JP2004505042A - Methods and compositions for prevention and / or treatment of diabetes and glucose degeneration - Google Patents
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Abstract
糖尿病及びグルコース変性の予防及び／または治療のための方法及び組成物を提供する。該組成物は、共役リノール酸と、クロム及びチョウセンニンジンの少なくとも１つを含む。前記組成物の使用の方法もまた提供される。Provided are methods and compositions for the prevention and / or treatment of diabetes and glucose degeneration. The composition comprises conjugated linoleic acid and at least one of chromium and ginseng. Also provided are methods of using the compositions.
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、一般的に糖尿病状態の治療に関する。特に、本発明は、糖尿病、及び／または血糖レベルの変調の予防及び／または治療に関する。
【０００２】
【従来の技術】
真性糖尿病（糖尿病）は、インスリン分泌及び／または有効性の減損から生じる高血糖症によって特徴付けられる症候群である。前記症候群は、糖尿病性ケトアシドーシスもしくは非ケトン性高血糖性高浸透圧性昏睡の危険性、並びに、網膜症、腎症、動脈硬化性冠状及び末梢の動脈疾患、及び末梢及び自律神経性の神経障害を含む後期合併症の群を伴う。糖尿病は、多様な遺伝的、環境的、及び病原性の起源を有する。Ｍｅｒｃｋ Ｍａｎｕａｌ， １６ｔｈ Ｅｄ．， ｐｐ １１０６−１１０７参照のこと。
【０００３】
糖尿病は、例えば糖尿病性ケトアシドーシスが起こる傾向の有無等の所定の臨床的基準、並びに糖尿病の特定の病原形態を分離するために使用されてきた補助的な基準に基づいて分類される。とりわけ、糖尿病は、インスリン依存性糖尿病（Ｉ型）及びインスリン非依存性糖尿病（ＩＩ型）に分類される。 ＭｅｒｃｋＭａｒａｕａｌ， ｉｄ。
【０００４】
症候群としては、糖尿病は、療法のない慢性病である。これは、米国のみでもおよそ１千６百万の人々を冒しており、病気による死因の第六位に位置している。米国で糖尿病を有する推定１千６百万の人々には、前記疾患と依然診断されてない５百万人の人々が含まれる。糖尿病は、米国における主な死因の１つであるばかりでなく、これは、失明及び腎臓病の主要な原因でもある。糖尿病治療の推定費用は、１千億ドルに達する。
【０００５】
ＩＩ型糖尿病は、糖尿病のおよそ９０乃至９５％を占める。これは、インスリン合成もしくは放出が遅延するかまたは不適当であるという、２つの主要な欠点：インスリン抵抗性；及び／または膵臓のβ細胞機能障害によって特徴付けられる。ＩＩ型糖尿病を食事療法、運動、及び適当な薬物治療を伴う血糖レベルの監視によって管理することにより、おそらくは通常の平均余命を回復することができる。
【０００６】
少なくともＩＩ型糖尿病の治療及び／または制御においては、典型的に選択される最初の手段は、食事制限である。しかしながら、食事療法は、高血糖症の完全な制御を行うにはあまり有効でないことが判明している。したがって、多くのＩＩ型糖尿病患者は、糖尿病を制御するために薬剤を摂取する。現在市販の薬剤は、高価であり、且つ望ましからぬ作用を有する。ＩＩ型糖尿病患者の４０％近くが、スルホニル尿素薬剤、例えば、グリピジドを摂取するが。これは、インスリンの放出を刺激するが、血糖症を制御するにつれて患者の体重増加をも引き起こす。ビグアニド薬剤の一種である、メトホルミンは、悪心、胃腸不快感、下痢を引き起こし、口中に金属味を残して食欲不振をもたらし、更に腎臓疾患を有する患者によっては使用不可能である。別の薬剤、レスリンは、５００，０００人の人々によって使用されたきたが、肝臓毒性及びおよそ６０名のこれに帰因するとされる死亡のために、Ｆ．Ｄ．Ａ．によって最近市場から撤廃された。チアゾリンジンジオンは別の種類の抗糖尿病薬剤である。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
したがって、糖尿病の治療、及び／または、高血糖症及び血糖レベルの制御のための新規な方法及び／または方法が求められている。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
本発明は、血糖レベル、高血糖症、及び／または糖尿病の制御のための方法及び／または組成物に関する。本発明の方法及び組成物は、単独で、または補助食品として、利用可能である。
【０００９】
【発明の実施の形態】
この点について、本発明は、共役リノール酸及びクロムとチョウセンニンジンとからなる群より選択される少なくとも１つの剤を含む組成物の治療的有効量を投与する工程を含む、血糖レベルを制御するための方法を提供する。
【００１０】
１つの実施態様においては、１日におよそ０．１乃至約１５グラムの共役リノール酸が投与される。
１つの実施態様においては、１日におよそ０．１ｍｇ乃至約１．０ｍｇのクロムが投与される。
１つの実施態様においては、１日におよそ０．１ｍｇ乃至約９０００ｍｇのチョウセンニンジンが投与される。
【００１１】
