JP2009125346A - Medical instrument for promoting cell regeneration and its production method - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、細胞再生促進用医療器具およびその製造方法に関する。さらに詳しくは、本発明は、ポリジオキサノンモノフィラメントにコラーゲンとズルシトール(dulcitol)をコートさせることにより製造され、縫合部位の接合促進、止血作用および皮膚弾力性改善作用を示して細胞再生促進効果があり、生体適合性、張力および滑り性に優れるうえ、長期間貯蔵しても変質しなくて貯蔵性が高く、皮膚への処置後に処置部位が速く治って皮膚再生力にも優れる手術用縫合糸、並びに、針の一側にハンドルを結合させ、他側には生体内部に挿入される鋭い先端部を備え、針の内部およびハンドルの中心部は空間部からなり、前記針の空間部およびハンドルの空間部を縫合糸が貫通している医療器具に関する。 The present invention relates to a medical device for promoting cell regeneration and a method for producing the same. More specifically, the present invention is produced by coating polydioxanone monofilament with collagen and dulcitol, and has an effect of promoting cell regeneration by exhibiting an effect of promoting the joining of the suture site, hemostasis and skin elasticity. Surgical suture that excels in biocompatibility, tension and slipperiness, and does not change even when stored for a long period of time, and is highly storable. In addition, a handle is coupled to one side of the needle, and a sharp tip portion that is inserted into the living body is provided on the other side. The inside of the needle and the center of the handle are formed of a space portion. The present invention relates to a medical instrument in which a suture thread penetrates a space.
外科手術の際に、例えば血管、内臓、皮膚などの組織を縫合するために様々な縫合糸が用いられる。縫合糸は、原料物質によって、合成縫合糸と天然縫合糸に区分することができ、生体内吸収有無によっては、傷部位に縫合されてから一定の時間が経つと自然分解されて無くなる吸収性縫合糸と、縫合された傷部位の組織が縫合された後にも分解されなくて再手術によって縫合糸を除去しなければならない非吸収性縫合糸に分類することができる。また、縫合糸は、形状によってモノフィラメントとマルチフィラメントに分類することができる。
生体内に吸収される吸収性縫合糸は、吸収後に縫合部位に異物を残さず、通常の状態に回復させるうえ、再手術を必要としないという利点がある。このため、最近では、大部分の手術に吸収性縫合糸が採用されている。この種の縫合糸は、生体適合性(biocompatibility)および適当な張力(tensile strength)が要求されるだけでなく、組織通過の際にまたは結紮後の固定の際に摩擦を最小化するために表面滑り性に優れることが要求される。
縫合糸に関する先行特許として、特許文献1では高強度のPGA/PLA共重合体縫合糸について開示しており、特許文献2ではペプチドを含有した生体組織用縫合糸について開示している。また、特許文献3、特許文献4、特許文献5などでは結紮性を改善したマルチフィラメント吸収性縫合糸について開示している。
ところが、生体適合性、張力、滑り性、および縫合部位の接合促進能力などを全て備えた、より改善されたタイプの縫合糸を製造するための技術開発が行い続けられている。本発明者らは、前述した点を全て備えた最も効果的な縫合糸を開発しようとする研究を重ねた結果、ポリジオキサノンとコラーゲンとの結合に着目することになった。
ポリジオキサノンは、モノフィラメント型縫合糸の材料として用いられている物質であり、体内で加水分解によってCO2とH2Oに分解されて吸収および排泄されるので人体に無毒性のものである。ポリジオキサノン単独からなる生体吸収性縫合糸が既存から用いられてきているが、この縫合糸は、糸を薄くすると、強度が低下して縫合強度が不十分であるという欠点があるうえ、張力が不十分であって特に縫合部位の接合促進または皮膚弾力性改善作用は期待することができない。
一方、コラーゲンは、体内結合組織を成す繊維性タンパク質の一種であって、皮膚、骨、軟骨、血管壁、歯牙および筋肉などに多量存在する。特に、天然物由来の可溶性コラーゲンは体内で溶解されて吸収される。コラーゲンは、体内に注射されるときに皮膚組織の外観を向上させることに寄与するので、老化の防止および皺の改善に利用されている。
ところが、ポリジオキサノンとコラーゲンのみを結合させて製造した縫合糸は、コラーゲンが常温で時間経過に伴って変質するから、長期間貯蔵しながら流通させることはできない。また、生体内適合性および安全性などを考慮すべき縫合糸としての用途を勘案するとき、縫合糸の貯蔵性を向上させるために市販の合成保存剤などを使用するには困難であるという欠点がある。
一般に、医療用針は、切開された皮膚の縫合に用いられるうえ、成形施術、例えば皺の除去や二重瞼手術などにも用いられる。このような用途で使用される医療用針は様々な形状に製作される。
一般に、医療用針は、一側に鋭い先端部を、他側には針の耳を備えており、この針の耳に縫合糸を差し込んで使用できるようになっている。針の耳部分は、施術者が掴むことができるよう、端部が禿びた形状に構成されることが大部分である。
医療用針に関した先行特許としては、特許文献6では縫合糸が貫通する複数の針の耳が針の中間部に設けられている外科手術用両刃針について開示しており、特許文献7では腹腔鏡の内部でロッドを回しながら糸を撚るときに糸を容易にロッドに掛けることができるようにした腹腔鏡手術用縫合器具について開示している。
医療用針は、使用する施術者側の便利性、および施術される患者側の痛み緩和、傷部位細胞再生促進などの機能を考慮して設計されるべきであるが、公知の従来の技術は、前述した機能を満足させるのには不十分であり、或いはその設計が非常に複雑であって実用化には困難であるという問題点があった。
Absorbable sutures that are absorbed into the living body have the advantage that, after absorption, no foreign matter remains at the suture site, the normal state is restored, and no reoperation is required. For this reason, absorbable sutures have recently been employed in most surgeries. This type of suture not only requires biocompatibility and appropriate tensile strength, but also has a surface to minimize friction during tissue passage or fixation after ligation. It is required to have excellent slipperiness.
As prior patents relating to sutures, Patent Document 1 discloses a high-strength PGA / PLA copolymer suture, and Patent Document 2 discloses a suture for living tissue containing a peptide. Patent Document 3, Patent Document 4, Patent Document 5, and the like disclose multifilament absorbable sutures with improved ligation properties.
However, technological developments for producing improved types of sutures that have all of biocompatibility, tension, slipperiness, and ability to promote the joining of suture sites are being continued. As a result of repeated studies to develop the most effective suture having all the above-mentioned points, the present inventors have focused on the bond between polydioxanone and collagen.
Polydioxanone is a substance that is used as a material for monofilament-type sutures, and is non-toxic to the human body because it is decomposed and absorbed and excreted into CO2 and H2O by hydrolysis in the body. Bioabsorbable sutures made of polydioxanone alone have been used for a long time, but this suture has the disadvantage that when the yarn is thinned, the strength is lowered and the suture strength is insufficient, and the tension is inadequate. It is sufficient, and in particular, it cannot be expected to promote jointing at the suture site or improve skin elasticity.
