JP2005002006A - Ctコロノグラフィにおける消化管造影用組成物 - Google Patents
Ctコロノグラフィにおける消化管造影用組成物 Download PDFInfo
- Publication number
- JP2005002006A JP2005002006A JP2003164846A JP2003164846A JP2005002006A JP 2005002006 A JP2005002006 A JP 2005002006A JP 2003164846 A JP2003164846 A JP 2003164846A JP 2003164846 A JP2003164846 A JP 2003164846A JP 2005002006 A JP2005002006 A JP 2005002006A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- osmotic pressure
- composition
- pressure adjusting
- adjusting agent
- imaging
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
- 239000000203 mixture Substances 0.000 title claims abstract description 40
- 238000009548 contrast radiography Methods 0.000 title abstract 3
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims abstract description 33
- 230000003204 osmotic effect Effects 0.000 claims abstract description 19
- 230000002016 colloidosmotic effect Effects 0.000 claims abstract description 18
- 150000002497 iodine compounds Chemical class 0.000 claims abstract description 12
- 238000003384 imaging method Methods 0.000 claims description 47
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 claims description 30
- 230000002496 gastric effect Effects 0.000 claims description 25
- 210000001035 gastrointestinal tract Anatomy 0.000 claims description 24
- 239000003792 electrolyte Substances 0.000 claims description 19
- 150000001720 carbohydrates Chemical class 0.000 claims description 13
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 claims description 13
- DLRVVLDZNNYCBX-UHFFFAOYSA-N Polydextrose Polymers OC1C(O)C(O)C(CO)OC1OCC1C(O)C(O)C(O)C(O)O1 DLRVVLDZNNYCBX-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 12
- 229910052740 iodine Inorganic materials 0.000 claims description 12
- 239000011630 iodine Substances 0.000 claims description 12
- PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N Glycerine Chemical compound OCC(O)CO PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 10
- 239000007864 aqueous solution Substances 0.000 claims description 9
- 239000002202 Polyethylene glycol Substances 0.000 claims description 8
- 229920001223 polyethylene glycol Polymers 0.000 claims description 8
- FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N D-Glucitol Natural products OC[C@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N 0.000 claims description 6
- FBPFZTCFMRRESA-JGWLITMVSA-N D-glucitol Chemical compound OC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-JGWLITMVSA-N 0.000 claims description 6
- 229920002307 Dextran Polymers 0.000 claims description 6
- 229920000084 Gum arabic Polymers 0.000 claims description 6
- 229920001612 Hydroxyethyl starch Polymers 0.000 claims description 6
- 229920001100 Polydextrose Polymers 0.000 claims description 6
- 239000004373 Pullulan Substances 0.000 claims description 6
- 229920001218 Pullulan Polymers 0.000 claims description 6
- MUPFEKGTMRGPLJ-RMMQSMQOSA-N Raffinose Natural products O(C[C@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H](O[C@@]2(CO)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O2)O1)[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O1 MUPFEKGTMRGPLJ-RMMQSMQOSA-N 0.000 claims description 6
- 241000978776 Senegalia senegal Species 0.000 claims description 6
- MUPFEKGTMRGPLJ-UHFFFAOYSA-N UNPD196149 Natural products OC1C(O)C(CO)OC1(CO)OC1C(O)C(O)C(O)C(COC2C(C(O)C(O)C(CO)O2)O)O1 MUPFEKGTMRGPLJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 6
- TVXBFESIOXBWNM-UHFFFAOYSA-N Xylitol Natural products OCCC(O)C(O)C(O)CCO TVXBFESIOXBWNM-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 6
- 239000000205 acacia gum Substances 0.000 claims description 6
- 235000010489 acacia gum Nutrition 0.000 claims description 6
- 229940050526 hydroxyethylstarch Drugs 0.000 claims description 6
- 239000000832 lactitol Substances 0.000 claims description 6
- 235000010448 lactitol Nutrition 0.000 claims description 6
- VQHSOMBJVWLPSR-JVCRWLNRSA-N lactitol Chemical compound OC[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]([C@H](O)CO)O[C@@H]1O[C@H](CO)[C@H](O)[C@H](O)[C@H]1O VQHSOMBJVWLPSR-JVCRWLNRSA-N 0.000 claims description 6
- 229960003451 lactitol Drugs 0.000 claims description 6
- HEBKCHPVOIAQTA-UHFFFAOYSA-N meso ribitol Natural products OCC(O)C(O)C(O)CO HEBKCHPVOIAQTA-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 6
- 235000010987 pectin Nutrition 0.000 claims description 6
- 239000001814 pectin Substances 0.000 claims description 6
- 229920001277 pectin Polymers 0.000 claims description 6
- 239000001259 polydextrose Substances 0.000 claims description 6
- 235000013856 polydextrose Nutrition 0.000 claims description 6
- 229940035035 polydextrose Drugs 0.000 claims description 6
- 235000019423 pullulan Nutrition 0.000 claims description 6
- MUPFEKGTMRGPLJ-ZQSKZDJDSA-N raffinose Chemical compound O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@]1(CO)O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO[C@@H]2[C@@H]([C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O2)O)O1 MUPFEKGTMRGPLJ-ZQSKZDJDSA-N 0.000 claims description 6
- 239000000600 sorbitol Substances 0.000 claims description 6
- 229960002920 sorbitol Drugs 0.000 claims description 6
- 235000010356 sorbitol Nutrition 0.000 claims description 6
- 239000000811 xylitol Substances 0.000 claims description 6
- 235000010447 xylitol Nutrition 0.000 claims description 6
- HEBKCHPVOIAQTA-SCDXWVJYSA-N xylitol Chemical compound OC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)CO HEBKCHPVOIAQTA-SCDXWVJYSA-N 0.000 claims description 6
- 229960002675 xylitol Drugs 0.000 claims description 6
- HDTRYLNUVZCQOY-UHFFFAOYSA-N α-D-glucopyranosyl-α-D-glucopyranoside Natural products OC1C(O)C(O)C(CO)OC1OC1C(O)C(O)C(O)C(CO)O1 HDTRYLNUVZCQOY-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 5
