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JP2019014262A - 厳密な剥離制御を有する多層アセンブリ - Google Patents

厳密な剥離制御を有する多層アセンブリ Download PDF

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Abstract

【課題】ある範囲の剥離値に対して向上した剥離制御を示す剥離ライナーを有するウレタン系ポリマーフィルムの提供。【解決手段】対向面を有するキャリア１４と、キャリア１４の面上に配置され、部分塩中和イオノマーを含むヒートシール性層１６と、ヒートシール性層１６と接触しているポリウレタンポリマーフィルム１２と、を備える多層アセンブリ１０。【選択図】図１Ａ

Description

（関連出願の相互参照）
本出願は、その全開示がこれにより参照により組み入れられる、２０１３年４月２９日
出願の米国仮特許出願第６１／８１６，８３６号の優先権を主張する。
本開示はある範囲の剥離値に対して向上した剥離制御を示す剥離ライナーを有するウレ
タン系ポリマーフィルムに関する。
例えば、以下でドレッシングと称される、医療用ドレッシングおよびドレープに用いら
れるポリマーフィルムは形状適合可能であり、すなわち、フィルムは極めて薄く、柔軟で
しなやかである。それらは一般的には、フィルムの感圧接着剤層でコーティングされた表
面を覆う、保護剥離ライナーとともに供給される。保護剥離ライナーが除去される際、接
着剤でコーティングされたフィルムはしわが寄り、それ自体に接着する傾向があり、これ
により、例えば、患者の皮膚への、ドレッシングのスムーズで衛生的な適用を妨げる。こ
の問題を解決するさまざまな送達システムが提案され、こうした送達システムは感圧接着
剤層が適用されるポリマーフィルムの面に対向して位置するポリマーフィルムの面に適用
されるキャリアを備える。
しかしながら、こうしたキャリアがもたらした向上にもかかわらず、こうしたキャリア
はキャリアとポリマーフィルムとの間の剥離力の健全性を維持することができない。
しわが寄ることなくポリマーフィルムを適用する能力は主に剥離力に依存する。製造の
ヒートシール部分中にもたらされる接着に対する制御は、ヒートシールされる材料、加熱
されたロールの温度、ウェブの速度、および加熱されたロールとニップロールとの間の圧
力を含む多数の可変要素により影響され得ることが理解されるだろう。さらに、得られる
製品の滅菌も接着強度に影響を及ぼし得ることが理解されるだろう。とくに、バッキング
接着剤と患者の皮膚との間の接着の強度は、ガンマ線、電子線または酸化エチレン滅菌に
より影響され得ることが知られる。例として、酸化エチレン滅菌は、多くの医療用ドレッ
シング構造物において接着強度の問題を引き起こし得る。例えば、これはウレタンフィル
ムとヒートシールされる表面との間の接着の強度を増加させ得るが、これはフィルムをキ
ャリアにフィルムのキャリアからの除去を非実用的にするような高レベルまで結合させる
。輸送中の広範な温度変動への曝露も接着強度に影響を及ぼす。
したがって、アセンブリの組立、滅菌、包装、輸送、および貯蔵中にキャリアとポリマ
ーフィルムとの間の剥離強度を実質的に維持することができるアセンブリの必要性がある
。
本教示は、一般的にはキャリアとポリウレタンフィルムとの間の非永久接着をもたらす
ヒートシール性層を備える多層アセンブリを対象とする。以下でより詳細に議論されるよ
うに、部分塩中和イオノマーを含むヒートシール性層は、約５０グラム／インチ〜約６０
０グラム／インチの剥離力により特徴づけられるキャリアとポリウレタンフィルムとの間
に剥離可能な接着をもたらすことができる。本教示による多層アセンブリの１つの利点は
、多くの実施形態において、剥離力がアセンブリの温度を室温（例えば、２５℃）から約
５５〜６５℃まで上昇させる場合２５％未満で変動し得ることである。本教示による多層
アセンブリの別の利点は、多くの実施形態において、剥離力がアセンブリに酸化エチレン
滅菌が行われる場合２５％未満で変動し得、アセンブリにガンマ線滅菌が行われる場合１
０％未満で変動し得ることである。また、本教示による多層アセンブリの別の利点は、多
くの実施形態において、剥離力がアセンブリの温度を約８０℃〜約１９０℃の範囲で変動
させる場合閾値、例えば、４００グラム／インチ未満で維持されることである。
いくつかの実施形態では、本教示による多層アセンブリは、形状適合可能なポリウレタ
ンフィルムおよび形状適合可能なフィルムに非永久的にヒートシールされるヒートシール
性層によって形状適合可能なフィルムに付着した除去可能なキャリアを備えることができ
る。いくつかの実施形態では、ヒートシール性層は、部分中和エチレンアクリル酸のよう
な部分中和アクリル酸系ポリマーを含む。いくつかの実施形態では、アクリル酸系ポリマ
ーは、約１０％〜約３５％の部分中和を含む。
いくつかの実施形態では、多層アセンブリは、ポリマーフィルムとヒートシール性層と
の間の向上した剥離力を有する。いくつかの実施形態では、向上した剥離力は、５０℃で
連続した２４時間にわたり約２００グラム／インチの相対的な一定の剥離力を維持するア
センブリの能力により示される。
いくつかの実施形態では、多層アセンブリはヒートシール性層から対向して位置するポ
リウレタンフィルムの面に付着した感圧接着剤層、感圧接着剤層および／またはフィルム
上に配置される保護剥離ライナー、ならびにヒートシール性層に対向するキャリア上に配
置される剥離ライナーの少なくとも１つをさらに備えてもよい。多層アセンブリは、さら
にまたはあるいはヒートシール性層に対向するキャリアの面上に配置される剥離剤を備え
てもよい。
いくつかの実施形態では、（ａ）上面および底面を有する形状適合可能なフィルムを提
供するステップと、（ｂ）キャリアの底面上に形成されるヒートシール性層を有するキャ
リアを提供するステップと、（ｃ）キャリアの底面をフィルムの上面にヒートシール性層
によって非永久的にヒートシールするステップとを備える、本教示による接着剤複合ドレ
ッシングの製造方法が提供される。いくつかの実施形態では、ヒートシール性層は、例え
ば、エマルジョンコーティング、押出コーティングにより、または押出層として、キャリ
アの底面上に形成することができる。いくつかの実施形態では、キャリアおよびヒートシ
ール性層は任意でキャリアの中央付近に窓を画定し、除去される際、フレームドレッシン
グ中に窓を形成する切片を備えてもよい。
いくつかの実施形態では、本明細書に記載される多層アセンブリは、アセンブリを曝露
することができる温度の範囲を拡張し、継続して向上した狭範囲の剥離値を示すことがで
きる。本明細書に開示される実施形態を考慮すると他の利点も容易に明らかである。
１つの態様では、対向面を有するキャリア、キャリアの前記面の１つの少なくとも一部
分上に配置され、部分塩中和イオノマーを含むヒートシール性層を備える多層アセンブリ
が開示される。多層アセンブリは、ポリウレタンからなり、対向面を有し、その前記面の
１つが前記ヒートシール性層と少なくとも部分的に接触しているポリマーフィルムをさら
に備える。
いくつかの実施形態では、部分塩中和イオノマーは、ヒートシール性層の少なくとも５
０％、または少なくとも６０％、または少なくとも７０％、または少なくとも８０％、ま
たは少なくとも９０％、または１００％を構成する。いくつかの実施形態では、ポリウレ
タンは、ポリマーフィルムの少なくとも５０％、または少なくとも６０％、または少なく
とも７０％、または少なくとも８０％、または少なくとも９０％、または１００％を構成
する。ポリウレタンは、芳香族ポリエーテルウレタン、ポリエーテルウレタン、またはポ
リ（エーテルエステル）ブロックコポリマーおよびトリポリマーのいずれかとすることが
できる。いくつかの実施形態では、ヒートシール性層は約２マイクロメートル（ミクロン
）〜約１００ミクロンの範囲内の厚さを有する。
いくつかの実施形態では、部分塩中和イオノマーは、５％〜７０％、または２０％〜４
