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JP2012510834A - Body excrement collection device comprising a laminated adhesive composition having a film layer - Google Patents

Body excrement collection device comprising a laminated adhesive composition having a film layer Download PDF

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JP2012510834A
JP2012510834A JP2011538839A JP2011538839A JP2012510834A JP 2012510834 A JP2012510834 A JP 2012510834A JP 2011538839 A JP2011538839 A JP 2011538839A JP 2011538839 A JP2011538839 A JP 2011538839A JP 2012510834 A JP2012510834 A JP 2012510834A
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adhesive
adhesive layer
skin
sensitive adhesive
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JP2011538839A
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Japanese (ja)
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ストレベク,エスベン
リッケ,マス
バク,アンデルス
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コロプラスト アクティーゼルスカブ
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Abstract

収集パウチと身体に取り付けるための粘着片とを備える身体排泄物収集器具であって、前記粘着片は、支持体層(21)、少なくとも1つの中間粘着剤層(22)、接皮粘着剤層(23)およびフィルム層(24)を備え、前記中間粘着剤層と前記接皮粘着剤層が、液不透過性透湿性の柔軟な粘着剤を含み、前記フィルム層が前記接皮粘着剤層と前記中間粘着剤層の間に配置されている。  A body excrement collecting instrument comprising a collection pouch and an adhesive piece for attachment to the body, the adhesive piece comprising a support layer (21), at least one intermediate adhesive layer (22), and a skin adhesive layer (23) and a film layer (24), wherein the intermediate pressure-sensitive adhesive layer and the skin-contacting pressure-sensitive adhesive layer include a liquid-impermeable moisture-permeable flexible pressure-sensitive adhesive, and the film layer is the skin-contacting pressure-sensitive adhesive layer. And the intermediate pressure-sensitive adhesive layer.

Description

本発明は、ヒトの皮膚に収集パウチを取り付けるための感圧接着剤構成物を備える身体排泄物収集器具に関し、前記構成物は少なくとも2つの柔軟な粘着剤層を含む。   The present invention relates to a body excrement collection device comprising a pressure sensitive adhesive composition for attaching a collection pouch to human skin, said composition comprising at least two flexible adhesive layers.

ヒトの皮膚に収集器具を接着するとき、考慮する必要がある主な状況は、以下の通りである:
1)粘着剤の装着;粘着剤は所定の位置に留まらなければならず、皮膚または身体の動きによって外れたり、または剥がれ落ちたりしてはならない。
2)粘着剤の除去;粘着剤は、結果として過度の痛みや皮膚の損傷を起こすことなく除去が容易でなければならない。
これは逆説である−粘着剤は所定の位置にきちんと留まらなければならず、しかも除去が容易でなければならない。現在の解決法は、その2つの状況に対応する接着性の妥協である。
The main situations that need to be considered when adhering a collection device to human skin are as follows:
1) Adhesive mounting; the adhesive must remain in place and must not be detached or peeled off by skin or body movements.
2) Removal of the adhesive; the adhesive should be easy to remove without resulting in excessive pain or skin damage.
This is a paradox-the adhesive must stay in place and be easy to remove. The current solution is an adhesive compromise that addresses the two situations.

柔軟な粘着剤系は、皮膚に優しい粘着片(adhesive wafer)として使用するのに有利であることが分かった。   A flexible adhesive system has been found to be advantageous for use as a skin-friendly adhesive wafer.

透過性粘着材料を使用して、皮膚に優しい粘着片を設計する新たな可能性が得られる。皮膚からの水分を調節するための充填剤の添加量が比較的少なく、それによって粘着剤の柔軟性が増す。材料特性として非常に柔軟であるように透湿性材料を配合することができる。これは、柔軟な粘着剤系を設計するための主要因である。更に、非常に柔軟な性質を有する透過性フィルムも配合することができ、このようにして、ある一定の柔軟性を有する粘着片構成を設計することができる。(標準的なハイドロコロイド片と対照的に)柔軟な粘着片を皮膚に装着することに関して、柔軟な粘着片は身体の動きに追従することができ、粘着剤が剥離する感じがしないため、高度の快適さと安定性が得られる。   New possibilities for designing skin-friendly adhesive strips are obtained using permeable adhesive materials. The amount of filler added to control moisture from the skin is relatively small, thereby increasing the flexibility of the adhesive. Moisture permeable materials can be formulated to be very flexible as material properties. This is the main factor for designing a flexible adhesive system. Furthermore, a permeable film having a very flexible property can also be blended, and in this way, an adhesive strip configuration having a certain flexibility can be designed. With regard to attaching a soft adhesive strip to the skin (as opposed to a standard hydrocolloid strip), the flexible adhesive strip can follow the movement of the body and does not feel the adhesive peels off. Comfort and stability are obtained.

国際出願PCT/DK2008/050148号明細書に記載の構成物は、水分が皮膚から粘着材料を通って拡散することを可能にする柔軟な不透水性透湿性接皮(skin facing)粘着剤の2層の粘着剤構成である。この構成は、更に、吸収性粒子を含有する不透水性透湿性の非接皮層を備え、水分が粒子に吸収されるようになっている。   The composition described in international application PCT / DK2008 / 050148 is a flexible, impermeable, moisture-permeable skin-facing adhesive that allows moisture to diffuse from the skin through the adhesive material. It is an adhesive composition of a layer. This configuration further includes a water-impermeable and moisture-permeable non-skin layer containing absorbent particles so that moisture is absorbed by the particles.

意外なことに、柔軟な粘着剤の容易に除去される能力を、柔軟な粘着剤の所定の位置に留まる能力と独立して制御できるように、前述の2つの状況を切り離す方法が見出された。   Surprisingly, a method has been found that separates the two situations described above so that the ability of the flexible adhesive to be easily removed can be controlled independently of the ability of the flexible adhesive to remain in place. It was.

本発明は、ヒトの皮膚に収集パウチを取り付けるための感圧接着剤構成物を備える身体排泄物収集器具に関し、この構成物は、少なくとも2つの柔軟な粘着剤層とフィルム層を含む。意外なことに、2つの柔軟な粘着剤層の間にフィルム層を導入することによって、容易に且つ独立して剥離力を制御できることが分かった。   The present invention relates to a bodily waste collection device comprising a pressure sensitive adhesive composition for attaching a collection pouch to human skin, the composition comprising at least two flexible adhesive layers and a film layer. Surprisingly, it has been found that the peel force can be controlled easily and independently by introducing a film layer between the two flexible adhesive layers.

図面を参照して、本発明をより詳細に開示する。   The present invention will be disclosed in more detail with reference to the drawings.

既知の積層粘着剤構成物の構成の断面図である。It is sectional drawing of the structure of a known laminated adhesive composition. 本発明の一実施形態の構成の断面図である。It is sectional drawing of the structure of one Embodiment of this invention. 異なる粘着剤構成および粘着剤組成における剥離力を示す図である。It is a figure which shows the peeling force in a different adhesive structure and adhesive composition.

本発明の目的は、粘着剤を除去するときの使用者の快適さを向上させると同時に、収集器具をヒトの皮膚に固定するための粘着剤の能力を低下させないように剥離力を調整することである。   The object of the present invention is to improve the user's comfort when removing the adhesive, and at the same time to adjust the peel force so as not to reduce the ability of the adhesive to secure the collection device to the human skin. It is.

本発明の一実施形態では、身体排泄物収集器具は、
− 収集パウチと、
− 身体に取り付けるための粘着片であって、
− 支持体層
− 少なくとも1つの中間粘着剤層
− 接皮粘着剤層
− フィルム層、
を備える粘着片と、
を備え、中間粘着剤層と接皮粘着剤層が液不透過性透湿性の柔軟な粘着剤を含み、フィルム層が接皮粘着剤層と中間粘着剤層の間に配置されている。
In one embodiment of the present invention, the bodily waste collection device is
-A collection pouch;
-Adhesive pieces for attachment to the body,
-Support layer-at least one intermediate adhesive layer-skin adhesive layer-film layer,
An adhesive strip comprising:
The intermediate pressure-sensitive adhesive layer and the skin adhesive layer include a liquid-impermeable moisture-permeable flexible pressure-sensitive adhesive, and the film layer is disposed between the skin adhesive layer and the intermediate pressure-sensitive adhesive layer.

