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JP2005237863A - Catheter and manufacturing method thereof - Google Patents

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JP2005237863A
JP2005237863A JP2004055372A JP2004055372A JP2005237863A JP 2005237863 A JP2005237863 A JP 2005237863A JP 2004055372 A JP2004055372 A JP 2004055372A JP 2004055372 A JP2004055372 A JP 2004055372A JP 2005237863 A JP2005237863 A JP 2005237863A
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JP
Japan
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lumen
distal end
catheter
proximal end
opening
Prior art date
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Pending
Application number
JP2004055372A
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Japanese (ja)
Inventor
Yusuke Nomura
祐介 野村
Masako Miyamoto
理子 宮本
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Zeon Corp
Original Assignee
Nippon Zeon Co Ltd
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Publication date
Application filed by Nippon Zeon Co Ltd filed Critical Nippon Zeon Co Ltd
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Abstract

【課題】 本発明は、ラピッドエクスチェンジ型構造でありながら、吸引ルーメン等の主ルーメンの断面積が大きいカテーテルを提供する。
【解決手段】 遠位端および近位端に開口を有する第一ルーメンと、遠位端および近位端に開口を有する第二ルーメンとを有するカテーテルであって、第一ルーメンの遠位端側開口を、近位端から遠位端へ向かって第二ルーメン側に近づく方向に、傾斜をもって形成し、第一ルーメンの遠位端側開口における最近位端部よりも、第二ルーメンの近位端側開口を遠位端方向に配置する。
【選択図】 図2

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a catheter having a large cross-sectional area of a main lumen such as a suction lumen while having a rapid exchange type structure.
A catheter having a first lumen having an opening at a distal end and a proximal end, and a second lumen having an opening at a distal end and a proximal end, the distal end side of the first lumen The opening is formed with an inclination in a direction approaching the second lumen side from the proximal end toward the distal end, and is more proximal to the second lumen than the proximal end at the distal end opening of the first lumen An end opening is arranged in the distal end direction.
[Selection] Figure 2

Description

本発明は、血管内の血栓等を吸引して除去するために用いられる吸引カテーテル等として好適に用いることができるカテーテル、およびその製造方法に関する。   The present invention relates to a catheter that can be suitably used as a suction catheter or the like used for sucking and removing a thrombus or the like in a blood vessel, and a method for manufacturing the same.

冠動脈が血栓により閉塞し、冠動脈中の血流が妨げられる心筋梗塞に対しては、バルーンカテーテルにより閉塞部位を拡張する治療法が主に用いられている。   For myocardial infarction in which the coronary artery is occluded by a thrombus and the blood flow in the coronary artery is obstructed, a treatment method in which the occlusion site is expanded by a balloon catheter is mainly used.

しかしながら、バルーンカテーテルによって閉塞部位を拡張すると、閉塞部位から血栓が剥離して流出し、末梢血管でその血栓が詰まる場合がある。そのため、多量の血栓により冠動脈が閉塞した症例においてバルーンカテーテルを使用すると、重篤な末梢塞栓症を誘発する場合があった。   However, when the occlusion site is expanded by the balloon catheter, the thrombus may be detached from the occlusion site and flow out, and the peripheral blood vessel may clog the thrombus. Therefore, when a balloon catheter is used in a case where the coronary artery is occluded by a large amount of thrombus, severe peripheral embolism may be induced.

近年、このような症例に対しては、特許文献1に記載されているような吸引カテーテルを用いて、血栓を吸引して除去する治療法(冠動脈血栓吸引療法)が有効であることが明らかとなってきている。   In recent years, it has become clear that a treatment method (coronary thrombus aspiration therapy) that sucks and removes a thrombus using an aspiration catheter as described in Patent Document 1 is effective for such cases. It has become to.

この特許文献1に記載された吸引カテーテルでは、血管に挿入したガイドワイヤに沿わせて挿入するために、図4に示すようにガイドワイヤ14を挿通するためのルーメン(ガイドワイヤルーメン)46を有している。そして、この吸引カテーテルでは、カテーテルの遠位端部と中腹部にわたってガイドワイヤルーメン46を有する構造(ラピッドエクスチェンジ構造)を採用している。   The aspiration catheter described in Patent Document 1 has a lumen (guide wire lumen) 46 for inserting the guide wire 14 as shown in FIG. 4 for insertion along the guide wire inserted into the blood vessel. doing. This suction catheter employs a structure (rapid exchange structure) having a guide wire lumen 46 over the distal end and middle abdomen of the catheter.

このラピッドエクスチェンジ型構造の吸引カテーテルでは、遠位端部と近位端部にわたってガイドワイヤルーメンを有する構造(オーバーザワイヤ構造)のカテーテルと異なり、体外側(近位端側)においてガイドワイヤとカテーテルが分離されているので、ガイドワイヤを移動させることなく、カテーテルのみを引き戻すことが可能である。したがって、この吸引カテーテルで血栓を吸引し終わった後は、ガイドワイヤを血管内に残したまま、カテーテルのみを血管から抜き出すことができるので、血管内に残したガイドワイヤをそのまま利用して、他のカテーテルをこれに沿わせて挿入し、迅速に後続の治療を行うことができる。この利点により、吸引カテーテルとしては、ラピッドエクスチェンジ型構造のものが賞用されている。
米国特許第5827229号公報
In this rapid exchange type suction catheter, unlike a catheter having a guide wire lumen over its distal end and proximal end (over-the-wire structure), the guide wire and the catheter are arranged outside the body (proximal end side). Since they are separated, it is possible to pull back only the catheter without moving the guide wire. Therefore, after the thrombus has been aspirated with this suction catheter, only the catheter can be extracted from the blood vessel while leaving the guide wire in the blood vessel. This catheter can be inserted along with this, and the subsequent treatment can be performed quickly. Due to this advantage, a rapid exchange type structure is used as the suction catheter.
US Pat. No. 5,827,229

しかしながら、特許文献1の吸引カテーテルでは、カテーテルの先端部分において、ガイドワイヤルーメン46と血栓を吸引するためのルーメン(吸引ルーメン)18とが、並行して存在しているために、吸引ルーメン18の断面積が小さくなってしまうという問題があった。よって、ガイドワイヤルーメンが存在しているカテーテルの先端部分における吸引ルーメンが、ボトルネックとなってしまい、吸引ルーメン18の吸引性能が小さくなるので、十分に血栓の吸引を行うことが困難となるという問題があった。   However, in the suction catheter of Patent Document 1, the guide wire lumen 46 and the lumen 18 for sucking the thrombus (suction lumen) 18 exist in parallel at the distal end portion of the catheter. There has been a problem that the cross-sectional area becomes small. Therefore, the suction lumen at the distal end portion of the catheter where the guide wire lumen is present becomes a bottleneck, and the suction performance of the suction lumen 18 is reduced, so that it is difficult to sufficiently suck the thrombus. There was a problem.

本発明は、この問題を鑑みて、ラピッドエクスチェンジ型構造でありながら、吸引ルーメン等の主ルーメンの断面積が大きいカテーテルを提供することを課題とする。   In view of this problem, an object of the present invention is to provide a catheter having a large cross-sectional area of a main lumen such as a suction lumen while having a rapid exchange structure.