０％の範囲内、例えば、３０％の塩中和レベルを示す。いくつかの実施形態では、塩は、
ナトリウム、カリウム、マグネシウム、カルシウム、もしくは亜鉛塩、またはこれらの組
み合わせのいずれかを含む。
いくつかの実施形態では、部分塩中和イオノマーは、部分塩中和エチレンアクリル酸コ
ポリマーを含む。いくつかの実施形態では、部分塩中和エチレンアクリル酸コポリマーは
、２０％〜４０％の範囲内、例えば、３０％の塩中和レベルを示す。例えば、塩は、カル
ボン酸ナトリウムとすることができる。
いくつかの実施形態では、ヒートシール性層は、前記キャリア上に前記ポリマーフィル
ムの非存在下で配置される場合、約１７００ｃｍ−１のピークおよび約１５００〜約１５
６０ｃｍ−１の範囲内のピークを示すＦＴＩＲ（フーリエ変換赤外）スペクトルを示す。
約１７００ｃｍ−１のピークの高さの約１５００〜約１５６０ｃｍ−１の範囲内のピーク
の高さに対する比は、約２０〜約０．５、例えば約１０〜約１の範囲内である。ヒートシ
ール性層がナトリウム中和イオノマーを含む場合、ＦＴＩＲスペクトルは、約１７００ｃ
ｍ−１のピークおよび約１５４５ｃｍ−１のピークとともに、約１０〜１の範囲内の１７
００ｃｍ−１のピークおよび１５４５ｃｍ−１のピークの高さの比を示す。しかしながら
、他の塩が用いられる場合、異なるピークが測定され、当業者に容易に明らかとなるだろ
う。
いくつかの実施形態では、ポリマーフィルムは、前記ヒートシール性層によってキャリ
アに約５０グラム／インチ〜約６００グラム／インチの範囲内の剥離力がポリマーフィル
ムを剥離するのに必要となるように剥離可能にシールされる。とくに明記のない限り、本
明細書に開示される剥離力値は、アセンブリが室温（すなわち、約２５℃の温度）である
場合、ポリマーフィルムを剥離するのに必要な剥離力を指す。剥離力は、剥離角度が９０
度である、および／またはフィルムが毎分約１０〜約３００インチの速度で除去される場
合決定することができる。いくつかの実施形態では、剥離力は、前記アセンブリの温度を
室温から約５０℃まで上昇させる場合２５％未満で変動する。さらに、いくつかの実施形
態では、剥離力は、前記アセンブリに酸化エチレン滅菌が行われた後２５％未満で変動す
る。いくつかの実施形態では、剥離力は、前記アセンブリにガンマ線滅菌が行われた後１
０％未満で変動する。いくつかの実施形態では、剥離力は、多層アセンブリを約５０℃の
温度に約２４時間曝露させた後約６００グラム／インチ未満である。
いくつかの実施形態では、ポリマーフィルムは、前記ヒートシール性層と少なくとも部
分的に接触している面に対向するその面上に配置される感圧接着剤層を備える。いくつか
の実施形態では、多層アセンブリは、感圧接着剤層上に配置される保護剥離ライナーをさ
らに備える。
関連態様では、複数の多層アセンブリからなる、多層アセンブリの集合体が開示される
。多層アセンブリのそれぞれは対向面を有するキャリア、キャリアの前記面の１つの少な
くとも一部分上に配置され、部分塩中和イオノマーを含むヒートシール性層を備える。さ
らに、多層アセンブリのそれぞれは、ポリウレタンからなり、対向面を有し、その前記面
の１つがヒートシール性層と少なくとも部分的に接触しているポリマーフィルムを備える
。いくつかの実施形態では、平均剥離力のパーセントとして標準偏差の３倍により測定さ
れるような剥離力のばらつきは３０％未満である。いくつかの実施形態では、ポリマーフ
ィルムは、ヒートシール性層と少なくとも部分的に接触している面に対向するその面上に
配置される感圧接着剤層を備える。さらに、いくつかの実施形態では、各多層アセンブリ
は、感圧接着剤層上に配置される保護剥離ライナーを備える。いくつかの実施形態では、
多層アセンブリのそれぞれは、以上で議論した特徴を示すことができる。
関連態様では、対向面を有するキャリア、キャリアの前記面の１つの少なくとも一部分
上に配置されるヒートシール性層、およびポリウレタンからなり、対向面を有し、その前
記面の１つがヒートシール性層と少なくとも部分的に接触しているポリマーフィルムを備
える多層アセンブリが開示される。ポリマーフィルムは、ヒートシール性層によってキャ
リアに約５０グラム／インチ〜約６００グラム／インチの範囲内の剥離力がポリマーフィ
ルムを剥離するのに必要となるように剥離可能にシールされる。
剥離力は、アセンブリを約５０℃の温度まで最大約２４時間加熱させる場合約５０グラ
ム／インチ未満で変動する。いくつかの実施形態では、剥離力は、約２００グラム／イン
チ〜約５００グラム／インチの範囲内である。いくつかの実施形態では、剥離力は、約２
００グラム／インチ〜約４００グラム／インチの範囲内である。いくつかの実施形態では
、ポリウレタンは、芳香族ポリエーテルウレタン、ポリエーテルウレタン、またはポリ（
エーテルエステル）ブロックコポリマーおよびブロックトリポリマーのいずれかを含む。
関連態様では、対向面を有するキャリア、キャリアの前記面の１つの少なくとも一部分
上に配置されるヒートシール性層、およびポリウレタンからなり、対向面を有し、その前
記面の１つがヒートシール性層と少なくとも部分的に接触しているポリマーフィルムを備
える多層アセンブリが開示される。ポリマーフィルムは、前記ヒートシール性層によって
前記キャリアにポリマーフィルムを剥離するのに必要な剥離力がアセンブリの温度が約２
５から約５０℃まで変動する場合４００グラム／インチ未満で維持されるように剥離可能
にシールされる。ヒートシール性層は、部分塩中和イオノマーを含むことができる。いく
つかの実施形態では、部分塩中和イオノマーは、部分塩中和エチレンアクリル酸コポリマ
ーとすることができる。いくつかの実施形態では、塩中和のレベルは、５％〜７０％の範
囲内とすることができる。
関連態様では、キャリアの表面を部分塩中和イオノマーエマルジョンでコーティングす
るステップと、ポリウレタン樹脂をキャリアの前記コーティング表面上に流延するステッ
プと、前記ポリウレタンおよびイオノマーコーティングキャリアを高温に曝露し、ポリウ
レタンとキャリアとの間に剥離可能な接着を形成するステップとを備える、多層アセンブ
リの製造方法が提供される。いくつかの実施形態では、高温は、約８０℃〜約１９０℃の
範囲内である。いくつかの実施形態では、キャリアは、クラフト紙、ポリエステル、ポリ
オレフィン、またはポリ乳酸フィルムのいずれかとすることができる。いくつかの実施形
態では、イオノマーエマルジョンは、部分ナトリウム中和エチレンメタクリル酸エマルジ
ョンである。いくつかの実施形態では、イオノマーエマルジョンのＦＴＩＲスペクトルは
、１７００ｃｍ−１のピークおよび約１５００〜約１５６０ｃｍ−１のピークを示し、１
７００ｃｍ−１のピークの高さの約１５００〜約１５６０ｃｍ−１のピークの高さに対す
る比は約２０〜０．５、例えば６〜１の範囲内である。
代表的な多層アセンブリを示す概略図の１つの例である。 代表的な多層アセンブリを示す概略図の別の例である。 別の代表的な多層アセンブリを示す概略図の１つの例である。 別の代表的な多層アセンブリを示す概略図の１つの例である。 別の代表的な多層アセンブリを示す概略図の１つの例である。 別の代表的な多層アセンブリを示す概略図の１つの例である。 実施例１から形成される多層アセンブリから得られる編集されたデータであり、データは１２０°Ｆで２４時間ヒートエイジングした後の約２９．６％の平均剥離力のパーセントとして３×標準偏差を示す。 代表的な多層アセンブリから得られるさらなるデータを示す表である。 図６Ａは、平均剥離強度に対する酸化エチレン滅菌の効果を示す。図６Ｂは、剥離強度の標準偏差に対する酸化エチレン滅菌の効果を示す。 図７Ａは、平均剥離強度に対するガンマ線照射の効果を示す。図７Ｂは、剥離強度の標準偏差に対するガンマ線照射の効果を示す。 異なるアセンブリの温度対剥離強度曲線を示す。
発明の詳細な説明
いくつかの実施形態では、キャリア送達ポリウレタンポリマーフィルムを提供する多層
アセンブリが開示される。アセンブリは、キャリアとポリマーフィルムとの間に配置され
るヒートシール性層とを備えることができる。いくつかの実施形態では、ヒートシール性