身体排泄物収集器具とは、所定の時間、収集用物品の中に排泄物を収集し、保持できる器具を意味する。器具を所定の位置に保持するのに皮膚粘着剤を用いてもよく、収集に袋を用いてもよい。   The body excrement collecting device means a device capable of collecting and holding excrement in a collecting article for a predetermined time. A skin adhesive may be used to hold the device in place and a bag may be used for collection.

粘着剤の理論では、剥離力は粘着剤の厚さの減少とともに低下する。   In the adhesive theory, the peel force decreases with decreasing adhesive thickness.

「硬質の被着体から軟質の弾性粘着剤を剥離することを含む接着において、粘着剤の厚さを変化させると、粘着剤の厚さとともに剥離力が比例的に増大することが予測されることが理論的に分かる」。[Theory and Analysis of Peel Adhesion:Adhesive Thickness Effects,D.H.Kaelble,The Journal of Adhesion,vol.37,1992]   “In adhesion including peeling of a soft elastic adhesive from a hard adherend, it is expected that when the thickness of the adhesive is changed, the peel force increases proportionally with the thickness of the adhesive. I can see it theoretically. " [Theory and Analysis of Peel Adhesion: Adhesive Thickness Effects, D.E. H. Kaelble, The Journal of Adhesion, vol. 37, 1992]

従って、粘着剤系では、粘着剤の厚さを変化させることによって剥離力を制御することが可能である。粘着剤の厚さの減少とともに剥離力の顕著な低下が見られるように、系は柔軟でなければならない。剛性の高い硬質の粘着剤層は、粘着剤の厚さの調整後も依然として剛性が高く硬質である。従って、このような硬質の系は、柔軟な粘着剤をベースにする系と同じ効果を示さない可能性がある。   Therefore, in the adhesive system, it is possible to control the peeling force by changing the thickness of the adhesive. The system must be flexible so that there is a marked decrease in peel force with decreasing adhesive thickness. The hard adhesive layer having high rigidity is still highly rigid and hard even after the thickness of the adhesive is adjusted. Thus, such a hard system may not show the same effect as a flexible adhesive-based system.

粘着片の粘着剤は、粘着片全体が伸長できるように柔軟でなければならない。従って、柔軟な粘着剤層とは、本明細書で定義される複素弾性率Gが32℃および1hzで測定した時、50kPa未満である粘着剤層を意味する。 The adhesive of the adhesive strip must be flexible so that the entire adhesive strip can be extended. Therefore, the flexible pressure-sensitive adhesive layer means a pressure-sensitive adhesive layer having a complex elastic modulus G * as defined herein of less than 50 kPa when measured at 32 ° C. and 1 hz.

粘着片の柔軟な粘着剤の剥離力は、粘着剤の厚さを変化させることによって制御できる。しかし、粘着片の他の機能に影響を及ぼすことなく粘着剤の厚さを変化させることはできない。例えば、厚さが薄過ぎると、粘着剤構成は吸収性を維持できないか、または皮膚に付着できない可能性がある。   The peeling force of the flexible adhesive on the adhesive piece can be controlled by changing the thickness of the adhesive. However, the thickness of the adhesive cannot be changed without affecting other functions of the adhesive strip. For example, if the thickness is too thin, the adhesive composition may not be able to maintain absorbency or adhere to the skin.

支持体層と薄い粘着剤層を有する設計で、剥離力を低下させる所望の効果を得ることもできる。しかし、このような構成は、貼付時および除去時、粘着片の取り扱いが困難な可能性がある。このような柔軟で薄い構成物は、被着体(皮膚)に適切に貼付することがほぼ不可能である。別の問題は、皮膚が発汗による水分で浸軟することにより損傷しないようにするために水分を調節することである。この問題は、粘着片がストーマ製品におけるような袋に取り付けられる場合、重要である。袋の中の湿度は100%に近くなるため、皮膚はこの薄い粘着剤構成を通して呼吸することができず、最終的に皮膚の軟浸が起こる。従って、水分調節層は重要である。   A design having a support layer and a thin pressure-sensitive adhesive layer can also provide a desired effect of reducing the peeling force. However, such a configuration may make it difficult to handle the adhesive piece during sticking and removal. Such a flexible and thin composition is almost impossible to be properly applied to an adherend (skin). Another problem is adjusting the moisture so that the skin is not damaged by maceration with sweat moisture. This problem is important when the adhesive strip is attached to a bag as in a stoma product. Since the humidity in the bag is close to 100%, the skin cannot breathe through this thin adhesive composition, and eventually a soft soak of the skin occurs. Therefore, the moisture control layer is important.

意外なことに、粘着片にフィルム層を追加することによって柔軟なストーマ粘着片の剥離力を制御し、且つ依然として透過性および吸収性の要件を満たし、それによって皮膚に優しい粘着剤系を有することができることが分かった。   Surprisingly, adding a film layer to the adhesive strip controls the peel force of the flexible stoma adhesive strip and still meets the permeability and absorbency requirements, thereby having a skin-friendly adhesive system I found out that

接皮粘着剤の剥離力を制御できるように、本発明は、接皮粘着剤層と中間粘着剤層の間に柔軟な透湿性フィルム層を導入する。このようにして、粘着片を2つの別々の層に分割し、接皮粘着剤層の厚さを使用して剥離力を制御し、しかも水分が透湿性フィルム層を透過して中間粘着剤層に入るようにし、それによって皮膚に優しい粘着片を維持することができる。   In order to control the peel strength of the skin adhesive, the present invention introduces a flexible moisture-permeable film layer between the skin adhesive layer and the intermediate adhesive layer. In this way, the adhesive strip is divided into two separate layers, the peel strength is controlled using the thickness of the skin adhesive layer, and the moisture penetrates the moisture permeable film layer and the intermediate adhesive layer. Can enter and thereby maintain a skin-friendly adhesive strip.

このようにして、例えば、初期タック、保持力、および透過性のような他の接着性を著しく変化させることなく、剥離性を変化させることができる。配合を変化させると、必ず他の接着性が損なわれてしまう。   In this way, the peelability can be changed without significantly changing other adhesive properties such as, for example, initial tack, retention, and permeability. If the composition is changed, other adhesive properties are always lost.

剥離力の制御は、例えば、装着時間、使用の種類などの特定の用途に合うように粘着剤を調製するのに重要である。   Control of the peel force is important in preparing the adhesive to suit a particular application such as, for example, mounting time or type of use.

剥離力を制御するためにフィルム層を組み込むことによって、系の全体的な柔軟性を著しく損なうことなく、「変形」が少ない(less“lively”)粘着片が得られる。これは、粘着片に組み込まれたフィルムの曲率半径の差によるものである。変形が少ないとは、保護被覆または剥離ライナーを除去したとき、粘着片自体は曲がる、またはカールする傾向がないことを意味する。この変形が少ないという特徴は、粘着片を皮膚に貼付する場合、有用であり、そのため取り扱いが容易になる。粘着剤系間にフィルム層を導入する場合、製品を除去するために粘着片の伸長が小さいことが必要であることも分かる。使用者が除去中に伸長し過ぎない、柔軟な粘着片を有することが重要である。   Incorporating a film layer to control the peel force results in a “less“ lively ”adhesive strip without significantly compromising the overall flexibility of the system. This is due to the difference in the radius of curvature of the film incorporated in the adhesive piece. Less deformation means that the adhesive strip itself does not tend to bend or curl when the protective coating or release liner is removed. The feature that the deformation is small is useful when the adhesive piece is applied to the skin, and therefore it is easy to handle. It can also be seen that when a film layer is introduced between the adhesive systems, it is necessary that the extension of the adhesive strip is small in order to remove the product. It is important that the user have a soft adhesive strip that does not stretch too much during removal.

