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JP2004097617A - Inhalation apparatus and method for controlling the same - Google Patents

Inhalation apparatus and method for controlling the same Download PDF

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JP2004097617A
JP2004097617A JP2002265646A JP2002265646A JP2004097617A JP 2004097617 A JP2004097617 A JP 2004097617A JP 2002265646 A JP2002265646 A JP 2002265646A JP 2002265646 A JP2002265646 A JP 2002265646A JP 2004097617 A JP2004097617 A JP 2004097617A
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Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a reliable inhalation apparatus for discharging a liquid containing a medicine, or the like. <P>SOLUTION: The inhalation apparatus which discharges the liquid as liquid droplets for making a user inhale them is provided with: a discharging part for discharging the liquid; and a drive means for making the discharging part discharge the liquid droplets. The drive means characteristically performs at least discharging operation for making the user inhale the liquid and discharging operation of a quantity smaller than the quantity for being inhaled. <P>COPYRIGHT: (C)2004,JPO

Description

【0001】
【発明の属する技術分野】
本発明は、液体を液滴として吐出し利用者に吸入させる装置に関するものである。さらに詳しくは利用者が携帯して所持するように構成され、薬剤を液滴として吐出し吸入させる装置に関し、健康管理のための吸入装置を好適に使用するための手法である。
【0002】
【背景技術】
近年、医学及び科学の進歩により、平均寿命が延びて高齢化社会となりつつある。その反面、食生活や生活環境の変化、環境汚染、ウイルスや菌などによる新たな病気や感染症が見つかり、人々の健康に対する不安は増えている。特に、先進国と呼ばれる国々においては、糖尿病や高血圧などの生活習慣病の患者の増加が問題となっている。
【0003】
一方、医療機関の数はこのような患者の増加に対応できるほど増えておらず、通院可能な医療機関がない地域もあるため、政策を含めた今後の対応が懸念されている。
【0004】
このため、高齢者あるいは生活習慣病や慢性疾患の患者に対して、通院せずに医師の診断を受けたり日常的な健康管理が行える、遠隔医療システムや在宅健康管理システムが提案されている。
【0005】
これらのシステムの代表的な構成は、対称となる個人が自宅などに端末を設置し、インターネットなどの通信回線を介して医療機関又はセンターにあるサーバに接続し、端末から問診に対する回答や血圧、体温等の測定値を入力・送信し、サーバに収集されたデータを看護婦や医師がチェックして、異常の有無やメッセージを返送するものである。
【0006】
このような医療システムを運用するためには、各利用者の診療記録(カルテ)を電子的に記録した電子カルテと、電子カルテのデータ及び各種測定値等を蓄積する医療データベースとが必要となるが、この電子カルテ及び医療データベースについては、様々な方面から提案がなされている。
【0007】
特に、電子カルテは、現在問題となっている医療ミスや投薬ミスを防止するのに有効であり、またその内容を患者や家族にも公開することで患者側の「知る権利」を満たすものとして大きな関心が寄せられている。
【0008】
また、現在増加傾向にある糖尿病の患者のうち、I型と呼ばれるインスリン依存型糖尿病の患者は、膵臓からインスリンが分泌されないため、定期的にインスリンを投与する必要がある。インスリンの投与は現在皮下注射によって行われているため、利用者の肉体的・精神的負担は大きい。
【0009】
このような利用者の負担を軽減するために、針が細くあまり痛みを感じないペン型の注射器も開発されているが、I型糖尿病の患者は、インスリンを定期的に投与する必要がある以外は健常者と同様に働いている場合が多いので、ペン型であっても人前で注射を打つことには精神的に抵抗があるため、適切な時間に投与を行うのが困難となる。
【0010】
【発明が解決しようとする課題】
上記のような、患者の痛みを伴わずに薬剤投与が可能であり、さらに医者から提供される処方箋等のデータを元に患者に適切な薬剤投与がなされる装置の開発が行われている。従来のように薬液投与の際、注射器等の医療器具を使う必要がないので、専門知識がなくとも容易に操作が可能となるばかりか、注射針による利用者への苦痛もなくすことができる。
【0011】
これは利用者が携帯して所持するように構成された、薬剤を微小液滴として吐出し吸入させる装置であり、上記データを活用する携帯端末としての役割も兼ねているものである。
【0012】
利用者が携帯可能である点を特徴とするこのような薬剤吐出装置は、利用環境を問わず常時安定した薬剤吐出が行われること、すなわち、薬液吐出部の異常動作に対する対策に、より一層の改善が望まれている。
【0013】
このような液体吐出部の異常動作は、吐出口付近の薬剤固着等、ノズルの目詰まりにより吐出できないことに起因する場合が多い。さらに、インスリンを注射により人体に投与するのと同等な効果を薬剤吐出装置からの薬剤吸引で得るためには、10ミクロン以下の液滴吐出が必要であり、必然的に吐出口も従来の吐出装置よりも小さくする必要がある。そのため、その薬剤処方、目詰まり防止のための技術的課題も多く、結果として薬剤吐出装置の信頼性を低くする要因となっていた。
【0014】
さらに、従来提案されている医療用システムで使用する端末として上記のような薬剤吐出装置を利用した場合において、上記吐出異常は薬剤吐出の履歴を誤って管理してしまうことになる。本来のデータベースを効果的に活用することの障害となるばかりか、利用者の症状が悪化したり、容体が急変した場合に対応できないという問題がある。
【0015】
本発明は以上のような状況に鑑みてなされたものであり、個々の利用者に対して、適切な液体吐出制御を行うことのできる信頼性の高い吸入装置を提供することを目的とする。
【0016】
【課題を解決するための手段】
すなわち、上記課題を解決するために、本発明に係る吸入装置は、液体を液滴として吐出し利用者へ吸入させるための吸入装置であって、前記装置は、前記液体を吐出するための吐出部、前記吐出部から液滴を吐出させるための駆動手段、を備え、前記駆動手段によって、少なくとも前記利用者に吸入させるための吐出動作、および前記吸入させるための吐出よりも少ない量の少量吐出動作が行われることを特徴とする。
【0017】
前記装置は、前記駆動手段の吐出動作を制御する制御手段をさらに有するとよい。
【0018】
さらに、少量吐出動作時の、液滴の吐出を確認する検知手段を具備することが好ましい。
【0019】
少量吐出動作が、定期的に行われるとよい。
【0020】
少量吐出動作が、装置立ち上げ時、稼動時、終了時等の動作状態にあわせてシーケンス動作することが好ましい。
【0021】
少量吐出動作を検知手段で吐出されないと判断した場合、利用者に直接警告、あるいは前記吸入装置を端末とした所定の回線によって接続される情報管理機関等を通じて、利用者に対応処置を連絡する連絡手段を有すると好ましい。
【0022】
前記の検知手段は半導体センサであり、薬液の吐出を直接モニターすることが好ましい。
【0023】
または、検知手段は温度もしくは湿度センサーであり、薬液の吐出により前記吸入装置内の温度、湿度上昇をモニターしてもよい。
【0024】
上述の吐出動作、少量吐出動作、検知手段は、吸入装置の稼動シーケンス内において逐次メモリーに履歴保存され、吸入装置を端末とした所定の回線によって接続される情報管理機関等を通じて、利用者の電子カルテ情報等を更新することが好ましい。
【0025】
また、上述の吸入装置は、携帯して所持するように構成され、かつ携帯端末として、所定の回線によって接続される情報管理機関等を通じて、利用者の電子カルテ情報等を更新するものであるのが好ましい。
【0026】
また、上記制御手段により、利用者の吸入のプロファイルに応じて液体を吐出を行うことが好ましい。
【0027】
また、例えば、利用者が慢性疾患等を煩っており定期的に薬剤を投与する必要がある場合、その薬剤の投与及び管理は薬剤吐出装置の信頼性と利用者の適切な操作に委ねられており、薬液吐出ユニットを含む装置の異常動作、消耗品の物理的な装着ミスを何らかの形で利用者に認識させる機能を備えることが望ましい。
【0028】
また、液体を液滴として吐出し利用者に吸入させるための吸入装置の制御方法であって、利用者の吸入の空気流に乗せるための吐出を行うステップと、前記吐出よりも少ない量の少量吐出を行うステップと、を有することを特徴とする。
【0029】
本発明に係る装置および方法によれば、異常吐出動作に対する対処がなされた信頼性の高い吸入装置を提供することができる。
【0030】
【発明の実施の形態】
以下添付図面を参照して本発明の好適な実施形態について詳細に説明する。
【0031】
本発明に係る吸入装置は、少なくとも前記利用者に吸入させるための吐出動作、および前記吸入させるための吐出よりも少ない量の少量吐出動作が行われることを特徴とする。
【0032】
吸入させるための動作は、利用者の吸入動作に応じて行われる吐出動作であったり、利用者の吸入要求動作に応じて行われる吐出動作であったりする。
【0033】
該動作を制御する制御手段を有することが好ましい。
【0034】
本発明における少量吐出動作は、利用者が吸入装置によって吸入を行っている状態とは別の状態において、吐出口の状態を良好に改善、または保持するための少量の予備的な吐出動作に用いられる。
【0035】
このような少量吐出動作には、例えば(1)利用者の使用不使用にかかわらず、定期的に行われる動作(2)装置の立ち上げ時、稼動時、終了時等の動作に応じて行われる動作、など、利用者に吸入させる目的以外の吐出動作が挙げられる。
【0036】
以下に、本発明に係る吸入装置の実施形態として、薬剤を含む液体(薬液)を吐出する薬剤吐出装置の構成、およびその吐出制御方法について詳細に説明する。
【0037】
なお、ここでは本発明の薬剤吐出装置の実施形態として、サーマルインクジェットヘッドユニットを薬剤吐出部として用いた例に挙げて説明するが、ピエゾ素子を用いたインクジェットヘッドユニットでも適用可能である。
【0038】
[第1の実施形態]
図1は、本実施形態の医療用薬剤吐出装置の全体構成を示す概念図である。
【0039】
図示されたように、本実施形態は、1のサーマルインクジェットヘッドユニットとその保持部材である2のホルダーを、3のカートリッジケースで覆うように構成される。
【0040】
4は薬剤を吸引導入しやすくするためのマウスピースである。
【0041】
該マウスピースは、利用者が吸引しやすいような形状をしていると好ましい。また、マウスピースの開口部が開閉することによって、装置内が密閉されるようにしてもよい。
【0042】
5はインクジェットヘッドユニットの制御部であり、動作電源ユニット6から供給される電源で駆動される。この制御部により、前述の実使用動作および少量吐出動作を制御する。
【0043】
動作電源ユニットは着脱可能な充電可能なバッテリーであり、5の制御部は6の電源電圧監視もあわせて行う。7は薬剤吐出ボタンであり、利用者情報、5の制御部に記憶された電子カルテ情報等が一致した時、規定量の薬剤吐出がなされるものである。8は本薬剤吐出装置の利用者に、逐次使用に関する情報を表示するディスプレイである。
【0044】
図2は本実施形態の医療用薬剤吐出装置の断面構成図である。11は図1に示したサーマルインクジェットヘッドと電気的接続を達成するフレキシブル基板である。ヘッドの形態にあわせフレキシブルでないプリント基板であっても、TAB形態の基板であってもよい。この基板は3のカートリッジケースに配置された接続基板13と電気的接続を達成し、14の制御回路部に配線される。
制御回路部は、サーマルインクジェットヘッドユニットを動作制御する機能の他に、装置の動作履歴を記憶するメモリ回路、端末装置としての機能を達成する回路を含む。12は薬剤を充填したカートリッジである。12と2のホルダーは着脱可能であってもよい。または薬剤とヘッドユニットが分離できないよう一体型に構成することも可能である。また、1、2および12で構成されるサーマルインクジェットヘッド部は薬剤とともに消耗部品としてもよい。この場合、このユニットに関しての使用状況をモニターすることで適切な交換が利用者によってなされる構成となる。3のカートリッジケースには、ヘッド部が確実に装着できるよう、導入するガイド(図示せず)があり、装着後は5の制御部にて装着されたことを検知し、使用可能な状態であることを利用者に知らせる機能を有する。
【0045】
本薬剤吐出装置は少量吐出するための薬剤を装置内に保持するために、前記のキャップ3がこの機能を兼ねる。前述のようにキャップ3が利用者の吸入導入部を兼ねてもよいし、取り外し可能な構成でもよい。サーマルインクジェットヘッドユニットの吐出口が、大気に直接さらされないことで薬剤の凝集を防ぐ構成が望ましい。利用者の薬剤吐出要求があった場合のみ、キャップ3が開放されている状態となる。この状態は図1、2に示すような、大気とサーマルインクジェットヘッド部を仕切るシャッター15のような構成や、図示しないが、キャップ4をさらに覆うキャップを設けてもよい。シャッター15の開放はスイッチ16の状態をモニターしたり、キャップ4を覆う部材を検知するスイッチ等を設けてもよい。上記キャップ開放スイッチは電気的に14の制御回路部にモニターされており、キャップスイッチが開放状態でない限り、薬剤吐出ボタン7を押しても薬剤吐出されない構成になっている。
