JP2009247904A - マルチフラッパー設計を有するアクセスアセンブリ - Google Patents

Abstract

【課題】組織部位へのアクセスを可能にする手術ポータル装置を提供すること。
【解決手段】組織部位へのアクセスを可能にする手術ポータル装置であって、身体組織内に配置するように寸法が決められた、長手軸を画定するポータル部材であって、組織部位へのアクセスを提供する長手方向の通路を有しており、長手方向の通路と連通する大開口部を画定する弁搭載部を有している、ポータル部材と、ポータル部材上に搭載された第１の弁であって、第１の弁は、弁搭載部の大開口部を実質的に密封する第１の位置と、大開口部を介して比較的幅の広い器具が通過することを可能にするように大開口部から変位した第２の位置との間で動くように適合されており、第１の弁は、比較的幅の狭い器具を受容するように寸法が決められた小開口部を画定する、第１の弁と、ポータル部材上に搭載された第２の弁とを含む、手術ポータル装置。
【選択図】図２

Description

（関連出願の引用）
本出願は、米国仮出願第６１／０４３，８１４号（２００８年４月１０日出願）の優先権の利益を主張し、この米国仮出願の全体は、参照により本明細書中に援用される。

（技術分野）
本開示は、概して、手術ポータル装置（ｓｕｒｇｉｃａｌ ｐｏｒｔａｌ ａｐｐａｒａｔｕｓ）であって、手術器具に対する通路にわたって、流体密封性を維持するシステムを利用する、手術ポータル装置に関する。特に、本開示は、密封システムの一部分として多重フラップ弁機構を利用する手術ポータル装置に関する。

（関連技術の背景）
一般に、手術処置、例えば腹腔鏡処置、関節鏡処置、内視鏡処置は、必要とされる切開が比較的小さい（ことによると長さ１インチ未満である）ので、少なくとも部分的に最小限に非侵襲的であるといわれる。小さな切開は、周囲の身体組織に対する外傷が本来的に小さいので好まれる。また小さな切開は、外部の雰囲気における汚染物に対する内部の臓器の露出を制限する。したがって、小さな切開は、従来の手術に対して一般的に必要とされる大きな切開よりも痛みが少なく傷跡が小さい、短期の入院と早期の回復とを可能にする。

内視鏡手術は、この目的のために特別に設計された器具の利用可能性のおかげで、ある意味ふさわしい。例えばカニューレ（典型的には直径５ｍｍ〜１３ｍｍの細長いチューブである）は、小さな切開部を介して挿入される遠位端を有し、かつ、手術部位に隣接した内部の体腔に作業用の導管を提供するように構成され得る。体腔は、しばしば吸入ガス（例えば二酸化炭素）によって膨張され、体腔を重要臓器から分離する。このことは、臨床医が周囲の組織を損傷することなしに視認装置または操作ツール（ｍａｎｅｕｖｅｒ ｔｏｏｌ）を所定の位置に導入することが可能なスペースを提供する。そして、作業スペースおよび手術部位にアクセスするために、カニューレを介することにより、様々な器具が挿入されたり、引き抜かれたりし得る。カニューレを通し（ｆｉｔ ｔｈｒｏｕｇｈ）臨床医が切開部から組織を除去するように操作することを可能にするために、内視鏡手術に適合された器具は、典型的には、長く細い円筒形の軸を含む。しかしながら、器具の軸の正確なサイズおよび形状は、単一の処置に対して必要な多くの器具に対して変動し得る。

一般に、内視鏡処置は、患者の身体に挿入される任意の器具が密封されること、すなわち、吸入ガス、血液およびその他の流体がカニューレを介して逃げないことを保証する対策が講じられることを必要とする。さらに、密封は、外部の環境によって体腔が汚染されることを防ぐように機能する。そのような流体密封性がないと、最小限に侵襲的な手術に付随する多くの利点が失われる。

典型的な処置において、臨床医は、異なる直径を有する新しい器具が必要とされる度に、流体密封を維持するために、カニューレに変換器を取り付ける必要があり得る。このプロセスは臨床医にとっては面倒であり得、患者が手術を受けなければならない時間を増加させる。したがって、カニューレにわたる流体密封性を維持しながらも、様々なサイズの器具に適応することが可能なカニューレ密封アセンブリに対する必要性が存在する。

（概要）
本開示は、手術器具が組織部位にアクセスすることを可能にしながらも、器具の周囲の密封を維持することを可能にする手術ポータル装置を記載する。ポータル装置は、身体組織内での配置と長手軸の画定とのために寸法が決められたポータル部材を含む。ポータル部材にわたる通路は、器具に対して、組織部位へのアクセスを提供する。弁搭載部は、通路と連通する大開口部（ｍａｊｏｒ ｏｐｅｎｉｎｇ）を画定し、弁搭載部には第１の弁（ｐｒｉｍａｒｙ ｖａｌｖｅ）が搭載される。第１の弁は、大開口部を実質的に密封する第１の位置と、大開口部を介して比較的幅の広い手術器具が通過することを可能にするように該大開口部から変位した第２の位置との間で動くように適合されている。第１の弁は、比較的幅の狭い器具を受容するように寸法が決められた小開口部を画定する。ポータル部材上に搭載された第２の弁は、小開口部を実質的に密封する初期位置と、幅の狭い器具が通過することを可能にするように小開口部から変位した作動位置との間で動くように適合されている。

第１の弁と第２の弁とのうちの少なくとも一方は、長手軸を横断する軸のまわりで旋回運動をするように適合されている。ハウジングが、ポータル部材の近位端に結合され得、弁搭載部が、ハウジングに結合され得る。幅の狭い器具が導入されたときに大弁が開くことを防ぐように、ロック部材が導入され得る。ロック部材は、幅の広い器具と係合することにより大弁が開くことを可能にするときにロック部材を変位させるように適合された、係合解除表面を含み得る。

第１の弁は、複数のセグメントが大開口部の周囲に配置されるように、放射状に区分され得、各セグメントは、独立した軸のまわりで旋回するように搭載され得る。大弁は、２つのセグメントを含むように分岐され得るか、または３つのセグメントを含むように３分岐され得る。中隔密封が、器具と係合し、器具との間の密封を形成するように、大弁に対して近位に配置され得る。第１の弁および第２の弁は、器具がないときに通路にわたって流体密封性の密封が維持されるように、第１の位置および初期位置へと通常にバイアスされ得る。

本開示の別の局面において、カニューレ密封は、長手軸を画定するカニューレを介する通路にわたってカニューレ密封を搭載する弁搭載部を含む。放射状に区分された第１の弁が、ボディを介する大開口部を密封するために含まれる。各セグメントは、第１の位置と第２の位置との間で第１の弁を動かすように動くことが可能なように、旋回可能なように搭載される。第１の弁は、第１の位置にあるときに、第１の弁を介する小開口部を画定する。第２の弁が、小開口部を選択的に密封するために含まれる。第２の弁は、第２の弁がセグメントに結合されている場合であって、第１の弁が第１の位置と第２の位置との間で動かされるときに、第２の弁が変位させれるように、セグメントのうちの少なくとも１つに結合される。

第２の弁は、結合されたセグメントが旋回する軸と同じ軸のまわりで旋回するように、旋回可能なように搭載され得る。第２の弁を初期位置にバイアスし、小開口部を密封するように、バイアス部材が含まれ得る。幅の狭い器具が導入されたときに複数のセグメントが旋回することを防ぐように、ロック部材が含まれ得る。ロック部材は、幅の広い器具と係合することにより複数のセグメントが旋回することを可能にするときに、ロック部材を変位させるように適合された係合解除表面を含み得る。中隔密封は、器具と係合して器具との密封を形成するように、第１の弁に対して近位に変位され得る。

