JP2004154425A - 人工心肺装置及び熱交換器 - Google Patents

Abstract

【課題】装置全体を超小型化し、かつ、脱血や送血チューブの長さを著しく短縮することにより、プライミング容量を飛躍的に減少させた術野に入れることのできる人工心肺装置を提供する。
【解決手段】熱交換器を組み込んだ筒形の人工肺に、波動ポンプを直列に一体化して組み込み、さらに脱着式の駆動ユニットを直列に一体化することにより構成する。
【選択図】 図１

Description

【０００１】
【技術分野】
本発明は、人工肺と人工肺に血液を供給するためのポンプを備える人工心肺装置に関するものである。
【０００２】
【従来技術及びその問題点】
心臓の手術とりわけ開心術を行う上で人工心肺装置は必要欠くべからざるものである。人工心肺装置の課題の一つに、回路に充填するプライミング液の容量がある。プライミング液の容量が少ないとプライミング液による血液の希釈度合いが小さいため、患者の術後状態や術後の回復がよく、必要な輸血や薬剤の量を少なくできる。このため、医療機器メーカー各社は、熱交換器と人工肺を一体化するなどして、プライミング液の容量の減少を目指して研究にしのぎを削っている。
【０００３】
しかしながら、現在使用されているもしくは研究段階にある人工心肺装置においては、人体から、長い脱血や送血チューブを取り回して、術野（患者の手術部位を中心として滅菌布でカバーされた無菌操作可能な手術領域）外に設置された大型人工心肺装置に接続し、人工心肺装置を専用の操作員が操作する構成を採っている。このような構成がプライミング液の容量の減少を妨げている最大の要因であり、また手術室を占める大型人工心肺装置は、手術室のスペース効率を大きく低下させている要因となっている。
【０００４】
一方、このような大型の人工心肺装置に代わるものとして、小型の遠心ポンプを用いることによって術野で使用できるような超小型の人工心肺装置が実現可能なのではないかと考えていた。しかし、遠心ポンプには、（１）基本的に円錐状の形態で、駆動ユニットがその底面に設置されざるを得ない、及び（２）原理的に入力ポートが軸方向に、出力ポートが周方向にそれぞれ開口する、という制約があるため、ポンプや駆動ユニットを人工肺に直列に一体化することが不可能である。このため、人工心肺装置を術野で使用できるだけ超小型にすることは困難であることがわかった。
【０００５】
【特許文献】
特許第３２８５３８６号公報
特開２０００−９３５０９号公報
【０００６】
【発明の目的】
そこで本発明の目的は、装置全体を超小型化し、かつ、脱血や送血チューブの長さを著しく短縮することにより、プライミング容量を飛躍的に減少させた術野に入れることのできる人工心肺装置を提供することにある。
【０００７】
【発明の概要】
上記問題点を解決するために、本発明の人工心肺装置においては、熱交換器を組み込んだ筒形の人工肺に、波動ポンプを直列に一体化して組み込み、さらに脱着式の駆動ユニットを直列に一体化することにより構成している。
【０００８】
本発明の人工心肺装置は、血液のガス交換を行うための中空糸膜を有する筒状の人工肺と、前記人工肺内へ血液を供給するための筒状の波動ポンプと、人工肺内を流れる血液を冷却又は加温するための熱交換器と、波動ポンプを駆動するための駆動ユニットと、を一体化して備え、人工肺の軸方向及び波動ポンプの軸方向が平行であることとしてもよい。
【０００９】
駆動ユニットは筒状であってもよく、この場合前記人工肺の軸方向、前記波動ポンプの軸方向、及び前記駆動ユニットの軸方向が平行であることが好ましい。
【００１０】
駆動ユニットは、波動ポンプから脱着可能である。
【００１１】
熱交換器は、人工肺の内部に配置することができる。また、熱交換器は、血液が流れる流路を形成する第１流路板と、血液を冷却又は加温するための媒体物質が流れる流路を形成する第２流路板とが交互に配置されて構成されていてもよい。