【0046】
[第2の実施形態]
上記説明に関連して、図2に記載の薬剤吐出検知部を設けることにより、更に信頼性の高い薬剤吐出装置を提供できる。第1の実施例は、定期的に少量吐出を行うことで異常吐出をなくすよう制御されていたが、第2の実施例では更に吐出の検知を行うことで利用者にいち早く状況を知らせることが可能である。
【0047】
利用者はこの情報を得て、通常利用が可能な手段を講じることができる。もしくは薬剤吐出装置を端末とした通信回線により、適切な対処方法を得ることも可能である。図示しないが、1のサーマルインクジェットヘッド部の回復を行う別機構により、通常利用が可能な状態に復帰させることも可能である。この際の確認においても、上記薬剤吐出検知部を利用できるものである。図2の9は、半導体投光素子を用いた投光部である。LEDやLD(レーザーダイオード)の使用が望ましい。10は同じく半導体受光素子を用いた受光部である。フォトトランジスタ等を用いた構成が望ましい。この検出手法は薬剤吐出により投受光素子間を通過した時の検知レベルを増幅して検知精度をあげるものである。
【0048】
他に薬剤吐出の際の温度変化を赤外線センサーで検知したり、薬剤雰囲気中のインピーダンス、容量変化を湿度センサーで検知する手法も適用できる。何れにしても、吐出状態を検知することによって薬剤吐出装置の信頼性を高めることができる。
【0049】
また、薬剤をミストとして装置内に吐出する装置構成であるために、キャップでホルダー内を密閉した状態で吐出を行い、該ミストが存在している環境下の湿度を検出することによって吐出の異常の有無を確認することができる。
【0050】
[第3の実施形態]
図3は第1および第2の実施例形態の薬剤吐出装置をさらに携帯性に優れる形状にした例である。
【0051】
本実施例は、前記実施例と同様携帯端末としての機能も有し、電子カルテの情報をデータベースとし、利用者の携帯する薬剤吐出装置へ通信することで適切なタイミングで薬剤吐出を促すことが可能である。これらの通信による薬剤吐出情報は履歴として登録され、電子カルテの更新を行う。
【0052】
薬剤吐出の管理も遠隔地から指示できるので、利用者に対し最適な処置ができるものである。
【0053】
図3(a)は本発明を適用可能な薬剤吐出装置の外観を示す模式図である。前述の実施例と同様の番号で各部品の説明をしている。16は1のサーマルインクジェットヘッド部の大気連通を防ぐシャッター15を開閉するスイッチレバーで、この制御は後に説明する13,14で示す接続基板兼制御回路部に電気的モニターされており、後述のフローチャートに従い吐出制御する。
【0054】
8のディスプレイは利用者に薬剤吐出装置の制御状況を知らせるために、いくつかの情報を表示提供する。例えば6の動作電源ユニットのバッテリー残量表示や、薬剤残量、警告、タイマーカウント等様々な表示が可能である。表示モードは吐出ボタン7の両側に配置された2つのボタンで選択ができる。合計3つのボタンを用いて、表示情報に対し双方向通信も可能である。ボタンの上の情報エリアにファンクションが表示され、それに対応したボタンを押すことで回答することができ、インターフェイスに優れた構成となっている。利用者の状態に合わせて音声ガイド等にも対応できる。また携帯端末としての通信電波強度状態もモニターできる構成となっている。
【0055】
図3(b)はキャップユニットの構成とサーマルインクジェットユニット部の勘合を示す構造模式図である。15のシャッターは16のスイッチレバーの上下移動に連動してクローズオープン動作となる。キャップユニット4にサーマルインクジェットユニットが挿入されると、シャッター15がオープン状態にならない限り大気とヘッド吐出部が連通しない状態ができるため、ヘッド吐出部の乾燥を極力抑えることが可能である。構造的にシャッターが閉じた状態でないとサーマルインクジェットヘッドユニットが挿入できない構造にしてもよい。
【0056】
図3(c)は、図3(b)のキャップユニットとヘッドユニットが勘合した状態から5の制御部(グリップ部)に接続される状態を、6の動作電源ユニットとの接続もあわせて説明した構造模式図である。13,14で示す制御回路基板は、同一平面基板上でヘッドユニット部の端子、キャップスイッチ端子、動作電源ユニット部の端子に電気的接続を可能にする構成である。コネクタ部の構成は、板バネ式の接点であっても通常のコネクタ接続でもよい。また6の動作電源ユニットは、充電式のバッテリーであることが望ましい。充電方法は、専用のバッテリーチャージャーや本体に直接AC充電できる形態であってもよい。
【0057】
また、カーバッテリーアダプタ等を用いる方法もある。後述のフローチャートで、電池切れが元で不慮の事故等を起さないよう電源電圧の低下に関しては十分な余裕を持って検知し、利用者にその情報を伝えるシーケンスが組まれている。利用者は薬剤吐出装置携帯時には予備の動作電源ユニットも携帯するのが望ましい。本発明の薬剤吐出装置は、利用者の使用における自由度を広げるため、操作性だけでなく不慮の事故等にも十分配慮した構成を提供するものである。第2の実施例に述べたような、薬剤吐出を検知する機構を本装置に追加し、信頼性を高めることもできる。本発明が少量吐出や吐出検知する構成を伴っている以上、利用者にとって信頼性の高い、好適な薬剤吐出装置を提供できることはいうまでもない。
【0058】
[第1、第2、および第3の実施形態のメインブロック図およびフローチャート]
図4は、第1、第3の実施例を適用した薬剤吐出装置のメインシーケンスを示すフローチャートである。第1の実施例の場合、通常吐出量以下の少量吐出を定期的に繰り返すシーケンスを特徴とする。フローチャートの定義済み処理は、初期チェック(S102)と通常待機状態の処理(S107)に大きく2つに分かれ、通常待機状態の処理結果を判別し(S108)、ループさせるか終了するかを決定する。また、薬液残量または規定量のチェックを行い(S103)、薬液残量が規定量以下になった場合等に、薬剤の交換を促す警告を行う(S105)。
【0059】
電子カルテ等の情報に従い設定する薬剤の交換のタイミングの警告を通常待機状態の前に実行することで、利用者に合わせた最適な薬剤吐出と交換指示ができるよう工夫されている。各処理の機能については図5と図7に示す。
【0060】
図5は図4のサブルーチンである初期チェック処理を示すフローチャートである。本構成の薬剤吐出装置電源(S101)を投入すると、ディスプレイ8には初期チェック中を示す表示がされる(S201)。薬剤吐出装置の構成上、電源再投入は前回電池切れの可能性を示唆するものである。よって、装置情報として前記14の駆動制御回路内のメモリに履歴を記録(更新)する(S202)。その後長時間吐出させなかった薬剤を正常吐出させるために、立ち上げ時少量吐出を実行する(S203)。この少量吐出駆動は、サーマルインクジェットヘッドユニットの回復に必要な時間、吐出駆動条件が選択され、後に説明する待機状態時の少量吐出よりも長時間行われることが多い。同様に吐出駆動条件も、待機状態時の少量吐出エネルギと比較して大きい場合がある。サーマルインクジェットヘッドユニットの吐出口は非常に小さいため、長時間放置されると薬剤が凝集し吐出口をふさぐ可能性がある。そのために通常の吐出条件よりも大きな吐出エネルギを作用させ、固着した薬剤を除去するためである。
【0061】
図6は図4のサブルーチンである通常待機状態処理(S106)を示すフローチャートである。この処理の中で、最初少量吐出等に必要な吐出エネルギを十分得られるか電源電圧レベルのチェックを行う(S301)。この時の電圧が規定レベル以下の場合、ディスプレイ8に警告表示をし(S302)、バッテリ−交換を利用者に促す。その後ビープ音等で警告し(S303)、履歴をメモリに保存(S304)、電源をオフする(S305)。
【0062】
電源電圧が正常の場合、次にキャップスイッチをモニターする(S306)。この時、キャップが開放している場合、ディスプレイ8に警告表示をする(S307)。
【0063】
このスイッチが開放を指示している場合、利用者が薬剤吐出の要求をしているか、もしくはキャップ開放のまま放置されたかどちらかである。しかしながら、キャップ開放のままだと薬剤が固着する恐れがあるため、N秒のタイマーを設定(308)し利用者の要求を待つ(S309)。ここでN秒経過しても薬剤吐出ボタン7が押されないことを確認する(S310)と、再びキャップ開放の警告をディスプレイ8に表示し(S311)、警告ビープ音を鳴らす(S312)。利用者がキャップを閉めれば(S313)キャップスイッチの状態が閉められたと判断され(S314)、警告ビープ音を解除する(S315)。もし、利用者がキャップを閉めなければ、放置状態と判別され、異常終了となり電源をオフする(S316)。この状態移行は薬剤の固着が予測されるので、前述の初期チェック処理(S102)に移行する。
【0064】
上記キャップ開放状態で薬剤吐出ボタン7が押されると、電子カルテ情報等に従い、利用者の吸引とともに薬剤吐出が行われる(S318)。薬剤吐出後、その履歴が前記14の駆動制御回路内メモリに記録(更新)され(S319)、正常終了として本サブルーチンを終了する。薬剤吐出中は、ディスプレイ8に吐出中の表示がなされる(S315)。キャップスイッチが開放でない場合、本発明の最も特徴的な動作である少量吐出を行うシーケンスに移行する。キャップされている時は基本的に待機状態であるため、薬剤吐出装置は薬剤の固着が生じない時間範囲内で少量吐出を行う(S322)。この時の薬剤固着が生じない時間をT秒とし、タイマー駆動により時間管理する(S320)。T秒カウントタイマーは薬剤の処方により時間があらかじめ決められており、14の駆動制御回路内メモリーデータとして管理されている。薬剤少量吐出後、その履歴が前記14の駆動制御回路内メモリに記録(更新)され(S323)、正常終了として本サブルーチンを終了する。薬剤少量吐出中は、ディスプレイ8に少量吐出中の表示がなされる(S321)。
【0065】
上記通常待機処理のサブルーチンが終了すると、その返り値をもとにメインシーケンスにて通常待機処理のループ実行するか、異常終了するかを判断する。終了する場合は既に電源がオフされている。本薬剤吐出装置は通常待機状態処理を常にループ実行し、利用者の薬剤吐出要求にいつでも応えられるよう待機している。この処理を実行することで信頼性の高い薬剤吐出装置を提供できるものである。
【0066】
図7は、第2の実施例を適用した薬剤吐出装置のメインシーケンスを示すフローチャートである。第2の実施例の場合、少量吐出を定期的に繰り返す第1の実施例を踏襲し、更に少量吐出および吐出検知を行うシーケンスを特徴とする。吐出検知で異常を来した場合、利用者に警告、サーマルインクジェットヘッドユニット交換、もしくは回復駆動を促すことになる。フローチャートの定義済み処理は、第1の実施例同様初期チェック(S402)と通常待機状態の処理(S408)に大きく2つに分かれ、通常待機状態の処理結果を判別し、ループさせるか終了するかを決定する。この場合も、薬剤の交換のタイミングを電子カルテ等の情報に従い設定する処理を通常待機状態の前に実行することで、利用者に合わせた最適な薬剤吐出と交換指示ができるよう工夫されている。各処理の機能については図8と図9に示す。
【0067】
図8は図7のサブルーチンである初期チェック処理(402)を示すフローチャートである。本構成の薬剤吐出装置電源を投入すると、前記図4のフローチャートと同様、立ち上げ時少量吐出を実行する(S503)。この少量吐出の状態を吐出検知し(S504)、薬剤吐出が正常に行われるかチェックするものである。正常に吐出検知ができれば、本シーケンスは次のサブルーチンに正常終了したことを伝えて移行する(S505)。もし吐出異常が検知されると、その履歴をメモリーに保存し(S506)、吐出異常終了駆動に移行する(S507)。メインシーケンスでは一旦電源オフ作業に移行し、ヘッドユニットの交換、もしくは回復駆動を促すことになる。
【0068】
図9は図7のサブルーチンである通常待機状態処理を示すフローチャートである。この処理の中で全ての吐出駆動まで(S601〜S618、およびS621〜623)は図6のフローチャートと共通である。上記キャップ開放状態で薬剤吐出ボタン7が押されると、電子カルテ情報等に従い、利用者の吸引とともに薬剤吐出が行われる(S618)。この吐出状態を吐出検知し、薬剤吐出が正常に行われるかチェックする(S619)ものである。正常に吐出検知ができれば、本シーケンスは次のサブルーチンに正常終了したことを伝えて移行する。この状態は待機状態として上記駆動を繰り返し行うシーケンスとなる。もし吐出異常が検知されると、その履歴をメモリーに保存(S620)し、吐出異常終了駆動に移行する。メインシーケンスでは一旦電源オフ作業に移行し、ヘッドユニットの交換、もしくは回復駆動を促すことになる。この駆動フローは、キャップスイッチが開放でない場合で説明した少量吐出駆動の場合も同様である。
【0069】
上記通常待機処理のサブルーチンが終了すると、その返り値をもとにメインシーケンスにて通常待機処理のループ実行するか、異常終了するか、吐出検知異常終了するかを判断する。終了する場合は既に電源がオフされている。本薬剤吐出装置は通常待機状態処理を常にループ実行し、利用者の薬剤吐出要求にいつでも応えられるよう待機している。この処理を実行することで信頼性の高い薬剤吐出装置を提供できるものである。
【0070】
[本発明の適用されるデータベースに関する環境の説明]
本薬剤吐出装置の実施形態では、登録される個人に関するデータとして、住所、氏名、生年月日、連絡先、職業、勤務先、等を含む基本データと、ID(国民全てに番号が割り当てられている場合にはその番号、そのようなものがない場合には保険証に記載されている番号等)、暗証番号、パスワードなどの英数字及び、指紋、声紋、掌紋、顔、虹彩、網膜血管パターンなどの生体認証データを含む識別データと、番号、種別、使用記録等を含む健康保険のデータと、診察記録、処方箋、投薬データ、入院記録、病歴や家族の病歴等を含む各個人毎に電子化された診療や処方箋のデータ(電子カルテ)と、健康診断等で得られた測定値のデータとを扱う。また、緊急連絡先として指定医療機関のデータ、後述する吸入器の設定データも個人に関するデータとして扱う。
【0071】
また、医療データとして、登録番号、所在地、連絡先、登録医師、設備等を含む医療機関のデータと、登録番号、所在地、連絡先、取り扱い薬品、規模等を含む製薬会社のデータと、登録番号、所在地、連絡先、取り扱い薬品、及び薬剤師名等を含む薬品販売店のデータと、薬品名、効能、注意事項等を含む薬剤データとを扱う。
