【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、不定愁訴症状の改善を目的とする薬剤又は食品に関する。
【０００２】
【従来の技術】
不定愁訴症候群と呼ばれる症状が知られている。この不定愁訴症候群は、精神自律神経失調症のことであり、のぼせ、めまい、ふらつき感、発汗、頭痛、動悸、下痢、便秘、手足のむくみ、身体の冷え、疲労感、全身倦怠感、肩こり、耳鳴り、性欲障害、ふさぎ、不安感、焦燥感、抑鬱感、月経障害等の症状である。女性にとっての一般的な不定愁訴は、更年期障害である。
【０００３】
現在知られている前記不定愁訴症候群の改善方法としては、栄養療法と睡眠を推奨することであり、また疲労回復に努めることが助言される。主な栄養療法としては、（１）ビタミンＥの摂取による、ほてり、ふさぎ、不安症、めまい、呼吸困難、疲労等の改善方法、（２）大豆、乳酪製品、卵、魚、肉等に含まれているトリプトファンを摂取することによる、更年期のふさぎ症状の改善方法、（３）米糠抽出物であるガンマ・オリザノールの摂取による、紅潮、体力低下、関節・筋肉の痛み、頭痛、不眠、ふさぎ等の更年期症状の改善方法等が知られている。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、不定愁訴症候群は、診察や検査を行ってもその症状を裏付ける異常所見が認められないという実状がある一方、日常の生活に支障をきたす無視できない症状が発現する。更には今後の老齢化社会の到来を睨んだ上でも、有効な不定愁訴症状の改善策が研究、開発されていく必要がある。
【０００５】
そこで、本発明は、所定の植物由来の抽出物が不定愁訴症候群の改善に効果のあることを見出したことに基づき、該抽出物を配合した薬剤、食品並びにこれらに配合され得る組成物を提供することを目的とする。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
上記技術的課題を解決するために、本発明では、マメ科植物、セリ科植物、イチョウ科植物、これら３種の植物由来の抽出物を少なくとも含む不定愁訴症状改善、食品並びにその組成物を提供する。なお、「組成物」とは、最終製品である改善剤、食品等に配合され得る原料物を意味する。
【０００７】
本願で提供される不定愁訴改善剤、食品並びに組成物は、上記３種植物由来の抽出物による協働作用の結果、不定愁訴症候群の諸症状に顕著な改善効果を有する。例えば、気分、肩こり、肌の調子（はり、潤い）、脚のむくみ、下半身の引き締め感、疲労感、便秘、手足の冷え等の改善効果を有する。
【０００８】
ここで、本発明において好適に採用できる「マメ科植物」は、和名セイヨウエビラハギ（別名メリロート）であるシナガワハギ属（学名：Ｍｅｌｉｌｏｔｕｓｏｆｆｉｃｉｎａｌｉｓ （Ｌ．）Ｐａｌｌ）に属する植物であり、その主成分は、フラボノイド、クマリン、樹脂、タンニン及び揮発油等である。
【０００９】
本発明において好適に採用できる「セリ科植物」は、ツボクサ属（学名：Ｃｅｎｔｅｌｌａ ａｓｉａｔｉｃａ （Ｌ．）Ｕｒｂａｎ）に属する植物であり、その主成分は、インドセントイン酸、配糖体のインドセンテロサイド、ハイドロコチリン、樹脂、ペクチン酸、ビタミンＣ、ベラリン、タンニン、糖、精油などである。
【００１０】
本発明において好適に採用できる「イチョウ科植物」は、イチョウ属（学名：Ｇｉｎｋｇｏ ｂｉｌｏｂａ Ｌｉｎｎ．）に属する植物であり、その主成分は、フラボン配糖体（クエルセチン、ケンフェロール、イソラムネチン等）、テルペンラクトン（ギンゴライドＡ・Ｂ・Ｃ・Ｊ、ビンバライド）などである。
【００１１】
上記三種植物抽出物、特に葉、茎、花等の地上部からの抽出物を所定割合で配合し、特に好適には、マメ科植物からの抽出物を１５〜６５重量％、セリ科植物からの抽出物を２２〜７３重量％、イチョウ科植物からの抽出物を８〜３６重量％の各範囲内で、合計１００重量％内に収まるように適宜に配合し、場合によっては、不定愁訴症状改善を助長する作用を発揮する補助成分を添加して、最終製品である薬剤又は食品を得る。
【００１２】
なお、摂取回数と一回当たりの摂取量を考慮して、マメ科植物からの抽出物を２００ｍｇ／日、セリ科植物からの抽出物を３００ｍｇ／日、イチョウ科植物からの抽出物を１３０ｍｇ摂取できるように、配合組成を工夫するのが望ましい。例えば、一回１錠、一日２回摂取を前提とすれば、１錠中に、マメ科植物からの抽出物が１００ｍｇ／日、セリ科植物からの抽出物が１５０ｍｇ／日、イチョウ科植物からの抽出物が６５ｍｇ含有されていることが望ましく、一日４回摂取を前提にすれば、１錠中に、マメ科植物からの抽出物が５０ｍｇ／日、セリ科植物からの抽出物が７５ｍｇ／日、イチョウ科植物からの抽出物が３２．５ｍｇ含有されていることが望ましい。