１つの実施態様においては、前記共役リノール酸が、オクタデカジエン酸の純粋異性体であるか、または以下、シス−８、シス−１０；シス−８、トランス−１０；トランス−８、シス−１０；トランス−８、トランス−１０；シス−９、シス−１１；シス−９、トランス−１１；トランス−９、シス−１１；トランス−９、トランス１１；シス−１０、シス−１２；シス−９、トランス−１２；トランス−９、シス−１２；トランス−１０、トランス−１２；シス−１１、シス−１３；シス−１１、トランス−１３；トランス−１１、シス−１３；トランス−１１、トランス−１３ オクタデカジエン酸からなる群より選択される、オクタデカジエン酸異性体の混合物；及び以下に限定されるものではないが、１８：３ シス−６、シス−９、トランス−１１；１８：３ シス−６、トランス−１０、シス−１２；１８：３ シス−８、トランス−１２、シス−１４；２０：３ シス−８、シス−１１、トランス−１３；２０：４ シス−５、シス−８、シス−１１、トランス−１３；２０：４ シス−５、シス−８、トランス−１２、シス−１４を含むこれらの代謝物；並びにこれらの前駆体または誘導体である。
【００１２】
１つの実施態様においては、前記組成物は、風味剤を含む。
１つの実施態様においては、前記組成物は、人工甘味料を含む。
１つの実施態様においては、前記組成物は、ピル形態である。
１つの実施態様においては、前記組成物は、クロムとチョウセンニンジンとの両方を含む。
【００１３】
本発明の別の実施態様においては、糖尿病の治療方法が提供される。該方法は、共役リノール酸及びクロムとチョウセンニンジンとからなる群より選択される少なくとも１つの剤を含む組成物の治療的有効量を投与する工程を含む。
【００１４】
１つの実施態様においては、１日におよそ０．１乃至約１５グラムの共役リノール酸が投与される。
１つの実施態様においては、１日におよそ０．１ｍｇ乃至約１．０ｍｇのクロムが投与される。
１つの実施態様においては、１日におよそ０．１ｍｇ乃至約９０００ｍｇのチョウセンニンジンが投与される。
１つの実施態様においては、該組成物は、クロムとチョウセンニンジンとの両方を含む。
【００１５】
本発明はまた、共役リノール酸、クロム、及びチョウセンニンジンを含む組成物を提供する。
【００１６】
本発明の更に別の実施態様においては、高血糖症の治療方法が提供される。該方法は、共役リノール酸及び、クロムとチョウセンニンジンとからなる群から選択される少なくとも１つの剤を含む組成物の治療的有効量を投与する工程を含む。
【００１７】
１つの実施態様においては、１日におよそ０．１乃至約１５グラムの共役リノール酸が投与される。
１つの実施態様においては、１日におよそ０．１ｍｇ乃至約１．０ｍｇのクロムが投与される。
１つの実施態様においては、１日におよそ０．１ｍｇ乃至約９０００ｍｇのチョウセンニンジンが投与される。
１つの実施態様においては、該組成物は、クロムとチョウセンニンジンとの両方を含む。
【００１８】
更に別の実施態様においては、本発明は罹患しやすい患者における糖尿病または高血糖症の危険性を低減する方法を提供する。該方法は、共役リノール酸及び、クロムとチョウセンニンジンとからなる群から選択される少なくとも１つの剤を含む組成物の治療的有効量を投与する工程を含む。
【００１９】
本発明の更に別の実施態様においては、糖尿病の危険性を低減する方法が提供される。該方法は、共役リノール酸及び、クロムとチョウセンニンジンとからなる群から選択される少なくとも１つの剤を含む組成物の治療的有効量を、糖尿病を発症する危険性のある患者に投与する工程を含む。
【００２０】
したがって、本発明の利点は、糖尿病の予防または治療のための改善された方法を提供することである。
本発明の更なる利点は、糖尿病を予防または治療するための組成物を提供することである。
更に、本発明の利点は、健常な血糖レベルを維持するための改善された方法及び組成物を提供することである。
【００２１】
本発明の別の利点は、グルコースレベルを調整する製品を提供することである。
本発明の更なる利点は、健常なグルコースレベルを維持するための補助食品を提供することである。
更にまた、本発明の利点は、高血糖症を正常化するための組成物及び方法を提供することである。
【００２２】
更に、本発明の別の利点は、インスリン感受性を増大させるための補助食品を提供することである。
更に本発明は、高インスリン血症を軽減するための方法及び組成物を提供する。
本発明の更なる特徴及び利点は、本発明の好ましい実施態様の詳細な説明に記載され、これより明らかになるであろう。
【００２３】
本発明は、糖尿病、高血糖症の治療、及びグルコースレベルの調整のための改善された方法及び組成物を提供する。本発明に従えば、血中グルコースレベルの調整、高血糖症並びに高インスリン血症の軽減、及び糖尿病の予防もしくは治療のための治療及び組成物が提供される。本発明の組成物は、製薬製品またはその構成成分、店頭販売用製品、及び／または補助食品、機能性もしくは医療用の食品もしくはその構成成分となりうる。
【００２４】
本発明に従えば、共役リノール酸、及びクロムとチョウセンニンジンとの少なくとも１つの混合物を含む組成物が提供される。
【００２５】
この組み合わせが、血漿グルコースレベルの低減もしくは正常化、並びにインスリン感受性の増大において、相乗的補助を提供することが判明している。上述のように、該生成物は、製薬製品、例えばピルまたはエマルジョン、補助食品、または店頭販売用製品、並びに機能性もしくは医療用の食品、またはこれらの構成成分として提供することができる。該生成物は、前糖尿病の、及びＩＩ型糖尿病の、高血糖症患者に特に応用を有して、前記患者の血漿グルコースレベルを低減し、よりよいインスリン反応を提供すると考えられる。
