JP2015500108A

JP2015500108A - 吸入デバイス用アセンブリおよび封止部材の使用

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Publication number: JP2015500108A
Application number: JP2014546462A
Authority: JP
Inventors: シュテファン・マイヤー
Original assignee: サノフィ・ソシエテ・アノニム
Priority date: 2011-12-12
Filing date: 2012-12-11
Publication date: 2015-01-05
Also published as: ES2626621T3; JP2018149356A; CN104125844A; HK1202471A1; WO2013087633A1; EP2790759A1; US20150007818A1; CN104125844B; EP2790759B1

Abstract

・複数の用量の物質（２）を保持するように構成された収納室（１５）と、・収納室（１５）に対して動くように構成された計量要素（３３）が、計量室（４０）を含み、計量要素（３３）が収納室（１５）に対して投与方向に動くとき物質（２）の部分量（１４）を収納室（１５）から計量室（４０）によって取り出すことができる、計量要素（３３）と、・計量要素（３３）と機械的に協働する封止部材（３１）とを含み、封止部材（３１）は計量要素（３３）を受ける開口部（３１ａ）を含み、封止部材（３１）は主部（３２）および封止リップ（８１）を含み、封止リップ（８１）および主部（３２）は凹部（３５）を画成し、凹部（３５）は封止リップ（８１）と主部（３２）の間に配置され、封止リップ（８１）は凹部３５内に偏向可能である、吸入デバイス（１）用アセンブリを提供する。さらに、吸入デバイス（１）の計量要素（３３）と機械的に協働する封止部材（３１）の使用を記載する。

Description

本開示は、吸入デバイス用アセンブリ、および吸入デバイスの計量要素と機械的に協働する封止部材の使用に関する。封止部材は、前述のアセンブリの一部でもよい。

吸入デバイスは、例えば、文書に記載されている（特許文献１参照）。

国際公開第２００９／０６５７０７Ａ１号

本開示の一目的は、改良型吸入デバイス、例えば、より効率的な吸入デバイス用アセンブリを提供することである。さらに、本開示の一目的は、改良型吸入デバイスを提供することである。また、本開示の一目的は、改良型吸入デバイスを提供し易くする封止部材を使用することである。

この目的は、とりわけ、独立クレームの主題によって達成される。有利な実施形態および改良が、独立クレームの主題である。しかし、特許請求するものの他に、さらなる有利な概念を本明細書に開示することがある。

一態様は、吸入デバイス用アセンブリに関する。複数の用量の物質を患者に送達するように、吸入デバイスを構成することができる。アセンブリは、収納室を含むことができる。収納室を、複数の用量の物質を保持するように構成することができる。アセンブリは、さらに、計量要素を含むことができる。計量要素を、収納室に対して動き、好ましくは回転し、軸方向に動くように構成することができる。計量要素は、計量室を含むことができる。計量室を、物質の部分量を保持するように構成することができる。計量要素が収納室に対して投与方向に動くとき、部分量を収納室から計量室によって取り出すことができる。アセンブリは、さらに、封止部材を含むことができる。封止部材は、計量要素と機械的に協働することができる。封止部材を、計量要素を封止するように構成することができる。封止部材は開口部を含むことができる。開口部は中央開口部でもよい。開口部は計量要素を受けることができる。計量要素が収納室に対して動くとき、計量要素を、封止部材を通るように、特に開口部を通るように案内することができる。封止部材は主部を含むことができる。封止部材は、さらに、封止リップを含むことができる。主部と封止リップを一体に形成することができる。封止リップおよび主部は凹部を画成することができる。凹部を封止リップと主部の間に配置することができる。封止リップは封止部材の主部に対して内側および外側の方向に可動でもよい。封止リップは凹部内に偏向可能でもよい。

凹部により、封止リップは可撓なものになり得る。封止リップの可撓性により、封止リップは、計量棒、したがって、収納室を有効に封止することができる。具体的には、封止リップを、水分が収納室内に入るのを防止するように構成することができる。収納室からの物質が収納室から封止部材内の開口部を通り、吸入デバイスのマウスピースに向かう方向に不慮に出るのを防止するように、封止リップを構成することができる。

封止部材の可撓度は、凹部によって、特に凹部の深さ、および／または幅、および／または曲率半径によって決定することができる。凹部の寸法、したがって、封止リップの可撓性は、封止リップが、異なる計量要素、特に製造公差から生じる可能性のある異なる幅の異なる外径を有する計量要素と封止的に協働することができるように、適切に選択される。凹部の寸法、したがって、封止リップの可撓性は、計量要素と封止部材が互いに機械的に協働するとき、封止リップが収納室に対する計量要素の任意の位置でそれぞれ計量要素と封止接触状態になるように、適切に選択される。このように、計量要素の製造公差に関係なく、それぞれ計量要素の有効かつ信頼性のある封止が行われる。したがって、異なるデバイスに与えられる計量要素、例えば計量棒が異なる寸法を有する場合でも、信頼性のある吸入デバイスが容易に提供される。

さらなる態様は、封止部材の使用に関する。封止部材を吸入デバイスの計量要素との機械的協働に使用することができる。封止部材は開口部を含むことができる。計量要素を受けるように、開口部を構成することができる。封止部材は、さらに、主部を含むことができる。封止部材は、さらに、封止リップを含むことができる。封止リップは、封止部材の主部に対して内側および外側の方向に可動でもよい。封止リップおよび主部は凹部を画成することができる。凹部を封止リップと主部の間に配置することができる。封止リップは凹部内に偏向可能である。封止リップは開口部内に突出することができる。

凹部により、封止リップは主部に対して内側または外側の方向に可撓なものになり得る。封止リップは、計量棒と機械的に協働しない場合に、封止リップが開口部内に突出するように可撓でもよい。したがって、封止リップにより、開口部、特に開口部の径を縮小することができる。計量棒が開口部内に導入されるとき、封止リップを計量棒との機械的協働によって外側方向に動かすことができる。計量棒、特に計量棒の外側寸法により、封止リップが外側方向に動く距離を決定することができる。封止リップの可撓性により、確実に、封止リップが製造公差から生じる異なる外径または幅を有する計量棒を有効に封止できるようにすることができる。封止リップの可撓性により、計量要素の外側寸法または幅に関係なく、確実に、封止リップが任意のこうした計量要素と封止接触状態であることができる。このように、有効な吸入デバイスが提供される。