本開示の別の実施形態において、組織部位へのアクセスを可能にする手術ポータル装置が提供され、該装置は、身体組織内に配置し、長手軸を画定する、ポータル部材を含む。ポータル部材は、組織部位へのアクセスを提供する長手方向の通路を有しており、長手方向の通路と連通する大開口部を画定する弁搭載部を含む。第１の弁は、ポータル部材上に搭載され、大開口部を実質的に密封する第１の位置と、大開口部から変位された第２の位置との間で動くように適合されている。第１の弁は、小開口部を画定しており、小開口部は、大開口部の対応する内部の寸法よりも小さい内部の寸法を有している。第２の弁は、ポータル部材上に搭載され、小開口部を実質的に密封する初期位置と、小開口部から変位された作動位置との間で、第１の弁に対して動くように適合されている。

本開示は、さらに以下の手段を提供する。
（項目１）
組織部位へのアクセスを可能にする手術ポータル装置であって、
身体組織内に配置するように寸法が決められた、長手軸を画定するポータル部材であって、該ポータル部材は、組織部位へのアクセスを提供する長手方向の通路を有しており、該ポータル部材は、該長手方向の通路と連通する大開口部を画定する弁搭載部を有している、ポータル部材と、
該ポータル部材上に搭載された第１の弁であって、該第１の弁は、該弁搭載部の該大開口部を実質的に密封する第１の位置と、該大開口部を介して比較的幅の広い器具が通過することを可能にするように該大開口部から変位した第２の位置との間で動くように適合されており、該第１の弁は、比較的幅の狭い器具を受容するように寸法が決められた小開口部を画定する、第１の弁と、
該ポータル部材上に搭載された第２の弁であって、該第２の弁は、該第１の弁の該小開口部を実質的に密封する初期位置と、該幅の狭い器具が通過することを可能にするように該小開口部から変位した作動位置との間で動くように適合されている、第２の弁と
を含む、手術ポータル装置。
（項目２）
上記第１の弁と上記第２の弁とのうちの少なくとも一方は、上記長手軸を横断する軸のまわりで旋回運動をするように適合されている、項目１に記載の手術ポータル装置。
（項目３）
上記ポータル部材の近位端に結合されたハウジングをさらに含み、上記弁搭載部は、該ハウジングに結合されている、項目１に記載の手術ポータル装置。
（項目４）
上記幅の狭い器具が導入されたときに上記大弁が開くことを防ぐように適合されたロック部材をさらに含む、項目１に記載の手術ポータル装置。
（項目５）
上記ロック部材は、上記大弁を開くことにより上記幅の広い器具が通過することを可能にするように該ロック部材が変位させられるように、該幅の広い器具と係合する係合解除表面を含む、項目４に記載の手術ポータル装置。
（項目６）
上記大弁は、複数のセグメントが上記大開口部の周囲に配置されるように、放射状に区分されており、各セグメントは、上記通路の長手軸を横断する独立した軸のまわりで旋回するように適合されている、項目２に記載の手術ポータル装置。
（項目７）
上記大弁は、２つの放射状のセグメントを含むように分岐されている、項目６に記載の手術ポータル装置。
（項目８）
上記大弁は、３つの放射状のセグメントを含むように３分岐されている、項目６に記載の手術ポータル装置。
（項目９）
上記第１の弁に対して近位に配置された中隔密封をさらに含み、該中隔密封は、器具と係合し、該器具との密封を形成するように適合されている、項目１に記載の手術ポータル装置。
（項目１０）
上記第１の弁および第２の弁は、器具がないときに上記通路にわたって流体密封性の密封が維持されるように、該第１の弁および第２の弁のそれぞれの第１の位置および初期位置へと常態的にバイアスされる、項目１に記載の手術ポータル装置。
（項目１１）
カニューレ密封であって、
カニューレを搭載する弁搭載部であって、長手軸を画定するカニューレを介する通路にわたって該カニューレ密封を搭載する弁搭載部と、
該弁搭載部を介する大開口部を選択的に密封する第１の弁であって、該第１の弁は、複数のセグメントを含むように放射状に区分されており、各セグメントは、該カニューレの該長手軸を横断する軸のまわりで旋回可能なように搭載され、該第１の弁を第１の位置と第２の位置との間で動かすように動くことが可能であり、該複数のセグメントは、該第１の位置にあるときに、該第１の弁を介する小開口部を画定するように配置される、第１の弁と、
該小開口部を選択的に密封する第２の弁であって、該第２の弁は、該第１の弁が該第１の位置と該第２の位置との間で動かされるときに、該第２の弁が変位させられるように、該セグメントのうちの少なくとも１つに結合されている、第２の弁と
を含む、カニューレ密封。
（項目１２）
上記第２の弁は、上記セグメントのうちの少なくとも１つが旋回可能なように搭載される軸のまわりで旋回可能なように搭載される、項目１１に記載のカニューレ密封。
（項目１３）
上記第２の弁は、バイアス部材によって初期位置へとバイアスされ、上記小開口部を密封する、項目１２に記載のカニューレ密封。
（項目１４）
上記幅の狭い器具が導入されたときに上記複数のセグメントが旋回することを防ぐように適合されたロック部材をさらに含む、項目１１に記載のカニューレ密封。
（項目１５）
上記ロック部材は、上記大弁が旋回することにより上記幅の広い器具が通過することを可能にするように変位させられるように、該幅の広い器具と係合する係合解除表面を含む、項目１４に記載のカニューレ密封。
（項目１６）
上記第１の弁に対して近位に配置された中隔密封をさらに含み、該中隔密封は、器具と係合し、該器具との密封を形成するように適合されている、項目１１に記載のカニューレ密封。
（項目１７）
組織部位へのアクセスを可能にする手術ポータル装置であって、
身体組織内に配置するように寸法が決められた、長手軸を画定するポータル部材であって、該ポータル部材は、組織部位へのアクセスを提供する長手方向の通路を有しており、該ポータル部材は、該長手方向の通路と連通する大開口部を画定する弁搭載部を有している、ポータル部材と、
該ポータル部材上に搭載された第１の弁であって、該第１の弁は、該弁搭載部の該大開口部を実質的に密封する第１の位置と、該第開口部から変位した第２の位置との間で動くように適合されており、該第１の弁は小開口部を画定しており、該小開口部は、該弁搭載部の該大開口部の対応する内部の寸法よりも小さい内部の寸法を有している、第１の弁と、
該ポータル部材上に搭載された第２の弁であって、該第２の弁は、該第１の弁の該小開口部を実質的に密封する初期位置と、該小開口部から変位した作動位置との間で、該第１の弁に対して動くように適合されている、第２の弁と
を含む、手術ポータル装置。

（摘要）
手術ポータル装置を介して挿入された器具を受容する装置は、弁搭載部と、弁搭載部を介する大開口部と、大開口部を選択的に密封する第１の弁と、第１の弁を介する小開口部と、小開口部を選択的に密封する第２の弁とを含む。大弁と小弁との両方のコンポーネントは、幅の広い器具の通過を可能にするように動かされ得るが、第２の弁のコンポーネントのみが、幅の狭い器具の通過を可能にするように動かされ得る。

