JP2005046215A

JP2005046215A - 携帯型心電計

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Publication number: JP2005046215A
Application number: JP2003203690A
Authority: JP
Inventors: Masahiro Umeda; 昌弘梅田; Norihito Yamamoto; 則仁山本; Kazuhisa Tanabe; 一久田部; Junichi Ishida; 純一石田; Yoko Moroki; 陽子諸木
Original assignee: Omron Healthcare Co Ltd
Current assignee: Omron Healthcare Co Ltd
Priority date: 2003-07-30
Filing date: 2003-07-30
Publication date: 2005-02-24
Also published as: CN101238976A; CN101238976B; EP1502541A3; CN1582849A; EP1502541B1; US20050027203A1; CN100382749C; US7197351B2; EP1502541A2

Abstract

【課題】心電計本体を把持した手を身体の他の部位に押し当てて固定することなく、電極と身体との安定的な接触を実現する。
【解決手段】携帯型心電計１００Ａは、略直方体形状の筐体１０１と、この筐体１０１の長手方向の一方端寄りに位置するグリップ部に設けられた負電極と、この筐体１０１の長手方向の他方端に位置する左側面１０７に設けられた正電極１２０とを備えており、グリップ部を右手で把持しつつ、把持した手以外の肢体または胴に向けて左側面１０７を押圧して心電波形を計測するものである。正電極１２０の電極形成面である左側面１０７は、正電極１２０が位置する電極領域（身体との接触面１２１）と、この電極領域を取り囲むように位置し、平坦に形成された非電極領域（平坦面１０７ａ）とを含んでいる。
【選択図】図５

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、持ち運びが可能で心電波形を容易に計測・記憶することができる携帯型心電計に関する。
【０００２】
【従来の技術】
一般に、狭心症や心筋梗塞等の心筋症の診断には、患者の心電図が利用される。心電波形を計測する心電計としては、据置き型の心電計と携帯型の心電計とが知られている。
【０００３】
据置き型の心電計は、病院等の医療機関に設置されている心電計であり、患者をベッド等に寝かせた状態で身体に電極を装着し、心電波形を計測するものである。この据置き型心電計を用いて心電波形を計測した場合には、各種の心電波形（たとえば、Ｐ波やＱＲＳ波など）を精密に計測できる点で有利であるが、計測時に異常波形が再現されるとは限らず、適切な診断を行なうことが困難になる場合がある。
【０００４】
これに対し、携帯型の心電計は、患者の身体に電極を装着した状態で１日〜数日にわたって日常生活を行ないながら連続的に心電波形を計測・記憶するホルター式心電計と、動悸、息切れ等の測定すべき自覚症状が発生したときに心電波形を計測・記憶するイベント式心電計とに大別される。
【０００５】
ホルター式の携帯型心電計では、異常波形を確実に計測することが可能になる反面、電極を装着した状態で１日〜数日にわたって維持する必要があるため、患者に不快感や苦痛を与える問題がある。
【０００６】
イベント式の携帯型心電計には、さらに心電波形を計測するための電極を常時身体の所定部位に接触させておく方式のものと、測定すべき自覚症状が発生した場合に被験者自らが電極を身体に接触させる方式のものとがある。
【０００７】
前者のイベント式携帯型心電計にあっては、ホルター式の携帯型心電計と同様に、常時電極を身体に装着した状態を維持する必要があるため、被験者に不快感や苦痛を強いることになる。これに対し、後者のイベント式携帯型心電計にあっては、必要なときにはじめて電極を身体に接触させればよく、被験者にとっては非常に使い勝手のよい携帯型心電計である。
【０００８】
この後者のイベント式携帯型心電計として、本体の外表面に電極を設けた構成のものが種々提案されている。
【０００９】
たとえば、特開昭６１−４１４３８号公報（特許文献１）には、図２０に示すように、心電図モニタのハウジング１０１の正面１０２側に表示部１５０を具備し、背面１０３側に身体に接触させる３つの電極１１０，１２０，１３０を具備した構成の携帯型心電計１００Ｄが開示されている。そして計測時においては、これら３つの電極１１０，１２０，１３０を被験者の胸部に接触させて計測する旨が記載されている。
【００１０】
また、実開平３−９１３０４号公報（特許文献２）には、図２１（ａ）および（ｂ）に示すように、筐体の正面１０２に電極１１０を設け、筐体１０１の上部から筐体１０１の背面１０３側に向かって延びる支持部材１９１を筐体１０１の上面１０４にヒンジ１９２を用いて取り付け、支持部材１９１の表面に電極１２０を設けた構成の携帯型心電計１００Ｅが開示されている。そして計測時においては、支持部材１９１を回動させて開状態（図２１（ｃ）参照）とし、支持部材１９１の電極形成面と筐体１０１の正面１０２とを略同一平面上に位置させ、２つの電極１１０，１２０を被験者の胸部に接触させて心電波形を計測する旨が記載されている。
【００１１】
