JP2016221155A - 口腔挿入具 - Google Patents

Abstract

【課題】オトガイ棘から舌小帯までの距離に関わらず、痛みを伴わずに舌小帯又は舌底部粘膜を確実に押圧して気道を確保すること。【解決手段】口腔挿入具１は、上端において前方に折り返された帯状の押圧片３０と、下端において前方に折り返された帯状の押圧片４０と、前後方向に貫通する空気孔１３と、を備える板状のベース部１０と、ベース部１０の中央から後方に突出し、ベース部１０との間に上歯を挿入可能な間隔を設けてベース部１０に対して対向する対向壁部２１と、ベース部１０との間に下歯を挿入可能な間隔を設けてベース部１０に対して対向する対向壁部８１と、を備える後方突出部と、後方突出部の後端から下方及び後方に延設される帯状の舌小帯押圧板５０と、を有する。舌小帯押圧板５０は、後端において後方に向けて上方に捲れ上がるように湾曲する押圧部５１を備える。【選択図】図４

Description

本発明は、口腔に挿入して気道を確保する口腔挿入具に関する。

従来、睡眠時無呼吸症候群の症状に悩まされている老若男女が多数存在している。かかる睡眠時無呼吸症候群の症状としては、口腔におけるオトガイ棘から舌小帯までの距離が短いために睡眠時に気道閉鎖を生じることに伴って生じる鼾又は無呼吸状態がある。また、睡眠時無呼吸症候群は、生活習慣病の原因にもなる。睡眠時無呼吸症候群以外にも、失神等により脳からの指令が止まって弛緩した呼吸筋組織の影響で気道閉鎖を生じる場合がある。

臨床治療においては、このような気道閉鎖に対して、下顎を上顎よりも前方に位置させる反対咬合にして下顎を前方にずらし、下顎を前方にずらす距離に応じた距離だけ舌小帯を前方に出すことにより、舌根が気道内に沈下することにより起こる気道狭窄を防いで、気道を確保する。

特許文献１は、口腔に挿入して睡眠時無呼吸症候群の症状を改善する口腔挿入具を開示する。特許文献１では、舌片状のガイドプレートにより下顎の前歯を前方に案内して下顎を前方に導くことにより反対咬合にすると共に、ガイドプレートにより舌小帯又は舌底部粘膜を押圧して舌を前方位の姿勢に維持する。特許文献１によれば、反対咬合にすることに加えて、ガイドプレートにより舌小帯又は舌底部粘膜を押圧して舌を前方位の姿勢に維持することにより、気道を確保する。

ここで、オトガイ棘から舌小帯までの距離は年齢又は性別等によって異なっている。例えば、一般的に、女性又は小児は、成人男性に比べて、オトガイ棘から舌小帯までの距離が短い。

特開２００５−９５２１８号公報

しかしながら、特許文献１においては、口腔挿入具を口腔に挿入した際に、オトガイ棘から舌小帯までの距離が口腔挿入具の使用者によって異なることに伴って、ガイドプレートにより舌小帯又は舌底部粘膜を十分に押圧することができないか、又は、舌小帯若しくは舌底部粘膜に対するガイドプレートの押圧力が大きすぎることによる痛みを生じるという課題を有する。

本発明の目的は、オトガイ棘から舌小帯までの距離に関わらず、痛みを伴わずに舌小帯又は舌底部粘膜を確実に押圧して気道を確保することができる口腔挿入具を提供することである。

本発明に係る口腔挿入具は、全体が弾性変形可能であると共に口腔に挿入される口腔挿入具であって、上端において前方に折り返される帯状の第１の押圧片と、下端において前方に折り返される帯状の第２の押圧片と、前後方向に貫通する空気孔と、を備える板状の
ベース部と、前記ベース部の中央から後方に突出し、前記ベース部との間に上歯を挿入可能な間隔を設けて前記ベース部に対して対向する第１の対向壁部と、前記ベース部との間に下歯を挿入可能な間隔を設けて前記ベース部に対して対向する第２の対向壁部と、を備える後方突出部と、前記後方突出部の後端から下方及び後方に延設される帯状の舌小帯押圧板と、を有し、前記舌小帯押圧板は、後端において後方に向けて上方に捲れ上がるように湾曲する押圧部を備える。

