JP2018097322A - アイガード用のフレーム及びアイガード - Google Patents

Abstract

【課題】サージカルキャップとの併用により上方暴露を効果的に防止できるアイガードを提供する。【解決手段】装用者の両眼を覆うアイガード用シールドを着脱可能とする少なくとも一対のシールド装着部１２と、装用者が装着したサージカルキャップの前端をアイガード用シールドの前方で係留可能なフック部１４と、装用者の額に当接させるヘッド部１５とを備えることを特徴とするアイガード用フレームと、前記シールド装着部に対応する箇所にそれぞれ２つの貫通孔と両貫通孔に跨るスリットを設けたことを特徴とするアイガード用シールドとからなるアイガードであって、前記シールド装着部１２は、それぞれ前記アイガード用フレームの前額部の一部を湾曲させてなり、前記アイガード用シールドの２つの貫通孔と両貫通孔に跨るスリットに嵌合させることによりアイガード用シールドを着脱可能とした。【選択図】図２

Description

本発明は、医療従事者等が使用する、顔面の上部を覆うアイガードの技術に関する。

医師や看護師等の医療従事者は、手術等の際に顔面の下部にマスクを着用し、患者の血液や体液等の飛散から眼部を保護する必要がある場合には、マスクの上側に顔面の上部を覆うアイガードを装用する。アイガードは、装用者の両眼を覆う透明樹脂シールドを略コの字型のフレームに透明なシールドを装着し、マスクの上から眼鏡のように頭部に装用するものが普及している。

医療現場では、患者から医療従事者への感染予防対策としてマスクやアイガードの装用が重要とされ、マスクやアイガードは一般的に都度新しいものを使用し、使用後は廃棄される。特にアイガードの場合、シールドは一回限りのディスポーザブルであり、フレームは消毒して複数回使用される場合が多い。しかし、手術等一刻を争う多忙な医療現場では、フレームへのシールドの着脱の手間は医療従事者にとって余計な負担となり、シールドの曇りや汚れは視界を低下させる。特にマスクに装着するタイプは、シールドの一部が顔面に触れるため装用者にとって圧迫感が強いだけでなく、位置ズレが生じ易く曇りや汚れも付き易いという問題があった。

かかる問題を踏まえ、本願発明者は、フレーム（以下、単に「フレーム」と記す。）に単一枚を着脱可能に取り付けて装用者の顔面の上部を覆う弾性を有する透明樹脂板の左右両端上縁寄りの左右対称の位置に、それぞれ２つの貫通孔と両貫通孔に跨るスリットとを設けたことを特徴とするシールド（以下、単に「シールド」と記す。）と、弾性を有する棒状体を装用者の頭部に固定可能な略コの字型に形成してなり、装用者の両こめかみの位置においてそれぞれ前記２つの貫通孔とスリットに嵌合する内側向きの湾曲部を設けたことを特徴とするフレームとからなるアイガードを開発して特許第５９７０１４５号を取得しており、すでに商品化されて医療機関等において使用されている。
特許第５９７０１４５号公報

前記特許発明に係るアイガードは、フレームへのシールドの着脱を効率良く、かつシールドの表面を汚さずに行うことができるため、多忙な医療現場でのアイガード使用の徹底が促進され、医療従事者と医療行為の安全性の向上に貢献している。当該アイガードは手術中等に飛散する患者の血液や体液からの医師や看護師の眼の保護（いわゆる「暴露」の防止）には有効なものの、従来のアイガードと同様に、図１に示すようにアイガードの上部を超えて上方から飛び込んでくる血液や体液に対する暴露までは十分に防げないという問題点があり、医療現場からはかかる「上方暴露」への対策が求められている。

一方、度付眼鏡を使用する医師にとっては、眼鏡の上にアイガードを二重に装用することが煩雑であるだけでなく、万一眼鏡の小さなネジが施術部位に落下混入した場合、重大な医療事故に繋がるおそれがある。アイガードのフレームに直接眼鏡レンズのみを装着可能とすれば二重装用の煩雑さは解消できるが、眼鏡レンズの着脱機構は、やはり落下混入のおそれのあるネジ等の部品を一切使用しない構造でなければならない。

また、手術室等では患者の施術部位に影を生じないよう照らすために無影灯が用いられているが、無影灯は極めて光量が大きいため医師の眼には多大な負担が掛かっている。さらに、レーザーメスを使用する手術ではレーザー光が眼に入る危険性もあるため、医師は有害な光から眼を保護するための保護眼鏡を装用する場合も多い。アイガードのシールド自体は極めて薄く、また防曇性が必要とされるため、さらに遮光フィルタを加工することは困難であるが、アイガードのフレームに装着する眼鏡レンズに遮光性を具備させることは可能である。

本願発明は、手術等の際にアイガードやマスクと共に医師等が着用する帽子（医療現場では「サージカルキャップ」あるいは「メディカルキャップ」と呼ばれているが、以下では「サージカルキャップ」と記す。）に着目し、前記特許発明に係るフレームとシールドを発展させて、サージカルキャップとの併用により上方暴露を効果的に防止できるアイガードを提供することを課題とする。サージカルキャップは、手術中における毛髪の落下や発塵の帽子のために装用されるもので、最近では不織布からなる帽体の開口部に紐やゴムが設けられ、頭部に開口部を密着させて毛髪全体を覆うものが普及している。

