JP2003531652A

JP2003531652A - 外科手術用縫合器具およびその使用方法

Info

Publication number: JP2003531652A
Application number: JP2001570170A
Authority: JP
Inventors: サンコフ，グレゴリー・イー; フィールド，フレデリック・ピー; フォッグ，ダグラス・エイ; ガイヤー，ブレット; ライス，ジョン・ティー
Original assignee: オーナックス・メディカル・インコーポレーテッド
Priority date: 2000-03-27
Filing date: 2001-03-27
Publication date: 2003-10-28
Also published as: EP1324703A2; EP1324703A4; CA2404193C; AU2001287261A1; CA2404193A1; MXPA02009444A; WO2001072206A2; WO2001072206A3

Abstract

(57)【要約】少なくとも２つの対象部分に細長く柔軟な要素を導入する装置を開示した。一実施形態では装置が近位端および遠位端を含み、さらに、細長く柔軟な要素の近位端を前記装置の遠位端から、対象を貫通させるのに十分な力で通すことができるような方法で、細長く柔軟な要素を遠位端に向かって長手方向に前進させる前進ユニットを含む。装置はさらに、細長く柔軟な要素によって適用される固定する力を可変的に調整して対象に対する所望の固定を提供する固定ユニットを含む。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】（係属特許出願への参照）本出願は、サンコフ（ＧｒｅｇｏｒｙＥ．Ｓａｎｃｏｆｆ）他によって１９
９９年８月３日に提出されたＳＵＲＧＩＣＡＬＳＵＴＵＲＩＮＧＩＮＳＴＲ
ＵＭＥＮＴＡＮＤＭＥＴＨＯＤＯＦＵＳＥという名称の係属中の米国特
許出願第０９／３８６２７３号の一部継続出願である。

【０００２】本特許出願は、サンコフ（ＧｒｅｇｏｒｙＥ．Ｓａｎｃｏｆｆ）他によって
２０００年３月２７日に提出されたＳＵＲＧＩＣＡＬＳＵＴＵＲＩＮＧＩＮ
ＳＴＲＵＭＥＮＴＡＮＤＭＥＴＨＯＤＯＦＵＳＥという名称の係属中の
米国仮特許出願第６０／１９２４８７号（代理人事件整理番号ＯＮＵＸ−１５
ＰＲＯＶ）の恩典を請求するものである。この特許出願は参照によって本明細書
に組み込まれる。

【０００３】（発明の分野）本発明は医療用縫合器具に関し、より詳細には、組織などに縫合糸を通すため
の該器具中の駆動手段に関する。

【０００４】（発明の背景）縫合器具は一般に、対象患者の２つ以上の部分（例えば筋肉、皮膚などの組織
）を引っ張って一緒にし、または物体を患者に付着させる（例えばヘルニア修復
手術中に手術用メッシュ片を患者の腹壁に付着させる）のに使用される。

【０００５】ある種の縫合器具は、後ろに１本の縫合材料が付いた針を対象中で使用する。例えば、米国特許第３４７０８７５号、４０２７６０８号、４７４７３５８号
、５３０８３５３号、５６７４２３０号、５６９０６５３号、５７５９１８８号
および５７６６１８６号には、後ろに縫合材料が付いた針を対象に通す縫合器具
が開示されている。

【０００６】米国特許第４８９０６１５号、４９３５０２７号、５４１７７００号および５
７２８１１２号には、中空の針を対象に通した後に針の端に縫合材料を通す縫合
器具が開示されている。

【０００７】以上の装置では全て、縫合材料を配置するのに、対象に針を通されなければな
らない。針は一般に、縫合材料のみを収容するのに必要な穴よりも大きな穴を対
象に残すので、これは一般に望ましくない。この点に関して、一般に、縫合する
物質のそれぞれの部分の変化をできる限り小さくすることが望ましいことを理解
されたい。

【０００８】針を使わずに縫合材料自体によって対象に穴をあける縫合器具が考案された。
しかしこの装置は、縫合材料および組織に加えられる可能性がある、張力の量に
関連して言えば、それに対応するのに十分な柔軟性を与えられない。

【０００９】具体的には米国特許第５４９９９９０号は、直径０．２５ｍｍのステンレス鋼
製の縫合ワイヤを、縫合器具の遠位端まで前進させ、その後、縫合ワイヤの遠位
端をらせん方向に移動させて、対象の２つの部分を接合する縫合を実施する縫合
器具を開示している。縫合器具を取り外した後に縫合ワイヤが組織の中へ後退し
ないようにするために、らせんを形成した後に、縫合ワイヤの先頭の部分と終り
の部分を組織の方へ折り曲げる。ステンレス鋼ワイヤは、このロック・セットを
保持するのに十分な堅さを有する。さらに、らせんを形成した後に、器具の遠位
端の一部分の上に外側管を前進させることによって、配置された縫合ワイヤのら
せんの半径を小さくすることができる。ステンレス鋼ワイヤは、この半径低減セ
ットを保持するのに十分な堅さを有する。

【００１０】しかし残念なことに、ワイヤが比較的に堅い（すなわちそのセットを保持する
のに十分に堅い）ので、あらゆる状況でこのようなシステムは、対象に加えられ
る適当な張力の量に関連して言えば、十分な柔軟性を与えられない。さらに、装
置が特に、らせん縫合だけを提供するようにしか構成されていないので、このよ
うなシステムは、適用される適当な縫合のタイプに関して十分な柔軟性を与えな
い。

【００１１】米国特許第５４９９９９０号に記載の縫合器具の上述の限界とは対照的に、縫
合器具は物質部分に接近し、これらを正しい生理学的な関係を有するように接合
し、適当な量の力でこれらの部分を押しつけることが望ましい。縫合材料に加え
られる力（または張力）が大きすぎる場合には、対象部分が壊死し、または縫合
材が対象を断ち切ってしまう可能性がある。縫合材料に加えられる張力が小さす
ぎる場合には、治癒過程が損なわれる可能性がある。

【００１２】米国特許第４４５３６６１号には、ステープルを適用するための手術器具が開
示されている。ステープルは、１本のワイヤの遠位端から形成される。ワイヤの
遠位端は対象に通され、その後、ダイと接触する。ダイによってワイヤは曲がり
、それによってステープルが形成される。ワイヤは、ダイによって課せられた曲
がりを保持する十分な堅さを有する。次いでステープル部分をナイフでワイヤか
ら切断する。この付着は、比較的に堅いワイヤから形成され、あらかじめ決めら
れた幾何学形状を有するステープルによって達成されるので、このようなシステ
ムもやはり、対象に加えられる適当な張力に関してあらゆる状況で十分な柔軟性
を与えるわけではないという問題がある。この手術器具はワイヤ・ステープルを
適用することだけに限定されているので、このシステムには、適用できる固定の
タイプに関しても制限がある。

【００１３】したがって、損傷が最小限になるような縫合を提供し、縫合材料の配置、適用
および引張りにおいて柔軟性を与える新しい縫合装置が求められている。（発明の概要）本発明は、対象に細長く柔軟な要素を導入する装置を提供する。一実施形態で
は装置が近位端および遠位端を含み、さらに、細長く柔軟な要素の遠位端を前記
装置の遠位端から、対象を貫通させるのに十分な力で通すことができるような方
法で、細長く柔軟な要素を装置の遠位端に向かって長手方向に前進させる前進ユ
ニットを含む。装置はさらに、細長く柔軟な要素によって適用される固定する力
を可変的に調整して対象に対する所望の固定を提供する固定ユニットを含む。

【００１４】他の実施形態では、装置が、細長く柔軟な要素を装置を通して装置の遠位端に
向かって導くガイド・チューブ、および装置の遠位端を回転させて、細長く柔軟
な要素を要素自体に巻きつかせ、それによって細長く柔軟な要素に固定力を調整
可能に適用する回転ユニットを含む。

【００１５】他の実施形態では装置が、細長く柔軟な要素が要素が組織の中を通ってループ
またはコイルを形成して、１つの組織部分を他の部分に付着させ、または要素の
一部分を選択された組織に付着させるような方法で、細長く柔軟な要素を装置の
遠位端から外へ導くための手段を含む。

【００１６】他の実施形態では本発明が、第１の物質層を第２の物質層に接合するためのツ
ールを提供する。前記ツールは、ハンドルと、前記ハンドルに装着されたエンド
・エフェクタ（端部において作用をなす要素）を備え、前記エンド・エフェクタ
は、ワイヤ・ガイドを保持する第１のチャネルと、第１のチャネルから延びる第
２のチャネルにして、ワイヤ・ガイドから延びる縫合ワイヤを支持する第２のチ
ャネルと、切断バーを保持する通路と、末端凹部とを有する。第２のチャネルは
、その中を通る縫合ワイヤ部分にループ形状を与えるために湾曲している。前記
末端凹部は、該末端凹部の底に曲面を有し、それによって、前記第２のチャネル
から出てきたループ形の縫合ワイヤを該末端凹部が受け取るようになされている
。このツールはさらに、前記ハンドルに装着されたワイヤ前進アクチュエータに
して、前記第２のチャネルならびに第１および第２の物質層を通して縫合ワイヤ
を移動させるワイヤ前進アクチュエータと、前記ハンドルに装着されたワイヤ切
断アクチュエータにして、切断バーを移動させて縫合ワイヤと切断係合させるワ
イヤ切断アクチュエータとを備える。