Collagen, on the other hand, is a type of fibrous protein that forms connective tissue in the body, and is present in large amounts in skin, bone, cartilage, blood vessel wall, teeth, muscles, and the like. In particular, soluble collagen derived from natural products is dissolved and absorbed in the body. Collagen is used for preventing aging and improving wrinkles because it contributes to improving the appearance of skin tissue when injected into the body.
However, a suture thread produced by combining only polydioxanone and collagen cannot be circulated while being stored for a long period of time because collagen changes in quality at the normal temperature. In addition, when considering use as a suture that should be considered for in-vivo compatibility and safety, it is difficult to use a commercially available synthetic preservative to improve the storage property of the suture. There is.
In general, a medical needle is used for suturing an incised skin, and is also used for shaping operation such as removal of wrinkles and double scissors surgery. Medical needles used in such applications are manufactured in various shapes.
Generally, a medical needle has a sharp tip on one side and a needle ear on the other side, and a suture thread can be inserted into the needle ear for use. Most of the ear part of the needle is configured to have a sharp shape so that the practitioner can grasp it.
As a prior patent relating to a medical needle, Patent Document 6 discloses a double-edged needle for surgical operation in which ears of a plurality of needles through which a suture penetrates are provided in an intermediate portion of the needle, and Patent Document 7 discloses an abdominal cavity. A suture instrument for laparoscopic surgery is disclosed in which a thread can be easily hung on a rod when the thread is twisted while rotating the rod inside a mirror.
The medical needle should be designed in consideration of the convenience of the practitioner side to be used, and functions such as pain relief on the side of the patient to be treated, and promotion of wound site cell regeneration. However, there is a problem that it is insufficient for satisfying the above-described functions, or that its design is very complicated and difficult to put into practical use.
そこで、本発明者らは、かかる点を勘案して、ポリジオキサノンにコラーゲンをコートした後、ここに錦木由来の抗菌活性物質としてのズルシトールをさらにコートすることにより、生体適合性および皮膚再生効能に優れるだけでなく、貯蔵性も増大した縫合糸を製造し、ひいては、施術者の便利性および施術の成功度を著しく高めるうえ、処置後に処置部位が速く治る、構成が簡便で経済的な形態のより改良された医療器具を開発するために、針の一側にハンドルを結合させ、他側には生体内部に挿入される鋭い先端部を備え、針の内部およびハンドルの中心部は空間部からなり、前記針の空間部およびハンドルの空間部を縫合糸が貫通している医療器具を製作することにより、本発明を完成した。
また、本発明者らは、コラーゲンを溶解させてポリジオキサノンにコートした後、錦木由来の抗菌物質としてのズルシトールをコートする方法によって、縫合部位の接合促進、止血作用および皮膚弾力性改善作用を示し、生体適合性、張力および滑り性に優れるうえ、貯蔵性が高く、皮膚への処置後に処置部位が速く治る縫合糸を製造することができることを見出し、本発明を完成した。
In view of the above, the present inventors coated polydioxanone with collagen and then further coated with dulcitol as an antibacterial active substance derived from Nishiki, thereby being excellent in biocompatibility and skin regeneration effect. In addition to producing sutures with increased storage stability, the convenience of the practitioner and the success of the procedure are significantly increased, and the treatment site is cured quickly after the treatment. In order to develop an improved medical device, a handle is connected to one side of the needle, and a sharp tip is inserted into the living body on the other side. The inside of the needle and the center of the handle are made up of a space. The present invention was completed by manufacturing a medical instrument in which a suture thread penetrates the space portion of the needle and the space portion of the handle.
In addition, the present inventors dissolved collagen and coated polydioxanone, and then showed adhesion promotion, hemostasis action and skin elasticity improvement action at the suture site by a method of coating dulcitol as an antibacterial substance derived from Nishiki, The present invention has been completed by finding that it is possible to produce a suture that is excellent in biocompatibility, tension and slipperiness, has high storability, and quickly cures the treatment site after treatment on the skin.
本発明の目的は、生体適合性、張力、滑り性、および縫合部位の接合促進能力などに優れるし、止血作用および皮膚弾力性改善作用により細胞再生促進効果に優れるうえ、長期間貯蔵しても変質しなくて貯蔵性が高く、皮膚への処置後に処置部位が速く治って皮膚再生力にも優れる縫合糸を提供することにある。
本発明の他の目的は、前述した細胞再生促進用縫合糸の製造方法を提供することにある。
The object of the present invention is excellent in biocompatibility, tension, slipperiness, ability to promote the joining of suture sites, etc., and is excellent in cell regeneration promotion effect by hemostasis effect and skin elasticity improving effect, and can be stored for a long time. An object of the present invention is to provide a suture that does not change in quality and has high storability, has a treatment site that heals quickly after treatment on the skin, and has excellent skin regenerative power.
Another object of the present invention is to provide a method for producing the above-described suture for promoting cell regeneration.
本発明の別の目的は、施術者の便利性を高め且つ痛み緩和および傷部位細胞再生促進機能を行うことにより、施術の成功度を著しく高めた医療器具を提供することにある。 Another object of the present invention is to provide a medical device that significantly enhances the success of the treatment by enhancing the convenience of the practitioner and performing the pain relief and wound site cell regeneration promoting functions.
