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JP2008245942A - Blood component collecting apparatus - Google Patents

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JP2008245942A
JP2008245942A JP2007091351A JP2007091351A JP2008245942A JP 2008245942 A JP2008245942 A JP 2008245942A JP 2007091351 A JP2007091351 A JP 2007091351A JP 2007091351 A JP2007091351 A JP 2007091351A JP 2008245942 A JP2008245942 A JP 2008245942A
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JP
Japan
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plasma
blood
amount
liquid feeding
collection
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Application number
JP2007091351A
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Japanese (ja)
Inventor
Yoshimi Takagi
愛己 高木
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Terumo Corp
Original Assignee
Terumo Corp
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Publication date
Application filed by Terumo Corp filed Critical Terumo Corp
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Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a blood component collecting apparatus suppressing reduction in the collection ratio of a blood component to be collected, while preventing the reduction of the amount of treatment blood. <P>SOLUTION: The blood component collecting apparatus is configured to perform a plasma circulation process by operating a second solution sending pump without interrupting a plasma collecting process in the middle of the plasma collecting process being performed by operating a first solution sending pump. When the amount of the treatment blood becomes a prescribed amount in the middle of the performance of the plasma circulation process, the solution sending speed of the second solution sending pump is reduced so as to reduce a plasma circulation flow rate. That is, the solution sending speed of the second solution sending pump is comparatively highly set so as to increase the plasma circulation flow rate in a period from the start of the plasma circulation process till the amount of the treatment blood becomes the prescribed amount. Subsequently after the amount of the treatment blood becomes the prescribed amount, the solution sending speed of the second solution sending pump is comparatively lowly set, so as to reduce the plasma circulation flow rate. <P>COPYRIGHT: (C)2009,JPO&INPIT

Description

本発明は、血液成分採取装置に関するものである。   The present invention relates to a blood component collection device.

採血を行う場合、血液の有効利用および供血者の負担軽減などの理由から、採血血液を遠心分離などにより各血液成分に分離し、輸血者に必要な成分だけを採取し、その他の成分は供血者に返還する成分採血が行われている。   When collecting blood, the collected blood is separated into each blood component by centrifugation, etc. for reasons such as effective use of the blood and reduction of the burden on the donor, and only the components necessary for the transfuser are collected. Blood is collected to return to the person.

このような成分採血においては、血液成分採取装置を用いて、供血者から採血した血液を血液成分採取回路に導入し、該血液成分採取回路に設置された遠心ボウルと呼ばれる遠心分離器により、血漿、バフィーコートおよび赤血球に分離し、そのうちのバフィーコートから血小板(血漿を含む血小板)を分離し、血漿を含む血小板を血小板採取バッグに回収して血小板製剤とし、血漿も血漿採取バッグに回収して血漿製剤または血漿分画製剤の原料とし、残りの血漿、白血球および赤血球は、供血者に返血することが行われる(例えば、特許文献1参照)。   In such component blood collection, blood collected from a blood donor is introduced into a blood component collection circuit using a blood component collection device, and plasma is collected by a centrifuge called a centrifuge bowl installed in the blood component collection circuit. The buffy coat and red blood cells are separated, the platelets (platelet containing plasma) are separated from the buffy coat, the platelets containing plasma are collected in a platelet collection bag to obtain a platelet preparation, and the plasma is also collected in the plasma collection bag. The remaining plasma, white blood cells, and red blood cells are used as raw materials for the plasma preparation or plasma fraction preparation, and returned to the donor (see, for example, Patent Document 1).

この血液成分採取装置では、血漿採取バッグに血漿を採取する血漿採取工程と、血漿採取バッグに採取した血漿を遠心分離器を通過するように循環させる血漿循環工程と、血小板採取バッグに血小板を採取する血小板採取工程と、残りの血液成分を供血者に返還する返血工程とを有する血液成分採取操作が複数サイクル実行される。血漿採取工程と、血漿循環工程とは、時間的に重複して実行される。   In this blood component collection device, a plasma collection step of collecting plasma in a plasma collection bag, a plasma circulation step of circulating the plasma collected in the plasma collection bag so as to pass through a centrifuge, and collecting platelets in the platelet collection bag A blood component collecting operation including a platelet collecting step and a blood returning step for returning the remaining blood components to the blood donor is performed for a plurality of cycles. The plasma collection step and the plasma circulation step are performed with time overlap.

前記血漿循環工程を行なうことにより、遠心分離器内において、赤血球層等によって閉じ込められている血小板を洗い出すことができ、また、血球層(赤血球層とバフィーコート層)の濃縮が抑制され、それにより血小板を分離する際、血漿に血小板粒子が良好に分散した状態で血小板を採取することができるので、血小板の回収率が向上し、また、その回収率がばらつくのを抑制することができる。   By performing the plasma circulation step, platelets trapped by the red blood cell layer and the like can be washed out in the centrifuge, and the concentration of the blood cell layer (red blood cell layer and buffy coat layer) is suppressed, thereby When separating the platelets, the platelets can be collected in a state where the platelet particles are well dispersed in the plasma, so that the recovery rate of the platelets can be improved and the variation in the recovery rate can be suppressed.

この血漿循環工程は、血漿採取バッグに十分な量の血漿が採取されていないと連続的に行なうことができない。   This plasma circulation process cannot be performed continuously unless a sufficient amount of plasma is collected in the plasma collection bag.

すなわち、第1サイクルでは、血漿採取バッグ内に血漿循環工程を実行し得る量の血漿が採取されるまで、血漿循環工程を開始することができない。このため、血漿循環工程が開始されるまでの間に、遠心分離器内で、血球層が濃縮されてゆき、血小板の回収率が低下してしまう。   That is, in the first cycle, the plasma circulation process cannot be started until an amount of plasma that can execute the plasma circulation process is collected in the plasma collection bag. For this reason, the blood cell layer is concentrated in the centrifuge until the plasma circulation step is started, and the recovery rate of platelets is lowered.

また、第2サイクル以降の各サイクルでは、血漿採取工程と血漿循環工程とを略同時に開始することができるが、供血者から採血した血液から分離された血漿が血漿採取バッグに導入され始めるまでに所定時間要するので、血漿循環工程で血漿採取バッグ内の血漿を遠心分離器内に移送する分、血漿採取バッグ内の血漿の量が減少し、これにより、血漿循環工程の途中で、血漿採取バッグ内の血漿の量が血漿循環工程を実行し得る量未満になってしまうことがある。特に、ヘマトクリット値の高い供血者の場合は、1サイクルで採取される血漿の量が少ないので、その確率が高い。このため、血漿循環工程を途中で中断しなければならず、血漿採取バッグ内に血漿循環工程を実行し得る量の血漿が採取されるまで、血漿循環工程を再開することができない。この血漿循環工程の中断により、遠心分離器内で、血球層が濃縮されてゆき、血小板の回収率が低下してしまう。   In each cycle after the second cycle, the plasma collection step and the plasma circulation step can be started almost simultaneously, but before the plasma separated from the blood collected from the donor begins to be introduced into the plasma collection bag. Since it takes a predetermined time, the amount of plasma in the plasma collection bag is reduced by the amount that the plasma in the plasma collection bag is transferred into the centrifuge during the plasma circulation process. The amount of plasma in the blood may be less than the amount that can perform the plasma circulation process. In particular, blood donors with high hematocrit values have a high probability because the amount of plasma collected in one cycle is small. For this reason, the plasma circulation process must be interrupted, and the plasma circulation process cannot be resumed until an amount of plasma capable of performing the plasma circulation process is collected in the plasma collection bag. Due to the interruption of the plasma circulation process, the blood cell layer is concentrated in the centrifuge, and the platelet recovery rate is lowered.

ところで、前記従来の血液成分採取装置では、血漿採取工程と重複して実行される血漿循環工程において、血漿を高速で循環して、循環する血漿の流量を多くするようになっているので、血漿循環による効果を向上させることができ、それにより単独で実行する血漿循環工程を省略することができるが、循環する血漿の流量を多くするので、その分、処理血液量が減少し、これにより、採取される血小板の回収率が減少してしまう。このため、血漿採取工程が終了した後、血漿を低速で循環し、循環する血漿の流量を減少させて血漿循環工程を継続しつつ、追加の血漿採取工程を行なうようになっている。   By the way, in the conventional blood component collection device, in the plasma circulation process that is executed in an overlapping manner with the plasma collection process, the plasma is circulated at a high speed so that the flow rate of the circulating plasma is increased. The effect of the circulation can be improved, so that the plasma circulation step performed alone can be omitted, but since the flow rate of the circulating plasma is increased, the amount of blood to be processed is reduced accordingly, The collection rate of collected platelets is reduced. For this reason, after the plasma collection step is completed, the plasma is circulated at a low speed, the flow rate of the circulating plasma is reduced, and the plasma circulation step is continued, and the additional plasma collection step is performed.

しかしながら、前記従来の血液成分採取装置では、第2サイクル以降の各サイクルにおいて、供血者から採血した血液から分離された血漿が血漿採取バッグに導入され始める前から、血漿循環工程で、血漿採取バッグ内の血漿を遠心分離器内に高速で移送するので、血漿採取バッグ内の血漿の減少量が多く、これにより、血漿採取バッグ内の血漿量が比較的少ない2サイクル目では、血漿循環工程の途中で、血漿採取バッグ内の血漿の量が血漿循環工程を実行し得る量未満になり、血漿循環工程が中断されることがある。すなわち、従来の血液成分採取装置では、高速の血漿循環工程が中断されることが想定されていない。これによって、遠心分離器内で、血球層が濃縮されてゆき、血小板の回収率が低下してしまう。   However, in the conventional blood component collection device, in each cycle after the second cycle, the plasma separated from the blood collected from the blood donor starts before being introduced into the plasma collection bag before the plasma collection bag. Since the plasma in the plasma collection bag is transferred at high speed into the centrifuge, the amount of plasma in the plasma collection bag is greatly reduced. On the way, the amount of plasma in the plasma collection bag may be less than the amount that can perform the plasma circulation process, and the plasma circulation process may be interrupted. That is, in the conventional blood component collection device, it is not assumed that the high-speed plasma circulation process is interrupted. As a result, the blood cell layer is concentrated in the centrifuge, and the platelet recovery rate decreases.

特開2004−105582号公報JP 2004-105582 A

本発明の目的は、処理血液量が減少するのを防止しつつ、採取する血球成分の回収率の低下を抑制し、安定して血球成分を採取することができる血液成分採取装置を提供することにある。   An object of the present invention is to provide a blood component collection device capable of stably collecting blood cell components while suppressing a decrease in the recovery rate of blood cell components to be collected while preventing the amount of treated blood from decreasing. It is in.

このような目的は、下記(1)〜(14)の本発明により達成される。
(1) 供血者から血液を採取する中空針を備えた採血手段と、
前記採血手段により採取された血液を分離する血液分離器と、
前記血液分離器により分離された血漿を採取する血漿採取バッグと、
前記血液分離器により分離された所定の血球成分を採取する血液成分採取バッグと、
前記中空針と前記血液分離器の流入口とを接続する血液処理ラインと、
前記血液処理ラインに設けられた分岐部から分岐し、前記血漿採取バッグに接続された血漿循環用ラインとを備える血液成分採取回路と、
前記血液処理ラインに設置され、少なくとも前記血液処理ライン内の液体を送液する第1の送液手段と、
前記血漿循環用ラインに設置され、少なくとも前記血漿採取バッグ内の血漿を送液する第2の送液手段と、
前記第1の送液手段を作動して、前記採血手段により採取した血液を前記血液分離器に移送し、前記血液分離器により分離された血漿を前記血漿採取バッグに採取する血漿採取工程と、前記第2の送液手段を作動して、前記血漿採取バッグに採取された血漿を前記血漿循環用ラインを介して前記血液分離器に移送し、前記血漿採取バッグと前記血液分離器との間で該血漿を循環する血漿循環工程と、前記第2の送液手段を作動して、所定の血球成分を前記血液成分採取バッグに採取する血液成分採取工程とを実行するように、前記第1の送液手段および前記第2の送液手段の作動を制御する送液制御手段とを有し、
前記送液制御手段は、前記第1の送液手段を作動して前記血漿採取工程を実行している途中で、前記血漿採取工程を中断せずに、前記第2の送液手段を作動して前記血漿循環工程を実行し、前記血漿採取工程が終了した後に、前記血液成分採取工程を実行し、かつ、前記血漿循環工程を実行している途中で、処理血液量が所定量に到達すると、前記第2の送液手段の送液速度を変更して前記血漿採取バッグと前記血液分離器との間を循環する血漿の流量を変更する流量制御機能を有することを特徴とする血液成分採取装置。
Such an object is achieved by the present inventions (1) to (14) below.
(1) a blood collection means provided with a hollow needle for collecting blood from a blood donor;
A blood separator for separating blood collected by the blood collecting means;
A plasma collection bag for collecting plasma separated by the blood separator;
A blood component collection bag for collecting predetermined blood cell components separated by the blood separator;
A blood treatment line connecting the hollow needle and the inlet of the blood separator;
A blood component collection circuit comprising a plasma circulation line branched from a branch portion provided in the blood treatment line and connected to the plasma collection bag;
A first liquid delivery means installed in the blood treatment line and delivering at least a liquid in the blood treatment line;
A second liquid feeding means installed in the plasma circulation line and for feeding at least the plasma in the plasma collection bag;
A plasma collecting step of operating the first liquid feeding means, transferring the blood collected by the blood collecting means to the blood separator, and collecting the plasma separated by the blood separator in the plasma collection bag; The second liquid feeding means is operated to transfer the plasma collected in the plasma collection bag to the blood separator via the plasma circulation line, and between the plasma collection bag and the blood separator. The first blood circulation step for circulating the blood plasma and the blood component collection step for collecting the predetermined blood cell component in the blood component collection bag by operating the second liquid feeding means. Liquid feeding means and liquid feeding control means for controlling the operation of the second liquid feeding means,
The liquid supply control means operates the second liquid supply means without interrupting the plasma collection step while the plasma collection step is being performed by operating the first liquid supply unit. The blood circulation process is performed, and after the plasma collection process is completed, the blood component collection process is performed, and the processed blood volume reaches a predetermined amount during the plasma circulation process. The blood component collection is characterized by having a flow rate control function for changing the flow rate of plasma circulating between the plasma collection bag and the blood separator by changing the liquid supply speed of the second liquid supply means. apparatus.

(2) 前記流量制御機能は、前記処理血液量が所定量に到達すると、前記第2の送液手段の送液速度を減少させて前記血漿採取バッグと前記血液分離器との間を循環する血漿の流量を減少させるように構成されている上記(1)に記載の血液成分採取装置。   (2) The flow rate control function circulates between the plasma collection bag and the blood separator by reducing the liquid feeding speed of the second liquid feeding means when the processed blood volume reaches a predetermined volume. The blood component collection device according to (1), which is configured to reduce the flow rate of plasma.

(3) 前記送液制御手段は、前記血漿採取工程と、前記血漿循環工程と、前記血液成分採取工程と、残りの血液成分を供血者に返還する返血工程とを有する血液成分採取操作を少なくとも1サイクル実行するものである上記(1)または(2)に記載の血液成分採取装置。   (3) The liquid feeding control means performs a blood component collection operation including the plasma collection step, the plasma circulation step, the blood component collection step, and a blood return step of returning the remaining blood components to the blood donor. The blood component collecting apparatus according to (1) or (2), wherein the blood component collecting apparatus is executed at least for one cycle.

(4) 前記流量制御機能は、第1サイクルにおいて、前記血漿採取バッグに採取された血漿の量が前記血漿循環工程を実行し得る第1の量に到達すると、前記血漿循環工程を開始するように構成されている上記(3)に記載の血液成分採取装置。   (4) In the first cycle, the flow rate control function starts the plasma circulation step when the amount of plasma collected in the plasma collection bag reaches a first amount capable of executing the plasma circulation step. The blood component collection device according to (3), which is configured as described above.

(5) 前記送液制御手段は、第2サイクル以降の各サイクルにおいて、前記血漿採取工程と、前記血漿循環工程とを略同時に開始し、前記血漿循環工程を実行している途中で、前記血漿採取バッグに採取された血漿の量が前記血漿循環工程を実行し得る第1の量未満になると、前記血漿循環工程を中断し、前記血漿採取バッグに採取された血漿の量が前記第1の量に到達すると、前記血漿循環工程を再開し、前記血漿循環工程を中断する前の前記第2の送液手段の送液速度と、前記血漿循環工程を再開した後の前記第2の送液手段の送液速度とを互いに異なる値に設定する流量制御機能を有する上記(3)または(4)に記載の血液成分採取装置。   (5) The liquid feeding control means starts the plasma collection step and the plasma circulation step substantially simultaneously in each cycle after the second cycle, and is executing the plasma circulation step while the plasma circulation step is being executed. When the amount of plasma collected in the collection bag becomes less than a first amount capable of performing the plasma circulation step, the plasma circulation step is interrupted, and the amount of plasma collected in the plasma collection bag is changed to the first amount. When the amount reaches, the plasma circulation process is resumed, the liquid delivery speed of the second liquid delivery means before the plasma circulation process is interrupted, and the second liquid delivery after the plasma circulation process is resumed. The blood component collecting device according to (3) or (4), wherein the blood component collecting device has a flow rate control function for setting the liquid feeding speed of the means to different values.

(6) 前記流量制御機能は、前記血漿循環工程を中断する前よりも再開した後の前記第2の送液手段の送液速度を大きくするように構成されている上記(5)に記載の血液成分採取装置。   (6) The flow rate control function according to (5), wherein the flow rate control function is configured to increase a liquid feeding speed of the second liquid feeding unit after the plasma circulation process is resumed than before the interruption. Blood component collection device.

(7) 前記血漿循環工程を実行している途中で前記血漿採取バッグに採取された血漿の量が前記血漿循環工程を実行し得る第1の量未満になるか否かを、供血者のヘマトクリット値に基づいて予測する予測手段を有し、
前記送液制御手段は、第2サイクル以降の各サイクルにおいて、前記血漿採取工程と、前記血漿循環工程とを略同時に開始し、前記予測手段により前記血漿循環工程を実行している途中で前記血漿採取バッグに採取された血漿の量が前記第1の量未満になることが予測された場合には、前記血漿循環工程を実行している途中で、前記血漿採取バッグに採取された血漿の量が前記第1の量よりも大きい第2の量以下になると、前記第2の送液手段の送液速度を増大させ、その後、前記血漿採取バッグに採取された血漿の量が前記第1の量未満になると、前記血漿循環工程を中断し、前記血漿採取バッグに採取された血漿の量が前記第1の量に到達すると、前記血漿循環工程を再開する流量制御機能を有する上記(3)または(4)に記載の血液成分採取装置。
(7) Whether the amount of plasma collected in the plasma collection bag during execution of the plasma circulation step is less than a first amount at which the plasma circulation step can be performed is determined. A prediction means for predicting based on the value;
The liquid feeding control unit starts the plasma collection step and the plasma circulation step substantially simultaneously in each cycle after the second cycle, and the plasma is being performed while the plasma circulation step is being executed by the prediction unit. If the amount of plasma collected in the collection bag is predicted to be less than the first amount, the amount of plasma collected in the plasma collection bag during the execution of the plasma circulation step Is less than or equal to a second amount greater than the first amount, the liquid feeding speed of the second liquid feeding means is increased, and then the amount of plasma collected in the plasma collection bag becomes the first amount. (3) having a flow rate control function of interrupting the plasma circulation step when the amount is less than the amount and resuming the plasma circulation step when the amount of plasma collected in the plasma collection bag reaches the first amount Or blood according to (4) Minute sampling device.

(8) 前記流量制御機能は、前記血漿循環工程を中断する前の前記第2の送液手段の送液速度よりも前記血漿循環工程を再開した後の前記第2の送液手段の送液速度を小さくするように構成されている上記(7)に記載の血液成分採取装置。   (8) The flow rate control function is characterized in that the second liquid feeding means after the plasma circulation process is resumed from the liquid feeding speed of the second liquid feeding means before the plasma circulation process is interrupted. The blood component collection device according to (7), which is configured to reduce the speed.

(9) 前記流量制御機能は、前記処理血液量が所定量に到達すると、前記第2の送液手段の送液速度を減少させて前記血漿採取バッグと前記血液分離器との間を循環する血漿の流量を減少させるように構成されている上記(7)に記載の血液成分採取装置。   (9) The flow rate control function circulates between the plasma collection bag and the blood separator by decreasing the liquid feeding speed of the second liquid feeding means when the processed blood volume reaches a predetermined volume. The blood component collection device according to (7), wherein the blood component collection device is configured to reduce a flow rate of plasma.

(10) 前記流量制御機能は、前記血漿循環工程を中断する前の前記第2の送液手段の送液速度と、前記血漿循環工程を再開した後の前記第2の送液手段の送液速度とを略同じにするように構成されている上記(9)に記載の血液成分採取装置。   (10) The flow rate control function includes: a liquid feeding speed of the second liquid feeding unit before the plasma circulation step is interrupted; and a liquid feeding of the second liquid feeding unit after the plasma circulation step is resumed. The blood component collection device according to (9), which is configured to have substantially the same speed.

(11) 供血者から血液を採取する中空針を備えた採血手段と、
前記採血手段により採取された血液を分離する血液分離器と、
前記血液分離器により分離された血漿を採取する血漿採取バッグと、
前記血液分離器により分離された所定の血球成分を採取する血液成分採取バッグと、
前記中空針と前記血液分離器の流入口とを接続する血液処理ラインと、
前記血液処理ラインに設けられた分岐部から分岐し、前記血漿採取バッグに接続された血漿循環用ラインとを備える血液成分採取回路と、
前記血液処理ラインに設置され、少なくとも前記血液処理ライン内の液体を送液する第1の送液手段と、
前記血漿循環用ラインに設置され、少なくとも前記血漿採取バッグ内の血漿を送液する第2の送液手段と、
前記第1の送液手段を作動して、前記採血手段により採取した血液を前記血液分離器に移送し、前記血液分離器により分離された血漿を前記血漿採取バッグに採取する血漿採取工程と、前記第2の送液手段を作動して、前記血漿採取バッグに採取された血漿を前記血漿循環用ラインを介して前記血液分離器に移送し、前記血漿採取バッグと前記血液分離器との間で該血漿を循環する血漿循環工程と、前記第2の送液手段を作動して、所定の血球成分を前記血液成分採取バッグに採取する血液成分採取工程とを実行するように、前記第1の送液手段および前記第2の送液手段の作動を制御する送液制御手段とを有し、
前記送液制御手段は、前記第1の送液手段と前記第2の送液手段とが時間的に重複して作動しているときに、前記第1の送液手段の送液量を基準にして、前記第2の送液手段の送液速度を変更して前記血漿採取バッグと前記血液分離器との間を循環する血漿の流量を変更する流量制御機能を有することを特徴とする血液成分採取装置。
(11) a blood collecting means comprising a hollow needle for collecting blood from a blood donor;
A blood separator for separating blood collected by the blood collecting means;
A plasma collection bag for collecting plasma separated by the blood separator;
A blood component collection bag for collecting predetermined blood cell components separated by the blood separator;
A blood treatment line connecting the hollow needle and the inlet of the blood separator;
A blood component collection circuit comprising a plasma circulation line branched from a branch portion provided in the blood treatment line and connected to the plasma collection bag;
A first liquid delivery means installed in the blood treatment line and delivering at least a liquid in the blood treatment line;
A second liquid feeding means installed in the plasma circulation line and for feeding at least the plasma in the plasma collection bag;
A plasma collecting step of operating the first liquid feeding means, transferring the blood collected by the blood collecting means to the blood separator, and collecting the plasma separated by the blood separator in the plasma collection bag; The second liquid feeding means is operated to transfer the plasma collected in the plasma collection bag to the blood separator via the plasma circulation line, and between the plasma collection bag and the blood separator. The first blood circulation step for circulating the blood plasma and the blood component collection step for collecting the predetermined blood cell component in the blood component collection bag by operating the second liquid feeding means. Liquid feeding means and liquid feeding control means for controlling the operation of the second liquid feeding means,
The liquid feeding control means uses the liquid feeding amount of the first liquid feeding means as a reference when the first liquid feeding means and the second liquid feeding means are operating in time overlap. The blood has a flow rate control function for changing the flow rate of the plasma circulating between the plasma collection bag and the blood separator by changing the liquid feeding speed of the second liquid feeding means. Component collection device.