【0072】
これらのデータ全ては特定機関のデータベースに格納されるが、個人に関するデータは利用者の薬剤吐出装置のメモリーにも格納される。取り外し可能なメモリーカードの形態で格納してもよい。
【0073】
前記データベースは、例えば、行政区域等のある一定の範囲毎に設けられ、その地域内に住む住民個人に関するデータと医療データとを格納する医療用データベースサーバである。このデータベースの設置場所としては、その行政区域の専用の施設であっても指定された特定の病院であってもよい。また、各データベースは互いに接続されており、住民が居住地以外の区域で治療を受ける場合や移動した場合などに必要なデータにアクセスできるように構成されている。
【0074】
医療機関端末は各医療機関に設置され、データベースと接続されており、利用者端末を兼ねる薬剤吐出装置のメモリーにアクセス可能である。診察の際に、医療機関に勤務する医師や看護婦は、利用者の持参した薬剤吐出装置を医療機関端末に挿入し、診察の参考とするべく診療に訪れた患者個人に関するデータを読み出す。前述のシーケンスフローの中で記載した薬剤吐出装置の使用履歴もまた、この時利用者の情報として読み出される。診察結果に基づいてデータベースのデータ及び利用者の薬剤吐出装置メモリー内電子カルテデータの更新を行うことが可能である。
【0075】
このとき記録される処方箋のデータには有効期限も含まれており、その期限内に利用者が再度診察を受けることにより、必要に応じて有効期限の再設定が行われる。この情報に基づき、先に説明した薬剤吐出装置のシーケンスフローにある利用者に応じた適切な薬剤使用量が設定される。薬剤吐出装置が格納できるインクジェットヘッドユニットの形式にあわせて設定され、一回で使い切るのか、最大何回使用できるのか等の規定がなされるものである。
【0076】
また、診察の際に医師は、患者個人に関するデータに加え、薬剤データを参照して、患者が複合疾患(内蔵疾患と循環器系疾患を併発した場合など)であるときに、処方内容が競合したときの判断の参考とする。このような場合には、患者に情報を伝え(インフォームド・コンセント)患者が希望する処方を優先するようにしてもよい。
【0077】
更に、患者のDNAの解析結果を患者のメモリー、薬剤吐出装置のメモリー、あるいはデータベースに記録しておけば、従来の平均的・統計的手法にかわり、遺伝子診断、遺伝子治療と呼ばれる手法を取り入れて処方箋を決定することもできる。
【0078】
製薬会社端末は各製薬会社に設置され、データベースと接続されている。製薬会社に勤務する者は、この端末よりデータベースにアクセスして、医療機関や薬品販売店にある薬品の在庫データを調べると共に納入した薬品の出庫のデータを更新し、並びにこれらのデータに基づいて生産管理のデータを処理する。
【0079】
販売店端末は各薬品販売店に設置され、データベースと接続されており、利用者端末である薬剤吐出装置のメモリーを更新可能な装置、もしくはカードを挿入するスロットを備えている。これらの処理は通信回線を用いて行ってもよい。販売店に勤務する者は、利用者が来店したときに持参した薬剤吐出装置のメモリーに通信して客の処方箋データを読み取る。また、この薬剤吐出装置よりデータベースにアクセスして、訪れた客の処方箋データを読み出して照合し、両者のデータが一致したことを確認して薬品を販売する。そして、販売した薬品に関して、データベース及び利用者の薬剤吐出装置メモリー内にある投薬データの更新を行う。
【0080】
この場合、事前に代理人となる人間のIDや生体認証情報をデータベースに登録しておけば、患者本人以外に家族や介護者などが代理人として薬品を受け取ることもできる。
【0081】
更に、利用者が口座を持っている金融機関あるいはクレジットカードの会社などと電子商取引(EC)に関する契約を取り決めておけば、実際にその場で代金を支払わずに、利用者の薬剤吐出装置を介して薬品を購入する際の決済が行われるようにすることもできる。これは医療機関に支払う診察代や薬品代についても同様である。
【0082】
薬剤吐出装置は、利用者が常に携帯して持ち運べるように、小型、軽量であり、それぞれ特定の個人に対応付けられており、上述のように利用者個人に関するデータを格納するメモリーを内部に具備する。取り外し可能なメモリーカードを用いてもよい。また無線通信機能と利用者の健康管理をサポートする入出力デバイスとを有して、無線通信によってデータベースと必要に応じて適宜接続される構成も有効である。
【0083】
[本発明のデータベースとの通信機能を活用した実施例]
本実施形態の薬剤吐出装置は、全体を制御するCPUを含むコントローラ、利用者の健康管理をサポートする入出力デバイスとしての薬剤吐出部、無線通信をサポートする通信部、制御プログラムや各種データを格納する内部メモリー、分離型メモリーとして個人に関するデータを格納するメモリーカード、I/Oインタフェース、薬剤吐出装置の機能制御を利用者が指示したり緊急通報(エマージェンシー)スイッチ等の各種スイッチを含むキースイッチ、液晶ディスプレイやマイク、スピーカなどの表示・音声入出力部、生体認証用のセンサー、及び電源として2次電池などの充電可能なバッテリーとを備えている。
【0084】
薬剤吐出部はサーマルインクジェットヘッドユニット等で構成され、所定量の液状の薬剤が収容されたタンク、及びタンクから供給された薬剤を微小液滴として吐出する吐出ヘッドを有するカートリッジと、カートリッジを駆動制御する制御部と、カートリッジあるいはタンクに付与されたコードを読み取ったり、利用者の吸入状態(負圧)を検出するためのセンサーとを含んでおり、ミストあるいはエアロゾルを吐出形成して吸気の際に肺から薬剤を体内に投与する。
【0085】
通信部は、キースイッチ及び表示・音声出力部によって適切な通信方式に従った通話、及びデータベースとのデータ通信が無線を介して行えるように構成されている。
【0086】
無線通信の方式については特に記載しないが、現在実用化されている移動体通信(携帯電話、PHS、自動車電話等)で採用されている方式や、衛星を経由した方式、あるいはブルートゥースを用いた方式であってもよい。
【0087】
内部メモリーは、ROMなどの読み取り専用の媒体であってもよいが、通信部を介してプログラムの更新や変更が可能なように、書き換え可能な記憶媒体であってもよい。
【0088】
分離型メモリーカードは、半導体記憶媒体や小型のハードディスクカードのような構成、もしくは小型の磁気ディスク等の少なくとも追記が可能で取り外しのできる記憶媒体である。
【0089】
また、I/Oインタフェースは、利用者が必要に応じて血圧、脈拍、血糖値、体温、尿蛋白などを測定するとき、あるいは自身の測定データを印刷するために、各種測定センサーやプリンタなどの外部入出力機器を選択的に接続できるように構成されている。
【0090】
本実施形態の薬剤吐出装置は携帯性を考慮した構成であるが、他の薬剤投与器具や上記の測定センサーと同様に外部入出力機器の1つとして別体として取り外し可能に構成されていてもよい。
【0091】
認証センサーは、薬剤吐出装置を登録された人間だけが利用できるように、指紋、声紋、掌紋、顔、虹彩、網膜血管パターンなどのいずれかによって使用者の生体認証を行うセンサーである。
【0092】
更に、図示しないが、GPSあるいは無線電話網の基地局から受信する電波の強度を利用して現在位置を検出すると共に、地図情報を利用して最寄りの医療機関や薬品販売店への経路を示すナビゲーション機能を備えている。
【0093】
[セキュリティ対策]
本実施形態の薬剤吐出装置は、取り扱うデータがプライバシー及び重要な医療データに関するのでデータを十分に保護すると共に、医療ミスや操作ミスを防止するために、駆動の際にフェイルセーフとなるように構成する必要がある。
【0094】
例えば、データベースに格納されるデータは、追加書き込み(追記)のみ可能とするのがよいが、ある程度古くなったデータは特定の管理者によって別の記憶媒体にバックアップした後に上書きするようにしてもよい。また、薬剤吐出装置のメモリーカードは必要な容量を過剰に大きくしないように、所定年数経過したデータには上書きするようにしてもよい。
【0095】
データベースは、接続される医療機関端末、製薬会社端末、販売店端末、薬剤吐出装置の各端末に対してデータ項目毎にアクセス権を設定する。
【0096】
具体的には、医療機関端末からは、データベースの全てのデータにアクセス可能であるが、書き込みが可能なのは、その医療機関に関する一部のデータと、訪れた患者の健康保険使用記録のデータと、電子カルテのデータと、健康診断等で得られた測定値のデータだけである。販売店端末は、客の薬剤吐出装置のメモリー、もしくはメモリーカードを挿入してIDが照合した際には個人の処方箋データ及び投薬データにアクセスできるが、通常は薬剤に関するデータと製薬会社のデータに対してのみアクセス可能とする。製薬会社端末は、薬剤に関するデータと医療機関及び薬品販売店の在庫状況のデータとに対してのみアクセス可能とする。
【0097】
また、これら各端末を操作する際にはID、暗証番号、パスワードなどの入力が必要なようにする。更に、利用者端末と同様なセンサーによる生体認証を併用してもよい。
【0098】
データベースと薬剤吐出装置との接続は無線を介して行われるので、特に厳密なセキュリティ対策を講じる必要がある。薬剤吐出装置からアクセスできるデータは、利用する個人に関するデータだけであり、利用者端末から書き込み可能なデータは、薬剤の使用記録や利用者個人が測定したデータだけである。薬剤吐出装置からデータベースにアクセスする際にはID、暗証番号、パスワードなどの英数字に加え認証センサーによる生体認証を行う。また、データを通信する際には暗号化技術を用いて漏洩や傍受(盗聴)を防止するのがよい。
【0099】
本実施形態では利用者が処方する薬剤に対してもセキュリティ対策を講じて、誤使用や投薬ミス、誤操作を防止するように構成されている。
【0100】
薬剤吐出装置は、1回もしくは複数回の吐出投与毎にカートリッジあるいはタンクのいずれかを交換する。従って、カートリッジあるいはタンクは個別包装されて開封/未開封が容易に解るようになっている。使用する薬剤や吐出方法に応じてどちらを1回の使用毎に交換するようにしてもよいが、以下では説明を簡略化するためにタンクを交換するものとする。図の12に相当する部分である。
【0101】
タンクのみを1回毎に交換する際には、吐出ヘッドは複数回使用することとなるが、吐出性能を保証するために、カートリッジが装着されてから使用された回数が所定回数となったらあるいは所定の期間が経過したら、新たなカートリッジとの交換を促すように表示や音で警告を与えると共に、例えば、熱エネルギーを発生するヒータが断線するように構成して、実際の吸入駆動が行えないようにするのが好ましい。そして、新たなカートリッジが装着された際には、IDやパスワードを入力させて利用者を再確認する。
【0102】
薬剤の誤った投与を防止するためには、タンクに光学的あるいは電気的に読み取り可能なコードを付与し、薬剤吐出装置に装着されたときにメモリー内に格納された電子カルテに記載された薬剤データとコードの情報とを照合するようにして、電子カルテのデータと異なる薬剤が納められたタンクが装着された場合、及び患者が指示された投与量を越えて投与を行おうとしたり適切なインターバルを守らない場合には、表示や音で警告を与えると共に、実際の吸入駆動が行えないようにするのがよい。
【0103】
カートリッジに同様のコードを付与することも、誤ったカートリッジの装着を防止するのに有効である。また、カートリッジには制御部との接続のための電気的端子が設けられているので、この端子を利用して種別を識別するようにしてもよい。
【0104】
また、1度使用したタンク内に再度薬剤を注入(リフィル)して再使用すると薬液の純度低下や細菌による汚染の可能性がある。このため、タンクの外壁を金属などの材料として注入が不可能な構成としたり、薬剤を使用した後には上記コードを読み取れなくするように、上書きあるいは書き換えるのも有効である。タンクや薬剤自体に処方毎に異なる色をつけて、利用者が容易に識別できるようにしたり、異なる薬剤を使用する場合には、キャップ部分全体を交換するようにして薬剤の混入を防止することも考えられる。
【0105】
更に、処方箋に基づいた適切なインターバルで薬剤の投与が行われるように、表示や音、振動などで利用者に薬剤投与のタイミングを通知するようにするのが好ましい。
【0106】
吸入器を実際に駆動させる際にもIDやパスワードを入力させて利用者を再確認すると共に、駆動中に誤った操作が行われることによる機器の故障が検出された際には、表示や音で警告を与えて、直ちに駆動を停止させて安全側に作用するようにするのが望ましい。
【0107】
本実施形態の薬剤吐出装置においてバッテリー駆動の場合は、吸入駆動中にバッテリーが切れるのを予防するために、バッテリーの残りの電力をチェックして1回の吸入駆動が行えない残量であったら吸入駆動を行えないようにしたり、あと数回でバッテリーが切れることを事前に通知する必要がある。また、バッテリー残量が少なくなった時などに、例えば、吐出時間を長くするなど、通常の吐出よりも電力消費の少ない省電力モードに切り換えたりできるようにするのもよい。
【0108】
更に、衛生上の観点から吐出ヘッドの吐出面(ノズル)を保護すると共に吐出性能を維持するために、ノズル面と大気を開放しないようにして表面に残った薬剤の乾燥、固着、並びに不要な薬剤が漏れるのを防止する。
【0109】
[緊急通報]
本実施形態の薬剤吐出装置は、患者の状態が急変したり異常事態が生じたときに、薬剤吐出装置のキースイッチとして設けられたや緊急通報(エマージェンシー)スイッチを所定時間以上連続して押し続けると緊急通報モードに入る。
【0110】
薬剤吐出装置は、緊急通報モードに入るとメニュー画面が表示される。メニュー画面が表示されてから所定時間以上利用者が何も操作しないと、事態が深刻であると判断して、非常通報を行う。この非常通報では、自動的に救急車に直ちに出動を要請すると共に予め設定された家族などの連絡先にも自動的に通知するように設定されている。
【0111】
緊急通知のメニュー画面の項目としては、指定医師への連絡、追加の医療内容の通知、応急処置内容の指示、ナビゲーション、及び緊急通話などが用意されている。
【0112】
緊急通話とは利用者本人が通話可能な状態であるときに、救急施設に連絡して症状を伝えたり、医師や家族に連絡するためのものである。
【0113】
また、ナビゲーションとは、データベースに格納された医療データに基づいて上述のように最寄りの、あるいは患者の使用している薬剤の供給できる医療機関や薬品販売店への経路を示す機能である。
【0114】
[カートリッジ及びタンク]
