JP2007509673A - シリンジ用安全注射装置 - Google Patents

Abstract

本発明の装置は、支持シース（１４）、前記シースに固定されたシリンジ本体（１０）、格納位置と伸展保護位置との間を移動可能な保護シース（１６）を備えている。前記装置には、保護シースを保持するための保持手段（１７）が含まれ、前記手段は、保護シースが伸展するように促されるために適している。シリンジ本体（１０）は、おおむね横向きの連結壁（２２）が含まれたリング（２０）を介して、支持シース（１４）に固定される。この壁には、少なくとも１つのスロット（２３）があり、スロットによって、保持手段は、支持シースの遠位端とは逆の側の連結壁（２２）側面からの作用を受けることができる。

Description

本発明は、支持シース、シリンジ本体、保護シースからなる安全な注射装置に関するものであり、前記支持シースは、近位端と遠位端を有し、前記シリンジ本体は、前記支持シースに固定され、前記保護シースは、格納位置と伸展保護位置との間を軸方向にスライドするために適して、前記格納位置では、前記シリンジ本体と前記支持シースとの間に形成された環状空間の中に引き込まれ、前記伸展保護位置では、前記支持シースの遠位端を越えて突き出し、さらに、前記装置は、保持手段からもなり、前記保持手段は、アクティブ保持形状を取って前記格納位置に前記保護シースを保持するために適し、かつ、前記保護シースが推力手段からの推進力を受けて、前記アクティブ形状から伸展するように促されるためにも適している。

この種の装置は、文書ＷＯ０１／４１８４１、ＷＯ０３／０６８２９８に開示されている。

それらの先行技術装置では、まず、支持シースと保護シースとを組み立てて事前に取り付けた後、その事前に取り付けられた組立部品の中に、通常はガラス製のシリンジ本体を挿入し、前記組立部品の中に、シリンジ本体をスナップ締めで固定する。かくして、その取り付け作業は、支持シースと保護シースとを組み立てて１つにした後で行われる。従って、その取り付け作業には、支持シースと保護シースとを作って組み立てるために用いられる設備とは異なる、特別な設備が必要となる。

このような作業が望ましいものと言えるのは、注射液があらかじめ充填され殺菌されたシリンジ本体を、支持シースと保護シースとからなる事前取り付け組立部品の中に挿入する場合である。それにもかかわらず、ある一定の適用では、シリンジ本体を、前記本体が空の間に、所定の位置に配置することができる。上記先行技術の装置では、前記本体が空の場合でさえ、支持シースと保護シースとを作って組み立てて、通常は製作現場と異なる現場で、別個の手順の間に、前記組立部品内の所定の位置にシリンジ本体を配置して、前記本体を充填してから注射を行う必要がある。

本発明において追求するのは、シリンジ本体を所定の位置に配置する前に支持シースと保護シースを作り組み立てるという手順を回避可能にする装置を提案することによって、その工程を簡略化することである。

この目的は、次のような事実によって達成されている。すなわち、シリンジ本体は、連結壁を備えたリングを介して支持シースに固定され、前記壁は、前記シリンジ本体と前記支持シースとの間におおむね横向きに伸びて、少なくとも１つのスロットを有し、それによって、保持手段は、前記支持シースの遠位端とは反対側の連結壁側面からの作用を受けることができる。

本装置では、２つのシースによって構成された組立部品と、シリンジ本体とが、組み立てられて１つになるのは、上記リングが存在するおかげである。かくして、シリンジ本体は、作られ次第、支持シース、保護シースと同時に所定の位置に配置されて、装置の一部を形成する。保護シースを保持するための手段であって、前記保護シースのアクティブ形状への移行を可能にする手段は、少なくとも１つのスロットを有する連結リングの特殊な確認のおかげで、特許出願ＷＯ０１／４１８４１、ＷＯ０３／０６８２９８における通りに、容易に作用を受けることができる。

特に、保持手段に対するこの作用は、注射ピストンのヘッドによって実行できる。装置の様々な構成要素が組み立てられて１つになる時、遠位端の方へ押すことによって、ピストンをシリンジ本体内の所定の位置に配置することができる。後刻、ピストンを装置の近位端の方へ引くことによって、注射液をシリンジ本体に充填することができる。シリンジの針は、装置を使用する際に、所定の位置に配置できる。針は、１回限りの使用とするか、任意に、１回使用後２回目の使用前に殺菌することができる。針を使用して、例えば、血液試料の採取や、あらかじめ充填されていないシリンジを用いて、注射の直前に充填するような種類の注射を行うこともできる。