【００２６】
本発明に従えば、該組成物及び方法は、糖尿病の治療に使用することができる。この点に関して、該組成物は、高血糖症を制御し、またインスリン感受性を増大させることができる。該組成物はまた、グリコシル化ヘモグロビンを低減しうる。これらの全てが、糖尿病個体群に徐々に盲目、腎臓疾患をもたらし、平均余命を短縮させる代謝因子である。
【００２７】
本発明の組成物中に使用される成分は、好ましくは全て天然産の物質またはこれらより誘導される物質であり；活性成分は全て天然産の物質またはこれらより誘導される物質である。従来の処理及び組成物と比較すると、本発明は、目下予測できる副作用無しに、より安価な代替物を提供する。
【００２８】
本発明に従えば、該方法及び組成物は、共役リノール酸、並びにチョウセンニンジン、例えばアメリカ人参エキス（ｐａｎａｘ ｑｕｉｎｑｕｅｆｏｌｉｕｍ）及びクロムの少なくとも１つを投与する工程を含む。所望であれば、該組成物は、風味剤、人工甘味料、賦形剤等の非活性成分及び／または剤を含有可能である。この製品は、正常な結晶グルコースレベルの維持を助ける生理学に基づく手段を提供し、且つ正常なインスリン反応を提供することを意図する。
【００２９】
共役リノール酸は、他の脂肪酸、例えばリノール酸と同様の方法で身体中に有効に吸収されると考えられる。共役リノール酸の安全性は、毒物学的な評価において示されている。共役リノール酸は、人の消費のために安全であると考えられる。
【００３０】
本発明者等は、共役リノール酸がグルコースホメオスタシスに好ましい作用を有すると考える。共役リノール酸の投与は単独で、グルコース代謝の正常化に関連すると考えられる。さらにまた、共役リノール酸は、インスリン感受性を回復させると考えられる。これらの作用は、ステロイドホルモンレセプターへの共役リノール酸の影響に関連しうると考えられる。共役リノール酸は、ペルオキシソーム増殖剤−活性化レセプターを活性化すると考えられている、おそらくはインスリン増感剤である、抗糖尿病薬剤の一種、チアゾリジンジオンと同様に作用する。共役リノール酸の著しい抗糖尿病特性は、ＰＰＡＲγの共役リノール酸活性に関連しているようである。
【００３１】
本発明の共役リノール酸は、その開示内容をここに参照のために取り込むこととする、Ｕ． Ｓ． Ｐａｔｅｎｔ Ｎｏ． ５，９８６，１１６に記載されたもの等の様々な組成物を含有可能である。
【００３２】
上記の通り、共役リノール酸に加えて、本発明の組成物はチョウセンニンジン及びクロムを含む。
【００３３】
チョウセンニンジンは、数千年に亘って治療剤として使用されてきた。これに関して、オーストリア、中国、フランス、ドイツ、日本、スイス、及びロシアの各国の薬局方に含まれる。様々な文化において、その治療適応症は、広範な健康応用を含んでいる。不眠、高張、及び水腫を引き起こしうる大量の過剰投与以外は、チョウセンニンジンについて著しく不利な影響または健康リスクは見られない。
【００３４】
チョウセンニンジンは、食前にチョウセンニンジンを摂取する糖尿病患者において、食後の血糖を著しく低減するようである。しかしながら、幾つかの可能な仮説が示されている。第一には、２つの異なる観察に基づくが、チョウセンニンジンが、おそらくは消化を遅らせて炭水化物吸収を低減させうることが示唆されてきた。第二の仮説は、チョウセンニンジンが、細胞中へのグルコース摂取を増大させることのできるグルコース運搬体２を増加させるというものである。この効果は、一酸化窒素によって仲介されうる。更にまた、チョウセンニンジンは、おそらくは一酸化窒素を介してインスリン分泌を直接調整しうる。
【００３５】
クロムは、長年、ヒトの適切な栄養学にとって必要であると認識されている。安全且つ適当であると見積もられるクロムの食用摂取は、成人にとって１日当たり５０乃至２００μｇと概算されている。非常に工業化されている国々においてクロムの食用摂取は一般に減少し、推奨レベルを満たさない。クロムは、炭水化物及び脂質代謝を調整する。ヒトにおけるクロムの通常の食用摂取は、しばしば適当な１日当たりの食用摂取よりも少ない。クロムの欠乏は、身体的外傷、急な運動、授乳、及び単純糖の多い食事を摂ることなどの生理学的ストレッサーを経て、その損失が増大することによって促進されうる。クロムの不十分な摂取は、糖尿病に類似する兆候及び症候群と関連する。クロムの作用機構は、インスリン依存性因子に対する作用によって、またはこれらの機能をより少ないインスリンで維持することによって、あるいは両方の組み合わせによって、インスリンを増強すると考えられる。
【００３６】
本発明に従えば、共役リノール酸及び、クロムとチョウセンニンジンとの少なくとも１つを含む組成物が提供される。該組成物は、様々な形態、例えばピル、粉末、またはエマルジョンのの形態をとりうる。この組成物は相乗効果を奏すると考えられる。糖尿病に治療を提供し、並びに高血糖症を軽減し、グルコースレベルを調整し、健常なグルコースレベルを維持し、及びインスリンへの感受性を増大させる方法が提供される。
【００３７】
本発明の１つの実施態様においては、活性成分として、およそ、
６７乃至９９重量％の共役リノール酸；
０乃至１重量％のクロム；及び
０乃至３３重量％のチョウセンニンジン；
を含む組成物が提供される。
好ましくは、クロムの形態は塩化クロムである。好ましくは、チョウセンニンジンの形態はアメリカ人参である。
例示のため、非限定的に、本発明の実施例を以下に示す。
【００３８】
【実施例】
（製品実施例１）