本実施形態の吐出ヘッド部は、熱を利用したインクジェット方式に基づいて液状の薬剤を微小液滴として吐出する。これはプリンタなどの記録装置で実用化されている、いわゆるバブルジェット(R)方式と呼ばれる方式と基本的に同じであるが、医療用として使用するために、吐出ヘッドやタンクについても記録装置とは異なる特徴をいくつか有している。
【0115】
例えば、吐出ヘッドの構成材料としては、金メッキされたもの、セラミック、ガラスなどを用いる。また、吐出する薬剤の種類や投与の方法(肺まで到達させる必要があるか否か等)に応じて、吐出口(ノズル)の配列や形状を異なったものとする。
【0116】
タンクに収納される薬剤についても、目視により残量が確認できるように着色したり、加熱により薬剤の性質が変化しないように予め焦げやすい糖類や多糖類を混入しておいたりすることが考えられる。更に、収容される薬剤の容量についても、1回の投与に必要な量に、吐出が途中で失敗した場合や吸入後の回復処理に必要な量を加えて、吐出が正しく行われた際にはある程度の量が残るようにするのが好ましい。
【0117】
なお、本実施形態のタンクは二重構造となっており、金属などからなる外壁と収納された薬剤の容量に応じて形状が変化する柔軟な部材からなる内壁とからなり一体成形されている。通常のインクジェット方式で用いられるインクタンクとは異なり、内部に多孔質の吸収体はなく、大気連通口も設けられていない。
【0118】
また、タンクは例えば所定の本数単位で包装されて供給されるが、このとき、スポイトや滅菌ガーゼなどの吐出ヘッドやキャップのメンテナンスを行うための器具や治具を同梱しておくのがよい。
【0119】
交換されたカートリッジやタンクは、以下のようにして有効にリサイクルされる。
【0120】
カートリッジ及びタンクは、製薬会社で製造され、医師の記載した電子カルテの処方箋に従って、医療機関の薬局又は市井の薬品販売店で患者に供給される。上記のように患者がカートリッジ又はタンクを入手する際には、医療機関端末又は販売店端末に薬剤吐出装置のメモリ−情報もしくはメモリーカードを挿入し、メモリーに格納された処方箋データとデータベース内の処方箋データとが照合される。また、投薬データには過去に使用した薬剤のデータも記録されているので、患者が同じカートリッジ又はタンクを既に使用しているかどうかが容易に解る。
【0121】
従って、既に同じカートリッジ又はタンクを使用している場合には、使用済みのカートリッジ又はタンクを持参して、新しいものと交換するようにする。この場合、カートリッジやタンクを回収したか否かも薬剤使用記録として投薬データに記録するようにすれば、回収をより確実にすることができる。
【0122】
カートリッジやタンクは医療機関又は販売店を経由して製薬会社に回収され、外観や機能を検査し、まだ使用できるものは洗浄の後、殺菌消毒され、再度薬剤が充填され、コードの情報が書き換えられて再使用される。
【0123】
[薬剤吸入駆動]
次に、本実施形態の薬剤吐出装置を用いて実際の吸入駆動を決定する処置を簡単に説明する。これは通常医師の診察と同時に行われる。
【0124】
最初に、使用する薬剤投与に関する調整を行う。調整駆動は、薬剤の1回の投与量、投与インターバルなどのデータを登録する初期設定、利用者個々の空気吸入の量やプロファイルを測定し吐出条件を決定するテスト吸入、及びテスト吸入の結果、正しく調整が終了したかどうかの判断からなる。
【0125】
測定された空気吸入の量やプロファイル、決定された吐出条件は、薬剤吐出装置設定データとしてデータベース及び薬剤吐出装置の両方に記憶される。
【0126】
次に実際の吸入駆動を行うべく、カートリッジ及び/又はタンクを薬剤吐出装置に装着する。そして駆動が行えるようにID番号、暗証番号あるいはパスワードのいずれかと指紋などの生体認証手段との組み合わせから、利用者の認証を行う。
【0127】
実際の吸引駆動を行う前に、吸引治具などの器材を用いて吸引・回復処理を行う。薬剤の種類等にもよるが、開封後そのまま使用できるものもある。その後、利用者は吸入駆動を実行する。薬剤の吐出は利用者の吸入を負圧センサーなどで検出することによって開始され、吐出が行われている間には薬剤吐出装置が信号音等を発生するように構成することも可能である。吸入を数回繰り返して所定量の薬剤が吐出されたら吸入が終了する方法でもよい。このときも吸入が終了したことを信号音や表示などで通知するのがよい。
【0128】
[吐出の駆動制御]
本実施形態は、熱を利用したインクジェット方式に基づいて液状の薬剤を微小液滴として吐出する。この方式は駆動波形をパルス状とすることにより、吐出される液滴の数をパルスの数によって制御することが可能であるため、吐出量を正確に管理する用途に適している。本実施例では確実な吐出のため少量吐出を実行しているので、この液滴数も履歴として管理することになる。
【0129】
しかしながら本実施形態では、医療用として使用するために記録装置とは異なる吐出制御を行っている。すなわち、記録装置は紙などの記録媒体に上方からインクを吐出して記録を行うが、本実施形態の吸入器ではミストあるいはエアロゾル状となるように薬剤を吐出して利用者の吸入空気と共に薬剤を肺まで到達させる必要がある。
【0130】
このため、通常の記録装置よりも液滴のサイズをはるかに小さくし、かつこのような小さなサイズの液滴を適量だけ確実に吐出させるように制御する必要がある。その反面、液滴のサイズが小さくなると、吐出された液滴の運動エネルギーが小さいため、吐出方向については記録装置のようにほぼ1方向とする必要はなく、様々な方向に吐出した液滴が飛翔したり液滴同士が衝突したりしてもよい。本実施形態の吸入装置は、0.1μm〜10μmの大きさの液滴径を吐出する構成が好ましい。
【0131】
従って、本実施形態では、空気吸入のプロファイル(パターン)に応じて駆動パラメータを変化させる。例えば、空気吸入の際、単位時間当たりの吸入量は開始時点が多く、終了直前には少なくなる。従って、吸入時間(1秒から2秒)内に複数回の吐出を行う場合、最初の吐出と最後の吐出とでは吐出速度や駆動周波数などを変化させる。また、吐出方式を変えたり主滴/副滴の割合を変えることも考えられる。
【0132】
更に、空気吸入のプロファイルは、年齢や性別、体格などにより個人差があるため、処方が同じであっても利用者個人に合わせて微調整(チューニング)する必要がある。これは上記医師との診察に関して説明した部分で行われる。
【0133】
[薬剤の流れ]
ここで本実施形態における薬剤(カートリッジ及びタンク)の流れについて説明する。
【0134】
製薬会社で製造された薬剤は、医療機関及び販売店にそれぞれ納入される。そして、利用者(患者)が医師の診察結果により薬剤を投与する必要が生じたら、例えば初診の際には、診察を受けた医療機関の薬局で所定日数分の薬剤を受け取る。
【0135】
また、2回目以降で診察が伴う場合には上記と同様に医療機関の薬局で薬剤を受け取る。このとき、前回受け取って使用済みの薬剤と交換すると共に、電子カルテの投薬データに新たに渡した薬剤のデータを書き込む。
【0136】
診察が必要ない場合には、薬品販売店に出向いて薬剤を受け取ることもできる。この場合にも前回受け取って使用済みの薬剤と交換すると共に、販売店端末で電子カルテの投薬データに新たに渡した薬剤のデータを書き込む。
【0137】
患者から受け取った使用済みの薬剤は、医療機関及び薬品販売店から製薬会社に回収され、上述のようにリサイクルされる。
【0138】
[データの流れ]
本実施形態におけるデータの流れの概容を以下に示す。
【0139】
データを集中的に管理するデータベースを中心として構成されているが、各端末でも必要な情報を分散的に管理する。
【0140】
医療機関端末は、薬剤データをデータベースから読み取る。また、診察の際には患者の薬剤吐出装置のメモリーから患者の個人データを読み取ってデータベースから読み取ったデータと照合し、健康保険のデータや電子カルテのデータをデータベース及び患者の薬剤吐出装置メモリーに書き込む。
【0141】
製薬会社端末は、データベースから医療機関や販売店の薬剤の在庫データを読み取り、納入した薬剤のデータを出庫データとしてデータベースに書き込む。また、新たな薬剤が開発されたときや新たな効能が発見されたときなどに、薬剤データをデータベースに書き込む。
【0142】
販売店端末は、患者が訪れたときに患者の薬剤吐出装置のメモリーから処方箋データ及び投薬データを読み取り、データベースから読み取った処方箋データと照合する。そして、患者が購入した薬剤に関する投薬データをメモリー及びデータベースに書き込む。
【0143】
薬剤吐出装置のメモリーには、患者自身あるいは医療機関以外で検査器を用いて測定された測定データが書き込まれる。この測定データは、無線通信又は医療機関端末を介して適宜データベースに書き込まれる。また、患者からの要請により、自身の電子カルテのデータや最寄りの医療機関や薬品販売店に関するナビゲーションデータをデータベースから読み取る。
【0144】
[他の実施形態]
以上の実施形態においては、医療用の薬剤吐出装置を例に挙げて説明したが、本発明はこれ以外の様々なアプリケーションに適用できる。
【0145】
例えば、上記と同様な薬剤吐出装置とスポーツクラブ等に設置した端末とを用いて、美容や健康のために、予め設定したプログラムに従って利用者がダイエットや運動を規則正しく行うように指示を与えるシステムや、薬剤以外の体に必要なビタミンやミネラル等を過不足なく摂取するために、上記の薬剤吐出装置を使用することも考えられる。
【0146】
このような医療以外のアプリケーションに適用する際には、必要に応じてデータベースや各端末に格納するデータや薬剤吐出装置の機能が変更される。
【0147】
更に、医療用の健康管理システムとしても、ぜんそく患者の吸入治療に上記の薬剤吐出装置を使用したり、現在注射あるいは飲み薬によって体内に投与されている薬剤を上記の薬剤吐出装置を使用して体内に投与することが考えられる。
【0148】
また、健康管理システムの構成も上記実施形態に限定されるものではなく、例えば、データベースが医療機関端末に含まれるような形態でもよい。
【0149】
以上説明したように上記の実施形態においては、以下のような効果がある。
【0150】
(1)薬剤吐出装置の薬剤吐出が確実に行われるように少量吐出を行うシーケンスを追加したことにより、薬剤吐出装置の待機時間の利用者個人差に関わらず、薬液凝集等の要因による吐出異常をなくすことができる。
(2)薬剤吐出装置の吐出をセンサーで検知することで、さらに信頼性の高い薬剤吐出装置を提供できる。
(3)様々な個人データ及び医療データを電子化してデータベースに格納することにより、情報の共有化による効率的な医療行為と薬剤吐出が期待できる。
(4)薬剤吐出装置にアクセス権を設定すると共に個人識別を行うことにより、プライバシーに係わる個人のデータを保護することができる。
(5)薬剤吐出装置に警告、緊急通報モードが設けられているので、緊急時に適切かつ迅速な対応が可能となる。
(6)従来注射により投与していた薬剤を利用者端末の吸入器を用いて投与することにより、患者自身での薬剤の投与が容易となり、患者の精神的、肉体的負担が軽減される。
(7)薬剤吐出装置での薬剤投与の際に、個々の患者の吸気量やプロファイルに従った適切な吐出制御を行い効率良く投与することができる。
(8)患者自身で薬剤投与を行う際に、誤った薬剤を装着を防止することができる。
(9)薬剤吐出装置のコントローラにより、薬剤の投与量や投与インターバルをカルテに従って正確に管理することができる。
(10)薬剤の支給及び投与が記録されるので、各患者が使用した薬剤や在庫の管理が正確に行える。更に、使用済みのカートリッジやタンクの回収も正確に行える。
(11)薬剤吐出装置のメモリーにも処方箋データが記憶されているので、このデータを読み取ることにより、地域を問わず処方箋に従った薬剤の受け取りが可能となる。
(12)薬剤吐出装置のナビゲーション機能により、最寄りのあるいは適切な医療機関や薬品販売店へのアクセスが容易となる。
(13)医療用薬剤以外にも本薬剤吐出装置を適用可能である。
【0151】
【発明の効果】
以上詳細に説明したように本発明によれば、個々の利用者に対して、常に適切な液体吐出制御を行うことのできる信頼性の高い吸入装置を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明を適用可能な薬剤吐出装置の全体構成を示す概念図である。
【図2】本発明を適用可能な薬剤吐出装置の断面構成図である。
【図3】本発明を適用可能な携帯用薬剤吐出装置を示す模式図であり、
(a)外観図
(b)キャップユニットの構成とサーマルインクジェットユニット部の勘合を示す図
(c)キャップユニットとヘッドユニットが勘合した状態から制御部(グリップ部)に接続される状態を、駆動電源ユニットとの接続もあわせて説明した構造模式図である。
【図4】第1、第3の実施例を適用した薬剤吐出装置のメインシーケンスを示すフローチャートである。
【図5】図4のサブルーチンである初期チェック処理を示すフローチャートである。
【図6】図4のサブルーチンである通常待機状態処理を示すフローチャートである。
【図7】第2の実施例を適用した薬剤吐出装置のメインシーケンスを示すフローチャートである。
【図8】図7のサブルーチンである初期チェック処理を示すフローチャートである。
【図9】図7のサブルーチンである通常待機状態処理を示すフローチャートである。
【符号の説明】
1 サーマルインクジェットヘッドユニット
2 ホルダー
3 カートリッジケース
4 キャップ
5 ヘッドユニット制御部ケース
6 駆動電源ユニット
7 吐出ボタン
8 ディスプレイ
9 投光部
10 受光部
11 プリント基板
12 薬剤カートリッジ
13 接続基板
14 制御回路部
15 シャッター
16 シャッター開放スイッチ
[0001]
TECHNICAL FIELD OF THE INVENTION
The present invention relates to an apparatus that discharges liquid as liquid droplets and causes a user to inhale the liquid droplets. More specifically, the present invention relates to a device that is configured to be carried and carried by a user and that discharges and inhales a medicine as droplets, and is a method for suitably using an inhalation device for health management.