(12) 前記流量制御機能は、前記第1の送液手段を作動して前記血漿採取工程を実行している途中で、前記血漿採取工程を中断せずに、前記第2の送液手段を作動して前記血漿循環工程を実行し、前記血漿採取工程が終了した後に、前記血液成分採取工程を実行し、かつ、前記血漿循環工程を実行している途中で、前記血漿採取バッグに採取された血漿の量が所定量未満になると、前記血漿循環工程を中断し、前記血漿採取バッグに採取された血漿の量が前記所定量に到達すると、前記血漿循環工程を再開し、前記血漿循環工程を中断する前の前記第2の送液手段の送液速度と、前記血漿循環工程を再開した後の前記第2の送液手段の送液速度とを互いに異なる値に設定するように構成されている上記(11)に記載の血液成分採取装置。   (12) The flow rate control function operates the second liquid feeding unit without interrupting the plasma collecting step while the plasma collecting step is being performed by operating the first liquid feeding unit. When the plasma circulation process is completed, the blood collection process is performed, and the blood component collection process is performed, and the plasma collection process is performed while the plasma circulation process is being performed. When the amount of plasma is less than a predetermined amount, the plasma circulation step is interrupted, and when the amount of plasma collected in the plasma collection bag reaches the predetermined amount, the plasma circulation step is resumed, and the plasma circulation step The liquid feeding speed of the second liquid feeding means before interruption of the plasma and the liquid feeding speed of the second liquid feeding means after resuming the plasma circulation step are set to different values. The blood component collection device according to (11) above

(13) 前記血漿循環工程を実行している途中で前記血漿採取バッグに採取された血漿の量が前記血漿循環工程を実行し得る第1の量未満になるか否かを、供血者のヘマトクリット値に基づいて予測する予測手段を有し、
前記流量制御機能は、前記第1の送液手段を作動して前記血漿採取工程を実行している途中で、前記血漿採取工程を中断せずに、前記第2の送液手段を作動して前記血漿循環工程を実行し、前記血漿採取工程が終了した後に、前記血液成分採取工程を実行し、かつ、前記予測手段により前記血漿循環工程を実行している途中で前記血漿採取バッグに採取された血漿の量が前記第1の量未満になることが予測された場合には、前記血漿循環工程を実行している途中で、前記血漿採取バッグに採取された血漿の量が前記第1の量よりも大きい第2の量以下になると、前記第2の送液手段の送液速度を増大させ、その後、前記血漿採取バッグに採取された血漿の量が前記第1の量未満になると、前記血漿循環工程を中断し、前記血漿採取バッグに採取された血漿の量が前記第1の量に到達すると、前記血漿循環工程を再開する上記(11)に記載の血液成分採取装置。
(13) Whether or not the amount of plasma collected in the plasma collection bag during execution of the plasma circulation step is less than a first amount at which the plasma circulation step can be performed is determined. A prediction means for predicting based on the value;
The flow rate control function operates the second liquid delivery means without interrupting the plasma collection process while the plasma collection process is being performed by operating the first liquid delivery means. After the plasma circulation step is executed and the plasma collection step is completed, the blood component collection step is executed, and the plasma collecting step is collected in the plasma collection bag while the plasma circulation step is being executed by the prediction means. When the amount of plasma collected is predicted to be less than the first amount, the amount of plasma collected in the plasma collection bag during the execution of the plasma circulation step is less than the first amount. When the amount is less than or equal to a second amount greater than the amount, the liquid feeding speed of the second liquid feeding means is increased, and then the amount of plasma collected in the plasma collection bag is less than the first amount, The plasma circulation process is interrupted and collected in the plasma collection bag. If the amount of plasma which is to reach the first amount, the blood component collection apparatus according to resume the (11) the plasma circulation step.

(14) 前記所定の血球成分は、血小板である上記(1)ないし(13)のいずれかに記載の血液成分採取装置。   (14) The blood component collection device according to any one of (1) to (13), wherein the predetermined blood cell component is platelets.

本発明によれば、処理血液量が減少するのを防止しつつ、採取する血球成分(例えば、血小板)の回収率の低下を抑制することができる。   ADVANTAGE OF THE INVENTION According to this invention, the fall of the collection | recovery rate of the blood cell component (for example, platelets) extract | collected can be suppressed, preventing the processing blood volume decreasing.

特に、処理血液量が所定量に到達すると、血漿採取バッグと血液分離器との間を循環する血漿の流量を変更するように構成されているので、第1サイクルにおける血漿循環工程を開始することができるようになるまでの間や、第2サイクル以降における血漿循環を途中で中断した影響を低減することができる。これにより、効率よく、かつ安定的に血球成分を採取することができる。   In particular, when the amount of processed blood reaches a predetermined amount, it is configured to change the flow rate of plasma circulating between the plasma collection bag and the blood separator, so that the plasma circulation process in the first cycle is started. The influence of interrupting the plasma circulation during the period until it becomes possible or after the second cycle can be reduced. Thereby, a blood cell component can be collected efficiently and stably.

また、採血時間を短縮することができる。これにより、血液成分採取装置の占有時間を低減させることができ、また、供血者の負担を軽減することができる。   In addition, blood collection time can be shortened. Thereby, the occupation time of the blood component collection device can be reduced, and the burden on the blood donor can be reduced.

以下、本発明の血液成分採取装置を添付図面に示す好適実施形態に基づいて詳細に説明する。   Hereinafter, the blood component collection device of the present invention will be described in detail based on preferred embodiments shown in the accompanying drawings.

<第1実施形態>
図1は、本発明の血液成分採取装置の第1実施形態を示す平面図であり、図2は、図1に示す血液成分採取装置が備える遠心分離器駆動装置に遠心分離器が装着された状態の部分破断断面図である。
<First Embodiment>
FIG. 1 is a plan view showing a first embodiment of a blood component collection device of the present invention. FIG. 2 is a diagram showing a centrifugal separator mounted on the centrifuge drive device provided in the blood component collection device shown in FIG. It is a partially broken sectional view of a state.

図1に示す血液成分採取装置1は、血液を複数の血液成分に分離するとともに分離された所定の血球成分である血小板(血漿を含む血小板)(血液成分)と、血漿(血液成分)とを採取するための装置である。この血液成分採取装置1は、内部に貯血空間146を有するローター142と、貯血空間146に連通する流入口143および排出口(流出口)144とを有し、ローター142の回転により流入口143より導入された血液を貯血空間146内で遠心分離する遠心分離器(血液分離器)20と、採血針(採血手段)29と遠心分離器20の流入口143とを接続する第1のライン21と、遠心分離器20の排出口144に接続された第2のライン22と、第1のライン21に接続された第3のライン23と、チューブ49および50を介して第1のライン21に接続され、かつチューブ43および44を介して第2のライン22に接続された血漿採取バッグ(採取バッグ)25と、チューブ42を介して第2のライン22に接続されたエアーバッグ27bと、チューブ43および45を介して第2のライン22に接続された中間バッグ(一時貯留バッグ)(採取バッグ)27aと、チューブ46、47および48を介して中間バッグ27aに接続された血小板採取バッグ(採取バッグ)26と、チューブ51を介して血小板採取バッグ26に接続されたバッグ28とを有する血液成分採取回路(採取回路)2を備えている。   A blood component collection apparatus 1 shown in FIG. 1 separates blood into a plurality of blood components, and separates blood platelets (platelets including plasma) (blood components), which are predetermined blood cell components, and plasma (blood components). It is a device for collecting. The blood component collection device 1 has a rotor 142 having a blood storage space 146 therein, an inlet 143 communicating with the blood storage space 146, and an outlet (outlet) 144. The rotor 142 rotates to rotate the inlet 142 from the inlet 143. A centrifuge (blood separator) 20 that centrifuges the introduced blood in the blood storage space 146, a first line 21 that connects a blood collection needle (blood collection means) 29 and the inlet 143 of the centrifuge 20; The second line 22 connected to the outlet 144 of the centrifuge 20, the third line 23 connected to the first line 21, and the first line 21 via the tubes 49 and 50. And a plasma collection bag (collection bag) 25 connected to the second line 22 via the tubes 43 and 44, and an air connected to the second line 22 via the tube 42. The bag 27b, an intermediate bag (temporary storage bag) (collection bag) 27a connected to the second line 22 via the tubes 43 and 45, and an intermediate bag 27a connected via the tubes 46, 47 and 48 A blood component collection circuit (collection circuit) 2 having a platelet collection bag (collection bag) 26 and a bag 28 connected to the platelet collection bag 26 via a tube 51 is provided.

さらに、血液成分採取装置1は、遠心分離器20のローター142を回転させるための遠心分離器駆動装置10と、第1のライン21のための第1の送液ポンプ(第1の送液手段)11と、第2の送液ポンプ(第2の送液手段)12と、第3のライン23のための第3の送液ポンプ(第3の送液手段)13と、血液成分採取回路2の流路の途中を開閉し得る複数(本実施形態では、第1〜第6の6個)の流路開閉手段81、82、83、84、85、86と、遠心分離器駆動装置10、第1の送液ポンプ11、第2の送液ポンプ12、第3の送液ポンプ13および複数の流路開閉手段81〜86を制御するための制御部(制御手段)3と、濁度センサ(血小板濃度センサ)14と、光学式センサ15と、重量センサ16と、複数(本実施形態では、6個)の気泡センサ31、32、33、34、35、36とを備えている。   Further, the blood component collecting device 1 includes a centrifuge driving device 10 for rotating the rotor 142 of the centrifuge 20, and a first liquid feeding pump (first liquid feeding means) for the first line 21. ) 11, a second liquid feed pump (second liquid feed means) 12, a third liquid feed pump (third liquid feed means) 13 for the third line 23, and a blood component collection circuit A plurality of (sixth, first to sixth in this embodiment) channel opening / closing means 81, 82, 83, 84, 85, 86 that can open and close the middle of the two channels, and the centrifuge drive device 10. A control unit (control means) 3 for controlling the first liquid delivery pump 11, the second liquid delivery pump 12, the third liquid delivery pump 13, and the plurality of flow path opening / closing means 81 to 86, and turbidity Sensor (platelet concentration sensor) 14, optical sensor 15, weight sensor 16, and a plurality (this embodiment) It is provided with a bubble sensor 31,32,33,34,35,36 of six).

そこで、最初に、血液成分採取回路2について説明する。
この血液成分採取回路2は、ドナー(供血者)から血液を採取する採血針(中空針)(採血手段)29と遠心分離器20の流入口143とを接続し、第1のポンプチューブ21gを備え、採血ラインおよび返血ラインの双方として兼用される第1のライン21(採血および返血ライン)(血液処理ライン)21と、一端側が遠心分離器20の排出口(流出口)144に接続された第2のライン22と、第1のライン21の採血針29の近くに接続され、第3のポンプチューブ23aを備える第3のライン(抗凝固剤注入ライン)23と、第1のライン21の第1のポンプチューブ21gより遠心分離器20側に接続されたチューブ50と、チューブ50に接続され、一部が第2のポンプチューブ22aを構成するチューブ49と、第2のライン22に接続されたチューブ43と、チューブ43に接続されたチューブ44と、チューブ44および49に接続された血漿採取バッグ25と、第2のライン22に接続されたチューブ42と、チューブ42に接続されたエアーバッグ27bと、チューブ43に接続されたチューブ45と、チューブ45に接続された中間バッグ27aと、中間バッグ27aに接続されたチューブ46と、チューブ46に接続されたチューブ47と、チューブ48と、チューブ48に接続された血小板採取バッグ26と、血小板採取バッグ26に接続されたチューブ51と、チューブ51に接続されたバッグ28とを備えている。エアーバッグ27bと中間バッグ27aとは、一体的に形成(一体化)されている。
First, the blood component collection circuit 2 will be described.
This blood component collection circuit 2 connects a blood collection needle (hollow needle) (blood collection means) 29 for collecting blood from a donor (blood donor) and an inlet 143 of the centrifuge 20 and connects the first pump tube 21g. A first line 21 (blood collection and blood return line) (blood treatment line) 21 that is also used as both a blood collection line and a blood return line, and one end side is connected to an outlet (outlet) 144 of the centrifuge 20 The second line 22 formed, the third line (anticoagulant injection line) 23 connected to the blood collection needle 29 of the first line 21 and including the third pump tube 23a, and the first line 21 is connected to the centrifuge 20 side from the first pump tube 21g, a tube 49 connected to the tube 50, a part of which constitutes the second pump tube 22a, and a second line. 22, a tube 44 connected to the tube 43, a plasma collection bag 25 connected to the tubes 44 and 49, a tube 42 connected to the second line 22, and a connection to the tube 42 Air bag 27b, tube 45 connected to tube 43, intermediate bag 27a connected to tube 45, tube 46 connected to intermediate bag 27a, tube 47 connected to tube 46, tube 48, a platelet collection bag 26 connected to the tube 48, a tube 51 connected to the platelet collection bag 26, and a bag 28 connected to the tube 51. The air bag 27b and the intermediate bag 27a are integrally formed (integrated).

第1のライン21は、採血針29が接続された採血針側第1ライン21aと、一端側が採血針側第1ライン21aに接続され、他端側が遠心分離器20の流入口143に接続された遠心分離器側第1ライン21bとを有している。採血針29としては、例えば、公知の金属針が使用される。   The first line 21 is connected to the blood collection needle side first line 21a to which the blood collection needle 29 is connected, one end side is connected to the blood collection needle side first line 21a, and the other end side is connected to the inlet 143 of the centrifuge 20. Centrifuge side first line 21b. As the blood collection needle 29, for example, a known metal needle is used.

この採血針側第1ライン21a、遠心分離器側第1ライン21b、後述する第2のライン22、第3のライン23は、それぞれ、軟質樹脂製チューブ、または、その軟質樹脂製チューブが複数接続されて形成されている。   The blood collection needle side first line 21a, the centrifuge side first line 21b, the second line 22 and the third line 23 described later are each connected by a soft resin tube or a plurality of soft resin tubes. Has been formed.

採血針側第1ライン21aは、採血針29側より、第3のライン23との接続用分岐コネクター21cと、気泡およびマイクロアグリゲート除去のためのチャンバー21dと、チューブ50との接続用分岐コネクター21fとを備え、また、チャンバー21dと分岐コネクター21fとの間に形成された第1のポンプチューブ21gを有している。   The blood collection needle side first line 21a is connected to the third line 23 from the blood collection needle 29 side, the chamber 21d for removing bubbles and microaggregates, and the branch connector for connection to the tube 50. And a first pump tube 21g formed between the chamber 21d and the branch connector 21f.

また、採血針側第1ライン21aに沿って、採血針29側より、気泡センサ35、36および32が設置されている。この場合、気泡センサ35および36は、分岐コネクター21cとチャンバー21dとの間に配置され、気泡センサ32は、チャンバー21dと第1のポンプチューブ21gとの間に配置されている。   Air bubble sensors 35, 36 and 32 are installed along the blood collection needle side first line 21a from the blood collection needle 29 side. In this case, the bubble sensors 35 and 36 are disposed between the branch connector 21c and the chamber 21d, and the bubble sensor 32 is disposed between the chamber 21d and the first pump tube 21g.

気泡センサ35、36および32は、チューブの外側から超音波を送受信し、液体と気泡(気体)とで超音波の伝導率が異なるのを利用して、チューブ内の気体および液体(気/液の別、気/液面等)を検出することができる検出手段である。なお、気泡センサ31、33および34も、上記と同様の機能を有している検出手段である。また、気泡センサ(気体および液体検出手段)としては、上記超音波式センサに限らず、例えば、光学式センサ、赤外線センサ等を用いてもよい。   The bubble sensors 35, 36, and 32 transmit and receive ultrasonic waves from the outside of the tube, and make use of the fact that the ultrasonic conductivity differs between the liquid and the bubbles (gas), thereby using the gas and liquid (gas / liquid) in the tube. Or a gas / liquid level). The bubble sensors 31, 33 and 34 are also detection means having the same function as described above. Further, the bubble sensor (gas and liquid detection means) is not limited to the ultrasonic sensor, and for example, an optical sensor, an infrared sensor, or the like may be used.

また、チャンバー21dには、チューブ21hを介して通気性かつ菌不透過性のフィルター21iが接続されている。このラインは、例えば、採血針側第1ライン21aの内圧の検出等に用いることができる。   The chamber 21d is connected with a gas-permeable and bacteria-impermeable filter 21i through a tube 21h. This line can be used for detecting the internal pressure of the blood collection needle side first line 21a, for example.

一方、遠心分離器側第1ライン21bは、チューブ50との接続用分岐コネクター21fに接続されている。   On the other hand, the centrifuge side first line 21 b is connected to a branch connector 21 f for connection with the tube 50.

第2のライン22は、その一端側が遠心分離器20の排出口144に接続されている。   One end of the second line 22 is connected to the outlet 144 of the centrifuge 20.

この第2のライン22は、チューブ42および43との接続用分岐コネクター22bとを備えている。   The second line 22 includes a branch connector 22b for connection to the tubes 42 and 43.

また、第2のライン22に沿って、遠心分離器20側より、濁度センサ14および気泡センサ34が設置されている。この場合、濁度センサ14および気泡センサ34は、遠心分離器20と分岐コネクター22bとの間に配置されている。   A turbidity sensor 14 and a bubble sensor 34 are installed along the second line 22 from the centrifuge 20 side. In this case, the turbidity sensor 14 and the bubble sensor 34 are disposed between the centrifuge 20 and the branch connector 22b.

また、分岐コネクター22bには、チューブ41を介して通気性かつ菌不透過性のフィルター22fが接続されている。このラインは、例えば、第2のライン22の内圧の検出等に用いることができる。   The branch connector 22b is connected with a filter 22f that is air-permeable and bacteria-impermeable through a tube 41. This line can be used for detecting the internal pressure of the second line 22, for example.

第3のライン23は、その一端が第1のライン21に設けられた接続用分岐コネクター21cに接続されている。すなわち、第3のライン(流路)23は、分岐コネクター(分岐部)21cを介して第1のライン(流路)21から分岐している。また、分岐コネクター21cは、採血針29の近傍に位置している(設けられている)。   One end of the third line 23 is connected to a connecting branch connector 21 c provided on the first line 21. That is, the third line (flow path) 23 branches from the first line (flow path) 21 via the branch connector (branch portion) 21c. The branch connector 21c is located (provided) in the vicinity of the blood collection needle 29.

この第3のライン23は、分岐コネクター21c側より、第3のポンプチューブ23aと、除菌フィルター(異物除去用フィルター)23bと、気泡除去用チャンバー23cと、抗凝固剤容器接続用針23dとを備えている。   The third line 23 includes, from the branch connector 21c side, a third pump tube 23a, a sterilizing filter (foreign matter removing filter) 23b, a bubble removing chamber 23c, and an anticoagulant container connecting needle 23d. It has.

また、第3のライン23に沿って、気泡センサ31が設置されている。この気泡センサ31は、分岐コネクター21cと第3のポンプチューブ23aとの間に配置されている。   A bubble sensor 31 is installed along the third line 23. The bubble sensor 31 is disposed between the branch connector 21c and the third pump tube 23a.

この第3のライン23の抗凝固剤容器接続用針23dは、抗凝固剤(抗凝固剤液)が収納(収容)された図示しない容器に接続され、これにより、容器内の抗凝固剤は、後述するように、抗凝固剤容器接続用針23dから分岐コネクター21cに向かって第3のライン23を流れ、採血針側第1ライン21aに供給(注入)される。これにより、例えば、第3のライン23を介して、採血針29により採取された血液に抗凝固剤を添加(混合)することができる。   The anticoagulant container connecting needle 23d of the third line 23 is connected to a container (not shown) in which an anticoagulant (anticoagulant liquid) is housed (contained), whereby the anticoagulant in the container is As will be described later, the anticoagulant container connecting needle 23d flows through the third line 23 toward the branch connector 21c and is supplied (injected) to the blood collection needle side first line 21a. Thereby, for example, the anticoagulant can be added (mixed) to the blood collected by the blood collection needle 29 via the third line 23.

なお、抗凝固剤としては、特に限定されないが、例えば、ACD−A液等を用いることができる。   In addition, although it does not specifically limit as an anticoagulant, For example, ACD-A liquid etc. can be used.

血液成分採取バッグである血漿採取バッグ25は、血漿(血漿成分)(第2の血液成分)を採取(貯留)するための容器である。チューブ49の一端は、この血漿採取バッグ25に接続され、その途中に接続用分岐コネクター22dが設けられている。そして、チューブ50の一端は、この分岐コネクター22dに接続され、他端は、分岐コネクター21fに接続されている。また、第2のポンプチューブ22aは、血漿採取バッグ25と分岐コネクター22dとの間に位置している。なお、チューブ49、50および分岐コネクター22dにより、血漿循環用ライン24の主要部が構成される。   The plasma collection bag 25, which is a blood component collection bag, is a container for collecting (storing) plasma (plasma component) (second blood component). One end of the tube 49 is connected to the plasma collection bag 25, and a connecting branch connector 22d is provided in the middle thereof. One end of the tube 50 is connected to the branch connector 22d, and the other end is connected to the branch connector 21f. The second pump tube 22a is located between the plasma collection bag 25 and the branch connector 22d. The tubes 49 and 50 and the branch connector 22d constitute the main part of the plasma circulation line 24.

また、チューブ43の一端は、分岐コネクター22bに接続され、その他端には、接続用分岐コネクター22cが設けられている。そして、チューブ44の一端は、この分岐コネクター22cに接続され、他端は、血漿採取バッグ25に接続されている。   One end of the tube 43 is connected to the branch connector 22b, and the other end is provided with a connection branch connector 22c. One end of the tube 44 is connected to the branch connector 22c, and the other end is connected to the plasma collection bag 25.

また、チューブ46の途中には、そのチューブ46に沿って、気泡センサ33が設置されている。   A bubble sensor 33 is installed along the tube 46 in the middle of the tube 46.

なお、血漿採取バッグ25、チューブ43および44により、血漿を採取する血漿採取用分岐ラインが構成されている。   The plasma collection bag 25 and tubes 43 and 44 constitute a plasma collection branch line for collecting plasma.

血液成分採取バッグである血小板(血小板製剤)採取バッグ26は、後述する白血球除去フィルター261を通過した後の血漿を含む血小板(血小板成分)(血球成分)(第1の血液成分)を採取(貯留)するための容器である。なお、以下の説明では、血漿を含む血小板(第1の血液成分)を、「濃厚血小板」と言い、血小板採取バッグ26内に採取(貯留)された濃厚血小板を、「血小板製剤」と言う。   A platelet (platelet preparation) collection bag 26, which is a blood component collection bag, collects (stores) platelets (platelet component) (blood cell component) (first blood component) containing plasma after passing through a leukocyte removal filter 261 described later. ). In the following description, platelets including plasma (first blood component) are referred to as “concentrated platelets”, and concentrated platelets collected (stored) in the platelet collection bag 26 are referred to as “platelet preparations”.

チューブ51の一端は、この血小板採取バッグ26に接続され、その他端にはバッグ28が接続されている。   One end of the tube 51 is connected to the platelet collection bag 26, and the bag 28 is connected to the other end.

エアーバッグ27bは、空気(エアー)を一時的に収納(貯留)するための容器である。   The air bag 27b is a container for temporarily storing (reserving) air.

後述する採血の際は、遠心分離器20の貯血空間146内等の血液成分採取回路2内の空気(滅菌空気)は、このエアーバッグ27b内に移送され、収納される。そして、返血工程(血液成分返還工程)の際、エアーバッグ27b内に収納されている空気は、遠心分離器20の貯血空間146内に移送され、戻される。これにより、所定の血液成分が、ドナーへ返還される。   At the time of blood collection to be described later, air (sterilized air) in the blood component collection circuit 2 such as in the blood storage space 146 of the centrifuge 20 is transferred and stored in the air bag 27b. In the blood return process (blood component return process), the air stored in the air bag 27b is transferred into the blood storage space 146 of the centrifuge 20 and returned. Thereby, a predetermined blood component is returned to the donor.

チューブ42の一端は、分岐コネクター22bに接続され、他端は、このエアーバッグ27bに接続されている。   One end of the tube 42 is connected to the branch connector 22b, and the other end is connected to the airbag 27b.

血液成分採取バッグである中間バッグ(一時貯留バッグ)27aは、濃厚血小板、すなわち、血漿を含む血小板(血小板成分)(血球成分)(第1の血液成分)を一時的に貯留するための容器(貯留部)である。チューブ45の一端は、分岐コネクター22cに接続され、他端は、この中間バッグ27aに接続されている。   The intermediate bag (temporary storage bag) 27a, which is a blood component collection bag, is a container for temporarily storing concentrated platelets, that is, platelets including platelets (platelet component) (blood cell component) (first blood component) ( Storage part). One end of the tube 45 is connected to the branch connector 22c, and the other end is connected to the intermediate bag 27a.

また、チューブ46の一端は、この中間バッグ27aに接続され、その他端には、接続用分岐コネクター22eが設けられている。前記チューブ49の他端は、この分岐コネクター22eに接続されている。   One end of the tube 46 is connected to the intermediate bag 27a, and a connecting branch connector 22e is provided at the other end. The other end of the tube 49 is connected to the branch connector 22e.

また、接続用分岐コネクター22eには、チューブ47の一端が接続され、このチューブ47の途中には、濃厚血小板中から白血球(所定の細胞)を分離除去する白血球除去フィルター(細胞分離フィルター)(濾過器)261が設置されている。   In addition, one end of a tube 47 is connected to the branch connector 22e for connection, and a leukocyte removal filter (cell separation filter) (filtering) that separates and removes leukocytes (predetermined cells) from the concentrated platelets is provided in the middle of the tube 47. 261) is installed.

また、チューブ47の他端には、接続用分岐コネクター22gが設けらており、一端が前記血小板採取バッグ26に接続されたチューブ48の他端が、この分岐コネクター22gに接続されている。   The other end of the tube 47 is provided with a connecting branch connector 22g, and the other end of the tube 48, one end of which is connected to the platelet collection bag 26, is connected to the branch connector 22g.

また、分岐コネクター22gのポートには、ベントフィルターが設けられたフィルター本体およびキャップを備えたフィルター22hが設置されている。   Further, a filter main body provided with a vent filter and a filter 22h provided with a cap are installed at the port of the branch connector 22g.

ここで、後述する濃厚血小板中の白血球を分離除去する濾過操作等において、チューブ46および47は、中間バッグ27aから白血球除去フィルター261に濃厚血小板を供給する供給用チューブを構成し、また、チューブ48は、白血球除去フィルター261から白血球を分離除去した後の濃厚血小板を排出する(血小板採取バッグ26に供給する)排出用チューブを構成する。   Here, in a filtration operation for separating and removing leukocytes in the concentrated platelets described later, the tubes 46 and 47 constitute a supply tube for supplying the concentrated platelets from the intermediate bag 27a to the leukocyte removal filter 261. Constitutes a discharge tube for discharging the concentrated platelets after the white blood cells have been separated and removed from the white blood cell removal filter 261 (supplied to the platelet collection bag 26).

