JP2004049545A

JP2004049545A - Blood filter in vessel

Info

Publication number: JP2004049545A
Application number: JP2002211132A
Authority: JP
Inventors: Hiroshi Kakidate; 垣立　浩
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2002-07-19
Filing date: 2002-07-19
Publication date: 2004-02-19
Anticipated expiration: 2022-07-19
Also published as: JP4067353B2

Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a blood filter in a vessel which is excellent in the close contact of an opening part of a filter member with the inner wall of an artery and catches surely tissue fragments. <P>SOLUTION: This blood filter 1 in the vessel has a filter body part 2 composed of a core material 21 and a catheter member 22 slidable on the core material, a filter part 3 composed of foldable and extensible filter member 31 the rear end side of which opens and which forms a projecting catching space 31a on the fore end side and of a ring-shaped filter opening-closing member 32 which is provided at the opening 31b of the filter member 31 and helps folding and extension of the filter member, a fore end fixing part 33 fixing the fore end part of the filter member to the fore end side of the filter body part 2, a frontward pulling wire rod 34 connecting the filter opening-closing member with the fore end side of the core material, and a rearward pulling wire rod 35 connecting the filter opening-closing member with the filter body part at a position to the base end side from this member. <P>COPYRIGHT: (C)2004,JPO

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、血管内に留置可能な脈管内血液フィルタに関する。
【０００２】
【従来の技術】
近年、動脈硬化性疾患、心疾患の増加により、体外循環回路を形成して手術を行う方法が多く用いられている。体外循環回路は、心臓上下行静脈に接続される脱血カニューレと、脱血カニューレと人工心肺装置とを接続する脱血回路と、血液への酸素付加および二酸化炭素の除去および送血を行う人工心肺装置と、心臓上下行動脈あるいは腸骨動脈に接続される送血カニューレと、この送血カニューレと人工心肺装置とを接続する返血回路により構成されている。つまり、体外循環により、心臓を通過することなく、心臓上下行静脈に接続された脱血カニューレより流出した血液は、酸素付加および二酸化炭素除去されたのち、心臓上下行動脈あるいは腸骨動脈に接続された送血カニューレにより、患者に返血される。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
そして、送血カニューレを接続する際、心臓上行動脈根本をクランプし、そのすぐ末梢側に、送血カニューレを接続することが多く、この場合、返血カニューレより上下行動脈内に流入する血液により、上下行動脈がフラッシングされることとなる。そして、上下行動脈付近の血管域で動脈硬化症を呈している患者の場合、血液によるフラッシングにより、血管壁から動脈硬化巣の組織片、血管壁付着物がはがれ落ちる場合がある。
【０００４】
血栓除去用のフィルタとしては、例えば、特開平７−１２４２５１号公報、特開昭６１−４１４４４号公報などがある。しかし、特開昭６１−４１４４４号公報のものは、静脈内に留置することを目的としているため、血液の流れが逆である動脈内に直接適用できるものではない。また、特開昭６１−４１４４４号公報のものをもし動脈内に適用すると、網目状フィルタの後端側外面にトラップされた組織片が、フィルタの折り畳みとともに、外面より離脱し、血管中に流出する危険性がある。
また、特開平７−１２４２５１号公報の動脈内留置用血液フィルタは、後端側が開口し、先端側に突出した捕捉空間を形成する折り畳みおよび拡張可能なフィルタ部材と、フィルタ部材の拡張および折り畳みを行うフィルタ開閉部材とを有している。さらに、特開平７−１２４２５１号公報の図１に示すように、動脈内留置用血液フィルタ１は、芯材２と、芯材２に移動可能に設けられたリング状部材６と、一端が芯材２に固定され、他端がリング状部材６に固定された複数の弾性部材からなるフィルタ保持部４と、芯材２の後端側が開口し、芯材２の先端側に突出した捕捉空間を形成し、かつフィルタ保持部４に固定された折り畳みおよび拡張可能であり、さらに拡張した状態にて後端部側面が動脈内壁にほぼ密着するフィルタ部材５と、リング状部材６を前記芯材の軸方向に移動させフィルタ部材５の開閉を行うフィルタ部材開閉機構とを有している。
【０００５】
この動脈内留置用血液フィルタはある程度の効果を有するが、フィルタ部材５の動脈内壁への密着が複数の弾性部材からなるフィルタ保持部４により行われるため、フィルタ保持部間、特に、２つのフィルタ保持部の中間部におけるフィルタ部材の動脈への密着が不十分となり、動脈内壁付近を流れる血液流中の異物の除去という点において不十分であった。
そこで、本発明の目的は、血管内への留置および抜去可能であり、フィルタ部材の開口部の動脈内壁への密着が良好であり、組織片を確実に捕捉することができる脈管内血液フィルタを提供するものである。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１）　芯材と該芯材上をスライド可能なカテーテル部材とからなる本体部と、後端側が開口し、先端側に突出した捕捉空間を形成する折り畳みおよび拡張可能なフィルタ部材と該フィルタ部材の前記開口に設けられフィルタ部材の折り畳みおよび拡張を補助する環状のフィルタ開閉部材とからなるフィルタ部と、前記フィルタ部材の先端部を前記本体部の先端側に固定する先端固定部と、前記フィルタ開閉部材と前記芯材の先端側とを接続する少なくとも１本の前方牽引用線材と、前記フィルタ開閉部材と前記本体部とをフィルタ開閉部材より基端側の位置にて接続する少なくとも１本の後方牽引用線材とを有する脈管内血液フィルタ。
（２）　前記フィルタの先端部は、前記芯材の先端側に固定されている上記（１）に記載の脈管内血液フィルタ。
（３）　前記フィルタの先端部は、前記カテーテル部材の先端部に固定されている上記（１）に記載の脈管内血液フィルタ。
【０００７】
また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
（４）　芯材と該芯材上をスライド可能なカテーテル部材とからなる本体部と、先端側が開口し後端側に突出した捕捉空間を形成する折り畳みおよび拡張可能なフィルタ部材と該フィルタ部材の前記開口に設けられフィルタ部材の折り畳みおよび拡張を補助する環状のフィルタ開閉部材とからなるフィルタ部と、前記フィルタ部材の後端部を前記本体部に固定する後端固定部と、前記フィルタ開閉部材と前記芯材の先端側とを接続する少なくとも１本の前方牽引用線材と、前記フィルタ開閉部材と前記本体部とをフィルタ開閉部材より基端側の位置にて接続する少なくとも１本の後方牽引用線材とを有する脈管内血液フィルタ。
（５）　前記後方牽引用線材は、前記フィルタ開閉部材を前記フィルタ部材の外側において前記本体部に固定するものである上記（４）に記載の脈管内血液フィルタ。
（６）　前記後方牽引用線材は、前記フィルタ開閉部材を前記フィルタ部材の内側において前記本体部に固定するものである上記（４）に記載の脈管内血液フィルタ。
【０００８】
（７）　前記フィルタ開閉部材は、形状記憶性能を有する線材により形成され、押圧による変形が可能であると共に円状に復元する復元性を備えるものである上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の脈管内血液フィルタ。
（８）　前記脈管内血液フィルタは、前記芯材を軸方向へ移動することにより、前記フィルタ部の開閉操作を可能としている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の脈管内血液フィルタ。
（９）　前記前方牽引用線材および／または後方牽引用線材は複数本設けられている上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の脈管内血液フィルタ。
（１０）　前記前方牽引用線材および／または前記後方牽引用線材は複数本設けられており、かつそれら線材は、前記芯材の中心軸に対して、向かい合うようにもしくはほぼ等角度となるように配置されている上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の脈管内血液フィルタ。
（１１）　前記前方牽引用線材は複数本設けられており、かつそれら線材は、前記芯材の中心軸に対して、向かい合うようにもしくはほぼ等角度となるように配置されており、前記後方牽引用線材は複数本設けられており、かつそれら線材は、前記芯材の中心軸に対して、向かい合うようにもしくはほぼ等角度となるように配置されており、かつ、前記後方牽引用線材の先端部は、前記フィルタ開閉部材に接続された隣り合う前方牽引用線材の後端部の中央付近となる前記フィルタ開閉部材の部位に接続されているものである上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の脈管内血液フィルタ。
【０００９】
（１２）　前記脈管内血液フィルタは、前記本体部上をスライド可能な筒状シースを備えている上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載の脈管内血液フィルタ。
（１３）　前記脈管内フィルタは、該フィルタの血液接触と接触する外面に親水性潤滑層を備えている上記（１）ないし（１２）のいずれかに記載の脈管内血液フィルタ。
（１４）　前記芯材もしくは前記カテーテル部材または前記シースは、比較的柔軟な先端部と該先端部に比べて剛性の高い本体部からなるものである上記（１）ないし（１３）のいずれかに記載の脈管内血液フィルタ。
（１５）　前記芯材は、先端に柔軟性先端部材を備えている上記（１）ないし（１４）のいずれかに記載の脈管内血液フィルタ。
（１６）　前記カテーテル部材は、前記フィルタ部材内に位置する部位に設けられた側孔を備えている上記（１）ないし（１５）のいずれかに記載の脈管内血液フィルタ。
【００１０】
【発明の実施の形態】
そこで、本発明の脈管内血液フィルタを図面に示した実施例を用いて説明する。
図１は、本発明の脈管内血液フィルタの一実施例の外観図であり、図２は、図１の血液フィルタの先端部分の拡大斜視図である。図３は、図１の右側面拡大図であり、図４は、図１のＡ−Ａ線断面拡大図である。図５は、図１の血液フィルタの基端部の拡大断面図である。図６は、本発明の脈管内血液フィルタの作用を説明するための説明図である。図７は、本発明の脈管内血液フィルタの他の実施例の先端部分の拡大斜視図である。
【００１１】
本発明の脈管内血液フィルタ１は、芯材２１と芯材２１上をスライド可能なカテーテル部材２２とからなる本体部２と、後端側が開口し、先端側に突出した捕捉空間３１ａを形成する折り畳みおよび拡張可能なフィルタ部材３１とフィルタ部材３１の開口３１ｂに設けられフィルタ部材３１の折り畳みおよび拡張を補助する環状のフィルタ開閉部材３２とからなるフィルタ部３と、フィルタ部材３１の先端部を本体部２の先端側に固定する先端固定部３３と、フィルタ開閉部材３２と芯材２１の先端側とを接続する少なくとも１本の前方牽引用線材３４と、フィルタ開閉部材３２と本体部２とをフィルタ開閉部材３２より基端側の位置にて接続する少なくとも１本の後方牽引用線材３５とを備えている。
【００１２】
本発明の脈管内血液フィルタ１は、本体部２とフィルタ部３とフィルタ部３を本体部に固定もしくは保持する先端固定部３３、前方牽引用線材３４および後方牽引用線材３５を備えている。
本体部２は、芯材２１と芯材２１上をスライド可能なカテーテル部材２２とからなる。
芯材２１としては、ある程度の可撓性と剛性を備える線状体が用いられる。具体的には、ステンレス鋼線、ピアノ線、バネ用高張力鋼線、超弾性金属線などが好適である。芯材の長さとしては、１００〜１５００ｍｍ程度が好適であり、外径は、０．１〜２．０ｍｍ程度が好適である。芯材２１の先端は、図１および図２に示すように、先端が湾曲していることが好ましい。このようにすることにより、挿入時に血管壁などに損傷を与えることが少ない。また、芯材２１がガイドワイヤの役目を果たし、本装置を目的部位に誘導することが可能である。また、芯材２１の先端２１ａには、図９に示し後述する実施例の脈管内血液フィルタ７０のように、柔軟性材料により形成された先端面が丸みを帯びた先端部材７１を設けてもよい。このようにすることによっても、挿入時に血管壁などに損傷を与えることが少ないものとすることができる。さらに、芯材２１は、比較的柔軟な先端部と先端部に比べて剛性の高い本体部からなるものであってもよい。具体的には、先端から３〜５０ｍｍ程度の芯材部分が柔軟部となっており、その他の部分が柔軟部に比べて剛性の高い本体部となっていることである。さらに、先端部と本体部の境界部分に両者の中間的な物性を備える中間部もしくは物性が徐々に変化する中間部を備えることが好ましい。また、カテーテル本体２２の後端より突出する後端部２１ｂが芯材の操作部となっている。
【００１３】
カテーテル部材２２は、上記の芯材２１を摺動可能に挿通するチューブ体である。また、カテーテル部材２２の後端部には、カテーテルハブ２３が固定されている。
カテーテル部材２２としては、内部に芯材２１を挿通するルーメンを有するとともに、芯材２１の後端側に延びており、芯材２１の後端部は、このカテーテル部材２２の後端より突出している。カテーテル部材２２としては、可撓性チューブ、例えば、軟質塩化ビニル樹脂、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン）、ポリオレフィンエラストマー（例えば、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリプロピレンとポリブテンの混合物など）、ポリアミド、フッ素樹脂（例えば，ＰＴＦＥ，ＥＴＦＥ）、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー、ポリウレタンエラストマー、フッ素樹脂系エラストマーなどの可撓性合成樹脂チューブ、シリコンゴム、ラテックスゴムなどのゴム製チューブが好適に使用される。カテーテル部材２２の長さとしては、１００〜１５００ｍｍ程度が好適である。また、カテーテル部材２２の外径は、０．５〜５ｍｍ程度が好適であり、肉厚は１０〜１００μｍ程度が好適である。
【００１４】
なお、カテーテル部材２２は、比較的柔軟な先端部と先端部に比べて剛性の高い本体部からなるものであってもよい。具体的には、先端から３〜５０ｍｍ程度の芯材部分が柔軟部となっており、その他の部分が柔軟部に比べて剛性の高い本体部となっていることである。さらに、先端部と本体部の境界部分に両者の中間的な物性を備える中間部もしくは物性が徐々に変化する中間部を備えることが好ましい。本体部の剛性を高めることにより、手元での押し込み力の先端部への伝達性が良好となる。本体部の剛性を高める手段としては、本体部の形成材料にポリイミド、液晶ポリマーなどの剛性の高い樹脂を用いること、また、剛性付与体を設けることにより行うことができる。剛性付与体としては、例えば、線材のメッシュ状編組体、パイプ、コイルなどが考えられる。剛性付与体の形成材料としては、ステンレス鋼（例えば、ＳＵＳ３０４）、超弾性等の金属線もしくはパイプ、また、ＰＥＴ、ポリイミド、ポリアミド、ポリカーボネートの剛性繊維もしくはチューブが使用できる。
【００１５】
さらに、カテーテル部材２２の内面は、内部に通る薬液に影響されない、いわゆる耐薬品性に優れていることが好ましい。特に、血栓溶解術に用いられる場合では、溶解剤物質に、ウロキナーゼ、またはｔＰＡ等が用いられる場合もある。内層の材料としては、柔軟性とともに耐薬品性、薬品低付着性および芯材の摺動性を満足するものが好ましい。このような材料としては、例えば、フッ素系エラストマー等の軟質フッ素樹脂、線状低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）及び変成ポリオレフィンを用いることができる。これら樹脂によりカテーテル部材を形成してもよく、また、これら樹脂をカテーテル部材の内面に被覆してもよい。
また、カテーテル部材の内面の摺動性をより高いものとするために、親水性処理を施すことが好ましい。また、カテーテル部材の外面、上述した芯材の外面にも摺動性を高めるために親水性処理を施すことが好ましい。親水性処理は、水膨潤性化合物を内面もしくは外面に直接またはバインダーによって固定することにより行うことができる。また、親水性処理は、親水性と疎水性のブロックコポリマーを内面もしくは外面に固定することによるものであってもよい。また、カテーテル部材、芯材の外面は、上記の親水性処理に代えて、生体適合性を備えるような処理を施してもよい。生体適合性処理としては、抗血栓性材料を被覆もしくは固定することにより行われる。抗血栓性材料としては、例えば、ポリ（２−ヒドロキシエチルメタクリレート）、ポリヒドロキシエチルアクリレート、ヒドロキシプロピルセルロース、メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体、ＨＥＭＡ−ＳＴ−ＨＥＭＡのブロックコポリマー、血栓形成抑制物質（ヘパリンなどの多糖類やプロスタグランジン、抗トロンビン剤等）が好適である。
【００１６】
また、カテーテル部材２２のフィルタ部材３１内に位置する部位に側孔３８を設けてもよい。この側孔を設けることにより、カテーテルの基端側（具体的にはポート２４）より注入した血栓溶解剤の吐出が可能となる。側孔３８は、図２に示すように軸方向複数設けることが好ましい。側孔数としては、２〜８程度が好適である。
カテーテルハブ２３は、カテーテル部材２２の後端に固定されているとともに、液体流入ポート２４とシール弁２５を備えている。シール弁２５は、芯材２１の実質的に液密状態での摺動を可能としている。このため、摺動時および非摺動時にハブ２３と芯材２１間より血液が漏出することを防止する。
【００１７】
フィルタ部３は、フィルタ部材３１とフィルタ部材３１の開口部に設けられたフィルタ開閉部材３２を備えている。
フィルタ部材３１は、先端側に突出した捕捉空間３１ａを形成するとともに折り畳みおよび拡張可能なものであり、図２に示すように、ほぼ紡錘状もしくはほぼ釣鐘状に形成されている。なお、フィルタ部材は、略円錐状のものまた丸底状のものであってもよい。また、フィルタ部材の開口部の径としては、３〜４０ｍｍ程度が好適である。
【００１８】
フィルタ部材３１としては、合成樹脂、例えば、ポリオレフィン繊維（ポリプロピレン繊維、ポリエチレン繊維）、ポリアミド繊維、ポリエステル繊維などにより形成された網目状のものが好適である。網目状のものとしては、織布、不織布のいずれでもよい。また、フィルタ部材３１の網目の程度としては、４０〜１０００μｍ程度が好ましく、より好ましくは、５０〜３００μｍであり、特に、１００〜２００μｍが好ましい。そして、この血液フィルタ１が用いられる際の血液は、基本的にはヘパリン化されているので、フィルタ部材に接触することによる、血栓の発生はないものと考えるが、安全のために、フィルタ部材３１を抗血栓性処理してもよい。抗血栓性処理としては、抗血栓性材料のコーティングまた固定が考えられ、抗血栓性材料としては、公知のもの、例えば、ポリ（２−ヒドロキシエチルメタクリレート）、ポリヒドロキシエチルアクリレート、ヒドロキシプロピルセルロース、メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体、ＨＥＭＡ−ＳＴ−ＨＥＭＡのブロックコポリマー、血栓溶解性物質（ウロキナーゼやストレプトキナーゼ等）、血栓形成抑制物質（ヘパリンなどの多糖類やプロスタグランジン、抗トロンビン剤等）が好適である。抗血栓性処理方法としては、上記のような物質を塗布すること、またイオン結合や共有結合によって結合させる方法、材料中に混合する方法などが好適である。特に、結合させることが好ましい。
【００１９】
フィルタ開閉部材３２は、フィルタ部材３１の開口３１ｂに設けられフィルタ部材３１の折り畳みおよび拡張を補助する環状体である。フィルタ開閉部材は、非応力負荷時では環状、具体的には円状となり、応力負荷時には負荷された応力により変形するものであり、かつ、ある程度の剛性を備えている。このため、血管内において血管より応力を受けることにより変形するとともに血管内壁に密着する。
具体的には、フィルタ開閉部材３２は、形状記憶性能を有する線材により形成され、押圧による変形が可能であると共に円状に復元する復元性を備えるものである。具体的には、１本若しくは複数の弾性変形する環状体により形成されている。弾性変形環状体は、ある程度の弾性と剛性を有する材料により形成されている。具体的に、ニッケル−チタン鋼線に代表される超弾性合金、バネ用高張力鋼線、ピアノ線などの金属線、ポリアミド、フッ素樹脂（ＰＴＦＥ，ＥＴＦＥ）などの比較的剛性の高い合成樹脂により形成された合成樹脂線状体などが好適に使用される。フィルタ開閉部材３２としては、非応力負荷時の外径が、留置される血管内径より若干大きいものが用いられる。具体的には、フィルタ開閉部材３２は非応力負荷時の外径が、３〜４０ｍｍ程度であることが好適である。
【００２０】
そして、芯材２１を先端側に移動することにより、フィルタ部材３１の開口部に設けられたフィルタ開閉部材３２が折り畳まれることにより、フィルタ部材３１も折り畳まれ、フィルタ部材３１の内表面に捕捉された組織片は、折り畳まれたフィルタ部材３１内に収納され、血液フィルタ１の動脈からの抜去時に血液中に流出することがない。
【００２１】
そして、フィルタ部材３１の先端部は、図２に示すように、先端固定部３３により、本体部２の先端側に固定されフィルタ部材３１の先端部は閉塞している。この実施例の血液フィルタ１では、フィルタ部材３１の先端部は、先端固定部３３により、カテーテル部材２２に先端部に固定されている。なお、図７に示す実施例の血液フィルタ５０のように、フィルタ部材３１の先端部は、先端固定部３３により、芯材２１の先端側に固定されていてもよい。なお、先端固定部３３は、Ｘ線造影性を備えることが好ましい。先端固定部３３にＸ線造影性を付与する方法としては、先端固定部３３自体をＸ線造影性材料により形成すること、また、先端固定部３３にＸ線造影性部材を取り付けることにより行うことができる。Ｘ線造影性材料としては、金、プラチナ、タングステンなどのＸ線造影性金属パイプもしくは線材が利用できる。さらに、フィルタ部材３１の開口部周縁もＸ線造影性を備えることが好ましい。この方法としては、フィルタ開閉部材をＸ線造影性材料により形成すること、また、上述したようなＸ線造影性材料により形成された線材（具体的には、糸）を巻き付けることが考えられる。上記のようにすることにより、フィルタ部３の先端および後端の位置、さらには、開口状態をＸ線造影により確認することができる。
【００２２】
