JP2006015058A - Multilumen catheter - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、血液透析治療などをおこなうために、血管に挿入し、留置される多重腔カテーテル(マルチルーメンカテーテル)に係わり、さらに詳しくは、皮膚刺入部での管理の容易さを損なうことなく、血液透析時において脱血が円滑に行えるようにしたマルチルーメンカテーテルに関する。 The present invention relates to a multi-lumen catheter (multi-lumen catheter) that is inserted into a blood vessel and placed in order to perform hemodialysis treatment, and more specifically, without impairing the ease of management at the skin puncture site. The present invention relates to a multi-lumen catheter that can smoothly remove blood during hemodialysis.
カテーテル留置による透析治療は、通常、脱血用ルーメンと返血用ルーメンを有するカテーテルを、内頚静脈や大腿静脈などに留置し、脱血用ルーメンを通して血液を体外に抜き出し、抜き出した血液を透析装置で浄化し、返血用ルーメンを通して体内に戻すようにして行われている。 In dialysis treatment by catheter placement, a catheter with a blood removal lumen and a blood return lumen is usually placed in the internal jugular vein, femoral vein, etc., blood is drawn out of the body through the blood removal lumen, and the extracted blood is dialyzed. It is performed by purifying with a device and returning it to the body through a blood return lumen.
2つのルーメンは、それぞれカテーテル手元側に設けられた延長チューブに連通し、透析装置の入口、出口に連結されている。カテーテル先端側においては、それぞれの先端あるいはその近傍に開口が設けられ、この開口を介して外部と連通し、血液の出し入れが行われている。 Each of the two lumens communicates with an extension tube provided on the proximal side of the catheter, and is connected to an inlet and an outlet of the dialyzer. On the distal end side of the catheter, an opening is provided at or near each distal end, and blood is drawn in and out through the opening and communicated with the outside.
透析治療に際し、カテーテルは血管の末梢側から中心に向けて挿入、留置され、通常、手元寄りの開口(脱血口)から血液が体外に取り出され、透析装置で浄化された後、先端寄りの開口(返血口)から体内に戻されている。 During dialysis treatment, the catheter is inserted and placed from the peripheral side of the blood vessel toward the center. Usually, blood is taken out from the opening (blood removal port) near the hand and purified by a dialysis machine. It is returned to the body through the opening (return opening).
また、この2つのルーメンに、小さな横断面を有する第3のルーメンを付加したトリプルルーメンカテーテルも多用されており、この第3のルーメン(サブルーメン)は、透析時、非透析時を問わず微量の薬液注入や血液のサンプリングあるいは血圧の測定などに利用されている。 In addition, a triple lumen catheter in which a third lumen having a small cross section is added to these two lumens is often used, and this third lumen (sublumen) is used in a trace amount regardless of whether it is dialyzed or not. It is used to inject chemicals, sample blood, and measure blood pressure.
カテーテル留置による透析治療では、2乃至3日毎に数時間の透析が通常数週間にわたって繰り返しなされ、透析を行わない間もカテーテルは血管に留置されている。 In dialysis treatment by catheter placement, dialysis for several hours is usually repeated every few days for several weeks, and the catheter is left in the blood vessel even when dialysis is not performed.
留置中にカテーテルのルーメン内で血液が凝固し、ルーメンが閉塞することを防止するため、透析終了の度に、カテーテルのルーメン内にヘパリン等の充填がなされている。 In order to prevent blood from coagulating in the lumen of the catheter during indwelling and blocking the lumen, heparin or the like is filled in the lumen of the catheter every time dialysis is completed.
カテーテルチューブの形状に関しては、外周横断面が略円形で、平坦な隔壁により2つの略D字状横断面のルーメンを形成してなるダブルD型と称されるものと、円形の大きいチューブに小さいチューブを内挿し、両チューブの間に形成される隙間を脱血用ルーメンとし、小さいチューブの中の空腔を返血用ルーメンとして用いるコアクシャル型と称されるものが多用されている。 As for the shape of the catheter tube, the outer peripheral cross section is substantially circular, and the so-called double D type is formed by forming a lumen having two substantially D-shaped cross sections by a flat partition wall, and small in a large circular tube. A so-called coaxial type is often used in which a tube is inserted, a gap formed between both tubes is used as a blood removal lumen, and a cavity in a small tube is used as a blood return lumen.
また、外周断面が、長円形や瓢箪形のダブルルーメンカテーテルも、安定した血流量が得られるとの市場の評価もあり、一部に使用されている。 In addition, double-lumen catheters having an oval or saddle-shaped outer peripheral section have been used in some cases because of market evaluation that a stable blood flow can be obtained.
ルーメンの開口の形式については、側壁に孔をあけて開口を形成したサイドホールタイプのものと、ルーメンの先端で、前方に向かって開放するエンドホールタイプのものがある。 As for the form of the opening of the lumen, there are a side hole type in which an opening is formed by making a hole in a side wall and an end hole type in which the opening is opened forward at the tip of the lumen.
ダブルルーメンカテーテルでは、返血口はカテーテル先端に設けられ、エンドホールあるいは、これにサイドホールを併用したものが多く用いられている。 In a double lumen catheter, a blood return port is provided at the distal end of the catheter, and an end hole or a combination of a side hole and this is often used.