また、実開平３−９１３０５号公報（特許文献３）には、図２２（ａ）および（ｂ）に示すように、筐体１０１の正面１０２に導電性ゴムからなる電極１１０を設け、筐体１０１の右側面１０６および左側面１０７にそれぞれ電極１２０および１３０を設けた構成の携帯型心電計１００Ｆが開示されている。そして計測時においては、これら両側面１０６，１０７に設けられた電極１２０，１３０に接触するように、筐体の背面１０３側から筐体１０１を把持し、正面１０２に設けられた電極１１０を被験者の胸部に接触させて心電波形を計測する旨が記載されている。
【００１２】
さらに、特開２００３−１４４４０３号公報（特許文献４）には、図２３に示すように、略直方体形状の筐体１０１の相対する面である上面１０４および下面１０５に負電極１１０および中性電極１３０を設け、これら負電極１１０および中性電極１３０が設けられた面に相隣接する湾曲面である左側面１０７に正電極１２０を設けた構成の携帯型心電計１００Ｇが開示されている。なお、筐体１０１の正面１０２には、計測結果を表示する表示部１５０と、電源を投入するための電源ボタン１４１に代表される各種操作ボタンが配置された操作ボタン部１４０とが設けられている。
【００１３】
そして計測時においては、被験者自らが筐体１０１の背面側から上面１０４および下面１０５に設けられた負電極１１０および中性電極１３０を右手で把持し、筐体１０１の左側面１０７に設けられた電極を胸部に接触させて心電波形を計測する旨が記載されている。
【００１４】
【特許文献１】
特開昭６１−４１４３８号公報
【００１５】
【特許文献２】
実開平３−９１３０４号公報
【００１６】
【特許文献３】
実開平３−９１３０５号公報
【００１７】
【特許文献４】
特開２００３−１４４４０３号公報
【００１８】
【発明が解決しようとする課題】
このような、筐体の外表面に電極を有する携帯型心電計にあっては、数十秒間程度にわたる計測時間中に、電極と身体との接触部位を安定的に保つ必要がある。この安定的な接触が維持されない場合には、電極と身体との接触面積の変化等により計測波形に乱れが生じ、精度よく安定的に心電波形を計測することができなくなる。
【００１９】
上述の従来の携帯型心電計においては、計測時において心電計本体を把持した手を身体の腹部等に押し当てて心電計本体を把持した手を固定することにより、電極と身体との接触が維持されるように意図されている。すなわち、把持した手の手首または前腕あるいは肘等を身体に押し当て、把持した手が計測中に動くことを防止し、電極と身体との接触を安定的に保つように構成されていた。この点について、上記特許文献４に開示の携帯型心電計１００Ｇを例にとり、より詳細に説明する。
【００２０】
図２４は、上記特許文献４に開示の携帯型心電計１００Ｇを用いて心電波形を計測する際に被験者がとるべき計測姿勢を示した図である。図２４に示すように、計測時において被験者２００は、右手２１０で携帯型心電計１００Ｇを把持しつつ、前腕２２０の手首近傍を右脇腹部分に押し当てるとともに、携帯型心電計１００Ｇの筐体１０１の左側面１０７に設けられた正電極１２０を胸部２５０の左側下部の皮膚に直接接触させる。そしてこの状態を数十秒程度維持しつつ、心電波形を計測する。
【００２１】
このときの携帯型心電計１００Ｇの右手２１０による把持の様子を図２５に示す。図２５に示すように、計測姿勢において被験者２００は、携帯型心電計１００Ｇの正面１０２が上方を向くように筐体１０１の背面側を掌で覆いつつ筐体１０１を把持する。このとき、筐体１０１の上面１０４に設けられた負電極１１０に右手２１０の人差し指２１２、中指２１３、薬指２１４および小指２１５のいずれかまたは全部が接触するように、これらの指を軽く曲げて筐体１０１を把持する。また、親指２１１は、筐体１０１の下面１０５に沿って伸ばし、下面１０５に設けられた中性電極１３０に接触させて筐体１０１を把持する。そして、右手２１０の手首近傍を右脇腹に押し当て、筐体１０１の左側面１０７に形成された正電極１２０が身体から外れないように右手２１０を固定する。
【００２２】
以上のような計測姿勢をとりつつ心電波形を計測する場合にあっては、右手の手首が衣服で覆われている場合には、右手と右脇腹とが直接接触することがなくなる。このため、この部分における測定回路（正電極から負電極に至るまでの身体に形成される電気回路）の短絡が防止され、精度よく心電波形を計測することが可能になる。ところが、被験者が衣服を装着していない場合や半袖の衣服など手首が覆われない衣服を装着している場合には、右手と右脇腹とが直接接触することになり、この部分において測定回路が短絡する。このため、測定回路が心臓を横切らなくなり、精度よく心電波形を計測することができなくなる。このような状態では心筋症の早期発見が困難となり、心電波形を計測する目的自体が没却してしまうおそれもある。
【００２３】
しかしながら、このような右手を右脇腹に押し当てることによる手首の固定を行なわない場合には、電極と身体との接触が不安定になり、計測した心電波形に大きな乱れが生じる。特に、携帯型心電計を用いる場合には、被験者に動悸や息切れ、めまい等が生じている場合が多く、このような状況において電極と身体との接触を安定的に維持することは非常に困難であり、計測時において身体が動いてしまうことは避けられない。
【００２４】
したがって、本発明はこのような問題点に着目してなされたものであり、心電計本体を把持した手を身体の他の部位に押し当てて固定することなく、電極と身体との安定的な接触が実現される携帯型心電計を提供することを目的とする。
【００２５】
【課題を解決するための手段】