【００１７】他の実施形態では本発明が、第１の物質層を第２の物質層に接合するためのツ
ールを提供する。前記ツールは、ハンドルと、前記ハンドルに装着されたエンド
・エフェクタを備え、前記エンド・エフェクタが、ワイヤ・ガイドを保持する第
１のチャネルの一部分を画定する第１の溝を有する第１の固定部分と、第１のチ
ャネルから延びる第２のチャネルにして、ワイヤ・ガイドから延びる縫合ワイヤ
を支持する第２のチャネルと、切断バーを保持する通路の一部分と、前記エンド
・エフェクタの遠位端に末端凹部の一部分を画定する壁構造と、第１のチャネル
の残りの部分を画定する第１の溝を有する第２の固定部分と、前記通路の残りの
部分を画定する第２の溝と、前記第２のチャネルの残りの部分を画定する壁部分
と、末端凹部の残りの部分を画定する側壁とを備え、前記第２のチャネルは、そ
の中を通る縫合ワイヤ部分にループ形状を与えるために湾曲しており、末端凹部
が、該末端凹部の底を画定する前記エンド・エフェクタの曲面によって部分的に
画定されており、それによって、前記第２のチャネルから出てきたループ形の縫
合ワイヤを末端凹部が受け取るようになされており、このツールはさらに、前記
ハンドルに装着されたワイヤ前進アクチュエータにして、前記第２のチャネルな
らびに第１および第２の物質層を通して縫合ワイヤを移動させるワイヤ前進アク
チュエータと、前記ハンドルに装着されたワイヤ切断アクチュエータにして、切
断バーを移動させて縫合ワイヤと切断係合させるワイヤ切断アクチュエータとを
備える。

【００１８】本発明のこれらの目的および特徴ならびにその他の目的および特徴は、本発明
の好ましい実施形態の以下の詳細な説明を添付図面とともに検討することによっ
てより十分に開示され、または明らかにされる。添付図面では同じ参照番号が同
じ部分を指す。

【００１９】（好ましい実施形態の詳細な説明）概説最初に図１を参照すると、本発明の好ましい実施形態を含む縫合器具１０が示
されている。縫合器具１０は、ハウジング１２、ハンドル１４、シャフト１６お
よびエンド・エフェクタ１８を含む。縫合器具１０はさらに、ワイヤ前進ボタン
２０、ジョー（顎部材）閉鎖アクチュエータ２２、ワイヤ切断アクチュエータ２
４、左親指作動回転ボタン２６および右親指作動回転ボタン２８（図３）を含む
。縫合器具１０はさらに、ワイヤ供給カートリッジ３０およびシャフト保持ナッ
ト３２を含む。シャフト保持ナット３２によってシャフト１６を装置の残りの部
分から取り外し、洗浄することができる。

【００２０】後に詳細に論じるように、一般に縫合ワイヤ（必要な柔軟性および剛性を有す
る金属または他の適当な材料から形成されたワイヤを含む）は使用中に、ワイヤ
供給カートリッジ３０中のワイヤ巻線から引き出され、ハウジング１２およびシ
ャフト１６を通してエンド・エフェクタ１８まで押し出される。エンド・エフェ
クタ１８は対向する一対のジョー部分を含む。ジョー部分は、ジョー部分を適当
な手術位置に配置したときにジョー閉鎖アクチュエータ２２を作動させることに
よって、縫合対象の物質の付近で互いに合わさることができる。縫合ワイヤは、
ワイヤ前進ボタン２０を作動させることによって、ハウジング１２およびシャフ
ト１６の中を通ってエンド・エフェクタ１８に送られる。縫合ワイヤは、ジョー
部分間に置かれた組織を貫通するのに十分な力で一方のジョー部分から他方のジ
ョー部分へと駆動される。縫合ワイヤは、第２のジョー部分を通り抜けることが
できる。次いでジョー部分を互いから分離し、組織から遠ざけ、対象組織から２
つのそれぞれのジョー部分へ延びる縫合ワイヤを残す。次いで、左親指作動回転
ボタン２６または右親指作動回転ボタン２８を作動させることによって、シャフ
ト１６およびエンド・エフェクタ１８を（ワイヤ供給カートリッジ３０と一緒に
）、ハウジング１２およびハンドル１４に対して回転させる。これによって、縫
合ワイヤの、組織から延びる部分がより合わされ、その結果、組織を貫通して延
びる閉じたループが形成される。この閉じたループのサイズは、ワイヤをより合
わせる程度を大きくすることによって調整可能に小さくすることができることを
理解されたい。次いで、より合わされた縫合ワイヤのループを、エンド・エフェ
クタ１８のところで、縫合器具の中を後方へ延びる縫合ワイヤの残りの部分から
切断する。このような切断は、ワイヤ切断アクチュエータ２４を作動させること
によって達成することができる。

【００２１】後に詳細に論じるようにワイヤ供給カートリッジ３０は、縫合器具１０とは別
個に供給することができる。すなわち、縫合手術を始める前にワイヤ供給カート
リッジ３０を縫合器具１０に装填することができる。やはり後に詳細に論じるよ
うに、ワイヤ供給カートリッジ３０は使い捨て式カートリッジとすることができ
、そのため、そのワイヤを全て使い切った後に廃棄することができる。

【００２２】構造の詳細図２および４に示すように、ハンドル１４は、電池３４を受けることができる
空洞を有する。他の実施形態ではこのユニットに、送電コードまたは他の適当な
電力源を介して電力が遠隔的に供給される。

【００２３】電池３４は、アース（または負）電位をアース・コネクタ・ポスト３６（図２
）に供給し、アース・コネクタ・ポスト３６は回転アース・コミュニケータ３８
と連絡する。回転アース・コミュニケータ３８は、回転アース・コミュニケータ
３８をアース・コネクタ・ポスト３６に対して回転させたときにも、アース・コ
ネクタ・ポスト３６との電気接触を維持することができる。この回転は、組織を
貫いて延びる閉じた縫合ワイヤをより合わせるためにシャフト１６およびエンド
・エフェクタ１８を回転させたときに起こる。

【００２４】電池３４は、ワイヤ前進ボタン２０および第１のコネクタ・ポスト４０に正電
位を供給し、第１のコネクタ・ポスト４０は第１の回転電気コミュニケータ４２
と連絡する。第１の回転電気コミュニケータ４２は、第１の回転電気コミュニケ
ータ４２を第１のコネクタ・ポスト４０に対して回転させたときにも、第１のコ
ネクタ・ポスト４０との電気接触を維持することができる。電池３４からの正電
位は、親指作動回転ボタン２６、２８（図３）および第２のコネクタ・ポスト４
４（図２）にも（並列に）供給され、第２のコネクタ・ポスト４４は、第２の回
転電気コミュニケータ４６と連絡する。第２の回転電気コミュニケータ４６もや
はり、第２の回転電気コミュニケータ４６を第２のコネクタ・ポスト４４に対し
て回転させたときに、第２のコネクタ・ポスト４４との電気接触を維持すること
ができる。それぞれのコネクタ・ポスト３６、４０および４４には、そのそれぞ
れの回転コミュニケータとの接触を維持するために、ばねによってバイアスをか
けることができる。以上の構造から分かるように、それぞれのアクチュエータ・
ボタン２０、２６、２８を押し下げることによって正電位をオンにすることがで
きる。ハンドル１４はさらにキャップ４８を含み、これを取り外して電池３４を
挿入することができる。

【００２５】第１の回転電気コミュニケータ４２は、図２および４に示したワイヤ前進モー
タ５０と電気的に連絡している。ワイヤ前進モータ５０の出力シャフトはマイタ
（ｍｉｔｅｒ）駆動歯車５２に結合されており、マイタ駆動歯車５２はマイタ従
動歯車５４に結合されている。マイタ従動歯車５４は、縫合ワイヤ５８と接触し
た駆動ホイール５６に結合されている。これについては図５〜１０を参照して後
に詳細に説明する。

【００２６】第２の回転電気コミュニケータ４６は、シャフト回転モータ６０（図３および
４）と電気的に連絡しており、シャフト回転モータ６０の出力は、内歯車６４（
図４および１１）に沿って回転するピニオン歯車６２（図４、４Ａおよび１１）
に結合されている。図３に示すように、左親指作動回転ボタン２６および右親指
作動回転ボタン２８を提供して、使用者が自身の左手または右手の親指を使用し
てシャフト回転モータ６０を作動させることができるようにすることができる。
この点に関して、左親指作動回転ボタン２６と右親指作動回転ボタン２８は並列
に配線されているので、どちらのボタン（ボタン２６またはボタン２８）を作動
させても、シャフト回転モータ６０は同じ向きに回転することを理解されたい。

【００２７】ジョー閉鎖アクチュエータ２２（図２および４）はジョー・リンケージ・カプ
ラ（結合部材）６６に結合されており、ジョー・リンケージ・カプラ６６はジョ
ー・リンケージ６８（図２および１４）と接触している。ジョー閉鎖アクチュエ
ータ２２をハンドル１４（図２）の方へ引くと、ジョー閉鎖アクチュエータ２２
はそのピボット・ピン６７（図４）を軸に回転して、ジョー・リンケージ・カプ
ラ６６をバイアスばね６９の力に逆らって遠位方向に駆動し、ジョー・リンケー
ジ６８を、縫合器具１０の遠位端に向かって前方へ移動させる。この動作によっ
て、可動ジョー部分９８が固定ジョー部分９６に対して閉じる（図１７Ａ）。こ
れについては後に詳細に論じる。続いてジョー閉鎖アクチュエータ２２を解放す
ると、バイアスばね６９（図４）がジョー・リンケージ・カプラ６６を近位方向
に駆動して、ジョー・リンケージ６８を近位方向に移動させる。この動作によっ
て、可動ジョー部分９８が固定ジョー部分９６に対して開く（図１４）。これに
ついては後に詳細に論じる。装置の遠位端でのジョー・リンケージ６８の動作に
ついては、図１３および１４を参照して後にさらに論じる。