脱血口は、サイドホールが多く用いられているが、エンドホールあるいは、これにサイドホールを併用したものも一部に採用されている。 A side hole is often used as the blood removal port, but an end hole or a combination of side holes is also used in some cases.
トリプルルーメン以上のカテーテルの場合には、サブルーメン開口をカテーテル先端に配することが多く、脱血口、返血口とも、サイドホールとすることが一般的である。 In the case of a catheter having a triple lumen or more, a sub-lumen opening is often arranged at the catheter tip, and both the blood removal port and the blood return port are generally side holes.
エンドホールの形状については、たとえばUSP5053023に示されるような、ルーメンを隔壁およびカテーテル長手方向に対して直角に切り下ろしたもの、あるいは、特開2001−104486に示されるような、隔壁に直角で、長手方向に対しては斜交するように切り下ろしたもの、あるいはUSP4808155に示されるような、隔壁に斜交して切り下ろしてU字型の開口としたもの等がある。 As for the shape of the end hole, for example, as shown in USP 5053023, the lumen is cut off at right angles to the longitudinal direction of the septum and the catheter, or as shown in JP 2001-104486, There are ones that are cut down obliquely with respect to the longitudinal direction, or ones that are cut down obliquely into the partition wall to form a U-shaped opening, as shown in US Pat. No. 4,808,155.
カテーテルの素材に関しては、ポリウレタン、ナイロンエラストマー、シリコンゴムおよびそれらに硫酸バリウムや酸化ビスマスなどレントゲン造影性のフィラーを混入させたものが用いられている。 Regarding the material of the catheter, polyurethane, nylon elastomer, silicon rubber and those in which an X-ray contrast-enhancing filler such as barium sulfate or bismuth oxide is mixed are used.
特に優れた機械的強度を有しかつ、軟らかいものから高硬度のものまで幅広い硬さのものが得られ、成形加工も経済的に行えるポリウレタンが多用されており、これらは一般的に疎水性のものである。 Polyurethanes, which have excellent mechanical strength and have a wide range of hardness from soft to high hardness and can be molded economically, are widely used. These are generally hydrophobic. Is.
カテーテル用の吸水膨潤性の材料としては、USP4454309,USP4911691など多くの先行例があるが、カテーテル本体を、脂環式イソシアネ―トをベースとする疎水性ポリウレタンで形成する場合は、特に相溶性の観点から、脂環式イソシアネ―トをベースとする米国Noveon社製の親水性ポリウレタン「テコフィリック(Tecophilic)」が好適である。 There are many prior examples of water-absorbing swellable materials for catheters such as USP 4454309 and USP 4911691. From the viewpoint, hydrophilic polyurethane “Tecophilic” manufactured by Noveon, USA based on alicyclic isocyanate is preferred.
チューブが外周横断面が円形のダブルD型で、脱血口がサイドホールタイプであるダブルルーメンカテーテルが、挿入留置が比較的容易で、刺入部の出血トラブルも少ないため、広く使われている。 Double-lumen catheters with a double-D tube with a circular outer cross section and a side hole type are widely used because the insertion and placement is relatively easy and there are few bleeding problems at the insertion site. .
トリプルルーメンカテーテルも、また同様の理由で特開平2−209159に開示されるような脱血口、送血口がともにサイドホールタイプのものが広く使用されている。 For the same reason, a triple lumen catheter is widely used that has both a blood removal port and a blood supply port as disclosed in JP-A-2-209159.
しかしながら、サイドホールタイプの脱血口は、側方に向かって開放しているため、血管壁に引き寄せられる方向に吸引圧が働き、脱血口が血管壁に貼り付き易く、血流不全になり易い。 However, since the side-hole type blood removal opening is open to the side, suction pressure works in the direction attracted to the blood vessel wall, and the blood removal opening easily sticks to the blood vessel wall, resulting in blood flow failure. easy.
また、血管内に留置されたカテーテルは、生体にとって異物であり、個人差、体調による程度の違いはあるものの、殆どのケースにおいて、これを取り囲むかたちでフィブリンシースが形成されてきて、脱血口もこれに包み込まれる。 In addition, the catheter placed in the blood vessel is a foreign body for a living body, and although there are differences depending on individual differences and physical condition, in most cases, a fibrin sheath has been formed in a form surrounding it, Is also wrapped in this.
特に、サイドホールタイプの脱血口では、突起も無いため、容易にこのフィブリンシースによって被覆されて閉塞し、血流不全に陥ってしまうことが多い。 In particular, in the side hole type blood removal port, since there is no protrusion, it is often easily covered with this fibrin sheath and blocked, resulting in blood flow failure.
また、USP5961485に開示されるような、チューブをコアクシャル型とし、小さな脱血口を全周方向に配することで、血管壁への貼り付きの抑制を図るものも販売されている。 In addition, as disclosed in US Pat. No. 5,961,485, a tube having a coaxial type and a small blood removal port arranged in the entire circumferential direction to suppress sticking to the blood vessel wall is also sold.
