JP2008307383A - 外科手術用ファスナー - Google Patents

Abstract

【課題】特定の外科手術手順のため、および／またはファスナー留めされるべき特定の組織のために適切な、ファスナー成形の指標を提供する外科手術用器具および／またはシステムを提供すること。
【解決手段】外科手術用ファスナーであって、
バックスパンであって、上部表面、下部表面、および１対の側部表面を規定する、バックスパン；
該バックスパンからぶら下がる１対のレッグ；ならびに
該バックスパン上の接触パッド、
を備え、該１対のレッグのうちの少なくとも一方は、該接触パッドと接触して、成形の指標を提供するように構成されている、外科手術用ファスナー。
【選択図】なし

Description

（関連出願の引用）
本願は、２００７年６月１２日に出願された、米国仮出願番号６０／９３４，２５４の利益および優先権を主張する。この米国仮出願の全内容は、本明細書中に参考として援用される。

（技術分野）
本開示は、外科手術用器具に関し、そしてより特定すると、機械外科手術用器具、電気機械外科手術用器具、およびエネルギーベースの外科手術用器具ならびにシステムとともに使用するための、生物機械的ファスナーに関する。

（関連技術の背景）
開復外科手術および最小侵襲性外科手術において使用される外科手術用器具は、有効な手術のために重要な条件ならびに／またはパラメータおよび要因を感知ならびに／または制御する能力が制限されている。例えば、従来の外科手術用器具は、これらの外科手術用器具から展開されたファスナーの成形が不足であるか、過剰であるか、または適切に成形されたかを確認する目的で、このファスナーの成形の量または程度を測定可能に検出することが不可能である。

ファスナーの適切な成形は、組織のステープル留めにおける重要な要因である。例えば、これらのファスナーの成形が不足である場合、これらのファスナーによって固定された組織は、効率的かつ適切に治癒するために充分には圧縮されていないかもしれない。これらのファスナーの成形が過剰である場合、これらのファスナーによって固定された組織は、過剰に圧縮され得、この組織の非効率的な治癒を生じ得る。

さらに、適切なファスナー成形の決定は、ファスナー留めされる組織の特定の特徴に依存する。例えば、比較的薄い組織または比較的脈管性が高い組織がファスナー留めされる場合、これらのファスナーは、比較的大きい程度で成形されることが望ましくあり得る。同様に、比較的厚い組織または比較的脈管性が低い組織がファスナー留めされる場合、これらのファスナーは、比較的低い程度で成形されることが望ましくあり得る。

従って、特定の外科手術手順のため、および／またはファスナー留めされるべき特定の組織のために適切な、ファスナー成形の指標を提供する、生物機械的ファスナーなどを使用する外科手術用器具および／またはシステムを提供することが、有利である。

上記課題を解決するために、本発明は、例えば、以下を提供する：
（項目１）
外科手術用ファスナーであって、
バックスパンであって、上部表面、下部表面、および１対の側部表面を規定する、バックスパン；
該バックスパンからぶら下がる１対のレッグ；ならびに
該バックスパン上の接触パッド、
を備え、該１対のレッグのうちの少なくとも一方は、該接触パッドと接触して、成形の指標を提供するように構成されている、外科手術用ファスナー。

（項目２）
少なくとも一方のレッグと上記接触パッドとが、導電性材料から作製されており、そして上記バックスパンの少なくとも一部分が非伝導性である、項目１に記載のファスナー。

（項目３）
上記接触パッドを上記バックスパンから電気的に分離するための、該バックスパンと該接触パッドとの間に置かれた非電導性材料の層をさらに備える、項目１に記載のファスナー。

（項目４）
上記バックスパン上に支持された１対の接触パッドをさらに備え、各レッグが、該レッグの適切な成形の際にそれぞれの接触パッドに接触する、項目１に記載のファスナー。

（項目５）
上記バックスパン上に支持された１対の接触パッドをさらに備え、各レッグが、該レッグの不適切な成形の際にそれぞれの接触パッドに接触する、項目１に記載のファスナー。

（項目６）
各レッグおよび各接触パッドが、導電性材料から作製されている、項目４に記載のファスナー。

（項目７）
上記接触パッドが、上記バックスパンの上記下部表面から上記上部表面まで、該バックスパンの少なくとも一方の側部表面に沿って延びている、項目１に記載のファスナー。

（項目８）
上記接触パッドが、上記バックスパンの上記上部表面および上記下部表面において露出するように、該バックスパンを通って延びている、項目１に記載のファスナー。

