JP2019103565A - シリンジ - Google Patents

Abstract

【課題】収容されている薬剤に対応する医療機器に確実に接続でき、変換コネクタを外し使い回すことを防ぐシリンジを提供する。【解決手段】シリンジ１は、医療機器３０に接続され、専用薬剤１０を供給する。医療機器は、専用薬剤１０の投与に専ら用いられる。医療機器は、専用薬剤１０に対応する特定の形状を有する受け部を含む。シリンジ１は、バレル４と、コネクタ２とを備える。円筒状のバレル４は、専用薬剤１０を収容可能である。バレル４は、ノズル３を含む。専用薬剤１０がノズル３から排出される。コネクタ２は、ノズル３に取り外し不能に接合されている。コネクタ２は、専用薬剤１０に対応する特定の形状を有する受け部には接続可能であり専用薬剤１０ではない他の薬剤の投与に用いられる医療機器には接続不能である形状を有する。【選択図】図６

Description

本発明は、シリンジに関する。

注射器等に接続されるルアーコネクタに関する技術が、たとえば特表２０１６−５４０６１８号公報（特許文献１）に開示されている。

特表２０１６−５４０６１８号公報

薬剤を患者に投与するにあたって、医療機器が用いられている。医療機器に薬剤を供給するために、シリンジが用いられている。当該医療機器におけるシリンジとの接続部は、種々の薬剤それぞれに対応する特定の形状を有している。薬剤を収容したシリンジを、当該薬剤に対応する医療機器に、確実に接続することが求められている。

上記の特許文献１に開示されたコネクタは、シリンジの接続部の、ある薬剤に対応した特定の形状を、別の薬剤に対応した特定の形状に変換する。そのため、シリンジが、当該シリンジに収容された薬剤に対応しない医療機器に接続される可能性がある。

本発明の目的は、収容されている薬剤に対応する医療機器に確実に接続でき、変換コネクタを外し使い回すことを防ぐシリンジを提供することである。

本発明に係るシリンジは、医療機器に接続され、医療機器に専用薬剤を供給する。医療機器は、専用薬剤の投与に専ら用いられる。医療機器は、専用薬剤に対応する特定の形状を有する受け部を含む。シリンジは、円筒状のバレルと、プランジャと、ガスケットと、コネクタとを備える。バレルは、専用薬剤を収容可能である。バレルは、専用薬剤が排出されるノズルを含む。プランジャは、バレル内においてバレルの軸方向に移動可能である。ガスケットは、バレルの内径と略等しい外径を有する。ガスケットは、プランジャの先端に設けられている。コネクタは、ノズルに取り外し不能に接合されている。コネクタは、専用薬剤に対応する特定の形状を有する受け部には接続可能であり、専用薬剤ではない他の薬剤の投与に用いられる医療機器には接続不能である形状を有する。

上記のシリンジによると、専用薬剤を収容するシリンジを、当該専用薬剤の投与に用いられる医療機器に、確実に接続することができる。

上記のシリンジにおいて、コネクタは、接合部および脆弱部を有する。接合部は、コネクタとノズルとが接合されている部分である。脆弱部は、接合部より強度が小さい。脆弱部を設けることにより、コネクタをノズルから取り外すことが確実に不能となる。

上記のシリンジにおいて、脆弱部は、コネクタに規定値以上のトルクが作用した場合に破断する。これにより、コネクタをノズルから取り外すことがより確実に不能となる。

本発明の適用により、シリンジを、収容されている薬剤に対応する医療機器に確実に接続することができ、使い回しを防ぐことができる。

実施の形態１に従うシリンジの斜視図である。 図１に示すＩＩ−ＩＩ線に沿うシリンジの部分断面図である。 実施の形態１に従うコネクタの断面図である。 麻酔用薬剤の投与に用いられる医療機器の一例を示す部分断面図である。 経腸栄養剤の投与に用いられる医療機器の一例を示す部分断面図である。 図４に示す麻酔用薬剤の投与に用いられる医療機器に接続されたシリンジを示す断面図である。 図５に示す経腸栄養剤の投与に用いられる医療機器と、シリンジとの断面を示す図である。 実施の形態２に従うコネクタの斜視図である。 図８に示すＩＸ−ＩＸ線に沿う実施の形態２に従うコネクタの断面図である。 経腸栄養剤の投与に用いられる医療機器に接続された実施の形態２に従うシリンジを示す断面図である。 図４に示す麻酔用薬剤の投与に用いられる医療機器と、シリンジとの断面を示す図である。 実施例および比較例におけるコネクタの破損トルクを示した表である。