ベース部を歯牙及び歯肉に当接させた状態で口腔に挿入し、上歯を第１の対向壁部とベース部との間に挿入すると共に、下歯を第２の対向壁部とベース部との間に挿入し、更に、舌小帯押圧板の押圧部により舌小帯又は舌底部粘膜を押圧することにより、成人男性等に比べてオトガイ棘から舌小帯までの距離の短い女性又は小児等については、押圧部が舌小帯又は舌底部粘膜により前方に押圧されて上方に捲くれ上がるように弾性変形して、口腔挿入具を使用する人が痛みを伴わないようにする一方、女性又は小児等に比べてオトガイ棘から舌小帯までの距離の長い成人男性等については、押圧部が舌小帯又は舌底部粘膜に当接して、押圧部により舌小帯又は舌底部粘膜を確実に押圧する。

本発明によれば、オトガイ棘から舌小帯までの距離に関わらず、痛みを伴わずに舌小帯を確実に押圧して気道を確保することができる。

本発明の実施形態に係る口腔挿入具の背面図である。 本発明の実施形態に係る口腔挿入具の正面図である。 本発明の実施形態に係る口腔挿入具の平面図である。 図１のＡ−Ａ断面図である。 本発明の実施形態における舌押圧部の拡大側面図である。 本発明の実施形態における交換部材の側面図である。 本発明の実施形態における交換部材の底面図である。 本発明の実施形態におけるベース部の板厚が異なる口腔挿入具の断面図である。 本発明の実施形態に係る口腔挿入具を口腔に挿入した状態の断面図である。 本発明の実施形態におけるベース部の板厚が異なる口腔挿入具を口腔に挿入した状態の断面図である。

以下、図面を適宜参照して、本発明の実施形態に係る口腔挿入具につき、詳細に説明する。図中、ｘ軸、ｙ軸及びｚ軸は、３軸直交座標系を成し、ｙ軸の正方向を前方向、ｙ軸の負方向を後ろ方向、ｘ軸方向を左右方向、ｚ軸の正方向を上方向、及びｚ軸の負方向を下方向として説明する。

＜口腔挿入具の構成＞
本発明の実施形態に係る口腔挿入具１につき、図１から図７を参照しながら、以下に詳細に説明する。

口腔挿入具１は、弾力性のある合成樹脂により一体に形成されており、全体が弾性変形可能になっている。口腔挿入具１を形成する合成樹脂は、典型的にはポリエステル・エラストマー、シリコンゴム、ポリエチレン又は塩化ビニル等である。

口腔挿入具１は、ベース部１０と、後方支柱部２０と、押圧片３０と、押圧片４０と、交換部材７０と、を有している。

ベース部１０は、板状であり、図３に示すように、左右端部から中央部に向けて徐々に前方に突出する湾曲状になっている。ベース部１０の中央には、板厚方向である前後方向に貫通する空気孔１３が設けられている。ベース部１０の上端１１には、一対の押圧片３０ａと押圧片３０ｂとの間に、内方に切り欠かれた切り欠き部１７が設けられている。ベース部１０の上端１１の反対側の下端１２には、一対の押圧片４０ａと押圧片４０ｂとの間に、内方に切り欠かれた切り欠き部１８が設けられている。

後方支柱部２０は、ベース部１０と一体に形成されていると共に、ベース部１０の中央において後方に突出して設けられている。後方支柱部２０には、ベース部１０の中央から後方に立設される立設部２２と、立設部２２の後端から上方に延設されると共に、ベース部１０との間に上歯を挿入可能な間隔を設けてベース部１０に対向する第１の対向壁部である対向壁部２１と、が形成されている。後方支柱部２０には、前端から後端に延設されて空気孔１３に連通する凹部２３が形成されている（図１参照）。

押圧片３０は、板状且つ帯状であり、ベース部１０と一体に形成されていると共にベース部１０の上端１１において前方に折り返されている。押圧片３０は、ベース部１０の上端１１において所定間隔を有して形成された一対の押圧片３０ａ及び押圧片３０ｂから構成されている。

押圧片４０は、板状且つ帯状であり、ベース部１０と一体に形成されていると共にベース部１０の下端１２において前方に折り返されている。押圧片４０は、ベース部１０の下端１２において所定間隔を有して形成された一対の押圧片４０ａ及び押圧片４０ｂから構成されている。

