JP2014527855A - 脊椎骨接合器具の固定部材 - Google Patents

Abstract

固定部材（１）は、近位キャビティの内部の境界を定める外周近位壁（５）を含む固定基部（２）、及び上記近位キャビティ内に受け入れられる遠位関節部分（７）を含む近位スタッド（３）を含み、上記近位壁（５）は、外周近位リム（６）を含み、上記遠位関節部分（７）が上記近位キャビティ内に保持されることを確実にする。本発明によると、遠位関節部分（７）は、上記近位壁（５）の内面に近接するように寸法決めされる外周縁を有し、凸状の遠位面（９）を有し、その頂点は近位スタッド（３）の軸上に実質的に位置し；固定部材（１）は、湾曲した形状を有する、上記近位キャビティの底部に配置される弾性変形可能な要素（１０）を含み、その頂点は、上記近位キャビティの軸上に実質的に位置し、面（９）はこの要素（１０）に当接し、要素（１０）は、上記部分（７）を上記リム（６）に対して連続的に押圧するように恒久的に弾性変形する。【選択図】図８

Description

本発明は、脊椎骨接合器具の固定部材に関する。

脊柱の一部を動かなくさせるために、特に椎間板の変性を治療するために、椎骨に固定される固定部材（椎弓根スクリュー及び／又は椎弓板フック）、上記固定部材を互いに接続することを可能にするコネクティングロッド、並びに、当該コネクティングロッドを上記固定部材に接続することを可能にするコネクターを含む脊椎骨接合器具を使用することが既知である。

固定部材は多くの場合に「多軸」であり、すなわち、固定基部に対して関節接合されているねじ付き近位スタッドを含み、スタッドは遠位関節部分を含み、固定基部は上記遠位関節部分を受け入れる近位キャビティを形成する。本出願人名義の特許文献１は、このタイプの固定部材を示している。

既知の器具では、固定部材の近位スタッドは、概して、固定基部の近位キャビティ内で自由に移動可能であり、このことによって、固定部材が埋め込まれるときに、近位スタッドが重力によって固定基部に対して傾いた位置をとることになる。これらの傾いた位置は、深く、小さい寸法を有する埋め込み部位ではほとんどの場合に厄介である。

特許文献２、特許文献３、特許文献４、特許文献５及び特許文献６は、種々の既存の装置を示しているが、この基本的な欠点を解決するものではない。

欧州特許第０９８６３３９号 米国特許出願公開第２００３／１６３１３３号 米国特許出願公開第２００６／２２９６０６号 米国特許出願公開第２０１０／１００１３７号 欧州特許第０８６１６３６号 米国特許第５，８００，４３５号

本発明は、まさにこの基本的な欠点を解決することを目的とする。

本発明が関する固定部材は、既知のように、近位キャビティの内部の境界を定める外周近位壁を含む固定基部、及び上記近位キャビティ内に受け入れられる遠位関節部分を含む近位スタッドを含み、上記近位壁は、上記近位キャビティの軸に向かう向きである外周近位リムを含み、上記遠位関節部分がその近位キャビティ内に保持されることを確実にし；上記近位キャビティは軸を有し、上記近位壁は上記近位キャビティの側に内面を有し、上記近位スタッドは長手方向軸を有する。

本発明によると、
−遠位関節部分は、上記近位壁の内面に近接するように寸法決めされる外周縁を有し、頂点を有する凸状の遠位面を有し、上記頂点は近位スタッドの長手方向軸上に実質的に位置し、
−固定部材は、湾曲した形状及び頂点を有する、上記近位キャビティの底部に配置される弾性変形可能な要素を含み、当該弾性変形可能な要素の上記頂点は、上記近位キャビティの軸上に実質的に位置し、上記凸状の遠位面は上記弾性変形可能な要素に当接し、当該弾性変形可能な要素は、近位スタッドが別の位置へ移動することを妨げることなくスタッドを所定の位置に保つことが可能である摩擦を上記遠位関節部分と上記外周近位リムとの間に発生させるよう、上記遠位関節部分を上記外周近位リムに対して連続的に押圧するように恒久的に弾性変形する。