本発明の一実施形態では、フィルム層は透過性である。   In one embodiment of the invention, the film layer is permeable.

本発明のフィルム層は、皮膚からの発汗による水分が取り除かれ、このようにして皮膚に健康的な環境が得られるように、透過性でなければならない。皮膚が健康な状態を維持するように、フィルム層の透過性は500g/m/24時間より高くなければならず、好ましくは1000g/m/24時間より高くなければならない。 The film layer of the present invention must be permeable so that moisture from perspiration from the skin is removed, thus providing a healthy environment for the skin. As the skin to maintain a healthy state, transmittance of the film layer should be higher than 500g / m 2/24 hours, preferably it has to be higher than 1000g / m 2/24 hours.

フィルム層の透過性は、材料特性であってもよく、または、例えば、フィルム層を穿孔することによって誘導された特性であってもよい。   The permeability of the film layer may be a material property or may be a property derived, for example, by perforating the film layer.

本発明の別の実施形態では、フィルム層は穿孔されていてもよい。   In another embodiment of the invention, the film layer may be perforated.

フィルム層の穿孔によって、フィルムを非透過性フィルムの群から選択することが可能になる。穿孔によってフィルム層は開放性になる。フィルム層の穿孔は、通常、フィルム層に穴または切れ目を長い線状にまたはある面積に形成することによって行われる。穿孔されたフィルム層は、前述の透過性基準を満たさなければならない。   Perforation of the film layer allows the film to be selected from the group of impermeable films. Perforation makes the film layer open. Perforation of the film layer is usually performed by forming holes or cuts in the film layer in a long line or in an area. The perforated film layer must meet the aforementioned transparency criteria.

また、この文脈でフィルム層とは、不織布または発泡フィルム層を意味する。不織布は、高い透過度を有するように、従って本発明の目的に適しているように製造することができる。発泡フィルム層は、連続気泡発泡体で製造され、このようにして高透過性となっていてもよく、または高透過性材料から配合されてもよい。発泡フィルム層の材料の全厚が小さいため、発泡フィルム層は、材料特性が低透過性であっても発泡により高透過性にすることができる。   In this context, the film layer means a non-woven fabric or a foamed film layer. Nonwovens can be manufactured to have a high permeability and thus be suitable for the purposes of the present invention. The foam film layer is made of open cell foam and may thus be highly permeable or may be formulated from a highly permeable material. Since the total thickness of the material of the foam film layer is small, the foam film layer can be made highly permeable by foaming even if the material properties are low permeable.

本発明の一実施形態によれば、フィルム層は中間粘着剤層より弾性率が高い。好ましい実施形態では、フィルム層の弾性率は、中間粘着剤層の弾性率の10倍より高い。   According to one embodiment of the present invention, the film layer has a higher elastic modulus than the intermediate pressure-sensitive adhesive layer. In a preferred embodiment, the elastic modulus of the film layer is higher than 10 times that of the intermediate pressure-sensitive adhesive layer.

本発明の一実施形態では、フィルム層の厚さは100μm未満である。好ましくは、フィルム層の厚さは10〜50μmである。   In one embodiment of the invention, the thickness of the film layer is less than 100 μm. Preferably, the film layer has a thickness of 10 to 50 μm.

本発明の一実施形態では、フィルム層は、EVA、EBA、PUまたはPEを含む。   In one embodiment of the invention, the film layer comprises EVA, EBA, PU or PE.

EVA、EBA、PUまたはPEとは、EVA(エチレン酢酸ビニル(ethylene vinyle acetate))、EBA(エチレン酢酸ブチル)、EMA(エチレン酢酸メチル)、PU(ポリウレタン)またはPE(ポリエチレン)を意味する。   EVA, EBA, PU or PE means EVA (ethylene vinyl acetate), EBA (ethylene butyl acetate), EMA (ethylene methyl acetate), PU (polyurethane) or PE (polyethylene).

柔軟な粘着剤系の場合、使用される材料は透湿性である。この材料特徴を使用して、皮膚から水分を逃がし、それによって健康的な環境と浸軟していない損傷のない皮膚が確実に保たれるようにする。   In the case of a flexible adhesive system, the material used is moisture permeable. This material feature is used to allow moisture to escape from the skin, thereby ensuring that a healthy environment and an intact, undamaged skin are maintained.

液不透過性透湿性層は、液体は透過できないが、水蒸気は透過できる層である。この層は、液体状態の汗を汗腺の近傍に保持するが、汗が層を通ってゆっくり拡散できるようになっている。   The liquid-impermeable moisture-permeable layer is a layer that cannot transmit liquid but can transmit water vapor. This layer holds liquid sweat in the vicinity of the sweat glands, but allows the sweat to diffuse slowly through the layer.

本発明の一実施形態では、液不透過性透湿性粘着剤組成物の接皮粘着剤層および/または中間粘着剤層の水蒸気透過度は、100g/m/24時間より高く、好ましくは200g/m/24時間より高い。 In one embodiment of the present invention, the water vapor transmission rate of the contact skin adhesive layer and / or the intermediate adhesive layer of liquid impermeable moisture permeable adhesive composition is higher than 100 g / m 2/24 hours, preferably 200g higher than / m 2/24 hours.

本発明の一実施形態によれば、接皮粘着剤層の厚さは200μm未満である。   According to one embodiment of the present invention, the thickness of the peel adhesive layer is less than 200 μm.

本発明の一実施形態によれば、接皮粘着剤層は、厚さが少なくとも25μmであり、好ましくは厚さが50μmより大きい。   According to one embodiment of the present invention, the peel adhesive layer has a thickness of at least 25 μm, and preferably has a thickness greater than 50 μm.

本発明の好ましい実施形態では、接皮粘着剤層の厚さは80〜120μmであってもよい。   In a preferred embodiment of the present invention, the thickness of the peel adhesive layer may be 80 to 120 μm.

本発明の一実施形態では、接皮粘着剤層は低吸収性である。   In one embodiment of the present invention, the skin adhesive layer is low absorbent.

低吸収性とは、本明細書で定義する場合、吸水度が8%未満、好ましくは4%未満であることを意味する。   Low absorbency, as defined herein, means that the water absorption is less than 8%, preferably less than 4%.

薄い接皮層用の感圧接着剤は、十分な蒸気透過性を有する任意の疎水性粘着剤であってもよい。このような粘着剤は、典型的には、粘着剤に凝集力を付与する1種類以上のポリマー、ならびに、任意選択により、接着性を調整する油および粘着付与剤を含有する粘着剤である。   The pressure sensitive adhesive for the thin skin layer may be any hydrophobic adhesive that has sufficient vapor permeability. Such pressure-sensitive adhesives are typically pressure-sensitive adhesives containing one or more polymers that impart cohesive strength to the pressure-sensitive adhesive, and optionally an oil that adjusts adhesion and a tackifier.

本発明の一実施形態によれば、液不透過性透湿性粘着剤組成物の接皮層は、ポリプロピレンオキサイド、ポリウレタン、エチレン酢酸ビニル、シリコーン、ポリアクリレート、およびこれらの混合物の群から選択される透過性ポリマーを含むが、これらに限定されるものではない。   According to one embodiment of the present invention, the skin layer of the liquid-impermeable moisture-permeable pressure-sensitive adhesive composition is a permeation selected from the group of polypropylene oxide, polyurethane, ethylene vinyl acetate, silicone, polyacrylate, and mixtures thereof. Including, but not limited to, a functional polymer.

本明細書で使用する場合、透湿性ポリマーは、本明細書に記載の方法を使用して材料の150μmのフィルムで測定したとき、透湿度が100g/m/24時間より大きい、好ましくは300g/m/24時間より大きいポリマーを意味する。 As used herein, moisture permeable polymer, when measured with a film of 150μm of the material using the methods described herein, greater moisture permeability 100g / m 2/24 hours, preferably 300g It means greater than the polymer / m 2/24 hours.

