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JP2003524444A - Ｔｍｒシャント - Google Patents

Ｔｍｒシャント

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Publication number
JP2003524444A
JP2003524444A JP2000569732A JP2000569732A JP2003524444A JP 2003524444 A JP2003524444 A JP 2003524444A JP 2000569732 A JP2000569732 A JP 2000569732A JP 2000569732 A JP2000569732 A JP 2000569732A JP 2003524444 A JP2003524444 A JP 2003524444A
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
conduit
coronary artery
heart
flow
wall
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
JP2000569732A
Other languages
English (en)
Inventor
ジェイ． ウィルク，ピーター
ディー． カム，ロジャー
ボー シム，エウン
Original Assignee
パーカーディア，インコーポレイティド
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from PCT/US1999/003484 external-priority patent/WO2000015275A2/en
Application filed by パーカーディア，インコーポレイティド filed Critical パーカーディア，インコーポレイティド
Priority claimed from PCT/US1999/020484 external-priority patent/WO2000015146A1/en
Publication of JP2003524444A publication Critical patent/JP2003524444A/ja
Pending legal-status Critical Current

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Abstract

(57)【要約】 部分的または完全に閉塞した冠状動脈のバイパスを実現するための左心室導管とその関連の方法とを開示する。さらに一般的に述べると、心腔から脈管へまたは１つの脈管から別の脈管への血液流経路を形成する導管を含む、患者の体の一部分から別の部分への体液の連通を可能にする導管と、その関連の方法とを開示する。他の実施形態では、この導管は、左心室と冠状動脈の間または冠状動脈の近位部分と冠状動脈の遠位部分の間の血液連通を可能にすることによって、冠状動脈バイパスを実現する。この導管は心臓壁を完全に貫通する形で配置されてもよく、または、心臓壁内に部分的にだけ延びる形で配置されてもよい。導管は、湾曲形状またはテーパー形状を含む、中を通過する血液流の調整を可能にする様々な形状をとってよい。この導管は、さらに、左心室と冠状動脈の間の直接の経心筋層的連通、または、心筋層を通過して心膜内空隙の中に進みさらに冠状動脈の中に進む経路を含む、様々な経路をとってもよい。この導管を、最小侵襲性の方法を含む様々な方法で移植してよい。さらに、体組織を貫通するための剛性の挿入棒を含む、導管を移植するための医療装置とその関連の方法との様々な好ましい実施形態を開示する。この挿入棒は中実であってよく、したがって套管針状であってよく、または、自己移植導管を形成するように中空であってもよい。別の好ましい挿入棒の実施形態は、ブレースが上に装着された導管を有し、スタイレット等の形状であってよい。この導管は、一体状の連続した導管であっても、互いに接合された複数の部分で構成されていてもよい。様々な吻合装置を開示する。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 発明の背景 発明の分野 本発明は、患者の体の一部分から別の部分への体液の連通を可能にするための
