JP2016522047A - 多機能洗浄／吸引カテーテル - Google Patents

Abstract

ハンドルと管部を含む多機能洗浄／吸引カテーテルであって、前記管部の一端の端部に洗浄／吸引通路と照明通路が設けられ、ハンドルの末端部に負圧ポートと洗浄ポートが設けられ、前記洗浄／吸引通路に洗浄ヘッドと負圧吸引ヘッドが取り付けられ、前記負圧吸引ヘッドは、負圧カテーテルにより負圧ポートと連通され、前記洗浄ヘッドは、洗浄カテーテルにより洗浄ポートと連通され、ハンドルに、負圧カテーテルの負圧値を制御するローラ式負圧量制御スイッチ、及び洗浄カテーテルの洗浄量を制御するローラ式洗浄量制御スイッチが取り付けられ、前記照明通路に、ワイヤによりハンドルに取り付けられた電池と電気的に接続されたＬＥＤ照明灯が取り付けられ、ハンドルにＬＥＤ照明灯の導通／遮断を制御する押釦式スイッチが取り付けられる。本発明は、操作が容易で、構造が簡単で、使用が便利である。

Description

本発明は医療器械に関し、特に手術過程に使用される創面を洗浄、吸引するための手術吸引器に関し、具体的には、多機能洗浄／吸引カテーテルに関する。

公知のように、外科手術を行う時に、外科医が手術部位に対して正確に操作するために、明晰な視野を確保しなければならので、手術において、明晰な視野を確保するために、絶えずにじみ出る血、切除した組織、及び組織液を負圧吸引で除去しながら生理食塩水で出血部位を絶えず洗浄する必要がある。このため、手術において、負圧吸引の時に、負圧吸引機能を有する吸引ヘッドを使用するだけでなく、更に吸引ヘッドによって吸引しながら生理食塩水で洗浄する必要があり、また、手術無影灯に照明の盲点が存在し、又は光量が不足する場合には、別の補助手段を増設して照明する必要があり、手術部位に血等の組織液が大量に滲出する場合、洗浄ヘッドで絶えず術中洗浄しながら負圧吸引で除去する必要があり、３つの動作を同時に行う場合、外科医の負担が大幅に増加し、医者の手術における作業効率と正確度に大きな影響を及ぼす。

このため、負圧吸引と生理食塩水による洗浄を集積した多機能手術吸引器が発明され、例えば、出願者により出願した中国特許ＺＬ２０１１１００５３８４１５に開示されている目詰まり防止型多機能手術吸引器は、上記課題を良好に解決したが、出願人は、使用過程において、このような手術洗浄吸引器は構造が複雑で、操作が困難である問題を発見し、特に負圧と洗浄量の制御スイッチの構造が複雑で、大きな操作力が必要であり、負圧値と洗浄量の調整が不便で、操作者は、対応するスイッチを大きな力で押さなければ洗浄／吸引することができないので、疲労しやすい。また、従来の吸引器のヘッド部はいずれも垂直平面であり、ヘッド部の端面が吸引ヘッドの管線に垂直であるので、実時の操作において、一旦、大きな血塊がある場合、負圧吸引ヘッドの管径に制限され吸い出すことができず、このとき、人工で除去しなければならず、血塊を除去して出血点を探すには工具を交換しなければならないが、従来の吸引器は、端面が垂直であるため、交換用工具として直接使用することはできず、手術の不便及び手術時間の延長を引き起こす。更に、該特許には、光伝導材料を照明源として採用しているが、照明レベルの不足が問題になる。なお、具体的な使用過程には、出血部位を処理する時に、端部構造の欠陥により、洗浄も吸引も出血部位に位置合わせする必要があり、高強度の負圧により負圧吸引する場合、負圧の作用で組織の出血部位の血管損傷を悪化させ、出血部位の出血量を増加し、逆に洗浄効果の悪化、視野不良及び出血量の増加を引き起こし易く、手術の危険度を増加させてしまう。この課題について、現在、まだ良好な解決方法がなく、このような手術器械の普及及び応用に影響する。