本発明の一実施形態によれば、透過性ポリマーは、低吸収性であり、平衡状態で8重量%未満、好ましくは4重量%未満を吸収する。   According to one embodiment of the present invention, the permeable polymer is less absorbent and absorbs less than 8% by weight, preferably less than 4% by weight at equilibrium.

本発明の一実施形態では、接皮感圧接着剤は架橋されている。   In one embodiment of the invention, the skin pressure sensitive adhesive is crosslinked.

本明細書で使用する場合、架橋は、高分子(ポリマー鎖構造)中の3つ以上の鎖が出ている小部位を意味する。結合は、共有結合、物理的結合、またはイオン結合であってもよい。   As used herein, crosslinking means a small site where three or more chains in a polymer (polymer chain structure) are exposed. The bond may be a covalent bond, a physical bond, or an ionic bond.

本発明の別の実施形態では、接皮感圧接着剤はブロック共重合体を含む。   In another embodiment of the invention, the skin pressure sensitive adhesive comprises a block copolymer.

本明細書で使用する場合、ブロック共重合体は、主鎖の繰り返し単位がブロック状に、例えば、−(a)m−(b)n−(a)p−(b)q−(式中、aおよびbは繰り返し単位を示し、n、m、p、qは数字である)のように現れる共重合体を意味する。   As used herein, a block copolymer has a repeating unit of the main chain in block form, for example,-(a) m- (b) n- (a) p- (b) q- , A, and b are repeating units, and n, m, p, and q are numbers.

本発明の好ましい実施形態では、接皮感圧接着剤はポリプロピレンオキサイドを含む。   In a preferred embodiment of the present invention, the skin pressure sensitive adhesive comprises polypropylene oxide.

本発明の好ましい実施形態では、接皮感圧接着剤はポリウレタンを含む。   In a preferred embodiment of the invention, the skin pressure sensitive adhesive comprises polyurethane.

本発明の好ましい実施形態では、接皮感圧接着剤はエチレン酢酸ビニルを含む。   In a preferred embodiment of the invention, the skin pressure sensitive adhesive comprises ethylene vinyl acetate.

エチレン酢酸ビニルを含む粘着剤組成物は、好適には、例えば、国際出願PCT/DK2008/050146号明細書に開示されている粘着剤組成物などの当該技術分野で既知の粘着剤であってもよい。   The pressure-sensitive adhesive composition containing ethylene vinyl acetate is preferably a pressure-sensitive adhesive known in the art such as the pressure-sensitive adhesive composition disclosed in International Application PCT / DK2008 / 050146. Good.

本発明の好ましい実施形態では、接皮感圧接着剤はシリコーンを含む。   In a preferred embodiment of the invention, the skin pressure sensitive adhesive comprises silicone.

本発明の好ましい実施形態では、接皮感圧接着剤はポリアクリレートを含む。   In a preferred embodiment of the invention, the skin pressure sensitive adhesive comprises a polyacrylate.

本発明の一実施形態によれば、液不透過性透湿性粘着剤組成物の接皮層は、粘着片の接皮面全体を被覆する。   According to one embodiment of the present invention, the skin-contacting layer of the liquid-impermeable moisture-permeable pressure-sensitive adhesive composition covers the entire skin-contacting surface of the pressure-sensitive adhesive piece.

本発明の別の実施形態によれば、液不透過性透湿性粘着剤組成物の接皮層は、粘着片の接皮面を部分的に被覆する。   According to another embodiment of the present invention, the skin-contacting layer of the liquid-impermeable moisture-permeable pressure-sensitive adhesive composition partially covers the skin-contacting surface of the pressure-sensitive adhesive piece.

本発明の好ましい実施形態では、液不透過性透湿性粘着剤組成物の接皮層は、粘着片の接皮面の少なくとも75%を被覆する。   In a preferred embodiment of the present invention, the skin layer of the liquid-impermeable moisture-permeable pressure-sensitive adhesive composition covers at least 75% of the skin surface of the pressure-sensitive adhesive piece.

本発明の一実施形態によれば、中間粘着剤層は吸収性である。   According to one embodiment of the present invention, the intermediate pressure-sensitive adhesive layer is absorbent.

本発明の好ましい実施形態では、中間層は、本明細書で定義する場合、吸水能が15%より大きい。   In a preferred embodiment of the invention, the intermediate layer has a water absorption capacity greater than 15% as defined herein.

中間粘着剤層は、吸収性粒子を含むことが有利な場合がある。本発明の一実施形態によれば、中間粘着剤層は吸収性粒子を含む。   It may be advantageous for the intermediate pressure-sensitive adhesive layer to contain absorbent particles. According to one embodiment of the present invention, the intermediate pressure-sensitive adhesive layer includes absorbent particles.

層が皮膚からの水分を吸収するために、粒子は、塩、ハイドロコロイド、マイクロコロイド、または高吸収体などの吸収性粒子であってもよい。   In order for the layer to absorb moisture from the skin, the particles may be absorbent particles such as salts, hydrocolloids, microcolloids, or superabsorbers.

吸収性粒子が肉眼では比較的見え難く、比較的見た目がよい製品が得られるように、吸収性粒子の好ましい粒径は比較的小さい。粒径の上限は、層の最小の寸法の大きさである。従って、厚さ300μmの層は、直径が300μmより大きい粒子を含有すべきではない。吸湿性粒子は凝集する傾向があり、この効果は粒径が小さくなるにつれ大きくなる。従って、好ましい粒径は10〜300μmである。また、小さい粒子の凝集を低減するため、粒子は凝集防止剤を含有してもよい。   The preferred particle size of the absorbent particles is relatively small so that the absorbent particles are relatively invisible to the naked eye and a product with a relatively good appearance is obtained. The upper limit of the particle size is the size of the smallest dimension of the layer. Thus, a 300 μm thick layer should not contain particles with a diameter greater than 300 μm. Hygroscopic particles tend to agglomerate, and this effect increases as the particle size decreases. Accordingly, the preferred particle size is 10 to 300 μm. Moreover, in order to reduce aggregation of small particles, the particles may contain an aggregation inhibitor.

マイクロコロイド粒子は、例えば、国際公開第WO02/066087号パンフレットから当該技術分野で周知であり、この文献はマイクロコロイド粒子を含む粘着剤組成物を開示している。マイクロコロイド粒子の粒径は20ミクロン未満であってもよい。   Microcolloid particles are well known in the art, for example from WO 02/066087, which discloses an adhesive composition comprising microcolloid particles. The particle size of the microcolloid particles may be less than 20 microns.

中間粘着剤層は、ハイドロコロイド(HC)または高吸収性粒子(SAP)を1〜40%w/w、より好ましくは粒子を5〜30%w/w含んでもよい。   The intermediate pressure-sensitive adhesive layer may contain 1-40% w / w hydrocolloid (HC) or superabsorbent particles (SAP), more preferably 5-30% w / w particles.

塩は、本発明の器具の吸収体として使用するのに有利な可能性がある。塩化ナトリウムのような塩は、皮膚温度で平衡蒸気圧が約75%RHであり、蒸気圧の差があるため皮膚や排泄物から水を吸収する。   Salt may be advantageous for use as an absorber of the device of the present invention. A salt such as sodium chloride has an equilibrium vapor pressure of about 75% RH at the skin temperature and absorbs water from the skin and excrement due to the difference in vapor pressure.

本発明の一実施形態では、中間粘着剤層は無機塩類の粒子を含む。塩は、1〜50%w/wの量で、より好ましくは5〜25%の量で存在してもよい。   In one embodiment of the present invention, the intermediate pressure-sensitive adhesive layer contains inorganic salt particles. The salt may be present in an amount of 1-50% w / w, more preferably in an amount of 5-25%.