【００２８】ワイヤ切断アクチュエータ２４は、ワイヤ切断リンケージ・カプラ７０（図２
および４）に結合されており、ワイヤ切断リンケージ・カプラ７０はワイヤ切断
リンケージ７２（図２、１４および１５）と接触している。ワイヤ切断アクチュ
エータ２４をハンドル１４（図２）の方へ引くと、ワイヤ切断アクチュエータ２
４はそのピボット・ピン７３（図４）を軸に回転して、ワイヤ切断リンケージ・
カプラ７０をバイアスばね６９の力に逆らって近位方向に駆動し、ワイヤ切断リ
ンケージ７２を、縫合器具１０の遠位端から遠ざけて近位方向へ移動させる。こ
の動作によって、切断バー１０４（図１４）が近位方向に移動して（図１５）ワ
イヤを切断する。これについては後に詳細に論じる。続いてワイヤ切断アクチュ
エータ２４を解放すると、バイアスばね６９がワイヤ切断リンケージ・カプラ７
０を遠位方向に駆動して、ワイヤ切断リンケージ７２を遠位方向に移動させる。
この動作によって切断バー１０４は遠位方向に移動して、図１４に示した位置を
とる。ワイヤ切断リンケージ７２は、先に論じたジョー・リンケージ６８に隣接
し、ジョー・リンケージ６８とは独立に移動する。装置の遠位端でのワイヤ切断
リンケージ７２の動作については、図１４および１５を参照して後にさらに論じ
る。

【００２９】図１に示したワイヤ供給カートリッジ３０は図５〜７に示すように、ワイヤ・
ガイド支持ユニット７４を含む。（必要な柔軟性および剛性を有する金属または
他の適当な材料から形成されたワイヤを含む）縫合ワイヤ５８の供給コイルを、
カートリッジ３０のベースの中に供給することができ、縫合ワイヤ５８は、図７
に示すように支持ユニット７４に供給される。ワイヤ・ガイド７６は、支持ユニ
ット７４からエンド・エフェクタ１８に隣接した縫合器具１０の遠位端まで、縫
合ワイヤ５８を包囲する（図５〜７、１４および１５）。ワイヤ・ガイド７６は
、ハウジング１２およびシャフト１６中で縫合ワイヤが押されたときに縫合ワイ
ヤ５８が曲がらないことを保証する。具体的には、縫合ワイヤが縫合器具１０の
中を前進するときに縫合ワイヤ５８が曲がらないように、ワイヤ・ガイド７６が
縫合ワイヤ５８と十分に緊密なすべりばめを形成することが好ましい。同時にワ
イヤ・ガイド７６は、縫合ワイヤ５８が器具の中を前進するときにワイヤに対す
る摩擦が最小になるように形成される。縫合ワイヤ５８は非常に細く柔軟であり
、なんらかの側方支持がない場合にはきわめて曲がり易いので、上記のような特
性は重要である。

【００３０】例えば、縫合ワイヤ５８がステンレス鋼製で、その直径が０．００５インチの
直径である場合、ガイド７６は内径０．００８インチ、外径０．０１６とするこ
とができる。ただしこれらの値に限定されるわけではない。さらに、ワイヤ・ガ
イド７６は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）または他の比較的に滑ら
かな材料から形成することが好ましい。あるいは、ワイヤ・ガイド７６の内側を
潤滑剤でコーティングして、ワイヤ・ガイドの中で縫合ワイヤが密接に支持され
、ワイヤ・ガイドの中をワイヤが低い摩擦で通過するようにすることもできる。

【００３１】例えば、本発明の好ましい一形態では縫合ワイヤ５８が、引張強さ１７０ｋｐ
ｓｉの３１６ＬＶＭステンレス鋼を含む。ただしこれに限定されるわけではない
。

【００３２】ワイヤ・ガイド７６は支持ユニット７４の中を延びているが（図７）、ワイヤ
・ガイド７６は支持ユニット７４の中央に２つの開口７８を有する（ワイヤ・ガ
イド７６の両側に１つずつ。図５にはその一方だけが示されている）。開口７８
は縫合ワイヤ５８の一部分を露出させ、そのため、ワイヤ駆動ホイール５６（図
８）が縫合ワイヤ５８と接触し、縫合器具１０の遠位端に向かって縫合ワイヤを
前方へ送ることができる。これについては図８〜１０を参照して後に詳細に論じ
る。

【００３３】図２、３、４Ａおよび８に示すように、ハウジング１２は駆動バレル・アセン
ブリ８０を受け取る。駆動バレル・アセンブリ８０は前述のモータ５０および６
０を含み、遠位方向に延びるバレル・シャフト８１（図４Ａおよび８）を提供す
る。バレル・シャフト８１の外側には回転コミュニケータ３８、４２および４６
が位置する。バレル・シャフト８１の遠位端には、シャフト１６の近位端に位置
する結合ピン８４（図２および４）を受け取るための凹部８２（図４Ａ）があり
、そのため駆動バレル・アセンブリ８０が回転すると結合ピン８４が回転し、し
たがってシャフト１６も回転する。駆動バレル・アセンブリ８０は図２および３
に示すように、軸受８６によってハウジング１２の内部に回転可能に保持されて
いる。

【００３４】次に図７〜１０を参照する。ワイヤ供給カートリッジ３０は、駆動バレル・ア
センブリ８０の中心から離れる方向に解放レバー８７を回転させて（図８および
９）、キャリッジ８８を駆動バレル・アセンブリ８０に対して移動させることに
よって駆動バレル・アセンブリ８０に取り付けることができる。具体的には、解
放レバー８７はピン９０を軸に回転し、図８に示す位置から図９に示す位置へ解
放レバー８７を回転させると、駆動バレル・アセンブリ８０の中心から離れる方
向へキャリッジ８８およびワイヤ従動ホイール９２が引っ張られる。ワイヤ従動
ホイール９２がワイヤ駆動ホイール５６から十分に離れて、駆動バレル・アセン
ブリの中央通路９３（図９）が露出するようになったら、（縫合ワイヤ５８を覆
っている）ワイヤ・ガイド７６を通路９３に挿入し（図１０）、ワイヤ・ガイド
支持ユニット７４（図６、７および１０）をホイール５６と９２の間に挿入して
（図１０）、ワイヤ・ガイド７６の両側に形成された開口７８を通してホイール
５６および９２が縫合ワイヤ５８の両側と接触するようにする。ワイヤ従動ホイ
ール９２を縫合ワイヤ５８としっかりと接触させるために、キャリッジ８８上に
はバイアスばね９４（図８〜１０）が取り付けられている。他の実施形態では、
縫合ワイヤ５８を遠位方向に（すなわちツールのエンド・エフェクタ１８に向か
って前方へ）移動させるための追加の力を提供するために、ワイヤ従動ホイール
９２をワイヤ駆動ホイール５６によって間接的に駆動する。

【００３５】駆動バレル・アセンブリ８０から遠位方向にピニオン歯車６２（図４、４Ａお
よび１１）が延びており、これが、図４および１１に示すようにハウジングの内
歯車６４と係合する。この構造の結果、シャフト回転モータ６０を作動させると
、ピニオン歯車６２が内歯車６４に沿って回転し、それに伴って駆動バレル・ア
センブリ８０全体が回転する。駆動バレル・アセンブリ８０にはシャフト１６が
結合されているので、この回転によってシャフト１６も回転する。具体的には駆
動バレル・アセンブリ８０の回転が、駆動バレル・アセンブリ８０の凹部８２（
図８）に着座したシャフトの結合ピン８４（図２、４および１２）を介してシャ
フト１６に伝えられる。

【００３６】エンド・エフェクタ１８（図１および１３〜１６）は、固定ジョー部分９６お
よび可動ジョー部分９８を含む。可動ジョー部分９８は、ジョー・リンケージ・
ピン１００を介して前述のジョー・リンケージ６８（図１４）に結合されており
、そのため、（ジョー閉鎖アクチュエータ２２をハンドル１４の方へ引くことに
よって）ジョー・リンケージ６８を遠位方向に動かすと、可動ジョー部分９８は
ピボット・ピン１０２（図１３）を軸に回転し、固定ジョー部分９６に対して閉
じる。反対に、（ジョー・リンケージ・カプラ６６、したがってジョー・リンケ
ージ６８に働くバイアスばね６９の力によって）ジョー・リンケージ６８が近位
方向に移動すると、可動ジョー部分９８は固定ジョー部分９６から離れ、開く。
ジョー閉鎖アクチュエータ２２を作動させてばね６９のバイアスを打ち消さない
限り、可動ジョー部分９８は通常、バイアスばね６９の力によって固定ジョー部
分９８に対して開いた状態（図１、１３および１４）に維持されることを理解さ
れたい。