- PVXPPJIGRGXGCY-DJHAAKORSA-N 6-O-alpha-D-glucopyranosyl-alpha-D-fructofuranose Chemical compound O[C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@H]1OC[C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@](O)(CO)O1 PVXPPJIGRGXGCY-DJHAAKORSA-N 0.000 claims description 5
- 229920002134 Carboxymethyl cellulose Polymers 0.000 claims description 5
- FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N D-Mannitol Chemical compound OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N 0.000 claims description 5
- 229920001353 Dextrin Polymers 0.000 claims description 5
- 239000004375 Dextrin Substances 0.000 claims description 5
- 239000004386 Erythritol Substances 0.000 claims description 5
- UNXHWFMMPAWVPI-UHFFFAOYSA-N Erythritol Natural products OCC(O)C(O)CO UNXHWFMMPAWVPI-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 5
- 229930195725 Mannitol Natural products 0.000 claims description 5
- HDTRYLNUVZCQOY-WSWWMNSNSA-N Trehalose Natural products O[C@@H]1[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O[C@@H]1O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O1 HDTRYLNUVZCQOY-WSWWMNSNSA-N 0.000 claims description 5
- HDTRYLNUVZCQOY-LIZSDCNHSA-N alpha,alpha-trehalose Chemical compound O[C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@H]1O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 HDTRYLNUVZCQOY-LIZSDCNHSA-N 0.000 claims description 5
- 239000001768 carboxy methyl cellulose Substances 0.000 claims description 5
- 235000010948 carboxy methyl cellulose Nutrition 0.000 claims description 5
- 239000008112 carboxymethyl-cellulose Substances 0.000 claims description 5
- 235000019425 dextrin Nutrition 0.000 claims description 5
- UNXHWFMMPAWVPI-ZXZARUISSA-N erythritol Chemical compound OC[C@H](O)[C@H](O)CO UNXHWFMMPAWVPI-ZXZARUISSA-N 0.000 claims description 5
- 235000019414 erythritol Nutrition 0.000 claims description 5
- 229940009714 erythritol Drugs 0.000 claims description 5
- 235000011187 glycerol Nutrition 0.000 claims description 5
- JCQLYHFGKNRPGE-FCVZTGTOSA-N lactulose Chemical compound OC[C@H]1O[C@](O)(CO)[C@@H](O)[C@@H]1O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O1 JCQLYHFGKNRPGE-FCVZTGTOSA-N 0.000 claims description 5
- 229960000511 lactulose Drugs 0.000 claims description 5
- PFCRQPBOOFTZGQ-UHFFFAOYSA-N lactulose keto form Natural products OCC(=O)C(O)C(C(O)CO)OC1OC(CO)C(O)C(O)C1O PFCRQPBOOFTZGQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 5
- 239000000845 maltitol Substances 0.000 claims description 5
- 235000010449 maltitol Nutrition 0.000 claims description 5
- VQHSOMBJVWLPSR-WUJBLJFYSA-N maltitol Chemical compound OC[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]([C@H](O)CO)O[C@H]1O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H]1O VQHSOMBJVWLPSR-WUJBLJFYSA-N 0.000 claims description 5
- 229940035436 maltitol Drugs 0.000 claims description 5
- 239000000594 mannitol Substances 0.000 claims description 5
- 235000010355 mannitol Nutrition 0.000 claims description 5
- 229960001855 mannitol Drugs 0.000 claims description 5
- 229940074410 trehalose Drugs 0.000 claims description 5
- 102000009027 Albumins Human genes 0.000 claims description 4
- 108010088751 Albumins Proteins 0.000 claims description 4
- 239000007787 solid Substances 0.000 claims description 4
- ZCYVEMRRCGMTRW-UHFFFAOYSA-N 7553-56-2 Chemical compound [I] ZCYVEMRRCGMTRW-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 239000013078 crystal Substances 0.000 claims 1
- 238000002591 computed tomography Methods 0.000 abstract description 22
- 230000000968 intestinal effect Effects 0.000 abstract description 18
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 abstract description 16
- 238000012360 testing method Methods 0.000 abstract description 11
- 210000002429 large intestine Anatomy 0.000 abstract description 6
- 206010009944 Colon cancer Diseases 0.000 abstract description 5
- 208000029742 colonic neoplasm Diseases 0.000 abstract description 5
- 238000005406 washing Methods 0.000 abstract 1
- HEMHJVSKTPXQMS-UHFFFAOYSA-M Sodium hydroxide Chemical compound [OH-].[Na+] HEMHJVSKTPXQMS-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 15
- 229960003194 meglumine Drugs 0.000 description 14
- PNDPGZBMCMUPRI-UHFFFAOYSA-N iodine Chemical compound II PNDPGZBMCMUPRI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 11
- WCUXLLCKKVVCTQ-UHFFFAOYSA-M Potassium chloride Chemical compound [Cl-].[K+] WCUXLLCKKVVCTQ-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 10
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 10
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 9
- YVPYQUNUQOZFHG-UHFFFAOYSA-N amidotrizoic acid Chemical compound CC(=O)NC1=C(I)C(NC(C)=O)=C(I)C(C(O)=O)=C1I YVPYQUNUQOZFHG-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 8
- MBBZMMPHUWSWHV-BDVNFPICSA-N N-methylglucamine Chemical compound CNC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO MBBZMMPHUWSWHV-BDVNFPICSA-N 0.000 description 7
- 239000012530 fluid Substances 0.000 description 7
- ZEYOIOAKZLALAP-UHFFFAOYSA-M sodium amidotrizoate Chemical compound [Na+].CC(=O)NC1=C(I)C(NC(C)=O)=C(I)C(C([O-])=O)=C1I ZEYOIOAKZLALAP-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 7
- 229950005811 sodium amidotrizoate Drugs 0.000 description 7
- 239000002872 contrast media Substances 0.000 description 5
- 230000003902 lesion Effects 0.000 description 5
- 239000001103 potassium chloride Substances 0.000 description 5
- 235000011164 potassium chloride Nutrition 0.000 description 5
- 239000011734 sodium Substances 0.000 description 5
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 description 5
- 235000002639 sodium chloride Nutrition 0.000 description 5