交換部材７０は、ベース部１０に着脱自在に取り付けられている。交換部材７０は、図６及び図７に示すように、舌小帯押圧板５０と、前方突出部６０と、中間部８０と、を備えている。

舌小帯押圧板５０は、帯状であり、中間部８０の後端から後方及び下方に延設されている。舌小帯押圧板５０の後端には、押圧部５１が設けられている。押圧部５１は、図５に示すように、仮想中心点Ｓ１を中心とする仮想円Ｐ１の円周に沿って後方に向けて上方に捲くれ上がる湾曲した形状を有している。押圧部５１には、前後方向に沿って上方に立設されたリブ５２が設けられている。

前方突出部６０は、空気孔１３の周囲に設けられ、ベース部１０の中央から前方に突出している。前方突出部６０は、当接部６１と、上接続部６２と、下接続部６３と、対向壁部６４と、対向壁部６５と、を備えている。

当接部６１は、板状であり、板厚方向に貫通して空気孔１３に連通する貫通孔６６が設けられている（図４参照）。当接部６１は、ベース部１０に当接して設けられている。

上接続部６２は、貫通孔６６及び空気孔１３より上方において下接続部６３に対向して設けられ、対向壁部６４と当接部６１とを接続している。上接続部６２は、下接続部６３との対向面である下面より下方に突出すると共に前方から見て空気孔１３及び貫通孔６６に突出する突部６７を備えている。

下接続部６３は、貫通孔６６及び空気孔１３より下方において上接続部６２に対向して設けられ、対向壁部６５と当接部６１とを接続している。下接続部６３は、上接続部６２との対向面である上面より上方に突出すると共に前方から見て空気孔１３及び貫通孔６６に突出する突部６８を備えている。突部６７と突部６８とは、上下に対向する位置に設け
られている。

第３の対向壁部である対向壁部６４は、上接続部６２の前端から上方に延設され、ベース部１０との間に上唇を挿入可能な間隔を設けてベース部１０に対して対向して設けられている。

第４の対向壁部である対向壁部６５は、下接続部６３の前端から下方に延設され、ベース部１０との間に下唇を挿入可能な間隔を設けてベース部１０に対して対向して設けられている。対向壁部６５には、図２に示すように、板厚方向に貫通する貫通孔６９が設けられている。貫通孔６９は、頭部及び顎に装着される図示しない装着具と接続することにより、装着具と口腔挿入具１とを一体に接続する。

中間部８０は、舌小帯押圧板５０と前方突出部６０とを接続している。中間部８０には、後端から下方に向けて延設され、ベース部１０との間に下歯を挿入可能な間隔を設けてベース部１０に対して対向する第２の対向壁部である対向壁部８１が設けられている。中間部８０には、空気孔１３及び貫通孔６６よりも後方に設けられると共に前方から見て空気孔１３及び貫通孔６６を上下に分割するように設けられる分割壁８２が設けられている（図２参照）。中間部８０は、ベース部１０の空気孔１３を貫通して設けられると共に凹部２３に収納されている。後方支柱部２０及び中間部８０は、後方突出部を形成している。

分割壁８２の下面には、下方に突出して前方から見て空気孔１３及び貫通孔６６に突出する突出壁８３が一対形成されている。一対の突出壁８３は、図７に示すように、互いに前方から後方に向けて徐々に離れて、下方から見てハの字になるように形成されている。なお、突出壁８３は、単数形成してもよいし、又は３つ以上形成してもよい。また、突出壁８３は、下方から見てハの字以外の配置になるように形成してもよい。

＜口腔挿入具の構成の変形例＞
本発明の実施形態に係る口腔挿入具１００の構成の変形例につき、図８を参照しながら、以下に詳細に説明する。

図８において、図１から図６と同一構成である部分については同一符号を付して、その説明を省略する。

ベース部１０１の下方の当接部６１が当接する部分の板厚は、ベース部１０の下方の当接部６１が当接する部分の板厚よりも厚い。従って、口腔挿入具１００におけるベース部１０１の後面と押圧片４０の前端との距離Ｌ２は、口腔挿入具１におけるベース部１０の後面と押圧片４０の前端との距離Ｌ１（図４参照）よりも大きい（Ｌ２＞Ｌ１）。