本発明の第１の局面に基づく携帯型心電計は、筐体の外表面に設けられた第１の電極を把持しつつ、把持した手以外の肢体または胴に向けて筐体の外表面に設けられた第２の電極を押圧して心電波形を計測するものである。筐体の外表面のうち、第２の電極が設けられた面である電極形成面は、平面的に見て、第２の電極が位置する電極領域と、この電極領域を取り囲むように位置する非電極領域とを含んでいる。そして、非電極領域が平坦に形成されている。
【００２６】
上記本発明の第１の局面に基づく携帯型心電計にあっては、上記電極領域が電極形成面の中央部に位置していることが好ましい。
【００２７】
上記本発明の第１の局面に基づく携帯型心電計にあっては、上記電極領域の主面が平坦に形成されていることが好ましい。
【００２８】
上記本発明の第１の局面に基づく携帯型心電計にあっては、上記電極領域の主面が上記非電極領域の主面と同一平面上に位置していることが好ましい。
【００２９】
上記本発明の第１の局面に基づく携帯型心電計にあっては、上記電極領域の主面が上記非電極領域の主面よりも突出した位置に設けられていてもよい。
【００３０】
上記本発明の第１の局面に基づく携帯型心電計にあっては、上記非電極領域に複数の突起部が設けられていることが好ましい。この場合、複数の突起部の頂点と上記非電極領域の主面との距離が、突出して位置する上記電極領域の主面と上記非電極領域の主面との距離と同じになるか、あるいはそれよりも小さくなるように、電極形成面が構成されていることが好ましい。
【００３１】
上記本発明の第１の局面に基づく携帯型心電計にあっては、上記非電極領域に複数の凹部が設けられていることが好ましい。
【００３２】
上記本発明の第１の局面に基づく携帯型心電計にあっては、筐体が略直方体形状を有しており、上記第１の電極が筐体の長手方向の一方端に位置する第１端面を含む把持領域に設けられており、上記第２の電極が筐体の長手方向の他方端に位置する第２端面に設けられていることが好ましい。
【００３３】
上記本発明の第１の局面に基づく携帯型心電計にあっては、筐体が略直方体形状を有しており、上記第１の電極が筐体の長手方向の一方端に位置する第１端面寄りに配設された把持領域に設けられており、上記第２の電極が筐体の長手方向の他方端に位置する第２端面に設けられていてもよい。
【００３４】
本発明の第２の局面に基づく携帯型心電計は、略直方体形状の筐体と、この筐体の長手方向の一方端寄りに位置する把持領域に設けられた第１の電極と、この筐体の長手方向の他方端に位置する第２端面に設けられた第２の電極とを備えており、上記把持領域を右手で把持しつつ、把持した手以外の肢体または胴に向けて第２端面を押圧して心電波形を計測するものである。上記第２端面は、第２の電極が位置する電極領域と、この電極領域を取り囲むように位置する非電極領域とを含んでいる。そして、非電極領域が平坦に形成されている。
【００３５】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の実施の形態について、図を参照して説明する。
【００３６】
（実施の形態１）
図１は、本発明の実施の形態１における携帯型心電計の外観構造を示す斜視図である。図２は、図１に示す携帯型心電計の正面図であり、図３は、上面図である。また、図４は、図１に示す携帯型心電計の右側面図であり、図５は、左側面図である。また、図６は、図１に示す携帯型心電計の背面図である。
【００３７】
まず、本実施の形態における携帯型心電計１００Ａの構造について説明する。図１ないし図６に示すように、本実施の形態における携帯型心電計１００Ａは、取扱い性に優れたものとなるように軽量小型化されており、片手で保持することが可能である。携帯型心電計１００Ａは、扁平かつ細長の略直方体形状の筐体１０１を有しており、その外表面（正面１０２、背面１０３、上面１０４、下面１０５、右側面１０６、左側面１０７および湾曲面１０８）に、表示部や操作部、電極等が配置されている。
【００３８】
図１および図２に示すように、筐体１０１の長手方向（図中矢印Ａ方向）の一方端寄りには、把持領域であるグリップ部１６０が設けられている。このグリップ部１６０は、被験者が計測時において携帯型心電計１００Ａの本体を安定的に把持できるように設けられた部位であり、計測時においては、被験者の右手によって覆われる部位である。ここで、グリップ部１６０は、筐体１０１の長手方向の一方端に位置する第１端面である右側面１０６と、正面１０２、背面１０３、上面１０４および下面１０５のそれぞれの一方端寄り部分と、右側面１０６と上面とに連続する湾曲面１０８とを含んでいる。
【００３９】
筐体１０１の正面１０２側のグリップ部１６０には、測定を開始させるための操作ボタンである測定ボタン１４２が設けられている。測定ボタン１４２に隣接する筐体１０１の正面１０２には、計測時において右手の親指を置くレスト１４８が設けられている。
【００４０】
筐体１０１の長手方向の他方端寄りの正面１０２には、表示部１５０が位置している。表示部１５０は、たとえば液晶ディスプレイ等によって構成され、測定結果を表示する部位である。測定結果は、たとえば、図１に示すように心電波形や数値データとして表示される。
【００４１】
正面１０２の表示部１５０の下方には、各種の操作ボタンが配置されている。図示する携帯型心電計１００Ａにおいては、筐体１０１の正面１０２に、設定ボタン１４３、表示ボタン１４４、左スクロールボタン１４５および右スクロールボタン１４６が配置されている。
【００４２】
ここで、設定ボタン１４３は、携帯型心電計１００Ａの各種設定を行なうための操作ボタンであり、表示ボタン１４４は、測定結果を表示部１５０に表示させるために用いる操作ボタンである。そして左スクロールボタン１４５および右スクロールボタン１４６は、表示部１５０に表示される測定結果のグラフやガイド情報等をスクロールして表示させるための操作ボタンである。
【００４３】