そして、図１および図２に示すように、この実施例の血液フィルタ１は、フィルタ開閉部材３２と芯材２１の先端側とを接続する少なくとも１本の前方牽引用線材３４と、フィルタ開閉部材３２と本体部２とをフィルタ開閉部材３２より基端側の位置にて接続する少なくとも１本の後方牽引用線材３５とを備えている。この実施例では、前方牽引用線材３４は、３本以上設けられておりかつそれらは芯材２１の中心軸に対して、ほぼ等角度となるように配置されている。具体的には、６本の前方牽引用線材が設けられており、それらは、芯材２１の中心軸に対して、ほぼ６０度間隔となるように配置されている。また、各前方牽引用線材の先端部は、固定部材３６により芯材２１の先端部に固定されている。また、この実施例では、前方牽引用線材３４は、フィルタ部材３１を貫通している。具体的には、図２および図３に示すように、前方牽引用線材３４は、フィルタ開閉部材３２に一端が固定され、フィルタ部材３１内を延び、フィルタ部材３１の先端側にてフィルタ部材３１に形成された細孔よりフィルタ部材を貫通しフィルタ部材の外部に延び、芯材２１の先端側、この実施例では、カテーテル部材２２の先端部に固定されている。このようにすることにより、フィルタ部材として先端側の外径が大きなものを用いることができ、かつそのようなフィルタの拡径を牽引用線材３４が阻害することがなく、使用時におけるフィルタ部材の捕捉空間が大きくなると共に使用後に折り畳んだ際における捕捉物の流出防止作用も高いものとなる。なお、図７に示す実施例の血液フィルタ５０のように、前方牽引用線材３４は、フィルタ部材３１を貫通することなく、全体がフィルタ部材３１の外側に位置するものであってもよい。この場合、前方牽引用線材３４はフィルタ部材３４を貫通しない。
【００２３】
また、この実施例では、後方牽引用線材３５は、３本以上設けられておりかつそれらは芯材２１（言い換えれば、カテーテル部材）の中心軸に対して、ほぼ等角度となるように配置されている。具体的には、６本の後方牽引用線材が設けられており、それらは、芯材２１（言い換えれば、カテーテル部材）の中心軸に対して、ほぼ６０度間隔となるように配置されている。また、各後方牽引用線材の後端部は、固定部材３７によりカテーテル部材２２の先端部に固定されている。前方牽引用線材および後方牽引用線材としては、２〜８本程度が好適である。
そして、各後方牽引用線材３５の先端部は、フィルタ開閉部材３２に隣り合う前方牽引用線材のフィルタ開閉部材３２への後端固定部のほぼ中央となる位置に固定されている。これにより、フィルタ開閉部材の変形が良好なものとなっている。
【００２４】
前方牽引用線材３４および後方牽引用線材３５としては、糸、金属細線それらの撚り線などが使用できる。糸としては、合成繊維もしくは天然繊維の糸さらにはそれらの混合繊維さらにはそれらの撚糸を用いることができる。合成繊維としては、有機合成繊維（例えば、ポリエステル、ポリアミド、ポリオレフィン、炭素繊維）さらには、無機合成繊維（例えば、ガラス繊維、セラミック繊維）などどのようなものであってもよい。また、金属細線としては、どのようなものでもよく、例えば、ステンレス鋼細線、超弾性金属細線、アモルファス金属細線さらにはそれらの撚線が使用できる。前方牽引用線材および後方牽引用線材の長さとしては、１０〜８０ｍｍ程度であることが好ましい。また、線材の線径としては、５０〜１０００μｍ程度が好ましい。また、この実施例の血液フィルタ１では、前方牽引用線材３４の方が後方牽引用線材３５より長いものとなっている。
そして、これら前方牽引用線材および後方牽引用線材の表面を抗血栓性処理することが好ましい。抗血栓性処理としては、上述した方法が利用できる。
【００２５】
図１および図２に示す状態では、フィルタ開閉部材３２は、前方牽引用線材３４により若干前方に、かつ後方牽引用線材３５により若干後方に牽引された状態となっている。このため、図１および図２に示すように、フィルタ開閉部材３２は、各牽引部分がそれぞれ前方もしくは後方に引っ張られ変形しており、波状となっている。しかし、図３および図４に示すように、フィルタ開閉部材３２は、非応力負荷時に比べて外径は小さくなるもののほぼ円形状を保持している。このため、血管の内径に追従しかつ内壁に密着するため、フィルタ部材３１を通過しない血流の形成が極めて少ないものとなっている。
【００２６】
本発明の血液フィルタ１では、前方牽引用線材の先端部を固定する固定部材３６と後方牽引用線材の後端部を固定する固定部材３７との距離が近づくほどフィルタ開閉部材３２は非応力負荷時の外径に近づき、フィルタ部材の開口部の開口径は大きくなり、逆に、前方牽引用線材の先端部を固定する固定部材３６と後方牽引用線材の後端部を固定する固定部材３７との距離が遠ざかるほどフィルタ開閉部材３２の牽引用線材による応力が強くなり変形が大きくなり、フィルタ部材の開口部の開口径は小さくなる。
つまり、本発明の血液フィルタ１では、芯材２１がカテーテル部材２２に対して先端側に移動することにより、図２に示すように、フィルタ部が備えるフィルタ開閉部材３２が自力で膨大復元し、開口することで、芯材２１の先端側に突出した捕捉空間を血管内にて形成する。そして、フィルタ部材３１の開口部はフィルタ開閉部材３２に完全に拡張した時、ほぼ紡錘状となるように形成されている。しかし、血管内では、血管内壁によりある程度の応力を受けるため完全にフィルタ開閉部材３２が記憶形状に復元しない。このため、フィルタ部材３１は開口部付近（フィルタ開閉部材３２付近）にゆとりを持った状態となり、ここにフィルタ部材３１の開口部側から血液が流入することにより、フィルタ部材３１は血流により押し広げられるとともに、フィルタ部材３１の開口部またはその付近の部分が、血管内壁にほぼ密着する。また、本発明の血液フィルタ１では、芯材２１がカテーテル部材２２に対して後端側に移動することにより、フィルタ開閉部材３２は前方および後方に強く牽引され多く変形し、このフィルタ開閉部材３２の変形によってフィルタ部材３１は、図６に示すように折り畳まれる。
【００２７】
また、この実施例の血液フィルタ１は、血液フィルタ１を摺動可能に挿通するシース４を備えている。シース４は、シースチューブ４１とその後端に固定されたシースハブ４２を備えている。
シースチューブ４１は、先端から後端まで貫通した血液フィルタ挿通用ルーメンを備えている。また、シースチューブ４１の先端部は、図１に示すように、フィルタ部３の収納のために拡径部となっていることが好ましい。拡径部は図１に示すような先端に向かってテーパ状に拡径するものであることが好ましい。シースチューブ４１の形成材料としては、上述したカテーテル部材において説明したものが使用できる。さらに、シースチューブ４１も上述したカテーテル部材と同様に、比較的柔軟な先端部と先端部に比べて剛性の高い本体部からなるものであってもよい。具体的には、先端から３〜５０ｍｍ程度の芯材部分が柔軟部となっており、その他の部分が柔軟部に比べて剛性の高い本体部となっていることである。さらに、先端部と本体部の境界部分に両者の中間的な物性を備える中間部もしくは物性が徐々に変化する中間部を備えることが好ましい。本体部の剛性を高めることにより、手元での押し込み力の先端部への伝達性が良好となる。本体部の剛性を高める手段としては、上述したものが利用できる。さらに、シースチューブ４１の内面の摺動性をより高いものとするために、親水性処理を施すことが好ましい。親水性処理としては上述した方法が利用できる。
シースハブ４２は、シースチューブ４１の後端に固定されているとともに、シール弁４３を備えている。シール弁４３は、カテーテル部材２２を実質的に液密状態での摺動を可能としている。このため、摺動時および非摺動時にハブ４２とカテーテル部材２２間より血液が漏出することを防止する。
【００２８】
また、脈管内血液フィルタとしては、図８に示すようなものであってもよい。この実施例の血液フィルタ６０の基本構成は上述した血液フィルタ１と同じである。相違は、前方牽引用線材３４および後方牽引用線材３５が環状フィルタ開閉部材に直接固定されている点および前方牽引用線材３４および後方牽引用線材３５が各２本向かい合うように配置されている点、また、そのためフィルタ開閉部３２が波状でなく真円状になっている点である。また、後方牽引用線材３５と前方牽引用線材３４の端部は、それぞれが９０度ずつずれるようにフィルタ開閉部材３２に固定されている。
【００２９】
また、脈管内血液フィルタとしては、図９に示すようなものであってもよい。また、図９に示す脈管内血液フィルタ７０は、上述した血液フィルタ６０と実質的に同じ構成を備える。相違は、芯材２１の先端が湾曲せず直線状となっているとともに先端に柔軟性材料により形成された先端面が丸みを帯びた先端部材７１を備える点、また、図７に示した実施例と同様に、前方牽引用線材３４が、フィルタ部材３１を貫通することなく、線材３４の全体がフィルタ部材３１の外側に位置する点である。先端部材７１の形成材料としては、上述した可撓性合成樹脂が好適に使用できる。
【００３０】
次に、本発明の他の態様の脈管内血液フィルタ８０について説明する。
この実施例の脈管内フィルタ８０は、図１０に示すように、芯材２１と芯材２１上をスライド可能なカテーテル部材２２とからなる本体部２０と、先端側が開口し後端側に突出した捕捉空間３１ａを形成する折り畳みおよび拡張可能なフィルタ部材３１とフィルタ部材３１の開口３１ｂに設けられフィルタ部材３１の折り畳みおよび拡張を補助する環状のフィルタ開閉部材３２とからなるフィルタ部３と、フィルタ部材３１の後端部を本体部に固定する後端固定部５２と、フィルタ開閉部材３２と芯材２１の先端側とを接続する少なくとも１本の前方牽引用線材３４と、フィルタ開閉部材３２と本体部２とをフィルタ開閉部材３２より基端側の位置にて接続する少なくとも１本の後方牽引用線材３５とを備えている。
この実施例の血液フィルタ８０と上述した血液フィルタ１との相違は、フィルタ部材の開口部の向きであり、その他については上述した血液フィルタ１と同じである。同じ部位については同じ符号を付し上述した説明を参照するものとする。
【００３１】
この実施例の脈管内血液フィルタ８０は、本体部２とフィルタ部３とフィルタ部３を本体部に固定もしくは保持する後端固定部５２と、前方牽引用線材３４および後方牽引用線材３５を備えている。
本体部２は、芯材２１と芯材２１上をスライド可能なカテーテル部材２２とからなる。本体部２については、上述した実施例の血液フィルタ１と同じである。また、図示しないが、カテーテル部材２２の後端部には、上述した血液フィルタ１と同様のカテーテルハブ２３が固定されている。
【００３２】
フィルタ部３は、フィルタ部材５１とフィルタ部材５１の開口部に設けられたフィルタ開閉部材３２を備えている。
フィルタ部材５１は、後端側に突出した捕捉空間３１ａを形成するとともに折り畳みおよび拡張可能なものであり、図１０に示すように、ほぼ紡錘状もしくはほぼ釣鐘状に形成されている。なお、フィルタ部材は、略円錐状のものまた丸底状のものであってもよい。また、フィルタ部材の開口部の径としては、３〜４０ｍｍ程度が好適である。フィルタ部材５１としては、上述したフィルタ部材３１と同じものが使用される。また、フィルタ開閉部材３２についても上述したものと同じである。
この実施例の血液フィルタ８０においても、芯材２１を先端側に移動することにより、フィルタ部材５１の開口部に設けられたフィルタ開閉部材３２が折り畳まれることにより、フィルタ部材５１も折り畳まれ、フィルタ部材５１の内表面に捕捉された組織片は、折り畳まれたフィルタ部材５１内に収納され、血液フィルタ８０の血管からの抜去時に血液中に流出することがない。
【００３３】
そして、フィルタ部材５１の先端部は、図１０に示すように、開口部となっており、後端部は、後端固定部５２により、本体部２のカテーテル本体２２に固定されフィルタ部材５１の後端部は閉塞している。
そして、図１０に示すように、上述した血液フィルタ１と同様に、この実施例の血液フィルタ８０においてもフィルタ開閉部材３２と芯材２１の先端側とは少なくとも１本の前方牽引用線材３４により接続され、フィルタ開閉部材３２と本体部２とはフィルタ開閉部材３２より基端側の位置にて少なくとも１本の後方牽引用線材３５により接続されている。前方牽引用線材３４および後方牽引用線材３５については上述したものと同じである。なお、この実施例の血液フィルタ８０では、上述した実施例の血液フィルタ１と異なり、前方牽引用線材３４の方が後方牽引用線材３５より短いものとなっている。
【００３４】
図１０に示す状態では、フィルタ開閉部材３２は、前方牽引用線材３４により若干前方に、かつ後方牽引用線材３５により若干後方に牽引された状態となっている。このため、図１０に示すように、フィルタ開閉部材３２は、各牽引部分がそれぞれ前方もしくは後方に引っ張られ変形しており、波状となっている。しかし、図１１および図１２に示すように、フィルタ開閉部材３２は、非応力負荷時に比べて外径は小さくなるもののほぼ円形状を保持している。このため、血管の内径に追従しかつ内壁に密着するため、フィルタ部材５１を通過しない血流の形成が極めて少ないものとなっている。
【００３５】
また、この実施例では、後方牽引用線材３５は、フィルタ部材５１を貫通している。具体的には、図１０，図１１および図１２に示すように、後方牽引用線材３５は、フィルタ開閉部材３２に一端が固定され、フィルタ部材５１内を延び、フィルタ部材５１の後端側にてフィルタ部材５１に形成された細孔よりフィルタ部材を貫通しフィルタ部材の外部に延び、カテーテル部材２２に固定されている。このようにすることにより、フィルタ部材として後端側の外径が大きなものを用いることができ、かつそのようなフィルタの拡径を後方牽引用線材３５が阻害することがなく、使用時におけるフィルタ部材の捕捉空間が大きくなると共に使用後に折り畳んだ際における捕捉物の流出防止作用も高いものとなる。なお、後方牽引用線材３５は、フィルタ部材５１を貫通することなく、全体がフィルタ部材３１の外側に位置するものであってもよい。この場合、後方牽引用線材３５はフィルタ部材５１を貫通しないものとなる。
【００３６】
本発明の血液フィルタ８０においても、前方牽引用線材の先端部を固定する固定部材３６と後方牽引用線材の後端部を固定する固定部材３７との距離が近づくほどフィルタ開閉部材３２は非応力負荷時の外径に近づき、フィルタ部材の開口部の開口径は大きくなり、逆に、前方牽引用線材の先端部を固定する固定部材３６と後方牽引用線材の後端部を固定する固定部材３７との距離が遠ざかるほどフィルタ開閉部材３２の牽引用線材による応力が強くなり変形が大きくなり、フィルタ部材の開口部の開口径は小さくなる。
【００３７】
つまり、本発明の血液フィルタ８０においても、芯材２１がカテーテル部材２２に対して先端側に移動することにより、図１０に示すように、フィルタ部が備えるフィルタ開閉部材３２が自力で膨大復元し、開口することで、芯材２１の先端側に突出した捕捉空間を血管内にて形成する。そして、フィルタ部材５１の開口部はフィルタ開閉部材３２に完全に拡張した時、ほぼ紡錘状もしくはほぼ釣鐘状となるように形成されている。しかし、血管内では、血管内壁によりある程度の応力を受けるため完全にフィルタ開閉部材３２が記憶形状に復元しない。このため、フィルタ部材５１は開口部付近（フィルタ開閉部材３２付近）にゆとりを持った状態となり、ここにフィルタ部材５１の開口部側から血液が流入することにより、フィルタ部材３１は血流により押し広げられるとともに、フィルタ部材５１の開口部またはその付近の部分が、血管内壁にほぼ密着する。また、本発明の血液フィルタ１では、芯材２１がカテーテル部材２２に対して後端側に移動することにより、フィルタ開閉部材３２は前方および後方に強く牽引され多く変形し、このフィルタ開閉部材３２の変形によってフィルタ部材５１は折り畳まれる。
【００３８】
また、この実施例の血液フィルタ８０も上述した血液フィルタ１と同様に、血液フィルタ８０を摺動可能に挿通するシース４を備えている。シース４は、シースチューブ４１とその後端に固定されたシースハブ４２を備えている。シースについては上述したものと同じである。
【００３９】
また、脈管内血液フィルタとしては、図１３に示すようなものであってもよい。この実施例の血液フィルタ１００の基本構成は上述した血液フィルタ８０と同じである。相違は、上述した血液フィルタ８０では、後方牽引用線材３５がフィルタ部材５１を貫通しフィルタ部材の外側において一端がカテーテル本体２２と接続されているのに対し、この実施例の血液フィルタ１００では、後方牽引用線材３５がフィルタ部材５１の内側においてフィルタ開閉部材３２とカテーテル本体２２とを接続している点である。図１３および図１４に示すように、後方牽引用線材３５の後端は、フィルタ部材５１の内部においてカテーテル本体２２の外面に固定部材１０１により固定されている。このようにすることにより、後方牽引用線材３５が外部に露出しないため血管内への挿入操作が容易となる。さらに、この血液フィルタ１００では、芯材２１の先端が湾曲せず直線状となっているとともに先端に柔軟性材料により形成された先端面が丸みを帯びた先端部材９１を備えている。先端部材９１の形成材料としては、上述した可撓性合成樹脂が好適に使用できる。なお、上述した血液フィルタ８０においても芯材２１の先端部をこの実施例の血液フィルタ１００のように構成してもよい。
【００４０】
次に、本発明の脈管内血液フィルタ１の作用を図１、図２、図１５を用いて説明する。
胸部の開心を行った後、心臓上行動脈１１０の上部であり、大動脈弓より上流側に本発明の血液フィルタ１を挿入する。挿入時は、フィルタ部３がシース内に収納された状態にて、先端側が動脈の下流側となるように挿入する。そして、図２および図１５に示すように、シース４の先端部よりフィルタ部３を突出させる。続いて、カテーテルハブ２３を保持した状態にて、芯材２１の後端部２１ｂを後端側に若干引き、フィルタ部３を拡張させる。そして、フィルタ部材の開口部がほぼ動脈内壁に当接した状態となった位置にて引き込みを終了する。これによりフィルタ部３の拡張状態が維持される。フィルタ部３の開口部側より先端側に向かって動脈血が流れているため、フィルタ部材３１の周縁部またはその付近は、血流に押されて動脈内壁に密着する。
【００４１】
そして、図１５に示すように、送血カニューレ１１１を心臓上行動脈１１０であり、かつ血液フィルタ１より上流側に挿入し、脱血カニューレ（図示せず）を心臓上下行静脈に挿入し、送血カニューレ１１１および脱血カニューレをチューブを用いて人工心肺装置と接続し、体外循環回路を作成する。そして、開心術終了後、カテーテルハブ２３を保持した状態にて、芯材２１の後端部２１ｂを若干先端側に押し込むことによりフィルタ開閉部材３２が折り畳まれフィルタ部材３１も折り畳まれた状態となる。そして、フィルタ部材３１の内面に捕捉された組織片は、フィルタ部材３１の折り畳みにより内部に捕捉される。そして、フィルタ部３は、シース内に収納され、シース４と共に血液フィルタ１は動脈より抜去される。
【００４２】
また、心臓上行動脈の動脈硬化病変が著しい場合を含み、術式によっては、上記のような心臓上行動脈ではなく、図１６に示すように、心臓下行動脈１１３に送血カニューレ１１２を挿入する。大動脈弓より上流側に、図１０に示した実施例の血液フィルタ８０を挿入する。挿入時は、フィルタ部３がシース内に収納された状態にて、先端側が動脈の下流側となるように挿入する。そして、図１６に示すように、シース４の先端部よりフィルタ部３を突出させる。そして、カテーテルハブを保持した状態にて、芯材２１の後端部２１ｂを後端側に若干引き、フィルタ部３を拡張させる。そして、フィルタ部材の開口部がほぼ動脈内壁に当接した状態となった位置にて引き込みを終了する。これによりフィルタ部３の拡張状態が維持される。そして、フィルタ部３の開口部側より先端側に向かって動脈血が流れているため、フィルタ部材３１の周縁部またはその付近は、血流に押されて動脈内壁に密着する。
【００４３】
そして、脱血カニューレ（図示せず）を心臓上下行静脈に挿入し、送血カニューレ１１２および脱血カニューレ（図示せず）をチューブを用いて人工心肺装置と接続し、体外循環回路を作成する。そして、開心術終了後、カテーテルハブ２３を保持した状態にて、芯材２１の後端部２１ｂを若干先端側に押し込むことによりフィルタ開閉部材３２が折り畳まれフィルタ部材３１も折り畳まれた状態となる。そして、フィルタ部材３１の内面に捕捉された組織片は、フィルタ部材３１の折り畳みにより内部に捕捉される。そして、フィルタ部３は、シース内に収納され、シース４と共に血液フィルタ８０は動脈より抜去される。
そして、この血液フィルタ８０は、図１６に示すように、フィルタ部材は拡張し、心臓上下行大動脈の動脈硬化巣組織片などを補足するため、それらが脳動脈内、心臓冠動脈内に流入することを防止する。
【００４４】
【発明の効果】
本発明の脈管内血液フィルタは、芯材と該芯材上をスライド可能なカテーテル部材とからなる本体部と、後端側が開口し、先端側に突出した捕捉空間を形成する折り畳みおよび拡張可能なフィルタ部材と該フィルタ部材の前記開口に設けられフィルタ部材の折り畳みおよび拡張を補助する環状のフィルタ開閉部材とからなるフィルタ部と、前記フィルタ部材の先端部を前記本体部の先端側に固定する先端固定部と、前記フィルタ開閉部材と前記芯材の先端側とを接続する少なくとも１本の前方牽引用線材と、前記フィルタ開閉部材と前記本体部とをフィルタ開閉部材より基端側の位置にて接続する少なくとも１本の後方牽引用線材とを有している。
このため、フィルタ部の開閉操作が容易であり、血管内への留置および抜去可能であり、フィルタ部材の開口部の動脈内壁への密着が良好であり、組織片を確実に捕捉することができる。
【００４５】
また、本発明の脈管内血液フィルタは、芯材と該芯材上をスライド可能なカテーテル部材とからなる本体部と、先端側が開口し後端側に突出した捕捉空間を形成する折り畳みおよび拡張可能なフィルタ部材と該フィルタ部材の前記開口に設けられフィルタ部材の折り畳みおよび拡張を補助する環状のフィルタ開閉部材とからなるフィルタ部と、前記フィルタ部材の後端部を前記本体部に固定する後端固定部と、前記フィルタ開閉部材と前記芯材の先端側とを接続する少なくとも１本の前方牽引用線材と、前記フィルタ開閉部材と前記本体部とをフィルタ開閉部材より基端側の位置にて接続する少なくとも１本の後方牽引用線材とを有している。
このため、フィルタ部の開閉操作が容易であり、血管内への留置および抜去可能であり、フィルタ部材の開口部の動脈内壁への密着が良好であり、組織片を確実に捕捉することができる。
【００４６】
また、前記フィルタ開閉部材は、形状記憶性能を有する線材により形成され、押圧による変形が可能であると共に円状に復元する復元性を備えるものであれば、フィルタ部の開閉をより容易にできるとともに、フィルタ部材の開口部の動脈内壁への密着をより良好なものとなる。
【００４７】
また、前記前方牽引用線材および／または前記後方牽引用線材は複数本設けられており、かつそれら線材は、前記芯材の中心軸に対して、向かい合うようにもしくはほぼ等角度となるように配置することにより、フィルタ開閉部材の血管内壁との密着性を低下させない良好な変形が行われるものとなる。
【００４８】
また、前記前方牽引用線材は複数本設けられており、かつそれら線材は、前記芯材の中心軸に対して、向かい合うようにもしくはほぼ等角度となるように配置されており、前記後方牽引用線材は複数本設けられており、かつそれら線材は、前記芯材の中心軸に対して、向かい合うようにもしくはほぼ等角度となるように配置されており、かつ、前記後方牽引用線材の先端部は、前記フィルタ開閉部材に接続された隣り合う前方牽引用線材の後端部の中央付近となる前記フィルタ開閉部材の部位に接続されているとすることにより、フィルタ開閉部材の血管内壁との密着性を低下させない良好な変形がより確実に行われるものとなる。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は、本発明の脈管内血液フィルタの一実施例の外観図である。
【図２】図２は、図１の血液フィルタの先端部分の拡大斜視図である。
【図３】図３は、図１の右側面拡大図である。
【図４】図４は、図１のＡ−Ａ線断面拡大図である。
【図５】図５は、図１の血液フィルタの基端部の拡大断面図である。
【図６】図６は、本発明の脈管内血液フィルタの作用を説明するための説明図である。
【図７】図７は、本発明の脈管内血液フィルタの他の実施例の先端部分の拡大斜視図である。
【図８】図８は、本発明の脈管内血液フィルタの他の実施例の先端部分の拡大斜視図である。
【図９】図９は、本発明の脈管内血液フィルタの他の実施例の先端部分の拡大斜視図である。
【図１０】図１０は、本発明の脈管内血液フィルタの他の実施例の先端部分の拡大斜視図である。
【図１１】図１１は、図１０の血液フィルタを先端側から見た拡大図である。
【図１２】図１２は、図８のＢ−Ｂ線断面拡大図である。
【図１３】図１３は、本発明の脈管内血液フィルタの他の実施例の先端部分の拡大斜視図である。
【図１４】図１４は、図１３の血液フィルタを先端側から見た拡大図である。
【図１５】図１５は、本発明の脈管内血液フィルタの作用を説明するための説明図である。
【図１６】図１６は、本発明の脈管内血液フィルタの作用を説明するための説明図である。
【符号の説明】
１　脈管内血液フィルタ
２　本体部
３　フィルタ部
４　シース
２１　芯材
２２　カテーテル部材