すなわち、チューブ46、47、48、中間バッグ27a、白血球除去フィルター261および血小板採取バッグ26により、濃厚血小板から白血球を分離除去する濾過ラインが構成されている。   That is, the tubes 46, 47, 48, the intermediate bag 27a, the leukocyte removal filter 261 and the platelet collection bag 26 constitute a filtration line for separating and removing leukocytes from the concentrated platelets.

血液成分採取装置1を組み立てた状態で(血液成分採取装置1を使用する際)、これらの中間バッグ27a、白血球除去フィルター261、血小板採取バッグ26および血漿採取バッグ25は、それぞれ、血漿採取バッグ25が鉛直方向の最も高い位置にセットされ(位置し)、中間バッグ27aが血漿採取バッグ25よりも低い位置(鉛直方向下方)に、白血球除去フィルター261が中間バッグ27aより低い位置に、さらに、血小板採取バッグ26が白血球除去フィルター261より低い位置にセットされる(位置する)。そして、中間バッグ27aは、遠心分離器20のローター142の貯血空間146より高い位置(鉛直方向上方)に位置し、また、血漿採取バッグ25は、遠心分離器20のローター142の貯血空間146と略同じ高さに位置する。   With the blood component collection device 1 assembled (when the blood component collection device 1 is used), the intermediate bag 27a, the leukocyte removal filter 261, the platelet collection bag 26, and the plasma collection bag 25 are each a plasma collection bag 25. Is set (positioned) at the highest position in the vertical direction, the intermediate bag 27a is positioned lower than the plasma collection bag 25 (vertically below), the leukocyte removal filter 261 is positioned lower than the intermediate bag 27a, and platelets The collection bag 26 is set (positioned) at a position lower than the leukocyte removal filter 261. The intermediate bag 27a is positioned higher than the blood storage space 146 of the rotor 142 of the centrifuge 20 (upward in the vertical direction), and the plasma collection bag 25 is separated from the blood storage space 146 of the rotor 142 of the centrifuge 20 with the blood storage space 146. Located at approximately the same height.

なお、中間バッグ27a、白血球除去フィルター261、血小板採取バッグ26および血漿採取バッグ25の位値は、これに限らず、例えば、血漿採取バッグ25は、遠心分離器20のローター142の貯血空間146より高い位置に位置するようになっていてもよく、また、第2の送液ポンプ12が設けられているので、血漿採取バッグ25は、中間バッグ27aよりも低い位置に位置するようになっていてもよい。   The rank values of the intermediate bag 27 a, the leukocyte removal filter 261, the platelet collection bag 26, and the plasma collection bag 25 are not limited to this. For example, the plasma collection bag 25 is from the blood storage space 146 of the rotor 142 of the centrifuge 20. The second collection pump 12 may be provided, and the plasma collection bag 25 is located at a position lower than the intermediate bag 27a. Also good.

また、血液成分採取装置1には、血漿採取バッグ25と、中間バッグ27aおよびエアーバッグ27bと、血小板採取バッグ26とを着脱自在に支持する支持部である図示しないハンガー(フック)が、それぞれ、設けられている。そして、血漿採取バッグ25および中間バッグ27aは、それぞれ、出口側(入口側)が鉛直方向下方になるように、対応するハンガーに引っ掛けられ、吊り下げられる(吊られる)。すなわち、血液成分採取装置1を使用する際は、血漿採取バッグ25は、そのチューブ44および49側が鉛直方向下方になるように設けられ、また、中間バッグ27aは、そのチューブ45および46側が鉛直方向下方になるように設けられる。   In addition, the blood component collection apparatus 1 includes a hanger (hook) (not shown) that is a support unit that detachably supports the plasma collection bag 25, the intermediate bag 27a and the air bag 27b, and the platelet collection bag 26, respectively. Is provided. The plasma collection bag 25 and the intermediate bag 27a are respectively hooked and hung (suspended) on the corresponding hangers so that the outlet side (inlet side) is vertically downward. That is, when the blood component collection device 1 is used, the plasma collection bag 25 is provided so that the tubes 44 and 49 side thereof is vertically downward, and the intermediate bag 27a is provided such that the tubes 45 and 46 side thereof are in the vertical direction. It is provided so that it may become below.

また、白血球除去フィルター261としては、例えば、両端に流入口および排出口を有するケーシング内に、例えば、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリウレタン、ポリアミド等の合成樹脂よりなる織布、不織布、メッシュ、発泡体等の多孔質体を1層または2層以上積層した濾過部材を挿入して構成したもの等を用いることができる。   Further, as the leukocyte removal filter 261, for example, in a casing having an inlet and an outlet at both ends, for example, a woven fabric, a nonwoven fabric, a mesh, a foam or the like made of a synthetic resin such as polypropylene, polyester, polyurethane, polyamide, etc. The thing constituted by inserting the filtration member which laminated one layer or two layers or more of a porous body can be used.

上述した第1〜第3のライン21〜23の形成に使用される各チューブ、各ポンプチューブ21g、22a、23a、さらに、その他の各チューブ41〜51、21hの構成材料としては、それぞれ、ポリ塩化ビニルが好ましい。   As the constituent materials of the tubes used for forming the first to third lines 21 to 23 and the pump tubes 21g, 22a and 23a, and the other tubes 41 to 51 and 21h, respectively, Vinyl chloride is preferred.

これらのチューブがポリ塩化ビニル製であれば、十分な可撓性、柔軟性が得られるので取り扱いがし易く、また、クレンメ等による閉塞にも適するからである。   If these tubes are made of polyvinyl chloride, sufficient flexibility and softness can be obtained, so that they are easy to handle and are suitable for clogging with a clamp or the like.

また、上述した各分岐コネクター21c、21f、22b、22c、22d、22e、22gの構成材料についても、それぞれ、前記チューブで挙げた構成材料と同様のものを用いることができる。   Further, as the constituent materials of the branch connectors 21c, 21f, 22b, 22c, 22d, 22e, and 22g described above, the same materials as those described for the tube can be used.

なお、各ポンプチューブ21g、22a、23aとしては、それぞれ、後述する各送液ポンプ(例えば、ローラーポンプ等)11、12、13により押圧されても損傷を受けない程度の強度を備えるものが使用されている。   In addition, as each pump tube 21g, 22a, 23a, what has the intensity | strength of the grade which is not damaged even if it presses by each liquid feeding pump (for example, roller pump etc.) 11, 12, 13 mentioned later, respectively is used. Has been.

血漿採取バッグ25、血小板採取バッグ26、中間バッグ27a、エアーバッグ27b、バッグ28は、それぞれ、樹脂製の可撓性を有するシート材を重ね、その周縁部を融着(熱融着、高周波融着、超音波融着等)または接着剤により接着等して袋状にしたものが使用される。なお、前述したように、エアーバッグ27bと中間バッグ27aとは、一体的に形成(一体化)されている。   Each of the plasma collection bag 25, the platelet collection bag 26, the intermediate bag 27a, the air bag 27b, and the bag 28 is laminated with a resin-made flexible sheet material, and the peripheral portions thereof are fused (thermal fusion, high frequency fusion). Or a bag formed by bonding with an adhesive or the like. As described above, the air bag 27b and the intermediate bag 27a are integrally formed (integrated).

各バッグ25、26、27a、27b、28に使用される材料としては、それぞれ、例えば、軟質ポリ塩化ビニルが好適に使用される。   As a material used for each bag 25, 26, 27a, 27b, 28, for example, soft polyvinyl chloride is preferably used.

なお、血小板採取バッグ26に使用されるシート材としては、血小板保存性を向上するためにガス透過性に優れるものを用いることがより好ましい。   In addition, as a sheet material used for the platelet collection bag 26, it is more preferable to use a material excellent in gas permeability in order to improve platelet storage stability.

このようなシート材としては、例えば、ポリオレフィンやDnDP可塑化ポリ塩化ビニル等を用いること、また、このような素材を用いることなく、上述したような材料のシート材を用い、厚さを比較的薄く(例えば、0.1〜0.5mm程度、特に、0.1〜0.3mm程度)したものが好適である。   As such a sheet material, for example, polyolefin, DnDP plasticized polyvinyl chloride, or the like is used, and a sheet material of the above-described material is used without using such a material. What was thin (for example, about 0.1-0.5 mm, especially about 0.1-0.3 mm) is suitable.

このような血液成分採取回路2の主要部分は、図示しないが、例えば、カセット式となっている。すなわち、血液成分採取回路2は、各ライン(第1のライン21、第2のライン22、第3のライン23)および所定の各チューブを部分的に収納し、かつ部分的にそれらを保持し、言い換えれば、部分的にそれらが固定されたカセットハウジングを備えている。   Although the main part of such a blood component collection circuit 2 is not shown, it is of a cassette type, for example. That is, the blood component collection circuit 2 partially stores each line (the first line 21, the second line 22, and the third line 23) and each predetermined tube, and partially holds them. In other words, it comprises a cassette housing in which they are partially fixed.

このカセットハウジングには、第1のポンプチューブ21gの両端、第2のポンプチューブ22aの両端および第3のポンプチューブ23aの両端が固定され、これらのポンプチューブ21g、22a、23aは、それぞれ、カセットハウジングより、各送液ポンプ(例えば、ローラーポンプ等)11、12、13の形状に対応したループ状に突出している。このため、第1、第2および第3のポンプチューブ21g、22a、23aは、それぞれ、各送液ポンプ11、12、13への装着が容易である。また、このカセットハウジングには、後述する各流路開閉手段81〜86等が設置される。   In the cassette housing, both ends of the first pump tube 21g, both ends of the second pump tube 22a, and both ends of the third pump tube 23a are fixed. These pump tubes 21g, 22a, and 23a are respectively connected to the cassette housing. From the housing, it protrudes in the shape of a loop corresponding to the shape of each liquid feed pump (for example, roller pump etc.) 11, 12, and 13. Therefore, the first, second, and third pump tubes 21g, 22a, and 23a can be easily attached to the liquid feeding pumps 11, 12, and 13, respectively. The cassette housing is provided with respective flow path opening / closing means 81 to 86 described later.

血液成分採取回路2に設けられている遠心分離器20は、通常、遠心ボウルと呼ばれており、遠心力により血液を複数の血液成分に分離する。   The centrifuge 20 provided in the blood component collection circuit 2 is generally called a centrifuge bowl, and separates blood into a plurality of blood components by centrifugal force.

遠心分離器20は、図2に示すように、上端に流入口143が形成された鉛直方向に伸びる管体141と、管体141の回りで回転し、上部145に対し液密にシールされた中空のローター142とを有している。   As shown in FIG. 2, the centrifuge 20 has a vertically extending tube 141 with an inlet 143 formed at the upper end, and rotates around the tube 141 and is liquid-tightly sealed with respect to the upper portion 145. And a hollow rotor 142.

ローター142には、その周壁内面に沿って環状の貯血空間146が形成されている。この貯血空間146は、図2中下部から上部に向けてその内外径が漸減するような形状(テーパ状)をなしており、その下部は、ローター142の底部に沿って形成されたほぼ円盤状の流路を介して管体141の下端開口に連通し、その上部は、排出口(流出口)144に連通している。また、ローター142において、貯血空間146の容積は、例えば、100〜350mL程度とされ、ローター142の回転軸からの最大内径(最大半径)は、例えば、55〜65mm程度とされる。   An annular blood storage space 146 is formed in the rotor 142 along the inner surface of the peripheral wall. The blood storage space 146 has a shape (tapered shape) in which the inner and outer diameters gradually decrease from the lower part toward the upper part in FIG. 2, and the lower part is formed in a substantially disc shape formed along the bottom part of the rotor 142. The upper end of the tubular body 141 communicates with the discharge port (outlet) 144. Further, in the rotor 142, the volume of the blood storage space 146 is, for example, about 100 to 350 mL, and the maximum inner diameter (maximum radius) from the rotating shaft of the rotor 142 is, for example, about 55 to 65 mm.

このようなローター142は、血液成分採取装置1が備える遠心分離器駆動装置10によりあらかじめ設定された所定の遠心条件(回転速度および回転時間)で回転する。この遠心条件により、ローター142内の血液の分離パターン(例えば、分離する血液成分数)を設定することができる。   Such a rotor 142 rotates under predetermined centrifugal conditions (rotation speed and rotation time) set in advance by the centrifuge drive device 10 included in the blood component collection device 1. Under this centrifugal condition, a blood separation pattern (for example, the number of blood components to be separated) in the rotor 142 can be set.

本実施形態では、図2に示すように、血液がローター142の貯血空間146内で内層より血漿層131、バフィーコート層132および赤血球層133に分離されるように遠心条件が設定される。   In the present embodiment, as shown in FIG. 2, the centrifugal conditions are set so that the blood is separated from the inner layer into the plasma layer 131, the buffy coat layer 132, and the red blood cell layer 133 in the blood storage space 146 of the rotor 142.

次に、図1に示す血液成分採取装置1の全体構成について説明する。
血液成分採取装置1は、遠心分離器20のローター142を回転させるための遠心分離器駆動装置10と、第1のライン21の途中に設置された第1の送液ポンプ11と、チューブ49の途中に設置された第2の送液ポンプ12と、第3のライン23の途中に設置された第3の送液ポンプ13と、血液成分採取回路2(第1のライン21、チューブ42、チューブ44、チューブ45、チューブ47、チューブ49)の流路の途中を開閉し得る複数の流路開閉手段81、82、83、84、85、86と、各種の情報を表示(報知)する表示手段(報知手段)および各操作を行なう操作手段である表示・操作部17と、記憶部(記憶手段)18と、遠心分離器駆動装置10、第1の送液ポンプ11、第2の送液ポンプ12、第3の送液ポンプ13、複数の流路開閉手段81〜86、表示・操作部17および記憶部18等の各部を制御するための制御部(制御手段)3とを備えている。
Next, the overall configuration of the blood component collection device 1 shown in FIG. 1 will be described.
The blood component collection device 1 includes a centrifuge driving device 10 for rotating the rotor 142 of the centrifuge 20, a first liquid feeding pump 11 installed in the middle of the first line 21, and a tube 49. The second liquid delivery pump 12 installed in the middle, the third liquid delivery pump 13 installed in the middle of the third line 23, and the blood component collection circuit 2 (first line 21, tube 42, tube 44, tube 45, tube 47, tube 49), a plurality of flow path opening / closing means 81, 82, 83, 84, 85, 86 that can open and close the flow path, and display means for displaying (notifying) various information. (Notification means) and a display / operation section 17 which is an operation means for performing each operation, a storage section (storage means) 18, a centrifuge drive device 10, a first liquid feed pump 11, a second liquid feed pump 12. Third liquid pump 3, and a control section (control means) 3 for controlling the plurality of flow path shutter means 81 to 86, units such as the display and operation unit 17 and the storage unit 18.

さらに、血液成分採取装置1は、第2のライン22に装着(設置)された濁度センサ14と、遠心分離器20の近傍に設置された光学式センサ15と、複数の気泡センサ31〜36と、血漿の重量を血漿採取バッグ25ごと重量測定するための重量センサ16とを備えている。   Furthermore, the blood component collection device 1 includes a turbidity sensor 14 mounted (installed) on the second line 22, an optical sensor 15 installed near the centrifuge 20, and a plurality of bubble sensors 31 to 36. And a weight sensor 16 for measuring the weight of the plasma together with the plasma collection bag 25.

制御部3は、第1の送液ポンプ11、第2の送液ポンプ12および第3の送液ポンプ13のための3つのポンプコントローラ(図示せず)を備え、制御部3と第1の送液ポンプ11、第2の送液ポンプ12および第3の送液ポンプ13とはポンプコントローラを介して電気的に接続されている。   The control unit 3 includes three pump controllers (not shown) for the first liquid feeding pump 11, the second liquid feeding pump 12, and the third liquid feeding pump 13, and includes the control unit 3 and the first liquid feeding pump 13. The liquid feed pump 11, the second liquid feed pump 12, and the third liquid feed pump 13 are electrically connected via a pump controller.

遠心分離器駆動装置10が備える駆動コントローラ(図示せず)は、制御部3と電気的に接続されている。
各流路開閉手段81〜86は、それぞれ、制御部3に電気的に接続されている。
A drive controller (not shown) included in the centrifuge drive device 10 is electrically connected to the control unit 3.
Each of the channel opening / closing means 81 to 86 is electrically connected to the control unit 3.

また、濁度センサ14、光学式センサ15、重量センサ16、気泡センサ31〜36、表示・操作部17、記憶部18は、それぞれ、制御部3と電気的に接続されている。   The turbidity sensor 14, the optical sensor 15, the weight sensor 16, the bubble sensors 31 to 36, the display / operation unit 17, and the storage unit 18 are each electrically connected to the control unit 3.

制御部3は、例えばマイクロコンピュータ(演算部やメモリー等を内蔵)で構成されており、制御部3には、上述した濁度センサ14、光学式センサ15、重量センサ16、気泡センサ31〜36からの検出信号が、それぞれ、随時入力される。また、表示・操作部17からの信号(入力)も、制御部3に入力される。   The control unit 3 is configured by, for example, a microcomputer (including a calculation unit, a memory, and the like). The control unit 3 includes the turbidity sensor 14, the optical sensor 15, the weight sensor 16, and the bubble sensors 31 to 36 described above. The detection signals from are input as needed. A signal (input) from the display / operation unit 17 is also input to the control unit 3.

制御部3は、濁度センサ14、光学式センサ15、重量センサ16、気泡センサ31〜36からの検出信号および表示・操作部17からの信号に基づき、予め設定されたプログラムに従って、血液成分採取装置1の各部の作動、すなわち、各送液ポンプ11、12、13の回転、停止、回転方向(正転/逆転)、回転速度(回転数)を制御するとともに、必要に応じ、各流路開閉手段81〜86の開閉、遠心分離器駆動装置10の作動および表示・操作部17の駆動をそれぞれ制御する。   The control unit 3 collects blood components according to a preset program based on the detection signals from the turbidity sensor 14, the optical sensor 15, the weight sensor 16, the bubble sensors 31 to 36 and the signal from the display / operation unit 17. Control of the operation of each part of the apparatus 1, that is, rotation, stop, rotation direction (forward / reverse rotation), rotation speed (rotation speed) of each liquid feed pump 11, 12, 13 Control of opening / closing of the opening / closing means 81 to 86, operation of the centrifuge drive device 10, and driving of the display / operation unit 17 are controlled.

なお、この制御部3により、流量制御機能を有する送液制御手段の主機能が達成(構成)される。   The control unit 3 achieves (configures) the main function of the liquid feeding control means having a flow rate control function.

第1の流路開閉手段81は、第1のポンプチューブ21gより採血針29側、すなわち、第1のポンプチューブ21gとチャンバー21dとの間において第1のライン21を開閉するために設けられている。   The first flow path opening / closing means 81 is provided to open and close the first line 21 from the first pump tube 21g to the blood collection needle 29 side, that is, between the first pump tube 21g and the chamber 21d. Yes.

第2の流路開閉手段82は、チューブ47を開閉するために設けられている。第3の流路開閉手段83は、チューブ44を開閉するために設けられている。第4の流路開閉手段84は、チューブ45を開閉するために設けられている。第5の流路開閉手段85は、チューブ42を開閉するために設けられている。第6の流路開閉手段86は、分岐コネクター22dと分岐コネクター22eとの間のチューブ49を開閉するために設けられている。   The second flow path opening / closing means 82 is provided for opening and closing the tube 47. The third flow path opening / closing means 83 is provided for opening and closing the tube 44. The fourth flow path opening / closing means 84 is provided to open and close the tube 45. The fifth flow path opening / closing means 85 is provided for opening and closing the tube 42. The sixth flow path opening / closing means 86 is provided to open and close the tube 49 between the branch connector 22d and the branch connector 22e.

各流路開閉手段81〜86は、それぞれ、第1のライン21、チューブ47、44、45、42、49を挿入可能な挿入部を備え、該挿入部には、例えば、ソレノイド、電動モーター、シリンダ(油圧または空気圧)等の駆動源で作動するクランプを有している。具体的には、ソレノイドで作動する電磁クランプが好適である。   Each flow path opening / closing means 81-86 includes an insertion part into which the first line 21 and tubes 47, 44, 45, 42, 49 can be inserted. The insertion part includes, for example, a solenoid, an electric motor, It has a clamp that operates with a drive source such as a cylinder (hydraulic or pneumatic). Specifically, an electromagnetic clamp that operates with a solenoid is suitable.

これらの流路開閉手段(クランプ)81〜86は、それぞれ、制御部3からの信号に基づいて作動する。   Each of these channel opening / closing means (clamps) 81 to 86 operates based on a signal from the control unit 3.

表示・操作部17は、例えば、液晶表示パネル、EL表示パネル等を備えたタッチパネル等で構成される。この表示・操作部17により、所定の情報やデータ(例えば、血小板(血球成分)の目標採取数(目標採取単位数)、ドナー(供血者)のヘマトクリット値等の血算等)を入力する入力手段が構成される。   The display / operation unit 17 includes, for example, a touch panel including a liquid crystal display panel, an EL display panel, and the like. This display / operation unit 17 is used to input predetermined information and data (for example, blood count such as a target number of platelets (blood cell component) (target collection unit number), hematocrit value of donor (donor), etc.). Means are configured.

なお、各種の情報を表示(報知)する表示手段(報知手段)である表示部(例えば、液晶表示パネル、EL表示パネル等)と、各操作を行なう操作手段である操作部(例えば、操作ボタン、操作スイッチ、操作ダイヤル等)とを、別個に設けてもよい。   In addition, a display unit (for example, a liquid crystal display panel, an EL display panel, etc.) that is a display unit (notification unit) for displaying (notifying) various information, and an operation unit (for example, an operation button) that is an operation unit for performing each operation , An operation switch, an operation dial, etc.) may be provided separately.

また、記憶部18は、各種の情報、データ、テーブル、演算式、プログラム等が記憶(記録とも言う)される記憶媒体(記録媒体とも言う)を有しており、この記憶媒体は、例えば、RAM等の揮発性メモリー、ROM等の不揮発性メモリー、EPROM、EEPROM、フラッシュメモリー等の書き換え可能(消去、書き換え可能)な不揮発性メモリー等、各種半導体メモリー、ICメモリー等で構成される。この記憶部18における書き込み(記憶)、書き換え、消去、読み出し等の制御は、制御部3によりなされる。   The storage unit 18 includes a storage medium (also referred to as a recording medium) in which various information, data, tables, arithmetic expressions, programs, and the like are stored (also referred to as a recording medium). It is composed of various semiconductor memories, IC memories, and the like, such as volatile memories such as RAM, nonvolatile memories such as ROM, rewritable (erasable and rewritable) nonvolatile memories such as EPROM, EEPROM, and flash memory. Control such as writing (storage), rewriting, erasing, and reading in the storage unit 18 is performed by the control unit 3.

遠心分離器駆動装置10は、図2に示すように、遠心分離器20を収納するハウジング201と、脚部202と、駆動源であるモータ203と、遠心分離器20を保持する円盤状の固定台205とを有している。   As shown in FIG. 2, the centrifuge drive device 10 includes a housing 201 that houses the centrifuge 20, a leg portion 202, a motor 203 that is a drive source, and a disk-shaped fixing that holds the centrifuge 20. And a table 205.

ハウジング201は、脚部202の上部に載置、固定されている。また、ハウジング201の下面には、ボルト206によりスペーサー207を介してモータ203が固定されている。   The housing 201 is placed and fixed on the upper portion of the leg portion 202. In addition, a motor 203 is fixed to the lower surface of the housing 201 via a spacer 207 with bolts 206.

モータ203の回転軸204の先端部には、固定台205が回転軸204と同軸でかつ一体的に回転するように嵌入されており、固定台205の上部には、ローター142の底部が嵌合する凹部が形成されている。   A fixed base 205 is fitted on the tip of the rotating shaft 204 of the motor 203 so as to rotate coaxially and integrally with the rotating shaft 204, and the bottom of the rotor 142 is fitted on the upper portion of the fixed base 205. A concave portion is formed.

また、遠心分離器20の上部145は、図示しない固定部材によりハウジング201に固定されている。   The upper portion 145 of the centrifuge 20 is fixed to the housing 201 by a fixing member (not shown).

このような遠心分離器駆動装置10では、モータ203を駆動すると、固定台205およびそれに固定されたローター142が、例えば、回転数3000〜6000rpm程度で回転する。   In such a centrifuge drive device 10, when the motor 203 is driven, the fixed base 205 and the rotor 142 fixed thereto rotate at, for example, about 3000 to 6000 rpm.

ハウジング201には、その側部(図2中、左側)に光学式センサ15が設置されている。   The optical sensor 15 is installed on the side of the housing 201 (left side in FIG. 2).

この光学式センサ15は、貯血空間146に向って投光するとともにその反射光を受光するように構成されている。   The optical sensor 15 is configured to project light toward the blood storage space 146 and to receive the reflected light.

光学式センサ15は、投光部151から光(例えばレーザー光)を照射(投光)し、ローター142の反射面147で反射された反射光を受光部152で受光する。そして、受光部152においてその受光光量に応じた電気信号に変換される。   The optical sensor 15 irradiates (projects) light (for example, laser light) from the light projecting unit 151, and the reflected light reflected by the reflecting surface 147 of the rotor 142 is received by the light receiving unit 152. The light receiving unit 152 converts the received light quantity into an electrical signal.

ここで、光学式センサ15は、片面に反射面を有し、光路を変更する反射板153を有しており、投光部151から照射された光は、反射板153を介して反射面147に照射され、反射面147で反射した光は、反射板153を介して受光部152で受光されるように構成されている。   Here, the optical sensor 15 has a reflecting surface on one side and a reflecting plate 153 that changes the optical path, and the light irradiated from the light projecting unit 151 passes through the reflecting plate 153 and is reflected on the reflecting surface 147. The light that is irradiated to the light and reflected by the reflecting surface 147 is received by the light receiving unit 152 via the reflecting plate 153.