導管を移植する装置と方法に関し、さらに特に、心腔から脈管へ、脈管から心腔
へ、および／または、脈管から脈管への連通を可能にする血液流導管に関する。
さらに特に、本発明は、閉塞した冠状動脈のバイパスを実現するための、左心室
導管と、この導管を通る血液の流れを調整するための関連の導管形状とに関する
。
【０００２】 関連技術の説明 冠状動脈の疾病は米国と世界中とにおいて重要な問題である。実際に、約１１
０万件の「開心」手術が毎年行われており、現在の推定では、約４８０万人の人
々が何らかの程度の鬱血性心不全に苦しんでいる。
【０００３】 冠状動脈または他の血管がプラークで詰まると、その結果として少なくとも心
臓のポンプ作用の効率が著しく低下する。この状態がさらに深刻になると心臓発
作と死亡とが起こることになる。場合によっては、詰まった動脈の中の閉塞部を
、バルーン血管形成術のような侵襲性が最小である方法によって取り除くことが
可能である。より重症である場合には、閉塞した血管の外科的バイパスが必要で
ある。
【０００４】 バイパス手術では、１つまたは複数の動脈断片または静脈断片を体内から採取
し、その次に、手術によってそれを大動脈と冠状動脈との間に挿入する。この挿
入された血管断片すなわち移植片は冠状動脈の閉塞部分のバイパスとして働き、
血液が自由にすなわち妨害なしに心臓へ流れることを可能にする。米国では毎年
５００，０００件以上のバイパス手術が行われている。
【０００５】 ３０年以上にわたって冠状動脈バイパス移植（ＣＡＢＧ）が使用されてきた。
初期においては、伏在静脈（ＳＶ）を環状動脈バイパスのための主要な導管とし
て使用したが、ここ数十年の研究によって、ＳＶの場合の１０年間開存率（ｐａ
ｔｅｎｃｙ ｒａｔｅ）に比較して内胸動脈（ＩＴＡ）のの場合の１０年間開存
率が３５−４０％増大することが明らかになっている。実際に、ＳＶの場合の１
０年間開存率は５０％にすぎないということが明らかになっている。１９８０年
代中頃以来、ＩＴＡの使用ばかりでなく別の動脈導管の使用も増加している。こ
うした導管は、胃大網動脈（ＧＥＡ）、下胃部動脈（ＩＥＡ）、および、橈側動
脈（ＲＡ）を含み、これらは主として右ＩＴＡと左ＩＴＡの両方に対する補足分
として使用されている。
【０００６】 動脈導管の使用は明らかに良好な長期開存性を結果的にもたらすが、ＳＶの代
わりに動脈を使用するためには、自由移植片、逐次的な吻合、および、導管から
導管への吻合といった複雑な技術的課題の解決が必要である。動脈導管の使用が
困難である理由の幾つかは、こうした動脈導管がＳＶよりもはるかに破損しやす
く、したがって損傷を受けやすく、および、ＳＶよりもサイズが小さいために、
ＳＶに比較して移植中の技術上の誤りによって完全にまたは部分的に閉塞させら
れ易いということにある。
【０００７】 しかし、こうした冠状動脈バイパス手術は、患者にとって費用と時間がかかり
、患者の体を傷つける非常に侵襲的な手術である。この手術には患者の胸骨を通
しての切開が必要であり（胸骨切開術）、かつ、患者の心臓が鼓動していない間
に心臓を手術することが可能であるように患者にバイパスポンプを使用すること
が必要である。静脈移植片を患者の足から採取し（これも別の侵襲性の高い手術
である）、さらには、冠状動脈にバイパス移植片を接合するために、高度な技術
を要する外科手術（吻合術）が必要である。手術後の入院期間と回復期が長期に
なる。
【０００８】 上述のように、別の従来の手術法は、経皮的経管腔的環状動脈血管形成術（Ｐ
ＴＣＡ）または他のタイプの血管形成術である。しかし、こうした血管手術法は
、閉塞部のタイプまたは位置のために、または、塞栓形成の危険性のために、常
に適用される（ｉｎｄｉｃａｔｅｄ）わけではない。