これにより、血管壁への貼り付きは改善されるものの、フィブリンシーズによる被覆は抑制できず、さらに脱血の開口が小さくなった分、閉塞し易くなる。 As a result, the adhesion to the blood vessel wall is improved, but the covering by fibrin seeds cannot be suppressed, and the blood removal opening becomes smaller and the blood vessel is easily blocked.
このような脱血口の血管壁への貼り付きや、フィブリンシースによる閉塞を少なくするため、USP4808155に開示されるような、カテーテル外周断面が円形で、脱血口がエンドホールタイプのダブルルーメンカテーテルが提案されている。 In order to reduce the sticking of the blood removal port to the blood vessel wall and the occlusion by the fibrin sheath, as disclosed in US Pat. No. 4,808,155, the double-lumen catheter has a circular outer peripheral section and an end hole type blood removal port. Has been proposed.
エンドホールのため脱血口により段差が形成され、この段差のため脱血口に血管壁がぴったりと貼り付き難くなる。またフィブリンシースもこの部分で連続した膜が形成され難くなるものと推定されている。 Because of the end hole, a step is formed by the blood removal port, and this step makes it difficult to attach the blood vessel wall to the blood removal port. The fibrin sheath is also estimated to be difficult to form a continuous film at this portion.
しかしながら、サイドホールタイプのものに比して、顕著な改善はみられず、確実にトラブルを解消するには至らない。 However, no significant improvement is seen compared to the side hole type, and the trouble cannot be solved reliably.
脱血口部の段差のさらに大きいものとして、外周横断面を長円形でエンドホール脱血口を有するものが、特開平8−206216に、外周横断面を瓢箪形でエンドホール脱血口を有するものが、特表平8−510935に開示されている。 As a further step in the blood removal port portion, one having an oval outer cross section and an end hole blood removal port is disclosed in Japanese Patent Application Laid-Open No. 8-206216 and has an end hole blood removal port in a bowl shape outer periphery. This is disclosed in JP-T-8-510935.
このように段差を大きくすることで、脱血口の閉塞は改善されるが、その分、挿入留置がし難くなる。 By increasing the level difference in this way, the occlusion of the blood removal port is improved, but insertion insertion becomes difficult accordingly.
さらに、体外部および皮下挿通部において外圧を受けてキンクし、血流不良を起し易いこと、またカテーテル皮膚刺入部で、外周横断面長円形カテーテルの場合は外周の短径側、また瓢箪形カテーテルの場合は外周の中央の窪み部には、皮下組織から小さい締め付け圧しか受けないので、微量出血が持続し易く、またこの部位からの逆行感染が起こり易くなるなどの問題点を伴う。
カテーテル留置による透析治療において、厄介で発生頻度の高いトラブルは、血流不良であり、その大多数は脱血口の閉塞に起因するものである。上述の如くさまざまの工夫を施したカテーテルが用いられているが、この問題を解消するに至っていない。 In dialysis treatment by catheter placement, troublesome and frequently occurring troubles are poor blood flow, most of which are due to obstruction of the blood removal port. As described above, catheters with various contrivances are used, but this problem has not been solved.
本発明の目的は、カテーテルに必要とされる刺入部感染の管理がし易く、皮下および体外部でキンクし難い、挿入留置が低侵襲で容易に行えるなどの基本要件を損なうことなく、脱血口の閉塞を抑制、解消するカテーテルを提供することである。 The object of the present invention is to facilitate the management of the infection at the insertion site required for the catheter, to prevent kinking under the skin and the outside of the body, and to remove the device without impairing the basic requirements such as easy insertion in a minimally invasive manner. It is an object of the present invention to provide a catheter that suppresses or eliminates clogging of a blood opening.
この発明に係るマルチルーメンカテーテルは、先端部が開口してエンドホールを形成している脱血用ルーメンと、該脱血用ルーメンに沿って設けられている返血用ルーメンとを備え、該返血用ルーメンの先端部が該脱血用ルーメンの先端部より前方に位置し、該脱血用ルーメンの先端部から所定の長さ範囲の部分が該返血用ルーメンと略平行且つ一体的になっており、該脱血用ルーメンの先端部のエンドホールの内外径が該脱血用ルーメンの中間部の内外径より大きくなっていることを特徴とするものである。 A multi-lumen catheter according to the present invention includes a blood removal lumen having an end hole opened to form an end hole, and a blood return lumen provided along the blood removal lumen. The distal end portion of the blood lumen is positioned in front of the distal end portion of the blood removal lumen, and a portion within a predetermined length from the distal end portion of the blood removal lumen is substantially parallel and integral with the blood return lumen. The inner and outer diameters of the end hole at the tip of the blood removal lumen are larger than the inner and outer diameters of the intermediate portion of the blood removal lumen.
ここで、前記脱血用ルーメンの先端部及び先端部近傍を前記中間部の内外径より大きく形成させて拡張部とし、該拡張部を、略同一内外径の平坦部と、該平坦部から内外径が徐々に縮小して前記中間部の内外径と略同一の内外径に至る遷移部とで構成させるようにしてもよい。 Here, the distal end portion of the blood removal lumen and the vicinity of the distal end portion are formed larger than the inner and outer diameters of the intermediate portion to form an expanded portion, and the expanded portion includes a flat portion having substantially the same inner and outer diameters, and an inner portion and an outer portion from the flat portion. You may make it comprise with the transition part which a diameter reduces gradually and reaches the inner-outer diameter substantially the same as the inner-outer diameter of the said intermediate part.
