JP2019103823A - 補綴心臓弁用エラストマー製リーフレット - Google Patents
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Abstract
Description
幾つかの方法と機器について下記で説明するが、当業者が適切と判断する任意の方法又は機器を代わりに利用してもよいことを理解すべきである。
膜サンプルを型により打ち抜いて約2.54cm×約15.24cmの長方形断面を形成し、重量(Mettler-Toledo化学天秤、モデルAG204を使用)と厚さ(Kafer Fz1000/30スナップゲージを使用)を測定した。これらのデータを用いて、式:p=m/(w*l*t)により密度を計算した(ここでp=密度(g/cm3)、m=質量(g)、w=幅(cm)、l=長さ(cm)、t=厚さ(cm)である)。3つの測定値の平均を報告した。
平面グリップと0.445kNロードセルを備えたIMSTRON122引張り試験機を用いて、引張り破断荷重を測定した。ゲージ長は約5.08cm、クロスヘッド速度は約50.8cm/分であった。サンプルの寸法は約2.54cm×約15.24cmであった。最高強度の測定では、サンプルの寸法の長い方を最高強度方向に向けた。直交MTSの測定では、サンプルの寸法の長い方を最高強度方向に対して垂直に向けた。各サンプルについて、Mettler Toledo Scale Model AG204で重量を測定してから、Kafer FZ1000/30スナップゲージを用いて厚さを測定したが、厚さ測定に適した任意の適切な手段を代わりに使用してもよい。次に、サンプルを引張り試験機で個別に試験した。各サンプルの3つの異なる断面を測定した。3つの最大荷重(すなわちピーク力)測定値の平均を報告した。次式により長手方向及び横方向のマトリクス引張り強度(MTS)を計算した。MTS=(最大荷重/断面積)*(PTFEの容積密度)/(多孔質膜の密度)(PTFEの容積密度は約2.2g/cm3を採用した。)
3500gのロードセルを備えたRSA3動的機械分析器(デラウェア州ニューカッスル、ティー・エイ・インスツルメント)を用いて、複合材料の引張り試験を実施した。20mm長ゲージに13mm×39mmの長方形サンプルを取り付け、1000%/分の速度で歪ませた。最高強度の測定では、サンプルの寸法の長い方を最高強度方向に向けた。直交引張り強度の測定では、サンプルの寸法の長い方を最高強度方向に対して垂直に向けた。少なくとも3つの測定値の平均を報告した。
退縮品の伸張率を測定するには、例えば、引張り試験機を手動で用いる、筒状物品に内圧を加えるなど、引張り力の任意の適切な応用を使用してよい。本明細書に提示する実施形態では、伸張する全方向に毎秒約10%の割合で伸張させた。最終長さから初期長さを減算し、初期長さで除算したパーセント値を伸張率として報告した。3つの測定値の平均を報告した。
3500gのロードセルを備えたRSA3動的機械分析器(デラウェア州ニューカッスル、ティー・エイ・インスツルメント)を用いて、複合材料の回復不能ひずみエネルギー密度パーセントを測定した。13mm×39mmの長方形サンプルを切り取り、寸法の長い方が最高強度方向を向くようにした。ゲージ長20mmの膜/繊維テンショングリップ内にサンプルを取り付けた。サンプルが200mm/分の速度で50%のひずみまで伸張した後、200mm/分の速度で直ちに初期変位に戻るように、グリップをプログラムした。荷重値と変位値を収集し、応力値とひずみ値に変換してグラフ化した。回復不能ひずみエネルギー密度は、図3Aに網掛け表示されている、伸張曲線と回復曲線の間の第1エリア101で表される。回復可能ひずみエネルギー密度は、図3Bに網掛け表示されている第2エリア102で表される。
繊維を特定するのに適した倍率を選択して走査型電子顕微鏡写真を作成した。本明細書の教示事項に従って物品が退縮している場合、蛇行繊維を特定するには退縮方向に伸張させる必要があり得る。蛇行繊維の数を特定するには、7ミクロン×7ミクロンのサンプル視野を用いる。
エラストマーが実質的に充填された細孔を有する多孔質フッ素ポリマーリーフレットの場合、所望の特性を測定又は検査するために、適切な溶剤を用いてエラストマーを溶解又は分解させ、洗い流してよい。
Claims (68)
