JP2012517249A - 組織圧縮時間に応じて外科的ステープル留めを受ける体組織の特性を示すインジケーター装置 - Google Patents

Abstract

組織圧縮時間に応じて外科的ステープル留めを受ける体組織の特性を示すインジケーター装置（１）は、ハウジング（２）と、ハウジング（２）に受容され、調節可能な圧縮時間設定部材（８）を有する作動装置（７）と、ハウジング（２）により支持され、圧縮時間設定部材（８）と協働するディスプレイ装置（４）と、を含み、ディスプレイ装置（４）は、圧縮時間設定部材（８）により設定された圧縮時間に対応する組織特性を可視化し、ディスプレイ装置（４）は、設定された圧縮時間に対応するクランプ組織の厚み減少特徴を可視化するように構成される。

Description

開示の内容

〔説明〕
本発明は、概して、外科用ステープラによる体組織の外科的ステープル留めの分野に関し、具体的には、組織圧縮時間に応じて外科的ステープル留めを受ける体組織の特性を示すインジケーター装置に関する。

既知の外科用ステープラは、挿入シャフトと、挿入シャフトの遠位端部に嵌められたハンドル部分と、挿入シャフトの近位端部に嵌められた組織操作部分と、を含む。組織操作部分は、一群の外科用ステープラを収容するカートリッジ装置と、ステープル成形表面を有するアンビルと、を保持しており、ステープル成形表面は、カートリッジ装置の端面と協働してステープル成形表面と端面との間に組織層をクランプし、また、ステープルがカートリッジ装置からアンビルに対して放出されたときにステープルの端部を曲げるのに適している。

既知の外科用ステープラは、アンビル接近装置、または、言い換えれば（with other words）、ステープルジョー接近装置およびステープル駆動装置、をさらに含む。

アンビル接近装置は、ステープルを適用する前および適用している間に組織をクランプするためにカートリッジ装置に向けてアンビルを動かし、また、ステープラが「発射された」後でアンビルとカートリッジ装置との間の距離を広げて、ステープル留めされた組織を解放するように構成された機構を含む。

いわゆる円形ステープラでは、アンビル接近装置はしばしば、回転ノブにより操作され、回転ノブは、ハンドル部分の遠位端部に配列されており、運動伝達および変換機構を備えている。運動伝達および変換機構は、回転ノブおよび組織操作装置の双方に機能的に接続されて、カートリッジ装置の近位端部表面とアンビルのステープル成形表面との間の有効距離（いわゆる「ステープル高さ」）を調節することができる。

いわゆる線形ステープラまたはエンドカッター（endocutters）では、アンビル接近装置はしばしば、接近レバーにより操作され、接近レバーは、ハンドル部分に配列されており、運動伝達および変換機構を備えている。運動伝達および変換機構は、接近レバーおよび組織操作装置の双方に機能的に接続されて、カートリッジ装置ジョーの端面とアンビルジョーのステープル成形表面との間の有効距離を調節することができる。

ステープル駆動装置は、ステープラのハンドル部分に配列された操作部材と、操作部材（例えばトリガーレバー）の動きを、クランプ組織層全体でアンビルのステープル成形表面に対して外科用ステープルをカートリッジ装置から駆動（「発射」）するカートリッジ装置内側のステープル駆動プラットフォームの動きに、変換する機構と、を含み、ステープルの端部は、ステープルに多少ＣまたはＢ字型の構成を与えるように曲げられる。

既知の外科用線形ステープラまたはエンドカッター、例えば、Ethicon Endo-Surgery, Inc.によるエンドカッターＥＺ（登録商標）、ＥＴＳ（登録商標）およびEchelon（登録商標）では、いったんカートリッジ装置ジョーおよびアンビルジョーが接近レバーの作動によって近づけられると、それらのジョーは、ジョー間にクランプされた組織層に、実質的に一定の圧縮力を加え、それによって、組織の「広範な圧縮（wide compression）」として一般に知られるものを行う。

液体および固体双方で構成される人間の体組織では、「広範な圧縮」を受けるとその流体の一部が排出され、その体積および厚みは、圧縮の数秒後に、最適なステープル成形のための正しい厚みおよび残余流体含有量に達するまで、減少する。