また、前記脱血用ルーメンのエンドホールの内外径を、前記脱血用ルーメンと前記返血用ルーメンとの間を仕切る隔壁と離間する一方向に大きく形成させるようにしてもよい。 In addition, the inner and outer diameters of the end holes of the blood removal lumen may be increased in one direction away from the partition wall that partitions the blood removal lumen and the blood return lumen.
また、前記脱血用ルーメンの先端部及び先端部近傍を軟質の合成樹脂で形成させるようにしてもよい。また、前記返血用ルーメンの先端部を軟質の合成樹脂で形成させるようにしてもよい。軟質の合成樹脂とは、血管に挿入させる際に、挿入路に沿って変形しながら進み、血管の内壁を無用に損傷させないような合成樹脂をいい、例えば、Noveon社製の疎水性ポリウレタン、商品名:テコフレックス(Tecoflex)EG−93A等を挙げることができる。 Further, the distal end portion and the vicinity of the distal end portion of the blood removal lumen may be formed of a soft synthetic resin. Further, the distal end portion of the blood return lumen may be made of a soft synthetic resin. Soft synthetic resin refers to a synthetic resin that progresses while being deformed along an insertion path when inserted into a blood vessel and does not unnecessarily damage the inner wall of the blood vessel. For example, a hydrophobic polyurethane manufactured by Noveon, Name: Tecoflex EG-93A and the like.
また、前記脱血用ルーメンの先端部及び先端部近傍を吸水膨潤性樹脂で形成させるようにしてもよい。また、前記返血用ルーメンの一部で、前記脱血用ルーメンの先端部及び先端部近傍に接している部分を吸水膨潤性樹脂で形成させるようにしてもよい。吸水膨潤性樹脂とは、血液中の水によって膨潤する合成樹脂をいい、例えば、Noveon社製の吸水膨潤性ポリウレタン、商品名:テコフィリック(Tecophlic)HP−93A−100等を挙げることができる。 Moreover, you may make it form the front-end | tip part of the said blood removal lumen | rumen, and the front-end | tip part vicinity with a water absorptive swelling resin. Moreover, you may make it form the part which touches the front-end | tip part of the said blood removal lumen | rumen, and the front-end | tip part vicinity with a water absorption swelling resin in a part of the said lumen | bore for blood return. The water-absorbing swellable resin refers to a synthetic resin that swells with water in blood, and examples thereof include a water-absorbing swellable polyurethane manufactured by Noveon, trade name: Tecophylic HP-93A-100, and the like.
また、この発明に係る別のマルチルーメンカテーテルは、先端部が開口してエンドホールを形成している脱血用ルーメンと、該脱血用ルーメンに沿って設けられている返血用ルーメンとを備え、該返血用ルーメンの先端部が該脱血用ルーメンの先端部より前方に位置し、該脱血用ルーメンの先端部から所定の長さ範囲の部分が該返血用ルーメンと略平行且つ一体的になっており、該脱血用ルーメンの先端部及び先端部近傍の内外径は該脱血用ルーメンの中間部の内外径と略同じになっており、前記脱血用ルーメンの先端部及び先端部近傍が吸水膨潤性樹脂で形成され、前記返血用ルーメンの一部で、前記脱血用ルーメンの先端部及び先端部近傍に接している部分が吸水膨潤性樹脂で形成されていることを特徴とするものである。 Further, another multi-lumen catheter according to the present invention comprises a blood removal lumen having a distal end opened to form an end hole, and a blood return lumen provided along the blood removal lumen. The blood-returning lumen has a distal end positioned in front of the blood-removing lumen, and a portion within a predetermined length from the blood-removing lumen is substantially parallel to the blood-returning lumen. And the inner and outer diameters of the blood removal lumen in the vicinity of the distal end portion and the vicinity of the distal end portion are substantially the same as the inner and outer diameters of the intermediate portion of the blood removal lumen. And the vicinity of the distal end portion is formed of a water-absorbing swellable resin, and a part of the blood return lumen is formed of a water-absorbing swellable resin in the vicinity of the distal end portion and the vicinity of the distal end portion of the blood removal lumen. It is characterized by being.
ここで、前記返血用ルーメンの一部で、前記脱血用ルーメンの先端部及び先端部近傍に接している部分、の内外径を、吸水膨潤したときに中間部の内外径と略同じになるように該中間部の内外径より小さく形成させるようにしてもよい。 Here, the inner and outer diameters of a part of the blood return lumen that is in contact with the distal end portion and the vicinity of the distal end portion of the blood removal lumen are substantially the same as the inner and outer diameters of the intermediate portion when water-absorbed and swollen. It may be made smaller than the inner and outer diameters of the intermediate portion.