本発明者らは、上記課題を解決するために、ラピッドエクスチェンジ型構造のカテーテルにおいて、ルーメンの位置関係について鋭意検討を重ねた結果、吸引ルーメン等の主ルーメンの断面積を大きくすることができるカテーテルの構造を見出し、この知見により本発明を完成するに至った。
かくして、本発明の第一の観点によれば、遠位端および近位端に開口を有する第一ルーメンと、遠位端および近位端に開口を有する第二ルーメンとを有するカテーテルであって、第一ルーメンの遠位端側開口が、近位端から遠位端へ向かって第二ルーメン側に近づく方向に、傾斜をもって形成されており、この第一ルーメンの遠位端側開口における最近位端部よりも、第二ルーメンの近位端側開口が遠位端方向に配置されているカテーテルが提供される。
In order to solve the above-mentioned problems, the present inventors have made extensive studies on the positional relationship of lumens in a rapid exchange type catheter, and as a result, can increase the cross-sectional area of a main lumen such as a suction lumen. As a result, the present invention has been completed.
Thus, according to a first aspect of the present invention, a catheter having a first lumen having openings at the distal and proximal ends and a second lumen having openings at the distal and proximal ends. The distal end opening of the first lumen is formed with an inclination in a direction approaching the second lumen side from the proximal end toward the distal end, and the distal end opening of the first lumen is recently A catheter is provided in which the proximal end side opening of the second lumen is arranged in the distal end direction rather than the distal end portion.

第二ルーメンは、ガイドワイヤルーメンであることが好ましい。   The second lumen is preferably a guide wire lumen.

第一ルーメンは、吸引ルーメンであることが好ましい。   The first lumen is preferably a suction lumen.

そして、本発明の第二の観点によれば、遠位端および近位端に開口を有する第一ルーメンと、遠位端および近位端に開口を有する第二ルーメンとを有し、第一ルーメンの遠位端側開口が、近位端から遠位端へ向かって第二ルーメン側に近づく方向に、傾斜をもって形成されており、第一ルーメンの遠位端側開口における最近位端部よりも、第二ルーメンの近位端側開口が遠位端方向に配置されているカテーテルを製造する方法であって、先端部材の遠位端と近位端間に伸び、互いに平行に配置されたルーメンAとルーメンBとを備え、一体に成形された先端部材と、本体部材の遠位端と近位端間に伸びるルーメンCを備える本体部材と、を用意する工程、ルーメンAの遠位端が、近位端から遠位端に向かってルーメンB側に近づく方向に傾斜をもった開口を有するように、先端部材の遠位端部を切除する工程、ルーメンBの近位端が、ルーメンAの遠位端の傾斜をもった開口における最近位端部よりも遠位端方向に位置する開口を有するように、先端部材の近位端部を切除する工程、および、ルーメンAとルーメンCとが連通するように、先端部材の近位端と本体部材の遠位端を接続する工程、を有するカテーテルの製造方法が提供される。   And according to the 2nd viewpoint of this invention, it has the 1st lumen which has an opening in a distal end and a proximal end, and the 2nd lumen which has an opening in a distal end and a proximal end, The opening on the distal end side of the lumen is formed with an inclination in the direction approaching the second lumen side from the proximal end toward the distal end, and from the most proximal end in the distal end opening of the first lumen Is a method of manufacturing a catheter in which the proximal end opening of the second lumen is disposed in the distal end direction, and extends between the distal end and the proximal end of the tip member and is disposed parallel to each other. Providing a lumen A and a lumen B, a integrally formed tip member, and a body member comprising a lumen C extending between a distal end and a proximal end of the body member, the distal end of the lumen A Is inclined toward the lumen B side from the proximal end toward the distal end Resecting the distal end of the tip member to have an opening with the proximal end of lumen B being more distal than the proximal end of the opening with the slope of the distal end of lumen A Cutting the proximal end of the tip member so as to have a directional opening, and connecting the distal end of the tip member and the distal end of the body member so that the lumen A and the lumen C are in communication with each other. A method of manufacturing a catheter having a connecting step.

本発明のカテーテルの製造方法は、さらにルーメンAの軸心と、ルーメンBの軸心とを互いに接近させるように、先端部材を変形させる工程を有することが好ましい。   The catheter manufacturing method of the present invention preferably further includes a step of deforming the distal end member so that the axis of the lumen A and the axis of the lumen B are brought close to each other.

本発明によれば、第一ルーメンおよび第二ルーメンを有するカテーテルにおいて、第一ルーメンの遠位端側開口における最近位端部よりも第二ルーメンの近位端側開口を遠位端方向に配置して、カテーテルの長手方向に対して垂直な方向において第一ルーメンと第二ルーメンが重ならないようにすることによって、カテーテルの先端部分においても、第一ルーメンの断面積を大きく保つことができる。これにより、カテーテルの先端部分において、第二ルーメンが存在することによって第一ルーメンの断面積が制限されることなく、ラピッドエクスチェンジ型構造でありながら、吸引性能等に優れたカテーテルが提供される。   According to the present invention, in the catheter having the first lumen and the second lumen, the proximal end side opening of the second lumen is arranged in the distal end direction rather than the most proximal end portion in the distal end side opening of the first lumen. Thus, by preventing the first lumen and the second lumen from overlapping in the direction perpendicular to the longitudinal direction of the catheter, the cross-sectional area of the first lumen can be kept large even at the distal end portion of the catheter. As a result, the catheter having excellent suction performance and the like is provided while having a rapid exchange structure without limiting the cross-sectional area of the first lumen due to the presence of the second lumen at the distal end portion of the catheter.

また、本発明のカテーテルの製造方法によれば、容易に前記の構造を有する本発明のカテーテルを製造することができると共に、強度が強く、血管内で分離することのない、本発明のカテーテルを製造することができる。   In addition, according to the catheter manufacturing method of the present invention, the catheter of the present invention having the above-described structure can be easily manufactured, and the catheter of the present invention is strong and does not separate in the blood vessel. Can be manufactured.

以下、本発明のカテーテルの第一ルーメンを吸引ルーメンとして使用し、第二ルーメンをガイドワイヤルーメンとして使用する場合、即ち、本発明をラピッドエクスチェンジ型構造の吸引カテーテルに適用する場合を例として説明する。また、本発明の理解を容易にするために添付図面の参照符号を括弧書きにて付記するが、それにより本発明が図示の形態に限定されるものではない。
図1は、本発明の一例である、吸引カテーテル100の側面図である。吸引カテーテル100は、カテーテル管60が、その近位端においてコネクタ80に接続され、その接続箇所にストレインリリーフ70が外嵌されることにより構成されている。カテーテル100を使用する際には、コネクタ80は、シリンジ、吸引ポンプ等の負圧発生源に接続される。
Hereinafter, the case where the first lumen of the catheter of the present invention is used as a suction lumen and the second lumen is used as a guide wire lumen, that is, the case where the present invention is applied to a suction catheter having a rapid exchange type structure will be described as an example. . In addition, in order to facilitate understanding of the present invention, reference numerals in the accompanying drawings are added in parentheses, but the present invention is not limited to the illustrated form.
FIG. 1 is a side view of an aspiration catheter 100 as an example of the present invention. The suction catheter 100 is configured by connecting a catheter tube 60 to a connector 80 at a proximal end thereof and fitting a strain relief 70 to the connection portion. When the catheter 100 is used, the connector 80 is connected to a negative pressure source such as a syringe or a suction pump.

