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JP2012101120A - 外科手術用ステープリングデバイス - Google Patents

外科手術用ステープリングデバイス Download PDF

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JP2012101120A
JP2012101120A JP2012011097A JP2012011097A JP2012101120A JP 2012101120 A JP2012101120 A JP 2012101120A JP 2012011097 A JP2012011097 A JP 2012011097A JP 2012011097 A JP2012011097 A JP 2012011097A JP 2012101120 A JP2012101120 A JP 2012101120A
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Paul A Scirica
エー. シリカ ポール
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Tyco Healthcare Group LP
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Abstract

【課題】本発明により、既存の器具の重要な利点のいずれも犠牲にしない、外科手術用ステープリングデバイスが提供される。
【解決手段】外科手術用デバイスであって、以下:近位端および遠位端を有する本体部分であって、該本体部分は、長手軸方向のボアを規定し、該本体部分の遠位端は、少なくとも1つのチャネルを規定する内壁を備える、本体部分;ならびに近位本体部分および遠位工具アセンブリを有する使い捨て装填ユニットであって、該近位本体部分は、該本体部分の遠位端の内部に受容されるような寸法の挿入先端を備え、該挿入先端は、該挿入先端に形成された少なくとも1つの突起を有し、該少なくとも1つの突起の各々は、該少なくとも1つのチャネルのうちの1つの内部にスライド可能に受容されるような寸法である、使い捨て装填ユニット、を備える、外科手術用デバイス。
【選択図】 なし

Description

本願は、米国仮出願番号60/726,546(「’546号出願」、2005年10月14日出願、発明の名称「Surgical Stapling Device」)の優先権を主張する。’546号出願の全内容は、本明細書中に参考として援用される。
(背景)
(1.技術分野)
本願は、組織にステープルを適用するための外科手術用ステープリングデバイスに関する。より具体的には、本願は、工具部材を備える単回使用装填ユニット(「SULU」)を有する外科手術用ステープリングデバイスに関する。この工具部材は、ステープルの直線状の列を組織に適用し、そして同時に、これらのステープルの直線状の列の間で組織を切断するためのものである。
(2.関連技術の背景)
工具アセンブリの対向する顎構造体の間に組織を把持するか、またはクランプし、その後、このクランプされた組織を固定するための、外科手術用デバイスは、当該分野において周知である。これらのデバイスは、固定された組織を切開するためのナイフを備え得る。これらのファスナーは、代表的に、外科手術用ステープルの形態であるが、外科手術の用途のために適切な材料から形成される2部品ファスナーもまた、周知である。
代表的に、工具部材は、ステープルカートリッジおよびアンビルを備え、このステープルカートリッジは、横方向に間隔を空けた、少なくとも2つの列に整列された複数のステープルを収容し、そしてこのアンビルは、これらのステープルがこのカートリッジから駆動される際に、これらのステープルのステープルレッグを受容して形作るための、複数のステープル形成ポケットを備える。一般に、このステープリング作動は、駆動部材によってなされる。この駆動部材は、カムウェッジを、このステープルカートリッジを通して長手軸方向に進め、これらのカムウェッジは、ステープルプッシャーに作用して、これらのステープルをこのステープルカートリッジから連続的に排出する。ナイフは、ステープルの列の間を移動して、これらのステープルの列の間の組織を長手軸方向に切断し得、そして/またはステープルされた組織を開き得る。
腹腔鏡外科手術手順および/または内視鏡外科手術手順において、外科手術手順は、小さい切開を通してか、または患者に作製された小さい侵入口を通して実施される。従来の手順または開胸手順において、外科医は、手術部位に直接アクセスする。患者の減少した外傷、患者の短い回復期間および全体の費用のかなりの減少に起因して、内視鏡手順は、開胸手順より好ましい。内視鏡外科手術手順および/または腹腔鏡外科手術手順の特別な必要性を検討するために、手術部位へのより容易なアクセスを外科医に提供する、内視鏡外科手術ステープリングデバイスが開発されている。代表的に、これらのステープリングデバイスは、関節運動可能な工具部材を備え、この工具部材は、このステープリングデバイスの遠位端に隣接して支持される。この工具部材は、外科医が制限された空間内で工具アセンブリを操作することを可能にするように、選択的に操作され得る。
Tyco Healthcare Group,LPは、関節運動可能な内視鏡ステープリング器具(例えば、MULTIFIRE ENDO GIA 30およびMULTIFIRE ENDO GIA 60)を、数年間にわたり製造し、そして販売している。これらの器具は、使い捨ての装填ユニット(「DLU」)または単回使用の装填ユニット(「SULU」)を備え、これらの装填ユニットは、工具アセンブリ、近位本体部分および設置アセンブリを備える。この設置アセンブリは、この工具アセンブリを、この近位本体部分に固定するためのものである。これらの器具は、内視鏡手術の分野において、かなりの臨床利益を提供している。それにもかかわらず、製造の費用および複雑さを減少させる改善が、当該分野において望ましい。
既存の器具に対して改善または改変を行う際に、他の市販の製品と比較して、MULTIFIRE ENDO GIA 30器具およびMULTIFIRE ENDO GIA 60器具の重要な利点のいずれも犠牲にしないことが、非常に望ましい。例えば、あらゆる改善は、その器具の各発射のために新たなナイフ刃を有利には提供するべきであり、そして複数のサイズの使い捨て装填ユニット(「DLU」)と共にこの器具が作動することを可能にするべきである。
本発明は、以下を提供する:
(項目1)
外科手術用デバイスであって、以下:
近位端および遠位端を有する本体部分であって、該本体部分は、長手軸方向のボアを規定し、該本体部分の遠位端は、少なくとも1つのチャネルを規定する内壁を備える、本体部分;ならびに
近位本体部分および遠位工具アセンブリを有する使い捨て装填ユニットであって、該近位本体部分は、該本体部分の遠位端の内部に受容されるような寸法の挿入先端を備え、該挿入先端は、該挿入先端に形成された少なくとも1つの突起を有し、該少なくとも1つの突起の各々は、該少なくとも1つのチャネルのうちの1つの内部にスライド可能に受容されるような寸法である、使い捨て装填ユニット、
を備え、
該少なくとも1つのチャネルを規定する該内壁の遠位端は、該突起の1つ以上を該少なくとも1つのチャネル内に案内し、そして該使い捨て装填ユニットを該本体部分と適切に整列させるように、角度を付けられている、外科手術用デバイス。
(項目2)
上記少なくとも1つの突起が、2つの突起を備え、そして上記少なくとも1つのチャネルが、2つのチャネルを備える、項目1に記載の外科手術用デバイス。
(項目3)
上記少なくとも1つのチャネルの各々を規定している上記内壁の角度の付いた遠位端が、60°以上の角度を規定する、項目1に記載の外科手術用デバイス。
(項目4)
上記工具アセンブリが、カートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリを備える、項目1に記載の外科手術用デバイス。
(項目5)
上記カートリッジアセンブリが、複数のステープルを備える、項目4に記載の外科手術用デバイス。
(項目6)
ハンドルアセンブリをさらに備える、項目1に記載の外科手術用デバイスであって、上記本体部分が、該ハンドルアセンブリに支持され、そして該ハンドルアセンブリから遠位に延びる、外科手術用デバイス。
(項目7)
上記ハンドルアセンブリが、静止ハンドル部材、可動トリガ、およびバレル部分を備える、項目6に記載の外科手術用デバイス。
(項目8)
上記バレル部分に支持された回転可能な部材をさらに備える、項目7に記載の外科手術用デバイスであって、上記本体部分が、該回転可能な部材に支持され、そして上記ハンドルアセンブリに対して、該回転可能な部材と一緒に回転可能である、外科手術用デバイス。
(項目9)
上記使い捨て装填ユニットが、上記近位本体部分と上記工具アセンブリとの間に位置する設置部分をさらに備え、該設置部分が、該工具アセンブリを、該近位本体部分に旋回式に固定する、項目1に記載の外科手術用デバイス。
(項目10)
上記工具アセンブリが、カートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリを備える、項目9に記載の外科手術用デバイス。
複数のファスナーを身体組織に連続的に適用し、そして同時に組織を切開するための、外科手術用ステープリングデバイスが提供される。この外科手術用ステープリングデバイスは、細長本体を備え、この細長本体は、単回使用の装填ユニット(「SULU」)または使い捨て装填ユニット(「DLU」)を受容するように適合されている、これらの装填ユニットは、直線状の列の形態でステープルを有し、この直線状の列の長さは、約30mmと60mmとの間であり得る。各DLUは、近位本体部分、設置アセンブリ、および工具アセンブリを備える。この近位本体部分は、1つ以上の突起を有する近位端を有し、これらの突起は、細長本体の遠位端に形成された1つ以上のチャネル内に受容されるような寸法である。これらのチャネルを規定する壁の遠位端は、面取りされ得るか、または角度を付けられ得、その結果、このDLUの近位端がこの細長本体の遠位端に挿入される際にこのDLUが細長本体と適切に整列しない場合に、これらのチャネルを規定する壁の面取りされたかまたは角度の付いた遠位端は、上記突起とカム作用して、このDLUをこの細長本体と適切に整列させる。
(要旨)
近位端と遠位端とを有し、そして長手軸方向ボアを規定する本体部分を備える、外科手術用デバイスが、提供される。この本体部分の遠位端は、少なくとも1つのチャネルを規定する内壁を有する。使い捨て装填ユニットがまた提供され、この装填ユニットは、近位本体部分および遠位工具アセンブリを備える。この近位本体部分は、本体部分の遠位端の内部に受容されるような寸法にされた挿入先端を備える。この挿入先端には、少なくとも1つの突起が形成される。少なくとも1つの突起の各々は、少なくとも1つのチャネルの対の1つの内部にスライド可能に受容されるような寸法にされる。少なくとも1つのチャネルを規定する内壁の遠位端は、1つ以上の突起を1つ以上のチャネル内に案内し、そして使い捨て装填ユニットを本体部分と適切に整列させるために、角度を付けられる。1つの実施形態において、少なくとも1つの突起は、2つの突起を備え、そして少なくとも1つのチャネルは、2つのチャネルを備える。少なくとも1つのチャネルの各々を規定する内壁の、角度の付いた遠位端は、60°以上の角度を規定する。1つの実施形態において、工具アセンブリは、カートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリを備える。このカートリッジアセンブリは、複数のステープルを備える。このデバイスは、ハンドルアセンブリを備え得、本体部分は、このハンドルアセンブリに支持され、そしてこのハンドルアセンブリから遠位に延びる。このハンドルアセンブリは、静止ハンドル部材、可動トリガ、およびバレル部分を備え得る。1つの実施形態において、回転可能な部材が、このバレル部分に支持され、そして本体部分は、この回転可能な部材に支持され、そしてこの回転可能な部材と一緒に、ハンドルアセンブリに対して回転可能である。1つの実施形態において、使い捨て装填ユニットは、設置部分をさらに備え、この設置部分は、近位本体部分と工具アセンブリとの間に位置決めされる。この設置部分は、この工具アセンブリを、近位本体部分に旋回式に固定する。
