. A skull pet is provided. After incorporation of the hair plug at the donor site, the defect created at the recipient site is plugged with the incorporated hair plug transferred in the sculpture array.
切開された真皮の弾性的な収縮のため、後頭部頭皮で取り入れられた毛髪プラグの弾性的に収縮した直径は、頭頂−前頭−後頭部頭皮でのレシピエントサイトの部分的に切除された欠損の弾性的に収縮した直径と同様となろう。ある実施の形態では、ドナースカルペットアレイ内に取り入れられた毛髪プラグは、スカルペットの内腔内の近位ピンで直接押し出され、レシピエントサイトスカルペットアレイによって生成される部分的な欠損のパターンと同じパターンとなってもよい。ドナーサイトに配置されたスカルペットアレイのスカルペット(ドナー毛髪プラグを含む)は、レシピエント頭皮サイトでの欠損の部分的に切除されたフィールドのパターンと同じパターンに揃え(例えば視覚的に)られる。揃えられると、各スカルペットのシャフト内の近位ピンがスカルペットのシャフトに沿って下方に進み、毛髪プラグをレシピエントサイトの部分的に切除された欠損の中へ押し出す。これにより、レシピエントサイトへの複数の毛髪プラグの同時移植が実現される。毛髪プラグを部分的に切除されたレシピエントサイト(例えば、禿げた頭皮の)へ大量移植するこの方法は、そのレシピエント頭皮サイトの他の大量移植された毛髪プラグとの毛髪シャフトアライメントを維持する蓋然性がより高い。ドナーサイトフィールドのディレクティッド閉塞は、最も医療的に効果的なベクトルで行われるが、これに限られない。 Due to the elastic contraction of the incised dermis, the elastically contracted diameter of the hair plug incorporated in the occipital scalp is the elasticity of the partially excised defect of the recipient site in the parietal-frontal-occipital scalp Will be similar to the contracted diameter. In one embodiment, a hair plug incorporated into a donor sculpture array is extruded directly with a proximal pin within the sculpture lumen and a pattern of partial defects generated by the recipient sight sculpture array. May be the same pattern. The sculpt of the sculpture array (including the donor hair plug) placed at the donor site is aligned (eg visually) to the pattern of the partially excised field of the defect at the recipient scalp site. . Once aligned, the proximal pin in each sculpture shaft advances downward along the sculpture shaft, pushing the hair plug into a partially excised defect in the recipient site. Thereby, simultaneous transplantation of a plurality of hair plugs to the recipient site is realized. This method of mass implanting a hair plug into a partially excised recipient site (eg, of a bald scalp) maintains the hair shaft alignment with other mass implanted hair plugs of that recipient scalp site Probability is higher. Directed occlusion of the donor site field is performed with, but is not limited to, the most medically effective vector.
本明細書で説明される部分的切除デバイスは、タトゥーの除去用に構成される。多くの患者は、後の人生において、様々な理由から色素タトゥーの除去を望む。一般に、タトゥーの除去は、真皮内にしみこんだ色素の除去を含む。従来のタトゥー除去アプローチは、色素の熱的除去から直接的手術切除にいたるまで、説明されている。レーザによる熱的除去は多くの場合、色素脱失や表面瘢痕を引き起こす。タトゥーの手術的切除は、手術により避けられない線形瘢痕を要求する。多くの患者にとって、タトゥーの除去とその手術の後遺症との間のトレードオフはぎりぎりなものでありうる。 The partial ablation devices described herein are configured for tattoo removal. Many patients want to remove the dye tattoo for a variety of reasons later in life. In general, tattoo removal involves removal of pigments that have penetrated into the dermis. Traditional tattoo removal approaches have been described, from thermal removal of pigment to direct surgical excision. Laser thermal removal often causes depigmentation and surface scarring. Surgical excision of a tattoo requires a linear scar that cannot be avoided by surgery. For many patients, the trade-off between tattoo removal and its sequelae can be marginal.
タトゥーを除去するために部分的な切除を用いると、真皮色素のかなりの部分を部分的除去しつつ可視的な瘢痕を最小に抑えることが可能となる。部分的切除がタトゥーの境界を超えて延びることにより、切除が非切除皮膚および非タトゥー皮膚と混ざり合う。最も顕著には、残留色素の全てが除去されることはないまたはありえないにもかかわらず、タトゥーのパターンのぼけが生じる。ある実施の形態では、スカルペットアレイを用いて最初の部分的切除が行われ、残りの真皮色素のための単一のスカルペット切除により後続の部分的切除が行われる。本明細書で説明される他のアプリケーションと同様に、ディレクティッド閉塞は、最も医療的に効果的なベクトルで行われる。 Using partial excision to remove the tattoo can minimize visible scars while partially removing a significant portion of the dermal pigment. The partial ablation extends beyond the tattoo boundary, so that the ablation mixes with non-excision skin and non-tattoo skin. Most notably, tattoo pattern blur occurs even though not all of the residual pigment is removed or possible. In one embodiment, a first partial ablation is performed using a sculpture array, and a subsequent partial ablation is performed with a single sculpture ablation for the remaining dermal pigment. As with other applications described herein, directed occlusion is performed with the most medically effective vector.
本明細書で説明される部分的切除デバイスは、セリュライトの処置用に構成される。この美観的歪みは、その病理的作用機序が多因性であることから、数十年もの間効果的な治療に対して抵抗してきた。セリュライトは、加齢または体重減少による皮膚弛緩と、表層脂肪小胞形成の成長および亢進と、の組み合わせである。皮膚の醜い玉石状の外観は、臀部および左右の大腿部によく見られる。効果的な治療は、歪みの各寄与因子を解決すべきである。 The partial ablation devices described herein are configured for the treatment of cellulite. This aesthetic distortion has resisted effective treatment for decades because its pathological mechanism of action is multifactorial. Cellulite is a combination of skin relaxation due to aging or weight loss and the growth and enhancement of superficial fat vesicle formation. The ugly cobblestone appearance of the skin is often seen on the buttocks and the left and right thighs. Effective treatment should resolve each contributor to distortion.
本明細書に記載の部分的切除デバイスは、処置された皮膚を引き締め、同時に玉石状表面形態に寄与している突き出た脂肪小胞を低減するための、皮膚の部分的切除用に構成される。皮膚引き締めのために生成された部分的に切除された同じ欠損を通じて、局所適用される真空を用いることで経皮的に表層脂肪小胞を吸引する。ある実施の形態では、クリアなマニホールド吸引カニューレを部分的に切除された皮膚表面に直接適用する。吸引アシスト脂肪吸引(SAL)ユニットで用いられる適切な真空圧力は、適切な量の皮下脂肪が吸引切除されることを視覚的に測ることによって決定される。マニホールド適用の適切な期間もまた、手術において監視される因子である。部分的皮膚引き締めと組み合わせられるとき、より滑らかな表面形態を提供するために、比較的少量のみの脂肪が吸引切除される。本明細書に記載の他のアプリケーションと同様に、部分的に切除されたフィールドはディレクティッド閉塞で閉じられる。 The partial ablation device described herein is configured for partial ablation of the skin to tighten the treated skin and at the same time reduce protruding fat vesicles that contribute to cobblestone surface morphology . Through the same partially excised defect created for skin tightening, superficial fat vesicles are aspirated percutaneously using a locally applied vacuum. In one embodiment, a clear manifold suction cannula is applied directly to the partially excised skin surface. The appropriate vacuum pressure used in the suction assisted liposuction (SAL) unit is determined by visually measuring that the appropriate amount of subcutaneous fat is aspirated and excised. The appropriate period of manifold application is also a factor monitored in surgery. When combined with partial skin tightening, only a relatively small amount of fat is aspirated to provide a smoother surface morphology. As with other applications described herein, a partially excised field is closed with a directed occlusion.
本明細書で説明される部分的切除デバイスは、腹部線条および瘢痕の修正用に構成される。目に見える瘢痕は、隣接する通常の皮膚からの瘢痕の明確な区別を要求する歪みである。瘢痕の区別は、テクスチャの変化、色素の変化および軌跡の変化により生成される。瘢痕をより目に見えないものとするために、瘢痕のこれらの三つのコンポーネントを瘢痕修正において解決しなければならず、それにより視覚的インパクトをかなり低減することができる。関節に亘る拘縮と称されるひどい瘢痕は、可動範囲を制限しうる。大抵、瘢痕修正は手術的に行われ、そこでは瘢痕が楕円状に切り取られ、非瘢痕皮膚の切除マージンの慎重な接合によって慎重に閉じられる。しかしながら、手術的な修正は現在の手術的瘢痕を再導入し、既存の瘢痕をその現在の手術的瘢痕で置き換える。現在の手術的瘢痕は顕現する可能性があるか、またはZまたはW形成術によって部分的にのみぼかされうる。 The partial ablation devices described herein are configured for abdominal streak and scar correction. Visible scars are distortions that require a clear distinction of scars from adjacent normal skin. Scar discrimination is generated by texture changes, pigment changes and trajectory changes. In order to make the scar less visible, these three components of the scar must be resolved in the scar correction, thereby significantly reducing the visual impact. Severe scars, called contractures across joints, can limit the range of motion. Often, scar correction is performed operatively, where the scar is cut oval and carefully closed by careful joining of the non-scar skin resection margin. However, the surgical correction reintroduces the current surgical scar and replaces the existing scar with the current surgical scar. Current surgical scars may be manifested or may only be partially blurred by Z or W plastic surgery.
瘢痕は診断上、肥厚性タイプと生育不全性タイプとに分けられる。肥厚性瘢痕は多くの場合、盛り上がった輪郭および不規則なテクスチャを有し、より深く色素が入っている。対して、生育不全性瘢痕は隣の通常の非瘢痕皮膚のレベルの下へ凹んだ輪郭を有する。加えて、色は青白く(脱色)テクスチャは通常の隣の皮膚より滑らかである。組織学的には、肥厚性瘢痕は超活性メラノサイトを伴う豊富な不規則真皮瘢痕コラーゲンを有する。生育不全性瘢痕は真皮コラーゲンをほとんど有さず、またメラノサイト活性もほとんどないかまったくない。 Scars are diagnostically divided into hypertrophic and dysplastic types. Hypertrophic scars often have raised contours and irregular textures and are deeper pigmented. In contrast, dysplastic scars have a contour that is recessed below the level of the adjacent normal non-scarring skin. In addition, the color is pale (bleached) and the texture is smoother than normal neighboring skin. Histologically, hypertrophic scars have abundant irregular dermal scar collagen with superactive melanocytes. A dysplastic scar has little dermal collagen and little or no melanocyte activity.
本明細書に記載の部分的切除デバイスは瘢痕の部分的瘢痕修正用に構成され、追加的な手術性瘢痕を再導入せず、むしろ歪みの視覚的インパクトをかなりぼかす。手術により生じる線形瘢痕の代わりに、瘢痕の部分的切除は、色素コンポーネント、テクスチャコンポーネントおよび輪郭コンポーネントを全体として低減させる。部分的修正は瘢痕の線の方向に沿って行われ、また瘢痕の境界を超えて通常皮膚へと延びる。瘢痕の部分的修正は、通常の非瘢痕皮膚と残留瘢痕とのマイクロインターレースを伴う、瘢痕組織の直接部分的切除を含む。基本的に、瘢痕の全長に沿ってマイクロW形成術が行われる。他のアプリケーションと同様に、部分的に切除されたフィールドはディレクティッド閉塞で閉じられる。部分的修正の使用の一例は、生育不全性産後腹部線条の修正を含む。線条の凹んだ瘢痕上皮および真皮と隣の通常の皮膚とのマイクロインターレースは、この歪みの凹んだ、線形のかつ脱色した外観をかなり低減する。 The partial ablation devices described herein are configured for partial scar repair of scars and do not reintroduce additional surgical scars, but rather significantly blur the visual impact of distortion. Instead of linear scars caused by surgery, partial excision of the scar reduces the pigment, texture and contour components as a whole. Partial correction is made along the direction of the scar line and extends beyond the scar boundary and usually into the skin. Scar partial correction includes direct partial excision of scar tissue with micro-interlacing of normal non-scar skin and residual scar. Basically, micro-W plastic surgery is performed along the entire length of the scar. As with other applications, the partially excised field is closed with a directed occlusion. An example of the use of partial correction includes correction of a hypoplastic postpartum abdominal striatum. The streak of the streak scar epithelium and the microinterlace between the dermis and the adjacent normal skin significantly reduce this distorted, linear and bleached appearance.
本明細書で説明される部分的切除デバイスは、産後弛緩および脱出症のための膣部修復用に構成される。満期胎児の経膣お産は、膣口および膣路のかなりの伸張を部分的に含む。お産中、陰唇、膣口および膣円蓋の断面的膨張と共に膣路の縦方向の伸張が生じる。多くの患者について、お産の外傷は、縦方向および断面方向に沿った膣路の恒久的な伸張を生じさせる。脱出症に対する膣部修復は、典型的には、補綴メッシュの挿入を伴う膣部粘膜の前後切除として行われる。ひどい脱出症を有する患者については、この手術が必要であり、また前後の膣壁の追加的なサポートが必要となろう。しかしながら、産後膣部弛緩を有する多くの患者は、より侵襲的でない手術の候補となり得る。 The partial ablation devices described herein are configured for vaginal repair for postpartum relaxation and prolapse. Transvaginal delivery of a full-term fetus partially includes significant stretching of the vaginal opening and vaginal tract. During delivery, longitudinal extension of the vaginal tract occurs with cross-sectional expansion of the labia, vaginal opening and vaginal foramen. For many patients, birth trauma results in permanent stretching of the vaginal tract along the longitudinal and cross-sectional directions. Vaginal repair for prolapse is typically performed as an anteroposterior resection of the vaginal mucosa with the insertion of a prosthetic mesh. For patients with severe prolapse, this surgery may be necessary and additional support of the anteroposterior vaginal wall will be required. However, many patients with postpartum vaginal relaxation can be candidates for less invasive surgery.
本明細書に記載の部分的切除デバイスは、膣部粘膜を周方向に部分的切除し、陰唇および膣口において膨張した膣路を狭めるよう構成される。膣路が伸張している場合、部分的切除のパターンが縦方向において行われてもよい。部分的フィールドのディレクティッド閉塞は真空タンポンで補助されてもよい。真空タンポンは部分的に切除された膣路を産前の状態へと形成するステントとして作用する。 The partial ablation devices described herein are configured to partially excise the vaginal mucosa circumferentially to narrow the expanded vaginal tract in the labia and vaginal opening. If the vaginal tract is stretched, a pattern of partial excision may be performed in the longitudinal direction. Partial field directed occlusion may be assisted by a vacuum tampon. The vacuum tampon acts as a stent that forms a partially excised vaginal tract into a pre-natal state.
本明細書で説明される部分的切除デバイスは、いびきおよび睡眠時無呼吸症の治療用に構成される。いびきについていくつかの健康上の問題があるが、一緒に寝るパートナーとの関係に及ぼされるうるさい音声的影響が重大でありうる。大抵、いびきは、呼気および吸気をしている間の、口腔、咽頭腔および鼻腔内における口腔内および咽頭柔組織構造の発音的振動に起因する。より具体的には、軟口蓋、鼻甲介、咽頭側壁および舌の基部の振動が、いびきの原因となる解剖学的キー構成である。多くの手術および医療デバイスについて、状況の改善の成功は限定的であった。軟口蓋の手術的減縮は、多くの場合、切開サイトの細菌汚染に起因する長いかつ痛みを伴う治癒に悩まされる。 The partial ablation devices described herein are configured for the treatment of snoring and sleep apnea. Although there are several health problems with snoring, the annoying voice effects that can be exerted on relationships with partners who sleep together can be significant. Mostly, snoring is due to phonetic vibrations of the oral and pharyngeal parenchyma structures in the oral cavity, pharyngeal cavity and nasal cavity during exhalation and inhalation. More specifically, vibrations of the soft palate, nasal concha, pharyngeal sidewall, and base of the tongue are anatomical key configurations that cause snoring. For many surgical and medical devices, the success in improving the situation has been limited. Surgical reduction of the soft palate is often plagued by long and painful healing due to bacterial contamination of the incision site.