カテーテル管60は、先端部分10および本体部分15により構成される。先端部分10は、後に説明するガイドワイヤルーメン20および吸引ルーメン30(図2参照)を有し、本体部分15は、吸引ルーメン30のみを有する。カテーテル管60の全長は、体内への挿入位置から血栓等の閉塞位置までの距離等により定まり、通常は500〜2000mmである。カテーテル管60の外径は、カテーテル100を挿入する血管の内径等により定まり、通常は0.51〜4.0mmである。   The catheter tube 60 is constituted by the distal end portion 10 and the main body portion 15. The distal end portion 10 has a guide wire lumen 20 and a suction lumen 30 (see FIG. 2), which will be described later, and the main body portion 15 has only the suction lumen 30. The total length of the catheter tube 60 is determined by the distance from the insertion position into the body to the occlusion position such as a thrombus, and is usually 500 to 2000 mm. The outer diameter of the catheter tube 60 is determined by the inner diameter of the blood vessel into which the catheter 100 is inserted, and is usually 0.51 to 4.0 mm.

コネクタ80に負圧発生源を接続すると、カテーテル管60の吸引ルーメン30を介して、先端部分10における吸引ルーメン30の遠位端側開口34(図2参照)に吸引力が発生し、ここから血栓等を吸引することができる。吸引された血栓は、吸引ルーメン30内に保持されるか、負圧源であるシリンジ、吸引ポンプのトラップ等によって捕捉される。   When a negative pressure generating source is connected to the connector 80, a suction force is generated in the distal end side opening 34 (see FIG. 2) of the suction lumen 30 in the distal end portion 10 through the suction lumen 30 of the catheter tube 60, and from here Thrombus can be aspirated. The aspirated thrombus is held in the aspiration lumen 30 or is captured by a negative pressure source syringe, a suction pump trap, or the like.

カテーテル管60は、可撓製を有する有機高分子材料で形成されていることが好ましく、その具体例としては、例えばポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリ塩化ビニル、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリエーテルエーテルケトン、ポリウレタン、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリイミド、シリコーンゴム、天然ゴム、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素樹脂等が挙げられる。これらのなかでも、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素樹脂のいずれかを用いることが特に好ましい。   The catheter tube 60 is preferably formed of a flexible organic polymer material. Specific examples thereof include polyethylene, polyethylene terephthalate, polypropylene, ethylene-propylene copolymer, and ethylene-vinyl acetate copolymer. Examples of the polymer include polyvinyl chloride, cross-linked ethylene-vinyl acetate copolymer, polyether ether ketone, polyurethane, polyamide, polyamide elastomer, polyimide, silicone rubber, natural rubber, and fluorine resin such as polytetrafluoroethylene. Among these, it is particularly preferable to use any one of fluorine resins such as polyurethane, polyethylene, polyamide, polyamide elastomer, and polytetrafluoroethylene.

また、カテーテル管60は、二種類以上の高分子材料を積層して、積層チューブとしてもよい。さらに、カテーテル100の長手方向において、用いる材料を変化させてカテーテル管60を構成してもよい。この場合、近位端から遠位端に向かってカテーテル管60が柔軟になるように材料を変化させると、カテーテル100の血管への挿入性が向上するので好ましい。   The catheter tube 60 may be a laminated tube by laminating two or more kinds of polymer materials. Further, the catheter tube 60 may be configured by changing the material used in the longitudinal direction of the catheter 100. In this case, it is preferable to change the material so that the catheter tube 60 becomes flexible from the proximal end toward the distal end because the insertion property of the catheter 100 into the blood vessel is improved.

さらに、カテーテル管60には、金属製網状材や金属製線材などの補強部材を埋設することが好ましい。補強部材を埋設することにより、カテーテル管60として必要な強度を維持しながら、カテーテル管60の肉厚を薄くすることができる。これにより、カテーテル管60の外径を大きくすることなく、吸引ルーメン30の断面積を大きくして、吸引カテーテル100の吸引性能を向上させることができる。また、この補強部材は、本体部分15における吸引ルーメン30の周囲にのみ設け、先端部分10には設けないことが好ましい。先端部分10に補強部材を設けると、先端部分10が剛直になりすぎて、カテーテル100を冠動脈に挿入することが困難になったり、また、挿入する際に、血管を傷つけたりする恐れがあるからである。   Furthermore, it is preferable to embed a reinforcing member such as a metal mesh or metal wire in the catheter tube 60. By embedding the reinforcing member, the thickness of the catheter tube 60 can be reduced while maintaining the strength necessary for the catheter tube 60. Accordingly, the suction area of the suction catheter 100 can be improved by increasing the sectional area of the suction lumen 30 without increasing the outer diameter of the catheter tube 60. The reinforcing member is preferably provided only around the suction lumen 30 in the main body portion 15 and is not provided in the distal end portion 10. If the reinforcing member is provided at the distal end portion 10, the distal end portion 10 becomes too rigid, and it may be difficult to insert the catheter 100 into the coronary artery, or the blood vessel may be damaged during the insertion. It is.

カテーテル管60の構造の一例としては、先端部分10がポリアミドエラストマーで形成され、本体部分15が三層構造となっているカテーテル管60が挙げられる。この三層構造とは、内層がポリテトラフルオロエチレンで形成され、中間層が補強部材としてのステンレス鋼等の網状部材で形成され、外層が、カテーテル100の長手方向において近位端側から遠位端に向かって、ポリアミド、比較的剛直なポリアミドエラストマー、比較的柔軟なポリアミドエラストマーの順に材料を変化させて形成された三層構造である。   An example of the structure of the catheter tube 60 is a catheter tube 60 in which the tip portion 10 is made of polyamide elastomer and the main body portion 15 has a three-layer structure. In this three-layer structure, the inner layer is formed of polytetrafluoroethylene, the intermediate layer is formed of a mesh member such as stainless steel as a reinforcing member, and the outer layer is distal from the proximal end side in the longitudinal direction of the catheter 100. A three-layer structure formed by changing materials in the order of polyamide, relatively rigid polyamide elastomer, and relatively soft polyamide elastomer toward the ends.