層は、エマルジョンコーティング、押出コーティング、押出層、等としてキャリアの底面
に適用される。いくつかの実施形態では、ヒートシール性層は、ポリマーフィルムの上面
に非永久的にヒートシールし、約５０グラム／インチ〜約６００グラム／インチの範囲内
の剥離力、例えば、約２００グラム／インチの剥離力によってキャリアからポリマーフィ
ルムを除去することができるアセンブリを形成してもよい。いくつかの実施形態では、ポ
リウレタンポリマー層を除去するのに必要な剥離力は、アセンブリが約５０℃の温度で最
大２４時間維持される場合２５％未満で変動する。
本明細書において用いられるような「約」の語は最大５％のばらつきを示す。
本明細書において全体を通して用いられるように、「剥離力」とは、ヒートシール性層
をポリマーフィルムからアセンブリとの約９０度の引裂角度で室温（すなわち２５℃）お
よび毎分約１０〜約３００インチの剥離速度で除去するのに必要なインチ当たりのグラム
で表される力を指す。「破壊シール」とも称することができる「ロックシール」の語は、
ヒートシール性層を除去するのに必要な剥離力が層を引き裂くシールを指す。「ロックシ
ール」は層を除去するのに７００グラム／インチより大きな力が必要であり得る。
いくつかの実施形態では、ヒートシール性層は、アクリル酸系ポリマーを含む。いくつ
かの実施形態では、アクリル酸系ポリマーは、エチレンアクリル酸系ポリマーである。い
くつかの実施形態では、アクリル酸系ポリマーは、閾値より小さい、例えば、約６００グ
ラム／インチより小さい剥離力によるキャリアからのポリマー層の除去を可能にする範囲
内で部分中和されている。以下でより詳細に議論されるように、本教示による多層アセン
ブリにおいてキャリアからポリマーフィルムを除去するための剥離力は、広範囲の温度お
よび曝露時間にわたり低い変動性を示すことが予想外にも見出された。
いくつかの実施形態では、アセンブリはヒートシール性層に対向して位置するキャリア
の上面上に配置される剥離剤をさらに備えてもよい。いずれかの特定の理論に縛られるこ
とを望むことなく、こうした剥離剤は、ポリマーフィルムがキャリアに粘着するのを防止
することによりアセンブリがロールまたはシート形状である場合、アセンブリのロールア
ウトを促進するのに用いることができる。いくつかの実施形態では、アセンブリは、ポリ
マーフィルムの底面上にコーティングされる感圧接着剤層および感圧接着剤層上に配置さ
れる保護剥離ライナーをさらに備えてもよい。
本明細書に開示される実施形態はまた、上面および底面を有する形状適合可能なフィル
ムと、上面および底面を有するキャリアと、ならびにキャリアの底面上に配置され、キャ
リアの形状適合可能なフィルムの上部へのヒートシールを促進し、例えば、アセンブリの
制御された剥離力の健全性および定常性を向上させることができるヒートシール性層とを
備える接着剤複合ドレッシングを提供する。アセンブリはまた、例えば、ヒートシール性
層に対向するキャリアの面上に配置される剥離ライナー、形状適合可能なフィルムの底面
の少なくとも一部分上にコーティングされる感圧接着剤層、および形状適合可能なフィル
ムに対向する感圧接着剤層に剥離可能に接着される保護剥離ライナーのような、剥離剤を
さらに備えてもよい。
いくつかの実施形態では、本教示による多層アセンブリは、対向面を有するキャリアと
、キャリアの前記面の１つの少なくとも一部分上に配置され、部分塩中和イオノマーを含
むヒートシール性層と、およびポリウレタンからなり、対向面を有し、その前記面の１つ
が前記ヒートシール性層と少なくとも部分的に接触しているポリマーフィルムとを備える
。
本明細書に用いられるように、「部分塩中和イオノマー」の語は、イオノマーのイオン
化基の一部分が塩の添加により中和されるイオノマーを指す。いくつかの実施形態では、
塩は、ナトリウム、カリウム、マグネシウム、カルシウム、もしくは亜鉛塩、またはこれ
らの組み合わせである。いくつかの実施形態では、部分塩中和イオノマーは、部分塩中和
エチレンアクリル酸コポリマーを含む。いくつかの実施形態では、イオノマーは、エチレ
ンメタクリル酸（ＥＭＡＡ）ポリマーである。いくつかの実施形態では、イオノマーは、
エチレンエチルアクリル酸（ＥＡＡ）ポリマーである。
いくつかの実施形態では、イオノマーは、約５〜約７０％、約５〜約６０％、約５％〜
約５０％、約５〜約４０％、約５〜約３５％、約５〜約３０％、約１０〜約７０％、約１
０〜約６０％、約１０〜約５０％、約１０〜約４０％、約１０〜約３５％、約１０〜約３
０％、約２０〜約７０％、約２０〜約６０％、約２０〜約５０％、約２０〜約４０％、約
２０〜約３５％、約２０〜約３０％、約２５〜約７０％、約２５〜約６０％、約２５〜約
５０％、約２５〜約４０％、約２５〜約３５％、約２５〜約３０％、約３０〜約７０％、
約３０〜約６０％、約３０〜約５０％、約３０〜約４０％、約３０〜約３５％、約４０〜
約７０％、約４０〜約６０％、約４０〜約５０％、約５０〜約６０％、約５０〜約７０％
、または約６０〜約７０％の範囲内の塩中和レベル（すなわち、中和されるイオン化基の
部分）を示す。いくつかの実施形態では、イオノマーは、約５、１０、１５、２０、２５
、３０、３５、４０、４５、５０、５５、６０、６５、または７０％の塩中和レベルを示
す。
塩中和は、多層アセンブリのＦＴＩＲ（フーリエ変換赤外）分析により測定することも
できる。いくつかの実施形態では、キャリア上に配置されるヒートシール性層のＦＴＩＲ
スペクトルは、ポリマー層の非存在下で得、塩中和レベルを決定することができる。例え
ば、約１７００ｃｍ−１および約１５００〜１５６０ｃｍ−１の範囲内のこうしたＦＴＩ
Ｒスペクトルのピークの高さの比を用い、ヒートシール性層の塩中和のレベルの測定値を
もたらすことができる。中和に用いられる塩に応じて、より低波数のピークは約１５００
〜１５６０ｃｍ−１の範囲内で変動することができる。例えば、ナトリウム塩部分中和層
は、約１５４５ｃｍ−１のピークを示し、ヒートシール性層の塩中和のレベルの測定値を
もたらすために用いることができる。いくつかの実施形態では、２つのピークの高さのこ
の比は、約４〜約１、または約５〜約１、または約５．１〜約１、または約５．２〜約１
、または約５．３〜約１、または約５．４〜約１、または約５．５〜約１、または約５．
６〜約１、または約５．７〜約１、または約５．８〜約１、または約５．９〜約１、また
は約６〜約１の範囲内とすることができる。いくつかの実施形態では、この比は、約４．
６〜約１または約５．６〜約１である。いくつかの実施形態では、２つのピークの比は、
約１５〜約１、約１４〜約１、約１３〜約１、約１２〜約１、約１１〜約１、約１０〜約
１、約９〜約１、約８〜約１、または約７〜約１の範囲内である。いくつかの実施形態で
は、この比は、約２０〜約０．５である。いくつかの実施形態では、この比は、約６〜約
１のいずれかである。いくつかの実施形態では、ヒートシール性層の塩中和のレベルは、
製造中にＦＴＩＲを用いることによりモニターし、ヒートシール性層のＦＴＩＲスペクト
ルの前記ピークの高さの比により特徴づけられる所望のレベルを達成することができる。
本明細書に開示される多層アセンブリのいくつかの実施形態では、ポリマーフィルムは
、前記ヒートシール性層と少なくとも部分的に、または完全に接触している面に対向する
その面上に配置される感圧接着剤層を備える。いくつかの実施形態では、多層アセンブリ
は、感圧接着剤層上に配置される保護剥離ライナーをさらに備える。
いくつかの実施形態では、多層アセンブリのポリウレタン層は、芳香族ポリエーテルウ
レタンからなる。いくつかの実施形態では、ポリウレタン層は、脂肪族ポリウレタン、ポ
リエーテルウレタン、またはポリ（エーテルエステル）ブロックコポリマーおよびブロッ
クトリポリマーを含む。
いくつかの実施形態では、ポリマーフィルムはヒートシール性層によってキャリアに剥
離可能にシールされる。本明細書に用いられるように、「剥離可能にシールされる」のフ
レーズは永久またはロックシールではない２つの層の間のシールを指す。すなわち、シー