（項目９）
上記接触パッドが互いに電気的に分離されている、項目４に記載のファスナー。

（項目１０）
外科手術用ファスナーであって、
バックスパン；ならびに
該バックスパンから延びる第一のファスナーレッグおよび第二のファスナーレッグ、
を備え、該バックスパンが、電気接触表面を有し、該ファスナーレッグのうちの少なくとも一方が該電気接触表面と接触すると、回路が完成して、ステープル成形の指標を提供する、外科手術用ファスナー。

（項目１１）
上記回路の完成が、上記ファスナーの適切な成形の指標を提供する、項目１０に記載のファスナー。

（項目１２）
上記回路の完成が、上記ファスナーの不適切な成形の指標を提供する、項目１０に記載のファスナー。

（項目１３）
電気外科手術用システムであって、
カートリッジおよびアンビルを備えるファスナー留めデバイスであって、該アンビルは、該カートリッジに対して並置した関係にあり、該カートリッジおよび該アンビルは、間隔を空けた位置および接近位置を有し、該カートリッジは、内部に複数のファスナーを保持するように構成されており、そして該アンビルは、該複数のファスナーを成形するように構成されている、ファスナー留めデバイス；
該カートリッジに装填された複数の外科手術用ファスナーであって、該ファスナーのうちの少なくとも１つが、バックスパン、該バックスパンからぶら下がる１対のレッグ、および該バックスパン上の少なくとも１つの接触パッドを備え、該１対のレッグのうちの少なくとも一方が、該レッグの成形の際に該少なくとも１つの接触パッドに接触するように構成されている、複数の外科手術用ファスナー；ならびに
該ファスナーと関連する指示回路であって、該指示回路は、該少なくとも１つの接触パッドと電気的に接触する電気回路を備える、指示回路、
を備える、電気外科手術用システム。

（項目１４）
上記ファスナーの成形の際に、上記レッグが、それぞれの接触パッドに接触するようにか、またはそれぞれの接触パッドに接触しないようにかのいずれかで構成されることにより、該ファスナーが適切に成形されたか否かを指示する、項目１３に記載の電気外科手術用システム。

（項目１５）
各ファスナーのそれぞれのレッグが上記少なくとも１つの接触パッドに適切に接触する場合、上記指示回路の回路ループが確立され、そして各ファスナーのそれぞれのレッグが該少なくとも１つの接触パッドに適切に接触しない場合、該指示回路の回路ループが確立されない、項目１４に記載の電気外科手術用システム。

（項目１６）
上記指示回路が、エネルギー源およびインジケータを備え、上記ファスナーの適切な成形および該ファスナーの不適切な成形のうちのいずれかの際に、該インジケータが作動する、項目１３に記載の電気外科手術用システム。

（項目１７）
所定の数の上記ファスナーの適切な形成の際に、上記インジケータが作動する、項目１６に記載の電気外科手術用システム。

（項目１８）
各ファスナーの上記バックスパンの少なくとも一部分が非伝導性である、項目１３に記載の電気外科手術用システム。

（項目１９）
各ファスナーの上記少なくとも１つの接触パッドが上記バックスパンから絶縁されている、項目１３に記載の電気外科手術用システム。

（項目２０）
上記少なくとも１つの接触パッドが、互いに絶縁された１対の接触パッドを備える、項目１３に記載の電気外科手術用システム。

バックスパン、このバックスパンからぶら下がる１対のレッグ、およびこのバックスパン上の接触パッドを有する、外科手術用ファスナー。この１対のレッグのうちの少なくとも一方は、この接触パッドと接触して、その成形の指標を提供するように構成されている。

（要旨）
本開示の１つの局面によれば、組織を手術するための外科手術用器具が提供される。この外科手術用器具は、指示回路を備え、この指示回路は、好ましくは、この外科手術用器具から発射された外科手術用ステープルの適切な成形の際に作動する。

本開示の１つの局面によれば、外科手術用ファスナーが提供され、この外科手術用ファスナーは、上部表面、下部表面および１対の側部表面を規定するバックスパン；このバックスパン上の少なくとも１対のレッグ；ならびに接触パッドを備える。この１対のレッグのうちの少なくとも一方は、この接触パッドに接触して、このレッグの成形の指標を提供するように構成されている。

１つの実施形態において、接触パッドは、バックスパンの下部表面から上部表面へと、好ましくは側部表面に沿って延びることによって、延びる。別の実施形態において、接触パッドは、バックスパンの上部表面および下部表面において露出するように、バックスパンを通って延びる。このファスナーは、バックスパンに支持された１対の接触パッドをさらに備え得、各接触パッドは、それぞれのレッグと作動的に関連し、その結果、使用において、これらのレッグは、これらのレッグの成形の際に、それぞれの接触パッドに接触し得る。

