JP2003527186A - Quick Look Overview of Heart Failure Monitor for Patient Management System - Google Patents
Quick Look Overview of Heart Failure Monitor for Patient Management SystemInfo
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Abstract
(57)【要約】 【課題】 遠隔患者管理用の長期にわたるデータを収集できるようにする患者管理システムを提供する。 【解決手段】 対話形患者管理システムにおいて、埋め込み可能な血行力学モニタから得られたデータに基づいて、患者を継続的に遠隔モニタする。ネットワークシステムを用いて患者を遠隔モニタし、心不全の状態を継続的に診断し、治療する。画面に表示可能な概要は、絶え間ない調査結果および情報を、内科医、患者、公認された第三者に提供する。このクイックルック概要は、患者および内科医の要求に応えるように変更される様々なサイトおよびプレゼンテーションを含む。クイックルック概要は、ユーザの関心、好み、使用パターンを理解して、保存するインテリジェント機能も含む。患者、内科医、および他の介護人は、モニタと一体となって、心不全の患者の長期にわたる要求を、信頼でき、かつ経済的なやり方で満たす。 (57) [Summary] [Problem] To provide a patient management system that enables long-term data collection for remote patient management. SOLUTION: In an interactive patient management system, a patient is continuously monitored remotely based on data obtained from an implantable hemodynamic monitor. The patient is remotely monitored using the network system to continuously diagnose and treat the condition of heart failure. The screen-viewable summary provides constant research and information to physicians, patients, and authorized third parties. This quick look summary includes various sites and presentations that are modified to meet the needs of patients and physicians. The quick look summary also includes intelligent features that understand and save the user's interests, preferences, and usage patterns. Patients, physicians, and other caregivers, together with monitors, meet the long-term needs of patients with heart failure in a reliable and economical manner.
Description
【0001】
〔発明の分野〕
本発明は、埋め込み可能な血行力学モニタ(IHM)に関する。具体的には、
本発明は、様々な病院管理システムに接続して、IHMからのデータを、医者、
および他のデータ処理センタに転送するシステムに関する。さらに具体的には、
本発明は、臨床医およびヘルスケア職員に役立つやり方で、簡潔で、かつ信頼で
きる情報概要ビューを提供して、患者体内の心不全の状態をモニタし、判断し、
評価し、治療する心不全データ管理システムに関する。さらに、本発明は、IH
Sから得られたデータに基づいて、長期にわたってモニタできるようにするため
に、ネットワーク、インターネット、イントラネット、およびワールドワイド・
ウェブと両立できる双方向通信システムの一システムに関する。FIELD OF THE INVENTION The present invention relates to implantable hemodynamic monitors (IHMs). In particular,
The present invention connects to various hospital management systems to transfer data from IHMs to physicians,
And a system for transferring to other data processing centers. More specifically,
The present invention provides a concise and reliable information summary view in a manner that helps clinicians and healthcare personnel to monitor and determine the status of heart failure within the patient.
A heart failure data management system for assessing and treating. Further, the present invention provides IH
Based on data obtained from S, network, internet, intranet, and worldwide
The present invention relates to a system compatible with the web and a two-way communication system.
【0002】
〔発明の背景〕
入院患者、特に重病人に関係した生命徴候を、頻繁に、かつ継続的にモニタす
る必要性は、ヘルスケアの重要な一態様である。ほとんどすべての入院患者は、
血圧、体温、脈拍数などの記録において、定期的な測定を必要とする。このよう
なモニタリングは、一般に、ヘルスケアワーカに定期的に患者を往診してもらう
こと、かつ/または、患者に接続されたか、あるいは病室に持ち込まれた専用機
器を用いて、患者の生命徴候を観察することで、実施されてきた。このようなモ
ニタリング手法は、非常に労働集約的であるために、理想的に費用効率が高いと
は言えない。BACKGROUND OF THE INVENTION The need for frequent and continuous monitoring of vital signs associated with inpatients, particularly critically ill individuals, is an important aspect of healthcare. Almost all hospitalized patients
Periodic measurements are required for recording blood pressure, body temperature, pulse rate, etc. Such monitoring generally involves having a healthcare worker regularly visit the patient and / or using a dedicated device connected to the patient or brought into the patient room to monitor the vital signs of the patient. Observing has been done. Such monitoring techniques are not ideally cost-effective because they are very labor intensive.
【0003】
センサが、血管または心室内に位置づけられ、かつ、埋め込み可能なモニタあ
るいは治療送達装置(therapy delivery device)に接続されている、心臓モニ
タリングおよび/または治療用の非常に多くの埋め込み可能な医療装置(IMD
)が、診断および治療に利用される。このようなシステムには、例えば、埋め込
み可能な心臓モニタ、治療配信装置、および薬剤配信装置がある。これらのシス
テムはすべて、検出する電極、および、心臓内エレクトログラム(EGM)から
のセンス・イベント信号を記録し、かつ/または導き出すセンスアンプを含む。
治療を行う現在の心臓IMDでは、検出されたイベント信号を用いて、操作アル
ゴリズムにより、治療の送達を制御する。選択されたEGM信号セグメントや、
検出されたイベント・ヒストグラム・データなどは、テレメトリ用の内部RAM
に格納されて、後で、外部プログラマに送られる。IMDから配信される治療に
よって管理される病状以外で、あるいは、そのような病状に加えて、生理的状態
をモニタする上記のIHMに利用できる体の臓器または血管に一時的に、または
長期にわたって使用される埋め込み可能な生理的信号トランスデューサおよびセ
ンサを開発する努力も、長年にわたって続けられている。A large number of implantable implants for cardiac monitoring and / or therapy in which a sensor is located in a blood vessel or ventricle and is connected to an implantable monitor or therapy delivery device. Medical device (IMD
) Is used for diagnosis and treatment. Such systems include, for example, implantable heart monitors, therapy delivery devices, and drug delivery devices. All of these systems include sensing electrodes and sense amplifiers that record and / or derive sense event signals from an intracardiac electrogram (EGM).
In current cardiac IMDs that provide therapy, the detected event signals are used by operational algorithms to control the delivery of therapy. The selected EGM signal segment,
Internal RAM for telemetry for detected events, histograms, data, etc.
Stored in and later sent to an external programmer. Use other than or in addition to medical conditions delivered by IMD-delivered treatments, either temporarily or for long periods of time in the body organs or blood vessels available for the above-mentioned IHM to monitor physiological conditions. Efforts to develop implantable physiological signal transducers and sensors are also ongoing for many years.
【0004】
埋め込み可能な治療装置の包括的なリストは、米国特許第5,330,505
号の多種多様な心臓生理的信号を検出する埋め込み可能なセンサといっしょに開
示されている。この特許は、参照によって、その全体が、本明細書中に援用され
ている。For a comprehensive list of implantable therapeutic devices, see US Pat. No. 5,330,505.
No. 6,058,037, and an implantable sensor for detecting a wide variety of cardiac physiological signals. This patent is incorporated herein by reference in its entirety.
【0005】
一般に、IHMは、心不全、心室性頻拍、粗動、または細動に起因する場合が
ある心拍出量の変化から発生する血圧および体温の信号値を測定する。このよう
な変化は、体が血液へ酸素を供給する必要性の変化を反映する場合もある。例え
ば、加速型EGMまたはカオス型EGMと共に、心室(特に、右心室)内の血圧
の大幅な低下をモニタすることが、除細動または電気除細動のショックの自動配
信を引き起こすのに充分な細動または頻拍の指標として提案された。より最近に
なって、心臓の正常な収縮および弛緩に伴う値と、高い率の頻拍、粗動、または
細動の間に発生する値を比較することで、血圧の変化をモニタすることが提案さ
れている。In general, IHM measures signal values for blood pressure and body temperature that result from changes in cardiac output that may result from heart failure, ventricular tachycardia, flutter, or fibrillation. Such changes may also reflect changes in the body's need to supply oxygen to the blood. For example, monitoring a significant decrease in blood pressure in the ventricles (particularly the right ventricle), along with accelerated or chaotic EGMs, is sufficient to cause automatic delivery of defibrillation or cardioversion shocks. Suggested as an indicator of fibrillation or tachycardia. More recently, it has been possible to monitor changes in blood pressure by comparing the values associated with the normal contraction and relaxation of the heart with those that occur during high rates of tachycardia, flutter, or fibrillation. Proposed.