塩は無機塩であっても、または有機塩であってもよい。   The salt may be an inorganic salt or an organic salt.

本発明の一実施形態によれば、中間粘着剤層は、NaCl、CaCl、KSO、NaHCO、NaCO、KCl、NaBr、NaI、KI、NHCl、AlCl、およびこれらの混合物の群からの水溶性無機塩、好ましくはNaClを含むが、これらに限定されるものではない。 According to one embodiment of the invention, the intermediate adhesive layer comprises NaCl, CaCl 2 , K 2 SO 4 , NaHCO 3 , Na 2 CO 3 , KCl, NaBr, NaI, KI, NH 4 Cl, AlCl 3 , and These include, but are not limited to, water soluble inorganic salts from the group of mixtures, preferably NaCl.

本発明の別の実施形態によれば、中間粘着剤層は、CHCOONa、CHCOOK、HCOONa、HCOOKおよびこれらの混合物の群からの水溶性有機塩を含むが、これらに限定されるものではない。 According to another embodiment of the present invention, the intermediate adhesive layer comprises, but is not limited to, water soluble organic salts from the group of CH 3 COONa, CH 3 COOK, HCOONa, HCOOK, and mixtures thereof. is not.

本発明の一実施形態によれば、液不透過性透湿性粘着剤組成物の中間粘着剤層は、ポリアルキレンオキサイド、ポリウレタン、エチレン酢酸ビニル、シリコーン、ポリアクリレート、およびこれらの混合物の群から選択される透過性ポリマーを含む。   According to one embodiment of the present invention, the intermediate pressure-sensitive adhesive layer of the liquid-impermeable moisture-permeable pressure-sensitive adhesive composition is selected from the group of polyalkylene oxide, polyurethane, ethylene vinyl acetate, silicone, polyacrylate, and mixtures thereof. Permeable polymer.

好ましくは、接皮粘着剤および中間粘着剤層の疎水性マトリックスは、2層間の種の移動を防止するために、組成が同一であるか、または同一に近い。   Preferably, the hydrophobic matrix of the peel adhesive and the intermediate adhesive layer is identical in composition or close to identical to prevent migration of species between the two layers.

本発明の一実施形態によれば、中間層は、接皮層に使用される透過性粘着剤組成物と同じ種類のポリマー成分をベースにする。このようにして、中間粘着剤層の成分は、以下に限定されるものではないが、ポリプロピレンオキサイド、ポリウレタン、エチレン酢酸ビニル、シリコーン、ポリアクリレート、およびこれらの混合物の群から選択されてもよく、任意選択により、粒子を添加することによって吸収性にされてもよい。   According to one embodiment of the present invention, the intermediate layer is based on the same type of polymer component as the permeable adhesive composition used for the skin layer. Thus, the components of the intermediate pressure-sensitive adhesive layer may be selected from the group of, but not limited to, polypropylene oxide, polyurethane, ethylene vinyl acetate, silicone, polyacrylate, and mixtures thereof, Optionally, it may be made absorbent by adding particles.

本発明の一実施形態によれば、接皮粘着剤層および中間粘着剤層の弾性率Gは、1hzおよび32℃で測定した場合、50,000Pa未満、好ましくは20,000Pa未満である。 According to one embodiment of the present invention, the elastic modulus G * of the peel adhesive layer and the intermediate adhesive layer is less than 50,000 Pa, preferably less than 20,000 Pa when measured at 1 hz and 32 ° C.

本発明の一実施形態によれば、中間粘着剤層は接皮粘着剤層より厚い。   According to one embodiment of the present invention, the intermediate adhesive layer is thicker than the peel adhesive layer.

本発明の別の実施形態によれば、接皮粘着剤層は中間粘着剤層の厚さの33%未満である。   According to another embodiment of the invention, the peel adhesive layer is less than 33% of the thickness of the intermediate adhesive layer.

本発明の器具の支持体層は、好ましくは、ポリマーフィルム、コーティング、積層品、テキスタイル、または不織布の形態である。支持体層は、好ましくは可撓性の高いフィルムであり、例えば、連結具および/またはパウチを取り付けるのに、および一体の器具を取り外すのに十分な強度があるが、身体の動きに追従するのに十分な柔軟性もある。   The support layer of the device of the present invention is preferably in the form of a polymer film, coating, laminate, textile, or nonwoven. The support layer is preferably a highly flexible film, e.g. strong enough to attach a connector and / or pouch and to remove a unitary device, but follow body movements There is also enough flexibility.

一実施形態では、支持体層はポリウレタンフィルム、任意選択により、積層品または共押出フィルムまたはキャストフィルムである。   In one embodiment, the support layer is a polyurethane film, optionally a laminate or a coextruded film or cast film.

好ましくは、支持体層は、例えば、パウチまたは連結リングを粘着片に溶着することを可能にする熱可塑性要素を有する。粘着片の柔軟性を維持するために好ましい支持体層の厚さは15〜60μmである。   Preferably, the support layer has a thermoplastic element that makes it possible, for example, to weld a pouch or connecting ring to the adhesive strip. In order to maintain the flexibility of the pressure-sensitive adhesive piece, a preferable thickness of the support layer is 15 to 60 μm.

本発明の一実施形態では、支持体層は蒸気不透過性である。   In one embodiment of the invention, the support layer is vapor impermeable.

別の実施形態によれば、支持体層は多層フィルムである。フィルムの各層は支持体層に特定の性質を付与する。薄い溶着可能な層によって確実に袋または連結具にしっかりと接合され、比較的厚い柔軟な層によって機械的特性が確保される。   According to another embodiment, the support layer is a multilayer film. Each layer of the film imparts specific properties to the support layer. A thin weldable layer ensures that the bag or connector is securely bonded, and a relatively thick flexible layer ensures mechanical properties.

別の実施形態によれば、支持体層は、厚さが15〜500μmの発泡体である。好適な発泡体支持体層は、例えば、ポリエチレンフォーム、エチレン酢酸ビニルフォーム、ポリウレタンフォーム、ポリアルキレンオキサイドおよび/またはポリアルキレンオキサイドシロキサンフォームである。   According to another embodiment, the support layer is a foam having a thickness of 15 to 500 μm. Suitable foam support layers are, for example, polyethylene foam, ethylene vinyl acetate foam, polyurethane foam, polyalkylene oxide and / or polyalkylene oxide siloxane foam.

本発明の粘着片は、任意選択により、貼付前または貼付時に除去される1つ以上の剥離ライナーまたは被覆フィルムで部分的にまたは完全に被覆される。保護被覆または剥離ライナーは、例えば、シリコーン処理された紙であってもよい。それは粘着片と同じ形状を有する必要はない。剥離ライナーは医療器具用の剥離ライナーとして有用であることが知られている任意の材料であってもよい。   The adhesive strip of the present invention is optionally partially or fully coated with one or more release liners or coating films that are removed before or during application. The protective coating or release liner may be, for example, siliconized paper. It need not have the same shape as the adhesive strip. The release liner can be any material known to be useful as a release liner for medical devices.

本発明の一実施形態によれば、収集パウチは着脱自在である。   According to one embodiment of the present invention, the collection pouch is detachable.

本発明の別の実施形態によれば、収集パウチは粘着片と一体化されている。   According to another embodiment of the invention, the collection pouch is integrated with the adhesive strip.

収集パウチは、連結系により粘着片から着脱自在であってもよく、またはパウチと粘着片は、粘着片と、例えば溶着により一体化されていてもよい。この2つの形態は、ワンピース型ストーマ装具またはツーピース型ストーマ装具として知られている。   The collection pouch may be detachable from the adhesive piece by a connection system, or the pouch and the adhesive piece may be integrated with the adhesive piece, for example, by welding. These two forms are known as one-piece stoma appliances or two-piece stoma appliances.

粘着剤の皮接面とは、皮膚に接着する側を意味する。   The skin contact surface of the adhesive means the side that adheres to the skin.