以下、図面に基づいて、実施の形態におけるシリンジ１について説明する。以下に示す実施の形態において、同一または実質的に同一の構成については、同一の符号を付して、重複した説明は繰り返さない。以下で説明される実施の形態の各構成は、適宜選択的に組み合わされてもよい。

（実施の形態１）
＜シリンジ１＞
図１は、実施の形態１に従うシリンジ１の斜視図である。図２は、図１に示すＩＩ−ＩＩ線に沿うシリンジ１の部分断面図である。図１、２に示すように、シリンジ１は、バレル４と、プランジャ５と、ガスケット６と、コネクタ２とを備える。

バレル４は、円筒状の概略形状を有する。バレル４の軸方向ＤＲ１を、図１および図２中の両矢印に示す。バレル４の内部には、専用薬剤１０が収容されている。専用薬剤１０は、国際標準化機構（ＩＳＯ）のＩＳＯ８０３６９に従って分類される薬剤であり、たとえば麻酔用薬剤、血管用薬剤、および経腸栄養剤等である。

図２に示すように、バレル４は、ノズル３および補助部１２を含む。ノズル３は、バレル４の先端に形成されている。ノズル３は、筒状の形状を有する。ノズル３は、外周面３ａを有する。外周面３ａは、バレル４の先端面Ｓから離れるにつれてノズル３の外径が大きくなるテーパー状の形状を有している。専用薬剤１０は、ノズル３から排出される。

補助部１２は、ノズル３の径方向外側に、ノズル３を囲うように、筒状に形成されている。補助部１２の内周面には、雌ねじ部１２ａが形成されている。

プランジャ５は、軸方向ＤＲ１に延びる形状を有する。プランジャ５は、バレル４に挿入されている。プランジャ５は、バレル４内において軸方向ＤＲ１に移動可能である。

ガスケット６は、弾性体である。ガスケット６は、プランジャ５の先端に設けられている。ガスケット６は、バレル４の内径と略等しい外径を有する。バレル４は、内周面４ａを有している。ガスケット６は、外周面６ａを有している。外周面６ａは、内周面４ａと密着している。ガスケット６は、プランジャ５とともに、バレル４内を軸方向ＤＲ１に移動可能である。

プランジャ５をノズル３に近づける方向（図２中の矢印Ａ方向）に押し込むことにより、ガスケット６が内周面４ａと摺動しながら、プランジャ５とともに矢印Ａ方向に移動する。プランジャ５およびガスケット６の移動により、バレル４内に収容されていた専用薬剤１０がノズル３から排出され、後述する医療機器３０に専用薬剤１０が供給される。

＜コネクタ２＞
図３は、実施の形態１に従うコネクタ２の断面図である。図３の断面は、図１に示すＩＩ−ＩＩ線に沿う断面である。コネクタ２は、軸方向ＤＲ１に延びる形状を有する。コネクタ２は、挿し部９と連結部１１とを含む。挿し部９と連結部１１とは、軸方向ＤＲ１に並んで配置されており、直接連結されて、一体の構造物としてコネクタ２を形成している。

挿し部９は、テーパー軸部９ｂおよび囲い部９ｆを有する。テーパー軸部９ｂは、筒状の形状を有する。テーパー軸部９ｂは、外周面９ｇを有する。外周面９ｇは、連結部１１に近づくほどテーパー軸部９ｂの外径が大きくなるテーパー状の形状を有する。

囲い部９ｆは、テーパー軸部９ｂの径方向外側に、テーパー軸部９ｂを囲うように、筒状に配置されている。囲い部９ｆは、内周面９ｈを有する。内周面９ｈには挿し雌ねじ部９ａが形成されている。