３１　フィルタ部材
３１ａ　捕捉空間
３１ｂ　開口
３２　フィルタ開閉部材
３３　先端固定部
３４　前方牽引用線材
３５　後方牽引用線材[0001]
TECHNICAL FIELD OF THE INVENTION
The present invention relates to an intravascular blood filter that can be placed in a blood vessel.
[0002]
[Prior art]
In recent years, due to an increase in arteriosclerotic disease and heart disease, a method of performing an operation by forming an extracorporeal circulation circuit has been widely used. The extracorporeal circulation circuit includes a blood removal cannula connected to the ascending and descending veins of the heart, a blood removal circuit connecting the blood removal cannula and the artificial heart-lung machine, and an artificial blood supply device for adding oxygen to blood, removing carbon dioxide, and sending blood. It comprises a cardiopulmonary device, a blood supply cannula connected to the ascending and descending arteries or the iliac artery of the heart, and a blood return circuit connecting the blood supply cannula and the heart-lung machine. In other words, blood that has flowed out of the blood removal cannula connected to the ascending and descending veins of the heart without passing through the heart by extracorporeal circulation is subjected to oxygenation and carbon dioxide removal, and then connected to the ascending and descending arteries of the heart or the iliac artery. The blood is returned to the patient by the supplied blood cannula.
[0003]
[Problems to be solved by the invention]
Then, when connecting the blood feeding cannula, the root of the ascending artery is clamped, and a blood feeding cannula is often connected immediately to the proximal side.In this case, blood flowing into the ascending artery from the blood returning cannula is often used. As a result, the ascending and descending arteries are flushed. In the case of a patient presenting arteriosclerosis in a blood vessel region near the ascending and descending arteries, a tissue fragment of an arteriosclerotic nest or a substance attached to a blood vessel wall may fall off from the blood vessel wall due to flushing with blood.
[0004]
As a filter for removing a thrombus, for example, there are JP-A-7-124251 and JP-A-61-41444. However, the technique disclosed in Japanese Patent Application Laid-Open No. 61-44444 is intended to be placed in a vein, and is not directly applicable to an artery where blood flow is reversed. Also, if the method described in Japanese Patent Application Laid-Open No. 61-44444 is applied to an artery, a tissue piece trapped on the outer surface of the mesh filter at the rear end side is separated from the outer surface together with the folding of the filter, and flows out into the blood vessel. There is a danger of doing.
In addition, the blood filter for indwelling in an artery disclosed in Japanese Patent Application Laid-Open No. 7-124251 has a foldable and expandable filter member that opens on the rear end side and forms a capture space protruding toward the front end side, and expands and folds the filter member. Filter opening and closing member. Further, as shown in FIG. 1 of Japanese Patent Application Laid-Open No. 7-124251, a blood filter 1 for indwelling in an artery comprises a core 2, a ring-shaped member 6 movably provided on the core 2, A filter holding portion 4 made of a plurality of elastic members fixed to the material 2 and the other end fixed to the ring-shaped member 6; a capture space that is open at the rear end of the core 2 and protrudes toward the tip of the core 2. And a filter member 5 that is foldable and expandable and fixed to the filter holding portion 4, and further has a rear end side that is in close contact with the inner wall of the artery in the expanded state, and the ring-shaped member 6 is attached to the core material. And a filter member opening and closing mechanism for opening and closing the filter member 5 by moving the filter member 5 in the axial direction.
[0005]
This blood filter for indwelling in the artery has a certain effect, but since the filter member 5 is in close contact with the inner wall of the artery by the filter holding portion 4 composed of a plurality of elastic members, the filter between the filter holding portions, especially the two filters, The filter member at the intermediate portion of the holding portion did not sufficiently adhere to the artery, and was insufficient in removing foreign matter in the blood flow flowing near the inner wall of the artery.
Therefore, an object of the present invention is to provide an intravascular blood filter that can be placed in and removed from a blood vessel, has good adhesion of the opening of the filter member to the inner wall of the artery, and can reliably capture tissue fragments. To provide.
[0006]
[Means for Solving the Problems]
What achieves the above object is as follows.
(1) A main body portion including a core member and a catheter member slidable on the core member, a foldable and expandable filter member having a rear end side opening and forming a capture space protruding toward the front end side, and the filter member. A filter portion comprising an annular filter opening / closing member provided in the opening for assisting folding and expansion of the filter member; a tip fixing portion for fixing a tip portion of the filter member to a tip side of the main body portion; At least one front traction wire connecting the opening / closing member to the distal end side of the core, and at least one connecting wire connecting the filter opening / closing member and the main body at a position closer to the base end than the filter opening / closing member. An intravascular blood filter having a rear traction wire.
(2) The intravascular blood filter according to (1), wherein a distal end of the filter is fixed to a distal end side of the core material.
(3) The intravascular blood filter according to (1), wherein a distal end of the filter is fixed to a distal end of the catheter member.
[0007]
What achieves the above object is as follows.
(4) A main body comprising a core member and a catheter member slidable on the core member, a foldable and expandable filter member forming a capture space opened at the front end side and protruding toward the rear end side, and a filter member of the filter member. A filter portion comprising an annular filter opening / closing member provided in the opening to assist folding and expansion of the filter member; a rear end fixing portion for fixing a rear end portion of the filter member to the main body portion; and the filter opening / closing member. At least one front traction wire connecting the front end side of the core member and at least one rear traction line connecting the filter opening / closing member and the main body at a position proximal to the filter opening / closing member. Blood filter having a wire for use in blood vessels.
(5) The intravascular blood filter according to (4), wherein the rear traction wire fixes the filter opening / closing member to the main body outside the filter member.
(6) The intravascular blood filter according to (4), wherein the rear traction wire is configured to fix the filter opening / closing member to the main body inside the filter member.
[0008]
(7) The filter opening / closing member is formed of a wire having shape memory performance, is capable of being deformed by pressing, and has a restoring property of restoring a circular shape. Intravascular blood filter according to claim 1.
(8) The intravascular blood filter according to any one of (1) to (7), wherein the intravascular blood filter enables opening and closing of the filter unit by moving the core in the axial direction. .
(9) The intravascular blood filter according to any one of (1) to (8), wherein a plurality of the front traction wires and / or the rear traction wires are provided.
(10) A plurality of the front traction wires and / or the rear traction wires are provided, and the wires are opposed or substantially equiangular with the center axis of the core. The intravascular blood filter according to any one of the above (1) to (9), which is arranged.
(11) A plurality of the forward towing wires are provided, and the wires are arranged so as to face each other or at substantially the same angle with respect to the center axis of the core material, and the rear towing wire is provided. A plurality of wires are provided, and the wires are arranged so as to face each other or at substantially the same angle with respect to the center axis of the core material, and a tip of the rear traction wire is provided. The portion is connected to a portion of the filter opening / closing member near the center of the rear end of the adjacent front traction wire connected to the filter opening / closing member, in any of the above (1) to (9). An intravascular blood filter according to any of claims 1 to 3.
[0009]
(12) The intravascular blood filter according to any one of (1) to (11), wherein the intravascular blood filter includes a tubular sheath slidable on the main body.
(13) The intravascular blood filter according to any one of (1) to (12), wherein the intravascular filter includes a hydrophilic lubricating layer on an outer surface of the filter that comes into contact with blood.
(14) The above-mentioned (1) to (13), wherein the core material, the catheter member, or the sheath comprises a relatively flexible distal end and a main body having a higher rigidity than the distal end. An intravascular blood filter as described.
(15) The intravascular blood filter according to any one of (1) to (14), wherein the core material has a flexible tip member at a tip.
(16) The intravascular blood filter according to any one of (1) to (15), wherein the catheter member includes a side hole provided at a position located in the filter member.
[0010]
BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION
Therefore, an intravascular blood filter of the present invention will be described with reference to an embodiment shown in the drawings.
FIG. 1 is an external view of one embodiment of an intravascular blood filter of the present invention, and FIG. 2 is an enlarged perspective view of a distal end portion of the blood filter of FIG. 3 is an enlarged right side view of FIG. 1, and FIG. 4 is an enlarged sectional view taken along line AA of FIG. FIG. 5 is an enlarged cross-sectional view of a proximal end portion of the blood filter of FIG. FIG. 6 is an explanatory diagram for explaining the operation of the intravascular blood filter of the present invention. FIG. 7 is an enlarged perspective view of a distal end portion of another embodiment of the intravascular blood filter of the present invention.
[0011]