この摩擦、及び上記凸状の遠位面と上記弾性変形可能な要素との間に加えられる摩擦によって、近位スタッドは、それが受ける重力にもかかわらずその所定の位置を保ち、また、同様に保たれる別の位置に配置されることができる。上記遠位面の凸状の形状及び弾性変形可能な要素の湾曲した形状は、（ｉ）上記面のそれぞれの頂点と、基部の軸上に実質的に位置したままである弾性変形可能な要素との間の接触面を得ること、及び、（ｉｉ）上記面の外周と上記弾性変形可能な要素の外周との間にリセスを得ることであって、これは、近位スタッドが傾いたときに上記凸状の遠位面の外周が弾性変形可能な要素の外周に当接しないことを意味する、リセスを得ることを可能にする。これらの状態はスタッドの傾きを保つために必要である。

上記弾性変形可能な要素は、当該要素の厚さ方向に圧縮可能な材料から作ることができるが；好ましくは、当該要素は湾曲した壁によって形成され、湾曲した壁は、当該壁の厚さ方向に圧縮可能ではない材料から作られ、上記要素は：
−上記近位キャビティの底部に当接することを意図する外周当接縁、
−近位キャビティの底部の方に向かうことを意図する、その両面のうちの一方の中空面、及び
−上記遠位関節部分の方に向かうことを意図する突出面
を画定する。

弾性変形可能な要素の上記湾曲した壁は、球状のドームで単純に湾曲しているものとすることができ；本発明の１つの可能な実施形態によると、上記湾曲した壁は、その突出面に、外周縁のマークによって互いから分離される３つの連続的な面、すなわち、円錐状の下側面、その頂角が上記下側面の頂角よりも大きい円錐状の中間面、及び、弾性変形可能な要素の軸に対して垂直な上側中央面を有する。

このファセット形状は、弾性変形可能な要素を形成する上述した湾曲した壁の理想的な動作に好ましい。

この湾曲した壁は、その中空面に、２つの連続的な面、すなわち、円錐状の下側面、及び、その頂角が上記円錐状の下側面の頂角よりも大きい円錐状の上側面を有することができる。

上記弾性変形可能な要素は、任意の好適な材料から作ることができ；上記湾曲した壁によって形成される場合、好ましくはＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）から作られる。

この材料は完全に生体適合性があるだけではなく、上記湾曲した壁を形成するのに完全に適合した弾性も有する。

好ましくは、上記近位キャビティの境界を定める上記近位壁の上述した外周近位リムは厚くなっており、固定基部の軸に向かって湾曲しており、固定基部の軸に向かって湾曲している上記近位キャビティの内側近位面を形成する。

この内側近位面は、近位スタッドが傾くと、上記遠位関節部分が内側近位面に沿って規則的に摺動することを可能にする。

好ましくは、上記近位キャビティの境界を定める上記近位壁の上述した外周近位リムは、近位スタッドを部分的に受け入れることが可能な一連のノッチを有し、それによって、固定基部に対する上記近位スタッドのより長い移動を可能にする。

このより長い移動は、固定部材の使用に関して好ましいだけではなく、最大角度位置におけるスタッドの適切な維持を確実にすることも可能である。

固定部材の１つの好ましい実施形態を非限定的な例として示す添付の図面を参照して本発明は十分に理解され、本発明の他の特徴及び利点が明らかとなるであろう。

上記固定部材に含まれる固定基部の軸の向きである、同様に上記固定部材に含まれる近位スタッドの斜視図である。 固定部材の軸方向断面図である。 図２の円で囲まれた細部のより大きい縮尺の図である。 固定部材に含まれる弾性変形可能な要素の、当該要素の外側を示す斜視拡大図である。 弾性変形可能な要素の、当該要素の内側を示す拡大斜視図である。 弾性変形可能な要素の直径方向断面図である。 近位スタッドが固定基部に対して傾いている、図２と同様の固定部材の図である。 近位スタッドの同じ傾き位置における、図３と同様の固定部材の図である。 ３つの椎骨に埋め込まれる６つの固定部材の斜視図である。

図１〜図８は、脊椎骨接合器具の一部である固定部材１を示しており、上記器具はまた、既知のように、上記固定部材１の幾つかを互いに接続することを可能にするコネクティングロッド、及び、コネクティングロッドを上記固定部材１に接続することを可能にするコネクターを備える。

固定部材１は「多軸」型であり、すなわち、骨固定基部２及びねじ付き近位スタッド３を含み、スタッド３は上記基部２に対して関節接合されている。図示の例では、基部２は椎骨１００（図９を参照のこと）の椎弓根に螺入されることが意図されるねじ体４を含み；スペース２はまた、特に、椎弓板又は椎骨突起の周りにループを形成することを意図する椎弓板フック又は可撓性リンクを含むことができる。