本願発明は、さらに、ネジ等の脱落可能性のある部品を一切使用せずに眼鏡レンズや遮光レンズを着脱可能なアイガード用フレームを提供することも課題とする。

上記課題の解決のために、請求項１に記載した発明は、装用者の両眼を覆うシールドを着脱可能とする、少なくとも一対のシールド装着部を備えたフレームであって、装用者が装着したサージカルキャップの前端をシールドの前方で係留可能なフック部を備えることを特徴とする。

また、請求項２に記載したシールドは、装用者の両眼を覆うシールドであって、前記シールド装着部に対応する箇所にそれぞれ２つの貫通孔と両貫通孔に跨るスリットを設けたことを特徴とする。

さらに、請求項３に記載したフレームは、請求項１に記載したフレームのシールド装着部を、それぞれ前記フレームの前額部の一部を湾曲させることで構成し、前記シールドの２つの貫通孔と両貫通孔に跨るスリットに嵌合させることによりシールドを着脱可能としたことを特徴とする。

手術等に先立って、医師等は、マスク、本願発明に係るアイガード、サージカルキャップの順に装用するものとし、サージカルキャップの装用の際には、フレームに設けたフック部にサージカルキャップの前端、具体的には側頭部から額に渡る範囲を引っ掛けて係留するように被ることができる。かかるフック部を有する構成により、サージカルキャップとシールドが一体化して上方に隙間がなくなるため、前述の上方暴露が防止されるのである。

また、フレームへのシールドの装着は、フレームに少なくとも一対を設けたシールド装着部を、それぞれシールドの対応位置に設けた２つの貫通孔と両貫通孔に跨るスリットに嵌合させることで、着脱可能に行えるため、前記特許発明に係るアイガードと同様、フレームへのシールドの着脱を効率良く、かつシールドの表面を汚さずに行うことができる。

さらに、請求項２に記載したシールドと請求項３に記載したフレームの構成によれば、フレームにシールドを２枚重ねで装着することができる。ここで、内側（顔側）のシールドとして通常の透明な防曇シールドを用い、外側のシールドとして有害な光を遮断する遮光シールドを用いれば、無影灯の光やレーザーメスのレーザー光から医師の眼を守ることができる。

請求項３に記載したフレームは、装用者の額に当接させるヘッド部をさらに備えることを特徴とする。サージカルキャップを、その前端をフック部に引っ掛ける形で被ることにより、サージカルキャップはその前端と後頭部側との間で引き伸ばされるため、開口部に設けた紐又はゴムの緊張力によりフレーム全体を後方に引っ張る力が働き、サージカルキャップとアイガードとが一体化して、頭部への密着性を高める効果を発揮する。

一方、ヘッド部が装用者の額に当接していることにより、通常の眼鏡のような鼻パッドを設けずともフレームの位置は保持される。これにより、シールドが装用者の顔に触れたり、息で曇ったりする不都合が防がれるだけでなく、マスクとの干渉等によって顔からずれることもなくなる。また、サージカルルーペ等の器具をマウント部に装着した場合も、サージカルキャップによるアイガードを後方に引っ張る力がその重量を支えるため、アイガードがずり落ちることが防がれる。さらに、ヘッド部に汗を吸収するパッドを取り付けることにより、汗止めの効果も発揮させることができる。

なお、本願発明に係るアイガードを装用する際には、サージカルキャップ１枚を用いても良いが、前頭部ではサージカルキャップの前端がフック部に係留されることで額に密着しない形となるため、前髪の一部はサージカルキャップに直接包まれない場合が生じる。この問題に対しては、サージカルキャップ２枚を二重に被り、内側のサージカルキャップにより従前通り毛髪全体を覆い、その上に被った外側のサージカルキャップの前端をフック部に係留することがより好適である。

本願発明の請求項１乃至５に係るフレームとシールドからなるアイガードの構成によれば、医療従事者がアイガードを使用する際に、フレームへのシールドの着脱を効率良く、かつシールドの表面を汚さずに行うことができるだけでなく、アイガードの上部を超えて上方から血液や体液が飛び込んでくるいわゆる上方暴露をサージカルキャップによって効果的に防止することができるため、医療従事者と医療行為の安全性をさらに向上させることができる。また、請求項６に係るキャップフックを従来のアイガードと併用することによっても、上方暴露をサージカルキャップで防止することができる。

さらに、本願発明の請求項７に係るブリッジ部材をフレームに追加すれば、請求項８に係る眼鏡レンズを着脱可能とできる。これにより、手術中に眼鏡のネジ等が脱落して施術部位に落下混入するといった医療事故のおそれを皆無とできる。

（第１実施形態）
以下、本発明の実施形態について図面に基づいて説明する。図２は本願発明に係るアイガード全体の一実施形態を示す斜視図、図３はフレーム１のみを示す斜視図、図４はシールド２のみを示す平面図である。また、図５はアイガード全体の正面図、図６は同背面図、図７は同平面図、図８は同底面図、図９は同右側面図である。