袋側の面または非接皮面とは、皮膚に背く方を向いている粘着剤または支持体の側(非結合側)を意味する。   The surface on the bag side or the non-cutting surface means the side of the pressure-sensitive adhesive or support (non-bonding side) facing away from the skin.

本発明の一実施形態によれば、収集器具はストーマ装具である。   According to one embodiment of the invention, the collection device is a stoma appliance.

本発明の別の実施形態によれば、収集器具は糞便収集器具である。   According to another embodiment of the invention, the collection device is a stool collection device.

本発明の別の実施形態によれば、収集器具はフィステル収集器具である。   According to another embodiment of the invention, the collecting device is a fistula collecting device.

好ましい実施形態の説明
本発明の好ましい実施形態を示す図1〜図3の図面を参照して、本発明をより詳細に説明する。
DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENTS The present invention will be described in more detail with reference to the drawings of FIGS. 1 to 3 which show a preferred embodiment of the present invention.

図1は、支持体層(11)、中間粘着剤層(12)および接皮粘着剤層(13)を含む既知の積層粘着剤構成物の構成1の側面図を示す。2つの粘着剤層を分離するフィルムは存在しない。   FIG. 1 shows a side view of configuration 1 of a known laminated pressure-sensitive adhesive composition comprising a support layer (11), an intermediate pressure-sensitive adhesive layer (12) and a skin-adhesive pressure-sensitive adhesive layer (13). There is no film separating the two adhesive layers.

図2は、支持体層(21)、中間粘着剤層(22)、接皮粘着剤層(23)およびフィルム層(24)を含む、本発明の一実施形態の構成2の側面図を示す。   FIG. 2 shows a side view of configuration 2 of one embodiment of the present invention including a support layer (21), an intermediate pressure-sensitive adhesive layer (22), a skin-adhesive pressure-sensitive adhesive layer (23), and a film layer (24). .

図3は、異なる粘着剤構成および粘着剤組成における剥離力を示す図を示す。   FIG. 3 is a diagram showing the peel force in different pressure-sensitive adhesive configurations and pressure-sensitive adhesive compositions.

材料および方法
方法
吸水量の測定
測定された吸水量と人体様の環境における実際の性能をより適切に補正するために、ISO 62標準の変更版を使用した:両面粘着剤を使用して1×25×25mmの粘着剤片をガラス片に固定し、この構成物を32℃の食塩水(脱塩水中0.9%のNaCl)に浸漬した。24時間後にサンプルを取り出し、注意して吊り下げて乾かし、重量を測定した。重量の変化を記録し、元の粘着剤の乾燥重量のパーセントでの重量増加として報告した。以下でこの値をw24hと称する。
Materials and Methods Methods Water Absorption Measurements A modified version of the ISO 62 standard was used to better compensate for the measured water absorption and actual performance in the human-like environment: 1 × using double-sided adhesive A 25 × 25 mm 3 pressure-sensitive adhesive piece was fixed to a glass piece, and this structure was immersed in 32 ° C. saline (0.9% NaCl in demineralized water). After 24 hours, the sample was removed, carefully suspended and dried, and weighed. The change in weight was recorded and reported as a weight increase in percent of the dry weight of the original adhesive. Hereinafter, this value is referred to as w 24h .

透湿度(MVTR)の測定
MVTRは、逆さPaddingtonカップ法(British Pharmacopoeia,1993,Addendum 1996,page 1943.HMSO London)を使用して24時間にわたる一平方メートル当たりのグラム(g/m)で測定した:開口部を有する水および水蒸気不透過性の容器またはカップを使用した。20mlの食塩水(脱塩水中0.9%のNaCl)を容器に入れ、開口部を試験粘着フィルムで密封した。容器をデュプリケートで電熱式湿潤箱に入れ、水が粘着剤と接触するように容器またはカップを逆さまにして入れた。湿潤箱を37℃、相対湿度(RH)15%に維持した。約1時間後、容器は周囲環境と平衡状態になったものと見なし、重量を測定した。1回目の重量測定の24時間後に、再度容器の重量を測定した。重量の差は、粘着フィルムを透過した蒸気の蒸発によるものであった。この差を使用して透湿度またはMVTRを算出した。MVTRは、24時間後の重量損失をカップの開口部の面積で割ったもの(g/m/24時間)として算出した。粘着フィルムが水の重量を支持できなかった場合、透過性が非常に高い支持フィルムを支持体として使用した。
Measurement of Moisture Permeability (MVTR) MVTR was measured in grams per square meter (g / m 2 ) over 24 hours using an inverted Paddington cup method (British Pharmacopoeia, 1993, Addendum 1996, page 1943. HMSO London). : A water or water vapor impermeable container or cup having an opening was used. 20 ml of saline (0.9% NaCl in demineralized water) was placed in the container and the opening was sealed with a test adhesive film. The container was duplicated into an electrothermal wet box and the container or cup was placed upside down so that the water contacted the adhesive. The wet box was maintained at 37 ° C. and 15% relative humidity (RH). After about 1 hour, the container was considered to be in equilibrium with the surrounding environment and weighed. After 24 hours from the first weight measurement, the weight of the container was measured again. The difference in weight was due to evaporation of the vapor that passed through the adhesive film. This difference was used to calculate moisture permeability or MVTR. MVTR was calculated as divided by the weight loss after 24 hours by the area of the opening of the cup (g / m 2/24 hours). When the adhesive film could not support the weight of water, a support film with very high permeability was used as the support.

の測定
“Dynamics of polymeric liquids”,Vol.1,sec.ed.1987,Bird,Armstrong and Hassager,John Wiley and Sons inc.に定義されているパラメータGまたは複素弾性率を粘着剤の硬度の尺度として使用した。混同を避けるため、ここではGは複素Gの絶対値を意味することに留意されたい。32℃および1HzにおけるGは以下のように測定した:非発泡粘着材料のプレートを厚さ1mmのプレートに加圧成形した。直径25mmの円形のサンプルを切り取り、Thermo Electron製のRheoStress RS600レオメータに入れた。測定値が線形領域(linear regime)にあることを確実にするため、使用した幾何学的形態は平行板25mmであり、歪みは1%に固定された。測定は32℃で行った。
Measurement of G * “Dynamics of polymer liquids”, Vol. 1, sec. ed. 1987, Bird, Armstrong and Hassager, John Wiley and Sons Inc. The parameter G * or the complex elastic modulus defined in 1 was used as a measure of the hardness of the adhesive. Note that here G * means the absolute value of the complex G * to avoid confusion. G * at 32 ° C. and 1 Hz was measured as follows: a plate of non-foamed adhesive material was pressure molded into a 1 mm thick plate. A circular sample with a diameter of 25 mm was cut and placed in a RheoStress RS600 rheometer manufactured by Thermo Electron. In order to ensure that the measurements were in the linear regime, the geometry used was a parallel plate of 25 mm and the strain was fixed at 1%. The measurement was performed at 32 ° C.

実施例1
実施例1では、異なる粘着剤系でフィルム層がある場合またはフィルム層がない場合の剥離力の低下を測定した。
Example 1
In Example 1, the decrease in peel force was measured when there was a film layer in a different adhesive system or when there was no film layer.

剥離試験用の25×100mmの粘着剤ストリップを厚さ1mmに作製した。下記の表1に粘着剤構成を示す。構成中の中間粘着剤層配合物および接皮層配合物は同じであった。   A 25 × 100 mm pressure-sensitive adhesive strip for a peel test was prepared to a thickness of 1 mm. Table 1 below shows the adhesive composition. The intermediate adhesive layer formulation and the skin layer formulation in the composition were the same.

Figure 2012510834
Figure 2012510834

1myは、1μmを意味する。表1のデータは層の厚さを示す。   1my means 1 μm. The data in Table 1 indicates the layer thickness.

各粘着剤系について2つの構成を作製した。   Two configurations were made for each adhesive system.