【０００９】 従来技術で使用されるバイパス法の１つが、Ｗｉｌｋ（米国特許第５，２８７
，８６１号、第５，４０９，０１９号、第５，６６２，１２４号、第５，４２９
，１４４号）に開示されている。これらのＷｉｌｋの引例は、左心室とこれに隣
接した冠状動脈との間にバイパス導管を設けるために心筋層壁を貫通させて隣接
の冠状動脈の中に導入されるステントの使用を開示している。一実施形態では、
この方法は、折りたたまれ（ｃｏｌｌａｐｓｅｄ）縮小された外形形状を有する
経心筋層的バイパスステントの挿入を開示し、この方法では、このステントを、
心筋層壁内に予め形成しておいた孔の中に挿入した（ｄｅｌｉｖｅｒｙ）後で半
径方向に膨張させることが必要である。その孔を、ステントの配置と膨張の前に
、例えばドリル、針、Ｓｅｌｄｉｎｇｅｒワイヤ、拡張ワイヤ、または、カテー
テルによって形成する。
【００１０】 Ｗｉｌｋは、別の実施形態で、ステントが心筋層内にだけ延びるようにそのス
テントを心筋層内に配置することを開示している。このステントは、心臓の左心
室から、または、血管閉塞部の上流の冠状動脈から、心筋層内を部分的に通って
延びてもよい。あるいは、このステントは心筋層内を完全に貫通して、心臓の左
心室から心臓血管閉塞部の下流の冠状動脈に至る血流経路すなわち導管を形成し
てもよい。
【００１１】 左心室から血液を案内するためにステントがＷｉｌｋの心臓血管再生術で使用
される場合には、このステントを、折りたたまれた挿入形状から開いて固定され
るように設計してもよい。こうしたステントは心収縮期中に血液が心筋層の中に
注入されることを可能にする。このステントは、心拡張期中の血液の逆流を調整
すなわち抑制するための逆止め弁を備えてもよい。 従って、長期開存率の増大の実現を可能にし、かつ患者に身体的な損傷を与え
ることが少ない、改良されたバイパス法およびバイパス装置が必要とされ続けて
いる。
【００１２】 発明の概要 したがって、本発明の好ましい一実施態様では、従来のバイパス手術に比べて
患者に対する侵襲性と損傷の度合いが低い冠状動脈バイパス手術を行うための新
たな装置および方法が提供される。この実施態様の別の利点は、胸壁を通しての
切開が必要ないということである。別の実施形態では、本発明の方法の実行に使
用するためのカテーテルアセンブリが提供される。
【００１３】 本発明の一形態では、心腔から心臓壁を通して血管に血液流を流すための導管
が提供される。この導管は、近位端部と遠位端部と、そこ（細長い本体）を通っ
て延びる内腔とを有する細長い本体を含み、この細長い本体は外壁と内壁とを有
する。近位端部の内腔は心腔と流体連通している。遠位端部の内腔は血管と流体
連通している。近位端部の内腔は遠位端部の内腔よりも小さい。
【００１４】 本発明の別の形態では、この導管は、第１の端部と第２の端部と細長い本体を
通って延びる内腔とを有する細長い本体を含む。この細長い本体は外壁と内壁と
を有する。第１の端部と第２の端部のどちらか一方は心腔と流体連通しており、
第１の端部と第２の端部の他方は血管と流体連通している。第１の端部の内腔は
第２の端部の内腔よりも小さい。
【００１５】 本発明の別の形態では、この導管は、第１の端部と第２の端部と細長い本体を
通って延びる内腔とを有する細長い本体を含む。この細長い本体は外壁と内壁と
を有し、第１の端部と第２の端部のどちらか一方は心腔と流体連通しており、第
１の端部と第２の端部の他方は血管と流体連通している。第２の端部に近い内腔
の寸法は第２の端部に向かうにつれてテーパーしている。
【００１６】 本発明の別の形態では、心腔と血管との間の血液流を可能にする導管が提供さ
れる。この導管は、近位端部と遠位端部と細長い本体を通って延びる内腔とを有
する細長い本体を含む。近位端部の内腔は心腔と流体連通している。遠位端部の
内腔は血管と流体連通している。遠位端部の細長い本体は血管の中に実質的に延
びない。遠位端部から出ていく血液流が血管内を通る血液流に、より実質的に整
合するように、内腔の少なくとも一部分により遠位端部から出ていく血液は血管
の中に再度流される。