なお、軟質の樹脂材料や吸水膨潤性樹脂をカテーテルの一部に形成させる方法としては、例えば、チューブルーメンに芯金を挿通して、2つのチューブを突き合わせるようにし、これに熱収縮チューブを被せ、外部から熱風、輻射熱あるいは、レーザービームなどで加熱し、融着接合する方法がある。また、外部からの加熱に代えて、高周波電流を芯金に印加してこれを加熱する方法或いは両方の併用なども行われる。また、外周形状を規制するために、熱収縮チューブに代えて、金属等の型を用い、これを室温または加熱しておいたチューブを押し込み加圧賦形する方法も行われる。更に、バリエーションとして特開平5−337187、特開平11−19216、特開2003−19205などで開示されている方法も利用できる。 In addition, as a method of forming a soft resin material or a water-absorbing swellable resin in a part of the catheter, for example, a core metal is inserted into a tube lumen so that two tubes are abutted, and a heat-shrinkable tube is attached thereto. There is a method of covering and fusion-bonding by heating with hot air, radiant heat, or laser beam from the outside. Moreover, it replaces with the heating from the outside, the method of applying a high frequency current to a metal core and heating this, or using both together is also performed. In addition, in order to regulate the outer peripheral shape, a method such as using a metal mold in place of the heat shrinkable tube and pressing the tube that has been heated at room temperature or heated is performed. Furthermore, as a variation, methods disclosed in JP-A-5-337187, JP-A-11-19216, JP-A-2003-19205, and the like can be used.
本発明は、脱血用ルーメンの先端部のエンドホールの内外径を該脱血用ルーメンの中間部の内外径より大きくしたので、脱血用ルーメンの先端部が形成する段差が大きくなり、血管の内壁が貼り付くことによってエンドホールが閉塞させられるような事態が生じ難くなり、また、エンドホールがフィブリンシースによって閉塞させられるような事態が生じ難くなり、エンドホールの閉塞による血流不全が生じ難くなるという効果がある。 In the present invention, the inner and outer diameters of the end hole at the distal end portion of the blood removal lumen are made larger than the inner and outer diameters of the intermediate portion of the blood removal lumen. It is difficult for the end hole to be blocked by the inner wall of the tube, and it is difficult for the end hole to be blocked by the fibrin sheath, resulting in blood flow failure due to the end hole blocking. It has the effect of becoming difficult.
また、本発明は、前記脱血用ルーメンの先端部及び先端部近傍が拡張部を形成し、該拡張部が、略同一内外径の平坦部と、該平坦部から内外径が徐々に縮小して前記中間部の内外径と略同一の内外径に至る遷移部とからなる場合、脱血用ルーメン内の血液が乱流を起こすことなく流れるので、血栓が形成され難くなり、脱血用ルーメンの内外面にフィブリンシースが形成され難くなるという効果がある。 Further, according to the present invention, the distal end portion of the blood removal lumen and the vicinity of the distal end portion form an expanded portion, and the expanded portion has a flat portion having substantially the same inner and outer diameters, and the inner and outer diameters gradually decrease from the flat portion. In this case, the blood in the blood removal lumen flows without causing turbulent flow, so that a blood clot is difficult to be formed. There is an effect that it is difficult to form a fibrin sheath on the inner and outer surfaces.
また、本発明は、前記脱血用ルーメンのエンドホールの内外径が、前記脱血用ルーメンと前記返血用ルーメンとの間を仕切る隔壁と離間する方向に大きく形成されている場合、脱血用ルーメンの先端部が形成する段差が更に大きくなるので、血管の内壁が貼り付くことによってエンドホールが閉塞させられるような事態が更に生じ難くなり、また、エンドホールがフィブリンシースによって閉塞させられるような事態が更に生じ難くなり、エンドホールの閉塞による血流不全が更に生じ難くなるという効果がある。 Further, the present invention provides blood removal when the inner and outer diameters of the end hole of the blood removal lumen are formed so as to be separated from the partition wall separating the blood removal lumen and the blood return lumen. Since the step formed by the distal end of the lumen for use is further increased, it is more difficult for the end hole to be blocked by attaching the inner wall of the blood vessel, and the end hole is blocked by the fibrin sheath. Thus, there is an effect that a blood flow failure due to occlusion of the end hole is less likely to occur.
また、本発明は、前記脱血用ルーメンの先端部及び先端部近傍が軟質の合成樹脂で形成されている場合、血管への挿入時に狭い挿入路に沿って変形しながら体内に侵入するので、血管へのカテーテルの挿入抵抗が小さくなり、血管へのカテーテルの挿入がし易くなるという効果がある。 Further, in the present invention, when the distal end portion of the blood removal lumen and the vicinity of the distal end portion are formed of a soft synthetic resin, since it enters the body while being deformed along a narrow insertion path when inserted into a blood vessel, There is an effect that the insertion resistance of the catheter into the blood vessel is reduced and the catheter is easily inserted into the blood vessel.