本発明は、従来の洗浄機能付きの負圧吸引ヘッドの使用過程に必要な操作力が大きく、負圧値と洗浄量の調整が難しいとともに、使用過程には負圧の出血部位に対する作用により出血量が増加する問題に対して、操作が容易で、洗浄量と負圧値の調整が簡単で、且つ負圧吸引孔を出血点から離間させ、洗浄孔から流出した洗浄液又は出血点の周囲の液体のみを吸引する多機能洗浄／吸引カテーテルを設計することを目的とする。

本発明の技術的手段は以下の通りである。

ハンドル１と管部２を含む多機能洗浄／吸引カテーテルであって、前記管部２のハンドル１と接続されない一端の端部に、洗浄／吸引通路３と照明通路４が設けられ、ハンドル１の末端部に、負圧ポート５と洗浄ポート６が設けられ、前記洗浄／吸引通路３に、洗浄ヘッドと負圧吸引ヘッドが取り付けられ、前記負圧吸引ヘッドは、管部とハンドルの内部を貫通する負圧カテーテル７により負圧ポート５と連通され、前記洗浄ヘッドは、管部とハンドルの内部を貫通する洗浄カテーテル８により洗浄ポート６と連通され、ハンドル１に負圧カテーテル７の負圧値を制御するローラ式負圧量制御スイッチ１１、及び洗浄カテーテル８の洗浄量を制御するローラ式洗浄量制御スイッチ１２が取り付けられ、前記照明通路４に、ワイヤ１０によりハンドル１に取り付けられた電池１３と電気的に接続されたＬＥＤ照明灯９が取り付けられ、ハンドル１に、ＬＥＤ照明灯９のオン／オフを制御する押釦式スイッチが取り付けられることを特徴とする。

前記管部２は、端面で手術部位を整理し、出血部位を観察しやすいように、端面と管部軸線との角度が９０度よりも小さい。

前記洗浄／吸引通路３における洗浄ヘッドと負圧吸引ヘッドは、固化接着剤により位置決めされ、又は係合片で固定される。

前記ハンドル１の最上部は、手術野と操作の利便性を更に向上させるように、方向が反対する２つの円滑な円弧部分により管部２と接続され、管部２に近い方の円弧部分の開口が上へ向かっている。

内部管路の通塞具合を観察するように、前記ハンドル１と管部は透明な材料から製造されるが、透明な材料から製造されなくてもよい。

本発明の第２の技術的手段は以下の通りである。

ハンドル１と管部２を含む多機能洗浄／吸引カテーテルであって、前記管部２のハンドル１と接続されない一端の端部に、洗浄／吸引通路３と照明通路４が設けられ、ハンドル１の末端部に、負圧ポート５と洗浄ポート６が設けられ、前記洗浄／吸引通路３に、洗浄ヘッドと負圧吸引ヘッドが取り付けられ、前記負圧吸引ヘッドは、管部とハンドルの内部を貫通する負圧カテーテル７により負圧ポート５と連通され、前記洗浄ヘッドは、管部とハンドルの内部を貫通する洗浄カテーテル８により洗浄ポート６と連通され、ハンドル１に、負圧カテーテル７の負圧値を制御するローラ式負圧量制御スイッチ１１、及び洗浄カテーテル８の洗浄量を制御するローラ式洗浄量制御スイッチ１２が取り付けられ、前記洗浄／吸引通路３における洗浄水排出孔３’は、管部２の端部の傾斜面７’の上部に位置し、前記負圧ポート５の負圧吸引孔４’は、主に管部２の端部の傾斜面７’と隣接する底面８’に位置することを特徴とする。

前記管部２における通路は、内部に取り付けられたカテーテル又は管内に形成された仕切られたキャビティからなり、前記管部２には、照明通路が更に設けられ、照明通路の照明具は、洗浄水排出孔３側に取り付けられるが、照明通路が設けられなくてもよい。

前記ハンドル１には、負圧通路及び洗浄通路の流量を制御する調整可能なスイッチが設けられ、洗浄用水の流量と負圧吸引の流量をそれぞれ制御することができる。

前記管部２の端部の傾斜面７’にも、負圧補足吸引孔９’が設けられ、前記負圧吸引孔４’の両側又は片側の孔壁に、複数の側方向負圧吸引孔１０’が設けられ、前記負圧吸引孔４’、負圧補足吸引孔９’、及び側方向負圧吸引孔１０’が互いに連通され、且つ側方向負圧吸引孔１０’の最高位置は、管部２の中心軸線の水平面以下であり、補足吸引孔の孔径が吸引孔（４）の孔径よりも顕著に小さい。