- FTLYMKDSHNWQKD-UHFFFAOYSA-N (2,4,5-trichlorophenyl)boronic acid Chemical compound OB(O)C1=CC(Cl)=C(Cl)C=C1Cl FTLYMKDSHNWQKD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- CURLTUGMZLYLDI-UHFFFAOYSA-N Carbon dioxide Chemical compound O=C=O CURLTUGMZLYLDI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- TWRXJAOTZQYOKJ-UHFFFAOYSA-L Magnesium chloride Chemical compound [Mg+2].[Cl-].[Cl-] TWRXJAOTZQYOKJ-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 4
- PMZURENOXWZQFD-UHFFFAOYSA-L Sodium Sulfate Chemical compound [Na+].[Na+].[O-]S([O-])(=O)=O PMZURENOXWZQFD-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 4
- UIIMBOGNXHQVGW-UHFFFAOYSA-M Sodium bicarbonate Chemical compound [Na+].OC([O-])=O UIIMBOGNXHQVGW-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 4
- 210000001072 colon Anatomy 0.000 description 4
- -1 iodo (iodine) compound Chemical class 0.000 description 4
- 238000000034 method Methods 0.000 description 4
- 229940085605 saccharin sodium Drugs 0.000 description 4
- 238000012800 visualization Methods 0.000 description 4
- JLVVSXFLKOJNIY-UHFFFAOYSA-N Magnesium ion Chemical compound [Mg+2] JLVVSXFLKOJNIY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 238000002052 colonoscopy Methods 0.000 description 3
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 3
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 3
- 238000009472 formulation Methods 0.000 description 3
- 210000000936 intestine Anatomy 0.000 description 3
- XMGQYMWWDOXHJM-UHFFFAOYSA-N limonene Chemical compound CC(=C)C1CCC(C)=CC1 XMGQYMWWDOXHJM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 229910001425 magnesium ion Inorganic materials 0.000 description 3
- 239000007968 orange flavor Substances 0.000 description 3
- 239000004033 plastic Substances 0.000 description 3
- 229920003023 plastic Polymers 0.000 description 3
- 239000000843 powder Substances 0.000 description 3
- UXVMQQNJUSDDNG-UHFFFAOYSA-L Calcium chloride Chemical compound [Cl-].[Cl-].[Ca+2] UXVMQQNJUSDDNG-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 2
- DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M Ilexoside XXIX Chemical compound C[C@@H]1CC[C@@]2(CC[C@@]3(C(=CC[C@H]4[C@]3(CC[C@@H]5[C@@]4(CC[C@@H](C5(C)C)OS(=O)(=O)[O-])C)C)[C@@H]2[C@]1(C)O)C)C(=O)O[C@H]6[C@@H]([C@H]([C@@H]([C@H](O6)CO)O)O)O.[Na+] DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M 0.000 description 2
- CSNNHWWHGAXBCP-UHFFFAOYSA-L Magnesium sulfate Chemical compound [Mg+2].[O-][S+2]([O-])([O-])[O-] CSNNHWWHGAXBCP-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 2
- UIIMBOGNXHQVGW-DEQYMQKBSA-M Sodium bicarbonate-14C Chemical compound [Na+].O[14C]([O-])=O UIIMBOGNXHQVGW-DEQYMQKBSA-M 0.000 description 2
- FKNQFGJONOIPTF-UHFFFAOYSA-N Sodium cation Chemical compound [Na+] FKNQFGJONOIPTF-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- QAOWNCQODCNURD-UHFFFAOYSA-L Sulfate Chemical compound [O-]S([O-])(=O)=O QAOWNCQODCNURD-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 2
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 2
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 description 2
- 230000000172 allergic effect Effects 0.000 description 2
- QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N atomic oxygen Chemical compound [O] QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 208000010668 atopic eczema Diseases 0.000 description 2
- TZCXTZWJZNENPQ-UHFFFAOYSA-L barium sulfate Chemical compound [Ba+2].[O-]S([O-])(=O)=O TZCXTZWJZNENPQ-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 2
- 239000001110 calcium chloride Substances 0.000 description 2
- 229910001628 calcium chloride Inorganic materials 0.000 description 2
- 229960002713 calcium chloride Drugs 0.000 description 2
- 239000001569 carbon dioxide Substances 0.000 description 2
- 229910002092 carbon dioxide Inorganic materials 0.000 description 2
- 239000002131 composite material Substances 0.000 description 2
- BNIILDVGGAEEIG-UHFFFAOYSA-L disodium hydrogen phosphate Chemical compound [Na+].[Na+].OP([O-])([O-])=O BNIILDVGGAEEIG-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 2
- 238000011156 evaluation Methods 0.000 description 2
- 210000003736 gastrointestinal content Anatomy 0.000 description 2
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 description 2
- 150000002500 ions Chemical class 0.000 description 2
- 239000012669 liquid formulation Substances 0.000 description 2
- 229910001629 magnesium chloride Inorganic materials 0.000 description 2
- 229960002337 magnesium chloride Drugs 0.000 description 2
- 235000011147 magnesium chloride Nutrition 0.000 description 2
- 239000004337 magnesium citrate Substances 0.000 description 2
- 229960005336 magnesium citrate Drugs 0.000 description 2
- 235000002538 magnesium citrate Nutrition 0.000 description 2
- 239000011812 mixed powder Substances 0.000 description 2
- 229910000403 monosodium phosphate Inorganic materials 0.000 description 2
- 235000019799 monosodium phosphate Nutrition 0.000 description 2
- 239000001301 oxygen Substances 0.000 description 2
- 229910052760 oxygen Inorganic materials 0.000 description 2
- SCVFZCLFOSHCOH-UHFFFAOYSA-M potassium acetate Chemical compound [K+].CC([O-])=O SCVFZCLFOSHCOH-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 2
- 238000002203 pretreatment Methods 0.000 description 2
- 238000012545 processing Methods 0.000 description 2
- 210000002966 serum Anatomy 0.000 description 2
- 229910052708 sodium Inorganic materials 0.000 description 2
- 235000017557 sodium bicarbonate Nutrition 0.000 description 2
- 229910000030 sodium bicarbonate Inorganic materials 0.000 description 2
- AJPJDKMHJJGVTQ-UHFFFAOYSA-M sodium dihydrogen phosphate Chemical compound [Na+].OP(O)([O-])=O AJPJDKMHJJGVTQ-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 2