【００１２】
本発明の人工心肺装置は、一端面に血液の入口ポートを有する全体として筒型の人工肺と、一端面に、人工肺の入口ポートに直接接続される出口ポートを有する全体として筒型の血液ポンプと、血液ポンプに着脱可能に取り付けられる血液ポンプの駆動ユニットと、を有するとすることもできる。
【００１３】
人工肺と血液ポンプは分離不能に一体に形成することができる。
【００１４】
駆動ユニットは、血液ポンプの人工肺接続端面との反対側の端面に、着脱可能とすることができる。
【００１５】
血液ポンプは、全体としてドーナツ状で軸直交断面形状が軸から離れるにつれて幅を増す扇形をなすポンプ室と、ポンプ室の内周部を液密に閉塞する可撓内周壁と、内周部において可撓内周壁を液密に貫通しポンプ室内ですりこぎ運動をすることにより、ポンプ室内に供給される血液を出口ポートに送り出す可動子と、可動子の可撓内周壁から突出する中心部に設けたカップリングと、を有することが好ましい。
【００１６】
駆動ユニットは、モータロータと、モータロータ上にモータロータの軸線に対して傾斜した軸を中心に回動自在に支持した傾斜軸と、傾斜軸の先端部にあって、モータロータの連続回転によりすりこぎ運動をする、波動ポンプのカップリングに接続されるカップリングとを有していることが好ましい。
【００１７】
人工肺は、その軸線方向の中心部に沿わせて、血液と該血液と熱交換する媒体物質とが流れる熱交換器を有し、周縁部に沿わせて筒状に血液に酸素を供給するガス交換器を有していることが好ましい。
【００１８】
【発明の実施形態】
以下、本発明にかかる実施形態を図面を参照しつつ詳しく説明する。
【００１９】
（１）第１実施形態
第１実施形態にかかる人工心肺装置１は、図１に示すように、全体として筒状の人工肺１０と、人工肺１０内へ血液を供給するための筒状の波動ポンプ（血液ポンプ）２０と、波動ポンプ２０を駆動するための筒状の駆動ユニット６０とを有し、人工肺１０には、該人工肺１０内を流れる血液を冷却又は加温するための筒状の熱交換器１０Ｈが一体に構成されている。人工肺１０には、外側灌流型ホロファイバー製の膜型肺を使用している。
【００２０】
人工肺１０、波動ポンプ２０、熱交換器１０Ｈ及び駆動ユニット６０はそれぞれ筒状をなしている。筒状とは、ほぼ一様断面が軸方向に連続する形状を意味し、それぞれの軸線は一致し、あるいは平行である。これらは人工肺１０、熱交換器１０Ｈ、波動ポンプ２０、及び駆動ユニット６０の順に直列に配置されている。もちろん、これらの配列の順番は異なるものであってもよい。例えば、熱交換器１０Ｈ、人工肺１０、波動ポンプ２０、及び駆動ユニット６０の順に配置することもできる。
【００２１】
このように構成した人工心肺装置１は、術野で、脱血チューブ（不図示）により人体から血液を人工心肺装置１に吸引し、同装置により血液を加温もしくは冷却し、同時に血液に酸素を供給し、かつ二酸化炭素を除去（ガス交換）し、その後、同装置に接続された送血チューブ（不図示）により人体に血液を送ることにより、心臓を止めて手術を行っている間、心臓と肺の機能を代行するものである。
【００２２】
（ｉ）熱交換器１０Ｈ
筒状の熱交換器１０Ｈには、波動ポンプ２０から人工肺１０へ供給される血液流路、及び、この血液を冷却又は加温するための媒体物質が流れる流路が隣接して形成されており、所定の温度に調整可能な媒体物質と血液との熱交換によって血液の温度を調整可能である。媒体物質としては、水、空気、各種ガスを使用可能であって、熱交換器１０Ｈの外側表面に設けた入口ポート１５から熱交換器１０Ｈに導入されて、出口ポート１６から流出される。
【００２３】
（ｉｉ）人工肺１０