【００１７】 心膜内空隙を利用する導管 別の実施形態では、閉塞したまたは部分的に閉塞した冠状動脈を効果的にバイ
パスして、酸素化血液を心筋層に供給する方法およびその関連の医療装置を提供
する。この実施態様では、冠状動脈バイパス法が流体連通導管すなわちシャント
（側路）部材を使用する。このシャント部材の上流末端部分が患者の心臓の左心
室と連通するように、シャント部材の上流末端部分が患者の心臓の心筋層内に配
置されている。この上流末端部分とは反対側に位置した、シャント部材の下流末
端部分が、冠状動脈内の閉塞部の下流において患者の冠状動脈と連通させられて
おり、従って、シャント部材の中間部分又は中央部分が、心筋層の外側かつ冠状
動脈の外側において患者の心膜内空隙の中に位置している。シャントの下流末端
部分は冠状動脈の中に挿入されているか、または、それとは別に、冠状動脈の概
ね前側の壁に取り付けられている。
【００１８】 シャントの下流末端部分が冠状動脈の前壁に取り付けられる場合には、この方
法はさらに、冠状動脈の前壁にシャント部材の下流末端部分を取り付けた後に、
この前壁に開口を形成し、それによってシャント部材と冠状動脈の間の連通を生
じさせることを含む。シャント部材を患者の心臓の左心室の中に血管内を通して
送り込むことが好ましい。その次に、シャント部材の下流末端部分を心筋層と心
膜内空隙とを完全に貫通させて冠状動脈の前壁に到達させる。シャント部材の上
流末端部分を心筋層内に配置しシャント部材の下流末端部分を冠状動脈に取り付
けた後に、切開器具の自由末端部分を血管内とシャント部材内とを通して挿入す
ることによって、冠状動脈内の開口を形成する。切開器具を挿入した後に、挿入
器具を操作して冠状動脈の前壁に穿孔する。
【００１９】 切開器具は、光ファイバを含むレーザ器具であってもよい。この切開器具を、
部分的には単色放射又はレーザ放射を光ファイバを通して冠状動脈の前壁に伝送
することによって作動させる。
【００２０】 シャント部材を使用する方法は、さらに、心筋層内にシャント部材の上流末端
部分を配置する前に心筋層内を貫通する通路を形成することを含む。この通路を
、血管内を通して患者の左心室の中に手術用器具を挿入することと、心筋層を通
る穿孔又はトンネルを形成するために患者の外部から手術器具を操作することと
によって形成する。シャント部材の上流末端部分をこの通路内に配置し、その次
に、シャント部材の下流末端部分を患者の冠状動脈と連通させる。
【００２１】 心膜鏡（ｐｅｒｉｃａｒｄｉｏｓｃｏｐｉｃ）手術によってシャント部材を配
置してもよく、この場合には、心膜鏡手術器具を患者の外部から操作し、シャン
ト部材の下流末端部分を操作して、シャント部材の下流末端部分を心筋層内の通
路を通過させた後に、シャント部材の下流末端部分を患者の冠状動脈に連通させ
る。
【００２２】 シャント部材の下流末端部分を冠状動脈内に挿入する場合には、手術の手順は
、シャント部材を冠状動脈の前壁に取り付ける場合と同じである。シャント部材
を血管内を通して患者の左心室の中に送り込み、その次にシャント部材の下流末
端部分を心筋層内を通過させる。その後で、シャント部材の下流末端部分を冠状
動脈内に挿入する。この場合には、シャント部材を心膜鏡手術によって配置して
もよく、心膜鏡手術器具を患者の外部から操作して、シャント部材の下流末端部
分を冠状動脈と連通させる。
【００２３】 一般的に、上述の手術では、シャント部材の下流末端部分は閉塞部の下流の冠
状動脈と連通する。 心収縮期中には血液が患者の左心室からシャント部材の中
を通って冠状動脈に進み、その次に本来の血管に沿って心筋層に達する。患者に
よっては、閉塞部の数と冠状動脈中の閉塞部の位置とに応じて２つ以上のシャン
ト部材を設けることが必要なことがある。
【００２４】 導管の構造 シャント又は導管部材は、心筋層の幅よりも大きい長さを有する、一般的に管
状で丸いか又は円筒形の部材を具備する。シャント部材はポリエチレンまたはＧ
ＯＲＴＥＸTM（商標）のような生物適合性の材料で形成されており、かつ、少な
くともその部材の中央部分又は中間部分に沿って可撓性である。したがって、シ