The intravascular blood filter 1 of the present invention forms a main body 2 composed of a core material 21 and a catheter member 22 slidable on the core material 21, and a capture space 31a that is open at the rear end side and protrudes toward the front end side. A filter portion 3 comprising a foldable and expandable filter member 31 and an annular filter opening / closing member 32 provided in an opening 31b of the filter member 31 for assisting the folding and expansion of the filter member 31; A tip fixing portion 33 fixed to the tip side of the portion 2, at least one front traction wire 34 connecting the filter opening / closing member 32 and the tip end of the core 21, and the filter opening / closing member 32 and the main body 2. At least one rear traction wire 35 connected at a position closer to the base end than the filter opening / closing member 32 is provided.
[0012]
The intravascular blood filter 1 of the present invention includes a main body 2, a filter 3, and a distal end fixing portion 33 for fixing or holding the filter 3 to the main body, a front traction wire 34, and a rear traction wire 35.
The main body 2 includes a core 21 and a catheter member 22 slidable on the core 21.
As the core member 21, a linear body having a certain degree of flexibility and rigidity is used. Specifically, a stainless steel wire, a piano wire, a high-tensile steel wire for a spring, a superelastic metal wire, or the like is suitable. The length of the core material is preferably about 100 to 1500 mm, and the outer diameter is preferably about 0.1 to 2.0 mm. As shown in FIGS. 1 and 2, the distal end of the core material 21 is preferably curved. By doing so, damage to a blood vessel wall or the like during insertion is less likely. In addition, the core 21 functions as a guide wire, and the device can be guided to a target site. The distal end 21a of the core 21 may be provided with a distal end member 71 having a rounded distal end surface made of a flexible material, as in an intravascular blood filter 70 of an embodiment shown in FIG. 9 and described later. Good. By doing so, damage to the blood vessel wall and the like during insertion can be reduced. Further, the core member 21 may be composed of a relatively flexible distal end portion and a main body portion having higher rigidity than the distal end portion. More specifically, a core portion about 3 to 50 mm from the tip is a flexible portion, and the other portions are a main body having higher rigidity than the flexible portion. Further, it is preferable to provide an intermediate portion having physical properties intermediate between the two, or an intermediate portion whose physical properties gradually change, at a boundary portion between the tip portion and the main body portion. Further, a rear end portion 21b protruding from the rear end of the catheter body 22 is an operation portion of the core material.
[0013]
The catheter member 22 is a tube body through which the core 21 is slidably inserted. A catheter hub 23 is fixed to the rear end of the catheter member 22.
The catheter member 22 has a lumen through which the core 21 is inserted, and extends to the rear end side of the core 21, and the rear end of the core 21 projects from the rear end of the catheter member 22. I have. As the catheter member 22, a flexible tube, for example, a soft vinyl chloride resin, a polyolefin (for example, polyethylene or polypropylene), a polyolefin elastomer (for example, an ethylene-propylene copolymer, an ethylene-vinyl acetate copolymer, polypropylene and polybutene) are used. Of flexible synthetic resin tubes such as polyamide, fluororesin (for example, PTFE, ETFE), polyamide elastomer, polyester elastomer, polyurethane elastomer, and fluororesin elastomer, and rubber tubes such as silicone rubber and latex rubber. It is preferably used. The length of the catheter member 22 is preferably about 100 to 1500 mm. The outer diameter of the catheter member 22 is preferably about 0.5 to 5 mm, and the thickness is preferably about 10 to 100 μm.
[0014]
The catheter member 22 may include a relatively flexible distal end portion and a main body portion having higher rigidity than the distal end portion. More specifically, a core portion about 3 to 50 mm from the tip is a flexible portion, and the other portions are a main body having higher rigidity than the flexible portion. Further, it is preferable to provide an intermediate portion having physical properties intermediate between the two, or an intermediate portion whose physical properties gradually change, at a boundary portion between the tip portion and the main body portion. By increasing the rigidity of the main body, the transmission of the pushing force at hand to the distal end is improved. Means for increasing the rigidity of the main body can be achieved by using a resin having high rigidity such as polyimide or liquid crystal polymer as a material for forming the main body, or by providing a rigidity imparting body. As the stiffness imparting body, for example, a mesh braid of a wire, a pipe, a coil and the like can be considered. As a material for forming the rigidity imparting body, a metal wire or pipe of stainless steel (for example, SUS304), superelasticity or the like, or a rigid fiber or tube of PET, polyimide, polyamide, or polycarbonate can be used.
[0015]
Further, it is preferable that the inner surface of the catheter member 22 is excellent in so-called chemical resistance, which is not affected by a chemical solution passing through the inside. In particular, when used for thrombolysis, urokinase, tPA or the like may be used as the lytic agent substance. As the material of the inner layer, a material that satisfies not only flexibility but also chemical resistance, low chemical adhesion, and sliding property of the core material is preferable. As such a material, for example, a soft fluororesin such as a fluoroelastomer, a linear low-density polyethylene (LLDPE), and a modified polyolefin can be used. The catheter member may be formed of these resins, or the resin may be coated on the inner surface of the catheter member.
Further, in order to further enhance the slidability of the inner surface of the catheter member, it is preferable to perform a hydrophilic treatment. In addition, it is preferable to apply a hydrophilic treatment to the outer surface of the catheter member and the outer surface of the above-mentioned core material in order to enhance the slidability. The hydrophilic treatment can be performed by fixing the water-swellable compound directly on the inner surface or outer surface or by fixing with a binder. Further, the hydrophilic treatment may be performed by fixing a hydrophilic and hydrophobic block copolymer on the inner surface or the outer surface. Further, the outer surfaces of the catheter member and the core material may be subjected to a treatment having biocompatibility instead of the hydrophilic treatment. The biocompatible treatment is performed by coating or fixing an antithrombotic material. Examples of the antithrombotic material include poly (2-hydroxyethyl methacrylate), polyhydroxyethyl acrylate, hydroxypropyl cellulose, a copolymer of methyl vinyl ether and maleic anhydride, a block copolymer of HEMA-ST-HEMA, and a thrombus formation inhibitor ( Polysaccharides such as heparin, prostaglandins, antithrombin agents, etc.) are preferred.
[0016]
Further, a side hole 38 may be provided in a portion of the catheter member 22 located inside the filter member 31. By providing the side holes, the thrombolytic agent injected from the proximal end side (specifically, port 24) of the catheter can be discharged. It is preferable to provide a plurality of side holes 38 in the axial direction as shown in FIG. The number of side holes is preferably about 2 to 8.
The catheter hub 23 is fixed to the rear end of the catheter member 22 and has a liquid inflow port 24 and a seal valve 25. The seal valve 25 enables the core 21 to slide in a substantially liquid-tight state. Therefore, it is possible to prevent blood from leaking from between the hub 23 and the core member 21 during sliding and non-sliding.
[0017]
The filter unit 3 includes a filter member 31 and a filter opening / closing member 32 provided at an opening of the filter member 31.
The filter member 31 forms a trapping space 31a protruding toward the distal end and is foldable and expandable. As shown in FIG. 2, the filter member 31 is formed in a substantially spindle shape or a substantially bell shape. The filter member may be substantially conical or round bottom. The diameter of the opening of the filter member is preferably about 3 to 40 mm.
[0018]
As the filter member 31, a mesh-like material formed of a synthetic resin, for example, polyolefin fiber (polypropylene fiber, polyethylene fiber), polyamide fiber, polyester fiber, or the like is preferable. The mesh-like material may be either a woven fabric or a non-woven fabric. The mesh size of the filter member 31 is preferably about 40 to 1000 μm, more preferably 50 to 300 μm, and particularly preferably 100 to 200 μm. Since the blood when the blood filter 1 is used is basically heparinized, it is considered that thrombus does not occur due to contact with the filter member. 31 may be antithrombotic. As the antithrombotic treatment, coating or fixing of an antithrombotic material can be considered, and as the antithrombotic material, known materials such as poly (2-hydroxyethyl methacrylate), polyhydroxyethyl acrylate, hydroxypropyl cellulose, Methyl vinyl ether maleic anhydride copolymer, HEMA-ST-HEMA block copolymer, thrombolytic substances (urokinase, streptokinase, etc.), thrombogenesis-inhibiting substances (polysaccharides such as heparin, prostaglandins, antithrombin agents, etc.) Is preferred. As the antithrombotic treatment method, a method in which the above substance is applied, a method in which the substance is bonded by ionic bonding or covalent bonding, a method in which the substance is mixed with a material, and the like are preferable. In particular, it is preferable to combine them.
[0019]
The filter opening / closing member 32 is an annular body provided in the opening 31b of the filter member 31 to assist in folding and expanding the filter member 31. The filter opening / closing member has an annular shape, specifically, a circular shape when no stress is applied, is deformed by the applied stress when a stress is applied, and has a certain degree of rigidity. For this reason, it is deformed by receiving stress from the blood vessel in the blood vessel and adheres to the inner wall of the blood vessel.
Specifically, the filter opening / closing member 32 is formed of a wire having shape memory performance, is capable of being deformed by pressing, and has a resilience of restoring a circular shape. Specifically, it is formed of one or a plurality of elastically deformable annular bodies. The elastically deformable annular body is formed of a material having a certain degree of elasticity and rigidity. Specifically, a super-elastic alloy represented by a nickel-titanium steel wire, a high-strength steel wire for a spring, a metal wire such as a piano wire, a synthetic resin having a relatively high rigidity such as a polyamide or a fluororesin (PTFE, ETFE). The formed synthetic resin linear body is suitably used. As the filter opening / closing member 32, a member having an outer diameter at the time of non-stress load slightly larger than the inner diameter of the indwelling blood vessel is used. Specifically, it is preferable that the filter opening / closing member 32 has an outer diameter of about 3 to 40 mm when no stress is applied.