- 229910001415 sodium ion Inorganic materials 0.000 description 2
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 2
- PLSARIKBYIPYPF-UHFFFAOYSA-H trimagnesium dicitrate Chemical compound [Mg+2].[Mg+2].[Mg+2].[O-]C(=O)CC(O)(CC([O-])=O)C([O-])=O.[O-]C(=O)CC(O)(CC([O-])=O)C([O-])=O PLSARIKBYIPYPF-UHFFFAOYSA-H 0.000 description 2
- NAVWVHRQSDHCHD-UHFFFAOYSA-N 2-hydroxypropane-1,2,3-tricarboxylic acid;potassium Chemical compound [K].OC(=O)CC(O)(C(O)=O)CC(O)=O NAVWVHRQSDHCHD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- CYDQOEWLBCCFJZ-UHFFFAOYSA-N 4-(4-fluorophenyl)oxane-4-carboxylic acid Chemical compound C=1C=C(F)C=CC=1C1(C(=O)O)CCOCC1 CYDQOEWLBCCFJZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- GUBGYTABKSRVRQ-XLOQQCSPSA-N Alpha-Lactose Chemical compound O[C@@H]1[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O[C@H]1O[C@@H]1[C@@H](CO)O[C@H](O)[C@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-XLOQQCSPSA-N 0.000 description 1
- 206010002198 Anaphylactic reaction Diseases 0.000 description 1
- BVKZGUZCCUSVTD-UHFFFAOYSA-M Bicarbonate Chemical compound OC([O-])=O BVKZGUZCCUSVTD-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- BHPQYMZQTOCNFJ-UHFFFAOYSA-N Calcium cation Chemical compound [Ca+2] BHPQYMZQTOCNFJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000001736 Calcium glycerylphosphate Substances 0.000 description 1
- VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-M Chloride anion Chemical compound [Cl-] VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 241000207199 Citrus Species 0.000 description 1
- 208000000151 Colon Diverticulum Diseases 0.000 description 1
- QXNVGIXVLWOKEQ-UHFFFAOYSA-N Disodium Chemical compound [Na][Na] QXNVGIXVLWOKEQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- VLHUSFYMPUDOEL-WZTVWXICSA-N Iothalamate meglumine Chemical compound CNC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO.CNC(=O)C1=C(I)C(NC(C)=O)=C(I)C(C(O)=O)=C1I VLHUSFYMPUDOEL-WZTVWXICSA-N 0.000 description 1
- JXMIBUGMYLQZGO-UHFFFAOYSA-N Iotroxic acid Chemical compound OC(=O)C1=C(I)C=C(I)C(NC(=O)COCCOCCOCC(=O)NC=2C(=C(C(O)=O)C(I)=CC=2I)I)=C1I JXMIBUGMYLQZGO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- AMDBBAQNWSUWGN-UHFFFAOYSA-N Ioversol Chemical compound OCCN(C(=O)CO)C1=C(I)C(C(=O)NCC(O)CO)=C(I)C(C(=O)NCC(O)CO)=C1I AMDBBAQNWSUWGN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N Lactose Natural products OC[C@H]1O[C@@H](O[C@H]2[C@H](O)[C@@H](O)C(O)O[C@@H]2CO)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N 0.000 description 1
- 206010028980 Neoplasm Diseases 0.000 description 1
- NPYPAHLBTDXSSS-UHFFFAOYSA-N Potassium ion Chemical compound [K+] NPYPAHLBTDXSSS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- VMHLLURERBWHNL-UHFFFAOYSA-M Sodium acetate Chemical compound [Na+].CC([O-])=O VMHLLURERBWHNL-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- BPAAJJJCFGIYES-UHFFFAOYSA-F [Ca++].[Ca++].[Ca++].[Ca++].[O-]C(=O)CN(CCN(CC([O-])=O)CC([O-])=O)CC([O-])=O.[O-]C(=O)CN(CCN(CC([O-])=O)CC([O-])=O)CC([O-])=O Chemical compound [Ca++].[Ca++].[Ca++].[Ca++].[O-]C(=O)CN(CCN(CC([O-])=O)CC([O-])=O)CC([O-])=O.[O-]C(=O)CN(CCN(CC([O-])=O)CC([O-])=O)CC([O-])=O BPAAJJJCFGIYES-UHFFFAOYSA-F 0.000 description 1
- RXDLGFMMQFNVLI-UHFFFAOYSA-N [Na].[Na].[Ca] Chemical compound [Na].[Na].[Ca] RXDLGFMMQFNVLI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000003187 abdominal effect Effects 0.000 description 1
- 239000002253 acid Substances 0.000 description 1
- 208000003455 anaphylaxis Diseases 0.000 description 1
- 239000007900 aqueous suspension Substances 0.000 description 1
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 1
- 239000011575 calcium Substances 0.000 description 1
- FAPWYRCQGJNNSJ-UBKPKTQASA-L calcium D-pantothenic acid Chemical compound [Ca+2].OCC(C)(C)[C@@H](O)C(=O)NCCC([O-])=O.OCC(C)(C)[C@@H](O)C(=O)NCCC([O-])=O FAPWYRCQGJNNSJ-UBKPKTQASA-L 0.000 description 1
- VSGNNIFQASZAOI-UHFFFAOYSA-L calcium acetate Chemical compound [Ca+2].CC([O-])=O.CC([O-])=O VSGNNIFQASZAOI-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 239000001639 calcium acetate Substances 0.000 description 1
- 235000011092 calcium acetate Nutrition 0.000 description 1
- 229960005147 calcium acetate Drugs 0.000 description 1
- 239000004227 calcium gluconate Substances 0.000 description 1
- 235000013927 calcium gluconate Nutrition 0.000 description 1
- 229960004494 calcium gluconate Drugs 0.000 description 1
- 229940095618 calcium glycerophosphate Drugs 0.000 description 1
- UHHRFSOMMCWGSO-UHFFFAOYSA-L calcium glycerophosphate Chemical compound [Ca+2].OCC(CO)OP([O-])([O-])=O UHHRFSOMMCWGSO-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 235000019299 calcium glycerylphosphate Nutrition 0.000 description 1
- 229910001424 calcium ion Inorganic materials 0.000 description 1
- MKJXYGKVIBWPFZ-UHFFFAOYSA-L calcium lactate Chemical compound [Ca+2].CC(O)C([O-])=O.CC(O)C([O-])=O MKJXYGKVIBWPFZ-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 239000001527 calcium lactate Substances 0.000 description 1
- 235000011086 calcium lactate Nutrition 0.000 description 1
- 229960002401 calcium lactate Drugs 0.000 description 1
- 229960002079 calcium pantothenate Drugs 0.000 description 1
- NEEHYRZPVYRGPP-UHFFFAOYSA-L calcium;2,3,4,5,6-pentahydroxyhexanoate Chemical compound [Ca+2].OCC(O)C(O)C(O)C(O)C([O-])=O.OCC(O)C(O)C(O)C(O)C([O-])=O NEEHYRZPVYRGPP-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- JHECKPXUCKQCSH-UHFFFAOYSA-J calcium;disodium;2-[2-[bis(carboxylatomethyl)amino]ethyl-(carboxylatomethyl)amino]acetate;hydrate Chemical compound O.[Na+].[Na+].[Ca+2].[O-]C(=O)CN(CC([O-])=O)CCN(CC([O-])=O)CC([O-])=O JHECKPXUCKQCSH-UHFFFAOYSA-J 0.000 description 1
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 1
- 235000020971 citrus fruits Nutrition 0.000 description 1