傾斜面７’の傾斜角αが７０度よりも小さく、傾斜面７’は傾斜角度が異なる２段階の傾斜面からなり、且つ上部の傾斜面の傾斜角が下部の傾斜面の傾斜角よりも大きい。

本発明の有益な効果は以下の通りである。

１．本発明は、創造的に輸液に使用される輸液速度を調整するためのローラ式輸液量調整器を、負圧値及び洗浄量の調整に用い、ローラを押せば負圧値又は洗浄量の調整を実現することができ、構造が簡単で、コストが低く、操作し易く、労力を節約する利点を有する。

２．本発明はボタン電池とＬＥＤ灯を照明として採用し、製造及び取り付けが簡単で、電源の体積が小さく、安全で信頼でき、照度が強い利点を有する。実験によると、使用上の要求を完全に満たすことができ、理想的な照明効果を得ることができる。

３．本発明は、創造的に洗浄用吸引管部の端面を傾斜面に設計することにより、操作者が使用過程に洗浄工具として使用することができ、別の手術器械と交換する必要がなく、直接に傾斜面により出血部位の大きな血塊を洗浄し、洗浄器の応用範囲を更に拡大し、小さな改良で、大きな効果を果たす。

４．本発明はハンドルと管部を改めて設計し、直接な接続方法を変更した。実験によると、従来の構造に比べて、より良い手術野を得ることができ、人間工学の要求により符合し、操作が便利である。

５．本発明は、長期以来、負圧吸引の際に出血部位の血管損傷を悪化させ、出血量を増加する可能性があるので、洗浄／吸引効果が悪い課題を解決した。

６．本発明は、洗浄しながら吸引する機能を確実に実現し、手術部位の出血、滲出液又は他の液体を即時に除去することができ、明晰な手術野を確保するとともに、組織の損傷を悪化させない。

図１は本発明の第１の構造模式図である。 図２は図１の後面図である。 図３は本発明の立体形状の構造模式図である。 図４は本発明の第２の構造模式図である。 図５は図４の端部の内部構造の拡大模式図である。

以下、図面及び実施例を参照しながら本発明を更に説明する。

実施例１

図１−３に示すように、多機能洗浄／吸引カテーテルは、ハンドル１と管部２（直管であってもよいし、又は曲げ管であってもよい）が一体に接続されてなるものであり、透明な材料（又は不透明な材料）により、係合ケース構造に射出成形されることができる。透明な材料により製造する場合、使用過程において、内部管路の通塞具合を観察しやすい。ハンドル１と管部２との接続部分は、方向が反対する２つの円滑な円弧部分により接続されることにより、手術野と操作の利便性を更に向上させ、管部２に近い方の円弧部分の開口が上へ向かっている。図１、２に示すように、端面で手術部位を整理し、出血部位を観察しやすいために、具体的に実施する場合、管部２の端面と管部軸線との角度αを９０度よりも小さいように設計すべきであり、６０度程度が最も好ましい。前記管部２のハンドル１と接続されない一端の端部に、洗浄／吸引通路３と照明通路４が設けられ、ハンドル１の末端部に、負圧ポート５と洗浄ポート６が設けられ、前記洗浄／吸引通路３に洗浄ヘッドと負圧吸引ヘッドが取り付けられ、洗浄ヘッドと負圧吸引ヘッドは、固化接着剤により洗浄／吸引通路３に位置決めされることができ、前記負圧吸引ヘッドは、管部とハンドルの内部を貫通する負圧カテーテル７により負圧ポート５と連通され、前記洗浄ヘッドは、管部とハンドルの内部を貫通する洗浄カテーテル８により洗浄ポート６と連通され、ハンドル１に、負圧カテーテル７の負圧値を制御するローラ式負圧量制御スイッチ１１（輸液に使用される輸液量を調整するローラ式調整器を直接に採用して実現することができ、負圧カテーテルを輸液管として調整器に通し、ローラと接触させ、ローラの位置を調整すれば負圧の大きさ又は導通／遮断を調整することができる）、及び洗浄カテーテル８の洗浄量を制御するローラ式洗浄量制御スイッチ１２（輸液に使用される輸液量を調整するローラ式調整器を直接に採用して実現することができ、洗浄カテーテルを輸液管として調整器に通し、ローラと接触させ、ローラの位置を調整すれば洗浄量の大きさ又は導通／遮断を調整することができる）が取り付けられ、前記照明通路４に、ワイヤ１０によりハンドル１に取り付けられた電池１３と電気的に接続されたＬＥＤ照明灯９が取り付けられ、ハンドル１に、ＬＥＤ照明灯９のオン／オフを制御する押釦式スイッチが取り付けられる。