有利な一実施形態により、吸入デバイス用アセンブリを提供する。アセンブリは、
・複数の用量の物質を保持するように構成された収納室と、
・収納室に対して動くように構成された計量要素が、計量室を含み、計量要素が収納室に対して投与方向に動くとき、物質の部分量を収納室から計量室によって取り出すことができる、計量要素と、
・計量要素と機械的に協働する封止部材とを含み、封止部材は計量要素を受ける開口部を含み、封止部材は主部および封止リップを含み、封止リップおよび主部は凹部を画成し、凹部は封止リップと主部の間に配置され、封止リップは凹部内に偏向可能である。

有利な実施形態によれば、吸入デバイスの計量要素と機械的に協働する封止部材の使用を記載する。封止部材は計量要素を受けるように構成された開口部を含む。封止部材は主部および封止リップを含み、封止リップおよび主部は凹部を画成し、凹部は封止リップと主部の間に配置され、封止リップは凹部内に偏向可能であり、封止リップは開口部内に突出する。

当然、異なる態様および実施形態に関連する上記の特徴を互いに組み合わせることができ、かつ以下に記載した特徴と組み合わせることができる。

さらなる特徴および改良が、添付の図に関連する以下の例示的な実施形態の記載から明らかになるであろう。

吸入デバイスを概略的に示す断面側面図である。図の吸入デバイスの一部を概略的に示す断面側面図である。図１の吸入デバイスの一部を概略的に示す断面側面図である。封止部材を概略的に示す断面図である。計量要素を概略的に示す断面図である。封止部材のさらなる実施形態を概略的に示す断面図である。例示的な封止部材を概略的に示す斜視図である。計量要素を受ける封止部材を概略的に示す断面図である。封止部材のさらなる実施形態を概略的に示す断面図である。

図では、同様の要素、同種の要素、および同一に作動する要素に同じ参照数字が与えられている。

図１および図２には、吸入デバイス１、または吸入デバイス１の一部が示されている。吸入デバイス１は、使用者によって生成される吸気流によって作動されるように構成される。吸入デバイス１は、ハウジング３を含む。デバイス１は、外側シリンダ４を含む。外側シリンダ４は、ハウジング３に対する軸方向運動に対して固定される。外側シリンダ４はハウジング３に対して回転可能である。

吸入デバイス１は、さらに、マウスピース６を含む。空気がデバイス１内にマウスピース６によって吸引される。吸入デバイス１は、キャップ７を含む。キャップ７は、マウスピース６を覆うために使用される。キャップ７は、ねじ込みキャップを含むことができる。キャップ７は、ハウジング３に対する第１の方向で、キャップ７をデバイス１にねじ込み、ハウジング３に対する第２の方向でキャップ７をデバイス１からねじ戻すように、デバイス１の主長手方向軸ｘの周りで回転可能でもよい。外側シリンダ４はキャップ７に回転式に連結される。具体的には、外側シリンダ４は、ハウジング３に対してキャップ７の回転に従う。吸入デバイス１の構成要素、およびその機械的協働の詳細な記載については、特に吸入デバイス１の動作が関係する限り、その内容全体を参照によって本明細書に明確に組み入れる、文書、国際公開第２００９／０６５７０７Ａ１号を参照されたい。

デバイス１は、収納室１５を含む。収納室１５は、物質２の１つまたはそれ以上の用量を保持する。物質は薬物を含むことができる。物質２は粉末を含むことができる。

収納室１５、特にデバイス１のマウスピース６に最も近い収納室１５のセクションは、室天井２４によって終端する。デバイス１は、さらに、回転部２５を含む。回転部２５は、外側シリンダ４に回転式に固定されて連結される。したがって、回転部２５は外側シリンダ４の回転、したがって収納室１５に対する主長手方向軸ｘの周りのキャップ７の回転に従う。

室天井２４は中央貫通口を含む。回転部２５の円筒形部分２５Ａは室天井２４の中央貫通口を通過する。円筒形部分２５Ａの下方の自由端面は、収納室１５を覆う室天井２４の表面の平面内に位置付けられる。室天井２４内の貫通口の径は、回転部２５の円筒形部分２５Ａの径よりも大きい。

デバイス１は、さらに、計量要素３３を含む。計量要素３３は、計量棒を含むことができる。計量要素３３は、円形、または長方形の断面など非円形の断面を有することができる。計量要素３３の断面図から知ることができるように、計量要素３３は、第１の、または広い側部３３Ａ、および第２の、または狭い側部３３Ｂを含むことができる（図５を参照）。第１の側部３３Ａは第２の側部３３Ｂより広くてもよい（図５を参照）。第１の側部３３Ａの寸法は、例えば、約６ｍｍでもよい。第１の側部３３Ａの幅または寸法は、例えば、３ｍｍより大きく、１０ｍｍより小さくてもよい。第２の側部３３Ｂの寸法は、例えば、約１．５ｍｍでもよい。第２の側部３３Ｂの幅、または寸法は、例えば、０．５ｍｍより大きく、３ｍｍより小さくてもよい。計量要素３３は、主長手方向軸ｍｘを含む（図３を参照）。主長手方向軸ｍｘは、デバイス１の主長手方向軸ｘと一致してもよい。計量要素３３は、収納室１５に対して軸方向に回転式に可動である。具体的には、計量要素３３は、キャップ７がデバイス１から取り外されるとき、すなわちデバイス１の動作中に、マウスピース６に向かって動く。この軸方向は、以下で、第１の軸方向、または投与方向と呼ばれる。計量要素３３は、キャップ７がデバイス１に再取り付けされるとき、すなわち動作の完了後に、マウスピース６から離れるように動く。この軸方向は、以下で、第２の軸方向と呼ばれる。計量要素３３は、回転部２５との機械的協働によって回転部２５に回転式に連結される。したがって、計量棒３３は、キャップ７がデバイス１に取り付けられるとき、またはデバイス１から取り外されるときに、キャップ７の回転運動、したがって回転部２５の主長手方向軸ｘの周りの回転運動に従う。