本明細書に記載の部分的切除デバイスは、口腔内および咽頭柔組織構造の加齢関連粘膜冗長(および弛緩)を低減するために、中咽頭粘膜を部分的に切除するよう構成され、部分的に切除されたサイトの長期細菌汚染で悩まされることもない。これらの構造のサイズおよび弛緩の低減は、空気の通過により引き起こされる振動を低減する。(部分的切除フィールドに局所麻酔を塗布するために)多孔である口腔内デンタルリテーナ(これは、歯に係止され、軟口蓋の後面の周りにまかれている)を用いて、軟口蓋の前後方向のディレクティッド閉塞を提供する。睡眠時無呼吸症候群と称されるより重篤な状態は、睡眠中の上気道閉塞により引き起こされる低酸素症に起因して重大な健康上の問題を有する。 The partial ablation device described herein is configured to partially ablate the oropharyngeal mucosa to reduce age-related mucosal redundancy (and relaxation) in the oral cavity and pharyngeal parenchyma structures. No longer suffer from long-term bacterial contamination of the excised site. The reduction in size and relaxation of these structures reduces vibrations caused by the passage of air. The front and back direction of the soft palate using a porous dental retainer (which is locked to the tooth and wrapped around the back of the soft palate) (to apply local anesthesia to the partial resection field) Provide directed blockage. A more severe condition called sleep apnea syndrome has serious health problems due to hypoxia caused by upper airway obstruction during sleep.
CPAPが睡眠時無呼吸症候群の標準的な治療となってきたが、舌の基部および咽頭側壁の選択的部分的切除は睡眠関連上気道閉塞をかなり低減する。 Although CPAP has become the standard treatment for sleep apnea syndrome, selective partial resection of the base of the tongue and pharyngeal sidewall significantly reduces sleep-related upper airway obstruction.
本明細書で説明される部分的切除デバイスは、本明細書で「Culturespansion」と称される部分的な皮膚の培養/伸張用に構成される。器官的に皮膚を成長させる能力は、火傷や外傷などの大きな皮膚欠損およびポートワイン母斑や大きな「海水着型」母斑などの大きな先天性皮膚奇形を有する患者にとって、大きな達成であろう。従来の能力は、取り入れられた皮膚の生存度を延ばすことができたことに留まっているが、ある報告は、器官型皮膚培養標本により傷の治癒が発生したことを示した。より良い基板、より良い培養媒体、および代謝副産物のより効果的な濾過により培養の結果が向上することが報告された。成長ホルモンおよび傷治癒刺激についての遺伝子発現プロテイノミクスの使用も期待が持てる。しかしながら、今日まで、器官的に皮膚が成長したという報告はない。 The partial ablation devices described herein are configured for partial skin culture / stretching, referred to herein as “Culturespansion”. The ability to organically grow skin would be a great achievement for patients with large skin defects such as burns and trauma and large congenital skin malformations such as port wine nevus and large “swimming” nevus. While previous capabilities have only been able to extend the viability of incorporated skin, one report showed that wound healing occurred with organotypic skin culture specimens. Better substrates, better culture media, and more effective filtration of metabolic byproducts have been reported to improve culture results. The use of gene expression proteinomics for growth hormone and wound healing stimuli is also promising. To date, however, there are no reports of organic skin growth.
実施の形態に係る皮膚移植のための自家ドナー皮膚の部分的取り入れは、これまで存在しなかった、皮膚の器官的培養の機会を提供する。本明細書に記載の実施の形態により提供されるような、部分的に取り入れられた皮膚移植組織の収縮可能ドッキングステーションへの配置は、皮膚プラグが、互いに並置接触するようになることを可能とする。プライマリ傷治癒プロセスの誘起は、既知のまたはすぐに開発されるであろう器官的培養方法によって、部分的皮膚移植組織をシートへ変換することができる。さらに、機械的皮膚伸張を用いることで、器官的に保存/育成された皮膚の表面積をかなり増やすことができる。生体外基板デバイス繰り返しは、非限定的に、部分的に取り入れられた皮膚プラグを含む伸張可能ドッキングステーションと、器官的に培養された皮膚の厚さ全体に亘って漸進的かつ連続的な伸張を提供するよう制御可能な別個の基板(例えば曲がった、平らな、等)エキスパンダと、を含む。加えて、器官的皮膚伸張を用いることで、器官的育成について連続的なかつ相乗的な傷治癒刺激を提供することができる。漸進的かつ連続的伸張が真皮から表皮を剥離させる(基礎膜)蓋然性は低い。加えて、器官的皮膚伸張は、手術のリスクおよび生体内皮膚伸張に伴う痛みを避けるのを助ける。 Partial incorporation of autologous donor skin for skin transplantation according to embodiments provides an opportunity for organ culturing of skin that has not existed before. Placement of partially incorporated skin graft tissue on a retractable docking station, as provided by the embodiments described herein, allows skin plugs to come into juxtaposed contact with each other. To do. Induction of the primary wound healing process can convert partial skin grafts into sheets by known or soon-to-be-developed organ culture methods. Furthermore, the use of mechanical skin stretching can significantly increase the surface area of organ-preserved / grown skin. In vitro substrate device iterations include, but are not limited to, an extensible docking station that includes a partially incorporated skin plug and a gradual and continuous stretching across the thickness of the organically cultured skin. And a separate substrate (eg, bent, flat, etc.) expander that can be controlled to provide. In addition, the use of organ skin stretch can provide a continuous and synergistic wound healing stimulus for organ growth. Gradual and continuous stretching is unlikely to cause the epidermis to detach from the dermis (basement membrane). In addition, organ skin stretch helps to avoid the risks associated with surgery and the pain associated with in vivo skin stretch.
本明細書で説明される部分的切除デバイスは、皮膚の器官的伸張のための方法を可能とする。方法は、患者のドナーサイトからの皮膚の自家部分的取り入れを含む。例えば、正方形スカルペットアレイを用いることで、移送時に、部分的に取り入れられた皮膚プラグの辺間および頂点間の接合が提供される。方法は、部分的皮膚プラグの収縮可能ドッキングステーションへの移送を含み、該ステーションは皮膚プラグの配列を維持し、皮膚プラグの並置を提供する。ドックされた皮膚プラグは多孔性粘着膜に捕らえられ、該膜は配列および並置を維持する。粘着膜の準弾性反跳特性は、皮膚プラグの追加的な接触および並置を提供する。方法は、粘着膜/部分的移植組織の混成体の培養ベイへの移送を含む。該ベイは基板と培養媒体を含み、培養媒体は生存度を維持し、器官的傷治癒および育成を推進する。皮膚プラグマージンの治癒の後、基板全体を機械的エキスパンダ基板を有する培養バスの中に置く。器官的伸張が漸進的かつ連続的態様で始まる。伸張された全厚さ皮膚が、患者のレシピエントサイトの欠損へ自家移植される。 The partial ablation devices described herein allow a method for organ stretching of the skin. The method includes self-incorporation of skin from the patient's donor site. For example, using a square sculpture array provides a bond between the edges and vertices of partially incorporated skin plugs during transfer. The method includes the transfer of a partial skin plug to a retractable docking station, which maintains the arrangement of skin plugs and provides juxtaposition of the skin plugs. The docked skin plug is trapped in a porous adhesive membrane that maintains alignment and juxtaposition. The quasi-elastic recoil characteristics of the adhesive membrane provide additional contact and juxtaposition of the skin plug. The method involves the transfer of a cohesive membrane / partial graft hybrid to a culture bay. The bay includes a substrate and a culture medium that maintains viability and promotes organ wound healing and growth. After healing of the skin plug margin, the entire substrate is placed in a culture bath with a mechanical expander substrate. Organ stretching begins in a gradual and continuous manner. The stretched full thickness skin is autografted into a defect in the patient's recipient site.
器官的皮膚伸張を非部分的皮膚移植組織に対して行うことができ、より一般的には器官的伸張として、任意の他の組織構造に対して行うことができる。器官的培養について傷治癒応答を引き起こすための機械的刺激の使用は、効果的な付加物でありうる。 Organ skin stretching can be performed on non-partial skin grafts, and more generally as organ stretching on any other tissue structure. The use of mechanical stimuli to cause a wound healing response for organ culture can be an effective adjunct.
本明細書に記載される実施の形態は、本明細書で詳述されるデバイスおよび方法、ならびに本明細書に参照により組み入れられる関連出願に詳述されるデバイスおよび方法のうちのひとつ以上と共に、および/またはそれらのコンポーネントとして、使用される。加えて、本明細書に記載される実施の形態は、皮膚および脂肪の部分的切除に関するデバイスおよび方法で使用可能である。 Embodiments described herein, together with one or more of the devices and methods detailed herein, and the devices and methods detailed in related applications incorporated by reference herein, And / or as a component thereof. In addition, the embodiments described herein can be used in devices and methods relating to partial excision of skin and fat.
実施の形態は、従来の整形外科術に対して相当な利点を伴う新規な最低侵襲的手術法を含む。切開瘢痕の視認性と得られる改善の量との間のトレードオフが小さいために従来の整形外科手術の限界を超える解剖学的エリアにおいて、皮膚の部分的切除を新たなスタンドアローン術として適用する。また、脂肪吸引法などの確立された整形外科術に対する付加物として皮膚の部分的切除を適用し、部分的切除を用いることで、特定のアプリケーションについて要求される切開長さをかなり低減する。切開の短小化は、整形外科の審美的側面および再構成的側面の両方において応用性を有する。限定ではなく、本明細書において、部分的切除の手順的発展および装置の発展の両方が詳述される。 Embodiments include a novel minimally invasive surgical procedure with considerable advantages over conventional orthopedic surgery. Apply partial skin resection as a new stand-alone procedure in anatomical areas that exceed the limits of conventional orthopedic surgery due to the small trade-off between incision scar visibility and the amount of improvement obtained . Also, applying partial ablation of skin as an adjunct to established orthopedic surgery such as liposuction and using partial ablation significantly reduces the required incision length for a particular application. Shortening the incision has applicability in both the aesthetic and reconstructive aspects of orthopedics. Without limitation, the specification details both the procedural development of the partial ablation and the development of the device.
本明細書に記載される実施の形態は、従来の皮膚のリニア切除の代わりに、瘢痕を残すことなく、皮膚の複数の小セクションを取り除くよう構成される。皮膚の複数の小セクションの除去は、よく見える瘢痕を伴わない弛緩余剰皮膚の除去を含む。一例として、図83は、実施の形態のもと、明らかな瘢痕を伴わずに弛緩余剰皮膚を取り除くことを示す。皮膚の複数の小セクション8302の除去はまた、明らかな瘢痕を伴わない皮膚の引き締めを含む。例えば、図84は、実施の形態のもと、明らかな瘢痕を伴わずに皮膚を引き締めることを示す。皮膚の複数の小セクション8402の除去はさらに部分的皮膚引き締めを含み、そこでは、臨床エンドポイントは皮膚エンベロープの三次元引き締めおよび輪郭付け8404を生じさせる。 The embodiments described herein are configured to remove multiple small sections of skin without leaving scars, instead of conventional linear resection of skin. Removal of multiple small sections of skin includes removal of loose excess skin without a visible scar. As an example, FIG. 83 shows removing loose excess skin without obvious scars under an embodiment. Removal of multiple subsections 8302 of the skin also includes tightening the skin without obvious scarring. For example, FIG. 84 illustrates tightening the skin without an obvious scar, under an embodiment. Removal of multiple subsections of skin 8402 further includes partial skin tightening, where the clinical endpoint results in three-dimensional tightening and contouring 8404 of the skin envelope.
図85は、実施の形態のもと、皮膚エンベロープの三次元輪郭付けを示す。皮膚の複数の小セクション8502の除去はさらに部分的皮膚引き締めを含み、そこでは、臨床エンドポイントは皮膚エンベロープの三次元引き締めおよび輪郭付け8504を生じさせる。 FIG. 85 shows three-dimensional contouring of the skin envelope, under an embodiment. Removal of multiple subsections 8502 of the skin further includes partial skin tightening, where the clinical endpoint results in three-dimensional tightening and contouring 8504 of the skin envelope.
手術操作の臨床的有効性は、臨床エンドポイントへと信頼性高く導く、基礎となっているプロセスの完全な理解を必要とする。部分的皮膚引き締めおよび輪郭付けについて、多くの動作メカニズムが本明細書で説明される。特定される主要な動作メカニズムは、二次元的部分皮膚引き締めの、三次元的審美的輪郭付けへの変換である(例えば、図3を参照)。互いに協働する二次的動作メカニズムはその原理的臨床エンドポイントに寄与する。本明細書において、臨床エンドポイントを達成する能力にしたがい、寄与的動作メカニズムを説明するが、それに限られない。 The clinical effectiveness of surgical operations requires a thorough understanding of the underlying processes that reliably lead to clinical endpoints. A number of operating mechanisms are described herein for partial skin tightening and contouring. The primary motion mechanism identified is the conversion of 2D partial skin tightening to 3D aesthetic contouring (see, eg, FIG. 3). Secondary motion mechanisms that cooperate with each other contribute to its principle clinical endpoint. Herein, according to the ability to achieve a clinical endpoint, a contributing operating mechanism is described, but not limited to.
輪郭付けされた部分的フィールド内の部分的切除の密度は、三次元輪郭付けに寄与する二次元皮膚引き締めの主な決定要素である。一般に、密度は、部分的フィールド内の部分的に切除された皮膚の割合であるが、それに限られない。図86は、実施の形態のもと、処置エリア8604における可変の部分的切除密度8602を示す。部分的切除の密度(「部分密度」)を変えることで、非部分的切除エリアへのより滑らかな遷移を提供しつつ、より選択的な皮膚引き締めおよび輪郭付けを提供することができる。したがって、例えば、非部分的切除エリアへの遷移は部分密度の低減を含むが、それに限られない。 The density of partial ablation within the contoured partial field is a major determinant of 2D skin tightening that contributes to 3D contouring. In general, density is the percentage of partially excised skin within a partial field, but is not limited thereto. FIG. 86 shows a variable partial ablation density 8602 in the treatment area 8604, under an embodiment. Changing the density of partial ablation (“partial density”) can provide more selective skin tightening and contouring while providing a smoother transition to a non-partial ablation area. Thus, for example, transition to a non-partial ablation area includes, but is not limited to, partial density reduction.
追加的な実施の形態は、部分的皮膚切除に伴う脂肪の部分的切除を含む。図87は、実施の形態のもと、脂肪の部分的切除を示す。皮膚の直下には真皮下脂肪層と皮下脂肪層とがあり、切除される皮膚プラグと解剖学的に連続して、可変量の脂肪(深さおよび/または量に基づいて)を部分的に切除することができる。ある実施の形態では、ターゲットサイトにおける切除の深さおよび切除される脂肪の量のうちのひとつ以上を制御することによって、部分的に切除される脂肪の可変量、したがって皮膚引き締めおよび輪郭付けの量を制御する。したがって、部分密度、切除深さおよび切除される脂肪の量のうちのひとつ以上を制御することにより部分的切除の密度(「部分密度」)を変えることで、非部分的切除エリアへのより滑らかな遷移を提供しつつ、より選択的な皮膚引き締めおよび輪郭付けを提供することができる。したがって、例えば、非部分的切除エリアへの遷移は、部分密度、切除深さおよび切除される脂肪の量の組み合わせの低減を含むが、それに限られない。 Additional embodiments include partial excision of fat associated with partial skin excision. FIG. 87 illustrates partial ablation of fat, under an embodiment. Directly under the skin is a subdermal fat layer and a subcutaneous fat layer, and anatomically continuous with the skin plug to be excised, partially with variable amounts of fat (based on depth and / or amount) Can be excised. In some embodiments, by controlling one or more of the depth of excision and the amount of fat to be excised at the target site, the amount of fat partially excised, and thus the amount of skin tightening and contouring. To control. Therefore, changing the density of partial ablation ("partial density") by controlling one or more of partial density, ablation depth and the amount of fat to be ablated will result in smoother non-partial ablation areas More selective skin tightening and contouring can be provided while providing a smooth transition. Thus, for example, transition to a non-partial ablation area includes, but is not limited to, a reduction in the combination of partial density, ablation depth, and the amount of fat to be ablated.
部分的脂肪切除の追加的モダリティは、皮膚の部分欠損を直接通じた脂肪の経皮的真空切除(PVR)である。本明細書の実施の形態において、部分的脂肪切除の数多くの臨床アプリケーションが想定されている。部分的脂肪切除の最も重要な審美的アプリケーションは、セリュライトの低減である。部分的皮膚切除と部分的脂肪切除の合成連続アプリケーションは、この審美的異形の基礎となっている病理を直接的に解決する。皮膚形態の視認できる表面玉石化を引き起こす皮膚弛緩および突き出た脂肪小胞はそれぞれ、この最低侵襲的切除能力の適用で解決される。図88は、皮膚表面の玉石化8802を示す。 An additional modality of partial fat excision is percutaneous vacuum ablation (PVR) of fat directly through a partial skin defect. In the embodiments herein, numerous clinical applications of partial fat excision are envisioned. The most important aesthetic application of partial fat excision is the reduction of cellulite. The combined continuous application of partial skin excision and partial fat excision directly solves the pathology underlying this aesthetic variant. Skin relaxation and protruding fat vesicles, which cause visible bouldering of the skin morphology, are each resolved with the application of this minimally invasive excision capability. FIG. 88 shows cobblestone formation 8802 on the skin surface.