【００１３】
ここで、不定愁訴症状改善効果を助長する「補助成分」としては、上記三種植物以外の植物からの抽出物、例えば、霊芝、米糠、ダイコン葉、ネギ、ニンジン、朝鮮人参、パセリ、みつば、セロリ、エンドウ、インゲンマメ、大豆、ピーマン、レッドクローバー、ざくろ、ワイルドパープルヤム、ヨモギ、タデ科植物、赤ブドウ葉を含むブドウ科植物、バイケイソウ、セイヨウオトギリソウ、桑、スイカ・ヘチマ・シロウリ・マクワウリ・キュウリ・網メロン・カンタループ・冬メロン・ユウガオ・セイヨウカボチャ・ニホンカボチャその他のウリ科植物やその果実からの抽出物を採用できる。
【００１４】
また、ビタミンＣその他のビタミン類、カルシウムその他のミネラル類、ローヤルゼリー、プロポリス、タウリン、アミノ酸、動物由来ペプチド、有機酸、黒酢、植物繊維、乳酸菌、乳酸菌発酵生成物、オリゴ糖その他の食品添加成分を配合することができる。
【００１５】
ビタミン類、ミネラル類は、体内での恒常性の維持や代謝を活性化させる作用があるので、上記三種植物の抽出物と協働して不定愁訴症状をさらに良好に改善する。ローヤルゼリー、プロポリス、タウリン、朝鮮人参成分などの滋養強壮効果を有する素材又は成分、有機酸や有機酸を含む黒酢やヨモギ成分などの血流を改善することが知られている素材又は成分は、上記三種植物の抽出物と協働して不定愁訴症状を更に良好に改善する。
【００１６】
大豆イソフラボン、レッドクローバー、赤ブドウ葉、ワイルドパープルヤム、ブラックコホシュ、ザクロ等の女性ホルモン（エストロジェン）様作用物質を含む植物抽出物は、体内のホルモンバランスを調整・維持する作用があるので、上記三種植物の抽出物と協働して、特に更年期又は更年期様の不定愁訴症状を改善する。
【００１７】
薬剤は、粉末状、顆粒状、液状、カプセル状、粒状その他の形態を適宜選択できる。食品は、例えば、粉末状、顆粒状、タブレット状、カプセル状（ハードタイプ、ソフトタイプ、マイクロカプセル）の加工食品、清涼飲料、ゼリー飲料を含む飲料、ハード又はソフトタイプのキャンディ、グミ菓子、チョコレート、クッキー、ビスケットその他の焼き菓子、冷菓その他のデザート菓子等が考えられる。
【００１８】
以上のように、本発明は、天然植物成分を主成分とする不定愁訴改善剤、食品並びに該改善剤や食品等に利用できる組成物を提供することができるという技術的意義を有している。
【００１９】
【実施例】
以下、添付した図面に基づき、本発明の実施例並びに該実施例を用いた実施試験の内容及びその結果について説明する。
【００２０】
＜マメ科植物の抽出物の製造方法＞
マメ科植物として、シナガワハギ属（Ｍｅｌｉｌｏｔｕｓ ｏｆｆｉｃｉｎａｌｉｓ （Ｌ．）Ｐａｌｌ、以下「植物Ｘ」と略称する。）を採用した。植物Ｘの地上部（茎、葉、花）を摘出し、該地上部を洗浄して乾燥させた後、細かく刻んでアルコール抽出し、粗抽出液を得た。この粗抽出液を遠心分離にかけ、狭雑物とエキス部に分離した。該エキス部を採取し、これにマルトデキストリン等の賦形剤を添加して、クマリン含有率が５重量％になるように調整した。その後、スプレードライヤーを用いて粉末組成物を得た。このようにして得られたマメ科植物組成物を以下、「Ｘ組成物」と称する。
【００２１】
＜セリ科植物からの抽出物の製造方法＞
セリ科植物として、ツボクサ属（Ｃｅｎｔｅｌｌａ ａｓｉａｔｉｃａ （Ｌ．）Ｕｒｂａｎ、以下「植物Ｙ」と略称する。）を採用した。植物Ｙの葉部を摘出し、該葉部を洗浄して乾燥させた後、細かく刻んで、水とアルコールを加えて５０℃に加熱して抽出し、粗抽出液を得た。該粗抽出液をろ過して、挟雑物とエキス部に分離し、エキス部のみを採取し、トリテルペン類（Ａｓｉａｔｉｃｏｓｉｄｅ、Ｍａｄｅｃａｓｓｏｓｉｄｅ）の合計した含有量が１０重量％になるように濃縮した。濃縮物を真空乾燥機で乾燥し、その後スプレードライヤーを用いて粉末組成物を得た。このようにして得られたセリ科植物組成物を以下、「Ｙ組成物」と称する。
【００２２】
＜イチョウ科植物の抽出物の製造方法＞
イチョウ科植物として、イチョウ属（学名：Ｇｉｎｋｇｏ ｂｉｌｏｂａ Ｌｉｎｎ．、以下「植物Ｚ」と略称）を採用した。植物Ｚの葉部を摘出し、該葉部を洗浄して乾燥させた後に、細かく粉砕し、該粉砕物に６５％エタノールを加え、加熱加圧しながら抽出作業を行い、粗抽出液を得た。この粗抽出液から挟雑物を除いた抽出液を加熱加圧濃縮後、加熱殺菌を行った。総フラボン配糖体が２４重量％以上、総テルペノラクトンが６重量％以上になるように調整し、スプレードライヤーを用いて粉末組成物を得た。このようにして得られたイチョウ科植物組成物を以下、「Ｚ組成物」と称する。