ルは適度な量の力（例えば、約５０グラム／インチ〜約６００グラム／インチの範囲内の
横力）の印加により剥がすことができる。いくつかの実施形態では、ヒートシール性層に
よってキャリアに剥離可能にシールされる本教示による多層アセンブリにおいて、ポリマ
ーフィルムを剥離するのに必要な力の量は、約５０グラム／インチ〜約６００グラム／イ
ンチ、または約５０グラム／インチ〜約５００グラム／インチ、または約５０グラム／イ
ンチ〜約４００グラム／インチ、または約５０グラム／インチ〜約３００グラム／インチ
、または約５０グラム／インチ〜約２００グラム／インチ、または約５０グラム／インチ
〜約１００グラム／インチの範囲内である。いくつかの実施形態では、剥離可能にシール
されるポリマーフィルムを剥離するための力の量は、約５０、１００、１５０、２００、
２５０、３００、４００、５００、または６００グラム／インチである。いくつかの実施
形態では、剥離可能にシールされるポリマーフィルムを剥離するための力の量は、６００
、５００、４００、３００、２００、１００、または７５グラム／インチ未満である。さ
らにポリマーフィルムを除去するための剥離力は、フィルムを引き裂かない。
本明細書に記載される多層アセンブリの、予測することができなかった、１つの予想外
の利点は、ポリマーフィルムをキャリアから剥離するのに必要な剥離力がアセンブリを広
範囲の温度または異なる滅菌条件に曝露させる場合顕著な量で変動しないことである。こ
れは、剥離力が熱または滅菌条件に曝露させる場合顕著に増加し、特定の用途には非実用
的となる従来のアセンブリとは対照的である。したがって、多層アセンブリのいくつかの
実施形態では、剥離力は、アセンブリの温度が室温〜約５０℃の範囲内で変動する場合２
５％未満で変動する。いくつかの実施形態では、剥離力は、アセンブリを上記範囲内の高
温に曝露させる場合、２０、１５、１０、または５％未満で変動する。いくつかの実施形
態では、剥離力は、アセンブリの温度を室温から約５０℃まで上昇させる場合約２５％、
２０％、１５％、１０％、または５％未満で変動する。いくつかの実施形態では、剥離力
は、本教示によるアセンブリを上記温度に最大約２４時間曝露させる場合こうした変動を
示す。
いくつかの実施形態では、剥離力はアセンブリに酸化エチレン滅菌が行われた後２５％
、２０％、１５％、１０％、または５％未満で変動する。いくつかの実施形態では、剥離
力は、アセンブリにガンマ線滅菌が行われた後２５％、２０％、１５％、１０％、または
５％未満で変動する。いくつかの実施形態では、アセンブリまたは層を曝露させるガンマ
線の量は最大２０、３０、または４０キログレイである。
いくつかの実施形態では、ポリマーフィルムをキャリアから剥離する（すなわち、ポリ
ウレタンフィルムとキャリアとの間のヒートシール性層によりもたらされる接着を剥がす
）のに必要な剥離力は、ロックシールのそれより小さい。すなわち、剥離力は約７００グ
ラム／インチ未満、いくつかの実施形態では約６００グラム／インチ未満である。いくつ
かの実施形態では、剥離力は、多層アセンブリを約５０℃の温度に最大約２４時間曝露さ
せた後、約６００、５００、４５０、または４００グラム／インチ未満である。いくつか
の実施形態では、剥離力は、多層アセンブリを約５０℃の温度に約４、８、１２、１６、
２０、または２４時間曝露させた後、約２００〜約４５０、約２００〜約４００、約２０
０〜約３５０、約２００〜約３００グラム／インチである。
いくつかの実施形態では、それぞれが対向面を有するキャリア、キャリアの前記面の１
つの少なくとも一部分上に配置され、部分塩中和イオノマーを含むヒートシール性層、お
よびポリウレタンからなり、対向面を有し、その前記面の１つが前記ヒートシール性層と
少なくとも部分的に接触しているポリマーフィルムを備える、複数の多層アセンブリから
なり、平均剥離力のパーセントとして標準偏差の３倍により測定されるような剥離力のば
らつきが３０％未満である、多層アセンブリの集合体が開示される。複数の多層アセンブ
リのそれぞれは本明細書において多層アセンブリについて記載されるような要素および特
徴を有することもできる。
いくつかの実施形態では、対向面を有するキャリア、キャリアの前記面の１つの少なく
とも一部分上に配置されるヒートシール性層、ポリウレタンからなり、対向面を有し、そ
の前記面の１つが前記ヒートシール性層と少なくとも部分的に接触しているポリマーフィ
ルムを備え、前記ポリマーフィルムがヒートシール性層によってキャリアに約５０グラム
／インチ〜約５００グラム／インチの範囲内の剥離力がポリマーフィルムを剥離するのに
必要となるように剥離可能にシールされ、前記剥離力が前記アセンブリを５０℃の温度に
最大２４時間曝露させる場合５０ｇ／インチ未満で変動する、多層アセンブリが提供され
る。
本教示による多層アセンブリを調製または製造方法も提供される。本明細書に開示され
る実施形態は多層アセンブリを調製するのに用いることができるが、いずれかの適切な方
法を用いることができる。いくつかの実施形態では、その方法は、例えば、エマルジョン
コーティングまたは押出コーティングにより、キャリアの表面を部分塩（例えば、ナトリ
ウム塩）中和イオノマーでコーティングするステップを備える。ポリウレタンポリマーフ
ィルムは、キャリア上に配置される部分塩中和イオノマー上に流延し、本教示による多層
アセンブリを形成することができる。いくつかの実施形態では、キャリアは、クラフト紙
である。いくつかの実施形態では、キャリアは、ポリマーフィルムである。いくつかの実
施形態では、ポリマーフィルムはポリエステル、ポリオレフィン、またはポリ乳酸フィル
ムである。ポリマーフィルムの例としては、これらに限定されないが、ＰＥＴ（ポリエチ
レンテレフタレート）、ＰＰ（ポリプロピレン）、ＰＥ（ポリエチレン）、ＰＳ（ポリス
チレン）、またはナイロンが挙げられる。
いくつかの実施形態では、イオノマーは部分ナトリウム中和エチレンメタクリル酸エマ
ルジョンである。いくつかの実施形態では、エマルジョンは、約１７００ｃｍ−１のピー
クおよび約１５００〜約１５６０ｃｍ−１の範囲内の別のピークにより特徴づけられるＦ
ＴＩＲスペクトルを有し、より高波数のピークのより低波数のピークに対するピーク高さ
比は約６〜１、１０〜１、２０〜０．５の範囲内もしくはいずれかの範囲内または本明細
書に開示される特定の比である。いくつかの実施形態では、約１５００〜約１５６０ｃｍ
−１の範囲内のピークは約１５４５ｃｍ−１である。例えば、いくつかの実施形態では、
ナトリウム中和イオノマーのピークは約１５４５ｃｍ−１であるだろう。
本明細書に記載される多層アセンブリはその上に感圧接着剤コーティングを有するいず
れかの形状適合可能なフィルムに関しても有用であり得る。いくつかの実施形態では、好
適な形状適合可能なフィルム材料は、半透明または透明なポリマーフィルム（例えば、ポ
リウレタンからなるフィルム）である。いくつかの実施形態では、フィルムは、好適には
解剖学的表面に形状適合可能である。このようなものとして、フィルムが解剖学的表面に
適用される場合、これは、例えば、表面が動かされる場合でも、表面に形状適合すること
ができる。いくつかの実施形態では、フィルムは動物の解剖学的な関節にも形状適合可能
であり、関節が屈曲された後、その非屈曲位置に戻される場合、フィルムは関節の屈曲を
収容するように伸びるが、関節がその非屈曲条件に戻される場合、関節に形状適合し続け
るのに十分に弾力性である。記載されるアセンブリで用いることができるフィルムの特徴
の非限定的な例は、例えば、それらの全開示がこれにより参照により組み入れられる、米
国特許第５，０８８，４８３号および第５，１６０，３１５号を参照することができる。
いくつかの実施形態では、フィルムとしては、これらに限定されないが、エラストマー
ポリウレタン、ポリエーテル−エステルコポリマー、例えば、ハイトレルエラストマー、
ペバックス、ポリエーテルブロックアミドフィルム、等が挙げられる。いくつかの実施形
態では、フィルムは芳香族ポリエーテルウレタンフィルムである。これらのフィルムは本