[0020]
Then, by moving the core material 21 to the distal end side, the filter opening / closing member 32 provided at the opening of the filter member 31 is folded, whereby the filter member 31 is also folded and captured by the inner surface of the filter member 31. The tissue piece is stored in the folded filter member 31 and does not flow out into the blood when the blood filter 1 is removed from the artery.
[0021]
As shown in FIG. 2, the distal end of the filter member 31 is fixed to the distal end side of the main body 2 by a distal end fixing portion 33, and the distal end of the filter member 31 is closed. In the blood filter 1 of this embodiment, the distal end of the filter member 31 is fixed to the distal end of the catheter member 22 by the distal end fixing portion 33. In addition, like the blood filter 50 of the embodiment shown in FIG. 7, the distal end of the filter member 31 may be fixed to the distal end side of the core material 21 by the distal end fixing portion 33. In addition, it is preferable that the front-end | tip fixing part 33 is provided with X-ray contrast property. As a method of imparting the X-ray contrast property to the distal end fixing portion 33, the distal end fixing portion 33 itself is formed of an X-ray opaque material, and the X-ray opaque member is attached to the distal end fixing portion 33. Can be. As the X-ray opaque material, an X-ray opaque metal pipe or wire such as gold, platinum, and tungsten can be used. Further, it is preferable that the periphery of the opening of the filter member 31 also has X-ray contrast. As this method, it is conceivable that the filter opening / closing member is formed of an X-ray opaque material, and a wire (specifically, a thread) formed of the X-ray opaque material as described above is wound. In this manner, the positions of the front end and the rear end of the filter unit 3 and the opening state can be confirmed by X-ray contrast.
[0022]
As shown in FIGS. 1 and 2, the blood filter 1 of this embodiment includes at least one front traction wire 34 connecting the filter opening / closing member 32 and the distal end side of the core 21, At least one rear traction wire 35 that connects the main body 2 to the main body 2 at a position closer to the base end than the filter opening / closing member 32 is provided. In this embodiment, three or more front traction wires 34 are provided and they are arranged so as to be substantially equiangular with respect to the central axis of the core 21. Specifically, six forward traction wires are provided, and they are arranged at an interval of approximately 60 degrees with respect to the center axis of the core 21. Further, the front end of each front towing wire is fixed to the front end of the core 21 by a fixing member 36. In this embodiment, the front traction wire 34 penetrates the filter member 31. Specifically, as shown in FIGS. 2 and 3, one end of the front traction wire 34 is fixed to the filter opening / closing member 32 and extends inside the filter member 31. And extends to the outside of the filter member through the fine hole formed in the filter member, and is fixed to the distal end side of the core member 21, in this embodiment, to the distal end portion of the catheter member 22. By doing so, a filter member having a large outer diameter on the distal end side can be used, and the diametrical expansion of such a filter is not hindered by the towed wire 34, and the filter member is not used during use. The trapping space becomes large, and the effect of preventing the trapped substance from flowing out when folded after use is also high. Note that, as in the blood filter 50 of the embodiment shown in FIG. 7, the entire front towing wire 34 may be located outside the filter member 31 without penetrating the filter member 31. In this case, the front traction wire 34 does not penetrate the filter member 34.
[0023]
Further, in this embodiment, three or more rear traction wires 35 are provided, and they are arranged so as to be substantially equiangular with respect to the central axis of the core material 21 (in other words, the catheter member). ing. Specifically, six rear traction wires are provided, and they are arranged so as to be approximately 60 degrees apart from the center axis of the core 21 (in other words, the catheter member). . The rear end of each rear traction wire is fixed to the distal end of the catheter member 22 by a fixing member 37. As the front towing wire and the rear towing wire, about 2 to 8 wires are suitable.
The front end of each rear traction wire 35 is fixed at a position substantially at the center of the rear end fixing portion of the front traction wire adjacent to the filter opening / closing member 32 to the filter opening / closing member 32. Thereby, the deformation of the filter opening / closing member is favorable.
[0024]
As the front traction wire 34 and the rear traction wire 35, a thread, a thin metal wire, a stranded wire thereof, or the like can be used. As the yarn, a synthetic fiber or a natural fiber yarn, a mixed fiber thereof, or a twisted yarn thereof can be used. As the synthetic fiber, any kind of organic synthetic fiber (eg, polyester, polyamide, polyolefin, carbon fiber) and inorganic synthetic fiber (eg, glass fiber, ceramic fiber) may be used. The metal wire may be any wire, for example, a stainless steel wire, a superelastic metal wire, an amorphous metal wire, or a stranded wire thereof. It is preferable that the length of the front traction wire and the rear traction wire is about 10 to 80 mm. Further, the wire diameter of the wire is preferably about 50 to 1000 μm. Further, in the blood filter 1 of this embodiment, the front traction wire 34 is longer than the rear traction wire 35.
Then, it is preferable that the surfaces of the front traction wire and the rear traction wire are subjected to antithrombotic treatment. As the antithrombotic treatment, the above-described method can be used.
[0025]
In the state shown in FIGS. 1 and 2, the filter opening / closing member 32 is in a state of being pulled slightly forward by the front towing wire 34 and slightly backward by the rear towing wire 35. For this reason, as shown in FIGS. 1 and 2, the filter opening / closing member 32 is deformed by pulling each traction portion forward or rearward, and has a wavy shape. However, as shown in FIGS. 3 and 4, the filter opening / closing member 32 has a substantially circular shape although its outer diameter is smaller than that when no stress is applied. Therefore, since the blood flow follows the inner diameter of the blood vessel and adheres closely to the inner wall, formation of a blood flow that does not pass through the filter member 31 is extremely small.
[0026]
In the blood filter 1 of the present invention, as the distance between the fixing member 36 for fixing the front end portion of the front traction wire and the fixing member 37 for fixing the rear end portion of the rear traction wire becomes shorter, the filter opening / closing member 32 becomes more stress-free. As the outer diameter approaches, the opening diameter of the opening of the filter member increases, and conversely, a fixing member 36 for fixing the front end of the front traction wire and a fixing member 37 for fixing the rear end of the rear traction wire. As the distance from the filter opening / closing member increases, the stress caused by the towed wire of the filter opening / closing member 32 increases, the deformation increases, and the opening diameter of the opening of the filter member decreases.
That is, in the blood filter 1 of the present invention, the core member 21 moves to the distal end side with respect to the catheter member 22, and as shown in FIG. By opening, a capture space protruding toward the distal end side of the core material 21 is formed in the blood vessel. The opening of the filter member 31 is formed so as to be substantially spindle-shaped when completely expanded to the filter opening / closing member 32. However, in the blood vessel, the filter opening / closing member 32 is not completely restored to the memorized shape because a certain amount of stress is applied to the inner wall of the blood vessel. For this reason, the filter member 31 has a space near the opening (near the filter opening / closing member 32), and the blood flows from the opening side of the filter member 31, whereby the filter member 31 is pushed by the blood flow. At the same time as the filter member 31 is expanded, the opening of the filter member 31 or a portion in the vicinity thereof closely adheres to the inner wall of the blood vessel. Further, in the blood filter 1 of the present invention, when the core material 21 moves to the rear end side with respect to the catheter member 22, the filter opening / closing member 32 is strongly pulled forward and rearward and is largely deformed. The filter member 31 is folded as shown in FIG.
[0027]
Further, the blood filter 1 of this embodiment includes a sheath 4 through which the blood filter 1 is slidably inserted. The sheath 4 includes a sheath tube 41 and a sheath hub 42 fixed to a rear end.
The sheath tube 41 has a blood filter insertion lumen that penetrates from the front end to the rear end. Further, as shown in FIG. 1, the distal end of the sheath tube 41 is preferably an enlarged diameter portion for accommodating the filter unit 3. It is preferable that the diameter-expanding portion is tapered toward the tip as shown in FIG. As the material for forming the sheath tube 41, those described in the above-mentioned catheter member can be used. Further, similarly to the above-mentioned catheter member, the sheath tube 41 may be formed of a relatively flexible distal end portion and a main body having higher rigidity than the distal end portion. More specifically, a core portion about 3 to 50 mm from the tip is a flexible portion, and the other portions are a main body having higher rigidity than the flexible portion. Further, it is preferable to provide an intermediate portion having physical properties intermediate between the two, or an intermediate portion whose physical properties gradually change, at a boundary portion between the tip portion and the main body portion. By increasing the rigidity of the main body, the transmission of the pushing force at hand to the distal end is improved. As the means for increasing the rigidity of the main body, those described above can be used. Further, in order to further enhance the slidability of the inner surface of the sheath tube 41, it is preferable to perform a hydrophilic treatment. The above-described method can be used for the hydrophilic treatment.
