JP2008536587A - 注射装置の設定機構の長さの補償 - Google Patents

Abstract

【課題】
【解決手段】本発明は、注射装置により投与すべき物質の投薬量を調節すべく使用される調節装置に関する。上記の調節装置は、第一の要素１、２と、第一の要素１、２に対して変位可能に取り付けられた少なくとも１つの追加的な要素１、３とを備えている。第一の要素１、２は、互いに偏位させた少なくとも２つのねじピッチ１ｂ、２ａを備え、少なくとも１つの追加の要素１、３の少なくとも１つのねじ要素１ａ、３ａが互いに偏位させた第一の要素１、２の少なくとも２つのねじピッチ１ｂ、２ａの一方内のみを案内される。本発明は、少なくとも１つの投薬量設定要素１、３のねじ１ａ、３ａが追加的な投薬量設定要素１、２の少なくとも２つという複数のねじから成る関係したねじ１ｂ、２ａ内に導入され、投薬量設定要素１、３と追加的な投薬量設定要素１、２との間に所定の位置関係を確立することができるようにした、注射装置用の調節装置を製造する方法にも関する。

Description

本発明は、設定機構、特に、注射装置又は注射ペンから投与すべき投薬量を設定する投薬量設定機構、特に、１つ又はより多くの一定の予め規定した単位投薬量を設定し、又は、例えば、注射装置内に挿入することのできるアンプルから一定の予め設定した１つ又はより多くの投薬量を投与する用意が整った注射装置からプライミングする投薬量設定機構、及びその製造方法に関する。

注射装置用の投薬量設定機構は、ドイツ国特許出願明細書１０ ２００５ ００１ １５９．４号に開示されている。

本発明が関係する型式の機構は、例えば、国際出願公開明細書９７／３６６２６号から既知である。該装置は、製剤のリザーバを有するハウジングを備えている。リザーバ内にはプランジャが受容されており、該プランジャは、前方供給方向に向けて押されたとき、リザーバの出口を通って製剤をリザーバから押し出す。プランジャロッドは、プランジャを前方供給方向に向けて押す歯付きラックである。ハウジング内には、駆動要素も受容されており、該駆動要素は、前方供給方向に向けて且つその反対方向に向けてハウジングに対して変位させることができ、また、該駆動要素は、歯付きラックを駆動する。この目的のため、駆動要素は、歯付きラックの歯列に係合する駆動体を有している。ストローク時、すなわち、投薬量設定機構が作動されるとき、投与される製剤の量を設定するため、駆動要素は、設定された投与量の経路長さだけ、前方供給方向と反対の方向に向けて手動にて前方位置から引き戻される。この状態が生ずると、駆動要素の駆動体は、歯付きラックの歯列の歯を渡って摺動し且つ、弾性的に撓む。歯付きラックは、ハウジングに対する全ての動きが阻止されるように取り付けられた係止手段により押し戻されるのが阻止される。係止手段が歯付きラックが前方供給方向と反対の方向に向けて動くのを阻止するような態様にて係止手段は、歯付きラックの歯列の１つと協働する。これらの係止手段は、弾性的に撓んで歯付きラックが前方供給方向に向けて動くのを許容する。駆動ノブが操作されたとき、駆動要素によって歯付きラック又はプランジャは、設定された投薬量経路長さだけ動き、設定された投薬量がリザーバの出口から分与されるようにする。

特に、正確に設定された少ない量を注射装置から分与すべき場合、僅かな製造許容公差のみが生じるようにしなければならない。

本発明の１つの目的は、経済的に製造することのできる、注射装置用の設定機構すなわち投薬量設定機構を提案することである。
この目的は、独立請求項に規定された設定機構すなわち投薬量設定機構により実現される。有益な実施の形態は、従属請求項に規定されている。

本発明の目的のため、設定設定機構すなわち投薬量設定機構の少なくとも１つの構成要素には、少なくとも２つ、例えば、３ないし１２又は１２以上の係合要素、又は案内部又は例えば、溝のようなねじが設けられる。このため、例えば、１つ又はより多くの溝によって注射装置又は投薬量設定機構のこの構成要素と係合する適宜な協働要素又は別の構成要素のねじは、例えば、半径方向に且つ（又は）軸方向に偏位した位置のような異なる位置に挿入することができる。本発明により提案される投薬量設定装置又は注射装置の少なくとも１つの構成要素は、別の構成要素を例えば、少なくとも２つの異なる半径方向及び（又は）軸方向に偏位した装着位置に挿入することができるような設計とされているから、例えば、投薬量設定機構又は注射装置が１つの構成要素を幾つかの可能な装着位置の１つにて装着することにより組み立てられるとき、製造許容公差のため、異なる長さである個々の部品に対して長さを補正することが可能である。

この場合、本発明の結果、個々の部品は、それぞれの実際の形状に依存し且つ、予め規定された基準に適合し又はその基準から偏倚して、複数の異なる向き又は相対的な位置にて組み立て、これにより製造許容公差を補正することができるから、投薬量設定装置又は注射装置の個々の部品は、最早、小さい許容公差範囲内にて製造する必要はない。特に、少量の投薬分を設定し又は分与するために使用される投薬量設定機構又は注射装置の場合、個々の部品を、より大きい製造許容公差にて製造し、これにより、製造コストを削減することができ、また、個々の部品が組み立てられるとき、個々の部品の形成される製造許容公差に基づいて製造許容公差を補償することができる。このことは、先行技術から既知の製造方法によって得られるより大きい製造許容公差の構成要素にて実現することはできない、比較的小さい範囲内にて精密な投薬量を設定することを可能にする投薬量設定装置又は注射装置を製造することが可能であることを意味する。