少なくとも１つのレッグおよびそれぞれの接触パッドは、導電性材料から作製され得る。

１つの実施形態において、バックスパンの少なくとも一部分は、非伝導性である。１つの実施形態において、非伝導性材料の層が、バックスパンと接触パッドとの間に置かれる。

各接触パッドは、互いに電気的に分離され得ることが企図される。

本開示の別の局面によれば、生物機械的ファスナーが提供され、この生物機械的ファスナーは、上部表面および下部表面を規定するバックスパン；およびこのバックスパンからぶら下がる少なくとも１対のレッグを備える。このバックスパンは、この上部表面からこの下部表面を通って完全に延びる少なくとも１つの開口部分を内部に規定する。各レッグの自由端は、このファスナーの成形の際に、このバックスパン内に形成された少なくとも１つの開口部分を通って延びる。

本開示の別の局面において、外科手術用ファスナーが提供され、この外科手術用ファスナーは、バックスパンから延びる第一のファスナーレッグおよび第二のファスナーレッグを備え、このバックスパンは、電気接触表面を有し、これらのファスナーレッグのうちの少なくとも一方は、この電気接触表面と接触して、回路を完成させることにより、ステープル成形の指標を提供する。１つの実施形態において、この回路の完成は、このファスナーの適切な成形の指標を提供する。別の実施形態において、この回路の完成は、このファスナーの不適切な成形の指標を提供する。

本開示のなお別の局面によれば、電気外科手術用システムが提供され、この電気外科手術用システムは、カートリッジおよびアンビルを備えるファスナー留めデバイスを備え、このアンビルは、このカートリッジと並置する関係にあり、そしてこのカートリッジおよびこのアンビルは、間隔を空けた位置と接近位置とを有する。このカートリッジは、内部に複数のファスナーを有し、そしてこのアンビルは、このカートリッジからのファスナーの前進の際に、これらの複数のファスナーを成形するように構成されている。これらのファスナーのうちの少なくとも１つは、バックスパン、このバックスパンからぶら下がる１対のレッグ、およびこのバックスパン上の少なくとも１つの接触パッドを備え、この１対のレッグのうちの少なくとも一方は、このレッグの成形の際に、この少なくとも１つの接触パッドに接触するように構成されている。この電気外科手術用システムは、これらの複数のファスナーに関連する指示回路をさらに備え、この指示回路は、各ファスナーの第一の接触パッドと電気的に接触する電線管、および各ファスナーの第二の接触パッドと電気的に接触する電線管を備える。

ファスナーの成形の際に、レッグが成形されて、それぞれの接触パッドに接触するか、またはそれぞれの接触パッドに接触しないかのいずれかであり、１つの実施形態において、各ファスナーのそれぞれのレッグが接触パッドに適切に接触する場合、指示回路の回路ループが確立され、そして各ファスナーのそれぞれのレッグが接触パッドと適切に接触しない場合、指示回路の回路ループは確立されない。

回路ループは、ファスナーのレッグが第一の接触パッドおよび第二の接触パッドのそれぞれに適切に接触して、第一の接触パッドに関連する電線管および第二の接触パッドに関連する電線管が互いに電気的に接続される場合に、確立され得る。

指示回路は、エネルギー源およびインジケータを備え得、このインジケータは、ファスナーの適切な成形の際、およびファスナーの不適切な形成の際のうちのいずれかに、作動する。このインジケータは、所定の数のファスナーが適切に成形された際に、作動し得る。

１つの実施形態において、各ファスナーのバックスパンの少なくとも一部分は、非伝導性であり得る。

各ファスナーの各接触パッドは、バックスパンから絶縁され得る。

１つの実施形態において、各ファスナーの少なくとも１つの接触パッドは、このバックスパンの下部表面から上部表面へと、このバックスパンの少なくとも１つの側部表面に沿って延びる。別の実施形態において、各ファスナーの少なくとも１つの接触パッドは、バックスパンの上部表面および下部表面において露出するように、バックスパンを通って延び得る。

本発明により、特定の外科手術手順のため、および／またはファスナー留めされるべき特定の組織のために適切な、ファスナー成形の指標を提供する、生物機械的ファスナーなどを使用する外科手術用器具および／またはシステムが提供される。

添付の図面は、本明細書に組み込まれ、そして本明細書の一部を構成し、本開示の実施形態を説明する。これらの図面は、以下に与えられる実施形態の詳細な説明と一緒に、本開示の原理を説明する役に立つ。