- リーフレットを含む人工弁であって、
前記リーフレットが、蛇行繊維を有する少なくとも1つの延伸フッ素ポリマー膜とエラストマーとを含む複合材料を含む少なくとも1つの層から形成される、人工弁。 - 前記延伸フッ素ポリマー膜が複数の細孔を含むと共に、前記エラストマーが実質的に全ての前記細孔内に存在する、請求項1に記載の人工弁。
- 前記フッ素ポリマーがポリテトラフルオロエチレンである、請求項1に記載の人工弁。
- 前記複合材料の層数に対する前記リーフレットの厚さ(μm)の比が約5未満である、請求項1に記載の人工弁。
- 前記複合材料が実質的にシワを有さない、請求項1に記載の人工弁。
- 前記延伸フッ素ポリマー膜が、実質的に蛇行繊維のみからなる微細構造を含む、請求項1に記載の人工弁。
- 前記延伸フッ素ポリマー膜が複数の蛇行繊維を含む、請求項1に記載の人工弁。
- 前記リーフレットの軸方向に弾性特性が存在する、請求項1に記載の人工弁。
- 前記エラストマーが、パーフルオロメチルビニルエーテル−テトラフルオロエチレンコポリマー、パーフルオロ(アルキルビニルエーテル)−テトラフルオロエチレンコポリマー、シリコーン及びポリウレタンからなる群より選択される、請求項1に記載の人工弁。
- 前記リーフレットが前記支持構造体に作動式に連結されると共に、前記支持構造体に対して閉鎖配置と開放配置との間で移動可能である、請求項1に記載の人工弁。
- リーフレットを含む人工弁であって、
前記リーフレットが、前記人工弁を通じた血流を実質的に阻止する閉鎖配置と、前記人工弁を通じた血流を許容する開放配置との間で回転可能であると共に、
前記リーフレットが、蛇行繊維を有する少なくとも1つの延伸フッ素ポリマー膜とエラストマーとを含む複合材料を含む少なくとも1つの層を含み、
前記延伸フッ素ポリマー膜が複数の細孔を含み、且つ、前記エラストマーが実質的に全ての細孔内に存在する、人工弁。 - 前記複合材料が実質的にシワを有さない、請求項11に記載の人工弁。
- 前記フッ素ポリマーがポリテトラフルオロエチレンである、請求項11に記載の人工弁。
- 前記延伸フッ素ポリマー膜が、実質的に蛇行繊維のみからなる微細構造を含む、請求項11に記載の人工弁。
- 前記延伸フッ素ポリマー膜が複数の蛇行繊維を含む、請求項11に記載の人工弁。
- 前記リーフレットが前記支持構造体に作動式に連結されると共に、前記支持構造体に対して閉鎖配置と開放配置との間で移動可能である、請求項11に記載の人工弁。
- 前記複合材料の層数に対する前記リーフレットの厚さ(μm)の比が約5未満である、請求項11に記載の人工弁。
- 前記リーフレットの軸方向に弾性特性が存在する、請求項11に記載の人工弁。
- 前記エラストマーが、パーフルオロメチルビニルエーテル−テトラフルオロエチレンコポリマー、パーフルオロ(アルキルビニルエーテル)−テトラフルオロエチレンコポリマー、シリコーン及びポリウレタンからなる群より選択される、請求項11に記載の人工弁。
- 人工弁のリーフレットを形成する方法であって、
蛇行繊維を有する少なくとも1つの延伸フッ素ポリマー膜とエラストマーとを含む複合材料を提供し、
軸方向の縫い目を付されてなり、当該縫い目により規定された始点及び終点を有する前記複合材料のシートを巻回することにより、前記複合材料の少なくとも1つの層を、前記複合材料の(複数の)追加の層と接触させる
ことを含む方法。 - 前記延伸フッ素ポリマー膜が複数の細孔を含むと共に、前記エラストマーが実質的に全ての細孔内に存在する、請求項20に記載の方法。
- 前記フッ素ポリマーがポリテトラフルオロエチレンである、請求項20に記載の方法。
- 前記延伸フッ素ポリマー膜が、実質的に蛇行繊維のみからなる微細構造を含む、請求項20に記載の方法。
- 前記延伸フッ素ポリマー膜が複数の蛇行繊維を含む、請求項20に記載の方法。
- 前記エラストマーが、パーフルオロメチルビニルエーテル−テトラフルオロエチレンコポリマー、パーフルオロ(アルキルビニルエーテル)−テトラフルオロエチレンコポリマー、シリコーン及びポリウレタンからなる群より選択される、請求項20に記載の方法。
- 支持構造体及びリーフレットを含む人工弁であって、
前記リーフレットが、蛇行繊維を有する少なくとも1つの延伸フッ素ポリマー膜とエラストマーとを含む複合材料を含む少なくとも1つの層から形成されるとともに、