【００２３】
＜錠剤（タブレット）の製法＞
上記方法で得られたＸ、Ｙ、Ｚの各組成物を配合し、賦形剤として、乳糖、セルロースを混合し、更に滑沢剤としてショ糖脂肪酸エステルを混合し、アルコールを噴霧しながらフローコーターで造粒した。造粒後、棚式乾燥機にて１２時間以上乾燥させて粉末物を得、該粉末物を打錠成形し、タブレットを得た。
【００２４】
以下の表１に、前記錠剤の配合組成の実施例１〜４を例示す。「実施例１」は、補助成分を全く含まない配合組成、「実施例２」は、補助成分としてビタミンＥを８．３重量％添加した配合組成、「実施例３」は、補助成分として黒酢もろみ粉末を１０．０重量％添加した配合組成、「実施例４」は、補助成分として大豆イソフラボンを４．０重量％添加した配合組成である。表１の単位は、全て重量％で示している。なお、本発明に係る薬剤、食品並びに組成物の配合組成は、Ｘ〜Ｙ組成物を少なくとも含有する組成であればよいのであって、実施例１〜４に限定されることはない。
【００２５】
【表１】
【００２６】
なお、上記実施例１〜４の配合を採用した場合において、例えば、１錠あたりのＸ組成物の含有量を５０．１ｍｇ、Ｙ組成物の含有量を７５．０ｍｇ、Ｚ組成物の含有量を３２．７ｍｇ含むようにタブレットを作製し、これを１日４回摂取するようにすれば、Ｘ〜Ｙ抽出物を、それぞれ一日あたり約２００ｍｇ、３００ｍｇ、約１３０ｍｇ摂取することができる。
【００２７】
＜実施試験（実施調査）＞
以下、本発明に係る不定愁訴改善剤、食品並びに組成物の不定愁訴症状改善効果を検証するために、以下の実施試験を行った。
【００２８】
本実施試験は、不定愁訴の症状を日常的に感じている年齢２３〜３３歳の女性１２名の被験者を対象とし、４週間にわたって実施した。前掲表１の「実施例１」に該当する配合組成（補助成分なしの配合組成）を備えるタブレットを、４粒／日摂取してもらった。なお、この調査で使用したタブレット１錠中のＸ組成物の含有量は、５０．１ｍｇ、Ｙ組成物の含有量は、７５．０ｍｇ、Ｚ組成物の含有量は、３２．７ｍｇである。
【００２９】
測定、評価方法。
初回及び１週間毎にウエスト、ヒップ、大腿、脹頸、二腕の各サイズを測定するとともに、気分、肩こり、肌、脚のむくみ、下半身の張り、疲れ、便秘、冷えの計８項目に関し、非常に良好（２点）、良好（１点）、普通（０点）、不良（−１点）の４点評価を行った。その結果を、以下の表２〜表４に示す。なお、表２〜４のイ〜ヲは、被験者各人を識別するために便宜上付された符号である。
【００３０】
【表２】
【００３１】
【表３】
【００３２】
【表４】
【００３３】
次に、前掲した表２〜表４の最下欄に示された合計点数の変化の推移を、横軸に期間、縦軸に点数をとって折れ線グラフ化し、図１に示した。なお、図１中の四角囲い数字は、初回測定時の総合点数と４周目測定時の総合点数の差異を示す。総合点数の差異を「評価点」とする。
【００３４】
表２〜４並びに図１からもわかるように、Ｘ組成物、Ｙ組成物、Ｚ組成物の全てを含む配合組成のタブレットを摂取することによって、不定愁訴症状の改善が顕著に見られる。
【００３５】
また、イ〜ヲ合計１２人の各被験者について、初回測定時の総合点数（各評価項目の評価点数の総計）と４週目測定時の総合点数との差異を示す「評価点」を、後掲する「表５」に簡潔にまとめた。
【００３６】
前記評価点の計算例。例えば、被験者イは、初回測定時の総合点数−３点、４週目測定時の総合点数７点であるから１０点（７−（−３）＝１０）と計算し、被験者ロは、初回測定時の総合点数−１点、４周目測定時の総合点数９点であるから１０点（９−（−１）＝１０）と計算した（被験者ハ〜ヲも同様の計算）。
【００３７】
【表５】
実施例１タブレット（Ｘ、Ｙ、Ｚ組成物を含む）を同時に摂取した被験者群
（評価点合計：７１点／１２人、平均５．９点）
【００３８】
前掲した「表５」からもわかるように、Ｘ〜Ｙ組成物を全て含む配合組成例である上記「実施例１」の配合組成からなるタブレットを摂取した場合は、平均５．９の評価点（総合点数の増加）であった。また、４週目測定時において、初回測定時よりも症状が不良となったという評価をした被験者（評価点マイナスの被験者）はひとりもいなかった。評価点が４点以上である被験者も、１２人中９人にのぼった。
【００３９】
被験者イ〜ヲの初回測定時と４週目測定時の総合得点を、Ｗｉｌｃｏｘｏｎの符号順位和検定にて、有意差の検定を行ったところ危険率１％で有意差があり、明らかに不定愁訴症状の改善効果が見られた。
【００４０】
＜比較試験（比較調査＞
本発明に係る不定愁訴改善剤、食品ならびに組成物の効果を検証するために、以下の「比較試験」を実施した。なお、この比較試験で使用したＸ〜Ｚ組成物を得る方法は、上記実施試験と同様である。