また、本発明は、脱血ルーメンの先端部及び先端部近傍が軟質の合成樹脂で形成されている場合、血管の内壁に対する脱血ルーメンの先端部の当たりがソフトになるので、血管の内壁に与える刺激や、損傷が小さくなるという効果がある。 Further, in the present invention, when the distal end portion of the blood removal lumen and the vicinity of the distal end portion are formed of a soft synthetic resin, the contact of the distal end portion of the blood removal lumen against the inner wall of the blood vessel becomes soft, so that the inner wall of the blood vessel It has the effect of giving stimuli and reducing damage.
また、本発明は、前記脱血用ルーメンの先端部及び先端部近傍が吸水膨潤性樹脂で形成され、脱血ルーメンの先端部近傍の内外径が中間部の内外径より大きい場合、脱血用ルーメンの先端部が形成する段差が更に大きくなるので、血管の内壁が貼り付くことによってエンドホールが閉塞させられるような事態が更に生じ難くなり、また、エンドホールがフィブリンシースによって閉塞させられるような事態が更に生じ難くなり、エンドホールの閉塞による血流不全が更に生じ難くなるという効果がある。 Further, the present invention provides the blood removal lumen when the distal end portion and the vicinity of the distal end portion of the blood removal lumen are formed of a water-absorbing swelling resin, and the inner and outer diameters near the distal end portion of the blood removal lumen are larger than the inner and outer diameters of the intermediate portion. Since the step formed by the distal end of the lumen is further increased, the situation where the end hole is blocked by the inner wall of the blood vessel is less likely to occur, and the end hole is blocked by the fibrin sheath. The situation is further less likely to occur, and blood flow failure due to blockage of the end hole is less likely to occur.
また、本発明は、前記脱血用ルーメンの先端部及び先端部近傍が吸水膨潤性樹脂で形成されている場合、血管内へカテーテルを滑らかに押し込むことができ、留置後は吸水膨潤して脱血ルーメンのエンドホールの内外径が大きくなるので、血管の内壁が貼り付くことによってエンドホールが閉塞させられるような事態が生じ難くなり、また、エンドホールがフィブリンシースによって閉塞させられるような事態が生じ難くなり、エンドホールの閉塞による血流不全が更に生じ難くなるという効果がある。 Further, according to the present invention, when the distal end portion of the blood removal lumen and the vicinity of the distal end portion are formed of a water-swelling resin, the catheter can be smoothly pushed into the blood vessel, and the water-absorbing swelling is removed after placement. Since the inner and outer diameters of the blood lumen end hole are increased, it is difficult for the end hole to be blocked by the inner wall of the blood vessel, and the end hole is blocked by the fibrin sheath. There is an effect that blood flow failure due to occlusion of the end hole is less likely to occur.
また、本発明は、前記返血用ルーメンの一部で、前記脱血用ルーメンの先端部及び先端部近傍に接している部分、の内外径が、吸水膨潤したときに中間部の内外径と略同じになるように該中間部の内外径より小さく形成されている場合、所定の流量を確保しつつ、不要な外径の増大を避けることができるという効果がある。 Further, the present invention is a part of the blood return lumen, and the inner and outer diameters of the distal end portion of the blood removal lumen and the portion in contact with the vicinity of the distal end portion are the inner and outer diameters of the intermediate portion when water absorption swells. When it is formed smaller than the inner and outer diameters of the intermediate portion so as to be substantially the same, there is an effect that an unnecessary increase in outer diameter can be avoided while ensuring a predetermined flow rate.
なお、本発明は、カテーテルの手元側部が通常の硬質材料で形成されているので、血管への挿入の際に押込み易く、また留置後皮下および体外部においてカテーテルが変形し難く、キンクし難いし、カテーテルの中間部の外形が略円形になっているので、刺入部の感染管理がし易く、皮下および体外部でキンクし難いのはもちろんである。 In the present invention, since the proximal side portion of the catheter is formed of a normal hard material, it is easy to push in when inserting into a blood vessel, and the catheter is difficult to deform under the indwelling and external to the body and difficult to kink. However, since the outer shape of the intermediate portion of the catheter is substantially circular, it is easy to manage infection at the insertion site, and it is of course difficult to kink subcutaneously and externally.
(実施例1)
図1は本発明の実施例1に係るマルチルーメンカテーテルの斜視図、図2は本発明の実施例2に係るマルチルーメンカテーテルの前方部分の平断面を示す断面図、図3は図2のマルチルーメンカテーテルの各部の横断面を示す断面図である。
(Example 1)
1 is a perspective view of a multi-lumen catheter according to a first embodiment of the present invention, FIG. 2 is a cross-sectional view showing a plane cross section of a front portion of the multi-lumen catheter according to a second embodiment of the present invention, and FIG. It is sectional drawing which shows the cross section of each part of a lumen catheter.