なお、口腔挿入具１００における上記以外の構成は口腔挿入具１の構成と同一構成であるので、その説明を省略する。

＜口腔挿入具の使用方法＞
本発明の実施形態に係る口腔挿入具１及び口腔挿入具１００の使用方法につき、図９及び図１０を参照しながら、以下に詳細に説明する。

まず、口腔挿入具１の使用者は、睡眠時等において口腔挿入具１を使用する場合、図９に示すように、ベース部１０を歯牙及び歯肉に当接させた状態で口腔に挿入し、上歯２を対向壁部２１とベース部１０との間に挿入すると共に、下歯を対向壁部８１とベース部１０との間に挿入する。

また、口腔挿入具１の使用者は、上唇５を対向壁部６４とベース部１０との間に挿入すると共に、下唇６を対向壁部６５とベース部１０との間に挿入する。これにより、対向壁部６４の後面が上唇５の外側に当接すると共に対向壁部６５の後面が下唇６の外側に当接して、口腔挿入具１の口腔内への移動を阻止することができるため、口腔挿入具１の使用者は、睡眠時等の無意識下においても口腔挿入具１全体が口腔に入ってしまうことを防ぐことができ、安全に口腔挿入具１を使用することができる。

また、押圧片３０は上歯２側の歯肉４と上唇５との間に挿入されると共に押圧片４０は下歯３側の歯肉９と下唇６との間に挿入される。

更に、押圧部５１は、舌小帯８又は舌底部粘膜を押圧して舌小帯８を後方に押し下げ、舌７の全体を上方に押し上げることにより舌中隔を刺激して舌７の全体を丸めて上方に移動させる。特に、押圧部５１は、舌根部分を丸めて上方に移動させる。これにより、舌根が気道内に沈下し易いことで起きる気道狭窄を防止することができる。

口腔挿入具１の使用者は、必要に応じて、頭部及び顎に装着した装着具に接続された紐等の接続具を貫通孔６９に接続して、装着具と口腔挿入具１とを接続具により接続する。これにより、口腔挿入具１の使用者は、睡眠時等の無意識下で使用する場合であっても、口腔挿入具１を口腔に確実に装着しておくことができる。

オトガイ棘から舌小帯８までの距離の短い女性又は小児等が口腔挿入具１を使用する場合には、押圧部５１が後方に向けて上方に捲れ上がるように湾曲していることにより、押圧部５１が舌小帯８又は舌底部粘膜により前方に押圧されて更に上方に捲くれ上がるように弾性変形する。これにより、口腔挿入具１の使用者は、舌小帯押圧板５０が弾性変形する際に痛みを伴わない。この際、押圧部５１にリブ５２を設けることにより、押圧部５１の強度を向上させるので、押圧部５１を円滑に上方へ弾性変形させることができる。

一方、オトガイ棘から舌小帯８までの距離の長い成人男性等については、押圧部５１が舌小帯８又は舌底部粘膜に当接して、押圧部５１により舌小帯８又は舌底部粘膜を確実に押圧する。この際、押圧部５１にリブ５２を設けることにより、押圧部５１の強度を向上させるので、舌小帯８又は舌底部粘膜を押圧部５１により所定の押圧力で確実に押圧することができる。

ベース部１０に空気孔１３を設けると共に当接部６１に貫通孔６６を設けることにより、口腔挿入具１の使用者は、息苦しさを感じることなく空気孔１３及び貫通孔６６を介して呼吸をすることができる。

上接続部６２に前方から見て空気孔１３及び貫通孔６６に突出する突部６７を設けると共に、下接続部６３に前方から見て、空気孔１３及び貫通孔６６に突出する突部６８を設けることにより、外部から貫通孔６６及び空気孔１３を介して口腔に吸入される空気の流れ、又は、口腔から空気孔１３及び貫通孔６６を介して外部に排出される空気の流れを乱流にすることができる。これにより、外部から貫通孔６６及び空気孔１３を介して口腔に吸入される空気の流速、又は、口腔から空気孔１３及び貫通孔６６を介して外部に排出される空気の流速を早くすることができるので、口腔挿入具１の使用者に極力息苦しさを感じさせないようにすることができる。