外科医が、アンビル接近機構の作動と、それに続くステープル駆動機構の作動との間の最小圧縮時間を待たない場合、ステープル留めされた組織層は、正しい厚みおよび密度（consistency）を達成しておらず、ステープル成形は、最適とならず、場合によっては、不必要に大きなステープル高さおよびステープルタイプを必要とするかもしれない。

実験的検査では、通常のエンドカッターアンビルジョーの圧縮下で、人間の組織層の厚みは、１５秒間で約０．５ｍｍだけ減少することが示されており、１５秒間とは、例えば前述した既知の外科用ステープラの使用について示唆される、最小の圧縮時間の値である。

広範な圧縮を受ける体組織の、説明した挙動は、理論上の観点から一般的に十分理解されているが、外科的ステープル留め器具による組織縫合および切除の間、外科医はそれをしばしば適切に考慮しない。例えば、ステープル成形が既に完了しているステープラ発射後のある期間、待つ必要があると複数の外科医が考え、一方、他の外科医は、ステープラの別の作業中は全く待つ必要がないと考えるということが生じた。

この最先端技術の欠点を考慮して、本発明の目的は、アンビルジョー接近機構の作動後の組織特性および圧縮時間依存性挙動（compression time-dependent behavior）よりよく考察することを可能にするインジケーター装置を提供することである。

この目的および他の目的は、請求項１に記載の、組織圧縮時間に応じて外科的ステープル留めを受ける体組織の特性を示すインジケーター装置によって達成される。

前述した目的は、請求項１０に記載の外科的ステープル留め装置によって、また請求項９に記載の、トレーニング、説明および販売活動用のデモンストレーション装置によっても、達成される。従属請求項は、本発明の有利な実施形態をカバーしている。

本発明によると、組織圧縮時間に応じて外科的ステープル留めを受ける体組織の特性を示すインジケーター装置は、ハウジングおよび支持構造体と、ハウジングに受容され、調節可能な圧縮時間設定部材を有する作動装置と、ハウジングおよび支持構造体によって支持され、圧縮時間設定部材と協働するディスプレイ装置とを含み、ディスプレイ装置は、圧縮時間設定部材により設定された圧縮時間に対応する組織特性を可視化し、ディスプレイ装置は、設定された圧縮時間に対応する、クランプ組織の厚み減少特徴を可視化するように構成される。

これにより、体組織の流体排出状態または厚み減少と、設定された圧縮時間、すなわち言い換えれば、アンビル接近（ジョーの閉鎖）とステープラの「発射」との間の経過時間、との間の関係を直接考察することができる。

実際、外科用ステープラにより実行されるいくつかの作業中の組織の挙動に関する情報がないことは、介入の結果を想像することにより外科医が直面する困難の理由の１つであった。

本発明のさらなる態様によると、外科的ステープル留め器具（３３）が提供され、これは、
本体部分およびハンドルを有するハウジングと、
器具の遠位領域におけるステープル固定組立体であって、ステープル固定組立体は、少なくとも１列のステープルを含み、端面を画定するカートリッジ装置、および、カートリッジ装置に対して移動可能で、カートリッジ装置から出るステープルの端部を成形するためカートリッジ装置と協働するよう構成された、ステープル成形表面を画定する、アンビルを含む、ステープル固定組立体と、
アンビルをカートリッジ装置に対して移動させるように構成された移動装置と、
カートリッジ装置からアンビルに向けてステープルを駆動するように構成されたステープル駆動装置と、
を含み、
ステープル留め器具（３３）は、表示装置を含み、表示装置は、
ハウジング内に受容され、経過した組織圧縮時間を示すタイミング信号を生成するように構成された、タイマーと、
ハウジングによって支持され、タイマーと協働するインジケーターであって、インジケーターは、タイミング信号に基づいて組織圧縮状況の視覚的または音響の指示を提供する、インジケーターと、
を含む。

これにより、外科医は、組織圧縮状況に関する直接情報、およびステープラを「発射する」のに最適な瞬間を有することができる。

本発明のこれらの詳細および利点ならびに他の詳細および利点は、添付図面およびその説明から明らかになるものであり、これらは、本発明の実施形態を例示したものであり、前述した本発明の概要および以下の発明の詳細な説明と併せて、本発明の原理を説明するのに役立つ。