フレーム１は、棒状のフレーム部材を、前額部からこめかみ部にかけてのフロント部１０と側頭部に固定するための２本のテンプル部１１に平面視略コの字型に形成してなり、さらに、フロント部１０の中央部には、１本の棒状部材を屈曲させて形成したマウント部１３、フック部１４、ヘッド部１５を、２本のマウント部１３の端部を介して取り付けている。また、フロント部１０は、前額部と両こめかみ部の位置に、それぞれ一対、合計二対の湾曲を左右対称に設けてシールド装着部１２としている。フレーム１の素材としては、外力変形への復元性を有するものとし、使い捨てを前提とするプラスティック等の柔軟な合成樹脂でもよい。しかし、医師等は装用感を重視する傾向があり、資源節約の観点も考慮すれば、フィッティング性、耐久性、耐熱性に優れ、極めて軽量なβチタンを採用し、消毒して反復利用可能とすることがより好適である。また、ヘッド部１５には、汗止め効果を発揮するパッド（図示せず）を取り付けても良い。

一方、シールド２は、防曇性を備えた柔軟な透明樹脂板、たとえばトリアセチルセルロース製シールドをトムソン加工により成形して製造可能であり、衛生上の観点から使い捨て用として使用の都度、廃棄する。該シールド２には、前記シールド装着部に対応する箇所にそれぞれ２つの貫通孔２１と両貫通孔に跨るスリット２２を設けたものとする。

図１０はフレーム１０にシールド２を装着する工程を示す図である。シールド装着部１２をスリット２２に押し込んで通過させると、シールド装着部１２の両脇部分が貫通孔２１に嵌合して固定される。これをすべてのシールド装着部１２について行うことでシールド２がフレーム１０に装着される。

なお、前記特許発明に係るアイガードでは、シールドをフレームの内側、すなわち顔側から着脱するようシールド装着部を設けているのに対し、第１実施形態に係るアイガードでは、フレーム１の外側からシールド２を着脱するようシールド装着部１２を設けている。これは、後述の通り眼鏡レンズ５を着脱可能なブリッジ部材４を取り付ける場合の干渉を避けるためと、マウント部１３をフロント部１０の内側に取り付けるよう構成しているためである。マウント部１３をフロント部１０の外側に取り付けるように構成することは可能であるため、ブリッジ部材４の取り付けを考慮しない場合は、前記特許発明と同様、シ−ルド２をフレーム１の内側から着脱するようシールド装着部１２を設けるよう構成できる。

また、第１実施形態では、マウント部１２、フック部１４、ヘッド部１５を１本の棒状部材を曲げ加工して一体的に形成し、その両端となる２本のマウント部１２を介してフロント部１０に設置する構成としているが、これは耐久性や工作性の観点から溶接個所を最小限とするための構成であり、フック部１４をサージカルキャップの前端を係留可能とし、ヘッド部１５を装用者の額に沿って当接可能な湾曲形状とできる限り、特段本実施形態の構成に限定されるものではない。

図１１は第１実施形態に係るアイガード１を装用する際の装用方法を示す連続図であり、図１２は装用時の状態を示す側面図である。また、図１３はアイガード１と併用するサージカルキャップの略図である。図１１に示す如く、装用者は、まず、アイガードを掛けてから内側のサージカルキャップＣ１を被り、毛髪を完全に覆い（Ａ）、次に、外側のサージカルキャップＣ２を被り（Ｂ）、その後、前端をフレーム１のフック部１４に引っ掛けて係留する（Ｃ）。これにより、図１２に示す如く、外側のサージカルキャップＣ２の前端はシールド２の上端よりも前方に張り出す形となり、アイガード１と外側のサージカルキャップＣ２との間に隙間が生じなくなるため、前述の上方暴露が防がれるのである。

また、手術等の医療現場では、シールドの内面に室内の光が反射してものが見えにくくなることが問題となっている。ここで、図１３に示す如くサージカルキャップＣ２に遮光性を有する素材を用いれば、シールド２の前方まで張り出した部分が庇としての役割を果たすため、シールド２の内面に光が侵入することが防がれ、上記の反射の問題も解決できる。

なお、第１実施形態では従来のサージカルキャップ２枚を二重に被ることを想定しているが、図１４に示すような前端部のみを二重構造としたサージカルキャップＣ３を用いれば１枚で事足りる。サージカルキャップＣ３は、二重構造の前端部の外側を遮光性素材で構成しており、これにより前述の反射の問題も解決される。

さらに、シールド２の厚みは極めて薄いため、通常のシールド２の外側に有害な光を遮断する遮光性を備えた第２のシールド（図示せず）を重ねて装着することができ、無影灯の強烈な光やレーザーメスのレーザー光から医師等の眼を保護することができる。

（第２実施形態）
図１５は本願発明の請求項６に記載したキャップフック３の一実施形態と、それをフック部１４やヘッド部１５を有しない従来のアイガードと併用する状態を示した斜視図である。キャップフック３は、第１実施形態に係るアイガードのフック部１４とヘッド部１５に対応する形状を有する変形リング３０にテンプル部３１を取り付けた構成である。装用者は、アイガードの上にキャップフック３を重ねて装用した上で、図１１と同様の手順でサージカルキャップＣ１とＣ２を二重に被り、変形リング部１６の前側にサージカルキャップＣ２の前端を引っ掛けて係留することで、第１実施形態と同様に上方暴露を防止することができる。