このとき、投光光および反射光は、それぞれ、貯血空間146内の血液成分を透過するが、血液成分の界面(本実施形態では、血漿層131とバフィーコート層132との界面B)の位置に応じて、投光光および反射光が透過する位置における各血液成分の存在比が異なるため、それらの透過率が変化する。これにより、受光部152での受光光量が変動(変化)し、この変動を受光部152からの出力電圧の変化として検出することができる。   At this time, the projection light and the reflected light are transmitted through the blood component in the blood storage space 146, but the position of the blood component interface (the interface B between the plasma layer 131 and the buffy coat layer 132 in this embodiment). Accordingly, since the abundance ratio of each blood component at a position where the light projection light and the reflected light are transmitted is different, the transmittance thereof is changed. As a result, the amount of light received by the light receiving unit 152 varies (changes), and this variation can be detected as a change in the output voltage from the light receiving unit 152.

すなわち、光学式センサ15は、受光部152での受光光量の変化に基づき、血液成分の界面の位置を検出することができる。   That is, the optical sensor 15 can detect the position of the blood component interface based on the change in the amount of light received by the light receiving unit 152.

なお、光学式センサ15が検出する血液成分の界面としては、界面Bに限られず、例えば、バフィーコート層132と赤血球層133との界面であってもよい。   The interface of the blood component detected by the optical sensor 15 is not limited to the interface B, and may be the interface between the buffy coat layer 132 and the red blood cell layer 133, for example.

ここで、貯血空間146内の各層131〜133は、それぞれ、血液成分により色が異なっており、特に、赤血球層133は、赤血球の色に伴い赤色を呈している。このため、光学式センサ15の精度向上の観点からは、投光光の波長に好適な範囲が存在し、この波長範囲としては、特に限定されないが、例えば、600〜900nm程度であるのが好ましく、750〜800nm程度であるのがより好ましい。   Here, each of the layers 131 to 133 in the blood storage space 146 has a different color depending on the blood component, and in particular, the red blood cell layer 133 is red with the color of the red blood cells. For this reason, from the viewpoint of improving the accuracy of the optical sensor 15, there is a range suitable for the wavelength of the projection light, and the wavelength range is not particularly limited, but is preferably about 600 to 900 nm, for example. 750 to 800 nm is more preferable.

濁度センサ14は、第2のライン22中を流れる流体の濁度(血小板の濃度)を検知するためのものであり、濁度に応じた電圧値を出力する。具体的には、濁度センサ14は、濁度が高い時には低電圧値、濁度が低い時には高電圧値を出力する。   The turbidity sensor 14 is for detecting the turbidity (platelet concentration) of the fluid flowing in the second line 22 and outputs a voltage value corresponding to the turbidity. Specifically, the turbidity sensor 14 outputs a low voltage value when the turbidity is high and a high voltage value when the turbidity is low.

この濁度センサ14により、例えば、第2のライン22中を流れる血漿中の血小板濃度、血漿中の血小板濃度の変化、血漿中への赤血球の混入等を検出することができる。   The turbidity sensor 14 can detect, for example, the concentration of platelets in plasma flowing through the second line 22, changes in the platelet concentration in plasma, and contamination of red blood cells into the plasma.

また、気泡センサ34により、例えば、第2のライン22中を流れる流体の空気から血漿への置換等を検出することができる。   Further, the bubble sensor 34 can detect, for example, the replacement of the fluid flowing in the second line 22 from air to plasma.

濁度センサ14および各気泡センサ31〜36としては、それぞれ、例えば、超音波センサ、光学式センサ、赤外線センサ等を用いることがきる。   As the turbidity sensor 14 and the bubble sensors 31 to 36, for example, an ultrasonic sensor, an optical sensor, an infrared sensor, or the like can be used.

第1のポンプチューブ21gが装着される第1の送液ポンプ11、第2のポンプチューブ22aが装着される第2の送液ポンプ12および、第3のポンプチューブ23aが装着される第3の送液ポンプ13としては、それぞれ、例えば、ローラーポンプなどの非血液接触型ポンプが好適に用いられる。   The first liquid feed pump 11 to which the first pump tube 21g is attached, the second liquid feed pump 12 to which the second pump tube 22a is attached, and the third pump to which the third pump tube 23a is attached. As the liquid feeding pump 13, for example, a non-blood contact type pump such as a roller pump is preferably used.

また、第1の送液ポンプ(血液ポンプ)11としては、いずれの方向にも血液を送ることができるものが使用される。具体的には、正回転と逆回転が可能なローラーポンプが用いられている。   Further, as the first liquid feeding pump (blood pump) 11, a pump capable of feeding blood in any direction is used. Specifically, a roller pump capable of forward rotation and reverse rotation is used.

この第1の送液ポンプ11の作動により、例えば、第1のライン21内の血液や血液成分等の液体(流体)を送液(移送)することができる。また、第2の送液ポンプ12の作動により、例えば、血漿採取バッグ25に採取された血漿等の血漿採取バッグ25内の液体(流体)を送液(移送)することができる。また、第3の送液ポンプ13の作動により、例えば、第3のライン23内の抗凝固剤(抗凝固剤液)等の液体(流体)を送液(移送)することができる。   By the operation of the first liquid feeding pump 11, for example, liquid (fluid) such as blood and blood components in the first line 21 can be fed (transferred). Further, by the operation of the second liquid feeding pump 12, for example, liquid (fluid) in the plasma collection bag 25 such as plasma collected in the plasma collection bag 25 can be sent (transferred). Further, by the operation of the third liquid feed pump 13, for example, a liquid (fluid) such as an anticoagulant (anticoagulant liquid) in the third line 23 can be fed (transferred).

ここで、血液成分採取装置1は、制御部3の制御により、第1の送液ポンプ11を作動して、採血針29により採取した血液を遠心分離器20の貯血空間146内に移送(送液)し、遠心分離器20により分離された血漿を血漿採取バッグ25に採取する血漿採取工程(採血工程)と、第2の送液ポンプ12を作動して、血漿採取バッグ25に採取された血漿を、血漿循環用ライン24を介して、遠心分離器20の貯血空間146内に移送し、血漿採取バッグ25と遠心分離器20の貯血空間146との間で血漿を循環する血漿循環工程と、第2の送液ポンプ12を作動して、血漿採取バッグ25に採取された血漿を所定の加速度で加速させつつ移送し、次いで、等速で移送し、遠心分離器20の貯血空間146(ローター142の排出口144)から流出した濃厚血小板(血球成分)を中間バッグ27aに一時的に貯留(採取)する血小板採取工程(血液成分採取工程)と、残りの血液成分(主に、赤血球、白血球)をドナーに返還する返血工程(血液成分返還工程)とを有する血小板採取操作(血液成分採取操作)を実行して成分採血を行なうよう作動する(図3参照)。   Here, the blood component collection device 1 operates the first liquid feed pump 11 under the control of the control unit 3 to transfer (feed) the blood collected by the blood collection needle 29 into the blood storage space 146 of the centrifuge 20. And the plasma separated by the centrifuge 20 is collected in the plasma collection bag 25, and the second liquid feeding pump 12 is operated to collect the plasma in the plasma collection bag 25. A plasma circulation step of transferring the plasma into the blood storage space 146 of the centrifuge 20 via the plasma circulation line 24 and circulating the plasma between the plasma collection bag 25 and the blood storage space 146 of the centrifuge 20; Then, the second liquid feeding pump 12 is operated to transfer the plasma collected in the plasma collection bag 25 while accelerating it at a predetermined acceleration, and then transferred at a constant speed, and the blood storage space 146 ( Discharge port 1 of the rotor 142 4) Platelet collection process (blood component collection process) for temporarily storing (collecting) concentrated platelets (blood cell components) flowing out from the intermediate bag 27a and the remaining blood components (mainly red blood cells and white blood cells) to the donor A blood platelet collection operation (blood component collection operation) having a blood return step (blood component return step) to be returned is executed to perform component blood collection (see FIG. 3).

血漿循環工程では、チューブ49、分岐コネクター22dおよびチューブ50で主要部が構成される血漿循環用ライン24と、分岐コネクター21fと、遠心分離器側第1ライン21bと、遠心分離器20の貯血空間146と、第2のライン22と、分岐コネクター22bと、チューブ43と、分岐コネクター22cと、チューブ44と、血漿採取バッグ25とにより循環回路を形成(構成)し、第2の送液ポンプ12の作動により、血漿採取バッグ25内の血漿を血漿循環用ライン24を介して遠心分離器20の貯血空間146に向けて移送する。これにより、血漿採取バッグ25内の血漿が、その循環回路を(貯血空間146内を通るように)循環する。   In the plasma circulation process, the blood circulation space 24, the branch connector 21 f, the first centrifuge side line 21 b, and the blood storage space of the centrifuge 20, the main part of which is composed of the tube 49, the branch connector 22 d and the tube 50. A circulation circuit is formed (configured) by 146, the second line 22, the branch connector 22b, the tube 43, the branch connector 22c, the tube 44, and the plasma collection bag 25, and the second liquid feeding pump 12 With this operation, the plasma in the plasma collection bag 25 is transferred toward the blood storage space 146 of the centrifuge 20 through the plasma circulation line 24. Thereby, the plasma in the plasma collection bag 25 circulates in the circulation circuit (so as to pass through the blood storage space 146).

この血漿循環工程を行なうことにより、遠心分離器20の貯血空間146内において、赤血球層等によって閉じ込められている血小板を洗い出すことができ、また、血球層(赤血球層とバフィーコート層)の濃縮(内部粘度の上昇)が抑制(または防止)され、バフィーコート層内では血漿に血小板が良好に分散した状態を保つことができ、これにより、血小板の回収率が向上し、また、その回収率がばらつくのを抑制することができる。   By performing this plasma circulation step, it is possible to wash out platelets confined by the red blood cell layer or the like in the blood storage space 146 of the centrifugal separator 20 and to concentrate the blood cell layer (red blood cell layer and buffy coat layer) ( (Increase in internal viscosity) is suppressed (or prevented), and platelets can be well dispersed in the plasma within the buffy coat layer, thereby improving the recovery rate of platelets and improving the recovery rate. Variations can be suppressed.

成分採血においては、この血小板採取操作(血液成分採取操作)は、少なくとも1回(1サイクル)、通常は、複数回(複数サイクル)行われる。   In component blood collection, this platelet collection operation (blood component collection operation) is performed at least once (one cycle), and usually a plurality of times (multiple cycles).

また、血液成分採取装置1は、第1の送液ポンプ11を作動して、血漿採取工程を実行している途中で、その血漿採取工程を中断せずに、第2の送液ポンプ12を作動して、血漿循環工程を実行するように構成されている。すなわち、第1の送液ポンプ11と第2の送液ポンプ12とを時間的に重複して(同時)作動させ、血漿採取工程と血漿循環工程とを時間的に重複して(並行して)実行するようになっている。これにより、血漿採取工程と血漿循環工程とを交互に実行するよりも採血時間を短縮することができ、これによって、血液成分採取装置1の占有時間を低減させることができ、また、ドナーの負担を軽減することができる。   In addition, the blood component collecting device 1 operates the first liquid feeding pump 11 to execute the plasma collecting process, and the second liquid feeding pump 12 is not interrupted without interrupting the plasma collecting process. Operated and configured to perform a plasma circulation process. That is, the first liquid delivery pump 11 and the second liquid delivery pump 12 are operated in time overlap (simultaneously), and the plasma collection process and plasma circulation process are overlapped in time (in parallel). ) It is supposed to run. As a result, it is possible to shorten the blood collection time as compared to alternately performing the plasma collection step and the plasma circulation step, thereby reducing the occupation time of the blood component collection device 1, and the burden on the donor. Can be reduced.

また、血液成分採取装置1は、血漿採取工程が終了した後に、血漿循環工程を単独で実行し、この後、血小板採取工程を実行するようになっている。   In addition, the blood component collection device 1 executes the plasma circulation step alone after the plasma collection step is completed, and thereafter executes the platelet collection step.

なお、血小板採取工程では、血漿採取バッグ25に採取された血漿を所定の加速度で加速させつつ移送しているときから、濃厚血小板を中間バッグ27aに採取するようにしてもよく、また、血漿の移送速度を等速にした後から、濃厚血小板を中間バッグ27aに採取するようにしてもよい。   In the platelet collection step, the concentrated platelets may be collected in the intermediate bag 27a from when the plasma collected in the plasma collection bag 25 is transferred while being accelerated at a predetermined acceleration. After the transfer speed is made constant, concentrated platelets may be collected in the intermediate bag 27a.

また、血漿採取工程が終了した後、前記血漿循環工程を行なわずに、血小板採取工程を実行するようになっていてもよい。   Further, after the plasma collection step is completed, the platelet collection step may be performed without performing the plasma circulation step.

この血液成分採取装置1は、血漿循環工程を実行している途中で、血漿循環工程を開始してから、処理血液量が所定量に到達すると(すなわち、処理血液量が所定量増加すると)、第2の送液ポンプ12の送液速度(単位時間当りの送液量)、すなわち、回転速度(回転数)を変更して(例えば、減少させて)、その第2の送液ポンプ12の作動により血漿採取バッグ25内の血漿を遠心分離器20の貯血空間146内へ移送(導入)するときの血漿の流量、すなわち、血漿採取バッグ25と遠心分離器20の貯血空間146との間(循環回路)を循環する血漿の流量(以下、単に、「血漿循環流量」とも言う)を変更する(例えば、減少させる)ように構成されていることに特徴を有する。すなわち、第1の送液ポンプ11と第2の送液ポンプ12とが時間的に重複して作動しているときに、第1の送液ポンプ11の送液量を基準にして、第2の送液ポンプ12の送液速度を変更して血漿循環流量を変更するように構成されている。前記処理血液量は、第1の送液ポンプ11の送液量に対応しており、第1の送液ポンプ11の回転回数と、第1の送液ポンプ11の1回転当りの送液量とに基づいて、求めることができる。   This blood component collection device 1 starts the plasma circulation step during the execution of the plasma circulation step, and when the processed blood volume reaches a predetermined amount (that is, when the processed blood volume increases by a predetermined amount), By changing (for example, decreasing) the liquid supply speed (liquid supply amount per unit time) of the second liquid supply pump 12, that is, the rotation speed (number of rotations), When the plasma in the plasma collection bag 25 is transferred (introduced) into the blood storage space 146 of the centrifuge 20 by the operation, that is, between the plasma collection bag 25 and the blood storage space 146 of the centrifuge 20 ( It is characterized in that it is configured to change (for example, decrease) the flow rate of plasma circulating in the circulation circuit (hereinafter also simply referred to as “plasma circulation flow rate”). In other words, when the first liquid feed pump 11 and the second liquid feed pump 12 are operating in a time-overlapping manner, the second liquid feed pump 11 is operated on the basis of the liquid feed amount of the first liquid feed pump 11. The blood circulation rate is changed by changing the liquid feeding speed of the liquid feeding pump 12. The processed blood volume corresponds to the liquid feed volume of the first liquid feed pump 11, and the number of rotations of the first liquid feed pump 11 and the liquid feed volume per one rotation of the first liquid feed pump 11. Based on the above, it can be obtained.

なお、血漿採取バッグ25内の血漿量を基準にして、所定量増加したことを条件として、第2の送液ポンプ12の送液速度を変更してもよい。   The liquid feeding speed of the second liquid feeding pump 12 may be changed on the condition that the predetermined amount has been increased with reference to the plasma volume in the plasma collection bag 25.

ところで、血小板の「1単位」は、0.2×1011個であり、また、血小板製剤(製剤規格で規定されているもの)としては、下記(1)〜(4)の4種類のものがある。 By the way, the number of “1 unit” of platelets is 0.2 × 10 11 , and the following four types (1) to (4) are used as platelet preparations (those defined in the preparation standard). There is.

(1)5単位製剤
容量(体積量)が、100mL±20%であり、個数が、1.0×1011〜1.9×1011
(2)10単位製剤
容量(体積量)が、200mL±20%であり、個数が、2.0×1011〜2.9×1011
(3)15単位製剤
容量(体積量)が、250mL±20%であり、個数が、3.0×1011〜3.9×1011
(4)20単位製剤
容量(体積量)が、250mL±20%であり、個数が、4.0×1011個以上
(1) 5 unit preparation The volume (volume) is 100 mL ± 20% and the number is 1.0 × 10 11 to 1.9 × 10 11 (2) 10 unit preparation The volume (volume) is 200 mL ± 20%, the number is 2.0 × 10 11 to 2.9 × 10 11 (3) 15 unit preparation The volume (volume) is 250 mL ± 20%, the number is 3.0 × 10 11 to 3.9 × 10 11 (4) 20 unit preparation The volume (volume) is 250 mL ± 20%, and the number is 4.0 × 10 11 or more.

次に、血液成分採取装置1の作用(動作)、すなわち、血液成分採取装置1を用いた血小板採取操作(血液成分採取操作)を、図1、図3および図4を参照しつつ説明する。   Next, the action (operation) of the blood component collection device 1, that is, the platelet collection operation (blood component collection operation) using the blood component collection device 1 will be described with reference to FIGS. 1, 3, and 4. FIG.

図3および図4は、図1に示す血液成分採取装置の動作を説明するためのタイミングチャートであり、図3には、第1サイクルにおける動作が示され、図4には、第2サイクル以降の各サイクルにおける動作が示されている。   3 and 4 are timing charts for explaining the operation of the blood component collection device shown in FIG. 1. FIG. 3 shows the operation in the first cycle, and FIG. 4 shows the second cycle and thereafter. The operation in each cycle is shown.

図3および図4において、その横軸が、時間、縦軸が、遠心分離器20の貯血空間146内に導入される液体(流体)の流量である。   3 and 4, the horizontal axis represents time, and the vertical axis represents the flow rate of the liquid (fluid) introduced into the blood storage space 146 of the centrifuge 20.

また、図3および図4中の実線は、第1の送液ポンプ11の作動により、遠心分離器20の貯血空間146内に導入される液体(流体)、すなわち、血液(抗凝固剤添加血液)の流量である。そして、斜線の部分が、そのうちの血球成分の流量であり、斜線のない部分が、液性成分、すなわち、血漿(抗凝固剤添加血漿)の流量である。   3 and FIG. 4, the solid line indicates the liquid (fluid) introduced into the blood storage space 146 of the centrifuge 20 by the operation of the first liquid feeding pump 11, that is, blood (anticoagulant-added blood). ). The hatched portion is the flow rate of the blood cell component, and the non-hatched portion is the flow rate of the liquid component, that is, plasma (anticoagulant-added plasma).

また、図3および図4中の破線(点線)は、第2の送液ポンプ12の作動により、遠心分離器20の貯血空間146内に導入される液性成分、すなわち、血漿(抗凝固剤添加血漿)の流量である。換言すれば、破線で示す流量は、第2の送液ポンプ12の作動により、血漿採取バッグ25に採取された血漿を血漿循環用ライン24等を介して血漿採取バッグ25と遠心分離器20の貯血空間146との間で循環させる際の血漿の流量(循環流量)である。   Also, the broken line (dotted line) in FIGS. 3 and 4 indicates the liquid component introduced into the blood storage space 146 of the centrifuge 20 by the operation of the second liquid feeding pump 12, that is, plasma (anticoagulant). (Added plasma) flow rate. In other words, the flow rate indicated by the broken line indicates that the plasma collected in the plasma collection bag 25 by the operation of the second liquid feeding pump 12 flows between the plasma collection bag 25 and the centrifuge 20 via the plasma circulation line 24 or the like. This is the plasma flow rate (circulation flow rate) when circulating between the blood storage space 146.

[0] まず、最初に、第3のライン23と第1のライン21の採血針29からチャンバー21dまでを、抗凝固剤でプライミングし、その後、ドナー(供血者)の血管に採血針29を穿刺する。 [0] First, the blood collection needle 29 of the third line 23 and the first line 21 to the chamber 21d is primed with an anticoagulant, and then the blood collection needle 29 is placed in the blood vessel of the donor (blood donor). Puncture.

[1] 第1サイクルの血小板採取操作(図3参照)
[11] まず、血漿採取工程を行なう。血漿採取工程では、ローター142の貯血空間146内に血液を導入し、血液を遠心分離することにより分離された血漿(PPP)を血漿採取バッグ25内に採取する。
[1] Platelet collection operation in the first cycle (see FIG. 3)
[11] First, a plasma collection step is performed. In the plasma collection step, blood is introduced into the blood storage space 146 of the rotor 142, and the plasma (PPP) separated by centrifuging the blood is collected in the plasma collection bag 25.

具体的には、第1の流路開閉手段81および第5の流路開閉手段85を開放し、他の流路開閉手段を閉塞した状態で、第1の送液ポンプ11を所定の回転速度で作動(正転)して、ドナーから採血を開始する。この第1の送液ポンプ11の送液速度は、250mL/min以下程度であるのが好ましく、40〜150mL/min程度であるのが好ましい(例えば60mL/min)。   Specifically, the first liquid supply pump 11 is operated at a predetermined rotational speed in a state where the first flow path opening / closing means 81 and the fifth flow path opening / closing means 85 are opened and the other flow path opening / closing means are closed. To start blood collection from the donor. The liquid feeding speed of the first liquid feeding pump 11 is preferably about 250 mL / min or less, and preferably about 40 to 150 mL / min (for example, 60 mL / min).

また、この採血と同時に、第3の送液ポンプ13を作動して、第3のライン23を介して、例えばACD−A液のような抗凝固剤を供給し、この抗凝固剤を採血血液中に混入させる。   Simultaneously with this blood collection, the third liquid feeding pump 13 is operated to supply an anticoagulant such as an ACD-A solution via the third line 23, and this anticoagulant is collected into the blood sample. Mix in.

このとき、第3の送液ポンプ13の回転速度は、採血血液に対して抗凝固剤が所定比率(好ましくは1/20〜1/6程度、例えば1/10)で混合されるように制御される。   At this time, the rotation speed of the third liquid feeding pump 13 is controlled so that the anticoagulant is mixed at a predetermined ratio (preferably about 1/20 to 1/6, for example, 1/10) with respect to the collected blood. Is done.

これにより、血液(抗凝固剤添加血液)は、第1のライン21を介して移送され、遠心分離器20の流入口143より管体141を経てローター142の貯血空間146内に導入される。   As a result, blood (anticoagulant-added blood) is transferred through the first line 21 and introduced into the blood storage space 146 of the rotor 142 through the tube 141 from the inlet 143 of the centrifuge 20.

このとき、遠心分離器20内の空気(滅菌空気)は、第2のライン22およびチューブ42を介してエアーバッグ27b内に送り込まれる。   At this time, air (sterilized air) in the centrifuge 20 is sent into the air bag 27b through the second line 22 and the tube 42.

また、前記採血と同時にまたはこれと前後して、遠心分離器駆動装置10を作動し、ローター142を所定の回転数で回転するよう制御する。   Simultaneously with or before or after the blood collection, the centrifuge drive device 10 is operated to control the rotor 142 to rotate at a predetermined rotational speed.

このローター142の回転により、貯血空間146内に導入された血液は、内側から血漿層(PPP層)131、バフィーコート層(BC層)132、赤血球層(CRC層)133の3層に分離される。   By the rotation of the rotor 142, the blood introduced into the blood storage space 146 is separated from the inside into three layers: a plasma layer (PPP layer) 131, a buffy coat layer (BC layer) 132, and a red blood cell layer (CRC layer) 133. The

なお、ローター142の回転数としては、好ましくは3000〜6000rpm程度、より好ましくは4200〜5800rpm程度とされる。また、以下の工程において、特に記載しない限り、ローター142の回転数を変更させない。   The rotational speed of the rotor 142 is preferably about 3000 to 6000 rpm, more preferably about 4200 to 5800 rpm. Further, in the following steps, the rotational speed of the rotor 142 is not changed unless otherwise specified.

さらに、前記採血および前記抗凝固剤の供給を継続し、貯血空間146の容量を越える血液(約270mL)が貯血空間146内に導入されると、貯血空間146内は血液により満たされ、遠心分離器20の排出口144から血漿(PPP)が流出する。   Further, when the blood collection and the supply of the anticoagulant are continued and blood (about 270 mL) exceeding the capacity of the blood storage space 146 is introduced into the blood storage space 146, the blood storage space 146 is filled with blood and centrifuged. Plasma (PPP) flows out from the outlet 144 of the vessel 20.

このとき、第2のライン22に設置された気泡センサ34は、第2のライン22中を流れる流体が、空気から血漿に変わったことを検出し、制御部3は、この気泡センサ34の検出信号に基づき、第5の流路開閉手段85を閉塞し、かつ、第3の流路開閉手段83を開放するよう制御する。   At this time, the bubble sensor 34 installed in the second line 22 detects that the fluid flowing in the second line 22 has changed from air to plasma, and the control unit 3 detects the bubble sensor 34. Based on the signal, control is performed so that the fifth flow path opening / closing means 85 is closed and the third flow path opening / closing means 83 is opened.

これにより、第2のライン22、チューブ43および44を介して血漿を血漿採取バッグ25内に導入、採取する。   As a result, plasma is introduced and collected into the plasma collection bag 25 via the second line 22 and the tubes 43 and 44.

なお、血漿採取バッグ25は、その重量が重量センサ16により計測されており、計測された重量信号は制御部3に入力される。   The weight of the plasma collection bag 25 is measured by the weight sensor 16, and the measured weight signal is input to the control unit 3.

そして、血漿採取バッグ25に採取された血漿の量が血漿循環工程を実行し得る第1の量に到達すると、血漿循環工程を開始する。血漿採取バッグ25内の血漿の量は、重量センサ16の検出結果、すなわち、重量センサ16からの情報(重量信号)に基づいて求めることができる。   When the amount of plasma collected in the plasma collection bag 25 reaches the first amount that can execute the plasma circulation step, the plasma circulation step is started. The amount of plasma in the plasma collection bag 25 can be obtained based on the detection result of the weight sensor 16, that is, the information (weight signal) from the weight sensor 16.