【００３７】ワイヤ切断リンケージ７２（図２、３、１４および１５）は切断バー１０４（
図１４および１５）に結合されている。後に詳細に論じるように切断バー１０４
は、縫合ワイヤ５８を通すことができる小さな開口１０６を含む。切断バー１０
４は、固定ジョー部分９６に形成された通路１０７（図１４、１５、１６および
１７Ｈ）に滑動可能に受け取られることが好ましい。一方の位置（図１４）では
切断バー１０４が固定ジョー部分９６の中で、切断バー１０４の開口１０６が固
定ジョー部分９６に形成されたチャネル１０８と整列するように配置され、それ
によって縫合ワイヤは、ワイヤ・ガイド７６の遠位端から、固定ジョー部分９６
に形成されたチャネル１０８（ここでワイヤは約９０度向きを変える）、切断バ
ー１０４の開口１０６、固定ジョー部分９６に形成されたチャネル延長部分１０
８Ａを通して可動ジョー部分９８に到達することができる。これについては後に
詳細に論じる。しかし、ワイヤ切断アクチュエータ２４をハンドル１４の方へ引
くことによってワイヤ切断リンケージ７２を近位方向に移動させると、切断バー
１０４も近位方向に移動して（図１５）、（固定部分９６の）チャネル１０８か
ら（切断バー１０４の）開口１０６の中に延びている縫合ワイヤを切断する。こ
の点に関して、ワイヤ切断アクチュエータ２４を引くことによって切断バー１０
４を近位方向に移動させたときに縫合ワイヤが２か所（すなわちチャネル１０８
のところとチャネル延長部分１０８Ａのところ）で切断されることを防ぐために
、チャネル１０８よりも長いチャネル延長部分１０８Ａを形成する（図１４およ
び１５参照）ことが望ましいことを理解されたい。しかし同時に、固定ジョー部
分のチャネル１０８およびチャネル延長部分１０８Ａ、ならびに切断バーの開口
１０６のサイズは全て、縫合ワイヤ５８に対し、固定ジョー部分９６の中を通り
固定ジョー部分９６から外へ出るときに縫合ワイヤにできるだけ多くの支持が提
供されるように決定されることも理解されたい。

【００３８】ワイヤ切断アクチュエータ２４を作動させてばね６９のバイアスを打ち消さな
い限り、切断バー１０４は通常、バイアスばね６９の力によってその遠位位置（
すなわち切断バーの開口１０６が固定ジョー部分のチャネル１０８と整列した位
置）に保持されることを理解されたい。

【００３９】以上の構造を考慮すると以下のことが分かる：（１）解放レバー８７（図８〜
１０）を作動させることによって、ワイヤ従動ホイール９２をワイヤ駆動ホイー
ル５６から引き離し、次いでワイヤ駆動ホイール５６の方へ移動させて、ワイヤ
供給カートリッジ３０（図１および５〜７）を縫合器具１０に装填することがで
き、（２）ジョー閉鎖アクチュエータ２２を作動させることによって、可動ジョ
ー部分９８が固定ジョー部分９６に対して閉じ、（３）ワイヤ前進ボタン２０を
作動させることによって、ワイヤ駆動ホイール５６が、ハウジング１２およびシ
ャフト１６の中の縫合ワイヤ５８を前進させ、（４）回転ボタン２６および／ま
たは回転ボタン２８を作動させることによって、シャフト１６がハウジング１２
に対して回転し、（５）ワイヤ切断アクチュエータ２４を作動させることによっ
て、切断バー１０４が近位方向に移動して固定ジョー部分９６から延びる縫合ワ
イヤを切断する。

【００４０】操作縫合器具１０を使用してワイヤ縫合５８を対象に適用し、それによって所望の
縫合手術を実施することができる。

【００４１】一例として次に図１７Ａ〜１７Ｊを参照する。ただしこれに限定されるわけで
はない。縫合器具１０を使用して、縫合対象の２つの部分１１０、１１２を縫合
することができる。一般的なケースでは、部分１１０、１１２が、互いに再付着
させる必要がある切断された組織の２つのセクション、または互いに付着させる
必要がある以前から別個の２つの組織片を含む。しかしどちらか一方の部分１１
０、１１２が、組織などに付着させる人工メッシュまたは他の物体を含む可能性
もある。さらに、一般的なケースでは、部分１１０、１１２が患者の体内の比較
的に深い位置に位置し、いわゆる「低侵襲手術（ｍｉｎｉｍａｌｌｙｉｎｖａ
ｓｉｖｅｓｕｒｇｅｒｙ）」、またはいわゆる「非観血的手術（ｃｌｏｓｅｄ
ｓｕｒｇｅｒｙ）」の間に接近されるが、他の状況では、部分１１０、１１２
が、従来のいわゆる「観血的手術（ｏｐｅｎｓｕｒｇｅｒｙ）」の間に接近さ
れる。この後者の状況は、患者の体表面で実施される手技を含む。すなわち部分
１１０、１１２が体表の対象物者を含む。

【００４２】いずれにしても、まず最初に、ハンドル１４の中に電池３４がまだ入れられて
いない場合には電池３４を挿入し、ワイヤ供給カートリッジ３０がまだ取り付け
られていない場合には縫合器具にカートリッジ３０を取り付けることによって、
縫合器具１０を使用する準備を整える。先に述べたとおりワイヤ供給カートリッ
ジ３０は、（１）駆動バレル・アセンブリの解放レバー８７をその開位置（図９
）に移動させて、ワイヤ従動ホイール９２をワイヤ駆動ホイール５６から引き離
し、それによってバレル・アセンブリの中央通路９３を露出させ、（２）ワイヤ
・ガイド７６の遠位端が固定ジョー部分９６に形成されたチャネル１０８と連絡
し（図１４）、同時にカートリッジのワイヤ・ガイド支持ユニット７４が、ワイ
ヤ駆動ホイール５６とワイヤ従動ホイール９２の間に配置される（図２）まで、
カートリッジの遠位端（すなわちワイヤ・ガイド７６の遠位端）を、駆動バレル
・アセンブリ８０およびシャフト１６の中に通し、（３）駆動バレル・アセンブ
リの解放レバー８７をその閉位置（図８）に戻して、ワイヤ駆動ホイール５６お
よびワイヤ従動ホイール９２がワイヤ・ガイドの開口７８の中に延び、縫合ワイ
ヤ５８と係合するようにすることによって、縫合器具１０に取り付けられる。

【００４３】この時点で縫合器具１０は使用の準備ができており、可動ジョー部分９８は固
定ジョー部分９６から離れて開き（すなわち、ジョー９６、９８は「閉」位置に
ある）、切断バー１０４はその前進位置（図１４）にある。

【００４４】次に、ジョー閉鎖アクチュエータ２２をハンドル１４の方へ引くことによって
、可動ジョー部分９８を動かして固定ジョー部分９６と係合させ、次いで、縫合
器具１０の遠位端を対象部分１１０、１１２の近くに移動させる（図１７Ａ）。

【００４５】いわゆる非観血的手術の場合には、このような配置が一般に、縫合器具の遠位
端をカニューレを通して内部体腔内に移動させることを含むが、しかし縫合器具
の遠位端を、他の方法で接近可能な体腔中へ直接に、例えば結腸または食道の中
へ直接に移動させることも考えられる。いわゆる観血的手術の場合には、このよ
うな配置が、より容易に接近可能な対象部分１１０、１１２に隣接させて縫合器
具の遠位端を配置することを含む。

【００４６】いずれにしても、縫合器具１０の遠位端を対象部分１１０、１１２に隣接して
配置したら、ジョー閉鎖アクチュエータ２２を解放して、可動ジョー部分９８が
バイアスばね６９（図４）の働きで固定ジョー部分９６から離れ、開くようにす
る（図１７Ｂ）。次いで縫合器具１０の遠位端を、ジョー９６、９８が対象部分
１１０、１１２をまたぐように移動させ、次いで、ジョー閉鎖アクチュエータ２
２をハンドル１４の方へ引くことによってジョー閉鎖アクチュエータ２２を再び
作動させて、固定ジョー部分９６に対して可動ジョー部分９８を閉じ、それによ
って対象部分１１０、１１２を捕捉する（図１７Ｃ）。

【００４７】次に、ワイヤ前進ボタン２０を作動させて縫合ワイヤ５８をワイヤ・ガイド７
６の遠位端から、固定ジョー部分のチャネル１０８、切断バー１０４の開口１０
６、固定ジョー部分のチャネル延長部分１０８Ａ、対象部分１１０、１１２、最
後に可動ジョー部分９８に形成された開口１１３（図１４、１５および１７Ｃ）
を通して前方へ駆動する。縫合ワイヤ５８は、ワイヤ５８の部分５８Ａが可動ジ
ョー部分９８の下端から外へ約１センチメートル延びるように前進させることが
好ましい（図１７Ｃ）。この点に関して、縫合ワイヤ５８が固定ジョー部分９６
を出て対象部分１１０、１１２と係合するときには、固定ジョー部分のチャネル
１０８、切断バーの開口１０６および固定ジョー部分のチャネル延長部分１０８
Ａが細い縫合ワイヤを支持して、縫合ワイヤが対象部分１１０、１１２に侵入で
きるようにすることを理解されたい。

【００４８】その後、ジョー閉鎖アクチュエータ２２を解放して、可動ジョー部分９８を固
定ジョー部分９６に対して「開」位置に戻し、次いで、縫合器具１０の遠位端を
対象部分１１０、１１２から（例えば約１センチメートルくらい）後退させなが
ら、ワイヤ前進ボタン２０を使用して追加の縫合ワイヤ５８を繰り出す（図１７
Ｄ）。