（第３実施形態）
図１６は本願発明の請求項７に記載したブリッジ部材４の一実施形態を、図１７は、該ブリッジ部材をフレーム１に取り付けた状態を示す斜視図であり、図１８及び図１９は請求項８に記載した眼鏡レンズ５の一実施形態を示す斜視図である。

ブリッジ部材４は、図１６に示す如く、略コの字型の棒材の２本の脚部４１の先端を屈曲させて鼻パッド４３を着脱可能なクリングスアーム４２としたブリッジ部４０の屈曲部２か所に、棒材の両端を鍵型に屈曲させて両方の先端を前向きの２つの第１固定ピン４５とした内側桁材４４と、棒材の両端を略Ｌ字型に屈曲させて両方の先端を後ろ向きの２つの第２固定ピン４７とした外側桁材４６とを並べて溶接等の方法で取り付けてなる。また、ブリッジ部材４は、図１７に示す如くフレーム１に溶接等の方法で取り付ける。

第１固定ピン４５と第２固定ピン４７とは間隔ｄを空けて互いに対向しており、それぞれ両固定ピンからなる一対のレンズ固定部４８を形成する。間隔ｄの長さは任意であるが、３ｍｍ乃至４ｍｍ程度が好適である。脚部４１、内側桁材４４、外側桁材４６の素材は外力変形への復元性を有するものとし、フレーム１の素材をβチタンとする場合には同じβチタンが好適である。なお、第１固定ピン４５、第２固定ピン４７の長さは、それぞれ後述の第１固定孔５１、第２固定孔５３の位置における眼鏡レンズ５の厚み以下とする。

眼鏡レンズ５は、図１８及び図１９に示す如く、レンズ本体５０のブリッジ側の裏面には第１固定ピン４５が嵌合可能な第１固定孔５１と、ブリッジ側端から第１固定孔５１に渡る直線の溝部５２とを設け、表面には第２固定ピン４７が嵌合可能な第２固定孔５３とを設けている。第１固定孔５１と第２固定孔５３は貫通孔・盲管孔のいずれでもよいが、第１固定ピン４５、第２固定ピン４７がそれぞれ貫入した際にその先端がレンズ本体５０の反対面に突出しないものとする。また、左右のレンズ本体５０のブリッジ側の断面には、溝部５２の位置に第１断面凹部５４、クリングスアーム４２に当接する位置に第２断面凹部５５を設けており、眼鏡レンズ５の装着時には、第１断面凹部５４には内側桁材４４が、第２断面凹部５５にはクリングスアーム４２がそれぞれ嵌合する。

図２０はブリッジ部材４への眼鏡レンズ５の装着状態を示す拡大図であり、図２１は、眼鏡レンズ５を着脱する際の状態を示す拡大図である。ブリッジ部材４への眼鏡レンズ５の取り付けは次のように行える。
（１）まず、両鼻パッド４３を指で挟んで図中の矢印Ａの如く内側に力を加え、左右のクリングスアーム４２を内側に曲げる。これにより内側桁材４４の両端が後方に湾曲し、図中の矢印Ｂの如く第１固定ピン４５が後方に移動して第２固定ピン４７との間隔が生じる。レンズ本体５０の厚みが通過するまでこの間隔を拡げる。
（２）レンズ本体５０のブリッジ側をこの間隔に差し入れ、第２固定孔５３に第２固定ピン４７を挿入するとともに、第１固定ピン４５を溝部５２に当接させる。
（３）この状態で両鼻パッド４３に加えた力を緩めると、曲げられたクリングスアーム４２及び内側桁材４４が弾性反撥力により元の形状に復帰する。この際、第１固定ピン４５は溝部５２に沿ってレンズ本体５０の中心方向に滑り、第１固定孔５１に落ち込んで停止する。これにより、レンズ本体５０は第１固定ピン４５、第２固定ピン４７によって所定の位置に固定される。レンズ本体５０は内側桁材４４と外側桁材４６とに挟まれる形となるため前後方向のズレが防がれ、溝部５２に内側桁材４４が嵌合しているため上下方向のズレも防がれる。さらに、内側桁材４４の鍵部のブリッジ側がレンズ本体５０の第１断面凹部５４に嵌合しているため、左右方向のズレも防がれる。

取外しの際は、（１）取付けの際と同様に両鼻パッド４３を指で挟んで力を加え、第１固定ピン４５が第１固定孔５１から抜け出すまで内側桁材４４の両端を後方に湾曲させる。（２）その状態を維持したまま、第２固定ピン４７を第２固定孔５３から抜去し、レンズ本体５０を取り外す。（３）その後、両鼻パッド４３に加えた力を緩めると、曲げられたクリングスアーム４２及び内側桁材４４が弾性反撥力により元の形状に復帰する。

以上のとおり、ブリッジ部材４を適用することにより、ネジ等の独立した（分離可能な故に脱落のおそれのある）固定部材を一切使用することなく眼鏡レンズを着脱可能なフレームが実現できる。

以上、本発明に係るアイガード用のフレーム及びシールド、アイガード、フレーム用のブリッジ部材並びに眼鏡レンズの具体的な構成について説明したが、本発明は上記実施形態に限定されるものではなく、本発明の技術的思想の範囲内において改良または改変が可能であり、それらは本発明の技術的範囲に属するものである。