第1の量は、血漿循環工程を実行し得る最小量以上の量であり、諸条件に応じて適宜設定されるが、10〜50g(10〜52mL)程度であるのが好ましく、15〜35g(15〜36mL)程度であるのがより好ましい。   The first amount is an amount equal to or more than the minimum amount capable of performing the plasma circulation step, and is appropriately set according to various conditions, but is preferably about 10 to 50 g (10 to 52 mL), and is preferably 15 to 35 g. More preferably, it is about (15 to 36 mL).

具体的には、第2の送液ポンプ12を所定の回転速度で作動(正転)させ、これにより、血漿採取バッグ25内の血漿を血漿循環用ライン24および第1のライン21を介して貯血空間146内に一定速度で導入(移送)し、遠心分離器20の排出口144から流出してきた血漿を第2のライン22、チューブ43および44を介して血漿採取バッグ25内に回収する。すなわち、血漿採取バッグ25と遠心分離器20の貯血空間146との間で血漿を一定速度で循環させる。   Specifically, the second liquid feeding pump 12 is operated (forward rotation) at a predetermined rotational speed, whereby the plasma in the plasma collection bag 25 is passed through the plasma circulation line 24 and the first line 21. The blood is introduced (transferred) into the blood storage space 146 at a constant speed, and the plasma flowing out from the outlet 144 of the centrifuge 20 is collected in the plasma collection bag 25 via the second line 22 and the tubes 43 and 44. That is, plasma is circulated at a constant speed between the plasma collection bag 25 and the blood storage space 146 of the centrifuge 20.

そして、血漿循環工程を実行している途中で、血漿循環工程を開始してから処理血液量が所定量に到達すると、第2の送液ポンプ12の送液速度を減少させて、血漿循環流量を減少させる。   Then, when the blood volume to be processed reaches a predetermined amount after the plasma circulation step is started during the execution of the plasma circulation step, the liquid feed rate of the second liquid feed pump 12 is decreased and the plasma circulation flow rate is reduced. Decrease.

すなわち、血漿循環工程の初期(血漿循環工程を開始したときから処理血液量が所定量に到達するまでの期間)においては、第2の送液ポンプ12の送液速度を比較的高く(高送液速度に)設定し、血漿循環流量を多くする。これにより、血漿循環による効果を向上させることができ、血小板の回収率をより高くすることができる。   That is, at the initial stage of the plasma circulation process (a period from when the plasma circulation process is started until the processed blood volume reaches a predetermined amount), the liquid feeding speed of the second liquid feeding pump 12 is relatively high (high feeding speed). Set fluid velocity) and increase plasma circulation flow rate. Thereby, the effect by plasma circulation can be improved and the recovery rate of platelets can be further increased.

また、処理血液量が所定量に到達したとき以降は、第2の送液ポンプ12の送液速度を比較的低く(低送液速度に)設定し、血漿循環流量を少なくする。これにより、1サイクル当りの処理血液量を多くすることができ、1サイクルで、多くの血小板を採取することができる。   In addition, after the processed blood volume reaches a predetermined amount, the liquid feeding speed of the second liquid feeding pump 12 is set to be relatively low (low liquid feeding speed), and the plasma circulation flow rate is reduced. Thereby, the amount of blood to be processed per cycle can be increased, and a large number of platelets can be collected in one cycle.

このように、血漿循環工程の初期と、処理血液量が所定量に到達したとき以降とで、第2の送液ポンプ12の送液速度を変更することで、1サイクル当りの血小板の採取数(採取量)を多くすることができる。   In this way, the number of platelets collected per cycle is changed by changing the liquid feeding speed of the second liquid feeding pump 12 between the initial stage of the plasma circulation step and the time after the processed blood volume reaches a predetermined amount. (Collection amount) can be increased.

血漿循環工程における第2の送液ポンプ12の送液速度と、第1の送液ポンプ11の血漿および抗凝固剤の送液速度の和は、血漿循環工程の初期(血漿循環工程を開始したときから処理血液量が所定量に到達するまでの期間)においては、処理血液量が所定量に到達したとき以降の1.05〜1.5倍程度であるのが好ましく、1.15〜1.35倍程度であるのがより好ましい。これにより、遠心分離器20の排出口144からの血小板の流出を防止しつつ、血小板の回収率を高くすることができる。   The sum of the feeding speed of the second feeding pump 12 and the feeding speed of the plasma and the anticoagulant in the first feeding pump 11 in the plasma circulating process is the initial stage of the plasma circulating process (the plasma circulating process was started). In the period from when the processed blood volume reaches the predetermined amount), it is preferably about 1.05 to 1.5 times after the time when the processed blood volume reaches the predetermined amount. More preferably, it is about .35 times. Thereby, the collection rate of platelets can be increased while preventing the outflow of platelets from the outlet 144 of the centrifuge 20.

また、処理血液量が所定量に到達したとき以降は、40〜140mL/min程度であるのが好ましく、50〜130mL/min程度であるのがより好ましい。これにより、血小板の回収率を高くしつつ、1サイクル当りの処理血液量を多くすることができる。   Moreover, after the amount of blood to be processed reaches a predetermined amount, it is preferably about 40 to 140 mL / min, and more preferably about 50 to 130 mL / min. Thereby, the amount of blood to be processed per cycle can be increased while increasing the platelet recovery rate.

なお、処理血液量が所定量に到達したとき以降の値は、目標血小板単位数、ドナーのヘマトクリット値、ドナーの血小板濃度、許容体外循環率等のうちの少なくとも1つに基づいて決定してもよい。   It should be noted that the value after the treatment blood volume reaches the predetermined amount may be determined based on at least one of the target platelet unit number, donor hematocrit value, donor platelet concentration, allowable extracorporeal circulation rate, and the like. Good.

また、この血液成分採取装置1では、第2の送液ポンプ12の送液速度を減少させて血漿循環流量を減少させるタイミングは、処理血液量が所定量に到達したときに設定されている。これにより、効率よく、かつ安定的に血小板を採取(回収)することができる。   Moreover, in this blood component collection device 1, the timing at which the blood circulation rate is decreased by decreasing the liquid feeding speed of the second liquid feeding pump 12 is set when the amount of blood to be processed reaches a predetermined amount. Thereby, platelets can be collected (collected) efficiently and stably.

また、この血液成分採取装置1では、血漿循環工程を開始したときから、処理血液量を計測し、第1サイクルにおける血漿循環工程を開始したときからの処理血液量が所定量に到達すると、第2の送液ポンプ12の送液速度を減少させる。この所定量は、諸条件に応じて適宜設定されるが、10〜70mL程度であるのが好ましく、20〜40mL程度であるのがより好ましい。これにより、1サイクルで、より多くの血小板を採取することができる。   Further, in this blood component collection device 1, when the plasma circulation process is started, the processed blood volume is measured, and when the processed blood volume from the start of the plasma circulation process in the first cycle reaches a predetermined amount, The liquid feeding speed of the second liquid feeding pump 12 is decreased. The predetermined amount is appropriately set according to various conditions, but is preferably about 10 to 70 mL, and more preferably about 20 to 40 mL. Thereby, more platelets can be collected in one cycle.

なお、第1サイクルでは、血漿循環工程の途中で、血漿採取バッグ25に採取された血漿の量が第1の量未満になることは、ほとんどないが、血漿採取バッグ25内の血漿の量が第1の量未満になった場合は、後述する第2サイクルのように、血漿循環工程を中断し、血漿採取バッグ25内の血漿の量が第1の量に到達すると、血漿循環工程を再開する。   In the first cycle, the amount of plasma collected in the plasma collection bag 25 is rarely less than the first amount during the plasma circulation step, but the amount of plasma in the plasma collection bag 25 is small. When the amount is less than the first amount, the plasma circulation process is interrupted as in the second cycle described later, and the plasma circulation process is resumed when the amount of plasma in the plasma collection bag 25 reaches the first amount. To do.

前記血漿採取工程および血漿循環工程では、貯血空間146内の赤血球量が増加、すなわち、赤血球層133の層厚が増大するのに伴い、界面Bも徐々にローター142の回転軸方向へ移動する。   In the plasma collection process and the plasma circulation process, as the amount of red blood cells in the blood storage space 146 increases, that is, the layer thickness of the red blood cell layer 133 increases, the interface B gradually moves in the direction of the rotation axis of the rotor 142.

次に、血漿層131とバフィーコート層132との界面Bが第1の位置に到達すると、第1の送液ポンプ11および第3の送液ポンプ13を停止させ、血漿採取工程を終了し、第1の流路開閉手段81を閉塞して、血漿循環工程を単独で実行する。   Next, when the interface B between the plasma layer 131 and the buffy coat layer 132 reaches the first position, the first liquid feeding pump 11 and the third liquid feeding pump 13 are stopped, and the plasma collecting step is terminated. The first flow path opening / closing means 81 is closed, and the plasma circulation step is executed alone.

界面Bが第1の位置に到達したか否かは、光学式センサ15からの検出信号(界面位置検出情報)に基づいて判断することができる。この界面Bの第1の位置としては、光学式センサ15からの検出信号(受光部152からの出力電圧)が、好ましくは1〜2V程度となった時点の位置とされる。   Whether or not the interface B has reached the first position can be determined based on a detection signal (interface position detection information) from the optical sensor 15. The first position of the interface B is preferably the position at which the detection signal from the optical sensor 15 (output voltage from the light receiving unit 152) is about 1 to 2V.

単独で行なう血漿循環工程では、第2の送液ポンプ12の送液速度は、70〜110〜150mL/min程度であるのが好ましく、90〜110mL/min程度であるのがより好ましい。   In the plasma circulation step performed independently, the liquid feeding speed of the second liquid feeding pump 12 is preferably about 70 to 110 to 150 mL / min, and more preferably about 90 to 110 mL / min.

[12] 次に、血小板採取工程を行なう。血小板採取工程では、採取バッグ25内への血漿の採取は行なわずに、第2の送液ポンプ12を作動させ、血漿採取バッグ25内の血漿を、貯血空間146内に第1の加速度にて加速させながら循環させ、次いで、第1の加速度より大きい第2の加速度に変更して、この第2の加速度にて加速させながら循環させて、貯血空間146内より血小板を流出させ、次いで、等速で循環させて、濃厚血小板を中間バッグ27a内に採取(貯留)する。 [12] Next, a platelet collecting step is performed. In the platelet collection step, the second liquid feeding pump 12 is operated without collecting the plasma in the collection bag 25, and the plasma in the plasma collection bag 25 is moved into the blood storage space 146 at the first acceleration. Circulate while accelerating, then change to a second acceleration greater than the first acceleration, circulate while accelerating at this second acceleration to allow platelets to flow out of the blood reservoir space 146, etc. Circulating at high speed, the platelet concentrate is collected (stored) in the intermediate bag 27a.

濃厚血小板を中間バッグ27a内に採取する際は、第3の流路開閉手段83を閉塞し、第4の流路開閉手段84を開放し、遠心分離器20の排出口144から流出した濃厚血小板を、第2のライン22、チューブ43および45を介して中間バッグ27a内へ導入し、採取(貯留)する。なお、このとき、第2の流路開閉手段82、第6の流路開閉手段86は、閉塞しているため、濃厚血小板は、中間バッグ27a内から流出しない。
なお、第1の加速度による循環は省略することもできる。
When collecting concentrated platelets in the intermediate bag 27a, the third channel opening / closing means 83 is closed, the fourth channel opening / closing means 84 is opened, and the concentrated platelets that have flowed out from the outlet 144 of the centrifuge 20 are opened. Is introduced into the intermediate bag 27a through the second line 22 and the tubes 43 and 45 and collected (stored). At this time, since the second flow path opening / closing means 82 and the sixth flow path opening / closing means 86 are closed, the concentrated platelets do not flow out of the intermediate bag 27a.
Note that the circulation by the first acceleration can be omitted.

次に、第5の流路開閉手段85を開放し、この他の全ての流路開閉手段81〜84、86を閉塞した状態とし、第2の送液ポンプ12を停止して、血小板採取工程を終了する。   Next, the fifth flow path opening / closing means 85 is opened, all other flow path opening / closing means 81 to 84, 86 are closed, the second liquid feeding pump 12 is stopped, and the platelet collecting step Exit.

[13] 次に、遠心分離器20(遠心分離器駆動装置10)を停止し、返血工程を行なう。返血工程では、ローター142の貯血空間146内の血液成分(残りの血液成分)を返血する。 [13] Next, the centrifuge 20 (centrifuge drive device 10) is stopped, and a blood return process is performed. In the blood return process, blood components (remaining blood components) in the blood storage space 146 of the rotor 142 are returned.

具体的には、1の流路開閉手段81および第5の流路開閉手段85を開放するとともに、第1の送液ポンプ11を所定の回転速度で作動(逆転)する。この第1の送液ポンプ11の送液速度は、20〜120mL/min以下程度であるのが好ましい(例えば90mL/min)。   Specifically, the first flow path opening / closing means 81 and the fifth flow path opening / closing means 85 are opened, and the first liquid feed pump 11 is operated (reversely rotated) at a predetermined rotational speed. The liquid feeding speed of the first liquid feeding pump 11 is preferably about 20 to 120 mL / min or less (for example, 90 mL / min).

これにより、ローター142の貯血空間146内に残存する血液成分(主に、赤血球、白血球)は、遠心分離器20の流入口143から排出され、第1のライン21(採血針29)を介してドナーに返血(返還)される。   As a result, blood components (mainly red blood cells and white blood cells) remaining in the blood storage space 146 of the rotor 142 are discharged from the inlet 143 of the centrifuge 20 and are passed through the first line 21 (blood collection needle 29). Blood is returned (returned) to the donor.

そして、気泡センサ32によって遠心分離器20から排出される空気を検出して、所定の回数だけ第1の送液ポンプ11を回転した後、第1の流路開閉手段81および第5の流路開閉手段85を閉塞するとともに、第1の送液ポンプ11を停止して、返血工程を終了する。
これにより、第1サイクルの血小板採取操作を終了する。
Then, after the air discharged from the centrifugal separator 20 is detected by the bubble sensor 32 and the first liquid feeding pump 11 is rotated a predetermined number of times, the first flow path opening / closing means 81 and the fifth flow path are While closing the opening-closing means 85, the 1st liquid feeding pump 11 is stopped, and the blood return process is complete | finished.
Thereby, the platelet collection operation in the first cycle is completed.

[2] 最終サイクルではない第2サイクルの血小板採取操作(図4参照)
以下、第2サイクルの血小板採取操作について、前述した第1サイクルとの相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
[2] Platelet collection operation in the second cycle that is not the final cycle (see FIG. 4)
Hereinafter, the platelet collection operation in the second cycle will be described focusing on the differences from the first cycle described above, and the description of the same matters will be omitted.

第1サイクルの血小板採取操作が終了すると、血漿採取バッグ25内には、通常、前記第1の量以上の量(第1の量よりも十分に多い量)の血漿が採取されているので、第2サイクルの血小板採取操作では、血漿採取工程と、血漿循環工程とを略同時に開始する。そして、血漿循環工程を実行している途中で、血漿採取バッグ25に採取された血漿の量が前記第1の量未満になると、血漿循環工程を中断し、その後、血漿採取バッグ25に採取された血漿の量が第1の量に到達すると、血漿循環工程を再開する。   When the platelet collection operation of the first cycle is completed, the plasma collection bag 25 normally collects plasma in an amount equal to or greater than the first amount (a sufficiently larger amount than the first amount). In the platelet collection operation of the second cycle, the plasma collection process and the plasma circulation process are started almost simultaneously. If the amount of plasma collected in the plasma collection bag 25 becomes less than the first amount during the plasma circulation step, the plasma circulation step is interrupted, and then collected in the plasma collection bag 25. When the amount of plasma reached the first amount, the plasma circulation process is resumed.

また、血漿循環工程を中断する前の第2の送液ポンプ12の送液速度と、血漿循環工程を再開した後の第2の送液ポンプ12の送液速度とを互いに異なる値に設定する(血漿循環工程を中断する前よりも再開した後の第2の送液ポンプ12の送液速度を大きくする)。   In addition, the liquid feeding speed of the second liquid feeding pump 12 before interrupting the plasma circulation process and the liquid feeding speed of the second liquid feeding pump 12 after resuming the plasma circulation process are set to different values. (The liquid feeding speed of the second liquid feeding pump 12 after restarting is increased more than before the plasma circulation process is interrupted).

すなわち、血漿循環工程では、まず、第2の送液ポンプ12の送液速度を比較的低く(低送液速度に)設定する。これにより、血漿採取バッグ内の血漿の減少量が少なくなり、これによって、血漿循環工程の途中で、血漿採取バッグ内の血漿の量が第1の量未満になって血漿循環工程が中断されてしまう確率を低減することができる。   That is, in the plasma circulation step, first, the liquid feeding speed of the second liquid feeding pump 12 is set to be relatively low (low liquid feeding speed). As a result, the amount of decrease in plasma in the plasma collection bag is reduced, so that the plasma circulation process is interrupted in the middle of the plasma circulation process because the amount of plasma in the plasma collection bag becomes less than the first amount. The probability that it will end up can be reduced.

従って、血漿循環工程が中断されずに終了する場合は、第2の送液ポンプ12の送液速度は、比較的低い(低送液速度の)ままであり、血漿循環流量は少ないが、血漿循環工程を連続的に行なうことができるので、血小板の回収率の低下を抑制または防止することができる。   Therefore, when the plasma circulation process ends without being interrupted, the liquid feeding speed of the second liquid feeding pump 12 remains relatively low (low liquid feeding speed), and the plasma circulation flow rate is small. Since the circulation process can be performed continuously, it is possible to suppress or prevent a decrease in the recovery rate of platelets.

一方、血漿循環工程が途中で中断される場合は、血漿循環工程を開始したときから血漿循環工程を中断するまでの期間においては、第2の送液ポンプ12の送液速度は比較的低く(低送液速度に)設定されるが、血漿採取バッグ25に採取された血漿の量が第1の量に到達して血漿循環工程を再開したとき以降は、第2の送液ポンプ12の送液速度を比較的高く(高送液速度に)設定し、血漿循環流量を多くする。これにより、血漿循環による効果が向上し、血漿循環工程の中断により遠心分離器20の貯血空間146で濃縮された血球層を、濃縮される前の元の状態に確実に戻すことができ、これによって、血小板の回収率を高くすることができる。   On the other hand, when the plasma circulation process is interrupted in the middle, the liquid feeding speed of the second liquid feeding pump 12 is relatively low during the period from the start of the plasma circulation process to the interruption of the plasma circulation process ( After the time when the amount of plasma collected in the plasma collection bag 25 reaches the first amount and the plasma circulation process is restarted, the second feeding pump 12 feeds. Set the fluid velocity relatively high (high fluid delivery rate) and increase plasma circulation flow rate. As a result, the effect of plasma circulation is improved, and the blood cell layer concentrated in the blood storage space 146 of the centrifugal separator 20 by interruption of the plasma circulation process can be reliably returned to the original state before being concentrated. Thus, the recovery rate of platelets can be increased.

血漿循環工程における第2の送液ポンプ12の低送液速度および高送液速度の好適値は、それぞれ、前述した第1サイクルにおける第2の送液ポンプ12の低送液速度および高送液速度と同様である。   The preferred values of the low liquid feed rate and the high liquid feed rate of the second liquid feed pump 12 in the plasma circulation step are the low liquid feed rate and the high liquid feed rate of the second liquid feed pump 12 in the first cycle described above, respectively. Same as speed.

なお、最終サイクルではない第3サイクル以降の各サイクルの血小板採取操作は、この第1サイクルの血小板採取操作と同様であるが、第2サイクルまで終了すると、血漿採取バッグ25に採取された血漿の量は、比較的多いので、第3サイクル以降の各サイクルでは、血漿採取バッグ25に採取された血漿の量が第1の量未満になることは、ほとんどない。   The platelet collection operation in each cycle after the third cycle, which is not the final cycle, is the same as the platelet collection operation in the first cycle, but when the second cycle is completed, the plasma collected in the plasma collection bag 25 is collected. Since the amount is relatively large, the amount of plasma collected in the plasma collection bag 25 is rarely less than the first amount in each cycle after the third cycle.

[3] 最終サイクルの血小板採取操作
以下、最終サイクルの血小板採取操作について、前述した第2サイクルとの相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
[3] Platelet collection operation in the final cycle Hereinafter, the platelet collection operation in the final cycle will be described with a focus on differences from the second cycle described above, and description of similar matters will be omitted.

最終サイクルの血小板採取操作では、返血工程において、気泡センサ32で遠心分離器20から排出される空気を検出してさらに気泡センサ35または36で空気を検出したら返血工程を終了すること以外は、前述した第2サイクルの血小板採取操作と同様である。   In the platelet collection operation of the final cycle, in the blood return process, the air discharged from the centrifuge 20 is detected by the bubble sensor 32, and the air return process is terminated when air is further detected by the bubble sensor 35 or 36. This is the same as the platelet collection operation in the second cycle described above.

また、この血液成分採取装置1では、最終サイクルの血小板採取操作を行なうのに並行して、または、最終サイクルの血小板採取操作終了後、制御部3の制御により、中間バッグ27a内に一時的に採取(貯留)した濃厚血小板を、白血球除去フィルター261に供給して、濃厚血小板の濾過、すなわち、濃厚血小板中の白血球を分離除去する濾過操作(濾過工程)を行なうよう構成されている。   Further, in this blood component collection device 1, in parallel with performing the final cycle of platelet collection operation, or after completion of the final cycle of platelet collection operation, it is temporarily stored in the intermediate bag 27a under the control of the control unit 3. Concentrated platelets collected (stored) are supplied to a leukocyte removal filter 261, and filtration of concentrated platelets, that is, a filtration operation (filtration step) for separating and removing leukocytes in the concentrated platelets is performed.

この濾過操作では、第2の流路開閉手段82を開放する。これにより、中間バッグ27a内の濃厚血小板は、落差(自重)により、チューブ46、47、白血球除去フィルター261およびチューブ48を経て、血小板採取バッグ26内に移送される。このとき、濃厚血小板は、そのほとんどが、白血球除去フィルター261の濾過部材を通過するが、白血球は濾過部材に捕捉される。このため、血小板製剤中の白血球の除去率を極めて高いものとすることができる。   In this filtering operation, the second flow path opening / closing means 82 is opened. Thereby, the concentrated platelets in the intermediate bag 27a are transferred into the platelet collection bag 26 through the tubes 46 and 47, the leukocyte removal filter 261 and the tube 48 due to a drop (self-weight). At this time, most of the concentrated platelets pass through the filtration member of the leukocyte removal filter 261, but the leukocytes are captured by the filtration member. For this reason, the removal rate of leukocytes in the platelet preparation can be made extremely high.

この濾過操作を開始するタイミングは、特に限定されないが、ドナーの拘束時間を短縮する観点からは、この濾過操作を、最終サイクルの血小板採取操作と同時に(特に、血小板採取操作の早い段階の工程において)開始するのが好ましい。   The timing for starting this filtration operation is not particularly limited, but from the viewpoint of shortening the donor's restraint time, this filtration operation is performed simultaneously with the platelet collection operation of the final cycle (particularly in the early stages of the platelet collection operation). It is preferable to start.

なお、濃厚血小板の中間バッグ27a内から血小板採取バッグ26への移送は、ポンプを用いて行なうようにしてもよい。   The transfer of the concentrated platelets from the intermediate bag 27a to the platelet collection bag 26 may be performed using a pump.

次に、血液成分採取装置1を用いた血小板採取操作(血液成分採取操作)における制御部3の制御動作について、図1、図5および図6に示すフローチャートを参照しつつ説明する。なお、血漿循環工程における制御動作を中心に説明する。   Next, the control operation of the control unit 3 in the platelet collection operation (blood component collection operation) using the blood component collection device 1 will be described with reference to the flowcharts shown in FIGS. The control operation in the plasma circulation process will be mainly described.

第1サイクルの血小板採取操作においては、図5に示すように、まず、第2の送液ポンプ12の作動/停止を示すフラグ(i)を「0」に設定する(i=0)(ステップS101)。フラグi=0は、第2の送液ポンプ12が停止している状態を示し、フラグi=1は、第2の送液ポンプ12が作動している状態を示す。   In the first cycle of platelet collection operation, as shown in FIG. 5, first, a flag (i) indicating the operation / stop of the second liquid feeding pump 12 is set to “0” (i = 0) (step S101). A flag i = 0 indicates a state where the second liquid feed pump 12 is stopped, and a flag i = 1 indicates a state where the second liquid feed pump 12 is operating.

次いで、光学式センサ15からの検出信号(界面位置検出情報)に基づき、界面Bが第1の位置(所定レベル)に到達したか否かを判断する(ステップS102)。   Next, based on the detection signal (interface position detection information) from the optical sensor 15, it is determined whether the interface B has reached the first position (predetermined level) (step S102).

ステップS102において、界面Bが第1の位置に到達していない場合には、血漿採取バッグ25内に採取された血漿の量が、第1の量以上であるか否かを判断する(ステップS103)。   If the interface B has not reached the first position in step S102, it is determined whether or not the amount of plasma collected in the plasma collection bag 25 is equal to or greater than the first amount (step S103). ).

ステップS103において、血漿採取バッグ25内に採取された血漿の量が、第1の量未満である場合は、第2の送液ポンプ12を停止した状態で(ステップS104)、フラグi=0に設定し(ステップS105)、ステップS102に戻り、再度、ステップS102以降を実行する。   In step S103, when the amount of plasma collected in the plasma collection bag 25 is less than the first amount, the flag i = 0 is set while the second liquid pump 12 is stopped (step S104). The setting is made (step S105), the process returns to step S102, and step S102 and subsequent steps are executed again.