図１および図３に示すように、筐体１０１の上面１０４の所定位置には、電源ボタン１４１が配置されている。電源ボタン１４１は、携帯型心電計１００ＡのＯＮ／ＯＦＦを操作する操作ボタンである。
【００４４】
また、図１、図３および図４に示すように、筐体１０１の湾曲面１０８には、凹部１０８ａが設けられている。この凹部１０８ａは、湾曲面１０８の延伸方向に沿って延びている。凹部１０８ａ内の所定位置には、第１の電極である負電極１１０が設けられている。負電極１１０は導電性部材にて形成されており、凹部１０８ａの湾曲面よりも外側に僅かに突出した形状を有しており、凹部１０８ａ内にて露出した状態となっている。この凹部１０８ａは、右手の人差し指を受入れる形状に形成されている。
【００４５】
図１および図５に示すように、筐体１０１の長手方向の他方端に位置する第２端面である左側面１０７には、第２の電極である正電極１２０が設けられている。この正電極１２０は導電性部材にて形成されており、筐体１０１の左側面１０７の中央部に位置している。また、正電極１２０の主面である身体との接触面１２１は平坦に形成されてる。正電極１２０の周りには、絶縁性部材からなる平坦面１０７ａが形成されている。この平坦面１０７ａは、正電極１２０の接触面１２１と同一平面を形成している。
【００４６】
すなわち、電極形成面である筐体１０１の左側面１０７は、正電極１２０が位置する電極領域（正電極１２０の接触面１２１）と、この電極領域を取り囲むように位置し、平坦に形成された非電極領域（平坦面１０７ａ）とから構成されており、電極領域の主面と非電極領域の主面とは同一平面上に位置している。
【００４７】
ここで、正電極１２０の接触面１２１は略矩形形状を有しており、その大きさは一辺の長さが２０ｍｍ以上３０ｍｍ以下に形成されていることが好ましい。また、電極領域との境界から電極形成面の端部までの非電極領域の幅は、少なくとも２ｍｍ以上とすることが好ましい。本実施の形態における携帯型心電計１００Ａにおいては、電極領域の大きさ（図５中におけるＬ_１１×Ｌ_１２）は３０ｍｍ×２０ｍｍであり、電極形成面の大きさ（図５中におけるＬ_１３×Ｌ_１４）は６２ｍｍ×２７ｍｍである。また、電極領域との境界から電極形成面の端部までの非電極領域の幅（図５中におけるＤ_１１およびＤ_１２）は、電極形成面の長手方向において１６ｍｍ、短手方向において３．５ｍｍである。
【００４８】
図６に示すように、筐体１０１の背面１０３側のグリップ部１６０には、不関電極である中性電極１３０が位置している。この中性電極１３０は導電性部材にて形成されており、筐体１０１の裏面において上下方向に向かって延びている。中性電極１３０は、筐体１０１の裏面において、長手方向と交差する方向に延びており、その上端部分（上面１０４側端部）が下端部分（下面１０５側端部）よりも右側面１０６側に位置するように傾斜して設けられている。中性電極１３０は、計測時において、身体に生じる電位変動を検知する電極であり、測定結果に含まれる誤差成分を除去するための補正値を得るための電極である。
【００４９】
次に、上述の構成の携帯型心電計１００Ａを用いた場合に被験者がとるべき計測姿勢について説明する。図７は、本発明の実施の形態１における携帯型心電計を用いて心電波形を計測する際に被験者がとるべき計測姿勢を示す図である。
【００５０】
図７に示すように、計測時において被験者２００は、携帯型心電計１００Ａのグリップ部１６０を右手２１０で把持しつつ、筐体１０１の左側面１０７に設けられた正電極１２０を胸部２５０の左側下部に位置する第５肋間前腋窩線上の皮膚に直接接触させる。そして、右手２１０の親指２１１にて筐体１０１の正面１０２に設けられた測定ボタン１４２を押下し、右手２１０の親指２１１をレスト１４８に置く。そしてこの状態を数十秒程度維持しつつ、心電波形を計測する。
【００５１】
このときの携帯型心電計１００Ａの右手２１０による把持状態について説明する。図８は、本実施の形態における携帯型心電計の右手による把持状態を示す図である。ここで、図８（ａ）は、携帯型心電計を正面側から見た場合の図であり、図８（ｂ）は、背面側から見た場合の図である。
【００５２】
図８（ａ）に示すように、計測姿勢においては、被験者２００は、携帯型心電計１００Ａの正面１０２が上方を向くように、掌で筐体１０１の右側面１０６を覆いつつ筐体１０１のグリップ部１６０を右手２１０で把持する。このとき、筐体１０１の正面１０２の一方端寄りに設けられたレスト１４８に右手２１０の親指２１１が接触するように親指２１１を軽く曲げて筐体１０１に添える。また、人差し指２１２は、筐体１０１の湾曲面１０８に沿うように軽く曲げ、湾曲面１０８に設けられた凹部１０８ａ内に挿入し、負電極１１０に接触した状態とする。さらに、図８（ｂ）に示すように、筐体１０１の背面１０３のグリップ部１６０を右手２１０の中指２１３、薬指２１４および小指２１５で握る。このとき、筐体１０１の背面１０３側に回した中指２１３、薬指２１４および小指２１５のうちの少なくとも１本の指が、筐体１０１の背面１０３に設けられた中性電極１３０に接触するようにする。
【００５３】
図９は、本実施の形態における携帯型心電計を用いて心電波形を計測する際に、被験者が衣服を装着していない場合にとるべき計測姿勢を上方から見た図である。
【００５４】