連結部１１は、筒状の形状を有する。連結部１１は、内周面１１ａを有する。内周面１１ａは、挿し部９に近づくほど連結部１１の内径が小さくなるテーパー状の形状を有する。連結部１１は、外周面に雄ねじ部２ａを有する。

図２に示すように、連結部１１の雄ねじ部２ａと補助部１２の雌ねじ部１２ａとが螺合することで、コネクタ２とバレル４とが連結されている。

連結部１１は、接合部１３を有する。接合部１３は、連結部１１の内周面１１ａのうちノズル３の外周面３ａと接触している部分をいう。コネクタ２は、接合部１３において、たとえば接着剤または熱溶着等によりノズル３と接合されることにより、ノズル３から取り外し不能となっている。

＜医療機器３０，３１＞
図４は、麻酔用薬剤の投与に用いられる医療機器３０の一例を示す部分断面図である。医療機器３０は、麻酔用薬剤の投与に専ら用いられる。医療機器３０は、フランジ部２５および受け部２０を含む。フランジ部２５は、筒状の医療機器３０の径方向外側に環状に延在している。

受け部２０は、麻酔用薬剤に対応する特定の形状を有する。受け部２０は、筒状の形状を有する。受け部２０の軸方向ＤＲ２を、図４中の両矢印に示す。受け部２０は、医療機器３０のうちフランジ部２５に対して軸方向ＤＲ２に突出している一部分である。

受け部２０は、外周面に受け雄ねじ部２０ａを有する。受け部２０は、端面Ｔ４を有する。受け部２０は、内周面２０ｂを有する。内周面２０ｂは、端面Ｔ４に近づくほど受け部２０の内径が大きくなるテーパー状の形状を有している。

図５は、経腸栄養剤の投与に用いられる医療機器３１の一例を示す部分断面図である。図５に示す受け部２１は、経腸栄養剤に対応する特定の形状を有する。

受け部２１は、大径部２１ｅと、テーパー軸部２１ｄとを有する。大径部２１ｅは、筒状の形状を有する。大径部２１ｅは、テーパー軸部２１ｄの径方向外側に、テーパー軸部２１ｄを囲うように配置されている。大径部２１ｅの内周面２１ｇには、受け雌ねじ部２１ｃが形成されている。

テーパー軸部２１ｄは、筒状の形状を有する。テーパー軸部２１ｄの軸方向ＤＲ３を、図５中の両矢印に示す。

テーパー軸部２１ｄの外周面は、テーパー面２１ｆと、面取り部２１ｈとを有する。テーパー軸部２１ｄは、端面Ｔ３を有する。テーパー面２１ｆは、端面Ｔ３に近づくほどテーパー軸部２１ｄの外径が小さくなるテーパー状の形状を有する。

面取り部２１ｈは、テーパー面２１ｆとつながっており、端面Ｔ３とつながっている。面取り部２１ｈもテーパー面２１ｆと同様に、端面Ｔ３に近づくほどテーパー軸部２１ｄの外径が小さくなるテーパー状の形状を有するが、テーパー面２１ｆよりもテーパー角度（外周面の断面における２つの母線が成す角度）が大きい。

麻酔用薬剤および経腸栄養剤以外の専用薬剤１０の投与に用いられる医療機器は、当該専用薬剤１０のそれぞれに対応する受け部を含む。当該受け部は、当該専用薬剤１０のそれぞれに対応する特定の形状を有する。

図６は、図４に示す麻酔用薬剤の投与に用いられる医療機器３０に接続されたシリンジ１を示す断面図である。図６の断面は、図１に示すＩＩ−ＩＩ線に沿う断面である。

実施の形態１に従う専用薬剤１０は、麻酔用薬剤であり、実施の形態１に従う挿し部９は、麻酔用薬剤の投与に用いられる医療機器３０の受け部２０に接続可能である形状を有している。

