JP2017514661A

JP2017514661A - 骨孔内で少なくとも１つの軟質材料からなる束の端部を捕捉するための装置

Info

Publication number: JP2017514661A
Application number: JP2017510773A
Authority: JP
Inventors: ホセ、マヌエル、アバスカル、ルビオ; フアン、アバスカル、アサンサ
Original assignee: Abanza Tecnomed SL
Current assignee: Abanza Tecnomed SL
Priority date: 2014-05-09
Filing date: 2014-07-21
Publication date: 2017-06-08
Also published as: MX2016014724A; PT3141216T; KR20170002613A; EP3141216B1; RU2656548C1; WO2015169978A1; EP3141216A1; JP3218621U; US10159561B2; BR112016026276B1; CA2948089A1; CN106255474A; CN106255474B; CA2948089C; US20170143470A1; AU2014393634B2; BR112016026276A2; MX364885B; AU2014393634A1; ES2868925T3

Abstract

本発明は、骨孔（１）内で少なくとも１つの軟質材料からなる束（１０）の端部を捕捉するための装置であって、当該装置は、骨孔の外径と同様の外径を有するはめ輪（１００）と、スクリュー（２００）と、ワッシャ（３００）と、を備え、前記はめ輪は、近位上方リム（１４０）とねじ留め要素（１５０）とを備え、ねじ留め要素（１５０）は、前記はめ輪の長手方向軸（１０１）に対してα度傾斜した長手方向軸（１５１）と、前記スクリューの外側ねじ山（２０１）と相補関係にある内側ねじ山（１５２）と、を有し、前記組立体は、前記スクリューが前記ワッシャとともに内側ねじ山（１５２）にねじ込まれると、前記ワッシャ（３００）の外面（３０１）が近位上方リム（１４０）の内面（１４２）に接近し、上方通路が両者の間に形成され、これを介して軟質材料が突出して当該軟質材料が捕捉されるように構成されている、捕捉のための装置に関する。

Description

発明の目的

本発明は外傷学の分野に関し、特に、骨孔内で少なくとも１つの軟質材料からなる束の端部を捕捉するための装置に関する。

本発明の目的は、骨孔内において少なくとも１つの軟質材料からなる束の端部を、十分な保持力を以て軟組織に損傷を与えることなく捕捉することを可能とする単純で正確且つ信頼性のある装置を提供することである。

発明の背景

関節の軟質材料の裂傷はよくあることであり、最も一般的な例は、膝の前十字靭帯（ＡＣＬ）の裂傷である。両端部が脛骨孔及び大腿骨孔に挿入された移植片が、その置換に使用される。

ＢＴＢ移植片（ｂｏｎｅ‐ｔｅｎｄｏｎ−ｂｏｎｅｇｒａｆｔ）の使用に比較して、軟質材料移植片、自家移植片、同種移植片又は合成移植片の使用の頻度が次第に増加している。これらの移植片は、大腿骨レベルにおいて、横断装置又は懸架装置により固定される。脛骨レベルでは、これらは干渉スクリュー又は下腿スクリューを有するワッシャにより固定される。干渉スクリューに比較すると、下腿スクリューを有するワッシャは、治癒部位周辺を拘束しないこと、及びより大きい保持力を提供することという利点を有している。

軟質材料からなる束が大腿骨レベルに懸架される単独の脛骨−大腿骨孔の外科手術技術において、単独の下腿スクリューを有するワッシャは脛骨レベルにおいて非常に信頼性の高い方策である。しかしながら、３つの大腿骨孔及び３つの脛骨孔によって元の十字靭帯の螺旋状組織の復元を達成するという新しい技術においては、３つの長尺下腿スクリューが必要となるが、このようなことは容認されない。