計量要素３３は計量室４０を含む。計量室４０は、計量要素３３の回転軸からオフセットするように位置する。回転軸は、吸入デバイス１の主長手方向軸ｘである。計量要素３３は、使用者によって行われる吸入動作中に分注すべき物質２の部分量１４を収容するための可動計量室４０として機能するように構成される。計量室４０は、物質２内に突出する計量要素３３の端部セクションに形成される。計量室４０は、計量要素３３の側面に対して偏心するように配置される。計量要素３３の動作の詳細な記載については、文書、国際公開第２００９／０６５７０７Ａ１号を参照されたい。

デバイス１は、さらに、封止部材３１を含む。円筒形部分２５Ａは、その中央に封止部材３１を収容する。具体的には、封止部材３１は、ハウジング３に対して半径方向内側に向けて円筒形部分２５Ａの次に配置される。封止部材３１は、円筒形部分２５Ａと計量要素３３の間に配置される。封止部材３１は、例えば、図８で見ることができるように、計量要素３３の周囲に配置される。封止部材３１は、マウスピース６に最も近い収納室１５の端部に配置される。封止部材３１は、収納室１５の外側に配置される。

封止部材３１は、ゴム材料、または同様の弾性材料を含む、またはそれから成る。封止部材３１は、例えば、熱可塑性エラストマーを含む。封止部材３１を、二成分射出成形法によって回転部２５と共に生産することができる。別法として、封止部材３１を別個の製造工程で生産することもできる。この実施形態では、封止部材３１と回転部２５が互いに連結されて、封止部材３１が回転部２５に対して軸方向に、かつ回転動作に対して固定される。封止部材３１を、例えば、回転部２５内に挟み込むことができる。

封止部材３１を、例えば、回転部２５の円筒形部分２５Ａにスナップ嵌めすることができる。このために、封止部材３１は、連結要素９８（図７および図８を参照）を含むことができる。連結要素９８を封止部材３１の外面に配置することができる。連結要素９８を封止部材３１の主部３２（例えば、図４を参照）と一体に形成することができる。連結要素９８は、陥凹および／または突起を含むことができる。連結要素９８を封止部材３１の外面上に配置して、封止部材３１を円筒形部分２５Ａに連結することができる。

封止部材３１は、マウスピース６に最も近い収納室１５の端部を封止するように構成される。封止部材３１は、計量要素３３を封止するように構成される。具体的には、封止部材３１は、計量要素３３が封止部材３１を通過して収納室１５内に入る開口部を通って、水分が収納室１５内に入るのを防止するように構成される。封止部材３１は、さらに、計量要素３３が封止部材３１を通過して収納室１５内に入る開口部を通って、収納室１５からの物質２が封止部材３１を不慮に横断するのを防ぐように構成される。封止部材３１を、図３および図４に関連して詳細に記載する。

図３は、図１の吸入デバイスの一部を概略的に示す断面側面図である。図４は、封止部材の一部を概略的に示す断面図である。

平面図では、例えば、図７および図８で見ることができるように、封止部材３１は円筒形、または長方形でもよい。封止部材３１は、開口部３１ａを含む（特に図４を参照）。開口部３１ａは、開口部３１ａ上の平面視で、細長く、好ましくは長方形である。開口部３１ａは、計量要素３３を、封止部材３１を通して、特に開口部３１ａを通して動かすことができるように十分大きい寸法を含む。具体的には、開口部３１ａは計量要素３３を受ける。開口部３１ａを封止部材３１の中央に配置することができる。したがって、開口部３１ａは中央開口部でもよい。

封止部材３１は主部３２を含む。主部３２は、封止部材３１の第１の端部３６から封止部材３１の第２の端部３７まで軸方向に延びる。第１の端部３６は、マウスピース６に最も近い端部である。第２の端部３７は、マウスピース６から最も離れた端部である。

第１の端部３６のセクション内に、封止部材３１、特に主部３２は、突起３２ａを含む（特に図４を参照）。突起３２ａは主部３２と同程度に剛性でもよい。突起３２ａは、計量要素３３に向かう内側方向に方向付けられる。突起３２ａは、側面３１ｂによって内側方向で境界付けられる。側面３１ｂは計量要素３３の方向に面する。側面３１ｂは主長手方向軸ｘに対して傾斜している。側面３１ｂは、封止部材３１の開口部３１ａを境界付ける。

開口部３１ａは、収納室１５に向かう方向、特に第２の端部３７に向かう方向で、封止部材３１の空洞９６に拡大される。空洞９６は、封止部材３１の内面３４、特に主部３２の内面３４によって境界付けられる。

封止部材３１は封止リップ８１を含む。封止リップ８１は突起３２ａほど剛性ではない。突起３２ａは、主部３２から内側方向に突出し、軸方向に封止リップ８１に移行する。封止部材３１の封止リップ８１および主部３２は一体に形成される。封止リップ８１は、デバイス１の動作中に計量要素３３が収納室１５に対して動く第１の方向または投与方向とは反対の軸方向に配向される。換言すれば、封止リップ８１は、収納室１５に対して第２の方向に配向される。封止リップ８１は、封止部材３１の第１の端部３６のセクション内に配置される。封止リップ８１は、封止部材３１の開口部３１ａに沿って周囲に配置される。封止リップ８１の輪郭は、計量要素３３の断面に適合される。

封止リップ８１および主部３２は凹部３５を画成する。具体的には、凹部３５は、封止リップ８１と主部３２の間に配置される。凹部３５は、封止部材３１の第１の端部３６のセクション内に配置される。凹部３５は突起３２ａによって画成される。突起３２ａは、第１の端部セクション４１および第２の端部セクション４２を有する。第１の端部セクション４１は、マウスピース６に最も近いセクションであり、第２の端部セクション４２は、マウスピース６から最も離れたセクションである。凹部３５は突起３２ａの第２の端部セクション４２内に配置される。凹部３５は収納室１５の方向に面する。凹部３５は最低点９０を含む。最低点９０は、収納室１５から最も離れた凹部３５の点である。封止リップ８１は凹部３５の側壁を画成する。具体的には、封止リップ８１はハウジング３に対して最も内側に配置される凹部３５の側壁を画成する。凹部３５の輪郭は計量要素３３の断面に適合される。

