JP2019195552A - 医療用ペースト混練注入器 - Google Patents

Abstract

【課題】押出用ストッパのシャフトからの取り外しを容易にできる医療用ペースト混練注入器を提供する。【解決手段】シリンダと、シリンダの内部をシリンダの軸線方向に摺動可能な仕切り具と、仕切り具の中心を貫く貫通孔に挿通され、貫通孔を出入りする往復運動と軸線を中心とする回転運動とが可能なシャフトと、シャフトに設けられた攪拌部と、シャフトの後端であってシリンダ外に位置する部分に固定されるハンドル部と、シャフトの外周面に着脱可能な状態で取り付けられる押出用ストッパ５とを備えた医療用ペースト混練注入器である。押出用ストッパ５は、ストッパ本体部３５と、シャフトの外周面に対して嵌着される第１嵌着凹部３３Ａ及び第２嵌着凹部３３Ｂと、ストッパ本体部３５の一端において、一端から他端に向かう方向と交差する方向に突出する平板状の把持部３９と、を備える。【選択図】図４

Description

本発明は医療用ペースト混練注入器に関する。

医療分野等において、医療用ペースト（例えば、リン酸カルシウム系の骨ペーストなど）を混練して注入する医療用ペースト混練注入器が実用化されている（特許文献１参照）。

特許文献１に開示されている医療用ペースト混練注入器は、ノズル部を有するシリンダと、シリンダ内を軸線方向に摺動可能な仕切り具と、仕切り具の貫通孔に挿通され、往復運動と回転運動とが可能なシャフトと、シャフトの端部に設けられたハンドル部とを備えている。医療用ペースト混練注入器は、更に、押出用ストッパを備えている。
この押出用ストッパは、医療用ペースト混練注入器から骨ペーストを押出す際にシャフトに装着されるものである。

ここで、医療用ペースト混練注入器を用いた作業の流れの概要を説明する。医療用ペースト混練注入器を用いて骨ペーストを混練する際には、先ず押出用ストッパをシャフトの外周面から取り外す。その状態で、ハンドル部を操作することで軸線を中心とするシャフトの回転運動と軸線方向への往復運動とを複合的に行う。これにより、シャフトの先端に設けられた攪拌部によって骨ペーストが混練される。骨ペーストの混練が終了した後、シャフトの外周面に押出用ストッパを再度装着する。その後、ハンドル部を押すことにより、シャフトとともに仕切り具がシリンダ内に押し込まれ、シリンダ内の骨ペーストがシリンダ外に押し出されるようになっている。

このように、混練を行う際には、押出用ストッパをシャフトの外周面から取り外す必要がある。
従って、押出用ストッパの取り外しやすさは、医療用ペースト混練注入器を操作する上で、重要なポイントの一つとなる。

特開２０１６−３６４０２号公報

しかし、上記特許文献１の技術においては、図８に示すように、押出用ストッパ２０１の両側面に指掛け部２０３が設けられていた。よって、指の掛け方によっては、図９に示すように、押出用ストッパ２０１越しにシャフト２０５を挟み込む形となり、取り外しづらくなる場合があった。なお、図９中、矢印は取り外し方向を示している。
本発明は、上記実情に鑑みてなされたものであり、押出用ストッパのシャフトからの取り外しを容易にできる医療用ペースト混練注入器を提供することを目的とする。本発明は、以下の形態として実現することが可能である。