熱交換器１０Ｈに接着して一体化した筒状の人工肺１０は、そのケーシング１２内に、多孔質の筒状物質からなる血液流路（不図示）、及び、血液流路の外側表面に配置された血液のガス交換のためのガス交換器としての中空糸膜（不図示）を有するものである。熱交換器１０Ｈ内の血液流路（不図示）と接続された上記多孔質の血液流路に供給された血液は、血液流路表面からしみ出して、中空糸膜においてガス交換した後に、ケーシング１２外側表面に設けられた出口ポート１４から流出される。なお、ガス（酸素）の入出力口は小さいため図では省略してある。
【００２４】
このように、熱交換器１０Ｈを一体に構成した人工肺１０は公知である。
【００２５】
（ｉｉｉ）波動ポンプ２０
図３又は図４に示すように、波動ポンプ（揺動式容積移動型連続流血液ポンプ、Ｕｎｄｕｌａｔｉｏｎ ｐｕｍｐ）２０は、中心軸２１を有する円筒状のケーシング２２の外側表面に血液供給のための入口ポート２３を備え、両端面２０ａ又は２０ｂのうち、熱交換器１０Ｈ側の端面２０ｂには熱交換器１０Ｈの血液流路に接続される出口ポート２４が設けられている。入口ポート２３及び出口ポート２４は、ケーシング２２の内部に略ドーナツ状に形成されたポンプ室２６と連通しており、入口ポート２３から流入した血液は、ポンプ室２６を経て、出口ポート２４から熱交換器１０Ｈへ駆出できる。
【００２６】
出口ポート２４は、人工肺１０（熱交換器１０Ｈ）の波動ポンプ２０側の端面に開口させた血液ポート（不図示）に直接接続されている。直接とは、可撓性であると否とを問わずチューブ（パイプ）を介して両ポートを接続するのではなく、ポートどうしを接続する関係を言う。このように直列に接続することにより、従来の装置における脱血チューブや送血チューブの長さを著しく短縮することができ、このためプライミング容量を飛躍的に減少させることができる。
【００２７】
ポンプ室２６は、図３又は図４において、円筒状のケーシング２２の軸直交断面において、円筒状のケーシング２２の軸２１側から外周２７側へ向かうにしたがって、幅が広がるような扇形形状となっている。別言すると、端面２０ａと２０ｂの内壁２６ａと２６ｂは、それぞれ、ケーシング２２の軸直交断面２８方向に対して反対方向に所定角度αだけ傾いている。
【００２８】
ポンプ室２６の軸を中心とする回転対称形状の内壁２６ｃは、図３及び図４において、波動ポンプ２０の中心軸２１とケーシング２２の軸直交断面２８の交点を中心とする円弧状となっている。一方、中心軸２１側の可撓内周壁２６ｄは可撓性の弾性材料で形成されている。
【００２９】
ポンプ室２６内には、ドーナツ板状の可動子３０が配置されている。可動子３０は、その中心３１が波動ポンプ２０の中心軸２１上にあり、その中心軸３２側端部３３は、ポンプ室２６の可撓内周壁２６ｄを液密に貫通している。一方、可動子３０の外周側の端部３４は、ポンプ室２６の外周側の内壁２６ｃに接近して非接触で位置する。可動子３０の中心側端部３３は、断面形状が略円形である当接部３３ａと、可撓内周壁２６ｄから内方に突出する突出部３３ｂとを有している。可動子３０は自由状態においては、その軸線方向はケーシング２２の軸直交断面２８上にある。
【００３０】
可動子３０のこの突出部３３ｂには、カップリングとしての可動子支持部３５が固定されている。可動子支持部３５は、図３に示すように、平面形状が円形で、熱交換器１０Ｈ側に突出する断面コの字形状のカップ状をなしている。突出している円形部分３７の内面３７ａには、可動子支持部３５の中心３８に関して対称な位置に断面形状が長方形のマグネット３９が２個埋め込まれている。また、それぞれのマグネット３９の中心部分に孔部４０が１つずつ設けられている。
【００３１】
さらに、端面２０ａにおいては、駆動ユニット６０と波動ポンプ２０とを脱着可能に装着するために、ケーシング２２の軸直交断面２８方向両端にそれぞれマグネット４１、４２が埋め込まれている。