基部２は、スタッド３の近位関節キャビティの内部の境界を定める近位壁５を含む頭部を含む。この壁は、ファセット状の外面を有し、上記基部２を椎骨の椎弓根に螺入するためにねじ締め具が基部２を把持することを可能にする。この壁は、基部２の軸に向かって湾曲している厚くなった外周近位リム６を含み、外周近位リム６は、上記近位キャビティ内での遠位関節部分７の保持を確実にする。このリム６及び壁５は、それらの近位面に形成される一連の８つのノッチ１１を有し、リム６及び壁５には波形の外形が与えられる。これらのノッチ１１は、スタッド３に含まれる近位ねじ付きピン８を部分的に受け入れることが可能なリセスを形成する。このピン８は、当該ピンに係合する上述したようなコネクター、及び当該ピンにねじ留めされるナット（図示せず）を、上記コネクターを壁５に対して締め付けるように受け入れることを意図する。

遠位関節部分７は、上記近位関節キャビティ内に関節接合を可能にする遊びを有して受け入れられる。遠位関節部分７は、近位壁５の内面に近接するように寸法決めされる外周縁を有し、凸状の遠位面９を有し、その頂点はスタッド３の軸上に実質的に位置する。

この遠位関節部分７は、上記外周近位リム６によって上記近位関節キャビティ内に保持され、上記外周近位リム６は、部分７をキャビティ内に係合させた後に、壁５を変形させることによって基部２の軸に向かって折り曲げられる。

固定部材１は、上記近位キャビティの底部に配置される弾性変形可能な要素１０も含み、弾性変形可能な要素１０は湾曲した形状を有し、その頂点は上記底部の中心に実質的に位置する。この要素１０はＰＥＥＫから作られる湾曲した壁によって形成され：
−上記近位キャビティの底部に当接する外周当接縁、
−上記近位キャビティの底部の方に向かうことを意図する、その両面のうちの一方の中空面、及び
−上記遠位関節部分７の方に向かうことを意図する突出面
を画定する。

図４〜図６において分かるように、要素１０は：
−その突出面に、外周縁のマークによって互いから分離される３つの連続的な面１０ａ〜１０ｃ、すなわち、円錐状の下側面１０ａ、その頂角が上記下側面の頂角よりも大きい円錐状の中間面１０ｂ、及び、弾性変形可能な要素１０の軸に対して垂直な上側中央面１０ｃ；並びに、
−その中空面に、２つの連続的な面１０ｄ、１０ｅ、すなわち、円錐状の下側面１０ｄ、及び、その頂角が上記円錐状の下側面１０ｄの頂角よりも大きい円錐状の上側面１０ｅ
を有する。

図示のように、上記凸状の遠位面９は弾性変形可能な要素１０に当接する。弾性変形可能な要素１０は、スタッド３に対して加わる指圧によって当該スタッドが基部２に対して別の位置へ移動することを妨げることなく上記スタッドを上記基部２に対して所定の位置に保つことが可能である摩擦を遠位関節部分７とリム６との間に発生させるよう、上記遠位部分７を上記リム６に対して連続的に押圧するように連続的に弾性変形している。

したがって、部材１が配置されると、スタッド３は、それが受ける重力にもかかわらずその上記所定の位置を保つことができ、指圧によって、同様に保たれる別の位置に配置されてもよい。このように、図９の左側に示されている部材１のスタッド３はねじ体４の軸内に実質的に維持され、一方で、図９の右側に示されている部材１のスタッド３は右側に傾いており、それによって、脊椎突起の右側に位置する椎骨腔を空けている。

遠位面９の凸状の形状及び要素１０の湾曲した形状は：
−上記面９のそれぞれの頂点と、基部２の軸上に実質的に位置したままである要素１０との間の接触面を得ること、及び、
−上記面９の外周と上記要素１０の外周との間にリセス１２を得ることであって、これは、スタッド３が傾いたときに面９の外周が要素１０の外周に当接しないことを意味する、リセス１２を得ること
を同時に可能にする。

要素１０のファセット形状は、要素の理想的な動作に好ましく、ノッチ１１によって可能となる基部２に対するスタッド３のより長い移動は、最大調整位置におけるスタッド３の適切な維持を確実にすることを可能にする。