The sheath hub 42 is fixed to the rear end of the sheath tube 41 and has a seal valve 43. The seal valve 43 enables the catheter member 22 to slide in a substantially liquid-tight state. This prevents blood from leaking from between the hub 42 and the catheter member 22 during sliding and non-sliding.
[0028]
The intravascular blood filter may be as shown in FIG. The basic configuration of the blood filter 60 of this embodiment is the same as that of the blood filter 1 described above. The difference is that the front traction wire 34 and the rear traction wire 35 are directly fixed to the annular filter opening / closing member, and the front traction wire 34 and the rear traction wire 35 are arranged so as to face each other. Further, the filter opening / closing section 32 is not a wave but a perfect circle. Further, the ends of the rear traction wire 35 and the front traction wire 34 are fixed to the filter opening / closing member 32 so that each of them is shifted by 90 degrees.
[0029]
The intravascular blood filter may be as shown in FIG. The intravascular blood filter 70 shown in FIG. 9 has substantially the same configuration as the blood filter 60 described above. The difference is that the tip of the core 21 is straight without being curved, and a tip member 71 formed of a flexible material at the tip is provided with a rounded tip member 71, and the embodiment shown in FIG. As in the example, the front towed wire 34 does not penetrate the filter member 31, and the entire wire 34 is located outside the filter member 31. As a material for forming the tip member 71, the above-mentioned flexible synthetic resin can be suitably used.
[0030]
Next, an intravascular blood filter 80 according to another embodiment of the present invention will be described.
As shown in FIG. 10, the intravascular filter 80 of this embodiment has a main body portion 20 including a core member 21 and a catheter member 22 slidable on the core member 21, a front end side opening and projecting to a rear end side. A filter portion 3 comprising a foldable and expandable filter member 31 forming a capture space 31a and an annular filter opening / closing member 32 provided in an opening 31b of the filter member 31 to assist in folding and expanding the filter member 31; A rear end fixing portion 52 for fixing a rear end portion of the filter 31 to the main body portion, at least one front traction wire 34 connecting the filter opening / closing member 32 and a front end side of the core member 21, a filter opening / closing member 32 and a main body. At least one rear traction wire 35 that connects the portion 2 at a position closer to the base end than the filter opening / closing member 32 is provided.
The difference between the blood filter 80 of this embodiment and the above-described blood filter 1 is the direction of the opening of the filter member, and the rest is the same as the above-described blood filter 1. The same parts are denoted by the same reference numerals, and the above description is referred to.
[0031]
The intravascular blood filter 80 of this embodiment includes the main body 2, the filter 3, the rear end fixing portion 52 for fixing or holding the filter 3 to the main body, the front traction wire 34 and the rear traction wire 35. ing.
The main body 2 includes a core 21 and a catheter member 22 slidable on the core 21. The main body 2 is the same as the blood filter 1 of the embodiment described above. Although not shown, a catheter hub 23 similar to the blood filter 1 described above is fixed to the rear end of the catheter member 22.
[0032]
The filter unit 3 includes a filter member 51 and a filter opening / closing member 32 provided at an opening of the filter member 51.
The filter member 51 forms a trapping space 31a protruding toward the rear end and is foldable and expandable. As shown in FIG. 10, the filter member 51 is formed in a substantially spindle shape or a substantially bell shape. The filter member may be substantially conical or round bottom. The diameter of the opening of the filter member is preferably about 3 to 40 mm. As the filter member 51, the same member as the above-described filter member 31 is used. The filter opening / closing member 32 is the same as that described above.
Also in the blood filter 80 of this embodiment, the filter member 51 is folded by moving the core member 21 to the distal end side so that the filter opening / closing member 32 provided at the opening of the filter member 51 is folded. The tissue piece captured on the inner surface of the member 51 is stored in the folded filter member 51, and does not flow out into the blood when the blood filter 80 is removed from the blood vessel.
[0033]
As shown in FIG. 10, the distal end of the filter member 51 is an opening, and the rear end is fixed to the catheter main body 22 of the main body 2 by the rear end fixing portion 52. The rear end is closed.
Then, as shown in FIG. 10, similarly to the blood filter 1 described above, in the blood filter 80 of this embodiment, the filter opening / closing member 32 and the distal end side of the core 21 are at least one front traction wire 34. The filter opening / closing member 32 and the main body 2 are connected by at least one rear traction wire 35 at a position closer to the base end than the filter opening / closing member 32. The front traction wire 34 and the rear traction wire 35 are the same as those described above. In the blood filter 80 of this embodiment, unlike the blood filter 1 of the above-described embodiment, the front traction wire 34 is shorter than the rear traction wire 35.
[0034]
In the state shown in FIG. 10, the filter opening / closing member 32 is in a state of being pulled slightly forward by the front towing wire 34 and slightly backward by the rear towing wire 35. Therefore, as shown in FIG. 10, the filter opening / closing member 32 is deformed by pulling each traction portion forward or rearward, respectively, and has a wavy shape. However, as shown in FIGS. 11 and 12, the filter opening / closing member 32 has a substantially circular shape although its outer diameter is smaller than that when no stress is applied. For this reason, since the blood flow follows the inner diameter of the blood vessel and adheres closely to the inner wall, formation of a blood flow that does not pass through the filter member 51 is extremely small.
[0035]
Further, in this embodiment, the rear traction wire 35 penetrates the filter member 51. Specifically, as shown in FIGS. 10, 11, and 12, the rear traction wire 35 has one end fixed to the filter opening / closing member 32, extends inside the filter member 51, and is attached to the rear end side of the filter member 51. The filter member 51 penetrates through the filter member through the pores formed in the filter member 51, extends outside the filter member, and is fixed to the catheter member 22. With this configuration, a filter member having a large outer diameter on the rear end side can be used as the filter member, and the diameter of such a filter is not hindered by the rear traction wire 35. The trapping space for the member is increased, and the effect of preventing the trapped substance from flowing out when folded after use is also high. Note that the rear traction wire 35 may be entirely outside the filter member 31 without penetrating the filter member 51. In this case, the rear traction wire 35 does not penetrate the filter member 51.
[0036]
Also in the blood filter 80 of the present invention, as the distance between the fixing member 36 for fixing the front end of the front traction wire and the fixing member 37 for fixing the rear end of the rear traction wire becomes shorter, the filter opening / closing member 32 becomes less stressed. When approaching the outer diameter under load, the opening diameter of the opening of the filter member increases, and conversely, a fixing member 36 for fixing the front end of the front traction wire and a fixing member for fixing the rear end of the rear traction wire. As the distance from the filter opening / closing member 37 increases, the stress due to the towed wire of the filter opening / closing member 32 increases, the deformation increases, and the diameter of the opening of the filter member decreases.
[0037]
That is, also in the blood filter 80 of the present invention, the core member 21 moves to the distal end side with respect to the catheter member 22, and as shown in FIG. By opening, a capture space protruding toward the distal end side of the core material 21 is formed in the blood vessel. The opening of the filter member 51 is formed to be substantially spindle-shaped or substantially bell-shaped when fully expanded to the filter opening / closing member 32. However, in the blood vessel, the filter opening / closing member 32 is not completely restored to the memorized shape because a certain amount of stress is applied to the inner wall of the blood vessel. For this reason, the filter member 51 is in a state of having a clearance near the opening (near the filter opening / closing member 32), and blood flows into the filter member 51 from the opening side, so that the filter member 31 is pushed by the blood flow. At the same time as the filter member 51 is expanded, the opening of the filter member 51 or a portion in the vicinity thereof closely adheres to the inner wall of the blood vessel. Further, in the blood filter 1 of the present invention, when the core material 21 moves to the rear end side with respect to the catheter member 22, the filter opening / closing member 32 is strongly pulled forward and rearward and is largely deformed. , The filter member 51 is folded.
[0038]
The blood filter 80 of this embodiment also includes the sheath 4 through which the blood filter 80 is slidably inserted, similarly to the blood filter 1 described above. The sheath 4 includes a sheath tube 41 and a sheath hub 42 fixed to a rear end. The sheath is the same as described above.
[0039]
The intravascular blood filter may be as shown in FIG. The basic configuration of the blood filter 100 of this embodiment is the same as that of the blood filter 80 described above. The difference is that in the blood filter 80 described above, the rear traction wire 35 penetrates the filter member 51 and one end is connected to the catheter body 22 outside the filter member, whereas in the blood filter 100 of this embodiment, The point is that the rear traction wire 35 connects the filter opening / closing member 32 and the catheter body 22 inside the filter member 51. As shown in FIGS. 13 and 14, the rear end of the rear traction wire 35 is fixed to the outer surface of the catheter main body 22 inside the filter member 51 by the fixing member 101. By doing so, the rear traction wire 35 is not exposed to the outside, so that the insertion operation into the blood vessel is facilitated. Further, in the blood filter 100, the core member 21 is provided with a distal end member 91 whose distal end is formed of a flexible material and whose distal end surface is rounded without being curved. As a material for forming the tip member 91, the above-mentioned flexible synthetic resin can be suitably used. In the blood filter 80 described above, the distal end of the core 21 may be configured like the blood filter 100 of this embodiment.