本発明により、既存の器具の重要な利点のいずれも犠牲にしない、外科手術用ステープリングデバイスが提供される。
図1は、本開示の外科手術用ステープリングデバイスの1つの実施形態の斜視図である。 図2は、本開示の外科手術用ステープリングデバイスの別の実施形態の斜視図である。 図3は、図2に示される外科手術用ステープリングデバイスの側面図である。 図4は、図2に示される外科手術用ステープリングデバイスの上面図である。 図5は、図2に示される外科手術用ステープリングデバイスのハンドルアセンブリの部品が分解された斜視図である。 図6は、ハウジングの半セクション、回転可能なノブ、および細長本体の外側管が取り外されている、図2に示される外科手術用ステープリングデバイスの前側面斜視図である。 図7は、ハウジング半セクションが取り外されている、図2に示される外科手術用ステープリングデバイスのハンドルアセンブリの、一部を取り外した拡大側面斜視図である。 図8は、ハウジング半セクションが取り外されている、図2に示される外科手術用ステープリングデバイスのハンドルアセンブリの、一部を取り外した拡大側面図である。 図9は、図2に示される外科手術用ステープリングデバイスのハウジング半セクション、回転可能なノブ、および細長本体の外側管が取り外されている、この器具の後面側面斜視図である。 図10は、図2に示される外科手術用ステープリングデバイスの、側面垂直断面図である。 図11は、図2に示される外科手術用ステープリングデバイスの、回転可能なノブおよび関節運動アセンブリの分解側面斜視図である。 図12は、図1に示される外科手術用ステープリングデバイスの、回転可能なノブ、関節運動アセンブリ、および細長本体の、側面断面図である。 図12Aは、図1に示される外科手術用ステープリングデバイスの、細長本体、発射棒、センサプレート、およびシムの、分解側面斜視図である。 図13は、図1に示される外科手術用ステープリングデバイスのラックロックの側面斜視図である。 図14は、図13に示されるラックロックの底面斜視図である。 図15は、図1に示される外科手術用ステープリングデバイスの、関節運動レバー、カムカバーおよびカム部材アセンブリ、ならびに駆動部材の、分解上面斜視図である。 図16は、図2に示される外科手術用ステープリングデバイスの細長本体の分解上面斜視図であり、ロックボタンと、プレートおよびばねのアセンブリとを図示する。 図17は、図2に示される外科手術用ステープリングデバイスの細長本体の外側管が取り外されている、この細長本体の側面斜視図である。 図18は、ハウジング半セクションが取り外されており、そしてつめがロックラックに係合している、図2に示される外科手術用ステープリングデバイスのハンドルアセンブリの、一部が取り外された細長側面図である。 図19は、図2に示される外科手術用ステープリングデバイスのつめおよびプランジャの機構の上面斜視図である。 図20は、図2に示される外科手術用ステープリングデバイスの上面正面斜視図であり、使い捨て装填ユニットが、この細長本体から取り外されている。 図21は、図2に示される外科手術用ステープリングデバイスの使い捨て装填ユニットの側面断面図である。 図22は、図21に示される使い捨て装填ユニットの工具アセンブリの分解上面斜視図である。 図23は、図2に示される外科手術用ステープリングデバイスのアンビルアセンブリの遠位端の、一部を取り外された拡大斜視図であり、複数のステープル形成空洞を示している。 図24は、図2に示される外科手術用ステープリングデバイスのステープルカートリッジの遠位端の拡大上面斜視図である。 図25は、図24の断面線25−25の部分に沿って見た、側面断面図である。 図26は、図2に示される外科手術用ステープリングデバイスの、起動そり、プッシャーおよびファスナーの拡大斜視図である。 図27は、図22に示されるステープルカートリッジの底面側面図である。 図28は、図21に示される使い捨て装填ユニットの、近位本体部分および設置アセンブリの拡大分解上面斜視図である。 図28aは、図2に示される外科手術用ステープリングデバイスの押出しプレートアセンブリの拡大側面斜視図である。 図28bは、使い捨て装填ユニットの上ハウジング半体が取り外されている、使い捨て装填ユニットの工具アセンブリの近位端と近位本体部分の遠位端部分との、一部を取り外した上面図である。 図28cは、図2に示される外科手術用ステープリングデバイスの、使い捨て装填ユニットの工具アセンブリの近位端と近位本体部分との、側面垂直断面図である。 図28dは、図2に示される外科手術用ステープリングデバイスの押出しプレートアセンブリのロック部材の上面斜視図である。 図28eは、図28dに示されるロック部材の正面立面図である。 図28fは、図28dに示されるロック部材の一部を取り外した上面図である。 図28gは、図2に示される外科手術用ステープリングデバイスの使い捨て装填ユニットの、工具アセンブリの近位端と近位本体部分の遠位端との、一部を取り外した垂直断面図である。 図28hは、図2に示される外科手術用ステープリングデバイスの、工具アセンブリの近位端と、使い捨て装填ユニットの近位本体部分の遠位端との、一部を取り外された横断面図である。 図29は、近位本体部分の遠位端部分に設置された図21に示される使い捨て装填ユニットの設置アセンブリの、一部を取り外した拡大斜視図である。 図30は、上ハウジング半セクションが取り外されている、図21の使い捨て装填ユニットの近位本体部分の遠位端および設置アセンブリの斜視図である。 図31は、上ハウジング半セクションおよび外側管が取り外されている、図21に示される使い捨て装填ユニットの近位本体部分および設置アセンブリの斜視図である。 図32は、図2に示される外科手術用ステープリングデバイスの軸方向駆動アセンブリの、部品が分解された斜視図である。 図33は、図32に示される軸方向駆動アセンブリの拡大斜視図である。 図34は、図33に示される軸方向駆動アセンブリの遠位端の拡大斜視図である。 図35は、図32に示される軸方向駆動アセンブリの遠位端の拡大斜視図である。 図36は、図32に示されるロックデバイスの拡大斜視図である。 図37は、図21に示される使い捨て装填ユニットの近位本体部分の下ハウジング半体の拡大斜視図である。 図38は、図21に示される使い捨て装填ユニットの近位端の上面水平断面図である。 図39は、図21に示される使い捨て装填ユニットの、近位本体部分の遠位端、設置アセンブリ、および工具アセンブリの近位端の側面断面図である。 図40は、図2に示される外科手術用ステープリングデバイスの細長本体部分の遠位端の斜視図である。 図40Aは、図40に示される外科手術用ステープリングデバイスの細長本体の代替の実施形態の側面斜視図である。 図40Bは、図41に示されるSULUの、図40Aに示される細長本体への挿入の前の、この細長本体の遠位端に隣接して位置している、SULUの側面図である。 図40Cは、図41に示されるSULUの、図40Aに示される細長本体への初期挿入の間の、この細長本体の遠位端に隣接して位置している、SULUの側面図である。 図40Dは、図41に示されるSULUの、図40Aに示される細長本体への最終挿入の間の、この細長本体の遠位端に隣接して位置している、SULUの側面図である。 図41は、図21に示される使い捨て装填ユニットの近位端の斜視図である。 図42は、図21に示される使い捨て装填ユニットを細長本体部分に取り付ける前の、この使い捨て装填ユニットの近位端、および図2に示される外科手術用ステープリングデバイスの細長本体部分の遠位端の、側面図である。図中、「UNLOCK」は、「ロック解除」を意味する。 図42aは、図21に示される使い捨て装填ユニットの近位端の拡大斜視図である。 図43は、図2に示される外科手術用ステープリングデバイスの細長本体部分への、使い捨て装填ユニットの取り付けの間の、使い捨て装填ユニットの近位端と細長本体部分の遠位端との側面図である。 図44は、図2に示される外科手術用ステープリングデバイスの細長本体部分への、図21に示される使い捨て装填ユニットの取り付けの間の、細長本体部分の遠位端と使い捨て装填ユニットの近位端との側面断面図である。 図45は、細長本体部分への使い捨て装填ユニットの取り付けの間の、使い捨て装填ユニットの近位端と細長本体部分の遠位端との側面図である。 図46は、細長本体部分への使い捨て装填ユニットの取り付けの間の、使い捨て装填ユニットの近位端と細長本体の遠位端との、一部を取り外した斜視部分切取り図である。 図47は、図2に示される外科手術用ステープリングデバイスの、接近していない位置での側面断面図である。 図48は、図47に示される、指示された領域の細部の拡大図である。 図49は、図47に示される、指示された領域の細部の拡大図である。 図50は、図49に示される断面線50−50に沿って見た断面図である。 図51は、図2に示される外科手術用ステープリングデバイスのハンドルアセンブリの側面図であり、ハンドルハウジングおよび回転可能なノブが、想像線で示されており、そしてこの外科手術用ステープリングデバイスの使い捨て装填ユニットへの取り付けの間の、作動の順序を図示する。 図52は、カムカバーとカム部材とのアセンブリ、およびセンサキャップの、一部が取り外された上面図であり、外科手術用ステープリングデバイスの細長本体への使い捨て装填ユニットの取り付けの間の、作動の順序を図示する。 図52Aは、外科手術用ステープリングデバイスの細長本体部分に使い捨て装填ユニットを取り付ける前の、カムカバーとカム部材とのアセンブリ、およびセンサキャップの上面図である。 図53は、図2に示される外科手術用ステープリングデバイスの工具アセンブリの、接近していない位置での側面断面図である。 図54は、図2に示される外科手術用ステープリングデバイスの接近の間の、外科手術用ステープリングデバイスのハンドルアセンブリの、一部を取り外された側面断面図である。 図55は、図54に示される、指示された領域の細部の拡大図である。 図56は、図2に示される外科手術用ステープリングデバイスが接近された後の、外科手術用ステープリングデバイスの使い捨て装填ユニットの近位本体部分の近位端の側面断面図である。 図57は、図2に示される外科手術用ステープリングデバイスの使い捨て装填ユニットの工具アセンブリの、接近した位置にある側面段面図である。 図58は、図2に示される外科手術用ステープリングデバイスのハンドルアセンブリの、ハンドルが非圧縮位置にある接近した位置での、側面断面図である。 図59は、図58の断面線59−59の部分に沿って見た断面図である。 図60は、図2に示される外科手術用ステープリングデバイスのハンドルアセンブリの、プランジャが垂直つめから脱係合した側面断面図である。 