JP2009507615A - 経鼻カニューレ - Google Patents

Abstract

ガス流通路を画定する基部（１１０５）及び第２のガス流通路を画定し第１のガス流通路と気体伝達状態において治療ガスフローをユーザの鼻孔に向けるための１以上のノズル（１１２６、１１３１）を含んでなる、経鼻カニューレ（１１００）。経鼻カニューレは、ユーザの鼻孔内のガス特性を測定するための１以上のセンサを含んでもよい。ノズルは、ユーザの鼻孔に挿入される経鼻インサートでもよく、経鼻インサートと鼻腔の密閉を防ぐために凹部又はへこみを備える。ノズルはユーザの鼻孔への挿入を避ける形状でもよく、これにより鼻腔の密閉を防止する。停止部（１１９０）を、ユーザの鼻柱に係合する２つのノズルの間に位置決めし、ユーザの鼻孔へのノズル挿入を防いでもよい。内部ガス特性を計測するためにユーザの鼻孔にセンサを挿入して支持するための、伸長部（１１７２、１１７０）を備える。
【選択図】図１０

Description

（背景技術）
経鼻カニューレは、酸素治療法、睡眠時無呼吸の治療、及び呼吸サポートを含んでなる治療効果用の呼吸ガスを送達するために用いられる。

しかしながら、ある種の経鼻カニューレを用いる治療法は、重要な治療パラメータに関して利用可能な情報を欠いているために制約されうる。これらのパラメータは、ユーザの上部気道内ガスに関する、圧力、流速、及び二酸化炭素発生等の情報を含んでなる。当該又は他のデータは、治療並びに治療制御及びモニタリングの有効性の判定において有用でありうる。

加えて、従来の経鼻カニューレのデザインは（特に新生児の酸素治療用にデザインされたものは）ユーザの鼻孔への密閉形成が望ましくなく、このためにユーザの健康を損なう効果を有していた可能性がある。

（発明の種々の実施形態の記載）
本発明は、本願明細書において添付の図面を参照して記載され、ここにいくつかの実施形態を示すが、これが全てではない。実際、本発明は、本願明細書に記載の実施形態に限定されるように解釈すべきではない多くの異なった形態において、実施しうる。むしろ、本開示が適用可能な法的要求を満たすように、これらの実施例は設けられている。同じ数は、全体にわたって同じ要素を表す。例えば、要素１３０、２３０、３３０、４３０、５３０、８３０、及び９３０は、全て、本発明の種々の実施形態に係る経鼻インサートである。

（機能の概要）
本発明の種々の実施形態に係る経鼻カニューレは、高流速治療ガスを患者の鼻を介して患者の上部気道に送達するよう構成しうる。このようなガスは、例えば、空気、湿気、酸素、治療ガス又はこれらの混合物を含んでなり、加温してもよく、加温しなくてもよい。本発明の特定の実施形態において、前記カニューレは、ＣＰＡＰ（持続的気道陽圧法）アプリケーションに有用であり、睡眠時無呼吸の治療、及び呼吸サポートを患者に提供する際（例えば、腹部外科手術後）、いびきの軽減、又は他の治療用途に有用でありうる。

本発明の実施形態に係る経鼻カニューレは、１以上の経鼻カニューレ内に隣接する（又は、容易に位置決めできるように取り付けた）１以上のセンサを含んでなる。従って、経鼻カニューレは、経鼻カニューレがユーザにより稼動消耗する時には、１以上のセンサの少なくとも一部がユーザの片方又は両方の鼻孔内の適切な位置になるように構成してもよい。これは、特にユーザの鼻及び／又はユーザの上部気道の内部環境を評価するのに有効でありうる。後で詳しく述べるように、本発明の種々の実施形態において、カニューレは、使用中の時に患者の鼻孔を密閉しないように取り付ける。

本発明の他の実施形態に係る経鼻カニューレは、使用の間にユーザの鼻孔の外に残るように取り付けるノズルを含んでなる。従って、カニューレの使用中に、ノズルが患者の鼻孔を密閉することを避けている。いくつかの実施形態において、経鼻カニューレは、片方又は両方の鼻孔内の圧力を検出するためにユーザの鼻孔に挿入される伸長部を含んでなる。

本発明の特定の実施形態において、経鼻カニューレの経鼻インサートの両方に隣接して、又は内部に、センサを備える。種々の他の実施形態において、ユーザの鼻孔内に延びる１以上の伸長部に隣接して、又は内部に、センサを備える。種々の実施形態において、伸長部を、経鼻インサート又はノズルと共に用いてもよい。センサの使用は、例えば、ユーザの鼻孔の一方から他方への環境変化のモニタに有用でありうる。この情報は、例えば、優位な空気の流れがユーザの一方の鼻孔から他方に、いつ変化するかを計測する助けになり、これは所望の治療フロー特性に影響しうる。従って、各鼻孔からのデータは、ユーザの治療計画の立案又は修正において有用な情報提供になりうる。

（具体的なカニューレ構造の概要）
図１に、本発明の一実施形態に係るカニューレ１００を示す。この図から理解しうるように、本実施形態において、カニューレ１００は、中心部１１０、第１の端部１１５及び第２の端部１２０を含む中空の細長いチューブ基部１０５を含んでなる。図１に示すように、第１及び第２の端部１１５、１２０は中心部１１０に対して屈曲してもよい。

本発明の種々の実施形態において、カニューレ１００は、第１の端部１１５の外端に隣接する第１の入口１１７、及び第２の端部１２０に隣接する第２の入口を含んでなる（他の実施形態においては、カニューレは、こうした入口を１つだけ含みうる）。カニューレ１００は、さらに、経鼻カニューレ基部１０５から外延し、基部内部と気体伝達状態にある、一対の中空で、細長い、管状の経鼻インサート（例えば経鼻カテーテル）１２５、１３０を含んでなる。種々の実施形態において、経鼻インサート１２５、１３０の各々の中心軸は実質的に互いに平行であり、経鼻カニューレ基部１０５の中心部１１０の中心軸に実質的に直角である。