なお、カテーテル管60の外周面には、カテーテル100を血管内に挿入する際の摩擦を低減させるという観点から、潤滑性を有する親水性高分子物質で被覆することが好ましい。上記の親水性高分子物質には、天然高分子系のものと、合成高分子系のものとがある。天然高分子系のものとしては、デンプン系、セルロース系、タンニン・リグニン系、多糖類系、タンパク質系等が例示される。合成高分子系のものとしては、PVA系、ポリエチレンオキサイド系、アクリル酸系、無水マレイン酸系、フタル酸系、水溶性ポリエステル、ケトンアルデヒド樹脂、(メタ)アクリルアミド系、ポリアミン系、水溶性ナイロン系等が例示される。   In addition, it is preferable to coat the outer peripheral surface of the catheter tube 60 with a hydrophilic polymer material having lubricity from the viewpoint of reducing friction when the catheter 100 is inserted into the blood vessel. The hydrophilic polymer substance includes a natural polymer type and a synthetic polymer type. Examples of the natural polymer type include starch type, cellulose type, tannin / lignin type, polysaccharide type, and protein type. Synthetic polymers include PVA, polyethylene oxide, acrylic acid, maleic anhydride, phthalic acid, water-soluble polyester, ketone aldehyde resin, (meth) acrylamide, polyamine, water-soluble nylon Etc. are exemplified.

これらのなかでも、セルロース系高分子物質(例えばヒドロキシプロピルセルロース)、ポリエチレンオキサイド系高分子物質(例えばポリエチレングリコール)、無水マレイン酸系高分子物質(例えばメチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体のような無水マレイン酸共重合体)、アクリルアミド系高分子物質(例えばポリジメチルアクリルアミド)は、低摩擦係数の被膜が安定して得られるので、上記の親水性高分子物質として特に好ましい。   Among these, cellulose-based polymer materials (for example, hydroxypropylcellulose), polyethylene oxide-based polymer materials (for example, polyethylene glycol), maleic anhydride-based polymer materials (for example, methyl vinyl ether maleic anhydride copolymer) A maleic acid copolymer) and an acrylamide polymer material (for example, polydimethylacrylamide) are particularly preferable as the above-mentioned hydrophilic polymer material because a film having a low friction coefficient can be stably obtained.

コネクタ80は、内部にポートが設けられた筒状体であり、その近位端は、シリンジあるいはトラップを備えた吸引ポンプ等の負圧発生源に接続することができる構造になっている。また、コネクタ80の遠位端は、カテーテル管60に接続されている。このコネクタ80に負圧発生源を接続して、コネクタ80のポートおよびカテーテル管60の吸引ルーメン30内を負圧にすることで、吸引ルーメン30の遠位端側開口34に吸引力が発生し、遠位端側開口34から血栓等を吸引することができる。コネクタ80の材質は特に限定されないが、例えば、ポリプロピレン樹脂、ABS樹脂、ポリカーボネート樹脂、ポリアミド樹脂、ポリアクリレート樹脂などの熱可塑性樹脂を用いることが好ましい。   The connector 80 is a cylindrical body provided with a port therein, and its proximal end has a structure that can be connected to a negative pressure generating source such as a suction pump equipped with a syringe or a trap. The distal end of the connector 80 is connected to the catheter tube 60. By connecting a negative pressure generation source to the connector 80 and setting the port 80 of the connector 80 and the suction lumen 30 of the catheter tube 60 to a negative pressure, a suction force is generated in the distal end side opening 34 of the suction lumen 30. A thrombus or the like can be sucked from the distal end side opening 34. The material of the connector 80 is not particularly limited. For example, it is preferable to use a thermoplastic resin such as a polypropylene resin, an ABS resin, a polycarbonate resin, a polyamide resin, or a polyacrylate resin.

図1に示すストレインリリーフ70は、カテーテル管60とコネクタ80との接続箇所に外嵌された筒状体であり、カテーテル100の長手方向に対して垂直方向から、カテーテル管60に対して加えられた力を吸収する役割を有する。剛性の低いカテーテル管60と剛性の高いコネクタ80との間で剛性の差が大きいため、カテーテル管60とコネクタ80との接続箇所ではカテーテル管60に応力集中しやすく、カテーテル管60が折れ曲がり損傷する現象(キンク現象)が起こる恐れがある。ストレインリリーフ70は、この問題を解決するものであり、カテーテル管60とコネクタ80との接続箇所に外嵌することにより、カテーテル100の長手方向に対して垂直方向から、カテーテル管60とコネクタ80との接続箇所付近に対してかかる力を分散し、キンク現象を防止することができる。ストレインリリーフ70の材料としては、ポリオレフィン系エラストマー等のカテーテル管60とコネクタ80の中間程度の剛性を有し、弾性に富んだ材料が好ましい。   A strain relief 70 shown in FIG. 1 is a cylindrical body that is externally fitted at a connection portion between the catheter tube 60 and the connector 80, and is applied to the catheter tube 60 from a direction perpendicular to the longitudinal direction of the catheter 100. It has a role to absorb power. Since there is a large difference in rigidity between the low-rigidity catheter tube 60 and the high-rigidity connector 80, stress is easily concentrated on the catheter tube 60 at the connection point between the catheter tube 60 and the connector 80, and the catheter tube 60 is bent and damaged. Phenomenon (kink phenomenon) may occur. The strain relief 70 solves this problem. The strain relief 70 is externally fitted to a connection portion between the catheter tube 60 and the connector 80, so that the catheter tube 60 and the connector 80 are connected to each other from the direction perpendicular to the longitudinal direction of the catheter 100. It is possible to disperse the force applied to the vicinity of the connection location of the kink and prevent the kink phenomenon. The material of the strain relief 70 is preferably a material having rigidity about the middle between the catheter tube 60 and the connector 80, such as polyolefin elastomer, and rich in elasticity.

図1に示す造影マーカー40は、X線透視によりその位置を検出することができ、体内における標識となるものであり、例えば金、白金、タングステン等の金属材料により形成される。造影マーカー40の形状は特に限定されないが、リング状であることが好ましい。図示した吸引カテーテル100においては、リング状の造影マーカー40を用いている。造影マーカー40を設ける位置は、図示したようにガイドワイヤルーメンの遠位端付近であっても良いし、吸引ルーメンの遠位端付近であっても良い。これにより、X線透視によって、造影マーカー40の位置を検出することで、カテーテル管60の先端部分10の位置を正確に把握し、カテーテル100を血栓等にまで正確に誘導することができる。また、造影マーカー40は、カテーテル管60の内周面あるいは外周面に装着しても良いし、カテーテル管60に埋設しても良い。造影マーカー40をカテーテル管60の内周面あるいは外周面に装着する場合は、造影マーカー40の表面とカテーテル管60の内周面あるいは外周面とが平滑になるようにして、カテーテル100の吸引性能、ガイドワイヤ90の滑り性能および血管への挿入性能が妨げられないようにするのが好ましい。   The contrast marker 40 shown in FIG. 1 can detect the position by X-ray fluoroscopy, and serves as a marker in the body. For example, the contrast marker 40 is formed of a metal material such as gold, platinum, or tungsten. The shape of the contrast marker 40 is not particularly limited, but is preferably a ring shape. In the illustrated aspiration catheter 100, a ring-shaped contrast marker 40 is used. The position where the contrast marker 40 is provided may be near the distal end of the guide wire lumen as shown, or may be near the distal end of the suction lumen. Thereby, by detecting the position of the contrast marker 40 by X-ray fluoroscopy, the position of the distal end portion 10 of the catheter tube 60 can be accurately grasped, and the catheter 100 can be accurately guided to a thrombus or the like. Further, the contrast marker 40 may be attached to the inner peripheral surface or the outer peripheral surface of the catheter tube 60, or may be embedded in the catheter tube 60. When the contrast marker 40 is attached to the inner peripheral surface or the outer peripheral surface of the catheter tube 60, the suction performance of the catheter 100 is made such that the surface of the contrast marker 40 and the inner peripheral surface or the outer peripheral surface of the catheter tube 60 become smooth. It is preferable that the sliding performance of the guide wire 90 and the insertion performance into the blood vessel are not hindered.