また、ステップS103において、血漿採取バッグ25内に採取された血漿の量が、第1の量以上である場合は、血漿循環工程を実行するのが可能となる。   In step S103, when the amount of plasma collected in the plasma collection bag 25 is equal to or greater than the first amount, it is possible to execute the plasma circulation step.

次いで、フラグi=1であるか否かを判断し(ステップS106)、フラグi=0である場合は、第2の送液ポンプ12を作動させ、高速で回転させ(ステップS107)、すなわち、第2の送液ポンプ12の送液速度を高送液速度に設定し、フラグi=1に設定し(ステップS108)、ステップS102に戻り、再度、ステップS102以降を実行する。   Next, it is determined whether or not the flag i = 1 (step S106). If the flag i = 0, the second liquid feed pump 12 is operated and rotated at a high speed (step S107). The liquid feeding speed of the second liquid feeding pump 12 is set to a high liquid feeding speed, flag i = 1 is set (step S108), the process returns to step S102, and step S102 and subsequent steps are executed again.

また、ステップS106において、フラグi=1である場合は、処理血液量が所定量以上であるか否かを判断し(ステップS109)、処理血液量が所定量未満である場合は、第2の送液ポンプ12の作動(高速回転)を継続し(ステップS107)、フラグi=1に設定し(ステップS108)、ステップS102に戻り、再度、ステップS102以降を実行する。   In step S106, if the flag i = 1, it is determined whether or not the processed blood volume is equal to or greater than a predetermined volume (step S109). If the processed blood volume is less than the predetermined volume, The operation (high speed rotation) of the liquid feed pump 12 is continued (step S107), the flag i = 1 is set (step S108), the process returns to step S102, and step S102 and subsequent steps are executed again.

また、ステップS109において、処理血液量が所定量以上である場合は、第2の送液ポンプ12の回転速度を低速に変更し(ステップS110)、すなわち、第2の送液ポンプ12の送液速度を低送液速度に設定し、ステップS102に戻り、再度、ステップS102以降を実行する。   In step S109, when the processed blood volume is equal to or larger than the predetermined amount, the rotation speed of the second liquid feed pump 12 is changed to a low speed (step S110), that is, the liquid feed of the second liquid feed pump 12 is changed. The speed is set to a low liquid feeding speed, the process returns to step S102, and step S102 and subsequent steps are executed again.

また、ステップS102において、界面Bが第1の位置に到達した場合には、第1の送液ポンプ11を停止して、血漿採取工程を終了し、血漿循環工程を単独で実行する(ステップS111)。   In step S102, when the interface B reaches the first position, the first liquid feeding pump 11 is stopped, the plasma collection process is terminated, and the plasma circulation process is executed alone (step S111). ).

次いで、血小板採取工程を実行し(ステップS112)、返血工程を実行する(ステップS113)。   Next, a platelet collection process is executed (step S112), and a blood return process is executed (step S113).

以上により、図3において破線で示すパターンの血漿循環工程を実行することができる。   As described above, the plasma circulation process having the pattern indicated by the broken line in FIG. 3 can be executed.

第2サイクル以降の各サイクルの血小板採取操作においては、図6に示すように、まず、第2の送液ポンプ12の作動/停止を示すフラグ(i)を「1」に設定する(i=1)(ステップS201)。フラグi=0は、第2の送液ポンプ12が停止している状態を示し、フラグi=1は、第2の送液ポンプ12が作動している状態を示す。   In the platelet collection operation in each cycle after the second cycle, as shown in FIG. 6, first, the flag (i) indicating the operation / stop of the second liquid feeding pump 12 is set to “1” (i = 1) (Step S201). A flag i = 0 indicates a state where the second liquid feed pump 12 is stopped, and a flag i = 1 indicates a state where the second liquid feed pump 12 is operating.

次いで、第2の送液ポンプ12の送液速度が高送液速度/低送液速度を示すフラグ(j)を「0」に設定する(j=0)(ステップS202)。フラグj=0は、第2の送液ポンプ12の送液速度が低送液速度に設定されている状態を示し、フラグj=1は、第2の送液ポンプ12の送液速度が高送液速度に設定されている状態を示す。   Next, a flag (j) indicating that the liquid feeding speed of the second liquid feeding pump 12 is high / low liquid feeding speed is set to “0” (j = 0) (step S202). The flag j = 0 indicates a state where the liquid feeding speed of the second liquid feeding pump 12 is set to a low liquid feeding speed, and the flag j = 1 indicates that the liquid feeding speed of the second liquid feeding pump 12 is high. This shows the state where the liquid feed speed is set.

次いで、光学式センサ15からの検出信号(界面位置検出情報)に基づき、界面Bが第1の位置(所定レベル)に到達したか否かを判断する(ステップS203)。   Next, based on the detection signal (interface position detection information) from the optical sensor 15, it is determined whether the interface B has reached the first position (predetermined level) (step S203).

ステップS203において、界面Bが第1の位置に到達していない場合には、血漿採取バッグ25内に採取された血漿の量が、第1の量以上であるか否かを判断する(ステップS204)。   In step S203, if the interface B has not reached the first position, it is determined whether or not the amount of plasma collected in the plasma collection bag 25 is equal to or greater than the first amount (step S204). ).

ステップS204において、血漿採取バッグ25内に採取された血漿の量が、第1の量以上である場合は、血漿循環工程を実行するのが可能であり、フラグi=1であるか否かを判断し(ステップS207)、フラグi=1である場合は、フラグj=1であるか否かを判断し(ステップS211)、フラグj=0である場合は、第2の送液ポンプ12を作動させ、低速で回転させ(ステップS212)、すなわち、第2の送液ポンプ12の送液速度を低送液速度に設定し、ステップS203に戻り、再度、ステップS203以降を実行する。   In step S204, if the amount of plasma collected in the plasma collection bag 25 is greater than or equal to the first amount, it is possible to execute the plasma circulation step and determine whether or not flag i = 1. Determination is made (step S207). If flag i = 1, it is determined whether flag j = 1 (step S211). If flag j = 0, the second liquid feed pump 12 is turned on. Operate and rotate at low speed (step S212), that is, set the liquid feeding speed of the second liquid feeding pump 12 to a low liquid feeding speed, return to step S203, and execute step S203 and subsequent steps again.

ここで、血漿循環工程が実行されることで、血漿採取工程で血漿が血漿採取バッグ25に導入され始めるまで血漿採取バッグ25内の血漿の量は、徐々に減少してゆく。   Here, when the plasma circulation process is executed, the amount of plasma in the plasma collection bag 25 gradually decreases until plasma begins to be introduced into the plasma collection bag 25 in the plasma collection process.

ステップS204において、血漿採取バッグ25内に採取された血漿の量が、第1の量未満である場合は、第2の送液ポンプ12を停止し(ステップS205)、フラグi=0に設定し(ステップS206)、ステップS203に戻り、再度、ステップS203以降を実行する。   In step S204, when the amount of plasma collected in the plasma collection bag 25 is less than the first amount, the second liquid feeding pump 12 is stopped (step S205), and the flag i = 0 is set. (Step S206), returning to Step S203, Step S203 and the subsequent steps are executed again.

ここで、血漿採取工程が実行されることで、血漿採取バッグ25内の血漿の量は、徐々に増加してゆく。   Here, when the plasma collection step is executed, the amount of plasma in the plasma collection bag 25 gradually increases.

ステップS204において、血漿採取バッグ25内に採取された血漿の量が、第1の量以上である場合は、血漿循環工程を実行するのが可能であり、フラグi=1であるか否かを判断し(ステップS207)、フラグi=0である場合は、第2の送液ポンプ12を作動させ、高速で回転させ(ステップS208)、すなわち、第2の送液ポンプ12の送液速度を高送液速度に設定し、フラグi=1に設定し(ステップS209)、フラグj=1に設定し(ステップS210)、ステップS203に戻り、再度、ステップS203以降を実行する。   In step S204, if the amount of plasma collected in the plasma collection bag 25 is greater than or equal to the first amount, it is possible to execute the plasma circulation step and determine whether or not flag i = 1. Judgment is made (step S207), and if the flag i = 0, the second liquid feed pump 12 is operated and rotated at a high speed (step S208), that is, the liquid feed speed of the second liquid feed pump 12 is set. The high liquid feeding speed is set, the flag i = 1 is set (step S209), the flag j = 1 is set (step S210), the process returns to step S203, and step S203 and subsequent steps are executed again.

また、ステップS207において、フラグi=1である場合は、フラグj=1であるか否かを判断し(ステップS211)、フラグj=1である場合は、第2の送液ポンプ12の作動(高速回転)を継続し(ステップS208)、フラグi=1に設定し(ステップS209)、フラグj=1に設定し(ステップS210)、ステップS203に戻り、再度、ステップS203以降を実行する。   In step S207, if flag i = 1, it is determined whether flag j = 1 (step S211). If flag j = 1, the operation of the second liquid feed pump 12 is performed. (High-speed rotation) is continued (step S208), the flag i = 1 is set (step S209), the flag j = 1 is set (step S210), the process returns to step S203, and step S203 and subsequent steps are executed again.

また、ステップS203において、界面Bが第1の位置に到達した場合には、第1の送液ポンプ11を停止して、血漿採取工程を終了し、血漿循環工程を単独で実行する(ステップS213)。   In step S203, when the interface B reaches the first position, the first liquid pump 11 is stopped, the plasma collection process is terminated, and the plasma circulation process is executed alone (step S213). ).

次いで、血小板採取工程を実行し(ステップS214)、返血工程を実行する(ステップS215)。   Next, a platelet collection process is executed (step S214), and a blood return process is executed (step S215).

以上により、血漿採取工程が途中で中断した場合は、図4において破線で示すパターンの血漿循環工程を実行することができ、また、血漿採取工程が中断しない場合は、低送液速度での血漿循環工程を実行することができる。   As described above, when the plasma collection process is interrupted in the middle, the plasma circulation process having the pattern shown by the broken line in FIG. 4 can be executed. When the plasma collection process is not interrupted, the plasma at a low liquid feeding speed can be performed. A circulation step can be performed.

以上説明したように、この血液成分採取装置によれば、処理血液量を過不足なく適切に設定することができるとともに、血漿採取工程と時間的に重複して(同時に)実行される血漿循環工程が実行できない、または中断される影響を最小限に抑えることができる。これにより、効率よく、かつ安定的に血小板を採取することができる。   As described above, according to this blood component collection device, the blood volume to be processed can be set appropriately without excess and deficiency, and the plasma circulation step is executed in a time-overlapping manner (simultaneously) with the plasma collection step. Can be prevented from being executed or interrupted. Thereby, platelets can be collected efficiently and stably.

<第2実施形態>
図7は、本発明の血液成分採取装置の第2実施形態における動作を説明するためのタイミングチャートであり、図7には、第2サイクル以降の各サイクルにおける動作が示されている。
Second Embodiment
FIG. 7 is a timing chart for explaining the operation in the second embodiment of the blood component collection device of the present invention. FIG. 7 shows the operation in each cycle after the second cycle.

以下、第2実施形態の血液成分採取装置1について、前述した第1実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。   Hereinafter, the blood component collection device 1 according to the second embodiment will be described with a focus on differences from the first embodiment described above, and descriptions of similar matters will be omitted.

第2実施形態の血液成分採取装置1は、第2サイクル以降の各サイクルの血小板採取操作における血漿循環工程が異なっていること以外は、前述した第1実施形態と同様である。   The blood component collection device 1 of the second embodiment is the same as that of the first embodiment described above except that the plasma circulation process in the platelet collection operation of each cycle after the second cycle is different.

図7に示すように、第2実施形態の血液成分採取装置1では、制御部3は、第2サイクル以降の各サイクルにおいて、血漿循環工程を実行している途中で血漿採取バッグ25に採取された血漿の量が前記第1の量未満になるか否かを、ドナーのヘマトクリット値(血算)に基づいて予測するように構成されている。従って、制御部3により、送液制御手段と、予測手段との主機能が達成(構成)される。   As shown in FIG. 7, in the blood component collection device 1 of the second embodiment, the control unit 3 is collected in the plasma collection bag 25 during the plasma circulation process in each cycle after the second cycle. Whether or not the amount of plasma is less than the first amount is predicted based on the hematocrit value (blood count) of the donor. Therefore, the main functions of the liquid feeding control means and the prediction means are achieved (configured) by the control unit 3.

また、前記予測は、本サイクル(今回のサイクル)の血漿循環工程を開始する前に行なうのが好ましく、例えば、本サイクルが第2サイクルの場合は、第1サイクルの返血工程と並行して行うのが好ましい。但し、前記予測を本サイクルの血漿循環工程を開始した直後に行なってもよいことは、言うまでもない。   The prediction is preferably performed before starting the plasma circulation process of this cycle (current cycle). For example, when this cycle is the second cycle, it is performed in parallel with the blood return process of the first cycle. It is preferred to do so. However, it goes without saying that the prediction may be performed immediately after the start of the plasma circulation step of this cycle.

制御部3は、第2サイクル以降の各サイクルにおいて、血漿循環工程を実行している途中で血漿採取バッグ25に採取された血漿の量が前記第1の量未満になることが予測された場合には、血漿循環工程を実行している途中で、血漿採取バッグ25に採取された血漿の量が第1の量よりも大きい第2の量以下になると、第2の送液ポンプ12の送液速度を増大させ、次いで、血漿採取バッグ25に採取された血漿の量が第1の量未満になると、血漿循環工程を中断し、その後、血漿採取バッグ25に採取された血漿の量が第1の量に到達すると、血漿循環工程を再開する。   When the control unit 3 predicts that in each cycle after the second cycle, the amount of plasma collected in the plasma collection bag 25 during the plasma circulation step is less than the first amount If the amount of plasma collected in the plasma collection bag 25 falls below a second amount that is larger than the first amount during the plasma circulation step, the second liquid feed pump 12 feeds. When the liquid velocity is increased and then the amount of plasma collected in the plasma collection bag 25 becomes less than the first amount, the plasma circulation process is interrupted, and then the amount of plasma collected in the plasma collection bag 25 is changed to the first amount. When the amount of 1 is reached, the plasma circulation process is resumed.

また、血漿循環工程を中断する前の第2の送液ポンプ12の送液速度よりも血漿循環工程を再開した後の第2の送液ポンプ12の送液速度を小さくする。   In addition, the liquid feeding speed of the second liquid feeding pump 12 after resuming the plasma circulating process is made lower than the liquid feeding speed of the second liquid feeding pump 12 before the plasma circulation process is interrupted.

すなわち、血漿循環工程では、血漿循環工程を実行している途中で血漿採取バッグ25に採取された血漿の量が前記第1の量未満になることが予測されたか否かにかかわらず、まず、第2の送液ポンプ12の送液速度を比較的低く(低送液速度に)設定する。これにより、血漿採取バッグ内の血漿の減少量が少なくなり、これによって、血漿循環工程の途中で、血漿採取バッグ内の血漿の量が第1の量未満になって血漿循環工程が中断されてしまう確率を低減することができる。   That is, in the plasma circulation step, regardless of whether or not the amount of plasma collected in the plasma collection bag 25 during the execution of the plasma circulation step is predicted to be less than the first amount, The liquid feeding speed of the second liquid feeding pump 12 is set to be relatively low (low liquid feeding speed). As a result, the amount of decrease in plasma in the plasma collection bag is reduced, so that the plasma circulation process is interrupted in the middle of the plasma circulation process because the amount of plasma in the plasma collection bag becomes less than the first amount. The probability that it will end up can be reduced.

従って、血漿循環工程が中断されずに終了する場合は、第2の送液ポンプ12の送液速度は、比較的低い(低送液速度の)ままであり、血漿循環流量は少ないが、血漿循環工程を連続的に行なうことができるので、血小板の回収率の低下を抑制または防止することができる。   Therefore, when the plasma circulation process ends without being interrupted, the liquid feeding speed of the second liquid feeding pump 12 remains relatively low (low liquid feeding speed), and the plasma circulation flow rate is small. Since the circulation process can be performed continuously, it is possible to suppress or prevent a decrease in the recovery rate of platelets.

また、血漿循環工程を実行している途中で血漿採取バッグ25に採取された血漿の量が前記第1の量未満になることが予測された場合は、血漿循環工程を実行している途中で、血漿採取バッグ25に採取された血漿の量が第2の量(>第1の量)以下になると、第2の送液ポンプ12の送液速度を比較的高く(高送液速度に)設定し、血漿循環流量を多くする。これにより、血漿循環による効果が向上し、血漿循環工程が中断しても遠心分離器20の貯血空間146内の血球層が濃縮され難くなり、これによって、血小板の回収率を高くすることができる。   In addition, when it is predicted that the amount of plasma collected in the plasma collection bag 25 during the plasma circulation process is less than the first amount, the plasma circulation process is being performed. When the amount of plasma collected in the plasma collection bag 25 is equal to or less than the second amount (> first amount), the liquid feeding speed of the second liquid feeding pump 12 is relatively high (high liquid feeding speed). Set and increase plasma circulation flow rate. As a result, the effect of plasma circulation is improved, and even if the plasma circulation process is interrupted, the blood cell layer in the blood storage space 146 of the centrifuge 20 becomes difficult to concentrate, thereby increasing the platelet recovery rate. .

そして、血漿循環工程が途中で中断された場合は、血漿採取バッグ25に採取された血漿の量が第1の量に到達して血漿循環工程を再開したとき以降は、第2の送液ポンプ12の送液速度を比較的低く(低送液速度に)設定し、血漿循環流量を少なくする。これにより、1サイクル当りの処理血液量を多くすることができ、1サイクルで、多くの血小板を採取することができる。   And when the plasma circulation process is interrupted in the middle, after the amount of plasma collected in the plasma collection bag 25 reaches the first amount and the plasma circulation process is resumed, the second liquid feeding pump No. 12 is set to a relatively low rate (low rate) and the plasma circulation flow rate is reduced. Thereby, the amount of blood to be processed per cycle can be increased, and a large number of platelets can be collected in one cycle.

ここで、前記血漿循環工程を実行している途中で血漿採取バッグ25に採取された血漿の量が第1の量未満になるか否かの予測(判断)は、下記のようにして行なう。   Here, the prediction (judgment) of whether or not the amount of plasma collected in the plasma collection bag 25 during the plasma circulation step is less than the first amount is performed as follows.

すなわち、下記(1式)が成立しない場合は、血漿循環工程を実行している途中で血漿採取バッグ25に採取された血漿の量が第1の量未満になると予測し、(1式)が成立する場合は、血漿循環工程を実行している途中で血漿採取バッグ25に採取された血漿の量が第1の量未満にならないと予測する。   That is, when the following (formula 1) is not established, it is predicted that the amount of plasma collected in the plasma collection bag 25 during the plasma circulation process will be less than the first amount, and (formula 1) is If established, it is predicted that the amount of plasma collected in the plasma collection bag 25 during the plasma circulation process will not be less than the first amount.

予測採取血漿量≧血漿採取バッグ25内の血漿量・・・(1式)
但し、予測採取血漿量および血漿採取バッグ25内の血漿量は、それぞれ、下記(2式)および(3式)から求める。
予測採取血漿量=A−B×Ht値・・・(2式)
A、B:実験により得られた値(本件実施形態では、例えば、A=530、B=8)
Ht値:ドナーのヘマトクリット値
血漿採取バッグ25内の血漿量=第2の送液ポンプ12の送液速度×t+第1の量・・・(3式)
PP=QCF−QBP−QACD・・・(3−1式)
PP[mL/min]:第2の送液ポンプ12の送液速度(本実施形態では、50〜130で設定する)
CF[mL/min]:クリティカルフロー速度
ACD[mL/min]:第3の送液ポンプ13の送液速度=Q/(X+1)
BB[mL/min]:血球成分の採血速度=(Q−QACD)/Ht値
BP[mL/min]:血漿成分の採血速度=(Q−QACD)/(1−Ht値)
[mL/min]:抗凝固剤込みの採血速度
t=V/(QCF+QBB)・・・(3−2式)
t[min]:血漿採取工程を開始したときから、遠心分離器20から血漿が流出するまでの時間
X:抗凝固剤添加血液における血液比率
[mL]:遠心分離器20の容積
Predicted plasma volume ≧ plasma volume in plasma collection bag 25 (1 set)
However, the estimated plasma volume and the plasma volume in the plasma collection bag 25 are obtained from the following (formula 2) and (formula 3), respectively.
Predicted blood plasma volume = A−B × Ht value (Expression 2)
A, B: values obtained by experiments (in this embodiment, for example, A = 530, B = 8)
Ht value: Donor's hematocrit value Plasma volume in plasma collection bag 25 = liquid feeding speed of second liquid feeding pump 12 x t + first quantity (Expression 3)
Q PP = Q CF -Q BP -Q ACD (Equation 3-1)
Q PP [mL / min]: Liquid feeding speed of the second liquid feeding pump 12 (in this embodiment, 50 to 130 is set)
Q CF [mL / min]: Critical flow speed Q ACD [mL / min]: Liquid feed speed of the third liquid feed pump 13 = Q B / (X + 1)
Q BB [mL / min]: Blood sampling rate of blood cell component = (Q B −Q ACD ) / Ht value Q BP [mL / min]: Blood sampling rate of plasma component = (Q B −Q ACD ) / (1-Ht value)
Q B [mL / min]: Blood collection speed including anticoagulant t = V B / (Q CF + Q BB ) (3-2)
t [min]: Time from the start of the plasma collection process until the plasma flows out of the centrifuge 20 X: Blood ratio in anticoagulant-added blood V B [mL]: Volume of the centrifuge 20

次に、血液成分採取装置1を用いた血小板採取操作(血液成分採取操作)における制御部3の制御動作について、図1および図8に示すフローチャートを参照しつつ説明する。なお、血漿循環工程における制御動作を中心に説明する。   Next, the control operation of the control unit 3 in the platelet collection operation (blood component collection operation) using the blood component collection device 1 will be described with reference to the flowcharts shown in FIGS. 1 and 8. The control operation in the plasma circulation process will be mainly described.

第2サイクル以降の各サイクルの血小板採取操作においては、図8に示すように、まず、血漿循環工程の中断が予測されるか否かを判断する(ステップS301)。   In the platelet collection operation of each cycle after the second cycle, as shown in FIG. 8, it is first determined whether or not the interruption of the plasma circulation process is predicted (step S301).

ここで、血漿循環工程を実行している途中で血漿採取バッグ25に採取された血漿の量が第1の量未満になるか否かの予測が、前回のサイクルの返血工程と並行して行なわれており、ステップS301では、その結果に基づいて、血漿循環工程の中断が予測されるか否かを判断する。   Here, in the middle of executing the plasma circulation step, whether or not the amount of plasma collected in the plasma collection bag 25 is less than the first amount is predicted in parallel with the blood return step of the previous cycle. In step S301, based on the result, it is determined whether or not the interruption of the plasma circulation process is predicted.

血漿循環工程を実行している途中で血漿採取バッグ25に採取された血漿の量が第1の量未満になると予測した場合は、血漿循環工程が途中で中断されることが予測され、「血漿循環工程の中断が予測される」/「非中断(中断されないこと)が予測される」を示すフラグ(k)を「1」に設定する(k=1)(ステップS302)。フラグk=1は、「血漿循環工程の中断が予測される」を示し、k=0は、「血漿循環工程が中断されないことが予測される」を示す。   When it is predicted that the amount of plasma collected in the plasma collection bag 25 will be less than the first amount during the execution of the plasma circulation process, it is predicted that the plasma circulation process will be interrupted in the middle, A flag (k) indicating that interruption of the circulation process is predicted / “non-interruption (not interrupted) is predicted” is set to “1” (k = 1) (step S302). The flag k = 1 indicates “interruption of the plasma circulation process is predicted”, and k = 0 indicates “the plasma circulation process is predicted not to be interrupted”.

また、血漿循環工程を実行している途中で血漿採取バッグ25に採取された血漿の量が第1の量未満にならないと予測した場合は、血漿循環工程が中断されないことが予測され、フラグ(k)を「0」に設定する(k=0)(ステップS303)。   Further, when it is predicted that the amount of plasma collected in the plasma collection bag 25 during the plasma circulation process is not less than the first amount, it is predicted that the plasma circulation process will not be interrupted, and the flag ( k) is set to “0” (k = 0) (step S303).

次いで、光学式センサ15からの検出信号(界面位置検出情報)に基づき、界面Bが第1の位置(所定レベル)に到達したか否かを判断する(ステップS304)。   Next, based on the detection signal (interface position detection information) from the optical sensor 15, it is determined whether the interface B has reached the first position (predetermined level) (step S304).

ステップS304において、界面Bが第1の位置に到達していない場合には、血漿採取バッグ25内に採取された血漿の量が、第1の量以上であるか否かを判断する(ステップS305)。   If the interface B has not reached the first position in step S304, it is determined whether or not the amount of plasma collected in the plasma collection bag 25 is equal to or greater than the first amount (step S305). ).

ステップS305において、血漿採取バッグ25内に採取された血漿の量が、第1の量以上である場合は、血漿循環工程を実行するのが可能であり、フラグk=1であるか否かを判断し(ステップS308)、フラグk=0である場合は、第2の送液ポンプ12を作動させ、低速で回転させ(ステップS311)、すなわち、第2の送液ポンプ12の送液速度を低送液速度に設定し、ステップS304に戻り、再度、ステップS304以降を実行する。   In step S305, if the amount of plasma collected in the plasma collection bag 25 is greater than or equal to the first amount, it is possible to execute the plasma circulation step and determine whether or not the flag k = 1. Judgment is made (step S308), and if the flag k = 0, the second liquid feed pump 12 is operated and rotated at a low speed (step S311). The low liquid feeding speed is set, the process returns to step S304, and step S304 and subsequent steps are executed again.