図９に示すように、本実施の形態における携帯型心電計１００Ａにあっては、計測時において、筐体１０１の右側面１０６が右手２１０の掌で覆われるように筐体１０１を把持する。このため、右手２１０の手首が胸部２５０から所定の距離だけ必ず離れることになり、これに伴って右腕（前腕２２０および上腕２３０）が胸部２５０に接触しないようになる。この結果、負電極１１０および中性電極１３０を把持した右手２１０から、胸部２５０に非接触の前腕２２０、同じく胸部２５０に非接触の上腕２３０および右肩２４０を経由して、正電極が押圧された胸部２５０の順で測定回路が構成されるようになる。このため、測定回路が心臓を横切る計測姿勢が確実に実現されるようになり、右手２１０、前腕２２０および上腕２３０と胸部２５０との接触による測定回路の短絡が防止されるようになる。
【００５５】
図１０は、本実施の形態における携帯型心電計を用いて心電波形を計測する際に、被験者が衣服を装着している場合にとるべき計測姿勢を上方から見た図である。
【００５６】
図１０に示すように、被験者２００が右肘を覆うような衣服３００を装着している場合には、右肘を右脇腹に接触させて右手２１０を固定することが可能である。このように右肘を右脇腹に押し当てた計測姿勢をとることにより、数十秒間、図１０に示す計測姿勢を右手２１０を動かすことなく維持することが可能になる。この結果、安定的に精度よく心電波形を計測することが可能になる。
【００５７】
上述のように本実施の形態における携帯型心電計１００Ａにあっては、電極形成面である左側面１０７に、正電極１２０が位置する電極領域と、この電極領域を取り囲み平坦に形成された非電極領域とが含まれている。このように構成することにより、正電極１２０の接触面１２１と胸部２５０との接触安定性が向上し、測定電圧値にばらつきが生じず、精度良く安定的に心電波形を計測することが可能になる。これは、電極形成面に非電極領域を設けたことによって得られる効果である。この点について以下において詳しく説明する。
【００５８】
計測時において計測される電圧値に重畳するノイズ成分としては、種々のものが考えられるが、このうち得られる電圧値に最も影響を与えるものとして、被験者が動くことによって生じる正電極と胸部との接触面積の変化がある。正電極と胸部の接触面積が変化すると、この部位における接触抵抗が大きく変動し、得られる電圧値に大きなばらつきが生じる。この測定電圧値のばらつきを抑制するためには、被験者が計測時において右手や胸部を動かすことなく図７に示す如くの計測姿勢を維持することが必要になる。しかしながら、通常は、計測時において息切れや動悸、めまい等が生じている場合が多く、このような計測姿勢を被験者が維持することは非常に困難である。このため、計測時において被験者の身体が動くことは避けられない。
【００５９】
しかし、本実施の形態における携帯型心電計１００Ａにあっては、電極領域である正電極１２０の接触面１２１の周りに、この接触面１２１を取り囲むように形成された非電極領域が位置しているため、右手２１０や胸部２５０が動くことによって生じる接触部位の変動がもっぱらこの非電極領域でのみ発生し、電極領域ではほとんど発生しないようになる。このため、電極形成面の中央部に位置する正電極１２０の胸部２５０との接触がより安定的に維持されるようになり、たとえ被験者が動いたとしても、正電極１２０と胸部２５０との接触面積に変化が生じなくなり、結果として正確に測定電圧値を得ることが可能になる。この結果、心電波形を精度良く安定的に計測することができるようになる。
【００６０】
以上において説明したように、本実施の形態の如くの携帯型心電計１００Ａとすることにより、図９に示す如くの計測姿勢をとった場合にも、心電計本体を把持した手を身体の他の部位に押し当てて固定することなく、電極と身体との安定的な接触が実現されるようになり、精度良く安定的に心電波形を計測することが可能になる。また、図１０に示す如くの計測姿勢をとった場合には、右肘を胸部に押し当てることによって右手が安定するため、さらに精度良く安定的に心電波形を計測することができるようになる。
【００６１】
なお、本実施の形態の如くの携帯型心電計１００Ａとした場合には、第２の電極である正電極を左手の掌や左足の大腿部内側に押し当てて心電波形を計測することも可能である。
【００６２】
（接触安定性の検証試験）
以下においては、上述の携帯型心電計１００Ａの如くの構造を採用することにより、心電波形がどの程度安定するかを検証した試験について説明する。図１１は、比較例として用いた携帯型心電計の正面図であり、図１２は、図１１に示す携帯型心電計の左側面図である。
【００６３】
本試験においては、上述の携帯型心電計１００Ａを実施例として用い、図１１および図１２に示す携帯型心電計１００Ｈを比較例として用いた。そして、これらの携帯型心電計を同一条件にて使用し、計測された心電波形の安定性を比較することにより、電極と身体との接触安定性を評価した。
【００６４】
まず、比較例として用いた携帯型心電計１００Ｈの構造について説明する。図１１および図１２に示すように、携帯型心電計１００Ｈは、電極形成面である筐体１０１の左側面１０７の形状を除き、その構造は上述の携帯型心電計１００Ａと同様である。
【００６５】
図１１および図１２に示すように、携帯型心電計１００Ｈの筐体１０１の長手方向の他方端に位置する第２端面である左側面１０７には、第２の電極である正電極１２０が設けられている。この正電極１２０は導電性部材にて形成されており、筐体１０１の背面１０３から左側面１０７を経由して正面１０２にまで達している。すなわち、筐体１０１の左側面１０７の全面が身体との接触面１２１となるように、正電極１２０が形成されている。このため、上述の携帯型心電計１００Ａの左側面１０７に設けられている非電極領域は、本携帯型心電計１００Ｈにおいては存在しない。
【００６６】
携帯型心電計１００Ｈの電極１２０の主面である接触面１２１は矩形形状を有しており、平坦に形成されている。そして、その大きさは６２ｍｍ×２７ｍｍである。
【００６７】