明細書に記載されるアセンブリにおいて用いることができるバッキングに見られる弾力性
、高い水蒸気透過性、および透明性の特性を組み合わせる。いくつかの実施形態では、感
圧接着剤層は、これに限定されないが、９７：３イソ−オクチルアクリル酸：アクリルア
ミドコポリマーを含む、これに限定されないが、その開示がこれにより参照により組み入
れられる、米国特許第ＲＥ２４，９０６号に記載されるアクリル酸コポリマーのような、
一般的に皮膚に適用される接着剤を備えてもよい。いくつかの実施形態では、ポリマーは
、その全開示がこれにより参照により組み入れられる、米国特許第４，３７３，４１０号
（実施例３１）に記載されるような、７０：１５：１５イソオクチルアクリレート：エチ
レンオキシドアクリレート：アクリル酸ターポリマーである。用いることができる他の接
着剤は、その全開示がこれにより参照により組み入れられる、米国特許第３，３８９，８
２７号、第４，１１２，２１３号、第４，３１０，５０９号、および第４，３２３，５５
７号に記載される。それら両方の全開示がこれにより参照により組み入れられる、米国特
許第４，３１０，５０９号および第４，３２３，５５７号に記載されるように、接着剤中
への薬剤または抗菌剤の包含も考慮される。
いくつかの実施形態では、感圧接着剤層は好適には人間の皮膚のそれ以上の割合で水蒸
気を透過することができる。こうした特徴は適切な接着剤の選択によって達成することが
でき、本明細書では、その全開示がこれにより参照により組み入れられる、米国特許第４
，５９５，００１号に記載されるように、接着剤をバッキング上にパターンコーティング
するような、高い相対的な水蒸気透過割合を達成する他の方法を用いてもよいことも考慮
される。
本明細書に開示される実施形態は、対向面を有するキャリアと、キャリアの前記面の１
つの少なくとも一部分上に配置され、部分塩中和イオノマーを含むヒートシール性層と、
ポリウレタンからなり、対向面を有し、その前記面の１つが前記ヒートシール性層と少な
くとも部分的に接触しているポリマーフィルムとを備える多層アセンブリの剥離力を調節
または選択する方法も提供する。いくつかの実施形態では、その方法は本明細書に記載さ
れる方法によるアセンブリを製造するステップを備える。いくつかの実施形態では、剥離
力の選択または調節方法はイオノマーの塩中和パーセントを低下または上昇させるステッ
プを備える。例えば、塩中和パーセントを上昇させると、剥離力は低下する。したがって
、剥離力は塩中和パーセントを上昇させて剥離力を上昇させることにより選択もしくは調
節することができ、または剥離力は、塩中和パーセントを低下させて剥離力を低下させる
ことにより選択もしくは調節することができる。剥離力は、製造プロセス中に剥離可能な
層が曝露される温度を変更することにより選択または調節することもできる。例えば、剥
離力が上昇するように選択される場合、温度は上昇する。温度を上昇させると、剥離力は
上昇する。したがって、本明細書に記載されるアセンブリは、本明細書に記載される塩中
和パーセントおよび／または温度を調節することにより特定の剥離力で製造することがで
きる。
本明細書に記載される多層アセンブリに用いるのに適した剥離ライナーは、例えば、ク
ラフト紙、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステルまたはこれらの材料のいずれか
の複合体で製造することができる。ライナーは、例えば、フルオロ化合物またはシリコー
ンのような、剥離剤でコーティングすることもできる。例えば、その全開示がこれにより
参照により組み入れられる、米国特許第４，４７２，４８０号は、低表面エネルギーパー
フルオロ化合物ライナーについて記載する。いくつかの実施形態では、ライナーはシリコ
ーン剥離材料でコーティングした紙、ポリオレフィンフィルム、またはポリエステルフィ
ルムである。商業的に入手可能なシリコーンでコーティングした剥離紙の例としては、こ
れらに限定されないが、Ｊａｍｅｓ Ｒｉｖｅｒ Ｃｏ．，Ｈ．Ｐ．Ｓｍｉｔｈ Ｄｉｖ
ｉｓｉｏｎ（Ｂｅｄｆｏｒｄ Ｐａｒｋ，ＩＩＩ．）から入手可能なＰＯＬＹＳＬＩＫシ
リコーン剥離紙およびＤａｕｂｅｒｔ Ｃｈｅｍｉｃａｌ Ｃｏ．（Ｄｉｘｏｎ，ＩＩＩ
．）により供給されるシリコーン剥離紙がある。いくつかの実施形態では、ライナーは、
これに限定されないが、Ｄａｕｂｅｒｔから入手可能な１−６０ＢＫＧ−１５７紙ライナ
ーのような、水系シリコーン剥離表面を有するスーパーカレンダークラフト紙である。
接着剤およびライナーの他の組み合わせを本明細書に開示される実施形態に用いること
もできる。当業者であれば、異なるライナーに対して新規接着剤または異なる接着剤に対
して新規ライナーを試験するプロセスに精通し、最終製品における所望の量の組み合わせ
を想到するだろう。加えて、いくつかの実施形態では、接着剤の選択は人間の皮膚に用い
るのに安全であるものに限定され、「低アレルギー性」として知られるクラスであるもの
とすることもできる。本明細書に記載される例、すなわち、アクリレートコポリマーは、
このクラスの接着剤である。
いくつかの実施形態では、本教示による多層アセンブリ、例えば、ドレッシングとして
用いられる多層アセンブリにおけるキャリアは、アセンブリに用いられるポリマーフィル
ムより実質的に硬質である材料で形成し、適用中にキャリアのしわを防止することができ
る。キャリア材料はドレッシングの製造を目的としてフィルムにヒートシール可能である
べきである。いくつかの実施形態では、キャリア材料としては、これらに限定されないが
、ポリエチレン／酢酸ビニルコポリマーでコーティングした紙およびポリエステルフィル
ムが挙げられる。キャリア材料の１つの非限定的な例はポリエチレン／酢酸ビニルコポリ
マーでコーティングしたスーパーカレンダークラフト紙（Ｄ７８＃ ＢＬ ＳＣＫ １１
ＯＯＰＥ Ｐａｐｅｒ；Ｌｏｐｒｅｘ ＬＬＣ）である。
本教示による多層アセンブリの非限定的な例となる実施形態は以下で議論される図に示
される。本発明は以下の図および説明に限定されないが、むしろ、当業者であれば想到す
るだろういずれかおよびすべての変更および変形を含むことが理解されるべきである。
図１および１Ａを参照すると、例となる多層アセンブリ１０は、好適には上述されるよ
うに形状適合可能なフィルム１２を備える。例となる実施形態では、フィルム１２は、ポ
リマーフィルム、とくに、ポリウレタンフィルム、例えば、芳香族ポリエーテルウレタン
フィルムを含む。アセンブリは、その底面上に配置されるヒートシール性層１６を有する
キャリア１４をさらに備える。例となる実施形態では、ヒートシール性層１６は、その上
に形成される塩中和イオノマー（例えば、エチレンアクリル酸）を含む。以上で議論した
ように、塩中和イオノマーは、さまざまな技術を用いることにより、例えば、エマルジョ
ンコーティング、押出コーティング、または押出層として、キャリアの底面に適用するこ
とができる。キャリア１４の上面１８は、例えば、剥離層の形態で剥離剤を備えてもよい
。いくつかの実施形態では、こうした剥離層は、シリコーンポリマーを含んでもよい。
図２および２Ａにおいて概念的に示される別の実施形態では、多層アセンブリ５０は図
１および１Ａに示される多層アセンブリ１０と同様であり、感圧接着剤層１２、およびフ
ィルム１２に対向する感圧接着剤層５２上に位置する保護剥離ライナー５４をさらに備え
る。
多層アセンブリ１００の別の例となる実施形態は図３および３Ａにおいて示される。こ
こで、多層アセンブリ１００は、その上に配置される剥離剤を有してもよい、上面１０５
を有するキャリア１０２を備える。キャリア１０２は上面１０５および底面１０７を通し
て形成される窓１０３を有し、キャリア１０２はフレーム形状を備える。多層アセンブリ
１００は、ポリウレタンフィルムのような、キャリアの底面１０７と形状適合可能なフィ
ルム１０６の上面１０９との間に配置されるヒートシール性層１０４をさらに備える。ヒ
ートシール性層１０４は、キャリア１０２のそれと厳密に一致するフレーム形状を有する