【００４１】
不定愁訴の症状を日常的に感じている年齢２０〜５２歳の女性計２７名の被験者を対象として、４週間にわたって比較試験を実施した。まず、被験者２７名をＩ〜ＩＩＩの３群に分けた。Ｉ群の１０名には次の表６に示す比較例１に該当する配合組成のタブレットを、ＩＩ群の８名には表６に示す比較例２に該当する配合組成のタブレットを、ＩＩＩ群の９名には表６に示す比較例３に該当する配合組成のタブレットを、それぞれ２粒／日、４週間にわたって摂取してもらった。なお、表６の単位は重量％である。
【００４２】
なお、この比較試験で使用したタブレット１錠中のＸ組成物（マメ科植物組成物）の含有量は１００．２ｍｇ、Ｙ組成物（セリ科植物組成物）の含有量は、１５０ｍｇ、Ｚ組成物（イチョウ科植物組成物）の含有量は６５ｍｇであり、各組成物の１日あたりの摂取量は、上記実施試験の場合と同量である（即ち、Ｘ組成物：約２００ｍｇ、Ｙ組成物：３００ｍｇ、Ｚ組成物：１３０ｍｇ）。
【００４３】
【表６】
【００４４】
測定、評価方法は、既述した「実施試験」と同様である。即ち、初回および１週間毎にウエスト、ヒップ、太腿、脹脛、二腕の各サイズを測定するとともに、気分、肩こり、肌、脚のむくみ、下半身の張り、疲れ、便秘、冷えの計８項目に関し、非常に良好（２点）、良好（１点）、普通（０点）、不良（−１点）の４点評価を行なった。
【００４５】
比較試験の結果。Ｉ群（比較例１タブレットを摂取した被験者群）の結果を「表７」、ＩＩ群（比較例２タブレットを摂取した被験者群）の結果を「表８」、ＩＩＩ群（比較例３タブレットを摂取した被験者群）の結果を「表９」に、それぞれ示す。
【００４６】
【表７】
【００４７】
【表８】
【００４８】
【表９】
【００４９】
次に、Ｉ群の被験者１０名（被験者番号（１）〜（１０））、ＩＩ群の被験者８名（被験者番号（１１）〜（１８））、ＩＩＩ群の被験者９名（被験者番号（１９）〜（２７））について、初回測定時の総合点数（各評価項目の評価点数の総計）と４週目測定時の総合点数との差異である「評価点」を、後掲する「表１０」、「表１１」、「表１２」にそれぞれまとめた。計算の方法は、上記実施試験における表５の場合と同様である。
【００５０】
【表１０】
Ｉ群：比較例１タブレット（Ｘ組成物のみ）を摂取した被験者群
（評価点合計：１４点／１０人、平均１．４点）
【００５１】
【表１１】
ＩＩ群：比較例２タブレット（Ｙ組成物のみ）を摂取した被験者群
（評価点合計：２１点／８人、平均２．６点）
【００５２】
【表１２】
ＩＩＩ群：比較例３タブレット（Ｚ組成物のみ）を摂取した被験者群
（評価点合計：２４点／９人、平均２．６点）
【００５３】
被験者にＸ、Ｙ、Ｚ組成物を同時に摂取させた上記実施試験の結果が示された「表５」と、被験者にＸ組成物、Ｙ組成物、Ｚ組成物をそれぞれ単独で摂取させた前記比較試験の結果（表１０〜１２）を比較する。
【００５４】
被験者にＸ、Ｙ、Ｚ組成物を同時に摂取させた場合（本発明の実施例）では、初回測定時と４週目測定時の総合点数の差異を示す「評価点」で、被験者平均５．９点であったのに対して、被験者にＸ組成物のみ（比較例１、表６参照）を摂取させたＩ群の評価点は被験者平均１．４点、被験者にＹ組成物のみ（比較例２、表６参照）を摂取させたＩＩ群の評価点は被験者平均２．６点、被験者にＺ組成物のみ（比較例３、表６参照）を摂取させたＩＩＩ群の評価点は被験者平均２．６点にとどまった。
【００５５】
本発明に係る実施例１の配合組成品を摂取した被験者群と表６の比較例１から３の配合組成品を摂取したＩ〜ＩＩＩ群の総合点数の平均値をｔ検定にて、有為差の検定を行なったところ危険率５％で有為差があり、各組成物を単独で摂取するよりも、Ｘ、Ｙ、Ｚ組成物を同時に摂取した方が、明らかに不定愁訴症状の改善効果が見られた。
【００５６】
【発明の効果】
本発明で提供される不定愁訴改善剤、食品並びに組成物は、マメ科植物、セリ科植物、イチョウ科植物の３種植物由来の抽出物による協働作用が明らかに発揮される結果、気分、肩こり、肌の調子（はり、潤い）、脚のむくみ、下半身の引き締め感、疲労感、便秘、手足の冷え等の不定愁訴症候群に係わる諸症状に顕著な改善効果を発揮する。
【図面の簡単な説明】
【図１】表２〜表４の最下欄に示された合計点数の変化の推移を、横軸に期間（週）、縦軸に各項目の合計点数をとって示した図（折れ線グラフ）[0001]
TECHNICAL FIELD OF THE INVENTION
The present invention relates to a drug or food for the purpose of improving indefinite complaints.
