JP2005534383A - 非伸張性ヘッドギアおよびｃｐａｐまたはこれらを備えたベンチレータ・マスク - Google Patents

Abstract

１つのベンチレータまたはＣＰＡＰ装置の１つの人工呼吸マスク（２０２）１つのヘッドギア（２００）が提供される。前記ヘッドギアは、１つの実質的に非伸長性の材料で形成される１つのストラップ部分（２０４，２０６）を含む。前記ストラップ部分は、その一端上に、前記ベンチレータまたはＣＰＡＰ装置の１つのマスクに構成された１つの接続構造を形成している。１つの利点は、前記マスクがマスク圧力が増加するにつれて前記顔から持ち上がって傾斜しないか、殆んど傾斜しない点にある。

Description

本出願は、２００２年８月５日に出願された米国仮特許出願第６０／４００，６８６からの優先権を主張するものであり、その図面と明細書がここに参考として組み込まれている。

本発明は、１つの非侵襲的陽圧換気装置と共に使用するための１つの人工呼吸マスクおよびそのような１つの人工呼吸マスクと共に使用するためのヘッドギア、および１つの人工呼吸マスクのヘッドギアへの接続を可能にする１つのフレームに関する。

例えば、持続的気道陽圧法（ＣＰＡＰ）の適用のような非侵襲的陽圧換気（ＮＩＰＰＶ）法は、閉塞型睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）のような睡眠時呼吸障害（ＳＤＢ）の治療のために使われてきた。ＮＩＰＰＶを適用する１つの装置は通常、１つの送風機、１つの空気供給管、および１つの患者インタフェースを含む。複数の鼻マスク、複数の鼻口マスク、複数の全顔マスク、および複数の鼻カニューレまたは鼻枕のような多数の様々な患者インタフェースが知られている。すべての場合、１つのヘッドギアのようなマスクを保持する特徴をもつある種の形状のものが、マスクを顔の上に位置決めしマスクを顔から圧し放そうとする加圧空気の印加によって生ずる力を相殺するために必要になる。

１つの鼻マスクは通常、たとえばポリカーボネートのような１つの相対的にこわい材料でできた、使用中は１つの開口側で顔に対して位置決めされる、ほぼ三角形をなすチャンバを含む。開口側は通常、患者の顔上の１つの気密を形成する助けをする１つのクッションを含む。このクッションは、患者が快適さを感じやすいように、通常柔らかい。複数の漏れの殆んどない１つの良好な気密性のあることが重要である。というのは複数の漏れは、療法を損なう可能性があるからである。例えば、空気噴射と騒音を生じ、患者に不快感を与えると共に送風機の機能不全の原因となる。患者の快適性は重要である。というのは、患者はマスクをしたまま眠らなければならないからである。

先行技術による複数のマスクは通常、患者にとってかなり不快感を伴うものであった。以前は、すべてのマスク自体が心地よいものではなかった。その原因は、クッションの表面積（すなわち、接触面積）が比較的小さく、クッションの柔軟性が乏しかったからである。しかしながら、複数のマスクのデザインに複数の進歩がみられ、クッションの表面積が増加し、柔軟性が増した。したがって、複数のマスク自体はデザイン上改善され、顔と比較的快適に係合することができるようになった。しかしながら、マスクに供給される全ての複数圧力に対して患者にとって快適なようにマスクを患者の顔に保持する点で不都合が残っている。

とりわけ、顔にマスクを接続するヘッドギアの以前の複数のデザインは、複数の可とう性のストラップを利用しており、概して頭の周りに巻いてマスクにつなぐもの（または、マスクに接続されたフレーム）であった。ヘッドギアのストラップは、弾性のある、伸長性のある材料で構成されていて、患者の快適性を増す。しかしながら、ストラップの弾性を生かすためには、マスクが患者の顔に不快な圧力で縛り付けられる必要性がある。このことにより、送風機がマスクに１つの高い圧力を供給するときに、クッションと顔との間の空気の複数の漏れを防ぐためには、マスクはストラップの十分な張力によって顔に保持されなければならない。マスクによって顔に加えられる圧力を減ずるには、ストラップ中の余分な弾性力が無視できるようにストラップを調整することはできる。しかしながら、このように調整すると複数の漏れを防ぐのに十分な高圧空気を供給している間に、マスクを顔に保持するには不十分となる可能性がある。漏れが全くなくても、マスクは空気の高圧のために顔から持ち上げられる可能性があり、これによってヘッドギアのストラップが反作用的に伸びてしまう。持ち上がった後、高圧空気の供給が止むと、ストラップの弾性によって、マスクが顔に向けて再び戻るであろう。

別の言い方をすれば、１つの送風機または自動ＣＰＡＰ装置または１つの初期圧力上昇を伴う１つのＣＰＡＰのような変動空気圧供給源を使用する場合、ストラップが高圧に対しても十分な気密性を発揮するような張力で引っ張られていると、低圧においては不必要に過剰な力が顔にかかることになる。逆に、もしストラップが低圧に対して十分な張力で付けられるか張られていると、高圧においてはマスクが顔から浮き上がってしまい、漏れるであろう。加えて、以前のヘッドギア・デザインの弾性ストラップには、患者が睡眠中に動くと、患者の頭の周りを移動したり、すべったりする傾向がある。このようにヘッドギアがすべると、ヘッドギアの張力ベクトルが最適位置から移動して、漏れおよび／または不快を生じさせる可能性がある。

さらに、先行技術のヘッドギアのストラップは通常、正確な調整、容易な調整の両方が可能なようには設計されていない。したがって、ストラップとそれらの調整は、患者にとっては比較的煩わしいものであった。加えて、弾性があり融通性のあるストラップは、ヘッドギアを被っているとき、急にドスンと動いたりもつれたりする傾向がある。さらに、多くのデザインにおいては、ヘッドギアを外してまた戻す都度、患者が再調整する必要がある。

先行技術の他の欠点は、ヘッドギアのマスク自体への接続に関する。この接続は、マスクに直接取り付けられたクリップおよびヘッドギアのストラップ、または１つのフレームの使用によって達成される。複数の典型的なフレームは、マスクに接続され、複数の接続点を有し、ヘッドギアのストラップの接続を可能にしている。典型的には、複数のストラップのフレームへの接続の１つ以上は、マスクの緊急解除を可能にする迅速解放型であった。しかしながら、以前のフレームの設計は、追加的な構成要素を必要とし、マスク／ヘッドギア組立のコストの増加および／またはある形式の額支持を必要とした。加えて、フレームと顔との接触により患者の快適性を低下する可能性がある。