本発明は、主に医療従事者が医療現場で使用するアイガードへの適用を想定したものであり、従来のアイガードや前記特許発明に係るアイガードでは完全に防止できない上方暴露を効果的に防止できることから、厳重な感染防止対策が必要とされる手術用アイガードとしての利用に特に適している。また、本発明に係るブリッジ部材を追加したアイガードは、度付眼鏡とアイガードとの二重装着の煩雑さの解消や、無影灯の光やレーザーメスのレーザー光から医師等の眼を保護する遮光レンズのアイガードへの装着を可能とするだけでなく、ネジ等の部品を一切使用せずにフレームに眼鏡レンズを装着できるという構造的利点を有することから、医療用、スポーツ用等はもとより、従来の眼鏡全般に利用可能である。

アイガード装用時における上方暴露の危険性を示す図 実施形態に係るアイガードの全体斜視図 実施形態に係るフレームの斜視図 実施形態に係るシールドの平面図 実施形態に係るアイガードの正面図 実施形態に係るアイガードの背面図 第１実施形態のアイガードの平面図 第１実施形態のアイガードの底面図 第１実施形態のアイガードの右側面図 第１実施形態の装着器の正面斜視図 第１実施形態のフレームへのシールドの装着方法を示す連続図 第１実施形態の装用時の状態を示す側面図 アイガードと併用するサージカルキャップの略図 前端部のみ二重構造のサージカルキャップの略図 第２実施形態のキャップフックとその使用状態を示す斜視図 第３実施形態のブリッジ部材の斜視図 第１実施形態のフレームにブリッジ部材を取り付けた状態を示す斜視図 第３実施形態の眼鏡レンズの斜視図 第３実施形態の眼鏡レンズのブリッジ側の拡大図 第３実施形態のブリッジ部材への眼鏡レンズの装着状態を示す斜視図 ブリッジ部材に眼鏡レンズを着脱する状態を示す斜視図

Ｌ 血液又は体液
Ｃ サージカルキャップ
Ｃ１ 内側のサージカルキャップ
Ｃ２ 外側のサージカルキャップ
Ｃ３ 前端部のみ二重構造のサージカルキャップ
ｄ 第１固定ピンと第２固定ピンの間隔
１ アイガード
１０ フレーム
１１ テンプル部（第１実施形態）
１２ シールド装着部
１３ マウント部
１４ フック部
１５ ヘッド部
２ シールド
２０ 透明樹脂板
２１ 貫通孔
２２ スリット
３ キャップフック
３０ 変形リング
３１ テンプル部（第２実施形態）
４ ブリッジ部材
４０ ブリッジ部
４１ 脚部
４２ クリングスアーム
４３ 鼻パッド
４４ 内側桁材
４５ 第１固定ピン
４６ 外側桁材
４７ 第２固定ピン
４８ レンズ固定部
５ 眼鏡レンズ
５０ レンズ本体
５１ 第１固定孔
５２ 溝部
５３ 第２固定孔
５４ 第１断面凹部
５５ 第２断面凹部

本発明は、医療従事者等が使用する、顔面の上部を覆うアイガードの技術に関する。

医師や看護師等の医療従事者は、手術等の際に顔面の下部にマスクを着用し、患者の血液や体液等の飛散から眼部を保護する必要がある場合には、マスクの上側に顔面の上部を覆うアイガードを装用する。アイガードは、装用者の両眼を覆う透明樹脂シールドを略コの字型のフレームに透明なシールドを装着し、マスクの上から眼鏡のように頭部に装用するものが普及している。

医療現場では、患者から医療従事者への感染予防対策としてマスクやアイガードの装用が重要とされ、マスクやアイガードは一般的に都度新しいものを使用し、使用後は廃棄される。特にアイガードの場合、シールドは一回限りのディスポーザブルであり、フレームは消毒して複数回使用される場合が多い。しかし、手術等一刻を争う多忙な医療現場では、フレームへのシールドの着脱の手間は医療従事者にとって余計な負担となり、シールドの曇りや汚れは視界を低下させる。特にマスクに装着するタイプは、シールドの一部が顔面に触れるため装用者にとって圧迫感が強いだけでなく、位置ズレが生じ易く曇りや汚れも付き易いという問題があった。

かかる問題を踏まえ、本願発明者は、フレーム（以下、単に「フレーム」と記す。）に単一枚を着脱可能に取り付けて装用者の顔面の上部を覆う弾性を有する透明樹脂板の左右両端上縁寄りの左右対称の位置に、それぞれ２つの貫通孔と両貫通孔に跨るスリットとを設けたことを特徴とするシールド（以下、単に「シールド」と記す。）と、弾性を有する棒状体を装用者の頭部に固定可能な略コの字型に形成してなり、装用者の両こめかみの位置においてそれぞれ前記２つの貫通孔とスリットに嵌合する内側向きの湾曲部を設けたことを特徴とするフレームとからなるアイガードを開発して特許第５９７０１４５号を取得しており、すでに商品化されて医療機関等において使用されている。
特許第５９７０１４５号公報

前記特許発明に係るアイガードは、フレームへのシールドの着脱を効率良く、かつシールドの表面を汚さずに行うことができるため、多忙な医療現場でのアイガード使用の徹底が促進され、医療従事者と医療行為の安全性の向上に貢献している。当該アイガードは手術中等に飛散する患者の血液や体液からの医師や看護師の眼の保護（いわゆる「暴露」の防止）には有効なものの、従来のアイガードと同様に、図１に示すようにアイガードの上部を超えて上方から飛び込んでくる血液や体液に対する暴露までは十分に防げないという問題点があり、医療現場からはかかる「上方暴露」への対策が求められている。