[0002]
[Prior art]
A condition called indefinite complaint syndrome is known. This indefinite complaint syndrome refers to mental autonomic dysfunction, hot flashes, dizziness, lightheadedness, sweating, headache, palpitations, diarrhea, constipation, swelling of limbs, cold body, fatigue, general malaise, stiff shoulders, These include symptoms such as tinnitus, libido disorder, obstruction, anxiety, frustration, depression, and menstrual disorders. A common complaint for women is menopause.
[0003]
As a currently known method for improving the indefinite complaint syndrome, nutrition therapy and sleep are recommended, and efforts to recover from fatigue are advised. The main nutritional therapies include (1) how to reduce hot flashes, obstruction, anxiety, dizziness, dyspnea and fatigue by taking vitamin E, (2) soybeans, dairy products, eggs, fish, meat, etc. How to improve the symptoms of menopause by taking in tryptophan, (3) Ingestion of gamma oryzanol, a rice bran extract, flushing, loss of physical strength, pain in joints and muscles, headache, insomnia, etc. Methods for improving menopausal symptoms are known.
[0004]
[Problems to be solved by the invention]
However, the indefinite complaint syndrome does not show any abnormal findings that support the symptoms even when it is examined or examined, but manifests symptoms that cannot be ignored in daily life. Furthermore, it is necessary to research and develop effective measures to alleviate the symptoms of indefinite complaints even in light of the coming of an aging society.
[0005]
Therefore, the present invention provides a drug, a food, and a composition that can be blended with the extract, based on the finding that an extract derived from a predetermined plant is effective in improving indefinite complaint syndrome. The purpose is to do.
[0006]
[Means for Solving the Problems]
In order to solve the above technical problems, the present invention provides legume plants, Umbelliferae plants, Ginkgo plants, improvement of indefinite complaint symptoms including at least extracts from these three plants, foods, and compositions thereof. I do. The “composition” refers to a raw material that can be blended with an improving agent, food, or the like that is a final product.
[0007]
The agent for improving indefinite complaints, the food and the composition provided in the present application have a remarkable ameliorating effect on various symptoms of indefinite complaint syndrome as a result of the synergistic action of the extracts derived from the above three species. For example, it has the effect of improving mood, stiff shoulders, skin condition (swelling, moisturizing), swelling of legs, tightness of lower body, fatigue, constipation, cold limbs and the like.
[0008]
Here, the “legume” that can be suitably used in the present invention is a plant belonging to the genus Shinagawasugi (scientific name: Melillotusofficinalis (L.) Pall), which is a Japanese name Shirobokahagi (also known as melilot), and its main component is Flavonoids, coumarins, resins, tannins and volatile oils.
[0009]
The “Apiaceae plant” that can be suitably employed in the present invention is a plant belonging to the genus Centella asiatica (L.) Urban, the main component of which is indescent centoic acid, a glycoside of indocentero. Side, hydrocotillin, resin, pectic acid, vitamin C, veraline, tannin, sugar, essential oil and the like.
[0010]
The “Ginkgo biloba” that can be suitably used in the present invention is a plant belonging to the genus Ginkgo (Ginkgo biloba Linn.), The main components of which are flavone glycosides (quercetin, kaempferol, isorhamnetin, etc.), terpenes Lactones (Gingolide A, B, C, J, binvalide) and the like.
[0011]
The above three plant extracts, especially extracts from the above-ground parts such as leaves, stems, flowers, etc., are blended in a predetermined ratio. Particularly preferably, the extract from legumes is 15 to 65% by weight, and In an amount of 22 to 73% by weight and an extract from a ginkgo plant in an amount of 8 to 36% by weight, respectively, so as to be within a total of 100% by weight. Auxiliary components that exert an effect of promoting improvement are added to obtain a final product, a drug or food.