。アセンブリ１００は、フィルム１０６の底面１１１と保護剥離ライナー１１０の上面１
１３との間に配置される感圧接着剤層１０８とを備える。
いくつかの実施形態では、本明細書に記載および／または考慮される多層アセンブリの
いずれかはシートまたはロール形態であってもよい。例となる多層アセンブリおよびその
製造方法は、以下の非限定的かつ例示的な実施例において記載される。以下で提供される
実施例は例示の目的のみを意図する。
実施例１
７８ポンド／リームのスーパーカレンダークラフト紙を提供することにより例となる多
層アセンブリを形成した。クラフト紙の１つの面を３，０００平方フィートリーム当たり
０．５ポンドの厚さを有する白金触媒ＤｏｗＣｏｒｎｉｎｇ Ｓｙｌ−Ｏｆｆエマルジョ
ンでコーティングして剥離層を形成し、クラフト紙の他の面を非永久ヒートシールコーテ
ィングとして乾燥後約１０ミクロンの厚さを有するＭｉｃｈｅｌｍａｎ Ｍｉｃｈｅｍ
Ｐｒｉｍｅ部分ナトリウム中和４９８３４５Ｎエチレンアクリル酸エマルジョンコーティ
ングでコーティングしてヒートシール性層を形成した。両方のコーティングはグラビア型
コーター上で同時に行い、従来のオーブンで乾燥させた。二重コーティング紙は次にロー
ル形態に巻き、フラットダイキャスト押出ライン上に解いた。二重コーティング紙はスロ
ットダイから３インチ〜５インチに位置するロールスタックにわたり、ヒートシールコー
ティング面を上にして供給した。
米国ニュージャージー州のＢＡＳＦ社から入手した、ＢＡＳＦ ＳＰ−８０６芳香族ポ
リエーテルウレタンフィルムの１．０ｍｉｌフィルムを、紙の接触点での溶融温度を１９
０グラム／インチの標的剥離強度を促進する約３５０°Ｆとして、紙キャリアシート上に
流延した。フィルムおよび紙キャリアシートは５００ｐｓｉでシリコーンゴムロールと滑
らかなスチールロールとの間に挟んだ。キャリアを備えるウレタンフィルムはこれをロー
ル形態に巻くワインダーまでロールスタックに沿って移動する際に冷却させた。
多層アセンブリを１２０°Ｆのシミュレート貯蔵庫温度で２４時間貯蔵し、剥離値につ
いて試験した（試験方法ＡＳＴＭ、９０度角度、１４４インチ／秒滑動速度、１インチ幅
試料）。
図４は以上で議論したように形成される多層アセンブリから得られるデータを示す。図
４に示される表に示されるように、多層アセンブリは多層アセンブリの２０３０フィート
にわたり約１３７グラム／インチの平均剥離力を示した。図５は２４時間および１２０Ｆ
の温度への曝露後の剥離強度を示す。
実施例２
３００グラム／インチの剥離力の特定の印加要件（ＡＳＴＭ Ｄ３３３０−Ｆ）を提供
するため、（商業的に入手される）紙のＡ面およびＢ面の両方にラテックス、クレイおよ
びデンプン下地処理表面を備えて製造されたＥｘｐｅｒａ Ｓｐｅｃｉａｌｔｙ Ｐａｐ
ｅｒｓからの７８ｌｂ／リームのスーパーカレンダークラフト紙のＢ面をポリジメチルシ
リコーン（白金触媒）でコーティングした。３０重量％のＭｉｃｈｅｌｍａｎ Ｍｉｃｈ
ｅｍ Ｐｒｉｍｅ ＭＰ４９８３Ｒアクリル酸エマルジョン、３３重量％のＭｉｃｈｅｌ
ｍａｎ Ｍｉｃｈｅｍ Ｐｒｉｍｅ ＭＰ４９８３５Ｎナトリウム中和アクリル酸エマル
ジョンおよび３７重量％の水をブレンドすることによりヒートシール性剥離コーティング
を調製し、ＦＴＩＲスペクトルの１７００ｃｍ−１〜１５４５ｃｍ−１のピーク高さにつ
いて１３．３〜１のＦＴＩＲ比により特徴づけられる酸−塩中和を達成した。Ａ面を次に
Ｂ面コーティングと同時にＭｙｅｒロッドコーターを用いて８ミクロン厚ナトリウム中和
エチレンアクリル酸にコーティングし、３００Ｆで乾燥させた。
ＥＤＩ８０”スロットダイを備える４．５”３０：１Ｇｌｏｕｃｅｓｔｅｒ押出機を用
い、０．００１”（０．１ｍｉｌ）厚層のＢＡＳＦ ＳＰ−８０６芳香族ポリエーテルウ
レタン樹脂を指示のとおりに調製された７８ｌｂ／リームの紙のＡ面上に流延した。ウレ
タンフィルムを０．０５０”厚でスロットダイから流延し、ロールスタックにより０．０
０１”までドローダウンし、これもフィルムを周囲温度まで冷却するのに用いた。ウレタ
ンフィルムを４１０Ｆ〜４３０Ｆまで加熱し、ロールスタックのスチールロールとゴムロ
ールとの間のニップ点で７００ｐｓｉの圧力を印加した。圧力の上昇または低下に伴うウ
レタンフィルムおよびロールスタックの温度を用い、紙のＡ面上のウレタンとヒートシー
ル性コーティングとの間の３００グラム／インチの剥離強度を標的とした。スタックに用
いられるゴムロールは６０−６２Ｄｕｒｏｍｅｔｅｒシリコーンゴムから製造し、削って
平滑に仕上げた。ウレタンおよびヒートシール性コーティングの界面での剥離力の値を温
度、圧力およびニップ中の滞留時間により調節した。ニップ中の滞留時間は約０．１５秒
とし、ライン速度により調節する。
剥離強度値を試験し、剥離一貫性のためＡ面をＭｉｃｈｅｌｍａｎ Ｍｉｃｈｅｍ Ｐ
ｒｉｍｅアクリル酸エマルジョンでコーティングした７８ｌｂ／リームのスーパーカレン
ダークラフト紙上に流延した０．００１”ＳＰ−８０６芳香族ポリエーテルウレタンフィ
ルムと比較した。以下の表１は試験結果をまとめる。
実施例３
１．５ｍｉｌのエチレンメタクリル酸イオノマーフィルムおよび１．５ｍｉｌの９．７
％酸エチレンアクリル酸フィルムをＮｅｗ Ｅｎｇｌａｎｄ Ｅｘｔｒｕｓｉｏｎ（マサ
チューセッツ州ターナーズフォール）から入手した。エチレンメタクリル酸イオノマーフ
ィルムをＤｕｐｏｎｔ Ｓｕｒｌｙｎ １６０５ナトリウム中和樹脂から製造し、エチレ
ンアクリル酸フィルムをＤｏｗ Ｐｒｉｍａｃｏｒ １４１０樹脂から製造した。
Ｌｕｂｒｉｚｏｌ ５８２４５−０３１Ｐ芳香族ポリエーテルウレタン樹脂を、７８”
ＥＤＩスロットダイを備えるＤａｖｉｓ−Ｓｔａｎｄａｒｄ ４．５”３０：１押出機上
で１．０ｍｉｌ厚押出物に押出した。１”幅シールジョーのＰｒｉｍａｃｏｒ １４１０
ＥＡＡフィルムおよびナトリウム中和Ｄｕｐｏｎｔ １６０５ Ｓｕｒｌｙｎフィルムの
両方への１．５秒の滞留時間、２００Ｆ〜３６０Ｆの温度および４０ｐｓｉ〜７０ｐｓｉ
のシール圧力での適用によりフィルムをヒートシールした。フィルム積層体を次に剥離強
度についてＴＭＩ剥離試験機（ＡＳＴＭ Ｄ３３３０−Ｆ）を用いて試験し、６０グラム
／インチ〜３００グラム／インチのもっとも幅広いシール窓を有した組み合わせを割り出
すため、シール強度のロバスト性を測定した。試験結果を以下で表２に示す。
１．０ｍｉｌのＢＡＳＦ ＳＰ−８０６熱可塑性ウレタン（ＴＰＵ）にシールしたナト
リウム中和Ｓｕｒｌｙｎ １６０５はＳＰ−８０６ＴＰＵフィルムにシールしたＰｒｉｍ
ａｃｏｒ １４１０ ＥＡＡフィルムに対して顕著に向上したシール範囲を示し、シール
範囲をより特異的に標的とすることを可能にした。
実施例４
すべての医療用フィルム、バンデージ、ツールおよび手術用ドレープは、患者の院内感
染を制御するため、いくつかの手段により滅菌する必要がある。一般的な方法は、創傷ケ
ア製品を、５５度まで加熱し、酸化エチレンガスで満たした密閉チャンバー中に３〜６時
間入れる、酸化エチレンガス滅菌である。高温の反応性ガスとの組み合わせにより、現行
の創傷ケアバンデージの供給業者は滅菌を限定し、製品の剥離性能を妥協することが必要
であった。剥離強度が上昇して剥離紙の除去を困難にするため、これは医療従事者が創傷
ケアフィルムを創傷に適用するのを困難にし得る。
ウレタンに積層した塩中和イオノマーのシール表面の特有の相互作用は、商業的に入手
可能な現行の標準的な製品と比較して、１つのバンデージから酸化エチレン滅菌後の次の
バンデージまでの剥離強度の保持および剥離の一貫性の両方の顕著な向上を示す。
塩部分中和エチレンメタクリレート層のＦＴＩＲスペクトルにおいて１７００ｃｍ−１
および１５４５ｃｍ−１ピークの高さについて５．２〜１の比により特徴づけられるアク
リル酸−塩中和比を有するＭｉｃｈｅｌｍａｎ Ｍｉｃｈｅｍ Ｐｒｉｍｅ ＭＰ４９８
３５Ｎナトリウム中和エチレンメタクリル酸エマルジョンで紙の積層面（Ａ面）をコーテ
ィングした７８＃スーパーカレンダークラフト紙上に０．００１”厚ＳＰ−８０６芳香族