好ましくは、回転スリーブ、ハウジング及び（又は）前方供給要素のような、投薬量設定機構又は注射装置の少なくとも１つの構成要素には、互いに半径方向及び（又は）軸方向に偏位した、２つ、好ましくは、３ないし１２又はより多くのねじが設けられるものとする。ねじは、それぞれの構成要素の内面及び（又は）外面にて周方向に伸びる溝として提供され、また、ｎが１以上の自然数であるとして、互いに正確に３６０°／ｎにて又はその僅かな偏差にて偏位させることができる。例えば、周方向に伸びる溝又はねじは、互いに１２０°又は６０°だけ偏位させることができる。相互に偏位したねじは、構成要素の回りにてすなわち、互いに不均一に偏位した状態に配設することができる。何らの製造許容公差なしにて、正確な製造過程の場合に使用される標準的なねじに対して、ねじは、第一の角度だけ標準的ねじの側部に対して偏位した状態に配設することができ、また、第二のねじは、例えば、±５°又は±２°のような、第一の角度と相違する第二の角度だけ反対側部に対して偏位した状態にて配設することができる。

少なくとも２つの相互に偏位したねじを有し、また、全てのねじと係合しない要素と協働する投薬量設定機構又は注射装置の要素は、ねじの基部から突き出して周方向に伸びるウェブの形態にて提供することのできる、少なくとも１つ、例えば、可能であれば２つ、３つ、３つ以上のねじを有する。本発明の目的のため、互いに変位させ及び（又は）回転させることのできる２つの要素は、相互に係合する案内部又はねじによって連結され、１つの要素を少なくとも２つの異なる相対位置又は案内位置にて他方の要素に装着することができる。例えば、回転スリーブの外ねじは、溝の形態にてハウジングの相互に偏位した異なる少なくとも２つの内ねじの一方に装着させ、ハウジング内に完全にねじ込まれた状態のとき、回転スリーブの前端又は停止位置は、次のように配置されるものとする、すなわち、回転スリーブに取り付けられた前方供給要素によりスナッパーによって保持されたとき、ハウジングの前端に設けられた係合要素又はスナッパーが幾つかの位置の１つにて回転スリーブ内に挿入された前方供給スリーブにより注射装置にて案内され、歯付きラックの歯の間を動き、その結果、ハウジングのスナッパー又は前方供給スリーブのスナッパーが歯付きラックの中間位置に残り又は歯付きラック上に位置することが阻止されるような配置とする。しかし、前方供給スリーブのスナッパーが止め部により規定された位置にて歯付きラックの歯の上に位置する場合、回転スリーブ及び（又は）前方供給要素を別の可能な位置に装着してこの誤った位置を補正することができる。

本発明により提案された少なくとも２つの相互に偏位したねじは、注射装置又は投薬量設定機構の第一の要素における内ねじ又は外ねじのねじ部として提供されることが好ましい。これらの内ねじ又は外ねじは、例えば、本発明により提案された要素の内部又は外部に配設された別の要素の１つ又は複数のねじ部と協働し、これにより１つ又は複数の相互に係合するねじ部により案内されて、相対的動き、例えば、回転運動を許容する。

全体的に説明して、本発明の記述にて使用した「ねじ部」という用語は、全周の回りにて伸びるねじ又はねじピッチのみならず、例えば、ねじ付き溝内に係合するねじウェブによって協働するねじ部と協働することができる１つの要素の内面又は外面における唯一の特定の部分に設けられたねじ部分又はねじピッチセグメントをも意味するものであることを理解すべきである。

別の形態により、本発明は、上述した型式の少なくとも１つの要素を有し、少なくとも２つの相互に偏位したねじ部を備え、一方のねじ部は、円周の回り又は円周の一部分の回りを伸びる溝の形態にて提供され、動いて、溝の形態にて提供された要素の少なくとも２つの相互に偏位したねじ部の一方と係合し、これにより、一方にて、１つのねじ部は所望の態様にて協働するねじ部内を案内されるようにし、また、他方にて、構成要素内にねじ込んだとき、停止位置により予め規定された互いに対する構成要素の位置関係を実現することがでるように少なくとも２つの可能な選択肢の１つを選ぶことが可能であるから、製造許容公差を補償することが可能である。

予め規定された位置関係は、１つの構成要素のスナッパー又は係合要素が、例えば前端位置又は止め部により規定された位置にてこの構成要素と直接的に又は間接的に連結された別の構成要素のスナッパー又は係合要素からとる距離に基づいて設定し又は規定されることが好ましい。

本発明は、投薬量設定機構が注射装置の一体的な構成要素として提供され又は別個の要素を備え、投薬量設定機構は例えば、内側要素の形態にて少なくとも１つの設定要素を有し、該設定要素は、外側要素として提供された別の要素内に取り付けられ且つ、例えば外側要素の内ねじ内にて外ねじにより案内され、また、例えば、ウェブの形態にて提供された内側又は外側要素の１つのねじに対し、ねじを案内する設計とされた周方向に伸びる凹所又は溝の形態にて少なくとも２つのねじが協働する要素内に提供され、内側要素は、少なくとも２つの異なる方法にて外側要素内に装着し、換言すれば、外側要素内にねじ込み、これにより内側要素と外側要素との間にて予め規定された位置関係となり、例えば、製造許容公差を補償することが可能であるようにすることができる、投薬量設定機構又は注射装置を製造する方法にも関する。