[0012]
In consideration of the number of times of intake and the amount per intake, 200 mg / day of the extract from legumes, 300 mg / day of the extract from leguminous plants, and 130 mg of the extract from ginkgo plants are taken. It is desirable to devise the composition so that it can be performed. For example, assuming that one tablet is taken twice a day at a time, 100 mg / day of an extract from a legume plant, 150 mg / day of an extract from a Umbelliferous plant, and It is desirable that the extract contains 65 mg of the extract of the present invention. Assuming that the extract is taken four times a day, one tablet contains 50 mg of an extract from a legume plant and 50 mg of an extract from a Umbelliferae plant. It is desirable that the extract contains 75 mg / day and 32.5 mg of an extract from a ginkgo plant.
[0013]
Here, as an `` auxiliary component '' that promotes the effect of improving indefinite complaint symptoms, extracts from plants other than the above-mentioned three species of plants, for example, reishi, rice bran, radish leaves, leeks, carrots, ginseng, parsley, mitsuba, Celery, peas, kidney beans, soybeans, peppers, red clover, pomegranates, wild purple yam, mugworts, Polygonaceae, grape plants including red grape leaves, diatomaceae, St. John's wort, mulberry, watermelon loofah, Shirouri makuwauri cucumber -Extracts from net melon, cantaloupe, winter melon, yugao, squash, Japanese squash, and other cucurbitaceous plants and their fruits can be used.
[0014]
In addition, vitamin C and other vitamins, calcium and other minerals, royal jelly, propolis, taurine, amino acids, animal-derived peptides, organic acids, black vinegar, vegetable fiber, lactic acid bacteria, lactic acid bacteria fermentation products, oligosaccharides and other food additives Can be blended.
[0015]
Since vitamins and minerals have an action of maintaining homeostasis in the body and activating metabolism, they cooperate with the extract of the above-mentioned three kinds of plants to further improve indefinite complaint symptoms. Royal jelly, propolis, taurine, materials or ingredients having a tonic effect such as ginseng ingredients, materials or ingredients known to improve blood flow such as black vinegar or mugwort ingredients containing organic acids or organic acids, In cooperation with the above three plant extracts, the symptoms of indefinite complaints are further improved.
[0016]
Plant extracts containing female hormone (estrogen) -like substances such as soy isoflavones, red clover, red grape leaves, wild purple yam, black cohosh, and pomegranate have the effect of adjusting and maintaining the hormone balance in the body. In cooperation with plant extracts, it improves climacteric or menopausal-like indefinite complaints.
[0017]
The drug can be appropriately selected from powders, granules, liquids, capsules, granules, and other forms. Foods include, for example, processed foods in the form of powder, granules, tablets, capsules (hard type, soft type, microcapsules), soft drinks, beverages including jelly drinks, hard or soft type candy, gummy confectionery, chocolate , Cookies, biscuits and other baked goods, frozen desserts and other dessert goods.
[0018]
INDUSTRIAL APPLICABILITY As described above, the present invention has a technical significance that an indefinite complaint improving agent containing a natural plant component as a main component, a food, and a composition that can be used for the improving agent and the food can be provided. .
[0019]
【Example】
Hereinafter, an example of the present invention, the contents of an execution test using the example, and results thereof will be described with reference to the attached drawings.
[0020]
<Method for producing legume extract>
As a leguminous plant, a genus Melillotus officinalis (L.) Pall (hereinafter abbreviated as "plant X") was employed. The above-ground parts (stems, leaves, flowers) of the plant X were excised, washed and dried, then finely chopped and extracted with alcohol to obtain a crude extract. This crude extract was subjected to centrifugation to separate contaminants and extracts. The extract was collected, and an excipient such as maltodextrin was added thereto to adjust the coumarin content to 5% by weight. Thereafter, a powder composition was obtained using a spray dryer. The legume plant composition thus obtained is hereinafter referred to as "X composition".
[0021]
<Method for producing extract from Apiaceae plant>
As a Umbelliferae plant, the genus Centella asiatica (L.) Urban (hereinafter, abbreviated as "plant Y") was employed. After removing the leaves of the plant Y, washing and drying the leaves, the leaves were finely chopped, added with water and alcohol, and heated to 50 ° C. for extraction to obtain a crude extract. The crude extract was filtered to separate the contaminants and the extract portion, and only the extract portion was collected and concentrated so that the total content of triterpenes (Asiaticside, Madecasside) was 10% by weight. The concentrate was dried using a vacuum drier, and then a powder composition was obtained using a spray drier. The Umbelliferae plant composition thus obtained is hereinafter referred to as “Y composition”.