（１）筒状の本体部と、
前記本体部よりも前方側に位置し、前記本体部よりも内径が小さい筒状のノズル部と、
前記本体部と前記ノズル部との間に設けられるとともに前記本体部から前記ノズル部に向かうにつれて内径が縮径する縮径部と、を有するシリンダと、
前記シリンダの内部を前記シリンダの軸線の方向に摺動可能な仕切り具と、
前記仕切り具の中心を貫く貫通孔に挿通され、前記貫通孔を出入りする前記軸線の方向への往復運動と前記軸線を中心とする回転運動とが可能なシャフトと、
前記シャフトの前端であって前記シリンダ内に位置する部分に設けられた攪拌部と、
前記シャフトの後端であって前記シリンダ外に位置する部分に固定されるハンドル部と、
前記仕切り具と前記ハンドル部との間隔を保持するスペーサとして機能し、前記シャフトの外周面に着脱可能な状態で取り付けられる押出用ストッパと、
を備えた医療用ペースト混練注入器であって、
前記押出用ストッパは、
一端から他端に向けて延びるストッパ本体部と、前記シャフトの外周面に対して嵌着される嵌着凹部と、前記ストッパ本体部の一端において、前記一端から他端に向かう方向と交差する方向に突出する平板状の把持部と、を備え、
前記把持部が前記軸線の方向の後端側に位置するように、前記押出用ストッパが前記シャフトに取付けられることを特徴とする医療用ペースト混練注入器。

この構成では、ストッパ本体部の一端から他端に向かう方向と交差する方向に突出する平板状の把持部が備えられているから、押出用ストッパを取り外す際に、把持部を持っても、シャフトを挟み込むかたちとならず、押出用ストッパを取り外しやすい。

（２）前記把持部の形成位置は、前記シャフトに前記押出用ストッパを嵌着した状態で、前記シャフトが前記シリンダ内に押し入れられて、前記攪拌部が前記縮径部の内面に接触する際に、前記把持部と前記シリンダとが干渉しない位置であることを特徴とする（１）に記載の医療用ペースト混練注入器。

骨ペーストの押出時には、押出用ストッパが前記シリンダ内に入っていく。本構成では、把持部の形成位置は、シャフトに押出用ストッパを嵌着した状態で、シャフトがシリンダ内に押し入れられて、攪拌部が縮径部の内面に接触する際に、把持部とシリンダとが干渉しない位置とされている。すなわち、攪拌部が縮径部の内面に接触するまで、シャフトを押しても、把持部とシリンダとが干渉しないから、骨ペーストをシリンダ内から略完全に押し出すことができる。

（３）前記把持部は、前記ストッパ本体部との結合部位より、前記一端から他端に向かう方向と交差する方向に向けて幅広とされた幅広部を有することを特徴とする（１）又は（２）に記載の医療用ペースト混練注入器。

本構成によれば、把持部は幅広部を有するから、把持しやすく、混練注入器の操作性がよい。

本実施形態における医療用ペースト混練注入器の構成を示す断面図である。 本実施形態における医療用ペースト混練注入器を示す側面図である。 背面側から視た押出用ストッパを示す斜視図である。 内面側から視た押出用ストッパを示す斜視図である。 押出用ストッパの装着方法を示す説明図である。 ペースト注入時における医療用ペースト混練注入器を示す断面図である（図６における矢印は、骨ペーストの押し出し方向を示す）。 押出用ストッパをシャフトの外周面から取り外す際の状態を示す断面図である（図７中、矢印は取り外し方向を示す）。 従来例の医療用ペースト混練注入器における押出用ストッパを示す斜視図である。 従来例の医療用ペースト混練注入器において、押出用ストッパをシャフトの外周面から取り外す際の状態を示す断面図である（図９中、矢印は取り外し方向を示す）。

以下、医療用ペースト混練注入器１の一実施形態を図面を参照しつつ詳細に説明する。なお、以下の説明においては、医療用ペースト混練注入器１のシリンダ２のノズル部１３側（図１の左側）を前側とし、医療用ペースト混練注入器１のハンドル部２４側（図１の右側）を後側とする。
図１は、本実施形態における医療用ペースト混練注入器１の概略構成を示す断面図であり、図２は、その医療用ペースト混練注入器１を示す側面図である。

図１，２に示されるように、本実施形態の医療用ペースト混練注入器１は、シリンダ２、ピストン３、固定部材４、及び押出用ストッパ５等を備える。医療用ペースト混練注入器１は、例えばリン酸カルシウムを主成分とする骨ペースト（医療用ペースト）を混練して注入するための器具である。なお、骨ペーストは、例えば白色のペーストである。