【００３２】
以上説明したように、本実施形態にかかる波動ポンプは発明者が特許第３２８５３８６号公報において提案した原理をさらに改良し、具体化したものである。
【００３３】
また、上述の波動ポンプに代えて、一端面に、人工肺の入口ポートに直接接続される出口ポートを有する全体として筒型のポンプであれば血液ポンプとして使用することも可能である。
【００３４】
さらに、入口ポート２３は、ポンプ室２６に連通すれば、ケーシング２２の外周２７上の任意の位置はもちろん、端面２０ａ又は２０ｂの任意の位置に設けることができる。出口ポート２４は、ポンプ室２６に連通すれば、端面２０ａ又は２０ｂの任意の位置はもちろん、ケーシング２２の外周２７上の任意の位置に設けることができる。
【００３５】
（ｉｖ）駆動ユニット６０
波動ポンプ２０を駆動するための駆動ユニット（駆動モータユニット）６０は、図４に示すように波動ポンプ２０に着脱可能である。この駆動ユニット６０は、ロータ７７と一体に回転駆動されるモータロータとしての駆動軸６１と、この回転駆動軸６１を回転自在に支持するケーシング６２を有している。ケーシング６２は円形の底面６２ａから円形の上面６２ｂに向かって徐々に径が広がるお椀状をなしている（この形状も筒状である）。
【００３６】
この駆動ユニット６０は、回転駆動軸６１を回転自在に支持するケーシング６２内に配置された第１軸受６３及び第２軸受６４と、回転駆動軸６１上に、該駆動軸６１の軸線とは角度β傾かせて傾斜軸６５を支持する第３軸受６６と、この傾斜軸６５の先端に支持された十字ユニット６７と、傾斜軸６５の先端部と一体のカップリングとしてのすりこぎ運動体（歳差運動体、みそすり運動体）６８とを有している。十字ユニット６７は、回転駆動軸６１と直交する軸ｘと一致する一対の腕６７Ｘと、軸ｘ（腕６７Ｘ）と直交する一対の腕６７Ｙとを有し、一対の腕６７Ｘは軸受６９を介して傾斜軸６５上に支持され、一対の腕６７Ｙは、ケーシング６２に固定した軸受腕７０に回転自在に支持されている。なお、角度βは、角度αと同一もしくは角度αより小さいことが好ましい。
【００３７】
ケーシング６２内には、回転駆動軸６１を回転駆動させるためのステータ７１と、ステータ６８に電流を印加するためのコード７２とが設けられており、コード７２を通じてステータ７１に電流を印加することによって、回転駆動軸６１が回転し、すりこぎ運動体６８がすりこぎ運動する。なお、ステータ７１は、コイル７１ａとステータヨーク７１ｂから構成されている。
【００３８】
すりこぎ運動体６８は、可動子支持部３５内に嵌合される形状を有しており、内面３７ａよりやや小さな外径を有する波動ポンプ側の面６６ａには、マグネット３９及び孔部４０に対応する位置に、それぞれ、マグネット３９と逆極性のマグネット６６ｂ及び孔部４０に圧入可能な二つのピン６６ｃが配置されている。さらに、上面６２ｂにおいては、波動ポンプ２０に埋め込まれたマグネット４１、４２のそれぞれに対応する位置に、それらと逆極性のマグネット７８、７９が埋め込まれている。
【００３９】
このため、マグネット３９とマグネット６６ｂ、及び、マグネット４１、４２とマグネット７８、７９がそれぞれ引き合う力によって波動ポンプ２０と駆動ユニット６０を密着させることができるとともに、二つのピン６６ｃがそれぞれ対応する位置の孔部４０に圧入固定されるため第３軸受６６の回転によって可動子支持部３５も第３軸受６６と一体となって回転する。
【００４０】
このように、すりこぎ運動により、基体６７ｂが軸６７ｂ１及び６７ｃ１を中心に揺動することにより、可動子３０はケーシング６０内で全体として揺動しつつ回転可能である。こうして、ポンプ室２６内に波動を起こして入り口ポート２３からポンプ室２６に入った血液を、出口ポート２４から熱交換器１０Ｈ、人工肺１０側に搬送する。
【００４１】