好適な実施形態では、リングは、支持シースやシリンジ本体と一体形成される。

シリンジ本体によって及び支持シースによって構成された要素の少なくとも１つとは別個の部品を、リングが構成し、かつ、前記リングと前記要素に、各々、締結スカートがある場合、有利な点として、前記両スカートが軸面を介して互いに接触し、それによって、リングと前記要素は締め付けられて１つになる。

有利な点として、保持手段は、少なくとも１つの固定タブからなり、前記タブは、連結壁のスロットを通過し、かつ、支持シースの遠位端から遠い側の前記壁側面からの作用を受けることができる。この目的のために有利に、前記タブは連結壁を通り抜けて延びる。

リングと、それとは別個の要素、すなわち、シリンジ本体または支持シースとを締め付けて１つにするための方法は、熱シール、内嵌め、圧力嵌め、接着剤の中から、好都合なように選択される。

非制限的例によって示された実施形態に関する以下の詳細な記述を読むことによって、本発明は十分に理解でき、その利点もより明らかとなる。記述は、添付の図面について述べたものである。

図に示された装置は、シリンジ本体１０、針１１、ピストン１２を有するシリンジを備えており、前記ピストンは、注射を行うために前記本体内をスライドすることができる。図１および２では、ピストンは、後部の位置にあり、すなわち、遠位端から近位端の方へ引き戻された後であり、装置は、注射を行う前の状態に描かれている。

本装置はまた、支持シース１４と保護シース１６とも備えており、保護シースは、図１〜３では格納位置に描かれ、同位置では、シリンジ本体１０と支持シース１４との間に形成された環状空間１８に、基本的に収まっている。

シリンジ本体１０は、リング２０を介して支持シース１４に固定され、前記リングには連結壁２２が含まれて、シリンジ本体と支持シースとの間におおむね横向きに延びている。具体的には、このリングは、支持シースの近位端１４Ａを介して支持シースと接続する。リング２０は、シリンジ本体１０と一体形成されている。

リングには、外側軸壁２４があって、連結壁２２を越えて後方へ伸び、ハウジング２６を規定しており、前記ハウジング内には、図４および５に見られる通り、注射打ち終了時には、ピストンの駆動ヘッド１３がおおむね収まる。

リング２０の連結壁２２には、支持シース１４の遠位端１４Ｂの方を向いた内側面２２Ａの箇所にセットバック２８があって、セットバックには推力ばね３０の近位端３０Ａが配置され、前記ばねの遠位端３０Ｂが、保護シース１６を圧迫する。

この遠位端３０Ｂの地点まで、保護シースの壁には、内側ショルダーとなる段がある。

具体的には、セットバック２８は、環状の溝によって形成され、前記溝は、ばね３０の近位端３０Ａを軸方向と半径方向との両方向に保持するために役立つ。

連結壁２２にはまた、もう１つの環状の溝３２もあり、前記溝３２は、この壁の見掛け厚さを増してその強度を維持するために役立つ一方で、できる限り、材料厚をおおむね一定に保って、型から外す間に冷却が均一に行われるようにする。連結壁２２には、少なくとも１つの補強リブがあり、前記リブは、具体的には、環状の溝２８と３２との間に延びるリブ２４によって形成される。

格納位置では、保護シース１６は、前記保護シースに固定された少なくとも１つの固定タブを備えた保持手段によって、支持シース１４の位置に対して固定され、本装置には、前記タブのための少なくとも１つの保持面が含まれ、前記保持面は、シリンジ本体１０の位置に対して静止しており、前記固定タブは、アクティブ保持形状のときには前記保持面に保持され、また同時に、前記面から逃れるように動かされることもできる。具体的には、相対する２つの固定タブ１７が存在し、２つの保持面は、ショルダー１９の相対する２つの区域によって形成される。

固定タブ１７は、保護シース１６の近位端に位置する。これらのタブには弾力があり、自然に、装置の軸Ａから離れて広がって、支持シースの後部の方を向いた内側ショルダー１９に、引っ掛かろうとする傾向がある。この位置において、固定タブは、保護シース１６が前方へ、すなわち、支持シースの遠位端の方へ動くことを自然に防ぐ。