さらに、他の一般的なアプリケーションは、部分的皮膚引き締めと、部分的脂肪切除からの内向き輪郭付けとの合成連続アプローチにより、三次元輪郭異常を変えることができる能力を含む。部分的フィールドの手術前トポグラフィカル輪郭マッピングは、より予測可能な臨床成績を提供することの役に立つ。特に、二次元部分的皮膚切除のトポグラフィカルマッピングは脂肪切除の可変マーキングと組み合わせられる。図89は、実施の形態のもと、部分的脂肪切除のより深いレベルのトポグラフィックマッピング(破線)89020を示す。マッピングはまた、非切除エリアへのフェザリングまたは遷移ゾーンを含み、そこでは部分密度が低減される。患者の手術前トポグラフィカルマーキングに依存して、脂肪の可変量が部分的皮膚切除と連続して部分的に切除される。 In addition, other common applications include the ability to change 3D contour abnormalities with a synthetic continuous approach of partial skin tightening and inward contouring from partial lipotomy. Partial field pre-operative topographical contour mapping helps to provide more predictable clinical outcomes. In particular, the topographical mapping of two-dimensional partial skin resection is combined with variable marking of fat excision. FIG. 89 shows a deeper level topographic mapping (dashed line) 89020 for partial lipotomy under an embodiment. The mapping also includes a feathering or transition zone to the non-ablated area where the partial density is reduced. Depending on the patient's pre-operative topographical marking, a variable amount of fat is partially excised consecutively with partial skin excision.
凸状輪郭を有する修正対象エリアはより深い部分的脂肪切除が行われる。修正対象の凹状(または凹んだ)エリアは部分的皮膚切除を用いて修正される。マップされた部分的フィールド内のトータルの結果は、皮膚の二次元引き締めでの三次元輪郭の全体的平滑化である。 The correction target area having the convex contour is subjected to deeper partial fat excision. The concave (or recessed) area to be corrected is corrected using partial skin ablation. The total result in the mapped partial field is the overall smoothing of the 3D contour with 2D tightening of the skin.
従来の整形外科的切開で要求される長さの低減において、また、医原性切開皮膚余剰(「犬の耳」)の除去において、合成部分的切除の利用は最も効果がある。皮膚障害の標準的切除は楕円切開の追加的な瘢痕を要求しないが、切り取られた障害の閉塞のために要求される線方向寸法においてかなり低減される(図94参照)。 The use of synthetic partial resection is most effective in reducing the length required in conventional orthopedic incisions and in removing iatrogenic incision skin excess ("dog ear"). Standard excision of skin lesions does not require additional scarring of the elliptical incision, but is significantly reduced in the linear dimensions required for occlusion of the excised lesion (see FIG. 94).
部分的皮膚切除に伴う追加的な動作メカニズムは、部分的切除フィールドの全体的な輪郭パターンのサイズである。部分的に切除される皮膚の総量はまた、部分的に切除されるフィールドのサイズに依存する。フィールドが大きいほど、部分的切除の指定された密度を伴ったより多くの皮膚引き締めが生じる。さらに、完全に部分的に切除されたフィールドは、ひとつ以上の処置領域を含みうる(例えば、異なるフィールドにおける異なる切除密度等)。図90は、実施の形態のもと、複数の処置輪郭9002、9004を示す。 An additional motion mechanism associated with partial skin ablation is the size of the overall contour pattern of the partial ablation field. The total amount of skin that is partially excised also depends on the size of the field that is partially excised. The larger the field, the more skin tightening occurs with the specified density of partial ablation. Further, a completely partially ablated field can include one or more treatment areas (eg, different ablation densities in different fields, etc.). FIG. 90 shows a plurality of treatment contours 9002, 9004 according to an embodiment.
パターン化輪郭のメカニズムは、各特定患者ごとの各特定解剖学的エリアの選択的曲線的パターニングを含む。描画された(および強化された輪郭のために再描画された)デジタルワイヤメッシュプログラムを含む、患者のデジタル的に取得された画像を伴うトポグラフィカル解析は、選択された解剖学的領域および患者のサイズおよび曲線的輪郭をフォーマットするのに役に立つ。特定の解剖学的領域の標準的な審美的整形外科的切り取りのパターンもまた、部分的切除パターンのフォーマットに役に立つ。図91は、実施の形態のもと、曲線的処置パターン9102を示す。図92は、実施の形態のもと、描画されたデジタルワイヤメッシュ9202プログラムを伴う患者のデジタルイメージを示す。 The patterned contour mechanism includes selective curvilinear patterning of each specific anatomical area for each specific patient. A topographical analysis with a digitally acquired image of the patient, including a digital wire mesh program drawn (and redrawn for enhanced contours), with selected anatomical regions and patient Useful for formatting size and curvilinear contours. Standard aesthetic orthopedic cutting patterns for specific anatomical regions are also useful for formatting partial ablation patterns. FIG. 91 shows a curvilinear treatment pattern 9102 according to an embodiment. FIG. 92 shows a digital image of a patient with a rendered digital wire mesh 9202 program, under an embodiment.
実施の形態の部分的切除フィールドの方向性閉塞は、選択的に皮膚を引き締めることで強化された審美的輪郭付けを達成することができる能力を提供する。大抵のアプリケーションについて、閉塞はランガー皮膚割線に対して直角に生じるが、静止皮膚引っ張り線に基づく閉塞などのように最大の審美的輪郭を達成できる異なる方向でなされてもよい。図93は、実施の形態のもと、部分的切除フィールドの方向性閉塞9302を示す。方向性閉塞は従来の整形外科術で用いられた既知の閉塞ベクトルに従ってもよい。(例えば、顔面のフェースリフト/フェースリフトの頤下コンポーネントは(部分的フィールドの水平方向閉塞に対応して)上向きであり、頸部下あご角より下の首コンポーネントは(部分的フィールドのより垂直方向の閉塞に対応して)より斜め後ろである。)顔面や首などのより複雑なトポグラフィカル領域においては、方向性閉塞の複数ベクトルを用いてもよい。 The directional occlusion of the partially ablated field of the embodiment provides the ability to achieve enhanced aesthetic contouring by selectively tightening the skin. For most applications, the occlusion occurs perpendicular to the Langer skin secant, but may be made in different directions that can achieve the maximum aesthetic contour, such as an occlusion based on a static skin pull line. FIG. 93 shows a directional occlusion 9302 of a partially ablated field, under an embodiment. Directional occlusion may follow known occlusion vectors used in conventional orthopedic surgery. (For example, the face lift / face lift armpit component of the face is upward (corresponding to the horizontal occlusion of the partial field) and the neck component below the neck lower jaw angle (more vertical of the partial field) In a more complex topographical region such as the face or neck, multiple vectors of directional occlusions may be used.
実施の形態は、皮膚の方向性部分的切除を含み、これは手術の有効性を強化する。図94は、実施の形態のもと、皮膚の方向性部分的切除を示す。このプロセスは、最大皮膚切除の好適な方向に対して直角に皮膚を前もって伸ばし9402、伸ばされた皮膚に対して部分的切除を行う9404ことによって行われる。 Embodiments include directional partial excision of the skin, which enhances the effectiveness of surgery. FIG. 94 shows directional partial resection of the skin, under an embodiment. This process is performed by pre-stretching the skin 9402 perpendicular to the preferred direction of maximum skin resection 9402 and performing a partial resection 9404 on the stretched skin.
実施の形態は、ターゲット輪郭に隣接する隣接部分的フィールドから生成される機械的引っ張り(またはベクトル)から生じる審美的輪郭付けを含む。部分的フィールドに対するこの影響は、ターゲット輪郭からの距離に向けられた整形外科手術に基づく。さらに、フィールド内における、およびパターン輪郭に沿った、切除密度の可変トポグラフィカル遷移が実現され、これにより、選択的輪郭付け、および非切除エリアへのより滑らかな遷移が提供される。 Embodiments include aesthetic contouring resulting from mechanical pulls (or vectors) generated from adjacent partial fields adjacent to the target contour. This effect on the partial field is based on orthopedic surgery directed at a distance from the target contour. In addition, a variable topographical transition of ablation density within the field and along the pattern contour is achieved, which provides selective contouring and a smoother transition to the non-ablated area.
追加的に、パターン化された輪郭内での(およびアレイ内の異なるスカルペットサイズを伴う)スカルペットサイズ切除の可変トポグラフィカル遷移は、選択的な二次元皮膚引き締めおよび三次元輪郭付けを提供する。 Additionally, a variable topographical transition of sculpture size resection within the patterned contour (and with different sculpture sizes in the array) provides selective two-dimensional skin tightening and three-dimensional contouring .
本明細書に記載される実施の形態は、手術直後期間中のプライマリ治癒の促進と、コラーゲン増殖フェーズ中の皮膚の遅れた二次的収縮の促進を伴う、選択的傷治癒シーケンスを生じさせる。皮膚マージンの正確な接合の促進は、皮膚の小さなセグメントの複数の(部分的)切除にとって生来的である。すなわち、皮膚マージンは、閉塞前に、標準的な整形外科切開では普通であるところの皮膚のより大きな線形切開の場合よりも密に整列する。後続の傷収縮の発生もまた、部分的切除フィールドにとって生来的である。そこでは、部分的切除のパターンの伸長が、部分的切除パターンの縦方向に沿った方向性傷治癒応答を提供する。 The embodiments described herein produce a selective wound healing sequence with promotion of primary healing during the immediate postoperative period and promotion of delayed secondary contraction of the skin during the collagen growth phase. Facilitating accurate joining of skin margins is inherent to multiple (partial) resections of small segments of skin. That is, the skin margin aligns more closely before the occlusion than in the case of a larger linear incision in the skin, which is common with standard orthopedic incisions. The subsequent occurrence of wound contraction is also inherent in the partial ablation field. There, the extension of the partial ablation pattern provides a directional wound healing response along the longitudinal direction of the partial ablation pattern.
部分的皮膚切除の臨床方法は、方向性閉塞の方法を含む。解剖学的エリアに依存して、部分的切除フィールド内の切り取りによる皮膚欠損の方向性閉塞は、ランガー皮膚割線に沿って、静止皮膚線に沿って、および/または最大の審美的輪郭付けを達成する方向で、達成される。閉塞が最も容易に達成される方向を、方向性閉塞の最も有効なベクトルのための指標として用いてもよい。多くのアプリケーションについて、ランガー皮膚割線の利用は、最大の審美的引き締めを提供するための指標として用いられる。ランガー博士の原著作に従い、部分的に切除される欠損はランガー皮膚割線の方向に伸長するであろう。解剖学的領域において、方向性閉塞はランガー皮膚割線に対して直角に行われ、そこでは、各部分的切除欠損の皮膚マージンは最も接近する。 Clinical methods of partial skin resection include methods of directional occlusion. Depending on the anatomical area, directional occlusion of the skin defect due to the cut in the partial ablation field achieves along the Langer skin secant, along the resting skin line and / or maximum aesthetic contouring Achieved in the direction of The direction in which the occlusion is most easily achieved may be used as an indicator for the most effective vector of directional occlusions. For many applications, the use of the Langer skin secant is used as an indicator to provide maximum aesthetic tightening. According to Dr. Langer's original work, the partially excised defect will extend in the direction of the Langer skin secant. In the anatomical region, directional occlusion occurs at right angles to the Langer skin secant, where the skin margin of each partially excised defect is closest.
整形外科切開の次にまたはそれに連続して行われる連続性部分的手術では、本明細書の実施の形態により提供される最も重要な能力は、切開を短くすることができる能力を含む。皮膚腫瘍を楕円的に切り取る必要性は、この技術の適用および切開の長さの両方において低減される。したがって、腫瘍切除の横方向部分を切り取る必要性は、その同じ横方向における部分的切除により軽減される。図95は、実施の形態のもと、連続部分手順を通じた切開の短小化を示す。 In continuous partial surgery performed next to or in succession to the orthopedic incision, the most important capabilities provided by the embodiments herein include the ability to shorten the incision. The need for elliptically cutting skin tumors is reduced both in the application of this technique and in the length of the incision. Thus, the need to cut out the lateral portion of the tumor resection is alleviated by partial resection in that same lateral direction. FIG. 95 illustrates the shortening of the incision through a continuous partial procedure, under an embodiment.
実施の形態による部分的フィールドが視認可能な瘢痕を伴わずに治癒するので、トータルの結果は切り取り瘢痕の長さがかなり低減されるものとなる。このカテゴリ内での他のアプリケーションは、胸部低減、乳房固定および腹成術で用いられる従来の整形手術切開の短小化である。これらの切開の横方向の広がりは、そうでなければ同じ長さの切開で生じうるような「犬の耳」皮膚余剰を生成することなく、短小化されうる。図96は、胸部低減および腹成術における「犬の耳」的な皮膚の余剰の例示的な図示である。例えば、胸部低減のために横方向乳房下部を越えて切開を延長することや、腹成術のために腸骨稜を越えて切開を延長することは、もはや必要ではない。術後の「犬の耳」皮膚余剰の部分的見直しもまた、既存の切開を延長することなく行いうる。 Since the partial field according to the embodiment heals without visible scars, the total result is that the length of the cut scar is considerably reduced. Other applications within this category are the shortening of traditional orthopedic incisions used in breast reduction, breast fixation and abdominal surgery. The lateral extent of these incisions can be shortened without creating “dog ear” skin surpluses that could otherwise occur with the same length of incision. FIG. 96 is an exemplary illustration of “dog ear” skin surplus in chest reduction and abdominal surgery. For example, it is no longer necessary to extend the incision beyond the transverse lower breast for chest reduction or to extend beyond the iliac crest for abdominal surgery. A partial review of post-operative “dog ear” skin surplus can also be made without extending the existing incision.
実施の形態は、部分的切除ハーベストサイトおよびレシピエントサイトの両方における審美的増強を提供する合成手順を含む。この方法の最も自明なアプリケーションは、頭頂および前頭における毛髪移植のための頸部あごひげの部分的取り入れの利用である。前頸部に沿った審美的輪郭付けが生成されると共に毛髪を抱く頭皮が再生されるという二重の利益が、この手順によりもたらされる。 Embodiments include synthetic procedures that provide aesthetic enhancement at both the partially excised harvest site and the recipient site. The most obvious application of this method is the use of partial incorporation of the cervical beard for hair transplantation at the parietal and frontal. This procedure provides the dual benefit of creating an aesthetic contour along the front neck and regenerating the scalp carrying the hair.
実施の形態は、手術切開の視認性と審美的改善量との間のトレードオフが小さいために現在では整形外科による解決がなされない解剖学的エリアにおける、個別の部分的手順を含む。このカテゴリにはいくつかの例が存在する。例えば、膝蓋、上腕、肘、背中のブラ皮膚余剰、大腿全部、大腿側部、臀溝である。 Embodiments include individual partial procedures in anatomical areas that currently are not resolved by orthopedics due to the small trade-off between surgical incision visibility and aesthetic improvement. There are several examples in this category. For example, patella, upper arm, elbow, back bra skin surplus, all thighs, thigh side, and groin.
実施の形態は、従来の整形外科切開と非連続的な態様で用いられる付属的部分的手順を含む。このカテゴリは、臀部側部や大腿側部などの脂肪異栄養症エリアにおいて吸引により皮下脂肪を除去する吸引アシスト脂肪切除を含む。しかしながら、多くの患者は、吸引脂肪切除により悪化する既存の皮膚弛緩を有する。部分的切除によりこれらのエリアに亘る皮膚エンベロープを引き締めることは、これらの患者にとっていくつかの利点を有する。皮膚弛緩および脂肪異栄養症を伴う多くの患者は、そうでなければその方法の資格を満たさないのであるが、脂肪吸引法の候補となる。既存の皮膚弛緩はないがより顕著な脂肪異栄養症を伴う患者について、医原性皮膚弛緩を伴うことなくより大きな輪郭低減を行いうる。手順は、より小さな部分的切除の単一の合成手順として、または段階的手順として、行い得る。 Embodiments include ancillary partial procedures used in a manner discontinuous with conventional orthopedic incisions. This category includes aspiration-assisted fat resection in which subcutaneous fat is removed by aspiration in lipodystrophic areas such as the buttocks and thighs. However, many patients have preexisting skin relaxation that is exacerbated by aspiration lipotomy. Tightening the skin envelope over these areas by partial ablation has several advantages for these patients. Many patients with skin relaxation and lipodystrophy are candidates for liposuction, although otherwise they do not qualify for the method. For patients with existing skin relaxation but with more pronounced lipodystrophy, greater contour reduction can be achieved without iatrogenic skin relaxation. The procedure may be performed as a single synthetic procedure for smaller partial excision or as a step-by-step procedure.