したがって、本発明の一側面は、上に述べた先行技術によるマスクおよびヘッドギアに関する欠点を克服することにある。

別の側面は、患者の快適性を犠牲にすることなく安全なマスクの装着性および／またはクッションと患者との間の気密性を提供する１つのヘッドギアを提供することにある。

さらに別の側面は、マスクの安全な装着をもたらし、比較的容易に調整できる１つのヘッドギアを提供することである。

本発明の１つのさらなる側面は、帽子のようにその形状を保つヘッドギアを提供することにある。

本発明の１つのさらなる側面は、ヘッドギア張力の微調整を可能にするヘッドギアを提供することにある。

本発明の１つのさらなる側面は、選択的に変形可能なマスク・フレームを提供することにある。

本発明の１つのさらなる側面は、微量変形可能なマスク・フレームを提供することにある。

本発明の１つのさらなる側面は、制御可能に膨張可能なマスク・クッションを提供することにある。

本発明の一実施形態によれば、１つのＣＰＡＰ装置用の人工呼吸マスクが提供される。そのヘッドギアは、実質的に１つの非伸張性材料で形成された１つのストラップ部分を含む。ストラップ部分は、１つの人工呼吸マスクに接続すべく構成された１つの接続構造のその一端上に形成されている。

本発明の別の実施形態によれば、１つのベンチレータまたはＣＰＡＰの１つの人工呼吸マスク用に１つのヘッドギアが提供される。そのヘッドギアは、１つの非伸張性材料で形成され、ストラップとマスクと間１つの間隔が変更されるようにのマスクに調整可能に接続するよう構成された接続構造の一端上に形成された１つのストラット部分を含む。

これらおよび他の側面は、次の複数の好ましい実施形態の詳細な説明中で説明され、または明らかになろう。

Ω形鼻口マスク

図１は、本発明の一実施形態の原理を具体化した、全体を１００で表した、人工呼吸マスクを示す。図示すように、マスク１００は、一つのシェル構造と一つのクッションを含む。マスク１００は、一人の患者の一つの鼻と口の両方の周りにフィットするように構成された一つのタイプとして示されることが注目される。一方、マスク１００は、本発明の原理から外れることなく単に鼻の周りにまたは単に口の周りにフィットするタイプにすることも考えられる。したがって、マスク１００および、とりわけクッション１０４は、図２および図３で見られるように、一つの略三角形状を有している。一つの形態において、クッション１０４の顔接触部分は、気密外皮を有する一つの順応泡沫構造を含む。この皮は、別個になった一つのモールドまたは一つの一体型の皮つき泡沫であってもよい。皮が別個になっている場合、皮を泡沫に周囲点において取り付けてもよい。あるいは、皮を接着剤を使って泡沫に取り付けることもできる。泡沫または皮のどちらかを形成するのに適した複数の材料には、ポリウレタンおよびシリコーンがある。

シェル構造１０２は、図３に示すように、実質的には一つの空洞、またはカップ状の構成を有する。シェル構造１０２は、それに接続された入口１０６を有し、それは一つのほぼ円筒形管部分１０８により規定され、シェル構造１０２から伸びている。管部分１０８は、通気管（示さず）と係合し連通するように構成されており、通気管はベンチレータまたは一つのシェル構造１０２に呼吸できる気体を大気圧を越えて供給するタイプの持続的気道陽圧法（ＣＰＡＰ）装置と連通している。管部分１０８は、一つの外部周辺上に一連のリブ構造１１０を含む。リブ構造１１０は、図２に示すような一つの螺旋状構成中に配置することができるものと考えられる。リブ構造１１０は、管部分１０８に一つの相対的な剛性をもたらし管部分１０８の折れるのを防ぐ。したがって、ＣＰＡＰ装置は、患者の吸入のために、呼吸できる気体を大気圧を越えてシェル構造１０２の内部周辺１１２に供給できる。

図１に示すように、シェル構造１０２は、クッション１０４に取り付けられた一つの周辺部分１１４を含む。クッション１０４は、好ましくは、シリコーンのような一つの実質的にしなやかなのあるまたは可とう性のある（さらに好ましくは柔らかい）材料で形成される。図３Ａに示すように、クッション１０４は、一つの概略Ｕ型の構成を有し、一つの広い顔接触面１１６を提供する。クッション１０４は、ユーザによってシェル構造１０２の周辺部分１１４に接続されてもよく、例えば、接着剤で、またはシェル構造１０２と一体物として形成されてもよいことが考えられる。

ポート・キャップ

図１に戻って参照するに、シェル構造１０２はまた、シェル構造１０２の一つの頂上部分１２０を通して伸びる一つ以上の補助ポート１１８を含む。補助ポート１１８は、シェル構造１０２の内部周辺１１２と連通しており、好ましくは、例えば監視装置、一つのアラーム、および／または一つの補助液供給管（例えば、一つの酸素供給管）との接続を可能にするように構成されている。図１に示すように、シェル構造１０２は、三（３）補助ポート１１８を含み、しかしながら、任意の数の補助ポートが備えられてもよい。補助ポート１１８は、ある数の監視装置（示さず）がそれに接続されることを可能にし、例えば、シェル構造１０２の内部周辺１１２または患者の呼吸によって生じた騒音（例えば、いびき）を監視する。

図１および４に示すように、シェル構造１０２はまた、その上にポート・キャップ１２２を設ける。ポート・キャップ１２２は、補助ポート１１８に”栓”をするのに使われる。例えば、補助ポート１１８が必要ないときなどに。このようにして、補助ポート１１８が必要ないときには、ポート・キャップ１２２は、その中を通しての気流により生じる空気漏れおよび騒音を防ぐために、その中に挿入されてもよい。ポート・キャップ１２２は、ポート１１８の内部と係合しそれによって空気漏れを防ぐために、ポート・キャップの補助ポート内部へ相対的に快適なフィットをするために構成された補助ポート１１８と一つの環状拡大キャップ部分１２５内部への挿入を容易にするための一つのテーパ部分１２４を含む。止め輪１２６は、キャップ１２５の不注意による外れを軽減する。