上記目的は、針の一側にハンドルを結合させ、他側には生体内部に挿入される鋭い先端部を備え、針の内部およびハンドルの中心部は空間部からなり、前記針の空間部およびハンドルの空間部を縫合糸が貫通している医療器具を開発することにより達成される。
本発明は、細胞再生促進用治療器具およびその製造方法を提供する。
本発明において、前記細胞再生促進用医療器具は、細胞再生促進用縫合糸と、外科手術の際に縫合、または例えば皺の除去や二重瞼手術などの成形施術に便利な形で構成されている手術用医療器具を含む。
本発明において、前記縫合糸は、ポリジオキサノンモノフィラメントにコラーゲンをコートさせた後、錦木由来の抗菌活性物質としてのズルシトールをコートさせることにより製造され、縫合部位の接合促進、止血作用および皮膚弾力性改善作用を示して細胞再生促進効果があり、生体適合性、張力および滑り性にも優れるという利点がある。
本発明において、前記手術用医療器具は、針の一側にハンドルを結合させ、他の一側には生体内部に挿入される鋭い先端部を備え、針の内部およびハンドルの中心部は空間部からなり、前記針の空間部およびハンドルの空間部を縫合糸が貫通していることを特徴とする。
本発明の手術用縫合糸は、ポリジオキサノンからなる縫合糸(ポリジオキサノンモノフィラメント)にコラーゲンをコートさせた後、錦木由来の抗菌活性物質としてのズルシトールをコートさせることにより製造される。
ポリジオキサノンは、既存からその単独で縫合糸として用いられてきた材料である。したがって、ポリジオキサノン単独からなる市販の縫合糸を用いてコラーゲンとズルシトールをコートしても構わないが、ポリジオキサノンを溶融させて紡糸口金を介して吐出(紡糸)することにより、ポリジオキサノンモノフィラメントを直接製造することもできる。
コラーゲンは、市販の100%純粋コラーゲン製品を使用することができ、海洋性コラーゲンまたは哺乳類由来の可溶性コラーゲンであればいずれのものを用いても構わない。
ズルシトールは、市販の合成物質よりは天然素材の錦木から分離して使用することが好ましい。
本発明において錦木からズルシトールを分離する方法は、下記段階からなる:
錦木の葉、茎または根を部位別に分離してエタノールで抽出した後、エタノールを完全に蒸発させて各部位別抽出物を得る段階と、
前記各部位別抽出物に蒸留水を添加してエーテルで分画し、分画された水溶層を濃縮した後、酢酸エチルで分画して有機溶媒層を得、前記有機溶媒層を凍結乾燥させて各部位別抽出粉末を得る段階と、
前記各部位別抽出粉末を蒸留水に溶かし、溶媒としてクロロホルム、クロロホルム:酢酸エチル(1:4の比率)の混合溶液、酢酸エチル、メタノールを順次用いて、シリカゲルカラムクロマトグラフィーを行って各部位別分取液を得る段階と、
前記各部位別分取液に対して薄層クロマトグラフィーを行い、抗糖尿活性を示す分画を得る段階と、
前記で得た分画に対してSephadex LH−20カラムクロマトグラフィーを行い、抗糖尿活性を示す分画を集める段階。
本発明の手術用縫合糸の製造方法を具体的に説明すると、まず、コラーゲンを50〜60℃の水に溶解させ、溶液中のコラーゲンの含量が40〜70重量%となるようにコラーゲンコーティング液を製造する。コラーゲンの含量が前記範囲より少ない場合、ポリジオキサノンモノフィラメントに付着するコラーゲンの量が少ないため、張力、縫合部位の接合促進能力および皮膚弾力性などの効果を得るのには不十分である。これに対し、コラーゲンの含量が前記範囲より多い場合には、非常に多くのコラーゲンが付着するため、縫合糸の要求特性中の一つである滑り性が不良になる。
予め準備されたポリジオキサノンモノフィラメントを円筒型ボビンまたはドラムに巻く。これらを攪拌器に付着させた後、コラーゲンコーティング液に浸漬させて20分〜2時間攪拌する。
前記円筒型ボビンまたはドラムは、孔付き円筒型ボビンを使用するか、棒状ドラムまたは孔付きドラムを使用すると、ポリジオキサノンモノフィラメントを巻いた後でコラーゲンコーティング液中に浸漬したとき、コーティング液が内側の縫合糸にまで到達してコーティング効果を増進させることができる。
コラーゲンコーティング液で処理したポリジオキサノンモノフィラメントは、常温で乾燥させるか、必要に応じてヒータを用いて乾燥させる。
錦木由来のズルシトールを50〜60℃の水に溶解させ、溶液中のズルシトールの含量が5〜15重量%となるようにズルシトールコーティング液を製造する。ズルシトールの含量が前記範囲より少ない場合には、抗菌活性が低下して縫合糸の貯蔵性が低下し、ズルシトールの含量が前記範囲より多い場合には、貯蔵性がさらに向上しない。
前記で予め準備したコラーゲンがコートされたポリジオキノンモノフィラメントを円筒型ボビンまたはドラムに巻く。これらを攪拌器に付着させた後、ズルシトールコーティング液に浸漬させて20分〜2時間攪拌する。
ズルシトールコーティング液で処理したコラーゲンがコートされたポリジオキサノンモノフィラメントは、常温で乾燥させるか、必要に応じてヒータを用いて乾燥させる。
前述したような製造工程によって、コラーゲンとズルシトールがコートされたポリジオキサノン縫合糸の製造が可能である。このように製造された縫合糸は、縫合部位の接合促進、止血作用および皮膚弾力性改善作用を示して細胞再生促進効果があり、生体適合性、張力および滑り性に優れて外科手術用に適した特性を持つうえ、長期間貯蔵しても変質しなくて貯蔵性が高く、皮膚への処置後に処置部位が速く治って皮膚再生力にも優れるという利点を持つ。
一方、本発明の手術用医療器具において、前記ハンドルは、断面が半円形または二等辺三角形の形状をしていることを特徴とする。また、前記縫合糸は、精製水にコラーゲンを溶解させ、40〜70重量%のコラーゲンが含有されたコーティング液を得た後、このコラーゲンコーティング液にポリジオキサノンモノフィラメントを浸漬させ、しかる後、攪拌し乾燥させてコラーゲンをポリジオキサノンモノフィラメントにコートさせた後、精製水にズルシトールを溶解させ、5〜15重量%のズルシトールが含有されたコーティング液を製造し、ここに前記コラーゲンがコートされたポリジオキサノンモノフィラメントを浸漬させた後、攪拌および乾燥を行う方法によって製造される縫合糸であることを特徴とする。また、前記針は、外径が0.15〜0.18mmであり、内径が0.06〜0.08mmであることを特徴とする。
The object is to connect a handle to one side of the needle and a sharp tip portion to be inserted into the living body on the other side. The inside of the needle and the center of the handle are formed of a space portion, and the space portion of the needle and This is accomplished by developing a medical device in which a suture penetrates the space of the handle.
The present invention provides a therapeutic device for promoting cell regeneration and a method for producing the same.
In the present invention, the medical device for promoting cell regeneration includes a suture for promoting cell regeneration, and a surgical operation, or a surgical operation configured in a form convenient for shaping such as removal of a heel or double scissors surgery. Including medical equipment.
In the present invention, the suture is manufactured by coating polydioxanone monofilament with collagen and then coating with dulcitol as an antibacterial active substance derived from Nishiki, and promotes joining at the suture site, hemostasis and skin elasticity. It has an effect of promoting cell regeneration by showing an improving action, and is excellent in biocompatibility, tension and slipperiness.
In the present invention, the surgical medical instrument is provided with a handle connected to one side of the needle and a sharp tip inserted into the living body on the other side, and the center of the needle and the center of the handle are space portions. The suture thread penetrates the space portion of the needle and the space portion of the handle.
The surgical suture of the present invention is produced by coating collagen on a suture made of polydioxanone (polydioxanone monofilament) and then coating dulcitol as an antibacterial active substance derived from Nishiki.
Polydioxanone is a material that has been used as a suture by itself. Therefore, it may be coated with collagen and dulcitol using a commercially available suture made of polydioxanone alone, but polydioxanone monofilament is directly produced by melting polydioxanone and discharging (spinning) through a spinneret. You can also
As the collagen, a commercially available 100% pure collagen product can be used, and any marine collagen or mammal-derived soluble collagen may be used.
It is preferable to use dulcitol separately from a commercially available synthetic material, Nishiki.
The method for separating dulcitol from Nishiki in the present invention comprises the following steps:
Nishiki leaves, stems or roots are separated by site and extracted with ethanol, and then ethanol is completely evaporated to obtain extracts for each site;
Distilled water was added to the extract of each part and fractionated with ether. The fractionated aqueous layer was concentrated, and fractionated with ethyl acetate to obtain an organic solvent layer. The organic solvent layer was lyophilized. And obtaining the extraction powder for each part,
Dissolve the extracted powder for each part in distilled water and perform silica gel column chromatography using chloroform, chloroform: ethyl acetate (1: 4 ratio) mixed solution, ethyl acetate, and methanol as solvents. Obtaining a preparative solution;
Performing thin layer chromatography on the fractionated solution for each site to obtain a fraction exhibiting antidiabetic activity;
The step of performing Sephadex LH-20 column chromatography on the fraction obtained above and collecting the fraction showing antidiabetic activity.