[0002]
[Background Art]
In recent years, due to advances in medicine and science, the life expectancy has been extended and the society is aging. On the other hand, changes in eating habits and living environment, environmental pollution, new diseases and infectious diseases caused by viruses and fungi have been found, and anxiety about people's health has increased. In particular, in countries called developed countries, the increase in patients with lifestyle-related diseases such as diabetes and hypertension has become a problem.
[0003]
On the other hand, the number of medical institutions has not increased enough to cope with this increase in patients, and there are regions where there are no medical institutions that can go to hospitals.
[0004]
For this reason, a telemedicine system and a home health care system have been proposed which can receive a doctor's diagnosis and perform daily health care without going to the hospital for elderly people or patients with lifestyle-related diseases or chronic diseases.
[0005]
A typical configuration of these systems is that a symmetrical individual installs a terminal at home or the like, connects to a server at a medical institution or a center via a communication line such as the Internet, and responds to medical questions and blood pressure from the terminal, A nurse or doctor checks the data collected in the server by inputting and transmitting a measured value such as a body temperature, and returns a message indicating whether there is an abnormality or a message.
[0006]
In order to operate such a medical system, an electronic medical record that electronically records a medical record (medical record) of each user and a medical database that stores data of the electronic medical record and various measured values are required. However, various proposals have been made for the electronic medical record and the medical database.
[0007]
In particular, electronic medical records are effective in preventing medical errors and medication errors, which are currently a problem, and satisfy the patient's "right to know" by making their contents available to patients and their families. There is great interest.
[0008]
In addition, among the diabetic patients who are increasing at present, insulin-dependent diabetic patients called type I do not secrete insulin from the pancreas, so it is necessary to administer insulin regularly. Since the administration of insulin is currently performed by subcutaneous injection, the physical and mental burden on the user is large.
[0009]
In order to reduce the burden on users, pen-type syringes with a thin needle and less pain have been developed, but patients with type I diabetes need to administer insulin regularly. In many cases, patients work in the same manner as healthy persons, and therefore, it is difficult to administer the drug at an appropriate time because even a pen-type patient is mentally resistant to injecting in public.
[0010]
[Problems to be solved by the invention]
As described above, a device capable of administering a drug without causing pain to a patient, and further performing a drug administration appropriate to a patient based on data such as a prescription provided by a doctor has been developed. Since it is not necessary to use a medical device such as a syringe at the time of administration of a medical solution as in the related art, it is possible to easily operate the apparatus without any specialized knowledge and also to reduce pain for the user due to the injection needle.
[0011]
This is a device configured to be carried and carried by a user and ejecting and inhaling a medicine as fine droplets, and also has a role as a portable terminal utilizing the above data.
[0012]
Such a medicine ejection device characterized in that the user can carry the medicine can always perform stable medicine ejection regardless of the use environment, that is, in order to take measures against abnormal operation of the medicine ejection unit, Improvement is desired.
[0013]
Such an abnormal operation of the liquid ejection unit is often caused by the fact that the ejection cannot be performed due to clogging of the nozzle, such as a drug sticking near the ejection port. Furthermore, in order to obtain an effect equivalent to administering insulin to a human body by injection by injecting a medicine from a medicine ejection device, droplet ejection of 10 μm or less is necessary, and the ejection outlet is inevitably provided by a conventional ejection port. Must be smaller than the device. Therefore, there are many technical problems for the drug prescription and clogging prevention, and as a result, the reliability of the drug ejection device is lowered.
[0014]
Furthermore, in the case where the above-described drug ejection device is used as a terminal used in a conventionally proposed medical system, the above-described ejection error causes the drug ejection history to be erroneously managed. This not only hinders the effective use of the original database, but also has a problem that it is not possible to cope with a situation where the user's symptoms worsen or the condition suddenly changes.
[0015]
The present invention has been made in view of the above situation, and an object of the present invention is to provide a highly reliable inhaler capable of performing appropriate liquid ejection control for individual users.
[0016]
[Means for Solving the Problems]
That is, in order to solve the above-mentioned problem, an inhaler according to the present invention is an inhaler for ejecting a liquid as liquid droplets and inhaling the liquid to a user, wherein the device comprises an ejector for ejecting the liquid. And a driving unit for discharging droplets from the discharging unit, and the driving unit discharges at least the user for inhalation, and discharges a small amount of a smaller amount than the discharge for inhaling. The operation is performed.
[0017]
The device may further include a control unit that controls a discharge operation of the driving unit.
[0018]
Further, it is preferable to include a detection unit for confirming the ejection of the droplet during the small-volume ejection operation.
[0019]
It is preferable that the small-volume ejection operation is performed periodically.
[0020]
It is preferable that the small-volume ejection operation be performed in sequence according to the operation state at the time of starting up, operating, and ending the apparatus.
[0021]
If it is determined that the small-volume discharge operation is not discharged by the detecting means, a notification is issued directly to the user, or the user is notified of the corresponding measures through an information management organization connected by a predetermined line using the inhaler as a terminal. It is preferable to have means.
[0022]
Preferably, the detection means is a semiconductor sensor and directly monitors the discharge of the chemical solution.
[0023]
Alternatively, the detection means may be a temperature or humidity sensor, and the temperature and humidity rise in the inhaler may be monitored by discharging the chemical.
[0024]
The above-described discharge operation, small-volume discharge operation, and detection means are sequentially stored in the memory in the operation sequence of the inhaler and stored in the memory. It is preferable to update the chart information and the like.
[0025]
Further, the above-mentioned inhaler is configured to be carried and carried, and as a portable terminal, updates a user's electronic medical record information or the like through an information management organization or the like connected by a predetermined line. Is preferred.
[0026]
Further, it is preferable that the control means discharges the liquid in accordance with the profile of the user's inhalation.
[0027]
Further, for example, when a user is suffering from a chronic disease or the like and needs to administer a medicine regularly, administration and management of the medicine is left to the reliability of the medicine ejection device and appropriate operation of the user. It is desirable to have a function of recognizing the user in some form of abnormal operation of the device including the chemical solution discharge unit or physical mounting error of the consumable.
[0028]
Further, there is provided a method of controlling an inhaler for ejecting a liquid as liquid droplets and inhaling the liquid by a user, the method comprising the steps of performing an ejection for putting the liquid on an airflow of the user's inhalation; Discharging).
[0029]
ADVANTAGE OF THE INVENTION According to the apparatus and method which concern on this invention, the highly reliable inhalation apparatus which dealt with abnormal discharge operation can be provided.
[0030]
BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION
Hereinafter, preferred embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the accompanying drawings.
[0031]
The inhaler according to the present invention is characterized in that at least a discharging operation for causing the user to inhale and a small-volume discharging operation of a smaller amount than the discharging for inhaling are performed.
[0032]
The operation for inhaling is an ejection operation performed in response to a user's inhalation operation, or an ejection operation performed in response to a user's inhalation request operation.
[0033]
It is preferable to have control means for controlling the operation.
[0034]
The small-volume discharge operation according to the present invention is used for a small preliminary discharge operation for improving or maintaining the state of the discharge port in a state different from the state where the user is inhaling by the inhaler. Can be
[0035]
Such a small-volume ejection operation includes, for example, (1) an operation that is performed regularly regardless of whether the user uses the device or not (2) an operation that is performed in accordance with an operation such as start-up, operation, or termination of the apparatus. Discharge operation other than the purpose of causing the user to inhale, such as the operation performed by the user.
[0036]
Hereinafter, as an embodiment of the inhalation device according to the present invention, a configuration of a medicine ejection device that ejects a liquid (medicine solution) containing a medicine and an ejection control method thereof will be described in detail.
[0037]
Here, as an embodiment of the medicine ejection device of the present invention, an example in which a thermal inkjet head unit is used as a medicine ejection unit will be described, but an inkjet head unit using a piezo element is also applicable.
[0038]
[First Embodiment]
FIG. 1 is a conceptual diagram showing the overall configuration of the medical drug ejection device of the present embodiment.
[0039]
As shown in the figure, the present embodiment is configured to cover one thermal inkjet head unit and two holders, which are holding members thereof, with three cartridge cases.
[0040]
Reference numeral 4 denotes a mouthpiece for facilitating suction and introduction of a medicine.
[0041]
The mouthpiece is preferably shaped so that the user can easily suck it. The inside of the device may be sealed by opening and closing the opening of the mouthpiece.
[0042]
Reference numeral 5 denotes a control unit of the inkjet head unit, which is driven by a power supplied from the operation power supply unit 6. The control unit controls the actual use operation and the small-volume ejection operation described above.
[0043]
The operation power supply unit is a detachable rechargeable battery, and the control unit 5 also monitors the power supply voltage 6. Reference numeral 7 denotes a medicine ejection button, which is used to eject a prescribed amount of medicine when the user information and the electronic medical record information stored in the control unit 5 match. Reference numeral 8 denotes a display for displaying information about sequential use to a user of the present drug ejection device.
[0044]
FIG. 2 is a cross-sectional configuration diagram of the medical drug ejection device of the present embodiment. Reference numeral 11 denotes a flexible substrate that achieves electrical connection with the thermal inkjet head shown in FIG. It may be a printed board that is not flexible according to the form of the head, or a board of the TAB form. This board achieves electrical connection with the connection board 13 arranged in the cartridge case 3 and is wired to the control circuit section 14.
The control circuit unit includes, in addition to the function of controlling the operation of the thermal inkjet head unit, a memory circuit for storing the operation history of the apparatus and a circuit for achieving the function as a terminal device. Reference numeral 12 denotes a cartridge filled with a medicine. The holders 12 and 2 may be detachable. Alternatively, the medicine and the head unit can be integrally formed so that they cannot be separated. Further, the thermal ink jet head section constituted by 1, 2, and 12 may be a consumable part together with the medicine. In this case, by monitoring the status of use of this unit, an appropriate replacement is made by the user. The cartridge case of No. 3 has a guide (not shown) for introduction so that the head part can be securely mounted. After mounting, the control unit of No. 5 detects the mounting and is in a usable state. It has a function to notify the user of this.
[0045]
In the present medicine ejection device, the cap 3 has the function of holding the medicine to be ejected in a small amount in the device. As described above, the cap 3 may also serve as a user's inhalation introduction section, or may be configured to be removable. It is desirable that the ejection port of the thermal inkjet head unit is not directly exposed to the atmosphere to prevent the aggregation of the medicine. Only when there is a user's request for ejection of the medicine, the cap 3 is opened. In this state, as shown in FIGS. 1 and 2, a configuration such as a shutter 15 that separates the thermal inkjet head from the atmosphere, or a cap (not shown) that further covers the cap 4 may be provided. When the shutter 15 is opened, a switch or the like for monitoring the state of the switch 16 or detecting a member that covers the cap 4 may be provided. The cap opening switch is electrically monitored by 14 control circuits, and the medicine is not ejected even if the medicine ejection button 7 is pressed unless the cap switch is in the open state.
[0046]
[Second embodiment]
In connection with the above description, by providing the medicine ejection detection unit shown in FIG. 2, a more reliable medicine ejection device can be provided. In the first embodiment, control is performed so as to eliminate abnormal ejection by periodically performing a small amount of ejection, but in the second embodiment, it is possible to promptly notify the user of the situation by performing ejection detection. It is possible.
[0047]
The user can take this information and take measures that can be used normally. Alternatively, it is also possible to obtain an appropriate countermeasure by a communication line using the medicine ejection device as a terminal. Although not shown, it is also possible to return to a state where normal use is possible by another mechanism for recovering one thermal inkjet head unit. The confirmation at this time can also utilize the medicine ejection detection unit. Reference numeral 9 in FIG. 2 denotes a light projecting unit using a semiconductor light projecting element. It is desirable to use LEDs or LDs (laser diodes). Numeral 10 denotes a light receiving unit using a semiconductor light receiving element. A configuration using a phototransistor or the like is desirable. This detection technique is to increase the detection level by amplifying the detection level when passing between the light emitting and receiving elements by discharging the medicine.
[0048]
In addition, a method of detecting a temperature change at the time of medicine ejection with an infrared sensor, or a method of detecting impedance and capacity changes in a medicine atmosphere with a humidity sensor can be applied. In any case, the reliability of the medicine ejection device can be improved by detecting the ejection state.
[0049]
Further, since the device is configured to discharge the medicine as a mist into the device, the discharge is performed in a state where the inside of the holder is sealed with a cap, and the abnormality of the discharge is detected by detecting the humidity in the environment where the mist is present. Can be checked.
[0050]
[Third Embodiment]
FIG. 3 shows an example in which the medicine ejection device according to the first and second embodiments is formed in a shape that is more excellent in portability.
[0051]
This embodiment also has a function as a portable terminal similarly to the above embodiment, and it is possible to prompt the medicine ejection at an appropriate timing by communicating the information of the electronic medical record as a database and communicating with the medicine ejection device carried by the user. It is possible. The medicine ejection information from these communications is registered as a history, and updates the electronic medical record.
[0052]
Since the management of the medicine ejection can be instructed from a remote place, the user can be optimally treated.