本発明の特定の実施形態において、カニューレは、センサがカニューレ内部に隣接又は内部に導入され、ユーザによりカニューレが稼動消耗する時には、センサがモニタする環境がユーザの鼻及び／又は上部気道の内部環境を反映するように、当該センサを導くために取り付けられる、少なくとも１つの導管を画定する。本発明の種々の実施形態において、ユーザは、一時的に導管中に又は導管を通過してセンサを挿入し、カニューレシステムの正しいセッティングを計測し、次いで正しいセッティングが為された後にセンサを外してもよい。他の実施形態において、センサは、経時的にカニューレ内（又は隣接）のガスのデータをモニタする目的のため（例えばユーザの治療計画を制御する目的のため）に、導管内の適切な位置に残してもよい。さらなる実施形態において、導管の出口に隣接してセンサを位置決めしてもよい。

センサは、カニューレ内への呼吸ガスフローを制御するコンピュータに接続（例えば、電線経由で）してもよい。コンピュータは、センサから受信した情報を用い、このガスフロー及び／又は他のシステムの特性を制御してもよく、当該情報が所定の基準（例えば、当該情報が患者気道内における潜在的に危険な状態を示す場合）を満たすならば警報を出してもよい。

図８Ａ−Ｃから理解しうるように、本発明の特定の実施形態においては、カニューレの導管８５０の少なくとも１つは、カニューレ８００側壁により画定され、その内部に延びる。あるいは、導管は、カニューレにより定義される内部通路の中に配置されうる。例えば、１以上の導管を、カニューレ内面に直接隣接（例えば、カニューレ基部の内面、又はカニューレの経鼻インサートのうちの１つの内面に、隣接）して取り付けられるチューブと画定してもよい。好適には、（１）導管に接続する１以上の入口においてガスフローを受けるため、及び（２）このガスフローをカニューレ内の出口へ導くために、カニューレの導管を取り付ける。種々の実施形態において、カニューレの経鼻インサートの１つの外部部分の範囲内に、１以上の入口を画定する。

図１から理解しうるように、本発明の種々の実施形態において、カニューレ導管出口１３６、１４１のそれぞれを、各々の細長く実質的に管状の出口部材１３５、１４０の端部に配置する。例えば、図１に示した実施形態において、カニューレ１００は、カニューレの第１の経鼻インサート１２５と実質的に平行である、第１の出口部材１３５を含んでなる。この実施形態において、第１の出口部材１３５及び第１の経鼻インサート１２５を、図１に示すように、経鼻カニューレ基部１０５の反対側に位置決めしてもよい。同様に、本発明の特定の実施形態において、カニューレ１００は、カニューレ第２の経鼻インサート１３０と実質的に平行である、第２の出口部材１４０を含んでなる。第２の出口部材１４０及び第２の経鼻インサート１３０を、好適には経鼻カニューレ基部１０５の反対側に位置決めしてもよい。

本発明の種々の実施形態において、センサ（例えば圧力、温度又はＯ_２センサ）を、少なくとも１のカニューレ出口１３６、１４１（好ましくは各々）に隣接して設け、出口１３６、１４１からのガス特性を測定するために用いる。本発明の別の実施形態において、アクセサリチューブを用いて各出口１３５、１４０に、少なくとも１のセンサ（及び／又は少なくとも１の外部モニタリング機器）を接続し、これは例えば、カニューレ１００から間隔を離してもよい。

本発明のさらに別の実施形態において、導管の範囲内に１以上のセンサを備え、導管を通じてアクセスするガスの特性の測定に用いる。この実施形態において、各センサからの情報は、例えば、センサの導管の出口１３５、１４０を通って延びる電線を介し、センサからカニューレ外の制御系にリレーしてもよい。

本発明の別の実施形態において、カニューレの導管の各々は：（１）入口１５２、１５４から；（２）カニューレの経鼻インサート１２５、１３０のうちの１つの側壁を通過し又は隣接し；（３）カニューレ本体部１０５の側壁を通過して又は隣接して；並びに、（４）カニューレ本体部１０５の中に画定されるか又は隣接して配置される出口１３５、１４０へ延びてもよい。このような一実施形態において、導管は、カニューレの本体部分の内面に隣接して配置される、実質的に管状の部分を含んでなる。

図２から理解しうるように、本発明の特定の実施形態において、カニューレ２００は、カニューレ２００の外部に統合される（例えば、カニューレの経鼻インサート２２５、２３０のうちの１つの外面内に形成される凹部２２３の範囲内に）、少なくとも１のセンサ２４５を含んでなる。本実施形態において、センサ２４５からの情報は、センサ２４５から、導管及び導管出口２３５、２４０を通って延びる電線２４６を介し、カニューレ２００の外側の制御系にリレーしてもよい。本発明の種々の実施形態において、導管は、カニューレ経鼻インサート２２５、２３０のうちの１つの側壁の内部を通過又は隣接して、及び／又は、カニューレ本体部２０５の側壁内部を通過するか又は隣接して延びる。

本発明の特定の実施形態において、少なくとも１のセンサ２４５を、ユーザが容易には外せないように、カニューレ１００に固定接着する。また、特定の実施形態において、少なくとも１のセンサ２４５は、センサ２４５が容易にカニューレ１００に隣接して取り外せるように（並びに、ある実施形態においては再度取り付けるように）、着脱可能に接続する。

カニューレ１０００は、中心部１０１０、第１の端部１０１５及び第２の端部１０２０を含む、中空で細長い管状の基部１００５を含んでなる。図１０に示すように、第１及び第２の端部１０１０、１０１５は、中心部１０１０に対して屈曲しうる。本発明の種々の実施形態において、カニューレ１０００は、第１の端部１０１５の外端部に隣接する第１の入口１０１７、及び第２の端部１０２０の外端部に隣接する第２の入口１０２２を含んでなる。

カニューレ１０００は、表面的に経鼻カニューレ基部１００５から外延する、一対の中空で細長い管状ノズル（第１ノズル１０２６及び第２ノズル１０３１）を含んでなる。種々の実施形態において、ノズル１０２６、１０３１の各々の中心軸は、実質的に互いに平行で、経鼻カニューレ基部１００５の中心部１０１０の中心軸に、実質的に直角である。種々の実施形態において、ノズル１０２６、１０３１は、カニューレ基部１００５の内部と気体伝達状態にある導管を画定する。本発明の特定の実施形態において、カニューレ使用中は、第１及び第２ノズル１０２６、１０３１はユーザの鼻孔の外側に位置決めするよう取り付ける。特定の実施形態において、ノズル１０２６、１０３１のそれぞれは、各々のノズル出口を画定する。例えば、第１ノズル１０２６は第１ノズル出口１０８３を画定し、第２ノズル１０３１は第２ノズル出口１０８４を画定する。種々の実施形態において、経鼻カニューレ１０００をユーザの鼻孔に隣接して動作可能に位置決めすると、ノズル出口１０８３、１０８４はそれぞれ、対応するユーザの鼻孔の１つに集中してガスフローを導くように位置決めされる。