入力ポート２３には、人体（患者）４に接続された脱血カニューレ５が接続され、出力ポート１４には人体に接続された送血カニューレ６が接続される。血液は、脱血カニューレ５から入力ポート２３に吸引され、波動ポンプ２０、熱交換器１０Ｈ、人工肺１０の順に通過して出力ポート１４に駆出され、送血カニューレ６により人体に戻される。なお、入力ポート２３及び出力ポート１４は、それぞれ３６０度回転自在となっているため、最短の経路で血液を導入又は駆出することが可能である。
【００４２】
波動ポンプ２０は、基本的に扁平な形態であり、入口ポート２３及び出力ポート２４を本実施形態のように軸方向端面に設けることもできるし、これに代えて周方向にも配置できる。さらに、正転逆転のいずれでもポンプ出力を発揮でき、形態の自由度が高い。このため、人工肺１０や熱交換器１０Ｈに駆動ユニット６０も含めて直列に一体化することが可能となるとともに、波動ポンプと人工肺１０又は熱交換器１０Ｈを直接接続できるため、
図５のように、人工心肺装置１を術野３で使用できる程度にまで超小型化することが可能となる。また、血液に直接接触しない部分である駆動ユニット６０は、波動ポンプ２０から脱着可能であるため、繰り返し使用できる。
【００４３】
以上のように構成された本実施形態にかかる人工心肺装置１は、図５に示すように、患者４の術野３において、人工心肺装置１の制御卓であるコンソール２とともに使用される。
【００４４】
（２）第２実施形態
つづいて、本発明の第２実施形態について説明する。第２実施形態においては、図６に示すように、熱交換器１０Ｈが人工肺１０の内部に配されている。それぞれ筒状の人工肺１０、波動ポンプ２０、熱交換器１０Ｈ及び駆動ユニット６０のそれぞれの軸１１、２１、７１及び６１の方向が同一である点は第１実施形態と同様である。その他の構成は第１実施形態と同様であって、同じ部材については同じ参照符号を使用する。
【００４５】
図６に示すように、本実施形態では、血液流路７５及び血液を冷却又は加温するための媒体物質が流れる媒体流路７６を備える断面が卵形の筒状の熱交換器１０Ｈの外周をガス交換のためのガス交換器としての中空糸膜１００が取り囲むことにより、人工肺１０と熱交換器１０Ｈが一体で形成されている。
【００４６】
熱交換器１０Ｈは、図７及び図８に示すように、血液流路７５又は媒体流路７６の一部が凹部分又は貫通部分として形成された第１流路板８０と、血液流路７５又は媒体流路７６の一部が凹部分又は貫通部分として形成され、第１流路板８０と外径形状が同一の第２流路板９０と、を人工肺１０の軸１１の方向に交互に積層し、積層されたものの両端に端板８００及び９００を配置することによって構成されている。
【００４７】
第１流路板８０は、図７に示すように、隣接する波動ポンプ２０の出口ポート２４と連接され、熱交換器１０Ｈ内に血液が流入するための貫通穴としての楕円流路８３と、楕円流路８３から流入した血液がそれぞれの第１流路板８０内で流れるための楕円形凹部分として形成された環状流路８５と、環状流路８５を通った血液を熱交換器１０Ｈ外に配置された中空糸膜１００側へ流出するための凹部分として形成された出口流路８４と、媒体物質を通過させるために、環状流路８５の内周の内側に貫通穴として設けた二つの円状流路９３、９４と、からなる。
【００４８】
一方、第２流路板９０は、図６及び図７に示すように、媒体物質を流入するための入口ポート７３から第１流路板８０及び第２流路板９０を通じて熱交換器１０Ｈ内を経て、出口ポート７４へ媒体物質を流通させるための貫通穴として設けた二つの円状流路９３、９４と、円状流路９３及び９４の一方から流入した媒体物質を円状流路の他方へ流通させるために、第１流路板８０の環状流路８５に対応した位置に配置した楕円形の凹部分として形成された環状流路９５と、血液を通過させるために、第１流路板８０との貫通穴として設けられた楕円流路８３と、からなる。なお、二つの円状流路９３、９４は一方を入口ポート７３に接続し、他方を出口ポート７４に接続して使用するが、入口ポート７３と出口ポート７４の役割を交換することもできる。