共役リノール酸／アメリカ人参粉末／クロムを含む錠剤
典型的用量として、食事毎に２つの錠剤を摂取することが想定される。２つの錠剤のそれぞれの用量には、下記が含まれる。
共役リノール酸粉末 ５００ｍｇ
アメリカ人参粉末（根粉末） ７００ｍｇ
塩化クロムとしてのクロム ０．１０ｍｇ
前記表は、以下の賦形剤及び風味剤：ステアリン酸マグネシウム、二酸化シリコーン、クロスカルメローゼ（ｃｒｏｓｃａｒｍｅｌｏｓｅ）ナトリウム、ステアリン酸、ミクロクリスタリンセルロース、リン酸カルシウム、水性ベースフィルムコートを含むであろう。
【００３９】
（製品実施例２）
共役リノール酸／アメリカ人参抽出物／クロムを含む錠剤
典型的用量として、食事毎に２つの錠剤を摂取することが想定される。２つの錠剤のそれぞれの用量には、下記が含まれる。
共役リノール酸粉末 ９７０ｍｇ
アメリカ人参（２５％抽出物） ２８ｍｇ
塩化クロムとしてのクロム ０．１０ｍｇ
前記表は、以下の賦形剤及び風味剤：ステアリン酸マグネシウム、二酸化シリコーン、クロスカルメローゼナトリウム、ステアリン酸、ミクロクリスタリンセルロース、リン酸カルシウム、水性ベースフィルムコートを含むであろう。
【００４０】
（製品実施例３）
共役リノール酸／アメリカ人参抽出物／クロムを含む錠剤
典型的用量として、各食事と共に２つの錠剤を摂取することが想定される。２つの錠剤のそれぞれの用量には、下記が含まれる。
共役リノール酸オイル ５００ｍｇ
アメリカ人参（２５％抽出物） ２８ｍｇ
塩化クロムとしてのクロム ０．１０ｍｇ
【００４１】
例示のため、非限定的に、本発明の比較例は以下の通り示される。
（比較例Ｎｏ．１）
ＩＩ型の患者における糖尿病を制御するため、本発明の製品を毎日投与するならば下記が提供される：
２０ｍｇ／ｋｇ／日の共役リノール酸乃至１００ｍｇ／ｋｇ／日の共役リノール酸、１ｇ／日の人参乃至２ｇ／日の人参（粉末として）（または１００乃至２００ｍｇ／日を２５％抽出物として）、及び０．２ｍｇ／日のクロム乃至０．４ｍｇ／日のクロム。これらのレベルが、ＩＩ型の患者において糖尿病の制御の助けになると考えられる。
【００４２】
（比較例Ｎｏ．２）
ＩＩ型糖尿病の兆候を予防するための食用摂取として、本発明の製品を毎日投与するならば下記が提供される：
２０ｍｇ／ｋｇ／日の共役リノール酸乃至１００ｍｇ／ｋｇ／日の共役リノール酸、１ｇ／日の人参乃至２ｇ／日の人参（粉末として）（または１００乃至２００ｍｇを２５％抽出物として）、及び０．１５ｍｇ／日のクロム乃至０．３ｍｇ／日のクロム。これらのレベルが、かなり感染しやすい個人における糖尿病の兆候を予防しうると考えられる。
【００４３】
（比較例Ｎｏ．３）
インスリン感受性を増大させるため、本発明の製品を毎日投与するならば下記が提供される：
２０ｍｇ／ｋｇ／日の共役リノール酸乃至６０ｍｇ／ｋｇ／日の共役リノール酸、１ｇ／日の人参乃至２ｇ／日の人参（粉末として）（または１００乃至２００ｍｇ／日を２５％抽出物として）、及び０．１ｍｇ／日のクロム乃至０．２ｍｇ／日のクロム。これらのレベルが、インスリン感受性を要する個人における、インスリン感受性を増大させうる。
【００４４】
（比較例Ｎｏ．４）
健常な血漿グルコースレベルを維持するために、本発明の製品を毎日投与するならば下記が提供される：
２０ｍｇ／ｋｇ／日の共役リノール酸乃至６０ｍｇ／ｋｇ／日の共役リノール酸、１ｇ／日の人参乃至２ｇ／日の人参（粉末として）（または１００乃至２００ｍｇ／日を２５％抽出物として）、及び０．１ｍｇ／日のクロム乃至０．２ｍｇ／日のクロム。これらのレベルが、感染しやすい個人における健常な血漿グルコースレベルを維持する助けになると考えられる。
【００４５】
ここに記載された、今回の好ましい実施態様に対する様々な変化及び調整が、当業者には明かであろうことが理解されるべきである。こうした変化及び調整は、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、またその企図される利点を損なうことなく行うことが可能である。したがって、こうした変化及び調整は、添付の請求項によって網羅されることを企図する。[0001]
TECHNICAL FIELD OF THE INVENTION
The present invention relates generally to the treatment of diabetic conditions. In particular, the present invention relates to the prevention and / or treatment of diabetes and / or modulation of blood glucose levels.
[0002]
[Prior art]
Diabetes mellitus (diabetes) is a syndrome characterized by hyperglycemia resulting from impaired insulin secretion and / or efficacy. The syndrome is associated with the risk of diabetic ketoacidosis or non-ketonic hyperglycemic hyperosmolar coma, and retinopathy, nephropathy, atherosclerotic coronary and peripheral arterial disease, and peripheral and autonomic neuropathy. With a group of late complications including Diabetes has diverse genetic, environmental, and pathogenic origins. Merck Manual, 16th Ed. , Pp 1106-1107.