予め規定された位置関係は、例えば、内側要素又は外側要素に設けられた、例えばスナッパー又は係合要素の位置によって規定された停止位置に固定することができる。
注射装置用の投薬量設定機構は、例えば、円筒状の回転スリーブと固定状態又は回転状態に接続することができる円筒状の回転スリーブ又はノブとすることができる設定要素を備えることができる。回転スリーブは、好ましくは、同一方向に向けて伸び、また、互いに対して同軸状に配設されることが好ましい少なくとも２つの内ねじ及び外ねじを有し、回転スリーブは、少なくとも１つの領域内にて重なり合うことが好ましい内ねじ及び外ねじを有し、また、これらの内ねじ及び外ねじは、例えば、円筒状の回転スリーブの内面及び外面にて回転スリーブの多少なりとも全長の回りに配設することができる。ねじ部は、摩擦によって保持されない型式のねじの可動のねじとして設計されることが好ましく、また、ねじ又は周方向に伸びるスパイラルに係合するねじ又は要素又はカムとすることができる。該ねじ又は周方向に伸びるスパイラルは、それぞれ対向する位置にあり且つ協働するねじのねじ部と係合し又は協働する。回転スリーブの内側及び外側には、注射装置の要素が設けられており、これらの要素は、互いに回転し得ないように固定され又は注射装置のハウジングに対して回転し得ないように固定されることが好ましく、また、回転スリーブに隣接して位置する回転スリーブの内側又は外側の要素は、注射装置のハウジングの一部とすることもできる。回転スリーブの内側及び外側に位置する要素は、それ自体、例えば、円筒状とし、又は回転スリーブの周方向に向けて１つ又はより多くの部分の領域の回りのみを伸びるようにし、また、例えば個々のカム又は周方向に伸びるスパイラル溝又はウェブの形態をした協働するねじ部を有し、これらねじ部はまた、回転スリーブの内ねじ及び外ねじと係合し又は回転スリーブの適宜なねじ要素と協働することができる。この場合、回転スリーブの内ねじは、回転スリーブの外ねじと同一又は異なるピッチを有するものとすることができる。

注射装置の前方供給要素が例えば、回転スリーブの内部に取り付けられ且つ、回転スリーブに対する幾つかの可能なねじ係合位置の１つの特定の係合位置に配設されたとき、前方供給要素は、回転スリーブを回転させることにより、注射装置の基端方向及び末端方向に向けて予め規定された距離だけ規定された態様にて動くことができ、この位置は、例えば、回転スリーブの外面に位置する注射装置のハウジング部分に対する幾つかの係合位置の１つの特定の係合位置である。回転スリーブの内ねじが回転スリーブの外ねじ部よりも小さいピッチを有する場合、回転スリーブが螺着係合状態にて位置する注射装置のハウジングから例えば、軸方向距離Ｄだけ回転スリーブがねじ抜きされると、前方供給要素は、より短い距離ｄだけ同一の方向に向けて動き、これにより小型の設計に基づいてより短い設定する動きを実現する。この場合、短い作用可能な距離ｄは、より長い距離Ｄに対してある比率にて増大させ、これにより、例えば、一定の投薬量を設定することを容易にすることができる。

例えば、捕捉要素のような駆動体が、例えば、前方供給要素の可撓性の要素すなわちアームに配設された前方供給要素と接続される場合、例えば、可撓性の要素に設けられ且つ半径方向内方に突き出すカム又は耳状突起は、プランジャロッドとして作用する歯付きラックの歯又はねじ付きロッドのねじによって案内することができ、また、前方供給要素が歯付きラックに対して軸方向に動く程度に依存して、歯付きラックの１つ又はより多くの歯は、弾性的に取り付けられたカム又は耳状突起を渡って動くことができ、その結果、１つ又はより多くの「カチッ」という音が発生されて注射装置から分与すべき投薬量が設定される。このようにして設定された投薬量は、回転スリーブを押し戻し又は回転させることに起因する前方供給要素又は前方供給スリーブの末端方向への動きのため分与され、この動きは、カム又は耳状突起が係合するため歯付きラックまで伝達され、次に、歯付きラックにて直接的に又は間接的に位置する止め部まで伝達され、該歯付きラックをアンプル内に押し込んでその内部に保持された物質を押し出すことができる。

前方供給スリーブ又は前方供給要素を有する投薬量設定機構の作動モードの詳細に関し、当該出願人によるドイツ国特許出願明細書１０ ２００４ ０４１ １５１．４号を参照することができる。この発明は、投薬量設定機構の設計に関し、特に、カム又は耳状突起を支持し且つ前方供給スリーブ及び外側スリーブ又はハウジングに取り付けられた可撓性要素と協働し、歯付きラックと協働するようにしたものであり、この出願はこの言及により本出願に含められるものとする。

異なるピッチを有して、回転スリーブの内面及び外面に設けられた少なくとも１つのねじ部に関して、前方供給スリーブと係合するねじ部のピッチは、例えば、注射装置のハウジング又は別の構成要素と係合する少なくとも１つの対向するねじ部のピッチよりも小さいことが好ましい。注射装置のハウジング又は別の構成要素に対して前方供給要素が回転し得ないように取り付けられることが好ましい。このことは、例えば、回転スリーブがハウジングと螺着係合するため、設定操作により強制的に発生されたハウジングに対する回転スリーブの回転は、例えば、回転スリーブと螺着係合状態にても位置する前方供給要素の回転に変換されず、例えば、前方供給スリーブがハウジングに対し軸方向に動くようにすることを意味する。従って、前方供給要素には、回転スリーブの及び外側の双方にて外ねじ又は内ねじを設けることができる。また、回転スリーブ及び前方供給要素が係合するねじ部のピッチは、回転スリーブの他の側部に設けられたねじ部のピッチよりも大きくすることも可能であり、この場合、短い設定する動きは、比較的長い前方供給要素の軸方向への動きに変換される。