[0022]
<Method for producing ginkgo plant extract>
Ginkgo genus (scientific name: Ginkgo biloba Linn., Hereinafter abbreviated as “plant Z”) was adopted as a ginkgo plant. After extracting the leaves of the plant Z, washing and drying the leaves, the leaves were crushed into fine pieces, 65% ethanol was added to the crushed material, and extraction was performed while heating and pressing to obtain a crude extract. . The extract obtained by removing contaminants from the crude extract was heated and concentrated under pressure and then sterilized by heating. The total flavone glycoside was adjusted to 24% by weight or more and the total terpenolactone was adjusted to 6% by weight or more, and a powder composition was obtained using a spray dryer. The ginkgo plant composition thus obtained is hereinafter referred to as “Z composition”.
[0023]
<Production method of tablets (tablets)>
Each composition of X, Y, Z obtained by the above method is blended, lactose and cellulose are mixed as excipients, sucrose fatty acid ester is further mixed as a lubricant, and flow is performed while spraying alcohol. Granulated with a coater. After granulation, the powder was dried with a shelf dryer for 12 hours or more to obtain a powder, and the powder was tableted to obtain a tablet.
[0024]
Table 1 below shows Examples 1 to 4 of the composition of the tablet. "Example 1" is a composition containing no auxiliary components, "Example 2" is a composition containing 8.3% by weight of vitamin E as an auxiliary component, and "Example 3" is black as an auxiliary component. The composition of Example 4 in which 10.0% by weight of vinegar moromi powder was added was the composition in which 4.0% by weight of soy isoflavone was added as an auxiliary component. All units in Table 1 are shown in weight%. The composition of the drug, food and composition according to the present invention is not limited to Examples 1 to 4 as long as it is a composition containing at least the XY composition.
[0025]
[Table 1]
In addition, when the combination of the above Examples 1 to 4 is adopted, for example, the content of the X composition is 50.1 mg, the content of the Y composition is 75.0 mg, and the content of the Z composition per tablet. If a tablet is prepared so as to contain 32.7 mg of the X-Y extract four times a day, the X-Y extract can be ingested at about 200 mg, 300 mg and about 130 mg, respectively, per day.
[0027]
<Implementation test (Implementation survey)>
Hereinafter, in order to verify the effect of improving the indefinite complaint symptoms of the agent for improving indefinite complaints, the food and the composition according to the present invention, the following test was conducted.
[0028]
The present test was conducted for four weeks on 12 female subjects aged 23 to 33 years old who routinely felt symptoms of indefinite complaints. Four tablets per day were taken having tablets having the compounding composition corresponding to “Example 1” in Table 1 (compounding composition without auxiliary components). The content of the X composition in one tablet used in this study was 50.1 mg, the content of the Y composition was 75.0 mg, and the content of the Z composition was 32.7 mg.
[0029]
Measurement and evaluation methods.
First and every week, measure the waist, hips, thighs, trousers and upper arms, and measure the mood, stiff shoulders, skin, swelling of the legs, lower body tension, fatigue, constipation, and cold. Four evaluations of very good (2 points), good (1 point), normal (0 point), and poor (-1 point) were made. The results are shown in Tables 2 to 4 below. In addition, a to イ in Tables 2 to 4 are symbols provided for convenience to identify each subject.
[0030]
[Table 2]
[Table 3]
[Table 4]
Next, the transition of the change of the total score shown in the lowermost column of Tables 2 to 4 described above is represented by a line graph, with the horizontal axis representing the period and the vertical axis representing the score, as shown in FIG. The numbers enclosed in squares in FIG. 1 indicate the difference between the total score at the first measurement and the total score at the fourth measurement. The difference in the total score is referred to as “evaluation score”.
[0034]
As can be seen from Tables 2 to 4 and FIG. 1, the improvement of the indefinite symptom complaint is remarkably observed by ingesting a tablet having a combination composition containing all of the X composition, the Y composition, and the Z composition.
[0035]
In addition, for each of a total of 12 subjects, the “evaluation score” indicating the difference between the total score at the time of the first measurement (total evaluation score of each evaluation item) and the total score at the time of the fourth week was added. A brief summary is given in Table 5 below.
[0036]
9 is a calculation example of the evaluation points. For example, the subject a calculates 10 points (7 − (− 3) = 10) because the total score at the first measurement is −3 points and the total score at the fourth week is 7 points. Since the total score was -1 point at the time of the measurement, and the total score was 9 points at the time of the fourth lap measurement, it was calculated as 10 points (9-(-1) = 10) (subjects C to 被 験 者 were similarly calculated).
[0037]
[Table 5]
Example 1 A group of subjects who took tablets (including X, Y, and Z compositions) at the same time
[0038]
As can be seen from the above-mentioned "Table 5", when the tablet having the composition of "Example 1", which is a composition example containing all the XY compositions, was ingested, an average score of 5.9 was obtained. (Increase in total score). In addition, at the time of the fourth week measurement, none of the subjects evaluated that the symptoms were worse than at the time of the first measurement (subjects with a negative evaluation score). Nine out of twelve subjects scored 4 or more.
[0039]
When the total score of the subjects A to ヲ at the first measurement and the fourth week measurement was tested for significant difference by Wilcoxon's signed rank sum test, there was a significant difference at a risk rate of 1%. The effect of improving symptoms was observed.