また、手術室等では患者の施術部位に影を生じないよう照らすために無影灯が用いられているが、無影灯は極めて光量が大きいため医師の眼には多大な負担が掛かっている。さらに、レーザーメスを使用する手術ではレーザー光が眼に入る危険性もあるため、医師は有害な光から眼を保護するための保護眼鏡を装用する場合も多い。アイガードのシールド自体は極めて薄く、また防曇性が必要とされるため、さらに遮光フィルタを加工することは困難であるが、アイガードのフレームに装着する眼鏡レンズに遮光性を具備させることは可能である。

本願発明は、手術等の際にアイガードやマスクと共に医師等が着用する帽子（医療現場では「サージカルキャップ」あるいは「メディカルキャップ」と呼ばれているが、以下では「サージカルキャップ」と記す。）に着目し、前記特許発明に係るフレームとシールドを発展させて、サージカルキャップとの併用により上方暴露を効果的に防止できるアイガードを提供することを課題とする。サージカルキャップは、手術中における毛髪の落下や発塵の防止のために装用されるもので、最近では不織布からなる帽体の開口部に紐やゴムが設けられ、頭部に開口部を密着させて毛髪全体を覆うものが普及している。

上記課題の解決のために、請求項１に記載した発明は、少なくとも一対のシールド装着部を備え、前記シールド装着部に対応する箇所にそれぞれ２つの貫通孔と両貫通孔に跨るスリットを設けたアイガード用シールドを着脱可能とするアイガード用フレームであって、装用者が装着したサージカルキャップの前端の側頭部から額に渡る範囲を引っ掛けてアイガード用シールドの前方で係留可能なフック部を備えることを特徴とする。

また、請求項２に記載したアイガード用フレームは、前記シールド装着部が、それぞれ前記アイガード用フレームの前額部の一部を湾曲させてなり、前記２つの貫通孔と両貫通孔に跨るスリットに嵌合させることによりアイガード用シールドを着脱可能としたことを特徴とする。

手術等に先立って、医師等は、マスク、本願発明に係るアイガード、サージカルキャップの順に装用するものとし、サージカルキャップの装用の際には、フレームに設けたフック部にサージカルキャップの前端、具体的には側頭部から額に渡る範囲を引っ掛けて係留するように被ることができる。かかるフック部を有する構成により、サージカルキャップとシールドが一体化して上方に隙間がなくなるため、前述の上方暴露が防止されるのである。

また、フレームへのシールドの装着は、フレームに少なくとも一対を設けたシールド装着部を、それぞれシールドの対応位置に設けた２つの貫通孔と両貫通孔に跨るスリットに嵌合させることで、着脱可能に行えるため、前記特許発明に係るアイガードと同様、フレームへのシールドの着脱を効率良く、かつシールドの表面を汚さずに行うことができる。

さらに、本願発明に係るアイガード用フレームの構成によれば、フレームにシールドを２枚重ねで装着することができる。ここで、内側（顔側）のシールドとして通常の透明な防曇シールドを用い、外側のシールドとして有害な光を遮断する遮光シールドを用いれば、無影灯の光やレーザーメスのレーザー光から医師の眼を守ることができる。

請求項３に記載したアイガード用フレームは、請求項２に記載したアイガード用フレームであって、装用者の額に当接可能なヘッド部をさらに備えることを特徴とする。サージカルキャップを、その前端をフック部に引っ掛ける形で被ることにより、サージカルキャップはその前端と後頭部側との間で引き伸ばされるため、開口部に設けた紐又はゴムの緊張力によりフレーム全体を後方に引っ張る力が働き、サージカルキャップとアイガードとが一体化して、頭部への密着性を高める効果を発揮する。

一方、ヘッド部が装用者の額に当接していることにより、通常の眼鏡のような鼻パッドを設けずともフレームの位置は保持される。これにより、シールドが装用者の顔に触れたり、息で曇ったりする不都合が防がれるだけでなく、マスクとの干渉等によって顔からずれることもなくなる。また、サージカルルーペ等の器具をマウント部に装着した場合も、サージカルキャップによるアイガードを後方に引っ張る力がその重量を支えるため、アイガードがずり落ちることが防がれる。さらに、ヘッド部に汗を吸収するパッドを取り付けることにより、汗止めの効果も発揮させることができる。

なお、本願発明に係るアイガードを装用する際には、サージカルキャップ１枚を用いても良いが、前頭部ではサージカルキャップの前端がフック部に係留されることで額に密着しない形となるため、前髪の一部はサージカルキャップに直接包まれない場合が生じる。この問題に対しては、サージカルキャップ２枚を二重に被り、内側のサージカルキャップにより従前通り毛髪全体を覆い、その上に被った外側のサージカルキャップの前端をフック部に係留することがより好適である。