【0006】
モニタされた平均血圧、すなわちモニタされたdp/dtを処理するいくつか
の心臓ペーシング・システムおよびアルゴリズムが提案され、ときには、それら
が、徐脈を治療するために、臨床的に用いられている。このようなシステムおよ
びアルゴリズムは、平均すなわちdp/dtの血圧変化を検出し、それに応答し
て、心臓ペーシングレートを、ペーシングレートの上限と下限の間で変化させて
、心拍出量を制御する。絶対血圧信号および体温信号を導き出すIHM血圧・体
温センサの例は、本発明の譲受人に譲渡された米国特許第5,368,040号
、米国特許第5,535,752号、米国特許第5,564,434号、米国特
許第4,791,931号に開示されている。これらの特許はすべて、参照によ
って、本明細書中に援用されている。[0006] Several cardiac pacing systems and algorithms have been proposed that handle monitored mean blood pressure, ie, monitored dp / dt, and sometimes they are used clinically to treat bradycardia. ing. Such systems and algorithms detect mean or dp / dt blood pressure changes and, in response, vary the cardiac pacing rate between upper and lower pacing rates to control cardiac output. . Examples of IHM blood pressure / body temperature sensors for deriving absolute blood pressure and body temperature signals include US Pat. No. 5,368,040, US Pat. No. 5,535,752, US Pat. No. 5, assigned to the assignee of the present invention. , 564,434 and U.S. Pat. No. 4,791,931. All of these patents are incorporated herein by reference.
【0007】
米国特許第6,024,704号と米国特許第6,152,885号(双方と
も、参照によって、全体が、本明細書中に援用されている)に開示されているM
edtronic(登録商標)Chronicle(登録商標)のImplantable
Hemodynamic Monitor(埋め込み可能な血行力学モニタ)(IHM)は、上に援
用された、本発明の譲受人に譲渡された米国特許第5,535,752号と米国
特許第5,564,434号に開示されているリードおよび回路を使用して、い
くつかの間隔で、絶対血圧値を記録する。記録されたデータは、プログラマの高
周波(RF)ヘッドからのダウンリンク・テレメトリ伝送と、IHMによる統合
コマンドの受取りによって開始されるテレメトリ・セッションの間に、IHMか
らのアップリンク・テレメトリ伝送で、内科医の管理のもとに、プログラマに送
られる。したがって、米国特許第6,024,704号と米国特許第6,152
,885号により、格納および伝送用の相対心臓血圧信号値を検出する埋め込み
可能な生理的センサを用いて基準血圧信号値および絶対血圧信号値を得るために
、IHMを使用する方法が開示されている。M disclosed in US Pat. No. 6,024,704 and US Pat. No. 6,152,885, both of which are incorporated herein by reference in their entirety.
edtronic® Chronicle® Implantable
The Hemodynamic Monitor (IHM) is described in US Pat. No. 5,535,752 and US Pat. No. 5,564,434, assigned above, assigned to the assignee of the present invention. Absolute blood pressure values are recorded at several intervals using the disclosed leads and circuitry. The recorded data is a downlink telemetry transmission from the programmer's radio frequency (RF) head and an uplink telemetry transmission from the IHM during a telemetry session initiated by receipt of the integrated command by the IHM. It is sent to the programmer under the supervision of the doctor. Therefore, US Pat. No. 6,024,704 and US Pat. No. 6,152
No. 885, discloses a method of using an IHM to obtain a reference blood pressure signal value and an absolute blood pressure signal value with an implantable physiological sensor that detects relative cardiac blood pressure signal values for storage and transmission. There is.
【0008】
さらに、米国特許第6,024,704号と米国特許第6,152,885号
により、外部の較正された大気圧および/または体温センサに対して、基準血圧
および/または体温センサの較正を達成することもある。さらに、米国特許第6
,155,267号(参照によって、本明細書中に援用されている)に開示され
るように、このシステムを用いて、肺動脈の拡張期圧に関係するディジタル信号
値と、右心室から得られた一次心臓血圧信号値を組み合わせることもある。Further, US Pat. No. 6,024,704 and US Pat. No. 6,152,885 disclose a reference blood pressure and / or body temperature sensor as opposed to an external calibrated atmospheric and / or body temperature sensor. It may also achieve calibration. Further, US Patent No. 6
, 155, 267 (incorporated herein by reference), this system is used to obtain digital signal values related to the diastolic pressure of the pulmonary artery and from the right ventricle. It may also combine primary cardiac blood pressure signal values.
【0009】
心不全は進行性の病気である。治療はこの病気の進行を遅らせるが、現在の技
術では治癒は得られない。現在まで利用できる最適な治療養生法は、継続的な診
断と薬剤治療を組み合わせたものである。心不全の患者が入院していると、現在
の技術では、患者が入院している間、患者をモニタする継続的な手段は提供され
ない。現在のやり方は、血圧波形を入手するために用いられる専用プログラマに
基づいている。熟練した内科医しか、現在、このデータをアップリンクすること
はできない。このデータは、このような熟練の内科医がいるときにだけ利用でき
、それゆえ、絶えず利用できるわけにはいかない。Heart failure is a progressive disease. Treatment slows the progression of the disease, but current technology does not cure it. The optimal therapeutic regimen available to date is a combination of continuous diagnosis and drug treatment. Once a patient with heart failure is hospitalized, current technology does not provide a continuous means of monitoring the patient while he is in the hospital. The current practice is based on a dedicated programmer used to obtain the blood pressure waveform. Only trained physicians can currently uplink this data. This data is only available in the presence of such skilled physicians and therefore cannot be constantly available.
【0010】
本発明は、患者を継続的に遠隔モニタできるようにしている。これとはっきり
と対照的に、以前の心不全の管理は、たまにしか得られない正確なカテーテル法
血圧を用いて、外来で、いくつかの変数を測定することになる。なぜなら、この
ような血圧は得ることが困難であるからである。The present invention allows for continuous remote monitoring of a patient. In sharp contrast to this, previous management of heart failure would measure some variables on an outpatient basis using accurate catheterization blood pressure, which is only occasionally available. This is because it is difficult to obtain such blood pressure.
【0011】
よって、信頼できる、絶え間ない測定を、長期間にわたって行う必要がある。
さらに、遠隔患者管理システムを含め、ヘルスケアへの新興の動向により、患者
体内のIHMと、内科医および他の専門家がいる遠隔センターとの間で、リアル
タイムの通信およびデータ交換を行うために、IMD/IHMが、インターネッ
ト、ワールドワイド・ウェブ、および、それらに類するシステムを含む通信シス
テムと互換性があることが必要である。
〔発明の要約〕
本発明は、心臓システム用の長期にわたるデータ管理に関する。具体的には、
本発明は、心不全をモニタするIHMに関する。さらに広範な態様において、本
発明は、臨床診断および治療の遠隔配信を含め、遠隔患者管理用の長期にわたる
データを収集できるようにする患者管理に関する。Therefore, it is necessary to make reliable and continuous measurements over a long period of time.
In addition, emerging trends in healthcare, including remote patient management systems, enable real-time communication and data exchange between the IHM in the patient's body and remote centers with physicians and other specialists. , IMD / IHM needs to be compatible with communication systems, including the Internet, World Wide Web, and similar systems. SUMMARY OF THE INVENTION The present invention relates to long-term data management for cardiac systems. In particular,
The present invention relates to IHMs for monitoring heart failure. In a more broad aspect, the present invention relates to patient management that enables the collection of long-term data for remote patient management, including remote delivery of clinical diagnostics and treatments.
【0012】
本発明のさらに他の態様は、臨床的に関連のある測定値を提示するユーザフレ
ンドリな画面表示可能データ管理システムを含む。本発明の他の態様は、遠隔で
患者の状態を効率的に、かつ信頼できるように評価できるようにするやり方で、
臨床医に提示されるIHM収集データを変換および転換できるようにするソフト
ウェアシステムを提供する。Yet another aspect of the invention includes a user-friendly, screen-displayable data management system that presents clinically relevant measurements. Another aspect of the invention is in a manner that allows remote and efficient and reliable assessment of a patient's condition,
A software system is provided that allows the IHM collection data presented to the clinician to be transformed and converted.
【0013】
本発明はさらに、1999年12月15日に提出された「埋め込み可能な医療
装置のモニタリング方法およびそれに関するシステム("Implantable Medical D
evices Monitoring and System Regarding Same")」と題する同時係属中の出願
、すなわち米国出願第09/992,978号(参照によって、全体が、本明細
書中に援用されている)に包括的に開示されているモニタリング・システムのデ
ータ整理に関する。The present invention further provides a “Method for Monitoring Implantable Medical Device and its Related System” (“Implantable Medical D
evices Monitoring and System Regarding Same ")", which is generally disclosed in co-pending application, US application Ser. No. 09 / 992,978, which is hereby incorporated by reference in its entirety. Monitoring system data organization.
【0014】
本発明は、とりわけ、リアルタイムで患者の医療データを利用できるように、
そのデータを、専門職員を置いている1つまたは複数のモニタリングステーショ
ンに転送できるようにする。本発明で実施されるIHM装置は、心臓血圧の測定
に関するものであるが、酸素の飽和、肺動脈の拡張期圧および収縮期圧、体温、
および関連データのような付加的な生理的信号を検出して送る他のIHM装置が
、発信装置すなわちデータソースとして利用されてもよい。リアルタイムの信号
を、IHMから様々な内科医ポータルおよび場所に転送すると、医療サービスが
非常に強化され、かつ、患者の長期にわたるモニタリングが効果的となる。The present invention provides, among other things, the availability of patient medical data in real time,
Allows the data to be transferred to one or more monitoring stations that have specialized personnel. The IHM device implemented in the present invention relates to the measurement of cardiac blood pressure, including oxygen saturation, pulmonary artery diastolic and systolic pressures, body temperature,
Other IHM devices that detect and send additional physiological signals, such as and related data, may also be utilized as transmitters or data sources. The transfer of real-time signals from the IHM to various physician portals and locations greatly enhances medical services and provides effective long-term patient monitoring.