The manufacturing method of the surgical suture of the present invention will be specifically described. First, collagen is dissolved in water at 50 to 60 ° C., and the collagen coating solution is prepared so that the content of collagen in the solution is 40 to 70% by weight. Manufacturing. When the collagen content is less than the above range, the amount of collagen adhering to the polydioxanone monofilament is small, which is insufficient to obtain effects such as tension, the ability to promote joining at the suture site, and skin elasticity. On the other hand, when the collagen content is larger than the above range, a large amount of collagen adheres, resulting in poor slipperiness, which is one of the required characteristics of the suture thread.
A polydioxanone monofilament prepared in advance is wound around a cylindrical bobbin or drum. After adhering these to a stirrer, they are immersed in a collagen coating solution and stirred for 20 minutes to 2 hours.
When the cylindrical bobbin or drum is a perforated cylindrical bobbin, or a rod-like drum or a perforated drum, when the polydioxanone monofilament is wound and immersed in the collagen coating liquid, the coating liquid is inside. It is possible to increase the coating effect by reaching the suture thread.
The polydioxanone monofilament treated with the collagen coating solution is dried at room temperature or, if necessary, dried using a heater.
The dulcitol derived from Nishiki is dissolved in water at 50 to 60 ° C., and the dulcitol coating solution is prepared so that the content of dulcitol in the solution is 5 to 15% by weight. When the content of dulcitol is less than the above range, the antibacterial activity is lowered and the storage property of the suture is lowered, and when the content of dulcitol is larger than the above range, the storage property is not further improved.
The polydioquinone monofilament coated with collagen prepared in advance is wound around a cylindrical bobbin or drum. After adhering them to a stirrer, they are immersed in a dulcitol coating solution and stirred for 20 minutes to 2 hours.
The polydioxanone monofilament coated with collagen treated with the dulcitol coating solution is dried at room temperature or, if necessary, dried using a heater.
By the manufacturing process as described above, it is possible to manufacture a polydioxanone suture coated with collagen and dulcitol. The sutures produced in this way have the effect of promoting cell regeneration by promoting the joining of the suture site, hemostasis and skin elasticity, and are excellent in biocompatibility, tension and slipperiness and suitable for surgical use In addition, it has the advantage that it does not change even when stored for a long period of time and is highly storable, and the treatment site is quickly cured after treatment on the skin and has excellent skin regenerating power.
On the other hand, in the surgical medical instrument according to the present invention, the handle has a semi-circular or isosceles triangular cross section. The suture is prepared by dissolving collagen in purified water to obtain a coating solution containing 40 to 70% by weight of collagen, and then immersing polydioxanone monofilament in the collagen coating solution, followed by stirring. And then drying to coat the polydioxanone monofilament with collagen, and then dissolving dulcitol in purified water to produce a coating solution containing 5 to 15% by weight of dulcitol, where the collagen coated polydioxanone monofilament The suture thread is produced by a method of stirring and drying after immersing the oxanone monofilament. The needle has an outer diameter of 0.15 to 0.18 mm and an inner diameter of 0.06 to 0.08 mm.
本発明に係る医療器具は、外科手術の際に縫合、または例えば皺の除去や二重瞼手術などの成形施術において施術者が使用するのに最適で便利な形で構成されており、また、施術される生体組織の痛みを最小化し且つ細胞再生を促進することにより、施術の成功度を著しく高めるうえ、長期間貯蔵しても変質しなくて貯蔵性が高く、皮膚への処置後に処置部位が速く治って皮膚再生力にも優れるという効果がある。 The medical device according to the present invention is configured in a form that is optimal and convenient for use by a practitioner in a surgical operation such as suturing or shaping operation such as heel removal or double heel surgery. Minimizes the pain of living tissue and promotes cell regeneration, significantly improves the success of the treatment, and does not change even when stored for a long period of time. It has the effect of being cured and having excellent skin regeneration.
以下、本発明の具体的な構成および作用を下記実施例と実験例によってさらに詳細に説明する。但し、下記の実施例は本発明を例示するためのものに過ぎず、本発明の権利範囲を限定するものではない。 Hereinafter, the specific configuration and operation of the present invention will be described in more detail with reference to the following examples and experimental examples. However, the following examples are only for illustrating the present invention and do not limit the scope of rights of the present invention.
実施例1:錦木からのズルシトールの分離精製
錦木の葉、茎および根の部位別に分離して水洗し、細切れにした後、それ以上重量の変化がないまで陰で乾燥させ、乾燥した錦木の各部位1kgずつをエタノール1Lにそれぞれ仕込んで60℃で8時間抽出した後、ガーゼで濾過し、しかる後、減圧濃縮器(Rotary Vacuum Evaporator;Heidolph WB2000、ドイツ)を用いてエタノールを完全に蒸発させて各部位別抽出物を得た。
前記各部位別抽出物に200mLの蒸留水を添加してエーテルで分画し、分画された水溶層を濃縮した後、酢酸エチルで分画し、有機溶媒層を得た。前記有機溶媒層を凍結乾燥させて各部位別抽出粉末を得た。
前記各部位別抽出粉末を蒸留水100mLに溶かしてシリカゲルカラムクロマトグラフィーで行った。溶媒は、クロロホルム、クロロホルム:酢酸エチル(1:4の割合)の混合溶液、酢酸エチル、メタノールの順で用いた。各分取液に対して薄層クロマトグラフィーを行ってそれぞれ5つずつの分画を得た。前記各分画に対して経口耐糖能試験を行って最も優れた抗糖尿活性を示す分画に対して、さらにSephadex LH−20カラムクロマトグラフィーを行い、それぞれから5つずつの分画を得た。前記分画に対してさらに経口耐糖能試験を行い、最も優れた抗糖尿活性を示す分画を集めた。
経口耐糖能試験は、まず、5週齢のICRマウスを購入して1週間適応させた後、各分 画を蒸留水に溶かして500mg/kgずつ経口投与し、しかる後、0分の時点でブドウ糖(1.5g/kg、Sigma社)を投与し、投与と同時に0分で眼窩採血を行い、続いて30分、60分、90分に眼窩採血を行って血糖を測定して血糖変化を観察することにより行った。実験動物の眼窩静脈から、ヘパリン処理済みの毛細管を用いて血液を採取した。採取した血液は5000rpm、4℃で5分間遠心分離して実験に使用した。血中ブドウ糖はグルコースオキシダーゼ法によって測定した。実験動物は湿度50%、温度24〜26℃に保たれる動物飼育場で飼育し、水は自由に摂取できるようにした。
前記で得た分画の物理化学的および分光学的特徴を調べた結果、ズルシトールであることを確認した。
Example 1: Separation and purification of dulcitol from nishikiki Each part of nishikiki leaves, stems and roots separated and washed with water, cut into small pieces, dried in the shade until no further change in weight, and dried 1 kg each was added to 1 L of ethanol, extracted at 60 ° C. for 8 hours, filtered through gauze, and then completely evaporated using a vacuum concentrator (Rotary Vacuum Evaporator; Heidolph WB2000, Germany). A site-specific extract was obtained.