図１および４はまた、シェル構造１０２から外向きに伸び、ポート・キャップ１２２のためのアタッチメントを提供する一つの細長部材１２７を示す。外しつまみ１２８は、ユーザにポート・キャップ１２２を引き開くための手段を提供する。ポート・キャップ１２２、細長部材１２７および外しつまみ１２８は、一体物（一部品として）として形成されることが好ましい。事実、シェル構造１０２、細長部材１２７、外しつまみ１２８およびポート・キャップ１２２は、一体物として形成されるのが好ましいかもしれない。このように、これらの個別の構成要素は、一つの単一製造工程、例えば一つのモールド工程により形成されうる。例えば、シェル構造１０２、細長部材１２７、外しつまみ１２８およびポート・キャップ１２２は、射出成型で形成されうる。これらの構成要素の統合的な性質から、それらのすべてを形成するのにただのワンショットで以て行う射出成型によって形成されうる。

図１は、三（３）補助ポート１１８に対応する三（３）細長部材１２７と三（３）ポート・キャップ１２２で形成されるシェル構造１０２を示す。細長部材１２７は、ポート・キャップ１２２が補助ポート１１８に関する位置に動かされ、その中に挿入されるのを可能にするに十分な可とう性を有する材料で形成されるのが好ましい。したがって、細長部材１２８は、一つのほぼＵ型案内中に曲って入ることができるのが好ましい。この配置は有利である。というのは、製造し、部品数を減らし、そしてポート・キャップ１２２が間違った所へ置かれる傾向を減らすのに比較的単純であるからである。

形状を保つヘッドギア

図５−７は、先に説明したマスク１００と共に使える、２００で指示する一つのヘッドギアの一実施形態を示す。示すように、ヘッドギア２００は、実質的に患者の頭を囲むように、そして一つのマスク２０２に接続されるように、それによってマスク２０２を患者の頭に対して保持するように構成され、配置される複数のストラップを含む。ヘッドギア２００の適用を示す単なる一例としてマスク２０２が示されること、および先に説明のマスク１００または他の適当な人工呼吸マスクが代替的に使えることが注目される。マスク２０２を位置に保持するために、ヘッドギア２００は、水平ストラップ２０４と矢印縫合ストラップ２０６を利用する。水平ストラップ２０４は、概して水平に配置されており、患者の頭の周りを円周方向に巻く。水平ストラップ２０４の各端２０８は、マスク２０２に接続されている。水平ストラップ２０４とマスク２０２の具体的な接続は、下にさらに詳しく論ずる。水平ストラップ２０４は、各耳の下へ複数の首筋肉を横切って図５中２１０で全体的に指示される頭蓋骨のベースに通過するように配置されるのが好ましい。

矢印縫合ストラップ２０６の一つの後端２１２は、概して水平ストラップ２０４の一つの中点で患者の頭の一つの後部エリアにおいて位置するように接続される。矢印縫合ストラップ２０６は、水平ストラップ２０４（すなわち、後端２１２）から伸び、全体を２１４で指示する頭蓋骨の頂上を横切って、全体を２１６で指示する患者の頭の一つの額を概して横切って伸び、一つの前の端２１８がマスク２０２に接続される。ヘッドギア２００は、水平ストラップと矢印縫合ストラップ２０４，２０６を相互接続する一対の冠状面ストラップ２２０を含むのがまた好ましいかもしれない。各冠状面ストラップ２２０の一つの上位端２２２は、患者の頭の頂上２１４の近辺で矢印縫合ストラップに接続される。各冠状面ストラップは、頭頂２１４（すなわち、上位端２２２）から頭を横切って横に前に伸び、水平ストラップ２０４に冠状面ストラップ２２０の下位端２２４で各耳のすぐ前とすぐ下で接続する。

冠状面ストラップ２２０の各下端２２４は、クリップ要素２２６を介して水平ストラップ２０４へ接続される。図６に示されるように、各クリップ要素２２６は、中に水平ストラップ２０４が配置される一つのすべり部分２２８を含む。このようにして、クリップ要素２２６は、水平ストラップ２０４に沿って後または前へ動かされる。クリップ要素２２６を水平ストラップ２０４に対する位置に保持するために、すべり部分２２８が対立戻り止め部分２３０と共に構成される。戻り止め部分２３０は水平ストラップ２０４とその反対側（すなわち、患者の頭に関して、その外側と内側）で係合し、それによってクリップ要素２２６としたがって冠状面ストラップ２２０の下端２２４の水平ストラップ２０４に対する運動を防ぐ。各クリップ要素２２６はまた、内部を冠状面ストラップ２２０の下端２２４が通過する一つのループ構造２３２を含む。したがって、下端２２４は、例えば、フックおよびループ係合テープ（例えば、Ｖｅｌｃｒｏ）または他の適当な接続方法によって、ループ構造２３２内でのすべりから保護されうる。

図５に戻って参照するに、別のクリップ要素２３４が、冠状面ストラップ２２０の上端２２２を矢印縫合ストラップ２０６に接続するのに使われる。クリップ要素２３４は、図７中により詳細に示されている。冠状面ストラップ２２０は、図７で示すように、一つの単一ストラップによって形成されうることが考えられる。クリップ要素２３４は、内部に冠状面ストラップ２２０が配置される一つの冠状面ストラップ受容部分２３６を含む。
加えて、クリップ要素２３４は、内部で矢印縫合ストラップ２０６が配置される一つのすべり部分２３８を含む。すべり部分２３８は、矢印縫合ストラップ２０６に係合して、矢印縫合ストラップ２０６と冠状面ストラップ２２０が複数の相対位置で保持されるようにする一つの戻り止め部分２４０を含む。しかしながら、矢印縫合ストラップ２０６と冠状面ストラップ２２０とクリップ要素２３４間の接続のすべる性質に起因して、矢印縫合ストラップ２０６に対する冠状面ストラップ２２０の調整は可能である。