ャント部材の中央部分又は中間部分は、シャント部材の下流末端部分と患者の冠
状動脈との間の適正な接合部の形成を容易にするように円弧状に曲げられてもよ
い。管状のステント部材は、冠状動脈から心室へ血液が逆流することを防止する
逆止め弁を備えてもよい。本発明の特定の実施形態では、管状シャント部材の上
流末端部分はその下流末端部分よりも幅が広い。
【００２５】 上述のように、ほぼ管状のシャント部材の上流末端部分は、その上流末端部分
が患者の心臓の左心室と連通するように患者の心臓の心筋層内に配置され、一方
、シャント部材の下流末端部分は、その下流末端部分が冠状動脈内に位置するよ
うに冠状動脈内の閉塞部の下流の患者の冠状動脈内に挿入される。本発明の変形
例では、シャント部材を、心筋層の内部と冠状動脈の内部とにだけ位置するよう
に配置する。上述の方法とは対照的に、シャント部材の一部分が心膜内空隙の中
に位置することはない。本発明の方法のこの変形例でも、シャント部材を患者の
心臓の左心室の中に血管内を通して送り込み、シャント部材の下流末端部分を心
筋層内を貫通させる。但し、この変形例では、下流末端部分を、心筋層と接触し
ている冠状動脈の後方の壁を貫通させて冠状動脈の中に直接挿入する。
【００２６】 後壁への侵入（ａｃｃｅｓｓ） 本発明の別の実施形態では、心筋層血管再生を行う方法が、患者の心臓の外側
面から患者の心筋層を少なくとも部分的に通過する通路を形成することと、この
通路を外側端部において恒久的に閉鎖するために通路の外側端部で外科手術を行
うこととを具備する。本発明のこの実施形態の特定の具体例では、この通路は、
冠状動脈の後壁を通り抜けて延びる部分を含み、および、冠状動脈の後壁に開口
を形成することとこの開口と実質的に整合している通路を形成することとによっ
て作られる。この場合には、この通路の閉鎖を、特別には冠状動脈の前壁内の開
口を閉鎖することによって行う。冠状動脈の前壁内の開口を閉鎖することを、縫
合、栓子をすること、および、レーザ凝固を含む方法の中の１つまたは複数の方
法によって行ってもよい。動脈壁の閉鎖を補強するために、閉鎖部分の上にブレ
ース（支柱／ｂｒａｃｅ）を取り付けてもよい。このブレースは、縫合またはレ
ーザ溶接によって心臓に取り付けた生物適合性のパッチの形状であってもよい。
【００２７】 導管の形状 心筋層血管再生術の別の形態によって、本発明のさらに別の実施形態では、ス
テントを、少なくとも部分的に患者の心筋層内を通る形で形成された通路の中に
挿入する。このステントの挿入を、通路の外側端部を閉鎖する外科手術を行う前
に行うことが好ましい。ステントの挿入を含む心筋層血管再生術を、開胸術また
は心膜鏡手術において行ってもよい。どちらの場合でも、冠状動脈の前壁内の開
口と心筋層内の通路とを、外科用ドリルと外科用レーザとから成るグループから
選択される器具を操作することによって形成する。
【００２８】 内側端部において患者の左心室と連通するように形成されている通路は、その
外側端部において冠状動脈と連通してもよく、または、これとは別に、通路の外
側端部を閉鎖した後に心筋層内で終端してもよい。前者の場合には、血液が左心
室から通路、冠状動脈、冠状動脈と連通する血管を通って流れる。後者の場合に
は、心筋層が、冠状動脈とその支流とによって間接的に血管再生されるのではな
く、通路によって直接に血管再生される。
【００２９】 本発明の別の実施形態による心筋層血管再生術では、通路は、冠状動脈から患
者の心筋層内に延びる複数の互いに同じ形状の通路の中の１つの通路であっても
よい。各通路を、冠状動脈の前壁内に複数の開口を形成することと、これらの開
口のそれぞれと整合している通路を形成することによって作成する。これらの通
路は、冠状動脈の前壁内の開口を閉鎖することによって外部環境（心膜内空隙）
から効果的に閉鎖される。本発明によって形成された心筋層通路が冠状動脈の中
を貫通してまたは冠状動脈の中に延びない場合には、通路の閉鎖を患者の心外膜
上で行う。
【００３０】 本発明の別の実施形態による冠状動脈バイパスまたは心筋層血管再生手術法の