シリンダ２は、後端に開口部１０を有する円筒体１１（「筒状の本体部」に相当）を備えている。円筒体１１の内部には骨ペーストが保持される。円筒体１１の後端には、フランジ部１２が備えられ、円筒体１１の前方には、円筒体１１よりも外径及び内径のいずれも小さい筒状のノズル部１３が備えている。円筒体１１とノズル部１３との間は、縮径部１７により繋がれている。ノズル部１３は、その外周にネジ１４を有し、ネジ１４には略円柱形状をなすキャップ１５が螺着されている。また、そのキャップ１５を取り外すことで、ノズル部１３には、チューブ６３や注射針等を取り付けることができる。キャップ１５は、円筒体１１の径と同等もしくは若干大きく形成される。フランジ部１２は、円筒体１１の開口端側から外側に向かって突出する長円形の鍔状に形成されており、長円形の湾曲辺１６が円筒体１１の外部に大きく張り出している。

ピストン３は、仕切り具２１、シャフト２２、攪拌部２３及びハンドル部２４を備えている。固定部材４は、円筒体１１のフランジ部１２に着脱可能に固定されるとともに、円筒体１１の開口部１０側に配置された仕切り具２１に係合する。ここでは、仕切り具２１の係合部２１Ａの周囲を取り囲むような形で固定部材４の係合部４Ａが係合する。この結果、円筒体１１の開口端にて仕切り具２１が回転不能及び前後進不能に固定される。

仕切り具２１は、シリンダ２の内側と外側とを仕切るとともに、シリンダ２の内部をシリンダ２の軸線方向Ｄ１に摺動可能な合成樹脂製の部品である。仕切り具２１は、その中心を貫くように貫通孔２６が形成されており、この貫通孔２６にシャフト２２が挿入されている。

シャフト２２は、骨ペーストとは異なる色（例えば緑色）で着色された合成樹脂製の丸棒である。シャフト２２は、仕切り具２１の貫通孔２６を出入りすることで、シリンダ２の軸線方向Ｄ１の往復運動と、軸線を中心とする円周方向の回転運動とが可能に設けられている。シャフト２２は、長手方向の長さがシリンダ２の円筒体１１の深さよりも若干長くなるように形成されている。シャフト２２の前端２８であって、シリンダ２の内部に位置する部分には、放射状に突出する複数の羽根を有する攪拌部２３が設けられている。シャフト２２の後端２９であって、シリンダ２の外部に位置する部分には、ハンドル部２４が固定されている。ハンドル部２４は、例えばポリカーボネート等の樹脂製である。

図１，５，６に示されるように、押出用ストッパ５は、仕切り具２１とハンドル部２４との間隔を保持するスペーサとして機能する。押出用ストッパ５は、シャフト２２の外周面３０に着脱可能な状態で取り付けられる。図３，４に示されるように、押出用ストッパ５は、一端から他端に向けて延びるストッパ本体部３５と、シャフト２２の外周面３０に対して嵌着される第１嵌着凹部３３Ａ（凹状の内面）及び第２嵌着凹部３３Ｂ（凹状の内面）と、ストッパ本体部３５の一端において、一端から他端に向かう方向と交差する方向に突出する平板状の把持部３９と、を備える。把持部３９の形成位置は、図６に示すように、シャフト２２に押出用ストッパ５を嵌着した状態で、シャフト２２がシリンダ２内に押し入れられて、攪拌部２３が縮径部１７の内面に接触する際に、把持部３９とシリンダ２とが干渉しない位置とされている。把持部３９は、ストッパ本体部３５との結合部位３９Ａより、ストッパ本体部３５の一端から他端に向かう方向と交差する方向に向けて幅広とされた幅広部３９Ｂを有している（図３参照）。この幅広部３９Ｂを文字等の印刷スペースとして利用してもよい。押出用ストッパ５は、ストッパ本体部３５の前端面３５Ａが、仕切り具２１の後端面２１Ｂに当接するとともに、ストッパ本体部３５の後端面３５Ｂが、ハンドル部２４の前端面２４Ａに当接した状態で、シャフト２２に嵌着される（図５等参照）。本実施形態の押出用ストッパ５は、シャフト２２やハンドル部２４と同じ樹脂材料、具体的にはポリカーボネートを用いて形成されている。なお、ストッパ本体部３５の背面３７において、把持部３９の形成部位以外の外縁３７Ａは、角を削り取った面取り部とされている。背面３７には、平坦部３７Ｂが設けられており、この平坦部３７Ｂを文字等の印刷スペースとして利用してもよい。