図61は、図60の断面線61−61の部分に沿って見た断面図である。 図62は、図60に示される、指示された領域の細部の拡大図である。 図63は、図2に示される外科手術用ステープリングデバイス発射行程の間の、外科手術用ステープリングデバイスのハンドルアセンブリの側面断面図である。 図64は、図63の断面線64−64の部分に沿って見た断面図である。 図65は、図63に示される、指示された領域の細部の拡大図である。 図66は、外科手術用ステープリングデバイスの発射行程の間の、工具アセンブリの遠位端の断面図である。 図67は、発射行程の完了後の、図2に示される外科手術用ステープリングデバイスの工具アセンブリの側面断面図である。 図68は、起動シャフトを引き込む間の、図2に示される外科手術用ステープリングデバイスのハンドルアセンブリの側面図である。 図69は、工具アセンブリが第一の方向に関節運動しており、回転可能なノブおよび関節運動レバーが想像線で示されている、図2に示される外科手術用ステープリングデバイスの回転可能なノブおよび関節運動機構の上面図である。 図70は、工具アセンブリが第二の方向に関節運動している、図2に示される外科手術用ステープリングデバイスの回転可能なノブおよび関節運動機構の上面図である。 図71は、図2に示される外科手術用ステープリングデバイスの関節運動機構の側面斜視図である。 図72は、回転可能なノブおよび関節運動レバーが想像線で示されている、図2に示される外科手術用ステープリングデバイスの回転可能なノブおよび関節運動機構の上面図である。 図73は、工具アセンブリの関節運動の前の、使い捨て装填ユニットの遠位端の上面図である。 図74は、工具アセンブリの第一の方向への関節運動の間の、使い捨て装填ユニットの遠位端の上面図である。 図75は、工具アセンブリの第二の方向への関節運動の間の、図21に示される使い捨て装填ユニットの遠位端の上面図である。 図76は、工具アセンブリが第一の方向に関節運動している、図2に示される外科手術用ステープリングデバイスの側面斜視図である。 図77は、工具アセンブリが第二の方向に関節運動している、図2に示される外科手術用ステープリングデバイスの側面斜視図である。 図78は、ロックデバイスを引き込む間の、図21に示される使い捨て装填ユニットの一部の側面部分断面図である。 図79は、ロックデバイスがロック位置にある、図21に示される使い捨て装填ユニットの一部の側面部分断面図である。 図80は、使い捨て装填ユニットの別の好ましい実施形態の、近位本体部分および設置アセンブリの拡大分解斜視図である。 図81は、図80に示される使い捨て装填ユニットの押出しプレートアセンブリの拡大側面斜視図である。 図82は、図80に示される使い捨て装填ユニットの上ハウジング半体が取り外された、この使い捨て装填ユニットの工具アセンブリの近位端と近位本体部分の遠位端との、一部を取り外された上面図である。 図83は、図80に示される使い捨て装填ユニットの、工具アセンブリの近位端と近位本体部分の遠位端との側面断面図である。 図84Aは、図80に示される使い捨て装填ユニットの押出しプレートアセンブリのロック部材の上面斜視図である。 図84Bは、図84Aに示されるロック部材の正面立面図である。 図84Cは、図84Aに示されるロック部材の上面図である。 図85は、図80に示される使い捨て装填ユニットの、工具アセンブリの近位端と近位本体部分の遠位端との側面断面図である。 図86は、図80に示される使い捨て装填ユニットの、工具アセンブリの近位端と近位本体部分の遠位端との横断面図である。 図87は、図80に示される使い捨て装填ユニットの、近位本体部分の遠位端および設置アセンブリの斜視図である。 図88は、上ハウジング半体が取り外された、図80に示される使い捨て装填ユニットの近位本体部分の遠位端と設置アセンブリとの斜視図である。 図89は、上ハウジング半セクションが取り外された、近位本体部分の遠位端の斜視図である。 図90は、図80に示される使い捨て装填ユニットの近位本体部分の上ハウジング半体の斜視図である。 図90Aは、図90に示される、指示された領域の細部の拡大図である。 図91は、図80に示される使い捨て装填ユニットの関節運動リンクの斜視図である。 図91Aは、図91に示される、指示された領域の細部の拡大図である。 図92は、図80に示される使い捨て装填ユニットの、上ハウジング半体と関節運動リンクとの側面図である。 図93は、関節運動リンクが進められて工具アセンブリを関節運動させている場合の、図80に示される使い捨て装填ユニットの上ハウジング半体と関節運動リンクとの側面図である。 図94は、図80に示される使い捨て装填ユニットのロック部材の斜視図である。 図95は、図80に示される使い捨て装填ユニットの近位本体部分の近位端の斜視図である。 図96は、図80に示される使い捨て装填ユニットの近位本体部分の近位端の上面図である。
本開示の外科手術用ステープリングデバイスの種々の実施形態が、図面を参照して本明細書中に記載される。
(実施形態の詳細な説明)
本開示の外科手術用ステープリングデバイスの実施形態が、図面を参照してここで詳細に記載される。図面において、同じ参照番号は、いくつかの図の各々において、同一の要素または対応する要素を指定する。
以下の説明において、用語「近位」は、伝統的であるように、ステープリングデバイスの、操作者に最も近い端部をいい、一方で、用語「遠位」は、このデバイスの、操作者から最も遠い端部をいう。
図1〜4は、一般的に10として示される、本開示の外科手術用ステープリングデバイスの1つの実施形態を図示する。簡単に言えば、外科手術用ステープリングデバイス10は、ハンドルアセンブリ12および細長本体14を備える。図1および図2に図示されるように、細長本体14の長さは、特定の外科手術手順に適合するように、変動し得る。使い捨て装填ユニット、すなわちDLU 16は、細長本体14の遠位端に解放可能に固定される。DLU 16は、近位本体部分18(これは、細長本体14の延長部を形成する)および遠位工具アセンブリ20(これは、カートリッジアセンブリ22およびアンビルアセンブリ24を備える)を備える。工具アセンブリ20は、細長本体14の長手方向軸に対して実質的に垂直な軸の周りで、本体18に旋回可能に接続される。カートリッジアセンブリ22は、複数のステープルを収容する。アンビルアセンブリ24は、カートリッジアセンブリ22に対して、カートリッジアセンブリ22から間隔を空けた開位置と、カートリッジアセンブリ24と併置して整列した接近位置またはクランプ位置との間で、可動である。1つの実施形態において、これらのステープルは、約30mm〜約60mmの長さを有する直線状のステープル列を適用するように、カートリッジアセンブリ22に収容されるが、他のステープルの構成および長さが、予測される。あるいは、他のステープルラインの構成が、提供され得る。
ハンドルアセンブリ12は、静止ハンドル部材26、可動ハンドルまたはトリガ28、およびバレル部分30を備える。回転可能な部材32が、バレル部分30の前端に回転可能に設置され、そして細長本体14に固定されて、ハンドルアセンブリ12に対する細長本体14の回転を容易にする。関節運動レバー122が、バレル部分30の遠位部分に支持され、そして本明細書中で以下に記載される様式で作動して、DLU 16の本体部分18に対する工具アセンブリ20の関節運動を引き起こす。1対の戻しノブ36が、バレル部分30に沿って可動に支持され、以下に詳細に記載されるような、外科手術用ステープリングデバイス10の、進められた位置から引き込まれた位置への運動を引き起こす。
図5〜図8を参照すると、ハンドルアセンブリ12は、ハウジング38を備え、このハウジング38は、プラスチックで成型されたハウジング半セクション38aおよび38bから形成され得る。あるいは、他の材料が、ハウジングを形成するために使用され得、これらの材料としては、金属(例えば、ステンレス鋼)が挙げられる。ハウジング38は、ハンドルアセンブリ12の、静止ハンドル26およびバレル部分30を形成する(図1を参照のこと)。可動ハンドル28は、ハウジング半セクション38aと38bとの間で、円筒形部材40の周りに回転可能に支持される。この円筒形部材40は、可動ハンドル28の開口部41の内部に受容される。付勢部材42(これは、好ましくは、ねじりばねである)は、可動ハンドル28を、静止ハンドル26から離れる方向に、非圧縮位置へと推進する。可動ハンドル28は、1対の貫通ボア46を備え、この貫通ボア46は、旋回部材47を受容するための寸法にされる。ツメ48は、旋回部材47に回転可能に支持され、そしてばね50によって、起動シャフト52の方へと付勢される。
起動シャフト52は、ハウジング38のバレル部分30の内部で、引き込まれた位置と進められた位置との間でスライド可能に支持され、そして遠位端を備える。この遠位端は、発射棒58の近位端56を回転可能に受容するように構成された凹部54を規定する。ばね付勢された引き込みアーム57が、ハウジング半セクション38aと38bとの間に回転可能に設置され、そして延長部57aを備える。延長部57aは、起動シャフト52に形成されたスロット59(図5)の内部に位置し、起動シャフト52を、完全に引き込まれた位置に推進する。起動シャフト52は、歯付きのラック60を備える。つめ48は、係合フィンガー62を有し、この係合フィンガー62は、ばね50によって、起動シャフト52の歯付きのラック60の方へと付勢される。可動ハンドル28が起動されると(すなわち、ばね42の付勢に逆らって静止ハンドル26の方へと圧縮されると)、つめ48の係合フィンガー62は、起動シャフト52の歯付きのラック60と係合し、起動シャフト52および発射棒58を遠位に進める。発射棒58は、好ましくは、ステンレス鋼から形成される遠位端を備え、そしてその残りの部分(約90%)は、アルミニウムから形成される。これらの2つの部品(起動シャフト52および発射棒58)は、プレスばめにより一緒にされ得る。あるいは、発射棒58は、単一の材料から形成されても、必須の強度要件を有する材料(単数または複数)から形成されてもよい。
図5、図13および図14を参照すると、旋回部材66を備えるラックロック64は、旋回部材66の周りで、ハウジング半セクション38aと38bとの間に旋回可能に支持される。付勢部材67a(これは、好ましくは、ねじりばねである)が、ラックロック64を、図5に示されるような時計回り方向に推進するように、位置決めされる。ラックロック64は、ハウジング38の内部に位置するブロック部分64aを備える。このブロック部分64aは、DLU 16がステープリングデバイス10に取り付けられておらず、そして可動ハンドル28が圧縮される場合に、つめ48の係合フィンガー62と起動シャフト52の歯付きのラック60との間の係合を防止する(図18を参照のこと)。DLUがデバイス10に取り付けられると、ラックロック64は、以下に記載される様式で旋回して、ラックロック64のブロック部分64aを非ブロック位置まで移動させる。この非ブロック位置において、つめ48のフィンガー62は、起動シャフト52の歯付きのラック60と自由に係合する。ラックロック64はまた、起動シャフト52の凹部52aの内部に位置するロック部分64bを備え、このロック部分64bは、DLU16(図1)がこのデバイスに取り付けられる後まで、起動シャフト52の軸方向の移動を防止する。