200 mL of distilled water was added to the extract of each part and fractionated with ether. The fractionated aqueous layer was concentrated and then fractionated with ethyl acetate to obtain an organic solvent layer. The organic solvent layer was freeze-dried to obtain an extracted powder for each part.
The extracted powder for each part was dissolved in 100 mL of distilled water and subjected to silica gel column chromatography. As the solvent, chloroform, a mixed solution of chloroform: ethyl acetate (ratio of 1: 4), ethyl acetate, and methanol were used in this order. Each fraction was subjected to thin layer chromatography to obtain 5 fractions. Each fraction was subjected to an oral glucose tolerance test and the fraction exhibiting the best anti-diabetic activity was further subjected to Sephadex LH-20 column chromatography to obtain 5 fractions from each. . The fraction was further subjected to an oral glucose tolerance test, and fractions exhibiting the most excellent antidiabetic activity were collected.
In the oral glucose tolerance test, first, 5 week-old ICR mice were purchased and adapted for 1 week, and then each fraction was dissolved in distilled water and orally administered at a dose of 500 mg / kg. Glucose (1.5 g / kg, Sigma) was administered, and orbital blood sampling was performed at 0 minutes simultaneously with administration, followed by orbital blood sampling at 30 minutes, 60 minutes, and 90 minutes to measure blood glucose and This was done by observing. Blood was collected from the orbital vein of experimental animals using heparinized capillaries. The collected blood was centrifuged at 5000 rpm and 4 ° C. for 5 minutes and used for the experiment. Blood glucose was measured by the glucose oxidase method. The experimental animals were bred in an animal breeding ground maintained at a humidity of 50% and a temperature of 24-26 ° C. so that water was freely available.
As a result of examining the physicochemical and spectroscopic characteristics of the fraction obtained above, it was confirmed to be dulcitol.
実施例2〜7:コラーゲン含量を異にした縫合糸の製造
牛由来のコラーゲンをそれぞれ30、40、50、60、70、80重量%で50℃の精製水に溶解させてコラーゲンコーティング液を製造した。前記コラーゲンコーティング液に、ポリジオキサノンモノフィラメントが巻かれたボビンを30分間浸漬し、攪拌させた後、22℃で乾燥させ、コラーゲンでコートされたポリジオキサノン縫合糸を得た。
実施例1のズルシトールを10重量%で50℃の精製水に溶解させてズルシトールコーティング液を製造した。前記ズルシトールコーティング液に、コラーゲンでコートされたポリジオキサノン縫合糸が巻かれたボビンを30分間浸漬し、攪拌させた後、22℃で乾燥させ、コラーゲンとズルシトールでコートされたポリジオキサノン縫合糸を得た。
Examples 2 to 7: Manufacture of sutures with different collagen contents Collagen derived from cattle was prepared by dissolving bovine-derived collagen in purified water at 50 ° C at 30, 40, 50, 60, 70, and 80% by weight, respectively. did. A bobbin wrapped with polydioxanone monofilament was immersed in the collagen coating solution for 30 minutes and stirred, and then dried at 22 ° C. to obtain a polydioxanone suture thread coated with collagen.
The dulcitol coating solution was prepared by dissolving 10 wt% of dulcitol in Example 1 in purified water at 50 ° C. A bobbin wrapped with collagen-coated polydioxanone suture is immersed in the dulcitol coating solution for 30 minutes and stirred, and then dried at 22 ° C. to obtain a polydioxanone suture coated with collagen and dulcitol. It was.
実施例8〜12:ズルシトール含量を異にした縫合糸の製造
牛由来のコラーゲンを50重量%で50℃の精製水に溶解させてコラーゲンコーティング液を製造した。前記コラーゲンコーティング液に、ポリジオキサノンモノフィラメントが巻かれたボビンを30分間浸漬し、攪拌させた後、22℃で乾燥させ、コラーゲンでコートされたポリジオキサノン縫合糸を得た。
実施例1のズルシトールをそれぞれ3、5、10、15、20重量%で50℃の精製水に溶解させてズルシトールコーティング液を製造した。前記ズルシトールコーティング液に、コラーゲンでコートされたポリジオキサノン縫合糸が巻かれたボビンを30分間浸漬し、攪拌させた後、22℃で乾燥させ、コラーゲンとズルシトールでコートされたポリジオキサノン縫合糸を得た。
Examples 8 to 12: Production of sutures having different dulcitol contents Collagen derived from cattle was dissolved in purified water at 50 ° C at 50% by weight to produce a collagen coating solution. A bobbin wrapped with polydioxanone monofilament was immersed in the collagen coating solution for 30 minutes and stirred, and then dried at 22 ° C. to obtain a polydioxanone suture thread coated with collagen.
The dulcitol coating solution was prepared by dissolving the dulcitol of Example 1 in purified water at 50 ° C. at 3, 5, 10, 15, and 20% by weight, respectively. A bobbin wrapped with collagen-coated polydioxanone suture is immersed in the dulcitol coating solution for 30 minutes and stirred, and then dried at 22 ° C. to obtain a polydioxanone suture coated with collagen and dulcitol. It was.
比較例1:ズルシトール無処理縫合糸の製造
牛由来のコラーゲンを50重量%で50℃の精製水に溶解させてコラーゲンコーティング液を製造した。前記コラーゲンコーティング液に、ポリジオキサノンモノフィラメントが巻かれたボビンを30分間浸漬し、攪拌させた後、22℃で乾燥させ、コラーゲンでコートされたポリジオキサノン縫合糸を得た。
Comparative Example 1: Production of dulcitol-untreated suture A collagen coating solution was produced by dissolving bovine collagen in purified water at 50 ° C. at 50% by weight. A bobbin wrapped with polydioxanone monofilament was immersed in the collagen coating solution for 30 minutes and stirred, and then dried at 22 ° C. to obtain a polydioxanone suture thread coated with collagen.
実験例1:縫合糸の滑り性および摩擦係数の測定
前記実施例2〜7で製造された縫合糸を対象として、結紮滑り性および摩擦係数をそれぞれ測定した。
結紮の滑り性は、外科手術の際に、Teraが提案した縫合糸結紮方式中の(1×1)方式で円筒型棒の周囲に結んだ後、滑らせた。これは、結紮後の滑り性を評価するにおいて非常に簡単かつ便利な方法である。湿潤状態における結紮滑り性を調べるために、縫合糸を蒸留水入りの25℃の水槽中に1分間浸漬させた後、評価を行った。
摩擦係数は、摩擦係数測定器としてのF−meter(Model:R−1182、Rothschild社(スイス国)を使って縫合糸の摩擦力を定量的に測定した。
それぞれの結果は下記表1に示す。滑り性を考慮すると、70重量%以下のコラーゲンが含有されたコラーゲンコーティング液を用いて縫合糸を製造することが好ましいことが分かる。
Experimental Example 1: Measurement of the slipperiness and friction coefficient of sutures The ligation slipperiness and the friction coefficient were measured for the sutures produced in Examples 2 to 7, respectively.
The slidability of the ligature was slid after being tied around the cylindrical rod by the (1 × 1) method in the suture ligation method proposed by Tera during the surgical operation. This is a very simple and convenient method for evaluating the slipperiness after ligation. In order to examine the ligation and slipping property in a wet state, the suture was immersed in a 25 ° C. water bath containing distilled water for 1 minute and then evaluated.