【0015】
本発明の一態様において、IHM装置は、右心室内に埋め込まれた単一の絶対
血圧センサから得られる肺血圧および右心房血圧の測定値から、患者の血行力学
的状態を判定する。これらの値は両方とも、患者の心不全の程度および範囲と相
関することが明らかになっている。IHMは、絶対血圧センサを用いて、右心室
血圧を絶えずモニタし、特定のイベントの時点で右心室血圧をマークする。In one aspect of the invention, an IHM device determines a patient's hemodynamic status from pulmonary and right atrial blood pressure measurements obtained from a single absolute blood pressure sensor implanted in the right ventricle. . Both of these values have been shown to correlate with the degree and extent of heart failure in the patient. The IHM constantly monitors the right ventricular blood pressure using an absolute blood pressure sensor and marks the right ventricular blood pressure at the time of a particular event.
【0016】
本発明の一態様は、プログラマなどのローカルデータ検索システムを用いるこ
と以外に、リアルタイムのテレメトリを通じて得られるデータを内科医が見られ
るようにする手段を提供することである。現在、内科医は、このプログラマを利
用して、EGMのトレーシングとともに、リアルタイムの血圧波を見る。本発明
を用いて、IHM装置は、リアルタイム信号を、テレメータでシステムに送り、
そこからプログラマまたは他の器械を介して遠隔地へ送ることができよう。One aspect of the present invention is to provide a means to allow a physician to view data obtained through real-time telemetry, other than using a local data retrieval system such as a programmer. Currently, physicians use this programmer to view real-time blood pressure waves along with EGM tracings. Using the present invention, the IHM device telemeters the real-time signal to the system,
From there it could be sent to a remote location via a programmer or other instrument.
【0017】
本発明の他の態様は、臨床医および患者に役に立ち、かつなじみのある概要ビ
ューに、IHMからのデータを提示することに関する。本発明のさらに他の態様
は、患者が、日常的に反復可能なデータルーチンの状態にあることを立証するた
めに、心拍数、患者の活動、および血圧のデータを含む(ただし、それらに限定
されない)データをIHMに収集させるプロセスを含む。例えば、これは、患者
が、横になっているか、あるいは、時刻カウンタ、機能センサ(acivity sensor
)、姿勢センサなどの装置を使用しているときに、磁石を付けることを意味し得
る。このようなデータは、宅内モニタ、プログラマ、またはそれらに類する装置
を介して、分析用に検索され、また、このデータは、臨床医による分析のために
、あるいは、Medtronicサーバーでの格納およびアーカイビング(記録
)のために、インターネット/イントラネット、ワールドワイド・ウェブ、また
は、それに類するネットワーク上に送られる。Another aspect of the invention relates to presenting data from the IHM in an overview view that is useful and familiar to clinicians and patients. Yet another aspect of the present invention includes (but is not limited to) heart rate, patient activity, and blood pressure data to demonstrate that the patient is in a state of a routine data repeatable routine. (Not) data to be collected by the IHM. For example, this could be a patient lying down or a time counter, activity sensor.
), It may mean to attach a magnet when using a device such as an attitude sensor. Such data may be retrieved for analysis via a home monitor, programmer, or similar device, and the data may be stored and archived for analysis by a clinician or at a Medtronic server. (Records) sent over the Internet / Intranet, World Wide Web, or similar network.
【0018】
このデータは、過去のプルアップ記録とともに収集のために処理されて、連続
した患者記録を構成する。具体的には、臨床的に関連のある測定値を、このデー
タから引き出す。これは、例えば患者が5分間横になることを含め、毎日の検査
中に測定される平均値を観測することを意味するであろう。これらの値と、偏差
または変化は、臨床規範と比較され、それらが異常である場合には、ユーザ向け
に標識が付けられる。例えば、異常なデータを識別するか、または異常なデータ
に標識を付けるために、着色および脚注の標示が用いられてもよい。患者用の正
常臨床データまたは確定された日付順データからの逸脱を識別するために、イタ
リック体、特殊フォント、さらに大きいフォント、電子メールレポート、ファッ
クス・レポートなどの他の変形形態が用いられてもよい。このような臨床規範は
、患者ごとに、臨床医が随意に修正でき、その場合、特定の患者に対しては、臨
床基準として機能する。This data is processed for collection with past pull-up records to form a continuous patient record. Specifically, clinically relevant measurements are drawn from this data. This would mean observing the average values measured during the daily examination, including for example the patient lying down for 5 minutes. These values and deviations or changes are compared to clinical norms and if they are abnormal, they are labeled for the user. For example, coloring and footnote markings may be used to identify or label abnormal data. Other variations such as italics, special fonts, larger fonts, email reports, fax reports, etc. may be used to identify deviations from normal clinical data or established chronological data for the patient. Good. Such clinical norms can be modified at will by the clinician on a patient-by-patient basis, in which case they serve as clinical criteria for the particular patient.
【0019】
本発明の他の一態様は、以前に問い合わされたデータからのデータとともに、
最も最近の日々の検査データも無制限に含むデータ表示である。前述の2つのデ
ータ間の比較値と、収集されたデータと日付順データを比較する、以前の問合せ
日付が使用される。Another aspect of the invention is that, along with data from previously queried data,
The data display also includes the latest daily inspection data without limitation. The previous query date, which compares the collected value with the date ordered data, is used as the comparison value between the above two data.
【0020】
本発明のさらに他の一態様は、長期にわたる心不全の状態の単一ページビュー
、心不全の状態の臨床指標への生データの変換、ユーザが選択できる期間にわた
っての指標の変化の分析、臨床規範外にある変化を識別する標識および指標、患
者の臨床規範へのグラフィカル表示およびデータ管理の適合、患者が、日常的に
反復可能な状態にあるかどうか判定する手段、および、さらなるデータ分析およ
び自動化の基礎を与える自動化されたデータ分析選別を含む。
〔好適な実施形態の詳細な説明〕
図1Aは、上で論じられたIHMなどの絶対心臓血圧センサを組み込んだ医療
装置が埋め込まれた患者を表わしている。具体的には、IHM/IMD100は
、絶対血圧値を記録するために、患者の心臓10内の絶対心臓血圧センサ120
に接続されている。IMD100は、図では患者の胸部領域内の皮下に埋め込ま
れており、そのコネクタ・モジュール180が、血管を通って、患者の心臓10
の右心室に入るリード112に接続されている。血圧センサ120は、リード1
12上で、そのリードの遠位端130のすぐ近くに位置づけられて、心臓10の
絶え間ない運動に適応するために、受動的に所定の位置に固定される。このよう
な構造では、リード112および血圧センサ120は、絶対血圧を得るために、
本発明の譲受人に譲渡された米国特許第5,564,434号と米国特許第5,
535,752号(上に援用されている)に詳細に開示されている構造に一致す
る。生理的状態をモニタするIMD100は、プログラム可能なものであり、か
つ/または、患者の皮膚を通るアップリンクおよびダウンリンクのRFテレメト
リ伝送を通じてデータおよびコマンドを通信する双方向テレメトリまたはRFテ
レメトリの使用によって、プログラマなどの外部器械が問合わせを行うことがで
きる。Yet another aspect of the present invention is a single page view of long-term heart failure status, conversion of raw data to clinical indicators of heart failure status, analysis of index changes over a user selectable time period, Indicators and indicators to identify changes outside the clinical norm, conformance of the graphical display and data management to the patient's clinical norms, means to determine if the patient is routinely repeatable, and further data analysis And automated data analysis screening, which provides the basis for automation. Detailed Description of the Preferred Embodiments FIG. 1A depicts a patient with an implanted medical device incorporating an absolute cardiac blood pressure sensor such as the IHM discussed above. Specifically, the IHM / IMD 100 uses an absolute cardiac blood pressure sensor 120 within the patient's heart 10 to record the absolute blood pressure value.
It is connected to the. The IMD 100 is shown subcutaneously implanted in the patient's chest region, with its connector module 180 passing through the blood vessel and into the patient's heart 10.
Connected to a lead 112 that enters the right ventricle. Blood pressure sensor 120 is lead 1
Located near the distal end 130 of its lead on 12 and passively locked in place to accommodate the constant movement of the heart 10. In such a structure, the lead 112 and blood pressure sensor 120 are
US Pat. No. 5,564,434 and US Pat. No. 5, assigned to the assignee of the present invention.
Consistent with the structure disclosed in detail in 535,752 (incorporated above). The physiological condition monitoring IMD 100 is programmable and / or through the use of bidirectional or RF telemetry to communicate data and commands through uplink and downlink RF telemetry transmissions through the patient's skin. , An external device such as a programmer can make an inquiry.