また、前方から見て空気孔１３及び貫通孔６６を上下に分割するように分割壁８２を設けると共に、分割壁８２に前方から見て空気孔１３及び貫通孔６６に突出する突出壁８３を設けることにより、外部から貫通孔６６及び空気孔１３を介して口腔に吸入される空気
の流れ、又は、口腔から空気孔１３及び貫通孔６６を介して外部に排出される空気の流れを乱流にすることができる。これにより、外部から貫通孔６６及び空気孔１３を介して口腔に吸入される空気の流速、又は、口腔から空気孔１３及び貫通孔６６を介して外部に排出される空気の流速を早くすることができるので、口腔挿入具１の使用者に極力息苦しさを感じさせないようにすることができる。

また、押圧片３０により上唇５を前方に押圧すると共に押圧片４０により下唇６を前方に押圧する。口腔挿入具１の使用者は、押圧片３０及び押圧片４０の押圧力に抗して唇を閉じようとすることにより、口輪筋の周囲を鍛えることができる。押圧片３０を独立して弾性変形可能な複数の押圧片３０ａ及び押圧片３０ｂにより構成すると共に、押圧片４０を独立して弾性変形可能な複数の押圧片４０ａ及び押圧片４０ｂにより構成することにより、左右の異なる顔の動きに応じた負荷を口の周囲に加えることができ、口輪筋の左右をバランスよく鍛えることができる。

下顎を上顎よりも前方に位置させる反対咬合にしたい場合には、口腔挿入具１００を使用する。

口腔挿入具１００は、口腔挿入具１のベース部１０に取り付けられている交換部材７０を、ベース部１０から抜き取ってベース部１０１に取り付けることにより完成する。

具体的には、口腔挿入具１の交換部材７０を前方に引っ張ると共に対向壁部７２を後方に弾性変形させながら中間部８０をベース部１０の空気孔１３から抜き取り、続いて、交換部材７０を前方に引っ張ると共に舌小帯押圧板５０を後方に弾性変形させながら舌小帯押圧板５０をベース部１０の空気孔１３より抜き取ることにより、交換部材７０をベース部１０から抜き取る。そして、舌小帯押圧板５０を後方に弾性変形させながら交換部材７０をベース部１０１の空気孔１３に前方から挿入し、続いて、対向壁部７２を後方に弾性変形させながら中間部８０をベース部１０１の空気孔１３に前方から挿入して、当接部６１がベース部１０１に当接するまで交換部材７０をベース部１０１の空気孔１３に前方より挿入する。この際、当接部６１がベース部１０に当接するまで交換部材７０を空気孔１３に挿入すればよいので、交換部材７０を容易に確実にベース部１０１に取り付けることができる。なお、口腔挿入具１００の交換部材７０をベース部１０１から抜き取ってベース部１０に取り付ける方法は上記と同一方法であるので、その説明を省略する。

このように、ベース部１０とベース部１０１とを交換するのみの簡単な作業にて、口腔挿入具１を口腔挿入具１００に変更又は口腔挿入具１００を口腔挿入具１に変更することができるため、口腔挿入具１又は口腔挿入具１００を用いて、容易に非反対咬合又は反対咬合にすることができる。

口腔挿入具１００の使用者は、ベース部１０１の後面と押圧片４０の前端との距離Ｌ２が、ベース部１０の後面と押圧片４０の前端との距離Ｌ１よりも大きい口腔挿入具１００を使用することにより、下顎を前方にずらし、下顎を前方にずらす距離に応じた距離だけ舌小帯８を前方に出すことにより、反対咬合にすることができる。なお、口腔挿入具１００の使用方法は口腔挿入具１の使用方法と同一であるので、その説明を省略する。

このように、オトガイ棘から舌小帯までの距離に応じて、口腔挿入具１又は口腔挿入具１００を使用することにより、舌根が気道内に沈下することにより起こる気道狭窄を防いで、気道を確実に確保することができる。

本実施形態によれば、後端において後方に向けて上方に捲れ上がるように湾曲する押圧部５１により舌小帯又は舌底部粘膜を押圧することにより、オトガイ棘から舌小帯までの
距離に関わらず、痛みを伴わずに舌小帯又は舌底部粘膜を確実に押圧して気道を確保することができる。