図１は、本開示にしたがう、手術ポータル装置の斜視図である。 図２は、本開示にしたがう、２重フラッパー構成を有する多重フラッパー密封アセンブリの第１の実施形態の遠位側の斜視図である。 図３は、図２の密封アセンブリの近位側の斜視図である。 図４は、図２の密封アセンブリの逆の角度の斜視図である。 図５は、図２の密封アセンブリの分離されたパーツの斜視図である。 図６Ａは、図１の線６−６に沿って切り取られたポータル装置の断面図である。 図６Ｂは、図６Ａの視野角に直交する視野角を有する図１のポータル装置の近位部分の断面図である。 図７Ａは、ポータル装置の近位端の中に導入される幅の狭い器具を示す図６Ａに類似した図である。 図７Ｂは、開いた構成における小弁を示す図２の密封アセンブリの遠位側の斜視図である。 図８Ａは、ポータル装置の近位端の中に導入される幅の広い器具を示す図７Ａに類似した図である。 図８Ｂは、開いた構成における大弁を示す図２の密封アセンブリの遠位側の斜視図である。 図９は、本開示にしたがう、分岐した大フラッパー構成を有する多重フラッパー密封アセンブリの第２の実施形態の近位側の斜視図である。 図１０は、図９の密封アセンブリの遠位側の斜視図である。 図１１は、図９の密封アセンブリの分離されたパーツの斜視図である。 図１２は、ハウジングの中に挿入される図１０の線１２−１２に沿って切り取られた密封アセンブリの断面図である。 図１３は、直交方向から見た図１２に類似した図である。 図１４は、ポータル装置の近位端の中に導入される幅の狭い器具を示す図１３に類似した図である。 図１４Ｂは、開いた構成における小弁を示す図９の密封アセンブリの遠位側の斜視図である。 図１５Ａは、ポータル装置の近位端の中に導入される幅の広い器具を示す図１４Ａに類似した図である。 図１５Ｂは、開いた構成における分岐した大弁を示す図９の密封アセンブリの遠位側の斜視図である。 図１５Ｃは、開いた構成における分岐した大弁を示す図９の密封アセンブリの遠位側の斜視図である。 図１６は、本開示にしたがう、放射状に区分された大フラッパーを有する多重フラッパー密封アセンブリの第３の実施形態の近位側の斜視図である。 図１７は、図１６の密封アセンブリの遠位側の斜視図である。 図１８は、図１６の密封アセンブリの分離されたパーツの斜視図である。 図１９は、図１８の分離された小フラッパーと大フラッパーの放射状の単一のセグメントとのパーツの斜視図である。 図２０は、小フラッパーと大フラッパーの放射状の単一のセグメントとの組み立てられたパーツの斜視図である。 図２１は、ハウジングの中に挿入された図１６の線２１−２１に沿って切り取られた密封アセンブリの断面図である。 図２２Ａは、ポータル装置の近位端の中に導入される幅の狭い器具を示す図２１に類似した図である。 図２２Ｂは、開いた構成における小弁を示す図９の密封アセンブリの遠位側の斜視図である。 図２３Ａは、ポータル装置の近位端の中に導入される幅の広い器具を示す図２２Ａに類似した図である。 図２３Ｂは、開いた構成における放射状に区分された大弁を示す図９の密封アセンブリの遠位側の斜視図である。

本明細書に組み込まれて本明細書の一部を構成する添付の図面は、以下にて提供される実施形態の詳細な記載と共に本開示の実施形態を図示し、本開示の原理を説明する役目を担っている。

（好適な実施形態の詳細な説明）
本開示は、クリップアプライヤ、グラスパ、ディセクタ、リトラクタ、ステープラ、レーザファイバ、撮像装置、内視鏡および腹腔鏡、チューブ等を含む任意のタイプの手術器具の、人間の身体の中への導入を想定する。そのような物体の全ては、本明細書中では、概して「器具（ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ）」と称される。図中および以下の記述において、用語「近位」は、通例通り、オペレータに向かう方向またはオペレータに近いデバイスまたは器具の相対的位置を意味し、その一方で、用語「遠位」は、オペレータから離れる方向またはオペレータから遠い器具の相対的位置を意味する。

まず図１〜図８Ｂを参照すると、本開示の第１の実施形態は、組み込み式のフラッパー密封システムを含んでいる。図１に見られるように、手術ポータル装置１０は、カニューレ２０のようなポータル部材を含み、これは手術部位に隣接して配置されるように適合されている。カニューレ２０は、遠位端２４と反対の近位端２６との両方で開いた細長い中空のスリーブとして形成され、手術ポータル装置１０に沿って延びる長手軸「Ａ」（図５）を画定する。細長い通路２８（図６Ａ）が、カニューレ２０の内部にわたって延びており、その通路を通って細長い物体が通過することを可能にする。カニューレ２０は、ステンレス鋼、プラスチックまたはリジッドな材料等の医療等級の材料から形成され得る。

ハウジング３０は、カニューレ２０の近位端２６にしっかりと結合される。ハウジング３０の内部は開いており、比較的幅の狭い器具４０（図７）および比較的幅の広い器具５０（図８）のような細長い物体の導入を可能にする。ハウジング３０はまた、その中での２重フラッパー密封アセンブリ１００の搭載および操作を可能にする。２重フラッパーアセンブリ密封アセンブリ１００が所定の位置に配置されると、手術部位において、そしてポータル装置１０の全体にわたって、吸入圧が維持され得る。さらなる吸入ガスを体腔の中に導入するために、ポート（図示されず）がハウジングを介して提供され得る。

ここで図２〜図４を参照すると、２重フラッパー密封アセンブリ１００は、概して、実質的に流体密封された態様でハウジング３０とインターフェースする搭載表面１０８を有するボディ１０２を含む。ボディ１０２は、図２に示されているような別個のコンポーネントとして形成され得る弁搭載部を画定するか、あるいはハウジング３０、カニューレ２０または手術ポータル装置１０の任意の適切なコンポーネントと一体的に形成され得る。第１の弁は、大フラッパー１１０を含み、これは、第１の位置にあるときに、ボディ１０２の一部分と接し、その一部分との流体密封性のインターフェースを形成する。第２の弁は小フラッパー１１２を含み、これは、初期位置にあるときに、大フラッパー１１０の一部分と接し、その一部分との流体密封性のインターフェースを形成する。大フラッパー１１０と小フラッパー１１２との両方は、カニューレ２０の長手軸を横断する軸「Ｐ」に関して旋回可能なように搭載される。大フラッパー１１０および小フラッパー１１２は共に、器具がないときに通路２８を密封するように機能する。以下により詳細に記載されるように、小フラッパー１１２は、軸「Ｐ」の周りで旋回し、幅の狭い器具４０の通過を可能にする作動位置に動く一方で、大フラッパー１１０および小フラッパー１１２の両方は共に、軸「Ｐ」のまわりで旋回し、大フラッパー１１０を第２の位置に動かし、幅の広い器具５０の通過を可能にする。

ここで図５を参照して、２重フラッパー密封アセンブリ１００のアセンブリおよび構成が記載される。ボディ１０２は、一対のハンギングボディブラケット（ｈａｎｇｉｎｇ ｂｏｄｙ ｂｒａｃｋｅｔ）１１４を含み、その各々は、旋回軸「Ｐ」に沿って延びているボア１１６を有する。ボディブラケット１１４は、大ブラケット１２０を介するホール１２２が軸「Ｐ」に沿ってボア１１６と位置合わせ（ａｌｉｇｎ）されるように、大フラッパー１１０から近位に延びている大ブラケット１２０を受容するように間隔が空けられている。同様に、大ブラケット１２０は、小ブラケット１２４を介するホール１２６が軸「Ｐ」に沿ってホール１２２と位置合わせされるように、小フラッパー１１２から近位に延びている小ブラケット１２４を受容するように間隔が空けられている。最後に、小ブラケット１２４は、トーションばね１３０が軸「Ｐ」と位置合わせされるように、小ブラケットの間でトーションばね１３０を受容するように間隔が空けられている。旋回ピン１３４が、ボア１１６、ホール１２２、１２６およびトーションばね１３０を介して挿入される。旋回ピン１３４は、ボア１１６内にプレス嵌めされて通されるか、あるいは、その他の手段によってボディに取り付けられることにより、大フラッパー１１０、小フラッパー１１２およびトーションばね１３０を固定する。しかしながら、ホール１２２、１２６は、大フラッパーおよび小フラッパーが、軸「Ｐ」のまわりで旋回することを可能にするようにサイズが決められている。