[0053]
FIG. 3A is a schematic view showing the appearance of a medicine ejection device to which the present invention can be applied. Each component is described with the same number as in the above-described embodiment. Reference numeral 16 denotes a switch lever for opening and closing a shutter 15 for preventing the communication of the thermal ink jet head with the atmosphere. The control is electrically monitored by a connection board / control circuit unit 13 and 14, which will be described later. Is controlled in accordance with the following.
[0054]
The display 8 provides some information to inform the user of the control status of the medicine ejection device. For example, various displays such as a battery remaining amount display of the six operation power supply units, a medicine remaining amount, a warning, a timer count, and the like are possible. The display mode can be selected with two buttons arranged on both sides of the ejection button 7. Using a total of three buttons, two-way communication with display information is also possible. The function is displayed in the information area above the button, and you can answer by pressing the corresponding button, which makes the interface excellent. Voice guidance and the like can be handled according to the user's condition. In addition, the configuration is such that the state of communication radio wave intensity as a portable terminal can be monitored.
[0055]
FIG. 3B is a schematic structural view showing the configuration of the cap unit and the fitting of the thermal inkjet unit. The 15 shutters are closed and opened in conjunction with the up and down movement of the 16 switch levers. When the thermal inkjet unit is inserted into the cap unit 4, a state in which the atmosphere and the head discharge unit do not communicate with each other is established unless the shutter 15 is opened, so that drying of the head discharge unit can be suppressed as much as possible. The structure may be such that the thermal inkjet head unit cannot be inserted unless the shutter is closed in terms of structure.
[0056]
FIG. 3C illustrates a state in which the cap unit and the head unit in FIG. 3B are connected to the control unit (grip unit) 5 and a connection to the operation power supply unit 6. FIG. The control circuit boards denoted by reference numerals 13 and 14 are configured to enable electrical connection to terminals of the head unit, cap switch terminals, and terminals of the operation power supply unit on the same plane substrate. The configuration of the connector portion may be a leaf spring type contact or a normal connector connection. It is preferable that the operation power supply unit 6 is a rechargeable battery. The charging method may be a dedicated battery charger or a form that allows direct AC charging to the main body.
[0057]
There is also a method using a car battery adapter or the like. In a flowchart described later, a sequence is set up in which a drop in the power supply voltage is detected with a sufficient margin so as to prevent an accident or the like due to a dead battery, and the information is transmitted to the user. It is desirable that the user carry a spare operation power supply unit when carrying the medicine ejection device. The medicine ejection device of the present invention provides a configuration that sufficiently considers not only operability but also an accident or the like in order to increase the degree of freedom in use by a user. As described in the second embodiment, a mechanism for detecting the ejection of a medicine can be added to the present apparatus to improve the reliability. Since the present invention has a configuration for performing small-volume ejection and ejection detection, it goes without saying that a suitable medicine ejection device that is highly reliable for the user can be provided.
[0058]
[Main Block Diagrams and Flowcharts of First, Second, and Third Embodiments]
FIG. 4 is a flowchart showing a main sequence of the medicine ejection device to which the first and third embodiments are applied. The first embodiment is characterized by a sequence in which a small amount of discharge equal to or less than the normal discharge amount is periodically repeated. The defined processing of the flowchart is largely divided into an initial check (S102) and a normal standby state processing (S107). The processing result of the normal standby state is determined (S108), and it is determined whether to loop or end. . Further, the remaining amount of the chemical solution or the specified amount is checked (S103), and when the remaining amount of the chemical solution becomes equal to or less than the specified amount, a warning is issued to prompt the exchange of the medicine (S105).
[0059]
By issuing a warning of the replacement timing of the medicine set in accordance with information such as the electronic medical record before the normal standby state, it is devised that an optimal medicine ejection and replacement instruction suited to the user can be performed. The function of each process is shown in FIGS.
[0060]
FIG. 5 is a flowchart showing the initial check processing which is a subroutine of FIG. When the medicine ejection device power supply (S101) of this configuration is turned on, a display indicating that an initial check is being performed is displayed on the display 8 (S201). Due to the configuration of the medicine ejection device, re-turning on the power indicates the possibility of running out of the battery last time. Therefore, the history is recorded (updated) in the memory in the drive control circuit as device information (S202). Thereafter, in order to normally eject the medicine that has not been ejected for a long time, a small amount ejection at startup is executed (S203). This small-discharge driving is performed for a time necessary for recovery of the thermal inkjet head unit and discharge driving conditions are selected, and is often performed for a longer time than the small-discharge in the standby state described later. Similarly, the ejection driving condition may be larger than the small ejection energy in the standby state. Since the ejection openings of the thermal inkjet head unit are very small, if left for a long period of time, the medicine may aggregate and block the ejection openings. Therefore, the ejection energy larger than the normal ejection condition is applied to remove the stuck medicine.
[0061]
FIG. 6 is a flowchart showing the normal standby state processing (S106) which is a subroutine of FIG. During this process, the power supply voltage level is checked to see if sufficient ejection energy required for small-quantity ejection or the like can be obtained (S301). If the voltage at this time is lower than the specified level, a warning is displayed on the display 8 (S302), and the user is prompted to replace the battery. Thereafter, a warning is issued by a beep sound or the like (S303), the history is stored in the memory (S304), and the power is turned off (S305).
[0062]
If the power supply voltage is normal, the cap switch is monitored next (S306). At this time, if the cap is open, a warning is displayed on the display 8 (S307).
[0063]
When this switch instructs to open, it means that either the user has issued a request for ejecting the medicine or the cap has been left open. However, if the cap is left open, there is a possibility that the medicine will adhere. Therefore, an N-second timer is set (308) and the user waits for a request (S309). Here, if it is confirmed that the medicine ejection button 7 has not been pressed even after N seconds have elapsed (S310), a warning to open the cap is displayed again on the display 8 (S311), and a warning beep sounds (S312). When the user closes the cap (S313), it is determined that the state of the cap switch has been closed (S314), and the warning beep is released (S315). If the user does not close the cap, it is determined that the user has been left unattended, and the operation ends abnormally and the power is turned off (S316). In this state transition, the sticking of the medicine is predicted, so that the processing shifts to the above-described initial check processing (S102).
[0064]
When the medicine ejection button 7 is pressed while the cap is open, the medicine is ejected together with the suction of the user according to the electronic medical record information and the like (S318). After the ejection of the medicine, the history is recorded (updated) in the memory in the drive control circuit (S319) (S319), and the subroutine is terminated as normal termination. While the medicine is being ejected, an indication that the medicine is being ejected is displayed on the display 8 (S315). If the cap switch is not open, the sequence shifts to a sequence for performing a small amount discharge, which is the most characteristic operation of the present invention. When the device is capped, the device is basically in a standby state, and the medicine ejection device ejects a small amount within a time range where the medicine does not stick (S322). The time during which the drug does not stick is T seconds, and the time is managed by driving a timer (S320). The time of the T-second count timer is determined in advance by the prescription of the medicine, and is managed as memory data in the 14 drive control circuits. After the ejection of a small amount of the medicine, the history is recorded (updated) in the memory in the drive control circuit (S323) (S323), and this subroutine is terminated as normal termination. While the small amount of medicine is being ejected, an indication that the small amount is being ejected is displayed on the display 8 (S321).
[0065]
When the subroutine of the normal standby process ends, it is determined based on the returned value whether to execute the normal standby process loop in the main sequence or to terminate abnormally. To end, the power has already been turned off. The present medicine ejection device always executes a normal standby state process in a loop, and stands by so as to always respond to a user's medicine ejection request. By executing this process, a highly reliable medicine ejection device can be provided.
[0066]
FIG. 7 is a flowchart showing a main sequence of the medicine ejection device to which the second embodiment is applied. The second embodiment is characterized by a sequence in which a small amount discharge and a discharge detection are performed following the first example in which the small amount discharge is periodically repeated. If an abnormality is detected in the ejection detection, the user is warned, the thermal ink jet head unit is replaced, or the recovery drive is urged. The defined processing of the flowchart is largely divided into an initial check (S402) and a normal standby state processing (S408) as in the first embodiment, and the processing result in the normal standby state is determined, and whether to loop or end is determined. To determine. Also in this case, by performing processing for setting the timing of replacing the medicine in accordance with information such as an electronic medical record before the normal standby state, it is devised that an optimal medicine ejection and replacement instruction according to the user can be performed. . The function of each process is shown in FIGS.
[0067]
FIG. 8 is a flowchart showing the initial check processing (402) which is a subroutine of FIG. When the power of the medicine ejection device having this configuration is turned on, the small amount ejection at startup is executed as in the flowchart of FIG. 4 (S503). The ejection of the small amount is detected (S504), and it is checked whether or not the medicine is ejected normally. If the ejection can be normally detected, this sequence informs the next subroutine that the process has been completed normally and shifts to the next subroutine (S505). If an ejection failure is detected, the history is stored in a memory (S506), and the process shifts to ejection failure termination drive (S507). In the main sequence, the operation temporarily shifts to a power-off operation, and prompts replacement of the head unit or drive for recovery.
[0068]
FIG. 9 is a flowchart showing the normal standby state processing which is a subroutine of FIG. The process up to all the ejection drives (S601 to S618 and S621 to 623) in this process is common to the flowchart in FIG. When the medicine ejection button 7 is pressed with the cap open, the medicine is ejected together with the suction of the user according to the electronic medical record information and the like (S618). This ejection state is detected, and it is checked whether the medicine ejection is performed normally (S619). If the ejection can be normally detected, this sequence informs the next subroutine that the process has been completed normally and shifts to the next subroutine. This state is a sequence in which the above driving is repeatedly performed as a standby state. If an ejection failure is detected, the history is stored in the memory (S620), and the process proceeds to the ejection failure termination drive. In the main sequence, the process temporarily shifts to a power-off operation, and prompts replacement of the head unit or recovery driving. This driving flow is the same in the case of the small-volume ejection driving described in the case where the cap switch is not opened.
[0069]
When the subroutine of the normal standby processing is completed, it is determined based on the return value whether to execute the normal standby processing loop in the main sequence, abnormally terminate, or abnormally terminate the ejection detection. To end, the power has already been turned off. The present medicine ejection device always executes a normal standby state process in a loop, and stands by so as to always respond to a user's medicine ejection request. By executing this process, a highly reliable medicine ejection device can be provided.
[0070]
[Explanation of environment related to database to which the present invention is applied]
In the embodiment of the present drug ejection device, basic data including an address, name, date of birth, contact information, occupation, work place, and the like, and IDs (numbers are assigned to all citizens) If there is no such number, if there is no such thing, the number written on the insurance card etc.), alphanumeric characters such as password, password, fingerprint, voiceprint, palmprint, face, iris, retinal blood vessel pattern Identification data including biometric data, health insurance data including numbers, types, usage records, etc., and electronic data for each individual including medical records, prescriptions, medication data, hospitalization records, medical histories and family medical histories, etc. It deals with the data of medical treatments and prescriptions (electronic medical records) and the data of measured values obtained in health examinations and the like. In addition, data of the designated medical institution as emergency contact information, and inhaler setting data described later are also handled as personal data.
[0071]
In addition, as medical data, data on medical institutions including registration numbers, locations, contact information, registered physicians, equipment, etc., data on pharmaceutical companies including registration numbers, locations, contact information, drugs handled, scale, etc., and registration numbers , Address, contact information, medicines handled, pharmacist name, etc., and medicine data including medicine names, indications, precautions, etc.
[0072]
All of these data are stored in a database of a specific institution, while data relating to individuals is also stored in the memory of the drug ejection device of the user. It may be stored in the form of a removable memory card.
[0073]
The database is, for example, a medical database server that is provided for each certain range such as an administrative district and stores data and medical data relating to individuals living in the area. The location of the database may be a dedicated facility in the administrative area or a designated specific hospital. The databases are connected to each other, and are configured so that residents can access necessary data when receiving medical treatment or moving in an area other than the place of residence.
[0074]
The medical institution terminal is installed in each medical institution and is connected to the database, and can access the memory of the medicine ejection device also serving as the user terminal. At the time of medical examination, a doctor or nurse working at a medical institution inserts the medicine ejection device brought by the user into the terminal of the medical institution, and reads out data relating to the individual patient who visited the medical treatment for reference of the medical examination. At this time, the usage history of the medicine ejection device described in the above-described sequence flow is also read as user information. It is possible to update the database data and the electronic medical record data in the medicine ejection device memory of the user based on the examination result.
[0075]
The prescription data recorded at this time also includes an expiration date, and the user receives a medical examination again within the expiration date, so that the expiration date is reset as necessary. Based on this information, an appropriate amount of medicine used according to the user in the sequence flow of the medicine ejection device described above is set. The setting is made in accordance with the type of the ink jet head unit that can store the medicine ejection device, and defines whether the medicine ejection device can be used up once or how many times it can be used.
[0076]
At the time of the consultation, the physician refers to the drug data in addition to the data on the individual patient, and when the patient has a complex disease (for example, when a visceral disease and a circulatory system disease occur simultaneously), the content of the This will be used as a reference when making a decision. In such a case, information may be transmitted to the patient (informed consent) and the patient may preferentially give a desired prescription.
[0077]
Furthermore, if the analysis results of the patient's DNA are recorded in the patient's memory, the memory of the drug ejection device, or the database, instead of the conventional average / statistical method, a method called gene diagnosis and gene therapy is adopted. Prescriptions can also be determined.
[0078]
Pharmaceutical company terminals are installed in each pharmaceutical company and connected to the database. Persons working for pharmaceutical companies access the database from this terminal, check the inventory data of medicines at medical institutions and drug dealers, update the delivery data of delivered medicines, and based on these data Process production management data.
[0079]
The store terminal is installed in each drug store and is connected to a database, and includes a device that can update the memory of the medicine ejection device, which is a user terminal, or a slot for inserting a card. These processes may be performed using a communication line. The person who works at the store communicates with the memory of the medicine ejection device brought when the user comes to the store and reads the prescription data of the customer. In addition, the medicine ejection device accesses the database, reads out and compares the prescription data of the visiting customer, confirms that both data match, and sells the medicine. Then, for the sold medicine, the database and the medication data in the user's medicine ejection device memory are updated.