軟質材料からなる束を十分に保持するワッシャ及びスクリューによる捕捉のための装置であって、ワッシャ及びスクリューが各自それぞれの骨孔内に配置されて長尺下腿スクリューを使用する必要のない捕捉装置を提供するために、本発明者は、骨孔の入口開口に導入されたはめ輪（フェルール）による新規な捕捉のための装置を提案する。截頭円錐形のワッシャを有する截頭円錐形のスクリューのためのねじ留め要素が提供される。ワッシャはスリーブのようにスクリューのヘッドを取り囲んでいる。組立体は、スクリューがワッシャとともにはめ輪にねじ込まれると、ワッシャの外面がはめ輪内に設けられた近位上方リムの近位内面に接近し、軟質材料がこれを通過することにより堅固に捕捉されるように構成されている。

提案されたこの新規な円錐形状の保持構成により、強大な保持力を軟質材料に及ぼすことが可能となる。このような必要性は顕著に高まっているが、その理由は、一方では、軟質材料が固定される前にははめ輪は近位上方リムの内面上に折り畳まれているように設計されているため、及び他方では軟質材料が一旦緊張されて固定されると、残りの材料が切断及び焼灼されて断端を形成することが意図されているためである。

本発明の更なる目的は、軟質材料を捕捉するための装置であって、使用が簡単で、軟質材料に損傷を与えず、且つ骨孔の入口開口から突出しない装置を提供することである。

本明細書を捕捉し本発明の好適な実際の実施形態による本発明の特徴をより良く理解する一助となることを目的として、一連の図面が本明細書の不可欠な一部として添付される。

図１の上図は、捕捉のための装置の全体図、図１の下図は、軟質材料からなる束を捕捉している装置を示す図。図２は、はめ輪、スクリュー、及びワッシャからなる捕捉のための装置の分解図。図３は、捕捉のための装置、及び、はめ輪が収容される骨孔への入口開口の皿穴縁部の分解組立図。図４は、はめ輪の断面図。図５の上図は、スクリュー及びワッシャの断面図、図5の中央図は、スクリュー及びリムを有するワッシャの断面図、図５の下図は、スクリュー及びリムと突起とを有するワッシャの断面図。図６は、スクリューとワッシャがねじ留めされて軟質材料を捕捉している、骨孔に収容されたはめ輪の断面図。図７の上図は、骨孔の入口開口に対向配置されたフライス・キーを示す図、図７の下図は、フライス・キーが骨に導入された状態を示す図。図８の上図は、捕捉のための楔及びはめ輪を示す図、図８の下図は、はめ輪に導入されて軟質材料を捕捉している楔を示す図。