封止リップ８１は先端または端部９４を含む。先端９４は、マウスピース６から最も離れた封止リップ８１の端部に配置される。一実施形態では、先端または端部９４は鋭い末端である（図４を参照）。したがって、封止リップ８１を収納室１５の方向に先細りにする、すなわち封止リップ８１の厚さを低減することができる。先端または端部９４を単一点に先細りにすることができる。一代替実施形態では、先端または端部９４は平坦である（図６を参照）。具体的には、先端または端部９４は、鋭端な先端９４の場合のように、収納室１５の方向に単一点に先細りになされない。むしろ、この実施形態では、先端または端部９４は、封止リップ８１の長手方向軸ｓｘに対して垂直に延びることができる端面を含む。この端面の寸法は、例えば、３ｍｍ未満でもよく、１ｍｍより大きくてもよい。端面の寸法は、例えば、２ｍｍでもよい。先端または端部９４が鋭端である実施形態と比較して、この実施形態では、先端または端部９４を切断することができる。一代替実施形態では、先端または端部９４に丸みが付けられる（図９を参照）。したがって、先端または端部９４は、鋭端の先端９４の場合ほどには、収納室１５の方向に先細りになされない。むしろ、先端または端部９４は、例えば円の弧を含むことができる。具体的には、先端または端部９４は湾曲してもよい。先端または端部９４は、鋭端の先端または端部９４よりもかなり湾曲してもよい。先端または端部９４の曲率半径は、例えば、０．１ｍｍから０．２ｍｍでもよい。先端または端部９４の半径曲率は、例えば、０．１５ｍｍでもよい。丸みを付けた先端または端部９４によって、封止リップ８１の鋭い縁部を回避することができる。したがって、計量要素３３が封止部材３１に対して動くとき、封止リップ８１は、計量要素３３の外面に沿ってより容易に摺動することができる。丸みを付けた先端または端部９４は、鋭端の先端または端部９４と比較して、半径方向により大きな材料厚を含むことができる。したがって、以下により詳細に記載するように、計量要素３３が封止リップ８１に対して動くとき、特に計量室４０が封止リップ８１を通るとき、鋭端の先端または端部９４を含む封止リップ８１と比較して、丸みを付けた先端または端部９４を含む封止リップ８１が計量室４０内に突出するのをさらに容易に防止することができる。このように、鋭端の先端または端部９４を有する封止リップ８１の場合よりも、物質２の計量室４０からの不慮の除去をより効果的に防止することができる。空洞９６の内面３４と点９９の間の距離ｄ１（図９を参照）は、０．２ｍｍから０．３ｍｍであり、好ましくは０．２５ｍｍである。点９９は丸みを付けた先端または端部９４の曲率が始まる開始をマークする。距離ｄ１は、計量要素３３から拭い落とされた過剰な粉状物質９５を収納室１５内に戻るように有効に案内することができるようにするものでもよい。点９９と点１００の間の距離ｄ２は、０．２ｍｍから０．３ｍｍ、好ましくは０．２５ｍｍである。点１００は、軸ｓｘに対して垂直であり、点９９と交わる線１０１が側面３１ｂと交わる点である。距離ｄ２は丸みを付けた先端または端部９４の幅または半径方向の延長を示すことができる。換言すれば、丸みを付けた先端または端部９４の幅は、例えば、０．２５ｍｍでもよい。

封止リップ８１は相互作用面８１ｂを含む。相互作用面８１ｂは、内側方向に計量要素３３の方向に向く。封止リップ８１、特に封止リップ８１の相互作用面８１ｂは、計量要素３３と機械的に協働する。具体的には、計量要素３３が収納室１５に対して第１または第２の方向に動くとき、計量要素３３は封止リップ８１に沿って摺動する。側面３１ｂは、相互作用面８１ｂに合流する。封止リップ８１の相互作用面８１ｂは、側面３１ｂの延長部である。計量要素３３と機械的に協働しない場合（図４を参照）、相互作用面８１ｂは主長手方向軸ｘに対して傾斜している。計量要素３３と機械的に協働すると、相互作用面８１ｂは、機械的に協働しない場合と比較して、主長手方向軸ｘに対してあまり傾斜していない。

封止リップ８１は、封止部材３１の開口部３１ａ内に突出するように構成される。具体的には、封止リップ８１は、封止リップ８１が計量要素３３と封止接触するのに必要なだけ開口部３１ａ内に突出する。これを以下で詳細に説明する：

封止リップ８１は可撓である。具体的には、封止リップ８１は主部３２に対して内側または外側の方向に可動である。したがって、封止リップ８１を凹部３５内に偏向させることができる。換言すれば、凹部３５によって、封止リップ８１が内側および／または外側の方向に動くことができる。凹部３５の寸法設定、特に凹部３５の深さ、および／または半径方向の延長部によって、封止リップ８１の可撓度を決定することができる。例えば、凹部３５が深く広いほど、封止リップ８１がより撓みやすくなる。

封止リップ８１は、デバイス１の組み立て前の状態、すなわちデバイス１の構成要素がまだ組み立てられていない状態で、特に計量要素３３が封止部材３１の開口部３１ａを通るようにまだ案内されていないとき、封止リップ８１が開口部３１ａ内に０．５ｍｍ以下だけ突出するように可撓でなければならない（図４を参照）。したがって、開口部３１ａの寸法、特に開口部３１ａの径が、開口部３１ａ内に突出する封止リップ８１により短縮される。好ましくは、封止リップ８１は開口部３１ａ内に０．５ｍｍ突出する。封止リップ８１の突出値を以下のように定義することができる（図４を参照）：

封止部材３１は第１の長手方向軸９２を含む。長手方向軸９２は、計量要素３３の主長手方向軸ｍｘに対して平行である。長手方向軸９２は封止部材３１の主長手方向軸ｓｘに対して平行である。封止部材３１は第２の長手方向軸９３を含む。第２の長手方向軸９３は計量要素３３の主長手方向軸ｍｘに対して平行である。第２の長手方向軸９３は封止部材３１の主長手方向軸ｓｘに対して平行である。第２の長手方向軸９３は、封止リップ８１の端部または先端９４と交わる。先端９４の端部が平坦である実施形態（図６を参照）では、軸９３は封止リップ８１の端部または先端９４の最も内側に向けられた点９４Ａと交わる。第１の長手方向軸９２と第２の長手方向軸９３は互いに距離ｄを置くように配置される。