例えば、制御ノブのような、設定要素が回転スリーブに設けられることが好ましい。該制御ノブは、制御ノブを回すことにより回転スリーブを注射装置からねじ抜きすることができるよう回転スリーブに固定状態に接続することができる。回転スリーブは、設定要素すなわち制御ノブと回転状態に接続し、例えば、回転運動無しにて制御ノブを注射装置のハウジングから引き出し、また、制御ノブ内に回転状態に取り付けられた回転スリーブが注射装置のハウジングからねじ抜きされるようにすることもできる。

回転スリーブに設けられたねじ部は、摩擦によって保持されない型式であることが好ましく、ねじのピッチ角度は、このピッチ角度のタンジェントが例えば螺着係合状態と関係する、隣接位置にある材料の摩擦係数よりも大きいように選ぶことができる。例えば、テフロン（登録商標）（Ｔｅｆｌｏｎ）のような潤滑性材料を摩擦によって保持されない螺着係合状態を生じさせる手段として使用することができる。同様に、回転スリーブを引抜き又は回転させるとき、ピンと張った状態となり、また緊張され、また、回転スリーブと接続された捩りばねを提供することも可能である。このため、回転スリーブが押し込まれ又はねじ込まれたとき、ばね力が回転方向に向けて作用する。この場合、摩擦により保持されるねじを使用することも可能であり、ねじの摩擦はばねによって克服される。

回転スリーブの外ねじ及び内ねじは、互いに同軸状に配設されることが好ましい、すなわち、ねじは軸方向に向けて重なり合い、この場合、注射装置が短い長さである小型の設計により、比率の減少又は増大を実現することができる。

例えば、前方供給要素及び（又は）回転スリーブが注射装置のハウジングに対して半径方向及び（又は）軸方向に動くのを制限する、例えば、半径方向及び（又は）軸方向止め部を提供することが好ましい。２つの止め部は、例えば、軸方向に向けて互いに隔てて前方供給要素に設けることができる。これらの止め部は、ハウジングの止め要素と協働し、前方供給要素はハウジングに対して注射装置の軸方向に向けて予め規定された距離ｄだけ動くこともでき、この場合、注射装置により分与することのできる投薬量は、距離ｄに相応するよう設定することができる。回転スリーブに及び（又は）回転スリーブと協働する要素に半径方向止め部を設けることもできる。換言すれば、例えば、前方供給要素及びハウジングのような別の要素と協働する半径方向止め部を設けることができる。該半径方向止め部は、回転スリーブの回転する動きを制限し、また、例えば、１８０°だけ又は例えば、完全な２回転の最大回転を許容する。特に、かかる止め部により一定の投薬量を設定することができ、この場合、ユーザは、設定要素を例えば１つの要素の止め部まで遠方に引っ張り、設定要素を押し込んだとき、予め設定された投薬量は分与される。

回転スリーブに及び（又は）例えば、制御ノブのような、回転スリーブと接続された設定要素に標識が設けられることが好ましい。注射装置内に押し込んだ状態のとき、該標識から読み取り値を読むことができず、又は例えば、オリフィス又は透明な材料を通じて該標識から読み取り値を得ることができるようにする。該標識は、回転スリーブ及び（又は）回転スリーブと接続された制御要素を注射装置又は注射装置のハウジングから引き出したとき、ユーザが見たり又は読むことができ、これにより、ユーザが引き出す動きに基づいて設定された一定の投薬量を読むことを可能にし、その後、歯付きラック及び止め部に伝達される押し込む動きによってその投薬量が注射装置から分与されるようにする。

本発明は、分与すべき物質を保持し又はその内部にアンプルを挿入することができ、また、分与すべき投薬量を回転スリーブにより設定し且つ、投与することができるよう注射装置のプランジャ本体又は栓と連結することができる、上述した型式の投薬量設定機構を有する、注射装置に更に関するものである。

本発明は、実施の形態の例を参照して以下に更に詳細に説明する。

図１Ａないし図１Ｃには、単に一例として図３に示した注射装置に対するドイツ国特許出願明細書１０ ２００５ ００１ １５９．４号に開示された型式の投薬量設定機構が示されており、この投薬量設定機構は、例えば、４９°の第一のピッチにて内ねじ２ａを有する注射装置のハウジング２を備えている。ハウジング２の内ねじ２ａと同一のピッチを有する外ねじ１ａを備える回転スリーブ１がハウジング内にて回転可能に同軸状に取り付けられている。該外ねじは、内ねじ２ａと係合する。回転スリーブ１は、ハウジングの外ねじ１ａ及び内ねじ２ａのピッチよりも小さい、例えば、３４°のピッチを有する内ねじ１ｂを備えている。ねじピッチの差は、例えば１０°ないし１５°の範囲にある。回転スリーブ１の内ねじ１ｂと係合する外ねじ３ａを有する前方供給要素３がハウジング２に対する回転が阻止されるよう、回転スリーブ１内に取り付けられている。図１Ａの左側に示した前方供給要素３の末端又は前端には、弾性アーム３ｅに取り付けられた２つの対向する位置にあるカム又は耳状突起３ｆがある。これらのカム又は耳状突起は、歯付きラック５の外面の歯と係合し、該歯付きラック５は、前方供給要素３内にて軸方向に摺動し得るように配設されている。前方供給要素３の耳状突起又はカム３ｆ及びハウジング２に接続した、図３に示した耳状突起又はカム２ｆは、歯付きラックに対して基端方向に向けて動くことができる。この場合、耳状突起２ｆ、３ｆは、弾性アーム２ｅ、３ｅの弾性力又は反発力に抗してそれぞれ外方に押され、これらは、歯付きラック５の１つ又はより多くの歯を経て動かすことができる。しかし、耳状突起２ｆ、３ｆは、歯付きラック５の方向に作用する弾性アーム２ｅ、３ｅの前方偏倚動作によって歯付きラック５に向けて押され、このため、これらは歯と係合し、耳状突起２ｆ、３ｆは歯付きラック５の末端方向に向けて動くことができず、耳状突起２ｆ、３ｆが歯付きラック５の歯と係合するため、動くことが阻止される。