トーションばね１３０は、小フラッパー１１２上の表面１３６と、ボディ１０２上の表面１３８とに対して圧力を加え、大フラッパー１１０と小フラッパー１１２とを閉じた状態に維持するバイアス部材として機能する。トーションばね１３０によって加えられる圧力はまた、エラストマーのプラグ１４０とエラストマーのライナー１５２とを圧迫することにより、２つの別個のフラッパー密封を形成するようにも機能し得る。第１に、小フラッパー１１２がその初期位置にあるときに、小フラッパー密封がエラストマーのプラグ１４０によって形成される。エラストマーのプラグ１４０は、エラストマーのプラグ１４０における環状ノッチ１５４と小フラッパー１１２の内面上に提供された環状リム１５６とのインターフェースによって、小フラッパー１１２内に捕捉される。つまり、エラストマーのプラグ１４０は小フラッパー１１２と共に動き、小フラッパー１１２に加えられる閉鎖バイアスは、大フラッパー１１０における小開口部１５８の周囲でエラストマーのプラグを圧迫し、小開口部１５８の周囲の密封を形成する。第２に、エラストマーのライナー１５２は、圧迫されることにより、大フラッパー密封を形成し得る。エラストマーのライナー１５２は、ボディ１０２上に提供された環状の突出部１６０とエラストマーのライナー１４２の環状のチャネル１６２とのインターフェースによって、ボディ１０２内に捕捉され、そしてボディ１０２内に静止して留まる。大フラッパー１１０は、その第１の位置の通常にバイアスされた閉じた状態において、ボディ１０２を介する大開口部１６４の周囲に密封が形成されるように、エラストマーのライナー１５２と接する。このようにして、大フラッパー１１０と小フラッパー１１２との両方は、バイアスされることにより、ボディ１０２を介する開口部１６４を完全に閉じる対応する表面と接する密封を作る。

エラストマーのライナー１５２における低減された厚さのディンプル１６８は、ボディ１０２を介する横方向の開口部１７０と位置合わせされ得る。横方向の開口部１７０は、丸みの付いた係合解除ヘッド（ｄｉｓｅｎｇａｇｅｍｅｎｔ ｈｅａｄ）１７４がディンプル１６８に対して突出するように、ロック部材１７２を滑動可能なように受容する。ロック部材１７２は、大フラッパー１１０におけるノッチ１７８（図８Ｂにおいて最も良く見られる）とインターフェースする歯止め（ｃａｔｃｈ）１７６を含む。ロック部材１７２が半径方向の内側に向けてバイアスされるように、ロック部材１７２とハウジング３０の内壁との間に圧迫ばね１８０が配置される（例えば、図６Ａ参照）。

２重フラッパー密封アセンブリ１００の近位端において、カバープレート１８２は、中央開口部１８４と、遠位面１８８から突出している環状のリッジ１８６とを含む。環状のリッジ１８６は、環状のリッジ１８６が中隔密封（ｓｅｐｔｕｍ ｓｅａｌ）１９２に食い込み、中隔密封１９２を変形させ、遠位面１８８に対するその相対的位置を固定させるように、断面でとがっている。中隔密封１９２は、それを特に適合可能かつ変形可能にするような低デュロメータの重合体から形成された比較的平坦な部材である。中隔密封１９２の中央部分を通ってオリフィス１９４が延びており、オリフィス１９４は、様々なサイズの器具を収容するように拡張することが可能である。中隔密封１９２は、ボディ１０２から内側に突出しているフラップ１９８の放射状アレイ（図３において最も良く見られる）によって、ボディ１０２とカバープレート１８２との間の所定の位置に保持される。

ここで図６Ａおよび図６Ｂを参照すると、通常にバイアスされた状態における、ハウジング３０内の所定の位置に配置された、２重フラッパー密封アセンブリ１００が示されている。ボディ１０２の搭載表面１０８とハウジング３０との間の流体密封接続が、摩擦嵌め（ｆｒｉｃｔｉｏｎ ｆｉｔ）、超音波溶接、接着剤またはその他の適切な手段によってなされ得る。中隔密封１９２におけるオリフィス１９４は開いたままであるが、上述のように、通路２８は、エラストマーのライナー１５２とエラストマーのプラグ１４０とによって形成された流体密封性のインターフェースによって密封される。

図７Ａを参照して、幅の狭い器具４０との２重フラッパー密封アセンブリ１００の使用が記載される。幅の狭い器具４０は、近位端から遠位方向に挿入され、まず中隔密封１９２に出会う。幅の狭い器具４０の軸を収容するために、中隔密封１９２は、中央のオリフィス１９４を拡張させるように変形する。この変形は、器具４０の軸の周囲での流体密封性のインターフェースを形成する。幅の狭い器具４０は、中隔密封１９２を通過して遠位に動くと、次には、エラストマーのプラグ１４０と出会い、トーションばね１３０のバイアスに逆らって小フラッパー１１２を開き、小フラッパーをその作動位置に動かすように機能し得る。小フラッパー１１２がその作動位置に開くとき、トーションばね１３０によって提供されるバイアスは、大フラッパー１１０に伝達されない。しかしながら、ロック部材１７２の歯止め１７６と大フラッパー１１０上のノッチ１７８との係合のせいで、重力または狭い器具４０と大フラッパー１１０の間の付随した接触は、大フラッパー１１０を開くことはないだろう。大フラッパー１１０は、その第１の位置において閉じたままなので、通路２８内で幅の狭い器具４０を中央に配置することを助け得る。

小フラッパー１１２がその作動位置へと開くとき、通路２８にわたる密封は、幅の狭い器具４０が使用されている間には、中隔密封１９２と器具４０の軸との間のインターフェースに依存する。幅の狭い器具４０の使用が完了すると、幅の狭い器具４０は近位方向に引き抜かれ得る。小フラッパー１１２は、器具の軸の周囲の密封が損なわれる前に、トーションばね１３０のバイアスのもとで、その初期位置に戻され、通常の閉じた状態に戻される。このようにして、通路２８にわたる密封が常に（すなわち、器具４０の挿入、使用、引き抜きの前、最中、後に）維持され得る。図７Ｂは、小フラッパー１１２と共に２重フラッパーアセンブリ１００を示しており、小フラッパー１１２をその作動位置に開き、大フラッパー１１０を介する小開口部１５８を露出させている。