図2は、カテーテル管60の先端部分10の拡大側断面図である。カテーテル管60の先端部分10には、この先端部分10における遠位端側開口34から、カテーテル管60の近位端における近位端側開口(図示せず)まで連なる吸引ルーメン30の一部と、この先端部分10において遠位端側開口22と近位端側開口24とを有するガイドワイヤルーメン20とが設けられている。この先端部分10において、吸引ルーメン30の遠位端側開口34は、近位端から遠位端へ向かってガイドワイヤルーメン20側に近づく方向に、傾斜をもって形成されている。この傾斜の角度(図2に示した傾斜角θ)は、1〜89°であり、好ましくは、60〜80°である。そして、ガイドワイヤルーメン20の近位端側開口24は、吸引ルーメン30の遠位端側開口34の最近位端部31よりも、遠位端方向に配置されている。つまり、吸引ルーメン30の遠位端側開口34の最近位端部31を通る、カテーテルの長手方向(Y方向)に対する垂直線(L1)よりも、ガイドワイヤルーメン20の近位端側開口24の最近位端部を通る、Y方向に対する垂直線(L2)が、遠位端方向に位置するように、両ルーメン20、30の開口24、34が配置されている。ガイドワイヤルーメン20および吸引ルーメン30を、このように配置すると、Y方向に対して垂直な方向(X方向)において、吸引ルーメン30とガイドワイヤルーメン20は、それぞれのルーメンの開口部分を除いては、相互に重複しない。   FIG. 2 is an enlarged side sectional view of the distal end portion 10 of the catheter tube 60. The distal end portion 10 of the catheter tube 60 includes a portion of the suction lumen 30 that extends from the distal end opening 34 at the distal end portion 10 to the proximal end opening (not shown) at the proximal end of the catheter tube 60. In the tip portion 10, a guide wire lumen 20 having a distal end side opening 22 and a proximal end side opening 24 is provided. In the distal end portion 10, the distal end side opening 34 of the suction lumen 30 is formed with an inclination in a direction approaching the guide wire lumen 20 side from the proximal end toward the distal end. The inclination angle (inclination angle θ shown in FIG. 2) is 1 to 89 °, and preferably 60 to 80 °. The proximal end side opening 24 of the guide wire lumen 20 is arranged in the distal end direction with respect to the proximal end 31 of the distal end side opening 34 of the suction lumen 30. That is, the proximal end opening 24 of the guidewire lumen 20 passes through the proximal end 31 of the distal end opening 34 of the suction lumen 30 and is perpendicular to the longitudinal direction (Y1) of the catheter (Y direction). The openings 24, 34 of both lumens 20, 30 are arranged so that a vertical line (L 2) passing through the proximal end and perpendicular to the Y direction is located in the direction of the distal end. When the guide wire lumen 20 and the suction lumen 30 are arranged in this way, the suction lumen 30 and the guide wire lumen 20 in the direction perpendicular to the Y direction (X direction) except for the opening portions of the respective lumens. , Do not overlap each other.

吸引ルーメン30は、カテーテル管60の先端部分10および本体部分15の両部分にわたって設けられている。本体部分15における吸引ルーメン30の近位端は、コネクタ80の遠位端に接続され、本体部分15における吸引ルーメン30の遠位端は、先端部分10における吸引ルーメン30の近位端に接続されている。先端部分10における吸引ルーメン30の遠位端は、遠位端側開口34となっており、ここから血栓等を吸引する。吸引ルーメン30の長さは、カテーテル100の用途およびカテーテル100の体内への挿入位置から血栓等の閉塞部分までの距離により異なるが、通常499〜1999mmである。また、吸引ルーメン30の径は、通常0.5〜3.0mmであり、吸引ルーメン30の周壁の厚さは、通常0.05〜0.5mmである。コネクタ80にシリンジや吸引ポンプ等の負圧発生源を接続して、吸引ルーメン30内を負圧にすることで、遠位端側開口34において吸引力が発生し、この遠位端側開口34から血栓等を吸引する。吸引した血栓等は、吸引ルーメン30内に保持されたり、遠位端側から近位端側へ吸引力により移動して、近位端側開口から吐き出され、シリンジ内または吸引ポンプのトラップ内等において捕捉されたりする。   The suction lumen 30 is provided over both the distal end portion 10 and the main body portion 15 of the catheter tube 60. The proximal end of the suction lumen 30 in the body portion 15 is connected to the distal end of the connector 80, and the distal end of the suction lumen 30 in the body portion 15 is connected to the proximal end of the suction lumen 30 in the tip portion 10. ing. The distal end of the suction lumen 30 in the distal end portion 10 is a distal end side opening 34 from which a thrombus and the like are sucked. The length of the suction lumen 30 varies depending on the use of the catheter 100 and the distance from the insertion position of the catheter 100 into the body to the occluded portion such as a thrombus, but is usually 499 to 1999 mm. The diameter of the suction lumen 30 is usually 0.5 to 3.0 mm, and the thickness of the peripheral wall of the suction lumen 30 is usually 0.05 to 0.5 mm. By connecting a negative pressure generating source such as a syringe or a suction pump to the connector 80 and making the inside of the suction lumen 30 have a negative pressure, a suction force is generated in the distal end side opening 34, and this distal end side opening 34. Aspirate blood clots etc. The aspirated thrombus or the like is held in the aspiration lumen 30, or moved from the distal end side to the proximal end side by a suction force and discharged from the proximal end side opening, in the syringe or in the trap of the suction pump, etc. Or captured.