回転スリーブ１は、基端にて制御ノブ４と接続され且つ、制御ノブ４の内面に設けられた周方向に伸びる溝４ａによって、制御ノブ内にて回転し得るよう取り付けられている。回転スリーブ１の外面に設けられた周方向に伸びるリング１ｃがこの溝４ａに係合する。ユーザが制御ノブ４をハウジング２から引き出したとき、回転スリーブ１は、制御ノブと共に駆動され且つ、ハウジング２の内ねじ２ａに係合する外ねじ１ａのため、引き出されるとき、ハウジング２に対して回転する。この回転スリーブ１の回転は、ハウジング２に対して回転し得ないように取り付けられた前方供給要素３の外ねじ３ａのため、前方供給要素３の軸方向への動きに変換される。外ねじ３ａは、回転スリーブ１の内ねじ１ｂと係合する。回転スリーブの外ねじ１ａのピッチは、回転スリーブの内ねじ１ｂよりも大きいため、図１Ｂに示した外方への動きＤは、前方供給要素３のより短い外方への動きｄに変換され、このため、少ない精密な投薬量を設定することができる。

半径方向外方に突き出す２つの軸方向に隔てた止め部３ｃ、３ｄが前方供給要素３の外面に設けられている。ハウジング２と接続された止め要素２ｂが上記の止め部３ｃ、３ｄの間に係合する。図１Ａに示した当初の位置において、前方供給要素の末端軸方向止め部３ｃは、止め要素２ｂの末端側部に対向する位置にある。前方供給要素の基端止め部３ｄは、止め要素２ｂの末端側部から距離ｄの位置にある。

図１Ｂには、例えば、５ｍｍという距離Ｄだけ制御ノブ４を引き出した後の本発明により提案された投薬量設定機構が示されている。この引き出しによって前方供給要素３は、例えば、０．８１１９ｍｍという距離ｄだけ軸方向に僅かな動きを実行し、前方供給要素３の止め部３ｄが止め要素２ｂの末端側部に対向する位置にあり、これにより制御ノブ４の外方への動きを制限するようにする。回転スリーブは、例えば、−９０°だけ回転している。

制御ノブ４が引き出され、また、前方供給要素３が基端方向に動くと、前方供給要素３と接続された耳状突起又はカム３ｆは、ハウジング２と接続された耳状突起２ｆにより保持された歯付きラック５に沿って基端方向に押され、このため、対向する位置にある耳状突起３ｆは、例えば、歯付きラック５の１つ、２つ又はより多くの歯を渡って後方に押される。

図１Ｃに示すように、ユーザが制御ノブ４を押し且つ、その制御ノブをハウジング２内に押し戻すと、制御ノブを押し込む動きは、回転スリーブ１に伝達される。該スリーブは、ハウジング２と螺着係合するから、例えば、ハウジング２に対して＋９０°だけ回転し、また、前方供給要素３との螺着係合によって、基端側の止め部３ｃが再度、止め要素２ｂに対向する位置となり、また、回転スリーブ１の前端が前方供給要素３の止め部３ｂに対向する位置となる迄、前方供給要素３は前方に軸方向に動くようにする。これが行われると、歯と係合する耳状突起３ｆにより保持された歯付きラック５は、前方供給要素３と共に末端方向に押され、このため、歯付きラックは、ハウジング２に接続された耳状突起２ｆに対して距離ｄだけ押され、該耳状突起は、前方供給動作の終了時、歯付きラック５の歯と係合し且つ、図１Ａに示した当初の位置から基端方向に向けて軸方向に偏位する。この歯付きラック５の前方への動きは、図３に示したプランジャ６に伝達され、該プランジャ６は、注射装置内に挿入したアンプル７内に押し込まれ、これにより、アンプル７内に保持された物質、例えば、インスリンを押し出し、このため、プランジャ６の前方への動きｄに相応する物質の量がアンプル７から分与される。

図２Ａ及び図２Ｂには、ドイツ国特許出願明細書１０ ２００５ ００１ １５９．４号から既知である投薬量設定機構の異なる実施の形態が断面図にて示されており、この場合、制御ノブ４は、ハウジング２内に軸方向に突き出すウェブ４ｂ又はこれと代替的に、周方向に伸びる円筒状要素４ｂを有しており、該円筒状要素４ｂは、ハウジング２の協働する凹所内に押し込むことができる。制御ノブ４が引き出されると、例えば、図１Ｂに示したように見えるのは、回転スリーブ１の外面ではなくて、図２Ａに示した要素４ｂの外面である。