[0003]
Diabetes is classified based on certain clinical criteria, such as, for example, whether or not there is a tendency to develop diabetic ketoacidosis, as well as supplementary criteria that have been used to isolate certain pathogenic forms of diabetes. In particular, diabetes is classified into insulin-dependent diabetes (type I) and non-insulin-dependent diabetes (type II). MerckMaraual, id.
[0004]
As a syndrome, diabetes is a chronic disease without therapy. It affects approximately 16 million people in the United States alone, and is the sixth leading cause of death from illness. The estimated 16 million people with diabetes in the United States include 5 million people who have not yet been diagnosed with the disease. Not only is diabetes one of the leading causes of death in the United States, it is also the leading cause of blindness and kidney disease. The estimated cost of treating diabetes amounts to $ 100 billion.
[0005]
Type II diabetes accounts for approximately 90-95% of diabetes. It is characterized by two major drawbacks: delayed or inappropriate insulin synthesis or release: insulin resistance; and / or impaired β-cell function in the pancreas. By managing type II diabetes by monitoring blood glucose levels with diet, exercise, and appropriate medication, it is possible to restore normal life expectancy.
[0006]
At least in the treatment and / or control of type II diabetes, the first means typically selected is dietary restriction. However, diet has proven to be less effective in providing full control of hyperglycemia. Therefore, many Type II diabetics take drugs to control diabetes. Currently marketed drugs are expensive and have undesirable effects. Nearly 40% of Type II diabetics take sulfonylurea drugs, such as glipizide. This stimulates the release of insulin, but also causes the patient to gain weight as he controls glycemia. Metformin, a type of biguanide drug, causes nausea, gastrointestinal discomfort, diarrhea, leaves a metallic taste in the mouth and causes anorexia, and is unusable by patients with renal disease. Another drug, resulin, has been used by 500,000 people, but due to hepatotoxicity and approximately 60 deaths attributed to it, F.R. D. A. Recently removed from the market. Thiazolinzindione is another type of antidiabetic drug.