図面を参照すると、参照符号１は、組織圧縮時間に応じて外科的ステープル留めを受ける体組織の特性を示すインジケーター装置を表す。

インジケーター装置１は、ピストルグリップ型ハウジング２を含み、ハウジング２は、ハンドル部分３を形成し、ディスプレイ装置４を支持しており、ディスプレイ装置は、少なくとも１つの３次元ディスプレイ部材５を備えるか、またはハウジング２において、もしくはハウジング２内に配列され、目に見えてハウジングから外側に向くかもしくは突出している、ディスプレイスクリーン６もしくは窓を備える。ハウジング２は、作動装置７をさらに支持し、作動装置７は、調節可能な圧縮時間設定部材８、例えばハウジング２の側面９に配列された手動操作可能な回転ノブ１５と、圧縮時間設定部材８およびディスプレイ装置４の双方と協働する設定伝達装置（setting-transmission device）１０とを備える。

圧縮時間設定部材８により、使用者は、圧縮時間（この説明全体にわたり、外科用ステープラまたはエンドカッターのアンビルおよびステープルカートリッジ装置ジョーの閉鎖と、ステープラまたはエンドカッターの発射との間の期間として意図されており、この期間中に、ステープラジョー間にクランプされた組織層は、広範な圧縮を受ける）を調節可能に設定または選択することができ、ディスプレイ装置４および作動装置７は、ディスプレイ装置４が、圧縮時間設定部材８によって設定された圧縮時間に対応する、クランプ組織の厚み減少特徴を可視化するように、構成される。

ある実施形態によると、ディスプレイ装置４は、設定もしくは選択された組織圧縮時間に対応する、ステープラアンビルとステープルカートリッジ装置との間またはジョー間の、恐らくは拡大された距離を可視化するように構成される。

さらなる実施形態によると、ディスプレイ装置４は、設定もしくは選択された組織圧縮時間に対応する、ステープラアンビルとステープルカートリッジ装置との、もしくはジョーの、恐らくは拡大された、距離、ならびに／またはそれらの間にクランプされた組織の、恐らくは拡大された、形状および厚み減少を可視化するように構成される。

既に前述したように、ある実施形態によると、ディスプレイ装置４は、組織の対応部分の実際のサイズに比べて拡大された規模で、組織の厚み減少特徴を可視化するように構成される。実際の組織のサイズに比べ、可視化された組織の厚み減少特徴を拡大することにより、使用者は、３次元ディスプレイ部材５またはディスプレイスクリーン６に目を特に近づける必要なく、広範な圧縮下の組織挙動を直ちに見て理解することができる。

ディスプレイ装置４は、例えば作動装置７と協働する電子制御回路に接続されたデジタル電子ディスプレイのような、任意の適切な既知の可視化およびスクリーンディスプレイおよび制御テクノロジーを含み得ることを、当業者は認識するであろう。そのようなデジタル電子ディスプレイの例は、液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）である。

本発明のある実施形態によると、３次元ディスプレイ部材５は、ハウジング２の遠位端部１２に堅く接続され、遠位に延びるステープルカートリッジ装置ジョーダミー１１と、ハウジング２の遠位端部１２に移動可能に接続され、遠位に延びる、対応するアンビルジョーダミー１３と、を含み、アンビルジョーダミーは、カートリッジ装置ジョーダミー１１から遠ざかることができ（開位置）、カートリッジ装置ジョーダミー１１に向かって近づくことができ（非圧縮位置もしくは初期閉位置）、圧縮位置もしくは最終閉位置へとさらに近づくことができ、これについては、以下でさらに詳細に説明する。さらに、スポンジもしくはゴムもしくは同様の材料の可逆変形可能ブロックを含む、クランプ組織ダミー１４が、ステープラジョーダミー１１および１３間に接続されてよい。

前述した圧縮時間設定部材８および設定伝達装置１０とは別に、作動装置７は、手動接近部材１７、例えば、ハンドル部分３に配列された接近レバーもしくは接近ノブ、と、接近部材１７ならびにステープラジョーダミー１１および１３の双方に機能的に接続された、接近運動伝達および変換機構１８と、をさらに含んでよく、接近部材１７の操作に反応して、ステープラジョーダミー１１および１３、ならびに組織ダミー１４は、前述した開位置（図２）から、初期閉位置（図３）へと移動または変形する。