【００４９】
また、第１流路板８０及び第２流路板９０は、血液及び水に対する耐性を有するものであれば、プラスチック、金属その他の材料を用いることができるため、成型、エッチング等の方法によって、高精細の流路を容易に製造することができる。
【００５０】
以上の構成の第１流路板８０及び第２流路板９０は、環状流路８５又は環状流路９５の内周の内側において熱交換器１０Ｈの軸７１の方向に貫通した孔部９７にネジ９６を通して、これを端板８００及び９００に固定することによって、互いに密着固定することができる。
【００５１】
ここで、端板８００では、入口ポート７３及び出口ポート７４に接続される媒体流路７６の開口と、円状流路９３及び９４と、ネジ９６が通る孔部９７とが、第１流路板８０又は第２流路板９０のそれぞれの部分に対応する位置に配置されている。一方、波動ポンプ２０側に配置される端板９００では、楕円流路８３と、ネジ９６が通る孔部９７とが、第１流路板８０又は第２流路板９０のそれぞれの部分に対応する位置に配置されている。
【００５２】
このように第１流路板８０の環状流路８５及び第２流路板９０の環状流路９５が熱交換器１０Ｈの軸７１の方向において重なっているため、隣接する第２流路板９０を流れる媒体物質によって第１流路板８０を流れる血液を効率よく冷却又は加温することができる。
なお、その他の作用、効果、変形例は第１実施形態と同様である。
【００５３】
本発明について上記実施形態を参照しつつ説明したが、本発明は上記実施形態に限定されるものではなく、改良の目的又は本発明の思想の範囲内において改良又は変更が可能である。
【００５４】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明によると、人工心肺のプライミング容量の著しい減少が可能となるため、手術患者の術後回復が良く、輸血量や薬剤使用量も減少でき、入院日数も少なくてすむ。これは、患者自身に対する貢献のみに留まらず、年々増大する医療費を抑えることにも繋がる。また、手術室のスペース効率を大きく改善することができるので、小さな手術室でも開心術ができるようになる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の第１実施形態にかかる人工心肺装置の概略図である。
【図２】第１実施形態にかかる駆動ユニットを波動ポンプから外した状態を示す概略図である。
【図３】（ａ）は第１実施形態にかかる波動ポンプ及び駆動ユニットの鉛直方向における概略断面図であり、（ｂ）は可動子支持部の構成を示す平面図である。
【図４】（ａ）及び（ｂ）は、それぞれ、第１実施形態にかかる駆動ユニットを波動ポンプから外したときの鉛直方向における波動ポンプ及び駆動ユニットの断面図である。
【図５】第１実施形態にかかる人工心肺装置を手術に用いる場合の様子を示した概略図である。
【図６】本発明の第２実施形態にかかる人工心肺装置の鉛直方向における断面図である。
【図７】（ａ）は第２実施形態にかかる熱交換器を波動ポンプ側から見たときの側面図、（ｂ）は第２実施形態にかかる熱交換器を入口ポート及び出口ポート側から見たときの側面図、（ｃ）は（ａ）のＣ−Ｃにおける断面図、（ｄ）は（ａ）のＤ−Ｄにおける断面図、（ｅ）は第１流路板の鉛直方向における断面図、（ｆ）は第２流路板の鉛直方向における断面図である。
【図８】（ａ）は第２実施形態にかかる熱交換器の斜視図であって、（ｂ）は（ａ）の８Ｂ−８Ｂにおける断面図である。
【符号の説明】
１ 人工心肺装置
１０ 人工肺
２０ 波動ポンプ
１０Ｈ 熱交換器
６０ 駆動ユニット
１００ 中空糸膜