[0007]
[Problems to be solved by the invention]
Thus, there is a need for new methods and / or methods for treating diabetes and / or controlling hyperglycemia and blood sugar levels.
[0008]
[Means for Solving the Problems]
The present invention relates to methods and / or compositions for controlling blood glucose levels, hyperglycemia, and / or diabetes. The methods and compositions of the present invention can be used alone or as a supplement.
[0009]
BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION
In this regard, the present invention relates to a method for controlling blood glucose levels, comprising the step of administering a therapeutically effective amount of a composition comprising conjugated linoleic acid and at least one agent selected from the group consisting of chromium and ginseng. To provide a way.
[0010]
In one embodiment, about 0.1 to about 15 grams of conjugated linoleic acid is administered daily.
In one embodiment, about 0.1 mg to about 1.0 mg of chromium is administered daily.
In one embodiment, about 0.1 mg to about 9000 mg of ginseng is administered per day.
[0011]
In one embodiment, the conjugated linoleic acid is a pure isomer of octadecadienoic acid, or cis-8, cis-10; cis-8, trans-10; trans-8, cis- Trans-8, trans-10; cis-9, cis-11; cis-9, trans-11; trans-9, cis-11; trans-9, trans11; cis-10, cis-12; -9, trans-12; trans-9, cis-12; trans-10, trans-12; cis-11, cis-13; cis-11, trans-13; trans-11, cis-13; trans-11. A mixture of octadecadienoic acid isomers selected from the group consisting of: trans-13 octadecadienoic acid; and, but not limited to, 18: 3 cis-6, cis-9. Trans-11; 18: 3 cis-6, trans-10, cis-12; 18: 3 cis-8, trans-12, cis-14; 20: 3 cis-8, cis-11, trans-13; 20 : 4 cis-5, cis-8, cis-11, trans-13; 20: 4 Metabolites thereof including cis-5, cis-8, trans-12, cis-14; and precursors or derivatives thereof. It is.
[0012]
In one embodiment, the composition comprises a flavoring agent.
In one embodiment, the composition comprises an artificial sweetener.
In one embodiment, the composition is in pill form.
In one embodiment, the composition comprises both chromium and ginseng.
[0013]
In another embodiment of the present invention, there is provided a method of treating diabetes. The method comprises the step of administering a therapeutically effective amount of a composition comprising conjugated linoleic acid and at least one agent selected from the group consisting of chromium and ginseng.
[0014]
In one embodiment, about 0.1 to about 15 grams of conjugated linoleic acid is administered daily.
In one embodiment, about 0.1 mg to about 1.0 mg of chromium is administered daily.
In one embodiment, about 0.1 mg to about 9000 mg of ginseng is administered per day.
In one embodiment, the composition comprises both chromium and ginseng.
[0015]
The present invention also provides a composition comprising conjugated linoleic acid, chromium, and ginseng.
[0016]
In yet another embodiment of the present invention, there is provided a method of treating hyperglycemia. The method comprises the step of administering a therapeutically effective amount of a composition comprising conjugated linoleic acid and at least one agent selected from the group consisting of chromium and ginseng.
[0017]
In one embodiment, about 0.1 to about 15 grams of conjugated linoleic acid is administered daily.
In one embodiment, about 0.1 mg to about 1.0 mg of chromium is administered daily.
In one embodiment, about 0.1 mg to about 9000 mg of ginseng is administered per day.
In one embodiment, the composition comprises both chromium and ginseng.
[0018]
In yet another embodiment, the invention provides a method of reducing the risk of diabetes or hyperglycemia in a susceptible patient. The method comprises the step of administering a therapeutically effective amount of a composition comprising conjugated linoleic acid and at least one agent selected from the group consisting of chromium and ginseng.
[0019]
In yet another embodiment of the present invention, a method is provided for reducing the risk of diabetes. The method comprises the step of administering to a patient at risk for developing diabetes a therapeutically effective amount of a composition comprising conjugated linoleic acid and at least one agent selected from the group consisting of chromium and ginseng. Including.
[0020]
Accordingly, an advantage of the present invention is to provide an improved method for preventing or treating diabetes.
A further advantage of the present invention is to provide a composition for preventing or treating diabetes.
Further, an advantage of the present invention is to provide improved methods and compositions for maintaining healthy blood glucose levels.
[0021]
Another advantage of the present invention is to provide a product that regulates glucose levels.
A further advantage of the present invention is to provide a supplement for maintaining healthy glucose levels.
Still further, an advantage of the present invention is to provide compositions and methods for normalizing hyperglycemia.