ステープラジョーダミー１１および１３、ならびに組織ダミー１４は、設定伝達機構１０により、圧縮時間設定部材８と協働し、圧縮時間設定部材８による圧縮時間の設定に応じて、ステープラジョーダミー１１および１３、ならびに組織ダミー１４は、初期閉位置（図３）と最終閉位置（図４）との間で移動または変形し、それにより、設定された組織圧縮時間に対応する、クランプ組織の（好ましくは拡大された）厚み減少特徴を可視化する。

これに関連して、注意すべきは、「組織圧縮時間」という表現が、回転ノブ１５を位置付けることにより選択可能な１、２、．．．、１５秒などの数値を示すことができ、回転ノブ１５上に形成されたポインタ‐マーカー１６が、回転ノブ１５の周りに配列された、対応するタイムスケールマークと整列すること、あるいは、「組織圧縮時間」という表現が、最適なステープル結果に必要とされる、一連の数値または非数値間隔１６（好ましくは、赤色（不十分な組織圧縮時間）および緑色（十分な組織圧縮時間）などの異なる色によって区別できる）と、ひょっとすると、組織圧縮の開始を示す初期マーク１７および組織圧縮の完了を示す終了マーク１８と、を示し得ることである。

ある実施形態によると（図２、図３、図４）、初期マーク１７および終了マーク１８を備えた１つまたは複数の間隔１６が、圧縮時間設定部材８の調節経路（adjustment path）に沿って、特に回転ノブ１５周辺に形成されている。

ある実施形態によると、設定伝達機構１０は、ラックおよびギア機構を含み、この機構は、圧縮時間設定部材８の移動および位置付けを、ステープラジョーダミー１１および１３の、初期閉位置と最終閉位置との間での移動および位置付けに伝達および変換するように構成され、これにより、次に、組織ダミー１４が変形する。

類似的に、接近運動伝達機構１８も、ラックおよびギア機構を含み、この機構は、手動接近部材１７の作動運動を、ステープラジョーダミー１１および１３の、開位置から初期閉位置への接近運動に伝達および変換するように構成され，これにより、次に、組織ダミー１４が変形する。

インジケーター装置１は、手動接近部材１７および接近運動伝達機構１８をそれらの作動位置（ジョーダミー１１、１３の閉位置に対応）から解放するように構成された解放手段１９をさらに含み、これにより、手動接近部材１７および接近運動伝達機構１８は、それらの静止位置（ジョーダミー１１、１３の開位置に対応）に戻ることができる。

ある実施形態によると、解放手段１９は、ハウジング２に配列された解放ボタン２０と、解放ボタン２０の操作に応じて、接近運動伝達機構１８をその作動位置に自動的にロックし、かつ接近運動伝達機構１８および設定伝達機構１０の双方を解放するように構成されたロックおよび解放機構２１と、を含み、接近運動伝達機構１８および設定伝達機構１０は、それらの静止位置に戻ることができる。

解放機構２１は、設定伝達ギア１０と接続された歯車２９、および歯車２９と噛み合う歯止め３０を備える、ラチェット２８を含んでよく、これは、ジョーダミー１１、１３の閉鎖方向に対応する方向にのみ動くことができる。歯止め３０は、歯車２９との係合に弾性的に予め組み込まれて、レバー機構によって解放ボタン２０に連結され、レバー機構は、解放ボタン２０の操作に応じて歯止め３０を歯車２９から外すように構成されている。

接近運動伝達機構１８および設定伝達機構１０は双方、例えばハウジング２と伝達ラック２３との間で作用する戻しバネ２２によって、それらの静止位置に向けて弾性的に付勢され、伝達ラックは、（例えば交差結合パンタグラフ３１を通じて）少なくとも１つのジョーダミー１１、１３に連結された遠位端部２４と、設定伝達機構１０と噛み合う第１の歯付きゾーン２６、および接近運動伝達機構１８と噛み合う第２の歯付きゾーン２７を備える近位端部２５と、を有している。

本発明のある実施形態によると、インジケーター装置１は、トレーニング、説明、および販売活動用のデモンストレーション装置３２として具現化されるか、またはデモンストレーション装置３２に統合される。