なお、請求項４に記載したアイガードは、前記アイガード用シールドと、請求項３に記載のアイガード用フレームとからなることを特徴とする。

本願発明に係るアイガードの構成によれば、医療従事者がアイガードを使用する際に、フレームへのシールドの着脱を効率良く、かつシールドの表面を汚さずに行うことができるだけでなく、アイガードの上部を超えて上方から血液や体液が飛び込んでくるいわゆる上方暴露をサージカルキャップによって効果的に防止することができるため、医療従事者と医療行為の安全性をさらに向上させることができる。

（第１実施形態）
以下、本発明の実施形態について図面に基づいて説明する。図２は本願発明に係るアイガード全体の一実施形態を示す斜視図、図３はフレーム１のみを示す斜視図、図４はシールド２のみを示す平面図である。また、図５はアイガード全体の正面図、図６は同背面図、図７は同平面図、図８は同底面図、図９は同右側面図である。

フレーム１は、棒状のフレーム部材を、前額部からこめかみ部にかけてのフロント部１０と側頭部に固定するための２本のテンプル部１１に平面視略コの字型に形成してなり、さらに、フロント部１０の中央部には、１本の棒状部材を屈曲させて形成したマウント部１３、フック部１４、ヘッド部１５を、２本のマウント部１３の端部を介して取り付けている。また、フロント部１０は、前額部と両こめかみ部の位置に、それぞれ一対、合計二対の湾曲を左右対称に設けてシールド装着部１２としている。フレーム１の素材としては、外力変形への復元性を有するものとし、使い捨てを前提とするプラスティック等の柔軟な合成樹脂でもよい。しかし、医師等は装用感を重視する傾向があり、資源節約の観点も考慮すれば、フィッティング性、耐久性、耐熱性に優れ、極めて軽量なβチタンを採用し、消毒して反復利用可能とすることがより好適である。また、ヘッド部１５には、汗止め効果を発揮するパッド（図示せず）を取り付けても良い。

一方、シールド２は、防曇性を備えた柔軟な透明樹脂板、たとえばトリアセチルセルロース製シールドをトムソン加工により成形して製造可能であり、衛生上の観点から使い捨て用として使用の都度、廃棄する。該シールド２には、前記シールド装着部に対応する箇所にそれぞれ２つの貫通孔２１と両貫通孔に跨るスリット２２を設けたものとする。

図１０はフレーム１０にシールド２を装着する工程を示す図である。シールド装着部１２をスリット２２に押し込んで通過させると、シールド装着部１２の両脇部分が貫通孔２１に嵌合して固定される。これをすべてのシールド装着部１２について行うことでシールド２がフレーム１０に装着される。

なお、前記特許発明に係るアイガードでは、シールドをフレームの内側、すなわち顔側から着脱するようシールド装着部を設けているのに対し、第１実施形態に係るアイガードでは、フレーム１の外側からシールド２を着脱するようシールド装着部１２を設けている。これは、後述の通り眼鏡レンズ５を着脱可能なブリッジ部材４を取り付ける場合の干渉を避けるためと、マウント部１３をフロント部１０の内側に取り付けるよう構成しているためである。マウント部１３をフロント部１０の外側に取り付けるように構成することは可能であるため、ブリッジ部材４の取り付けを考慮しない場合は、前記特許発明と同様、シ−ルド２をフレーム１の内側から着脱するようシールド装着部１２を設けるよう構成できる。

また、第１実施形態では、マウント部１２、フック部１４、ヘッド部１５を１本の棒状部材を曲げ加工して一体的に形成し、その両端となる２本のマウント部１２を介してフロント部１０に設置する構成としているが、これは耐久性や工作性の観点から溶接個所を最小限とするための構成であり、フック部１４をサージカルキャップの前端を係留可能とし、ヘッド部１５を装用者の額に沿って当接可能な湾曲形状とできる限り、特段本実施形態の構成に限定されるものではない。

図１１は第１実施形態に係るアイガード１を装用する際の装用方法を示す連続図であり、図１２は装用時の状態を示す側面図である。また、図１３はアイガード１と併用するサージカルキャップの略図である。図１１に示す如く、装用者は、まず、アイガードを掛けてから内側のサージカルキャップＣ１を被り、毛髪を完全に覆い（Ａ）、次に、外側のサージカルキャップＣ２を被り（Ｂ）、その後、前端をフレーム１のフック部１４に引っ掛けて係留する（Ｃ）。これにより、図１２に示す如く、外側のサージカルキャップＣ２の前端はシールド２の上端よりも前方に張り出す形となり、アイガード１と外側のサージカルキャップＣ２との間に隙間が生じなくなるため、前述の上方暴露が防がれるのである。

また、手術等の医療現場では、シールドの内面に室内の光が反射してものが見えにくくなることが問題となっている。ここで、図１３に示す如くサージカルキャップＣ２に遮光性を有する素材を用いれば、シールド２の前方まで張り出した部分が庇としての役割を果たすため、シールド２の内面に光が侵入することが防がれ、上記の反射の問題も解決できる。

なお、第１実施形態では従来のサージカルキャップ２枚を二重に被ることを想定しているが、図１４に示すような前端部のみを二重構造としたサージカルキャップＣ３を用いれば１枚で事足りる。サージカルキャップＣ３は、二重構造の前端部の外側を遮光性素材で構成しており、これにより前述の反射の問題も解決される。

さらに、シールド２の厚みは極めて薄いため、通常のシールド２の外側に有害な光を遮断する遮光性を備えた第２のシールド（図示せず）を重ねて装着することができ、無影灯の強烈な光やレーザーメスのレーザー光から医師等の眼を保護することができる。