[0080]
In this case, if the ID and biometric information of a person acting as an agent are registered in the database in advance, a family member or a caregiver other than the patient can also receive the medicine as an agent.
[0081]
Furthermore, if the user has a contract with a financial institution or a credit card company that has an account for electronic commerce (EC), the user can use the drug ejection device without actually paying for it on the spot. Payment may be made when purchasing medicines via the Internet. The same is true for the consultation fee and drug fee paid to medical institutions.
[0082]
The medicine ejection device is small and lightweight so that the user can always carry and carry the medicine ejection device, and is associated with a specific individual, and has a memory for storing data relating to the individual user as described above. I do. A removable memory card may be used. It is also effective to have a configuration having a wireless communication function and an input / output device for supporting the user's health management and appropriately connecting to a database by wireless communication as needed.
[0083]
[Embodiment utilizing communication function with database of the present invention]
The medicine ejection device according to the present embodiment stores a controller including a CPU that controls the whole, a medicine ejection unit as an input / output device that supports user health management, a communication unit that supports wireless communication, a control program, and various data. A key switch including various switches such as an internal memory, a memory card for storing data relating to an individual as a separate memory, an I / O interface, a function control of a user by a user and an emergency call (emergency) switch; A display / voice input / output unit such as a liquid crystal display, a microphone, and a speaker, a sensor for biometric authentication, and a rechargeable battery such as a secondary battery as a power supply are provided.
[0084]
The medicine ejection unit is composed of a thermal inkjet head unit and the like, and has a tank containing a predetermined amount of liquid medicine, a cartridge having an ejection head for ejecting the medicine supplied from the tank as minute droplets, and drive control of the cartridge. And a sensor for reading a code given to the cartridge or the tank or detecting a user's inhalation state (negative pressure). Drugs are administered into the body from the lungs.
[0085]
The communication unit is configured so that a call according to an appropriate communication method and data communication with a database can be performed by radio using a key switch and a display / voice output unit.
[0086]
Although there is no particular description of a wireless communication method, a method used in mobile communication (mobile phone, PHS, car phone, etc.) currently in practical use, a method via a satellite, or a method using Bluetooth It may be.
[0087]
The internal memory may be a read-only medium such as a ROM, or may be a rewritable storage medium such that a program can be updated or changed via a communication unit.
[0088]
The detachable memory card is a storage medium that is at least additionally recordable and removable, such as a semiconductor storage medium or a small hard disk card, or a small magnetic disk.
[0089]
In addition, the I / O interface is used when the user measures blood pressure, pulse, blood sugar level, body temperature, urine protein, etc., or prints its own measurement data, if necessary. It is configured so that external input / output devices can be selectively connected.
[0090]
The medicine ejection device of the present embodiment is configured in consideration of portability, but may be detachably configured as one of external input / output devices similarly to other medicine administration devices and the above-described measurement sensors. Good.
[0091]
The authentication sensor is a sensor that performs biometric authentication of a user by using any of a fingerprint, a voiceprint, a palmprint, a face, an iris, and a retinal blood vessel pattern so that only a registered person can use the medicine ejection device.
[0092]
Further, although not shown, the current position is detected using the intensity of radio waves received from a GPS or a base station of a wireless telephone network, and the route to the nearest medical institution or drug store is indicated using map information. It has a navigation function.
[0093]
[Security Measures]
The medicine ejection device according to the present embodiment is configured to be fail-safe at the time of driving in order to sufficiently protect the data to be handled because the data to be handled is related to privacy and important medical data, and to prevent medical errors and operation errors. There is a need to.
[0094]
For example, the data stored in the database is preferably only capable of additional writing (additional writing), but data that has become somewhat old may be overwritten after being backed up to another storage medium by a specific administrator. . Further, the memory card of the medicine ejection device may be configured to overwrite data having passed a predetermined number of years so that the required capacity is not excessively increased.
[0095]
The database sets an access right for each data item to each terminal of the medical institution terminal, the pharmaceutical company terminal, the store terminal, and the drug ejection device to be connected.
[0096]
Specifically, from a medical institution terminal, all data in the database can be accessed, but writing is possible only for some data related to the medical institution, data of the health insurance use record of the visited patient, Only the data of the electronic medical record and the data of the measured values obtained in the health examination and the like. The retailer terminal can access the personal prescription data and medication data when the ID is verified by inserting the memory of the customer's drug ejection device or the memory card, but usually the data on the drug and the data of the pharmaceutical company can be accessed. Access only to The pharmaceutical company terminal can access only the data on the medicine and the data on the stock status of the medical institution and the drug dealer.
[0097]
When operating these terminals, it is necessary to input an ID, a password, a password, and the like. Further, biometric authentication using a sensor similar to the user terminal may be used together.
[0098]
Since the connection between the database and the medicine ejection device is made wirelessly, it is necessary to take particularly strict security measures. The data that can be accessed from the medicine ejection device is only the data relating to the individual who uses the medicine, and the data that can be written from the user terminal is only the use record of the medicine and the data measured by the individual user. When accessing the database from the medicine ejection device, biometric authentication is performed by an authentication sensor in addition to alphanumeric characters such as an ID, a password, and a password. When communicating data, it is preferable to prevent leakage and eavesdropping (eavesdropping) by using an encryption technique.
[0099]
In the present embodiment, security measures are taken for medicines prescribed by the user to prevent misuse, medication errors, and erroneous operations.
[0100]
The medicine ejection device replaces either the cartridge or the tank every single or multiple ejection administrations. Accordingly, the cartridges or tanks are individually wrapped so that they can be easily opened / unopened. Whichever may be changed for each use depending on the medicine to be used and the ejection method, but in the following, the tank is replaced for simplicity of explanation. This is a portion corresponding to 12 in FIG.
[0101]
When only the tank is replaced each time, the ejection head is used a plurality of times, but in order to guarantee the ejection performance, if the number of times the cartridge has been used since the cartridge was mounted has reached a predetermined number or After a predetermined period has elapsed, a warning is given by a display or a sound so as to prompt replacement with a new cartridge, and, for example, a heater for generating heat energy is configured to be disconnected so that actual suction drive cannot be performed. It is preferable to do so. Then, when a new cartridge is mounted, the user is confirmed again by inputting an ID and a password.
[0102]
In order to prevent erroneous administration of medicines, an optically or electrically readable code is attached to the tank, and the medicines described in the electronic medical record stored in the memory when attached to the medicine ejection device The data is compared with the information in the code, and if a tank containing a drug different from the data in the electronic medical record is installed, or if the patient attempts to administer the dose beyond the If the interval is not kept, it is preferable to give a warning by display or sound and to make it impossible to perform actual suction drive.
[0103]
Giving a similar code to a cartridge is also effective in preventing incorrect mounting of the cartridge. Further, since the cartridge is provided with an electric terminal for connection with the control unit, the type may be identified by using this terminal.
[0104]
Injecting (refilling) the drug into the used tank again and reusing the drug may lower the purity of the drug solution or cause contamination by bacteria. For this reason, it is also effective to make the outer wall of the tank impossible to inject as a material such as metal, or to overwrite or rewrite the code so that the code cannot be read after the chemical is used. Prescribe different colors for tanks and medicines for each prescription so that users can easily identify them, and when using different medicines, replace the entire cap part to prevent mixing of medicines. Is also conceivable.
[0105]
Further, it is preferable to notify the user of the timing of drug administration by display, sound, vibration, or the like so that drug administration is performed at appropriate intervals based on a prescription.
[0106]
When the inhaler is actually driven, the user is asked to enter the ID and password to reconfirm the user, and when a malfunction of the device due to an erroneous operation during the drive is detected, a display or sound It is desirable to give a warning and stop the drive immediately to act on the safe side.
[0107]
In the case of a battery drive in the medicine ejection device of the present embodiment, in order to prevent the battery from running out during the inhalation drive, the remaining power of the battery is checked and if the remaining amount is such that one inhalation drive cannot be performed. It is necessary to disable suction drive and to notify in advance that the battery will run out a few more times. Further, when the remaining battery power becomes low, for example, it is also possible to switch to a power saving mode that consumes less power than normal discharge, for example, by increasing the discharge time.
[0108]
Further, in order to protect the ejection surface (nozzle) of the ejection head and maintain the ejection performance from the viewpoint of hygiene, the nozzle surface and the atmosphere are not opened so that the medicine remaining on the surface is dried, fixed, and unnecessary. Prevents drug leakage.
[0109]
[Emergency call]
In the medicine ejection device of the present embodiment, when the state of the patient suddenly changes or an abnormal situation occurs, the emergency release (emergency) switch provided as a key switch of the medicine ejection device is continuously pressed for a predetermined time or more. And enter emergency call mode.
[0110]
When the medicine ejection device enters the emergency notification mode, a menu screen is displayed. If the user does not perform any operation for a predetermined time or more after the menu screen is displayed, it is determined that the situation is serious and an emergency report is issued. In this emergency report, it is set so that an ambulance is automatically requested to be dispatched immediately, and a preset contact information such as a family is automatically notified.
[0111]
The items on the menu screen of the emergency notification include contacting a designated doctor, notification of additional medical contents, instruction of emergency treatment contents, navigation, emergency call, and the like.
[0112]
The emergency call is for contacting an emergency facility to report a symptom or to contact a doctor or family when the user is in a state where the user can talk.
[0113]
Further, the navigation is a function of indicating a route to a nearest medical institution or a medicine store where the medicine used by the patient can be supplied as described above based on the medical data stored in the database.
[0114]
[Cartridge and tank]
The ejection head unit according to the present embodiment ejects a liquid drug as fine droplets based on an ink-jet method using heat. This is basically the same as the so-called bubble jet (R) method which is put to practical use in a recording device such as a printer. However, in order to use the device for medical use, the ejection head and the tank are the same as the recording device. Has several different features.
[0115]
For example, a material plated with gold, ceramic, glass, or the like is used as a constituent material of the ejection head. In addition, the arrangement and shape of the ejection ports (nozzles) are different depending on the type of medicine to be ejected and the method of administration (whether or not it is necessary to reach the lungs, etc.).
[0116]
It is conceivable that the medicine stored in the tank may be colored so that the remaining amount can be visually confirmed, or saccharides or polysaccharides which are easily burnt may be mixed in advance so that the properties of the medicine do not change by heating. . Furthermore, the volume of the medicine to be contained is also added to the amount required for a single administration, when the ejection has failed in the middle or the amount necessary for the recovery process after inhalation is added, and when the ejection is performed correctly. It is preferable that a certain amount remains.
[0117]
The tank of the present embodiment has a double structure, and is integrally formed of an outer wall made of metal or the like and an inner wall made of a flexible member whose shape changes according to the volume of the stored medicine. Unlike an ink tank used in a normal ink jet system, there is no porous absorber inside, and no air communication port is provided.
[0118]
In addition, the tank is supplied in a package, for example, in a predetermined number of units. At this time, it is preferable to include a tool and a jig for performing maintenance of the ejection head and the cap such as a dropper and a sterile gauze. .
[0119]
Replaced cartridges and tanks are effectively recycled as follows.
[0120]
Cartridges and tanks are manufactured by pharmaceutical companies and supplied to patients at pharmacies of medical institutions or drug stores in Ichii according to prescriptions of electronic medical records described by doctors. When the patient obtains the cartridge or the tank as described above, the memory-information or the memory card of the medicine ejection device is inserted into a medical institution terminal or a store terminal, and the prescription data stored in the memory and the prescription in the database are stored. The data is matched. In addition, since the medication data also includes data on the medicines used in the past, it is easy to determine whether the patient has already used the same cartridge or tank.
[0121]
Therefore, if the same cartridge or tank is already used, bring the used cartridge or tank and replace it with a new one. In this case, if the cartridge or the tank is collected or not, and the medicine use record is recorded in the medication data, the collection can be more reliably performed.
[0122]
Cartridges and tanks are collected by pharmaceutical companies via medical institutions or retailers, inspected for appearance and function, and those that can still be used are washed, sterilized and disinfected, refilled with drugs, and code information is rewritten. Be reused.
[0123]
[Drug inhalation drive]
Next, a procedure for determining the actual inhalation drive using the medicine ejection device of the present embodiment will be briefly described. This is usually done concurrently with a doctor's consultation.
[0124]
First, make adjustments regarding the administration of the drug to be used. Adjustment drive is an initial setting for registering data such as a single dose of a drug, a dosing interval, etc., a test inhalation that measures the amount and profile of air inhalation of each user and determines ejection conditions, and a result of the test inhalation. It consists of determining whether the adjustment has been correctly completed.
[0125]
The measured amount and profile of air suction and the determined ejection conditions are stored in both the database and the medicine ejection device as medicine ejection device setting data.
[0126]
Next, the cartridge and / or the tank are mounted on the medicine ejection device in order to perform the actual suction drive. Then, the user is authenticated based on a combination of any of an ID number, a personal identification number, or a password and a biometric authentication unit such as a fingerprint so that driving can be performed.
[0127]
Before performing actual suction driving, suction / recovery processing is performed using equipment such as a suction jig. Depending on the type of drug, some can be used as they are after opening. Thereafter, the user executes the suction drive. The ejection of the medicine is started by detecting the inhalation of the user by a negative pressure sensor or the like, and the medicine ejection device may be configured to generate a signal sound or the like while the ejection is being performed. A method may be used in which the inhalation is repeated several times and a predetermined amount of the medicine is ejected to terminate the inhalation. At this time, it is preferable that the end of the inhalation is notified by a signal sound or display.
[0128]
[Discharge drive control]
In the present embodiment, a liquid medicine is ejected as fine droplets based on an ink-jet method using heat. This method is suitable for applications in which the amount of ejected droplets is controlled accurately by controlling the number of ejected droplets by the number of pulses by making the drive waveform pulse-shaped. In the present embodiment, since a small amount of ejection is performed for reliable ejection, the number of droplets is also managed as a history.