- 230000002950 deficient Effects 0.000 description 1
- 238000011161 development Methods 0.000 description 1
- 229960002086 dextran Drugs 0.000 description 1
- ZPWVASYFFYYZEW-UHFFFAOYSA-L dipotassium hydrogen phosphate Chemical compound [K+].[K+].OP([O-])([O-])=O ZPWVASYFFYYZEW-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 230000008030 elimination Effects 0.000 description 1
- 238000003379 elimination reaction Methods 0.000 description 1
- 210000003608 fece Anatomy 0.000 description 1
- 239000000796 flavoring agent Substances 0.000 description 1
- 235000019634 flavors Nutrition 0.000 description 1
- 235000003599 food sweetener Nutrition 0.000 description 1
- 230000005176 gastrointestinal motility Effects 0.000 description 1
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 description 1
- 150000004677 hydrates Chemical class 0.000 description 1
- 208000008384 ileus Diseases 0.000 description 1
- 238000001727 in vivo Methods 0.000 description 1
- 238000001802 infusion Methods 0.000 description 1
- 238000007689 inspection Methods 0.000 description 1
- 238000011835 investigation Methods 0.000 description 1
- 125000002346 iodo group Chemical group I* 0.000 description 1
- 229960001025 iohexol Drugs 0.000 description 1
- NTHXOOBQLCIOLC-UHFFFAOYSA-N iohexol Chemical compound OCC(O)CN(C(=O)C)C1=C(I)C(C(=O)NCC(O)CO)=C(I)C(C(=O)NCC(O)CO)=C1I NTHXOOBQLCIOLC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229960000780 iomeprol Drugs 0.000 description 1
- NJKDOADNQSYQEV-UHFFFAOYSA-N iomeprol Chemical compound OCC(=O)N(C)C1=C(I)C(C(=O)NCC(O)CO)=C(I)C(C(=O)NCC(O)CO)=C1I NJKDOADNQSYQEV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229960004647 iopamidol Drugs 0.000 description 1
- XQZXYNRDCRIARQ-LURJTMIESA-N iopamidol Chemical compound C[C@H](O)C(=O)NC1=C(I)C(C(=O)NC(CO)CO)=C(I)C(C(=O)NC(CO)CO)=C1I XQZXYNRDCRIARQ-LURJTMIESA-N 0.000 description 1
- 229960002603 iopromide Drugs 0.000 description 1
- DGAIEPBNLOQYER-UHFFFAOYSA-N iopromide Chemical compound COCC(=O)NC1=C(I)C(C(=O)NCC(O)CO)=C(I)C(C(=O)N(C)CC(O)CO)=C1I DGAIEPBNLOQYER-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229960000506 iotroxic acid Drugs 0.000 description 1
- 229960004537 ioversol Drugs 0.000 description 1
- 229940113601 irrigation solution Drugs 0.000 description 1
- 239000008101 lactose Substances 0.000 description 1
- 229960001375 lactose Drugs 0.000 description 1
- 239000011777 magnesium Substances 0.000 description 1
- UEGPKNKPLBYCNK-UHFFFAOYSA-L magnesium acetate Chemical compound [Mg+2].CC([O-])=O.CC([O-])=O UEGPKNKPLBYCNK-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 239000011654 magnesium acetate Substances 0.000 description 1
- 235000011285 magnesium acetate Nutrition 0.000 description 1
- 229940069446 magnesium acetate Drugs 0.000 description 1
- 229910052943 magnesium sulfate Inorganic materials 0.000 description 1
- 229960003390 magnesium sulfate Drugs 0.000 description 1
- 235000019341 magnesium sulphate Nutrition 0.000 description 1
- 235000012054 meals Nutrition 0.000 description 1
- 238000011177 media preparation Methods 0.000 description 1
- 229910000402 monopotassium phosphate Inorganic materials 0.000 description 1
- 235000019796 monopotassium phosphate Nutrition 0.000 description 1
- 150000007524 organic acids Chemical group 0.000 description 1
- 150000007530 organic bases Chemical class 0.000 description 1
- 239000002245 particle Substances 0.000 description 1
- 125000001997 phenyl group Chemical group [H]C1=C([H])C([H])=C(*)C([H])=C1[H] 0.000 description 1
- NBIIXXVUZAFLBC-UHFFFAOYSA-K phosphate Chemical compound [O-]P([O-])([O-])=O NBIIXXVUZAFLBC-UHFFFAOYSA-K 0.000 description 1
- 229940085991 phosphate ion Drugs 0.000 description 1
- PJNZPQUBCPKICU-UHFFFAOYSA-N phosphoric acid;potassium Chemical compound [K].OP(O)(O)=O PJNZPQUBCPKICU-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 1
- 235000011056 potassium acetate Nutrition 0.000 description 1
- 229910001414 potassium ion Inorganic materials 0.000 description 1
- PHZLMBHDXVLRIX-UHFFFAOYSA-M potassium lactate Chemical compound [K+].CC(O)C([O-])=O PHZLMBHDXVLRIX-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 239000001521 potassium lactate Substances 0.000 description 1
- 235000011085 potassium lactate Nutrition 0.000 description 1
- 229960001304 potassium lactate Drugs 0.000 description 1
- OTYBMLCTZGSZBG-UHFFFAOYSA-L potassium sulfate Chemical compound [K+].[K+].[O-]S([O-])(=O)=O OTYBMLCTZGSZBG-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 229910052939 potassium sulfate Inorganic materials 0.000 description 1
- 235000011151 potassium sulphates Nutrition 0.000 description 1
- 238000009877 rendering Methods 0.000 description 1
- 238000012216 screening Methods 0.000 description 1
- 238000007789 sealing Methods 0.000 description 1
- 239000001632 sodium acetate Substances 0.000 description 1
- 235000017281 sodium acetate Nutrition 0.000 description 1
- 239000001509 sodium citrate Substances 0.000 description 1
- NLJMYIDDQXHKNR-UHFFFAOYSA-K sodium citrate Chemical compound O.O.[Na+].[Na+].[Na+].[O-]C(=O)CC(O)(CC([O-])=O)C([O-])=O NLJMYIDDQXHKNR-UHFFFAOYSA-K 0.000 description 1
- 235000011083 sodium citrates Nutrition 0.000 description 1
- 239000001540 sodium lactate Substances 0.000 description 1
- 235000011088 sodium lactate Nutrition 0.000 description 1
- 229940005581 sodium lactate Drugs 0.000 description 1
- 229910052938 sodium sulfate Inorganic materials 0.000 description 1
- 235000011152 sodium sulphate Nutrition 0.000 description 1
- 210000002784 stomach Anatomy 0.000 description 1
- 150000005846 sugar alcohols Chemical class 0.000 description 1
- 239000003765 sweetening agent Substances 0.000 description 1
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 1