本発明は、部材の種類、配置、個数等は前述の実施形態に限定されるものではなく、その構成要素を同等の作用効果を奏するものに適宜置換する等、発明の要旨を逸脱しない範囲で適宜変更可能であることはもちろんである。

具体的には、交換部材７０の前方突出部６０にフックを設け、フックに紐を固定してもよい。フックに固定した紐は、口腔挿入具１を口腔から取り出す際に前方に引っ張る。これにより、口腔挿入具１を口腔から容易に取り出すことができる。また、上唇と下唇とを閉じた状態でフックに固定した紐を上下左右に引っ張ることにより、口周辺の筋肉により強い負荷を掛けて口輪筋を更に鍛えることができる。

また、前方突出部６０を設けたが、前方突出部６０を設けなくてもよい。この場合には、舌小帯押圧板５０及び中間部８０をベース部１０と一体に形成する。これにより、口腔挿入具１の構成を簡単にすることができ、容易に製造することができる。

また、交換部材７０をベース部１０に対して着脱自在に取り付けたが、交換部材７０とベース部１０とを一体に形成してもよい。

本発明に係る口腔挿入具は、口腔に挿入して気道を確保するのに好適である。

１ 口腔挿入具
２ 上歯
３ 下歯
４ 歯肉
５ 上唇
６ 下唇
７ 舌
８ 舌小帯
９ 歯肉
１０ ベース部
１１ 上端
１２ 下端
１７ 切り欠き部
１８ 切り欠き部
２０ 後方支柱部
２１ 対向壁部
２２ 立設部
３０ 押圧片
３０ａ 押圧片
３０ｂ 押圧片
４０ 押圧片
４０ａ 押圧片
４０ｂ 押圧片
５０ 舌小帯押圧板
５１ 押圧部
６０ 前方突出部
６１ 当接部
６２ 上接続部
６３ 下接続部
６４ 対向壁部
６５ 対向壁部
６７ 突部
６８ 突部
６９ 貫通孔
７０ 交換部材
８０ 中間部
８１ 対向壁部
８２ 分割壁
８３ 突出壁

Claims (6)

1. 全体が弾性変形可能であると共に口腔に挿入される口腔挿入具であって、
   上端において前方に折り返された帯状の第１の押圧片と、下端において前方に折り返された帯状の第２の押圧片と、前後方向に貫通する空気孔と、を備える板状のベース部と、
   前記ベース部の中央から後方に突出し、前記ベース部との間に上歯を挿入可能な間隔を設けて前記ベース部に対して対向する第１の対向壁部と、前記ベース部との間に下歯を挿入可能な間隔を設けて前記ベース部に対して対向する第２の対向壁部と、を備える後方突出部と、
   前記後方突出部の後端から下方及び後方に延設される帯状の舌小帯押圧板と、
   を有し、
   前記舌小帯押圧板は、
   後端において後方に向けて上方に捲れ上がるように湾曲する押圧部を備える、
   ことを特徴とする口腔挿入具。
2. 前記ベース部の中央から前方に突出し、前記ベース部との間に上唇を挿入可能な間隔を設けて前記ベース部に対して対向する第３の対向壁と、前記ベース部との間に下唇を挿入可能な間隔を設けて前記ベース部に対向する第４の対向壁と、を備える前方突出部を更に有する、
   ことを特徴とする請求項１記載の口腔挿入具。
3. 前記前方突出部は、
   前記空気孔の周囲に設けられ、前方から見て前記空気孔に突出する突部を備える、
   ことを特徴とする請求項２記載の口腔挿入具。
4. 前記押圧部は、
   前後方向に沿って上方に立設されたリブを備える、
   ことを特徴とする請求項１から請求項３の何れかに記載の口腔挿入具。
5. 前記空気孔よりも後方に設けられると共に前方から見て前記空気孔を分割するように設けられる分割壁を更に有し、
   前記分割壁は、
   前方から見て前記空気孔に突出する突出壁を備える、
   ことを特徴とする請求項１から請求項４の何れかに記載の口腔挿入具。
6. 前記第２の対向壁部及び前記舌小帯押圧板を備え、前記ベース部に当接すると共に当接部分の板厚が異なる前記ベース部に対して着脱自在に取り付けられる交換部材を更に有する、
   ことを特徴とする請求項１から請求項５の何れかに記載の口腔挿入具。
   
   

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