[0022]
Further, another advantage of the present invention is to provide a supplement for increasing insulin sensitivity.
The invention further provides methods and compositions for reducing hyperinsulinemia.
Additional features and advantages of the present invention are described in, and will be apparent from, the detailed description of the preferred embodiments of the invention.
[0023]
The present invention provides improved methods and compositions for treating diabetes, hyperglycemia, and regulating glucose levels. In accordance with the present invention, there are provided treatments and compositions for regulating blood glucose levels, reducing hyperglycemia and hyperinsulinemia, and preventing or treating diabetes. The compositions of the present invention can be pharmaceutical products or components thereof, over-the-counter products, and / or supplements, functional or medical foods or components thereof.
[0024]
According to the present invention, there is provided a composition comprising conjugated linoleic acid and at least one mixture of chromium and ginseng.
[0025]
This combination has been found to provide a synergistic help in reducing or normalizing plasma glucose levels as well as increasing insulin sensitivity. As described above, the product can be provided as a pharmaceutical product, such as a pill or emulsion, a supplement, or over-the-counter product, as well as a functional or medical food, or a component thereof. It is believed that the product has particular application to pre-diabetic and type II diabetic hyperglycemic patients to reduce their plasma glucose levels and provide a better insulin response.
[0026]
According to the present invention, the compositions and methods can be used for treating diabetes. In this regard, the composition can control hyperglycemia and increase insulin sensitivity. The composition may also reduce glycosylated hemoglobin. All of these are metabolic factors that gradually lead to blindness, kidney disease and diminish life expectancy in diabetic populations.
[0027]
The ingredients used in the compositions of the present invention are preferably all naturally occurring substances or substances derived therefrom; the active ingredients are all naturally occurring substances or substances derived therefrom. Compared to conventional treatments and compositions, the present invention provides a cheaper alternative without currently predictable side effects.
[0028]
According to the present invention, the methods and compositions comprise the step of administering conjugated linoleic acid and at least one of ginseng, such as ginseng extract (panax quinquefolium) and chromium. If desired, the composition can contain non-active ingredients and / or agents such as flavorings, artificial sweeteners, excipients, and the like. This product provides a physiologically-based means to help maintain normal crystalline glucose levels and is intended to provide a normal insulin response.
[0029]
Conjugated linoleic acid is thought to be effectively absorbed into the body in a manner similar to other fatty acids, such as linoleic acid. The safety of conjugated linoleic acid has been shown in toxicological evaluations. Conjugated linoleic acid is considered safe for human consumption.
[0030]
We believe that conjugated linoleic acid has a favorable effect on glucose homeostasis. The administration of conjugated linoleic acid alone is believed to be associated with the normalization of glucose metabolism. Furthermore, conjugated linoleic acid is thought to restore insulin sensitivity. It is believed that these effects may be related to the effect of conjugated linoleic acid on steroid hormone receptors. Conjugated linoleic acid acts similarly to thiazolidinedione, a type of antidiabetic drug that is thought to activate peroxisome proliferator-activated receptors, and is probably an insulin sensitizer. The significant anti-diabetic properties of conjugated linoleic acid appear to be related to the conjugated linoleic acid activity of PPARγ.
[0031]
The conjugated linoleic acids of the present invention are disclosed in U.S. Pat. S. Patent No. Various compositions such as those described in US Pat. No. 5,986,116 can be included.
[0032]
As mentioned above, in addition to conjugated linoleic acid, the composition of the present invention comprises ginseng and chromium.
[0033]
Ginseng has been used as a therapeutic for thousands of years. In this regard, it is included in the pharmacopeias of Austria, China, France, Germany, Japan, Switzerland and Russia. In various cultures, the therapeutic indications include a wide range of health applications. No significant adverse effects or health risks are found for ginseng, except for high doses that can cause insomnia, hypertonicity, and edema.
[0034]
Ginseng appears to significantly reduce postprandial blood glucose in diabetic patients who take ginseng before meals. However, several possible hypotheses have been suggested. First, based on two different observations, it has been suggested that ginseng may reduce carbohydrate absorption, possibly slowing digestion. The second hypothesis is that ginseng increases glucose transporter 2, which can increase glucose uptake into cells. This effect can be mediated by nitric oxide. Furthermore, ginseng may directly regulate insulin secretion, probably via nitric oxide.
[0035]
Chromium has long been recognized as necessary for proper nutrition in humans. The dietary intake of chromium, estimated to be safe and appropriate, has been estimated to be 50-200 μg per day for adults. In highly industrialized countries, food intake of chromium generally decreases and does not meet recommended levels. Chromium regulates carbohydrate and lipid metabolism. The normal dietary intake of chromium in humans is often less than a suitable daily dietary intake. Chromium deficiency can be promoted by increased loss through physiological stressors such as physical trauma, rapid exercise, lactation, and eating a diet high in simple sugars. Insufficient chromium intake is associated with signs and syndromes similar to diabetes. The mechanism of action of chromium is thought to enhance insulin by acting on insulin-dependent factors, by maintaining these functions with less insulin, or by a combination of both.