図８と９に示すように、図５に示すのと類似の一つのヘッドギア３００は、単一の材料から形成されうる。示されるように、ヘッドギア３００は、第一および第二矢印縫合ストラップ部分３０２，３０４を含む。第一矢印縫合ストラップ部分３０２は、矢印縫合ストラップ２０６に、ストラップ３０２が患者の頭の頭頂２１４を横切って伸びる点で似ている。第二矢印縫合ストラップ部分３０４は、額２１６を横切って伸び、マスク２０２に一つの前端３１８で接続される。ヘッドギア３００もまた、第一および第二水平ストラップ部分３０６，３０８を含む。各水平ストラップ部分３０６，３０８は、患者の頭の周りを円周に沿って部分的に包み、患者の耳のすぐ下に位置する。水平ストラップ部分３０６，３０８の前端３２０は、マスク２０２に解放可能に接続される。水平ストラップ部分３０６，３０８の後端３２２は、首筋肉の頭蓋骨のベースへの挿入エリア２１０の近辺で矢印縫合ストラップ部分３０２と交叉する。加えて、ヘッドギア３００は、第一および第二冠状面ストラップ部分３１０，３１２を含む。冠状面ストラップ部分３１０，３１２は、その上端３２４を有し、これは第一および第二矢印縫合ストラップ部分３０２，３０４と交叉し、そこから頭頂２１４近辺に頭を横に前に横切って伸び、水平ストラップ部分３０６，３０８のそれぞれに複数の耳のそれぞれに対して丁度前下で、その下端３２６において接続する。

ヘッドギア３００は、シート材の一片から打ち抜くような方法で、一つの単一片の材料から形成されうることが考えられる。しかしながら、図５中で示す実施形態について説明したように、調整可能性の一つの度合いは、ストラップ部分の統合された非可調整関係に起因して犠牲になるであろうことが注目される。マスク２００の安全で快適な装着を維持するためには、ヘッドギアのストラップ２００，３００は、実質的に非伸張性材料で形成されるのが好ましいことが注目される。言い換えれば、ストラップは、幾分可とう性があるが、著しい伸びのないものが好ましい。ストラップは、その形状を保つために十分な硬性または剛性をもっている。ストラップの想定材料には、塩化ビニル（ＰＶＣ）、皮革、ポリプロピレン、またはポリウレタンが含まれる。他の材料も、勿論、可能性がある。例えば、別の想定適正材料としては、比較的強い布テープがよい。また予期できることは、患者の快適性を増すためにストラップがフェルト材で縁取りされることである。他の変更に含まれるのは、ストラップを介して冷却を可能にする穿孔または穴である。

マスクをヘッドギアに接続すること

前に論じたように、ヘッドギア２００，３００は、マスク２０２に結合され、好ましくは、マスク２０２のヘッドギア２００，３００のストラップに対する位置の調整を可能にすることである。図５は、マスク２０２へ複数のストラップを接続するための二つの考えられる配置を示す。第一案は、マスク２０２から伸びる一つのフランジ構造４００を含む。示すように、矢印縫合ストラップ２０６の一つの前部分２４２は、フランジ構造４００内の一つの受け口４０２を介して通過する。矢印縫合ストラップ２０６の一つの尾部分２４２Ａは、その上で前部分２４２に折り返されてもよい。尾部分２４２Ａは、その上で前部分２４２に、例えば、フックおよびループ係合テープ（例えば、Ｖｅｌｃｒｏ）、スナップ要素、または複数のリベット形コネクタを使って固定されてもよい。しかし好ましいのは、矢印縫合ストラップ２０６の尾部分２４２Ａが、ストラップ２０６の引き続く再調整を可能にするやり方で固定されることである。図５中に示す第二アタッチメント配置は、水平ストラップ２０４の端２０８をマスク２０２に接続しているのを示している。具体的には、端２０８は、接続構造４０４に取り付けられ、それ自体はマスク２０２に接続される。図１０に示すように、接続構造４０４は、一つのフランジ構造４０６を含み、それを通して水平ストラップ２０４の前端２０８が通過する。水平ストラップ２０４の一つの尾部分２０８Ａは、例えば、フックおよびループ係合テープ（例えば、Ｖｅｌｃｒｏ）、または他の適当なファスナで端２０８に固定される。加えて、接続構造４０４は、マスク２０２に、リベット構造またはプレス・スタッド要素でもよい機械的なファスナ４０８を使って固定されうる。

図９は、ヘッドギア２００，３００をマスク２０２に接続するための別の考えられる配置を示す。この配置は、ヘッドギア３００への関係で示される。図９に示すように、第一および第二水平ストラップ部分３０６，３０８のおのおのの各前端３２０、ならびに第二矢印縫合ストラップ部分３０４の前端３１８は、その中を通る開口を備えている。開口３２８の形成は、下に詳しく説明する。図１１を参照するに、開口３２８のおのおのの内部に、メス接続要素４１０が締まりばめのような方法でしっかりと固定されている。加えて、マスク２０２は、三つのオス接続要素４１２を備えている。これらはストラップ３０４，３０６，３０８のおのおのをマスク２０２に固定するために、それぞれのメス接続要素４１０内部において解放可能なやりかたで係合する。したがって、一つの快適な装着を患者に提供するためには、メス接続要素４１０の正確な位置決めが好ましい。

開口３２８を形成し位置決めする好ましい一つの方法を、いま図１２を参照しながら論ずる。示すように、一つの装着治具４５０が、メス接続要素４１０の正確な位置決めのために使われる。装着治具４５０は、その中に形成された一つの溝４５２を持っており、この溝は矢印縫合ストラップ３０４、水平ストラップ３０６，３０８の一つを受け入れる。装着治具４５０はまた、一つのメス接続部分４５４を含む。これは、ひとたびそれぞれのストラップが溝４５２内に挿入されると、対応するマスク２０２上のオス接続要素４１２と係合する。患者はその上でヘッドギアとマスクをかぶり、他方装着治具４５０はストラップ上の定位置にある。ストラップはその上で一つの快適な装着が行われるまで、溝４５２内部ですべらせて調整される。この点において、一つの穿孔要素４５６が一つの装着治具４５０内の開口４５８内に挿入される。穿孔要素４５６の一つの端上の一つの穿孔構造４６０はその上でストラップと係合し、ストラップを通して押され、ストラップの中に一つの開口を穿孔する。ひとたび開口がストラップ中に形成されると、装着治具４５０はストラップから除去してもよくなり、一つのメス接続要素４１０がその上でストラップ中の開口内に挿入されうる。メス接続要素４１０は、その上で正確な位置を得て、快適な装着を提供する。