図６に、より明瞭に見て取れる通り、支持シースの遠位端から遠い側の連結壁２２側面からの作用を、固定タブ１７が受けられるようにするために、前記壁には、相対する２つのスロット２３がある。閉じた外形を持つこれらのスロットを通じてこそ、前記タブ１７の近位端は、前記タブを軸Ａの方へ押そうとする作用を、受けることができ、それによってショルダー１９を解放し、ばね３０が及ぼす推力の影響を受けて保護シースが伸展するようにし、その結果、図４および５に示された通りの伸展保護位置に、前記保護シースは達する。

注射ピストン１２は、トリガ部材に固定され、前記部材は、ピストンの注射打ち終了時に、保持手段に対する作用を解除して、前記手段をアクティブ形状以外にするために適している。具体的には、このトリガ部材は、ピストンのヘッド１３のスカート１３Ａによって形成されている。

リング２０には、少なくとも１つの伝導タブがあり、前記タブは、前記トリガ部材によって動かされて、保持手段をアクティブ形状から離脱させるために適している。

具体的には、リング２０には、相対する２つの伝導タブ３７があって、連結壁２２の上記スロット２３の付近に配置されている。図２および６に見られる通り、伝導タブ３７は、リング２０の後部に向かっておおむね軸方向に延びる位置を自然に占める。

かくして、図３に見られる通り、ピストンのヘッド１３のスカート１３Ａは、注射終了時に伝導タブ３７に接触し、前記タブを装置の軸Ａの方へ押すために資する。その後、これらのタブ３７が、固定タブ１７を押して、前記固定タブをショルダー１９から解放する。

伝導タブ３７は、軸Ａの方へ押されると、実質的にスロット２３を通り抜けて延びる。

図面に示された実施形態では、リング２０は、シリンジ本体１０と一体形成され、連結壁２２は、前記本体１０の空いた近位端１０Ａに連結されている。その一方で、リング２０は、支持シース１４とは別個の部品を構成している。支持シース１４の近位端１４Ａには、締結スカート４０があって、後方に向かっておおむね軸方向に伸びている。リング２０にもまた、締結スカート４２があって、連結壁２２から前方へ延びている。これらのスカートは、軸面に沿って互いに接触し、それによって、リングと支持シースとは締め付けられて１つになる。具体的には、スカート４２は、スカート４０の外側に位置する。かくして、接触軸面は、スカート４２の内側軸面とスカート４０の外側軸面である。それにもかかわらず、その逆の配置も採用できるはずである。

この配置のおかげで、まず、シリンジ本体１０をリング２０と一緒にして構成された第１の部品と、次に、支持シース１４によって構成された第２の部品との間の接触面は、十分に広くて、これら２つの部品を安全に１つに締め付けることができる。特に、圧力嵌めによる締め付けを利用することができる。必要であれば、任意に、熱シールか接着剤によって、この締め付けを安全なものにする。相嵌め(mutual engagement)による締め付け（ことによっては、スナップ締めも含む）もまた利用できるはずであり、その場合、接触軸面には、各々、リブなどの突出要素と、溝などの凹入要素があって、両要素がスナップ締めによって１つに連係することもできる。

本発明では、シリンジ本体１０とリング２０とは、成形または射出成形によって、単一部品として形成でき、保護シースもまた、成形または射出成形によって作られた後で、これら２つの部品を連結して１つにすることができる。具体的には、支持シース１４の遠位端１４Ｂには、末端部品１５が取り付けられて、装置の遠位端で環状空間１８を閉鎖していることが分かる。この末端部品を支持シース１４の遠位端に嵌合し、例えば、圧力嵌めとして、あるいは、熱シール、接着剤、相嵌めによって、前記遠位端に締め付けることもできる。

変形例において、リング２０が支持シース１４と一体的に作られること、この方法で形成された末端部品が、別個の部品を構成するシリンジ本体１０に、上記の締め付け技術を用いて固定されることに備えることができるはずである。同様に、シリンジ本体１０、リング２０、支持シース１４（その末端部品１５は含まず）が、例えば射出成形によって、単一部品として作られることにも備えることができる。このような状況下では、環状空間１８の中に、管状の少なくとも１つの可動インサートを入れて、成形中、同空間の形を保つようにすることができる。

本発明の装置の、注射前の軸方向断面図で、保護シースは、格納位置にある。 図１のＩＩ−ＩＩ線上で切った断面図である。 図２と同一切断面の図で、注射終了時に、保護シースを保持するための手段に対して働く作用を示している。 図１と同一平面の軸方向断面図で、伸展保護位置にある保護シースを示している。 図２と同一平面の軸方向断面図で、伸展保護位置にある保護シースを示している。 図１の矢印ＶＩに沿って見た場合の斜視図で、連結リングと、前記リングと一体形成されたシリンジ本体の末端部分とを示している。