【００４９】次いで、ジョー閉鎖アクチュエータ２２を使用して、ジョー部分９８を固定ジ
ョー部分９６と再び係合させる（図１７Ｅ）。次に、左親指作動回転ボタン２６または右親指作動回転ボタン２８を使用して
シャフト１６、したがってエンド・エフェクタ１８を回転させる。これによって
縫合ワイヤ５８はより合わされ、対象部分１１０、１１２から縫合器具１０に向
かって延びる比較的に大きな縫合ワイヤ５８のループ１１６（図１７Ｆ）が作ら
れる。しかし、回転ボタン２６および／または回転ボタン２８を使用して、シャ
フト１６（したがってエンド・エフェクタ１８）をさらに回転させると、縫合材
料のループ１１６は次第に小さくなり（図１７Ｇ）、対象部分１１０、１１２に
対してしっかりとした結合が形成される。この点に関して、エンド・エフェクタ
１８を回転させる時間が長いほど、縫合ワイヤ５８がより合わされる量は増大し
、対象部分１１０、１１２を保持する力も大きくなることを理解されたい。この
点に関してさらに、縫合ワイヤ５８は、対象部分１１０、１１２の強度に対して
その柔軟性を慎重に選択することが好ましいことを理解されたい。具体的には、
縫合ワイヤをより合わせ、ループ１１６を小さくするまでは、対象部分１１０、
１１２が大幅に変形したり、かつ／または断裂したりしないような柔軟性を有す
る縫合ワイヤ５８を選択する。例えば実際には、哺乳動物のほとんどのタイプの
組織で直径０．００５インチのステンレス鋼ワイヤを使用することができ、組織
の大幅な変形および／または断裂が生じることなく縫合ワイヤをより合わせるこ
とができることが分かっている。

【００５０】縫合ワイヤ５８を所望の程度まで締めつけたら、ボタン２６またはボタン２８
を解放することによって、シャフト１６およびエンド・エフェクタ１８の回転を
停止させる。次いで、縫合ワイヤが固定ジョー部分のチャネル１０８から外に出
て切断バーの開口１０６に入っているときに、ワイヤ切断アクチュエータ２４を
押し下げて（例えばハンドル１４に向かって後方へ引く）、切断バー１０４を近
位方向に引き、それによって縫合ワイヤ５８を切断する。この動作によって、対
象部分１１０、１１２を貫通して延びる縫合ワイヤが、ワイヤ供給カートリッジ
３０、ワイヤ・ガイド７６および固定ジョー部分のチャネル１０８の中に残って
いる縫合ワイヤから切り離される。

【００５１】次いでワイヤ切断アクチュエータ２４を解放し、バイアスばね６９によって切
断バー１０４をその遠位位置に戻し、次いでジョー閉鎖アクチュエータ２２を解
放し、可動ジョー部分９８を固定ジョー部分９６から引き離す。次いで縫合器具
１０を対象部分１１０、１１２から取り去る。この動作によって可動ジョー部分
９８からワイヤ５８Ａが引き抜かれる（図１７Ｉ）。

【００５２】次いで、配置された縫合ワイヤ５８を対象部分１１０、１１２に押しつけて平
坦にし、またはボール状にまるめ、または他の方法で処理して、配置された縫合
ワイヤの輪郭を低減し、または配置された縫合ワイヤが邪魔になりにくくする（
図１７Ｊ）。

【００５３】縫合器具１０は、さまざまな縫合手術に幅広く適用できることを理解されたい
。具体的には縫合器具１０は、「観血的」手術と「非観血的」手術の両方に適用
することができることを理解されたい。前者には、入口の大きな手技、比較的に
浅い手技および表面手技が含まれ、後者には、カニューレを使用して内部構造に
接近する手技、およびカニューレを使用せずに内部体腔に直接に接近する手技、
例えば結腸または食道内で実施される手技などが含まれる。ただしこれらに限定
されるわけではない。

【００５４】さらに、縫合器具１０は、２つの組織部分を互いに付着させければならない場
合（例えば、切断された２つの組織片を互いに再付着させなければならない場合
、２つの別々の組織片を互いに付着させなければならない場合、単一の組織片の
２つのセクションを互いに接近させなければならない場合など）や、患者に物体
を付着させなければならない場合（例えば、ヘルニア修復手術中に患者の腹壁に
手術用メッシュを付着させなければならない場合など）に適用することができる
ことを理解されたい。

【００５５】縫合器具１０は特に、一般腹腔鏡手術、一般胸部手術、心臓手術、一般腸管手
術、血管手術、皮膚手術および形成手術の分野で特定の応用を有すると考えられ
る。

【００５６】次に図１８および１９を参照すると、切断バー１０４の中心とほぼ整列するよ
うに固定ジョー部分のチャネル１０８を配置した場合（図１８）には、切断され
た縫合ワイヤ５８が比較的に平坦な先頭端５８Ｂを有する（図１９）ことが示さ
れている。しかし、縫合ワイヤ５８の先頭端が比較的に鋭利であるときには有益
である。鋭利な先頭端は、後続の縫合ワイヤ部分のために対象に穴をあけるのに
役立つ。さらに、このような先頭端は、縫合ワイヤがほぼまっすぐな経路で対象
に侵入することを助け、その結果、縫合ワイヤが可動ジョー部分の開口１１３に
確実に収まる。こうするために、固定ジョー部分のチャネル１０８を切断バー１
０４の中心からずらすと（図２０）、比較的に鋭利な先端５８Ｃを有する縫合ワ
イヤ５８の先頭端５８Ｂが形成されることが分かった（図２１）。

【００５７】対象に縫合ワイヤを通すのではなしに、対象を結さつ目的に縫合器具１０を使
用することもできる。例えば、縫合器具１０を使用して、縫合ワイヤ５８で血管
を結さつすることができる。この場合には、これまでに説明したタイプの縫合手
術のように縫合ワイヤ５８を対象に通すのではなしに、縫合ワイヤ５８が対象の
向こう側を通るように、縫合器具１０を配置する。

【００５８】非限定的な一例として、一般的な結さつ手術では、まず最初に可動ジョー部分
９８を固定ジョー部分９６に対して開く。次いで縫合器具１０を、その後に可動
ジョー部分９８を固定ジョー部分９６に向かって閉じたときに、固定ジョー部分
のチャネル１０８と可動ジョー部分の開口１１３がともに対象の向こう側にある
ように対象を挟んで配置する。次いで、可動ジョー部分９８を固定ジョー部分９
６に対して閉じ、固定ジョー部分９６から可動ジョー部分９８へ、すなわち対象
の向こう側で縫合ワイヤ５８を通す。次いで可動ジョー部分９８を開き、器具を
対象から後退させながら縫合ワイヤ５８を配置する。次いで可動ジョー部分９８
を固定ジョー部分９６に対して再び閉じる。次いで器具のシャフトを回転させて
結さつループを形成し、次いでループを小さくする。次いで切断バー１０４を作
動させて、ツールに残っている縫合ワイヤから結さつループを切り離し、可動ジ
ョー部材９８を開き、手術部位から器具を取り去る。次いで、配置された縫合ワ
イヤ５８を対象に押しつけて平坦にし、またはボール状にまるめ、または他の方
法で処理して、配置された縫合ワイヤの輪郭を低減し、または配置された縫合ワ
イヤが邪魔になりにくくする。当業者なら分かるとおり、結さつ目的で器具１０
を使用する場合には、対象の向こう側に縫合ワイヤを通すことを容易にするため
、縦方向の長さがより大きい固定ジョー部分９６および可動ジョー部分９８を形
成することができる。さらに、対象を収容するための凹部をジョー・リンケージ
・ピン１００（図１６）と開口１１３の間に有する可動ジョー部材９８を形成し
、それによって、可動ジョー部材９８を動かして固定ジョー部材９６と係合させ
るときに対象を圧迫しないようにすることができる。

【００５９】縫合ワイヤ５８は、必要な柔軟性および剛性を有する金属または他の適当な材
料から形成されたワイヤを含むことができる。例えば縫合ワイヤ５８は、ステン
レス鋼、チタン、タンタルなどを含むことができる。ただしこれらに限定される
わけではない。

【００６０】所望ならば、縫合ワイヤ５８をさまざまな活性薬剤でコーティングすることも
できる。例えば、抗炎症薬、抗血液凝固薬、抗生物質、放射性薬剤などで縫合ワ
イヤ５８をコーティングすることができる。

【００６１】次に図２２を参照する。組織への侵入を容易にするためにワイヤに超音波エネ
ルギーを与えることもできる。具体的には、ワイヤは断面積が小さく、かつ軸方
向に装填したときに曲がりやすいので、最小の負荷でワイヤを組織中へ前進させ
ることができれば有益である。これは、ワイヤに超音波エネルギーを適切に適用
することによって達成することができる。

【００６２】固定ジョー部分９６の内部の、ワイヤが組織に入る直前の、ワイヤ・ガイド経
路１０８の外側半径の、直角に曲がったところに圧電素子２００を配置する。圧
電素子２００はこの曲がりに沿った１つの位置のところで振動し、そのためこの
素子は、向きを変えるあいだワイヤを支持し、同時に組織の方向へ変位させる構
成要素となる。すでにあるワイヤ駆動手段に超音波周波数でのこの種の変位が加
わることによって、ワイヤの先端はより小さな力で組織に侵入する。ワイヤが座
屈する傾向の低減に加えて、ワイヤの負荷が低下することによって、ワイヤはよ
りまっすぐな経路で侵入することができる。