前記リーフレットが支持構造体に対して閉鎖配置と開放配置との間で移動可能であり、且つ、
前記リーフレットが、前記人工弁を通じた血流を実質的に阻止する閉鎖配置と、人工弁を通じた血流を許容する開放配置との間で回転可能である、人工弁。 - 前記延伸フッ素ポリマー膜が複数の細孔を含むと共に、前記エラストマーが実質的に全ての細孔内に存在する、請求項26に記載の人工弁。
- 前記複合材料が実質的にシワを有さない、請求項26に記載の人工弁。
- 前記フッ素ポリマーがポリテトラフルオロエチレンである、請求項26に記載の人工弁。
- 前記延伸フッ素ポリマー膜が、実質的に蛇行繊維のみからなる微細構造を含む、請求項26に記載の人工弁。
- 前記延伸フッ素ポリマー膜が複数の蛇行繊維を含む、請求項26に記載の人工弁。
- 前記リーフレットの軸方向に弾性特性が存在する、請求項26に記載の人工弁。
- 前記エラストマーが、パーフルオロメチルビニルエーテル−テトラフルオロエチレンコポリマー、パーフルオロ(アルキルビニルエーテル)−テトラフルオロエチレンコポリマー、シリコーン及びポリウレタンからなる群より選択される、請求項26に記載の人工弁。
- リーフレットを含む人工弁であって、
前記リーフレットが、複合材料を含む少なくとも1つの層から形成され、
前記複合材料が、少なくとも約30%のひずみを生じるまで伸長されると剛性の増加を生じると共に、少なくとも1つの延伸フッ素ポリマー膜とエラストマーとを含む、人工弁。 - 前記複合材料が、少なくとも約40%のひずみを生じるまで伸長されると剛性の増加を生じる、請求項34に記載の人工弁。
- 前記複合材料が、少なくとも約45%のひずみを生じるまで伸長されると剛性の増加を生じる、請求項34に記載の人工弁。
- 前記複合材料が、少なくとも約50%のひずみを生じるまで伸長されると剛性の増加を生じる、請求項34に記載の人工弁。
- 少なくとも1つの前記延伸フッ素ポリマー膜が蛇行繊維を含む、請求項34に記載の人工弁。
- 前記延伸フッ素ポリマー膜が、実質的に蛇行繊維のみからなる微細構造を含む、請求項38に記載の人工弁。
- 前記延伸フッ素ポリマー膜が複数の蛇行繊維を含む、請求項38に記載の人工弁。
- 前記延伸フッ素ポリマー膜が複数の細孔を含むと共に、エラストマーが実質的に全ての細孔内に存在する、請求項34に記載の人工弁。
- 前記フッ素ポリマーがポリテトラフルオロエチレンである、請求項34に記載の人工弁。
- 前記複合材料の層数に対する前記リーフレットの厚さ(μm)の比が約5未満である、請求項34に記載の人工弁。
- 前記複合材料が実質的にシワを有さない、請求項34に記載の人工弁。
- 前記リーフレットの軸方向に弾性特性が存在する、請求項34に記載の人工弁。
- 前記エラストマーが、パーフルオロメチルビニルエーテル−テトラフルオロエチレンコポリマー、パーフルオロ(アルキルビニルエーテル)−テトラフルオロエチレンコポリマー、シリコーン及びポリウレタンからなる群より選択される、請求項34に記載の人工弁。
- 前記リーフレットが前記支持構造体に作動式に連結されると共に、前記支持構造体に対して閉鎖配置と開放配置との間で移動可能である、請求項34に記載の人工弁。
- リーフレットを含む人工弁であって、
前記リーフレットが、前記人工弁を通じた血流を実質的に阻止する閉鎖配置と、前記人工弁を通じた血流を許容する開放配置との間で回転可能であると共に、複合材料を含む少なくとも1つの層を含み、
前記複合材料が、少なくとも約30%のひずみを生じるまで伸長されると剛性の増加を生じると共に、少なくとも1つの延伸フッ素ポリマー膜とエラストマーとを含み、
前記延伸フッ素ポリマー膜が複数の細孔を含むと共に、前記エラストマーが実質的に全ての細孔内に存在する、人工弁。 - 前記複合材料が実質的にシワを有さない、請求項48に記載の人工弁。
- 前記フッ素ポリマーがポリテトラフルオロエチレンである、請求項48に記載の人工弁。
- 少なくとも1つの前記延伸フッ素ポリマー膜が蛇行繊維を含む、請求項48に記載の人工弁。
- 前記延伸フッ素ポリマー膜が、実質的に蛇行繊維のみからなる微細構造を含む、請求項48に記載の人工弁。
- 前記延伸フッ素ポリマー膜が複数の蛇行繊維を含む、請求項48に記載の人工弁。