デバイス１は、第１および第２の長手方向軸９２、９３に対して垂直に延びる線９１を含む。具体的には、線９１は主長手方向軸ｓｘおよびｍｘに対して垂直である。垂直線９１は、凹部３５の最低点９０を通って走る。垂直線９１は、開口部３１ａ内で封止部材３１の表面と交わり、またはそれを通って走り、特に垂直線９１は一定点Ｐで側面３１ｂと交わる、またはそれを通って走る。第１の長手方向軸９２は垂直線９１とその点Ｐで交わる。第１の長手方向軸９２と第２の長手方向軸９３の間の距離ｄは、封止リップ８１が開口部３１ａ内に突出する距離である。したがって、第１の長手方向軸９２と第２の長手方向軸９３の間の距離ｄは０．５ｍｍ以下である。

吸入デバイス１の組み立てられた状態（図１から図３を参照）、すなわちデバイス１の構成要素が組み立てられた状態、特に計量要素３３が開口部３１ａを通して案内された状態では、次いで、封止リップ８１が計量要素３３との機械的協働によって計量要素３３に対して外側方向に付勢される。換言すれば、計量棒３３が開口部３１ａ内に導入されるとき、計量要素３３は封止リップ８１を外側に、少なくとも部分的に開口部３１ａの外に押し、それによって封止リップ８１が凹部３５内に偏向される。しかし、封止リップ８１は、計量要素３３との機械的協働によって圧縮されず、すなわち、体積が減少されない。封止リップ８１が開口部３１ａの外に押される距離はそれぞれ計量要素３３の外径に依存する。封止リップ８１は、側部３３Ａ、３３Ｂ上に、すなわち、計量要素３３の第１の側部３３Ａおよび第２の側部３３Ｂ上に、内側方向に力を加える。封止リップ８１が計量要素３３の第１の側部３３Ａ上に加える力は封止リップ８１が第２の側部３３Ｂ上に加える力よりも大きい。封止リップ８１が第１の側部３３Ａ上に加える力は、封止リップ８１に対する計量要素３３の任意の位置で一定である。封止リップ８１が第２の側部３３Ｂ上に加える力は、封止リップ８１に対する計量要素３３の任意の位置で一定である。封止リップ８１が計量要素３３上に加える力は、封止リップ８１のプロファイルに依存する。以下に詳細に記載するように、封止リップ８１のプロファイルは、例えば凹部３５の寸法、例えば凹部３５の深さ、および／または凹部３５の曲率半径によって画成される。追加として、または別法として、プロファイルを封止リップ８１の先端９４の寸法によって、例えば、鋭端（図３を参照）によって、または平坦な先端９４（図６を参照）によって画成することができる。以下に詳細に記載するように、プロファイルを封止リップ８１の製造中に調整することができる。

製造公差により、異なる計量要素３３が異なる外側寸法、すなわち異なる側部３３Ａ、３３Ｂを含むことがある。具体的には、異なる計量要素３３の外側寸法は、例えば、互いに１．０ｍｍまで異なることがある。例えば、１つの計量要素３３は、６ｍｍに等しい第１の側部３３Ａ、および１ｍｍに等しい第２の側面を含むことがある。さらなる計量要素３３は、例えば、５ｍｍに等しい第１の側部３３Ａ、および１．５ｍｍに等しい第２の側面を含むことがある。封止部材３１、特に封止リップ８１は、前記製造公差を補償するように構成される。具体的には、封止部材３１は、製造プロセスから生じることがある任意の外側寸法を有する、または任意の幅を有する計量要素３３を受け、封止するように適合される。したがって、例えば、約６ｍｍの平均の第１の側部と比較して、例えば幅７．０ｍｍを有するより大きい第１の側部３３Ａを含む計量棒３３では、計量要素３３との機械的協働によって、封止リップ８１が計量要素３３に対してさらに外側方向に押される。最大限で、封止リップ８１の相互作用面８１ｂが第１の長手方向軸９２に対して平行に走るように、封止リップ８１を外側方向に押すことができる（図には明示されていない）。一方、６ｍｍの平均の第１の側部３３Ａと比較して、例えば５ｍｍのより小さい第１の側部３３Ａを含む計量棒３３では、計量要素３３との機械的協働によって、封止リップ８１を計量要素３３に対して外側方向に僅かに偏向させるのみであり得る。全体的に、封止リップ８１の可撓性により、異なる計量要素３３の外側寸法の、製造公差から生じるばらつきを補償することができ、それぞれの計量要素３３を封止部材３１によって有効に封止することができる。

上記のように、異なる計量要素３３、特に異なる外側寸法を有する計量要素３３では、封止リップ８１は、計量要素３３上に、特に計量要素３３の側部３３Ａ、３３Ｂ上に一定の力をもたらす。換言すれば、封止リップ８１は、異なる計量要素３３の異なる外側寸法について同じ力をもたらす。上記のように、計量要素３３の側部３３Ａ、３３Ｂ上への前記力は、収納室１５に対するそれぞれ計量要素３３の任意の位置で一定であり、封止部材３１、特に封止リップ８１と計量要素３３は互いに協働する。このように、計量要素３３が第１の方向に動くとき、封止リップ８１が計量室４０と機械的に協働するときに、計量室４０内に保持される粉状物質２、特に粉状物質２の部分量１４が、計量室４０から外に落下するのが防止される。換言すれば、計量要素３３が第１の方向に動くとき、計量室４０は封止リップ８１に沿って摺動し、それによって、封止リップ８１が一定の力を計量要素３３の側部３３Ａ、３３Ｂに、したがって計量要素３３の計量室４０にもたらす。このように、封止リップ８１は、計量室４０が収納室１５から外に動く間に、物質２が計量室４０の外に落下するのを防ぐ。