【００６３】次に図２３Ａを参照すると、固定ジョー部分９６の中の湾曲したチャネル１０
８に従って縫合ワイヤ５８が進むために、状況によっては縫合ワイヤ５８が固定
ジョー部分９３から湾曲して出てくることがあることが示されている。いくつか
のケースでは、縫合ワイヤ５８のこの湾曲がそれほど大きくなく、そのため事実
上無視することができる。しかし別の状況ではこの湾曲が十分に大きく、その結
果、固定ジョー部分９６から進み出た縫合ワイヤが可動ジョー部分９８の標的開
口１１３に収容されない可能性がある。この場合には縫合ワイヤ５８の湾曲が重
大な問題を引き起こす。しかし、図２３Ｂを参照すると、切断バーの開口１０６
の断面形状を修正して、縫合ワイヤが固定ジョー部分９６から外へ出るときの縫
合ワイヤの望ましくない湾曲を防ぎ、縫合ワイヤをまっすぐな経路に戻す偏向ダ
イを提供することができることが分かる。あるいは、固定ジョー部分のチャネル
１０８の切断バー１０４に隣接した部分の断面形状を修正して、縫合ワイヤが固
定ジョー部分９６から外へ出るときの縫合ワイヤの望ましくない湾曲を防ぎ、縫
合ワイヤをまっすぐな経路に戻す同様の偏向ダイを提供することもできる。さら
に、図２３Ｃを参照すると、まっすぐな経路からそれた縫合ワイヤの捕捉を助け
るために、可動ジョー部分の開口１１３の口を大きくすることもできる。

【００６４】次に図２４を参照すると、縫合器具１０に、１本または数本の脚３００を提供
することができることが示されている。脚３００は縫合中の組織の安定化を助け
る。

【００６５】次に図２５を参照すると、縫合中の組織の安定化を助けるために、ジョー４０
５および４１０を備えたグラスパ（ｇｒａｓｐｅｒ）４００を縫合器具１０に追
加することができることが示されている。

【００６６】所望ならば、縫合器具１０のエンド・エフェクタ１８を、これまでの説明のよ
うに１つの固定ジョーと１つの可動ジョーを有するようにではなく、２つの対向
する可動ジョーを有するように構築することができる。

【００６７】所望ならばさらに、シャフト回転モータ６０および親指ボタン２６、２８を、
一方のボタン（例えばボタン２６）を押すと、エンド・エフェクタ１８が一方の
方向（例えば時計回り）に回転し、もう一方のボタン（例えばボタン２８）を押
すとエンド・エフェクタ１８が反対方向（例えば反時計回り）に回転するように
構成することもできる。

【００６８】図２６を参照すると、エンド・エフェクタの代替実施形態１８’が、その中に
ワイヤ・ガイド７６を保持するためのチャネル５０２および縫合ワイヤ５８を支
持するためのより小さな直径のチャネル５０４を有する第１の固定部分５００を
含むことが示されている。エンド・エフェクタ通路１０７は切断バー１０４を収
容する。

【００６９】図２７および２８に示すように、エンド・エフェクタの代替実施形態１８’は
さらに、チャネル５０２および通路１０７の一部分を構成する第２の固定部分５
１０を含む。エンド・エフェクタ１８’の第２の固定部分５１０はさらに内部曲
面５１２を含む。曲面５１２は、第１の部分５００によって提供された第１の側
壁５１６、第２の固定部分５１０によって提供された第２の側壁５１８（図２７
）、およびエンド・エフェクタ１８’の平坦な遠位端５２２（図２８）に配置さ
れた開口５２０を有する凹部５１４の底を構成している。平坦な遠位端５２２は
、第１および第２の固定部分５００、５１０のそれぞれの平坦な遠位端５２４お
よび５２６によって形成される。

【００７０】操作時、縫合ワイヤ５８は先に説明したとおり器具の中を前進する。上述のエ
ンド・エフェクタの代替実施形態１８’では、チャネル５０４の遠位部分５２８
（図２９）が湾曲しており、そのためチャネル５０４から外へ出た後にワイヤ５
８は遠位方向に円形に駆動され、その結果、例えば組織Ｔに入り、その後、近位
方向に向きを変えて組織Ｔ’を貫通する。この円運動を任意の時刻に停止させて
図３３に示すようなワイヤの部分円を形成することができ、あるいは、これをも
う一度繰り返すこと、またはワイヤ駆動手段を停止させるまで複数回繰り返すこ
ともできる。曲面５１２はワイヤ５８を受け取り、組織に向かって円を描くよう
にワイヤを再び偏向させる働きをする。

【００７１】組織ＴとＴ’は互いの縁と縁が隣接している必要はなく、多くの状況では組織
が互いに積み重ねられる（図３０〜３２）。図３０には、縫合ワイヤ５８を組織
層ＴとＴ’の両方に突き通し、次いで再び層Ｔ’、Ｔを貫通して戻すことによっ
て縫合ループを確立する方法が概略的に示されている。選択した長さずつ縫合ワ
イヤ５８を器具１０から吐き出させ、離散的な個々のループを提供し、または選
択された数のループないし「ステッチ」を提供することができる。ループの自由
端５３０はより合わせることができる。図３１には縫合ワイヤ５８の同様のルー
プが示されているが、この例では、ワイヤ５８が組織層Ｔを貫通し、次いで組織
層Ｔ’の内部でループを描き、再び層Ｔを貫通して戻っており、より合わせるた
めの２つの露出した端部５３０が残るように適切に切断されている。図３２では
、単一のループが図３１に示したループと同じように配置されているが、その自
由端５３０が互いから間隔を置いて残っており、本質的に、その自由端が層Ｔ、
Ｔ’の使用者に面した側にある「逆ファスナ」を提供している。ファスナの形成
を完了させるため、縫合ワイヤの自由端５３０にツール５３２（図３３）を適用
することができる。

【００７２】縫合ワイヤ・ループの直径は、ワイヤの引張強さまたは硬さ、ワイヤの直径、
器具から外へ出るときのワイヤの曲率、侵入先の材料、遠位経路５２８の曲率、
およびエンド・エフェクタ１８’の遠位端５２２の角度Ａ（図２９）によって決
まる。このようなファスナを形成するための縫合ワイヤの直径は約０．０１０イ
ンチであることが好ましいが、特定の応用では直径約０．００３〜０．０１５イ
ンチのワイヤが有用であることが分かっている。

【００７３】図３４を参照すると、ループ形のワイヤ５８を動脈５４０の中に配置すること
ができ、それがステント５４２の働きをすることが示されている。器具１０を使用してさらに、ワイヤ５８を吐出させて組織などに留めて、手術
部位から離れた位置に組織を移動させ保持することができる。あるいは、深層の
手術部位に隣接して固定されたワイヤを、他の器具を挿入するためのガイド・ワ
イヤとして使用することもできる。

【００７４】図３５に、代替エンド・エフェクタ１８”の一部分を示す。第１の固定部分５
００は、ワイヤ・ガイド７６用のチャネル５０２および縫合ワイヤ用のより小径
のチャネル５０４を備える。図２６に示した実施形態と同様に切断バー１０４の
ための通路１０７がある。図３５に示した実施形態では切断バー１０４が、縫合
ワイヤ・チャネル５０４と交差したブレード・チャネル５５２の中に滑動可能に
配置された可撓性のブレード５５０を担持する。ワイヤ・チャネル５０４は、ワ
イヤが器具１０から外へ出るときにワイヤに顕著なルーピングまたはコイリング
を与えるように構成されている。器具の固定部分５００は、駆動された縫合ワイ
ヤの力を導き、非常に細く柔軟なワイヤを支持するデフェクタ（ｄｅｆｅｃｔｏ
ｒ）の働きをする曲面５１２を備えている。

【００７５】使用の際、所望の長さのワイヤが吐出された後に縫合ワイヤを切断したいとき
、オペレータは、ワイヤ切断アクチュエータ２４を操作して切断バー１０４、し
たがってブレード５５０を遠位方向に駆動し、縫合ワイヤ・チャネル５０４とブ
レード・チャネル５５２が交差する位置でワイヤがブレード５５０によって切断
されるようにする。

【００７６】先に述べたとおり、器具から外へ出るときのワイヤの曲率は、縫合ループの直
径を決定するパラメータの１つである。図３５に示した実施形態では顕著な曲率
が選択されている。手元の作業を考慮すれば、このような曲率が選択の問題であ
ることは明白である。縫合ループの直径を決定する別のパラメータが、エフェク
タ１８”の遠位端５２２の角度Ａである。図２８および３５の実施形態の修正実
施形態（図示せず）では、エンド・エフェクタ１８’、１８”を器具に枢動可能
に装着して、器具の軸に対する平坦な遠位端５２２の選択した角度配置を収容す
る。

【００７７】図３６に、エンド・エフェクタの他の代替実施形態１８’’’を示す。切断バ
ー１０４’は軸方向に移動するのではなしに回転することができる。この実施形
態では、縫合ワイヤがチャネル５０４および切欠き５５４の中を手術部位に向か
って前進する。ワイヤ切断アクチュエータ２４を操作すると切断バー１０４’が
回転して、切欠き５５４のエッジ部分５５６が縫合ワイヤ５８を切断する。

【００７８】図３７を参照すると、器具１０の他の代替実施形態ではシャフト１６が、互い
にピボット式に接続された第１および第２のシャフト部分１６ａ、１６ｂを含み
、そのため、エンド・エフェクタ１８に必要な角度を付けて、到達することが難
しい領域に接近し、かつ／または最適な接近角度を提供することができる。