ためのステントが、折りたたまれた形状と膨張した形状とを有する。この膨張し
た形状は円弧状の形態を有し、患者の心筋層の中へのステントの移植時に血液の
ための湾曲した流路を与えてもよい。この湾曲した流路は血液流を滑らかに迂回
させて、血液の衝撃力が患者の冠状動脈と心臓組織の他の層とに与える可能性が
ある悪影響を最小にする。ステントは、血液の逆流を防止するための逆止め弁を
有してもよい。
【００３１】 別の実施形態による別のステントが、折りたたまれた形状と膨張した形状とを
有し、センサと、そのセンサからステントの外部にある受信機に信号を伝送する
手段とを備えている。このセンサは、圧力センサと流量センサから成るグループ
から選択される。
【００３２】 自己挿入導管 本発明のバイパス装置のさらに別の実施形態では、心臓の左心室から直接に閉
塞部から遠位位置の冠状動脈へと血液の流れの方向を変えて血管の閉塞部を迂回
する自己挿入導管が提供される。このシャントは、両端に開口を有しかつ心筋層
内に配置されるようになっている単一の導管の形のステントを具備する。冠状動
脈から心臓の左心室まで完全に貫通して延びる流路を提供するように、冠状動脈
と心筋層と心臓の左心室の壁は、外側の空隙または組織から導管によって横断方
向に貫通されている。導管の遠位部分に位置した開口が、冠状動脈内に配置され
ている。酸素化された血液が、左心室から遠位開口と導管の中空中央部分との中
を通して送られ、さらに近位開口から流出し、閉塞部に対して遠位にある冠状動
脈の中に流入する。導管は心筋層内に固定されており、心臓の左心室と閉塞部に
対して遠位の冠状動脈との間を血液が流れるための恒久的な通路を実現する。
【００３３】 本発明の装置を、トロスコープ手術法（ｔｈｏｒｏｓｃｏｐｙ ｐｒｏｃｅｄ
ｕｒｅ）または他の内視鏡手術法を使用して侵襲性が最小限となる仕方で移植す
ることが好ましいが、開心手術または別の血管侵入（ａｃｃｅｓｓ）手段も使用
可能である。
【００３４】 冠状動脈（ｃｏｒｏｎａｒｙ）バイパス 本発明は、冠状動脈から狭窄の付近への血液の迂回路を形成する侵入及びシャ
ント装置を含む組合せ導管を使用することが好ましい。同様の侵入及びシャント
装置が、迂回させた血液を受け入れてその血液がその経路を下流に流れ続けるこ
とを可能にするために、狭窄から遠位の血管内に配置される。組合せ侵入／シャ
ント装置は、血管に侵入することを可能にしかつそのシステムを所定の位置に固
定するための導管要素を具備する。この導管は外側から動脈に貫入し、完全に動
脈を通って冠状動脈付近の心筋層または他の心臓組織の中に達する。この導管は
その遠位端部上に導管またはとげ（ｂａｒｂ）または一連のとげを有するか、ま
たは、そうでない場合には、血管からの引戻しまたは引き抜きに対して実質的な
抵抗力を有するように設計されている。上述のように、導管は外側の空隙または
組織から横断方向に血管内を貫通する。開口と迂回導管とを具備するシャント装
置が導管の最上部に装着されている。導管がその固定位置にある場合には、シャ
ント装置は導管が挿入される方向から部分的に血管内に位置しており、かつ、部
分的に血管の外側に位置している。開口は血管内にあり、血液がこの開口内に入
り、その開口から、その開口に流体連通している迂回管の中に流れ込むことを可
能にする。このことが、組合せ侵入／シャント装置の迂回管の中へ血液が迂回す
ることを実現する。バイパス導管に嵌合するコネクタ部品が迂回管の最上部上に
装着されている。これらの要素も流体連通しており、血液が閉塞部をバイパスし
てその閉塞部から遠位の位置に迂回させられることを可能にする。
【００３５】 こうした遠位位置に別の同様の組合せ侵入／シャント装置を配置して、迂回さ
せられた血液が自由移植片の形の動脈の中に再び入って下流に向かう経路を流れ
続けることを可能にする。しかし、単一の装置を拘束部（ｒｅｓｔｒｉｃｔｉｏ
ｎ）の遠位で使用して、血管再生のための適切な移植片に接続することとが可能
である。
【００３６】 本発明の装置をトロスコープ手術法または他の内視鏡手術法を使用して侵襲性