図5および図19を参照すると、垂直つめ69は、ハウジング半セクション38aと38bとの間に規定されたスロット68の内部に、スライド可能に位置決めされる。垂直つめ69は、延長された位置または上方位置から、引き込まれた位置または下方位置へと移動可能である。この延長された位置または上方位置において、つめ69の先端69aは、起動シャフト52の遠位端に形成された切り欠き67と係合し、そしてこの引き込まれた位置または下方位置において、つめ69の先端69aは、起動シャフト52から間隔を空ける。ハウジング半セクション38aと38bとの間に支持されたばね70は、つめ69を、延長された位置に推進するように位置決めされる。この延長された位置において、つめ69は、起動シャフト52の前進を防止し、ステープリングデバイス10の発射を防止する。
プランジャ72は、ハウジング半セクション38aおよび38bに形成された、間隔を空けた円筒形チャネル74の間に、往復可能に支持される。プランジャ72は、カム部材76を備える。ばね78が、円筒形チャネル74の内部で、プランジャ72の各端部に位置決めされる。ばね78は、垂直つめ69に形成されたカム表面80の対の間の中心にカム部材76が位置する位置に、プランジャ72を推進する。各カム表面80には、凹部82aが形成されており(図19)、この凹部82aは、プランジャ72のカム部材76を解放可能に受容するためのものである。
プランジャ72の各端部72a(図1)は、静止ハンドル26を通って延び、そしてばね78の1つの付勢に逆らって押され、カム部材76を、垂直つめ66のカム表面80のそれぞれ1つと強制的に係合させ得る。カム機構76がカム表面80の1つと係合するように移動すると、垂直つめ69は、延長された位置から引き込まれた位置へと推進され、垂直つめ69の先端69aを移動させて、起動シャフト52の切り欠き67から外す。図61および図62を参照のこと、ステープリングデバイス10は、このとき、発射の準備ができた位置にある。カム部材76の先端76aを、それぞれのカム表面80の凹部80aの内部に位置決めすることにより、垂直つめは、引き込まれた位置に保持され、デバイス10は、発射の準備ができた位置に維持される。
(引き込み機構)
戻しノブ36(図1)を備える引き込み機構は、結合棒82によって、起動シャフト52の近位端に接続される。結合棒82は、右係合部分82aおよび左係合部分82bを有し、これらの右係合部分82aおよび左係合部分82bは、ハウジング半セクション38aおよび38bに形成された細長スロット83(図1)を通って延び、そして戻しノブ36を受容するような寸法にされる。結合棒82の中心部分82cは、起動シャフト52の近位端に形成されたスロット84の内部にスライド可能に受容されるような寸法にされる。解放プレート86は、2つのピン88によって、起動シャフト52の片側に支持される。ピン88は、解放プレート86を通して形成された、角度の付いたカムスロット90の内部に位置決めされる。結合棒82は、解放プレート86の近位端に形成された開口部92を通って延びる。
使用の際に、ノブ36が外科医によって後方に引かれると、結合棒82が起動シャフト52のスロット84の内部でスライドするにつれて、結合棒82は、最初、解放プレート86を、起動シャフト52に対して後方に移動させる。このことが起こると、ピン88は、解放プレート86にカム作用して、起動シャフト52の歯付きのラック60を覆う位置まで下向きに移動させ、つめ48のフィンガー62を、歯付きのラック60から脱係合させる。結合棒82が、スロット84の後端84aと係合する位置まで後方に引かれると、ノブ36の後方へのさらなる移動が、起動シャフト52および発射棒58の近位への移動を引き起こす。
フック96は、起動シャフト52の上表面に形成されたスロット98に支持される。フック96は、結合棒82を受容するような寸法にされた貫通ボア96aを備える。フック96の前端は、ばね100の一方のループ状端部100aを受容するように構成された、上向きに曲がった部分98を備える。ばね100の反対側の端部は、起動シャフト52に形成されたポスト102を受容するような寸法にされたループ100bを備える。ばね100は、結合棒82を起動シャフト52のスロット84の前端の方へと推進するために、緊張状態で維持される。結合棒82が起動シャフト52のスロット84の前端に位置する場合、解放プレート86は、起動シャフト52の歯付きのラック60の上方の上昇位置に保持されるか、またはカム作用により動かされる(図8)。
(回転アセンブリ)
図5および図10〜図12を参照すると、回転ノブ32は、好ましくは、成型されたプラスチックの半セクション32aおよび32bから形成されるが、他の材料(例えば、金属)および他の製造方法が、予測される。回転可能なノブ32の近位端の内面は、環状リング106を備え、この環状リング106は、ハンドルアセンブリ12のバレル部分30の前端に形成された環状スロット108の内部に受容されて、ノブ32をハンドルアセンブリ12に回転可能に取り付けるような寸法にされる。Oリング107が、環状リング106とハンドルアセンブリ12との間に配置され、ノブ32とハンドルアセンブリ12との間の摩擦牽引を生じる。この摩擦牽引は、ハンドルアセンブリ12に対するノブ32の自由な回転を防止する。回転可能なノブ32の近位端の外面は、スカラップ状の構成物110を備え、回転可能なノブ32の把持を容易にする。回転可能なノブ32の遠位端の内面は、開口部112を規定し、そして細長本体14の近位端に形成された開口部116の内部に受容されるような構成および寸法にされた突出部114を備える。回転可能なノブ32の中心部分は、ポスト118を備え、そして以下に詳細に記載されるように、ステープリングデバイス10の関節運動機構を作動可能に受容するような構成にされた、横断チャネル120を規定する。
(関節運動機構)
図15もまた参照すると、本開示のステープリングデバイス10の関節運動機構は、関節運動レバー122、カム部材124、カムカバー126、駆動部材128、および関節運動部材またはリンク130(図11)を備える。関節運動レバー122は、レバーピン132によって、回転可能なノブ32のポスト118に回転可能に固定される。レバーピン132は、レバー122とは別個の要素として示されるが、ピン132は、レバー122と一体的に形成され得ることが予測される。突出部134(図12)は、レバー122の下表面から下向きに延び、そしてカムカバー126に形成された細長スロット136の内部に受容される。カム部材124は、2つのプレスばめ突出部126a(図15)によ
って、カムカバー126の基部にしっかりと固定される。これらのプレスばめ突出部は、カム部材124に形成された開口部124aの内部に受容される。あるいは、他の公知の固定技術(ねじ、スナップばめコネクタ、溶接、インターロック部材など)が、カムカバー126をカム部材124に固定するために使用され得る。カムカバー126およびカム部材124は、前レッジおよび後レッジ140を有するアセンブリを規定し得る。このアセンブリは、横断チャネル120の内部にスライド可能に位置決めされるような寸法にされる。レッジ140は、チャネル120に形成される凹部142の内部に受容されて、カムカバーとカム部材とのアセンブリが、チャネル120から外れることを防止し、そしてカムカバーおよびカム部材が直線状に移動するように制限する。カムカバー126は、プラスチックから形成され得、そしてカム部材124は、金属(例えば、ステンレス鋼)から形成され得る。あるいは、他の構成材料が予測される。
回転可能なノブ32の横断チャネル120は、このチャネルを通って延びる長手軸方向スロット144を備える。カム部材124は、このカム部材を通して形成された、段状のカムスロット146を有する。カムピン148は、第一の突出部150を備え、この第一の突出部150は、図12に見られるように、長手軸方向スロット144を通って上方に延び、そしてカム部材124の段状のカムスロット146の内部に受容される。カムピン148はまた、第二の突出部152を備え、この第二の突出部152は、図12に見られるように、駆動部材128に形成された開口部154の内部に下向きに延びる。
駆動部材128は、開口部154を備える本体部分128aと、長手軸方向の延長部128bとを備える。係合部材156は、長手軸方向延長部128bの遠位端に形成される。係合部材156は、関節運動リンク130の近位端に形成された開口部158の内部に受容されるように構成される。関節運動リンク130の遠位端はまた、以下に詳細に記載されるように、DLU 16(図1)の内部に位置決めされる関節運動リンクを係合するための、係合構造体160を備える。
作動において、関節運動レバー122がレバーピン132の周りに回転すると、突出部134は、カムカバー126とカム部材124とのアセンブリを、横断チャネル120を横切って移動させる。カム部材124の、横断チャネル124を横切る運動は、段状のカムスロット146を、カムピン148の第一の突出部150に対して移動させ、これによって、カムピン148を、長手軸方向スロット144を通して移動させる。カムピン148の長手軸方向の移動は、駆動部材128および関節運動リンク130の、対応する長手軸方向での移動を引き起こす。関節運動リンク130と関節運動構造体との、DLU 16の内部での相互接続は、以下で詳細に記載される。
(DLUセンサ機構)
図5〜図12を参照して、外科手術用ステープリングデバイス10は、DLU 16が細長本体14に取り付けられたか否かを決定するためのセンサ機構を備える。このセンサ機構は、センサプレート170(図5)、ラックロック解放部材172、およびセンサキャップ174(図11)を備える。細長本体14が延長した長さである場合、センサ管(図示せず)は、センサプレート170とセンサキャップ174との間に位置し、センサプレート170の移動をセンサキャップ174に移し得る。センサプレート170は、発射棒58に形成された平坦部58aに沿ってスライド可能に位置し、そして遠位端170aおよび近位端170bを備える。代替の実施形態において、シムまたはスペーサー170c(図12A)が、細長本体14の内壁の間で、センサプレート170上に位置し得る。シム170cは、センサプレート170を発射棒58にスライド可能に接触させ、そしてセンサキャップ174と整列させて位置されるように機能し、これによって、センサプレート170が、センサキャップ174と重なること、およびセンサキャップ174との軸方向接触を失うことを防止する。センサプレート170とは別体の要素として示されるが、シム170cは、センサプレート170と一体的にか、またはモノリシックに形成され得る。センサキャップ174は、回転可能なノブ32の内部に、進められた位置と引き込まれた位置との間でスライド可能に配置され、そして関節運動ロックタブ174a、近位フランジ174b、および上平坦表面174cを備える(図11を参照のこと)。上平坦表面174cは、横断チャネル120の下方で、回転可能なノブ32の内部に位置し、その結果、タブ174aは、ノブ32の開口部を通って、カムカバー126に形成された切り出し部176およびカム部材124の内部へと上方に延びる。センサキャップ174が進められた位置にある場合、タブ174aは、切り出し部176の内部に位置し、横断チャネル120に沿ったカム部材124の移動を防止し、外科手術用デバイス10の関節運動を防止する。センサキャップ174が、以下に記載される様式で、引き込まれた位置に移動すると、タブ174aは、切り出し部176から近位に移動して、カム部材124の、横断チャネル120に沿った移動を可能にし、従って、外科手術用ステープリングデバイス10の関節運動を可能にする。