（実施形態の詳細な説明）
本開示の外科手術用器具およびシステムの好ましい実施形態が、ここで、図面を参照しながら詳細に説明される。図面において、類似の参照番号は、類似の要素または同一の要素を識別する。本明細書中で使用される場合、慣例的であるように、用語「遠位」とは、使用者から遠い方の部分をいい、一方で、用語「近位」とは、使用者に近い方の部分をいう。

本開示の実施形態に従う外科手術用器具が、図１において、一般に１０として示されている。外科手術用器具１０は、静止ハンドル１４を規定する本体１２、旋回可能トリガ１６、細長本体部分１８、およびエンドエフェクタを備え、このエンドエフェクタは、第一の部材すなわちカートリッジアセンブリ２０、および第二の部材すなわちアンビルアセンブリ２２を備える。親指ボタン２４が、本体１２の両側にスライド可能に配置されている。親指ボタン２４は、移動可能であり、整列ピンアセンブリ（図示せず）を手で前進させる。解除ボタン１５０が、本体１２の近位端に配置されており、そしてカートリッジアセンブリ２０を、アンビルアセンブリ２２に隣接して位置する並置位置から、アンビルアセンブリ２２から間隔を空けた非並置位置（図示されている）へと戻すために、押下可能である。

図２に見られるように、カートリッジアセンブリ２０は、カートリッジ５０およびファスナープッシャーアセンブリ５４を備え、このカートリッジは、内部に形成されたファスナー受容スロット５２のアレイを有し、このファスナープッシャーアセンブリは、カートリッジ５０と作動可能に関連しており、そして複数のプッシャー部材５８を備える。各プッシャー部材５８は、それぞれのファスナー受容スロット５２内にスライド可能に受容されるように構成されている。それぞれのプッシャー部材５８は、スロット５２内で、各ファスナー５６の背後に位置し、その結果、操作の際に、プッシャー部材５８の前進が、スロット５２からのファスナー５６の排出を行う。本明細書中で使用される場合、ファスナーとは、外科手術用ステープル、外科手術用クリップ、二部品外科手術用ファスナー、外科手術用タックなどを包含し、これらに限定されないと理解される。

米国特許第６，８１７，５０８号（その全内容は、本明細書中に参考として援用される）が、外科手術用器具１０の構造および操作のより詳細な議論について、参照され得る。

横断吻合（ｔｒａｎｓｖｅｒｓｅ ａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ）外科手術手順を実施するための外科手術用器具が、図示および説明されたが、本開示は、このような外科手術用器具に限定されない。他の外科手術用器具が、本開示の特徴および概念を使用し得ることが、企図される。他の外科手術用器具としては、開腹胃腸外科手術用器具、内視鏡胃腸外科手術用器具、および／または端端吻合外科手術用器具が挙げられるが、これらに限定されない。

図３Ａに見られるように、本開示の第一の実施形態に従うファスナーまたはステープルは、５６として指定される。ステープル５６は、バックスパンまたはクラウン６０、およびバックスパン６０の両端からぶら下がる１対のレッグ６２を備える。レッグ６２は、互いから間隔を空けており、そして最初の未成形状態を有する。好ましくは、この未成形状態において、レッグ６２は、互いに実質的に平行であり、そしてバックスパン６０に対して実質的に直交する。代表的であるので、２つのレッグが図示されているが、異なる数のレッグを有するファスナー、または異なるファスナーレッグ構成もまた、企図される。

ステープル５６は、少なくとも１つ、好ましくは１対の、接触パッド６４ａ、６４ｂを備え、これらの接触パッドは、間隔を空けており、そしてバックスパン６０上に支持される。各接触パッド６４ａ、６４ｂは、バックスパン６０の側部表面を包む。具体的には、各接触パッド６４ａ、６４ｂは、バックスパン６０の上部表面から、バックスパン６０の側部を回って、バックスパン６０の下部表面まで延びる。各接触パッド６４ａ、６４ｂは、導電性の、生物学的に適合性の材料（例えば、ステンレス鋼、チタンなど）から作製される。接触パッド６４ａ、６４ｂは、伝導性材料からなるバックスパン上に配置される場合、例えば、適切な電気絶縁性の生体適合性材料または層６３（図３Ａにおいて想像線で示されるように、接触パッド６４ａ、６４ｂを囲む）によって、バックスパン６０から電気的に分離または絶縁され得る。

１つの実施形態において、バックスパン６０は、実質的に平坦な輪郭を有し得る。この実施形態において、この平坦なバックスパンにより規定される面は、１対のレッグ６２によって規定される面に対して実質的に直交することが予測される。