【００７９】図３８に示すように、エンド・エフェクタの側壁５１６、５１８および平坦な
遠位部分５２４、５２６を、縫合コイルを漏斗状に凹部５１４の中に導くための
スカラップ（ｓｃａｌｌｏｐ）形の表面５６０、５６２によって遮ることができ
る。このようにすると、普通ならば平坦な表面５２４、５２６に当たる可能性が
ある縫合ワイヤが、スカラップ形表面５６０、５６２の一方と係合し、それによ
って導かれて凹部５１４の曲面５１２と係合するであろう。

【００８０】図３９〜４１を参照すると、エンド・エフェクタ１８の他の代替実施形態では
平坦な遠位部分５２４、５２６が、丸いカットアウト５７０、５７２を備えるこ
とが示されている。平坦な遠位面５２４、５２６を柔軟な組織に押しつけると、
組織は一般にカットアウト５７０、５７２の中に入り込み、それによって凹部５
１４の中に入り込み、ワイヤ・チャネル５０４から出た縫合ワイヤが、組織の表
面下深く入り込むこと、すなわち組織により深く侵入することが可能になる。こ
の実施形態では、切断バー１０４’が、図３９に示した位置から図４０に示した
位置に軸方向に可動であり、ワイヤ・チャネル５０４の出口のすぐ近くで縫合ワ
イヤを切断することができる。

【００８１】図４１に示すように、切断バー１０４’はその遠位端に、凹部５１４の曲面５
１２と形状が一致した曲面５７４を備えることができる。したがって、切断バー
１０４’がその後退位置にあるとき、切断バーの表面５７４は凹部の曲面５１２
の延長となり、それによって縫合ワイヤをコイルの状態に導くことに貢献する。

【００８２】切断操作を実行することに加えて、切断バー１０４’は、軸方向に可動である
ときに、図３３に示したツール５３２の機能を果たすことができる。すなわち、
やはり図３３に示されているようにワイヤの自由端を組織内に曲げるなど、縫合
ワイヤ５８を押して所望の形状にすることができる。切断バー１０４’の回転運
動と軸方向運動を組み合せて使用して、ワイヤ切断操作後にワイヤ成形操作を実
行することができる。

【００８３】縫合ワイヤ５８の断面は一般に円形だが、他の断面形状のワイヤもコイリング
に役立つことを理解されたい。したがって縫合ワイヤは楕円形または多角形の断
面を有することができる。

【００８４】図４２ａ〜４２ｃに、手術中のエンド・エフェクタの他の実施形態を示す。縫
合ワイヤ・チャネル５０４の遠位部分５２８のすぐ近くにワイヤ先端形成ダイ５
８０が配置されている。切断バー１０４を遠位方向に動かしてワイヤ５８を切断
すると、切断バーが、切断されたワイヤの端５３０をダイ５８０の中に押し込ん
で（図４２ｂ）、切断されたワイヤの端を半径方向内側へ曲げる。ループ状ワイ
ヤの弾性リコイルの後であっても、切断された端部（切断端）５３０はループの
内側を向き、周囲の組織または隣接する器官を引っかけたり、または裂いてしま
うことがない。

【００８５】図４３に、ワイヤ・チャネル５０４の遠位部分５２８の近位側にダイ５８０が
配置された代替実施形態を示す。切断バー１０４を近位方向に動かして縫合ワイ
ヤ５８を切断し、次いで、切断バーの脚５８２の近位側にワイヤ５８の切断端５
３０をのせてさらに後退させ、これをダイ５８０と係合させる。ダイ５８０は、
形成されたループの内側へ向かってワイヤの切断端５３０を曲げる。次いで切断
バー１０４を遠位方向に十分に移動させてダイの中のワイヤ部分を解放して、縫
合ワイヤ５８からエンド・エフェクタ１８を外すことができるようにする。

【００８６】修正本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく以上に説明した実施形態に数多
くの修正および変形を加えることができることを当業者は理解されたい。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明に従って形成された縫合器具の側面図である。

【図２】図１に示した縫合器具の一部分の側面断面図である。

【図３】図１に示した縫合器具の一部分の上面断面図である。

【図４】図４は、図１に示した縫合器具のいくつかの内部構成要素を示す概略部分側面
図である。図４Ａは、図１に示した縫合器具に組み込まれた駆動バレル・アセンブリの透
視図である。

【図５】図１に示した縫合器具に組み込まれたワイヤ・ガイド支持ユニットの透視図で
ある。

【図６】図５に示したワイヤ・ガイド支持ユニットを含む、縫合器具のワイヤ供給カー
トリッジの透視図である。

【図７】図６に示したワイヤ供給カートリッジの部分断面透視図である。

【図８】図１に示した縫合器具に組み込まれた駆動バレル・アセンブリの背面透視図で
ある。駆動バレル・アセンブリの解放レバーは閉位置にある。

【図９】図８に示した駆動バレル・アセンブリの近位端（すなわち後部端）の透視図で
ある。解放レバーは開位置にある。

【図１０】同じ駆動バレル・アセンブリの近位端（すなわち後部端）の透視図である。解放レバーは閉位置にあり、ワイヤ・ガイドおよびワイヤ・ガイド支持ユニット
が駆動バレル・アセンブリに対して前進されている（ただしワイヤ供給カートリ
ッジの残りの部分は図から除かれている）。

【図１１】図４の線１１−１１に沿ってとった概略図である。

【図１２】図１に示した縫合器具のシャフトおよびエンド・エフェクタ部分の側面図であ
る。

【図１３】図１に示した縫合器具のエンド・エフェクタ部分の側面図である。

【図１４】図１３に示したエンド・エフェクタ部分の側面断面図である。エンド・エフェ
クタ部分の切断バーは前進位置（すなわち非切断位置）にある。

【図１５】図１４に示したエンド・エフェクタ部分の側面断面図である。エンド・エフェ
クタ部分の切断バーは後退位置（すなわち切断位置）にある。

【図１６】図１に示した縫合器具のエンド・エフェクタ部分の透視図である。

【図１７】図１７Ａは、図１に示した縫合器具を用いて実施される縫合手術の一段階を示
す図である。図１７Ｂは、図１に示した縫合器具を用いて実施される縫合手術の図１７Ａの
段階に続く段階を示す図である。図１７Ｃは、図１に示した縫合器具を用いて実施される縫合手術の図１７Ｂの
段階に続く段階を示す図である。図１７Ｄは、図１に示した縫合器具を用いて実施される縫合手術の図１７Ｃの
段階に続く段階を示す図である。図１７Ｅは、図１に示した縫合器具を用いて実施される縫合手術の図１７Ｄの
段階に続く段階を示す図である。図１７Ｆは、図１に示した縫合器具を用いて実施される縫合手術の図１７Ｅの
段階に続く段階を示す図である。図１７Ｇは、図１に示した縫合器具を用いて実施される縫合手術の図１７Ｆの
段階に続く段階を示す図である。図１７Ｈは、図１に示した縫合器具を用いて実施される縫合手術の図１７Ｇの
段階に続く段階を示す図である。図１７Ｉは、図１に示した縫合器具を用いて実施される縫合手術の図１７Ｈの
段階に続く段階を示す図である。図１７Ｊは、図１に示した縫合器具を用いて実施される縫合手術の図１７Ｉの
段階に続く段階を示す図である。

【図１８】縫合器具の固定ジョー部分およびその関連切断バーの可能な１つの構造を示す
断面図である。

【図１９】図１８に示した装置を用いて切断したワイヤ片を示す側面図である。

【図２０】縫合器具の固定ジョー部分およびその関連切断バーの可能な他の固定構造を示
す断面図である。

【図２１】図２０に示した装置を用いて切断したワイヤ片を示す側面図である。

【図２２】装置のエンド・エフェクタ部分の側面断面図である。エンド・エフェクタ部分
がワイヤの侵入を助ける圧電素子を含んでいる。

【図２３】図２３Ａは、固定ジョー部分から出たときに縫合ワイヤがどのようにして湾曲
するかを示す、装置の固定ジョー部分の概略図である。図２３Ｂは、前述のワイヤの湾曲を妨げるために装置の断面形状をどのように
修正するかを示す、装置の固定ジョー部分の修正形態の概略図である。図２３Ｃは、縫合材料の捕捉を容易にするために可動ジョー部分の開口の口を
どのように広げるかを示す、装置の可動ジョー部分の修正形態の概略図である。

【図２４】縫合中の組織の安定化を助けるために１本または数本の脚が提供された、装置
の修正形態の概略図である。

【図２５】縫合中の組織の安定化を助けるために第２のジョー・セットが追加された、装
置の他の修正形態の概略図である。

【図２６】器具の代替エンド・エフェクタ部分の一部分の透視図である。

【図２７】同じ代替エンド・エフェクタ部分の他の部分の透視図である。

【図２８】図２６および２７に示した部分を含む代替エンド・エフェクタの透視図である
。

【図２９】手術中の代替エンド・エフェクタの概略図である。

【図３０】図２９の代替エンド・エフェクタを用いて実施される代替縫合形態の概略図で
ある。

【図３１】図２９の代替エンド・エフェクタを用いて実施される他の代替縫合形態の概略
図である。

【図３２】図２９の代替エンド・エフェクタを用いて実施される他の代替縫合形態の概略
図である。

【図３３】図２９の代替エンド・エフェクタを用いて実施される他の代替縫合形態の概略
図である。

【図３４】器具の代替エフェクタ部分によって生み出されるループ状縫合ワイヤの代替使
用方法を示す、概略破断側面図である。

【図３５】エンド・エフェクタの他の代替実施形態の端部の透視図である。

【図３６】器具のエンド・エフェクタ部分の他の代替実施形態の透視図である。

【図３７】器具の他の代替実施形態の側面図である。

【図３８】エンド・エフェクタの代替構成の透視図である。

【図３９】エンド・エフェクタの他の代替実施形態の透視図である。

【図４０】図３９のエンド・エフェクタの代替実施形態の透視図である。

【図４１】図３９のエンド・エフェクタの代替実施形態の透視図である。

【図４２】図４２ａは、代替エンド・エフェクタを使用した縫合を示す概略図である。図４２ｂは、図４２ａの代替エンド・エフェクタを使用した縫合を示す概略図
である。図４２ｃは、図４２ａの代替エンド・エフェクタを使用した縫合を示す概略図
である。