テーパー軸部９ｂの最小外径（テーパー軸部９ｂの最も連結部１１から離れた部分における外径）は、受け部２０の最大内径（受け部２０の端面Ｔ４における内径）よりも小さい。これにより、テーパー軸部９ｂを受け部２０に挿入することができる。

受け部２０の最大内径は、テーパー軸部９ｂの最大外径（テーパー軸部９ｂの最も連結部１１に近い部分における外径）よりも小さい。受け部２０の最小内径（受け部２０の端面Ｔ４から最も離れた部分における内径）と、テーパー軸部９ｂの最小外径とは略等しい。

コネクタ２のテーパー軸部９ｂと囲い部９ｆとの間の空間に受け部２０の全部が配置された状態で、テーパー軸部９ｂの外周面９ｇと受け部２０の内周面２０ｂとが密着している。フランジ部２５は、挿し部９の端面Ｔ２に接触している。

また、挿し雌ねじ部９ａと受け雄ねじ部２０ａとが螺合することにより、コネクタ２と医療機器３０とが接続される。これにより、実施の形態１に従うシリンジ１と医療機器３０とが接続される。

図７は、図５に示す経腸栄養剤の投与に用いられる医療機器３１と、シリンジ１との断面を示す図である。実施の形態１に従う挿し部９は、経腸栄養剤などの、麻酔用薬剤ではない他の薬剤の投与に用いられる医療機器には接続不能である形状を有している。

大径部２１ｅの端面Ｔ１における内径は、挿し部９の端面Ｔ２における外径よりも小さい。テーパー軸部２１ｄの端面Ｔ３における内径は、テーパー軸部９ｂの最小外径よりも小さい。

図７の２点鎖線に示すように、大径部２１ｅおよび囲い部９ｆが干渉し、さらに、テーパー軸部２１ｄおよびテーパー軸部９ｂも干渉する。そのため、経腸栄養剤の投与に用いられる医療機器３１と実施の形態１に従う挿し部９とが接続不能となっている。

これにより、経腸栄養剤の投与に用いられる医療機器３１と、麻酔用薬剤を収容するシリンジ１とを接続することができない。したがって、麻酔用薬剤を収容するシリンジ１を麻酔用薬剤の投与に用いられる医療機器３０に確実に接続することができる。

＜脆弱部Ｗ＞
コネクタ２は、接合部１３の接合強度よりも強度が小さい脆弱部Ｗを有する。脆弱部Ｗは、比較的肉厚が薄く応力集中が発生しやすい部分として形成されている。脆弱部Ｗは、挿し部９と連結部１１との境目に形成されている。

一旦接合されたコネクタ２をノズル３から取り外そうとして、トルクをコネクタ２に作用させると、コネクタ２は、接合部１３の接合強度よりも小さいトルクで、脆弱部Ｗを起点として破断する。脆弱部Ｗが破断することで、挿し部９および連結部１１は分断される。

脆弱部Ｗを設けることにより、一旦接合されたコネクタ２を取り外そうとするとコネクタ２が破壊されるため、コネクタ２をノズル３から取り外すことが確実に不能となる。これにより、シリンジ１に収容されている専用薬剤１０の投与に用いられる医療機器に対応したコネクタ２を一旦ノズル３に接合すると、コネクタ２の付け替えが不可能になる。

したがって、専用薬剤１０を収容するシリンジ１を、当該専用薬剤１０の投与に用いられる医療機器に、確実に接続することができる。さらに、専用薬剤１０投与後のバレル４からコネクタ２を取り外して、バレル４を再使用することを防ぐことができる。

（実施の形態２）
図８は、実施の形態２に従うコネクタ２の斜視図である。図９は、図８に示すＩＸ−ＩＸ線に沿う実施の形態２に従うコネクタ２の断面図である。実施の形態２に従うコネクタ２は、軸方向ＤＲ１に延びる形状を有する。コネクタ２は、挿し部９と連結部１１とを含む。挿し部９と連結部１１とは、軸方向ＤＲ１に並んで配置されており、直接連結されて、一体の構造物として実施の形態２に従うコネクタ２を形成している。