図１２に示した実施形態等の、別の実施形態において、経鼻カニューレ１２００は、カニューレ基部１２０５の内部で気体伝達状態にある導管又は空気の流路を画定する、単一のノズル１２２７を含みうる。後で詳しく述べるように、種々の実施形態において、ノズル１２２７は、カニューレ基部１２０５から外延し、長方形又は楕円形の横断面を有する。当該及び他の実施形態において、ノズル１２２７は、カニューレ１２００を使用するユーザの鼻孔の両方に、同時にフォーカスしてガスフローを送達する形状をとる。

種々の実施形態において、経鼻カニューレは、ユーザの鼻孔の１つ以上へに挿入するよう取り付けられる、１つ以上の伸長部を含んでなる。例えば、図１０に示した実施形態に戻ると、経鼻カニューレ１０００は、経鼻カニューレ１０００の使用中にそれぞれの伸長部１０７０、１７０２を各々１のユーザの鼻腔に挿入できるように、十分に長い複数の伸長部（例えば、第１の伸長部１０７０及び第２の伸長部１０７２）を含んでもよい。種々の実施形態において、伸長部１０７０、１０７２はそれぞれ、対応するノズル１０２６、１０３１の中心軸と実質的に平行にある中心軸を有してもよい。図１０から理解しうるように、特定の実施形態において、経鼻カニューレがユーザの鼻孔に隣接して動作可能に位置決めされる時に、第１の伸長部１０７０は、対応する第１ノズル１０２６の中心軸と実質的に平行かつ下方にある、中心軸を有する。同様に、種々の実施形態において、経鼻カニューレがユーザの鼻孔に隣接して動作可能に位置決めされる時に、第２の伸長部１０７２は、対応する第２ノズル１０３１の中心軸実質的に平行かつ下方に中心軸を有する。種々の他の実施形態において、伸長部は、対応するノズル１０７０、１０７２の内部に置かれ、これらから外延してもよい。

さらなる例として、図１２に、複数の伸長部（第１の伸長部１２７０及び第１の伸長部１２７２）を有する、経鼻カニューレ１２００の例を示す。この両者は、経鼻カニューレ１２００がユーザの鼻に隣接して動作可能に位置決めされる時に、単一のノズル１２２７の実質的に下方に置かれる。一実施形態において、第１及び第２の伸長部１２７０、１２７２の中心軸は、ノズル１２２７の中心軸と、実質的に平行でもよい。また、種々の実施形態において、伸長部１２７０、１２７２の一方又は両方を、ノズル１２２７の中に置いてもよい。当該及び他の実施形態において、伸長部１２７０、１２７２のそれぞれの遠位端は、ノズル１２２７の遠位端を超えて延長してもよい。

上述のように、本発明の特定の実施形態において、経鼻カニューレは、経鼻カニューレの使用中に、ユーザの鼻孔内のガスデータ（例えばガス圧力）を測定するために取り付けられる１以上のセンサを含んでなる。例えば、図１０に示す経鼻カニューレ１０００は、第１及び第２の伸長部１０７０、１０７２の一方又は両方の遠位端に隣接して位置決めされるセンサを含んでもよい。種々の実施形態において、それぞれの伸長部を、（１）伸長部の遠位端に隣接して（例えばその位置に）センサを支持し、（２）センサ、及びカニューレ１０００を通じるガスフローの特性を調節するために取り付けられる制御メカニズムに、同時に接続される導線を支持するために、取り付けてもよい。

他の実施形態において、伸長部は導管を画定する。例えば、センサ（単一又は複数）を、伸長部の内部又は外側に位置決めしてもよく、センサからの情報は、導管（例えば、図１０の導管１０２３）又は伸長部の各々によって画定される通路を通って延びる導線を介して、制御系にリレーしてもよい。一実施形態において、図示のように、例えば図１０において、導管１０２３は経鼻カニューレ基部１００５に同様に成形され、経鼻カニューレ１０００が有効に使用中のときに、基部１００５の実質的に下方に置かれる。種々の実施形態において、第１及び第２の伸長部１０７０、１０７２は、各々の第１及び第２ノズル１０２６、１０３１の中に置かれ、並びにこれらから外延するように、基部１００５内に位置決めされる。

種々の実施形態において、それぞれの伸長部は、空気の通路となる各々の導管を画定する。例えば、ある実施形態において、それぞれの導管は、ユーザの鼻孔、制御システム又は空気の特性を測定、調整するための他の装置の間で気体伝達状態を許容するように取り付けられる。当該及び他の実施形態において、ユーザの鼻孔内の空気の特性（例えば圧力）を測定するために、制御ボックスにセンサを位置決めしてもよい。いくつかの実施形態において、伸長部は、空気の流路、並びに、伸長部の一片に隣接して位置決めされるセンサから、制御系又は他の装置へ導線が通過できる導管、の両者として働く、導管を画定する。

（センサによりモニタするデータ）
上述等の本発明の種々の実施形態において、１以上のセンサを、経鼻カニューレの導管のうちの１本の内部でガスデータを測定するか、又はカニューレ外部に隣接してガスデータを測定するために、位置決めしてもよい。当該実施例では、１以上のセンサを、例えば、カニューレの内面又は外面に隣接して位置決めしてもよい。本発明のある実施形態において、カニューレの１以上のセンサを、１以上の下記のタイプのデータをモニタするために、カニューレの導管内に、又はカニューレの外面（例えば、カニューレの経鼻インサートのうちの１つの、側面隣接、又は遠位端）に隣接して、取り付けてもよい。（１）ガス圧力；（２）ガス流速；（３）二酸化炭素含量；（４）温度；（５）湿気レベル；及び／又は（６）酸素含有量。