図８Ａを参照して、幅の広い器具５０との２重フラッパーア密封アセンブリ１００の使用が記載されている。幅の広い器具５０は、まず中隔密封１９２に出会い、上述された幅の狭い器具４０とほぼ同じ方法で、それとの流体密封性のインターフェースを形成する。しかしながら、幅の広い器具５０が中隔密封１９２を通過して遠位に動くときに、幅の広い器具５０は、次には、エラストマーのライナー１５２におけるディンプル１６８に出会う。ディンプル１６８は、丸みの付いた係合解除ヘッド１７４の湾曲形状に逆らって押圧される。幅の広い器具５０が遠位に動くときに、ロック部材１７２は圧迫ばね１８０のバイアスに逆らうように促され、その結果、ノッチ１７８から歯止め１７６を係合解除する。この係合解除は、大フラッパー１１０が幅の広い器具５０と出会うときに、トーションばね１３０のバイアス（小フラッパー１１２およびエラストマーのプラグ１４０を介して大フラッパー１１０へと伝達される）に逆らって大フラッパー１１０を解放し、大フラッパー１１０をその第１の位置から第２の位置へと旋回させる。小フラッパー１１２は、大フラッパー１１０と共に旋回させられる。大フラッパー１１０がその第２の位置へと開くとき、通路２８を介する密封は、幅の広い器具５０が使用されている間は、中隔密封１９２と器具５０の軸との間のインターフェースに依存する。幅の広い器具５０が近位方向に引き抜かれるとき、大フラッパー１１０は、器具の軸の周囲の密封が損なわれる前に、その第１の位置に戻され、通常の閉じた状態に戻される。このようにして、通路２８にわたる密封が常に（すなわち、器具５０の挿入、使用、引き抜きの前、最中、後に）維持され得る。図８Ｂは、大フラッパー１１０と共に２重フラッパーアセンブリ１００を示しており、ボディ１０２を介する大開口部１６４を露出させている。

任意の標準的または非標準的な器具の軸のサイズが、そのような２重フラッパー密封アセンブリ１００によって収容され得る。幅の狭い器具４０は、例えば約５ｍｍ〜約１８ｍｍの直径の軸を有し得る。幅の広い器具５０は、約１０ｍｍ〜約１８ｍｍの直径の軸を有し得る。本明細書中において使用されるとき、幅の狭い器具とは、第２の弁の開口部によって収容され得る小開口部１５８よりも小さな直径を有する任意の器具のことであり、幅の広い器具とは、小開口部１５８よりも大きな直径を有する任意の器具のことである。

ここで図９〜図１５Ｃを参照すると、本開示の第２の実施形態は、分岐した大フラッパーを有する組み込み式の弁システムを含む。分岐したフラッパー密封システム２００は、概して、ハウジング（例えば、上述のハウジング３０）との流体密封性のインターフェースを可能にする、搭載表面２０８を有するボディ２０２を含む。ボディ２０２はまた、弁搭載部を画定し、ボディ２０２はまた、上述のようなハウジング、ポータル部材、またはその他のコンポーネントと一体的に形成され得る。分岐したフラッパー密封システム２００をハウジング３０に搭載することは、上述のように、分岐したフラッパー密封システム２００が、カニューレ２０を介する通路を密封することを可能にする。ここで、第１の弁は、２つの大フラッパーの半分セグメント（ｈａｌｆ ｓｅｇｍｅｎｔ）２１０を含み、これらの半分セグメントの各々は、第１の弁が第１の位置にあるときに、これらの半分セグメントが共にボディ１０２と流体密封性のインターフェースを形成し得るように、表面で接する。大フラッパーの半分セグメント２１０は、対向し合うように向き付けられた同一のパーツである。第２の弁は、小フラッパー２１２を含み、この小フラッパーは、第２の弁がその初期位置にあるときに、大フラッパーの半分セグメント２１０の各々の一部分と接し、大フラッパーの半分セグメントの各々との流体密封性のインターフェースを形成する。小フラッパー２１２と大フラッパーの半分セグメント２１０のうちの１つとは、カニューレ２０の長手軸を横断する「Ｐ１」上に旋回可能なように搭載される。他方の大フラッパーの半分セグメント２１０は、カニューレ２０の長手軸を横断する軸「Ｐ２」上に旋回可能なように搭載される。第１の弁（大フラッパーの半分セグメント２１０の対を含む）と第２の弁（小フラッパー２１２を含む）とは共に、器具がないときに通路２８を密封するように機能する。以下により詳細に記載されるように、第１の弁のコンポーネントは、第２の位置へと開くことにより、幅の広い器具の通過を可能にし得、第２の弁は、作動位置へと開くことにより、幅の狭い器具の通過を可能にし得る。

ここで図１１を参照すると、分岐したフラッパー密封システム２００は、ハンギングボディブラケット２１４の２つの対を有するボディ２０２を含む。ボディブラケットの各対は、旋回軸「Ｐ１」および「Ｐ２」のうちの１つを画定するボア２１６の対を含む。ボディブラケット２１４は、大ブラケットの半分セグメント２１０から近位に延びた大ブラケット２２０を受容するように間隔が空けられている。同様に、大ブラケット２２０は、小フラッパー２１２から近位に延びた小ブラケット２２４を受容するように間隔が空けられている。小ブラケット２２４は、トーションばね２３０を受容するように間隔が空けられている。旋回ピン２３４は、ボア２１６内にプレス嵌めされて通され、大フラッパーの半分セグメント２１０、小フラッパー２１２およびトーションばね２３０が軸「Ｐ１」のまわりで旋回することを可能にしながら、軸「Ｐ１」に沿って、大フラッパーの半分セグメント２１０、小フラッパー２１２およびトーションばね２３０をボディ２０２に固定し得る。追加的な旋回ピン２３４は、ボア２１６内に押圧されて通され、大フラッパーの半分セグメント２１０が軸「Ｐ２」のまわりで旋回することを可能にしながら、大フラッパーの半分セグメント２１０をボディ２１０に固定し得る。

トーションばね２３０は、小フラッパー２１２上の表面２３６と、大フラッパーの半分セグメント２１０上の表面２３８とに対して圧力を加える。この構成は、ボディ１０２に圧力を加えていた、密封アセンブリ１００のトーションばね１３０（図５）の構成とは異なる。この実施形態において、トーションばね２３０は、大フラッパーの半分セクション２１０のうちの１つに圧力を加えるように配置されているので、バイアスはこのセクション２１０を介して伝達されない。むしろトーションばね２３０は、小フラッパー２１２にバイアスを加えるバイアス部材として機能し、軸「Ｐ１」のまわりで旋回可能なように搭載された大フラッパーの半分セグメント２１０に対して閉じた状態にする。大フラッパーの半分セクション２１０の両方が閉じた構成であるときに、トーションばね２３０は、両方の大フラッパーの半分セクション２１０に対してエラストマーのプラグ２４０を圧迫し、小フラッパー密封を形成し得る。ばねリング（ｓｐｒｉｎｇ ｒｉｎｇ）２４２によって、独立したバイアス部材が、大フラッパーの半分セクション２１０の各々に対して提供され得る。

ばねリング２４２は、ボディ２０２に対するばねリング２４２の取り付けを容易にするように、ボディ２０２上の位置合わせ突出部２４６のアレイと対応しているホール２４４のアレイを含んでいる。ばねリング２４２は、バイアスつめ（ｂｉａｓｉｎｇ ｆｉｎｇｅｒ）２４８の２つの対を含んでおり、バイアスつめ２４８の各対は、これらの対が大フラッパーの半分セグメント２１０の表面２５０と接触し得るように、対向し合うように配置されている。バイアスつめ２４８は、閉じた状態にするように大フラッパーの半分セグメント２１０にバイアスを加え、これらは閉じた状態において、エラストマーのライナー２５２の一部分を圧迫し、大フラッパー密封を形成し得る。

エラストマーのライナー２５２は、ボディ２０２内に捕捉され、ボディ２０２内に静止して留まる。エラストマーのライナー２５２は、一対の対向し合うように配置された低減された厚さのディンプル２６８を含み、これらのディンプルの各々は、ボディ２０２を介する横方向の開口部２７０と位置合わせされ得る。横方向の開口部２７０の各々は、丸みの付いた係合解除ヘッド２７４が対応するディンプル２６８に対して突出し得るように、ロック部材２７２を滑動可能なように受容する。各ロック部材２７２は、大フラッパーの半分セグメント２１０に形成されたノッチとインターフェースする歯止め２７６を含む。ロック部材２７２が半径方向の内側に向けてバイアスされるように（例えば、図６Ａを参照）、バイアスタブ２８０が、ばねリング２４２上に配置される。