- 238000003786 synthesis reaction Methods 0.000 description 1
Images
Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
- Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
Abstract
【解決手段】ヨード化合物を含有する消化管造影用組成物であって、膠質浸透圧調整剤および/または晶質浸透圧調整剤を含有することを特徴とする、CTコロノグラフィの消化管造影用組成物。
【選択図】 なし
Description
【発明の属する技術分野】
本発明は、CTコロノグラフィにおける、消化管造影用組成物ならびに消化管造影用キットまたは包装品に関する。
【0002】
【従来の技術】
【特許文献1】特開2002−53496号公報
コンピュータ断層撮影(CT)による大腸検査(CTコロノグラフィ)は、ヘリカルCTや多列検出器CTの開発によって、一般化しつつある検査法である。多列検出器CT例えばMDCT(Multi detector − row CT)を用いて大腸の3次元画像を良好に描出するためには腸管前処置における腸管内容物の排除が必要であり、便や液状残渣の存在が病変の描出能に大きく関与する。しかしながら、残便を少なくするために経口腸管洗浄剤を使用すると、液状残渣が多くなるという問題がある。
【0003】
このためMDCT施行前に大腸内視鏡検査を施行して、液状残渣を吸引することが好ましい。大腸内視鏡検査は、コロノスコープと呼ばれる光ファバーと内視鏡が一体となった可撓性のチューブを経肛門的に挿入し、スコープを通して可視的に大腸内腔を検査する方法である。大腸内視鏡検査は、医師がチューブを操作して、大腸内腔の腫瘍等の病変を検出するもので、患者によっては体内に挿入されたチューブを不快と感じ検査時間も長いことから、時に苦痛を訴える場合があり、患者の受容性(コンプライアンス)の観点から必ずしも良い評価が得られていない。
【0004】
他方、前掲特許文献1(特開2002−53496号公報)においては、例えば硫酸バリウム水懸濁液を造影剤とした場合において、消化管運動促進剤が消化管検査用X線造影剤の造影能を改善するとの知見に基づき、その使用が提案されている。
【0005】
また、CTの前処置方法として簡便な方法が提案されているが、描出能を犠牲にしている点で精密な検査の前処置法としては問題が残る。
【0006】
【発明が解決しようとする課題】
かくして、本発明の目的は、CTコロノグラフィによる大腸癌などの検査において、腸管洗浄後の大腸内腔にしばしば顕れる、腸管洗浄液の残水や腸液の液状残渣貯留部を描出可能とし、検査時間や患者への負担を少なくし、且つ高い描出能を有する消化管造影用組成物及び経口投与用液剤を提供することにある。
【0007】
【課題を解決するための手段】
本発明者らは、CTコロノグラフィの前処置において、経口腸管洗浄剤を使用した場合の液状残渣の問題を巧みに解決し、描出能の優れた消化管造影用組成物等を種々検討した結果、本発明を完成した。
【0008】
すなわち、本発明は、次の諸態様を含む。
【0009】
(1)ヨード化合物を含有する消化管造影用組成物であって、膠質浸透圧調整剤および/または晶質浸透圧調整剤を含有することを特徴とする、CTコロノグラフィの消化管造影用組成物。
【0010】
(2)該膠質浸透圧調整剤がポリエチレングリコール、ポリデキストロース、デキストラン、デキストリン、ヒドロキシエチルスターチ、アラビアゴム、プルラン、ペクチン、アルブミンおよびカルボキシメチルセルロースからなる群から選ばれる少なくとも1種類であることを特徴とする上記(1)記載の消化管造影用組成物。
【0011】
(3)該晶質浸透圧調整剤が電解質または電解質と糖類であることを特徴とする前記(1)または(2)記載の消化管造影用組成物。
【0012】
(4)該糖類がソルビトール、キシリトール、エリトリトール、マンニトール、トレハロース、ラクチトール、ラクチュロース、マルチトール、パラチノース、ラフィノースおよびグリセリンからなる群から選ばれる少なくとも1種類の糖類であることを特徴とする上記(3)記載の消化管造影用組成物。
【0013】
(5)ヨード化合物を含有する消化管造影における経口投与用液剤であって、ヨード含有量が15〜90mg/mLであることを特徴とする経口投与用液剤。
【0014】
(6)Na+が30〜150mEq/L、K+が3〜20mEq/L、Cl−が20〜70mEq/Lとなるように電解質を含み、ポリエチレングリコール、ポリデキストロース、デキストラン、デキストリン、ヒドロキシエチルスターチ、アラビアゴム、プルラン、ぺクチン、アルブミンおよびカルボキシメチルセルロースからなる群から選ばれる少なくとも1種類の膠質浸透圧調整剤および/またはソルビトール、キシリトール、エリトリトール、マンニトール、トレハロース、ラクチトール、ラクチュロース、マルチトール、パラチノース、ラフィノースおよびグリセリンからなる群から選ばれる少なくとも1種類の糖類を含む上記(5)の経口投与用液剤。
【0015】
(7)(a)ヨード化合物を含有する水溶液および(b)膠質浸透圧調整剤および/または晶質浸透圧調整剤を含有する水溶液または固形剤の両者を、一緒にもしくは別々の容器に充填し密封されたこと特徴とするCTコロノグラフィの消化管造影用キットまたは包装品。
【0016】
(8)ヨード化合物を含有する水溶液が充填された第1収容室、膠質浸透圧調整剤および/または晶質浸透圧調整剤を含有する固形剤が充填された第2収容室、両室の間に配置される解除可能な隔離手段、並びに一方の室に連通するポート部材を備える多室容器からなる消化管造影用キットまたは包装品。
【0017】
【発明の実施の形態】
以下、本発明を順次詳細に説明する。
【0018】
本発明の消化管造影用組成物または経口投与用液剤に使用されるヨード(ヨウ素)化合物としては、有機ヨード化合物例えばベンゼン環の2、4および6位にヨードが結合したトリヨードベンゼン類を挙げることができる。具体的な化合物としては、アミドトリゾ酸(amidotrizoic acid、化学名3,5−diacetamino−2,4,6−triiodobenzoic acid)、アミドトリゾ酸ナトリウムメグルミン、アミドトリゾ酸メグルミン、イオタラム酸ナトリウム、イオタラム酸メグルミン、イオトロクス酸メグルミン、イオトロラン、イオキサグル酸、イオキシラン、イオパミドール、イオプロミド、イオヘキソール、イオベルソール、イオメプロールなどを挙げることができる。
【0019】
各ヨード化合物はそれぞれアナフィラキシー様反応等の副作用を呈する場合があり、アレルギー体質等患者背景により適宜選択することができる。
【0020】
特にアレルギー体質等の副作用発生のリスクが少ない患者には、アミドトリゾ酸ナトリウムメグルミンの使用がその製剤学的な安定性、コスト等の面から好ましい。
【0021】
アミドトリゾ酸ナトリウムメグルミンは、100mL中、アミドトリゾ酸1〜70g、水酸化ナトリウム5〜700mg及びメグルミン1〜20gを配合する水溶液として調製することができ、膠質浸透圧調整剤等その他成分と配合されることが好ましい。より好ましくは、100mL中、アミドトリゾ酸55〜65g、水酸化ナトリウム600〜650mg及びメグルミン14〜18gを配合する水溶液として調製された液剤が好ましい。
【0022】
本発明の消化管造影剤の膠質浸透圧調整剤としては、ポリエチレングリコール、ポリデキストロース、デキストラン、デキストリン、ヒドロキシエチルスターチ、アラビアゴム、プルラン、ペクチン、カルボキシメチルセルロースなどを挙げることができる。これらの中では、ポリデキストロース、デキストラン、ヒドロキシエチルスターチ、アラビアゴム、プルランおよびペクチンから選ばれる高分子が、製剤的安定性等の面から特に好ましい。
【0023】
晶質浸透圧調整剤としては、電解質または電解質と糖類の混合物が用いられる。CTコロノグラフィ特にスクリーニング検査において好ましい消化管造影用組成物としては、製剤安定性や、服用の容易性等を含めた患者受容性が優れているとの理由から電解質と糖類の混合物を挙げることができる。
【0024】
電解質とは、溶液中で解離してイオンとなる物質を言い、Na+、K+、Ca++、Mg++、Cl−、HCO3 −、SO4 −−、HPO4 −−、有機酸基、有機塩基などを挙げることができる。より具体杓には、静脈投与される電解質輸液などに用いられる化合物と同様のものを挙げることができる。ナトリウムイオン源としては、塩化ナトリウム、酢酸ナトリウム、クエン酸ナトリウム、リン酸二水素ナトリウム、リン酸水素二ナトリウム、硫酸ナトリウム、乳酸ナトリウムなどが、カリウムイオン源としては、塩化カリウム、酢酸カリウム、クエン酸カリウム、リン酸二水素カリウム、リン酸水素二カリウム、硫酸カリウム、乳酸カリウムなどが、カルシウムイオン源としては、塩化カルシウム、グルコン酸カルシウム、パントテン酸カルシウム、乳酸カルシウム、酢酸カルシウム、グリセロリン酸カルシウムなどが、マグネシウムイオン源としては、硫酸マグネシウム、塩化マグネシウム、酢酸マグネシウム、クエン酸マグネシウムなどが、リン酸イオン源としては、リン酸二水素ナトリウム、リン酸水素二ナトリウム、グリセロリン酸ナトリウムなどが、塩素イオン源としては、塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化カルシウム、塩化マグネシウムなどが、また重炭酸イオン源としては、炭酸水素ナトリウムなどがそれぞれ例示され、これらの化合物は水和物の形態であってもよい。
【0025】
電解質に混合する糖類には、糖のほか糖アルコールも含まれる。具体的な例として、ソルビトール、キシリトール、エリトリトール、マンニトール、トレハロース、ラクチトール、ラクチェロース、マルチトール、パラチノース、ラフィノース、グリセリンなどを挙げることができる。これらの中では、キシリトール、ソルビトール、ラクチュロース、ラクチトールおよびラフィノースが製剤安定性や、服用の容易性等を含めた患者受容性等の理由から特に好ましい。
【0026】
本発明の消化管造影用組成物の有効成分である、上述の膠質浸透圧調整剤および/または晶質浸透圧調整剤は、生体内の血清電解質バランスと浸透圧の変動を最小限に抑えるために重要な成分である。浸透圧調整剤として、膠質浸透圧調整剤および晶質浸透圧調整剤は、それぞれ、単独でまたは両者を配合して用いる。その量は、腸管洗浄後CTコロノグラフィの検査を受けるまでの時間や患者の検査前日の食事の内容等により調整するが、上記の理由から水に溶解して浸透圧が200〜500mOsm/Lの水溶液として使用することが好ましい。より好ましくは、320〜360mOsm/Lの等張もしくは等張に近い浸透圧範囲に調整可能なように各成分の種類と配合量を選択するのがよい。
【0027】
本発明の消化管造影用組成物において、消化管造影能を左右するヨード含有量を15mg/mL以上に調整することが腸管洗浄液の残水や腸液の液状残渣貯留部を描出するため好ましいが、より好ましくは18〜80mg/mLに調整される。特に、ヨード含有量が18〜19mg/mLに調整された350〜450mLの液状の製剤は、腸管洗浄液の液状残渣貯留部を良好に描出し、また患者の造影剤服用の負担も少なく好ましい。
【0028】
膠質浸透圧調整剤の使用量は、例えば400mLの液状製剤中に2〜40グラム、好ましくは10〜30グラムである。腸管から吸収される電解質量と腸管内に分泌される電解質量を相殺させて血清電解質バランスを維持するため、消化管造影用組成物を水に溶解したとき、Na+:30〜150mEq/L、K+:3〜20mEq/L、Cl−:20〜70mEq/L、そしてHCO3 −:10〜50mEq/Lとなるように電解質を添加するのが好ましい。水に溶解した消化管造影用の液剤の腸管での水分および電解質の吸収を抑制するためにマグネシウムイオン、硫酸イオンのような難吸収性イオンを添加することが好ましい。マグネシウムイオンの場合は、消化管造影用組成物を水に溶解したとき、40〜120mEq/Lとなるよう調整することが好ましい。硫酸イオンの場合は、消化管造影用組成物を水に溶解したとき、40〜120mEq/Lとなるよう調整することが好ましい。晶質浸透圧調整剤として糖類を用いる場合の使用量は、400mLの液剤中に2〜40グラム、好ましくは5〜10グラムである。好ましい配合処方としては、膠質浸透圧調整剤と電解質の混合、または晶質浸透圧調整剤としての電解質と糖類の混合を挙げることができる。
【0029】
また、ヨード化合物は非常に苦い。そこで、本発明の消化管造影用組成物に矯味や矯臭手段を施すことが好ましいく、例えば、サッカリンナトリウム等の甘味剤と、柑橘系の香料を添加することにより液状製剤の服用が容易となる。
【0030】
本発明の消化管造影用組成物に有効成分として含有される膠質浸透圧調整剤および/または晶質晶質浸透圧調整剤は、各成分が混合可能なように粒子径を調整したうえで、気密性の容器に充填、密封包装して流通に置くことが好ましい。そして、包装物1個が、例えば400mLの液状製剤として服用されるよう内容量を調整するのが使用目的に適している。特に服用が容易で使用の便宜性を図るためには、包装物1個にヨード化合物とその他の成分が全て350〜450mLに溶解して使用されるよう内容量を調整することが好ましい。