【図４３】エンド・エフェクタの他の代替実施形態の分解図である。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者フィールド，フレデリック・ピーアメリカ合衆国ニューハンプシャー州 03862，ノース・ハンプトン，ウッドランド・ロード５ (72)発明者フォッグ，ダグラス・エイアメリカ合衆国マサチューセッツ州01860，メリマック，サウス・プレザント・ストリート 15 (72)発明者ガイヤー，ブレットアメリカ合衆国ニューハンプシャー州 03038，デリー，フロスト・ロード 36 (72)発明者ライス，ジョン・ティーアメリカ合衆国マサチューセッツ州01773，リンカーン，レッド・レイル・ファーム 31 Ｆターム(参考） 4C060 BB02

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】第１の物質層を第２の物質層に接合するためのツールであっ
て、ハンドルと、前記ハンドルに装着されたエンド・エフェクタと、を備え、前記エンド・エフェクタが、ワイヤ・ガイドを保持する第１のチャネルと、第１のチャネルから延びる第２のチャネルにして、前記ワイヤ・ガイドから
延びる縫合ワイヤを支持する第２のチャネルと、切断バーを保持する通路と、末端凹部と、を有し、前記第２のチャネルは、その中を通る前記縫合ワイヤの部分にループ形状を
与えるために湾曲しており、前記末端凹部が、その底部に曲面を有しており、それによって、末端凹部が
、前記第２のチャネルから出てきたループ形状とされた前記縫合ワイヤが前記末
端凹部によって受け取られるようになされており、ツールがさらに、前記ハンドルに装着されたワイヤ前進アクチュエータにして、前記第２のチャ
ネルならびに第１および第２の物質層を通して前記縫合ワイヤを移動させるため
のワイヤ前進アクチュエータと、前記ハンドルに装着されたワイヤ切断アクチュエータにして、前記切断バーを
移動させて前記縫合ワイヤと切断係合させるワイヤ切断アクチュエータと、を備えたツール。
【請求項２】前記エンド・エフェクタが平坦な遠位端を備えた、請求項１
に記載のツール。
【請求項３】前記切断バーが可撓性のブレード部分を含み、前記エンド・
エフェクタにはブレード・チャネルが設けられ、該ブレード・チャネルの中に可
撓性ブレードが配置され、前記第２のチャネルと交差したブレード・チャネルを
備えた、請求項１に記載のツール。
【請求項４】前記エンド・エフェクタが、前記ハンドルの少なくとも一部
分に対して枢動可能に装着された、請求項１に記載のツール。
【請求項５】前記ワイヤ切断アクチュエータが、前記切断バーを軸方向に
移動させて前記縫合ワイヤと切断係合させるようになされている、請求項１に記
載のツール。
【請求項６】前記ワイヤ切断アクチュエータが、その中心軸を中心に前記
切断バーを回転運動させて、前記縫合ワイヤと切断係合させるようになされてい
る、請求項１に記載のツール。
【請求項７】前記末端凹部が、前記平坦な遠位端に開口を画定する漏斗状
の側面を備え、該側面によって、前記ループ形状とされた前記縫合ワイヤを受け
取り、且つ、受け取った縫合ワイヤを前記底部の曲面により形成された凹部に向
かって導くようになされている、請求項２に記載のツール。
【請求項８】前記エンド・エフェクタが、くぼんだカットアウトを有する
平坦な遠位端を備えており、それによって、該遠位端を軟らかい物質層に押しつ
けると該物質層が前記カットアウトの中に入り込み、その結果、前記縫合ワイヤ
を深く侵入させることができるようになされている、請求項５に記載のツール。
【請求項９】前記切断バーの遠位端の形状が凹形である、請求項５に記載
のツール。
【請求項１０】前記エンド・エフェクタがさらに、前記第２のチャネルの
遠位部分の近くに先端形成ダイを備え、前記切断バーが切断操作を実行した後に
、前記ダイと前記切断バーとが互いに係合して、前記縫合ワイヤが形成している
ループの内側へ向けて前記縫合ワイヤの切断端を曲げることができるようになさ
れている、請求項１に記載のツール。
【請求項１１】前記第１および第２の物質層が、第１および第２の組織層
を含む、請求項１に記載のツール。
【請求項１２】前記第１の物質層がプロテーゼを含み、前記第２の物質層
が組織層を含む、請求項１に記載のツール。
【請求項１３】前記プロテーゼが手術用メッシュを含み、前記組織層が腹
壁を含む、請求項１２に記載のツール。
【請求項１４】第１の物質層を第２の物質層に接合するためのツールであ
って、ハンドルと、該ハンドルに装着されたエンド・エフェクタと、を備え、前記エンド・エフェクタが、ワイヤ・ガイドを保持するための第１のチャネルの一部分を画定する第１の
溝を有する第１の固定部分と、前記第１のチャネルから延びる第２のチャネルにして、前記ワイヤ・ガイド
から延びる縫合ワイヤを支持するための第２のチャネルと、切断バーを保持するための通路の一部分と、前記エンド・エフェクタの遠位端に末端凹部の一部分を画定する壁構造と、前記第１のチャネルの残りの部分を画定する第１の溝を有する第２の固定部
分と、前記通路の残りの部分を画定する第２の溝と、前記第２のチャネルの残りの部分を画定する壁部分と、前記末端凹部の残りの部分を画定する側壁と、を備えており、前記第２のチャネルが、その中を通る前記縫合ワイヤの部分にループ形状を
与えるために湾曲しており、前記末端凹部が、該末端凹部の底を画定する前記エンド・エフェクタの曲面
によって部分的に画定されており、それによって、前記末端凹部が、前記第２の
チャネルから出てきたループ形の縫合ワイヤを受け取るようになされており、ツールがさらに、前記ハンドルに装着されたワイヤ前進アクチュエータにして、前記第２のチャ
ネルならびに第１および第２の物質層を通して縫合ワイヤを移動させるためのワ
イヤ前進アクチュエータと、前記ハンドルに装着されたワイヤ切断アクチュエータにして、前記切断バーを
移動させて縫合ワイヤと切断係合させるためのワイヤ切断アクチュエータと、を備えているツール。
【請求項１５】前記第１および第２の固定部分がそれぞれ第１および第２
の平坦な遠位端を備え、該第１の平坦な遠位端と第２の平坦な遠位端とが同じ平
面にある、請求項１４に記載のツール。
【請求項１６】前記切断バーが可撓性ブレード部分を含み、前記第１の固
定部分が、ブレード・チャネルにして、その中に前記可撓性ブレード部分が配置
されるようになされ、且つ、前記第２のチャネルと交差するブレード・チャネル
を備えている、請求項１４に記載のツール。
【請求項１７】前記エンド・エフェクタが、前記ハンドルの少なくとも一
部分に対して枢動可能に装着されている、請求項１４に記載のツール。
【請求項１８】前記ワイヤ切断アクチュエータが、前記切断バーを軸方向
に移動させて前記縫合ワイヤと切断係合させるようになされている、請求項１４
に記載のツール。
【請求項１９】前記ワイヤ切断アクチュエータが、その中心軸を中心に切
断バーを回転運動させて、前記縫合ワイヤと切断係合させるようになされている
、請求項１４に記載のツール。
【請求項２０】前記末端凹部が、前記平坦な遠位端に開口を画定する漏斗
状の側面を備え、該側面によって、前記ループ形状とされた前記縫合ワイヤを受
け取り、且つ、受け取った縫合ワイヤを前記底部の曲面により形成された凹部に
向かって導くようになされている、請求項１５に記載のツール。
【請求項２１】前記エンド・エフェクタが、くぼんだカットアウトを有す
る平坦な遠位端を備えており、それによって、該遠位端を軟らかい物質層に押し
つけると該物質層が前記カットアウトの中に入り込み、その結果、前記縫合ワイ
ヤを深く侵入させることができるようになされている、請求項１８に記載のツー
ル。
【請求項２２】切断バーの遠位端の形状が凹形である、請求項１８に記載
のツール。
【請求項２３】前記第１の固定部分がさらに、前記第２のチャネルの遠位
部分のすぐ近くに先端形成ダイを備え、切断バーが切断操作を実行した後に、前
記ダイと切断バーが互いに係合して、前記縫合ワイヤが形成しているループの内
側へ向けて前記縫合ワイヤの切断端を曲げることができるようになされている、
請求項１４に記載のツール。
【請求項２４】第１および第２の物質層が第１および第２の組織層を含む
、請求項１４に記載のツール。
【請求項２５】第１の物質層がプロテーゼを含み、第２の物質層が組織層
を含む、請求項１４に記載のツール。
【請求項２６】前記プロテーゼが手術用メッシュを含み、前記組織層が腹
壁を含む、請求項２５に記載のツール。