部分的フィールドの方向性閉塞は縫合なしで行われ、本明細書で詳述されるような粘着性ステント膜の適用で達成される。数多くの方法を用いて、部分的フィールドは粘着膜で閉じられる。例示的方法は、部分的フィールドの周縁の外側に膜をアンカーすることを含む。粘着膜の反対側に張力が印加される。フィールド内の残存皮膚に対して、一列ずつ、粘着膜の本体が部分的フィールドに適用される。適用方向は、方向性閉塞の選択されたベクトルに従う。この適用方向は、ときどき、ランガー皮膚割線に対して直角となるが、それに限定されず、最大の審美的輪郭付けを提供する任意の適用方向を選択してもよい。 Partial field directional occlusion is performed without suturing and is accomplished with the application of an adhesive stent membrane as detailed herein. Using a number of methods, the partial field is closed with an adhesive film. An exemplary method includes anchoring the membrane outside the periphery of the partial field. Tension is applied to the opposite side of the adhesive film. The body of the adhesive film is applied to the partial field, one row at a time, for the remaining skin in the field. The application direction follows the selected vector of directional occlusions. This application direction is sometimes perpendicular to the Langer skin secant, but is not so limited, and any application direction that provides maximum aesthetic contouring may be selected.
他の方法は、粘着性のステントドレッシングの弾性を利用して部分的フィールドを選択的に閉じることを含む。この方法により、弾性的ステントドレッシングの端部が伸ばされるか前もって導入され、次いでステントドレッシングが部分的フィールドに適用される。膜の端部を離すと、ステントドレッシングの弾性収縮により部分欠損が、弾性収縮に対して直角の方向に閉じられる。 Another method involves selectively closing a partial field utilizing the elasticity of an adhesive stent dressing. By this method, the end of the elastic stent dressing is stretched or pre-introduced, and then the stent dressing is applied to the partial field. When the end of the membrane is released, the partial defect is closed in a direction perpendicular to the elastic contraction due to the elastic contraction of the stent dressing.
本明細書で詳述される実施の形態は、本明細書においてスカルペットデバイスとも称される皮膚ピクセルアレイデルマトーム(sPAD)を含む。一般に、スカルペットデバイスは、キャリアと、キャリアの遠位領域に接続されたチャックと、を備えるデバイスを含む。デバイスは、ひとつ以上のスカルペットと深さ制御デバイスとを含むスカルペットアセンブリを含む。前記スカルペットアセンブリが、前記チャックでの保持のために構成されたシャンクを含む。各スカルペットが、中空領域と、ターゲットサイトにおいて組織に侵入するよう構成されたとがった遠位端と、を含むチューブを含む。前記深さ制御デバイスが、前記少なくともひとつのスカルペットの前記組織への侵入の深さを制御するよう構成される。 The embodiments detailed herein include a skin pixel array dermatome (sPAD), also referred to herein as a sculpture device. In general, a scalpet device includes a device comprising a carrier and a chuck connected to a distal region of the carrier. The device includes a skull pet assembly that includes one or more skull pets and a depth control device. The skull pet assembly includes a shank configured for retention with the chuck. Each sculpture includes a tube that includes a hollow region and a pointed distal end configured to penetrate tissue at a target site. The depth control device is configured to control the depth of penetration of the at least one scalpet into the tissue.
実施の形態のスカルペットデバイスは、複数の独立した円形スカルペットを含む一群の複数スカルペットによるアレイを含む。円形スカルペット構成は、皮膚に回転トルクを印加することで切開をより容易にすることを可能とする。実施の形態は、本明細書で説明されるように、スカルペットアセンブリおよびスカルペットを、電気機械的電力源に、各スカルペットと駆動シャフトとの間に設けられた一連の歯車または他の駆動コンポーネントを介して、結合させるかリンクさせる。加えて、実施の形態は、真空源をハウジングに結合させ、ハウジング内に真空を生成する。真空は、部分的に切除された物質(例えば、皮膚、脂肪等)を除去することまたは取り除くことのうちのひとつ以上のための使用、および切開中のステント安定化、のために構成される。同じ真空能力はまた、切開デューティサイクル中に追加的な軸方向(Z軸)力を印加する空気圧アシストとして適用可能である。 An embodiment of a scalpel device includes an array of a group of multiple scalpets including a plurality of independent circular scalpets. The circular sculpture configuration allows for easier incision by applying rotational torque to the skin. Embodiments include a sculpture assembly and a sculpture, as described herein, in an electromechanical power source, a series of gears or other drive provided between each sculppet and the drive shaft. Combine or link through components. In addition, embodiments couple a vacuum source to the housing and create a vacuum in the housing. The vacuum is configured for use for one or more of removing or removing partially excised material (eg, skin, fat, etc.) and stent stabilization during incision. The same vacuum capability is also applicable as a pneumatic assist that applies additional axial (Z-axis) forces during the incision duty cycle.
本明細書で詳述されるように、スカルペットデバイスは数多くの構成を含む。 As detailed herein, a scalpel device includes numerous configurations.
図97は、実施の形態のもと、深さ制御を伴う単一の削りスカルペットを含むスカルペットデバイスである。削りスカルペットデバイスは削りスカルペットに接続されたキャリアを含む。キャリアはペンスタイルのキャリア(図99等を参照)を含むが、それに限定されない。削りスカルペットは、遠位端(患者に最も近い)に中空チューブを、近位端(患者から最も遠い)に中実を、含む。削りは中空チューブ上に径方向スロットを含み、切除された組織をスカルペットの径方向外向きにそらすことができるように軸方向に位置決めされる。削りスカルペットはチューブの長さ方向に沿ったセット位置を含み、ハンドピースチャックの内部で底に当たる。これにより、ハンドピースノーズに対して削りフィーチャを正確に位置決めすることができる。削りスカルペットデバイスは軸方向長さが可変の深さ制御デバイスを含み、該深さ制御デバイスを削りスカルペットと共に用いることで、処置サイトに依存して、組織内への切り込み深さを制御することができる。実施の形態の深さ制御デバイスは、キャリアノーズの外径に直接的に結合するか接続されるが、それに限られない。 FIG. 97 is a skull pet device including a single shaving skull pet with depth control, under an embodiment. The shaving skull pet device includes a carrier connected to the shaving skull pet. The carrier includes a pen style carrier (see FIG. 99 and the like), but is not limited thereto. The shaving sculpture includes a hollow tube at the distal end (closest to the patient) and a solid at the proximal end (farthest from the patient). The sharpener includes a radial slot on the hollow tube and is positioned axially so that the excised tissue can be deflected radially outward of the skullpet. The shaving sculpture includes a set position along the length of the tube and hits the bottom inside the handpiece chuck. Thereby, the shaving feature can be accurately positioned with respect to the handpiece nose. The shaving sculpture device includes a depth control device with variable axial length, and the depth control device is used with the shaving sculpture to control the depth of cut into the tissue depending on the treatment site. be able to. The depth control device of the embodiment is directly coupled to or connected to the outer diameter of the carrier nose, but is not limited thereto.
図98は、実施の形態のもと、標準的な単一のスカルペットを含むスカルペットデバイスである。スカルペットデバイスはスカルペットに接続されたキャリアを含む。キャリアはペンスタイルのキャリア(図99等を参照)を含むが、それに限定されない。単一スカルペットはスカルペットの長さ全体に亘る中空チューブを含むが、それに限られない。切除された組織はスカルペット内に留まり、次いでスカルペットの内腔を上行し、キャリアに含まれるかキャリアに結合または接続される内部空洞またはレセプタクル内に投入されるか留まる。アダプタは、スカルペットの外径または外表面とキャリアチャックの内側領域との間のインタフェースとして構成される。アダプタはスカルペット軸に沿って位置決めされ、サブアセンブリがチャックに取り付けられる。これにより、チャックは軸方向のずれを防ぐようスカルペットおよびアダプタを堅固に保持するよう構成される。実施の形態のアダプタは、処置エリアに基づく完全な組織切除深さを達成するための深さストップとして用いられるよう構成される。 FIG. 98 is a skull pet device that includes a standard single skull pet, under an embodiment. The skull pet device includes a carrier connected to the skull pet. The carrier includes a pen style carrier (see FIG. 99 and the like), but is not limited thereto. A single skull pet includes, but is not limited to, a hollow tube that spans the entire length of the skull pet. The excised tissue remains in the sculpture, and then ascends the sculpture lumen and is placed in an internal cavity or receptacle contained in or coupled to or connected to the carrier. The adapter is configured as an interface between the outer diameter or surface of the skullpet and the inner region of the carrier chuck. The adapter is positioned along the sculpture axis and the subassembly is attached to the chuck. Thereby, the chuck is configured to hold the skull pet and adapter firmly to prevent axial misalignment. The adapter of the embodiment is configured to be used as a depth stop to achieve a complete tissue resection depth based on the treatment area.
図99は、実施の形態のもと、ペンスタイルのギア低減キャリアを含むスカルペットデバイスである。ペンスタイルのキャリアは点灯器との密接な作業を可能とするよう構成される、よりエルゴノミックなハンドピースである。実施の形態のキャリアは増大したトルク性能を有するモータを含むが、実施の形態はそれに限定されない。 FIG. 99 is a skull pet device including a pen style gear reduction carrier, under an embodiment. The pen-style carrier is a more ergonomic handpiece that is configured to allow close working with the lighter. Although the carrier of the embodiment includes a motor with increased torque performance, the embodiment is not limited thereto.
図100は、実施の形態のもと、マルチスカルペット(例えば、3×3)アレイを含むスカルペットデバイスである。この例のスカルペットアレイ10001は3×3中心無しアレイを含むがそれに限定されない。スカルペットデバイスは、異なる構成のスカルペットデバイスを参照して本明細書で説明されるように動作し、この場合、ハウジングはペンスタイルキャリアとのインタフェースとなるよう構成され、深さ制御デバイス10002として構成されるかそれを含む。スカルペットアレイの中心に設けられた駆動シャフト10004は、キャリアチャックのなかに取り付けられる。3×3アレイ10001を含むスカルペットアセンブリ10010は中心スカルペット(駆動シャフトの反対側)を含まないが、これに限定されない。アレイ10001のスカルペットはとがった薄い壁のチューブを含み、これにより、切除された組織がスカルペット内腔を遡上し、ハウジングの近位端(医師により近い)のなかへと投入されることが可能となる。 FIG. 100 is a skull pet device that includes a multi-scalpet (eg, 3 × 3) array, under an embodiment. The example sculpture array 10001 includes, but is not limited to, a 3 × 3 centerless array. The sculpture device operates as described herein with reference to differently configured sculpture devices, in which case the housing is configured to interface with a pen-style carrier, as depth control device 10002 Composed or includes it. A drive shaft 10004 provided at the center of the sculpture array is mounted in the carrier chuck. A sculpture assembly 10010 that includes a 3 × 3 array 10001 does not include, but is not limited to, a central sculpture (opposite the drive shaft). The array 10001 sculpture includes a sharp, thin-walled tube that allows the resected tissue to run up the sculpture lumen and into the proximal end of the housing (closer to the physician) Is possible.
実施の形態は、手術ドリルを含むキャリアを備えるスカルペットデバイスを含む。図101は、実施の形態のもと、コードレス手術ドリルキャリア10102を含むスカルペットデバイスを示す。手術ドリルは、より大きな体表面(例えば、腹部、臀部、腕など)上の組織を切除するのにより多くのトルクを必要とする比較的大きなアレイでの使用のためのオプションである。本明細書に詳述されるように、ドリルキャリアを用いるスカルペットデバイスは、ハウジングの近位端から大量の切除された組織を輸送するための、切除組織管理用キャリアアレイカップリング(CAC)10104を含む。実施の形態のCACは、スカルペットアセンブリのハウジングをドリルに固定するが、実施の形態はこれに限定されない。 Embodiments include a skull pet device with a carrier that includes a surgical drill. FIG. 101 shows a scalpel device that includes a cordless surgical drill carrier 10102, under an embodiment. Surgical drills are an option for use with larger arrays that require more torque to ablate tissue on larger body surfaces (eg, abdomen, hips, arms, etc.). As detailed herein, a scalpet device using a drill carrier is a carrier array coupling for excised tissue management (CAC) 10104 for transporting large amounts of excised tissue from the proximal end of the housing. including. The CAC of the embodiment fixes the housing of the skull pet assembly to the drill, but the embodiment is not limited thereto.
図102は、実施の形態のもと、手術ドリルキャリアと共に用いられる、5×5中心無しアレイ10202を備える例示的なスカルペットデバイスを示す。ドリルキャリアを用いるスカルペットデバイスは、スカルペットアセンブリ10206に結合されるCAC10204を含む。本明細書に詳述されるように、CACは、ハウジングの近位端から大量の切除された組織を輸送するための切除組織管理用に構成される。実施の形態のCACは、スカルペットアセンブリのハウジングをドリルに固定するが、実施の形態はこれに限定されない。 FIG. 102 illustrates an exemplary scalpet device comprising a 5 × 5 centerless array 10202 for use with a surgical drill carrier, under an embodiment. A scalpel device that uses a drill carrier includes a CAC 10204 coupled to a scalpel assembly 10206. As detailed herein, the CAC is configured for ablation tissue management for transporting large amounts of ablated tissue from the proximal end of the housing. The CAC of the embodiment fixes the housing of the skull pet assembly to the drill, but the embodiment is not limited thereto.
スカルペットデバイスの実施の形態は、真空アシスト空気圧切除(VAPR)デバイスまたは「VAPR」を含む。図103は、実施の形態のもと、真空アシスト空気圧切除デバイスを含むスカルペットデバイスである。VAPRは、スカルペットをスカルペットアセンブリから処置サイトへと駆動するよう構成される真空圧を含む。VAPRはCACを介してドリルに結合または接続される。 Embodiments of the scalpet device include a vacuum assisted pneumatic ablation (VAPR) device or “VAPR”. FIG. 103 is a sculpture device including a vacuum-assisted pneumatic ablation device, under an embodiment. The VAPR includes a vacuum pressure configured to drive the skull pet from the skull pet assembly to the treatment site. The VAPR is coupled or connected to the drill via the CAC.
図104は、実施の形態のもと、CACを用いてキャリアドリルに結合されたスカルペットアセンブリを含むVAPRスカルペットデバイスの遠位領域の詳細の図である。CACはVAPRのハウジングをドリルに固定する。一方、チューブ(例えば、六角形チューブ)は、VAPR駆動シャフトが処置中に上下に摺動することを可能とするよう構成される。外から供給される真空(不図示)は真空ポートを介してVAPRと結合または接続されるが、実施の形態はこれに限定されない。 FIG. 104 is a detailed view of the distal region of a VAPR sculpture device that includes a sculpture assembly coupled to a carrier drill using a CAC, under an embodiment. The CAC secures the VAPR housing to the drill. On the other hand, the tube (eg, hexagonal tube) is configured to allow the VAPR drive shaft to slide up and down during the procedure. A vacuum (not shown) supplied from the outside is coupled or connected to the VAPR through a vacuum port, but the embodiment is not limited thereto.
図105は、実施の形態のもと、準備済み状態(左)にあるVAPRのスカルペットアセンブリと、延伸処置状態(右)にあるそれと、を示す。真空およびドリルが動作している状態で、単一の処置サイクルは、VAPRを処置サイトに配置し、ハウジングと処置サイトとの間にシールを生成することを含む。このシールが確立されると、アセンブリハウジングに結合された真空が、回転歯車を伴うピストンを、処置サイトへと引っ張る。所望の深さの切断が達成された後、VAPRは処置サイトから引き抜かれる。これはシールを破り、sPAD内のばねはそれを準備済み状態へと戻す。異なる処置サイトに対してサイクルを繰り返すことができる。 FIG. 105 shows, under the embodiment, a VAPR scalpet assembly in a ready state (left) and that in a stretched treatment state (right). With the vacuum and drill operating, a single treatment cycle includes placing the VAPR at the treatment site and creating a seal between the housing and the treatment site. Once this seal is established, a vacuum coupled to the assembly housing pulls the piston with the rotating gear to the treatment site. After the desired depth of cut is achieved, the VAPR is withdrawn from the treatment site. This breaks the seal and the spring in the sPAD returns it to the ready state. The cycle can be repeated for different treatment sites.
実施の形態はばねアシスト真空切除(SAVR)スカルペットデバイスを含み、これはVAPRデバイスと同じように動作する。図106は、実施の形態のもと、準備済み状態(左)および後退状態(右)にあるSAVRデバイスを示す。SAVRはCACを介してドリルに結合または接続される。真空ポートは別個の真空サプライに取り付けられるか結合されるが、それに限られない。駆動シャフトはドリルに取り付けられたチューブ内を上下に摺動する。 Embodiments include a spring assisted vacuum ablation (SAVR) sculpting device that operates in the same manner as a VAPR device. FIG. 106 shows a SAVR device in a ready state (left) and a retracted state (right) under an embodiment. The SAVR is coupled or connected to the drill via the CAC. The vacuum port is attached to or coupled to a separate vacuum supply, but is not limited thereto. The drive shaft slides up and down in a tube attached to the drill.