また、ステップS308において、フラグk=1である場合は、血漿採取バッグ25内に採取された血漿の量が、第2の量(>第1の量)以下であるか否かを判断し(ステップS309)、血漿採取バッグ25内に採取された血漿の量が、第2の量より多い場合は、第2の送液ポンプ12を作動させ、低速で回転させ(ステップS311)、すなわち、第2の送液ポンプ12の送液速度を低送液速度に設定し、ステップS304に戻り、再度、ステップS304以降を実行する。   In step S308, when the flag k = 1, it is determined whether or not the amount of plasma collected in the plasma collection bag 25 is equal to or less than the second amount (> first amount) ( Step S309), when the amount of plasma collected in the plasma collection bag 25 is larger than the second amount, the second liquid feeding pump 12 is operated and rotated at a low speed (Step S311), that is, The liquid feeding speed of the second liquid feeding pump 12 is set to a low liquid feeding speed, the process returns to step S304, and step S304 and subsequent steps are executed again.

ここで、血漿循環工程が実行されることで、血漿採取工程で血漿が血漿採取バッグ25に導入され始めるまで血漿採取バッグ25内の血漿の量は、徐々に減少してゆく。   Here, when the plasma circulation process is executed, the amount of plasma in the plasma collection bag 25 gradually decreases until plasma begins to be introduced into the plasma collection bag 25 in the plasma collection process.

ステップS309において、血漿採取バッグ25内に採取された血漿の量が、第2の量以下の場合は、第2の送液ポンプ12の回転速度を高速に変更し(ステップS310)、すなわち、第2の送液ポンプ12の送液速度を高送液速度に設定し、ステップS304に戻り、再度、ステップS304以降を実行する。   In step S309, when the amount of plasma collected in the plasma collection bag 25 is equal to or less than the second amount, the rotation speed of the second liquid feeding pump 12 is changed to a high speed (step S310), that is, the first The liquid feeding speed of the second liquid feeding pump 12 is set to a high liquid feeding speed, the process returns to step S304, and step S304 and subsequent steps are executed again.

ステップS305において、血漿採取バッグ25内に採取された血漿の量が、第1の量未満である場合は、第2の送液ポンプ12を停止し(ステップS306)、フラグk=0に設定し(ステップS307)、ステップS304に戻り、再度、ステップS304以降を実行する。   In step S305, when the amount of plasma collected in the plasma collection bag 25 is less than the first amount, the second liquid feeding pump 12 is stopped (step S306), and the flag k = 0 is set. (Step S307), the process returns to Step S304, and Steps S304 and after are executed again.

ここで、血漿採取工程が実行されることで、遠心分離器20の貯血空間146から血漿が流出して、血漿採取バッグ25内の血漿の量は、徐々に増加してゆく。   Here, when the plasma collection step is executed, the plasma flows out from the blood storage space 146 of the centrifuge 20, and the amount of plasma in the plasma collection bag 25 gradually increases.

ステップS305において、血漿採取バッグ25内に採取された血漿の量が、第1の量以上である場合は、血漿循環工程を実行するのが可能であり、フラグk=1であるか否かを判断し(ステップS308)、フラグk=1である場合は、第2の送液ポンプ12を作動させ、低速で回転させ(ステップS311)、すなわち、第2の送液ポンプ12の送液速度を低送液速度に設定し、ステップS304に戻り、再度、ステップS304以降を実行する。   In step S305, if the amount of plasma collected in the plasma collection bag 25 is greater than or equal to the first amount, it is possible to execute the plasma circulation step and determine whether or not the flag k = 1. Judgment is made (step S308), and if the flag k = 1, the second liquid feed pump 12 is operated and rotated at a low speed (step S311). The low liquid feeding speed is set, the process returns to step S304, and step S304 and subsequent steps are executed again.

また、ステップS304において、界面Bが第1の位置に到達した場合には、第1の送液ポンプ11を停止して、血漿採取工程を終了し、血漿循環工程を単独で実行する(ステップS312)。   In step S304, when the interface B reaches the first position, the first liquid pump 11 is stopped, the plasma collection process is terminated, and the plasma circulation process is executed alone (step S312). ).

次いで、血小板採取工程を実行し(ステップS313)、返血工程を実行する(ステップS314)。   Next, a platelet collection process is executed (step S313), and a blood return process is executed (step S314).

以上により、血漿採取工程が途中で中断した場合は、図7において破線で示すパターンの血漿循環工程を実行することができ、また、血漿採取工程が中断しない場合は、低送液速度での血漿循環工程を実行することができる。
この血液成分採取装置1によれば、前述した第1実施形態と同様の効果も得られる。
As described above, when the plasma collection process is interrupted in the middle, the plasma circulation process of the pattern shown by the broken line in FIG. 7 can be executed. When the plasma collection process is not interrupted, the plasma at a low liquid feeding speed can be performed. A circulation step can be performed.
According to the blood component collection device 1, the same effect as that of the first embodiment described above can be obtained.

<第3実施形態>
図9は、本発明の血液成分採取装置の第9実施形態における動作を説明するためのタイミングチャートであり、図9には、第2サイクル以降の各サイクルにおける動作が示されている。
<Third Embodiment>
FIG. 9 is a timing chart for explaining the operation in the ninth embodiment of the blood component collection device of the present invention. FIG. 9 shows the operation in each cycle after the second cycle.

以下、第3実施形態の血液成分採取装置1について、前述した第2実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。   Hereinafter, the blood component collection device 1 according to the third embodiment will be described with a focus on differences from the second embodiment described above, and description of similar matters will be omitted.

第3実施形態の血液成分採取装置1は、第2サイクル以降の各サイクルの血小板採取操作における血漿循環工程が異なっていること以外は、前述した第2実施形態と同様である。   The blood component collection device 1 of the third embodiment is the same as that of the second embodiment described above except that the plasma circulation process in the platelet collection operation of each cycle after the second cycle is different.

図9に示すように、第3実施形態の血液成分採取装置1では、制御部3は、第2サイクル以降の各サイクルにおいて、血漿循環工程を実行している途中で血漿採取バッグ25に採取された血漿の量が前記第1の量未満になることが予測された場合には、血漿循環工程を実行している途中で、血漿採取バッグ25に採取された血漿の量が第1の量よりも大きい第2の量以下になると、第2の送液ポンプ12の送液速度を増大させ、次いで、血漿採取バッグ25に採取された血漿の量が第1の量未満になると、血漿循環工程を中断し、その後、血漿採取バッグ25に採取された血漿の量が第1の量に到達すると、血漿循環工程を再開するように構成されている。   As shown in FIG. 9, in the blood component collection device 1 of the third embodiment, the control unit 3 is collected in the plasma collection bag 25 during the plasma circulation process in each cycle after the second cycle. If the amount of plasma is predicted to be less than the first amount, the amount of plasma collected in the plasma collection bag 25 during the plasma circulation step is more than the first amount. When the amount is less than or equal to the larger second amount, the liquid feeding speed of the second liquid feeding pump 12 is increased, and then when the amount of plasma collected in the plasma collection bag 25 is less than the first amount, the plasma circulation step After that, when the amount of plasma collected in the plasma collection bag 25 reaches the first amount, the plasma circulation process is resumed.

また、処理血液量が所定量に到達すると、第2の送液ポンプ12の送液速度を減少させて血漿循環流量を減少させる。   When the amount of blood to be processed reaches a predetermined amount, the liquid feeding speed of the second liquid feeding pump 12 is reduced to reduce the plasma circulation flow rate.

また、血漿循環工程を中断する前の第2の送液ポンプ12の送液速度と、血漿循環工程を再開した後の第2の送液ポンプ12の送液速度とを略同じにする。   In addition, the liquid feeding speed of the second liquid feeding pump 12 before the plasma circulation process is interrupted and the liquid feeding speed of the second liquid feeding pump 12 after the plasma circulation process is resumed are made substantially the same.

すなわち、血漿循環工程では、血漿循環工程を実行している途中で血漿採取バッグ25に採取された血漿の量が前記第1の量未満になることが予測されたか否かにかかわらず、まず、第2の送液ポンプ12の送液速度を比較的低く(低送液速度に)設定する。これにより、血漿採取バッグ内の血漿の減少量が少なくなり、これによって、血漿循環工程の途中で、血漿採取バッグ内の血漿の量が第1の量未満になって血漿循環工程が中断されてしまう確率を低減することができる。   That is, in the plasma circulation step, regardless of whether or not the amount of plasma collected in the plasma collection bag 25 during the execution of the plasma circulation step is predicted to be less than the first amount, The liquid feeding speed of the second liquid feeding pump 12 is set to be relatively low (low liquid feeding speed). As a result, the amount of decrease in plasma in the plasma collection bag is reduced, so that the plasma circulation process is interrupted in the middle of the plasma circulation process because the amount of plasma in the plasma collection bag becomes less than the first amount. The probability that it will end up can be reduced.

従って、血漿循環工程が中断されずに終了する場合は、第2の送液ポンプ12の送液速度は、比較的低い(低送液速度の)ままであり、血漿循環流量は少ないが、血漿循環工程を連続的に行なうことができるので、血小板の回収率が低下することを抑制または防止することができる。   Therefore, when the plasma circulation process ends without being interrupted, the liquid feeding speed of the second liquid feeding pump 12 remains relatively low (low liquid feeding speed), and the plasma circulation flow rate is small. Since the circulation step can be performed continuously, it is possible to suppress or prevent a reduction in the platelet recovery rate.

また、血漿循環工程を実行している途中で血漿採取バッグ25に採取された血漿の量が前記第1の量未満になることが予測された場合は、血漿循環工程を実行している途中で、血漿採取バッグ25に採取された血漿の量が第2の量(>第1の量)以下になると、第2の送液ポンプ12の送液速度を比較的高く(高送液速度に)設定し、血漿循環流量を多くする。これにより、血漿循環による効果が向上し、血漿循環工程が中断しても遠心分離器20の貯血空間146内の血球層が濃縮され難くなり、これによって、血小板の回収率を高くすることができる。   In addition, when it is predicted that the amount of plasma collected in the plasma collection bag 25 during the plasma circulation process is less than the first amount, the plasma circulation process is being performed. When the amount of plasma collected in the plasma collection bag 25 is equal to or less than the second amount (> first amount), the liquid feeding speed of the second liquid feeding pump 12 is relatively high (high liquid feeding speed). Set and increase plasma circulation flow rate. As a result, the effect of plasma circulation is improved, and even if the plasma circulation process is interrupted, the blood cell layer in the blood storage space 146 of the centrifuge 20 becomes difficult to concentrate, thereby increasing the platelet recovery rate. .

そして、血漿循環工程が途中で中断された場合は、血漿採取バッグ25に採取された血漿の量が第1の量に到達して血漿循環工程を再開したとき以降は、第2の送液ポンプ12の送液速度を比較的高く(高送液速度に)設定し、血漿循環流量を多くする。これにより、血漿循環による効果を向上させることができ、血小板の回収率をより高くすることができる。   And when the plasma circulation process is interrupted in the middle, after the amount of plasma collected in the plasma collection bag 25 reaches the first amount and the plasma circulation process is resumed, the second liquid feeding pump 12 is set to a relatively high (high liquid supply speed) and the plasma circulation flow rate is increased. Thereby, the effect by plasma circulation can be improved and the recovery rate of platelets can be further increased.

また、処理血液量が所定量に到達したとき以降は、第2の送液ポンプ12の送液速度を比較的低く(低送液速度に)設定し、血漿循環流量を少なくする。これにより、1サイクル当りの処理血液量を多くすることができ、1サイクルで、多くの血小板を採取することができる。   In addition, after the processed blood volume reaches a predetermined amount, the liquid feeding speed of the second liquid feeding pump 12 is set to be relatively low (low liquid feeding speed), and the plasma circulation flow rate is reduced. Thereby, the amount of blood to be processed per cycle can be increased, and a large number of platelets can be collected in one cycle.

次に、血液成分採取装置1を用いた血小板採取操作(血液成分採取操作)における制御部3の制御動作について、図1および図10に示すフローチャートを参照しつつ説明する。なお、血漿循環工程における制御動作を中心に説明する。   Next, the control operation of the control unit 3 in the platelet collection operation (blood component collection operation) using the blood component collection device 1 will be described with reference to the flowcharts shown in FIGS. 1 and 10. The control operation in the plasma circulation process will be mainly described.

第2サイクル以降の各サイクルの血小板採取操作においては、図10に示すように、まず、第2の送液ポンプ12の作動/停止を示すフラグ(i)を「1」に設定する(i=1)(ステップS401)。フラグi=0は、第2の送液ポンプ12が停止している状態を示し、フラグi=1は、第2の送液ポンプ12が作動している状態を示す。   In the platelet collection operation in each cycle after the second cycle, as shown in FIG. 10, first, the flag (i) indicating the operation / stop of the second liquid feeding pump 12 is set to “1” (i = 1) (Step S401). A flag i = 0 indicates a state where the second liquid feed pump 12 is stopped, and a flag i = 1 indicates a state where the second liquid feed pump 12 is operating.

次いで、第2の送液ポンプ12の送液速度が高送液速度/低送液速度を示すフラグ(j)を「0」に設定する(j=0)(ステップS402)。フラグj=0は、第2の送液ポンプ12の送液速度が低送液速度に設定されている状態を示し、フラグj=1は、第2の送液ポンプ12の送液速度が高送液速度に設定されている状態を示す。   Next, a flag (j) indicating that the liquid feeding speed of the second liquid feeding pump 12 indicates a high liquid feeding speed / a low liquid feeding speed is set to “0” (j = 0) (step S402). The flag j = 0 indicates a state where the liquid feeding speed of the second liquid feeding pump 12 is set to a low liquid feeding speed, and the flag j = 1 indicates that the liquid feeding speed of the second liquid feeding pump 12 is high. This shows the state where the liquid feed speed is set.

次いで、血漿循環工程の中断が予測されるか否かを判断する(ステップS403)。
ここで、血漿循環工程を実行している途中で血漿採取バッグ25に採取された血漿の量が第1の量未満になるか否かの予測が、前回のサイクルの返血工程と並行して行なわれており、ステップS403では、その結果に基づいて、血漿循環工程の中断が予測されるか否かを判断する。
Next, it is determined whether or not the interruption of the plasma circulation process is predicted (step S403).
Here, in the middle of executing the plasma circulation step, whether or not the amount of plasma collected in the plasma collection bag 25 is less than the first amount is predicted in parallel with the blood return step of the previous cycle. In step S403, it is determined based on the result whether or not the interruption of the plasma circulation process is predicted.

血漿循環工程を実行している途中で血漿採取バッグ25に採取された血漿の量が第1の量未満になると予測した場合は、血漿循環工程が途中で中断されることが予測され、「血漿循環工程の中断が予測される」/「非中断(中断されないこと)が予測される」を示すフラグ(k)を「1」に設定する(k=1)(ステップS404)。フラグk=1は、「血漿循環工程の中断が予測される」を示し、k=0は、「血漿循環工程が中断されないことが予測される」を示す。   When it is predicted that the amount of plasma collected in the plasma collection bag 25 will be less than the first amount during the execution of the plasma circulation process, it is predicted that the plasma circulation process will be interrupted in the middle, A flag (k) indicating that the interruption of the circulation process is predicted "/" not interrupted (not interrupted) is predicted "is set to" 1 "(k = 1) (step S404). The flag k = 1 indicates “interruption of the plasma circulation process is predicted”, and k = 0 indicates “the plasma circulation process is predicted not to be interrupted”.

また、血漿循環工程を実行している途中で血漿採取バッグ25に採取された血漿の量が第1の量未満にならないと予測した場合は、血漿循環工程が中断されないことが予測され、フラグ(k)を「0」に設定する(k=0)(ステップS405)。   Further, when it is predicted that the amount of plasma collected in the plasma collection bag 25 during the plasma circulation process is not less than the first amount, it is predicted that the plasma circulation process will not be interrupted, and the flag ( k) is set to “0” (k = 0) (step S405).

次いで、光学式センサ15からの検出信号(界面位置検出情報)に基づき、界面Bが第1の位置(所定レベル)に到達したか否かを判断する(ステップS406)。   Next, based on the detection signal (interface position detection information) from the optical sensor 15, it is determined whether or not the interface B has reached the first position (predetermined level) (step S406).

ステップS406において、界面Bが第1の位置に到達していない場合には、血漿採取バッグ25内に採取された血漿の量が、第1の量以上であるか否かを判断する(ステップS407)。   If the interface B has not reached the first position in step S406, it is determined whether or not the amount of plasma collected in the plasma collection bag 25 is equal to or greater than the first amount (step S407). ).

ステップS407において、血漿採取バッグ25内に採取された血漿の量が、第1の量以上である場合は、血漿循環工程を実行するのが可能であり、フラグk=1であるか否かを判断し(ステップS411)、フラグk=0である場合は、フラグi=1であるか否かを判断し(ステップS413)、フラグi=1である場合は、フラグj=1であるか否かを判断し(ステップS414)、フラグj=0である場合は、第2の送液ポンプ12を作動させ、低速で回転させ(ステップS419)、すなわち、第2の送液ポンプ12の送液速度を低送液速度に設定し、フラグj=0に設定し(ステップS420)、ステップS406に戻り、再度、ステップS406以降を実行する。   In step S407, if the amount of plasma collected in the plasma collection bag 25 is greater than or equal to the first amount, it is possible to execute the plasma circulation step and determine whether or not flag k = 1. A determination is made (step S411). If the flag k = 0, it is determined whether the flag i = 1 (step S413). If the flag i = 1, the flag j = 1. (Step S414), and when the flag j = 0, the second liquid feeding pump 12 is operated and rotated at a low speed (step S419), that is, the liquid feeding of the second liquid feeding pump 12 is performed. The speed is set to a low liquid feed speed, flag j = 0 is set (step S420), the process returns to step S406, and step S406 and subsequent steps are executed again.

また、ステップS411において、フラグk=1である場合は、血漿採取バッグ25内に採取された血漿の量が、第2の量(>第1の量)以下であるか否かを判断し(ステップS412)、血漿採取バッグ25内に採取された血漿の量が、第2の量より多い場合は、第2の送液ポンプ12を作動させ、低速で回転させ(ステップS419)、すなわち、第2の送液ポンプ12の送液速度を低送液速度に設定し、フラグj=0に設定し(ステップS420)、ステップS406に戻り、再度、ステップS406以降を実行する。   In step S411, if the flag k = 1, it is determined whether or not the amount of plasma collected in the plasma collection bag 25 is equal to or less than the second amount (> first amount) ( Step S412) When the amount of plasma collected in the plasma collection bag 25 is larger than the second amount, the second liquid feed pump 12 is operated and rotated at a low speed (Step S419), that is, The liquid feeding speed of the second liquid feeding pump 12 is set to the low liquid feeding speed, the flag j = 0 is set (step S420), the process returns to step S406, and step S406 and subsequent steps are executed again.

ここで、血漿循環工程が実行されることで、血漿採取工程で血漿が血漿採取バッグ25に導入され始めるまで血漿採取バッグ25内の血漿の量は、徐々に減少してゆく。   Here, when the plasma circulation process is executed, the amount of plasma in the plasma collection bag 25 gradually decreases until plasma begins to be introduced into the plasma collection bag 25 in the plasma collection process.

ステップS412において、血漿採取バッグ25内に採取された血漿の量が、第2の量以下の場合は、第2の送液ポンプ12の回転速度を高速に変更し(ステップS416)、すなわち、第2の送液ポンプ12の送液速度を高送液速度に設定し、フラグi=1に設定し(ステップS417)、フラグj=1に設定し(ステップS418)、ステップS406に戻り、再度、ステップS406以降を実行する。   In step S412, when the amount of plasma collected in the plasma collection bag 25 is equal to or less than the second amount, the rotation speed of the second liquid feeding pump 12 is changed to a high speed (step S416), that is, 2 is set to a high liquid supply speed, flag i = 1 is set (step S417), flag j = 1 is set (step S418), the process returns to step S406, and again, Step S406 and subsequent steps are executed.

ステップS407において、血漿採取バッグ25内に採取された血漿の量が、第1の量未満である場合は、第2の送液ポンプ12を停止し(ステップS408)、フラグi=0に設定し(ステップS409)、フラグk=0に設定し(ステップS410)、ステップS406に戻り、再度、ステップS406以降を実行する。   In step S407, when the amount of plasma collected in the plasma collection bag 25 is less than the first amount, the second liquid feeding pump 12 is stopped (step S408), and the flag i = 0 is set. (Step S409), the flag k = 0 is set (Step S410), the process returns to Step S406, and Steps S406 and after are executed again.

ここで、血漿採取工程が実行されることで、遠心分離器20の貯血空間146から血漿が流出して、血漿採取バッグ25内の血漿の量は、徐々に増加してゆく。   Here, when the plasma collection step is executed, the plasma flows out from the blood storage space 146 of the centrifuge 20, and the amount of plasma in the plasma collection bag 25 gradually increases.

ステップS407において、血漿採取バッグ25内に採取された血漿の量が、第1の量以上である場合は、血漿循環工程を実行するのが可能であり、フラグk=1であるか否かを判断し(ステップS411)、フラグk=0である場合は、フラグi=1であるか否かを判断し(ステップS413)、フラグi=0である場合は、第2の送液ポンプ12を作動させ、高速で回転させ(ステップS416)、すなわち、第2の送液ポンプ12の送液速度を高送液速度に設定し、フラグi=1に設定し(ステップS417)、フラグj=1に設定し(ステップS418)、ステップS406に戻り、再度、ステップS406以降を実行する。そして、ステップS414において、「YES」となり、ステップS415に進み、処理血液量が所定量以上であるか否かを判断し(ステップS415)、処理血液量が所定量未満である場合は、第2の送液ポンプ12の作動(高速回転)を継続し(ステップS416)、フラグi=1に設定し(ステップS417)、フラグj=1に設定し(ステップS418)、ステップS406に戻り、再度、ステップS406以降を実行する。   In step S407, if the amount of plasma collected in the plasma collection bag 25 is greater than or equal to the first amount, it is possible to execute the plasma circulation step and determine whether or not flag k = 1. Determination is made (step S411). If flag k = 0, it is determined whether flag i = 1 (step S413). If flag i = 0, the second liquid feed pump 12 is turned on. Operate and rotate at high speed (step S416), that is, the liquid feed speed of the second liquid feed pump 12 is set to a high liquid feed speed, flag i = 1 is set (step S417), and flag j = 1 (Step S418), the process returns to step S406, and step S406 and subsequent steps are executed again. Then, in step S414, “YES” is determined, the process proceeds to step S415, and it is determined whether or not the processed blood volume is equal to or larger than the predetermined amount (step S415). (Step S416), the flag i = 1 is set (step S417), the flag j = 1 is set (step S418), the process returns to step S406, and again, Step S406 and subsequent steps are executed.

また、ステップS415において、処理血液量が所定量以上である場合は、第2の送液ポンプ12の回転速度を低速に変更し(ステップS419)、すなわち、第2の送液ポンプ12の送液速度を低送液速度に設定し、フラグj=0に設定し(ステップS420)、ステップS406に戻り、再度、ステップS406以降を実行する。   In step S415, if the processed blood volume is equal to or larger than the predetermined amount, the rotation speed of the second liquid feed pump 12 is changed to a low speed (step S419), that is, the liquid feed of the second liquid feed pump 12 is changed. The speed is set to a low liquid feed speed, flag j = 0 is set (step S420), the process returns to step S406, and step S406 and subsequent steps are executed again.

また、ステップS406において、界面Bが第1の位置に到達した場合には、第1の送液ポンプ11を停止して、血漿採取工程を終了し、血漿循環工程を単独で実行する(ステップS421)。   In step S406, when the interface B reaches the first position, the first liquid feeding pump 11 is stopped, the plasma collection process is terminated, and the plasma circulation process is executed alone (step S421). ).

次いで、血小板採取工程を実行し(ステップS422)、返血工程を実行する(ステップS423)。   Next, a platelet collection process is executed (step S422), and a blood return process is executed (step S423).

以上により、血漿採取工程が途中で中断した場合は、図9において破線で示すパターンの血漿循環工程を実行することができ、また、血漿採取工程が中断しない場合は、低送液速度での血漿循環工程を実行することができる。
この血液成分採取装置1によれば、前述した第2実施形態と同様の効果も得られる。
As described above, when the plasma collection process is interrupted in the middle, the plasma circulation process having the pattern shown by the broken line in FIG. 9 can be executed. When the plasma collection process is not interrupted, the plasma at a low liquid feeding speed can be performed. A circulation step can be performed.
According to this blood component collection device 1, the same effects as those of the second embodiment described above can be obtained.

<その他の各実施形態>
図11〜図13は、それぞれ、本発明の血液成分採取装置の他の実施形態のタイミングチャートであり、図11〜図13には、それぞれ、第2サイクル以降の各サイクルにおける動作が示されている。
<Other embodiments>
FIGS. 11 to 13 are timing charts of other embodiments of the blood component collection device of the present invention, respectively, and FIGS. 11 to 13 show the operations in the respective cycles after the second cycle. Yes.

血液成分採取装置1の第2サイクル以降の各サイクルにおける血漿循環工程は、図11〜図13に示すようになっていてもよい。   The plasma circulation process in each cycle after the second cycle of the blood component collecting apparatus 1 may be as shown in FIGS.

以上、本発明の血液成分採取装置を、図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を有する任意の構成のものに置換することができる。また、本発明に、他の任意の構成物や、工程が付加されていてもよい。   As mentioned above, although the blood component collection device of the present invention has been described based on the illustrated embodiment, the present invention is not limited to this, and the configuration of each part is an arbitrary configuration having the same function. Can be replaced. Moreover, other arbitrary structures and processes may be added to the present invention.

また、本発明は、前記各実施形態のうちの、任意の2以上の構成(特徴)を組み合わせたものであってもよい。   Further, the present invention may be a combination of any two or more configurations (features) of the above embodiments.