（第２実施形態）
なお、本願発明に係るアイガード用フレームのうち、フック部とヘッド部を独立させて一対のテンプルを取り付けることにより単体で頭部に装用可能なキャップフック（以下、単に「キャップフック」と記す。）を構成し、前記特許発明に係るアイガードと併用することもできる。図１５は、かかるキャップフックの一実施形態と、それをフック部やヘッド部を有しない従来のアイガードと併用する状態を示した斜視図である。

キャップフック３は、第１実施形態に係るアイガードのフック部１４とヘッド部１５に対応する形状を有する変形リング３０にテンプル部３１を取り付けた構成である。装用者は、アイガードの上にキャップフック３を重ねて装用した上で、図１１と同様の手順でサージカルキャップＣ１とＣ２を二重に被り、変形リング部１６の前側にサージカルキャップＣ２の前端を引っ掛けて係留することで、第１実施形態と同様に上方暴露を防止することができる。

以上、本発明に係るアイガード用のフレーム及びアイガードの具体的な構成について説明したが、本発明は上記実施形態に限定されるものではなく、本発明の技術的思想の範囲内において改良または改変が可能であり、それらは本発明の技術的範囲に属するものである。

本発明は、主に医療従事者が医療現場で使用するアイガードへの適用を想定したものであり、従来のアイガードや前記特許発明に係るアイガードでは完全に防止できない上方暴露を効果的に防止できることから、厳重な感染防止対策が必要とされる手術用アイガードとしての利用に特に適している。

アイガード装用時における上方暴露の危険性を示す図 実施形態に係るアイガードの全体斜視図 実施形態に係るフレームの斜視図 実施形態に係るシールドの平面図 実施形態に係るアイガードの正面図 実施形態に係るアイガードの背面図 第１実施形態のアイガードの平面図 第１実施形態のアイガードの底面図 第１実施形態のアイガードの右側面図 第１実施形態の装着器の正面斜視図 第１実施形態のフレームへのシールドの装着方法を示す連続図 第１実施形態の装用時の状態を示す側面図 アイガードと併用するサージカルキャップの略図 前端部のみ二重構造のサージカルキャップの略図 第２実施形態のキャップフックとその使用状態を示す斜視図

Ｌ 血液又は体液
Ｃ サージカルキャップ
Ｃ１ 内側のサージカルキャップ
Ｃ２ 外側のサージカルキャップ
Ｃ３ 前端部のみ二重構造のサージカルキャップ
ｄ 第１固定ピンと第２固定ピンの間隔
１ アイガード
１０ フレーム
１１ テンプル部（第１実施形態）
１２ シールド装着部
１３ マウント部
１４ フック部
１５ ヘッド部
２ シールド
２０ 透明樹脂板
２１ 貫通孔
２２ スリット
３ キャップフック
３０ 変形リング（第２実施形態）
３１ テンプル部（第２実施形態）

Claims (11)

1. 装用者の両眼を覆うアイガード用シールドを着脱可能とする、少なくとも一対のシールド装着部を備えたアイガード用フレームであって、装用者が装着したサージカルキャップの前端をアイガード用シールドの前方で係留可能なフック部を備えることを特徴とする、アイガード用フレーム。
2. 請求項１に記載のアイガード用フレームに着脱可能なアイガード用シールドであって、前記シールド装着部に対応する箇所にそれぞれ２つの貫通孔と両貫通孔に跨るスリットを設けたことを特徴とする、アイガード用シールド。
3. 前記シールド装着部は、それぞれ前記アイガード用フレームの前額部の一部を湾曲させてなり、前記アイガード用シールドの２つの貫通孔と両貫通孔に跨るスリットに嵌合させることによりアイガード用シールドを着脱可能としたことを特徴とする、請求項１に記載のアイガード用フレーム。
4. 装用者の額に当接可能なヘッド部をさらに備えることを特徴とする、請求項３に記載のアイガード用フレーム。
5. 請求項２に記載のアイガード用シールドと、請求項４に記載のアイガード用フレームとからなることを特徴とする、アイガード。
6. 一対のテンプルと、装用者が装着したサージカルキャップの前端をアイガード用シールドの前方で係留可能なフック部と、装用者の額に当接可能なヘッド部とを備え、単体で頭部に装用可能なキャップフック。
7. 所定の間隔で対向する前向きの第１固定ピンと後向きの第２固定ピンとからなるレンズ固定部を少なくとも一対備えることを特徴とする、ブリッジ部材。
8. 請求項７に記載のブリッジ部材のレンズ固定部に着脱可能な眼鏡レンズであって、ブリッジ側の片面には前記第１固定ピンが嵌合可能な第１固定孔とブリッジ側端から前記第１固定孔に渡る溝部とを備え、ブリッジ側の反対面には前記第２固定ピンが嵌合可能な第２固定孔を備えることを特徴とする、眼鏡レンズ。
9. 請求項７に記載のブリッジ部材を備えることを特徴とする、アイガード用フレーム。
10. 請求項７に記載のブリッジ部材を備えることを特徴とする、請求項６に記載のキャップフック。
11. 請求項７に記載のブリッジ部材を備えることを特徴とする、眼鏡。