【0021】
埋め込み可能な血圧モニタに関連して、一連の絶対血圧信号値は、リアルタイ
ムのデータ伝送を開始させるために、病院職員により提供される信号、例えばテ
レメトリ・ダウンリンク信号に応答して検出されるか、あるいは、定期的に検出
される。内科医、臨床医、看護婦、または他の医療専門家が、所要時刻内に記録
された患者の心臓血圧および関連エピソードの状態を判定できるように、絶対血
圧値信号を継続的に送る。内科医は、外部プログラマを利用して、ダウンリンク
・テレメトリ伝送を通じて、問合せコマンドを生成して、それをIMD100に
送る。IMD100は、このコマンドを認識して、それに応答して、絶対血圧デ
ータの絶え間ないアップリンク・テレメトリ伝送を開始させる。アップリンク・
テレメトリ伝送は、IMDシステムが、さらなるコマンドを検出できなくなるま
で、続ける。In connection with the implantable blood pressure monitor, a series of absolute blood pressure signal values are detected in response to a signal provided by hospital personnel to initiate real-time data transmission, eg, telemetry downlink signals. Or periodically detected. The physician, clinician, nurse, or other medical professional continuously sends an absolute blood pressure value signal so that the patient's cardiac blood pressure and associated episode status recorded within the required time can be determined. The physician utilizes an external programmer to generate an inquiry command and send it to the IMD 100 via downlink telemetry transmission. The IMD 100 recognizes this command and, in response, initiates a continuous uplink telemetry transmission of absolute blood pressure data. Uplink ·
Telemetry transmission continues until the IMD system can detect no further commands.
【0022】
図1Bは、患者データを遠隔臨床医ステーションに送る場合に用いる一般的な
方式を示している。このような通信方式により、病院環境で、あるいは、宅内環
境で、患者を継続的にモニタすることができる。血圧信号は、テレメトリ・ヘッ
ド22もしくはそれと同等な装置を介してIMDから得られて、器械24にアッ
プリンクされる。器械24は、IMD20と通信するように適合されるプログラ
マまたは宅内モニタの典型である。器械24は、無線通信27を持続させて、デ
ータを臨床医のステーション28に転送する。別法として、器械24は、インタ
ーネット、エクストラネット、ワールドワイド・ウェブ、またはそれらに類する
ネットワークに代表されるネットワーク30を介して、データを転送するように
適合される場合がある。その場合、このデータは、モデム、ケーブル、またはそ
れらと同等なデータ転送システムを介して、臨床医のステーションに転送される
。FIG. 1B illustrates a general scheme used to send patient data to a remote clinician station. With such a communication method, the patient can be continuously monitored in a hospital environment or a home environment. The blood pressure signal is obtained from the IMD via the telemetry head 22 or equivalent device and is uplinked to the instrument 24. Instrument 24 is typical of a programmer or in-home monitor adapted to communicate with IMD 20. The instrument 24 maintains a wireless communication 27 to transfer data to the clinician's station 28. Alternatively, the instrument 24 may be adapted to transfer data via a network 30, represented by the Internet, extranets, the World Wide Web, or the like. This data is then transferred to the clinician's station via a modem, cable, or equivalent data transfer system.
【0023】
図2は、患者および内科医にアクセスできるネットワーク30の詳細な態様を
表わしている。この範囲内では、サーチエンジン40により、専用パブリック・
ゾーン44、機密ゾーン46、およびプライベート・ゾーン48を含む様々なゾ
ーン42にアクセスすることができる。これらのゾーンは、プライバシおよびセ
キュリティの要件に基づいて、相互接続されたか、あるいは隔離された様々なデ
ータ管理センタを表わしている。例えば、パブリック・ゾーン44は、医療装置
ならびに関連医療情報およびサービスに関する一般情報を提供するために、あら
ゆる患者、内科医、および公衆がアクセスできる。これとはっきりと対照的に、
機密データベース46とプライベート情報48は、関係者のみに知らせる原則で
アクセスするために、厳密なセキュリティと暗号化のシステムに基づいて、患者
および臨床医がアクセスできる。FIG. 2 depicts detailed aspects of network 30 accessible to patients and physicians. Within this range, search engine 40
Various zones 42 may be accessed, including zone 44, confidential zone 46, and private zone 48. These zones represent various data management centers, either interconnected or isolated, based on privacy and security requirements. For example, public zone 44 is accessible to all patients, physicians, and the public to provide general information about medical devices and related medical information and services. In sharp contrast to this,
Confidential database 46 and private information 48 are accessible to patients and clinicians based on a strict security and encryption system for access on a principle-only basis.
【0024】
次に、図3を参照すると、患者ポータル52、内科医ポータル54、Medt
ronic(MDT)ポータル56を表わすウェブブラウザおよびポータル・イ
ンターフェース50が示されている。これらのポータルは、共通データベースを
、その共通データベースと相互接続された追加的なセキュア・データベース58
および暗号化システム60と共有している。Referring now to FIG. 3, patient portal 52, physician portal 54, Medt.
A web browser and portal interface 50 representing a tronic (MDT) portal 56 is shown. These portals provide a common database with an additional secure database 58 interconnected with the common database.
And shared with the encryption system 60.
【0025】
図4Aは、本発明により、Medtronicホームページ70を全体的に表
わしたものである。このホームページは、パブリック・ページとプライベート/
セキュア・ページとの間に隔離されている。具体的には、内科医セクション、患
者セクション、および公衆情報セクションが示されている。内科医のセクション
は、非常に拡張可能であり、パブリック・セキュア・セクションにも、プライベ
ート・セキュア・セクションにも効力を発揮する。同様に、患者セクションは、
関連する治療および診断を含め、様々な医療装置に関する情報にかかわる。さら
に、内科医のサイトと同様に、患者のサイトは、プライベート/機密セグメント
を含む。FIG. 4A is a general representation of the Medtronic home page 70 in accordance with the present invention. This homepage is public page and private /
It is isolated from the secure page. Specifically, a physician section, a patient section, and a public information section are shown. The physician's section is highly extensible and works for public and private secure sections. Similarly, the patient section
Involves information about various medical devices, including associated treatments and diagnoses. Moreover, like the physician's site, the patient's site contains private / confidential segments.
【0026】
図4Bは、本発明による、クイックルック概要用の一般論理流れ図を表わして
いる。具体的には、このシステムは、IMD100を介して長期データを収集す
る論理ステップ80のもとに、開始する。この長期データは、論理ステップ82
のもとに、患者が反復可能な状態にあるかどうか判定するために、改善される(
refined)。次に、このデータは、論理ステップ84のもとに、検索および処理
される。その後、判定ステップ86のもとに、これらの処理されたデータの値を
再検討して、これらの値が異常であるかどうかわかる。これらの値が異常である
ことがわかった場合には、論理ステップ88のもとに異常な値としてこれらの値
に標識を付けて、論理ステップ90のもとに、その結果を表示する。あるいは、
これらの値が正常であることがわかった場合には、これらの値は、論理ステップ
90のもとに表示される。本発明の有意な態様の1つは、IMD/IHM100
で収集されたデータの非常にユーザフレンドリなクイックルック概要を、内科医
、患者、および他のヘルスケア提供者に提示することである。FIG. 4B represents a general logic flow diagram for a quick look overview in accordance with the present invention. Specifically, the system begins under the logical step 80 of collecting long term data via the IMD 100. This long-term data is logical step 82
To determine whether the patient is in a repeatable state (
refined). This data is then retrieved and processed under logic step 84. Then, under decision step 86, the values of these processed data are reviewed to see if they are abnormal. If these values are found to be abnormal, then those values are marked as abnormal under logic step 88 and the results are displayed under logic step 90. Alternatively,
If these values are found to be normal, then these values are displayed under logic step 90. One of the significant aspects of the present invention is the IMD / IHM100
To present a very user-friendly quick look overview of the data collected in 1. to physicians, patients, and other healthcare providers.
【0027】
次に、図5Aを参照すると、本発明により提供されたインターネット・サイト
を利用して、医者が出会う代表的な画面が示されている。具体的には、この画面
は、様々なタブを含む。それらのタブの1つは、ユーザを迎えるものである。こ
のウエルカム画面は、医者を識別し、再検討された宅内モニタリング記録がいく
つあるのか、また、検出された異常なイベントがいくつあるのかについての最新
情報を、この医者に供給する。再検討を必要とすることのある患者の数も、この
医者に知らされる。この医者には、医者の仕事に関する様々な情報も与えられ、
さらに、特定の装置および医療事情に関して業界で新たなものについても知らせ
る。この画面は、高度に対話形式のものであり、医者の過去のサイト利用行為に
基づいて、このソフトウェアは、医者の関心を理解して保存し、かつ未使用の機
能を強調表示することができる。[0027] Referring now to FIG. 5A, a representative screen is shown for a physician to meet using the internet site provided by the present invention. Specifically, this screen includes various tabs. One of those tabs welcomes the user. The welcome screen identifies the doctor and provides him with updated information on how many in-home monitoring records have been reviewed and how many anomalous events have been detected. The doctor is also informed of the number of patients that may need review. This doctor is also given various information about his work,
In addition, we will inform you about new things in the industry regarding specific devices and medical circumstances. This screen is highly interactive and based on the doctor's past site usage behavior, the software can understand and save the doctor's interests and highlight unused features. .