具体的に実施する場合、洗浄／吸引通路３中の構造は、必要に応じて設計することができ、相対的な密封構造に設計してもよく、洗浄管を密封チャンバから直接に延出させ、負圧吸引管と密封チャンバを連通させてもよく、負圧吸引管の一端と洗浄管の一端を密封用接着剤により直接に固定してもよい。

なお、具体的に実施する場合、負圧管と吸引管の全体は柔軟管、又は柔軟管と硬質管を組み合わせた構造を採用することができるが、ローラの位置を調整することにより負圧値及び洗浄量を調整するように、ローラ式負圧量制御スイッチ１１とローラ式洗浄量制御スイッチ１２に近接する部分は、柔軟管を採用しなければならない。図３に示すように、ローラ式負圧量制御スイッチ１１とローラ式洗浄量制御スイッチ１２は、並列してハンドル１に取り付けられることができ、調節ローラは、ハンドル１からの上表面から突出している。使用時、操作者はローラを押して回転させれば対応する負圧値又は洗浄量を調整することができ、使用がとても便利である。

実施例２

図４−５に示すように、底面から吸引し、洗浄と吸引を異なる端面で行う多機能手術洗浄／吸引カテーテルは、ハンドル１と管部２が一体に接続されてなるものであり、透明な材料（又は不透明な材料）により、係合ケース構造に射出成形されることができる。透明な材料により製造する場合、使用過程において、内部管路の通塞具合を観察しやすい。ハンドル１と管部２の接続部分は、方向が反対する２つの円滑な円弧部分により接続されることにより手術野と操作の利便性を更に向上させ、管部２に近い方の円弧部分の開口が上へ向かっている。図４、５に示すように、手術中の観察のために、洗浄管の端部により洗浄の視野が遮蔽されず、出血部位を判断できるように、具体的に実施する場合、管部２の端面は、１つ又は複数の傾斜面からなる、全体的に傾斜面構造を有する傾斜状に設計すべきであり、傾斜面と管部軸線との角度αを７０度よりも小さいように設計すべきであり、３０度程度が最も好ましい。具体的に実施する場合、管路の配布と製造を容易にするために、傾斜面を角度がそれぞれ６０と３０度である傾斜面からなる構造に設計することができ、図５に示すように、管部２の端部内部は、仕切り板１１’により、端部のキャビティを吸引キャビティ１２’と洗浄キャビティ１３’に仕切ることができ、洗浄キャビティ１３’に、照明装置が更に取り付けられることができ、ハンドル１の末端部に、負圧ポート６と洗浄ポート５が設けられ、前記管部２に、負圧ポート６と洗浄ポート５に連通される通路が設けられ、前記通路（接続管路であっても、直接に管部において射出成形された通路であってもよい）は、それぞれ管部２の端部の対応する負圧吸引孔４’及び洗浄水排出孔３’と連通され、前記洗浄水排出孔３’は、管部２の端部の傾斜面７’の上部に位置し、前記負圧吸引孔４’は、主に管部２の端部の傾斜面７’と隣接する底面８’に位置し、即ち、負圧吸引孔４’の軸心線は、洗浄水排出孔３’の軸心線と空間交差（空間垂直又は空間交差）している。これに対し、従来の負圧吸引孔４’の軸心線は洗浄水排出孔３’の軸心線と空間平行している。ハンドル１に、吸引通路負圧値を制御するローラ式負圧量制御スイッチ（実施例１と同様に、輸液に使用される輸液量を調整するローラ式調整器を直接に採用して実現することができ、負圧カテーテルを輸液管として調整器に通し、ローラと接触させ、ローラの位置を調整すれば負圧の大きさ又は導通／遮断を調整することができる）及び洗浄通路の洗浄量を制御するローラ式洗浄量制御スイッチ（実施例１と同様に、輸液に使用される輸液量を調整するローラ式調整器を直接に採用して実現することができ、洗浄カテーテルを輸液管として調整器に通し、ローラと接触させ、ローラの位置を調整すれば洗浄量の大きさ又は導通／遮断を調整することができる）が取り付けられ、ＬＥＤ照明灯は管部２の端部の洗浄水排出孔側に取り付けられ、ワイヤによりハンドル１に取り付けられた電池と電気的に接続されることができ、ハンドル１に、ＬＥＤ照明灯の導通／遮断を制御する押釦式スイッチが取り付けられる。