（絶対ｖｓ相対圧力測定）
本発明の種々の実施形態において、カニューレの特定の部位内、又は隣接において絶対圧力を検知するよう、カニューレを構成してもよい。同様に、特定の実施形態において、カニューレ内で２つの異なる部位の圧力の違いを測定するよう、カニューレを構成してもよい。これは、例えば、２台の別々のセンサ（例えば、１本のカニューレ導管内の異なる場所に位置決めされる）を備えることにより、又は、２本の物理的に異なるガス取り込み導管を備えることにより行われ、それぞれはカニューレの中で異なる場所からガスを回送するために取り付けられる。例えば、図１に示す本発明の種々の実施形態において、第１の入口１５２は第１のセンサにガスを回送するように接続してもよく、第２の入口１５４は物理的に分離した第２の圧力センサにガスを回送するように接続してもよい。次いで、第１及び第２のセンサからの情報は、第１及び第２の入口１５２、１５４の間の圧力差を算出するために用いてもよい。あるいは、差動的圧力センサを用いてもよい。

（適切なセンサ）
本発明の種々の実施形態と共に用いるセンサは、電子的及び光学的センサを含んでなる。例えば、適切なセンサには次を含んでなる。（１）使い捨てＭＥＭ圧電センサ（例えば、Ｓｉｌｅｘ Ｍｉｃｒｏｓｅｎｓｏｒｓ）；（２）ＭｃＣａｕｌ Ｏ_２センサ等の光ベースのセンサ、ＭｃＣａｕｌの米国特許大６１５０６６１号を参照；並びに、（３）マイクロ圧力センサ、Ｈｏｎｅｙｗｅｌｌから入手可能なもの等。

（非密閉の特徴）
図４に示すように、本発明の種々の実施形態において、経鼻カニューレの経鼻インサート４２５、４３０の１以上は、経鼻インサートの外面の長さに沿って延びる１以上の凹部４２３（例えば溝、半円状の凹部又は他のへこみ又は導管）を画定する。この図から理解しうるように、本発明の種々の実施形態において、これらの凹部４２３のうちの少なくとも１つは、経鼻インサート３２５、３３０、４２５、４３０の遠位面の隣接から、及び次の中間点を過ぎて、延びる細長い溝である。（１）経鼻インサートの遠位面、及び（２）経鼻インサート４２５、４３０の、経鼻カニューレ基部３０５、４０５に直接隣接する部分。この図から理解しうるように、本発明の種々の実施形態において、それぞれの溝４２３は、各々の経鼻インサート４２５、４３０の中心軸に実質的に平行に延びる。

図４に示した実施形態等の、本発明の特定の実施形態において、少なくとも１の経鼻カニューレの経鼻インサート４２５、４３０は、経鼻インサート４２５、４３０がユーザの鼻孔内に動作可能に位置決めされる時に、経鼻インサートがユーザの鼻孔内に気密シールを生成しないように、構成してもよい。これは、例えば、ユーザが経鼻カニューレを摩耗させる時に、経鼻インサート４２５、４３０内の凹部４２３を通じて、空気がユーザの鼻腔の隣接に流れうるためのものである。

図５−８に、カニューレの経鼻インサートがユーザの鼻孔に隣接して（例えば、部分的に内部に）動作可能に位置決めされる時に、経鼻インサートがユーザの鼻孔内において密閉を形成しないように構成される、本発明の実施形態を追記する。例えば、図５に示す実施形態において、カニューレの経鼻インサート５２５、５３０の少なくとも１つ（好適には両方）は、入口５５５（例えば実質的に管状でもよい）、及び、経鼻インサート５２５，５３０がユーザの鼻孔に挿入される時に、入口５５５の外部側面間とユーザの鼻孔を物理的に分離しておくために取り付けられる１以上のフランジ部５６０、５６１を含んでなる。

例えば、図５に示す本発明の実施形態において、カニューレの経鼻インサート５２５、５３０はそれぞれ、実質的に管状の入口５５５、及びそれぞれが実質的にＣ型の断面を有して共に面する一対の延長フランジ５６０、５６１を含んでなる。当該実施形態において、これらのＣ形のフランジ５６０、５６１は、入口５５５の外部と協働し、カニューレ５００がユーザの鼻孔内に動作可能に配置されると、ユーザの経鼻流路に環境空気が通過して流入又は流出する、実質的にＵ型のチャネル（「鼻の内腔」の一例）を形成する。当該実施形態において、経鼻インサート５２５、５３０がユーザの鼻孔内に適切に配置されると、呼吸ガスは入口５５５を通じてユーザの鼻の中に自由に流入し、並びに環境空気は以下で画定される通路を通じて、ユーザの鼻に流入及び鼻から流出する。（１）フランジ５６０、５６１；（２）フランジ５６０、５６１の間に延びる入口５５５の外部側面；並びに、（３）ユーザの鼻の内部。種々の実施形態において、カニューレ５００がユーザの鼻孔内に動作可能に配置されると、空気はこの通路を通じてユーザの鼻に流入及び／又は鼻から流出するこのＵ型チャンネルの内部端に隣接して、経路（例えば半円状の経路）を設けてもよく、これはＵ型チャンネルを通じて排出及び吸引されるガスのための通路として動作してもよい。

図５に示す一般的な実施形態は、多くの異なる構造上の構成を有してもよい。例えば、図６、すなわち本発明の具体例に係る経鼻インサートの横断面図に示すように、カニューレの経鼻インサート６５５の呼吸ガス入口は、円形の横断面よりもむしろ不規則な横断面（例えば実質的にパイの一部形状の横断面）を有するチューブの形状でもよい。あるいは、図７から理解しうるように、カニューレの経鼻インサート７５５の呼吸ガス入口は、円形の横断面よりもむしろ実質的に半円状の横断面を有するチューブの形状でもよい。

同様に、図６及び７から理解しうるように、カニューレのフランジの形状及び寸法は、実施形態により変化しうる。例えば、図６に示した実施形態において、フランジ６６０、６６１はそれぞれ比較的短く実質的にＣ形の横断面を有し、フランジ６６０、６６１の遠位端は隙間を形成するように互いに離れて置かれる。図７に示すように、他の実施形態においては、フランジ７６０、７６１のそれぞれ比較的長く実質的にＣ形の横断面を有してもよく、フランジ７６０、７６１の遠位端は互いに直接隣接して位置決めしてもよい。