上記のばらつきを補償することができるようにするために、第１の工程で、複数の計量要素３３が製造される。次の工程で、平均値に対する外側寸法、特に側部３３Ａ、３３Ｂの幅の分布のばらつきを複数の製造された計量要素３３の各計量要素３３について決定しなければならない。次の工程で、それぞれの計量要素３３と機械的に協働すると、封止リップ８１がそれぞれの異なる計量要素３３の側部３３Ａ、３３Ｂに一定の力を加えるように、封止リップ８１を調整しなければならない。このために、凹部３５の寸法を調整して、特に凹部３５の深さ、および／または幅、および／または曲率半径を調整して、封止リップ８１が各計量要素３３の側部３３Ａ、３３Ｂ上に一定の力を加えるようにすることができる。凹部３５の深さは、例えば、０．１ｍｍに等しくてもよい。凹部３５の深さは、例えば、０．０５ｍｍより大きくてもよい。凹部３５の深さは、例えば、０．２５ｍｍ未満でもよい。曲率半径は、例えば、０．２ｍｍでもよい。曲率半径は、０．５ｍｍ未満、好ましくは０．３ｍｍ未満でもよい。曲率半径は、０．０５ｍｍより大きくてもよく、好ましくは０．１ｍｍより大きくてもよい。次の工程で、デバイス１が組み立てられ、特に計量要素３３が封止部材３１の開口部３１ａを通って案内される。具体的には、計量要素３３ごとに、封止部材３１、および特に封止リップ８１を、封止リップ８１が計量棒３３と機械的に協働するとき、封止リップ８１が外側方向に押されるように適合させ、配置することができる。このように、製造公差による異なる寸法を有する計量要素３３と共に使用されるように適合された単一の封止部材３１によって、有効かつ信頼性のある封止が提供される。

さらに、ごく少量の物質２、すなわち過剰な物質９５（図１および図２を参照）が、計量要素３３が収納室１５から外に第１の方向に動くとき、計量要素３３に付着することが起きる可能性がある。吸入動作中に、この過剰な物質９５を使用者に送達してはならない。なぜなら、計量室４０内に制限された所期の投与量を超えるからである。さらに、過剰な物質９５が計量要素３３と共に封止部材３１を横断し、収納室１５から外に動かされるとき、この過剰な物質９５は完全に失われ、さらなる用量設定および用量送達動作には使えない可能性がある。封止部材３１は、過剰な物質９５が使用者に送達されずに失われるのを回避する助けをする。換言すれば、封止部材３１は、物質２が収納室１５から開口部３１ａを通って封止部材３１を不慮に横断するのを防止する。このために、過剰な物質９５を計量要素３３から拭い落とすために、封止部材３１、および特に封止リップ８１が、計量要素３３に対して内側および外側の方向に十分に偏向可能であるように凹部３５を構成しなければならない。具体的には、計量要素３３が封止部材３１に対して動くとき、過剰な物質９５を計量要素３３から拭い落とすことができるように、凹部３５の深さ、および／または曲率半径を構成しなければならない。過剰な物質９５を拭い落とすのに必要とされる封止リップ８１の可撓度、したがって計量要素３３から拭い落とすべき過剰な粉状物質９５の量になるように、凹部３５の寸法を調整することができる。

計量要素３３が第１の方向に動くとき、計量要素３３は封止リップ８１に沿って摺動する。計量要素３３、特に側部３３Ａ、３３Ｂが封止リップ８１に沿って摺動するとき、封止リップ８１は過剰な物質９５を計量要素３３の外面から、特に側部３３Ａ、３３Ｂからこすり落とす、または拭い落とす。過剰な物質９５は、封止リップ８１に対して外側方向に、かつ凹部３５内に動かされる。過剰な粉状物質９５を、収納室１５に対して第２の方向に、収納室１５内に戻るように、凹部３５から内面３４に沿って封止部材３１の空洞９６を通して案内することができる。別法として、凹部３５から過剰な物質９５は、収納室１５内の物質２によって形成された表面上に落ちることもできる。したがって、過剰な粉状物質９５は、収納室１５内に戻るよう動かされて、後の用量設定および用量送達動作のために使用可能な状態になる。

さらに、計量要素３３が収納室１５に対して動くとき、封止リップ８１は、適切に、計量室４０内に突出しない。封止リップ８１が計量室４０内に突出する場合、封止リップ８１との機械的協働時に、部分量１４が計量室４０から不慮に除去される可能性がある。封止リップ８１、および凹部３５は、計量要素３３が封止リップ８１に対して動くとき、特に計量室４０が封止リップ８１を通るとき、封止リップ８１が計量室４０内に突出するのを防止するように構成される。このために、上記の組み立て前の状態で、封止リップ８１が開口部３１ａ内に突出する距離が０．５ｍｍより長くならないようにするべきである。さらに、封止リップ８１が計量室４０内に突出しないように、封止リップ８１の配向の向きを選択しなければならない。具体的には、封止リップ８１の相互作用面８１ｂと第２の長手方向軸９３の間の角度９７は、例えば、５度より小さく、０．５度より大きくするべきである。例えば、角度９７は４度とするべきである。さらに、封止リップ８１が計量室４０内に突出するのを防止するように封止リップ８１の可撓性を選択すべきである。具体的には、計量要素３０が収納室１５に対して動くとき、特に計量室４０が封止リップ８１と機械的に協働するとき、封止リップ８１が凹部３５内に有効に偏向され、計量室４０内に突出しないように、凹部３５の幅、および／または深さ、および／または曲率半径を選択すべきである。凹部３５は、最深度、すなわち最深点９０での深さ、例えば０．２５ｍｍ未満を有するべきである。好ましくは、最深度は０．１ｍｍである。このように、封止リップ８１が計量室４０内に突出するのが防止される。さらに、計量要素３３が封止リップ８１に対して動くとき、封止リップ８１が計量室４０内に突出するのを防止するように、封止リップ８１の先端または端部９４の形状を選択することができる。先端または端部９４に、例えば、丸みを付ける、または湾曲させることができる。

本明細書において使用される用語、薬物は、例えば、喘息もしくは慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）のような閉塞性気道または肺疾患、局所的な気道浮腫、炎症、ウイルス性、細菌性、真菌性または他の感染症、アレルギー、真性糖尿病の処置のための、少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味することがある。

活性な医薬化合物は、好ましくは、吸入に適した活性な医薬化合物、好ましくは抗アレルギー薬、抗ヒスタミン薬、抗炎症薬、鎮咳薬、気管支拡張薬、抗コリン作用薬およびそれらの組み合わせからなる群から選択される。