これらの図において、10はマルチルーメンカテーテルであり、マルチルーメンカテーテル10は、脱血用ルーメン12と、脱血用ルーメン12と略平行に一体的に設けられている返血用ルーメン14とからなる。返血用ルーメン14の先端部は脱血用ルーメン12の先端部より前方に有る。
In these drawings, reference numeral 10 denotes a multi-lumen catheter, and the multi-lumen catheter 10 includes a
脱血用ルーメン12と返血用ルーメン14は先端側では一体的に設けられているが、途中から基端側にかけて分岐している。分岐部分には脱血用ルーメン12と返血用ルーメン14が裂けないように分岐部材16が設けられている。そして、脱血用ルーメン12の基端部及び返血用ルーメン14の基端部には延長チューブ(図示せず)を連結するためのコネクタ18,18が各々取り付けられている。
The
脱血用ルーメン12の先端部及び先端部近傍には脱血用ルーメン12の中間部Aの内外径より大きく形成された拡張部20が設けられている。拡張部20は、略同一内外径の平坦部22と、平坦部22から内外径が徐々に縮小して中間部Aの内外径と略同一の内外径に至る遷移部24とからなる。
An
脱血用ルーメン12の先端部は開口してエンドホール26を形成している。エンドホール26の内外径は脱血用ルーメン12の中間部Aの内外径より大きい。脱血用ルーメン12のエンドホール26の内外径は、図4に示すように、脱血用ルーメン12と返血用ルーメン14との間を仕切る隔壁28と離間する一方向に大きく形成させるようにしてもよい。
The distal end portion of the
脱血用ルーメン12の先端部及び先端部近傍と、返血用ルーメン14の先端部は、図5、図6に示すように、軟質の合成樹脂で形成させるようにしてもよい。同図中、ハッチングで示した部分が軟質の合成樹脂で形成させた部分である。
The distal end portion of the
実験例1:硫酸バリウム粉末20%を含むポリウレタンからなるチューブを用いて、外径12Fr.(4.0mm)、全長250mm、断面がダブルD型、脱血口がエンドホールタイプのマルチルーメンカテーテルを作製した。ここで、脱血用ルーメンの先端部及び先端部近傍には拡張部を形成した。拡張部の大きさは、4.0mm(短径)×5.5mm(長径)、平坦部の長さ:25mm、遷移部の長さ:15mmとした。 Experimental Example 1: Using a tube made of polyurethane containing 20% barium sulfate powder, an outer diameter of 12 Fr. (4.0 mm), a total length of 250 mm, a cross section of a double D type, and a blood removal port of an end hole type multi-lumen catheter was prepared. Here, an extended portion was formed in the distal end portion of the blood removal lumen and in the vicinity of the distal end portion. The size of the extended portion was 4.0 mm (short diameter) × 5.5 mm (long diameter), the length of the flat portion was 25 mm, and the length of the transition portion was 15 mm.
また、脱血用ルーメンの拡張部と、返血用ルーメンの先端部は軟質の疎水性ポリウレタン{Noveon社製テコフレックス(Tecoflex)EG−93A、ショアーA硬度87}で作り、その他の部分は硬質のポリウレタン{Noveon社製テコフレックス(Tecoflex)EG−65D、ショアーD硬度60}で作った。 In addition, the expansion part of the blood removal lumen and the tip part of the blood return lumen are made of soft hydrophobic polyurethane {Noveon's Tecoflex EG-93A, Shore A hardness 87}, and the other parts are hard. Polyurethane {Noveon Tecoflex EG-65D, Shore D hardness 60}.
次に、このマルチルーメンカテーテルを血管内に挿入し、挿入の難易、血流の状況、フィブリンシースの形成状況等を調べたところ、このマルチルーメンカテーテルは血管壁への損傷もなく血管内に容易に挿入され、毎分300mlの血流量が安定して得られ、フィブリンシースの形成も殆ど認められなかった。 Next, this multi-lumen catheter was inserted into the blood vessel, and the difficulty of insertion, the state of blood flow, the formation of the fibrin sheath, etc. were examined. The multi-lumen catheter was easily inserted into the blood vessel without damaging the blood vessel wall. The blood flow of 300 ml per minute was stably obtained, and formation of a fibrin sheath was hardly observed.
(実施例2)
図7は本発明の実施例2に係るマルチルーメンカテーテルの前方部分の平断面を示す断面図、図8は図7のマルチルーメンカテーテルの各部の横断面を示す断面図である。
(Example 2)
7 is a cross-sectional view showing a flat cross section of a front portion of a multi-lumen catheter according to Embodiment 2 of the present invention, and FIG. 8 is a cross-sectional view showing cross sections of each part of the multi-lumen catheter of FIG.