図７から理解しうるように、本発明の種々の実施形態において、フランジ７６０、７６１の間に分離７６３（例えば、角度付きスリット等のスリット）を設ける。これにより、フランジ７６０、７６１はそれぞれに対して移動できるため、経鼻インサートが挿入される鼻孔内に適合しうる。他の実施形態において、経鼻インサートの横断面は、半円状のフランジ内には分離７６３を設けない点を除き、実質的に図７に示されるものと同様である。従って、本発明の当該実施形態において、実質的に半円形の、吸気口の外側部分は、実質的に半円形のフランジ部分と協働して、接触し実質的に円形の横断面を有する外面を形成する。このような実施例を、図８Ａ−Ｃに示す。

図８Ａ−Ｃから理解しうるように、当該実施形態において、カニューレ８００の使用中には、カニューレの経鼻インサート８２５、８３０の各々を通じて延びる通路８８１（例えば、対応する呼吸ガス入口８５５により画定されうる部分）を通して、呼吸ガスをユーザの鼻に流入してもよい。実質的に半円形横断面の通路８８５は、各経鼻インサート８２５、８３０の遠位端の間で、カニューレ基部８０５内に画定される実質的に半円状の出口８６５に延びる。種々の実施形態において、カニューレ８００の使用中に、ユーザはこの通路８８５を通じてガスを吸引又は排出してもよい。

ある実施形態において、上記のように、カニューレの経鼻インサート８２５、８３０（図８Ｃを参照）の各々に、導管８５０を設ける。これらの導管８５０はそれぞれ、（１）対応する通路８８５の内部からの、及び／又はカニューレの経鼻インサート８２５、８３０の１つの外部の隣接からのガスを受け、並びに（２）カニューレ８００内の対応する出口８３５、８４０からのガスを導くために取り付けてもよい。上記のように、導管８５０内に、又はこれに隣接して１以上のセンサを配置してもよく、導管８５０を通じて、又はこれに隣接して、１以上のガスフローの属性を評価するために用いてもよい。

図４−８に示した本発明の実施形態及び関連する実施形態は、センサ又はセンサ導管の使用を伴っても伴わなくても、有用でありうることを理解すべきである。種々の経鼻インサートは、カニューレをユーザの鼻孔内に動作可能に位置決めすると、ユーザの鼻孔内の任意の適切な配向に配置するよう構成しうることも理解すべきである。例えば、本発明の一実施形態において、カニューレは、カニューレの鼻腔がユーザの鼻棘に直接隣接するように、又はユーザの鼻棘から前側−側方へ面するように、位置決めしてもよい。

本発明のさらに別の実施例においては、図９に示すように、少なくとも１のセンサ（又はセンサ自体）のためのチューブ入口９７０、９７２が、各々の経鼻インサート９２５、９３０の遠位端に隣接するように、又は遠位端から所定の間隔を空けておくように、カニューレ９００及び対応するセンサを取り付けてもよい。当該実施形態において、センサ（又はセンサ取入口）は、経鼻カニューレの出口開口部の１つに隣接する経鼻カニューレ９００の他から、間隔を空けて離してもよい。

図１０から理解しうるように、種々の実施形態において、経鼻カニューレの第１及び第２ノズル１０２６、１０３１は、カニューレの使用中に、ユーザの鼻孔の外に残るように構成する。例えば、カニューレの使用中に、ノズル１０２６、１０３１の遠位端は、ユーザの鼻孔に隣接して置かれるが、外側である。ノズル１０２６、１０３１の鼻孔内への挿入を防ぐことにより、鼻孔の密閉を回避できる。図１３から理解しうるように、種々の実施形態において、経鼻カニューレがユーザの鼻孔に隣接して動作可能に位置決めされる時に、各ノズル１３２６、１３３１の出口部分（及び、遠位端）は、対応する患者の鼻孔の１つから間隔を空けられ、実質的にこれとインライン（例えば、実質的に同軸）である。種々の実施形態において、経鼻カニューレが動作可能に使用中の時には、各ノズル出口は患者の鼻孔から離れて間隔を置かれ、各ノズルは、各々特定のユーザの鼻孔の１つに集中したガスフローを導くように位置決めされる。

図１１から理解しうるように、特定の実施形態において、停止部１１９０を、経鼻カニューレ基部１１０５から外延してもよい。いくつかの実施形態において、停止部１１９０を第１及び第２ノズル１１２６、１１３１の間に置き、ノズル１１２６、１１３１の各々の中心軸と実質的に平行な中心軸を画定する停止部１１９０は、若干の実施形態において、経鼻カニューレ基部１１０５から、ノズル１１２６、１１３１以上の長さを外延してもよい。このように、停止部１１９０は、経鼻カニューレ１１００が使用中である時に、ノズル１１２６、１１３１がユーザの鼻孔に挿入されるのを防止する。

例えば、停止部１１９０は、経鼻カニューレ１１００の使用中にユーザの鼻軸に係合する設計に位置決めされてもよく、これによりノズル１１２６、１１３１がユーザの鼻孔に挿入されるのを防止してもよい。種々の実施形態において、第１及び第２ノズル１１２６、１１３１は停止部１１９０の両側に位置決めされ、経鼻カニューレ１１００を動作可能に使用している時に、ノズル１１２６、１１３１のそれぞれが患者の鼻孔の特定の１つから各々間隔を空け、例えば、各ノズル（第１出口１１８３及び第２出口１１８４）の出口（及び遠位端）が対応する患者の鼻孔の１つと実質的に一列となる用に位置決めされることにより、当該特定の鼻孔にガスフローをフォーカスする位置になるようにする。

図１２から理解しうるように、種々の実施形態において、経鼻カニューレ１２００は単一のノズル１２２７のみを含んでもよい。ノズル１２２７は、種々の実施形態において、長方形又は実質的に楕円の横断面を有する。これらの実施形態において、楕円の長軸は、経鼻カニューレ基部１２０５の中心軸と実質的に平行である。一実施形態において、ノズル１２２７は、経鼻カニューレの使用中に、ユーザの両鼻孔に空気が流入しうる十分な幅がある。例えば、種々の実施形態において、ノズル１２２７（例えば、楕円形のノズル横断面の長軸で画定される長さ）の幅は、ユーザの鼻孔の総幅にほぼ等しく（又はより大きく）てもよい。