フレーム

一つの人工呼吸マスクの一つのヘッドギアへの接続を容易にするために、一つのフレーム５００が使えることもまた考えられる。図１３に示すように、フレーム５００は、形状としてほぼ三角形にでき、その中に形成された一つの中心開口５０２を有する。フレーム５００は、黄銅のような比較的薄い金属材料で形成するのが好ましいかもしれない。フレーム５００は、三つの（３）外向きに伸びる接続部材５０４，５０６，５０８を含み、これらは、フレーム５００の三角形構成のそれぞれの点に位置する。フレーム５００を、例えば、接着剤で、図１に示すマスク１００のような一つの人工呼吸マスクに取り付けるということが考えられる。しかしながら、マスクの一つの部分（マスク１００のシェル構造１０２のような）にとって、マスクの材料内に実質的にまたは部分的にフレーム５００が包み込まれるようにフレーム５００上に上からモールドするということが好ましいかもしれない。ただし、接続部材５０４，５０６，５０８は外へ露出させる。

図１４に示すとおり、フレーム５００と共に使う一つのヘッドギアの各ストラップ５１０は、一つの螺子端子部材５１２を含むことが好ましい。図１３に示すように、接続部材５０４，５０６，５０８は、一つのほぼ円形の開口５１４を含む。図１４に戻って参照するに、ストラップ５１０の螺子部材５１２は、対応する開口５１４内に挿入され、一つの螺子ファスナ５１６がストラップ５１０の螺子部材５１２と螺合する。このやりかたで、ストラップ５１０はフレーム５００に対して比較的しっかりと保持され、ストラップ５１０の容易な調整が螺子ファスナ５１６の回転によって可能となる。

ヘッドギアの代案

図１５および１６は、一つのヘッドギア６００、一つのフレーム７００、および一つのマスク８００の代案的な実施形態を示す。ヘッドギア６００は、第一および第二の矢印縫合ストラップ部分６０２，６０４を含む。第一矢印縫合ストラップ部分６０２は、患者の頭の頭頂２１４を横切って伸びる。第二矢印縫合ストラップ部分６０４は、頭頂２１４近傍の第一矢印縫合ストラップ部分６０２から一つの前への方向に伸び、フレーム７００とその前端６０６で接続する。ヘッドギア６００はまた、第一および第二水平ストラップ部分６０８，６１０を含む。各水平ストラップ部分６０８，６１０は、患者の頭の周りを円周方向に部分的に包み、患者の耳のすぐ下に位置する。水平ストラップ部分６０８，６１０の複数の前端６１２は、調整できるようにマスク８００に接続される。これは下で論ずる。水平ストラップ部分６０８，６１０の複数の後端６１４は、首筋肉の頭蓋骨への挿入エリア近傍で矢印縫合ストラップ部分６０２と交叉する。加えて、ヘッダ６００は、第一および第二冠状面ストラップ部分６１６，６１８を含む。冠状面ストラップ部分６１６，６１８は、第一および第二矢印縫合ストラップ部分６０２，６０４と交叉するその複数の上位端６２０を有し、そこから頭を横に前に向かって横切って頭頂２１４近傍へ伸び、その下端６２２におけるそれぞれの複数の耳の丁度前下で複数の水平ストラップ部分６０８，６１０に接続する。ヘッドギア６００は、シート材の一片から打ち抜きなどで、一つの単一材料から形成されてよいということが考えられる。一つの安全で快適なマスク８００の装着を維持するためには、ヘッドギア６００のストラップは実質的に非伸長性であることが好ましい。ストラップは幾分可とう性があり、しかし著しい弾性的伸びのないものであることが好ましい。ヘッドギアは、その形状を保つための十分な鋼性または硬性を持っている。このやり方で、ヘッドギア６００は、その形状を保持し、一人の患者の頭上に位置しないときもフィットし、先行技術のヘッドギア・デザインにおけるように、そのヘッドギアを被るために、または脱ぐために、複数のだらけたストラップを操作する必要性を除去する。ヘッドギア６００の構造のための可能性のある材料には、ＰＶＣ、皮革、ポリプロピレン、およびポリウレタンが含まれる。他の材料は、勿論、可能性がある。他の適当な材料には、比較的強い布テープが含まれる。ストラップが、図１５中の６２４に示すフェルトのような比較的柔らかい材料で縁取りされるということも考えられる。例えば、一つのフェルト・シート材料がヘッドギア６００のストラップと同時に切断され、その上で引き続いてストラップの内側に、例えば、接着剤で固定されることも可能である。

ファスナによるヘッドギアの微調整

第一および第二水平ストラップ部分６０８，６１０の前端６１２は、図１５および１６に示すようにフレーム７００に調整可能に接続される。図１５を参照するに、各前端６１２は、それにフレーム７００の接続部分７０２に接続される一つの螺子調整部材６２６を取り付ける。螺子調整部材６２６は、例えば、接着剤、ファスナ（リベットのような）、縫合、ポリマ溶接、などにより前端６１２に接続可能である。部材６２６にとっては、ストラップ自体と統合的に形成されることもまた可能である。図１７中に詳しく示すように、螺子調整部材６２６は、接続部分７０２内で開口（示さず）を通して伸びる。好ましくは、螺子調整部材６２６は、図１７に示すような一つの矩形断面構成のような一つの非円形断面構成を持っている。螺子調整部材６２６と複数の接続部分７０２間の相対的な回転を防ぐために、各接続部分７０２中に形成される開口は、螺子調整部材６２６とその中の螺子調整部材６２６を滑動的に非回転的に受ける一つの断面構成を持っている。一つの螺子ファスナ６２８は、螺子調整部材６２６と螺合し、接続部分７０２の一つの前向表面７０４に隣接する。図１５に戻って参照するに、患者の頭に対するフレーム７００の一つの位置は螺子ファスナ６２８を螺子調整部材６２６に沿って前進または後退させることにより調整できる。加えて、水平ストラップ部分６０８，６１０（および他のストラップ部分６０２，６０４、６１６，６１８）内に発生する一つの張力もまた、螺子ファスナ６２８の位置を螺子調整部材６２６に対して調整することによって変化させうる。螺子ファスナ６２８の操作を容易にするために、特に片手動作のために、螺子ファスナ６２８に、図１７中に示す複数の円周方向に間隔を取った戻り止め６３０のような把握仕様、または図１５中に示すような一つのギザギザの付いた外面６３２を持たせることが考えられる。