具体的に実施する場合、管部２の端部の底面８’に主な負圧吸引孔４’が設けられている以外、更に傾斜面７’にも負圧補足吸引孔９’が設けられてもよく、該負圧補足吸引孔９’の吸引力が大きくなりすぎて出血部位に影響することを防止するために、図３に示すように、負圧補足吸引孔９に止め板１４を増設することができ、なお、前記主負圧吸引孔４’の両側又は片側の孔壁に、複数の側方向負圧吸引孔１０’を更に設けてもよく、前記負圧吸引孔４’、負圧補足吸引孔９’、及び側方向負圧吸引孔１０’が互いに連通されるべきであり、且つ負圧補足吸引孔９’、側方向負圧吸引孔１０’の最高位置は管部２の中心軸線に沿った水平面の高さ以下であり、補足吸引孔の孔径が吸引孔４’の孔径よりも顕著に小さい。

なお、具体的に実施する場合、負圧管と吸引管の全体は柔軟管、又は柔軟管と硬質管を組み合わせた構造を採用することができるが、ローラの位置を調整することにより負圧値及び洗浄量を調整しやすいために、ローラ式負圧量制御スイッチとローラ式洗浄量制御スイッチに近接する部分は、柔軟管を採用しなければならない。図４に示すように、ローラ式負圧量制御スイッチとローラ式洗浄量制御スイッチは、並列に取り付けられることができ、調節ローラは、ハンドル１の上表面から突出している。使用時、操作者はローラを押して回転させれば対応する負圧値又は洗浄量を調整することができ、使用がとても便利である。

使用時、本発明の洗浄水排出孔を出血部位に位置合わせして洗浄し、洗浄により発生した液体が低部へ流動する途中、ちょうど管部の端部の下表面における負圧吸引孔により吸い込まれ、負圧吸引孔が直接に出血部位と位置合わせされないので、負圧吸引力の出血量に対する影響を完全に除去し、なお、管部の大きな傾斜面により、洗浄点と吸引点との間の距離を増大するとともに、手術野を拡大し、医師は、より便利に使用することができる。

本発明に説明されていない部分はいずれも従来技術と同じ、又は従来技術により実現できるものである。

Claims (10)