ラックロック解放部材172は、センサキャップ174の係合フランジ174bと係合するように構成された遠位端172aと、ラックロック64に隣接して位置する近位端172bを備える。付勢部材180(例えば、コイルばね)が、ラックロック解放部材172に形成されたスロット172cの内部で、スロット172cの一端と、ハウジングアセンブリ12からスロット172cの内部に延びるフィンガー(図示せず)との間に位置し、ロックラック解放部材172を遠位に推進し、これによって、センサキャップ174およびセンサプレート170を、進められた位置まで遠位に推進する。
作動において、DLUが外科手術用ステープリングデバイス10に取り付けられていない場合、付勢部材180は、ロックラック解放部材172、センサキャップ174およびセンサプレート170を、これらの進められた位置に維持する。上で議論されたように、進められた位置において、センサキャップロックタブ174aは、カム部材の切り取り部176の内部に位置し、外科手術用ステープリングデバイス10の関節運動を防止する。進められた位置において、ロックラック解放部材172はまた、ラックロック64から間隔を空け、その結果、ラックロック64のロック部分64bは、起動シャフト52に形成された凹部52aの内部に位置し、起動シャフト52を、固定された引き込まれた位置にロックし、そしてラックロック64のブロック部分64aは、つめ48と起動シャフト52の歯付きのラック60との係合を防止するように位置する。DLU 16が細長本体14の遠位端に固定されると、DLUの近位端は、センサプレート170の遠位端170aに固定され、センサプレート170を近位に移動させる。センサプレート170の近位への移動は、センサキャップ174およびロックラック解放部材172の対応する近位への移動を引き起こす。センサキャップ174の、引き込まれた位置への近位への移動は、ロックタブ174aをカム部材の切り出し部176から取り外し、ステープリングデバイス10の選択的な関節運動を可能にする。ロックラック解放部材172が近位に移動すると、部材172の近位端172bは、ラックロック64の底面に当接して、ラックロック64のロック部分64bを、起動シャフト52の凹部52aから上方に旋回させ、起動シャフト52が進むことを容易にし、そしてラックロック64のブロック部分64aを、つめ48の係合フィンガー62と起動シャフト52の歯付きのラック60との間の係合を妨害しない位置まで旋回させる。
図11、図12、図16および図17を参照すると、細長本体14は、本体部分14a、本体カバー14b、および端部キャップ14cを備える。本体カバー14bは、本体部分14aの周りに位置し、そして端部キャップ14cは、本体部分14aの近位端に固定される。細長本体14は、上で議論されたように、回転可能な半セクション32aおよび32bに形成された突出部114を介して、これらの半セクション32aと32bとの間に固定される。この突出部114は、本体部分14aの近位端に形成された開口部116(開口部116aもまた、端部キャップ14cを通して形成される)の内部に位置する。細長本体14は、長手軸方向の貫通ボアを規定し、この貫通ボアを通って、発射棒58、センサプレート170、および関節運動リンク130が延びる。上で議論されたように、細長本体14が延長した長さである場合、センサ管もまた、細長本体14の内部に提供され得る。
ロックボタン190およびプレートとばねとのアセンブリ192は、細長本体14に形成された凹部内に支持される。ロックボタン190は、ばねアセンブリ192(図12を参照のこと)の遠位で、細長本体14の遠位端に隣接してスライド可能に位置し、そして遠位係合フィンガー190aおよび近位テーパ状当接表面190bを備える。フィンガー190aは、DLU 16(図1)を細長本体14に取り付ける間、DLU 16の近位端と係合するように位置決めされる。付勢部材194が、ロックボタン190を遠位方向に推進するために、提供される。プレートとばねとのアセンブリ192は、ブロック部分192bを有するプレート192aと、ばね部材192cとを備える。ばね部材192cは、プレート192aに直接固定される、板ばねであり得る。あるいは、他の構成が予測され、例えば、プレートおよびばね部材は、別体の要素である。ブロック部分192bは、発射棒58(図12)に形成された切り欠き196に隣接して位置する。
DLUが、細長本体14の遠位端に取り付けられる場合、以下でより詳細に記載されるように、このDLUは、細長本体14に挿入され、そして細長本体14に対して回転して、DLU 16をこの細長本体14にロックする。DLU 16を細長本体14に挿入する間、DLU 16の近位端は、ロックボタン190のフィンガー190aに係合し、そしてロックボタン190を、ばね194の付勢に逆らって近位に押し付け、その結果、ロックボタン190の当接表面190bは、アセンブリ192のプレート192aに係合する。当接表面190bとプレート192aとの間の係合は、ロック部分192bを、ばね部材192cの付勢に逆らって発射棒58の切り欠き196内に移動させ、発射棒58を、軸方向に固定された位置にロックし、DLUがロックされた位置に回転されるまで、このデバイスの発射を防止する。DLUがロック位置に回転されると、ばね194は、ロックボタン190を、プレート192aから間隔を空けた遠位位置まで戻し、そしてばね部材192cは、ロック部分192bを、発射棒58の切り欠き196から推進して、発射棒58の軸方向の移動を可能にする。好ましくは、ロックボタン190をその遠位位置に移動させることにより、DLUが係合本体14にロックされることの可聴指標が提供される。
図20は、DLUを外科手術用ステープリングデバイス10の細長本体14に取り付ける前の、外科手術用ステープリングデバイス10およびDLU 16を図示する。上で議論されたように、DLU 16をデバイス10に取り付ける前に、可動ハンドル16が、ラックロック64によって作動不可能にされ、これにより、つめ48が起動シャフト52の歯付きのラック60に係合することを防止し、そして起動シャフト52を固定された軸方向位置にロックする。
図21もまた参照すると、使い捨て装填ユニット16は、近位本体部分18および遠位工具アセンブリ20を備え、この近位本体部分18は、細長本体部分14の遠位端と解放可能に係合するように構成されており、そしてこの遠位工具アセンブリ20は、設置アセンブリ202によって、本体部分18の遠位端に旋回可能に固定される(図28)。
図22〜図28もまた参照すると、工具アセンブリ20は、アンビルアセンブリ24およびカートリッジアセンブリ22(図22)を備える。アンビルアセンブリ24は、アンビル部分204およびカバープレート208を備え、このアンビル部分204は、複数のステープル変形凹部206(図23)を有し、そしてこのカバープレート208は、アンビル部分204の上表面に固定されて、これらの間に空洞210を規定する(図25)。カバープレート208は、ステープリングデバイス10の接近および発射の間に、組織を挟むことを防止するために提供される。空洞210は、軸方向駆動アセンブリ212の遠位端をスライド可能に受容するような寸法にされる(図28を参照のこと)。長手軸方向スロット214は、アンビル部分204を通って延び、軸方向駆動アセンブリ212の保持フランジ284(図28)の、アンビル空洞210を通る通過を容易にする。アンビル部分204に形成されたカム作用表面209は、軸方向駆動アセンブリ212によって係合されるように位置決めされ、アンビルアセンブリとカートリッジアセンブリとの接近を容易にし、そして組織198のクランプを容易にする(図25)。アンビル部分204に形成された1対の旋回部材211が、キャリア216に形成されたスロット213の内部に位置決めされ、アンビル部分を、間隔を空けた位置と接近した位置との間で案内する。1対の安定化部材215が、キャリア216に形成されたそれぞれのショルダー217に係合して、カム作用表面209が旋回部材211の周りで旋回する場合に、アンビル部分204がステープルカートリッジ220に対して軸方向にスライドすることを防止する。
カートリッジアセンブリ22は、細長支持チャネル218を規定するキャリア216を備える。細長支持チャネル218は、ステープルカートリッジ220を受容するような寸法および構成にされる。対応するタブ222およびスロット224が、それぞれ、ステープルカートリッジ220および細長支持チャネル218に形成され、ステープルカートリッジ220を、支持チャネル218内の固定された位置に保持するように機能する。ステープルカートリッジ220に形成された1対の支持支柱223は、キャリア216の側壁に載るように位置し、支持チャネル218内で、ステープルカートリッジ220をさらに安定化させる。
ステープルカートリッジ220は、複数のファスナー226およびプッシャー228を受容するための、保持スロット225を備える。間隔を空けた複数の長手軸方向スロット230は、ステープルカートリッジ220を通って延び、起動そり234の直立カムウェッジ232を収容する。中心長手軸方向スロット282は、ステープルカートリッジ220の長さに沿って延び、ナイフ刃280(図28)の通過を容易にする。外科手術用ステープラー10の作動の間、起動そり234は、ステープルカートリッジ220の長手軸方向スロット230を通って並進し、カムウェッジ232を進めてプッシャー228と連続的に接触させ、プッシャー228を、スロット224内で垂直に並進させ、そしてファスナー226を、スロット224からアンビルアセンブリ20のステープル変形空洞206内へと推進する。
図28および図29を参照すると、設置アセンブリ202は、上設置部分236および下設置部分238を備える。各設置部分は、両側にねじ切りされたボア240を備え、これらのボア240は、これらの設置部分にキャリア216の近位端を固定するための、ねじ切りされたボルト242(図22を参照のこと)を受容するような寸法にされる。中心に位置する1対の旋回部材244は、1対の結合部材246を通って上設置部分236と下設置部分238との間に延び、これらの結合部材は、本体部分18の遠位端に係合する。結合部材246の各々は、インターロック近位部分248を備え、このインターロック近位部分248は、本体部分18の近位端に形成された溝249に受容されて、設置アセンブリ202および本体部分18を、このインターロック近位部分に対して長手軸方向に固定して保持する。
使い捨て装填ユニット16の本体部分18は、上ハウジング半体250および下ハウジング半体252を備え、これらのハウジング半体は、外側ケーシング251に収容される。ハウジング半体250の近位端は、係合突起254を備え、これらの係合突起254は、細長本体部分14を、差込みカップリング型の様式で解放可能に係合するためのものである。ハウジング半体250の近位端はまた、挿入先端193を備え、この挿入先端193は、以下でさらに詳細に議論される。ハウジング半体250および252は、軸方向駆動アセンブリ212をスライド可能に受容するためのチャネル253を規定する。第二の関節運動リンク256は、ハウジング半体250と252との間に形成されたスロット258内にスライド可能に位置決めされるような寸法にされる。1対の押出しプレート255は、本体部分18の遠位端に隣接して、軸方向駆動アセンブリ212の遠位端に隣接して位置決めされ、工具アセンブリ20の関節運動および発射の間、駆動アセンブリ212が外側に膨らむことを防止する。