分岐したフラッパー密封システム２００の近位端において、カバープレート２８２は、中隔密封２９２をボディ２０２に固定する。カバープレート２８２とオリフィス２９４を有する中隔密封２９２とは、図５を参照して上述された、カバープレート１８２と中隔密封１９２と同じく機能し得る。

ここで図１２および図１３を参照すると、通常にバイアスされた状態における、ハウジング３０内の所定の位置に配置された、分岐したフラッパー密封アセンブリ２００が示されている。図１２において最も良く見ることができるように、ロック部材２７２は、バイアスタブ２８０によって、内側にバイアスされている。この構成において、各ロック部材２７２の歯止め２７６は、大フラッパーの半分セグメント２１０に形成されたノッチ２７８と係合することにより、大フラッパーの半分セグメントが、開いた第２の位置から動くことを防いでいる。図１３に最も良く見ることができるように、大フラッパーの半分セグメント２１０は、バイアスつめ２４８によって閉じた第１の位置にバイアスされ、小フラッパー２１２は、トーションばね２３０によって閉じた初期位置にバイアスされる。この通常にバイアスされた構成にあるときに、通路２８は、大フラッパーの半分セグメント２１と小フラッパー２１２とに加えられた閉鎖バイアスによって形成される、流体密封性のインターフェースによって密封される。

図１４Ａを参照すると、幅の狭い器具４０との分岐したフラッパー密封アセンブリ２００の使用は、図７Ａを参照して記載された、幅の狭い器具４０との２重フラッパー密封アセンブリ１００の使用と実質的に類似している。幅の狭い器具４０は、近位側から密封アセンブリ２００に入り、遠位方向に動くときに、まず中隔密封２９２と出会う。幅の狭い器具４０の軸を収容するために、中隔密封２９２は、中央のオリフィス２９４を拡張させるように変形する。この変形は、器具４０の軸の周囲での流体密封性のインターフェースを形成する。幅の狭い器具４０は、中隔密封２９２を通過して遠位に動くと、次には、エラストマーのプラグ２４０と出会い、トーションばね２３０のバイアスに逆らって小フラッパー２１２を開き、小フラッパーをその作動位置に動かすように機能する。ロック部材２７２の歯止め２７６と大フラッパーの半分セグメント２１０上に形成されたノッチ２７８との係合のせいで、大フラッパーの半分セグメント２１０との任意の付随した接触は、大フラッパーの半分セグメント２１０を開くことがないであろう。大フラッパーの半分セグメント２１０は第１の位置において閉じたままなので、通路２８内で幅の狭い器具４０を中央に配置することを助け得る。

小フラッパー２１２がその作動位置へと開くとき、通路２８を介する密封は、幅の狭い器具４０が使用されている間には、中隔密封１９２と器具４０の軸との間のインターフェースに依存する。幅の狭い器具４０が近位方向に引き抜かれるとき、器具の軸の周囲の密封が損なわれる前に、小フラッパー２１２は、その初期位置に戻され、通常の閉じた状態に戻される。このようにして、通路２８にわたる密封は常に（すなわち、器具４０の挿入、使用、引き抜きの前、最中、後に）維持され得る。図１４Ｂは、小フラッパー２１２と共に分岐したフラッパー密封アセンブリ２００を示しており、小フラッパー２１２をその作動位置に開き、小開口部２５８を露出させている。

図１５Ａおよび図１５Ｂを参照して、幅の広い器具５０との分岐したフラッパー密封アセンブリ２００の使用が記載される。幅の広い器具５０は、まず中隔密封２９２に出会い、上述された幅の狭い器具４０とほぼ同じ方法で、それとの流体密封性のインターフェースを形成する。図１５Ａに見られるように、幅の広い器具５０が中隔密封２９２を通過して遠位に動くときに、幅の広い器具５０は、次には、エラストマーのライナー２５２における一対のディンプル２６８に出会う。ディンプル２６８は、丸みの付いた係合解除ヘッド２７２に逆らって押圧され、ロック部材２７２は、バイアスタブ２８０のバイアスに逆らうように促され、その結果、歯止め２７６をノッチ２７８から係合解除する。図１５Ｂに見られるように、この係合解除は、大フラッパーの半分セグメント２１０が幅の広い器具５０と出会うときに、バイアスつめ２３０のバイアスに逆らって大フラッパーの半分セグメント２１０を解放し、大フラッパーの半分セグメント２１０を旋回させ、その結果、第１の弁をその第２の位置へと開く。小フラッパー２１２は、それが搭載される大フラッパーの半分セグメント２１０と共に旋回させられる。トーションばね２３０はボディ２０２ではなく大フラッパーの半分セクション２１０に搭載されるので、幅の広い器具５０の軸に加えられる大フラッパーの半分セクション２１０の各々の閉鎖バイアスは、このバイアスが通路２８内で幅の広い器具５０を中心へと配置し得るように、平衡が取られ得る。

大フラッパーの半分セグメント２１０が開くとき、通路２８を介する密封は、幅の広い器具５０が使用されている間は、中隔密封２９２と器具５０の軸との間のインターフェースに依存する。幅の広い器具５０が近位方向に引き抜かれるとき、大フラッパーの半分セグメント２１０は、器具の軸の周囲の密封が損なわれる前に、それらの通常の閉じた状態に戻され、そして第１の弁を第１の位置に戻す。このようにして、通路２８にわたる密封が常に（すなわち、器具５０の挿入、使用、引き抜きの前、最中、後に）維持され得る。図１５Ｃは、開いた大フラッパーの半分セグメント２１０と共に分岐したフラッパー密封アセンブリ２００を示しており、大開口部２６４を露出させている。

ここで図１６〜図２３Ｂを参照すると、本開示の第３の実施形態は、３分岐（ｔｒｉｆｕｃａｔｅ）した大フラッパーを有する組み込み式の弁アセンブリを含んでいる。３分岐したフラッパー密封システム３００は、概して、ハウジング（例えば、上述のハウジング３０）との流体密封性のインターフェースを可能にする、搭載表面３０８を有するボディ３０２を含む。ここでも、ボディ３０２はまた、弁搭載部を画定し、ボディ３０２はまた、上述のようなハウジング、ポータル部材、またはその他のコンポーネントと一体的に形成され得る。３分岐したフラッパー密封システム３００をハウジング３０に搭載することは、上述のように、３分岐したフラッパー密封システム３００が、カニューレ２０を介する通路２８を密封することを可能にする。ここで、第１の弁は、３つの大フラッパーの三分の一セグメント（ｔｈｉｒｄ ｓｅｇｍｅｎｔ）３１０を含み、これらの三分の一セグメントの各々が、これらが互いにボディ３０２と流体密封性のインターフェースを形成し得るように表面で接する第１の位置を有する。大フラッパーの三分の一セグメント３１０は、ボディ３０２の周囲で協同的に向き付けられた同一のパーツである。第２の弁は、小フラッパー３１２を含み、この小フラッパーは、大フラッパーの三分の一セグメント３１０の一部分と接し、大フラッパーの三分の一セグメントの各々との流体密封性のインターフェースを形成する。小フラッパー３１２と大フラッパーの三分の一セグメント３１０のうちの１つとは、カニューレ２０の長手軸を横断する軸「Ｐ３」上に旋回可能なように搭載される。その他の大フラッパーの三分の一セグメント３１０は、カニューレ２０の長手軸を横断する軸「Ｐ４」および「Ｐ５」上に旋回可能なように搭載される。第１の位置における第１の弁（大フラッパーの三分の一セグメント３１０のセットを含む）と、初期位置における第２の弁（小フラッパーを含む）とは共に、器具がないときに通路２８を密封するように機能する。以下により詳細に記載されるように、第１の弁は、第２の位置へと開くことにより、幅の広い器具の通過を可能にし得、第２の弁は、作動位置へと開くことにより、幅の狭い器具の通過を可能にし得る。