押出用ストッパ５のストッパ本体部３５において、軸線方向Ｄ１に離れた両端には、シャフト２２の外周面３０を挟持する第１挟持片４５Ａ，４５Ａ及び第２挟持片４５Ｂ，４５Ｂが形成されている。より詳しくは、ストッパ本体部３５において軸線方向Ｄ１の前端を含む位置に一対の第１挟持片４５Ａ，４５Ａが設けられるとともに、軸線方向Ｄ１の後端を含む位置に一対の第２挟持片４５Ｂ，４５Ｂが設けられている。一対の第１挟持片４５Ａ，４５Ａの内面は、第１嵌着凹部３３Ａとされている。第１嵌着凹部３３Ａは、シャフト２２の外周面３０と同じ曲率で湾曲した円弧状に形成され、その円弧の角度が半円よりも大きな凹面となっている。一対の第２挟持片４５Ｂ，４５Ｂの内面は、第２嵌着凹部３３Ｂとされている。第２嵌着凹部３３Ｂは、シャフト２２の外周面３０と同じ曲率で湾曲した円弧状に形成され、その円弧の角度が半円よりも大きな凹面となっている。第１挟持片４５Ａ，４５Ａは、可撓性を有し、第１挟持片４５Ａ，４５Ａの先端側を撓ませることで第１嵌着凹部３３Ａにシャフト２２が嵌め込まれる。同様に、第２挟持片４５Ｂ，４５Ｂは、可撓性を有し、第２挟持片４５Ｂ，４５Ｂの先端側を撓ませることで第２嵌着凹部３３Ｂにシャフト２２が嵌め込まれる。このようにして、シャフト２２の外周面３０に対して、第１嵌着凹部３３Ａ及び第２嵌着凹部３３Ｂが嵌着する。第１嵌着凹部３３Ａと第２嵌着凹部３３Ｂとは、互いに軸線方向Ｄ１に離れて設けられている。

ストッパ本体部３５では、第１挟持片４５Ａ，４５Ａと第２挟持片４５Ｂ，４５Ｂの軸線方向Ｄ１における間は、連結支持部４７とされている。連結支持部４７の内面４８は、シャフト２２の外周面３０と同じ曲率で湾曲した半円弧状の凹面となっている。押出用ストッパ５の装着時には、連結支持部４７の内面４８に沿ってシャフト２２の外周面３０が配置される。連結支持部４７の内面４８には、シャフト２２の外周面３０が接するだけであり、シャフト２２の外周面３０を嵌着する機能は有していない。

シャフト２２の外周面３０に装着された押出用ストッパ５は、仕切り具２１をシャフト２２とともにシリンダ２の内部に押し込んで医療用ペーストをシリンダ２から吐出させる（図６参照）。

次に、上記のように構成した医療用ペースト混練注入器１の作用効果について説明する。

先ず、シリンダ２の内部に、予めペーストの原料の粉体を収納しておく。医者や看護師などの作業者は、シリンダ２の円筒体１１のノズル部１３に螺着されたキャップ１５を取り外す。そして、作業者は、ノズル部１３からシリンダ２内にペーストの原料を硬化させるための液体を注入し、再びノズル部１３にキャップ１５を締め付ける。更に、作業者は、押出用ストッパ５の把持部３９を掴んで引っ張ることにより、押出用ストッパ５をシャフト２２の外周面３０から取り外す（図２参照）。

その後、作業者は、ハンドル部２４を操作することにより、シリンダ２の軸線を中心とする円周方向のピストン３の回転運動と軸線方向Ｄ１のピストン３の往復運動とを複合的に行う。このとき、シャフト２２が仕切り具２１の貫通孔２６を出入りし、シャフト２２の前端２８に設けられた攪拌部２３によって粉末のペースト原料と液体とが混練される。このように、仕切り具２１で仕切られたシリンダ２内で骨ペーストを混練するため、混練時の異物の混入が回避される。