ポリエーテルウレタンフィルムを流延することにより、創傷ケア積層体を構成した。積層
体を適切なサイズにダイカットした。剥離強度を試験し、平均は２６０グラム／インチで
あることがわかった。積層面をエチレンアクリル酸でコーティングした基準の８０ｌｂ／
リームの紙に積層された０．９ｍｉｌの芳香族ウレタンフィルムを備える３Ｍ Ｔｅｇａ
ｄｅｒｍ ９８３２Ｆ創傷ケアドレッシングの市販の試料を３９４グラム／インチの初期
剥離強度で入手した。
両方の材料の試料を、Ａｎｄｅｒｓｏｎ Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ（ＡＮＳＣＩ）により
、３５．２ｇ（体積）の酸化エチレンガスを用いて５４℃で４時間酸化エチレン滅菌した
。試料を次に剥離強度および剥離の標準偏差について再試験した。３Ｍ Ｔｅｇａｄｅｒ
ｍは剥離強度の５０％の変化および標準偏差の２０ｇ／インチから１５９ｇ／インチまで
の上昇を示した。ＳＰ−８０６ＴＰＵへのナトリウム中和エチレンアクリル酸コーティン
グ紙の積層は剥離強度の控えめな２１％の変化および、顕著には、標準偏差の１９ｇ／イ
ンチから１４ｇ／インチまでの低下を示した。図６Ａおよび６Ｂは酸化エチレンを用いて
得られたデータを示す。ガンマ線滅菌を用いて同様の実験を行い、結果を図７Ａおよび７
Ｂにまとめる。
図８はナトリウム中和ＥＭＡＡコーティングと比較してＥＭＡＡコーティングのシール
温度に対する温度の効果を示す。図８が示すように、シール温度を上昇させると、ＥＭＡ
Ａコーティングの剥離強度は顕著に、およびロックシールより十分に高く上昇する。対照
的に、ナトリウム中和ＥＭＡＡコーティング剥離強度はシール温度を製造中に３００Ｆ超
に上昇させる場合でも４００ｇ／インチを超えない。
上記説明を考慮すると、実施形態は本明細書に記載される特定の詳細に限定されず、例
示を目的とすること、ならびにさまざまな他の変更は、添付の特許請求の範囲に定義され
るようなその精神および範囲から逸脱することなく、記載および例示される機能の同等物
であることが明らかであるだろう。

Claims (68)

  1. 対向面を有するキャリアと、
    キャリアの前記面の１つの少なくとも一部分上に配置され、部分塩中和イオノマーを含
    むヒートシール性層と、
    ポリウレタンからなり、対向面を有し、その前記面の１つが前記ヒートシール性層と少
    なくとも部分的に接触しているポリマーフィルムと、
    を備える、多層アセンブリ。
  2. ポリマーフィルムが前記ヒートシール性層と少なくとも部分的に接触している面に対向
    するその面上に配置される感圧接着剤層を備える、請求項１に記載の多層アセンブリ。
  3. 感圧接着剤層上に配置される保護剥離ライナーをさらに備える、請求項１に記載の多層
    アセンブリ。
  4. 前記部分塩中和イオノマーが５％〜７０％の範囲内の塩中和レベルを示す、請求項１に
    記載の多層アセンブリ。
  5. 前記部分塩中和イオノマーが２０％〜４０％の範囲内の塩中和レベルを示す、請求項１
    に記載の多層アセンブリ。
  6. 前記部分塩中和イオノマーが約３０％の量の塩中和レベルを示す、請求項１に記載の多
    層アセンブリ。
  7. 前記塩がナトリウム、カリウム、マグネシウム、カルシウム、または亜鉛塩のいずれか
    を含む、請求項１に記載の多層アセンブリ。
  8. 前記塩がナトリウム、亜鉛またはこれらの組み合わせを含む、請求項１に記載の多層ア
    センブリ。
  9. 前記部分塩中和イオノマーが部分塩中和エチレンアクリル酸コポリマーを含む、請求項
    １に記載の多層アセンブリ。
  10. 前記部分塩中和エチレンアクリル酸コポリマーが５％〜７０％の範囲内の塩中和レベル
    を示す、請求項９に記載の多層アセンブリ。
  11. 前記部分塩中和エチレンアクリル酸コポリマーが２０％〜４０％の範囲内の塩中和レベ
    ルを示す、請求項９に記載の多層アセンブリ。
  12. 前記部分塩中和エチレンアクリル酸コポリマーが約３０％の塩中和レベルを示す、請求
    項９に記載の多層アセンブリ。
  13. 前記ヒートシール性層が約１７００ｃｍ−１のピークおよび約１５００〜約１５６０ｃ
    ｍ−１の範囲内のピークを示すＦＴＩＲスペクトルを示す、請求項２に記載の多層アセン
    ブリ。
  14. 約１７００ｃｍ−１のピークの高さの約１５００〜約１５６０ｃｍ−１の範囲内のピー
    クの高さに対する比が約２０〜約０．５の範囲内である、請求項１３に記載の多層アセン
    ブリ。
  15. 前記ポリマーフィルムが前記ヒートシール性層によって前記キャリアに約５０グラム／
    インチ〜約６００グラム／インチの範囲内の９０度剥離力がポリマーフィルムを剥離する
    のに必要となるように剥離可能にシールされる、請求項１に記載の多層アセンブリ。
  16. 前記剥離力が前記アセンブリを約５０℃の温度に２４時間曝露させる場合２５％未満で
    変動する、請求項１に記載の多層アセンブリ。
  17. 前記剥離力が前記アセンブリに酸化エチレン滅菌が行われた後２５％未満で変動する、
    請求項１５に記載の多層アセンブリ。
  18. 前記剥離力が前記アセンブリにガンマ線滅菌が行われた後１０％未満で変動する、請求
    項１５に記載の多層アセンブリ。
  19. 前記ポリウレタンが芳香族ポリエーテルウレタンを含む、請求項１に記載の多層アセン
    ブリ。
  20. 前記ポリウレタンが脂肪族ポリエーテルウレタン、またはポリ（エーテルエステル）ブ
    ロックコポリマーおよびブロックトリポリマーのいずれかを含む、請求項１に記載の多層
    アセンブリ。
  21. 前記剥離力がロックシールのそれより小さい、請求項１５に記載の多層アセンブリ。
  22. 前記剥離力が前記アセンブリの温度を約２５℃から約５０℃まで上昇させる場合約５０
    グラム／インチ未満で上昇する、請求項１５に記載の多層アセンブリ。
  23. 前記部分塩中和イオノマーが前記ヒートシール性層の少なくとも５０重量％を構成する
    、請求項１に記載の多層アセンブリ。
  24. 前記部分塩中和イオノマーが前記ヒートシール性層の少なくとも６０重量％を構成する
    、請求項１に記載の多層アセンブリ。
  25. 前記部分塩中和イオノマーが前記ヒートシール性層の少なくとも７０重量％を構成する
    、請求項１に記載の多層アセンブリ。
  26. 前記部分塩中和イオノマーが前記ヒートシール性層の少なくとも８０重量％を構成する
    、請求項１に記載の多層アセンブリ。
  27. 前記部分塩中和イオノマーが前記ヒートシール性層の少なくとも９０重量％を構成する
    、請求項１に記載の多層アセンブリ。
  28. 前記部分塩中和イオノマーが前記ヒートシール性層の１００重量％を構成する、請求項
    １に記載の多層アセンブリ。
  29. 複数の多層アセンブリであって、該複数の多層アセンブリのそれぞれが、
    対向面を有するキャリアと、
    キャリアの前記面の１つの少なくとも一部分上に配置され、部分塩中和イオノマーを含
    むヒートシール性層と、
    ポリウレタンからなり、対向面を有し、その前記面の１つが前記ヒートシール性層と少
    なくとも部分的に接触しているポリマーフィルムと
    を有する、複数の多層アセンブリを備え、
    平均剥離力のパーセントとして標準偏差の３倍により測定されるような前記アセンブリ
    間の剥離力のばらつきが３０％未満である、
    多層アセンブリの集合体。
  30. ポリマーフィルムが前記ヒートシール性層と少なくとも部分的に接触している面に対向
    するその面上に配置される感圧接着剤層を備える、請求項２９に記載の集合体。
  31. 各多層アセンブリが感圧接着剤層上に配置される保護剥離ライナーをさらに備える、請
    求項２９に記載の集合体。
  32. 前記部分塩中和イオノマーが５％〜７０％の範囲内の塩中和レベルを示す、請求項２９
    に記載の集合体。