外科的ステープル留め器具のハウジング、作動装置および組織操作部分と同様または同一の形状である、ハウジング、作動装置および３Ｄディスプレイ部材をインジケーター装置１で使用することにより、トレーニング、説明および販売活動中、異なる組織圧縮時間間隔の、非常に現実的なシミュレーションが可能となることを、当業者は直ちに理解するであろう。

本発明のさらなる態様によると、外科的ステープル留め器具３３（図７）が提供され、この器具は、本体部分３５およびハンドル３６を有するハウジング３４と、器具の遠位領域におけるステープル固定組立体３７を含む。ステープル固定組立体３７は、少なくとも１列のステープルを含み、かつ端面を画定するカートリッジ装置３８と、カートリッジ装置３８に対して移動可能であり、カートリッジ装置３８と協働してカートリッジ装置３８から出るステープルの端部を成形するように構成されたステープル成形表面を画定する、アンビル３９と、を含む。ステープル留め器具３３は、アンビル３９をカートリッジ装置３８に対して移動させるように構成された移動装置４０と、カートリッジ装置３８からアンビル３９に向けてステープルを駆動するように構成されたステープル駆動装置４１と、をさらに含む。

ステープル留め器具３３は、ハウジング３４に受容され、経過した組織圧縮時間を示すタイミング信号を生成するように構成されたタイマー４３と、ハウジング３４により支持され、タイマー４３と協働するインジケーター４４と、を有する表示装置４２を含み、インジケーター４４は、タイミング信号に基づいて、組織圧縮状況の視覚的または音響表示を提供する。

ある実施形態によると、タイマー４３は、アンビル移動装置４０に接続されており、
アンビル移動装置４０が完全に作動されたときに組織圧縮時間のカウントを開始し、かつ、
予め設定した最適な圧縮期間、例えば１５秒、が満了したときに第１のタイミング信号を生成し、かつ／または、
予め設定した最適な圧縮期間、例えば１５秒、が満了していない限り、まだ不十分な組織圧縮時間を示す、（第１のタイミング信号とは異なる）第２のタイミング信号を生成する、
ように、構成される。

これにより、外科医は、組織圧縮状況に関する直接情報と、ステープラを「発射する」最適な瞬間と、を有することができる。

実施形態によると、タイマー４３は、機械的タイミング機構、例えばバネで留められたぜんまい仕掛け（spring loaded clock work）、または電子的タイミング回路を含むことができる。

インジケーター４４は、機械的表示ポインタを備えるディスプレイ窓、または、ディスプレイ装置４の実施形態と関連して前述した電子ディスプレイスクリーン６、および／または音響放出装置（acoustic sound emitter device）４５を含むことができる。

本発明は、いくつかの実施形態の説明により例示され、例示的実施形態が、非常に詳細に説明されたが、請求項の範囲をそのような詳細に制限するかまたは何らかの方法で限定することは意図していない。さらなる利点および改変が、当業者には容易に明らかとなるであろう。

〔実施の態様〕
（１） 組織圧縮時間に応じて外科的ステープル留めを受ける体組織の特性を示すインジケーター装置（１）において、
ハウジング（２）と、
前記ハウジング（２）に受容され、調節可能な圧縮時間設定部材（８）を有する作動装置（７）と、
前記ハウジング（２）に支持され、前記圧縮時間設定部材（８）と協働するディスプレイ装置（４）であって、前記ディスプレイ装置（４）は、前記圧縮時間設定部材（８）により設定された圧縮時間に対応する組織特性を可視化する、ディスプレイ装置（４）と、
を含み、
前記ディスプレイ装置（４）は、設定された前記圧縮時間に対応するクランプ組織の厚み減少特徴を可視化するように構成される、インジケーター装置。
（２） 実施態様１に記載のインジケーター装置（１）において、
前記ディスプレイ装置（４）は、前記設定された組織圧縮時間に対応する、ステープラアンビルとステープルカートリッジ装置との間の、拡大された距離を可視化するように構成される、インジケーター装置。
（３） 実施態様２に記載のインジケーター装置（１）において、
前記ディスプレイ装置（４）は、前記設定された組織圧縮時間に対応する、ステープラアンビルとステープルカートリッジ装置との間でクランプされた組織の、拡大された、厚み減少を可視化するように構成される、インジケーター装置。
（４） 実施態様１〜３のいずれかに記載のインジケーター装置（１）において、
前記ディスプレイ装置（４）は、３次元ディスプレイ部材５を含み、前記３次元ディスプレイ部材５は、ハウジング（２）に接続されたステープルカートリッジ装置ジョーダミー（１１）、ならびにハウジング（２）に接続され、開位置と初期閉位置との間および前記初期閉位置と最終閉位置との間で前記ステープルカートリッジ装置ジョーダミー（１１）に対して動くことができる、アンビルジョーダミー（１３）を含む、インジケーター装置。
（５） 実施態様４に記載のインジケーター装置（１）において、
前記ディスプレイ装置（４）は、前記ステープラジョーダミー（１１、１３）間に接続された、可逆変形可能材料で作られたクランプ組織ダミー（１４）を含む、インジケーター装置。