活性な医薬化合物は、例えば以下から選択することができる：
ヒトインスリンのようなインスリン、例えば組換えヒトインスリン、もしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グリカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）もしくはその類似体もしくはその誘導体、もしくはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４、もしくはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４の類似体もしくは誘導体；
短時間作用型β２アゴニスト（例えばサルブタモール、アルブテロール、レボサルブタモール、フェノテロール、テルブタリン、ピルブテロール、プロカテロール、ビトルテロール、リミテロール、カルブテロール、ツロブテロール、レプロテロール）、長時間作用型β２アゴニスト（ＬＡＢＡ、例えばアルホルモテロール、バンブテロール、クレンブテロール、ホルモテロール、サルメテロール）、ウルトラＬＡＢＡ（例えばインダカテロール）のようなアドレナリン作動薬、もしくは別のアドレナリン作動薬（例えばエピネフリン、ヘキソプレナリン、イソプレナリン（イソプロテレノール）、オルシプレナリン（メタプロテレノール））；
グルココルチコイド（例えばベクロメタゾン、ブデソニド、シクレソニド、フルチカゾン、モメタゾン、フルニソリド、ベタメタゾン、トリアムシノロン）；
抗コリン作用薬もしくはムスカリンアンタゴニスト（例えば臭化イプラトロピウム、臭化オキシトロピウム、臭化チオトロピウム）；
肥満細胞安定化薬（例えばクロモグリケート、ネドクロミル）；
キサンチン誘導体（例えばドキソフィリン、エンプロフィリン、テオブロミン、テオフィリン、アミノフィリン、コリンテオフィリネート）；
ロイコトリエンアンタゴニスト（例えばモンテルカスト、プランルカスト、ザフィルルカスト）のようなエイコサノイド阻害剤、リポキシゲナーゼ阻害剤（例えばジロイトン）、もしくはトロンボキサン受容体アンタゴニスト（例えばラマトロバン、セラトロダスト）；
ホスホジエステラーゼタイプ４阻害剤（例えばロフルミラスト）；
抗ヒスタミン薬（例えばロラタジン、デスロラタジン、セチリジン、レボセチリジン、フェキソフェナジン）；
アレルゲン免疫療法（ａｌｌｅｒｇｅｎｉｍｍｕｎｏｔｈｅｒａｐｙ）（例えばオマリズマブ）；
粘液溶解薬（ｍｕｃｏｌｙｔｉｃ）（例えばカルボシステイン、エルドステイン、メシステイン）；
抗生物質もしくは抗真菌物質；
またはこれまでに言及した化合物種もしくは化合物のいずれか２つ、３つもしくはそれ以上の組み合わせ（例えばブデソニド／ホルモテロール、フルチカゾン／サルメテロール、臭化イプラトロピウム／サルブタモール、モメタゾン／ホルモテロール）；
またはこれまでに挙げた化合物のいずれかの薬学的に許容される塩もしくは溶媒和物もしくはエステル。

薬学的に許容される塩は、例えば酸付加塩および塩基性塩である。酸付加塩は、例えば塩化物、臭化物、ヨウ化物、硝酸、炭酸、硫酸、メチル硫酸、リン酸、酢酸、安息香酸、ベンゼンスルホン酸、フマル酸、マロン酸、酒石酸、コハク酸、クエン酸、乳酸、グルコン酸、グルタミン酸、エデト酸、メシル酸、パモ酸、パントテン酸またはヒドロキシナフトエ酸の塩である。塩基性塩は、例えばアルカリもしくはアルカリ土類から選択されるカチオン、例えばＮａ＋もしくはＫ＋もしくはＣａ２＋、またはアンモニウムイオンＮ＋（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）を有する塩であり、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に：水素、場合により置換されたＣ１〜Ｃ６アルキル基、場合により置換されたＣ２〜Ｃ６アルケニル基、場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０アリール基、または場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基を意味する。薬学的に許容される塩の他の例は、「Ｒｅｍｉｎｇｔｏｎ’ｓＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＳｃｉｅｎｃｅｓ」１７版、ＡｌｆｏｎｓｏＲ．Ｇｅｎｎａｒｏ（編）、ＭａｒｋＰｕｂｌｉｓｈｉｎｇＣｏｍｐａｎｙ、Ｅａｓｔｏｎ、Ｐａ．、Ｕ．Ｓ．Ａ．、１９８５およびＥｎｃｙｃｌｏｐｅｄｉａｏｆＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＴｅｃｈｎｏｌｏｇｙに記載されている。薬学的に許容されるエステルは、例えば酢酸エステル、プロピオン酸エステル、リン酸エステル、コハク酸エステルまたはエタボン酸エステルとすることができる。

薬学的に許容される溶媒和物は、例えば水和物である。

他の実施例は以下の特許請求の範囲内にある。異なる実施例の要素を組み合わせて、本明細書に明確に記載していない実施例を形成することができる。

１吸入デバイス
２物質
３ハウジング
４外側シリンダ
６マウスピース
７キャップ
１４部分量
１５収納室
２４室天井
２５回転部
２５円筒形部分
３１封止部材
３１ａ開口部
３１ｂ側面
３２主部
３２突起
３３計量要素
３３Ａ第１の側部
３３Ｂ第２の側部
３４内面
３５凹部
３６第１の端部
３７第２の端部
４０計量室
４１第１の端部セクション
４２第２の端部セクション
ｘデバイスの軸
８１封止リップ
８４近位端面
８１ｂ側面
ｄ距離
９０最低点
９１直線
９２垂直線
９３垂直線
９４先端
９４Ａ点
９５過剰な物質
９６空洞
９７角度
９８連結要素
Ｐ点
ｍｘ計量要素の長手方向軸
ｓｘ封止部材の長手方向軸
ｄ１距離
ｄ２距離
９９点
１００点
１０１線