ガイドワイヤルーメン20は、カテーテル管60の先端部分10にのみ設けられており、ガイドワイヤ90を導入する遠位端側開口22と、ガイドワイヤ90を導出する近位端側開口24を有している。ガイドワイヤルーメン20の長さは、1〜50mmであることが好ましく、5〜20mmであることがさらに好ましい。ガイドワイヤルーメン20の長さを1mm以上、好ましくは5mm以上とすることで、ガイドワイヤルーメン20に挿入されたガイドワイヤ90に沿って、カテーテル100が方向づけられ易くなり、カテーテル100を血管内に挿入し易くなる。また、ガイドワイヤルーメン20の長さを50mm以下、好ましくは20mm以下にすることで、ガイドワイヤルーメン20の周壁が邪魔にならずに、吸引ルーメン30の遠位端側開口34を血栓等の閉塞部分に十分に近接させることができ、血栓等を効果的に吸引することができる。また、ガイドワイヤルーメン20の径は、ガイドワイヤ90の外径より、僅かに大きいことが好ましく、通常0.3〜1.0mmである(なお、図2では、図を簡略化するために、ガイドワイヤ90を線で示してある。)。また、ガイドワイヤルーメン20の周壁の厚さは、通常0.05〜0.5mmである。ガイドワイヤルーメン20は、ガイドワイヤルーメン20と、吸引ルーメン30から吸引ルーメン30の軸心に沿って遠位端方向に延長した領域とが、重複するように形成することが好ましい。ガイドワイヤルーメン20をこのように形成することで、ガイドワイヤルーメン20の周壁と吸引ルーメン30の周壁との段差が小さくなるので、カテーテル100の挿入がより容易になる。但し、ガイドワイヤルーメン20の軸心と、吸引ルーメン30の軸心とは、実質的に一致しないことが好ましい。ガイドワイヤルーメン20の軸心と、吸引ルーメン30の軸心が一致すると、吸引ルーメン30から血栓等を吸引する際に、ガイドワイヤルーメン20の周壁が邪魔になるおそれがある。また、ガイドワイヤルーメン20の近位端開口24の形状は特に限定されないが、吸引ルーメン30の軸心に対して、0°〜30°の角度をもって形成されていることが好ましい。このようにガイドワイヤルーメン20の近位端開口24を、吸引ルーメン30の軸心に対して、比較的小さな角度に形成することで、ガイドワイヤルーメン20の周壁と吸引ルーメン30の周壁との段差が小さくなるので、カテーテル100の挿入がより容易になる。ガイドワイヤルーメン20の遠位端側開口22から近位端側開口24に向かってガイドワイヤ90が挿入され、このガイドワイヤ90に沿ってカテーテル100が方向づけられ、カテーテル100を血管内の目的部分である血栓等の位置まで挿入することができる。   The guide wire lumen 20 is provided only at the distal end portion 10 of the catheter tube 60, and has a distal end side opening 22 for introducing the guide wire 90 and a proximal end side opening 24 for guiding the guide wire 90. Yes. The length of the guide wire lumen 20 is preferably 1 to 50 mm, and more preferably 5 to 20 mm. By setting the length of the guide wire lumen 20 to 1 mm or more, preferably 5 mm or more, the catheter 100 can be easily oriented along the guide wire 90 inserted into the guide wire lumen 20, and the catheter 100 is inserted into the blood vessel. It becomes easy to do. Further, by setting the length of the guide wire lumen 20 to 50 mm or less, preferably 20 mm or less, the peripheral wall of the guide wire lumen 20 is not obstructed, and the distal end side opening 34 of the suction lumen 30 is blocked by a thrombus or the like. It can be made sufficiently close to the part, and a thrombus and the like can be effectively aspirated. In addition, the diameter of the guide wire lumen 20 is preferably slightly larger than the outer diameter of the guide wire 90, and is usually 0.3 to 1.0 mm (in FIG. 2, in order to simplify the drawing, The guide wire 90 is indicated by a line.) The thickness of the peripheral wall of the guide wire lumen 20 is usually 0.05 to 0.5 mm. The guide wire lumen 20 is preferably formed so that the guide wire lumen 20 and a region extending from the suction lumen 30 along the axis of the suction lumen 30 in the distal end direction overlap each other. By forming the guide wire lumen 20 in this way, the step between the peripheral wall of the guide wire lumen 20 and the peripheral wall of the suction lumen 30 is reduced, so that the insertion of the catheter 100 becomes easier. However, it is preferable that the axis of the guide wire lumen 20 and the axis of the suction lumen 30 do not substantially coincide. When the axial center of the guide wire lumen 20 and the axial center of the suction lumen 30 coincide with each other, the peripheral wall of the guide wire lumen 20 may become an obstacle when sucking a thrombus or the like from the suction lumen 30. The shape of the proximal end opening 24 of the guide wire lumen 20 is not particularly limited, but is preferably formed with an angle of 0 ° to 30 ° with respect to the axis of the suction lumen 30. In this way, the proximal end opening 24 of the guide wire lumen 20 is formed at a relatively small angle with respect to the axial center of the suction lumen 30, so that a step between the peripheral wall of the guide wire lumen 20 and the peripheral wall of the suction lumen 30. , The catheter 100 can be inserted more easily. A guide wire 90 is inserted from the distal end opening 22 of the guide wire lumen 20 toward the proximal end opening 24, the catheter 100 is directed along the guide wire 90, and the catheter 100 is moved to the target portion in the blood vessel. It can be inserted up to a certain thrombus.

本発明のカテーテル100においては、カテーテル管60の長手方向に対して垂直方向において、吸引ルーメン30とガイドワイヤルーメン20とが、それぞれのルーメンの開口部分を除いては、相互に重複していない。よって、ガイドワイヤルーメン20が存在することで、吸引ルーメン30の径が制限されることがなく、カテーテル管60の先端部分10においても吸引ルーメン30の開口を、カテーテル管60の断面積の最大限にまで大きくすることができる。これにより、吸引ルーメン30において、径が狭くなっているボトルネックがないため、血栓等を効果的に吸引することができる。   In the catheter 100 of the present invention, in the direction perpendicular to the longitudinal direction of the catheter tube 60, the suction lumen 30 and the guide wire lumen 20 do not overlap each other except for the opening portions of the respective lumens. Therefore, the diameter of the suction lumen 30 is not limited by the presence of the guide wire lumen 20, and the opening of the suction lumen 30 can be opened at the distal end portion 10 of the catheter tube 60 to maximize the cross-sectional area of the catheter tube 60. Can be increased to Thereby, in the suction lumen 30, since there is no bottleneck whose diameter is narrow, thrombus and the like can be sucked effectively.

上述した構成を有するカテーテル100の使用にあたっては、まずガイドワイヤ90が患者の血管内において、冠動脈の閉塞部分にまで挿入され、その後、このガイドワイヤ90の近位端側がガイドワイヤルーメンの遠位端側開口22から近位端側開口24へ向かって挿入される。血管内へのカテーテル100の挿入は、先端部分10が冠動脈の閉塞部分に達するまで、ガイドワイヤ90に沿って、先端部分10側からカテーテル100を血管内に、押し込むことによって行われる。   In using the catheter 100 having the above-described configuration, the guide wire 90 is first inserted into the coronary artery in the patient's blood vessel, and then the proximal end side of the guide wire 90 is the distal end of the guide wire lumen. It is inserted from the side opening 22 toward the proximal end side opening 24. The catheter 100 is inserted into the blood vessel by pushing the catheter 100 into the blood vessel from the distal end portion 10 side along the guide wire 90 until the distal end portion 10 reaches the occluded portion of the coronary artery.

先端部分10が冠動脈の閉塞部分にまで達したら、コネクタ80にシリンジ、あるいは、トラップを備えた吸引ポンプ等の負圧発生源を接続して、吸引ルーメン30の遠位端側開口34に吸引力を発生させる。この吸引力により、冠動脈内の血栓等を吸引ルーメン30内に吸い取る。血栓等が吸い取られ、除去された冠動脈では血流が回復する。その後、他のカテーテルによる後続の治療を要する場合は、カテーテル60のみを血管から抜き出し、血管内に残したガイドワイヤ90をそのまま利用して、他のカテーテルをこれに沿わせて挿入し、迅速に後続の治療を行うことができる。   When the distal end portion 10 reaches the occluded portion of the coronary artery, a negative pressure source such as a syringe or a suction pump equipped with a trap is connected to the connector 80, and a suction force is applied to the distal end side opening 34 of the suction lumen 30. Is generated. With this suction force, a thrombus or the like in the coronary artery is sucked into the suction lumen 30. Blood flow is restored in the coronary arteries from which blood clots have been sucked and removed. Thereafter, when a subsequent treatment with another catheter is required, only the catheter 60 is extracted from the blood vessel, and the guide wire 90 left in the blood vessel is used as it is, and the other catheter is inserted along the guide wire 90, and quickly. Subsequent treatment can be performed.