構成1は、40μmの柔軟なポリウレタントップフィルム(Scapa Medical製のBioflex 180)を有する厚さ1mmの薄片であった。中間粘着剤層と接皮粘着剤層が厚さ960μmの1つの粘着剤として機能するように、それらを単に貼り合わせた。   Configuration 1 was a 1 mm thick flake with a 40 μm flexible polyurethane top film (Bioflex 180 from Scapa Medical). They were simply pasted together so that the intermediate adhesive layer and the skin adhesive layer function as one adhesive having a thickness of 960 μm.

構成2は、25μmの柔軟なポリウレタン支持体層(Scapa Medical製のBioflex 180)と粘着剤を2つに分割する15μmの柔軟なポリウレタンフィルム層(Scapa Medical製のBioflex 180)を有する厚さ1mmの薄片であった。接皮粘着剤層は200μmであり、中間粘着剤層は760μmであった。   Configuration 2 is a 1 mm thick with a 25 μm flexible polyurethane support layer (Bioflex 180 from Scapa Medical) and a 15 μm flexible polyurethane film layer (Bioflex 180 from Scapa Medical) that divides the adhesive in two. It was a flake. The skin adhesive layer was 200 μm, and the intermediate adhesive layer was 760 μm.

構成1および2で、フィルム層の全厚は40μm(40μmまたは25+15μm)であった。   In configurations 1 and 2, the total thickness of the film layer was 40 μm (40 μm or 25 + 15 μm).

3種類の粘着剤を試験した。各構成で中間粘着剤層と接皮粘着剤層は同じであった。   Three types of adhesive were tested. In each configuration, the intermediate pressure-sensitive adhesive layer and the skin pressure-sensitive adhesive layer were the same.

%は%(w/w)を意味する。   % Means% (w / w).

Figure 2012510834
Figure 2012510834

材料をカップ内で1分間手動で混合し、金型内で30分、90℃で硬化させ、所望の構成を得た。剥離試験用の25×100mmの粘着剤ストリップを粘着片から切り取った。構成1および2に望ましいフィルムを選択した。   The material was manually mixed in a cup for 1 minute and cured in a mold for 30 minutes at 90 ° C. to obtain the desired configuration. A 25 × 100 mm adhesive strip for the peel test was cut from the adhesive strip. The desired film was selected for configurations 1 and 2.

Figure 2012510834
Figure 2012510834

Zブレードで材料を120℃で1時間混合することにより粘着剤を製造した。系を可塑化するために、γ線照射材料をまずグリコールと混合しなければならなかった。1および2の構成は、粘着剤Cの手順と類似の加熱プレスで作製した。   An adhesive was prepared by mixing the material with a Z blade at 120 ° C. for 1 hour. In order to plasticize the system, the γ-irradiated material had to be first mixed with glycol. The configurations of 1 and 2 were produced by a hot press similar to the procedure for the adhesive C.

C−標準的なハイドロコロイド粘着剤系(25%Kraton D−1161、35%Arkon P90樹脂、5%アジピン酸ジオクチル可塑剤および35%Blanose 9H4X、Aqualonハイドロコロイド)を標準粘着剤として使用した。   C—Standard hydrocolloid adhesive system (25% Kraton D-1161, 35% Arkon P90 resin, 5% dioctyl adipate plasticizer and 35% Blanose 9H4X, Aqualon hydrocolloid) was used as the standard adhesive.

次のようにして構成1を得た:全ての原材料をZブレード混合装置内で140℃で1時間混合した。深さ1mmの金型(1×150×150mm)内で、90℃で10秒間加熱プレスすることによって、厚さ1mmのプレートの薄片を製造した。   Configuration 1 was obtained as follows: All raw materials were mixed in a Z blade mixer at 140 ° C. for 1 hour. A 1 mm-thick plate flake was produced by hot pressing at 90 ° C. for 10 seconds in a 1 mm deep mold (1 × 150 × 150 mm).

粘着剤組成物を2つのシリコーン処理フィルム間でそれぞれ200μmと760μmに加熱プレスすることによって、構成2を作製した。2つのシリコーン処理フィルム間でプレスすることにより、粘着剤を破壊することなくシリコーン処理フィルムを除去することが可能になる。好適なシリコーン処理フィルムは、Huhtamaki製のシリコーンコーティング1808を有する110myPPライナーである。25μmの支持体層と15μmのフィルム層を有する所望の構成は、深さ1mmの金型内で10秒間90℃で加熱プレスすることにより材料を積層することによって得られる。構成は両方とも、加熱プレスの前に、シリコーン処理された保護フィルムで被覆された。次いで、構成を25×100mmのストリップに切断して、試験の準備をする。   The pressure-sensitive adhesive composition was heated and pressed between two silicone-treated films to 200 μm and 760 μm, respectively, to produce configuration 2. By pressing between two silicone-treated films, the silicone-treated film can be removed without destroying the adhesive. A suitable silicone treated film is a 110myPP liner having a silicone coating 1808 from Huhtamaki. The desired configuration with a 25 μm support layer and a 15 μm film layer is obtained by laminating the materials by hot pressing at 90 ° C. for 10 seconds in a 1 mm deep mold. Both configurations were coated with a silicone treated protective film prior to hot pressing. The configuration is then cut into 25 × 100 mm strips and ready for testing.

Instron 5564で100Nのロードセルを用い、100m/分、25℃で剥離力の測定を行った。剥離被着体は、柔軟な粘着剤構成では紙であり、ハイドロコロイド粘着剤では鋼であった。二層粘着テープを使用して紙を固体表面に固定した。紙剥離被着体として新聞紙を使用する。各構成について3つのサンプルを試験した。   Using an Instron 5564 with a 100N load cell, the peel force was measured at 100 m / min and 25 ° C. The release adherend was paper in the flexible adhesive configuration and steel in the hydrocolloid adhesive. A double-layer adhesive tape was used to secure the paper to the solid surface. Newspaper is used as the paper peeling adherend. Three samples were tested for each configuration.

結果
図3は、異なる粘着剤構成および粘着剤組成物における剥離力を示す図を示す。剥離力はAVG剥離荷重[N]として測定した。
Results FIG. 3 shows a diagram illustrating the peel force in different pressure-sensitive adhesive configurations and pressure-sensitive adhesive compositions. The peel force was measured as an AVG peel load [N].

柔軟な粘着剤AおよびBにおける顕著な剥離力の低下(剥離部前面(peel front)が1,000μmから200μmになった)が見られた。保持力、水分調節および初期タックなどの他の接着性を損なうことなく剥離力の低下が得られた。剥離力を低下させる典型的な方法は、除去が容易であるように粘着剤を再配合することである。フィルム層を追加しても、フィルム層ではなく比較的剛性の高い粘着剤が剥離力を制御する傾向があるため、比較的剛性の高い粘着剤Cを使用する場合、剥離力の変化は見られない。その場合、フィルム層が皮膚の近くにあっても、剥離力に影響を及ぼさない。   There was a noticeable decrease in peel force in the soft adhesives A and B (peel front surface changed from 1,000 μm to 200 μm). A reduction in peel strength was obtained without compromising other adhesion properties such as retention, moisture control and initial tack. A typical way to reduce the peel force is to re-form the adhesive so that it is easy to remove. Even when a film layer is added, a relatively high-strength adhesive rather than a film layer tends to control the peeling force. Therefore, when using a relatively rigid adhesive C, a change in the peeling force is observed. Absent. In that case, even if the film layer is close to the skin, the peel force is not affected.

粘着剤Aまたは粘着剤Bを使用する柔軟な粘着剤系の場合、粘着剤構成2の伸びの低下が見られた。これは、剥離力の低下によるものである。粘着剤Cでは、剥離力が低下しないため、伸びの低下は見られなかった。   In the case of a flexible pressure sensitive adhesive system using pressure sensitive adhesive A or pressure sensitive adhesive B, a decrease in the elongation of the pressure sensitive adhesive composition 2 was observed. This is due to a decrease in peeling force. In the adhesive C, since the peeling force did not decrease, no decrease in elongation was observed.