図28a〜図28hは、押出しプレートアセンブリ254aとして一般的に示される、押出しプレート255の代替の実施形態を図示する。押出しプレートアセンブリ254aは、可撓性本体255aおよびH字型ブロック256aを備える。可撓性本体255aは、近位端258aおよび遠位端260aを有する。これらの遠位端および近位端の各々は、それぞれ、保持部分258bおよび260bを備える。保持部分258bは、DLU 16の上ハウジング半体250および/または下ハウジング半体252に形成された凹部250aおよび/または252a内にしっかりと受容され、そして係合され、かつそのように構成される(図28b)。保持セクション260bは、1対のJ字型取り付け部材を備え、このJ字型取り付け部材は、設置アセンブリ202の上設置部分236および/または下設置部分238にそれぞれ形成された凹部236aおよび238aの内部にしっかりと受容され、そして係合し、かつそのように構成される。J字型取り付け部材の先端260cは、凹部236aおよび238b(図28g)に係合し、そしてロックされるように、角度を付けられており、そして好ましくは、凹部を形成する壁にプレスばめされる。ロック部材268a(図28d〜図28f)は、1対のレッグ266aおよび中心ウェブ267aを有するH字型本体を備える。各レッグ266aは、テーパ状の端部を有する細長保持部分270aを備える。ロック部材268aは、保持セクション258bに隣接してDLU 16の上ハウジング半体250および下ハウジング半体252にそれぞれ形成された凹部250aおよび252a内にプレスばめされ、保持セクション258bを、これらの凹部の内部にしっかりと固定する。押出しプレートアセンブリ254aの中心部分は、1対の実質的にU字型のばね部分262aを備える。U字型ばね部分262aは、工具アセンブリ20が起動される場合(すなわち、接近されるかまたは発射される場合)に、本体255aの中心部分が外向きにわずかに撓み、駆動アセンブリ212(図28)のスライドおよび関節運動の動きに適用することを可能にする。図28hに示されるように、H字型ブロック256aは、ばね部分262aの周りに小さいギャップを有するように位置決めされ、U字型ばね部分262aが撓み得る程度を制限し、デバイス10の起動の間に押出しプレートアセンブリ254aと駆動アセンブリ212とが締まることを防止する。押出しプレートアセンブリ254aは、駆動アセンブリ212の各側に位置し、デバイス10の起動の間(デバイス10が関節運動する場合を含む)に、駆動アセンブリ212が外向きに膨らむことを防止する。
図30および図31を参照すると、第二の関節運動リンク256は、少なくとも1つの細長金属プレートを備える。1つの実施形態において、2つ以上の金属プレートが積み重ねられて、リンク256を形成する。関節運動リンク256の近位端は、関節運動リンク130(図6を参照のこと)を係合するように構成されたフック部分258を備え、そして遠位端は、設置アセンブリ202の設置部分238に形成された突出部262を係合するような寸法にされたループ260を備える。突出部262は、旋回ピン244から横方向にずれており、その結果、第二の関節運動リンク256の線形運動は、設置アセンブリ202を、旋回ピン244の周りで旋回させ、工具アセンブリ20を、本体部分18に対して関節運動させる。
図32〜図35、および図39を参照すると、軸方向駆動アセンブリ212は、細長駆動梁266を備え、この細長駆動梁266は、遠位作業ヘッド268および近位係合セクション270を備える。駆動梁266は、材料の単一のシートから構成され得るか、または好ましくは、複数の積み重ねられたシートから形成され得る。係合セクション270は、1対の係合フィンガー270aおよび270bを備え、これらの係合フィンガー270aおよび270bは、駆動部材272に形成された対応する1対の保持スロット272aおよび272bに設置可能に係合するような寸法および構成にされる。駆動部材272は、近位窓274を備え、この近位窓274は、使い捨て装填ユニット16の近位端が外科手術用ステープリング装置10の細長本体14と係合する場合に、発射棒58の遠位端276(図12を参照のこと)を受容するように構成される。
駆動梁266の作業ヘッド268の遠位端は、ナイフ刃280を支持する垂直支持支柱278(図32)と、当接表面283とによって規定される。この当接表面283は、ステープリング手順の間、起動そり234の中心部分に係合する。表面285は、表面283の基部に位置し、そして支持部材287(図39)を受容するように構成される。この支持部材287は、ステープルカートリッジ220の底部に沿ってスライド可能に位置決めされる。ナイフ刃280は、ステープルカートリッジ220(図22)の中心長手軸方向スロット282を通って、駆動そり234のわずかに後方に並進し、ステープル止めされた身体組織の列の間に切開を形成するように位置決めされる。保持フランジ284は、垂直支柱278から遠位に突出し、そしてその遠位端において、円筒形カムローラ286を支持する。カムローラ286は、アンビル本体204のカム表面209に係合して、アンビル部分204を身体組織にクランプさせるような寸法および構成にされる。
図21および図36〜図38もまた参照すると、ロックデバイス288は、旋回ピン290の周りで、駆動部材270に旋回可能に固定される。ロックデバイス288は、チャネル296を規定する1対の細長滑走面292および294を備える。ウェブ298が、滑走面292および294の上面の一部を接合し、そして駆動部材272から遠位の位置で、駆動梁266に形成された細長スロット298の内部にフィットするような構成および寸法にされる。垂直カム300および302が、それぞれ、滑走面292および294から伸び、そして下ハウジング半体252の内面に沿って適合する。図38に最もよく示されるように、ねじりばね304が、駆動部材270に隣接して位置決めされ、そしてロックデバイス288の水平カム300および302(図36)に係合し、ロックデバイス288を、下ハウジング半体252に向けて下方に、レッジ310上へと垂直に付勢する。ロックデバイス288は、軸方向駆動アセンブリ212と一緒に、ハウジング部分200を通って並進する。ロックデバイス288の作動が、以下で記載される。
図80〜図96は、本開示の使い捨て装填ユニットの代替の実施形態を図示する。DLU 16に関して上で議論されたように、DLU 516は、設置アセンブリ522を備える。設置アセンブリ522は、上設置部分580および下設置部分582を備える。中心に位置する旋回部材584は、上設置部分580および下設置部分582の各々から、結合部材586に形成されたか移行部586aを通って延び、この結合部材586は、近位本体部分518の遠位端と係合する。結合部材586の各々は、インターロック近位部分588を備え、このインターロック近位部分588は、本体部分518の近位端に形成された溝590に受容されて、設置アセンブリ522および本体部分518を、互いに対して長手軸方向に固定された位置に保持する。
使い捨て装填ユニット516(図21)の本体部分518は、上ハウジング半体592および下ハウジング半体594を備え、これらのハウジング半体は、外側ケーシング596に収容される。ハウジング半体592の近位端は、器具10(図20)の遠位端を解放可能に係合するための係合ラグ596と、挿入先端598とを備える。ラグ596は、器具10の遠位端と差込みカップリング型の結合を形成する。ハウジング半体592および594は、軸方向駆動アセンブリ536をスライド可能に受容するためのチャネル600を規定する。関節運動リンク602は、上ハウジング半体592および下ハウジング半体594に形成されたスロット604の内部にスライド可能に位置決めされるような寸法にされる。1対の押出しプレートアセンブリ606が、本体部分518の遠位端に隣接して、軸方向駆動アセンブリ536の遠位端に隣接して位置決めされ、工具アセンブリ520の関節運動および発射の間に、駆動アセンブリ536が締まったり外向きに膨らんだりすることを防止する。
図81〜図89は、押出しプレートアセンブリ606の細部を図示する。各押出しプレートアセンブリ606は、横方向に可撓性の本体610およびH字型ブロック612を備える。可撓性本体610は、近位端614および遠位端616を備える。これらの遠位端および近位端の各々は、それぞれ、保持部分618および620を備える。保持部分618は、DLU 16(図21、図82、図85)の上ハウジング半体592および/または下ハウジング半体594に形成された凹部621および/または622の内部にしっかりと受容され、そして係合し、かつこのように構成される。保持セクション620は、1対のJ字型取り付け部材を備え、これらのJ字型取り付け部材は、ハウジングアセンブリ522の上設置部分580および/または下設置部分582に形成された凹部623および624にしっかりと受容され、そして係合し、そしてそのように構成される。J字型取り付け部材の先端630は、凹部623および624(図82)に係合されてロックされるように、角度を付けられており、そして好ましくは、これらの凹部を形成する壁にプレスばめされる。
ロック部材634(図84a〜図84c)は、1対のレッグ636および中心ウェブ638を有するH字型本体を備える。各レッグ636は、テーパ状の端部を有する細長保持突出部640を備える。ロック部材634は、保持セクション618に隣接して、DLU
16(図21)の上ハウジング半体592および下ハウジング半体594(図83)に形成された凹部621および622にプレスばめされ、かつそのような寸法にされ、保持セクション618をこれらの凹部の内部にしっかりと固定する。押出しプレートアセンブリ606の中心部分は、ばね部分すなわちばねセクションを備え、これは、好ましくは、実質的にU字型の1対のばね部分644を備える。U字型ばね部分644は、本体610の中心部分が軸方向に伸長し、そして長手方向軸に対してわずかに外向きに、または長手方向軸のわずかに外向きに曲がることを可能にし、駆動アセンブリ536(図80)のスライドおよび関節運動の動き(工具アセンブリ20(図21)が起動(すなわち、接近または発射)される場合を含む)に適合する。軸方向に伸長し得る支持部材を提供することによって、旋回軸に隣接する駆動アセンブリの内面と外面とに沿った曲率半径の差に起因するこの駆動アセンブリの束縛が、かなり減少される。
図81に示されるように、制限部材(これは、好ましくは、H字型ブロック612として形成される)は、ばね部分644の周りに小さいギャップを有するように位置決めされ、U字型ばね部分644が撓み得る程度を制限し、デバイス510の起動の間の押出しプレートアセンブリ606と駆動アセンブリ536とが結合するかまたは締まることを防止する。押出しプレートアセンブリ606は、駆動アセンブリ536の各側に、工具アセンブリ512の旋回軸に隣接して位置し、デバイス510の起動の間(デバイス510が関節運動する場合を含む)に、駆動アセンブリ536が外向きに曲がり、そして/または結合することを防止する。
図80および図87〜93を参照すると、関節運動リンク602は、少なくとも1つの細長金属プレートを備える。2つ以上の金属プレートが積み重ねられて、リンク602を形成し得る。関節運動リンク602の近位端は、フック部分660を備え、このフック部分660は、器具510の内部に位置決めされた関節運動機構と係合するように構成され、そしてその遠位端は、ループ662を備える。このループ662は、設置アセンブリ522の設置部分580に形成された突出部664に係合するような寸法にされる。突出部664は、旋回部材584から横方向にずれており、その結果、関節運動リンク602の直線状の動きは、設置アセンブリ522を、旋回部材584の周りで旋回させ、工具アセンブリ20(図21)を、近位本体部分518に対して関節運動させる。