（６） 実施態様４または５に記載のインジケーター装置（１）において、
前記作動装置（７）は、前記圧縮時間設定部材（８）と協働し、そして前記ステープラジョーダミー（１１、１３）とも協働する設定伝達装置（１０）を含み、前記圧縮時間設定部材（８）の組織圧縮時間設定の動きに応じて、前記ステープラジョーダミー（１１、１３）は、前記初期閉位置と前記最終閉位置との間を動き、それによって、前記設定された組織圧縮時間に対応する、前記クランプ組織の、拡大された、厚み減少特徴を可視化する、インジケーター装置。
（７） 実施態様６に記載のインジケーター装置（１）において、
前記作動装置（７）は、前記ハウジング（２）のハンドル部分（３）に配列された手動接近部材（１７）、および、前記接近部材（１７）と協働し、また前記ステープラジョーダミー（１１、１３）とも協働する接近運動伝達装置（１８）を含み、前記接近部材（１７）の操作に応じて、前記ステープラジョーダミー（１１、１３）は、前記開位置から前記初期閉位置まで動く、インジケーター装置。
（８） 実施態様１〜７のいずれかに記載のインジケーター装置（１）において、
前記圧縮時間設定部材（８）は、回転ノブ（１５）を含み、前記回転ノブ（１５）は、前記回転ノブ（１５）の周りに配列された時間間隔スケール（１６）の時間マーク（１７、１８）と整列し得るポインタ‐マーカー（１６）を有する、インジケーター装置。
（９） トレーニング、説明および販売活動用のデモンストレーション装置（３２）において、
実施態様１〜８のいずれかに記載のインジケーター装置（１）、
を含む、デモンストレーション装置。
（１０） 外科的ステープル留め器具（３３）において、
本体部分（３５）およびハンドル（３６）を有するハウジング（３４）と、
前記器具（３３）の遠位領域におけるステープル固定組立体（３７）であって、前記ステープル固定組立体（３７）は、少なくとも１列のステープルを含み、端面を画定するカートリッジ装置（３８）、および前記カートリッジ装置（３８）に対して移動可能であり、前記カートリッジ装置（３８）と協働して、前記カートリッジ装置（３８）から出る前記ステープルの端部を成形するように構成されたステープル成形表面を画定する、アンビル（３９）を含む、ステープル固定組立体（３７）と、
前記アンビル（３９）を前記カートリッジ装置（３８）に対して移動させるように構成された移動装置（４０）と、
前記カートリッジ装置（３８）から前記アンビル（３９）に向けて前記ステープルを駆動するように構成されたステープル駆動装置（４１）と、
を含み、
前記ステープル留め器具（３３）は、表示装置（４２）を含み、前記表示装置（４２）は、
前記ハウジング（３４）に受容され、経過した組織圧縮時間を示すタイミング信号を生成するように構成されたタイマー（４３）、および、
前記ハウジング（３４）により支持され、前記タイマー（４３）と協働するインジケーター（４４）であって、前記インジケーター（４４）は、前記タイミング信号に基づいて組織圧縮状況の視覚的もしくは音響表示を提供する、インジケーター（４４）、
を含む、外科的ステープル留め器具。