Claims

吸入デバイス（１）用アセンブリであって、
複数の用量の物質（２）を保持するように構成された収納室（１５）と、
該収納室（１５）に対して動くように構成された計量要素（３３）が、計量室（４０）を備え、該計量要素（３３）が該収納室（１５）に対して投与方向に動くとき、該物質（２）の部分量（１４）を該収納室（１５）から該計量室（４０）によって取り出すことができる、該計量要素（３３）と、
該計量要素（３３）と機械的に協働する封止部材（３１）とを備え、
ここで、該封止部材（３１）は該計量要素（３３）を受ける開口部（３１ａ）を備え、該封止部材（３１）は主部（３２）および封止リップ（８１）を備え、該封止リップ（８１）および該主部（３２）は凹部（３５）を画成し、該凹部（３５）は該封止リップ（８１）と該主部（３２）の間に配置され、該封止リップ（８１）は該凹部（３５）内に偏向可能である、上記アセンブリ。
封止リップ（８１）は収納室（１５）に対して軸方向に配向され、該軸方向は、物質（２）を該収納室（１５）から取り出す投与動作中に計量要素（３３）が該収納室（１５）に対して動く投与方向に対して反対である、請求項１に記載のアセンブリ。
封止リップ（８１）は封止部材（３１）の開口部（３１ａ）内に突出するように構成される、請求項１または２に記載のアセンブリ。
凹部（３５）は収納室（１５）に面し、計量要素（３３）は長手方向軸（ｍｘ）を有し、封止リップ（８１）は、
Ａ）該計量要素（３３）の該長手方向軸（ｍｘ）に対して平行であり、該凹部（３５）の最低点（９０）から内側方向に封止部材（３１）の側面（３１ｂ）まで延びる該計量要素（３３）の該長手方向軸（ｍｘ）に対して垂直な線（９１）と点（Ｐ）において交わり、該点（Ｐ）では該垂直な線（９１）が該側面（３１ｂ）と交わる、第１の長手方向軸（９２）と、
Ｂ）該計量要素（３３）の該長手方向軸（ｍｘ）に対して平行であり、該封止リップ（８１）の先端（９４）を通って走る該アセンブリの第２の長手方向軸（９３）と
の間の距離（ｄ）が０．５ｍｍ以下であるように開口部（３１ａ）内に内側に突出するように構成される、請求項３に記載のアセンブリ。
開口部（３１ａ）は細長く、該開口部（３１ａ）上の平面視で好ましくは長方形であり、封止リップ（８１）は該開口部（３１ａ）に沿って周囲に配置される、請求項１〜４のいずれか１項に記載のアセンブリ。
封止リップ（８１）は、計量要素（３３）が収納室（１５）に対して投与方向に動くとき、過剰な粉状物質（９５）を該計量要素（３３）から除去するように適合および配置され、凹部（３５）は該過剰な物質（９５）を受けるように構成される、請求項１〜５のいずれか１項に記載のアセンブリ。
封止リップ（８１）は、封止部材（３１）と計量要素（３３）が互いに機械的に協働するとき、収納室（１５）に対する該計量要素（３３）の任意の位置で該計量要素（３３）に一定の力をもたらすように適合および配置される、請求項１〜６のいずれか１項に記載のアセンブリ。
封止リップ（８１）は、該封止リップ（８１）が計量要素（３３）と機械的に協働するとき、該封止リップ（８１）が圧縮されるのを防止するように適合および配置される、請求項１〜７のいずれか１項に記載のアセンブリ。
封止部材（３１）の側面（３１ｂ）は計量要素（３３）に向かう内側方向に面し、封止リップ（８１）は該計量要素（３３）に向かう内側方向に面する相互作用面（８１ｂ）を備え、該相互作用面（８１ｂ）は該計量要素（３３）と機械的に協働するように適合および配置され、該側面（３１ｂ）は該相互作用面（８１ｂ）に移行し、該側面（３１ｂ）は該計量要素（３３）の長手方向軸（ｍｘ）に対して傾斜している、請求項４〜８のいずれか１項に記載のアセンブリ。
封止リップ（８１）および凹部（３５）は、計量室（４０）が該封止リップ（８１）を通過するとき該封止リップ（８１）が該計量室（４０）内に突出するのを防止し、その結果、該封止リップ（８１）との機械的協働時に部分量（１４）が該計量室（４０）から除去されるのを防止するように構成される、請求項１〜９のいずれか１項に記載のアセンブリ。
主部（３２）および封止リップ（８１）は一体に形成される、請求項１〜１０のいずれか１項に記載のアセンブリ。
封止部材（３１）は計量要素（３３）を受けるように構成された開口部（３１ａ）を備え、該封止部材（３１）は主部（３２）および封止リップ（８１）を備え、該封止リップ（８１）および該主部（３２）は凹部（３５）を画成し、該凹部（３５）は該封止リップ（８１）と該主部（３２）の間に配置され、該封止リップ（８１）は該凹部（３５）内に偏向可能であり、該封止リップ（８１）は該開口部（３１ａ）内に突出する、吸入デバイス（１）の計量要素（３３）と機械的に協働する該封止部材（３１）の使用。
封止部材（３１）は主部（３２）に対して内側方向に面する側面（３１ｂ）を備え、封止リップ（８１）は該主部（３２）に対して内側方向に面する相互作用面（８１ｂ）を備え、該側面（３１ｂ）は該相互作用面（８１ｂ）に移行し、該面（８１ｂ、３１ｂ）は該封止部材（３１）の主長手方向軸に対して傾斜している、請求項１２に記載の使用。
封止部材（３１）の主長手方向軸（ｓｘ）に対して平行であり、凹部（３５）の最低点（９０）から内側方向に側面（３１ｂ）まで延びる垂直線（９１）と点（Ｐ）において交わり、該点（Ｐ）では該線（９１）が該側面（３１ｂ）と交わる、該封止部材（３１）の第１の長手方向軸（９２）と、該封止部材（３１）の主長手方向軸（ｓｘ）に対して平行であり封止リップ（８１）の先端（９４）と交わる該封止部材（３１）の第２の長手方向軸（９３）との間の距離（ｄ）が０．５ｍｍ以下であるように、該封止リップ（８１）は開口部（３１ａ）内に突出する、請求項１２に記載の使用。
封止リップ（８１）および主部（３２）は一体に形成され、該封止リップ（８１）は開口部（３１ａ）に沿って周囲に配置される、請求項１２〜１４のいずれか１項に記載の使用。