The friction coefficient was measured quantitatively by using F-meter (Model: R-1182, Rothschild (Switzerland)) as a friction coefficient measuring instrument.
Each result is shown in Table 1 below. Considering the slipperiness, it can be seen that it is preferable to produce a suture using a collagen coating solution containing 70% by weight or less of collagen.
(表1)縫合糸の滑り性および摩擦係数
結紮滑り性 摩擦係数
実施例2 ++ 0.17
実施例3 ++ 0.18
実施例4 ++ 0.22
実施例5 ++ 0.25
実施例6 + 0.27
実施例7 − 0.35
注)++:非常に良い、+:良い、−:普通、−−:悪い
(Table 1) Slippage and friction coefficient of sutures
Ligand slip Friction coefficient Example 2 ++ 0.17
Example 3 ++ 0.18
Example 4 ++ 0.22
Example 5 ++ 0.25
Example 6 + 0.27
Example 7-0.35
Note) ++: very good, +: good,-: normal,-: bad
実験例2:縫合糸処理後の張力測定
10週齢の雄ラットの背部位を除毛し、背部位の正中央線に対して垂直方向に2cmをメスで切開した。前記実施例2〜7の縫合糸を用いて切開部を同じ間隔で5箇所縫合した。2週後にラットを犠牲させた後、切開中央部から左右に1cmの幅で皮膚切片を採取し、レオメーター(Rheometer)を用いて張力を測定した。各縫合糸当たり5匹のラットを用いて測定し、その平均値を下記表2に示す。コラーゲン含有量が多くなるほど張力が上昇することを確認することができる。よって、本発明の縫合糸は縫合部位の接合を促進する機能に優れることが分かる。
Experimental Example 2: Measurement of tension after treatment with suture thread The dorsal part of a 10-week-old male rat was depilated, and a 2 cm incision was made with a scalpel in a direction perpendicular to the midline of the dorsal part. Using the sutures of Examples 2-7, the incision was sutured at five locations at the same interval. Two weeks later, the rats were sacrificed, and skin sections were collected from the center of the incision with a width of 1 cm to the left and right, and the tension was measured using a rheometer. Measurement was performed using 5 rats per suture, and the average value is shown in Table 2 below. It can be confirmed that the tension increases as the collagen content increases. Therefore, it can be seen that the suture of the present invention is excellent in the function of promoting the joining of the sutured parts.
(表2)縫合糸の張力(g/cm)
実施例2 実施例3 実施例4 実施例5 実施例6 実施例7
張力
(g/cm) 191 214 225 232 251 258
(Table 2) Suture tension (g / cm)
Example 2 Example 3 Example 4 Example 5 Example 6 Example 7
Tension (g / cm) 191 214 225 232 251 258
実験例3:縫合糸処理後の皮膚弾力性および皺改善効果の測定
キュトメーター(cutometer;SEM474、Courage+Khazaka Electronic GmbH、ドイツ)を用いて10週齢雄ラットの背部位の弾力を測定した。その後、ラットの背部位を除毛し、背部位の正中央線に対して垂直方向に2cmをメスで切開した後、前記実施例2〜7の縫合糸を用いて切開部を同じ間隔で5箇所縫合した。2週後、キュトメーターを用いて再びラットの背部位の弾力を測定した。各縫合糸当たり5匹のラットを用いて測定し、縫合糸処理前後の弾力測定結果値を比較して弾力改善度をパーセント(%)で下記表3に示す。下記表3より、本発明の縫合糸は皮膚弾力改善機能に優れることが分かり、40重量%以上のコラーゲンが含有されたコラーゲンコーティング液を用いて縫合糸を製造することが好ましいことが分かる。
Experimental Example 3: Measurement of skin elasticity and wrinkle improvement effect after suture treatment The elasticity of the dorsal site of 10-week-old male rats was measured using a cutometer (SEM474, Curage + Khazaka Electronic GmbH, Germany). Thereafter, the back part of the rat was depilated, and a 2 cm incision was made with a scalpel in a direction perpendicular to the midline of the back part, and then the incision part was cut at the same interval with the sutures of Examples 2-7. The area was sutured. Two weeks later, the elasticity of the rat's dorsal region was measured again using a cutometer. Measurement was performed using 5 rats per suture, and the elasticity improvement results before and after the suture treatment were compared, and the degree of improvement in elasticity is shown in Table 3 below in percent (%). From Table 3 below, it can be seen that the suture of the present invention is excellent in the skin elasticity improving function, and it is preferable to produce a suture using a collagen coating solution containing 40% by weight or more of collagen.
(表3)縫合糸による皮膚弾力改善度(%)
実施例2 実施例3 実施例4 実施例5 実施例6 実施例7
弾力改善度
(%) 4 12 17 21 23 24
(Table 3) Improvement of skin elasticity by suture (%)
Example 2 Example 3 Example 4 Example 5 Example 6 Example 7
Elasticity improvement (%) 4 12 17 21 23 24
実験例4:縫合糸処理後の止血効果の測定
試験管にヒトの血液を添加し、ヘパリンで処理した後、前記実施例2〜7の縫合糸をそれぞれ投入して凝血現象を肉眼で確認した。縫合糸を投入していない試験管を対照群として比較した。その結果、縫合糸を入れていない試験管では変化がなかったが、縫合糸を入れた試験管では凝血現象が観察された。
Experimental Example 4: Measurement of hemostasis effect after suture treatment After human blood was added to a test tube and treated with heparin, the sutures of Examples 2 to 7 were respectively added, and the coagulation phenomenon was confirmed with the naked eye. . Test tubes without sutures were compared as a control group. As a result, there was no change in the test tube without the suture thread, but clotting was observed in the test tube with the suture thread.
実験例5:本発明に係る縫合糸の貯蔵性の調査
前記実施例8〜12と比較例1の縫合糸を対象として貯蔵性を調べた。各縫合糸を25℃で保管しながら時間経過に伴って変質するか否かを調査して最長貯蔵可能期間を調べた。その結果を下記表4に示す。
Experimental Example 5: Investigation of storage stability of sutures according to the present invention Storage characteristics of the sutures of Examples 8 to 12 and Comparative Example 1 were examined. Each suture was stored at 25 ° C., and it was examined whether or not it deteriorated with time, and the longest storage period was examined. The results are shown in Table 4 below.