図１５に戻って参照するに、第二矢印縫合ストラップ部分６０４の前端６０６がそれに別の螺子調整部材６３４を接続している。螺子調整部材６２６のように、螺子調整部材６３４は、矢印縫合ストラップ部分６０４の前端６０６に、例えば、接着剤、ファスナ、縫合、溶着、または類似手段で接続できる。螺子調整部材６３４をストラップ部分６０４と共に一体物として形成できるということも考えられる。螺子調整部材６３４は、前端６０６から前へ伸び、フレーム７００へ調整可能に結合される。とりわけ、フレーム７００は、その中に一つ以上の開口７０８を形成した一つの全体的に上向きに伸びる接続部７０６を含み、その一つの内部に螺子調整部材６３４が伸びる。図１８を参照するに、螺子調整部材６３４は、矩形のような一つの非円形断面構造を有する。開口７０８は、螺子調整部材６３４の構成と協調してその中に螺子調整部材６３４を滑動的に、非回転的に受けるような一つの構成で形成されるのが好ましい。一つの螺子ファスナ６３６が螺子調整部材６３４と羅合しており、接続部分７０６の一つの前向対面７１０に隣接する。患者の頭に対するフレーム７００の一つの位置、同様に矢印縫合ストラップ部分６０４（および他のストラップ部分６０８，６１０，６１６，６１８）内の一つの張力は、螺子調整部材６３４に沿って螺子調整ファスナ６３６を前進させたり後退させたりすることによって調整可能である。

図１６に戻って参照するに、フレーム７００は、一つの全体的に三角形のフレーム構造７１２を含む。フレーム構造７１２は、マスク８００をそれに取り付けている。それらの間の接続については、下に詳細に亘って論じる。接続部分７０６は、フレーム７１２に三角フレーム７１２の一つの上部頭頂７１４のところで接続される。一つの螺子機構７１６は、フレーム７１２に対する接続部分７０６の水平位置の調整を可能にする。矢印縫合ストラップ部分６０４の一つの垂直位置は、接続部分７０６に対して、螺子調整部材６３４を下部または上部開口７０８中に位置させることによって調整されうることが考えられる。

（迅速な解放）
フレーム７００が図１９に示すように、水平対向接続アーム７１８の一対を含みうるということがまた考えられる。各接続アーム７１８は、第一および複数の第二アーム部分７２０，７２２を含む。第一アーム部分７２０の複数の内端は、フレーム７１２に、フレーム７１２の対向水平間隔頭頂のところで回転可能に接続され、第一アーム部分７２０の複数の外端は、第二アーム部分７２２の内端に回転可能に接続される。第二アーム部分７２２の複数の外端部分はその上に接続部分７０２を提供する。

接続アーム７１８は、患者がヘッドギア６００、フレーム７００およびマスク８００をファスナ６２８，６３６の位置を修正することなく容易に除去することを可能にする迅速解放機構を提供するように構成される。したがって、ファスナ６２８，６３６の正確な設定が、患者がヘッドギア６００およびフレーム７００を脱いだり、被ったりするときに、保存されうる。第一および第二アーム部分７２０，７２２は、図１９に示す解放された位置から図１５および１６に示す掛け金の閉まる位置まで第一アーム部分７２０をフレーム７１２との回転接続のまわりでフレーム７１２に向かって回転させることと、同時に第二アーム部分７２２をその第一アーム部分７２０との回転接続の周りでフレーム７１２に向かって回転させることとにより動かすことができる。第一および第二アーム部分７２０，７２２の回転運動は、図１９中の矢印によって指示されるように、互いに対して反対方向になる。第一および第二アーム部分７２０，７２２の具体的な構成によって決定される一つの中間位置（示さず）において、第二アーム部分７２２は、それぞれの第一アーム部分７２０との中心をこえる関係に突入する。したがって、接続アーム７１８が図１６に示すその掛け金の掛かった位置にあるときには、接続アーム７１８は、補足的な接続構造なしで、掛け金の掛かった位置に残る。さらに、接続アーム７１８は、中間の中心を越える位置を過ぎて第一およびダイにアーム部分７２０，７２２を動かすことによって、すばやく、そして容易にその解放位置に突入する。

選択的に変形可能なマスク・フレーム

図１５および１６に示すように、マスク８００は、一つの実質的に三角形の構成で形成されうる。示されるようにまた、マスク８００は、フレーム７００がつながる一つの環状の、前方延長周辺フランジ８０２を含む。具体的には、フレーム７１２は、複数の後へ伸びる支持部材７２４を含む。図２０に示すように、支持部材７２４は、複数の螺子ボディ７２６と、その後端上に複数の接続構造７２８を有する。螺子ボディ７２６は、フレーム７１２内の複数の穴７３０を通して伸び、螺子付指回し円盤７３２と螺合する。指回し円盤７３２は、水平間隔前向きおよび後部壁構造７３４，７３６の間に位置し、その間で保持される。したがって、指回し円盤７３２は、螺子ボディ７２６をフレーム７１２に対して前進させたり、後退させたりさせる。接続構造７２８は、マスク８００の周辺フランジ８０２内のそれぞれの開口８０４内で受け止められる、横断的に伸びるタブ・部材７３８を含む。

したがって、指回し円盤７３２を調整することにより、マスク８００の一つの位置、またはその複数の部分は、フレーム７１２に対して操作されうる。フレーム７１２は、ヘッドギア６００によって患者の頭に対して相対的に一定に保持されうるので、指回し円盤７３２の調整がマスク８００および／またはその複数の部分の患者の頭に対する実質的に細かい調整を可能にする。加えて、ヘッドギア（すなわち、螺子調整部材６２６，６３４）およびフレーム７００（すなわち、接続部分７０２，７０６）およびフレーム７００（すなわち、支持部材７２４）およびマスク８００（すなわち、開口８０４）間の調整により、患者は、ヘッドギア、フレームおよびマスクの相対的な位置を非常に容易に、微量ずつ行うことができる。このようにして、患者は、マスクとヘッドギアの快適な装着を行うことができる一方、患者の顔とマスク間の空気漏れを防ぐ適切な気密を確保できる。さらにまた、回転接続アーム７１８の使用によって、ヘッドギアおよびマスクを被るため、または脱ぐための相対的なヘッドギア、フレームおよびマスクの位置の調整の必要をなくする一つの迅速解放機構を提供する。