例えば、色付き標識又はリングにより表示される、ハウジング２からの外方への動きに起因して設定された投薬量に関する情報をユーザに提供する手段として、標識が回転スリーブ１の外面及び要素４ｂの外面に設けられている。

図２Ａ及び図２Ｂから理解し得るように、歯付きラック５の２つの歯の距離Ｚの領域内での製造許容公差となる製造方法が用いられる場合、投薬量設定機構が例えば、図２Ｂに示した押し込んだ状態にあるとき、耳状突起３ｆの歯は、耳状突起２ｆにより保持された歯付きラック５の歯の間の空間内に係合せず、例えば、歯付きラック５の歯内に位置するという問題が生じる。本発明の結果、周方向に伸びる溝の形態にて提供される回転スリーブ１の内ねじ１ｂから軸方向に偏位して、１つ又はより多くの周方向に伸びる溝１ｂ＝又は１ｂ´´が設けられる場合、より大きい許容公差にて製造された前方供給要素３を使用することができる。投薬量設定機構が組み立てられるとき、周方向に伸びるウェブにより形成された前方供給要素３の外ねじ３ａを上記の溝内にねじ込むことができ、このため、その結果、前方供給要素３が軸方向に偏位するため、投薬量設定機構が再度、図２Ｂに示した前方位置にあるとき、耳状突起３ｆの歯は、歯付きラック５の間の空間内に係合する。

図４Ａないし図４Ｃには、基本位置、プライムした状態及び図３に示したアンプル７から分与した後における、本発明により提案された注射装置の後端が示されている。また、黒で示したねじ部から見ることができるように、回転スリーブ１及び周方向に伸びるウェブの形態にて提供された前方供給要素３の外ねじ１ａ、３ａは、回転スリーブ１及びハウジング２の内ねじ１ｂ、２ａを形成する複数の協働する溝の１つ内のみを案内される。このため、注射装置が組み立てられるとき、ハウジング２、回転スリーブ１及び（又は）前方供給要素３の製造許容公差を補償し、これによりスナッパー２ｆ、３ｆの歯が常に、ノブ４と連結された回転スリーブ１の所望の前方位置及び後方位置にて歯付きラック５の歯の間の空間に係合することを保証することができる。

上述したように、ハウジング２のスナッパー２ｆ、及び前方供給スリーブ３のスナッパー３ｆは、歯付きラック５の歯と係合し、ノブ４がそれぞれ引き出され、また、押し込まれるとき、歯付きラックを交互にブロックし、このため、歯付きラック５は末端方向にのみ動く。これが行われると、回転スリーブ１は、ハウジング２と回転スリーブ１との間の第一のねじ、また、回転スリーブ１と前方供給スリーブ３との間にある、好ましくは異なるピッチの第二のねじにより、ハウジング２及び前方供給スリーブ３を連結する。

図５に示したように、ハウジング２内に設けられた幾つかのねじＡ、Ｂ又はＣの１つは、ハウジング２と回転スリーブ１との間の第一のねじとして選ぶことができる。ねじＡ、Ｂ、Ｃは、例えば、約１２０°であるが、正確に１２０°ではなく分配された状態にてハウジング２内に配設されている。

異なるねじＩ、ＩＩ、ＩＩＩは、例えば、歯付きラック５に対するスナッパー３ｆの向きを補正し、スナッパー３ｆが常に歯付きラックに沿って設けられた案内溝内に嵌まり、また、歯付きラック５の歯列が該案内溝内に配設されるようにするために使用される。ねじＩ、ＩＩ又はＩＩＩの１つが前方供給スリーブ３の外ねじ３ａと係合するよう選ばれるとき、前方供給スリーブ３及び回転スリーブ１は１つのユニットを形成し、このユニットの長さは、スリーブ１、３の互いの回転位置によって変化させることができる。このユニットをハウジング２内に挿入するためには、回転スリーブ１の外ねじ１ａをねじＡ、Ｂ、Ｃの１つに挿入する。前方供給スリーブ３と回転スリーブ１とを備えるユニットに対し、スナッパー３ｆが歯付きラック５の歯列内に完全に係合することを可能にするために長さを補償する必要が無い場合、すなわち、製造許容公差による補償が不要である場合、外ねじ１ａは上述した例にてねじＣ内に挿入し、この場合、ねじは１１８°／１２２°の偏位角度を有する。しかし、スナッパー３ｆが歯付きラック５の歯列内に完全に係合するようにするため、前方供給スリーブ３と回転スリーブ１とから成るユニットの長さを補正する必要がある場合、外ねじ１ａはハウジング２のねじＢ又はＣ内に挿入する。この目的のため、回転スリーブ２は、外ねじ１ａのねじ条がねじＢ又はＣのねじ入口に対向する位置にある迄、ハウジングに対して回転させ、外ねじ１ａがねじＢ又はＣと係合することができるようにする。回転スリーブ１を回転させると、前方供給スリーブ３は、スリーブ１と共にハウジング２に対して回転せず、このため回転スリーブ１の回転により、前方供給スリーブ３と回転スリーブ１とから成るユニットの長さを変化させ、従って、前方供給スリーブ３が前方又は後方に向けて軸方向に押されたとき、ハウジングに対して静止したままである、歯付きラック５に対するスナッパー３ｆの位置を変化させる。

回転スリーブ１に設けられた幾つかのねじＩ、ＩＩ又はＩＩＩの１つは、回転スリーブ１と前方供給スリーブ３との間の第二のねじとして選ぶこともでき、また、ねじＩ、ＩＩ、ＩＩＩは、例えば、回転スリーブの回りにて正確に１２０°に分配することができる。