ここで図１８を参照すると、３分岐したフラッパー密封システム３００は、ハンギングボディブラケット３１４の３つの対を有するボディ３０２を含む。ボディブラケット３１４の各対は、旋回軸「Ｐ３」、「Ｐ４」および「Ｐ５」のうちの１つを画定するボア３１６の対を含む。ボディブラケット３１４は、テーパ状のガイド表面を含み、大ブラケットの三分の一セグメント３１０から近位に延びた大ブラケット３２０を受容するように間隔が空けられている。同様に、大ブラケット３２０は、小フラッパー３１２から近位に延びた小ブラケット３２４を受容するように間隔が空けられている。小ブラケット３２４は、図５および図１１を参照して上述された小ブラケット１２４および２２４のようには、トーションばねを収容するように間隔が空けられていない。この実施形態において、トーションばねは、板ばね３３０で置換される。旋回隆起部（ｐｉｖｏｔ ｂｏｓｓ）３３４は、大ブラケット３２０の両側から横方向に延びている。外側の旋回隆起部３３４は、ボア３１６にスナップ嵌めされることにより、大フラッパーの三分の一セグメント３１０をボディ３０２に旋回可能なように固定し得る。図１９および図２０に最も良く見られるように、小フラッパー３１２は、大フラッパーの三分の一セグメント３１０のうちの１つの内側の旋回隆起部３３４にスナップ嵌めされることにより、小フラッパー３１２をそこに旋回可能なように固定し得る。小フラッパー３１２に取り付けられたフラッパーの三分の一セグメント３１０は、小フラッパー２１２に取り付けられていない大フラッパーの三分の一セグメント３１０と同じ方法で、ボディ３０２にスナップ嵌めされ得る。

板ばね３３０は、小フラッパー３１２上の表面３３６に対して圧力を加える。板ばね３３０は、小フラッパー３１２にバイアスを加えて閉じた状態にし、３つの大フラッパーの三分の一セグメント３１０の全てに対して、エラストマーのＯ−リング３４０を圧迫することにより、小フラッパー密封を形成し得る。そして、板ばね３３０は、小フラッパー３１２が閉じた状態にあるときに、大フラッパーの三分の一セグメント３１０の各々にバイアスを加える。小フラッパー３１２が開いた状態にあるときでさえも、ばねリング３４２によって、追加的なバイアスが三分の一セグメント３１０に加えられ得る。

ばねリング３４２は、ボディ３０２に対するばねリング３４２の取り付けを容易にするように、ボディ３０２上の突出物３４６のアレイの周囲に嵌る開いた中央部分３４４を含んでいる。ばねリング３４２は、摩擦嵌めまたは適切な接着剤によってボディ３０２に固定され得る。ばねリング３４２は、バイアスつめ３４８の三つ組みを含んでおり、バイアスつめ３４８の三つ組みは、これらの各々が大フラッパーの三分の一セグメント３１０上の表面３５０と接触し得るように、配置されている。バイアスつめ３４８は、閉じた状態にするように大フラッパーの三分の一セグメント３１０にバイアスを加え、これらはボディ３０２の一部分と接触することにより、大フラッパー密封を形成し得る。

この実施形態は、図５〜図１１に関連したその他の実施形態に記載されているような、エラストマーのライナーまたはロック部材を含んでいない。３分岐されたフラッパー密封システム３００の近位端において、カバープレート３８２は、中央の開口部３８４と、遠位面３８８から突出している環状のリッジ３８６とを含む。環状のリッジ３８６は、環状のリッジ３８６が中隔密封３９２に食い込み、中隔密封３９２の一部分を変形させ、遠位面３８８に対するその相対的位置を固定させるように、テーパ付けされるか、または断面にでとがっている。中隔密封３９２は、それを特に適合可能かつ変形可能にするような低デュロメータの重合体から形成された比較的平坦な部材である。中隔密封３９２の中央部分を介してオリフィス３９４が延びており、オリフィス３９４は、様々なサイズの器具を収容するように拡張することが可能である。中隔密封３９２は、ボディ３０２から内側に突出しているフラップ３９８の放射状のアレイ（図１６において最も良く見られる）によって、ボディ３０２とカバープレート３８２との間の所定の位置に保持される。

ここで図２１を参照すると、通常にバイアスされた状態における、ハウジング３０内の所定の位置に配置された、３分岐フラッパー密封アセンブリ３００が示されている。大フラッパーの三分の一セグメント３１０は、大弁がその第１の位置にくるように、バイアスつめ３４８によって、閉じた位置にバイアスされる。追加的なバイアスが小フラッパー３１２を介して提供され、小フラッパー３１２自身が、板ばね３３０によって閉じた初期位置にバイアスされる。３分岐されたフラッパー密封アセンブリ３００が、この通常の閉じた状態にあるときに、通路２８は、大フラッパーの三分の一セグメント３１０と小フラッパー３１２とのセットに加えられたバイアスによって形成された、流体密封性のインターフェースによって密封される。

図２２Ａを参照して、幅の狭い器具４０との分岐したフラッパー密封アセンブリ３００の使用が記載される。幅の狭い器具４０は、近位側から密封アセンブリ３００に入り、遠隔方向へと動くときに、まず中隔密封３９２に出会う。幅の狭い器具４０の軸を収容するために、中隔密封３９２は、中央のオリフィス３９４を拡張させるように変形する。この変形は、器具４０の軸の周囲での流体密封性のインターフェースを形成する。示されているように、幅の狭い器具４０は、中隔密封３９２を通過して遠位に動くと、次には、小フラッパー３１２と出会い、板ばね３３０のバイアスに逆らって小フラッパー３１２を開き、第２の弁をその作動位置に動かすように機能し得る。大フラッパーの三分の一セグメント３１０との任意の付随した接触は、バイアスつめ３４８によって加えられるバイアスに逆らって大フラッパーの三分の一セグメント３１０を開くように機能し得る。しかしながら、器具４０が開口部を通されるとき、大フラッパーの三分の一セグメント３１０のバイアスは、通路２８内で器具４０を中央に配置し得る。小フラッパー３１２が作動位置へと開くとき、通路２８を介する密封は、幅の狭い器具４０が使用されている間は、中隔密封３９２と器具４０の軸との間のインターフェースに依存する。幅の狭い器具が近位方向に引き抜かれるとき、小フラッパー３１２は、器具の軸の周囲の密封が損なわれる前に、その初期位置に戻され、通常の閉じた状態に戻される。このようにして、通路２８に渡る密封が常に（すなわち、器具４０の挿入、使用、引き抜きの前、最中、後に）維持され得る。図２２Ｂは、小フラッパー３１２と共に３分岐されたフラッパー密封アセンブリ３００を示しており、小フラッパー３１２をその作動位置に開き、大フラッパー３１０の組み合わせによって形成される開口部３５８を露出させている。