(表4)縫合糸の貯蔵可能期間(単位:週)
実施例8 実施例9 実施例10 実施例11 実施例12 比較例1
貯蔵可能期間 12週 20週 48週 55週 56週 12週
(Table 4) Sustainable period of suture (unit: weeks)
Example 8 Example 9 Example 10 Example 11 Example 12 Comparative Example 1
Storage period 12 weeks 20 weeks 48 weeks 55 weeks 56 weeks 12 weeks
実験例6:本発明に係る縫合処置後の皮膚再生所要期間の調査
10週齢雄ラットの背部位を除毛し、背部位の正中央線に対して垂直方向に2cmをメスで切開した後、前記実施例8〜12と比較例1の縫合糸を用いて切開部を同じ間隔で5箇所縫合した。時間経過に伴うラットの背の処置部位の皮膚再生程度、すなわち処置部位が治る程度を観察した。各縫合糸当たり5匹のラットを用いて測定し、縫合糸処理後の処置部位が完全に治るのにかかる時間を調査して下記表5に示す。実験結果、ズルシトールをさらにコートした本発明の縫合糸を処置した場合、ズルシトールをコートしていない縫合糸に比べて処置部位の治る速度が著しく増加することが分かる。
Experimental Example 6: Investigation of the duration of skin regeneration after suturing treatment according to the present invention After removing the back part of a 10-week-old male rat and making a 2 cm incision with a scalpel in a direction perpendicular to the midline of the back part Using the sutures of Examples 8 to 12 and Comparative Example 1, 5 incisions were sutured at the same interval. The degree of skin regeneration at the treatment site on the back of the rat over time, that is, the extent to which the treatment site was cured was observed. Measurement was made using 5 rats per suture, and the time required for the treatment site after the suture treatment to completely heal was investigated and shown in Table 5 below. As a result of the experiment, it can be seen that when the suture of the present invention further coated with dulcitol is treated, the healing speed of the treatment site is remarkably increased as compared with the suture not coated with dulcitol.
(表5)縫合糸の皮膚再生所要期間(単位:日)
実施例8 実施例9 実施例10 実施例11 実施例12 比較例1
皮膚再生
所要期間 9日 5日 3日 3日 4日 10日
(Table 5) Required skin regeneration period (unit: days)
Example 8 Example 9 Example 10 Example 11 Example 12 Comparative Example 1
Duration of skin regeneration 9 days 5 days 3 days 3 days 4 days 10 days
次に、添付図面を参照して本発明の手術用医療器具をさらに詳細に説明する。
図1は本発明に係る医療器具を全体的に示す透視図、図2は本発明に係る医療器具を部位別に示す部分拡大図である。
本発明の医療器具は、ハンドル1と、このハンドルに結合しており、生体内部に挿入される針2と、針内の空間部およびハンドル中心部の空間部を貫通する縫合糸3とから構成される。
前記針2の先端部はテーパー形状に加工された鋭い挿入部4から構成され、前記針2の内部は縫合糸3が貫通できるように空間部5から構成されている。
前記ハンドル1は、断面が半円形または二等辺三角形の形状をしており、その中心部には針の空間部5と連結されている空間部6があって縫合糸3が貫通している。
図1はハンドル1の断面が半円形状の場合を示し、図2はハンドルの断面が二等辺三角形状の場合を示す。
図3は本発明に係る医療器具に包装蓋を被せた形態を示す透視図である。本発明に係る医療器具は、図3に示すように、針の鋭い挿入部を安全に保存するために、針をプラスチックチューブからなる蓋で被せて包装された形で提供されることが好ましい。
図4は本発明に係る医療器具を施術者が使用する形態を示す状態図である。
本発明の医療器具を用いて縫合糸を体内に投入する方法は、次の通りである。図4に示すように、ハンドル1を掴んで縫合糸2の先端部を折り曲げた後、針挿入部4を、治療しようとする生体内標的部位に刺して貫通させ、縫合糸3が針2と共に生体内に投入されるようにした後、針を原位置に戻して抜去し、残った縫合糸は鋏で切断する。このような方法によって縫合糸が標的部位に投入され、縫合部位の接合促進および細胞再生促進効果を示す。
前記ハンドル1は、ゴム、プラスチックまたは金属材質からなっており、断面半円形の直径または断面二等辺三角形の底辺の直径は2.5〜3.5cmであることが好ましい。
ハンドルの断面形状が半円形または二等辺三角形であり、前述したような範囲の直径からなっているので、図4に示すように、施術者が片手でハンドルを掴んで器具の位置を標的部位に正確に合わせることが容易であり、施術の際に手が疲労せずに便利である。
また、前記ハンドルは、図5〜図15に示した多様な形状を持つことが可能である。
すなわち、図5〜図12に示すように、本発明の医療器具のハンドルは、真円形(図5)、直三角形(図6)、直角形(図7)、長方形(図8)、正三角形(図9)、星形(図10)、平行四辺形(図11)または六角形の形状(図12)に一定の厚さを形成し、外周面の一側に貫通孔が設けられ、その内部に針が挿着され、縫合糸がハンドルと針の空間部を貫通して使用できるように構成される。
また、図13に示すように、本発明の医療器具のハンドルは、一定の厚さを形成している2つの長方形板の間に貫通管を備え、一側に貫通管と共に貫通孔が設けられ、その内部に針が挿着され、縫合糸がハンドルの空間部と針の空間部を貫通して使用できるように構成される。
また、図14および図15に示すように、本発明の医療器具のハンドルは、一定の厚さを形成している2つの円板が一対からなり、一側に貫通孔が設けられ、その内部に針が挿着され、縫合糸がハンドルと針の空間部を貫通して使用できるように構成される。
前記針2は、金属材質からなっており、外径が0.15〜0.18mmであり、内径が0.06〜0.08mmであることが好ましい。
針の外径と内径が前述のように微細なので、施術前後に痛みを最小化することができる。針の外径と内径が前記範囲より大きい場合には、痛みのため、麻酔なしで施術するには不適であり、針の外径と内径が前記範囲より小さい場合には、針を生体組織に刺して浸透させることが容易ではない。
前記縫合糸3は、精製水にコラーゲンを溶解させ、40〜70重量%のコラーゲンが含有されたコーティング液を得た後、このコラーゲンコーティング液にポリジオキサノンモノフィラメントを浸漬させ、その後、攪拌し乾燥させてコラーゲンをポリジオキサノンモノフィラメントにコートさせた後、精製水にズルシトールを溶解させ、5〜15重量%のズルシトールが含有されたコーティング液を製造し、ここに前記コラーゲンがコートされたポリジオキサノンモノフィラメントを浸漬させた後、攪拌および乾燥を行う方法で製造される縫合糸である。
このように製造された縫合糸は、生体適合性、張力および滑り性に優れるので外科手術に有効に利用でき、縫合部位の接合促進、止血作用および皮膚弾力性改善作用があって細胞再生を促進する効果があるうえ、貯蔵性および皮膚再生力にも優れるという利点がある。
以上のように構成される本発明の医療器具は、施術者の便利性を高めるとともに、痛み緩和および傷部位細胞再生促進機能を行うことにより、施術の成功度を著しく高めるという効果がある。
Next, the surgical medical instrument of the present invention will be described in more detail with reference to the accompanying drawings.
FIG. 1 is a perspective view generally showing a medical device according to the present invention, and FIG. 2 is a partially enlarged view showing the medical device according to the present invention by region.
The medical instrument of the present invention comprises a handle 1, a needle 2 coupled to the handle, inserted into the living body, and a suture thread 3 penetrating through a space portion in the needle and a space portion at the center of the handle. Is done.
The distal end portion of the needle 2 is constituted by a sharp insertion portion 4 processed into a tapered shape, and the inside of the needle 2 is constituted by a space portion 5 so that the suture thread 3 can penetrate.
The handle 1 has a semicircular or isosceles triangular cross section, and has a space 6 connected to the space 5 of the needle at the center thereof, and the suture thread 3 passes therethrough.