図１４から理解しうるように、経鼻カニューレ１１００を動作可能に使用している時に、ノズル出口１４２９の第１の側面１４３０は、ユーザの第１の鼻孔から間隔を空け、かつ隣接し、ノズル１４２９の第２の側面１４３０は、ユーザの第２の鼻孔から間隔を空け、かつ隣接する。当該及び他の構成において、ノズル１４２２は、ユーザの鼻孔それぞれにガスフローをフォーカスして同時に導くように構成される。種々の実施形態において、ノズル幅がユーザの鼻孔及び他の幅の総幅にほぼ等しい（又はより大きい）と、ノズル１２２７にはノズル１２２７がユーザの鼻孔に挿入されるのを防止する十分な広さがあるので、経鼻カニューレが鼻孔を密閉することを防止する。

種々の他の実施形態において、カニューレの単一のノズルは、長方形でも楕円形でもない異なる横断面を有してもよい。例えば、ノズルは、カニューレが使用中である時に、ユーザの両鼻孔中に空気を流入しうる十分な幅であって、一方、同時に、単一の鼻孔への挿入を防止する十分な幅の直径を有する、実質的に円形の断面を有してもよい。種々の他の実施形態において、経鼻カニューレは、それぞれが実質的に長方形の横断面及びユーザの各鼻孔への挿入を防止する幅を有する、１以上のノズルを有してもよい。

種々の実施形態において、１以上のカニューレの伸長部は、ユーザの鼻孔の密閉を防止するために適応される直径を有する。例えば、伸長部（単数又は複数）は、ユーザの鼻孔よりも実質的に狭い直径を有してもよく、これにより密閉を回避する。他の実施形態において、上述のように、ユーザの鼻孔（単数又は複数）中への挿入時に密閉を防ぐため、伸長部（単数又は複数）には溝又は凹部等の特徴を含んでもよい。

（カニューレの使用例）
本発明の実施形態に係るカニューレを使用するため、内科医又は技師は、患者にカニューレを短時間使用させる一方、内科医又は技師は、カニューレの種々のセンサから受信する情報、又は後の分析のために記録されうる情報をモニタする。内科医又は技師は、次いで、患者の気道サポート環境が特定の条件を満たすことをカニューレのセンサが示すまで、カニューレの構造又は動作を調節するために、この情報を用いてもよい。

同様に、種々の実施形態において、カニューレのセンサは、患者の上部気道内の状態を経時的にモニタするために用いてもよい。特定の実施形態において、カニューレのセンサは、センサからの情報が患者の上部気道内の望ましくない状態を示す場合に、カニューレ内への治療ガスフローを自動的に変更又は修正する制御システムに、接続してもよい。本発明のさらなる実施形態において、センサは、カニューレのセンサからの情報が患者の気道内の望ましくない状態を示す場合に、警報を出す制御システムに、接続する。

図１３及び１４に、患者に使用する経鼻カニューレの種々の実施形態を示す。図１３から理解しうるように、例えば、経鼻カニューレは、年少者又は小さな幼児への高流速治療に用いる。例えば、図１０の図示と同様の経鼻カニューレを用いうる。種々の実施形態において、第１及び第２の伸長部１３７０、１３７２を患者の鼻孔に挿入する一方、対応する第１及び第２ノズル１３２６、１３３１は患者の鼻孔に隣接して外側に維持する。明らかなように、経鼻カニューレの使用時はノズルを介して患者の鼻孔に空気が流入する。図１４に、患者に使用中の経鼻カニューレの一実施形態を示す。一実施形態において、図１２の図示等の経鼻カニューレを用いうる。図１４から理解しうるように、単一のノズル１４２７を有する経鼻カニューレを用いうるが、ノズルは患者の鼻孔への挿入を防ぐ寸法及び形状に（例えば、楕円形及び／又は患者の鼻孔よりも広く）する。種々の他の実施形態において、全体に記載のごとく、経鼻インサートを有する経鼻カニューレを用いうる。これらの実施例において、カニューレの使用中に、経鼻インサートはユーザの鼻孔に挿入される。本発明の実施形態に係る経鼻カニューレは、種々の患者に用いうる。

（結論）
当業者であれば、これらの発明が前述の記載及び付随図面に示される教示の利点を有して関連する、本願明細書に記載の本発明の多くの変更及び他の実施形態を思い浮かべるであろう。従って、本発明は開示の特定の実施形態に限定されず、変形及び他の実施形態は添付の特許請求の範囲に含まれることが意図されていることを理解すべきである。例えば、図１に示した実施形態は２つの入口１５２、１５４を有する経鼻インサート１２５、１３０を示すが、本発明の別の実施形態においては、１以上の経鼻インサート１２５、１３０が２つ以上又は以下の入口（及び／又は２つ以上又は以下のセンサ）を有してもよい。特定の用語が本願明細書に用いられても、それらは一般的及び記載の意味のみで使用され、限定を目的とするものではない。

添付図面を参照するが、これらには寸法比は必要としない。
本発明の特定の実施形態に係る経鼻カニューレの斜視図である。 本発明のさらなる実施形態に係る経鼻カニューレの斜視図である。 本発明の別の実施例に係る経鼻カニューレの斜視図である。 本発明のまた別の実施形態に係る経鼻カニューレの斜視図である。 本発明のさらなる実施形態に係る経鼻カニューレの正面の斜視図である。 本発明の特定の実施形態に係る経鼻カニューレを鼻に挿入する横断面図である。 本発明のさらなる実施形態に係る経鼻カニューレを鼻に挿入する横断図である。 本発明の他の実施形態に係る経鼻カニューレの正面の斜視図である。 図８Ａに示す経鼻カニューレの後面斜視図である。 図８Ａに示す経鼻カニューレの斜視図断面図である。 本発明のさらなる実施形態に係る経鼻カニューレの斜視図である。 本発明の別の実施形態に係る経鼻カニューレの斜視図である。 本発明のさらなる実施形態に係る経鼻カニューレの斜視図である。 本発明のまた別の実施形態に係る経鼻カニューレの斜視図である。 本発明の一実施形態に係る、患者に使用中の経鼻カニューレの実施形態を例示する。 本発明のさらなる実施形態に係る、患者に使用中の経鼻カニューレの別の実施形態を例示する。