  33. 前記部分塩中和イオノマーが２０％〜４０％の範囲内の塩中和レベルを示す、請求項２
    ９に記載の集合体。
  34. 前記部分塩中和イオノマーが約３０％の量の塩中和レベルを示す、請求項２９に記載の
    集合体。
  35. 前記塩がナトリウム、カリウム、マグネシウム、カルシウムまたは亜鉛のいずれかを含
    む、請求項２９に記載の集合体。
  36. 前記部分塩中和イオノマーが部分塩中和エチレンアクリル酸コポリマーを含む、請求項
    ２９に記載の集合体。
  37. 前記部分塩中和エチレンアクリル酸コポリマーが５％〜７０％の範囲内の塩中和レベル
    を示す、請求項３６に記載の集合体。
  38. 前記部分塩中和エチレンアクリル酸コポリマーが約３０％の塩中和レベルを示す、請求項
    ３６に記載の集合体。
  39. 前記ヒートシール性層が、前記キャリア上に前記ポリマー層の非存在下で配置される場
    合、約１７００ｃｍ−１のピークおよび約１５００〜約１５６０ｃｍ−１の範囲内のピー
    クを示すＦＴＩＲスペクトルを示す、請求項２９に記載の集合体。
  40. 約１７００ｃｍ−１のピークの高さの約１５００〜約１５６０ｃｍ−１の範囲内のピー
    クの高さに対する比が約２０〜０．５の範囲内である、請求項３９に記載の集合体。
  41. 前記ポリマーフィルムが前記ヒートシール性層によって前記キャリアに約５０グラム／
    インチ〜約６００グラム／インチの範囲内の剥離力がポリマーフィルムを剥離するのに必
    要となるように剥離可能にシールされる、請求項２９に記載の集合体。
  42. 前記剥離力が前記アセンブリに酸化エチレン滅菌が行われた後２５％未満で変動する、
    請求項２９に記載の集合体。
  43. 前記剥離力が前記アセンブリに最大４０キログレイのガンマ線滅菌が行われた後１０％
    未満で変動する、請求項２９に記載の集合体。
  44. 前記ポリウレタンが芳香族ポリエーテルウレタンを含む、請求項２９に記載の集合体。
  45. 前記ポリウレタンが脂肪族ポリエーテルウレタン、ポリ（エーテルエステル）ブロック
    コポリマーまたはブロックトリポリマーのいずれかを含む、請求項２９に記載の集合体。
  46. 前記剥離力がロックシールのそれより小さい、請求項２９に記載の集合体。
  47. 対向面を有するキャリア、
    キャリアの前記面の１つの少なくとも一部分上に配置されるヒートシール性層、および
    ポリウレタンからなり、対向面を有し、その前記面の１つが前記ヒートシール性層と少
    なくとも部分的に接触しているポリマーフィルムを備え、
    前記ポリマーフィルムが前記ヒートシール性層によって前記キャリアに約５０グラム／
    インチ〜約６００グラム／インチの範囲内の剥離力がポリマーフィルムを剥離するのに必
    要となるように剥離可能にシールされ、
    前記剥離力が前記アセンブリを５０℃の温度に最大２４時間曝露させる場合、５０ｇ／
    インチ未満で変動する、多層アセンブリ。
  48. 前記剥離力が約２００グラム／インチ〜約５００グラム／インチの範囲内である、請求
    項４７に記載の多層アセンブリ。
  49. 前記剥離力が約２００グラム／インチ〜約４００グラム／インチの範囲内である、請求
    項４７に記載の多層アセンブリ。
  50. 前記ポリウレタンが芳香族ポリエーテルウレタン、脂肪族ポリエーテルウレタン、ポリ
    （エーテルエステル）ブロックコポリマーまたはトリポリマーのいずれかを含む、請求項
    ４７に記載の多層アセンブリ。
  51. 対向面を有するキャリアと、
    キャリアの前記面の１つの少なくとも一部分上に配置されるヒートシール性層と、
    ポリウレタンからなり、対向面を有し、その前記面の１つが前記ヒートシール性層と少
    なくとも部分的に接触しているポリマーフィルムと、
    を備え、前記ポリマーフィルムが前記ヒートシール性層によって前記キャリアにポリマー
    フィルムを剥離するのに必要な剥離力がアセンブリの温度が５０℃で２４時間維持される
    場合約４００グラム／インチ未満で維持されるように剥離可能にシールされる、多層アセ
    ンブリ。
  52. 前記ヒートシール性層が部分塩中和イオノマーを含む、請求項５１に記載の多層アセン
    ブリ。
  53. 前記部分塩中和イオノマーが部分塩中和エチレンアクリル酸コポリマーを含む、請求項
    ５２に記載の多層アセンブリ。
  54. 前記部分塩中和イオノマーが５％〜７０％の範囲内の塩中和レベルを示す、請求項５１
    に記載の多層アセンブリ。
  55. 前記部分塩中和イオノマーが２０％〜４０％の範囲内の塩中和レベルを示す、請求項５１
    に記載の多層アセンブリ。
  56. 前記部分塩中和イオノマーが約３０％の量の塩中和レベルを示す、請求項５１に記載の多
    層アセンブリ。
  57. キャリアの表面を部分塩中和イオノマーエマルジョンでコーティングするステップと、
    ポリウレタン樹脂をキャリアの前記コーティング表面上に流延するステップと、
    前記ポリウレタンおよびイオノマーコーティングキャリアを高温に曝露し、ポリウレタ
    ンとキャリアとの間に剥離可能な接着を形成するステップと、
    を備える、多層アセンブリの製造方法。
  58. 前記高温が約８０℃〜約１９０℃の範囲内である、請求項５７に記載の方法。
  59. 前記キャリアがクラフト紙である、請求項５７に記載の方法。
  60. 前記キャリアがポリマーフィルムである、請求項５７に記載の方法。
  61. 前記ポリマーフィルムがポリエステル、ポリオレフィン、またはポリ乳酸フィルムであ
    る、請求項５７に記載の方法。
  62. 前記ポリマーフィルムがＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）、ＰＰ（ポリプロピレ
    ン）、ＰＥ（ポリエチレン）、ＰＳ（ポリスチレン）、またはナイロンのいずれかである
    、請求項６０に記載の方法。
  63. 前記イオノマーエマルジョンが部分ナトリウム中和エチレンメタクリル酸エマルジョン
    である、請求項６１に記載の方法。
  64. 前記イオノマーエマルジョンのＦＴＩＲスペクトルが１７００ｃｍ−１のピークおよび
    約１５００〜約１５６０ｃｍ−１の範囲内のピークを示し、１７００ｃｍ−１のピークの
    高さの約１５００〜約１５６０ｃｍ−１の範囲内のピークの高さに対する比が約２０〜約
    ０．５の範囲内である、請求項５７に記載の方法。
  65. 対向面を有するキャリアと、キャリアの前記面の１つの少なくとも一部分上に配置され
    、部分塩中和イオノマーを含むヒートシール性層と、ポリウレタンからなり、対向面を有
    し、その前記面の１つが前記ヒートシール性層と少なくとも部分的に接触しているポリマ
    ーフィルムとを備える多層アセンブリの剥離力を調節または選択する方法であって、
    キャリアの表面を部分塩中和イオノマーエマルジョンでコーティングするステップと、
    ポリウレタン樹脂をキャリアの前記コーティング表面上に流延するステップと、
    前記ポリウレタンおよびイオノマーコーティングキャリアを高温に曝露し、ポリウレタ
    ンとキャリアとの間に剥離可能な接着を形成するステップと、
    を備え、
    剥離可能な接着の剥離力が部分塩中和イオノマーエマルジョンの塩中和パーセントの低
    下もしくは上昇または高温の調節のいずれかにより調節される、方法。
  66. 前記剥離力が塩中和パーセントを低下させることにより上昇する、請求項６５に記載の
    方法。
  67. 前記剥離力が塩中和パーセントを上昇させることにより低下する、請求項６５に記載の
    方法。
  68. 前記剥離力が高温を上昇させることにより上昇する、請求項６５に記載の方法。
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