本発明の好適な実施形態は、骨孔（１）内で少なくとも１つの軟質材料からなる束（１０）の端部を捕捉するための装置からなる。捕捉するための装置は、骨孔の外径と同様の外径を有するはめ輪（１００）と、スクリュー（２００）と、ワッシャ（３００）と、を備えている。これらの３つの要素は、図１の上図において一体に組み付けられた状態で示され、図２において分解された状態で示されている。はめ輪は、長手方向軸（１０１）と、長手方向管（１１０）と、遠位端部（１２０）と、近位端部（１３０）と、近位縁部（１３１）と、近位上方リム（１４０）と、ねじ留め要素（１５０）と、を有する。ねじ留め要素は、はめ輪の長手方向軸（１０１）に対してα度傾斜した長手方向軸（１５１）と、スクリューの外側ねじ山（２０１）と相補関係にある内側ねじ山（１５２）と、を有している。組立体は、スクリューがワッシャとともに内側ねじ山（１５２）にねじ込まれると、ワッシャ（３００）の外面（３０１）が近位上方リム（１４０）の内面（１４２）に接近し、上方通路が両者の間に構成され、これにより軟質材料が突出し、図１の下図及び図６の断面図に示すように、当該軟質材料が捕捉されるように構成されている。はめ輪、スクリュー及びワッシャの全ては、単数又は複数の生体適合性材料から構成されている。スクリュー（２００）のヘッド（２１０）とワッシャ（３００）は、好適な実施形態において、両者とも６０°乃至１２０°の間であって好適には９０°の截頭円錐形状に構成されている。ワッシャ（３００）は、スクリューのヘッド（２１０）の外周（２１１）をスリーブのように取り囲む。近位上方リム（１４０）の内面（１４２）は、相補的にアーチ形の截頭円錐形状に構成されるとともに、ねじ留め要素（１５０）の長手方向軸（１５１）に一致する長手方向軸（１４１）を有している。ねじ留め要素の長手方向軸（１５１）は、はめ輪の長手方向軸（１０１）に対して３０°乃至６０°の間の傾きであって好適には４５°の傾きを有している。ワッシャ（３００）は、選択的に、骨孔への入口を取り囲む皮質骨に当接する少なくとも１つの突起（３２０）へと延長されている。軟質材料の捕捉を強化することを目的として、近位上方リム（１４０）の内面（１４２）に溝（１７０）が設けられている。はめ輪（１００）の近位縁部（１３１）の両側に凹部（１８０）がそれぞれ設けられ、これらの凹部（１８０）を介して、スクリュー（２００）のヘッド（２１０）の一部とワッシャ（３００）の一部が最大保持位置まで突出する。ワッシャ（３００）とスクリュー（２００）のヘッドとの間に取付要素（３１０）が設けられ、図５の下図に示すように取付要素は配置されて引き込まれると、ワッシャとスクリューの分離を阻止する。ねじ留め要素は、はめ輪（１００）の内側の下壁に構成されるとともに切頂された内側ねじ山（１５２）からなり、スクリューには丸みを帯びた先端部（２０２）が設けられている。はめ輪（１００）の遠位端部（１２０）は斜行した末尾を有して、はめ輪の骨孔への挿入を容易にしている。各はめ輪（１００）に対して、ハンドル（４１０）と、ロッド（４２０）と、遠位連結部（４３０）とを有するフライス・キー（４００）が設けられている。遠位連結部（４３０）内には、長手方向軸に対して、及び、使用されるはめ輪（１００）の長手方向軸（１５１）の皿穴と一致する骨孔の皿穴に対する相対的位置を維持する管（４３１）からなるフライス・ガイドが設けられている。各はめ輪に対して、軟質材料（１０）を捕捉するための暫定的な捕捉楔（５００）が設けられている。捕捉楔（５００）は、鋭角の遠位端部（５０１）と、軟質材料に接触する平滑な背部（５０２）と、はめ輪（１００）の内側ねじ山（１５２）の下部に収容されるステップ（５０４）を有する下面（５０３）と、軟質材料の暫定的な固定や捕捉楔の引抜きの際にその取り扱いを容易とする把持要素（５０５）を有する近位端部と、を有している。捕捉楔は、スクリュー及びワッシャによる束のそれぞれの最終的な緊張と捕捉に先立って繰り返して行われる膝の曲げ伸ばし動作の間に、軟質材料をはめ輪に暫定的に固定するためにスクリュー及びワッシャに代わって用いられる。装置は、好適には、放射線透過性のポリマー材料から構成される。

当業者には、好適な実施形態について説明した捕捉のための装置における変形例及び／又は変更例が、本発明の範囲を逸脱せずに可能であると理解されるであろう。したがって、本明細書はいかなる場合にも例示的且つ非制限的な態様であるとみなされなくてはならない。