SAVRのばねの位置および真空の位置は、総じて、VAPRのそれらと逆になっている。ばねおよび真空ポートは両方ともピストンの近位側に設けられているが、それに限られない。真空は、スカルペットを通じて皮膚ピクセルを引き上げ、したがって処置サイトから取り出すのを助ける。ばねは、処置サイトに入り込み、皮膚を切除するための、回転スカルペット用の軸方向力を提供する。スカルペットは、アレイ準備済み状態において、ハウジングの外側に延びている。 The SAVR spring position and vacuum position are generally reversed from those of the VAPR. Both the spring and the vacuum port are provided on the proximal side of the piston, but are not limited thereto. The vacuum helps to lift the skin pixel through the sculpt and thus remove it from the treatment site. The spring provides an axial force for the rotating skullpet to enter the treatment site and cut the skin. The sculpture extends outside the housing in the array ready state.
処置サイクルは、所望の処置位置に亘ってスカルペットを配置することで始まる。真空がターンオンされ、ドリルが下向きに適用される。これにより、ピストンおよびスカルペットがハウジング内に戻ってしまわれる(後退状態)。ドリルが回転し、スカルペットが回転する。スカルペットの回転に結合されたばね力が切除を生じさせる。真空は、切除により生成されたピクセルを引き上げ、次いでハウジングから引き上げる。所望の切断深さが達成されると、SAVRは処置サイトから持ち上げられ、サイクルが異なる処置サイトで繰り返されうる。 The treatment cycle begins with the placement of the skullpet over the desired treatment location. The vacuum is turned on and the drill is applied downward. Thereby, the piston and the sculpture are returned into the housing (retracted state). The drill rotates and the sculpture rotates. A spring force coupled to the rotation of the sculpture causes the ablation. The vacuum pulls up the pixels created by the ablation and then pulls it out of the housing. Once the desired cutting depth is achieved, the SAVR can be lifted from the treatment site and the cycle can be repeated at different treatment sites.
実施の形態は、キャリアと、前記キャリアの遠位領域に接続されたチャックと、を備えるデバイスを含む。デバイスは、少なくともひとつのスカルペットと深さ制御デバイスとを含むスカルペットアセンブリを含む。前記スカルペットアセンブリが、前記チャックでの保持のために構成されたシャンクを含む。前記少なくともひとつのスカルペットが、中空領域と、ターゲットサイトにおいて組織に侵入するよう構成されたとがった遠位端と、を含むチューブを含む。前記深さ制御デバイスが、前記少なくともひとつのスカルペットの前記組織への侵入の深さを制御するよう構成される。 Embodiments include a device comprising a carrier and a chuck connected to a distal region of the carrier. The device includes a skull pet assembly that includes at least one skull pet and a depth control device. The skull pet assembly includes a shank configured for retention with the chuck. The at least one sculpture includes a tube that includes a hollow region and a pointed distal end configured to penetrate tissue at a target site. The depth control device is configured to control the depth of penetration of the at least one scalpet into the tissue.
実施の形態は、キャリアと、前記キャリアの遠位領域に接続されたチャックと、少なくともひとつのスカルペットおよび深さ制御デバイスを有するスカルペットアセンブリと、を備えるデバイスを含む。前記スカルペットアセンブリが、前記チャックでの保持のために構成されたシャンクを含み、前記少なくともひとつのスカルペットが、中空領域と、ターゲットサイトにおいて組織に侵入するよう構成されたとがった遠位端と、を含むチューブを含み、前記深さ制御デバイスが、前記少なくともひとつのスカルペットの前記組織への侵入の深さを制御するよう構成される Embodiments include a device comprising a carrier, a chuck connected to a distal region of the carrier, and a skull pet assembly having at least one skull pet and a depth control device. The skull pet assembly includes a shank configured for retention with the chuck, the at least one skull pet having a hollow region and a pointed distal end configured to penetrate tissue at a target site; Wherein the depth control device is configured to control the depth of penetration of the at least one scalpet into the tissue.
前記スカルペットアセンブリが、遠位端と近位端とを含むスカルペットシャフトを備えるスカルペットを含む。 The skull pet assembly includes a skull pet comprising a skull pet shaft that includes a distal end and a proximal end.
前記スカルペットシャフトが、前記遠位端に近い中空領域と、前記近位端に近い中実領域と、を含む。 The skull pet shaft includes a hollow region near the distal end and a solid region near the proximal end.
前記近位端が、前記シャンクとして構成された領域を含む。 The proximal end includes a region configured as the shank.
前記スカルペットが、組織を切開して受け取るよう構成された、前記遠位端に近い遠位領域を含む。 The sculpture includes a distal region near the distal end configured to incise and receive tissue.
前記スカルペットが、前記スカルペット内において前記中空領域に軸方向に隣接して設けられたオリフィスおよびスロットのうちの少なくともひとつを含む。 The sculpture includes at least one of an orifice and a slot provided in the sculpture adjacent to the hollow region in the axial direction.
前記オリフィスおよび前記スロットのうちの前記少なくともひとつが、前記受け取られた組織を、前記スカルペットの内側領域から径方向外向きにそらすよう構成される。 The at least one of the orifice and the slot is configured to divert the received tissue radially outward from an inner region of the skullpet.
前記深さ制御デバイスが、前記キャリアの前記遠位領域と接続するよう構成される。前記深さ制御デバイスが真空マニホールドを含み、該真空マニホールドが、該真空マニホールドと前記ターゲットサイトとの間にシールを生成するよう構成される。 The depth control device is configured to connect with the distal region of the carrier. The depth control device includes a vacuum manifold, and the vacuum manifold is configured to create a seal between the vacuum manifold and the target site.
前記スカルペットアセンブリが、遠位端と近位端とを含むスカルペットシャフトを備えるスカルペットを含み、前記スカルペットシャフトが前記遠位端と前記近位端との間に中空内部領域を含む。 The skull pet assembly includes a skull pet with a skull pet shaft that includes a distal end and a proximal end, the skull pet shaft including a hollow interior region between the distal end and the proximal end.
前記近位端が、前記シャンクとして構成された領域を含む。 The proximal end includes a region configured as the shank.
前記スカルペットが、組織を切開して受け取るよう構成された、前記遠位端に近い遠位領域を含む。 The sculpture includes a distal region near the distal end configured to incise and receive tissue.
前記近位端が前記受け取られた組織を通すよう構成される。 The proximal end is configured to pass the received tissue.
前記キャリアが内部領域にリザーバを含み、前記スカルペットの前記近位端が前記リザーバと接続され、前記リザーバが前記受け取られた組織を保持するよう構成される。 The carrier includes a reservoir in an interior region, the proximal end of the sculpture is connected to the reservoir, and the reservoir is configured to hold the received tissue.
前記深さ制御デバイスが、前記スカルペットシャフトを受けるよう構成されたアダプタを含む。 The depth control device includes an adapter configured to receive the skull pet shaft.
前記チャックが、前記キャリアにおいて前記アダプタおよび前記スカルペットの軸方向位置を保つよう構成される。 The chuck is configured to maintain an axial position of the adapter and the skullpet in the carrier.
前記深さ制御デバイスが真空マニホールドを含み、該真空マニホールドが、該真空マニホールドと前記ターゲットサイトとの間にシールを生成するよう構成される。 The depth control device includes a vacuum manifold, and the vacuum manifold is configured to create a seal between the vacuum manifold and the target site.
デバイスが、前記チャックに接続され、前記スカルペットアセンブリを駆動するよう構成されるモータを備える。 A device includes a motor connected to the chuck and configured to drive the skull pet assembly.
前記キャリアが手で持つように構成される。 The carrier is configured to be held by hand.
スカルペットアセンブリは複数のスカルペットを含む。 The skull pet assembly includes a plurality of skull pets.
前記複数のスカルペットがスカルペットアレイを形成するよう配置される。 The plurality of skull pets are arranged to form a skull pet array.
前記スカルペットアレイが矩形アレイである。 The sculpture array is a rectangular array.
前記スカルペットアレイが3×3アレイおよび5×5アレイのうちのひとつを含む。 The sculpture array includes one of a 3 × 3 array and a 5 × 5 array.
各スカルペットが前記スカルペットの中心軸の周りで回転するよう構成される。 Each sculpture is configured to rotate about a central axis of the sculpture.
前記スカルペットアセンブリが各スカルペットに接続された駆動アセンブリを含み、前記駆動アセンブリが各スカルペットの近位領域に回転力を与えるよう構成され、前記回転力が各スカルペットを前記中心軸の周りで回転させる。 The sculpture assembly includes a drive assembly connected to each sculpture, wherein the drive assembly is configured to provide a rotational force to a proximal region of each sculpette, and the rotational force causes each sculpette to move about the central axis. Rotate with
前記駆動アセンブリはギア駆動システムを含む。 The drive assembly includes a gear drive system.
前記駆動アセンブリは摩擦駆動システムを含む。 The drive assembly includes a friction drive system.
前記シャンクが、前記チャックと接続するよう構成された近位端と前記駆動アセンブリと接続するよう構成された遠位端とを備える駆動シャフトとして構成される。 The shank is configured as a drive shaft with a proximal end configured to connect with the chuck and a distal end configured to connect with the drive assembly.
デバイスは、前記チャックに接続され、前記駆動シャフトを介して前記駆動アセンブリを駆動するよう構成されるモータを備える。 The device comprises a motor connected to the chuck and configured to drive the drive assembly via the drive shaft.
デバイスは、前記深さ制御デバイスとして構成されるハウジングを備える。 The device comprises a housing configured as the depth control device.
前記ハウジングが、前記スカルペットアレイを少なくとも部分的に収容するよう構成される。 The housing is configured to at least partially receive the skull pet array.
各スカルペットが遠位端と近位端とを含むスカルペットシャフトを含み、各スカルペットが少なくとも前記遠位端に近い中空内部領域を含み、前記遠位端が組織を切開して受け取るよう構成される。 Each sculpture includes a sculpture shaft that includes a distal end and a proximal end, each sculpture including at least a hollow interior region near the distal end, the distal end configured to receive and cut through tissue Is done.
デバイスが、前記ターゲットサイトにおいて真空を形成するよう構成されたハウジングを備え、前記真空が周囲の空気圧よりも相対的に低い前記ハウジングの内圧を含む。 A device comprises a housing configured to create a vacuum at the target site, the vacuum including an internal pressure of the housing that is relatively lower than ambient air pressure.
前記ハウジングの遠位領域が、前記ターゲットサイトに隣接する近接組織と接触したときに真空シールを形成するよう構成される。 A distal region of the housing is configured to form a vacuum seal when in contact with adjacent tissue adjacent to the target site.
前記ハウジングは、真空ソースに結合されたポートを含む。 The housing includes a port coupled to a vacuum source.
前記真空は、切り取られた物質を前記ターゲットサイトから取り出すよう構成される。 The vacuum is configured to remove the cut material from the target site.
前記真空は、前記ターゲットサイトにおいて前記切開皮膚ピクセルから生成された空隙を介して、皮下脂肪を取り出すよう構成される。 The vacuum is configured to extract subcutaneous fat through a void created from the incision skin pixel at the target site.
前記スカルペットアセンブリが、前記スカルペットアレイの位置を制御するよう構成されたバネデバイスを含む。 The skull pet assembly includes a spring device configured to control the position of the skull pet array.
前記バネデバイスが、前記スカルペットアレイに軸方向力を加えることで、前記ターゲットサイトにおける接触の方向での前記スカルペットアレイの動きを制御するよう構成される。 The spring device is configured to control the movement of the sculpture array in the direction of contact at the target site by applying an axial force to the sculpture array.
前記真空は、前記ターゲットサイトに対する前記スカルペットアレイの位置を制御するよう構成される。 The vacuum is configured to control the position of the sculpture array relative to the target site.
前記スカルペットアセンブリが、前記真空と協働して、前記スカルペットアセンブリの前記位置を制御するよう構成される。 The skull pet assembly is configured to cooperate with the vacuum to control the position of the skull pet assembly.
前記真空は、前記ターゲットサイトとの接触の方向における前記スカルペットアレイの動きを制御するよう構成される。 The vacuum is configured to control movement of the sculpture array in the direction of contact with the target site.
前記バネデバイスが、前記スカルペットアレイに軸方向力を加えることで、前記ターゲットサイトから離れる向きへの前記スカルペットアレイの動きを制御するよう構成される。 The spring device is configured to control movement of the sculpting array away from the target site by applying an axial force to the sculpting array.
ハウジングは、前記深さ制御デバイスとして構成される。 The housing is configured as the depth control device.
前記ハウジングが、前記スカルペットアレイを少なくとも部分的に収容するよう構成される。 The housing is configured to at least partially receive the skull pet array.
デバイスは、前記ハウジングを前記キャリアに取り付けるよう構成されたスカルペットアセンブリカップリングを備える。 The device comprises a skull pet assembly coupling configured to attach the housing to the carrier.
前記少なくともひとつのスカルペットが、前記ターゲットサイトに軸方向の力を伝えるよう構成される。前記軸方向の力が、連続的軸方向力、衝撃力、並びに連続的軸方向力および衝撃力のうちの少なくともひとつを含む。 The at least one sculpture is configured to transmit an axial force to the target site. The axial force includes a continuous axial force, an impact force, and at least one of a continuous axial force and an impact force.
前記少なくともひとつのスカルペットが、前記少なくともひとつのスカルペットの遠位端に切断面を含む円筒状スカルペットを含む。 The at least one sculpture includes a cylindrical sculpture that includes a cutting surface at a distal end of the at least one sculpture.
前記切断面が、とがった先端、少なくともひとつのとがった点、および鋸歯状のエッジのうちの少なくともひとつを含む。 The cutting surface includes at least one of a pointed tip, at least one pointed point, and a serrated edge.
前記切断面は鈍いエッジを含む。 The cut surface includes a blunt edge.
実施の形態は、遠位領域に結合されたチャックを備えるキャリアを備えるデバイスを含む。デバイスは、スカルペットと深さ制御デバイスとを含むスカルペットアセンブリを含む。前記スカルペットアセンブリが、前記チャックでの保持のために構成される。スカルペットアレイが複数のスカルペットを含み、各スカルペットが、中空領域と、ターゲットサイトにおいて組織に侵入するよう構成された遠位端と、を含むチューブを含む。前記深さ制御デバイスが、前記スカルペットアレイの前記組織への侵入の深さを制御するよう構成される。 Embodiments include a device comprising a carrier comprising a chuck coupled to a distal region. The device includes a skull pet assembly including a skull pet and a depth control device. The skull pet assembly is configured for retention with the chuck. The sculpture array includes a plurality of sculptures, each sculpture including a tube that includes a hollow region and a distal end configured to penetrate tissue at a target site. The depth control device is configured to control the depth of penetration of the skull pet array into the tissue.
実施の形態は、遠位領域に接続されたチャックを含むキャリアと、スカルペットと深さ制御デバイスとを含むスカルペットアセンブリと、を備えるデバイスを含む。前記スカルペットアセンブリが、前記チャックでの保持のために構成される。前記スカルペットアレイが複数のスカルペットを含む。各スカルペットが、中空領域と、ターゲットサイトにおいて組織に侵入するよう構成されたとがった遠位端と、を含むチューブを含む。前記深さ制御デバイスが、前記スカルペットアレイの前記組織への侵入の深さを制御するよう構成される。 Embodiments include a device comprising a carrier that includes a chuck connected to a distal region, and a skullpet assembly that includes a skullpet and a depth control device. The skull pet assembly is configured for retention with the chuck. The skull pet array includes a plurality of skull pets. Each sculpture includes a tube that includes a hollow region and a pointed distal end configured to penetrate tissue at a target site. The depth control device is configured to control the depth of penetration of the skull pet array into the tissue.
実施の形態は、近位領域と遠位領域とを有するキャリアを備えるデバイスを含む。近位端は手で持つように構成される。デバイスは、少なくともひとつのスカルペットと、前記少なくともひとつのスカルペットのターゲットサイトにおける組織への侵入の深さを制御するよう構成される深さ制御デバイスと、を備えるスカルペットアセンブリを含む。前記少なくともひとつのスカルペットが、近位端を含むスカルペットシャフトと、前記組織に侵入するよう構成された遠位端と、を含む。前記スカルペットシャフトが、前記遠位端に隣接する中空領域であって前記遠位端を通じて受け取られる組織を通すよう構成される中空領域を含む。前記スカルペットシャフトが、前記中空領域と接続されたオリフィスであって前記スカルペットシャフトからの前記受け取られた組織を通すよう構成されたオリフィスを含む。 Embodiments include a device comprising a carrier having a proximal region and a distal region. The proximal end is configured to be held by hand. The device includes a skull pet assembly comprising at least one skull pet and a depth control device configured to control the depth of tissue penetration at a target site of the at least one skull pet. The at least one sculpture includes a sculpture shaft including a proximal end and a distal end configured to penetrate the tissue. The skull pet shaft includes a hollow region adjacent to the distal end and configured to pass tissue received through the distal end. The sculpture shaft includes an orifice connected to the hollow region and configured to pass the received tissue from the sculpture shaft.