[0040]
Next, the operation of the intravascular blood filter 1 of the present invention will be described with reference to FIGS.
After the chest is opened, the blood filter 1 of the present invention is inserted above the ascending artery 110 and upstream from the aortic arch. At the time of insertion, insertion is performed such that the distal end side is downstream of the artery in a state where the filter unit 3 is housed in the sheath. Then, as shown in FIGS. 2 and 15, the filter portion 3 is made to protrude from the distal end portion of the sheath 4. Subsequently, while holding the catheter hub 23, the rear end 21b of the core 21 is slightly pulled toward the rear end to expand the filter portion 3. Then, the retraction is completed at a position where the opening of the filter member is substantially in contact with the inner wall of the artery. Thereby, the expanded state of the filter unit 3 is maintained. Since the arterial blood flows from the opening side of the filter portion 3 toward the distal end side, the peripheral portion of the filter member 31 or its vicinity is pushed by the blood flow and adheres to the inner wall of the artery.
[0041]
Then, as shown in FIG. 15, the blood feeding cannula 111 is the ascending artery 110 of the heart and is inserted upstream of the blood filter 1, and the blood removal cannula (not shown) is inserted into the ascending vein of the heart, and The blood cannula 111 and the blood removal cannula are connected to the cardiopulmonary bypass device using a tube to create an extracorporeal circulation circuit. After the completion of the open heart surgery, the filter opening / closing member 32 is folded and the filter member 31 is also folded by pushing the rear end portion 21b of the core 21 slightly toward the distal end while holding the catheter hub 23. . The tissue piece captured on the inner surface of the filter member 31 is captured inside by folding the filter member 31. The filter section 3 is housed in a sheath, and the blood filter 1 is removed from the artery together with the sheath 4.
[0042]
In addition, including the case where the arteriosclerotic lesion of the ascending artery is remarkable, depending on the operation method, the blood feeding cannula 112 is inserted into the descending cardiac artery 113 as shown in FIG. 16 instead of the ascending artery as described above. The blood filter 80 of the embodiment shown in FIG. 10 is inserted upstream of the aortic arch. At the time of insertion, insertion is performed such that the distal end side is downstream of the artery in a state where the filter unit 3 is housed in the sheath. Then, as shown in FIG. 16, the filter portion 3 is made to protrude from the distal end portion of the sheath 4. Then, while holding the catheter hub, the rear end 21b of the core 21 is slightly pulled toward the rear end to expand the filter section 3. Then, the retraction is completed at a position where the opening of the filter member is substantially in contact with the inner wall of the artery. Thereby, the expanded state of the filter unit 3 is maintained. Since the arterial blood flows from the opening side of the filter portion 3 toward the distal end side, the peripheral portion of the filter member 31 or its vicinity is pushed by the blood flow and adheres to the inner wall of the artery.
[0043]
Then, a blood removal cannula (not shown) is inserted into the ascending and descending veins of the heart, and the blood feeding cannula 112 and the blood removal cannula (not shown) are connected to the cardiopulmonary bypass device using a tube to create an extracorporeal circulation circuit. . After the completion of the open heart surgery, the filter opening / closing member 32 is folded and the filter member 31 is also folded by pushing the rear end portion 21b of the core 21 slightly toward the distal end while holding the catheter hub 23. . The tissue piece captured on the inner surface of the filter member 31 is captured inside by folding the filter member 31. Then, the filter unit 3 is housed in a sheath, and the blood filter 80 is removed from the artery together with the sheath 4.
As shown in FIG. 16, in the blood filter 80, the filter member expands and captures atherosclerotic lesion tissue fragments of the ascending and descending aorta of the heart, so that they flow into the cerebral artery and the coronary artery. To prevent
[0044]
【The invention's effect】
The intravascular blood filter of the present invention is foldable and expandable to form a main body comprising a core material and a catheter member slidable on the core material, and to form a capture space that is open at the rear end side and protrudes toward the front end side. A filter portion comprising a filter member and an annular filter opening / closing member provided at the opening of the filter member for assisting folding and expansion of the filter member; and a tip for fixing the tip of the filter member to the tip of the main body. A fixing part, at least one front traction wire connecting the filter opening / closing member and the distal end side of the core material, and the filter opening / closing member and the main body at a position closer to the base end than the filter opening / closing member. At least one rear traction wire to be connected.
For this reason, the opening and closing operation of the filter portion is easy, the indwelling and removal in the blood vessel is possible, the close contact of the opening of the filter member with the inner wall of the artery is good, and the tissue piece can be reliably captured. .
[0045]
Further, the intravascular blood filter of the present invention is foldable and expandable to form a main body comprising a core material and a catheter member slidable on the core material, and a trapping space which is open at the front end side and protrudes toward the rear end side. A filter unit comprising: a filter member; an annular filter opening / closing member provided at the opening of the filter member for assisting folding and expansion of the filter member; and a rear end for fixing a rear end of the filter member to the main body. A fixing part, at least one front traction wire connecting the filter opening / closing member and the distal end side of the core material, and the filter opening / closing member and the main body at a position closer to the base end than the filter opening / closing member. At least one rear traction wire to be connected.
For this reason, the opening and closing operation of the filter portion is easy, the indwelling and removal in the blood vessel is possible, the close contact of the opening of the filter member with the inner wall of the artery is good, and the tissue piece can be reliably captured. .
[0046]
Further, the filter opening / closing member is formed of a wire having shape memory performance, and is capable of being easily deformed by pressing and having a restoring property of restoring a circular shape. In addition, the closeness of the opening of the filter member to the inner wall of the artery is improved.
[0047]
Also, a plurality of the front towing wires and / or the rear towing wires are provided, and the wires are arranged so as to face each other or at substantially the same angle with respect to the center axis of the core material. By doing so, a good deformation that does not decrease the adhesion of the filter opening and closing member to the inner wall of the blood vessel is performed.
[0048]
Further, a plurality of the forward towing wires are provided, and the wires are disposed so as to face each other or at substantially the same angle with respect to the center axis of the core material, and the rear towing wire is provided. A plurality of wires are provided, and the wires are arranged so as to face each other or at substantially the same angle with respect to the central axis of the core material, and a tip portion of the rear traction wire is provided. Is connected to a portion of the filter opening / closing member near the center of the rear end of the adjacent front traction wire connected to the filter opening / closing member, whereby the filter opening / closing member adheres to the inner wall of the blood vessel. Good deformation without deteriorating the properties is more reliably performed.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is an external view of one embodiment of an intravascular blood filter of the present invention.
FIG. 2 is an enlarged perspective view of a distal end portion of the blood filter of FIG. 1;
FIG. 3 is an enlarged right side view of FIG. 1;
FIG. 4 is an enlarged cross-sectional view taken along line AA of FIG. 1;
FIG. 5 is an enlarged sectional view of a proximal end of the blood filter of FIG. 1;
FIG. 6 is an explanatory diagram for explaining the operation of the intravascular blood filter of the present invention.
FIG. 7 is an enlarged perspective view of a distal end portion of another embodiment of the intravascular blood filter of the present invention.
FIG. 8 is an enlarged perspective view of a distal end portion of another embodiment of the intravascular blood filter of the present invention.
FIG. 9 is an enlarged perspective view of a distal end portion of another embodiment of the intravascular blood filter of the present invention.
FIG. 10 is an enlarged perspective view of a distal end portion of another embodiment of the intravascular blood filter of the present invention.
FIG. 11 is an enlarged view of the blood filter of FIG. 10 viewed from the distal end side.
FIG. 12 is an enlarged cross-sectional view taken along the line BB of FIG. 8;
FIG. 13 is an enlarged perspective view of a distal end portion of another embodiment of the intravascular blood filter of the present invention.
FIG. 14 is an enlarged view of the blood filter of FIG. 13 as viewed from the distal end side.
FIG. 15 is an explanatory diagram for explaining the operation of the intravascular blood filter of the present invention.
FIG. 16 is an explanatory diagram for explaining the operation of the intravascular blood filter of the present invention.
[Explanation of symbols]
1 Intravascular blood filter
2 Body
3 Filter section
4 sheath
21 core material
22 Catheter member
31 Filter member
31a Capture space
31b opening
32 Filter opening / closing member
33 Tip fixing part
34 Forward Towing Wire
35 Back Tow Wire