1 shows a case where the cross section of the handle 1 is semicircular, and FIG. 2 shows a case where the cross section of the handle is an isosceles triangle.
FIG. 3 is a perspective view showing a form in which a medical device according to the present invention is covered with a packaging lid. As shown in FIG. 3, the medical device according to the present invention is preferably provided in a form in which the needle is covered with a lid made of a plastic tube in order to safely store the sharp insertion portion of the needle.
FIG. 4 is a state diagram showing a form in which a practitioner uses the medical instrument according to the present invention.
A method for introducing a suture into the body using the medical instrument of the present invention is as follows. As shown in FIG. 4, after grasping the handle 1 and bending the distal end portion of the suture thread 2, the needle insertion portion 4 is pierced and penetrated through the target site in the living body to be treated, and the suture thread 3 is moved together with the needle 2. After being put into the living body, the needle is returned to the original position and removed, and the remaining suture is cut with scissors. By such a method, the suture thread is introduced into the target site, and the effect of promoting the joining and cell regeneration of the suture site is exhibited.
The handle 1 is made of rubber, plastic or metal, and preferably has a semicircular diameter or a bottom diameter of an isosceles triangle of 2.5 to 3.5 cm.
Since the handle has a semicircular or isosceles cross-sectional shape and has a diameter in the above-described range, as shown in FIG. 4, the practitioner grasps the handle with one hand and positions the instrument at the target site. It is easy to adjust accurately, and it is convenient without hand fatigue during the treatment.
The handle can have various shapes as shown in FIGS.
That is, as shown in FIGS. 5 to 12, the handle of the medical device of the present invention has a perfect circle (FIG. 5), a right triangle (FIG. 6), a right angle (FIG. 7), a rectangle (FIG. 8), and an equilateral triangle. (FIG. 9), a star shape (FIG. 10), a parallelogram (FIG. 11) or a hexagonal shape (FIG. 12) is formed with a certain thickness, and a through hole is provided on one side of the outer peripheral surface. A needle is inserted therein, and the suture thread is configured to be used through the handle and the needle space.
Moreover, as shown in FIG. 13, the handle of the medical device of the present invention includes a through pipe between two rectangular plates forming a certain thickness, and a through hole is provided on one side together with the through pipe. A needle is inserted therein, and the suture thread is configured to be used through the handle space and the needle space.
As shown in FIGS. 14 and 15, the handle of the medical device of the present invention is composed of a pair of two discs having a certain thickness, and a through hole is provided on one side thereof. A needle is inserted into the handle, and the suture thread is configured to be used through the space between the handle and the needle.
The needle 2 is made of a metal material, and preferably has an outer diameter of 0.15 to 0.18 mm and an inner diameter of 0.06 to 0.08 mm.
Since the outer diameter and inner diameter of the needle are fine as described above, pain can be minimized before and after the treatment. If the outer diameter and inner diameter of the needle are larger than the above range, it is unsuitable for operation without anesthesia because of pain, and if the outer diameter and inner diameter of the needle are smaller than the above range, the needle is not attached to living tissue. It is not easy to stab and penetrate.
The suture thread 3 is obtained by dissolving collagen in purified water to obtain a coating solution containing 40 to 70% by weight of collagen, then immersing polydioxanone monofilament in the collagen coating solution, and then stirring and drying. And coating polydioxanone monofilament with collagen, and then dissolving dulcitol in purified water to produce a coating solution containing 5 to 15% by weight of dulcitol, where the polydioxanone coated with the collagen is prepared. It is a suture manufactured by a method of stirring and drying after dipping a monofilament.
The sutures manufactured in this way are excellent in biocompatibility, tension and slipperiness, and can be used effectively in surgery, and promote cell regeneration by promoting the joining of the suture site, hemostasis and skin elasticity. In addition, it has the advantage of being excellent in storability and skin regeneration.
The medical device of the present invention configured as described above has the effect of enhancing the convenience of the practitioner and significantly improving the success of the treatment by performing pain relief and a wound site cell regeneration promoting function.
上述したように、本発明の方法によって製造される医療器具は、細胞再生を促進する画期的な医療器具であって、特に縫合糸は、生体適合性、張力および滑り性に優れるので外科手術に有効に利用でき、縫合部位の接合促進、止血作用および皮膚弾力性改善作用があって細胞再生を促進し、人体の健康および美容にも有利な効果を示し、手術用医療器具は、外科手術の際に縫合、または例えば皺の除去、二重瞼手術などの成形施術において施術者が使用するのに最適で便利な形で構成されており、また、施術する生体組織の痛みを最小化し且つ細胞再生を促進することにより施術の成功度を著しく高める効果があるうえ、長期間貯蔵しても変質しなくて貯蔵性が高く、皮膚への処置後に処置部位が速く治って皮膚再生力にも優れるという効果があることからみて、これは美容および医療産業上非常に有用な発明である。 As described above, the medical device manufactured by the method of the present invention is an epoch-making medical device that promotes cell regeneration. In particular, a suture is superior in biocompatibility, tension, and slipperiness, so that surgery is performed. It can be used effectively for the purpose of promoting the regeneration of cells by promoting the joining of the suture site, hemostasis and skin elasticity, and has an advantageous effect on the health and beauty of the human body. Constructed in a form that is optimal and convenient for use by the practitioner in suturing or shaping procedures such as heel removal, double scissors surgery, etc., and minimizes pain in the living tissue being treated and cell regeneration It has the effect of remarkably enhancing the success of the treatment by promoting the treatment, and it has high storability without deterioration even when stored for a long period of time. effect When viewed from that, this is a very useful invention on the cosmetic and medical industries.
1:ハンドル
2:針
3:縫合糸
4:挿入部
5:空間部
6:空間部
1: Handle 2: Needle 3: Suture 4: Insert part 5: Space part 6: Space part
Claims (10)
前記コラーゲンコーティング液にポリジオキサノンモノフィラメント(polydioxanone monofilament)を浸漬させた後、攪拌および乾燥を行い、コラーゲンがコートされたポリジオキサノンモノフィラメントを製造する段階と、
精製水にズルシトールを溶解させ、5〜15重量%のズルシトールが含有されたコーティング液を製造する段階と、
前記ズルシトールコーティング液に、前記コラーゲンがコートされたポリジオキサノンモノフィラメントを浸漬させた後、攪拌および乾燥を行う段階とを含むことを特徴とする、縫合糸の製造方法。 Dissolving collagen in purified water to obtain a coating solution containing 40 to 70% by weight of collagen;
After immersing polydioxanone monofilament (polydioxanone monofilament) in the collagen coating solution, stirring and drying, producing a collagen-coated polydioxanone monofilament,
Dissolving the dulcitol in purified water to produce a coating solution containing 5-15 wt% dulcitol;
And a step of immersing the collagen-coated polydioxanone monofilament in the dulcitol coating solution, followed by stirring and drying.
針の内部およびハンドルの中心部は空間部からなり、
前記針の空間部およびハンドルの空間部を縫合糸が貫通していることを特徴とする、医療器具。 A handle is connected to one side of the needle, and the other side has a sharp tip inserted into the living body.
The inside of the needle and the center of the handle is a space,
A medical instrument, wherein a suture thread penetrates the space portion of the needle and the space portion of the handle.
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