実施の形態は、近位領域と遠位領域とを備えるキャリアであって、前記近位領域が手で持つように構成される、キャリアと、少なくともひとつのスカルペットと、前記少なくともひとつのスカルペットのターゲットサイトにおける組織への侵入の深さを制御するよう構成される深さ制御デバイスと、を備えるスカルペットアセンブリと、を備えるデバイスを含む。前記少なくともひとつのスカルペットが、近位端を含むスカルペットシャフトと、前記組織に侵入するよう構成された遠位端と、を含む。前記スカルペットシャフトが、前記遠位端に隣接する中空領域であって前記遠位端を通じて受け取られる組織を通すよう構成される中空領域を含む。前記スカルペットシャフトが、前記中空領域と接続されたオリフィスであって前記スカルペットシャフトからの前記受け取られた組織を通すよう構成されたオリフィスを含む。 An embodiment is a carrier comprising a proximal region and a distal region, wherein the proximal region is configured to be held by a hand, at least one sculpture, and the at least one sculpture A device comprising: a scalp assembly comprising: a depth control device configured to control the depth of penetration of the tissue at the target site. The at least one sculpture includes a sculpture shaft including a proximal end and a distal end configured to penetrate the tissue. The skull pet shaft includes a hollow region adjacent to the distal end and configured to pass tissue received through the distal end. The sculpture shaft includes an orifice connected to the hollow region and configured to pass the received tissue from the sculpture shaft.
実施の形態は、近位領域と遠位領域とを有するキャリアを備えるデバイスを含む。近位端は手で持つように構成される。デバイスは、複数のスカルペットを含むスカルペットアセンブリを含む。前記スカルペットアセンブリが、前記複数のスカルペットに回転力を与えることで、各スカルペットを中心軸の周りで回転させるよう構成された駆動アセンブリを含む。各スカルペットが、近位端を含むスカルペットシャフトと、ターゲットサイトにおいて組織に侵入するよう構成された遠位端と、を含む。前記スカルペットシャフトが、前記遠位端に隣接する中空領域であって前記遠位端を通じて受け取られる組織を通すよう構成される中空領域を含む。前記スカルペットシャフトが、前記中空領域と接続されたオリフィスであって前記スカルペットシャフトからの前記受け取られた組織を通すよう構成されたオリフィスを含む。 Embodiments include a device comprising a carrier having a proximal region and a distal region. The proximal end is configured to be held by hand. The device includes a skull pet assembly that includes a plurality of skull pets. The sculpture assembly includes a drive assembly configured to rotate each sculppet about a central axis by applying a rotational force to the plurality of sculptes. Each sculpture includes a sculpture shaft that includes a proximal end and a distal end configured to penetrate tissue at a target site. The skull pet shaft includes a hollow region adjacent to the distal end and configured to pass tissue received through the distal end. The sculpture shaft includes an orifice connected to the hollow region and configured to pass the received tissue from the sculpture shaft.
実施の形態は、近位領域と遠位領域とを備えるキャリアであって、前記近位領域が手で持つように構成される、キャリアと、複数のスカルペットを備えるスカルペットアセンブリであって前記スカルペットアセンブリが、前記複数のスカルペットに回転力を与えることで、各スカルペットを中心軸の周りで回転させるよう構成された駆動アセンブリを含む、スカルペットアセンブリと、を備えるデバイスを含む。各スカルペットが、近位端を含むスカルペットシャフトと、ターゲットサイトにおいて組織に侵入するよう構成された遠位端と、を含む。前記スカルペットシャフトが、前記遠位端に隣接する中空領域であって前記遠位端を通じて受け取られる組織を通すよう構成される中空領域を含む。前記スカルペットシャフトが、前記中空領域と接続されたオリフィスであって前記スカルペットシャフトからの前記受け取られた組織を通すよう構成されたオリフィスを含む。 An embodiment is a carrier comprising a proximal region and a distal region, wherein the proximal region is configured to be held by a hand, and a skull pet assembly comprising a plurality of skull pets, A scalpet assembly includes a drive comprising a drive assembly configured to apply a rotational force to the plurality of scalpets to cause each scalpet to rotate about a central axis. Each sculpture includes a sculpture shaft that includes a proximal end and a distal end configured to penetrate tissue at a target site. The skull pet shaft includes a hollow region adjacent to the distal end and configured to pass tissue received through the distal end. The sculpture shaft includes an orifice connected to the hollow region and configured to pass the received tissue from the sculpture shaft.
実施の形態は、患者データを用いてプロトコルを生成することを含む方法を含む。前記プロトコルが、少なくともひとつのターゲットサイトと、前記少なくともひとつのターゲットサイトに適用するために構成された部分的皮膚切除のトポグラフィカルマップと、を含む。方法は、少なくともひとつのスカルペットと深さ制御デバイスとを含むスカルペットアセンブリを含むキャリアをターゲットサイトに配置することを含む。前記少なくともひとつのスカルペットが、中空領域と、前記少なくともひとつのターゲットサイトにおいて組織に侵入するよう構成されたとがった遠位端と、を含むチューブを含む。方法は、前記スカルペットアセンブリを用いて前記少なくともひとつのターゲットサイトにおいて皮膚ピクセルを周状に切開し、前記深さ制御デバイスを用いて前記切開の侵入深さを制御することによって部分的切除を行うことを含む。方法は、前記少なくともひとつのスカルペット内のオリフィスを介して、前記少なくともひとつのターゲットサイトから、前記部分的切除された皮膚ピクセルを取り除くことを含む。 Embodiments include a method that includes generating a protocol using patient data. The protocol includes at least one target site and a topographical map of partial skin ablation configured for application to the at least one target site. The method includes placing a carrier that includes a skull pet assembly including at least one skull pet and a depth control device at a target site. The at least one sculpture includes a tube that includes a hollow region and a pointed distal end configured to penetrate tissue at the at least one target site. A method cuts skin pixels circumferentially at the at least one target site using the sculpture assembly and performs partial ablation by controlling the penetration depth of the incision using the depth control device. Including that. The method includes removing the partially ablated skin pixel from the at least one target site via an orifice in the at least one skull pet.
実施の形態は、以下を含む方法を含む。患者データを用いてプロトコルを生成することであって、前記プロトコルが、少なくともひとつのターゲットサイトと、前記少なくともひとつのターゲットサイトに適用するために構成された部分的皮膚切除のトポグラフィカルマップと、を含む、生成することと、少なくともひとつのスカルペットと深さ制御デバイスとを備えるスカルペットアセンブリを含むキャリアを前記ターゲットサイトに位置決めすることであって、前記少なくともひとつのスカルペットが、中空領域と、前記少なくともひとつのターゲットサイトにおいて組織に侵入するよう構成されたとがった遠位端と、を含むチューブを含む、位置決めすることと、前記スカルペットアセンブリを用いて前記少なくともひとつのターゲットサイトにおいて皮膚ピクセルを周状に切開し、前記深さ制御デバイスを用いて前記切開の侵入深さを制御することによって部分的切除を行うことと、前記少なくともひとつのスカルペット内のオリフィスを介して、前記少なくともひとつのターゲットサイトから、前記部分的切除された皮膚ピクセルを取り除くこと。 Embodiments include methods that include the following. Generating a protocol using patient data, the protocol comprising: at least one target site; and a topographical map of a partial skin resection configured for application to the at least one target site. Generating and positioning a carrier including a skullpet assembly comprising at least one skullpet and a depth control device at the target site, wherein the at least one skullpet is a hollow region; Positioning a tube including a pointed distal end configured to penetrate tissue at the at least one target site; and using the scalpel assembly to position a skin pixel at the at least one target site. Circumferentially Opening and partially excising by controlling the penetration depth of the incision using the depth control device, and from the at least one target site via an orifice in the at least one scalpet Removing the partially excised skin pixel.
前記プロトコルが部分的皮膚引き締めおよび輪郭付けのうちの少なくともひとつを含む。前記部分的切除が皮膚および脂肪のうちの少なくともひとつの部分的切除を含む。 The protocol includes at least one of partial skin tightening and contouring. The partial excision includes partial excision of at least one of skin and fat.
前記部分的切除が皮膚の部分的切除を含む。 Said partial excision includes partial excision of the skin.
方法は、部分的フィールドのパラメータを決定することを含む。パラメータは位置、サイズおよび輪郭のうちの少なくともひとつを含む。 The method includes determining partial field parameters. The parameter includes at least one of position, size and contour.
前記輪郭が複数の位置に対応する複数の輪郭を含む。 The contour includes a plurality of contours corresponding to a plurality of positions.
輪郭が曲線的パターニングを含む。 The contour includes curvilinear patterning.
方法は、皮膚の部分的切除の密度を決定することを含む。密度は、部分的フィールド内の部分的に切除された皮膚の百分率を含む。 The method includes determining the density of partial skin resection. Density includes the percentage of partially cut skin within the partial field.
前記部分的皮膚引き締めの量が前記密度に比例する。 The amount of partial skin tightening is proportional to the density.
方法は、前記部分的フィールドの複数の領域の間で前記密度を変えることを含む。 The method includes changing the density between regions of the partial field.
方法は、前記部分的フィールドと隣接非切除領域との間に遷移領域を定義することを含む。前記遷移領域が前記部分的フィールドの少なくともひとつの他の領域よりも相対的に低い密度を有する。 The method includes defining a transition region between the partial field and an adjacent non-ablated region. The transition region has a relatively lower density than at least one other region of the partial field.
方法は、前記部分的フィールドの周縁内で、または該周縁に沿って、もしくは該周縁内および周縁に沿っての両方で、前記密度の可変トポグラフィカル遷移を行うことを含む。選択的輪郭付けおよび非切除エリアへのより滑らかな遷移が生成される。 The method includes performing a variable topographic transition of the density within the perimeter of the partial field, along the perimeter, or both within and along the perimeter. A smoother transition to selective contouring and non-ablated areas is generated.
方法は、前記部分的フィールド内での前記少なくともひとつのスカルペットのサイズの可変トポグラフィカル遷移を行うことを含む。選択的輪郭付けが生成される。 The method includes performing a variable topographical transition of the size of the at least one sculpt within the partial field. Selective contouring is generated.
前記部分的切除が脂肪の部分的切除を含む。 Said partial excision includes partial excision of fat.
方法は、前記部分的フィールド内に境界領域を決定することを含む。前記境界領域内の前記部分的切除が前記脂肪の前記部分的切除を含む。 The method includes determining a boundary region within the partial field. The partial excision within the border region includes the partial excision of the fat.
前記脂肪の前記部分的切除が前記脂肪の経皮的真空切除を含む。 The partial excision of the fat includes a percutaneous vacuum excision of the fat.
前記脂肪の前記経皮的真空切除が個別の切開を介するものである。 The percutaneous vacuum excision of the fat is through a separate incision.
前記脂肪の前記部分的切除が、部分的欠損を通じた前記脂肪の局所的経皮的真空切除を含む。 The partial excision of the fat includes a local percutaneous vacuum excision of the fat through a partial defect.
前記部分的欠損が皮膚の前記部分的切除を用いて生成される。 The partial defect is generated using the partial excision of skin.
皮膚の前記部分的切除が前記少なくともひとつのターゲットサイトにおける方向性部分的切除を含む。前記方向性部分的切除が、前記少なくともひとつのターゲットサイトにおいて最大皮膚切除の好適な方向に対して直角に皮膚を前もって伸ばすことを含む。 The partial excision of skin includes a directional partial excision at the at least one target site. The directional partial ablation includes pre-stretching the skin at a right angle to a preferred direction of maximum skin ablation at the at least one target site.
前記部分的切除が皮膚の前記部分的切除と脂肪の前記部分的切除とを含む合成部分的切除を含む。 The partial excision includes a synthetic partial excision including the partial excision of skin and the partial excision of fat.
脂肪の前記部分的切除が、皮下脂肪層および真皮下脂肪層のうちの少なくともひとつの組織の部分的切除を含む。 Said partial excision of fat includes partial excision of tissue of at least one of the subcutaneous fat layer and the subdermal fat layer.
脂肪の前記部分的切除が、少なくともひとつの脂肪層を、前記少なくともひとつの脂肪層に隣接する前記皮膚の前記部分的切除と解剖学的に連続に、部分的に切除することを含む。 The partial excision of fat includes partial excision of at least one fat layer, anatomically continuous with the partial excision of the skin adjacent to the at least one fat layer.
脂肪の前記部分的切除が、皮膚の前記部分的切除により生成された部分的欠損を通じた、脂肪の経皮的真空切除を含む。 Said partial excision of fat includes percutaneous vacuum excision of fat through a partial defect created by said partial excision of skin.
前記脂肪の前記部分的切除が前記脂肪の経皮的真空切除を含む。 The partial excision of the fat includes a percutaneous vacuum excision of the fat.
前記脂肪の前記経皮的真空切除が個別の切開を介するものである。 The percutaneous vacuum excision of the fat is through a separate incision.
前記脂肪の前記部分的切除が、部分的欠損を通じた前記脂肪の局所的経皮的真空切除を含む。 The partial excision of the fat includes a local percutaneous vacuum excision of the fat through a partial defect.
前記部分的欠損が皮膚の前記部分的切除を用いて生成される。 The partial defect is generated using the partial excision of skin.
方法は、脂肪の前記部分的切除中に取り除く組織の量を、前記トポグラフィカルマップの寸法輪郭の量にしたがって、決定することを含む。前記輪郭付けが三次元輪郭付けを含む。 The method includes determining the amount of tissue removed during the partial excision of fat according to the amount of dimensional contours of the topographical map. The contouring includes three-dimensional contouring.
方法は、凸状輪郭を含むエリアにおいて、相対的に多量の組織を除去することを含む。 The method includes removing a relatively large amount of tissue in an area that includes a convex contour.
方法は、凹状輪郭および平坦輪郭のうちの少なくともひとつを含むエリアにおいて、前記プロトコルを、皮膚の前記部分的切除に限定することを含む。 The method includes limiting the protocol to the partial excision of skin in an area that includes at least one of a concave contour and a flat contour.
前記プロトコルが前記合成部分的切除を用いて切開を閉じることを含む。前記切開の寸法が低減されるか、または医原性切開皮膚余剰が除去されるか、もしくはその両方が生じる。 The protocol includes closing the incision using the synthetic partial excision. The size of the incision is reduced and / or iatrogenic incision skin excess is removed, or both.
方法は、方向性閉塞を用いて前記部分的切除の部分的フィールドを閉じることを含む。前記方向性閉塞が前記部分的フィールドのエリアにおける輪郭付けを選択的に強化する。 The method includes closing a partial field of the partial ablation using a directional occlusion. The directional occlusion selectively enhances contouring in the area of the partial field.
前記方向性閉塞が、実質的に第1方向における閉塞、実質的に水平な閉塞、実質的に垂直な閉塞、複数の方向への方向性閉塞のうちの少なくともひとつを含む。 The directional occlusion includes at least one of an occlusion in a substantially first direction, a substantially horizontal occlusion, a substantially vertical occlusion, and a directional occlusion in a plurality of directions.
前記方向性閉塞がランガー皮膚割線の利用を含む。 The directional occlusion includes the use of a Langer skin secant.
前記方向性閉塞が静止皮膚引っ張り線の利用を含む。 The directional occlusion includes the use of a stationary skin pull line.
前記方向性閉塞が外科的皮膚切除術の閉塞ベクトルの利用を含む。 The directional occlusion includes the use of an occlusion vector for surgical skin resection.
前記方向性閉塞が、縫合の代わりに、包帯および粘着性膜のうちの少なくともひとつを含む。 The directional occlusion includes at least one of a bandage and an adhesive membrane instead of a suture.
前記少なくともひとつのスカルペットがスカルペットアレイを形成するよう構成された複数のスカルペットを含む。 The at least one skull pet includes a plurality of skull pets configured to form a skull pet array.
方法は、患者のデジタル画像を取得することを含み、前記患者データが前記デジタル画像を表す。 The method includes obtaining a digital image of a patient, wherein the patient data represents the digital image.
前記プロトコルが人の体の少なくともひとつのエリア用に構成される。 The protocol is configured for at least one area of the human body.
前記少なくともひとつのエリアが顔面および首のうちの少なくともひとつの少なくともひとつの領域を含む。 The at least one area includes at least one region of at least one of a face and a neck.
前記少なくともひとつのエリアが胸部の少なくともひとつの領域を含む。 The at least one area includes at least one region of the chest.
前記少なくともひとつのエリアが、腕、上腕、肘、脚、大腿中間部、大腿側部、膝および膝蓋のうちの少なくともひとつの少なくともひとつの領域を含む。 The at least one area includes at least one region of at least one of an arm, an upper arm, an elbow, a leg, a middle thigh, a thigh side, a knee, and a patella.