細長本体部分14(図1)または近位本体部分518は、保持部材を備え得、この保持部材は、関節運動リンク602に所定の力が適用されるまで、工具アセンブリ520の関節運動を防止するためのものである。1つの実施形態において、近位本体部分518の下ハウジング半体594は、凹部666を備え、この凹部666は、付勢部材668(例えば、圧縮ばね)およびボール670を受容するような寸法にされる。関節運動部材またはリンク602は、ボール670を部分的に受容するような寸法にされた、窪み672を備える、ボール670と窪み672との間の係合は、工具アセンブリを関節運動させることが望まれるまで、関節運動リンク602を非関節運動位置に保持する。図90〜図93を参照すると、代替の実施形態において、球状突出部674が、下ハウジング半体594とモノリシックに、または一体的に形成され、この突出部674は、関節運動リンク602の凹部(ここでは、窪み672として示される)の内部に受容されるような寸法である。切り出し部676が、下ハウジング半体594に形成され、その結果、突出部674は、可撓性の壁678に支持される。工具アセンブリ520が非関節運動位置にある場合、突出部674は、窪み672の内部に載り、所定の軸方向の力がリンク602に適用されない限り、関節運動リンク602(図91)の動きを防止する。充分な、または所定の軸方向の力がリンク602に適用され、そしてリンク602が動いて工具アセンブリを関節運動させると、可撓性の壁678は、図21に図示されるように下方に撓み、関節運動リンク602が遠位に動くことを可能にする。複数の突出部がこのハウジングに提供されて、この工具アセンブリが、複数の関節運動位置および非関節運動位置で選択的に保持され得ることが、予測される。あるいは、凹部がこのハウジングに形成され得、そして突出部が関節運動リンクに提供され得る。上に開示された保持部材は、このデバイスの細長本体部分14に形成され得ることもまた、予測される。
図80および図94〜図96を参照すると、軸方向駆動アセンブリ536は、細長駆動梁680を備え、この細長駆動梁680は、遠位作業ヘッド682(図80)および近位係合セクション684を備える。駆動梁680は、材料の単一のシートから構成され得るか、または好ましくは、複数の積み重ねられたシートから構成され得る。係合セクション684は、1対の係合フィンガー686を備え、これらの係合フィンガー686は、駆動部材690に形成された対応する1対の保持スロット688を設置して係合するような寸法および構成にされる。駆動部材690は、近位窓692を備え、この近位窓692は、使い捨て装填ユニット512の近位端が外科手術用ステープリング器具10(図21)の細長本体と係合している場合に、器具10の発射棒の遠位端を受容するように構成される。
駆動梁680の遠位端は、垂直支持支柱694および当接表面696によって規定され、この垂直支持支柱694は、ナイフ刃578を支持し、そしてこの当接表面696は、ステープリング手順の間、起動そり234(図22)の中心部分と係合する。表面698は、表面696の基部に位置し、そして支持部材(図示せず)を受容するように構成される。この支持部材は、ステープルカートリッジアセンブリ22(図22)の底部に沿って、スライド可能に位置決めされる。ナイフ刃578は、起動そり234のわずかに後方の位置で、ステープルカートリッジアセンブリ22の中心長手軸方向スロットを通って並進し、ステープル留めされた身体組織の列の間に切開を形成するように位置決めされる。保持フランジ540は、垂直支柱694から遠位に突出し、そして円筒形カムローラ700を、その遠位端で支持する。カムローラ700は、アンビル本体204のカム表面209に係合して、アンビル本体204に身体組織をクランプさせるような寸法および構成にされる。
図80および図93〜図96を参照すると、ロック部材702は、駆動梁680の近位端に支持される。ロック部材702は、ほぼH字型形状の構成ならびに1対のアーム710を有し、この構成は、第一のレッグ704および第二のレッグ706、横棒部分708、ならびに1対のアーム710を備える。各レッグ704および706は、横方向突出部712を備える。横棒部分708は、駆動アセンブリ536の駆動梁680に形成されたスロット714の内部に位置決めされる。突出部712は、下ハウジング半体594に形成された凹部716の内部に受容される。所定の力を可動ハンドル28に適用されて駆動梁680を遠位に進めることによって、駆動アセンブリが起動されると、突出部712は、凹部716から強制的に出され、器具510が起動されたという可聴指標または触覚指標を提供する。ロック部材702はまた、所定の軸方向の力が駆動梁680に適用されるまで、駆動梁680をDLU 512における固定された位置にロックすることによって、例えば、搬送の間のDLU 512の不注意による部分的な起動を防止する。
(作動の順序)
(A.DLUの取り付け)
図20および図40〜図48を参照すると、ステープリングデバイス10を使用するためには、DLU 16が、最初に、細長本体14の遠位端に固定される。DLU 16(図41)を細長本体14(図40)に固定するためには、DLU 16の挿入先端193が、発射棒58の遠位端276の周りに位置決めされ、そして図42および図43において矢印「A」によって示される方向に、軸方向に移動される。細長本体14の遠位端に形成されたチャネル(図示せず)は、第二の関節運動リンク256のフック部分258をスライド可能に受容するために、提供される。ラグ254はまた、細長本体14の遠位端のチャネル14b(図40)の内部に位置決めされる。挿入先端193が細長本体14の内部に進められるにつれて、ラグ254のうちの1つが、ロックボタン190の係合フィンガー190aに係合し、ロックボタン190を、ばね194の付勢に逆らって、図43および図44において矢印「B」によって示される方向に、細長本体14の内部で近位に移動させる。ロックボタン190が近位に移動すると、当接表面190bが、プレートとばねとのアセンブリ192のプレート192aに係合し、プレート192のブロック部分192bを、図44において矢印「C」によって示される方向に推進し、発射棒58(図44)に形成された切り欠き196に入れる。ブロック部分192bを発射棒58の切り欠き196の内部に位置決めすることによって、DLU 16がロック位置まで回転されるまで、ステープリングデバイス10が起動(すなわち、接近または発射)されることを防止する。
図45を参照すると、DLU 16を細長本体14において適所にロックするために、DLU 16および/または本体14は、図45において矢印「D」によって示される方向に互いに対して回転され、ナブ254を、ロックボタン190のフィンガー190aとの整列からはずすように動かす。このことが起こると、ロックボタン190は、ばね194によって、図48において矢印「E」によって示される方向に移動し、プレート192aのブロック部分192bが、ばね192cによって、図48において矢印「F」によって示される方向に動かされ、発射棒58の切り欠き196から出ることを可能にする。フィンガー190aは、ナブ254の側部の位置まで移動して、DLU 16を細長本体14にロックする。DLU 16が適所にロックされた後に、DLU 16を細長本体から取り外すためには、ロックボタン190が手で近位に動かされなければならず、そしてこのことは、発射棒58が引き込まれた位置にある場合にのみなされ得る。図46に図示されるように、DLU 16が細長本体14にロックされる場合、関節運動リンク130の係合構造体160は、第二の関節運動リンク256のフック部分258と作動可能に係合する。
図40A〜図40Dは、デバイス10の細長本体の代替の実施形態(一般に、14’として示される)を図示する。細長本体14’は、遠位端15’を備え、この遠位端15’は、開口部14a’およびほぼ長手軸方向に延びるチャネル14b’を規定する。開口部14a’は、SULU 16の挿入先端193(図38)を受容するような寸法にされ、そしてチャネル14b’は、SULU 16のラグ254(図38)を受容するような寸法にされる。細長本体14’は、チャネル14b’を規定する壁14c’が、面取りされたかまたは角度の付いた遠位端14d’を有する点で、本体14(図40)とは異なる。面取りされた遠位端14d’は、チャネル14b’内に、漏斗様の挿入開口部14e’を提供する。
図40B〜図40Cを参照すると、SULU 16が本体部分14’の開口部14a’に挿入されると、ラグ254がチャネル14b’(図40C)と整列していない場合、面取りされた遠位端14d’が、ラグ254(および従って、SULU 16)にカム作用するかまたはラグ254を再度方向付け、その適切な、または整列された配向にする(図40D)。面取りされた遠位端14d’は、鋭利な侵入角を有するように図示されるが、他の角度が予測される。すなわち、面取りされた遠位端は、チャネル14b’へのより大きい入口開口部14e’(図40D)を規定する角度(例えば、60°以上)を有し得る。遠位端14d’についての他の構成が、予測される。例えば、遠位端14d’は、SULUを回転方向で案内するための、螺旋状表面を備え得る。
(B.センサ機構の作動)
ここで図44および図49〜図52を参照すると、DLU 16が、図44において矢印「A」によって示される方向に細長本体14に挿入される場合、DLU 16の先端193は、センサプレート170の遠位端170aに係合し、センサプレート170を、図44において矢印「G」によって示される方向に近位に移動させる。センサプレート170の近位端170bは、次に、センサキャップ174を、図49において矢印「H」によって示される方向に近位に強制的に動かす。センサキャップ174のフランジ174bは、ラックロック開放部材172と係合し、その結果、ラックロック解放部材172は、図51において「H」によって示される方向に近位に動かされ、ラックロック64と係合する。ラックロック解放部材172トラックロック64との係合により、ラックロック64は、図51において矢印「J」によって示される方向に回転し、ラックロック64のブロック部分64aを、つめ48と起動シャフト52の歯付きのラック60との間の係合をもはや妨害しない位置に動かし、そしてラックロック64のロック部分64bを動かして、起動シャフト52の凹部52aから外す。センサキャップ174の近位への移動はまた、センサキャップ174aを、図52において矢印「K」によって示される方向に、カム部材の切り出し部176から動かし、外科手術用ステープリングデバイス10の関節運動機構の作動を可能にする。
図42Aおよび図52Aを参照すると、上で議論されたように、ステープリングデバイス10は、関節運動するDLUと関節運動しないDLUとの両方と共に使用可能である。関節運動しないDLU 16a(図42A)は、挿入先端193(図42を参照のこと)を備えない。従って、センサプレート170、センサキャップ174およびロック解放機構172を備えるセンサ機構は、DLU 16aが細長本体14に取り付けられる場合、より少ない距離だけ近位に移動する。このセンサ機構が近位に移動する距離は、ラックロック解放部材172を起動シャフト52から脱係合させるために十分であるが、タブ174aを切り出し部176(図52A)から移動させるためには不十分である。