１つの実施形態において、バックスパン６０は、非伝導性または絶縁性の材料から作製され、そしてレッグ６２および接触パッド６４ａ、６４ｂは、導電性材料および生物学的に適合性の材料（例えば、ステンレス鋼、チタンなど）から作製される。従って、接触パッド６４ａ、６４ｂは、バックスパンの非伝導性材料によって、互いから電気的に絶縁される。

図３Ｂの実施形態において、ステープル２５６は、接触パッド２６４ａ、２６４ｂの構成を除いて、ステープル５６と同一である。接触パッド２６４ａ、２６４ｂは、実質的に矩形の形状を有し、図３Ａのバックスパン６０の上部表面上の接触パッドの実質的に円形の形状とは異なり、実質的にまっすぐな縁部が、バックスパン２６０の側部表面を包んでいる。

図３Ｃの代替の実施形態において、ステープル３５６は、貫通穴３６１を有するバックスパン３６０を有する。これらのステープルレッグは、成形されると、穴３６１を通って延び、ステープルプッシャー上の伝導性パッドに接触する。あるいは、この穴を充填するために、図３Ｄに示されるようなキャップが、この穴に提供され得る。キャップ４６３は、ステープル４５６のバックスパン４６２の穴の中に設置される。キャップ４６３は、電気接触パッドを形成するか、またはこのキャップに支持される電気接触パッドを備え、この電気接触パッドは、（伝導性材料の）成形されたステープルレッグにより押し上げられて、プッシャーの接点と電気的に接触する。

図４に見られるように、各プッシャー部材５８は、長手軸方向に延びる、間隔を空けた１対の管腔６６ａ、６６ｂ、および各それぞれの管腔６６ａ、６６ｂ内に配置されたコネクタ６８ａ、６８ｂを備える。各コネクタ６８ａ、６８ｂは、ヘッド部分７０ａ、７０ｂ、および各それぞれのヘッド部分７０ａ、７０ｂからそれぞれ延びる棒部分７２ａ、７２ｂを備える。伝導性のヘッド１７０ａおよび１７０ｂが、それぞれの管腔６６ａおよび６６ｂの遠位端に固定されて配置されており、その一部がこれらの管腔の端部で露出している。伝導性のワイヤ１７２ａ、１７２ｂが、伝導性のヘッド１７０ａ、１７０ｂを、それぞれヘッド部分７０ａ、７０ｂに接続する。プッシャー部材５８がその引き込まれた位置（図示せず）にある場合、伝導性のヘッド１７０ａおよび１７０ｂは、ヘッド部分７０ａ、７０ｂに接近し、そしてワイヤ１７２ａ、１７２ｂが曲がるかまたはコイル状になる。プッシャー部材５８がステープルを発射するために前進させられると、ヘッド１７０ａ、１７０ｂも同様に前進し、ワイヤ１７２ａ、１７２ｂは、図４に示されるように、まっすぐになる。

可撓性の伝導性ワイヤの代替例として、内側の伝導性入れ子式棒が提供され得る。このような実施形態において、ヘッド部分７０ａ、７０ｂは、コネクタ６８ａ、６８ｂの棒７２ａ、７２ｂの管腔内にスライド可能に受容された、それぞれの内側の棒に接続される。ヘッド部分７０ａ、７０ｂもまた、プッシャー５８の管腔６６ａ、６６ｂの内部に固定されて取り付けられる。従って、プッシャー部材５８が引き込まれた位置にある場合に、内側の棒は、少なくとも部分的に棒７２ａ、７２ｂの内側にあり、これらの管腔内に位置する。プッシャー部材５８を前進させると、ヘッド部分７０ａ、７０ｂがプッシャー部材５８と共に遠位に運ばれるにつれて、内側の棒は、棒７２ａ、７２ｂの管腔から外側に前進する。従って、電気的接続が、それぞれのヘッド部分、内側の棒、および外側の棒を介して作製される。

コネクタ６８ａ、６８ｂは、導電性材料から作製され得るか、または導電性材料を含有し得、そして好ましくは、互いから電気的に分離または絶縁される。

操作の際に、コネクタ６８ａ、６８ｂおよび棒７２ａ、７２ｂは、ステープルプッシャー５８がステープルを発射させるために前進させられる場合に、管腔６６ａ、６６ｂ内で固定されたままである。代替の実施形態において、プッシャー６８ａ、６８ｂは、非導電性または絶縁性のプッシャー部材５８に形成された、間隔を空けた管腔６６ａ、６６ｂ内にスライド可能に支持され得る。