[0129]
However, in the present embodiment, ejection control different from that of the printing apparatus is performed for use in medical use. That is, the recording apparatus performs recording by ejecting ink onto a recording medium such as paper from above, but the inhaler according to the present embodiment ejects the medicine in a mist or aerosol form and ejects the medicine together with the user's inhaled air. Must reach the lungs.
[0130]
For this reason, it is necessary to control the size of the droplets to be much smaller than that of an ordinary recording apparatus, and to surely discharge an appropriate amount of such small-sized droplets. On the other hand, when the size of the droplet is small, the kinetic energy of the discharged droplet is small. Therefore, the discharge direction does not need to be substantially one direction as in a recording apparatus, and the droplet discharged in various directions is not required. The flying or the droplets may collide with each other. The inhaler of the present embodiment preferably has a configuration in which a droplet diameter of 0.1 μm to 10 μm is discharged.
[0131]
Therefore, in the present embodiment, the drive parameters are changed according to the profile (pattern) of the air intake. For example, at the time of air inhalation, the amount of inhaled air per unit time is large at the start time and small immediately before the end. Therefore, when performing a plurality of ejections within the suction time (1 to 2 seconds), the ejection speed, the driving frequency, and the like are changed between the first ejection and the last ejection. It is also conceivable to change the ejection method or change the ratio of the main droplet / sub-droplet.
[0132]
Furthermore, since the profile of air inhalation varies depending on the age, gender, physique, etc., it is necessary to fine-tune (tune) the user even if the prescription is the same. This is done in the part described above for the consultation with the doctor.
[0133]
[Drug flow]
Here, the flow of the medicine (cartridge and tank) in the present embodiment will be described.
[0134]
Drugs manufactured by pharmaceutical companies are delivered to medical institutions and retailers, respectively. Then, if the user (patient) needs to administer the medicine according to the result of the examination by the doctor, for example, at the time of the first examination, the medicine is received for a predetermined number of days at the pharmacy of the examined medical institution.
[0135]
If a medical examination is performed after the second time, the medicine is received at the pharmacy of the medical institution in the same manner as described above. At this time, the medicine is exchanged with the medicine which has been received and used last time, and the data of the medicine newly given is written in the medication data of the electronic medical record.
[0136]
If no consultation is needed, one can go to a drug dealer to receive the drug. In this case as well, the medicine is exchanged with the medicine which has been received and used last time, and the data of the medicine newly transferred is written in the medication data of the electronic medical record at the store terminal.
[0137]
Used medication received from patients is collected from medical institutions and drug dealers to pharmaceutical companies and recycled as described above.
[0138]
[Data flow]
The outline of the data flow in the present embodiment is shown below.
[0139]
Although it is configured around a database that centrally manages data, each terminal also manages necessary information in a distributed manner.
[0140]
The medical institution terminal reads the medicine data from the database. In addition, at the time of medical examination, the patient's personal data is read from the memory of the patient's drug ejection device and checked against the data read from the database, and the health insurance data and electronic medical record data are stored in the database and the patient's drug ejection device memory. Write.
[0141]
The pharmaceutical company terminal reads the drug inventory data of the medical institution or the store from the database, and writes the delivered drug data to the database as delivery data. In addition, when new drugs are developed or new effects are discovered, the drug data is written to the database.
[0142]
The store terminal reads the prescription data and the medication data from the memory of the patient's medicine ejection device when the patient visits, and compares the data with the prescription data read from the database. Then, the patient writes the medication data on the medicine purchased by the patient into the memory and the database.
[0143]
In the memory of the medicine ejection device, measurement data measured using a tester at the patient or at a place other than the medical institution is written. This measurement data is appropriately written into a database via wireless communication or a medical institution terminal. At the request of the patient, the data of the electronic medical record and the navigation data on the nearest medical institution and drug dealer are read from the database.
[0144]
[Other embodiments]
In the above embodiment, a medical drug ejection device is described as an example, but the present invention can be applied to various other applications.
[0145]
For example, using a medicine ejection device similar to the above and a terminal installed in a sports club or the like, for beauty and health, a system for giving instructions to the user to regularly diet and exercise according to a preset program, It is also conceivable to use the above-described drug ejection device in order to take in vitamins and minerals necessary for the body other than the drug without excess or deficiency.
[0146]
When applied to such non-medical applications, the data stored in the database and each terminal and the function of the medicine ejection device are changed as necessary.
[0147]
Furthermore, as a medical health management system, the above-described drug ejection device is used for inhalation treatment of asthmatic patients, and the drug currently being administered to the body by injection or swallowing is used by using the above drug ejection device. It may be administered to the body.
[0148]
In addition, the configuration of the health management system is not limited to the above-described embodiment. For example, the configuration may be such that a database is included in a medical institution terminal.
[0149]
As described above, the above embodiment has the following effects.
[0150]
(1) By adding a sequence for performing a small amount of ejection to ensure that the medicine ejection device performs ejection of a medicine, regardless of individual differences in the standby time of the medicine ejection device, ejection abnormality due to factors such as agglomeration of the drug solution. Can be eliminated.
(2) A more reliable medicine ejection device can be provided by detecting the ejection of the medicine ejection device by a sensor.
(3) By digitizing various personal data and medical data and storing them in a database, it is possible to expect efficient medical practice and medicine ejection by sharing information.
(4) By setting an access right to the medicine ejection device and performing personal identification, personal data concerning privacy can be protected.
(5) Since the medicine ejection device is provided with a warning and emergency notification mode, it is possible to appropriately and promptly respond to an emergency.
(6) By administering a drug that has been conventionally administered by injection using an inhaler of a user terminal, the patient can easily administer the drug, and the mental and physical burden on the patient is reduced.
(7) At the time of drug administration by the drug ejection device, it is possible to perform appropriate ejection control in accordance with the inspiratory volume and profile of each patient and to administer the drug efficiently.
(8) It is possible to prevent an erroneous medicine from being worn when the patient himself administers the medicine.
(9) The controller of the medicine ejection device can accurately manage the dose and the administration interval of the medicine according to the chart.
(10) Since the supply and administration of the medicine are recorded, the management of the medicine and the stock used by each patient can be performed accurately. Further, it is possible to accurately collect used cartridges and tanks.
(11) Since the prescription data is also stored in the memory of the medicine ejection device, by reading this data, the medicine can be received according to the prescription regardless of the region.
(12) The navigation function of the medicine ejection device facilitates access to the nearest or appropriate medical institution or medicine store.
(13) The present drug ejection device can be applied to other than medical drugs.
[0151]
【The invention's effect】
As described above in detail, according to the present invention, it is possible to provide a highly reliable inhaler capable of always performing appropriate liquid ejection control for individual users.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a conceptual diagram showing an overall configuration of a medicine ejection device to which the present invention can be applied.
FIG. 2 is a cross-sectional configuration diagram of a medicine ejection device to which the present invention can be applied.
FIG. 3 is a schematic diagram showing a portable medicine ejection device to which the present invention can be applied;
(A) External view
(B) Diagram showing the fitting of the cap unit and the thermal inkjet unit
FIG. 3C is a schematic structural diagram illustrating a state in which the cap unit and the head unit are connected to a control unit (grip unit) in a state in which the cap unit and the head unit are connected together with connection to a drive power supply unit.
FIG. 4 is a flowchart showing a main sequence of the medicine ejection apparatus to which the first and third embodiments are applied.
FIG. 5 is a flowchart showing an initial check process which is a subroutine of FIG. 4;
FIG. 6 is a flowchart showing a normal standby state process which is a subroutine of FIG. 4;
FIG. 7 is a flowchart showing a main sequence of a medicine ejection apparatus to which the second embodiment is applied.
FIG. 8 is a flowchart showing an initial check process which is a subroutine of FIG. 7;
FIG. 9 is a flowchart showing a normal standby state process which is a subroutine of FIG. 7;
[Explanation of symbols]
1 Thermal inkjet head unit
2 holder
3 Cartridge case
4 caps
5 Head unit control unit case
6 Drive power supply unit
7 Discharge button
8 Display
9 Emitter
10 Light receiving section
11 Printed circuit board
12 Drug cartridge
13 Connection board
14 Control circuit section
15 Shutter
16 Shutter release switch

Claims (15)

液体を液滴として吐出し利用者へ吸入させるための吸入装置であって、
前記装置は、前記液体を吐出するための吐出部、前記吐出部から液滴を吐出させるための駆動手段、を備え、
前記駆動手段により、少なくとも前記利用者に吸入させるための吐出動作および前記吸入させるための吐出よりも少ない量の吐出を行う少量吐出動作を行うことを特徴とする吸入装置。
An inhaler for discharging a liquid as droplets and inhaling the liquid to a user,
The apparatus includes a discharge unit for discharging the liquid, a driving unit for discharging droplets from the discharge unit,
An inhaler, wherein the driving means performs at least a discharge operation for causing the user to inhale and a small discharge operation for discharging a smaller amount than the discharge for causing the user to inhale.
前記駆動手段の吐出動作を制御する制御手段を有することを特徴とする請求項1に記載の吸入装置。The inhaler according to claim 1, further comprising control means for controlling a discharge operation of the driving means. 前記吸入装置は、利用者が携帯して所持するように構成されたことを特徴とする請求項1または2に記載の吸入装置。The inhaler according to claim 1, wherein the inhaler is configured to be carried and carried by a user. 前記液体は、薬剤を有する請求項1または2に記載の吸入装置。The inhaler according to claim 1, wherein the liquid has a drug. 前記液滴の吐出を検知する検知手段を具備することを特徴とする、請求項1〜4のいずれかに記載の吸入装置。The inhaler according to any one of claims 1 to 4, further comprising a detection unit configured to detect discharge of the droplet. 前記駆動手段による前記少量吐出が、定期的に行われることを特徴とする、請求項1〜5のいずれかに記載の吸入装置。The inhaler according to any one of claims 1 to 5, wherein the small amount discharge by the driving unit is performed periodically. 前記少量吐出動作が、装置立ち上げ時、稼動時、終了時の動作状態に応じてシーケンス動作をすることを特徴とする、請求項1〜6のいずれかに記載の吸入装置。The inhaler according to any one of claims 1 to 6, wherein the small amount discharge operation performs a sequence operation according to an operation state at the time of starting up, operating, and ending the apparatus. 前記吸入装置が、吸入装置外への空気の流出を防ぐキャップ手段を有し、該キャップ手段の状態に応じて、シーケンス動作が行われる請求項1〜7のいずれかに記載の吸入装置。The inhaler according to any one of claims 1 to 7, wherein the inhaler has cap means for preventing air from flowing out of the inhaler, and a sequence operation is performed according to a state of the cap means. 前記吐出検知手段によって、前記少量吐出動作における液滴の吐出が、正常に行われていないと判断した場合、利用者に直接警告、あるいは前記吸入装置を端末とした所定の回線によって接続される情報管理機関等を通じて、利用者に対応処置を連絡することを特徴とする、請求項1〜8のいずれかに記載の吸入装置。When the ejection detection means determines that the ejection of the droplet in the small amount ejection operation is not performed normally, a warning is directly given to a user, or information connected by a predetermined line using the inhaler as a terminal. The inhaler according to any one of claims 1 to 8, wherein the user is notified of a corresponding measure through a management organization or the like. 前記吐出検知手段は半導体センサであり、薬液の吐出を直接モニターすることを特徴とする、請求項1〜9のいずれかに記載の吸入装置。The inhaler according to any one of claims 1 to 9, wherein the discharge detecting means is a semiconductor sensor and directly monitors discharge of a chemical solution. 前記吐出検知手段は温度もしくは湿度センサーであり、薬液の吐出により前記吸入装置内の温度、湿度上昇をモニターすることを特徴とする、請求項1〜9のいずれかに記載の吸入装置。The inhaler according to any one of claims 1 to 9, wherein the discharge detector is a temperature or humidity sensor, and monitors a rise in temperature and humidity in the inhaler by discharging a chemical solution. 前記吐出動作、前記少量吐出動作、前記検知手段は、前記吸入装置の稼動シーケンス内において逐次メモリーに履歴保存され、前記吸入装置を端末とした所定の回線によって接続される情報管理機関等を通じて、利用者の電子カルテ情報等を更新することを特徴とする、請求項1〜11のいずれかに記載の吸入装置。The discharge operation, the small discharge operation, and the detection means are sequentially stored in a memory in an operation sequence of the inhaler, and are used through an information management organization connected to a predetermined line with the inhaler as a terminal. The inhaler according to any one of claims 1 to 11, wherein electronic medical record information or the like of a person is updated. 前記吸入装置は、携帯して所持するように構成され、かつ携帯端末として、所定の回線によって接続される情報管理機関等を通じて、利用者の電子カルテ情報等を更新することを特徴とする、請求項1〜12のいずれかに記載の吸入装置。The inhaler is configured to be carried and carried, and updates a user's electronic medical record information and the like through an information management organization or the like connected by a predetermined line as a portable terminal. Item 13. The inhaler according to any one of Items 1 to 12. 前記利用者に吸入させるための吐出動作は、利用者の吸入の特性に応じて液体を吐出させる動作である請求項1〜13に記載の吸入装置。14. The inhaler according to claim 1, wherein the discharging operation for causing the user to inhale is an operation for discharging a liquid according to a characteristic of the user's inhalation. 液体を液滴として吐出し利用者に吸入させるための吸入装置の制御方法であって、利用者の吸入の空気流に乗せるための吐出を行うステップと、前記吐出よりも少ない量の少量吐出を行うステップと、
を有することを特徴とする吐出装置の制御方法。
A method of controlling an inhaler for ejecting liquid as droplets and inhaling the liquid by a user, comprising the steps of performing an ejection for putting the air in a user's inhaled air flow, and discharging a small amount of a smaller amount than the ejection. Steps to perform;
A method for controlling a discharge device, comprising:
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