Claims

A main body comprising a core member and a catheter member slidable on the core member; a foldable and expandable filter member having an opening at the rear end and forming a capture space protruding toward the front end; and the opening of the filter member A filter portion comprising an annular filter opening / closing member that assists the folding and expansion of the filter member, a tip fixing portion that fixes the tip end of the filter member to the tip side of the main body, and the filter opening / closing member. At least one front traction wire connecting the distal end of the core material, and at least one rear traction connecting the filter opening / closing member and the main body at a position proximal to the filter opening / closing member. An intravascular blood filter comprising a wire.

The intravascular blood filter according to claim 1, wherein a distal end portion of the filter is fixed to a distal end side of the core material.

The intravascular blood filter according to claim 1, wherein a distal end of the filter is fixed to a distal end of the catheter member.

A main body comprising a core member and a catheter member slidable on the core member; a foldable and expandable filter member forming a capture space opened at the front end side and protruding toward the rear end side; and the opening of the filter member. A filter portion provided with an annular filter opening / closing member for assisting folding and expansion of the filter member, a rear end fixing portion for fixing a rear end portion of the filter member to the main body portion, the filter opening / closing member and the core At least one front traction wire connecting the distal end of the material, and at least one rear traction wire connecting the filter opening / closing member and the main body at a position proximal to the filter opening / closing member; An intravascular blood filter comprising:

5. The intravascular blood filter according to claim 4, wherein the rear traction wire fixes the filter opening / closing member to the main body outside the filter member. 6.

The intravascular blood filter according to claim 4, wherein the rear traction wire fixes the filter opening / closing member to the main body inside the filter member.

The intravascular blood according to any one of claims 1 to 6, wherein the filter opening / closing member is formed of a wire having shape memory performance, is capable of being deformed by pressing, and has a restoring property of restoring a circular shape. filter.

The intravascular blood filter according to any one of claims 1 to 7, wherein the intravascular blood filter enables opening and closing operations of the filter unit by moving the core material in an axial direction.

The intravascular blood filter according to any one of claims 1 to 8, wherein a plurality of the front traction wires and / or the rear traction wires are provided.

A plurality of the front traction wires and / or the rear traction wires are provided, and the wires are disposed so as to face each other or at substantially the same angle with respect to the center axis of the core material. An intravascular blood filter according to any one of claims 1 to 9.

The front traction wire is provided in a plurality, and the wires are arranged so as to face each other or at substantially the same angle with respect to the center axis of the core material, and the rear traction wire is A plurality of wires are provided, and the wires are arranged so as to face each other or at substantially the same angle with respect to the center axis of the core material, and the tip of the rear tow wire is The intravascular vessel according to any one of claims 1 to 9, wherein the filter is connected to a portion of the filter opening / closing member that is located near a center of a rear end of an adjacent front traction wire connected to the filter opening / closing member. Blood filter.

The blood vessel filter according to any one of claims 1 to 11, wherein the blood vessel filter includes a tubular sheath slidable on the main body.

The intravascular blood filter according to any one of claims 1 to 12, wherein the intravascular filter includes a hydrophilic lubricating layer on an outer surface of the filter that comes into contact with blood.

The intravascular blood filter according to any one of claims 1 to 13, wherein the core material, the catheter member, or the sheath includes a relatively flexible distal end portion and a main body having higher rigidity than the distal end portion. .

The intravascular blood filter according to any one of claims 1 to 14, wherein the core material has a flexible distal member at a distal end.

The intravascular blood filter according to any one of claims 1 to 15, wherein the catheter member includes a side hole provided at a position located in the filter member.