1. ハンドル（１）と管部（２）を含む多機能洗浄／吸引カテーテルであって、前記管部（２）のハンドル（１）と接続されない一端の端部に、洗浄／吸引通路（３）と照明通路（４）が設けられ、ハンドル（１）の末端部に、負圧ポート（５）と洗浄ポート（６）が設けられ、前記洗浄／吸引通路（３）に、洗浄ヘッドと負圧吸引ヘッドが取り付けられ、前記負圧吸引ヘッドは、管部とハンドルの内部を貫通する負圧カテーテル（７）により負圧ポート（５）と連通され、前記洗浄ヘッドは、管部とハンドルの内部を貫通する洗浄カテーテル（８）により洗浄ポート（６）と連通され、ハンドル（１）に、負圧カテーテル（７）の負圧値を制御するローラ式負圧量制御スイッチ（１１）、及び洗浄カテーテル（８）の洗浄量を制御するローラ式洗浄量制御スイッチ（１２）が取り付けられ、前記照明通路（４）に、ワイヤ（１０）によりハンドル（１）に取り付けられた電池（１３）と電気的に接続されたＬＥＤ照明灯（９）が取り付けられ、ハンドル（１）に、ＬＥＤ照明灯（９）の導通／遮断を制御する押釦式スイッチが取り付けられること特徴とする多機能洗浄／吸引カテーテル。
2. 前記管部（２）は、端面で手術部位を整理し、出血部位を観察しやすいように、端面と管部軸線との角度が９０度よりも小さいことを特徴とする請求項１に記載の多機能洗浄／吸引カテーテル。
3. 前記洗浄／吸引通路（３）における洗浄ヘッドと負圧吸引ヘッドは、固化接着剤により位置決めされ、又は管壁における係合片により固定されることを特徴とする請求項１に記載の多機能洗浄／吸引カテーテル。
4. 前記ハンドル（１）の最上部は、手術野と操作の利便性を更に向上させるように、方向が反対する２つの円滑な円弧部分により管部（２）と接続され、管部（２）に近い方の円弧部分の開口が上へ向かっていることを特徴とする請求項１に記載の多機能洗浄／吸引カテーテル。
5. 内部管路の通塞具合を観察するように、前記ハンドル（１）と管部は透明な材料から製造されるが、不透明な材料から製造されてもよいことを特徴とする請求項１に記載の多機能洗浄／吸引カテーテル。
6. ハンドル（１）と管部（２）を含む多機能洗浄／吸引カテーテルであって、前記管部（２）のハンドル（１）と接続されない一端の端部に、洗浄／吸引通路（３）と照明通路（４）が設けられ、ハンドル（１）の末端部に、負圧ポート（５）と洗浄ポート（６）が設けられ、前記洗浄／吸引通路（３）に、洗浄ヘッドと負圧吸引ヘッドが取り付けられ、前記負圧吸引ヘッドは、管部とハンドルの内部を貫通する負圧カテーテル（７）により負圧ポート（５）と連通され、前記洗浄ヘッドは、管部とハンドルの内部を貫通する洗浄カテーテル（８）により洗浄ポート（６）と連通され、ハンドル（１）には、負圧カテーテル（７）の負圧値を制御するローラ式負圧量制御スイッチ（１１）及び洗浄カテーテル（８）の洗浄量を制御するローラ式洗浄量制御スイッチ（１２）が取り付けられ、前記洗浄／吸引通路（３）における洗浄水排出孔（３’）は、管部（２）の端部の傾斜面（７’）の上部に位置し、前記負圧ポート（５）の負圧吸引孔（４’）は、主に管部（２）の端部の傾斜面（７’）と隣接する底面（８’）に位置することを特徴とする多機能洗浄／吸引カテーテル。
7. 前記管部（２）における通路は、内部に取り付けられたカテーテル又は管内に形成された仕切られたキャビティからなり、前記管部（２）には、照明通路が更に設けられ、照明通路の照明具は、洗浄水排出孔（３）側に取り付けられるが、照明通路が設けられなくてもよいことを特徴とする請求項６に記載の多機能手術洗浄／吸引カテーテル。
8. 前記ハンドル（１）には、負圧通路及び洗浄通路の流量を制御する調整可能なスイッチが設けられ、洗浄用水の流量と負圧吸引の流量をそれぞれ制御することができることを特徴とする請求項６に記載の多機能手術洗浄／吸引カテーテル。
9. 前記管部（２）の端部の傾斜面（７’）にも、負圧補足吸引孔（９’）が設けられ、前記負圧吸引孔（４’）の両側又は片側の孔壁に、複数の側方向負圧吸引孔（１０’）が設けられ、前記負圧吸引孔（４’）、負圧補足吸引孔（９’）、及び側方向負圧吸引孔（１０’）は、互いに連通され、且つ側方向負圧吸引孔（１０’）の最高位置は、管部（２）の中心軸線を含む水平面以下であり、補足吸引孔の孔径は顕著に吸引孔（４）の孔径よりも小さいことを特徴とする請求項６に記載の多機能手術洗浄／吸引カテーテル。
10. 傾斜面（７’）の傾斜角αが７０度よりも小さく、傾斜面（７’）は傾斜角度が異なる２段階の傾斜面からなり、且つ上部の傾斜面の傾斜角が下部の傾斜面の傾斜角よりも大きいことを特徴とする請求項６に記載の多機能手術洗浄／吸引カテーテル。

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