ヘッドギアの追加的な微調整

図２１は、螺子調整部材６２６，６３４およびそれぞれのファスナ６２８，６３６の代わりに利用できる、一つのばねクリップ９００および細長部材９０２の一つの配置を示す。細長部材９０２は、上で論じた一実施形態の一つのヘッドギアのような、一つのヘッドギアのストラップ部分の一つの、一つの前端９０４から伸びる。細長部材９０２は、螺子調整部材６２６，６３４に似させることができ、または円形のような別の構成をもたせることもできることが考えられる。細長部材９０２は、螺子調整部材６２６，６３４のようなポリマ材にすること、あるいは、例えば、コードまたは紐にすることも考えられる。ばねクリップ９００は、細長部材９０２に、一つのフレーム（例えば、接続部分７０２，７０６）の一つの接続部分９０６の、その上の前の一つの位置で固定され、細長部材９０２内の一つの張力を維持するために、接続部分９０６の一つの前方対向面９０８と隣接する。図２２に示すように、ばねクリップ９００は、貫通する横断的な穴９１２を提供する、一つの実質的に円筒形のハウジング・部材９１０を含み、これを通して細長部材９０２は通過できる。一つの中心部材９１４がハウジング・部材９１０の一つの内部内に配置されており、それを通して形成される一つの穴９１６を有する。中心部材９１４は、ハウジング・部材９１０の一つの底部分から、一つの圧縮ばねでもよい、ばね構造９１８によって偏らされている。中心部材９１４は、穴９１２、９１６をほぼ整列させるために、ハウジング・部材９１０内で、手でずらせることができる。この点において、細長部材９０２は、穴９１２，９１６内に挿入でき、または細長部材９０２上のクリップ９００の一つの相対的長手位置を変えることができる。中心部材９１４の手動運動の解放によって、中心部材９１４は、穴９１２，９１６の複数の対向面が細長部材９０２の複数のそれぞれの表面と係合するまで、ハウジング・部材９１０の方にばね構造９１８によって相対的に動かされる。ばねクリップ９００はその上で、細長部材９０２に固定される。細長部材９０２は、例えば、戻り止めの摩擦および／または係合によって固定される。戻り止めは、例えば、固くするために滑らせ、ボタンを外すために押すなどの、こきざみな動きをさせるために増減されうる。上の説明は、本発明の複数の具体例を含んでいるが、これらは本発明の範囲を制限するものとと解釈されるべきでなく、単に本発明の現在好ましい複数の実施形態のいくつかの解説を提供しているものと解釈されるべきである。

本発明の一実施形態による１つの人工呼吸マスクの１つの透視図である。 図１中に示す１つの人工呼吸マスクの１つの平面図である。 図１中に示す１つの人工呼吸マスクの１つの底面図である。 図３中に示された人工呼吸マスクの線Ｉ−Ｉでとった１つの断面図である。 図１中に示す１つの人工呼吸マスクの１つの側面図である。 本発明の一実施形態による１つのヘッドギアの一人の患者の頭上の位置に示す１つの側面図である。 図５中に示すヘッドギアと共に使用する１つのクリップ要素の１つの断面図である。 図５中に示すヘッドギアと共に使用する別のクリップ要素の１つの断面図である。 本発明の別の実施形態による１つのヘッドギアの１つの平面図である。 図８中に一人の患者の頭上の位置で示すヘッドギアの側面図である。 図８中にマスク付きで示すヘッドギアを接続するのに使用される１つの接続構造の１つの断面図である。 図８中にマスク付きで示すヘッドギアを接続するのに使用される別の接続構造の１つの断面図である。 １つのヘッドギア内の穴を打ち抜くのに使われる１つの治具構造の１つの断面図である。 本発明の別の実施形態による１つのフレームの１つの平面図である。 図１３中の線１４−１４に沿った図１３中に示すフレームの一部の１つの断面図である。 一人の患者の頭の位置における本発明の別の実施形態による１つのヘッドギア、フレーム、およびマスクの１つの側面図である。 図１５中に示すヘッドギア、フレーム、およびマスクの１つの正面図である。 本発明の一実施形態による１つの接続部分とファスナの１つの透視図である。 本発明の別の実施形態による１つの接続部分とファスナの１つの透視図である。 １つの解放位置における図１５中に示すヘッドギア、フレーム、およびマスクの１つの透視図である。 図１５中に示すフレームの１つの側面図である。 ばねクリップおよび細長部材の１つの透視図である。 図２１中に示すばねクリップの１つの断面図である。

Claims (23)