ねじＡは、例えば、長さを短くする補正、ねじＢは、長さを長くする補正、またねじＣは、零補正のためそれぞれ使用される。零補正とは、許容公差の補正が不要であることを意味する。この目的のため、ねじＡは、ハウジング２の円周にてねじＣから１１８°、また、ねじＢは１２２°偏位した位置に配設される。勿論、例えば、１１９°又は１２１°のような異なる偏位程度の組み合わせを選ぶことも可能である。

ねじの組み合わせを適正に選ぶことにより、歯付きラック５の歯の歯間隔Ｚを基準としたスナッパー２ｆ、３ｆからの互いの距離は、注射装置の組み立て中、適応させ、プライミング及び押し込みする動きの間を除いて、スナッパー２ｆ、３ｆの歯の全てがねじ付きロッド５の歯と完全に係合し、これにより製造許容公差が補償されることを可能にすることができる。

１Ａは、基本位置にあるドイツ国特許出願明細書１０ ２００５ ００１ １５９．４号から既知の投薬量設定機構の図である。 １Ｂは、投薬量を設定する間のドイツ国特許出願明細書１０ ２００５ ００１ １５９．４号から既知の投薬量設定機構の図である。 １Ｃは、投薬量を分与した後のドイツ国特許出願明細書１０ ２００５ ００１ １５９．４号から既知の投薬量設定機構の図である。 ２Ａ及び２Ｂは、ドイツ国特許出願明細書１０ ２００５ ００１ １５９．４号にて開示された投薬量設定機構の断面図である。 ドイツ国特許出願明細書１０ ２００５ ００１ １５９．４号に開示された型式の投薬量設定機構を備える注射装置の図である。 ４Ａは、当初の位置にある本発明により提案された注射装置の１つの実施の形態の図である。 ４Ｂは、プライミングした状態にある本発明により提案された注射装置の１つの実施の形態の図である。 ４Ｃは、分与した後の本発明により提案された注射装置の１つの実施の形態の図である。 図４に示した線５−５に沿った断面図である。

Claims (24)