作業者は、骨ペーストの混練が終了した後、ピストン３のシャフト２２を後方側に向けていっぱいに引き戻し、その状態で、シャフト２２の外周面３０に押出用ストッパ５を再度装着する（図５参照）。このとき、作業者は、押出用ストッパ５を傾斜させた状態で、第１挟持片４５Ａ，４５Ａの第１嵌着凹部３３Ａをシャフト２２の外周面３０にはめ込む。その後、作業者は、第２挟持片４５Ｂ，４５Ｂの第２嵌着凹部３３Ｂをシャフト２２の外周面３０に嵌め込むことで、押出用ストッパ５を装着する。

次に、作業者は、固定部材４をフランジ部１２及び仕切り具２１から取り外す。更に、作業者は、図６に示されるように、ノズル部１３のキャップ１５を取り外した後、ハンドル部２４を前方に押すことで、ピストン３をシリンダ２内に押し込む。このとき、シリンダ２内においてシャフト２２とともに仕切り具２１が軸線方向Ｄ１に移動する。そして、シリンダ２内の骨ペーストは、仕切り具２１の移動に伴ってノズル部１３を通って外部へ圧出される。

本実施形態の医療用ペースト混練注入器１では、ストッパ本体部３５の一端において、一端から他端に向かう方向と交差する方向に突出する把持部３９が備えられている。よって、押出用ストッパ５をシャフト２２の外周面３０から取り外す際に、把持部３９を摘まんでも、その力はシャフト２２を挟み込むかたちとならず、押出用ストッパ５を取り外しやすい（図７参照）。なお、図７中、矢印は取り外し方向を示している。

また、把持部３９の形成位置は、シャフト２２に押出用ストッパ５を嵌着した状態で、シャフト２２がシリンダ２内に押し入れられて、攪拌部２３が縮径部１７の内面に接触する際に、把持部３９とシリンダ２とが干渉しない位置とされている。よって、攪拌部２３が縮径部１７の内面に接触するまで、シャフト２２を押しても、把持部３９とシリンダ２とが干渉しないから、骨ペーストをシリンダ２内から略完全に押し出すことができる（図６参照）。

また、本実施形態の医療用ペースト混練注入器１では、把持部３９は、ストッパ本体部３５との結合部位３９Ａより、ストッパ本体部３５の一端から他端に向かう方向と交差する方向に向けて幅広とされた幅広部３９Ｂを有している。幅広部３９Ｂにより、把持部３９を把持しやすくなるから、医療用ペースト混練注入器１の操作性がよい。すなわち、押出用ストッパ５をシャフト２２の外周面３０から取り外しやすい。

また、本実施形態の医療用ペースト混練注入器１では、ストッパ本体部３５の背面３７において、把持部３９の形成部位以外の外縁３７Ａは、角を削り取った面取り部とされている。よって、押出用ストッパ５を掴む際に、背面３７の外縁３７Ａに誤って、指を掛けることが防止される。

本実施形態の医療用ペースト混練注入器１では、ストッパ本体部３５の背面３７に対して略直角に把持部３９が形成されている。言い換えれば、平板状の把持部３９は、ストッパ本体部３５の一端から他端に向かう方向と略直角に突出している。
把持部３９が背面３７に対して略直角でない鋭角や鈍角の場合には、押出用ストッパ５をシャフト２２から取り外す際に、把持部３９を引っ張る力の方向が、押出用ストッパ５の取り外し方向と相違するため、取り外しにくくなる。本実施形態の医療用ペースト混練注入器１では、把持部３９が背面３７に対して略直角であるので、把持部３９を引っ張る力の方向が、押出用ストッパ５の取り外し方向と略同じとなり、取り外しやすい。

本実施形態の医療用ペースト混練注入器１では、第２嵌着凹部３３Ｂの背面に把持部３９が形成されている。よって、押出用ストッパ５をシャフト２２から取り外す際に、把持部３９を引っ張る力が、第２嵌着凹部３３Ｂに作用しやすく、取り外しやすい。