図９の実施形態において、フィンガー９２が、カートリッジに取り付けられ、そしてプッシャー９０がステープルを発射させるために前進させられる場合に、静止したままである。

図５および図６に見られるように、指示回路１００が提供され、この指示回路は、コネクタ６８ａ、６８ｂに電気的に接続される。指示回路１００は、エネルギー源１０２（例えば、バッテリなど）、および電源１０２に電気的に接続されたインジケータ１０４（例えば、照射要素、発光ダイオードなど）を備え得る。さらに、第一のコネクタ６８ａは、電源１０２に電気的に接続され、そして第二のコネクタ６８ｂは、インジケータ１０４に電気的に接続される。

使用の際に、図５および図６に見られるように、外科手術用器具１０の発射の間、プッシャー部材５８は、起動されて、ステープル５６（図５）またはステープル３５６（図６）を、ファスナー受容スロット５２（図２を参照のこと）から排出するか、押すか、または他の様式で押し出して、アンビルアセンブリ２２のそれぞれのアンビルポケット２３に押し付け、ステープル５６（または３５６）のレッグ６２（または３６２）を成形する。ステープル５６のレッグ６２が図５に示されるように成形されると、レッグ６２は、バックスパン６０（または３６０）に向かって、このバックスパンに接しながら曲げられる。ステープル５６が適切に成形されると、レッグ６２（または３６２）は、接点６４ａ、６４ｂ（またはパッド２１０、２２０の接点２６４ａ、２６４ｂ）と接触するか、または電気的に係合する。ステープル３５６のレッグは、プッシャーの伝導性パッドに接触し、そしてステープル４５６のレッグは、キャップに接触してこのキャップをプッシャーの接触パッドと係合させて、回路を完成させることに留意のこと。上記のような接点またはパッドは、プッシャー５８のそれぞれのヘッド１７０ａ、１７０ｂに電気的に接続されており、これらのヘッドは次に、上記のようなワイヤまたは棒を介して、ヘッド部分７０ａ、７０ｂに電気的に接続される。本明細書中に記載される、他の実施形態のステープルは、類似の様式で成形されて回路を完成させる。

上記実施形態のステープルが適切に成形されると、指示回路１００の回路ループが完成し、そして第一の特定または独特の応答信号または指標信号（例えば、可聴信号、色指標、図または英数字の表示、あるいはこれらの任意の組み合わせ）を誘発する。ステープル５６が適切に成形されない場合、指示回路１００の回路ループは完成されず、従って、応答信号または指標信号は、誘発されないか、あるいは第二の特定または独特の応答信号または指標信号（例えば、可聴信号、色指標、図または英数字の表示、あるいはこれらの任意の組み合わせ）が誘発される。

指示回路１００によって生成される信号は、外科手術用器具１０の本体１２に提供された視覚ディスプレイ３０に表示され、そして／またはスピーカー３２から鳴らされ得る。あるいは、指示回路１００によって生成される信号は、外科手術用器具１０に電気的に接続された別のユニット４０（例えば、ＣＰＵ、モニタなど）（図１を参照のこと）に表示されるかまたは鳴らされ得る。

操作の際に、上記ステープル（例えば、ステープル５６）の各々は、外科手術用ステープラー１０の認容可能な発射がなされたか否かを確認するために、ステープル５６が適切に成形されたか否か、および／またはステープルの総数のいくらの百分率が適切に成形されたかを決定する目的で、監視される。ステープル５６の総数の適切に発射された百分率が所定のレベルを超える場合、ステープラーの発射が認容可能であるという決定がなされ得る。この所定のレベルは、外科手術手順の型、下にある組織の型、患者の生物学および医学的状態／身体状態、患者および／または患者の家族の病歴、ステープルの物理的寸法、ならびに他の任意の適切なパラメータに依存し得る。

外科手術用器具１０の認容可能な発射が行われなかった場合、ステープル線は、縫合によってか、またはその手順を再度行うことによって、補強され得る。

上記のことから理解され得るように、好ましい実施形態において、回路の完成は、ファスナーの適切な成形の指標を提供する。しかし、代替の実施形態において、レッグと接触パッド（または構造体）との接触がこの回路を完成させて、ステープルの不適切な形成を示すように接触パッドが配置され得ることもまた企図される。

ここで図７および図８を参照すると、本開示の別の実施形態に従うコネクタパッドアセンブリが、一般に２００として示されている。コネクタパッドアセンブリ２００は、従来の外科手術用ステープル１５６のバックスパン１６０に、取り外し可能または固定的に支持または接続され得る。コネクタパッドアセンブリ２００は、外科手術用ステープル１５６のバックスパン１６０に、種々の方法（例えば、適切な接着剤、溶接、または締まりばめ、プレスばめ、もしくは摩擦ばめが挙げられる）によって固定され得る。