図47〜図49を参照すると、DLUが外科手術用ステープリングデバイス10に固定される場合、垂直つめ66は、関節運動シャフト52に形成された当接表面52aの下方に位置し、そして引き込まれた位置に推進される。図50に図示されるように、この位置において、垂直つめ66のカム表面80は、プランジャ72のカム部材76の下方に位置する。外科手術用ステープリングデバイス10は、ここで、組織320の周りで接近される準備ができている(図45)。
(C.接近)
図54および図55を参照すると、カートリッジアセンブリ22およびアンビルアセンブリ24を接近させるためには、可動ハンドル28が、図54において矢印「L」によって示される方向に、起動行程を介して動かされる。すなわち、可動ハンドル28は、ねじりばね42の付勢に逆らって、静止ハンドル26の方へと圧縮され、つめ48の係合フィンガー62を、起動シャフト52に形成されたショルダー52bと係合させる。起動行程を介する可動ハンドル28の引き続く移動は、起動シャフト52および発射棒58を前進させる。起動シャフト52が進むにつれて、起動シャフト52に形成された切り欠き67が、垂直つめ69と整列するように移動し、そして垂直つめ69は、ばね部材70によって、図55において矢印「M」によって示される方向に推進され、切り欠き67に入り、起動シャフト52のさらなる前進を防止する(図55)。
図56および図57を参照すると、発射棒58は、その遠位端において、駆動梁266を備える軸方向駆動アセンブリ212に接続され、その結果、発射棒58の前進は、図56および図57において矢印「N」によって示される方向に、駆動梁266を前進させる。駆動梁266が進むにつれて、カムローラ286は、アンビル部分204(図22)のカム表面209に係合するように移動し、アンビル部分204を、図57において矢印「O」によって示される方向に推進して、カートリッジアセンブリ22およびアンビルアセンブリ24を接近させ、これらのアセンブリの間に組織320をクランプさせる。
図58および図59を参照すると、可動ハンドル28が起動されてカートリッジアセンブリ22とアンビルアセンブリ24とを接近させた後に、付勢部材42が、ハンドル28を、図58において矢印「P」によって示される方向に戻し、静止ハンドル26から間隔を空けた、非圧縮位置にする。図示されるように、この位置において、垂直つめ69は、先端69aが起動シャフト52の切り欠き67の内部に位置する位置まで延長し、従って、起動シャフト52がさらに進むことを防止する。この延長した位置において、垂直つめ69のカム表面80は、プランジャ72のカム部材76と整列する(図59を参照のこと)。
(D.プランジャの作動)
図60〜図62を参照すると、ステープリングデバイス10が接近する場合、垂直つめ69は、機動シャフト52の切り欠き67と係合して、起動シャフト52をこの接近した位置にロックする。起動シャフト52を解放するか、またはロック解除し、そしてステープルデバイス10を、発射の準備ができた位置にするために、プランジャ72が提供される。プランジャ72が、図61において矢印「Q」によって示される方向に押されると、プランジャ72のカム部材76が、垂直つめ69のカム表面80と係合し、垂直つめ69を、図61において矢印「R」によって示される方向に推進し、その引き込まれた位置にする。この引き込まれた位置において、垂直つめ69の先端69aは、起動シャフト52の切り欠き67の外側にあり、そしてデバイス10は、発射の準備ができた位置にある。垂直つめ69は、プランジャ72のカム表面76と、垂直つめ69のカム表面80の凹部82との間の係合によって、引き込まれた位置に維持される。
(E.外科手術用ステープリングデバイスの発射)
図63〜図65を参照すると、ステープリングデバイス10を発射するためには、可動ハンドル28が、図63において矢印「L」によって示される方向に、第二の起動行程を介して移動される。この間に、つめ48の係合フィンター62は、起動シャフト52の歯付きのラック60と係合し、起動シャフト52および発射棒58を遠位に進める。図60を再度参照すると、起動シャフト52が遠位に動くにつれて、起動シャフトに形成された第二の当接表面52bが、垂直つめ69と係合し、垂直つめ69を下向きに、図64において矢印「R」によって示される方向に移動させ、プランジャ72のカム部材76を、垂直つめ69のカム表面80から脱係合させ、そしてばね78が、図64において矢印「S」によって示される方向にプランジャ72を戻し、そのニュートラル位置にすることを可能にする。
図66および図67を参照すると、発射棒58が上で議論されたよう式で進められると、駆動梁266が、図66および図67において矢印「T」によって示される方向に進められて、起動そり234をステープルカートリッジ22に通して進め、同時に、ナイフ280(図31)で組織を切断し、そしてプッシャー228を駆動させて、ステープル226をカートリッジから連続的に排出する。
外科手術用ステープリングデバイス10は、ステープルカートリッジを有するDLUを受容するように適合される。このステープルカートリッジは、約30mm〜約60mmの長さを有する、直線状の列の状態のステープルを有する。外科手術用ステープリングデバイス10の発射の間の、可動ハンドル28の各起動行程により、起動シャフト52が約15mm前進するが、他の長さが予測される。従って、45mmのステープルの列を有するカートリッジを発射させるためには、可動ハンドル28は、可動ハンドル28の接近行程またはクランプ行程の後に、3回の起動行程を通って移動しなければならない。
(F.引き込み機構)
図68は、外科手術用ステープリングデバイス10の引き込み機構の作動を図示する。
使用において、戻しノブ36が、外科医によって、図68において矢印「U」によって示される方向に後方に引かれる場合、結合棒82は、棒82が起動シャフト52のスロット84内をスライドするにつれて、最初、解放プレート86を起動シャフト52に対して後方に移動させ、その結果、ピン88が、解放プレート86に、矢印「V」によって示される方向に下向きにカム作用して、起動シャフト52の歯付きのラック60を覆う位置にし、そしてつめ48のフィンガー62を、歯付きのラック60から脱係合させる。結合棒82が、スロット84の後端84a(図5A)と係合する位置まで後方に引かれると、ノブ36のさらなる後方への移動は、起動シャフト52および発射棒58の近位への移動を引き起こす。
(G.関節運動機構の作動)
図69〜図72を参照すると、関節運動レバー122は、工具アセンブリ20の関節運動を引き起こすように旋回可能である。より具体的には、関節運動レバー122は、レバーピン132(図12)の周りで回転または旋回し、レバー122の突出部134(図11)は、カムカバー126およびカム部材124を、回転可能なノブ32の横断チャネル120を横切って移動させる。横断チャネル124を横切るカム部材124の移動は、段付きのカムスロット146を、カムピン148の第一の突出部150に対して移動させ、これによって、カムピン148を、回転可能なノブ32(図11)の長手軸方向スロット144に通して移動させる。カムピン148の長手軸方向での移動は、駆動部材128および関節運動リンク130の、対応する長手軸方向の移動を引き起こす。図69に図示されるように、レバー122が反時計回りの方向に観点する場合、関節運動リンク130は、近位に移動するかまたは引き込まれる。図70に図示されるように、レバー122が時計回りの方向に回転する場合、関節運動リンク130は、遠位に移動するかまたは進められる。
図71〜図73に図示されるように、関節運動リンク130の遠位端は、第二の関節運動リンク256の近位端に作動可能に接続される。関節運動リンク256の遠位端は、設置アセンブリ200(図73)の突出部262に接続される。突出部262は、旋回部材244から横方向にずれており、その結果、関節運動リンク256の移動は、工具アセンブリ20の関節運動を引き起こす。より具体的には、関節運動リンク130が引き込まれる場合(図69)、関節運動リンク256は引き込まれ、そして工具アセンブリ20は、図75において矢印「X」によって示される方向に関節運動する。関節運動リンク130が進められると(図70)、関節運動リンク256もまた進められ、そして工具アセンブリ20は、図74において矢印「Y」によって示される方向に関節運動する。
図76および図77を参照すると、回転ノブ32は、ハンドルアセンブリ12に対して回転可能であり、細長本体14およびDLU 16(工具アセンブリ20を含む)を、細長本体14の中心長手方向軸の周りで回転させる。図76および図77に図示されるように、外科手術用ステープリングデバイス10は、工具アセンブリ20が関節運動している間に回転され得る。デバイス10はまた、回転され得、その後、関節運動され得る。
(H.ロックアウト機構の作動)
ここで図36〜図38、図78および図79を参照して、ロックアウト作動の順序が、詳細に記載される。図38において、ロックアウトデバイス288は、発射前の位置で示されており、この発射前の位置において、垂直カム300および302が、下ハウジング半体252(図37)に形成された突出部330(図36)の頂部に載っている。この位置において、ロックデバイス288は、下ハウジング半体252の底面に形成された突出部332(図37)との整列から外れて保持されており、そしてウェブ298は、駆動梁266に規定された棚334(図38)と長手軸方向に併置される。この構成は、外科医が位置に満足するまで、ロックデバイス288を起動させて使い捨て装填ユニット16を使用不可能にすることなく、アンビル24(図39)が開かれ、そしてステープルされるべき組織上に再配置されることを可能にする。
図72に示されるように、駆動梁266の遠位への移動の際に、ロックデバイス288は、突出部330(図示せず)から外れ、そしてばね304によって、基部の下ハウジング半体252と係合するように、突出部332に対して遠位に付勢される。ロックデバイス288は、この装置の発射の間中、この構成に維持される。
駆動梁266を、図78において矢印「U」によって示される方向に引き込む際に、ロックデバイス288の最遠部が突出部332に接近するまで、ロックデバイス288は、突出部330を越えて通過し、そして突出部332の上に載る。ばね304は、ロックデバイス288を、突出部332と併置して整列するように付勢し、使い捨て装填ユニットを効果的に使用不可能にする。この装置を再度起動させようと試みる場合、発射棒58が、ロックデバイス288の近位端表面(この表面は、旋回ピン342の周りにモーメントを付与するように、対角線上にスロットが付いている)に当接する。その結果、ロックデバイス288の遠位端は、突出部332と接触するように、回転により推進される。図79において矢印「AA」によって示される方向に、遠位への力を加え続けることは、ロックデバイスに付与されるモーメントを増加させるようにしか働かず、従って、このロックデバイスは、突出部332に当接し、そして発射棒58の遠位への移動を妨げる。
種々の改変が、本明細書中に開示された実施形態に対してなされ得ることが、理解される。従って、上記説明は、限定として解釈されるべきではなく、単に、好ましい実施形態の例示として解釈されるべきである。当業者は、添付の特許請求の範囲の範囲および精神の範囲内での、他の改変を予測する。
10 外科手術用ステープリングデバイス
12 ハンドルアセンブリ
14 細長本体
16 使い捨て装填ユニット
18 近位本体部分
20 遠位工具アセンブリ
22 カートリッジアセンブリ
24 アンビルアセンブリ

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