【0028】
例えば、「What is New(新たなもの)」セクションでは、画面は、
ユーザの国で発売されている装置も含め、臨床研究に関する最新の情報を医者に
対話形式で提供する。「Links」セクションは、関連する医療サイトへのリ
ンクを提供する。リンクのリストは、Medtronicによって維持され、し
たがって、承認されたサイトだけが表示される。潜在的なリンクのリストは、ユ
ーザの関心のあるエリアにより狭められる。臨床医は、推奨されるリンクを、担
当する患者に提供することもできる。これは、患者ポータルに表示され、そのよ
うな推奨されるリンク、患者が埋め込んだ装置のタイプ、使用される地元言語、
および、利用された前リンクのトラック記録によりカスタマイズされる。For example, in the “What is New” section, the screen
Interactively provide doctors with up-to-date information on clinical research, including devices sold in the user's country. The "Links" section provides links to relevant medical sites. The list of links is maintained by Medtronic, so only approved sites are displayed. The list of potential links is narrowed by the user's area of interest. The clinician may also provide recommended links to the patient in charge. This will be displayed on the patient portal, with such recommended links, the type of device the patient has implanted, the local language used,
And customized by the pre-link track records used.
【0029】
さらに、装置の患者記録と記録データは、見て入力するために利用できる。こ
のデータは、宅内モニタ、プログラマ、エクステンダ(extender)、登録データ
ベースによって収集されたか、あるいは、臨床データベースからインポートされ
たかもしれない。ユーザは、日付、名前、ID、および状態により、自分の好み
を記載した記録ビューを準備することができる。具体的には、状態標識は、まだ
これから見られるか、あるいは、エラーのある宅内モニタリング・データに用い
られる。このような記録は、診療室内追跡検査結果、問い合わされた診断データ
の設定値および測定値、EKG指示などのペーシング・データベースからインポ
ートされたデータ、コンプライアンスの管理を含む薬物治療、モニタリング機能
、インプラントに対する指示などの重要な生理的データ、試験結果などの患者カ
ルテの他のオンライン構成要素へのリンク、記入された注釈、エピソードの記録
および動向などの患者セッションの全体にわたって統合されたデータ、患者の人
口統計値、および患者のダイアリー記載事項を含む場合がある。In addition, the device patient record and record data are available for viewing and input. This data may have been collected by a home monitor, programmer, extender, registration database, or imported from a clinical database. The user can prepare a recorded view that describes their preferences by date, name, ID, and status. Specifically, status indicators are used for in-home monitoring data that are still visible or in error. Such records can be used for in-clinic follow-up test results, queried diagnostic data setpoints and measurements, data imported from pacing databases such as EKG instructions, medications including compliance management, monitoring functions, implants, etc. Important physiological data such as instructions, links to other online components of the patient chart such as study results, written annotations, data integrated throughout the patient session such as episode records and trends, patient population May include statistics and patient diary entries.
【0030】
このシステムはまた、特定の患者に対して、宅内記録またはプログラマ記録を
格納するために、ポータルが用いられるかどうかに基づいて、カスタマイズされ
てもよい。患者に帰すことができる患者記録のあらゆる部分は、患者のプライベ
ート・データであることが明らかである。アクセスには、暗号化および適切な認
証を使用しなければならない。変更を記入および編集する人のアトリビューショ
ンも、システムソフトウェアによりサポートされる。The system may also be customized based on whether a portal is used to store in-home or programmer records for a particular patient. It is clear that every part of a patient record that can be attributed to a patient is the patient's private data. Access must use encryption and appropriate authentication. Attribution of the person filling out and editing the changes is also supported by the system software.
【0031】
予約スケジューリングは、宅内モニタリング・セッションをスケジュールする
自動手段を提供し、それゆえ、宅内モニタリングは、臨床スケジューリング・ス
タッフにさらに負担をかけることなく、行われることになろう。内科医は、自分
の指定追跡検査間隔を入力してもよく、その場合、このシステムは、その追跡検
査日をスケジュールすることができる。患者は、臨床スタッフの援助なしに、自
分のスケジュールをカスタマイズすることができる。このようなスケジューリン
グはまた、診療所内のスケジューリングと統合してもよく、こうすれば、医者の
予約をオンラインで行なうことができる。Reservation scheduling provides an automatic means of scheduling in-home monitoring sessions, so in-home monitoring will occur without further straining the clinical scheduling staff. The physician may enter his designated follow-up interval, in which case the system may schedule that follow-up date. Patients can customize their schedule without the assistance of clinical staff. Such scheduling may also be integrated with in-clinic scheduling so that doctor appointments can be made online.
【0032】
支払請求書の作成が自動化される。請求明細書への必要事項の記入も自動化さ
れる。医療装置の追跡検査規格化(regiment)は、しばしば、自動的にセッショ
ン・データから決定されることがある。このデータは、臨床医の請求書作成シス
テム、あるいは、第3者の請求作成クリアリングハウスに転送される。Medt
ronic装置の登録用紙は、ウェブで利用可能である。ウェブへの直接の入力
、または、解放されたデータ入力アプリケーションからのインポートがサポート
される。ウェブへの入力により、今日、PCアプリケーションでは、高い配達費
やサポート費に直面せずに、現場代表者ではなく利用者がアクセスできるであろ
う。Payment billing is automated. Entry of required items on the billing statement is also automated. Tracking test regiment of medical devices is often automatically determined from session data. This data is forwarded to the clinician's billing system or a third party billing clearinghouse. Medt
Registration forms for the ronic device are available on the web. Direct input to the web or import from a free data entry application is supported. With web input, PC applications today will be accessible to users rather than field representatives without facing high delivery and support costs.
【0033】
臨床研究コンテンツには、臨床研究者が利用できよう。このようなコンテンツ
には、臨床データ形式、審議グループ、回報、結果報告書の入力が含まれること
もある。サイトは、ユーザが属している研究と、使用される地元言語に基づいて
、カスタマイズされる。内科医は、自分の業務データと、他の業務および業務指
針からまとめられたデータを比較することで、自分の業務を比較できる。カスタ
ム・フィルタとともに、特定の比較および要点を提供することができる。結局は
、データマイニングが提供されてもよい。これは、CVビューエクストラネット
・アプリケーションの現在の機能を含み、かつこのような機能をさらに詳しく述
べる。サイトのこの部分は、比較のためにも利用できるようになる収集されたユ
ーザのデータに基づいて、カスタマイズされることもある。さらに、例えば専門
的技術の分野における他の開業医とともに、比較定義を得るユーザの業務に関す
る情報が提供されてもよい。The clinical research content may be available to clinical researchers. Such content may include input of clinical data formats, deliberative groups, circulars, and results reports. The site is customized based on the research to which the user belongs and the local language used. The physician can compare his work by comparing his work data with the data compiled from other works and work guidelines. Specific comparisons and points can be provided along with custom filters. Eventually, data mining may be provided. This includes the current functionality of the CV View Extranet application and details such functionality. This portion of the site may also be customized based on the collected user data that will also be available for comparison. Further, information regarding the work of the user to obtain the comparison definition may be provided, for example, along with other practitioners in the field of expertise.
【0034】
このサイトはまた、製品の性能をたどるレポートも含み、その参照する内科医
のタグを保存する。レポートの配布は、ウェブで利用可能な機能を通じて、大幅
に強化される。具体的には、そのコンテンツは、業務ごとに合わせられる。例え
ば、製品の性能は、患者または内科医の身体上にあることもあるパーム装置など
のウェブ装置と統合されてもよい。同様に、レポートの精度は、データを結合す
れば、高めることができる。例えば、さらに厳密なモニタリング・レポートは、
実際の装置データの追跡および継続的なモニタリングから得られた、さらに正確
なバッテリ・プロジェクション(battery projection)を含んでもよい。The site also contains a report that tracks the performance of the product, storing its referring physician tags. Report distribution is greatly enhanced through the features available on the web. Specifically, the content is tailored for each business. For example, product performance may be integrated with a web device, such as a palm device, which may be on the body of the patient or physician. Similarly, the accuracy of the report can be increased by combining the data. For example, a more rigorous monitoring report
It may also include more accurate battery projections obtained from actual device data tracking and continuous monitoring.