[0040]
<Comparison test (comparison survey)>
In order to verify the effects of the agent for improving indefinite complaints, foods and compositions according to the present invention, the following “comparative test” was performed. The method of obtaining the X to Z compositions used in this comparative test is the same as in the above-described test.
[0041]
A comparative test was performed over a period of 4 weeks on a total of 27 female subjects aged 20 to 52 years old who routinely felt symptoms of indefinite complaints. First, 27 subjects were divided into three groups I to III. Group 10 tablets having a compounding composition corresponding to Comparative Example 1 shown in Table 6 below, tablets of group II having 8 tablets having a compounding composition corresponding to Comparative Example 2 shown in Table 6, and group III Were asked to take 2 tablets / day for 4 weeks, each having a composition corresponding to Comparative Example 3 shown in Table 6. The unit in Table 6 is% by weight.
[0042]
In addition, the content of the X composition (legume composition) in one tablet used in this comparative test was 100.2 mg, the content of the Y composition (Apiaceae composition) was 150 mg, and the Z composition The content of the product (Ginkgoaceae plant composition) is 65 mg, and the daily intake of each composition is the same as in the above-mentioned test (ie, X composition: about 200 mg, Y composition) (Composition: 300 mg, Z composition: 130 mg).
[0043]
[Table 6]
[0044]
The measurement and evaluation methods are the same as those in the above-mentioned “execution test”. That is, the waist, hips, thighs, calves, and arms are measured for the first time and every week, and a total of eight items including mood, stiff shoulders, skin, swelling of the legs, lower body tension, fatigue, constipation, and coldness are measured. , Four points of very good (2 points), good (1 point), normal (0 point) and bad (-1 point) were evaluated.
[0045]
Comparative test results. The results of group I (the group of subjects who took the tablet of Comparative Example 1) were shown in Table 7, the results of the group II (the group of subjects who took the tablet of Comparative Example 2) were shown in Table 8, and the results of the group III (Table 3 tablets of the Comparative Example 3). Table 9 shows the results of the ingested subjects).
[0046]
[Table 7]
[0047]
[Table 8]
[0048]
[Table 9]
[0049]
Next, 10 subjects in Group I (subject numbers (1) to (10)), 8 subjects in Group II (subject numbers (11) to (18)), and 9 subjects in Group III (subject number (19) ) To (27)), the “evaluation score” which is the difference between the total score at the first measurement (total evaluation score of each evaluation item) and the total score at the fourth week measurement is described in “Table 10” below. , "Table 11" and "Table 12". The calculation method is the same as in the case of Table 5 in the above test.
[0050]
[Table 10]
Group I: Group of subjects who took Comparative Example 1 tablet (only X composition)
(Total evaluation points: 14 points / 10 people, average 1.4 points)
[0051]
[Table 11]
Group II: Group of subjects taking Comparative Example 2 tablet (only Y composition)
(Total evaluation points: 21 points / 8 persons, average 2.6 points)
[0052]
[Table 12]
Group III: Group of subjects taking Comparative Example 3 tablet (only Z composition)
(Total evaluation points: 24 points / 9 persons, average 2.6 points)
[0053]
"Table 5" showing the results of the above-described test in which the subject was ingested the X, Y, and Z compositions at the same time, and the test results in which the subject was allowed to ingest the X composition, the Y composition, and the Z composition independently. The results of the comparative test (Tables 10 to 12) are compared.
[0054]
In the case where the subject was ingested the X, Y, and Z compositions at the same time (Example of the present invention), the “evaluation score” indicating the difference between the total score at the time of the first measurement and the score at the fourth week was an average of 5. In contrast to the 9 points, the average of the evaluation points of the group I, in which the test subject took only the X composition (see Comparative Example 1 and Table 6), was 1.4 points, and the test subject only received the Y composition (comparison). (Example 2, see Table 6), the average score of the subjects in Group II was 2.6, and the score of Group III in which the subjects only consumed the Z composition (see Comparative Example 3, Table 6) was the subject. The average was 2.6 points.
[0055]
The mean value of the total score of the group of subjects who took the combination composition of Example 1 according to the present invention and the groups I to III which took the combination compositions of Comparative Examples 1 to 3 in Table 6 was significantly evaluated by t-test. When the difference was tested, there was a significant difference with a risk ratio of 5%, and the ingestion of the X, Y, and Z compositions at the same time clearly improved the indefinite complaint symptoms rather than taking each composition alone. The effect was seen.
[0056]
【The invention's effect】
The indefinite complaint ameliorating agent, food and composition provided by the present invention are leguminous plants, Umbelliferae plants, and the result that the synergistic action of the extract derived from three species of Ginkgo plants is clearly exhibited, mood, It has a remarkable improvement effect on various symptoms related to indefinite complaint syndrome such as stiff shoulders, skin condition (swelling, moistening), swelling of legs, feeling of tightening of lower body, feeling of fatigue, constipation, and cold limbs.
[Brief description of the drawings]
BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS FIG. 1 is a graph (line graph) showing the change of the total score shown in the lowermost column of Tables 2 to 4, with the horizontal axis representing the period (week) and the vertical axis representing the total score of each item. )