上述したように、本発明のカテーテル100の第二ルーメン20は、ガイドワイヤルーメンとして使用することが好ましく、第一ルーメン30は、冠動脈内の血栓等を吸引して除去するための吸引ルーメンとして使用することが好ましい。すわなち、本発明のカテーテル100は、ラピッドエクスチェンジ型の吸引カテーテルとして用いることが好ましい。
また、本発明のカテーテル100は、他の用途に用いることもできる。例えば、第一ルーメン30を、薬液を体内に注入するための薬液注入ルーメンとして用い、第二ルーメン20をガイドワイヤルーメンとして用いることで、ラピッドエクスチェンジ型の薬液注入カテーテルとすることができる。
As described above, the second lumen 20 of the catheter 100 of the present invention is preferably used as a guide wire lumen, and the first lumen 30 is used as a suction lumen for sucking and removing thrombus and the like in the coronary artery. It is preferable to do. That is, the catheter 100 of the present invention is preferably used as a rapid exchange type suction catheter.
The catheter 100 of the present invention can also be used for other applications. For example, by using the first lumen 30 as a chemical injection lumen for injecting a chemical into the body, and using the second lumen 20 as a guide wire lumen, a rapid exchange type chemical injection catheter can be obtained.

本発明のカテーテル100のカテーテル管60を製造する方法は特に限定されず、例えば、先端部分10と本体部分15をそれぞれ別部材として形成し、それらを接続することにより製造してもよいし、第一ルーメン30のみを有するチューブ部材と第二ルーメン20のみを有するチューブ部材を接合して製造してもよいが、先端部分10と本体部分15とを接続する方法が好ましい。この先端部分10と本体部分15とを接続して、本発明のカテーテル100のカテーテル管60を製造する方法として、特に好ましい方法である本発明のカテーテルの製造方法を次に説明する。   The method for manufacturing the catheter tube 60 of the catheter 100 of the present invention is not particularly limited. For example, the distal end portion 10 and the main body portion 15 may be formed as separate members and connected to each other. Although the tube member having only one lumen 30 and the tube member having only the second lumen 20 may be joined and manufactured, a method of connecting the tip portion 10 and the main body portion 15 is preferable. As a method of manufacturing the catheter tube 60 of the catheter 100 of the present invention by connecting the distal end portion 10 and the main body portion 15, a method of manufacturing the catheter of the present invention, which is a particularly preferable method, will be described below.

図3は、本発明のカテーテル100の製造工程を示す説明図である。図3(a)は、先端部材の切除工程を示した図であり、図3(b)は、造影マーカー40を装着する工程を示した図であり、図3(c)は、マンドレル92により先端部材を変形する工程を示した図である。それぞれの図においては、A−A’、B−B’、C−C’およびD−D’線における断面図が示されている。   FIG. 3 is an explanatory view showing a manufacturing process of the catheter 100 of the present invention. FIG. 3A is a diagram showing the cutting process of the tip member, FIG. 3B is a diagram showing the process of attaching the contrast marker 40, and FIG. It is the figure which showed the process of deform | transforming a front-end | tip member. In each figure, cross-sectional views taken along lines A-A ', B-B', C-C ', and D-D' are shown.

本発明のカテーテルの製造方法では、カテーテル管60の先端部分10となる先端部材と、カテーテル管60の本体部分15となる本体部材を用いる。先端部材は、先端部材の遠位端と近位端間に伸び、互いに平行に配置されたルーメンAとルーメンBとを備え、一体に成形された部材である。図3に示す実施態様では、先端部材は、断面が輪である外壁と、断面がその輪に内接する輪である内壁とにより形成されており、内壁内の領域にルーメンBが形成され、外壁内であって内壁外である領域にルーメンAが形成されている。このような先端部材は、押出成形法により容易に作成することができる。次いで、図3(a)に示すように、この先端部材のルーメンAの遠位端が、近位端から遠位端に向かってルーメンB側に近づく方向に傾斜をもった開口を有するように、先端部材の遠位端部を切除し(図3に向かって右側が遠位端、左側が近位端である。)、さらに、ルーメンBの近位端が、ルーメンAの遠位端の傾斜をもった開口における最近位端部よりも遠位端方向に位置する開口を有するように、先端部材の近位端部を切除する。そして、図3(b)に示すように、ルーメンB内の遠位端近傍に造影マーカー40を装着する。次いで、図3(c)に示すように、ルーメンAの近位端側から、および、ルーメンBの遠位端側から、それぞれマンドレル92を挿入して加熱することで、ルーメンAの軸心とルーメンBの軸心とを互いに接近させるように、先端部材を変形させる。これにより、カテーテル管60について前述した、ガイドワイヤルーメン20と、吸引ルーメン30から吸引ルーメン30の軸心に沿って遠位端方向に延長した領域とが重複する形状を構成することができる。そして、このような工程を経た先端部材と、遠位端と近位端間に伸びるルーメンCを備える本体部材を接合することにより、カテーテル管60を形成する。即ち、先端部材のルーメンAと本体部材のルーメンCとが連通するように、先端部材の近位端と本体部材の遠位端を、熱融着等の手法により接続することで、カテーテル管60の第二ルーメン20を形成する。そして、このように形成されたカテーテル管60の近位端をコネクタ80に接続して、この接続箇所にストレインリリーフ70を外嵌することにより、本発明のカテーテル100が製造される。   In the catheter manufacturing method of the present invention, a distal end member that becomes the distal end portion 10 of the catheter tube 60 and a main body member that becomes the main body portion 15 of the catheter tube 60 are used. The tip member is a member formed integrally with a lumen A and a lumen B that extend between the distal end and the proximal end of the tip member and are arranged in parallel to each other. In the embodiment shown in FIG. 3, the tip member is formed by an outer wall whose section is a ring and an inner wall whose section is a ring inscribed in the ring, and a lumen B is formed in a region within the inner wall. Lumen A is formed in a region inside and outside the inner wall. Such a tip member can be easily produced by an extrusion method. Next, as shown in FIG. 3 (a), the distal end of the lumen A of the tip member has an opening inclined in a direction approaching the lumen B from the proximal end toward the distal end. The distal end of the tip member is cut away (the right side is the distal end and the left side is the proximal end as viewed in FIG. 3), and the proximal end of the lumen B is at the distal end of the lumen A. The proximal end of the tip member is resected so that it has an opening that is located distal to the proximal end of the beveled opening. Then, as shown in FIG. 3B, a contrast marker 40 is mounted near the distal end in the lumen B. Next, as shown in FIG. 3 (c), the mandrel 92 is inserted and heated from the proximal end side of the lumen A and from the distal end side of the lumen B, respectively. The tip member is deformed so that the axial center of the lumen B approaches each other. Thereby, the shape which the guide wire lumen 20 mentioned above about the catheter tube 60 and the area | region extended in the distal end direction along the axial center of the suction lumen 30 from the suction lumen 30 overlap can be comprised. And the catheter tube 60 is formed by joining the tip member which passed through such a process, and the main-body member provided with the lumen | rumen C extended between a distal end and a proximal end. That is, the catheter tube 60 is formed by connecting the proximal end of the tip member and the distal end of the body member by a technique such as heat fusion so that the lumen A of the tip member and the lumen C of the body member communicate with each other. The second lumen 20 is formed. And the catheter 100 of this invention is manufactured by connecting the proximal end of the catheter tube 60 formed in this way to the connector 80, and fitting the strain relief 70 in this connection location.