前記少なくともひとつのエリアが腹部、背中、臀部、臀溝のうちの少なくともひとつの少なくともひとつの領域を含む。 The at least one area includes at least one region of at least one of an abdomen, a back, a hip, and a groin.
方法は、前記切除された皮膚ピクセルをレセプタクルに受けることを含む。 The method includes receiving the ablated skin pixel in a receptacle.
キャリアはレセプタクルを含む。 The carrier includes a receptacle.
方法は、前記キャリアを用いてレシピエントサイトにおいて複数の皮膚欠損を生成することを含む。 The method includes generating a plurality of skin defects at a recipient site using the carrier.
方法は、各切開皮膚ピクセルを前記レシピエントサイトの対応する皮膚欠損に挿入することによって、前記切除された皮膚ピクセルを前記皮膚欠損に適用することを含む。 The method includes applying the ablated skin pixel to the skin defect by inserting each incision skin pixel into a corresponding skin defect at the recipient site.
方法は、前記切除された皮膚ピクセルを、レシピエントサイトの少なくともひとつの皮膚欠損に適用することを含む。 The method includes applying the ablated skin pixel to at least one skin defect at a recipient site.
方法は、前記少なくともひとつのスカルペットを、遠位端と近位端とを含むスカルペットシャフトを伴うよう構成することを含む。 The method includes configuring the at least one scalpet with a scalpet shaft that includes a distal end and a proximal end.
方法は、前記少なくともひとつのスカルペットを、組織を切開して受け取るよう構成された、前記遠位端に近い遠位領域を含むよう構成することを含む。 The method includes configuring the at least one sculpture to include a distal region near the distal end configured to receive the incision through tissue.
方法は、前記少なくともひとつのスカルペットを、前記スカルペット内において前記中空領域に軸方向に隣接して設けられたオリフィスおよびスロットのうちの少なくともひとつを含むよう構成することを含む。前記オリフィスおよび前記スロットのうちの前記少なくともひとつが、前記受け取られた組織を、前記スカルペットの内側領域から径方向外向きにそらすよう構成される。 The method includes configuring the at least one scalpet to include at least one of an orifice and a slot provided axially adjacent to the hollow region within the scalpet. The at least one of the orifice and the slot is configured to divert the received tissue radially outward from an inner region of the skullpet.
方法は、前記深さ制御デバイスを、前記切開の深さを制御するよう構成することを含む。 The method includes configuring the depth control device to control the depth of the incision.
方法は、前記少なくともひとつのスカルペットを、遠位端と近位端とを含むスカルペットシャフトを含むよう構成することを含む。前記スカルペットシャフトが前記遠位端と前記近位端との間に中空内部領域を含む。 The method includes configuring the at least one skull pet to include a skull pet shaft that includes a distal end and a proximal end. The skull pet shaft includes a hollow interior region between the distal end and the proximal end.
方法は、前記少なくともひとつのスカルペットを、組織を切開して受け取るよう構成された、前記遠位端に近い遠位領域と、前記受け取られた組織を通すための近位端と、を含むよう構成することを含む。 The method includes: a distal region near the distal end configured to receive the at least one sculptpet through an incision in tissue; and a proximal end for passing the received tissue. Including configuring.
方法は、前記少なくともひとつのスカルペットを、前記少なくともひとつのスカルペットの遠位端上に切断面を含む円筒状スカルペットを含むよう構成することを含む。前記切断面が、とがった先端、少なくともひとつのとがった点、および鋸歯状のエッジのうちの少なくともひとつを含む。 The method includes configuring the at least one scalpet to include a cylindrical scalpet that includes a cutting surface on a distal end of the at least one scalpet. The cutting surface includes at least one of a pointed tip, at least one pointed point, and a serrated edge.
方法は、回転力を少なくともひとつのスカルペットに印加することを含む。前記回転力が前記少なくともひとつのスカルペットを、前記少なくともひとつのスカルペットの中心軸の周りで回転させる。 The method includes applying a rotational force to at least one sculpt. The rotational force causes the at least one sculpt to rotate about a central axis of the at least one sculpt.
方法は、前記キャリアを、遠位領域においてハウジングを含むよう構成することと、前記ターゲットサイトにおいて前記ハウジングを介して真空を適用することと、を含む。前記真空が周囲の空気圧よりも相対的に低い前記ハウジングの内圧を含む。 The method includes configuring the carrier to include a housing at a distal region and applying a vacuum through the housing at the target site. The vacuum includes an internal pressure of the housing that is relatively lower than ambient air pressure.
方法は、前記ハウジング内のバネおよび前記真空のうちの少なくともひとつを構成することによって、前記少なくともひとつのスカルペットの前記ターゲットサイトに対する位置を制御することを含む。 The method includes controlling the position of the at least one scalpet relative to the target site by configuring at least one of a spring in the housing and the vacuum.
方法は、前記部分的に切除された皮膚ピクセルおよび部分的切除された脂肪のうちの少なくともひとつを取り除くよう前記真空を構成することを含む。 The method includes configuring the vacuum to remove at least one of the partially excised skin pixel and partially excised fat.
実施の形態は、ターゲットサイトと、前記ターゲットサイトに適用するために構成された部分的皮膚切除のトポグラフィカルマップと、を含むプロトコルを生成することを含む方法を含む。方法は、複数のスカルペットを含むキャリアを前記ターゲットサイトに位置決めすることを含む。各スカルペットが、近位端を含むスカルペットシャフトと、前記少なくともひとつのターゲットサイトにおいて組織に侵入するよう構成された遠位端と、を含む。前記遠位端に隣接する前記スカルペットシャフトの少なくともひとつの領域が前記スカルペットシャフトのオリフィスから前記遠位端を通じて受け取られた組織を通すよう構成される。方法は、前記複数のスカルペットで前記ターゲットサイトにおいて皮膚ピクセルを切開することにより、部分的切除を行うことを含む。方法は、前記ターゲットサイトから、前記部分的に切除された皮膚ピクセルおよび脂肪のうちの少なくともひとつを取り除くことを含む。 Embodiments include a method that includes generating a protocol that includes a target site and a topographical map of a partial skin ablation configured for application to the target site. The method includes positioning a carrier including a plurality of skull pets at the target site. Each sculpture includes a sculpture shaft including a proximal end and a distal end configured to penetrate tissue at the at least one target site. At least one region of the skull pet shaft adjacent to the distal end is configured to pass tissue received through the distal end from an orifice of the skull pet shaft. The method includes performing a partial excision by incising a skin pixel at the target site with the plurality of skullpets. The method includes removing from the target site at least one of the partially excised skin pixel and fat.
実施の形態は、以下を含む方法を含む。ターゲットサイトと、前記ターゲットサイトに適用するために構成された部分的皮膚切除のトポグラフィカルマップと、を含むプロトコルを生成することと、複数のスカルペットを含むキャリアを前記ターゲットサイトに位置決めすることであって、各スカルペットが、近位端を含むスカルペットシャフトと、前記少なくともひとつのターゲットサイトにおいて組織に侵入するよう構成された遠位端と、を含み、前記遠位端に隣接する前記スカルペットシャフトの少なくともひとつの領域が前記スカルペットシャフトのオリフィスから前記遠位端を通じて受け取られた組織を通すよう構成される、位置決めすることと、前記複数のスカルペットで前記ターゲットサイトにおいて皮膚ピクセルを切開することにより、部分的切除を行うことと、前記ターゲットサイトから、前記部分的に切除された皮膚ピクセルおよび脂肪のうちの少なくともひとつを取り除くこと。 Embodiments include methods that include the following. Generating a protocol including a target site and a topographical map of a partial skin resection configured for application to the target site; and positioning a carrier including a plurality of scalpets at the target site Each skullpet including a skullpet shaft including a proximal end and a distal end configured to penetrate tissue at the at least one target site, the skull adjacent to the distal end. Positioning at least one region of the pet shaft configured to pass tissue received from the orifice of the skull pet shaft through the distal end, and dissecting a skin pixel at the target site with the plurality of skull pets Doing a partial resection, From serial target site, removing at least one of the partially resected skin pixels and fat.
実施の形態は、スカルペットアレイと深さ制御デバイスとを備えるスカルペットアセンブリを含むよう切除デバイスを構成することを含む方法を含む。スカルペットアレイが複数のスカルペットを含み、各スカルペットが、中空領域と、ターゲットサイトにおいて組織に侵入するよう構成されたとがった遠位端と、を含むチューブを含む。前記遠位端がとがった領域および鈍い領域のうちの少なくともひとつを含む。前記深さ制御デバイスが、前記スカルペットアレイの前記組織への侵入の深さを制御するよう構成される。方法は、前記ターゲットサイトにおいて、部分的切除のマップを含むプロトコルに従って動作するよう前記切除デバイスを設定することを含む。方法は、前記ターゲットサイトにおいて皮膚ピクセルを切開することにより、前記部分的切除を行うよう前記切除デバイスを設定することを含む。方法は、前記ターゲットサイトから、前記部分的に切除された皮膚ピクセルおよび脂肪のうちの少なくともひとつを取り除くよう前記切除デバイスを設定することを含む。 Embodiments include a method that includes configuring an ablation device to include a sculpture assembly comprising a sculpture array and a depth control device. The sculpture array includes a plurality of sculptures, each sculpture including a tube that includes a hollow region and a pointed distal end configured to penetrate tissue at a target site. The distal end includes at least one of a pointed region and a blunt region. The depth control device is configured to control the depth of penetration of the skull pet array into the tissue. The method includes configuring the ablation device at the target site to operate according to a protocol that includes a map of partial ablation. The method includes setting the ablation device to perform the partial ablation by incising a skin pixel at the target site. The method includes setting the ablation device to remove at least one of the partially ablated skin pixels and fat from the target site.
実施の形態は、以下を含む方法を含む。スカルペットアレイと深さ制御デバイスとを備えるスカルペットアセンブリを含むよう切除デバイスを構成することであって、前記スカルペットアレイが複数のスカルペットを含み、各スカルペットが、中空領域と、ターゲットサイトにおいて組織に侵入するよう構成された遠位端と、を含むチューブを含み、前記遠位端がとがった領域および鈍い領域のうちの少なくともひとつを含み、前記深さ制御デバイスが、前記スカルペットアレイの前記組織への侵入の深さを制御するよう構成される、構成することと、前記ターゲットサイトにおいて、部分的切除のマップを含むプロトコルに従って動作するよう前記切除デバイスを設定することと、前記ターゲットサイトにおいて皮膚ピクセルを切開することにより、前記部分的切除を行うよう前記切除デバイスを設定することと、前記ターゲットサイトから、前記部分的に切除された皮膚ピクセルおよび脂肪のうちの少なくともひとつを取り除くよう前記切除デバイスを設定すること。 Embodiments include methods that include the following. Configuring an ablation device to include a skull pet assembly comprising a skull pet array and a depth control device, the skull pet array including a plurality of skull pets, each skull pet having a hollow region and a target site A tube including a distal end configured to penetrate tissue at the distal end, the distal end including at least one of a pointed region and a blunt region, wherein the depth control device includes the skull pet array Configuring the ablation device to operate at a target site according to a protocol including a map of partial ablation, and configured to control a depth of penetration of the tissue into the tissue; Before performing the partial resection by incising a skin pixel at the site And setting the ablation device, wherein the target site, setting the ablation device to remove at least one of the partially resected skin pixels and fat.
実施の形態は、ターゲットサイトと、前記ターゲットサイトに適用するために構成された部分的皮膚切除のトポグラフィカルマップと、を含むプロトコルを生成することを含む方法を含む。方法は、少なくともひとつのスカルペットと、前記少なくともひとつのスカルペットのターゲットサイトにおける組織への侵入の深さを制御するよう構成される深さ制御デバイスと、を備えるスカルペットアセンブリを含むよう切除デバイスを構成することを含む。前記少なくともひとつのスカルペットが、近位端を含むスカルペットシャフトと、前記組織に侵入するよう構成された遠位端と、を含む。前記スカルペットシャフトが、前記遠位端に隣接する中空領域であって前記遠位端を通じて受け取られる組織を通すよう構成される中空領域を含む。前記スカルペットシャフトが、前記中空領域と接続されたオリフィスであって前記スカルペットシャフトからの前記受け取られた組織を通すよう構成されたオリフィスを含む。方法は、前記ターゲットサイトにおいてプロトコルにしたがい皮膚ピクセルを切開することにより、前記部分的切除を行うよう前記切除デバイスを設定することを含む。方法は、前記ターゲットサイトから、前記部分的に切除された皮膚ピクセルおよび脂肪のうちの少なくともひとつを取り除くよう前記切除デバイスを設定することを含む。 Embodiments include a method that includes generating a protocol that includes a target site and a topographical map of a partial skin ablation configured for application to the target site. The method includes an ablation device comprising a scalp assembly comprising at least one scalpet and a depth control device configured to control a depth of tissue penetration at a target site of the at least one scalpet. Comprising. The at least one sculpture includes a sculpture shaft including a proximal end and a distal end configured to penetrate the tissue. The skull pet shaft includes a hollow region adjacent to the distal end and configured to pass tissue received through the distal end. The sculpture shaft includes an orifice connected to the hollow region and configured to pass the received tissue from the sculpture shaft. The method includes setting the ablation device to perform the partial ablation by incising a skin pixel according to a protocol at the target site. The method includes setting the ablation device to remove at least one of the partially ablated skin pixels and fat from the target site.
実施の形態は、以下を含む方法を含む。ターゲットサイトと、前記ターゲットサイトに適用するために構成された部分的皮膚切除のトポグラフィカルマップと、を含むプロトコルを生成することと、少なくともひとつのスカルペットと、前記少なくともひとつのスカルペットのターゲットサイトにおける組織への侵入の深さを制御するよう構成される深さ制御デバイスと、を備えるスカルペットアセンブリを含むよう切除デバイスを構成することであって、前記少なくともひとつのスカルペットが、近位端を含むスカルペットシャフトと、前記組織に侵入するよう構成された遠位端と、を含み、前記スカルペットシャフトが、前記遠位端に隣接する中空領域であって前記遠位端を通じて受け取られる組織を通すよう構成される中空領域を含み、前記スカルペットシャフトが、前記中空領域と接続されたオリフィスであって前記スカルペットシャフトからの前記受け取られた組織を通すよう構成されたオリフィスを含む、構成することと、前記ターゲットサイトにおいて前記プロトコルにしたがって皮膚ピクセルを切開することにより、前記部分的切除を行うよう前記切除デバイスを設定することと、前記ターゲットサイトから、前記部分的に切除された皮膚ピクセルおよび脂肪のうちの少なくともひとつを取り除くよう前記切除デバイスを設定すること。 Embodiments include methods that include the following. Generating a protocol that includes a target site, a topographical map of a partial skin resection configured for application to the target site, at least one sculpette, and a target site of the at least one sculppet A depth control device configured to control a depth of tissue penetration in the ablation device, wherein the at least one scalpet is a proximal end And a distal end configured to invade the tissue, wherein the skullpet shaft is a hollow region adjacent to the distal end and is received through the distal end. A hollow region configured to pass through, wherein the skull pet shaft is Comprising an orifice connected to a region and configured to pass the received tissue from the sculpture shaft; and dissecting a skin pixel according to the protocol at the target site Configuring the ablation device to perform the partial ablation and setting the ablation device to remove at least one of the partially ablated skin pixels and fat from the target site.
文脈が明示的にそうでないことを要求しない限り、説明全体を通して、「備える(「comprise」)」及び「備えている(「comprising」)」などの単語は、排他的又は網羅的な意味ではなく、包括的な意味において、すなわち、「含むが、それらに限定されるわけではない」の意味において解釈される。単数又は複数を用いる言葉は、それぞれ、複数又は単数も包含する。さらに、「本明細書において」、「以下に」、「上記に」、「下記に」、及び同様の意味を有する単語は、本願において使用される場合、本願全体を指し、本願の特定の部分を指すものではない。「又は」なる単語が、2つ以上の項目のリストを参照して使用される場合、その単語は、当該単語の以下の解釈の全てを網羅する;リストにおける項目のいずれか、リストの項目の全て、及びリストの項目の任意の組み合わせ。 Throughout the description, words such as “comprise” and “comprising” are not exclusive or exhaustive unless the context explicitly requires otherwise. , In a comprehensive sense, ie in the sense of “including but not limited to”. Words using the singular or plural number also include the plural or singular number respectively. Furthermore, the terms “in this specification”, “below”, “above”, “below”, and like words when used in this application refer to the entire application and to specific parts of the application. It does not point to. When the word “or” is used with reference to a list of two or more items, the word covers all of the following interpretations of the word; any of the items in the list, any of the items in the list Any combination of all and list items.