＜他の実施形態（変形例）＞
なお、この発明は上記の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の態様において実施することが可能である。上記実施形態では、骨ペーストは、白色のペーストであったが、これに限られず白色以外の色であってもよい。

（１）上記実施形態では、特定の形状の把持部３９が形成された押出用ストッパ５を示したが、把持部３９の形状は適宜変更することができる。
（２）上記実施形態では、特定形状の第１嵌着凹部３３Ａ、及び第２嵌着凹部３３Ｂが形成された押出用ストッパ５を示したが、嵌着凹部の形状、数は適宜変更することができる。
（３）ストッパ本体部３５と把持部３９とは、一体的に成形してもよいし、別体として接合してもよい。

１ …医療用ペースト混練注入器
２ …シリンダ
３ …ピストン
４ …固定部材（固定具）
４Ａ …係合部
５ …押出用ストッパ
１０ …開口部
１１ …円筒体（筒状の本体部）
１２ …フランジ部
１３ …ノズル部
１４ …ネジ
１５ …キャップ
１６ …湾曲辺
１７ …縮径部
２１ …仕切り具
２１Ａ…係合部
２１Ｂ…後端面
２２ …シャフト
２３ …攪拌部
２４ …ハンドル部
２４Ａ…前端面
２６ …貫通孔
２８ …前端
２９ …後端
３０ …外周面
３３Ａ…第１嵌着凹部（嵌着凹部）
３３Ｂ…第２嵌着凹部（嵌着凹部）
３５ …ストッパ本体部
３５Ａ…前端面
３５Ｂ…後端面
３７ …背面
３７Ａ…外縁
３７Ｂ…平坦部
３９ …把持部
３９Ａ…結合部位
３９Ｂ…幅広部
４５Ａ…第１挟持片
４５Ｂ…第２挟持片
４７ …連結支持部
４８ …内面
６３ …チューブ
２０１…押出用ストッパ
２０３…指掛け部
２０５…シャフト
Ｄ１ …軸線方向（軸線の方向）

Claims (3)

1. 筒状の本体部と、
   前記本体部よりも前方側に位置し、前記本体部よりも内径が小さい筒状のノズル部と、
   前記本体部と前記ノズル部との間に設けられるとともに前記本体部から前記ノズル部に向かうにつれて内径が縮径する縮径部と、を有するシリンダと、
   前記シリンダの内部を前記シリンダの軸線の方向に摺動可能な仕切り具と、
   前記仕切り具の中心を貫く貫通孔に挿通され、前記貫通孔を出入りする前記軸線の方向への往復運動と前記軸線を中心とする回転運動とが可能なシャフトと、
   前記シャフトの前端であって前記シリンダ内に位置する部分に設けられた攪拌部と、
   前記シャフトの後端であって前記シリンダ外に位置する部分に固定されるハンドル部と、
   前記仕切り具と前記ハンドル部との間隔を保持するスペーサとして機能し、前記シャフトの外周面に着脱可能な状態で取り付けられる押出用ストッパと、
   を備えた医療用ペースト混練注入器であって、
   前記押出用ストッパは、
   一端から他端に向けて延びるストッパ本体部と、前記シャフトの外周面に対して嵌着される嵌着凹部と、前記ストッパ本体部の一端において、前記一端から他端に向かう方向と交差する方向に突出する平板状の把持部と、を備え、
   前記把持部が前記軸線の方向の後端側に位置するように、前記押出用ストッパが前記シャフトに取付けられることを特徴とする医療用ペースト混練注入器。
2. 前記把持部の形成位置は、前記シャフトに前記押出用ストッパを嵌着した状態で、前記シャフトが前記シリンダ内に押し入れられて、前記攪拌部が前記縮径部の内面に接触する際に、前記把持部と前記シリンダとが干渉しない位置であることを特徴とする請求項１に記載の医療用ペースト混練注入器。
3. 前記把持部は、前記ストッパ本体部との結合部位より、前記一端から他端に向かう方向と交差する方向に向けて幅広とされた幅広部を有することを特徴とする請求項１又は２に記載の医療用ペースト混練注入器。

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