図２３Ａを参照して、幅の広い器具５０との３分岐したフラッパー密封アセンブリ３００の使用が記載される。幅の広い器具５０は、まず中隔密封３９２に出会い、上述された幅の狭い器具４０とほぼ同じ方法で、それとの流体密封性のインターフェースを形成する。しかしながら、幅の広い器具５０が中隔密封３９２を通過して遠位に動くときに、幅の広い器具５０は、次には、大フラッパーの三分の一セグメント３１０のセットに出会う。示されているように、大フラッパーの三分の一セグメントの各々は、開いた状態へと動かされるときに、対応する軸の周りで旋回し、第１の弁をその第２の位置に動かす。小フラッパー３１２はまた、幅の広い器具５０の導入の結果として、動かされる。大フラッパーの三分の一セグメント３１０が開くときに、通路２８を介する密封は、幅の広い器具５０が使用されている間は、中隔密封３９２と器具５０の軸との間のインターフェースに依存する。幅の広い器具５０が近位方向に引き抜かれるとき、大フラッパーの三分の一セグメント３１０は、器具の軸の周囲の密封が損なわれる前に、それらの通常の閉じた状態に戻され、そして第１の弁をその第１の位置に戻す。このようにして、通路２８にわたる密封が常に（すなわち、器具５０の挿入、使用、引き抜きの前、最中、後に）維持され得る。図２３Ｂは、開いた大フラッパーの三分の一セグメント３１０と共に３分岐したフラッパー密封アセンブリ３００を示しており、ボディ３０２を介する開口部３６４を露出させている。

上述の開示は、明確化または理解を目的として、図示および例示のために、一部の詳細に関して記載されてきたが、特定の変更または改変が、添付の特許請求の範囲の権利範囲内でなされ得ることは、明らかであろう。

１０ 手術ポータル装置
２４ 遠位端
２６ 近位端
３０ ハウジング
１００ ２重フラッパー密封アセンブリ
１０２ ボディ
１０８ 搭載表面
１１０ 大フラッパー
１１２ 小フラッパー

Claims (17)

1. 組織部位へのアクセスを可能にする手術ポータル装置であって、
   身体組織内に配置するように寸法が決められた、長手軸を画定するポータル部材であって、該ポータル部材は、組織部位へのアクセスを提供する長手方向の通路を有しており、該ポータル部材は、該長手方向の通路と連通する大開口部を画定する弁搭載部を有している、ポータル部材と、
   該ポータル部材上に搭載された第１の弁であって、該第１の弁は、該弁搭載部の該大開口部を実質的に密封する第１の位置と、該大開口部を介して比較的幅の広い器具が通過することを可能にするように該大開口部から変位した第２の位置との間で動くように適合されており、該第１の弁は、比較的幅の狭い器具を受容するように寸法が決められた小開口部を画定する、第１の弁と、
   該ポータル部材上に搭載された第２の弁であって、該第２の弁は、該第１の弁の該小開口部を実質的に密封する初期位置と、該幅の狭い器具が通過することを可能にするように該小開口部から変位した作動位置との間で動くように適合されている、第２の弁と
   を含む、手術ポータル装置。
2. 前記第１の弁と前記第２の弁とのうちの少なくとも一方は、前記長手軸を横断する軸のまわりで旋回運動をするように適合されている、請求項１に記載の手術ポータル装置。
3. 前記ポータル部材の近位端に結合されたハウジングをさらに含み、前記弁搭載部は、該ハウジングに結合されている、請求項１に記載の手術ポータル装置。
4. 前記幅の狭い器具が導入されたときに前記大弁が開くことを防ぐように適合されたロック部材をさらに含む、請求項１に記載の手術ポータル装置。
5. 前記ロック部材は、前記大弁を開くことにより前記幅の広い器具が通過することを可能にするように該ロック部材が変位させられるように、該幅の広い器具と係合する係合解除表面を含む、請求項４に記載の手術ポータル装置。
6. 前記大弁は、複数のセグメントが前記大開口部の周囲に配置されるように、放射状に区分されており、各セグメントは、前記通路の長手軸を横断する独立した軸のまわりで旋回するように適合されている、請求項２に記載の手術ポータル装置。
7. 前記大弁は、２つの放射状のセグメントを含むように分岐されている、請求項６に記載の手術ポータル装置。
8. 前記大弁は、３つの放射状のセグメントを含むように３分岐されている、請求項６に記載の手術ポータル装置。
9. 前記第１の弁に対して近位に配置された中隔密封をさらに含み、該中隔密封は、器具と係合し、該器具との密封を形成するように適合されている、請求項１に記載の手術ポータル装置。
10. 前記第１の弁および第２の弁は、器具がないときに前記通路にわたって流体密封性の密封が維持されるように、該第１の弁および第２の弁のそれぞれの第１の位置および初期位置へと常態的にバイアスされる、請求項１に記載の手術ポータル装置。
11. カニューレ密封であって、
    カニューレを搭載する弁搭載部であって、長手軸を画定するカニューレを介する通路にわたって該カニューレ密封を搭載する弁搭載部と、
    該弁搭載部を介する大開口部を選択的に密封する第１の弁であって、該第１の弁は、複数のセグメントを含むように放射状に区分されており、各セグメントは、該カニューレの該長手軸を横断する軸のまわりで旋回可能なように搭載され、該第１の弁を第１の位置と第２の位置との間で動かすように動くことが可能であり、該複数のセグメントは、該第１の位置にあるときに、該第１の弁を介する小開口部を画定するように配置される、第１の弁と、
    該小開口部を選択的に密封する第２の弁であって、該第２の弁は、該第１の弁が該第１の位置と該第２の位置との間で動かされるときに、該第２の弁が変位させられるように、該セグメントのうちの少なくとも１つに結合されている、第２の弁と
    を含む、カニューレ密封。
12. 前記第２の弁は、前記セグメントのうちの少なくとも１つが旋回可能なように搭載される軸のまわりで旋回可能なように搭載される、請求項１１に記載のカニューレ密封。
13. 前記第２の弁は、バイアス部材によって初期位置へとバイアスされ、前記小開口部を密封する、請求項１２に記載のカニューレ密封。
14. 前記幅の狭い器具が導入されたときに前記複数のセグメントが旋回することを防ぐように適合されたロック部材をさらに含む、請求項１１に記載のカニューレ密封。
15. 前記ロック部材は、前記大弁が旋回することにより前記幅の広い器具が通過することを可能にするように変位させられるように、該幅の広い器具と係合する係合解除表面を含む、請求項１４に記載のカニューレ密封。
16. 前記第１の弁に対して近位に配置された中隔密封をさらに含み、該中隔密封は、器具と係合し、該器具との密封を形成するように適合されている、請求項１１に記載のカニューレ密封。
17. 組織部位へのアクセスを可能にする手術ポータル装置であって、
    身体組織内に配置するように寸法が決められた、長手軸を画定するポータル部材であって、該ポータル部材は、組織部位へのアクセスを提供する長手方向の通路を有しており、該ポータル部材は、該長手方向の通路と連通する大開口部を画定する弁搭載部を有している、ポータル部材と、
    該ポータル部材上に搭載された第１の弁であって、該第１の弁は、該弁搭載部の該大開口部を実質的に密封する第１の位置と、該第開口部から変位した第２の位置との間で動くように適合されており、該第１の弁は小開口部を画定しており、該小開口部は、該弁搭載部の該大開口部の対応する内部の寸法よりも小さい内部の寸法を有している、第１の弁と、
    該ポータル部材上に搭載された第２の弁であって、該第２の弁は、該第１の弁の該小開口部を実質的に密封する初期位置と、該小開口部から変位した作動位置との間で、該第１の弁に対して動くように適合されている、第２の弁と
    を含む、手術ポータル装置。

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