【0035】
このシステムにより、遠隔で見ることができる。具体的には、ユーザは、イン
ターネット30に接続された器械を通じて、遠隔地で患者ステーションを見るこ
とができる。プログラマ、エクステンダ、アキュート・モニタ、宅内モニタを用
いるセッションが、ウェブ・ブラウザまたはPCを通じて見られる。ユーザは、
ユーザが接続する権利のある利用できる器械のスイッチボードに近づくことがで
き、そのコンテンツを入手する。この接続は、まず最初にブラウザであれ、器械
であれ、いかなる順番でもサポートされる。好ましくは、このサイトは、ユーザ
がどの器械にアクセス権を持っているかを識別することで、カスタマイズされる
。必要に応じて、内科医および臨床職員に権利が譲渡される。This system allows remote viewing. Specifically, the user can view the patient station remotely through an instrument connected to the Internet 30. Sessions using programmers, extenders, acute monitors, home monitors can be viewed through a web browser or PC. The user
The user has access to the switchboard of the available instruments to which they have the right to connect and obtain its content. This connection is first supported in any order, browser or instrument. Preferably, this site is customized by identifying which instruments the user has access to. Rights are transferred to physicians and clinical staff as needed.
【0036】
同様にして、患者ポータル52用のリンクは、Mcdtronic装置および
それらのファミリがすでに埋め込まれた患者用のセキュア・ウェブサイトである
。このリンクは、Mcdtronicパブリック・ウェブサイト56では利用で
きないセキュア・アクセスを必要とするウェブ・コンテンツを含んでいる。患者
ポータル52は、患者の装置および病気に関する情報だけを自動的に提供するパ
ーソナル化を行う。これは、高度に分散されたユーザフレンドリなウェブ体験に
対して、種々のアプリケーションを提供するために、一貫したユーザ・インター
フェースと組み合わされる。Similarly, the link for the patient portal 52 is a secure website for patients with the Mcdtronic devices and their families already embedded. This link contains web content that requires secure access not available on the Mcdtronic public website 56. The patient portal 52 provides personalization that automatically provides only information about the patient's equipment and illness. It is combined with a consistent user interface to provide a variety of applications for a highly distributed, user-friendly web experience.
【0037】
図5Aのウエルカム画面155は、さらに詳細な特徴を有する重要な情報を強
調表示する。このサイトは、患者の名前、どんな装置を患者が埋め込んでいるの
か、どんなニュースまたは新製品に関心があるのかという市場の選好、患者が何
にアクセスするかの内科医の管理、関心を理解し、かつ未使用の機能を強調表示
する過去のポータル使用、および患者がどんな地元言語を使用するのかにより、
カスタマイズされる。The welcome screen 155 of FIG. 5A highlights important information with more detailed features. The site understands the patient's name, market preferences regarding what device the patient is implanting, what news or new products they are interested in, the physician's control over what patients access, and their interests. , And past portal usage that highlights unused features, and what local language the patient uses
Customized.
【0038】
このサイトの有意な態様の1つは、宅内でモニタされる患者向けのループを閉
じる宅内モニタリング・セクションを含む。これらの患者は、セッションが成功
したか、あるいは故障点検のエラーがあるかどうかを突き止めることができる。
患者は、高レベルの結果を見ることで、安心を得ることができる。これは、臨床
医への電話呼出しの負担を減らすのは明らかである。このサイトは、宅内モニタ
リング・セッションの結果により、カスタマイズされる。患者に特有の埋め込み
装置および宅内モニタのタイプは一般に、患者担当の内科医により最終決定され
る。セキュリティのために、宅内モニタリング結果は、患者のプライベート・デ
ータと見なされてもよく、このような結果には、暗号化およびユーザ認証が必要
となろう。このサイトはまた、宅内モニタリング・セッションをスケジュールす
る自動化手段が実施される予約スケジューリングも、臨床スケジューリング・ス
タッフにさらに負担をかけることなく提供する。内科医は、自分の処方する追跡
検査間隔を入力することができる。このシステムは、これらの追跡検査日をスケ
ジュールするために高度の処理能力がある(インテリジェントである)。患者は
、臨床スタッフの援助なしに、自分のスケジュールをカスタマイズすることがで
きる。このようなスケジューリングはまた、診療所内のスケジューリングと統合
してもよく、医者の予約をオンラインですることができる。One of the significant aspects of this site includes an in-home monitoring section that closes the in-home monitored patient loop. These patients can determine if the session was successful or if there was a fault inspection error.
Patients can be reassured by seeing high levels of results. Clearly, this reduces the burden of telephone calls to the clinician. The site is customized with the results of in-home monitoring sessions. The type of implantable device and in-home monitor specific to a patient is generally finalized by the physician in charge of the patient. For security, in-home monitoring results may be considered as patient private data, and such results would require encryption and user authentication. The site also offers appointment scheduling, where automated means of scheduling in-home monitoring sessions are implemented, without further burdening the clinical scheduling staff. The physician can enter his or her prescribed follow-up interval. The system is highly capable (intelligent) to schedule these follow-up inspection days. Patients can customize their schedule without the assistance of clinical staff. Such scheduling may also be integrated with in-clinic scheduling, allowing doctor appointments to be made online.
【0039】
患者ポータル52はまた、医療日誌の記載事項を取り込むことができるダイア
リー・セクションも含む。ダイアリー画面で、あるいは潜在的に宅内モニタで、
音声または文字を取り込むことができる。入力する場所に関係なく、ダイアリー
画面は、ダイアリーのコンテンツを再検討および編集するオプションを提供する
ことになる。ダイアリーをオンラインに置くことで、全ての医療介護人は、その
ダイアリーを瞬時に利用できる。さらに、このダイアリーは、転記または転送を
必要とせず、自動入力のために、カルテの一部となる。The patient portal 52 also includes a diary section that can capture medical journal entries. On the diary screen, or potentially on your home monitor,
You can capture voice or text. No matter where you enter, the diary screen will provide the option to review and edit the contents of the diary. Putting a diary online makes it instantly available to all medical caregivers. Moreover, this diary does not require transcription or transfer and is part of the chart due to autofill.
【0040】
患者ポータル52での画面表示のさらに他の有意な態様は、患者IDカードの
管理を含む。患者情報の取替えおよび妥当性検査の要求は、患者ポータル52に
て自動化されている。患者はまた、永久カードの処理が進行中である間、使用す
る取替えIDカードもプリントアウトすることができる。さらに、患者ポータル
52により、患者は、自分の記録に対する権利を管理することができる。具体的
には、患者は、必要であると見なせる場合があるように、自分の記録に対する管
理・アクセス権を付与する権利を有するであろう。Yet another significant aspect of the screen display at the patient portal 52 involves the management of patient ID cards. Requests for patient information replacement and validation are automated at the patient portal 52. The patient can also print out a replacement ID card to use while the permanent card is being processed. In addition, the patient portal 52 allows patients to manage their rights to their records. Specifically, patients will have the right to grant control and access to their records as they may find it necessary.
【0041】
図5Bを参照すると、血行力学的変数のクイックルック概要125が表わされ
ている。この画面は、血行力学的変数RVの血圧波に対して、1週間の動向を提
供する。例えば、引き起こされたエピソードは、頻脈、徐脈、または患者により
引き起こされたイベントのもとで、選択されることもある。例えば、頻脈で引き
起こされるイベントは、患者が頻脈で引き起こされたイベントを持つ場合に、ユ
ーザに知らせることになる。同様に、徐脈で引き起こされるイベントは、患者が
徐脈で引き起こされたイベントを持つ場合に、ユーザに知らせる。さらに、患者
で引き起こされるイベントは、患者で引き起こされたイベントを示す情報にかか
わる。Referring to FIG. 5B, a quick look overview 125 of hemodynamic variables is presented. This screen provides a one week trend for the blood pressure wave of the hemodynamic variable RV. For example, triggered episodes may be selected under tachycardia, bradycardia, or patient-induced events. For example, a tachycardia-triggered event will inform the user if the patient has a tachycardia-triggered event. Similarly, bradycardia-triggered events inform the user if the patient has bradycardia-triggered events. Further, the patient-triggered event involves information indicative of the patient-triggered event.
【0042】
図6を参照すると、クイックルック概要画面140は、頻脈または徐脈の誘因
を判定するのに役立つ様々なパラメータを表わしている。頻脈誘因の通知は、患
者が頻脈で引き起こされたイベントを持つ場合に、ユーザに知らせる。頻脈で引
き起こされたイベントがある場合に、装置情報ネットワーク、例えばIHM10
0は、電子メール、ポケベル、または他の手段によりイベントが発生したことを
、指名された人、例えば看護婦、医者、またはヘルスケア提供者に、電子的に通
知する。同様に、徐脈誘因の通知は、徐脈で引き起こされたイベントがある場合
に、急送されることになる。IHM100は、イベントに関して、その指名され
た人に知らせる。患者誘因の通知も、同様にして急送される。Referring to FIG. 6, a quick look overview screen 140 represents various parameters useful in determining tachycardia or bradycardia triggers. The tachycardia trigger notification informs the user if the patient has a tachycardia-induced event. In the event of a tachycardia-induced event, a device information network, eg IHM10
0 electronically notifies the designated person, eg, a nurse, doctor, or healthcare provider, that an event has occurred by email, pager, or other means. Similarly, a bradycardia trigger notification will be dispatched if there is an event triggered by the bradycardia. The IHM 100 informs the designated person regarding the event. Notifications of patient incentives are similarly expedited.