【0031】
なお、本発明の消化管造影用組成物を投与する前に、経口腸管洗浄剤による前処置により腸内内容物を排除するが経口腸管洗浄剤の具体例としては、ポリエチレングリコールと電解質との組合せの組成からなるもの(例えば、特開平1−125319号公報に開示の発明に係わる「ニフレック」(商品名)、味の素ファルマ社製)を挙げることができる。
【0032】
【実施例】
以下、試験例により本発明を更に詳細に説明する。
【0033】
実施例1:消化管造影用組成物(液状製剤)
塩化ナトリウム2.93g、塩化カリウム1.49g、炭酸水素ナトリウム3.37g、無水硫酸ナトリウム11.37g、ポリエチレングリコール118g、アミドトリゾ酸59.74g、水酸化ナトリウム629mg、メグルミン15,92g、エデト酸カルシウムニナトリウム10mg、サッカリンナトリウム200mg、及びオレンジ香料を水に溶解して2Lとした。
【0034】
実施例2:消化管造影剤調製用キット
塩化ナトリウム2.93g、塩化カリウム1.49g、炭酸水素ナトリウム3.37g、無水硫酸ナトリウム11.37g及びポリエチレングリコール118gの各粉末を混合し混合末とする。
【0035】
他方、アミドトリゾ酸59.74g、水酸化ナトリウム629mg、メグルミン15,92g、エデト酸カルシウムニナトリウム10mg、サッカリンナトリウム200mg、及びオレンジ香料を水に溶解して100mLのアミドトリゾ酸ナトリウムメグルミン液を調製する。
【0036】
400mLの水溶液が収容できる内容積を有する酸素及び炭酸カガス難透過性のプラスチック容器本体に前記混合末27.43gを充填し、容器本体のキャップ部に設けられた小室に前記アミドトリゾ酸ナトリウムメグルミン液20mLを充填し破断可能なフィルムで密封する。この多室プラスチック容器には、本発明の消化管造影用の粉末成分と液状成分が分離収容されており、また水を充填できる充填口が具備されている。用時に充填口から所定量の水を充填し粉末成分を溶解した後、キャップ部を押圧することによりアミドトリゾ酸ナトリウムメグルミン液が充填された密封フィルムを破断しアミドトリゾ酸ナトリウムメグルミン液と粉末成分の溶解液が容器内で混合できるよう構成されている。
【0037】
実施例3:消化管造影用組成物(容器入り液状製剤)
クエン酸マグネシウム75.6g、塩化ナトリウム2.93g、塩化カリウム1.49g、炭酸水素ナトリウム3.37g、無水硫酸ナトリウム11.37g、アミドトリゾ酸59.74g、水酸化ナトリウム629mg、メグルミン15,92g、エデト酸カルシウムニナトリウム10mg、サッカリンナトリウム200mg、及びオレンジ香料を水に溶解し2Lとした。この溶液を450mLの内容積を有する酸素及び炭酸ガス難透過性のプラスチック容器に充填密封し加熱殺菌した。
【0038】
試験例1:MDCT撮影
イレウス症状のない大腸癌術前症例を対象として、経口腸管洗浄剤(商品名「ニフレック」味の素ファルマ社製)137.16gを水に溶解して2Lとして、そのうち1620mLを経口投与し腸管内容物を排除した後、実施例1の液状製剤400mLを経口投与した。排泄液が透明になった時点でMDCT撮影を行なった。MDCTは「Aquilion M8」(東芝社製)を使用し、撮影条件は検出器構成8×2mm、ヘリカルピッチ7.0−13.0、管電圧120kV、管電流は腹厚に応じて250−300mA、0.5sec/Rotとした。画像処理ワークステーションは、「ZIOM900」(zio ソフトウエアー社製)を用いて、Volume Rendering法による3次元画像処理を行ない、経肛門的に空気注入し撮像したデータから、エアー像(図1)と、ヨード造影像(図2)双方を構築し、両画像データを合成した(図3)。
【0039】
撮像結果
本発明の消化管造影用製剤を用いることで、従来の前処置では液状残渣のために欠損していた腸管の描出が可能となり、図1に示すエアー像では観察できない大腸癌や憩室がこれと図2に示すヨード造影像との合成画像である図3で観察できた。また、腸管の走行が大腸全域で描出可能であることは術前情報としても有用である。
【0040】
このように、本発明の消化管造影用組成物は、大腸内の液状残渣をヨード造影像として構築でき、その組成の特徴により腸内に点在する液状残渣に到達すると容易に混和希釈されたうえで適切なX線吸収の増加をもたらす。これにより、従来では水没により描出できなかった液状残渣を含む大腸部分をエアー像と合成することで描出可能となり、検査精度の向上が図られる。
【0041】
試験例2:ヨード化合物含有量の違いによる検査精度の比較
実施例1の消化管造影用液状製剤400mLに水100mLを加え総量500mLを経口投与した以外は前述の試験例1と同様にMDCT撮影を行なった。撮影データよりエアー像と、ヨード造影像双方を構築し、両画像データを合成した。本試験例と試験例1それぞれ4例につき下記第1表に示す造影能の判定基準により病変の描出度合いを評価、比較した。各例の評価を下記第2表に示した。
【0042】
【表1】
【0043】
【表2】
【0044】
実施例1の消化管造影用液状製剤を用いた場合(試験例1)は、全例ともに病変が非常にきれいに描出されていたが、試験例2では臨床的に病変が指摘できるものの、その合成画像の解像度は低下する傾向が見られた。これは、実施例1の消化管造影用液状製剤(ヨード含有量18.5mg/mL)と試験例2の製剤(ヨード含有量14.8mg/mL)とでは、ヨード含有量が異なり臨床上の検査に耐え得るMDCT撮影を行なうためには、少なくとも本例のヨード含有量以上の15mg/mLに調製された消化管造影用液状製剤を調製し得る組成が好ましいと言える。
【0045】
【発明の効果】
本発明によれば、CTコロノグラフィによる大腸癌などの検査において、腸管洗浄後の大腸内腔にしばしば顕れる、腸管洗浄液の残水や腸液の液状残渣貯留部を描出可能とし、検査時間や患者への負担を少なくし、且つ高い描出能を有する消化管造影用組成物及び経口投与用液剤が容易に提供され得る。
【図面の簡単な説明】
【図1】CTコロノグラフィにおけるエアー像を示す(実験例1)。
【図2】CTコロノグラフィにおけるヨード造影像を示す(実験例1)。
【図3】CTコロノグラフィにおけるエアー像と造影像の合成像を示す(実験例1)。
Claims (8)
- ヨード化合物を含有する消化管造影用組成物であって、膠質浸透圧調整剤および/または晶質浸透圧調整剤を含有することを特徴とする、CTコロノグラフィの消化管造影用組成物。
- 該膠質浸透圧調整剤がポリエチレングリコール、ポリデキストロース、デキストラン、デキストリン、ヒドロキシエチルスターチ、アラビアゴム、プルラン、ペクチン、アルブミンおよびカルボキシメチルセルロースからなる群から選ばれる少なくとも1種類であることを特徴とする請求項1記載の消化管造影用組成物。
- 該晶質浸透圧調整剤が電解質または電解質と糖類であることを特徴とする請求項1または2記載の消化管造影用組成物。
- 該糖類がソルビトール、キシリトール、エリトリトール、マンニトール、トレハロース、ラクチトール、ラクチュロース、マルチトール、パラチノース、ラフィノースおよびグリセリンからなる群から選ばれる少なくとも1種類の糖類であることを特徴とする請求項3記載の消化管造影用組成物。
- ヨード化合物を含有する消化管造影における経口投与用液剤であって、ヨード含有量が15〜90mg/mLであることを特徴とする経口投与用液剤。
- Na+が30〜150mEq/L、K+が3〜20mEq/L、Cl−が20〜70mEq/Lとなるように電解質を含み、ポリエチレングリコール、ポリデキストロース、デキストラン、デキストリン、ヒドロキシエチルスターチ、アラビアゴム、プルラン、ぺクチン、アルブミンおよびカルボキシメチルセルロースからなる群から選ばれる少なくとも1種類の膠質浸透圧調整剤および/またはソルビトール、キシリトール、エリトリトール、マンニトール、トレハロース、ラクチトール、ラクチュロース、マルチトール、パラチノース、ラフィノースおよびグリセリンからなる群から選ばれる少なくとも1種類の糖類を含む請求項5記載の経口投与用液剤。
- (a)ヨード化合物を含有する水溶液および(b)膠質浸透圧調整剤および/または晶質浸透圧調整剤を含有する水溶液または固形剤の両者を、一緒にもしくは別々の容器に充填し密封されたこと特徴とするCTコロノグラフィの消化管造影用キットまたは包装品。
- ヨード化合物を含有する水溶液が充填された第1収容室、膠質浸透圧調整剤および/または晶質浸透圧調整剤を含有する固形剤が充填された第2収容室、両室の間に配置される解除可能な隔離手段、並びに一方の室に連通するポート部材を備える多室容器からなる消化管造影用キットまたは包装品。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2003164846A JP4670229B2 (ja) | 2003-06-10 | 2003-06-10 | Ctコロノグラフィにおける消化管造影用組成物 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2003164846A JP4670229B2 (ja) | 2003-06-10 | 2003-06-10 | Ctコロノグラフィにおける消化管造影用組成物 |
Related Child Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2009178630A Division JP5206616B2 (ja) | 2009-07-31 | 2009-07-31 | Ctコロノグラフィにおける消化管造影用組成物 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2005002006A true JP2005002006A (ja) | 2005-01-06 |
JP4670229B2 JP4670229B2 (ja) | 2011-04-13 |
Family
ID=34091506
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2003164846A Expired - Fee Related JP4670229B2 (ja) | 2003-06-10 | 2003-06-10 | Ctコロノグラフィにおける消化管造影用組成物 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
JP (1) | JP4670229B2 (ja) |
Cited By (6)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPWO2004087218A1 (ja) * | 2003-03-31 | 2006-06-29 | 味の素株式会社 | Ctコロノグラフィ又はmrコロノグラフィにおける、消化管の病変検出能改善剤ならびに腸管洗浄用組成物および腸管洗浄用キットまたは包装品 |
JP2008173221A (ja) * | 2007-01-17 | 2008-07-31 | Transcu Ltd | 浸透圧作用軽減イオントフォレーシス用電極構造体 |
JP2011088891A (ja) * | 2009-10-23 | 2011-05-06 | Ajinomoto Co Inc | Ctコロノグラフィ検査用医薬 |
WO2011136336A1 (ja) | 2010-04-30 | 2011-11-03 | 味の素株式会社 | Ctコロノグラフィに用いられる経口投与用液剤及び消化管造影用組成物 |
WO2012046847A1 (ja) | 2010-10-08 | 2012-04-12 | 味の素株式会社 | Ctコロノグラフィに用いられる経口投与用液剤及び消化管造影用組成物 |
JP2013231079A (ja) * | 2005-11-28 | 2013-11-14 | Verrow Pharmaceuticals Inc | 腎毒性の低減に有用な組成物及びその使用方法 |
Citations (8)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPH03206046A (ja) * | 1990-01-08 | 1991-09-09 | Morishita Pharmaceut Co Ltd | 腸管洗浄液用組成物及び腸管洗浄液 |
JPH06506453A (ja) * | 1991-04-12 | 1994-07-21 | フレセニウス アクチエンゲゼルシャフト | X線造影剤の腸管外適用可能で、加熱滅菌可能な水中油型エマルジョン |
JPH06321867A (ja) * | 1993-03-11 | 1994-11-22 | Sterling Winthrop Inc | X線造影剤及びx線造影組成物 |