Claims

骨孔（１）内で少なくとも１つの軟質材料からなる束（１０）の端部を捕捉するための装置であって、当該装置は、骨孔の外径と同様の外径を有するはめ輪（１００）と、スクリュー（２００）と、ワッシャ（３００）と、を備え、
前記はめ輪には、長手方向軸（１０１）と、長手方向管（１１０）と、遠位端部（１２０）と、近位端部（１３０）と、近位縁部（１３１）と、近位上方リム（１４０）と、ねじ留め要素（１５０）と、が設けられ、
ねじ留め要素（１５０）は、前記はめ輪の長手方向軸（１０１）に対してα度傾斜した長手方向軸（１５１）と、前記スクリューの外側ねじ山（２０１）と相補関係にある内側ねじ山（１５２）と、を有し、
前記組立体は、前記スクリューが前記ワッシャとともに内側ねじ山（１５２）にねじ込まれると、前記ワッシャ（３００）の外面（３０１）が近位上方リム（１４０）の内面（１４２）に接近し、上方通路が両者の間に構成され、これにより軟質材料が突出して当該軟質材料捕捉されるように構成されており、
前記はめ輪、前記スクリュー及び前記ワッシャの全ては、単数又は複数の生体適合性材料から構成されている、
ことを特徴とする、捕捉のための装置。
前記スクリュー（２００）のヘッド（２１０）と前記ワッシャ（３００）は、両者とも６０°乃至１２０°の間であって好適には９０°の截頭円錐形状に構成されており、
前記ワッシャ（３００）は、前記スクリューのヘッド（２１０）の外周（２１１）をスリーブのように取り囲み、
近位上方リム（１４０）の内面（１４２）は、相補的にアーチ形の截頭円錐形状に構成されるとともに、ねじ留め要素（１５０）の長手方向軸（１５１）に一致する長手方向軸（１４１）を有しており、
ねじ留め要素の長手方向軸（１５１）は、前記はめ輪の長手方向軸（１０１）に対して３０°乃至６０°の間の傾きであって好適には４５°の傾きを有しており、
前記ワッシャ（３００）は、選択的に、なくとも１つの突起（３２０）へと延長されている、
ことを特徴とする、請求項１に記載の捕捉のための装置。
軟質材料の捕捉を強化することを目的として、近位上方リム（１４０）の内面（１４２）に溝（１７０）が設けられている、
ことを特徴とする、請求項１に記載の捕捉のための装置。
前記はめ輪（１００）の近位縁部（１３１）の両側に凹部（１８０）がそれぞれ設けられ、
これらの凹部（１８０）を介して、前記スクリュー（２００）のヘッド（２１０）の一部と前記ワッシャ（３００）の一部が突出し、
前記ワッシャが前記はめ輪（１００）の近位端部（１３０）の内面に接触したとき、最大保持位置に達する、
ことを特徴とする、請求項１に記載の捕捉のための装置。
前記ワッシャ（３００）と前記スクリュー（２００）のヘッドとの間に、取付要素（３１０）が設けられ、
取付要素は配置されて引き込まれると、前記ワッシャと前記スクリューの分離を阻止する、
ことを特徴とする、請求項１に記載の捕捉のための装置。
ねじ留め要素は、前記はめ輪（１００）の内側の下壁に構成されるとともに切頂された内側ねじ山（１５２）からなり、
選択的に、前記スクリューには中央長手方向管（２０２）が設けられ、この中央長手方向管を介してガイドがねじ込みのために導入される、
ことを特徴とする、請求項１に記載の捕捉のための装置。
前記はめ輪（１００）の遠位端部（１２０）は斜行した末尾を有して、前記はめ輪の骨孔への挿入を容易にしている、
ことを特徴とする、請求項１に記載の捕捉のための装置。
前記各はめ輪（１００）に対して、ハンドル（４１０）と、ロッド（４２０）と、遠位連結部（４３０）とを有するフライス・キー（４００）が設けられ、
遠位連結部（４３０）内には、長手方向軸に対して、及び、使用される前記はめ輪（１００）の長手方向軸（１５１）の皿穴と一致する骨孔の皿穴に対する相対的位置を維持する管（４３１）からなるフライス・ガイドが設けられる、
ことを特徴とする、請求項１に記載の捕捉のための装置。
前記各はめ輪に対して、軟質材料（１０）を捕捉するための暫定的な捕捉楔（５００）が設けられ、
捕捉楔（５００）は、鋭角の遠位端部（５０１）と、軟質材料に接触する平滑な背部（５０２）と、前記はめ輪（１００）の内側ねじ山（１５２）の下部に収容されるステップ（５０４）を有する下面（５０３）と、軟質材料の暫定的な固定や捕捉楔の引抜きの際にその取り扱いを容易とする把持要素（５０５）を有する近位端部と、を有している、
ことを特徴とする、請求項１に記載の捕捉のための装置。
捕捉のための装置は、ポリマー材料から、好適には、放射線透過性のポリマー材料から構成されている、
ことを特徴とする、請求項１に記載の捕捉のための装置。