1. 第一の要素（１、２）と、第一の要素（１、２）に対して変位可能であるように取り付けられた少なくとも１つのその他の要素（１、３）とを備える、物質を投与する注射装置を設定する設定機構において、第一の要素（１、２）は、少なくとも２つの相互に偏位したねじ（１ｂ、２ａ）を有し、少なくとも１つの他方の要素（１、３）の少なくとも１つのねじ要素（１ａ、３ａ）が第一の要素（１、２）の少なくとも２つの相互に偏位したねじ（１ｂ、２ａ）の一方のみ内を案内される、注射装置を設定する設定機構。
2. 請求項１に記載の設定機構において、第一の要素又はその他の要素は、回転スリーブ（１）、ハウジング（２）及び（又は）前方供給要素（３）である、設定機構。
3. 請求項１又は２に記載の設定機構において、第一の要素（１、２）の少なくとも２つの相互に偏位したねじ（１ｂ、２ａ）は、互いに半径方向に且つ（又は）軸方向に偏位される、設定機構。
4. 請求項１ないし３の何れか１つの項に記載の設定機構において、第一の要素（１、２）の少なくとも２つの相互に偏位したねじ（１ｂ、２ａ）は、第一の要素（１、２）における内ねじ及び（又は）外ねじの形態にて提供される、設定機構。
5. 請求項１ないし４の何れか１つの項に記載の設定機構において、第一の要素（１、２）の少なくとも２つの相互に偏位したねじ（１ｂ、２ａ）は、周方向に伸びる溝又は溝部分の形態にて提供され、少なくとも１つのその他の要素（１、３）の少なくとも１つのねじ要素（１ａ、３ａ）は、周方向に伸びるウェブ又はウェブ部分の形態にて提供される、設定機構。
6. 請求項１ないし５の何れか１つの項に記載の設定機構において、第一の要素（１、２）は、ｎ＞ｍ＞１、好ましくは、ｋが自然数であるとして、ｍＸｋ＝ｎである、少なくとも１つのその他の要素（１、３）のｍ個のねじ要素を案内するｎ個のねじを有する、設定機構。
7. 請求項１ないし６の何れか１つの項に記載の少なくとも１つの設定機構（１、２、３）を有する投薬量設定機構において、少なくとも１つのその他の要素（１、３）のねじのウェブ（１ａ、３ａ）は、第一の要素（１、２）の溝（１ｂ、２ａ）の１つと係合し、第一の要素（１、２）とその他の要素（１、３）との間にて予め規定された位置関係を実現することができるようにした、投薬量設定機構。
8. 請求項７に記載の投薬量設定機構において、その他の要素（１、３）に対する第一の要素（１、２）の位置関係は、第一の要素（１、２）及び（又は）その他の要素（１、３）における少なくとも１つの係合要素又はスナッパー（２ｆ、３ｆ）の位置によって、特に、係合要素又はスナッパー（２ｆ、３ｆ）の間の距離によって予め規定される、投薬量設定機構。
9. 注射装置用の設定機構を製造する方法において、少なくとも１つの投薬量設定要素（１、３）のねじ（１ａ、３ａ）は、別の投薬量設定要素（１、２）の少なくとも２つのねじの複数の１つの協働するねじ（１ｂ、２ａ）内に挿入され、投薬量設定要素（１、３）とその他の投薬量設定要素（１、２）との間にて予め規定された位置関係を実現することができるようにした、注射装置用の設定機構を製造する方法。
10. 設定要素（４）と、設定要素（４）と接続された、好ましくはほぼ円筒状の回転スリーブ（１）と、外ねじ（１ａ）と、外ねじ（１ａ）と同一のピッチ又は異なるピッチを有する内ねじ（１ｂ）とを備える、注射装置用の投薬量設定機構において、回転スリーブ（１）の１つのねじ（１ａ、１ｂ）は、注射装置の一部分、特にハウジング（２）のねじ（２ａ）と係合し、その他のねじ（１ａ、１ｂ）は前方供給要素（３）のねじ（３ａ）と係合し、設定要素（４）の設定する動きを２つの螺着係合部（１ａ、２ａ；１ｂ、３ａ）を介して回転スリーブ（１）により伝達し又は増大又は減少させて、前方供給要素（３）の投薬量を設定する動きを発生させ、外ねじ（１ａ）及び（又は）内ねじ（１ｂ）は、回転スリーブ（１）の回りに周方向に伸びる少なくとも２つの異なる溝を備える、注射装置用の投薬量設定機構。
11. 請求項１０に記載の投薬量設定機構において、前方供給要素（３）と係合する回転スリーブ（１）のねじ（１ｂ）のピッチは、回転スリーブ（１）のその他のねじ（１ａ）のピッチよりも小さい、投薬量設定機構。
12. 請求項１０に記載の投薬量設定機構において、前方供給要素（３）と係合する回転スリーブ（１）のねじ（１ｂ）のピッチは、回転スリーブ（１）のその他のねじ（１ａ）のピッチよりも大きい、投薬量設定機構。
13. 請求項１０ないし１２の何れか１つの項に記載の投薬量設定機構において、ねじピッチの差は、５°ないし３０°又は１０°ないし１５°の範囲にある、投薬量設定機構。
14. 請求項１０ないし１３の何れか１つの項に記載の投薬量設定機構において、前方供給要素（３）は、該前方供給要素がハウジング（２）に対して回転するのが阻止されるように取り付けられる、投薬量設定機構。
15. 請求項１０ないし１４の何れか１つの項に記載の投薬量設定機構において、少なくとも２つの内ねじ（２ａ）がハウジング（２）に設けられ、回転スリーブ（１）の外ねじ（１ａ）が内ねじ（２ａ）の全てではなくて、その少なくとも１つとのみ係合し、前方供給要素（３）は、回転スリーブ（１）の幾つかの内ねじ（１ｂ）の少なくとも１つと係合する少なくとも１つの外ねじ（３ａ）を有する、投薬量設定機構。
16. 請求項１０ないし１５の何れか１つの項に記載の投薬量設定機構において、回転スリーブ（１）は、設定要素（４）と固定状態に又は回転状態に接続される、投薬量設定機構。
17. 請求項１０ないし１６の何れか１つの項に記載の投薬量設定機構において、回転スリーブ（１）、ハウジング（２）及び前方供給要素（３）のねじピッチは、ねじが摩擦によって保持されないように選ばれる、投薬量設定機構。
18. 請求項１０ないし１７の何れか１つの項に記載の投薬量設定機構において、回転スリーブ（１）の回転方向に向けて又はその反対方向に向けて作用するばね要素、特に、捩りばねが提供される、投薬量設定機構。
19. 請求項１０ないし１８の何れか１つの項に記載の投薬量設定機構において、回転スリーブ（１）の外ねじ（１ａ）は、半径方向に向けて回転スリーブ（１）の内ねじ（１ｂ）と同軸状に配設され且つ該内ねじと少なくとも部分的に重なり合う、投薬量設定機構。
20. 請求項１０ないし１９の何れか１つの項に記載の投薬量設定機構において、前方供給要素（３）、好ましくは、弾性要素又はアーム（３ｅ）に少なくとも１つの捕捉耳状突起又は捕捉カム（３ｆ）が提供される、投薬量設定機構。
21. 請求項１０ないし２０の何れか１つの項に記載の投薬量設定機構において、投薬量設定機構内、好ましくは前方供給要素（３）内にて軸方向に偏位可能であるように取り付けられた歯付きラック（５）を備え、該歯付きラックは、外面における少なくとも１つ又は２列の歯を有し、前方供給要素（３）の少なくとも１つの弾性的に取り付けられた捕捉耳状突起（３ｆ）及び（又は）ハウジング（２）と接続された少なくとも１つの弾性的に取り付けた捕捉耳状突起（２ｆ）が前記少なくとも１つ又は２列の歯に係合することができる、投薬量設定機構。
22. 請求項１０ないし２１の何れか１つの項に記載の投薬量設定機構において、前方供給要素（３）及び（又は）回転スリーブ（１）のハウジング（２）に対する半径方向及び（又は）軸方向への動きを制限し得るよう前方供給要素（３）及び（又は）回転スリーブ（１）及び（又は）ハウジング（２）に設けられた少なくとも１つの半径方向及び（又は）軸方向止め部（３ｃ、３ｄ）を備え、回転スリーブ（１）、ハウジング（２）及び（又は）前方供給要素（３）の間の位置関係を止め部によって規定することができる、投薬量設定機構。
23. 請求項１０ないし２２の何れか１つの項に記載の投薬量設定機構において、設定された投薬量を表示し得るよう設定要素（４）の外面及び（又は）回転スリーブ（１）の外面に標識が設けられる、投薬量設定機構。
24. 分与すべき物質が保持され又はアンプル（７）を挿入することができ、請求項１０ないし２３の何れか１つの項に記載の投薬量設定機構を備える、注射装置。

Images