以上において説明した比較例としての携帯型心電計１００Ｈの構造と、前述の実施例としての携帯型心電計１００Ａとの構造上の差をまとめると以下の表１のようになる。
【００６８】
【表１】

【００６９】
図１３は、携帯型心電計１００Ｈを用いて、図７に示す如くの計測姿勢にて被験者自らが心電波形を計測した場合に得られた心電波形を示す図である。これに対し、図１４は、携帯型心電計１００Ａを用いて、図７に示す如くの計測姿勢にて被験者自らが心電波形を計測した場合に得られた心電波形を示す図である。なお、これらの図において、横軸は時間を示しており、縦軸は測定電圧値を示している。
【００７０】
図１１および図１２に示すような、左側面１０７の全面が正電極１２０の接触面１２１である携帯型心電計１００Ｈを用いた場合には、図１３に示すように、計測される測定電圧値に大きなばらつきが生じていることが分かる。測定電圧値のばらつきの大きさは最大１．５Ｖ程度であり、短時間の内に大幅に測定電圧値の変動が生じていることが分かる。これは、被験者の手首や胸部等が動くことにより、正電極１２０と胸部との接触面積が変化したことによって生じるものであり、この部分における接触抵抗に大きな変動が生じたためである。
【００７１】
これに対し、図１ないし図６に示すような、左側面１０７の中央部に正電極１２０の接触面１２１が位置し、その周囲に非電極領域が形成された携帯型心電計１００Ａを用いた場合には、図１４に示すように、計測される測定電圧値が非常に安定していることが分かる。測定電圧値のばらつきの大きさは約０．３Ｖ程度であり、携帯型心電計１００Ｈにおけるばらつきの約５分の１程度に抑制されている。これは、被験者の手首や胸部等が動いた場合にも、電極形成面である左側面１０７と被験者の胸部との間の接触状態の変動はもっぱら非電極領域でのみ発生し電極領域ではほとんど発生しないこととなり、正電極１２０と胸部との安定的な接触が確保されるためであると考えられる。
【００７２】
図１５は、図１３および図１４に示す心電波形を時間軸方向に拡大し、比較のために重ね合わせた図である。図１５に示すように、実施例における測定波形においては、一回の鼓動によって得られる個々の心電波形が他の心電波形とほぼ同じ形状で得られ、精度良く安定的に心電波形が計測されていることが分かる。これに対し、比較例における測定波形においては、一回の鼓動によって得られる個々の心電波形にも乱れが生じており、精度良く安定的に心電波形を計測できていないことが分かる。このため、比較例における測定波形では、心電波形に異常があるのか測定誤差であるのかの判別がつき難く、異常波形を計測すること自体の意味が没却しかねない。これに対し、実施例における測定波形にあっては、異常な心電波形と正常な心電波形とを確実に判別することが可能になり、心筋症の早期発見に大きく寄与するものとなる。
【００７３】
（実施の形態２）
図１６は、本発明の実施の形態２における携帯型心電計の正面図である。また、図１７は、本発明の実施の形態２における携帯型心電計の左側面図である。なお、上述の実施の形態１と同様の部分については図中同一の符号を付し、その説明はここでは繰り返さない。
【００７４】
図１６および図１７に示すように、本実施の形態における携帯型心電計１００Ｂは、上述の実施の形態１における携帯型心電計１００Ａと筐体１０１の電極形成面である左側面１０７の形状においてのみ異なる。
【００７５】
本実施の形態における携帯型心電計１００Ｂは、筐体１０１の左側面１０７に第２の電極である正電極１２０を有している。この正電極１２０は導電性部材にて形成されており、筐体１０１の左側面１０７の中央部に位置している。正電極１２０の周りには、絶縁性部材からなる平坦面１０７ａが形成されている。正電極１２０の主面である身体との接触面１２１は、平坦面１０７ａの主面から突出した位置に設けられている。なお、正電極１２０の接触面１２１は平坦に形成されてる。
【００７６】
すなわち、電極形成面である筐体１０１の左側面１０７は、正電極１２０が位置する電極領域（正電極１２０の接触面１２１）と、この電極領域を取り囲むように位置し、平坦に形成された非電極領域（平坦面１０７ａ）とから構成されており、電極領域の主面は、非電極領域の主面よりも突出した位置に設けられている。
【００７７】
ここで、正電極１２０の接触面１２１は略矩形形状を有しており、その大きさは一辺の長さが２０ｍｍ以上３０ｍｍ以下に形成されていることが好ましい。また、非電極領域の主面よりも突出して位置する電極領域の主面と、非電極領域の主面との距離は、１ｍｍ以下であることが好ましい。また、電極領域との境界から電極形成面の端部までの非電極領域の幅は、少なくとも２ｍｍ以上とすることが好ましい。本実施の形態における携帯型心電計１００Ｂにおいては、電極領域の大きさ（図１７中におけるＬ_２１×Ｌ_２２）は３０ｍｍ×２０ｍｍであり、電極領域の主面と非電極領域の主面との距離（図１６中におけるＨ_２１）は０．５ｍｍであり、電極形成面の大きさ（図１７中におけるＬ_２３×Ｌ_２４）は６２ｍｍ×２７ｍｍである。また、電極領域との境界から電極形成面の端部までの非電極領域の幅（図１７中におけるＤ_２１およびＤ_２２）は、電極形成面の長手方向において１６ｍｍ、短手方向において３．５ｍｍである。
【００７８】
なお、筐体１０１の左側面１０７の正電極１２０の周囲には、突起部１０７ｂが複数設けられている。この突起部１０７ｂは、計測時に正電極１２０が身体の表面において位置ずれを起こさないように滑り止めとして機能する部位である。
【００７９】
この突起部１０７ｂは、好ましくは突出して位置する電極領域の主面と同じ高さかそれよりも小さい高さに形成されている。本実施の形態における携帯型心電計１００Ｂにおいては、突起部の高さ（図１６中におけるＨ_２２）は０．５ｍｍである。