コネクタパッドアセンブリ２００は、非導電性または絶縁性の本体部分２０２を備え、この本体部分は、外科手術用ステープル１５６のバックスパン１６０への支持または接続のために構成される。本体部分２０２は、後部壁２０２ａ、および間隔を空けた１対の側部壁２０２ｂ、２０２ｃ（これらの側部壁は、後部壁２０２ａから延び、そしてこれらの側部壁の間にチャネル２０２ｄを規定する）を有するＵ字型のチャネルの形態であり得る。本体部分２０２のチャネル２０２ｄは、外科手術用ステープル１５６のバックスパン１６０を内部に受容するようなサイズおよび寸法にされる。

コネクタパッドアセンブリ２００は、間隔を空けた１対の電気接触パッド２１０、２２０をさらに備え、これらの電気接触パッドは、本体部分２０２の外側表面に配置されるか、または適切に支持される。各接触パッド２１０、２２０は、本体部分２０２の第一の側部壁２０２ｂから、本体部分２０２の後部壁２０２ａを横切り、そして本体部分２０２の第二の側部壁２０２ｃへと延びる。各接触パッド２１０、２２０は、導電性の生物学的に適合性の材料（例えば、ステンレス鋼、チタンなど）から作製される。

使用の際に、コネクタパッドアセンブリ２００は、従来の外科手術用ステープルのバックスパンに取り付けられ、そしてこの外科手術用ステープル（コネクタパッドアセンブリ２００を備える）は、外科手術用ステープル留め器具１０（上記のような指示回路２００を備える）のカートリッジ５０のステープル受容スロット５２に装填される。次いで、外科手術用ステープル留め器具１０は、外科手術手順において、上記方法と類似の様式で使用される。外科手術用ステープル１５６（コネクタパッドアセンブリ２００を備える）を装填された外科手術用器具１０は（ステープルがパッドと電気的に接触するので）、上記のような外科手術用ステープル５６を装填された外科手術用器具１０と同様に機能するので、本明細書中でさらに詳細には議論されない。

種々の変更が、本開示の範囲から逸脱することなく、上記構成においてなされ得るので、上記説明に含まれるすべての事項は、例示と解釈されるべきであり、限定の意味では解釈されるべきではないことが意図される。上記観点において、添付の特許請求の範囲によって規定されるように、本開示の数個の目的が達成され、そして他の有利な結果が得られることがわかる。

図１は、本開示の実施形態による外科手術用器具の斜視図である。 図２は、図１の外科手術用器具のためのステープルカートリッジアセンブリの、部品を分離した拡大分解斜視図である。 図３Ａは、図１の外科手術用器具と共に使用するための、本開示の実施形態によるファスナーの拡大概略図である。 図３Ｂは、ファスナーの代替の実施形態の拡大斜視図である。 図３Ｃは、ファスナーの別の代替の実施形態の拡大斜視図である。 図３Ｄは、ファスナーの別の代替の実施形態の拡大斜視図である。 図４は、図１の外科手術用器具とともに使用するための、本開示の実施形態によるプッシャーの概略図であり、このプッシャーは、プランジャーに対して前進した位置で示されている。 図５は、図３Ａのファスナーおよび図４のプッシャーの概略断面図であり、ファスナーが適切に成形されて回路を完成させていることを示す。 図６は、図３Ｃのファスナーおよび図４のプッシャーの概略断面図であり、ファスナーが適切に成形されて回路を完成させていることを示す。 図７は、本開示の別の実施形態によるコネクタパッドアセンブリの上部斜視図であり、外科手術用ステープル（想像線で示される）上に支持されて図示されている。 図８は、図７のコネクタパッドアセンブリの右側斜視図である。 図９は、ステープルプッシャーの代替の実施形態の概略図である。

符号の説明

１０ 外科手術用器具
１２ 本体
１４ 静止ハンドル
１６ 旋回可能トリガ
１８ 細長本体部分
２０ カートリッジアセンブリ
２２ アンビルアセンブリ
２４ 親指ボタン
５６ ステープル
６０ バックスパン
６２ レッグ
１５０ 解除ボタン

Claims (20)