本発明の製造方法である、先端部材と本体部材を接続する方法によれば、上記先端部材は一体に成形されており、外力が働きやすいカテーテル管60の先端部分10に接合部分がないので、体内で破損のおそれが少ないカテーテル100を得ることができる。また、先端部材においてルーメンAとルーメンBとを互いに接近させるように、先端部材を変形させることにより、カテーテル管60の先端部分10の外周面が平滑になり、カテーテル100を血管内に挿入しやすくなる。   According to the method of connecting the distal end member and the main body member, which is the manufacturing method of the present invention, the distal end member is formed integrally, and the distal end portion 10 of the catheter tube 60 where external force tends to work is not joined. A catheter 100 that is less likely to be damaged in the body can be obtained. Further, by deforming the distal end member so that the lumen A and the lumen B approach each other at the distal end member, the outer peripheral surface of the distal end portion 10 of the catheter tube 60 becomes smooth, and the catheter 100 can be easily inserted into the blood vessel. Become.

本発明のカテーテル100の全体を示す側面図である。It is a side view which shows the whole catheter 100 of this invention. カテーテル管60における先端部分10を示す拡大側断面図である。3 is an enlarged side cross-sectional view showing a distal end portion 10 in a catheter tube 60. FIG. 本発明のカテーテル100の製造工程を示す説明図である。It is explanatory drawing which shows the manufacturing process of the catheter 100 of this invention. 従来技術である特許文献1に記載のカテーテルを示す図である。It is a figure which shows the catheter of patent document 1 which is a prior art.

符号の説明Explanation of symbols

100 カテーテル
10 先端部分
15 本体部分
20 第二ルーメン(ガイドワイヤルーメン)
21 最近位端部
22 遠位端開口
24 近位端開口
30 第一ルーメン(吸引ルーメン)
31 最近位端部
34 遠位端開口
40 造影マーカー
60 カテーテル管
70 ストレインリリーフ
80 コネクタ
90 ガイドワイヤ
92 マンドレル
100 Catheter 10 Tip portion 15 Body portion 20 Second lumen (guide wire lumen)
21 proximal end 22 distal end opening 24 proximal end opening 30 first lumen (suction lumen)
31 Nearest End 34 Distal End 40 Contrast Marker 60 Catheter Tube 70 Strain Relief 80 Connector 90 Guide Wire 92 Mandrel

Claims (5)

遠位端および近位端に開口を有する第一ルーメンと、遠位端および近位端に開口を有する第二ルーメンとを有するカテーテルであって、
前記第一ルーメンの遠位端側開口が、近位端から遠位端へ向かって前記第二ルーメン側に近づく方向に、傾斜をもって形成されており、前記第一ルーメンの遠位端側開口における最近位端部よりも、前記第二ルーメンの近位端側開口が遠位端方向に配置されているカテーテル。
A catheter having a first lumen having openings at the distal and proximal ends and a second lumen having openings at the distal and proximal ends,
The distal end side opening of the first lumen is formed with an inclination in a direction approaching the second lumen side from the proximal end toward the distal end, and in the distal end side opening of the first lumen A catheter in which the proximal end side opening of the second lumen is arranged in the distal end direction rather than the proximal end portion.
前記第二ルーメンが、ガイドワイヤルーメンである請求項1に記載のカテーテル。 The catheter of claim 1, wherein the second lumen is a guide wire lumen. 前記第一ルーメンが、吸引ルーメンである請求項1〜2のいずれかに記載のカテーテル。 The catheter according to claim 1, wherein the first lumen is a suction lumen. 遠位端および近位端に開口を有する第一ルーメンと、遠位端および近位端に開口を有する第二ルーメンとを有し、前記第一ルーメンの遠位端側開口が、近位端から遠位端へ向かって前記第二ルーメン側に近づく方向に、傾斜をもって形成されており、前記第一ルーメンの遠位端側開口における最近位端部よりも、前記第二ルーメンの近位端側開口が遠位端方向に配置されているカテーテルを製造する方法であって、
先端部材の遠位端と近位端間に伸び、互いに平行に配置されたルーメンAとルーメンBとを備え、一体に成形された先端部材と、本体部材の遠位端と近位端間に伸びるルーメンCを備える本体部材と、を用意する工程、
ルーメンAの遠位端が、近位端から遠位端に向かってルーメンB側に近づく方向に傾斜をもった開口を有するように、前記先端部材の遠位端部を切除する工程、
ルーメンBの近位端が、ルーメンAの遠位端の傾斜をもった開口における最近位端部よりも遠位端方向に位置する開口を有するように、前記先端部材の近位端部を切除する工程、
および、
ルーメンAとルーメンCとが連通するように、前記先端部材の近位端と前記本体部材の遠位端を接続する工程、
を有するカテーテルの製造方法。
A first lumen having an opening at a distal end and a proximal end, and a second lumen having an opening at a distal end and a proximal end, wherein the distal end side opening of the first lumen is a proximal end From the proximal end of the second lumen to the distal end of the second lumen rather than the most proximal end of the distal end opening of the first lumen. A method of manufacturing a catheter in which a side opening is arranged in the distal end direction,
A lumen A and a lumen B extending between the distal end and the proximal end of the tip member and arranged parallel to each other, the tip member formed integrally, and between the distal end and the proximal end of the body member A main body member provided with an extending lumen C;
Cutting away the distal end of the tip member such that the distal end of the lumen A has an opening inclined in a direction approaching the lumen B side from the proximal end toward the distal end;
The proximal end of the tip member is excised so that the proximal end of lumen B has an opening located distal to the proximal end of the opening with a bevel at the distal end of lumen A The process of
and,
Connecting the proximal end of the tip member and the distal end of the body member such that lumen A and lumen C communicate with each other;
The manufacturing method of the catheter which has this.
さらに、前記ルーメンAの軸心と、前記ルーメンBの軸心とを互いに接近させるように、前記先端部材を変形させる工程を有する請求項4に記載のカテーテルの製造方法。
Furthermore, the manufacturing method of the catheter of Claim 4 which has the process of changing the said front-end | tip member so that the axial center of the said lumen | bore A and the axial center of the said lumen | bore B may mutually approach.
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