Claims (14)

1. 熱交換器を組み込んだ筒形の人工肺に、波動ポンプを直列に一体化して組み込み、さらに脱着式の駆動ユニットを直列に一体化することにより構成された人工心肺装置。
2. 血液のガス交換を行うための中空糸膜を有する筒状の人工肺と、前記人工肺内へ血液を供給するための筒状の波動ポンプと、
   前記人工肺内を流れる血液を冷却又は加温するための熱交換器と、
   前記波動ポンプを駆動するための駆動ユニットと、
   を一体化して備え、
   前記人工肺の軸方向及び前記波動ポンプの軸方向が平行であることを特徴とする人工心肺装置。
3. 前記駆動ユニットが筒状であって、前記人工肺の軸方向、前記波動ポンプの軸方向、及び前記駆動ユニットの軸方向が平行である請求項１又は請求項２記載の人工心肺装置。
4. 前記駆動ユニットは、前記波動ポンプから脱着可能である請求項１又は請求項２記載の人工心肺装置。
5. 前記熱交換器は、前記人工肺の内部に配置されている請求項１又は請求項２記載の人工心肺装置。
6. 前記熱交換器は、血液が流れる流路を形成する第１流路板と、血液を冷却又は加温するための媒体物質が流れる流路を形成する第２流路板とが交互に配置されて構成されている請求項１又は請求項２記載の人工心肺装置。
7. 人工肺の内部を流れる血液を冷却又は加温するための熱交換器であって、
   前記熱交換器は、血液が流れる流路を形成する第１流路板と、血液を冷却又は加温するための媒体物質が流れる流路を形成する第２流路板とが交互に配置されて構成されていることを特徴とする熱交換器。
8. 一端面に血液の入口ポートを有する全体として筒型の人工肺と、一端面に、前記人工肺の入口ポートに直接接続される出口ポートを有する全体として筒型の血液ポンプと、
   前記血液ポンプに着脱可能に取り付けられる前記血液ポンプの駆動ユニットと、
   を有することを特徴とする人工心肺装置。
9. 請求項８記載の人工心肺装置において、前記人工肺と前記血液ポンプは分離不能に一体に形成されている人工心肺装置。
10. 請求項８又は９記載の人工心肺装置において、前記駆動ユニットは、前記血液ポンプの人工肺接続端面との反対側の端面に、着脱可能である人工心肺装置。
11. 請求項８ないし１０のいずれか１項記載の人工心肺装置において、前記血液ポンプは、全体としてドーナツ状で軸直交断面形状が軸から離れるにつれて幅を増す扇形をなすポンプ室と、前記ポンプ室の内周部を液密に閉塞する可撓内周壁と、前記内周部において前記可撓内周壁を液密に貫通し前記ポンプ室内ですりこぎ運動をすることにより、前記ポンプ室内に供給される血液を出口ポートに送り出す可動子と、前記可動子の可撓内周壁から突出する中心部に設けたカップリングと、を有する波動ポンプからなっている人工心肺装置。
12. 請求項１１記載の人工心肺装置において、駆動ユニットは、モータロータと、前記モータロータ上に前記モータロータの軸線に対して傾斜した軸を中心に回動自在に支持した傾斜軸と、前記傾斜軸の先端部にあって、前記モータロータの連続回転によりすりこぎ運動をする、前記波動ポンプのカップリングに接続されるカップリングとを有している人工心肺装置。
13. 請求項８ないし１２のいずれか１項記載の人工心肺装置において、前記人工肺は、その軸線方向の中心部に沿わせて、血液と該血液と熱交換する媒体物質とが流れる熱交換器を有し、周縁部に沿わせて筒状に血液に酸素を供給するガス交換器を有している人工心肺装置。
14. 請求項１３記載の人工心肺装置において、前記熱交換器は、血液流路を形成する第１流路板と、血液を冷却又は加温するための媒体物質が流れる流路を形成する第２流路板とを軸方向に交互に配置して構成されている人工心肺装置。

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