（１１） 実施態様１０に記載の外科的ステープル留め器具（３３）において、
タイマー４３は、前記アンビル移動装置（４０）に接続されており、前記アンビル移動装置（４０）が完全に作動したら組織圧縮時間のカウントを開始するように、また、予め設定した最適な圧縮期間が満了した際に第１のタイミング信号を生成するように、構成されている、外科的ステープル留め器具。
（１２） 実施態様１０または１１に記載の外科的ステープル留め器具（３３）において、
前記タイマー（４３）は、前記アンビル移動装置（４０）に接続されており、予め設定した最適な圧縮期間が満了していない限り、まだ不十分な組織圧縮時間を示す第２のタイミング信号を生成するように構成されている、外科的ステープル留め器具。
（１３） 実施態様１０〜１２のいずれかに記載の外科的ステープル留め器具（３３）において、
前記タイマー（４３）は、
機械的タイミング機構、
電子タイミング回路、
を含む群から選択される、外科的ステープル留め器具。
（１４） 実施態様１０〜１３のいずれかに記載の外科的ステープル留め器具（３３）において、
前記インジケーター（４４）は、ディスプレイ（６）を含む、外科的ステープル留め器具。
（１５） 実施態様１０〜１４のいずれかに記載の外科的ステープル留め器具（３３）において、
前記インジケーター（４４）は、音響放出装置（４５）を含む、外科的ステープル留め器具。

本発明のある実施形態によるインジケーター装置を組み込む販売デモンストレーション装置（sales demo device）の等角図を示す。 異なる操作形態における圧縮時間設定装置の関連する拡大図と共に、図１の装置の側面図を示しており、ある実施形態による装置の機能を例示している。 異なる操作形態における圧縮時間設定装置の関連する拡大図と共に、図１の装置の側面図を示しており、ある実施形態による装置の機能を例示している。 異なる操作形態における圧縮時間設定装置の関連する拡大図と共に、図１の装置の側面図を示しており、ある実施形態による装置の機能を例示している。 ハウジングの一部が取り外された、図１の装置の側面図を示す。 ハウジングおよび１つのジョーが取り外された、図１の装置の等角図を示す。 本発明のある実施形態によるインジケーター装置を有する外科的ステープル留め器具の斜視図である。

Claims (15)