実施の形態２に従うコネクタ２は、フランジ部２６をさらに含む。フランジ部２６は、連結部１１の基端に設けられており、筒状のコネクタ２の径方向外側に環状に延在している。挿し部９は、フランジ部２６に対して軸方向ＤＲ１に突出している。挿し部９は、筒状の形状を有する。

挿し部９の内周面は、テーパー面９ｄと、面取り部９ｅとを有する。テーパー面９ｄは、連結部１１に近づくほど挿し部９の内径が小さくなるテーパー状の形状を有する。面取り部９ｅは、テーパー面９ｄとつながっている。

面取り部９ｅもテーパー面９ｄと同様に、連結部１１に近づくほど挿し部９の内径が小さくなるテーパー状の形状を有するが、テーパー面９ｄよりもテーパー角度（内周面の断面における２つの母線が成す角度）が大きい。

挿し部９は、外周面９ｉを有する。外周面９ｉには、突起部９ｃが設けられている。突起部９ｃは、外周面から径方向外側に突起しており、受け雌ねじ部２１ｃの歯底に対応して螺旋状に延びている。

図１０は、経腸栄養剤の投与に用いられる医療機器３１に接続された実施の形態２に従うシリンジ１を示す断面図である。図１０の断面は、図８に示すＩＸ−ＩＸ線に沿う断面である。

実施の形態１とは異なり、実施の形態２において、専用薬剤１０は経腸栄養剤である。実施の形態２に従う挿し部９は、経腸栄養剤の投与に用いられる医療機器３１の受け部２１に接続可能である形状を有している。

テーパー面２１ｆの最小外径（テーパー面２１ｆの端面Ｔ３に最も近い部分における外径）は、テーパー面９ｄの最大内径（挿し部９の連結部１１から最も離れた部分における内径）よりも小さい。これにより、テーパー軸部２１ｄを挿し部９に挿入することができる。

面取り部２１ｈの外径がテーパー面２１ｆの最小外径よりも小さくなっているため、テーパー軸部２１ｄを挿し部９に挿入しやすくなっている。

テーパー面９ｄの最大内径は、テーパー面２１ｆの最大外径（テーパー面２１ｆの端面Ｔ３から最も離れた部分における外径）よりも小さい。テーパー面９ｄの最小内径（挿し部９の連結部１１に最も近い部分における内径）と、テーパー面２１ｆの最小外径とは略等しい。

医療機器３１のテーパー軸部２１ｄと大径部２１ｅとの間の空間に挿し部９の全部が配置された状態で、テーパー軸部２１ｄのテーパー面２１ｆと挿し部９のテーパー面９ｄとが密着している。また、テーパー軸部２１ｄの面取り部２１ｈと、挿し部９の面取り部９ｅとが密着している。フランジ部２６は、大径部２１ｅの端面Ｔ１に接触している。

また、受け雌ねじ部２１ｃに突起部９ｃが係合することにより、コネクタ２と医療機器３１とが接続される。これにより、実施の形態２に従うシリンジ１と医療機器３１とが接続される。

実施の形態１とは異なり、連結部１１には図２に示す雄ねじ部２ａが形成されていないが、実施の形態１と同様に、コネクタ２は、接合部１３において、たとえば接着剤または熱溶着等によりノズル３と接合されているため、ノズル３から取り外し不能となっている。

図１１は、図４に示す麻酔用薬剤の投与に用いられる医療機器３０と、シリンジ１との断面を示す図である。実施の形態２に従う挿し部９は、麻酔用薬剤などの、経腸栄養剤ではない他の薬剤の投与に用いられる医療機器には接続不能である形状を有している。

挿し部９の最大内径は、受け雄ねじ部２０ａの外径（受け雄ねじ部２０ａの歯先円の直径）よりも小さい。

図１１の２点鎖線に示すように、受け雄ねじ部２０ａおよび挿し部９が干渉するため、麻酔用薬剤の投与に用いられる医療機器３０と実施の形態２に従う挿し部９とが接続不能となっている。