【００８０】
このように、正電極１２０の身体との接触面１２１を筐体１０１の左側面１０７から突出して設けることにより、正電極１２０の位置を被験者が容易に確認することができるようになるため、測定位置が特定し易くなる。この場合に、非電極領域に複数の突起部を設けることにより、計測時における正電極と身体の位置ずれが防止されるようになるため、電極の接触面と身体との接触が安定的に維持されるようになる。
【００８１】
（実施の形態３）
図１８は、本発明の実施の形態３における携帯型心電計の正面図である。また、図１９は、本発明の実施の形態３における携帯型心電計の左側面図である。なお、上述の実施の形態１と同様の部分については図中同一の符号を付し、その説明はここでは繰り返さない。
【００８２】
図１８および図１９に示すように、本実施の形態における携帯型心電計１００Ｃは、上述の実施の形態１における携帯型心電計１００Ａと筐体１０１の電極形成面である左側面１０７の形状においてのみ異なる。
【００８３】
本実施の形態における携帯型心電計１００Ｃは、筐体１０１の左側面１０７に第２の電極である正電極１２０を有している。この正電極１２０は導電性部材にて形成されており、筐体１０１の左側面１０７の中央部に位置している。正電極１２０の周りには、絶縁性部材からなる平坦面１０７ａが形成されている。正電極１２０の主面である身体との接触面１２１は、平坦面１０７ａの主面から突出した位置に設けられている。なお、正電極１２０の接触面１２１は平坦に形成されてる。
【００８４】
すなわち、電極形成面である筐体１０１の左側面１０７は、正電極１２０が位置する電極領域（正電極１２０の接触面１２１）と、この電極領域を取り囲むように位置し、平坦に形成された非電極領域（平坦面１０７ａ）とから構成されており、電極領域の主面は、非電極領域の主面よりも突出した位置に設けられている。
【００８５】
ここで、正電極１２０の接触面１２１は略矩形形状を有しており、その大きさは一辺の長さが２０ｍｍ以上３０ｍｍ以下に形成されていることが好ましい。また、非電極領域の主面よりも突出して位置する電極領域の主面と、非電極領域の主面との距離は、１ｍｍ以下であることが好ましい。また、電極領域との境界から電極形成面の端部までの非電極領域の幅は、少なくとも２ｍｍ以上とすることが好ましい。本実施の形態における携帯型心電計１００Ｃにおいては、電極領域の大きさ（図１９中におけるＬ_３１×Ｌ_３２）は３０ｍｍ×２０ｍｍであり、電極領域の主面と非電極領域の主面との距離（図１８中におけるＨ_３１）は０．５ｍｍであり、電極形成面の大きさ（図１９中におけるＬ_３３×Ｌ_３４）は６２ｍｍ×２７ｍｍである。また、電極領域との境界から電極形成面の端部までの非電極領域の幅（図１９中におけるＤ_３１およびＤ_３２）は、電極形成面の長手方向において１６ｍｍ、短手方向において３．５ｍｍである。
【００８６】
なお、筐体１０１の左側面１０７の正電極１２０の周囲には、凹部１０７ｃが複数設けられている。この凹部１０７ｃは、計測時に正電極１２０が身体の表面において位置ずれを起こさないように滑り止めとして機能する部位である。
【００８７】
この凹部１０７ｃの深さは、好ましくは０．３ｃｍ以上１ｍｍである。本実施の形態における携帯型心電計１００Ｃにおいては、凹部の深さは０．５ｍｍである。
【００８８】
このように、正電極１２０の身体との接触面１２１を筐体１０１の左側面１０７から突出して設けることにより、正電極１２０の位置を被験者が容易に確認することができるようになるため、測定位置が特定し易くなる。この場合に、非電極領域に複数の凹部を設けることにより、計測時における正電極と身体の位置ずれが防止されるようになるため、電極の接触面と身体との接触が安定的に維持されるようになる。
【００８９】
上述の実施の形態１から３においては、把持領域が筐体の長手方向の一方端寄りに位置する第１端面を含むように構成された携帯型心電計を例示して説明を行なったが、特にこのような形状の携帯型心電計に限定されるものではない。本発明は、把持領域が第１端面を含んでいない形状の携帯型心電計、すなわち右手によって第一端面が覆われないような把持状態を意図した携帯型心電計においても当然に適用可能である。
【００９０】
また、上述の実施の形態１から３においては、いずれも正電極、負電極および中性電極の３つの電極を具備した携帯型心電計を例示して説明を行なったが、中性電極は必須の電極ではない。このため、少なくとも正電極および負電極からなる一対の測定電極を筐体の外表面に有している携帯型心電計であればどのようなものにも本発明を適用することが可能である。
【００９１】
さらには、上述の実施の形態１から３においては、いずれも筐体の外表面に表示部を備えた携帯型心電計を例示して説明を行なったが、表示部が別体に設けられた携帯型心電計にも本発明は当然に適用可能である。表示部が別体に形成された携帯型心電計としては、計測した心電波形を無線または有線で外部表示装置に出力するものなどが考えられる。
【００９２】
このように、今回開示した上記各実施の形態はすべての点で例示であって、制限的なものではない。本発明の技術的範囲は特許請求の範囲によって画定され、また特許請求の範囲の記載と均等の意味および範囲内でのすべての変更を含むものである。
【００９３】
【発明の効果】
本発明によれば、心電計本体を把持した手を身体の他の部位に押し当てて固定することなく、電極と身体との安定的な接触が実現される携帯型心電計を提供することが可能になる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の実施の形態１における携帯型心電計の外観構造を示す斜視図である。