Claims (38)

1. 経鼻カニューレであって、
   第１の治療ガス流通路を画定する基部；
   前記基部に隣接配置され第２の治療ガス流通路を画定する経鼻インサートであって、前記第１の治療ガス流通路が前記第２の治療ガス流通路と気体伝達状態にある経鼻インサート；並びに、
   前記経鼻インサートに隣接してガス特性を測定するための少なくとも１のセンサ、を含んでなる、経鼻カニューレ。
2. さらに、前記経鼻インサートは、前記経鼻インサートの隣接外部から、前記導管を通じて前記センサへガスを導くために取り付けられる延長導管を画定する、請求項１に記載の経鼻カニューレ。
3. 前記少なくとも１のセンサは前記導管内に配置される、請求項２に記載の経鼻カニューレ。
4. 前記経鼻カニューレは前記導管の出口を画定し；
   前記センサは前記出口に隣接配置される、
   請求項２に記載の経鼻カニューレ。
5. 請求項１に記載の経鼻カニューレであって、
   前記経鼻インサートは第１の経鼻インサートであり；
   前記少なくとも１のセンサは第１のセンサを含んでなり；
   前記データは第１のデータセットであり；並びに
   前記経鼻カニューレは、
   前記基部に隣接配置され第３の治療ガス流通路を画定する第２の経鼻インサートであって、前記第３の治療ガス流通路が前記第１の治療ガス流通路と気体伝達状態にある第２の経鼻インサート及び
   前記第２の経鼻インサートに隣接してガス特性を測定するための第２のセンサを含んでなる、
   経鼻カニューレ。
6. 経鼻カニューレであって、
   第１の内部を画定する基部；
   前記基部に隣接配置され第２の内部を画定する経鼻インサートを含んでなり、前記第１の内部は前記第２の内部と気体伝達状態にあり、
   前記経鼻インサートは、センサを、
   （ａ）前記センサが前記カニューレの外にある第１の部分、及び
   （ｂ）前記センサが前記カニューレの外部に隣接してガスデータをモニタするように位置決めされる第２の部分、の間に案内するために取り付けられる通路を画定する、
   経鼻カニューレ。
7. 経鼻カニューレであって、
   第１の内部を画定する基部；
   前記基部に隣接配置され第２の内部を画定する経鼻インサートを含んでなり、前記第１の内部は前記第２の内部と気体伝達状態にあり、
   前記経鼻インサートは、動作可能に前記鼻孔内に位置決めされるときに、前記経鼻インサートがユーザの鼻孔と密封を形成するのを防止するために取り付けられる凹部を画定する、
   経鼻カニューレ。
8. 前記凹部は延長溝を含んでなる、請求７に記載の経鼻カニューレ。
9. 前記凹部は延長チャネルを含んでなる、請求７に記載の経鼻カニューレ。
10. 経鼻カニューレであって、
    第１の内部を画定する基部；
    前記第１の基部に隣接配置され第２の内部を画定する経鼻インサートを含んでなり、前記第１の内部は前記第２の内部と気体伝達状態にあり、
    前記経鼻インサートは、動作可能に前記鼻孔内に位置決めされるときに、前記経鼻インサートがユーザの鼻孔と密封を形成するのを防止するために取り付けられる流通路を画定し、前記流通路は、（１）前記経鼻カニューレが動作可能に前記鼻孔内に位置決めされるときに前記流通路を通じてユーザが環境空気を吸引でき、かつ（２）前記経鼻カニューレが動作可能に前記鼻孔内に位置決めされるときに前記流通路を通じてユーザが空気を吐出できる寸法である、
    経鼻カニューレ。
11. さらに、ユーザの上部気道の内部環境を持続的気道陽圧法で計測するよう構成される、少なくとも１のセンサを含んでなる、請求項１０に記載の経鼻カニューレ。
12. さらに、前記経鼻カニューレは、ユーザの上部気道の内部環境が高流速呼吸補助で計測するよう構成される、少なくとも１のセンサを含んでなる、請求項１０に記載の経鼻カニューレ。
13. さらに、前記経鼻カニューレは少なくとも１のセンサを含んでなり、前記センサは、（Ａ）前記少なくとも１のセンサからデータを受信し、（Ｂ）前記データに基づいて前記経鼻カニューレへの呼吸ガス送達を調節するように適合された制御系に、データを転送するよう構成される、請求項１０に記載の経鼻カニューレ。
14. さらに、前記経鼻カニューレは少なくとも１のセンサを含んでなり、前記センサは、前記少なくとも１のセンサからデータを受信し、前記データが所定の範囲を満たすことに応答して警報を発するように適合された制御系に、データを転送するよう構成される、請求項１０に記載の経鼻カニューレ。
15. 経鼻カニューレであって、
    内部を画定する供給チューブ；
    前記供給チューブの前記内部と気体伝達状態にある治療ガス流通路を画定する経鼻インサート；及び、
    前記経鼻インサートに隣接してガス特性を測定するための少なくとも１のセンサ、を含んでなる、
    経鼻カニューレ。
16. 経鼻カニューレであって、
    第１の治療ガス流通路を画定する基部；
    前記基部に隣接配置され第２の治療ガス流通路を画定する少なくとも１のノズルであって、前記第１の治療ガス流通路が前記第２の治療ガス流通路と気体伝達状態にあり、前記少なくとも１のノズルが、前記経鼻カニューレが前記ユーザの鼻孔に隣接して動作可能に位置決めされるときに、前記第２の治療ガス流通路からユーザの鼻孔の特定の１つに向かって治療ガスフロー方向を与えるように取り付けられたノズル；並びに、
    前記ノズルに隣接配置される伸長部を含んでなり、
    前記経鼻カニューレは、前記ユーザの鼻孔に隣接して動作可能に位置決めされるときに、前記少なくとも１のノズルが前記ユーザの鼻孔の前記特定の１つから離間し、前記伸長部が前記ユーザの鼻孔の前記特定の１つの内部に向かって延長するように取り付けられる、
    経鼻カニューレ。
17. さらに、前記特定の１のユーザの鼻孔内のガス特性を計測するための少なくも１のセンサを含んでなる、請求項１６に記載の経鼻カニューレ。