【0043】
図7を参照すると、表示画面150のもとで、ソフトウェアシステムは、以前
に問い合わされた値と最近の値との比較に基づいて、比較値の分析を可能にする
。患者ポスタル52と内科医ポスタル54は、臨床情報を提示する様々なやり方
を提供する。具体的には、クイックルック用の心拍数の日々の最小値、RV収縮
期圧、RV拡張期圧の日々の最小値、推定肺動脈圧の日々の最小値、RV脈圧の
日々の最小値、RV dp/dtの日々の最小値、範囲外の心拍数を強調表示す
ること、範囲外のRV収縮期圧を強調表示すること、範囲外のRV拡張期圧を強
調表示すること、範囲外のePAD圧を強調表示すること、範囲外のRV脈圧を
強調表示すること、範囲外のRV dp/dtを強調表示すること、心拍数が範
囲外にあることの通知、RV収縮期圧が範囲外にあることの通知、RV拡張期圧
の通知、ePAD圧の通知、RV脈圧の通知、RV dp/dtが範囲外にある
ことの通知、心拍数の変化を強調表示することである。具体的には、このクイッ
クルックは、検査のために選択されたファイルに入っている日々の最小値と、前
ファイルからの日々の最小値との間の、患者体内に発生した心拍数の変化を判定
して、報告する。さらに具体的には、クイックルックのセットアップ時に定義さ
れ、かつ、患者ごとに合わせられるユーザ定義のしきい値の外に、上記の差があ
るかどうか判定するために、数値の比較が行われる。このような特徴により、ユ
ーザは、実際の値あるいは割合に基づいて、差を定義することができる。RV収
縮期圧の変化を強調表示することは、検査のために選択されたファイルに入って
いる日々の最小値と、前ファイルからの日々の最小値との間の、患者体内に発生
した血圧にかかわる。Referring to FIG. 7, under display screen 150, the software system enables analysis of comparative values based on the comparison of previously queried values with recent values. Patient postal 52 and physician postal 54 provide various ways of presenting clinical information. Specifically, daily minimum heart rate for quick look, daily minimum RV systolic pressure, daily minimum RV diastolic pressure, daily minimum estimated pulmonary artery pressure, daily minimum RV pulse pressure, Daily minimum RV dp / dt, highlighting out-of-range heart rate, highlighting out-of-range RV systolic pressure, highlighting out-of-range RV diastolic pressure, out-of-range Highlighting ePAD pressure, highlighting out-of-range RV pulse pressure, highlighting out-of-range RV dp / dt, notification that heart rate is out of range, range of RV systolic pressure Out of range notification, RV diastolic pressure notification, ePAD pressure notification, RV pulse pressure notification, RV dp / dt out of range notification, and heart rate change highlighting. Specifically, this quick look is the change in heart rate that has occurred in the patient between the daily minimum in the file selected for the exam and the daily minimum from the previous file. Judge and report. More specifically, numerical comparisons are made to determine if there is any of the above differences outside the user-defined thresholds defined during the Quick Look setup and tailored for each patient. Such a feature allows the user to define the difference based on the actual value or percentage. Highlighting the change in RV systolic pressure is a measure of blood pressure developed within the patient between the daily minimum values contained in the files selected for examination and the daily minimum values from the previous file. Involved in.
【0044】
RV拡張期圧の変化を強調表示することにより、このクイックルックは、検査
のために選択されたファイルに入っている日々の最小値と、前ファイルからの日
々の最小値との間の、患者体内に発生したRV拡張期圧の変化を判定して、報告
することができる。同様に、このクイックルックは、検査のために選択されたフ
ァイルに入っている日々の最小値と、前ファイルからの日々の最小値との間の、
患者体内に発生したRV脈圧の変化を判定して、報告する。RV dp/dtの
変化を強調表示することは、検査のために選択されたファイルに入っている日々
の最小値と、前ファイルからの日々の最小値との間の、患者体内に発生したRV
dp/dtの変化を判定して、報告することを含む。心拍数の変化が大きいこ
との通知は、設定目標よりも大きい心拍数の変化が発生したことを、指名された
人に、IHM100の情報ネットワークが電子的に通知できるようにすることで
、実施される。通知は、電子メール、ポケベル、およびそれらと同等の媒体によ
って、送られてもよい。By highlighting the changes in RV diastolic pressure, this quick look can be seen between the daily minimum in the file selected for the study and the daily minimum from the previous file. Changes in RV diastolic pressure occurring within the patient can be determined and reported. Similarly, this quick look shows the difference between the daily minimum in the file selected for inspection and the daily minimum from the previous file,
The change in RV pulse pressure occurring in the patient is determined and reported. Highlighting the change in RV dp / dt indicates that the RV generated in the patient between the daily minimums contained in the files selected for examination and the daily minimums from the previous file.
Includes determining and reporting changes in dp / dt. Notification of a large change in heart rate is performed by enabling the IHM100 information network to electronically notify the designated person that a heart rate change greater than the set target has occurred. It Notifications may be sent by email, pagers, and similar media.
【0045】
RV収縮期圧の変化が大きい、RV拡張期圧の変化が大きい、cPAD圧の変
化が大きい、RV脈圧の変化が大きい、さらに、RV dp/dtの変化が大き
いことを同様に通知してもよい。このクイックルックにより、ユーザは、前ファ
イルのリストから選択できる。現在のファイルを比較したときのデータに対して
、特定のファイルを選択して、血行力学的値が変化したかどうか判定してもよい
。したがって、クイックルックは、この選択されたファイルからの日々の最小値
と、前ファイルの組を比較して、発生したかもしれない変化をユーザに示す。さ
らに、このクイックルックのページにより、ユーザは、選択されたファイル、選
択ファイルとしきい値との比較、および選択ファイルと前ファイルとの比較を検
査できるが、このページはまた、ユーザが、あらゆる変数に対して日々のすべて
の最小値の時間/動向のプロットを理解できるようにするために、日々の最小値
のプロットも提供する。さらに、日々の最小値のリストを利用して、選択された
ファイル、選択ファイルとしきい値との比較、および選択ファイルと前ファイル
との比較を検査し、あらゆる変数に対して日々のすべての最小値のリストを理解
してもよい。Similarly, a large change in RV systolic pressure, a large change in RV diastolic pressure, a large change in cPAD pressure, a large change in RV pulse pressure, and a large change in RV dp / dt. You may notify. This quick look allows the user to select from a list of previous files. A particular file may be selected against the data when comparing the current file to determine if the hemodynamic value has changed. Therefore, QuickLook compares the daily minimums from this selected file with the previous set of files to show the user what changes may have occurred. In addition, this quick look page allows the user to inspect selected files, selected files and thresholds, and selected files and previous files, but this page also allows the user to check all variables. A daily minimum plot is also provided to help understand all daily minimum time / trend plots for. In addition, a list of daily minimums is used to check the selected files, the selected file against the threshold, and the selected file against the previous file, checking all the daily minimums for any variable. You may understand the list of values.
【0046】
次に、図8と図9を参照すると、動向レポート160と170が表わされてい
る。具体的には、心拍数、患者の機能、収縮期圧と拡張期圧、および、同様な心
臓/生理的パラメータが、数週間の期間にわたって収集された。排出前(pre-ej
ection)の収縮期時間間隔を含め、夜間の心拍数(+dp/dtおよび−dp/
dt)の動向レポートが表示されてもよい。再調査のために、12ヶ月〜1時間
の動向指示が選択されてもよい。Referring next to FIGS. 8 and 9, trend reports 160 and 170 are represented. Specifically, heart rate, patient function, systolic and diastolic pressure, and similar cardiac / physiological parameters were collected over a period of weeks. Before discharge (pre-ej
heart rate (+ dp / dt and -dp /
The trend report of dt) may be displayed. Twelve months to one hour trending instructions may be selected for review.
【0047】
前述の特定の実施形態は、本発明の実施を例示するものである。それゆえ、当
業者が既知であるか、あるいは本明細書中に開示される他の便法は、本発明また
は併記の特許請求の範囲から逸脱することなく使用できるものである。それゆえ
、本発明は、本発明の範囲から逸脱することなく、具体的に説明されたもの以外
にも実施できるものである。あらゆる要素に関しては、一部だけしか本明細書に
開示されていない無数の等価代替方法のいずれでも取り替えることができる。The particular embodiments described above are illustrative of the practice of the invention. Therefore, other expedients known to those skilled in the art or disclosed herein can be used without departing from the invention or the appended claims. Therefore, the invention may be practiced other than as specifically described without departing from the scope of the invention. For any element, any of the myriad equivalent alternatives, which are only partially disclosed herein, can be replaced.
【図1】
図1Aは、本発明により、絶対心臓血圧センサとIHM装置を組み込んだ埋込
み可能な医療装置を例示した図である。
図1Bは、IMDからの様々なデータ通信システムを示すブロック図である。
図1Cは、IMDから遠隔ステーションへの信号伝送を示すブロック図である
。FIG. 1A is a diagram illustrating an implantable medical device incorporating an absolute cardiac blood pressure sensor and an IHM device according to the present invention. FIG. 1B is a block diagram illustrating various data communication systems from the IMD. FIG. 1C is a block diagram illustrating signal transmission from an IMD to a remote station.