実施例に示す粘着剤の剥離力の低下時には、被着体から粘着剤を除去する時、その粘着剤では伸長も小さくなる。過度に伸長することなく粘着剤を除去し、しかも、本発明の柔軟で快適な粘着片構成の装着時の安定性を維持することが望ましいため、この効果は問題に対処するのに有効である。   When the peel strength of the pressure-sensitive adhesive shown in the Examples is reduced, when the pressure-sensitive adhesive is removed from the adherend, the pressure-sensitive adhesive also reduces elongation. This effect is effective in addressing the problem because it is desirable to remove the adhesive without over-extension and to maintain stability when wearing the flexible and comfortable adhesive strip configuration of the present invention. .

Claims (20)

身体排泄物収集器具であって、
− 収集パウチと、
− 身体に取り付けるための粘着片であって、
− 支持体層
− 少なくとも1つの中間粘着剤層
− 接皮粘着剤層
− フィルム層、
を備える粘着片と、
を備え、前記中間粘着剤層と前記接皮粘着剤層が液不透過性透湿性の柔軟な粘着剤を含み、前記フィルム層が前記接皮粘着剤層と前記中間粘着剤層の間に配置されている、身体排泄物収集器具。
A body excrement collecting device,
-A collection pouch;
-Adhesive pieces for attachment to the body,
-Support layer-at least one intermediate adhesive layer-skin adhesive layer-film layer,
An adhesive strip comprising:
The intermediate pressure-sensitive adhesive layer and the skin-adhesive pressure-sensitive adhesive layer include a liquid-impermeable moisture-permeable flexible pressure-sensitive adhesive, and the film layer is disposed between the skin-adhesive pressure-sensitive adhesive layer and the intermediate pressure-sensitive adhesive layer. Has been a body excrement collection device.
前記接皮粘着剤層の厚さが200μm未満である、請求項1に記載の収集器具。   The collection instrument according to claim 1, wherein the thickness of the peel adhesive layer is less than 200 µm. 前記フィルム層が透過性であり、好ましくは前記フィルム層の透過性が500g/m/24時間より高い、請求項1または2に記載の収集器具。 The film layer is permeable, preferably the permeability of the film layer is higher than 500 g / m 2/24 hours, collection device according to claim 1 or 2. 前記フィルム層が穿孔されている、請求項1〜3のいずれか1項に記載の収集器具。   The collection device according to any one of claims 1 to 3, wherein the film layer is perforated. 前記フィルム層は前記中間粘着剤層より弾性率が高く、好ましくは前記フィルム層の弾性率は前記中間粘着剤層の弾性率の10倍より高い、請求項1〜4のいずれか1項に記載の収集器具。   The elastic modulus of the said film layer is higher than the said intermediate adhesive layer, Preferably the elastic modulus of the said film layer is higher than 10 times the elastic modulus of the said intermediate adhesive layer. Collection equipment. 前記フィルム層の厚さが100μm未満である、請求項1〜5のいずれか1項に記載の収集器具。   The collection instrument according to claim 1, wherein the film layer has a thickness of less than 100 μm. 前記フィルム層が、EVA、EBA、PUまたはPEを含む、請求項1〜6のいずれか1項に記載の収集器具。   The collection device according to claim 1, wherein the film layer comprises EVA, EBA, PU or PE. 前記中間粘着剤層が吸収性である、請求項1に記載の収集器具。   The collection device of claim 1, wherein the intermediate pressure-sensitive adhesive layer is absorbent. 前記接皮層および前記中間粘着剤層の弾性率Gは、1hzおよび32℃で測定した場合、50,000Pa未満、好ましくは20,000Pa未満である、請求項1に記載の収集器具。 The collection instrument according to claim 1, wherein the elastic modulus G * of the skin contact layer and the intermediate pressure-sensitive adhesive layer is less than 50,000 Pa, preferably less than 20,000 Pa, when measured at 1 hz and 32 ° C. 前記液不透過性透湿性粘着剤組成物の前記接皮粘着剤層が、ポリアルキレンオキサイド、ポリウレタン、エチレン酢酸ビニル、シリコーン、ポリアクリレート、およびこれらの混合物の群から選択される透過性ポリマーを含む、請求項1〜9のいずれか1項に記載の収集器具。   The peel adhesive layer of the liquid impermeable moisture permeable adhesive composition comprises a permeable polymer selected from the group of polyalkylene oxide, polyurethane, ethylene vinyl acetate, silicone, polyacrylate, and mixtures thereof. The collection instrument according to any one of claims 1 to 9. 前記液不透過性透湿性粘着剤組成物の前記中間粘着剤層が、ポリアルキレンオキサイド、ポリウレタン、エチレン酢酸ビニル、シリコーン、ポリアクリレート、およびこれらの混合物の群から選択される透過性ポリマーを含む、請求項1〜10のいずれか1項に記載の収集器具。   The intermediate pressure-sensitive adhesive layer of the liquid-impermeable moisture-permeable pressure-sensitive adhesive composition comprises a permeable polymer selected from the group of polyalkylene oxide, polyurethane, ethylene vinyl acetate, silicone, polyacrylate, and mixtures thereof; The collection instrument according to any one of claims 1 to 10. 前記透過性ポリマーの透湿度が100g/m/24時間より高く、好ましくは200g/m/24時間より高い、請求項10または11に記載の収集器具。 12. A collection device according to claim 10 or 11, wherein the moisture permeability of the permeable polymer is higher than 100 g / m < 2 > / 24 hours, preferably higher than 200 g / m < 2 > / 24 hours. 前記透過性ポリマーが低吸収性であり、平衡状態で8重量%未満、好ましくは4%未満を吸収する、請求項10〜12のいずれか1項に記載の収集器具。   13. A collection device according to any one of claims 10 to 12, wherein the permeable polymer is poorly absorbent and absorbs less than 8% by weight, preferably less than 4%, at equilibrium. 前記液不透過性透湿性粘着剤組成物の前記接皮粘着剤層および/または前記中間粘着剤層の水蒸気透過度が100g/m/24時間より高く、好ましくは200g/m/24時間より高い、請求項1〜13のいずれか1項に記載の収集器具。 The liquid the water vapor permeability of the contact skin adhesive layer and / or the intermediate adhesive layer of impermeable moisture permeable adhesive composition is higher than 100 g / m 2/24 hours, preferably from 200 g / m 2/24 hours 14. A collecting device according to any one of the preceding claims, which is higher. 前記中間層が、前記接皮層に使用される前記透過性粘着剤組成物と同じ種類のポリマー成分をベースにする、請求項1〜14のいずれか1項に記載の収集器具。   15. A collection device according to any one of the preceding claims, wherein the intermediate layer is based on the same type of polymer component as the permeable adhesive composition used for the skin layer. 前記中間粘着剤層が前記接皮粘着剤層より厚い、請求項1〜15のいずれか1項に記載の収集器具。   The collection instrument according to any one of claims 1 to 15, wherein the intermediate pressure-sensitive adhesive layer is thicker than the skin-adhesive pressure-sensitive adhesive layer. 前記接皮粘着剤層が前記中間粘着剤層の厚さの33%未満である、請求項1〜16のいずれか1項に記載の収集器具。   The collection instrument according to any one of claims 1 to 16, wherein the peel adhesive layer is less than 33% of the thickness of the intermediate adhesive layer. 前記収集器具がストーマ装具である、請求項1〜17のいずれか1項に記載の収集器具。   The collection instrument according to claim 1, wherein the collection instrument is a stoma appliance. 前記収集器具が糞便収集器具である、請求項1〜18のいずれか1項に記載の収集器具。   The collection device according to any one of claims 1 to 18, wherein the collection device is a stool collection device. 前記収集器具がフィステル収集器具である、請求項1〜19のいずれか1項に記載の収集器具。   The collection device according to any one of claims 1 to 19, wherein the collection device is a fistula collection device.
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