18. 前記少なくとも１のノズルは、前記経鼻カニューレが前記ユーザの鼻孔に隣接して動作可能に位置決めされるときに、ユーザの鼻孔内への挿入を妨げる寸法及び形状である、請求項１６に記載の経鼻カニューレ。
19. さらに、前記基部に隣接配置される停止部を含んでなり、前記停止部は、ユーザの鼻柱に係合し、前記経鼻カニューレが前記ユーザの鼻孔に隣接して動作可能に位置決めされるときに、前記ノズルのユーザの鼻孔への挿入を妨げるように位置決めされる、請求項１６に記載の経鼻カニューレ。
20. 前記伸長部は前記第２のガス流通路内に置かれ、前記伸長部の遠位端は前記ノズルの遠位端を超えて延びる、請求項１６に記載の経鼻カニューレ。
21. 前記少なくとも１のセンサは前記伸長部の遠位端に隣接配置される、請求項１６に記載の経鼻カニューレ。
22. 経鼻カニューレであって、
    第１の治療ガス流通路を画定する基部；
    前記基部に隣接配置され前記第２の治療ガス流通路を画定するノズルであって、前記第１の治療ガス流通路が前記第２の治療ガス流通路と気体伝達状態にあり、前記ノズルが、前記経鼻カニューレが前記ユーザの鼻孔に隣接して動作可能に位置決めされるときにユーザの鼻孔への挿入を妨げる寸法及び形状であるノズル；
    前記ノズルに隣接配置され第３の流通路を画定する伸長部；並びに、
    前記伸長部の遠位端に隣接してガス特性を測定するための少なくとの１のセンサ、を含んでなる、
    経鼻カニューレ。
23. 前記経鼻カニューレが前記ユーザの鼻孔に隣接して動作可能に位置決めされるときに、前記伸長部の遠位端は、前記ユーザの鼻孔の特定の１つに隣接配置するよう取り付けられる、請求項２２に記載の経鼻カニューレ。
24. 前記経鼻カニューレが前記ユーザの鼻孔に隣接して動作可能に位置決めされるときに、前記伸長部の遠位端は、前記ユーザの鼻孔の特定の１つの中に配置するよう取り付けられる、請求項２２に記載の経鼻カニューレ。
25. 前記センサは前記伸長部内に配置される、請求項２４に記載の経鼻カニューレ。
26. 経鼻カニューレであって、
    第１の治療ガス流通路を画定する基部；
    前記基部に隣接配置され第２の治療ガス流通路を画定する少なくとも１のノズルであって、前記第１の治療ガス流通路は前記第２の治療ガス流通路と気体伝達状態にあり、前記少なくとも１のノズルは、前記経鼻カニューレが前記ユーザの鼻孔に隣接して動作可能に位置決めされるときに、前記第２の治療ガス流通路から特定の１のユーザの鼻孔内に向かって治療ガスフロー方向を与えるように取り付けられるノズル；並びに、
    ユーザの鼻柱に係合し、並びに前記経鼻カニューレが前記ユーザの鼻孔に隣接して動作可能に位置決めされるときに、前記ノズルのユーザの鼻孔への挿入を妨げるように位置決めされる、前記基部に隣接配置される停止部、を含んでなる
    経鼻カニューレ。
27. さらに、前記経鼻カニューレは前記ノズルに隣接配置する伸長部を含んでなり；
    前記経鼻カニューレは、前記経鼻カニューレが前記ユーザの鼻孔近傍に動作可能に位置決めされるときに、前記伸長部は前記ユーザの鼻孔の特定の１つの中に延長するように取り付けられる、請求項２６に記載の経鼻カニューレ。
28. さらに、前記伸長部に隣接してガス特性を測定するための少なくとも１のセンサを含んでなる、請求項２７に記載の経鼻カニューレ。
29. 前記伸長部近傍の遠位端は、前記ノズルの遠位端を超えて延びる、請求項２８に記載の経鼻カニューレ。
30. ユーザに治療ガスを送達するシステムであって、
    第１の治療ガス流通路を画定する基部、
    前記基部に隣接配置され第２の治療ガス流通路を画定する経鼻インサートであって、前記第１の治療ガス流通路が前記第２の治療ガス流通路と気体伝達状態にある経鼻インサート、
    前記経鼻インサートに隣接してガス特性を測定するための少なくとも１のセンサ、並びに、
    前記少なくとも１のセンサからのデータを受信し、前記データに少なくとも一部に基づいて前記経鼻カニューレへの呼吸ガスフローを調節するように取り付けられる治療ガス送達制御システムを含んでなる、
    システム。
31. さらに、前記治療ガス送達制御システムは前記データに基づいて前記第１及び第２の流通路を通じて治療ガスフローを調節するように取り付けられる、請求項３０に記載のシステム。
32. 前記経鼻カニューレは、前記経鼻カニューレが前記ユーザの鼻孔近傍に動作可能に位置決めされるときに、前記ユーザの鼻孔内に前記経鼻カニューレが密閉を形成するのを妨げるように取り付けられる凹部を画定する、請求項３０に記載のシステム。
33. 前記凹部は延長溝を含んでなる、請求項３２に記載の経鼻カニューレ。
34. 前記凹部は延長チャネルを含んでなる、請求項３２に記載の経鼻カニューレ。
35. 前記経鼻インサートは第１の経鼻インサートであり；
    前記少なくとも１のセンサは第１のセンサを含んでなり；
    前記データは第１のデータセットであり；並びに、
    前記経鼻カニューレは、前記基部に隣接配置され第３の治療ガス流通路を画定する第２の経鼻インサートであって、前記第１の治療ガス流通路が前記第３の治療ガス流通路と気体伝達状態にある第２の経鼻インサート、並びに、
    前記第２の経鼻インサートに隣接してガス特性を測定するための第２のセンサを含んでなる、
    請求項３０に記載の経鼻カニューレ。
36. 前記治療ガス送達制御システムは、前記第２のセンサからの情報セットを受信し、
    前記第２のデータセットに基づいて前記経鼻カニューレへの前記呼吸ガスフローを調節するように取り付けられる、
    請求項３５に記載のシステム。
37. 前記第１のデータセットは前記第２のデータセットとは異なる型のデータである、請求項３６に記載のシステム。
38. 前記第１のセンサは前記第２のセンサとは異なる型のセンサである、請求項３６に記載のシステム。

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