- 前記リーフレットが、前記支持構造体に作動式に連結されると共に、前記支持構造体に対して閉鎖配置と開放配置との間で移動可能である、請求項48に記載の人工弁。
- 支持構造体及びリーフレットを含む人工弁であって、
前記リーフレットが、複合材料を含む少なくとも1つの層から形成され、
前記複合材料が、少なくとも約30%のひずみを生じるまで伸長されると剛性の増加を生じると共に、少なくとも1つの延伸フッ素ポリマー膜とエラストマーとを含み、
前記リーフレットが、前記支持構造体に対して閉鎖配置と開放配置との間で移動可能であると共に、前記人工弁を通じた血流を実質的に阻止する閉鎖配と、前記人工弁を通じた血流を許容する開放配置との間で回転可能である、人工弁。 - 前記延伸フッ素ポリマー膜が複数の細孔を含むと共に、前記エラストマーが実質的に全ての細孔内に存在する、請求項55に記載の人工弁。
- 前記複合材料が実質的にシワを有さない、請求項55に記載の人工弁。
- 前記フッ素ポリマーがポリテトラフルオロエチレンである、請求項55に記載の人工弁。
- 少なくとも1つの前記延伸フッ素ポリマー膜が蛇行繊維を含む、請求項55に記載の人工弁。
- 前記延伸フッ素ポリマー膜が、実質的に蛇行繊維のみからなる微細構造を含む、請求項55に記載の人工弁。
- 前記延伸フッ素ポリマー膜が複数の蛇行繊維を含む、請求項55に記載の人工弁。
- 前記リーフレットの軸方向に弾性特性が存在する、請求項55に記載の人工弁。
- 前記エラストマーが、パーフルオロメチルビニルエーテル−テトラフルオロエチレンコポリマー、パーフルオロ(アルキルビニルエーテル)−テトラフルオロエチレンコポリマー、シリコーン及びポリウレタンからなる群より選択される、請求項55に記載の人工弁。
- リーフレットを含む人工弁であって、
前記リーフレットが、複合材料を含む少なくとも1つの層から形成され、
前記複合材料が、少なくとも1つの延伸フッ素ポリマー膜とエラストマーとを含むと共に、実質的にシワを有さず、
前記リーフレットが、開放配置と閉鎖配置との間で回転可能に構成されてなる、人工弁。 - 前記延伸フッ素ポリマー膜が蛇行繊維を含む、請求項64に記載の人工弁。
- 前記延伸フッ素ポリマー膜が、実質的に蛇行繊維のみからなる微細構造を含む、請求項64に記載の人工弁。
- 前記延伸フッ素ポリマー膜が複数の蛇行繊維を含む、請求項64に記載の人工弁。
- 前記フッ素ポリマーがポリテトラフルオロエチレンである、請求項64に記載の人工弁。
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Citations (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2005530549A (ja) * | 2002-06-25 | 2005-10-13 | ボストン サイエンティフィック リミテッド | 血管移植体用の弾性回復可能なePTFE |
US20120323315A1 (en) * | 2011-04-01 | 2012-12-20 | Bruchman William C | Durable multi-layer high strength polymer composite suitable for implant and articles produced therefrom |
JP2015507505A (ja) * | 2012-01-16 | 2015-03-12 | ダブリュ.エル.ゴア アンド アソシエイツ,インコーポレイティドW.L. Gore & Associates, Incorporated | セルペンチンフィブリルを有する延伸ポリテトラフルオロエチレンメンブレンを含み、その上に不連続フルオロポリマー層を有する物品 |
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---|---|---|---|---|
US5071609A (en) * | 1986-11-26 | 1991-12-10 | Baxter International Inc. | Process of manufacturing porous multi-expanded fluoropolymers |
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