これらの図に示すように、実施例2のマルチルーメンカテーテルの基本構成は実施例1のマルチルーメンカテーテルと略同じであるが、脱血用ルーメン12の先端部及び先端部近傍と、返血用ルーメン14の一部で、脱血用ルーメン12の先端部及び先端部近傍に接している部分は、図7に示すように、吸水膨潤性樹脂で形成されている。同図中、ハッチングで示した部分が吸水膨潤性樹脂で形成されている部分である。
As shown in these figures, the basic configuration of the multi-lumen catheter of Example 2 is substantially the same as that of the multi-lumen catheter of Example 1, but the distal end portion of the
なお、脱血用ルーメン12のエンドホール26の内外径は、図8のB−Bに示すようにしてもよいし、図9に示すように、脱血用ルーメン12と返血用ルーメン14との間を仕切る隔壁28と離間する一方向に大きく形成させるようにしてもよい。
The inner and outer diameters of the
実験例2:硫酸バリウム粉末20%を含むポリウレタンからなるチューブを用いて、外径12Fr.(4.0mm)、全長250mm、断面がダブルD型、脱血口がエンドホールタイプのトリプルルーメンカテーテルを形成した。ここで、脱血用ルーメンの先端部及び先端部近傍には拡張部を形成した。拡張部の大きさは、脱血用ルーメンの先端部及び先端部近傍に拡張部を形成した。拡張部の大きさは、外径:4.0mm(短径)×4.6mm(長径)、平坦部の長さ:25mm、遷移部の長さ:15mm、先端チップの長さ:7mmとした。 Experimental Example 2: Using a tube made of polyurethane containing 20% barium sulfate powder, an outer diameter of 12 Fr. (4.0 mm), a total length of 250 mm, a cross section of a double D type, and a blood removal port of an end hole type triple lumen catheter was formed. Here, an extended portion was formed in the distal end portion of the blood removal lumen and in the vicinity of the distal end portion. As for the size of the expanded portion, the expanded portion was formed in the distal end portion of the blood removal lumen and in the vicinity of the distal end portion. The size of the extended portion was as follows: outer diameter: 4.0 mm (short diameter) × 4.6 mm (long diameter), flat portion length: 25 mm, transition portion length: 15 mm, and tip length: 7 mm .
また、脱血用ルーメンの拡張部と、返血用ルーメンの先端部は吸水膨潤性ポリウレタン{Noveon社製テコフィリック(Tecophlic)HP−93A−100、ショアーA硬度83}で作り、その他の部分は硬質のポリウレタン{Noveon社製テコフレックス(Tecoflex)EG−65D、ショアーD硬度60}で作った。 In addition, the extended portion of the blood removal lumen and the tip of the blood return lumen are made of water-swellable polyurethane {Nevon's Tecophilic HP-93A-100, Shore A hardness 83}, and the other portions Rigid polyurethane {Noveon Tecoflex EG-65D, Shore D hardness 60}.
次に、このトリプルルーメンカテーテルを血管内に挿入し、挿入の難易、血流の状況、フィブリンシースの形成状況等を調べたところ、このトリプルルーメンカテーテルは血管壁への損傷もなく血管内に容易に挿入され、吸水膨潤後の拡張部の長径は約12%膨張して5.5mmとなり、毎分270mlの血流量が安定して得られ、フィブリンシースの形成も殆ど認められなかった。 Next, this triple lumen catheter was inserted into a blood vessel, and the difficulty of insertion, the state of blood flow, the formation of a fibrin sheath, etc. were examined. The triple lumen catheter was easily inserted into the blood vessel without damaging the blood vessel wall. The major axis of the expanded portion after swelling with water absorption was expanded by about 12% to 5.5 mm, and a blood flow rate of 270 ml per minute was stably obtained, and formation of a fibrin sheath was hardly observed.
(実施例3)
図10は本発明の実施例3に係るマルチルーメンカテーテルの前方部分の平断面を示す断面図、図11は図10のマルチルーメンカテーテルの吸水膨潤後の状態を示す説明図、図12は図10のタイプのマルチルーメンカテーテルの変形例を示す説明図、図13は図12のマルチルーメンカテーテルの各部の横断面を示す断面図である。
(Example 3)
10 is a cross-sectional view showing a flat cross section of the front portion of the multi-lumen catheter according to Example 3 of the present invention, FIG. 11 is an explanatory view showing a state after the water absorption swelling of the multi-lumen catheter of FIG. 10, and FIG. FIG. 13 is a cross-sectional view showing a cross section of each part of the multi-lumen catheter of FIG.
実施例3のマルチルーメンカテーテルの基本構成は実施例2のマルチルーメンカテーテルと略同じであるが、脱血ルーメンの先端部及び先端部近傍に実施例2のマルチルーメンカテーテルの拡張部に相当するものは設けられていない。 The basic configuration of the multi-lumen catheter of the third embodiment is substantially the same as that of the multi-lumen catheter of the second embodiment, but corresponds to the distal portion of the blood removal lumen and the extension portion of the multi-lumen catheter of the second embodiment near the distal portion. Is not provided.
また、実施例3において、返血用ルーメンの内外径はどこも全て同じにしてもよいし、脱血用ルーメンの先端部及び先端部近傍に接している部分を、吸水膨潤したときに中間部の内外径と略同じになるように中間部の内外径より小さく形成させてもよい。後者のようにすると、所定の流量を確保しつつ、不要な外径の増大を避けることができる。 Further, in Example 3, the inner and outer diameters of the blood return lumen may all be the same, and the distal end portion of the blood removal lumen and the portion in contact with the vicinity of the distal end portion of the intermediate portion when the water absorption is swollen. You may form smaller than the inner-outer diameter of an intermediate part so that it may become substantially the same as an inner-outer diameter. In the latter case, an unnecessary increase in outer diameter can be avoided while ensuring a predetermined flow rate.
10 マルチルーメンカテーテル
12 脱血用ルーメン
14 返血用ルーメン
16 分岐部材
18 コネクタ
20 拡張部
22 平坦部
24 遷移部
26 エンドホール
28 隔壁
A 中間部
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