実施形態の上記の説明は、網羅的であることも、開示された厳密な形態に当該システム及び方法を限定することも、意図しない。例示目的のために、医療デバイス及び方法の具体的な実施形態及び実施例について、本明細書において説明しているが、当業者が認識するであろうように、当該システム及び方法の範囲内において様々な等価な変更が可能である。本明細書において提供される医療デバイス及び方法についての教示は、上記において説明されるシステム及び方法だけではなく、他のシステム及び方法にも適用することができる。 The above description of embodiments is not intended to be exhaustive or to limit the systems and methods to the precise forms disclosed. For purposes of illustration, specific embodiments and examples of medical devices and methods are described herein, but as those skilled in the art will recognize, within the scope of the systems and methods. Various equivalent changes are possible. The teachings on medical devices and methods provided herein can be applied not only to the systems and methods described above, but also to other systems and methods.
上記において説明される様々な実施の形態の要素又は行為は、さらなる実施の形態を提供するために組み合わせることができる。上記の詳細な説明を考慮して、医療デバイス及び方法に対してこれらの変更又は他の変更を為すことができる。 The elements or acts of the various embodiments described above can be combined to provide further embodiments. These and other changes can be made to the medical device and method in view of the above detailed description.
概して、以下のクレームにおいて、使用される用語は、当該医療デバイス及び方法並びに対応するシステム及び方法を、本明細書及びクレームにおいて開示される具体的な実施の形態に限定すると解釈すべきではなく、クレーム下において作動する全てのシステムを包含すると解釈すべきである。したがって、当該医療デバイス及び方法並びに対応するシステム及び方法は、本開示によって限定されないが、その代わりに、その範囲はクレームによって完全に決定される。 In general, in the following claims, the terms used should not be construed as limiting the medical devices and methods and corresponding systems and methods to the specific embodiments disclosed in the specification and claims, It should be construed to encompass all systems operating under the claims. Accordingly, the medical devices and methods and corresponding systems and methods are not limited by the present disclosure, but instead the scope is completely determined by the claims.
当該医療デバイス及び方法並びに対応するシステム及び方法のある特定の態様が、ある特定の請求項形態において下記に提示されているが、本発明者らは、あらゆる請求項形態において当該医療デバイス及び方法並びに対応するシステム及び方法の様々な態様を想定する。したがって、本発明者らは、当該医療デバイス及び方法並びに対応するシステム及び方法の他の態様のための追加の請求項形態を追求するために、本願の出願後にさらなるクレームを追加する権利を保有する。 Although certain aspects of the medical devices and methods and corresponding systems and methods are presented below in certain claim forms, the inventors have described the medical devices and methods in any claim form and Various aspects of corresponding systems and methods are envisioned. Accordingly, the inventors reserve the right to add further claims after filing the present application to pursue additional claim forms for other aspects of the medical device and method and corresponding system and method. .
Claims (118)
キャリアの遠位領域に接続されたチャックと、
少なくともひとつのスカルペットと深さ制御デバイスとを含むスカルペットアセンブリと、を備え、
前記スカルペットアセンブリが、前記チャックでの保持のために構成されたシャンクを含み、前記少なくともひとつのスカルペットが、中空領域と、ターゲットサイトにおいて組織に侵入するよう構成されたとがった遠位端と、を含むチューブを含み、前記深さ制御デバイスが、前記少なくともひとつのスカルペットの前記組織への侵入の深さを制御するよう構成されるデバイス。 Career,
A chuck connected to a distal region of the carrier;
A skull pet assembly including at least one skull pet and a depth control device;
The skull pet assembly includes a shank configured for retention with the chuck, the at least one skull pet having a hollow region and a pointed distal end configured to penetrate tissue at a target site; A device, wherein the depth control device is configured to control the depth of penetration of the at least one scalpet into the tissue.
スカルペットと深さ制御デバイスとを含むスカルペットアセンブリと、を備え、
前記スカルペットアセンブリが、前記チャックでの保持のために構成され、前記スカルペットアレイが複数のスカルペットを含み、各スカルペットが、中空領域と、ターゲットサイトにおいて組織に侵入するよう構成されたとがった遠位端と、を含むチューブを含み、前記深さ制御デバイスが、前記スカルペットアレイの前記組織への侵入の深さを制御するよう構成されるデバイス。 A carrier comprising a chuck connected to the distal region;
A skull pet assembly including a skull pet and a depth control device; and
The skull pet assembly is configured for retention with the chuck, the skull pet array includes a plurality of skull pets, and each skull pet is configured to invade tissue at a hollow region and a target site. And a distal end, wherein the depth control device is configured to control the depth of penetration of the skullpet array into the tissue.
少なくともひとつのスカルペットを含むスカルペットアセンブリと、
前記少なくともひとつのスカルペットのターゲットサイトにおける組織への侵入の深さを制御するよう構成される深さ制御デバイスと、を備え、
前記少なくともひとつのスカルペットが、近位端を含むスカルペットシャフトと、前記組織に侵入するよう構成された遠位端と、を含み、前記スカルペットシャフトが、前記遠位端に隣接する中空領域であって前記遠位端を通じて受け取られる組織を通すよう構成される中空領域を含む前記スカルペットシャフトが、前記中空領域と接続されたオリフィスであって前記スカルペットシャフトからの前記受け取られた組織を通すよう構成されたオリフィスを含むデバイス。 A carrier comprising a proximal region and a distal region, wherein the proximal region is configured to be hand held;
A skull pet assembly including at least one skull pet;
A depth control device configured to control the depth of penetration of the tissue at the target site of the at least one skull pet;
The at least one sculpture includes a sculpture shaft including a proximal end and a distal end configured to penetrate the tissue, wherein the sculpture shaft is a hollow region adjacent to the distal end. The sculpture shaft comprising a hollow region configured to pass tissue received through the distal end, the orifice being connected to the hollow region, wherein the received tissue from the sculpture shaft is A device that includes an orifice configured to pass therethrough.
複数のスカルペットを含むスカルペットアセンブリと、を備え、
前記スカルペットアセンブリが、前記複数のスカルペットに回転力を与えることで、各スカルペットを中心軸の周りで回転させるよう構成された駆動アセンブリを含み、各スカルペットが、近位端を含むスカルペットシャフトと、ターゲットサイトにおいて組織に侵入するよう構成された遠位端と、を含み、前記スカルペットシャフトが、前記遠位端に隣接する中空領域であって前記遠位端を通じて受け取られる組織を通すよう構成される中空領域を含む前記スカルペットシャフトが、前記中空領域と接続されたオリフィスであって前記スカルペットシャフトからの前記受け取られた組織を通すよう構成されたオリフィスを含むデバイス。 A carrier comprising a proximal region and a distal region, wherein the proximal region is configured to be hand held;
A skull pet assembly including a plurality of skull pets, and
The skull pet assembly includes a drive assembly configured to rotate each of the plurality of skull pets about a central axis by applying a rotational force to the plurality of skull pets, each skull pet including a proximal end. A pet shaft and a distal end configured to penetrate tissue at a target site, wherein the skull pet shaft is a hollow region adjacent to the distal end and is received through the distal end. A device wherein the sculpture shaft including a hollow region configured to pass therethrough is an orifice connected to the hollow region and configured to pass the received tissue from the sculpture shaft.
少なくともひとつのスカルペットと深さ制御デバイスとを備えるスカルペットアセンブリを含むキャリアを前記ターゲットサイトに位置決めすることであって、前記少なくともひとつのスカルペットが、中空領域と、前記少なくともひとつのターゲットサイトにおいて組織に侵入するよう構成されたとがった遠位端と、を含むチューブを含む、位置決めすることと、
前記スカルペットアセンブリを用いて前記少なくともひとつのターゲットサイトにおいて皮膚ピクセルを周状に切開し、前記深さ制御デバイスを用いて前記切開の侵入深さを制御することによって部分的切除を行うことと、
前記少なくともひとつのスカルペット内のオリフィスを介して、前記少なくともひとつのターゲットサイトから、前記部分的切除された皮膚ピクセルを取り除くことと、を含む方法。 Generating a protocol using patient data, the protocol comprising: at least one target site; and a topographical map of a partial skin resection configured for application to the at least one target site. Including, generating,
Positioning a carrier including a skullpet assembly comprising at least one skullpet and a depth control device at the target site, wherein the at least one skullpet is at a hollow region and at the at least one target site. Positioning, including a tube including a pointed distal end configured to invade tissue;
Performing a partial incision by circumferentially incising skin pixels at the at least one target site using the sculpture assembly and controlling the penetration depth of the incision using the depth control device;
Removing the partially ablated skin pixels from the at least one target site via an orifice in the at least one scalpet.
複数のスカルペットを含むキャリアを前記ターゲットサイトに位置決めすることであって、各スカルペットが、近位端を含むスカルペットシャフトと、前記少なくともひとつのターゲットサイトにおいて組織に侵入するよう構成された遠位端と、を含み、前記遠位端に隣接する前記スカルペットシャフトの少なくともひとつの領域が前記スカルペットシャフトのオリフィスから前記遠位端を通じて受け取られた組織を通すよう構成される、位置決めすることと、
前記複数のスカルペットで前記ターゲットサイトにおいて皮膚ピクセルを切開することにより、部分的切除を行うことと、
前記ターゲットサイトから、前記部分的に切除された皮膚ピクセルおよび脂肪のうちの少なくともひとつを取り除くことと、を含む方法。 Generating a protocol that includes a target site and a topographical map of partial skin resection configured for application to the target site;
Positioning a carrier comprising a plurality of skull pets at the target site, each skull pet comprising a skull pet shaft comprising a proximal end and a distal portion configured to penetrate tissue at the at least one target site. Positioning, wherein at least one region of the skullpet shaft adjacent to the distal end is configured to pass tissue received through the distal end from an orifice of the skullpet shaft When,
Performing a partial excision by incising a skin pixel at the target site with the plurality of skullpets;
Removing from the target site at least one of the partially excised skin pixel and fat.
前記ターゲットサイトにおいて、部分的切除のマップを含むプロトコルに従って動作するよう前記切除デバイスを設定することと、
前記ターゲットサイトにおいて皮膚ピクセルを切開することにより、前記部分的切除を行うよう前記切除デバイスを設定することと、
前記ターゲットサイトから、前記部分的に切除された皮膚ピクセルおよび脂肪のうちの少なくともひとつを取り除くよう前記切除デバイスを設定することと、を含む方法。 Configuring an ablation device to include a skull pet assembly comprising a skull pet array and a depth control device, the skull pet array including a plurality of skull pets, each skull pet having a hollow region and a target site A tube including a distal end configured to penetrate tissue at the distal end, the distal end including at least one of a pointed region and a blunt region, wherein the depth control device includes the skull pet array Configured to control the depth of penetration of the tissue into the tissue;
Configuring the ablation device at the target site to operate according to a protocol that includes a map of partial ablation;
Setting the ablation device to perform the partial ablation by incising a skin pixel at the target site;
Setting the ablation device to remove at least one of the partially ablated skin pixels and fat from the target site.
少なくともひとつのスカルペットと、前記少なくともひとつのスカルペットのターゲットサイトにおける組織への侵入の深さを制御するよう構成される深さ制御デバイスと、を備えるスカルペットアセンブリを含むよう切除デバイスを構成することであって、前記少なくともひとつのスカルペットが、近位端を含むスカルペットシャフトと、前記組織に侵入するよう構成された遠位端と、を含み、前記スカルペットシャフトが、前記遠位端に隣接する中空領域であって前記遠位端を通じて受け取られる組織を通すよう構成される中空領域を含み、前記スカルペットシャフトが、前記中空領域と接続されたオリフィスであって前記スカルペットシャフトからの前記受け取られた組織を通すよう構成されたオリフィスを含む、構成することと、
前記ターゲットサイトにおいて前記プロトコルにしたがって皮膚ピクセルを切開することにより、前記部分的切除を行うよう前記切除デバイスを設定することと、
前記ターゲットサイトから、前記部分的に切除された皮膚ピクセルおよび脂肪のうちの少なくともひとつを取り除くよう前記切除デバイスを設定することと、を含む方法。 Generating a protocol that includes a target site and a topographical map of partial skin resection configured for application to the target site;
Configuring the ablation device to include a scalp assembly comprising at least one scalpet and a depth control device configured to control a depth of tissue penetration at a target site of the at least one scalpet. Wherein the at least one scalpet includes a scalpet shaft including a proximal end and a distal end configured to penetrate the tissue, the scalpet shaft including the distal end A hollow region adjacent to the hollow region configured to pass tissue received through the distal end, wherein the skull pet shaft is an orifice connected to the hollow region and from the skull pet shaft Comprising an orifice configured to pass the received tissue;
Setting the ablation device to perform the partial ablation by incising a skin pixel according to the protocol at the target site;
Setting the ablation device to remove at least one of the partially ablated skin pixels and fat from the target site.
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CN109091205B (en) * | 2018-07-31 | 2020-03-31 | 中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院 | A hair follicle transplant pen |
CN110478614A (en) * | 2019-09-18 | 2019-11-22 | 彭伟 | A kind of basal cell that human skin extracts is applied to the method and device of the facial depressed scar of reparation |
Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US5792163A (en) * | 1996-01-03 | 1998-08-11 | Hitzig; Gary | Linear punch |
JPH10225459A (en) * | 1996-09-13 | 1998-08-25 | Eclipse Surgical Technol Inc | Method and device for heart muscle penetrating type mechanically reproducing blood vessel of heart |
US20070038236A1 (en) * | 2005-08-09 | 2007-02-15 | Cohen Norman S | Tool for coring portions of one or more hair follicles |
JP2007532201A (en) * | 2004-04-08 | 2007-11-15 | エイチエスシー デベロップメント エルエルシー | Hair follicle extraction method and instrument using the same |
US20150216545A1 (en) * | 2012-08-14 | 2015-08-06 | The General Hospital Corporation | Method and apparatus for tissue harvesting |
Family Cites Families (17)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US3613242A (en) * | 1966-12-29 | 1971-10-19 | Michigan Research Corp | Skin graft cutter |
US5922000A (en) * | 1997-11-19 | 1999-07-13 | Redfield Corp. | Linear punch |
US6440096B1 (en) * | 2000-07-14 | 2002-08-27 | Becton, Dickinson And Co. | Microdevice and method of manufacturing a microdevice |
US9149322B2 (en) * | 2003-03-31 | 2015-10-06 | Edward Wells Knowlton | Method for treatment of tissue |
WO2005065371A2 (en) * | 2003-12-30 | 2005-07-21 | Liposonix, Inc. | Systems and methods for the destruction of adipose tissue |
US8535299B2 (en) * | 2004-01-23 | 2013-09-17 | Joseph Giovannoli | Method and apparatus for skin reduction |
US8753354B2 (en) * | 2004-03-09 | 2014-06-17 | John P. Cole | Enhanced follicular extraction punch and method |
US9005218B2 (en) * | 2004-04-08 | 2015-04-14 | Hsc Development Llc | Follicular extraction method and device |
WO2010102246A1 (en) * | 2009-03-05 | 2010-09-10 | Cynosure, Inc. | Thermal surgery safety apparatus and method |
WO2011075676A2 (en) | 2009-12-18 | 2011-06-23 | Knowlton Edward W | A skin treatment and drug delivery device |
FR2973683B1 (en) * | 2011-04-06 | 2013-05-17 | Pascal Boudjema | CAPILLARY GRAFT DELIVERY DEVICE |
US9468459B2 (en) * | 2011-04-20 | 2016-10-18 | Kci Licensing, Inc. | Skin graft devices and methods |
EP2768404A1 (en) * | 2011-10-17 | 2014-08-27 | Pilofocus, Inc. | Hair restoration |
JP6367220B2 (en) * | 2012-12-06 | 2018-08-01 | エスアールジーアイ ホールディングス エルエルシーSrgi Holdings Llc | Pixel array medical device and method |
BR112016007476A2 (en) * | 2013-10-02 | 2017-09-12 | Srgi Holdings Llc | pixel set medical devices and methods |
CN204072254U (en) * | 2014-07-16 | 2015-01-07 | 韶山市夏龙医疗器械制造有限公司 | A kind of hair transplanter |
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Patent Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US5792163A (en) * | 1996-01-03 | 1998-08-11 | Hitzig; Gary | Linear punch |
JPH10225459A (en) * | 1996-09-13 | 1998-08-25 | Eclipse Surgical Technol Inc | Method and device for heart muscle penetrating type mechanically reproducing blood vessel of heart |
JP2007532201A (en) * | 2004-04-08 | 2007-11-15 | エイチエスシー デベロップメント エルエルシー | Hair follicle extraction method and instrument using the same |
US20070038236A1 (en) * | 2005-08-09 | 2007-02-15 | Cohen Norman S | Tool for coring portions of one or more hair follicles |
US20150216545A1 (en) * | 2012-08-14 | 2015-08-06 | The General Hospital Corporation | Method and apparatus for tissue harvesting |
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