これにより、麻酔用薬剤の投与に用いられる医療機器３０と、経腸栄養剤を収容するシリンジ１とを接続することができない。したがって、実施の形態２に従うコネクタ２においても、実施の形態１に従うコネクタ２と同様に、経腸栄養剤を収容するシリンジ１を経腸栄養剤の投与に用いられる医療機器３１に確実に接続できる効果が得られる。

実施の形態１，２に従うバレル４の形状は、同一である。そのため、特定の形状を有する受け部にのみ接続可能である挿し部９を有するシリンジ１を新たに製造する場合、挿し部９の形状を変更すれば足りる。

共通形状のバレル４を使用できるため、特定の形状を有する受け部を含む医療機器にのみ接続可能であるシリンジ１を新たに製造するにあたって、コネクタ２を新たに製造すれば足りるため、製造コストの増加を抑制することができる。

以下、実施例について説明する。実施の形態１に従う挿し部９を有するコネクタ２を実施例１および実施例２としてそれぞれ５つ作製し、それぞれをバレル４に接合した。比較例１として脆弱部を設けないコネクタを５つ作製し、それぞれをバレルに接合した。

実施例および比較例において、コネクタおよびノズルを、ＵＶ硬化接着剤を使用して接合した。接合部の破損トルクは、１７０［ｃＮ・ｍ］であった。

実施例１および比較例１のシリンジにおけるバレルの容量は、２０ｍＬとした。実施例２のシリンジ１におけるバレル４の容量は、２．５ｍＬとした。

実施例および比較例におけるコネクタに対して、コネクタをノズルから取り外す向きにトルクを作用させ、それぞれのコネクタの破損トルクを測定した。

図１２は、実施例および比較例におけるコネクタの破損トルクを示した表である。実施例および比較例におけるコネクタの破損トルクをそれぞれ測定し、その平均値を算出した。実施例１および実施例２において、接合部１３の破損トルク（１７０［ｃＮ・ｍ］）よりも小さい値で、脆弱部Ｗが破断してコネクタ２が破損した。

一方、脆弱部を設けていない比較例１のコネクタにおいて、１６０〜１７０［ｃＮ・ｍ］のトルクが作用した際にコネクタが破損した。コネクタの品質のバラつきを考慮すると、接合部の破損トルク（１７０［ｃＮ・ｍ］）以下でコネクタが破損するとは必ずしもいえない結果となった。

脆弱部Ｗを設けることで、一旦接合されたコネクタ２を取り外そうとしたときに、コネクタ２を破損させることができるため、コネクタ２をノズル３から取り外すことが確実に不能となることが示された。

今回開示された実施の形態および実施例は全ての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は上記した説明ではなくて特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内での全ての変更が含まれることが意図される。

１ シリンジ、２ コネクタ、３ ノズル、４ バレル、５ プランジャ、６ ガスケット、９ 挿し部、１０ 専用薬剤、１１ 連結部、１２ 補助部、１３ 接合部、２０，２１ 受け部、２５，２６ フランジ部、３０，３１ 医療機器、Ｗ 脆弱部。

Claims (3)

1. 専用薬剤の投与に専ら用いられ前記専用薬剤に対応する特定の形状を有する受け部を含む医療機器に接続され、前記医療機器に前記専用薬剤を供給するシリンジであって、
   前記専用薬剤を収容可能であり前記専用薬剤が排出されるノズルを含む円筒状のバレルと、
   前記バレル内において前記バレルの軸方向に移動可能であるプランジャと、
   前記バレルの内径と略等しい外径を有し前記プランジャの先端に設けられたガスケットと、
   前記ノズルに取り外し不能に接合されたコネクタと、を備え、
   前記コネクタは、前記特定の形状を有する受け部には接続可能であり前記専用薬剤ではない他の薬剤の投与に用いられる医療機器には接続不能である形状を有する、シリンジ。
2. 前記コネクタは、前記コネクタと前記ノズルとが接合されている部分に接合部を有し、
   前記コネクタは、前記接合部より強度が小さい脆弱部を有する、請求項１に記載のシリンジ。
3. 前記脆弱部は、前記コネクタに規定値以上のトルクが作用した場合に破断する、請求項２に記載のシリンジ。

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