したがって、本発明は、固定部材であって、脊椎骨接合器具の埋め込みを大幅に容易にし、一連の配置される固定部材１の近位スタッド３が固定基部２の近位キャビティ内で自由に移動可能ではなく、したがって椎骨に対して進行中の作業に対して厄介ではない位置に配置されることが可能であるという明白な利点を有する、固定部材を提供する。

本発明を、例として提供される１つの実施形態を参照して上記で説明した。当然ながら、本発明はその実施形態に限定されず、それどころか、添付の特許請求の範囲に含まれる全ての他の実施形態を包含する。

Claims (7)

1. 脊椎骨接合器具の固定部材（１）であって、近位キャビティの内部の境界を定める外周近位壁（５）を含む固定基部（２）、及び前記近位キャビティ内に受け入れられる遠位関節部分（７）を含む近位スタッド（３）を含み、前記近位壁（５）は、前記近位キャビティの軸に向かう向きである外周近位リム（６）を含み、前記遠位関節部分（７）が前記近位キャビティ内に保持されることを確実にし；前記近位キャビティは軸を有し、前記近位壁は前記近位キャビティの側に内面を有し、前記近位スタッドは長手方向軸を有し、
   −前記遠位関節部分（７）は、前記近位壁（５）の内面に近接するように寸法決めされる外周縁を有し、頂点を有する凸状の遠位面（９）を有し、前記頂点は前記近位スタッド（３）の軸上に実質的に位置すること；及び
   −該固定部材（１）は、湾曲した形状及び頂点を有する、前記近位キャビティの底部に配置される弾性変形可能な要素（１０）を含み、該弾性変形可能な要素の前記頂点は、前記近位キャビティの軸上に実質的に位置し、前記凸状の遠位面（９）は前記弾性変形可能な要素（１０）に当接し、該弾性変形可能な要素（１０）は、前記近位スタッド（３）が別の位置へ移動することを妨げることなく前記スタッドを所定の位置に保つことが可能である摩擦を前記遠位関節部分（７）と前記外周近位リム（６）との間に発生させるために、前記遠位関節部分（７）を前記外周近位リム（６）に対して連続的に押圧するように恒久的に弾性変形することを特徴とする、固定部材。
2. 固定部材（１）であって、前記弾性変形可能な要素（１０）は湾曲した壁によって形成され、該湾曲した壁は、該壁の厚さ方向に圧縮可能ではない材料から作られ、前記要素は：
   −前記近位キャビティの底部に当接することを意図する外周当接縁、
   −前記近位キャビティの底部の方に向かうことを意図する、その両面のうちの一方の中空面、及び
   −前記遠位関節部分（７）の方に向かうことを意図する突出面
   を画定することを特徴とする、請求項１に記載の固定部材。
3. 固定部材（１）であって、前記弾性変形可能な要素（１０）の前記湾曲した壁は、その突出面に、外周縁のマークによって互いから分離される３つの連続的な面、すなわち、円錐状の下側面（１０ａ）、その頂角が前記下側面（１０ａ）の頂角よりも大きい円錐状の中間面（１０ｂ）、及び、前記弾性変形可能な要素（１０）の軸に対して垂直な上側中央面（１０ｃ）を有することを特徴とする、請求項２に記載の固定部材。
4. 固定部材（１）であって、前記弾性変形可能な要素（１０）の前記湾曲した壁は、その中空面に、２つの連続的な面、すなわち、円錐状の下側面（１０ｄ）、及び、その頂角が前記円錐状の下側面（１０ｄ）の頂角よりも大きい円錐状の上側面（１０ｅ）を有することを特徴とする、請求項２又は３に記載の固定部材。
5. 固定部材（１）であって、前記湾曲した壁はＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）から作られることを特徴とする、請求項２〜４のいずれか一項に記載の固定部材。
6. 固定部材（１）であって、前記外周近位リム（６）は厚くなっており、前記固定基部（２）の軸に向かって湾曲しており、前記固定基部（２）の軸に向かって湾曲している前記近位キャビティの内側近位面を形成することを特徴とする、請求項１〜５のいずれか一項に記載の固定部材。
7. 固定部材（１）であって、前記外周近位リム（６）は、前記近位スタッド（３）を部分的に受け入れることが可能な一連のノッチ（１１）を有し、それによって、前記固定基部（２）に対する前記近位スタッド（３）のより長い移動を可能にすることを特徴とする、請求項１〜６のいずれか一項に記載の固定部材。

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