1. 組織圧縮時間に応じて外科的ステープル留めを受ける体組織の特性を示すインジケーター装置（１）において、
   ハウジング（２）と、
   前記ハウジング（２）に受容され、調節可能な圧縮時間設定部材（８）を有する作動装置（７）と、
   前記ハウジング（２）に支持され、前記圧縮時間設定部材（８）と協働するディスプレイ装置（４）であって、前記ディスプレイ装置（４）は、前記圧縮時間設定部材（８）により設定された圧縮時間に対応する組織特性を可視化する、ディスプレイ装置（４）と、
   を含み、
   前記ディスプレイ装置（４）は、設定された前記圧縮時間に対応するクランプ組織の厚み減少特徴を可視化するように構成される、インジケーター装置。
2. 請求項１に記載のインジケーター装置（１）において、
   前記ディスプレイ装置（４）は、前記設定された組織圧縮時間に対応する、ステープラアンビルとステープルカートリッジ装置との間の、拡大された距離を可視化するように構成される、インジケーター装置。
3. 請求項２に記載のインジケーター装置（１）において、
   前記ディスプレイ装置（４）は、前記設定された組織圧縮時間に対応する、ステープラアンビルとステープルカートリッジ装置との間でクランプされた組織の、拡大された、厚み減少を可視化するように構成される、インジケーター装置。
4. 請求項１〜３のいずれか１項に記載のインジケーター装置（１）において、
   前記ディスプレイ装置（４）は、３次元ディスプレイ部材５を含み、前記３次元ディスプレイ部材５は、ハウジング（２）に接続されたステープルカートリッジ装置ジョーダミー（１１）、ならびにハウジング（２）に接続され、開位置と初期閉位置との間および前記初期閉位置と最終閉位置との間で前記ステープルカートリッジ装置ジョーダミー（１１）に対して動くことができる、アンビルジョーダミー（１３）を含む、インジケーター装置。
5. 請求項４に記載のインジケーター装置（１）において、
   前記ディスプレイ装置（４）は、前記ステープラジョーダミー（１１、１３）間に接続された、可逆変形可能材料で作られたクランプ組織ダミー（１４）を含む、インジケーター装置。
6. 請求項４または５に記載のインジケーター装置（１）において、
   前記作動装置（７）は、前記圧縮時間設定部材（８）と協働し、そして前記ステープラジョーダミー（１１、１３）とも協働する設定伝達装置（１０）を含み、前記圧縮時間設定部材（８）の組織圧縮時間設定の動きに応じて、前記ステープラジョーダミー（１１、１３）は、前記初期閉位置と前記最終閉位置との間を動き、それによって、前記設定された組織圧縮時間に対応する、前記クランプ組織の、拡大された、厚み減少特徴を可視化する、インジケーター装置。
7. 請求項６に記載のインジケーター装置（１）において、
   前記作動装置（７）は、前記ハウジング（２）のハンドル部分（３）に配列された手動接近部材（１７）、および、前記接近部材（１７）と協働し、また前記ステープラジョーダミー（１１、１３）とも協働する接近運動伝達装置（１８）を含み、前記接近部材（１７）の操作に応じて、前記ステープラジョーダミー（１１、１３）は、前記開位置から前記初期閉位置まで動く、インジケーター装置。
8. 請求項１〜７のいずれか１項に記載のインジケーター装置（１）において、
   前記圧縮時間設定部材（８）は、回転ノブ（１５）を含み、前記回転ノブ（１５）は、前記回転ノブ（１５）の周りに配列された時間間隔スケール（１６）の時間マーク（１７、１８）と整列し得るポインタ‐マーカー（１６）を有する、インジケーター装置。
9. トレーニング、説明および販売活動用のデモンストレーション装置（３２）において、
   請求項１〜８のいずれか１項に記載のインジケーター装置（１）、
   を含む、デモンストレーション装置。
10. 外科的ステープル留め器具（３３）において、
    本体部分（３５）およびハンドル（３６）を有するハウジング（３４）と、
    前記器具（３３）の遠位領域におけるステープル固定組立体（３７）であって、前記ステープル固定組立体（３７）は、少なくとも１列のステープルを含み、端面を画定するカートリッジ装置（３８）、および前記カートリッジ装置（３８）に対して移動可能であり、前記カートリッジ装置（３８）と協働して、前記カートリッジ装置（３８）から出る前記ステープルの端部を成形するように構成されたステープル成形表面を画定する、アンビル（３９）を含む、ステープル固定組立体（３７）と、
    前記アンビル（３９）を前記カートリッジ装置（３８）に対して移動させるように構成された移動装置（４０）と、
    前記カートリッジ装置（３８）から前記アンビル（３９）に向けて前記ステープルを駆動するように構成されたステープル駆動装置（４１）と、
    を含み、
    前記ステープル留め器具（３３）は、表示装置（４２）を含み、前記表示装置（４２）は、
    前記ハウジング（３４）に受容され、経過した組織圧縮時間を示すタイミング信号を生成するように構成されたタイマー（４３）、および、
    前記ハウジング（３４）により支持され、前記タイマー（４３）と協働するインジケーター（４４）であって、前記インジケーター（４４）は、前記タイミング信号に基づいて組織圧縮状況の視覚的もしくは音響表示を提供する、インジケーター（４４）、
    を含む、外科的ステープル留め器具。
11. 請求項１０に記載の外科的ステープル留め器具（３３）において、
    タイマー４３は、前記アンビル移動装置（４０）に接続されており、前記アンビル移動装置（４０）が完全に作動したら組織圧縮時間のカウントを開始するように、また、予め設定した最適な圧縮期間が満了した際に第１のタイミング信号を生成するように、構成されている、外科的ステープル留め器具。
12. 請求項１０または１１に記載の外科的ステープル留め器具（３３）において、
    前記タイマー（４３）は、前記アンビル移動装置（４０）に接続されており、予め設定した最適な圧縮期間が満了していない限り、まだ不十分な組織圧縮時間を示す第２のタイミング信号を生成するように構成されている、外科的ステープル留め器具。
13. 請求項１０〜１２のいずれか１項に記載の外科的ステープル留め器具（３３）において、
    前記タイマー（４３）は、
    機械的タイミング機構、
    電子タイミング回路、
    を含む群から選択される、外科的ステープル留め器具。
14. 請求項１０〜１３のいずれか１項に記載の外科的ステープル留め器具（３３）において、
    前記インジケーター（４４）は、ディスプレイ（６）を含む、外科的ステープル留め器具。
15. 請求項１０〜１４のいずれか１項に記載の外科的ステープル留め器具（３３）において、
    前記インジケーター（４４）は、音響放出装置（４５）を含む、外科的ステープル留め器具。

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