【図２】本発明の実施の形態１における携帯型心電計の正面図である。
【図３】本発明の実施の形態１における携帯型心電計の上面図である。
【図４】本発明の実施の形態１における携帯型心電計の右側面図である。
【図５】本発明の実施の形態１における携帯型心電計の左側面図である。
【図６】本発明の実施の形態１における携帯型心電計の背面図である。
【図７】本発明の実施の形態１における携帯型心電計を用いて心電波形を計測する際に被験者がとるべき計測姿勢を示す図である。
【図８】本発明の実施の形態１における携帯型心電計を用いて心電波形を計測する際の右手による把持状態を示す図である。
【図９】本発明の実施の形態１における携帯型心電計を用いて心電波形を計測する際に、被験者が衣服を装着していない場合にとるべき計測姿勢を上方から見た図である。
【図１０】本発明の実施の形態１における携帯型心電計を用いて心電波形を計測する際に、被験者が衣服を装着している場合にとるべき計測姿勢を上方から見た図である。
【図１１】接触安定性の検証試験において、比較例として用いた携帯型心電計の正面図である。
【図１２】接触安定性の検証試験において、比較例として用いた携帯型心電計の左側面図である。
【図１３】接触安定性の検証試験において、比較例における携帯型心電計にて計測された心電波形を示す図である。
【図１４】接触安定性の検証試験において、実施例における携帯型心電計にて計測された心電波形を示す図である。
【図１５】接触安定性の検証試験において、比較例における心電波形と実施例における心電波形との接触安定性を比較した図である。
【図１６】本発明の実施の形態２における携帯型心電計の正面図である。
【図１７】本発明の実施の形態２における携帯型心電計の左側面図である。
【図１８】本発明の実施の形態３における携帯型心電計の正面図である。
【図１９】本発明の実施の形態３における携帯型心電計の左側面図である。
【図２０】従来の携帯型心電計の一例を示す斜視図である。
【図２１】従来の携帯型心電計の他の例を示す正面図、左側面図および開状態における左側面図である。
【図２２】従来の携帯型心電計のさらに他の例を示す正面図および右側面図である。
【図２３】従来の携帯型心電計のさらに他の例を示す正面図である。
【図２４】図２３に示す携帯型心電計を用いて心電波形を計測する際に被験者がとるべき計測姿勢を示す図である。
【図２５】図２３に示す携帯型心電計を用いて心電波形を計測する際の右手による把持状態を示す図である。
【符号の説明】
１００Ａ〜１００Ｃ携帯型心電計、１０１筐体、１０２正面、１０３背面、１０４上面、１０５下面、１０６右側面、１０７左側面（電極形成面）、１０７ａ平坦面、１０７ｂ突起部、１０７ｃ凹部、１０８湾曲面、１０８ａ凹部、１１０負電極（第１の電極）、１２０正電極（第２の電極）、１２１接触面、１３０中性電極、１４１電源ボタン、１４２測定ボタン、１４３設定ボタン、１４４表示ボタン、１４５左スクロールボタン、１４６右スクロールボタン、１４８レスト、１５０表示部、１６０グリップ部、２００被験者、２１０右手、２１１親指、２１２人差し指、２１３中指、２１４薬指、２１５小指、２２０前腕、２３０上腕、２４０右肩、２５０胸部、３００衣服。

Claims

筐体の外表面に設けられた第１の電極を把持しつつ、把持した手以外の肢体または胴に向けて前記筐体の外表面に設けられた第２の電極を押圧して心電波形を計測する携帯型心電計であって、
前記筐体の外表面のうち、前記第２の電極が設けられた電極形成面は、前記第２の電極が位置する電極領域と、前記電極領域を取り囲むように位置し、平坦に形成された非電極領域とを含む、携帯型心電計。
前記電極領域は、前記電極形成面の中央部に位置している、請求項１に記載の携帯型心電計。
前記電極領域の主面は、平坦に形成されている、請求項１または２に記載の携帯型心電計。
前記電極領域の主面は、前記非電極領域の主面と同一平面上に位置している、請求項３に記載の携帯型心電計。
前記電極領域の主面は、前記非電極領域の主面よりも突出して位置している、請求項１から３のいずれかに記載の携帯型心電計。
複数の突起部が、前記非電極領域に設けられている、請求項１から５のいずれかに記載の携帯型心電計。
前記複数の突起部の頂点と前記非電極領域の主面との距離は、前記突出して位置する電極領域の主面と前記非電極領域の主面との距離と同じかそれよりも小さい、請求項６に記載の携帯型心電計。
複数の凹部が、前記非電極領域に設けられている、請求項１から７のいずれかに記載の携帯型心電計。
前記筐体は、略直方体形状を有しており、
前記第１の電極は、前記筐体の長手方向の一方端に位置する第１端面を含む把持領域に設けられており、
前記第２の電極は、前記筐体の長手方向の他方端に位置する第２端面に設けられている、請求項１から８のいずれかに記載の携帯型心電計。
前記筐体は、略直方体形状を有しており、
前記第１の電極は、前記筐体の長手方向の一方端に位置する第１端面寄りに配設された把持領域に設けられており、
前記第２の電極は、前記筐体の長手方向の他方端に位置する第２端面に設けられている、請求項１から８のいずれかに記載の携帯型心電計。
略直方体形状の筐体と、
前記筐体の長手方向の一方端寄りに位置する把持領域に設けられた第１の電極と、
前記筐体の長手方向の他方端に位置する第２端面に設けられた第２の電極とを備え、
前記把持領域を右手で把持しつつ、把持した手以外の肢体または胴に向けて前記第２端面を押圧して心電波形を計測する携帯型心電計であって、
前記第２端面は、前記第２の電極が位置する電極領域と、前記電極領域を取り囲むように位置し、平坦に形成された非電極領域とを含む、携帯型心電計。