Claims (10)

1. 近位端（１４Ａ）と遠位端（１４Ｂ）を有する支持シース（１４）と、前記支持シースに固定されたシリンジ本体（１０）と、格納位置と伸展保護位置との間を軸方向にスライドするために適した保護シース（１６）とを備えた安全な注射装置であって、前記格納位置では、前記保護シースが、前記シリンジ本体（１０）と前記支持シース（１４）との間に形成された環状空間（１８）内に引き込まれ、前記伸展保護位置では、前記保護シースが、前記支持シースの遠位端（１４Ｂ）を越えて突き出し、前記注射装置は、アクティブ保持形状を取って前記格納位置に前記保護シースを保持するために適した保持手段で、かつ、推力手段（３０）から推進力を受けて、前記保護シースが前記アクティブ形状から伸展するように促されるためにも適した保持手段をさらに備えた装置であって、
   前記シリンジ本体が、連結壁（２２）を備えたリング（２０）を介して前記支持シースに固定され、前記連結壁が、前記シリンジ本体（１０）と前記支持シース（１４）との間におおむね横向きに延び、前記連結壁に、少なくとも１つのスロット（２３）があり、前記スロットによって、前記保持手段が、前記支持シースの遠位端とは反対側の前記連結壁（２２）側面からの作用を受けることができること、及び、前記リング（２０）が、前記支持シースまたは前記シリンジ本体（１０）あるいはその両方と一体形成されていることを特徴とする注射装置。
2. 前記リング（２０）が、前記シリンジ本体（１０）と一体形成されていることを特徴とする請求項１に記載の注射装置。
3. 前記支持シース（１４）の遠位端（１４Ｂ）の方を向いた前記連結壁（２２）内側面にセットバックがあって、セットバック内には推力ばね（３０）の近位端が配置されており、前記ばねの遠位端が前記保護シースを圧迫することを特徴とする請求項１または請求項２に記載の注射装置。
4. 前記連結壁（２２）に、少なくとも１つの補強リブ（３４）があることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１つに記載の注射装置。
5. 前記リング（２０）が、前記シリンジ本体（１０）によって及び前記支持シース（１４）によって構成された要素の少なくとも１つとは別個の部品を構成すること、及び、前記リング（２０）と前記要素（１４）に、各々、締結スカート（４０）があり、前記スカートが、軸面を介して互いに接触し、それによって、前記リングと前記要素が、締め付けられて１つになることを特徴とする請求項１〜４のいずれか１つに記載の注射装置。
6. 前記リング（２０）が、前記シリンジ本体によって及び前記支持シース（１４）によって構成された要素の少なくとも１つとは別個の部品を構成し、かつ、前記別個の部品が、熱シール、相嵌め、圧力嵌め、及び接着剤の中から選択された締め付け技術によって、前記要素に締め付けられることを特徴とする請求項１〜５のいずれか１つに記載の注射装置。
7. 前記保持手段が、少なくとも１つの固定タブ（１７）からなり、前記タブが、前記スロット（２３）を通過して前記連結壁（２２）を通り抜けて延びていることを特徴とする請求項１〜６のいずれか１つに記載の注射装置。
8. 前記保持手段が、前記保護シースに固定された少なくとも１つの固定タブ（１７）を備えていること、及び、前記注射装置に、前記タブのための少なくとも１つの保持面（１９）が含まれ、前記保持面が、前記シリンジ本体（１０）の位置に対して静止しており、前記タブが、アクティブ保持形状のときには前記保持面（１９）に保持され、また同時に、前記面から逃れるために変位されることもできることを特徴とする請求項１〜７のいずれか１つに記載の注射装置。
9. 注射ピストン（１２）をさらに備えており、前記ピストンが、トリガ部材（１３Ａ）に固定され、前記トリガ部材が、ピストンの注射打ち終了時に、前記保持手段をアクティブ形状から離脱するよう促すことをトリガするために適していることを特徴とする請求項１〜８のいずれか１つに記載の注射装置。
10. 前記リング（２０）に、少なくとも１つの伝導タブ（３７）があり、前記タブが、前記トリガ部材（１３Ａ）によって変位されて、前記保持手段をアクティブ形状から離脱するよう促すために適していることを特徴とする請求項９に記載の注射装置。

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