1. 外科手術用ファスナーであって、
   バックスパンであって、上部表面、下部表面、および１対の側部表面を規定する、バックスパン；
   該バックスパンからぶら下がる１対のレッグ；ならびに
   該バックスパン上の接触パッド、
   を備え、該１対のレッグのうちの少なくとも一方は、該接触パッドと接触して、成形の指標を提供するように構成されている、外科手術用ファスナー。
2. 少なくとも一方のレッグと前記接触パッドとが、導電性材料から作製されており、そして前記バックスパンの少なくとも一部分が非伝導性である、請求項１に記載のファスナー。
3. 前記接触パッドを前記バックスパンから電気的に分離するための、該バックスパンと該接触パッドとの間に置かれた非電導性材料の層をさらに備える、請求項１に記載のファスナー。
4. 前記バックスパン上に支持された１対の接触パッドをさらに備え、各レッグが、該レッグの適切な成形の際にそれぞれの接触パッドに接触する、請求項１に記載のファスナー。
5. 前記バックスパン上に支持された１対の接触パッドをさらに備え、各レッグが、該レッグの不適切な成形の際にそれぞれの接触パッドに接触する、請求項１に記載のファスナー。
6. 各レッグおよび各接触パッドが、導電性材料から作製されている、請求項４に記載のファスナー。
7. 前記接触パッドが、前記バックスパンの前記下部表面から前記上部表面まで、該バックスパンの少なくとも一方の側部表面に沿って延びている、請求項１に記載のファスナー。
8. 前記接触パッドが、前記バックスパンの前記上部表面および前記下部表面において露出するように、該バックスパンを通って延びている、請求項１に記載のファスナー。
9. 前記接触パッドが互いに電気的に分離されている、請求項４に記載のファスナー。
10. 外科手術用ファスナーであって、
    バックスパン；ならびに
    該バックスパンから延びる第一のファスナーレッグおよび第二のファスナーレッグ、
    を備え、該バックスパンが、電気接触表面を有し、該ファスナーレッグのうちの少なくとも一方が該電気接触表面と接触すると、回路が完成して、ステープル成形の指標を提供する、外科手術用ファスナー。
11. 前記回路の完成が、前記ファスナーの適切な成形の指標を提供する、請求項１０に記載のファスナー。
12. 前記回路の完成が、前記ファスナーの不適切な成形の指標を提供する、請求項１０に記載のファスナー。
13. 電気外科手術用システムであって、
    カートリッジおよびアンビルを備えるファスナー留めデバイスであって、該アンビルは、該カートリッジに対して並置した関係にあり、該カートリッジおよび該アンビルは、間隔を空けた位置および接近位置を有し、該カートリッジは、内部に複数のファスナーを保持するように構成されており、そして該アンビルは、該複数のファスナーを成形するように構成されている、ファスナー留めデバイス；
    該カートリッジに装填された複数の外科手術用ファスナーであって、該ファスナーのうちの少なくとも１つが、バックスパン、該バックスパンからぶら下がる１対のレッグ、および該バックスパン上の少なくとも１つの接触パッドを備え、該１対のレッグのうちの少なくとも一方が、該レッグの成形の際に該少なくとも１つの接触パッドに接触するように構成されている、複数の外科手術用ファスナー；ならびに
    該ファスナーと関連する指示回路であって、該指示回路は、該少なくとも１つの接触パッドと電気的に接触する電気回路を備える、指示回路、
    を備える、電気外科手術用システム。
14. 前記ファスナーの成形の際に、前記レッグが、それぞれの接触パッドに接触するようにか、またはそれぞれの接触パッドに接触しないようにかのいずれかで構成されることにより、該ファスナーが適切に成形されたか否かを指示する、請求項１３に記載の電気外科手術用システム。
15. 各ファスナーのそれぞれのレッグが前記少なくとも１つの接触パッドに適切に接触する場合、前記指示回路の回路ループが確立され、そして各ファスナーのそれぞれのレッグが該少なくとも１つの接触パッドに適切に接触しない場合、該指示回路の回路ループが確立されない、請求項１４に記載の電気外科手術用システム。
16. 前記指示回路が、エネルギー源およびインジケータを備え、前記ファスナーの適切な成形および該ファスナーの不適切な成形のうちのいずれかの際に、該インジケータが作動する、請求項１３に記載の電気外科手術用システム。
17. 所定の数の前記ファスナーの適切な形成の際に、前記インジケータが作動する、請求項１６に記載の電気外科手術用システム。
18. 各ファスナーの前記バックスパンの少なくとも一部分が非伝導性である、請求項１３に記載の電気外科手術用システム。
19. 各ファスナーの前記少なくとも１つの接触パッドが前記バックスパンから絶縁されている、請求項１３に記載の電気外科手術用システム。
20. 前記少なくとも１つの接触パッドが、互いに絶縁された１対の接触パッドを備える、請求項１３に記載の電気外科手術用システム。

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