【図2】 本発明が組み込まれた遠隔通信システムを示すブロック図である。[Fig. 2] 1 is a block diagram illustrating a telecommunications system incorporating the present invention.
【図3】
本発明用のウェブ・ブラウザおよびポータル・インターフェースを表わすブロ
ック図である。FIG. 3 is a block diagram representing a web browser and portal interface for the present invention.
【図4】
図4Aは、本発明により、データが記録される場合があるMedtronic
サーバーのMedtronicホームページを示すブロック図である。
図4Bは、本発明により、高レベルなクイックルック概要を表わす論理流れ図
である。FIG. 4A is a Medtronic in which data may be recorded in accordance with the present invention.
It is a block diagram which shows the Medtronic homepage of a server. FIG. 4B is a logic flow diagram representing a high level quick look overview in accordance with the present invention.
【図5】 図5Aは、ウエルカム画面の代表的なサンプルを示す図である。 図5Bは、代表的な血行力学的変数の表示画面を示す図である。[Figure 5] FIG. 5A is a diagram showing a typical sample welcome screen. FIG. 5B is a diagram showing a display screen of representative hemodynamic variables.
【図6】 本発明によるクイックルック概要を示す図である。[Figure 6] FIG. 3 is a diagram showing an overview of a quick look according to the present invention.
【図7】 本発明によるクイックルック概要を示す図である。[Figure 7] FIG. 3 is a diagram showing an overview of a quick look according to the present invention.
【図8】 動向レポート用の代表的な画面を示す図である。[Figure 8] It is a figure which shows the typical screen for trend reports.
【図9】 図8に類する動向レポート用の代表的な画面を示す図である。[Figure 9] It is a figure which shows the typical screen for trend reports similar to FIG.
【手続補正書】特許協力条約第34条補正の翻訳文提出書[Procedure for Amendment] Submission for translation of Article 34 Amendment of Patent Cooperation Treaty
【提出日】平成14年7月16日(2002.7.16)[Submission date] July 16, 2002 (2002.7.16)
【手続補正1】[Procedure Amendment 1]
【補正対象書類名】明細書[Document name to be amended] Statement
【補正対象項目名】特許請求の範囲[Name of item to be amended] Claims
【補正方法】変更[Correction method] Change
【補正の内容】[Contents of correction]
【特許請求の範囲】[Claims]
Claims (22)
HM)からデータを転送し、かつ、前記ネットワーク上で、内科医、患者、およ
び他のヘルスケア提供者向けに通知する、前記IHMを含む対話形システムであ
って、 患者体内の生理的データと心臓データを記録できるIHMと、 前記IHMにダウンリンクして、前記データを検索する無線通信用のインター
フェースと、 遠隔地に前記データを通知する手段と、 を備え、 前記IHMを埋め込んで、前記患者の血行力学的状態を継続的にモニタし、前記
インタフェースと、前記遠隔地に通知する前記手段を介して、内科医にデータを
提供する対話形システム。1. An implantable hemodynamic monitor (I) cooperating with a network.
An interactive system including the IHM for transferring data from the HM) and notifying physicians, patients, and other health care providers on the network. An IHM capable of recording heart data; an interface for wireless communication for downlinking the IHM to retrieve the data; and means for notifying the data to a remote place; An interactive system for continuously monitoring the hemodynamic status of the and providing data to a physician through the interface and the means for notifying the remote location.
伝送を開始させるために、テレメトリ・ダウンリンク信号に基づいている請求項
1記載のシステム。2. The system of claim 1, wherein the downlink is based on telemetry downlink signals to initiate real-time data transmission of blood pressure values.
ド・ウェブ、インターネット、およびイントラネットの少なくとも1つを含んで
、前記データを前記遠隔地に転送する請求項1記載のシステム。3. The system of claim 1, wherein the means for notifying includes at least one of a telemetry system, the World Wide Web, the Internet, and an intranet to transfer the data to the remote location.
組込み形データ交換システムと通信して心不全患者をモニタするために、生理的
信号をモニタする埋め込み可能な医療装置(IMD)であって、 前記データ交換システムとデータを通信しているIMDと、 IMDデータを前記データ交換システムに転送する手段と、 前記心不全患者を長期にわたってモニタするために、前記データ交換システム
から遠隔地にデータを転送する手段と、 を、前記データ交換システムと組み合わせて備える医療装置。5. An implantable medical device (IMD) that monitors physiological signals to monitor a heart failure patient by communicating with a networked data exchange system that remotely and long-term patient monitoring. An IMD in data communication with the data exchange system, means for transferring the IMD data to the data exchange system, and transferring data from the data exchange system to a remote location for long term monitoring of the heart failure patient And a means for doing so in combination with the data exchange system.
する測定値を含む請求項5記載のシステム。6. The system of claim 5, wherein the data includes hemodynamic measurements related to pulmonary artery pressure and heart rate.
きる請求項5記載のシステム。7. The system of claim 5, wherein patients and physicians have access to the data exchange system.
ゾーン、およびプライベート・ゾーンを含む様々なゾーンにアクセスできるよう
にするサーチエンジンを含む請求項7記載のシステム。8. The system of claim 7, wherein the data exchange system includes a search engine that provides access to various zones including dedicated public zones, confidential zones, and private zones.
全モニタが、該心不全モニタからデータを転送し管理するために有するウェブブ
ラウザおよびポータル・インターフェースであって、 患者ポータルと、 内科医ポータルと、 Medtoronicポータルと、 を備え、 前記患者ポータル、前記内科医ポータル、前記Medtoronicポータルは
、共有データベースを有し、セキュア・データベースおよび該セキュア・データ
ベースとデータを通信している暗号化システムをさらに含むウェブブラウザおよ
びポータル・インターフェース。9. A network-equipped heart failure monitor including a quick look overview having a web browser and portal interface for transferring and managing data from the heart failure monitor, the patient portal and the physician portal. And a Medtoronic portal, wherein the patient portal, the physician portal, and the Medtoronic portal further include a shared database, a secure database, and an encryption system communicating data with the secure database. Web browser and portal interface.
ク概要を含む請求項9記載のインターフェース。10. The interface of claim 9, wherein the patient portal includes a quick look summary tailored to the patient.
スタマイズできる請求項10記載のインターフェース。11. The interface of claim 10, wherein the QuickLook overview is customizable to various patient preferences.
ルック概要を含む請求項9記載のインターフェース。12. The interface of claim 9, wherein the physician portal includes a quick look summary tailored to the physician.
カスタマイズできる請求項11記載のインターフェース。13. The interface of claim 11, wherein the quick look overview is customizable to various physician preferences.
タに基づいて、クイックルック概要を作動させるコンピュータ実施ソフトウェア
システムであって、 長期データを収集する手段と、 前記長期データが反復可能な状態にあるかどうか判定する手段と、 データを検索する手段と、 正常なデータと異常なデータとを識別する手段と、 前記正常なデータまたは前記異常なデータのいずれかを表示する手段と、 を備えるソフトウェアシステム。14. A computer-implemented software system for activating a QuickLook summary based on data obtained from an implantable device for monitoring heart failure, the means for collecting long-term data, said long-term data being repeatable. Means for determining whether or not there is a state, means for searching data, means for distinguishing between normal data and abnormal data, means for displaying either the normal data or the abnormal data, A software system that includes.
る埋め込み可能な装置を、前記データを検索する手段にアップリンクする手段を
含む請求項14記載のソフトウェアシステム。15. The software system of claim 14, wherein the means for collecting long-term data comprises means for uplinking an implantable device for monitoring the heart failure to the means for retrieving the data.
タのいずれかである請求項14記載のソフトウェアシステム。16. The software system according to claim 14, wherein the means for retrieving the data is one of a programmer and a home monitor.
載のソフトウェアシステム。17. The software system of claim 14, wherein the displaying means includes an interactive screen display.
ン、課金情報を提供するために、様々なレイヤの変更可能な画面表示を含む請求
項17記載のソフトウェアシステム。18. The software system of claim 17, wherein the interactive screens include modifiable screen displays of various layers to provide information, access to records, connections, and billing information.
7記載のソフトウェアシステム。19. The interactive screen includes a display of hemodynamic variables.
7. The software system described in 7.
はそれらを組み合わせたものが検出されたかどうかの指示を含む請求項17記載
のソフトウェアシステム。20. The software system of claim 17, wherein the interactive screen includes an indication of whether a tachycardia trigger, a bradycardia trigger, or a combination thereof has been detected.
る概要オプションを含む請求項17記載のソフトウェアシステム。21. The software system of claim 17, wherein the interactive screen includes a summary option to display a physiological threshold for the patient.
メータの動向表示を含む請求項17記載のソフトウェアシステム。22. The software system of claim 17, wherein the interactive screen includes a physiological parameter trend display over a specified period of time.
Applications Claiming Priority (3)
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|---|---|---|---|
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