また、本発明の血液成分採取装置は、血小板製剤および血漿製剤(または血漿分画製剤の原料血漿)の両方を得るのに適用する場合に限らず、血液中から、血小板製剤のみを得る場合に適用してもよい。   In addition, the blood component collection device of the present invention is not limited to the application to obtain both platelet preparations and plasma preparations (or the raw material plasma of plasma fractionation preparations), but only to obtain platelet preparations from blood. You may apply.

また、本発明の血液成分採取装置は、血小板製剤や血漿製剤を得るのに適用する場合に限らず、例えば、血液中から、赤血球製剤、白血球製剤等を得る場合に適用してもよい。すなわち、本発明の血液成分採取装置では、血液成分採取バッグに採取される血球成分は、血小板(血漿を含む血小板)に限らず、例えば、赤血球(血漿を含む赤血球)、白血球(血漿を含む白血球)等であってもよい。   Moreover, the blood component collection device of the present invention is not limited to the application to obtain a platelet preparation or a plasma preparation, and may be applied to obtain an erythrocyte preparation, a leukocyte preparation, etc. from blood, for example. That is, in the blood component collection device of the present invention, the blood cell component collected in the blood component collection bag is not limited to platelets (platelets including plasma), but, for example, red blood cells (red blood cells including plasma), white blood cells (white blood cells including plasma) Or the like.

また、本発明では、血液分離器は、遠心型のものに限定されず、例えば、膜型等のものであってもよい。   In the present invention, the blood separator is not limited to the centrifugal type, and may be, for example, a membrane type.

また、本発明では、細胞分離フィルター(濾過器)により分離除去する細胞も、白血球に限定されない。   In the present invention, the cells separated and removed by the cell separation filter (filter) are not limited to leukocytes.

また、本発明では、光学式センサは、図示のものに限定されず、例えば、ラインセンサ等であってもよい。   In the present invention, the optical sensor is not limited to the illustrated one, and may be a line sensor, for example.

また、前記実施形態では、採血ラインおよび返血ラインが一体となったいわゆる間歇式(一針式または片腕式とも呼ばれる)の血液成分採取装置に本発明を適用した場合について説明したが、本発明は、この方式のものに限らず、例えば、採血ラインと返血ラインとが別個に設けられたいわゆる連続式(二針式または両腕式とも呼ばれる)の血液成分採取装置にも適用することができる。   In the above-described embodiment, the case where the present invention is applied to a so-called intermittent type (also referred to as a single-needle type or one-arm type) blood component collecting apparatus in which a blood collection line and a blood return line are integrated has been described. The present invention is not limited to this type, but can be applied to, for example, a so-called continuous type (also referred to as a two-needle type or both-arm type) blood component collecting apparatus in which a blood collection line and a blood return line are separately provided it can.

また、本発明は、所定の血液成分を採取して、残りの血液成分をドナーに返還しない(返血工程のない)血液成分採取装置に適用することもできる。   The present invention can also be applied to a blood component collection device that collects predetermined blood components and does not return the remaining blood components to the donor (no blood return step).

本発明の血液成分採取装置の第1実施形態を示す平面図である。It is a top view which shows 1st Embodiment of the blood component collection apparatus of this invention. 図1に示す血液成分採取装置が備える遠心分離器駆動装置に遠心分離器が装着された状態の部分破断断面図である。It is a partially broken sectional view of the state where the centrifuge was installed in the centrifuge drive device with which the blood component collection device shown in FIG. 1 is provided. 図1に示す血液成分採取装置の動作を説明するためのタイミングチャートである。It is a timing chart for demonstrating operation | movement of the blood component collection device shown in FIG. 図1に示す血液成分採取装置の動作を説明するためのタイミングチャートである。It is a timing chart for demonstrating operation | movement of the blood component collection device shown in FIG. 図1に示す血液成分採取装置の制御部の制御動作を説明するためのフローチャートである。It is a flowchart for demonstrating control operation of the control part of the blood component collection device shown in FIG. 図1に示す血液成分採取装置の制御部の制御動作を説明するためのフローチャートである。It is a flowchart for demonstrating control operation of the control part of the blood component collection device shown in FIG. 本発明の血液成分採取装置の第2実施形態における動作を説明するためのタイミングチャートである。It is a timing chart for demonstrating the operation | movement in 2nd Embodiment of the blood component collection device of this invention. 本発明の血液成分採取装置の第2実施形態における制御部の制御動作を説明するためのフローチャートである。It is a flowchart for demonstrating control operation of the control part in 2nd Embodiment of the blood component collection device of this invention. 本発明の血液成分採取装置の第3実施形態における動作を説明するためのタイミングチャートである。It is a timing chart for demonstrating the operation | movement in 3rd Embodiment of the blood component collection device of this invention. 本発明の血液成分採取装置の第3実施形態における制御部の制御動作を説明するためのフローチャートである。It is a flowchart for demonstrating control operation of the control part in 3rd Embodiment of the blood component collection device of this invention. 本発明の血液成分採取装置の他の実施形態のタイミングチャートである。It is a timing chart of other embodiments of the blood component collection device of the present invention. 本発明の血液成分採取装置の他の実施形態のタイミングチャートである。It is a timing chart of other embodiments of the blood component collection device of the present invention. 本発明の血液成分採取装置の他の実施形態のタイミングチャートである。It is a timing chart of other embodiments of the blood component collection device of the present invention.

符号の説明Explanation of symbols

1 血液成分採取装置
2 血液成分採取回路
3 制御部
10 遠心分離器駆動装置
11 第1の送液ポンプ
12 第2の送液ポンプ
13 第3の送液ポンプ
14 濁度センサ
15 光学式センサ
151 投光部
152 受光部
153 反射板
16 重量センサ
17 表示・操作部
18 記憶部
20 遠心分離器
21 第1のライン
21a 採血針側第1ライン
21b 遠心分離器側第1ライン
21c 分岐コネクター
21d チャンバー
21f 分岐コネクター
21g 第1のポンプチューブ
21h チューブ
21i フィルター
22 第2のライン
22a 第2のポンプチューブ
22b 分岐コネクター
22c 分岐コネクター
22d 分岐コネクター
22e 分岐コネクター
22f フィルター
22g 分岐コネクター
22h フィルター
23 第3のライン
23a 第3のポンプチューブ
23b 除菌フィルター
23c 気泡除去用チャンバー
23d 抗凝固剤容器接続用針
24 血漿循環用ライン
25 血漿採取バッグ
26 血小板採取バッグ
261 白血球除去フィルター
27a 中間バッグ
27b エアーバッグ
28 バッグ
29 採血針
31〜36 気泡センサ
41〜51 チューブ
81〜86 第1〜第6の流路開閉手段
131 血漿層
132 バフィーコート層
133 赤血球層
141 管体
142 ローター
143 流入口
144 排出口
145 上部
146 貯血空間
147 反射面
201 ハウジング
202 脚部
203 モータ
204 回転軸
205 固定台
206 ボルト
207 スペーサー
S101〜S113 ステップ
S201〜S215 ステップ
S301〜S314 ステップ
S401〜S423 ステップ
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Blood component collection apparatus 2 Blood component collection circuit 3 Control part 10 Centrifugal drive device 11 1st liquid feed pump 12 2nd liquid feed pump 13 3rd liquid feed pump 14 Turbidity sensor 15 Optical sensor 151 Throw Light unit 152 Light receiving unit 153 Reflector 16 Weight sensor 17 Display / operation unit 18 Storage unit 20 Centrifuge 21 First line 21a Blood collection needle side first line 21b Centrifuge side first line 21c Branch connector 21d Chamber 21f Branch Connector 21g First pump tube 21h Tube 21i Filter 22 Second line 22a Second pump tube 22b Branch connector 22c Branch connector 22d Branch connector 22e Branch connector 22f Filter 22g Branch connector 22h Filter 23 Third line 23 a third pump tube 23b sanitization filter 23c bubble removal chamber 23d anticoagulant container connection needle 24 plasma circulation line 25 plasma collection bag 26 platelet collection bag 261 leukocyte removal filter 27a intermediate bag 27b air bag 28 bag 29 blood collection Needle 31-36 Air bubble sensor 41-51 Tube 81-86 First to sixth flow path opening / closing means 131 Plasma layer 132 Buffy coat layer 133 Red blood cell layer 141 Tubular 142 Rotor 143 Inlet 144 Outlet 145 Upper 146 Blood storage space 147 Reflective surface 201 Housing 202 Leg 203 Motor 204 Rotating shaft 205 Fixing stand 206 Bolt 207 Spacer S101-S113 Step S201-S215 Step S301-S314 Step S401-S42 3 steps

Claims (14)

供血者から血液を採取する中空針を備えた採血手段と、
前記採血手段により採取された血液を分離する血液分離器と、
前記血液分離器により分離された血漿を採取する血漿採取バッグと、
前記血液分離器により分離された所定の血球成分を採取する血液成分採取バッグと、
前記中空針と前記血液分離器の流入口とを接続する血液処理ラインと、
前記血液処理ラインに設けられた分岐部から分岐し、前記血漿採取バッグに接続された血漿循環用ラインとを備える血液成分採取回路と、
前記血液処理ラインに設置され、少なくとも前記血液処理ライン内の液体を送液する第1の送液手段と、
前記血漿循環用ラインに設置され、少なくとも前記血漿採取バッグ内の血漿を送液する第2の送液手段と、
前記第1の送液手段を作動して、前記採血手段により採取した血液を前記血液分離器に移送し、前記血液分離器により分離された血漿を前記血漿採取バッグに採取する血漿採取工程と、前記第2の送液手段を作動して、前記血漿採取バッグに採取された血漿を前記血漿循環用ラインを介して前記血液分離器に移送し、前記血漿採取バッグと前記血液分離器との間で該血漿を循環する血漿循環工程と、前記第2の送液手段を作動して、所定の血球成分を前記血液成分採取バッグに採取する血液成分採取工程とを実行するように、前記第1の送液手段および前記第2の送液手段の作動を制御する送液制御手段とを有し、
前記送液制御手段は、前記第1の送液手段を作動して前記血漿採取工程を実行している途中で、前記血漿採取工程を中断せずに、前記第2の送液手段を作動して前記血漿循環工程を実行し、前記血漿採取工程が終了した後に、前記血液成分採取工程を実行し、かつ、前記血漿循環工程を実行している途中で、処理血液量が所定量に到達すると、前記第2の送液手段の送液速度を変更して前記血漿採取バッグと前記血液分離器との間を循環する血漿の流量を変更する流量制御機能を有することを特徴とする血液成分採取装置。
A blood collection means comprising a hollow needle for collecting blood from a donor,
A blood separator for separating blood collected by the blood collecting means;
A plasma collection bag for collecting plasma separated by the blood separator;
A blood component collection bag for collecting predetermined blood cell components separated by the blood separator;
A blood treatment line connecting the hollow needle and the inlet of the blood separator;
A blood component collection circuit comprising a plasma circulation line branched from a branch portion provided in the blood treatment line and connected to the plasma collection bag;
A first liquid delivery means installed in the blood treatment line and delivering at least a liquid in the blood treatment line;
A second liquid feeding means installed in the plasma circulation line and for feeding at least the plasma in the plasma collection bag;
A plasma collecting step of operating the first liquid feeding means, transferring the blood collected by the blood collecting means to the blood separator, and collecting the plasma separated by the blood separator in the plasma collection bag; The second liquid feeding means is operated to transfer the plasma collected in the plasma collection bag to the blood separator via the plasma circulation line, and between the plasma collection bag and the blood separator. The first blood circulation step for circulating the blood plasma and the blood component collection step for collecting the predetermined blood cell component in the blood component collection bag by operating the second liquid feeding means. Liquid feeding means and liquid feeding control means for controlling the operation of the second liquid feeding means,
The liquid supply control means operates the second liquid supply means without interrupting the plasma collection step while the plasma collection step is being performed by operating the first liquid supply unit. The blood circulation process is performed, and after the plasma collection process is completed, the blood component collection process is performed, and the processed blood volume reaches a predetermined amount during the plasma circulation process. The blood component collection is characterized by having a flow rate control function for changing the flow rate of plasma circulating between the plasma collection bag and the blood separator by changing the liquid supply speed of the second liquid supply means. apparatus.
前記流量制御機能は、前記処理血液量が所定量に到達すると、前記第2の送液手段の送液速度を減少させて前記血漿採取バッグと前記血液分離器との間を循環する血漿の流量を減少させるように構成されている請求項1に記載の血液成分採取装置。   When the amount of blood to be processed reaches a predetermined amount, the flow rate control function decreases the flow rate of the second liquid feeding unit to circulate between the plasma collection bag and the blood separator. The blood component collection device according to claim 1, wherein the blood component collection device is configured to reduce the amount of the blood component. 前記送液制御手段は、前記血漿採取工程と、前記血漿循環工程と、前記血液成分採取工程と、残りの血液成分を供血者に返還する返血工程とを有する血液成分採取操作を少なくとも1サイクル実行するものである請求項1または2に記載の血液成分採取装置。   The liquid feeding control means includes at least one cycle of blood component collection operation including the plasma collection step, the plasma circulation step, the blood component collection step, and a blood return step of returning the remaining blood components to a blood donor. The blood component collection device according to claim 1 or 2, wherein the blood component collection device is executed. 前記流量制御機能は、第1サイクルにおいて、前記血漿採取バッグに採取された血漿の量が前記血漿循環工程を実行し得る第1の量に到達すると、前記血漿循環工程を開始するように構成されている請求項3に記載の血液成分採取装置。   The flow rate control function is configured to start the plasma circulation step when the amount of plasma collected in the plasma collection bag reaches a first amount capable of executing the plasma circulation step in the first cycle. The blood component collection device according to claim 3. 前記送液制御手段は、第2サイクル以降の各サイクルにおいて、前記血漿採取工程と、前記血漿循環工程とを略同時に開始し、前記血漿循環工程を実行している途中で、前記血漿採取バッグに採取された血漿の量が前記血漿循環工程を実行し得る第1の量未満になると、前記血漿循環工程を中断し、前記血漿採取バッグに採取された血漿の量が前記第1の量に到達すると、前記血漿循環工程を再開し、前記血漿循環工程を中断する前の前記第2の送液手段の送液速度と、前記血漿循環工程を再開した後の前記第2の送液手段の送液速度とを互いに異なる値に設定する流量制御機能を有する請求項3または4に記載の血液成分採取装置。   The liquid feeding control means starts the plasma collection step and the plasma circulation step substantially simultaneously in each cycle after the second cycle, and in the middle of executing the plasma circulation step, When the amount of plasma collected is less than a first amount that can perform the plasma circulation step, the plasma circulation step is interrupted, and the amount of plasma collected in the plasma collection bag reaches the first amount. Then, the plasma circulation process is restarted, the liquid supply speed of the second liquid supply means before the plasma circulation process is interrupted, and the second liquid supply means after the plasma circulation process is restarted. The blood component collection device according to claim 3 or 4, which has a flow rate control function for setting the fluid velocity to a value different from each other. 前記流量制御機能は、前記血漿循環工程を中断する前よりも再開した後の前記第2の送液手段の送液速度を大きくするように構成されている請求項5に記載の血液成分採取装置。   6. The blood component collection apparatus according to claim 5, wherein the flow rate control function is configured to increase a liquid feeding speed of the second liquid feeding means after restarting the plasma circulation process before it is interrupted. . 前記血漿循環工程を実行している途中で前記血漿採取バッグに採取された血漿の量が前記血漿循環工程を実行し得る第1の量未満になるか否かを、供血者のヘマトクリット値に基づいて予測する予測手段を有し、
前記送液制御手段は、第2サイクル以降の各サイクルにおいて、前記血漿採取工程と、前記血漿循環工程とを略同時に開始し、前記予測手段により前記血漿循環工程を実行している途中で前記血漿採取バッグに採取された血漿の量が前記第1の量未満になることが予測された場合には、前記血漿循環工程を実行している途中で、前記血漿採取バッグに採取された血漿の量が前記第1の量よりも大きい第2の量以下になると、前記第2の送液手段の送液速度を増大させ、その後、前記血漿採取バッグに採取された血漿の量が前記第1の量未満になると、前記血漿循環工程を中断し、前記血漿採取バッグに採取された血漿の量が前記第1の量に到達すると、前記血漿循環工程を再開する流量制御機能を有する請求項3または4に記載の血液成分採取装置。
Based on the blood donor's hematocrit value, whether or not the amount of plasma collected in the plasma collection bag is less than a first amount capable of performing the plasma circulation step during the execution of the plasma circulation step. Having a prediction means to predict
The liquid feeding control unit starts the plasma collection step and the plasma circulation step substantially simultaneously in each cycle after the second cycle, and the plasma is being performed while the plasma circulation step is being executed by the prediction unit. If the amount of plasma collected in the collection bag is predicted to be less than the first amount, the amount of plasma collected in the plasma collection bag during the execution of the plasma circulation step Is less than or equal to a second amount greater than the first amount, the liquid feeding speed of the second liquid feeding means is increased, and then the amount of plasma collected in the plasma collection bag becomes the first amount. The flow rate control function of interrupting the plasma circulation step when the amount is less than the amount, and resuming the plasma circulation step when the amount of plasma collected in the plasma collection bag reaches the first amount. Blood component collection according to 4 Apparatus.
前記流量制御機能は、前記血漿循環工程を中断する前の前記第2の送液手段の送液速度よりも前記血漿循環工程を再開した後の前記第2の送液手段の送液速度を小さくするように構成されている請求項7に記載の血液成分採取装置。   The flow rate control function makes the liquid feeding speed of the second liquid feeding means after resuming the plasma circulation process smaller than the liquid feeding speed of the second liquid feeding means before interrupting the plasma circulation process. The blood component collection device according to claim 7, which is configured to do so. 前記流量制御機能は、前記処理血液量が所定量に到達すると、前記第2の送液手段の送液速度を減少させて前記血漿採取バッグと前記血液分離器との間を循環する血漿の流量を減少させるように構成されている請求項7に記載の血液成分採取装置。   When the amount of blood to be processed reaches a predetermined amount, the flow rate control function decreases the flow rate of the second liquid feeding unit to circulate between the plasma collection bag and the blood separator. The blood component collection device according to claim 7, wherein the blood component collection device is configured to reduce the amount of the blood component. 前記流量制御機能は、前記血漿循環工程を中断する前の前記第2の送液手段の送液速度と、前記血漿循環工程を再開した後の前記第2の送液手段の送液速度とを略同じにするように構成されている請求項9に記載の血液成分採取装置。   The flow rate control function includes: a liquid feeding speed of the second liquid feeding means before the plasma circulation process is interrupted; and a liquid feeding speed of the second liquid feeding means after the plasma circulation process is resumed. The blood component collection device according to claim 9, which is configured to be substantially the same. 供血者から血液を採取する中空針を備えた採血手段と、
前記採血手段により採取された血液を分離する血液分離器と、
前記血液分離器により分離された血漿を採取する血漿採取バッグと、
前記血液分離器により分離された所定の血球成分を採取する血液成分採取バッグと、
前記中空針と前記血液分離器の流入口とを接続する血液処理ラインと、
前記血液処理ラインに設けられた分岐部から分岐し、前記血漿採取バッグに接続された血漿循環用ラインとを備える血液成分採取回路と、
前記血液処理ラインに設置され、少なくとも前記血液処理ライン内の液体を送液する第1の送液手段と、
前記血漿循環用ラインに設置され、少なくとも前記血漿採取バッグ内の血漿を送液する第2の送液手段と、
前記第1の送液手段を作動して、前記採血手段により採取した血液を前記血液分離器に移送し、前記血液分離器により分離された血漿を前記血漿採取バッグに採取する血漿採取工程と、前記第2の送液手段を作動して、前記血漿採取バッグに採取された血漿を前記血漿循環用ラインを介して前記血液分離器に移送し、前記血漿採取バッグと前記血液分離器との間で該血漿を循環する血漿循環工程と、前記第2の送液手段を作動して、所定の血球成分を前記血液成分採取バッグに採取する血液成分採取工程とを実行するように、前記第1の送液手段および前記第2の送液手段の作動を制御する送液制御手段とを有し、
前記送液制御手段は、前記第1の送液手段と前記第2の送液手段とが時間的に重複して作動しているときに、前記第1の送液手段の送液量を基準にして、前記第2の送液手段の送液速度を変更して前記血漿採取バッグと前記血液分離器との間を循環する血漿の流量を変更する流量制御機能を有することを特徴とする血液成分採取装置。
A blood collection means comprising a hollow needle for collecting blood from a donor,
A blood separator for separating blood collected by the blood collecting means;
A plasma collection bag for collecting plasma separated by the blood separator;
A blood component collection bag for collecting predetermined blood cell components separated by the blood separator;
A blood treatment line connecting the hollow needle and the inlet of the blood separator;
A blood component collection circuit comprising a plasma circulation line branched from a branch portion provided in the blood treatment line and connected to the plasma collection bag;
A first liquid delivery means installed in the blood treatment line and delivering at least a liquid in the blood treatment line;
A second liquid feeding means installed in the plasma circulation line and for feeding at least the plasma in the plasma collection bag;
A plasma collecting step of operating the first liquid feeding means, transferring the blood collected by the blood collecting means to the blood separator, and collecting the plasma separated by the blood separator in the plasma collection bag; The second liquid feeding means is operated to transfer the plasma collected in the plasma collection bag to the blood separator via the plasma circulation line, and between the plasma collection bag and the blood separator. The first blood circulation step for circulating the blood plasma and the blood component collection step for collecting the predetermined blood cell component in the blood component collection bag by operating the second liquid feeding means. Liquid feeding means and liquid feeding control means for controlling the operation of the second liquid feeding means,
The liquid feeding control means uses the liquid feeding amount of the first liquid feeding means as a reference when the first liquid feeding means and the second liquid feeding means are operating in time overlap. The blood has a flow rate control function for changing the flow rate of the plasma circulating between the plasma collection bag and the blood separator by changing the liquid feeding speed of the second liquid feeding means. Component collection device.
前記流量制御機能は、前記第1の送液手段を作動して前記血漿採取工程を実行している途中で、前記血漿採取工程を中断せずに、前記第2の送液手段を作動して前記血漿循環工程を実行し、前記血漿採取工程が終了した後に、前記血液成分採取工程を実行し、かつ、前記血漿循環工程を実行している途中で、前記血漿採取バッグに採取された血漿の量が所定量未満になると、前記血漿循環工程を中断し、前記血漿採取バッグに採取された血漿の量が前記所定量に到達すると、前記血漿循環工程を再開し、前記血漿循環工程を中断する前の前記第2の送液手段の送液速度と、前記血漿循環工程を再開した後の前記第2の送液手段の送液速度とを互いに異なる値に設定するように構成されている請求項11に記載の血液成分採取装置。   The flow rate control function operates the second liquid delivery means without interrupting the plasma collection process while the plasma collection process is being performed by operating the first liquid delivery means. The plasma circulation step is executed, and after the plasma collection step is completed, the blood component collection step is executed, and the plasma collected in the plasma collection bag is being processed while the plasma circulation step is being executed. When the amount becomes less than a predetermined amount, the plasma circulation step is interrupted. When the amount of plasma collected in the plasma collection bag reaches the predetermined amount, the plasma circulation step is resumed and the plasma circulation step is interrupted. The liquid feeding speed of the second liquid feeding means before and the liquid feeding speed of the second liquid feeding means after resuming the plasma circulation step are set to different values. Item 12. The blood component collection device according to Item 11. 前記血漿循環工程を実行している途中で前記血漿採取バッグに採取された血漿の量が前記血漿循環工程を実行し得る第1の量未満になるか否かを、供血者のヘマトクリット値に基づいて予測する予測手段を有し、
前記流量制御機能は、前記第1の送液手段を作動して前記血漿採取工程を実行している途中で、前記血漿採取工程を中断せずに、前記第2の送液手段を作動して前記血漿循環工程を実行し、前記血漿採取工程が終了した後に、前記血液成分採取工程を実行し、かつ、前記予測手段により前記血漿循環工程を実行している途中で前記血漿採取バッグに採取された血漿の量が前記第1の量未満になることが予測された場合には、前記血漿循環工程を実行している途中で、前記血漿採取バッグに採取された血漿の量が前記第1の量よりも大きい第2の量以下になると、前記第2の送液手段の送液速度を増大させ、その後、前記血漿採取バッグに採取された血漿の量が前記第1の量未満になると、前記血漿循環工程を中断し、前記血漿採取バッグに採取された血漿の量が前記第1の量に到達すると、前記血漿循環工程を再開する請求項11に記載の血液成分採取装置。
Based on the blood donor's hematocrit value, whether or not the amount of plasma collected in the plasma collection bag is less than a first amount capable of performing the plasma circulation step during the execution of the plasma circulation step. Having a prediction means to predict
The flow rate control function operates the second liquid delivery means without interrupting the plasma collection process while the plasma collection process is being performed by operating the first liquid delivery means. After the plasma circulation step is executed and the plasma collection step is completed, the blood component collection step is executed, and the plasma collecting step is collected in the plasma collection bag while the plasma circulation step is being executed by the prediction means. When the amount of plasma collected is predicted to be less than the first amount, the amount of plasma collected in the plasma collection bag during the execution of the plasma circulation step is less than the first amount. When the amount is less than or equal to a second amount greater than the amount, the liquid feeding speed of the second liquid feeding means is increased, and then the amount of plasma collected in the plasma collection bag is less than the first amount, The plasma circulation process is interrupted and collected in the plasma collection bag. Has been the amount of plasma reaching the first amount, the blood component collection apparatus according to resume claim 11 the plasma circulation step.
前記所定の血球成分は、血小板である請求項1ないし13のいずれかに記載の血液成分採取装置。   The blood component collecting apparatus according to claim 1, wherein the predetermined blood cell component is platelets.
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