[0036]
According to the present invention, there is provided a composition comprising conjugated linoleic acid and at least one of chromium and ginseng. The compositions may take various forms, for example, pills, powders or emulsions. This composition is believed to have a synergistic effect. Methods are provided for providing treatment for diabetes as well as reducing hyperglycemia, regulating glucose levels, maintaining healthy glucose levels, and increasing sensitivity to insulin.
[0037]
In one embodiment of the present invention, the active ingredient comprises:
67-99% by weight conjugated linoleic acid;
0-1% by weight chromium; and 0-33% by weight ginseng;
There is provided a composition comprising:
Preferably, the form of chromium is chromium chloride. Preferably, the form of ginseng is American ginseng.
By way of illustration, but not limitation, examples of the present invention are set forth below.
[0038]
【Example】
(Product Example 1)
Tablet with Conjugated Linoleic Acid / American Ginseng Powder / Chromium As a typical dose, it is envisaged to take two tablets per meal. The doses for each of the two tablets include:
Conjugated linoleic acid powder 500mg
American ginseng powder (root powder) 700mg
Chromium as chromium chloride 0.10mg
The table will include the following excipients and flavors: magnesium stearate, silicone dioxide, sodium croscarmellose, stearic acid, microcrystalline cellulose, calcium phosphate, aqueous base film coat.
[0039]
(Product Example 2)
Tablets Containing Conjugated Linoleic Acid / American Ginseng Extract / Chromium As a typical dose, it is envisaged to take two tablets per meal. The doses for each of the two tablets include:
Conjugated linoleic acid powder 970mg
American ginseng (25% extract) 28mg
Chromium as chromium chloride 0.10mg
The table will include the following excipients and flavors: magnesium stearate, silicone dioxide, croscarmellose sodium, stearic acid, microcrystalline cellulose, calcium phosphate, aqueous base film coat.
[0040]
(Product Example 3)
Tablet with Conjugated Linoleic Acid / American Ginseng Extract / Chromium As a typical dose, it is envisaged to take two tablets with each meal. The doses for each of the two tablets include:
Conjugated linoleic acid oil 500mg
American ginseng (25% extract) 28mg
Chromium as chromium chloride 0.10mg
[0041]
For purposes of illustration and not limitation, comparative examples of the present invention are set forth below.
(Comparative Example No. 1)
If the product of the invention is administered daily to control diabetes in type II patients, the following is provided:
20 mg / kg / day of conjugated linoleic acid to 100 mg / kg / day of conjugated linoleic acid, 1 g / day of ginseng to 2 g / day of ginseng (as a powder) (or 100 to 200 mg / day as a 25% extract), And 0.2 mg / day to 0.4 mg / day of chromium. These levels are believed to help control diabetes in Type II patients.
[0042]
(Comparative Example No. 2)
If the product of the present invention is administered daily as an edible intake to prevent the signs of type II diabetes, it provides:
20 mg / kg / day of conjugated linoleic acid to 100 mg / kg / day of conjugated linoleic acid, 1 g / day of ginseng to 2 g / day of ginseng (as a powder) (or 100 to 200 mg of 25% extract as a 25% extract); .15 mg / day to 0.3 mg / day chromium. It is believed that these levels can prevent the signs of diabetes in highly susceptible individuals.
[0043]
(Comparative Example No. 3)
To increase insulin sensitivity, daily administration of a product of the present invention provides:
20 mg / kg / day of conjugated linoleic acid to 60 mg / kg / day of conjugated linoleic acid, 1 g / day of ginseng to 2 g / day of ginseng (as a powder) (or 100 to 200 mg / day of a 25% extract) And 0.1 mg / day to 0.2 mg / day chromium. These levels can increase insulin sensitivity in individuals requiring insulin sensitivity.
[0044]
(Comparative Example No. 4)
To maintain healthy plasma glucose levels, daily administration of a product of the invention will provide:
20 mg / kg / day of conjugated linoleic acid to 60 mg / kg / day of conjugated linoleic acid, 1 g / day of ginseng to 2 g / day of ginseng (as a powder) (or 100 to 200 mg / day of a 25% extract) And 0.1 mg / day to 0.2 mg / day chromium. It is believed that these levels help maintain healthy plasma glucose levels in susceptible individuals.
[0045]
It should be understood that various changes and adjustments to the presently preferred embodiment described herein will be apparent to those skilled in the art. Such changes and adjustments can be made without departing from the spirit and scope of the present invention and without diminishing its intended advantages. It is therefore intended that such changes and adjustments be covered by the appended claims.
Claims (29)
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