1. １つの人工呼吸マスク用の１つのヘッドギアであって、
   複数のストラップ部分であって、１つのユニットとしての前記ストラップ部分は、一人の着装者が前記ヘッドギアを被るときの１つの第１位置および前記着装者が前記ヘッドギアを被れないときの１つの第２位置に位置決め可能であり、第１位置においては、張力によって、前記複数のストラップが前記着装者の頭の形状に適合するように構成され、第２位置においては、前記複数のストラップは崩れにくくし、その形状をほぼ前記着装者の頭の形状に近似する１つの形態に保持するように構成されている複数のストラップ
   を備える、ヘッドギア。
2. 前記複数のストラップが前記着装者の１つの頭のひとつの頭頂に沿って伸びるように構成された１つ以上の矢印縫合ストラップ、部分的に円周方向に前記着装者の頭の周りに伸びるように構成され、かつ前記着装者の１つの耳に対して丁度下に配置されるようにそれぞれ構成されている一対の水平ストラップ部分、および１つ以上の矢印ストラップ部分と水平ストラップ部分とを相互接続する一対の冠状ストラップ部分を、請求項１に記載のヘッドギア。
3. 前記複数のストラップ部分が互いに対して調整可能である、請求項１および２の任意の１つに記載のヘッドギア。
4. 前記複数のストラップ部分が１つの一体物のユニットとして形成されている、請求項１および２の任意の１つに記載のヘッドギア。
5. 前記複数のストラップ部分は、前記ユニットとして、１つのほぼキャップ状の形態を第１および第２位置において有する、請求項１から４までの任意の１つに記載のヘッドギア。
6. 前記複数のストラップ部分の１つ以上、好ましくは全部が、１つの第１層および１つの第２層を含み、前記第２層が前記着装者側のヘッドギアの１つの内部上に位置し、前記第１層が、ＰＶＣ、皮革、ポリプロピレンおよびポリウレタンのような１つの実質的に非伸長性材料で形成されており、前記第２層がフェルトのような１つの比較的柔らかい材料で形成されている、請求項１から５までの任意の１つに記載のヘッドギア。
7. １つの人工呼吸マスク用の１つのヘッドギアであって、
   一人の着装者の頭の一部分の周りを巻くように構成された１つ以上のストラップ部分であって、１つの実質的に非伸長性材料でできている前記１つ以上のストラップ部分と、
   前記１つ以上のストラップの１つの端部に設けられた１つの細長部材であって、前記細長部材が前記ストラップとマスクとの間の１つの空間距離を変更できるように構成された前記細長部材と
   を備える、ヘッドギア。
8. 前記細長部材が１つの螺子部材であり、前記ヘッドギアがさらに、前記空間距離の調整を可能にするために前記螺子部材に設けられた１つの螺子ファスナを含む、請求項７に記載のヘッドギア。
9. 前記細長部材が１つのコードまたは紐であり、前記空間距離の調整を可能にするために前記ヘッドギアがさらに前記紐またはコードに設けられた１つのばねクリップを含む、請求項７に記載のヘッドギア。
10. 前記細長部材が、１つの接着剤で、縫合によって前記１つ以上のストラップ部分に設けられ、またはそれが統合的にまたは一体物として前記１つ以上のストラップ部分に形成される、請求項７から９までの任意の１つに記載のヘッドギア。
11. １つのベンチレータまたは１つのＣＰＡＰ装置と共に使用するための１つのマスクであって、
    １つのフレームと、
    前記フレームに設けられた１つのクッションと
    を備え、
    前記クッションおよび前記フレームは互いに対し１つ以上の離散部分において選択的に調整可能であり、これによって一人の装着者の顔の輪郭に能動的に適応するように前記クッションを適合させる、
    マスク。
12. 前記マスクが前記クッションの離散部分の１つの選択された離散部分に接続された１つ以上の接続構造を含み、前記接続構造は前記フレームに対して可動であり、これによって前記接続構造が前記選択された離散部分に固定された１つの端を含み、前記フレームと前記クッションとの間の、したがって前記クッションと前記装着者との間の相対的な位置を調整するようになっている、請求項１１に記載のマスク。
13. 前記フレームが、間隙によって隔てられた二つの壁構造、および前記間隙内に位置し前記フレームの周囲に沿ってアクセス可能な１つの調整装置を含み、前記接続構造がその端の運動、したがって、前記クッションの選択された離散部分に前記フレームへの運動および前記フレームからの運動を可能させるために前記調整装置に羅合している、請求項１２に記載のマスク。
14. 前記クッションが１つのシリコーン皮で覆われた１つの泡沫を含む、請求項１１から１３までの任意の１つに記載のマスク。
15. 前記フレームが、前記マスクの前記材料内に実質的にまたは部分的に覆われている、請求項１１から１４までの任意の１つに記載のマスク。
16. １つのベンチレータまたはＣＰＡＰ装置と共に使用する１つのマスクであって、
    １つのフレームと、
    前記フレームに設けられた１つのクッションであって、前記フレームが前記クッションの材料内に少なくとも部分的に覆われている前記クッションと
    を備える、マスク。
17. 前記フレームが、選択的に変形可能で、好ましくは微量変形可能である、比較的薄い金属材料でできている、請求項１６に記載のマスク。
18. 前記フレームが、前記クッションの前記材料の外へ伸びる複数の接続部材を含み、前記接続部材のおのおのがヘッドギアの１つのストラップ部分の１つの接続構造を受け入れる１つの開口を含む、請求項１６および１７の任意の１つに記載のマスク。
19. １つのベンチレータまたはＣＰＡＰ装置を使用する一人の装着者のための１つのマスク・アセンブリであって、
    １つのヘッドギアと、
    前記ヘッドギアに設けられた１つのマスクであって、１つのフレームおよび１つのクッションを含む前記マスクと、
    前記フレーム／マスクを前記装着者の頭に対して調整する手段と、
    前記フレームに前記ヘッドギアを調整する手段と、
    前記マスクに対して前記フレームを調整する手段と
    を備える、マスク・アセンブリ。
20. １つのベンチレータまたはＣＰＡＰ装置と共に使用する１つのマスク・アセンブリであって、
    １つのマスクと、
    １つの調整可能な設定を有する１つ以上のファスナを備えた前記マスクに設けられた１つのヘッドギアと、
    ヘッドギアのどの部分も前記マスクから除去せず、または前記ファスナの設定を変えずに、前記マスク・アセンブを一人の装着者から除去することのできる１つの迅速解放機構と
    を備える、マスク・アセンブリ。
21. 前記迅速解放機構が、前記フレームに設けられた一対の接続アームを含み、前記接続アームのおのおのが、互いに対して可動である１つの第１アーム部分および１つの第２アーム部分を含み、前記第１アーム部分が前記フレームに設けられ、前記第２アーム部分が、前記第１アーム部分に接続された１つの第１端、および前記ヘッドギアの１つのストラップ部分に設けられた１つの第２端を含む、請求項２０に記載のマスク。
22. 前記第１および第２アーム部分は前記装着者が前記マスク・アセンブリを被ったり脱いだりできる１つの解放位置と、前記マスクと前記装着者の顔との間で１つの十分な気密が生じる拘束位置との間で可動である、請求項２１に記載のマスク。
23. 前記第２アーム部分のおのおのが前記第１アーム部分に対して１つの中心を越える関係に移動可能であり、このため複数の追加的な接続構造が前記解放位置に前記接続アームを維持するには不要となる、請求項２２に記載のマスク。

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