JPH06321865A (ja) * | 1993-03-31 | 1994-11-22 | Sterling Winthrop Inc | X線造影剤及びx線造影組成物 |
JPH0710778A (ja) * | 1993-03-01 | 1995-01-13 | Sterling Winthrop Inc | X線造影組成物及びx線造影製剤 |
JPH07502525A (ja) * | 1992-01-03 | 1995-03-16 | ニコムド イメージング エイエス | コントラスト媒体 |
JPH09512029A (ja) * | 1994-04-21 | 1997-12-02 | ニコメド イマギング アクスイェ セルスカプ | 薬理学的に許容される粘土を含むx線造影組成物 |
WO2003035031A1 (en) * | 2001-10-19 | 2003-05-01 | Baxter International Inc. | Stable composition comprising particles in a frozen aqueous matrix |
-
2003
- 2003-06-10 JP JP2003164846A patent/JP4670229B2/ja not_active Expired - Fee Related
Patent Citations (8)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPH03206046A (ja) * | 1990-01-08 | 1991-09-09 | Morishita Pharmaceut Co Ltd | 腸管洗浄液用組成物及び腸管洗浄液 |
JPH06506453A (ja) * | 1991-04-12 | 1994-07-21 | フレセニウス アクチエンゲゼルシャフト | X線造影剤の腸管外適用可能で、加熱滅菌可能な水中油型エマルジョン |
JPH07502525A (ja) * | 1992-01-03 | 1995-03-16 | ニコムド イメージング エイエス | コントラスト媒体 |
JPH0710778A (ja) * | 1993-03-01 | 1995-01-13 | Sterling Winthrop Inc | X線造影組成物及びx線造影製剤 |
JPH06321867A (ja) * | 1993-03-11 | 1994-11-22 | Sterling Winthrop Inc | X線造影剤及びx線造影組成物 |
JPH06321865A (ja) * | 1993-03-31 | 1994-11-22 | Sterling Winthrop Inc | X線造影剤及びx線造影組成物 |
JPH09512029A (ja) * | 1994-04-21 | 1997-12-02 | ニコメド イマギング アクスイェ セルスカプ | 薬理学的に許容される粘土を含むx線造影組成物 |
WO2003035031A1 (en) * | 2001-10-19 | 2003-05-01 | Baxter International Inc. | Stable composition comprising particles in a frozen aqueous matrix |
Cited By (7)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPWO2004087218A1 (ja) * | 2003-03-31 | 2006-06-29 | 味の素株式会社 | Ctコロノグラフィ又はmrコロノグラフィにおける、消化管の病変検出能改善剤ならびに腸管洗浄用組成物および腸管洗浄用キットまたは包装品 |
JP2013231079A (ja) * | 2005-11-28 | 2013-11-14 | Verrow Pharmaceuticals Inc | 腎毒性の低減に有用な組成物及びその使用方法 |
JP2008173221A (ja) * | 2007-01-17 | 2008-07-31 | Transcu Ltd | 浸透圧作用軽減イオントフォレーシス用電極構造体 |
JP2011088891A (ja) * | 2009-10-23 | 2011-05-06 | Ajinomoto Co Inc | Ctコロノグラフィ検査用医薬 |
WO2011136336A1 (ja) | 2010-04-30 | 2011-11-03 | 味の素株式会社 | Ctコロノグラフィに用いられる経口投与用液剤及び消化管造影用組成物 |
JPWO2011136336A1 (ja) * | 2010-04-30 | 2013-07-22 | 味の素株式会社 | Ctコロノグラフィに用いられる経口投与用液剤及び消化管造影用組成物 |
WO2012046847A1 (ja) | 2010-10-08 | 2012-04-12 | 味の素株式会社 | Ctコロノグラフィに用いられる経口投与用液剤及び消化管造影用組成物 |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
JP4670229B2 (ja) | 2011-04-13 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
JP5910501B2 (ja) | Ctコロノグラフィに用いられる経口投与用液剤及び消化管造影用組成物 | |
US20100297264A1 (en) | Bowel purgative and uses thereof | |
JP2013133336A (ja) | 高濃度の造影剤を含み高い造影増強効果を示す造影剤組成物 | |
JP2011084583A (ja) | 短時間型β遮断薬を有効成分とする心拍数減少剤 | |
EP3984560A1 (en) | Enteric ct contrast material based on low-z atoms | |
JPS61500849A (ja) | 造影剤およびその使用方法 | |
JP5206616B2 (ja) | Ctコロノグラフィにおける消化管造影用組成物 | |
JP4670229B2 (ja) | Ctコロノグラフィにおける消化管造影用組成物 | |
JP6441678B2 (ja) | Ctコロノグラフィに用いられる経口投与用液剤及び消化管造影用組成物 | |
JP5505454B2 (ja) | Ctコロノグラフィにおける消化管造影用組成物 | |
JP5696326B2 (ja) | Ctコロノグラフィ検査用医薬 | |
EP2564875A1 (en) | Liquid preparation for oral administration which can be used in ct colonography, and composition for imaging of digestive tract | |
CN115177748A (zh) | 碘佛醇在制备体表造影剂中的应用和体表造影剂 | |
CN117769442A (zh) | 低x射线衰减变化硬壳口服造影剂 | |
WO2004087218A1 (ja) | Ctコロノグラフィ又はmrコロノグラフィにおける、消化管の病変検出能改善剤ならびに腸管洗浄用組成物および腸管洗浄用キットまたは包装品 | |
CN102188721B (zh) | 一种用于胃肠造影的胃肠造影剂液态剂型及其制备方法 | |
KR100778241B1 (ko) | 컴퓨터 단층촬영용 조영제 조성물 및 그의 제조방법 | |
JP2013060441A (ja) | Ctコロノグラフィに用いられる経口投与用液剤及び消化管造影用製剤 | |
Harrison | Contrast Media in Computed Tomography | |
US20050180920A1 (en) | Oral contrast media composition for computerized axial tomographic examinations and method | |
JP2010265328A (ja) | X線造影剤の造影能改善剤ならびに腸管洗浄配合剤および腸管洗浄用キット | |
JPS649291B2 (ja) |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A711 | Notification of change in applicant |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A712 Effective date: 20050628 |
|
A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20060209 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20090602 |
|
RD04 | Notification of resignation of power of attorney |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A7424 Effective date: 20090626 |
|
A521 | Written amendment |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20090731 Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A821 Effective date: 20090731 |
|
RD02 | Notification of acceptance of power of attorney |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A7422 Effective date: 20090731 |
|
A02 | Decision of refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A02 Effective date: 20100601 |
|
A521 | Written amendment |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20100901 |
|
A911 | Transfer of reconsideration by examiner before appeal (zenchi) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A911 Effective date: 20101125 |
|
TRDD | Decision of grant or rejection written | ||
A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20101221 |
|
A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 |
|
A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20110103 |
|
R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 Ref document number: 4670229 Country of ref document: JP Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |
|
FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20140128 Year of fee payment: 3 |
|
FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20140128 Year of fee payment: 3 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
S111 | Request for change of ownership or part of ownership |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R313113 |
|
R350 | Written notification of registration of transfer |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R350 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
LAPS | Cancellation because of no payment of annual fees |