が最小限となる仕方で移植することが好ましいが、開心手術または他の血管侵入
手段も使用可能である。この装置を恒久的に移植することが可能であり、または
、冠状動脈バイパス手術法を含む様々な手術方法においてバイパスシステムを提
供するために一時的に使用することが可能である。
【００３７】 こうして、本発明のシステムを、血管の閉塞部分を迂回するように血液の流れ
の方向を向けるために使用する。一実施形態では、心臓の左心室から閉塞部から
遠位の位置の冠状動脈に直接に血液の方向を向けるためにシャントを使用する。
本発明の一形態では、このシャントは、両端部に開口を有しかつ心筋層内に配置
されるようになっている単一の導管の形の一般的に細長い剛性ステントを具備す
る。この導管が外側の空隙または組織から冠状動脈と心筋層と心臓左心室の壁と
を横断方向に貫通し、冠状動脈から心臓の左心室に完全に到達する流路を実現す
る。導管の遠位端部に位置した開口は左心室内に位置している。導管の近位端部
の開口は冠状動脈内に位置している。酸素化された血液は、左心室から遠位開口
と導管の中空中央部分との中を通して送られ、さらに近位開口から流出し、閉塞
部に対して遠位にある冠状動脈の中に流入する。導管は心筋層内に固定されてお
り、心臓の左心室と閉塞部に対して遠位の冠状動脈との間を血液が流れるための
恒久的な通路を実現する。
【００３８】 これとは別に、この導管を、冠状動脈バイパスのような治療処置中に冠状動脈
を通過する血液流を維持するために、一時的に使用することが可能である。この
導管を、静脈移植片を送り込むために、および、その移植片の吻合が完了するま
で閉塞部を迂回した血液の通過を可能にするために使用することが可能である。
【００３９】 図面では、同じ対象を示すために同じ参照符号を使用する。本明細書で使用す
る場合の術語「遠位の」は、外科医、放射線科医、または、他の加療者から離れ
ている方の器具末端を意味する。器具の患者に対する物理的関係は重要ではない
。
【００４０】 好ましい実施形態の詳細な説明 本発明の原理は左心室の導管だけに限定されておらず、あらゆる哺乳動物を含
む患者の体内のあらゆる空隙からその患者体内の別の空隙に体液を連通させる導
管に適用できる。さらに、こうした導管を通しての流体連通は何らかの特定の流
れ方向に限定されず、流体の通常の流れに対して順行であることも逆行であるこ
とも可能である。さらに、この導管は、体腔と脈管の間を連通させることも、１
つの脈管から別の脈管へ（例えば、動脈から静脈へ、または、静脈から動脈へ）
連通させることも可能である。さらに、この導管は、体腔の一部分からその別の
部分に流体を連通させるように、単一の体腔内に位置することも可能である。例
えば、この導管を、閉塞した冠状動脈の近位部分から同じ冠状動脈のさらに遠位
の部分に血液を連通させるように、単一の脈管内でのバイパスを実現するために
使用することが可能である。
【００４１】 さらに、導管とその関連の方法が、様々な中間行先を通過することが可能であ
り、かつ、何らかの特定の流れ経路（シーケンス）に限定されないことが好まし
い。例えば、本発明の好ましい一実施形態では、導管は左心室から心筋層を経由
して心膜内空隙の中に連通し、さらにその次に冠状動脈の中に連通する。しかし
、左心室から心筋層を経由して冠状動脈の中に達する直接の経心筋層的連通を含
む別の好ましい実施形態が開示される。こうして、上記で強調しておいたように
、術語「経心筋層的な」を、好ましい流体連通導管との関係において狭義に解釈
すべきではなく、他の非心筋層的な流体連通と、さらには非心臓性の流体連通と
が同様に好ましい。心臓の壁（さらに明確に述べると、術語「心臓壁」）に関し
ては、この好ましい導管とその関連の方法は、心膜と心外膜と心筋層と心内膜と
隔壁等を非限定的に含むこうした膜の全てを通しての流体連通を実現することが
可能である。
【００４２】 特定の好ましい実施形態とその関連の方法とによって実現されるバイパスは、
体液流の完全なバイパスだけに限定されず、通常の体液流の不足を有利に補足す
る部分バイパスを含むことも可能である。さらに、バイパスされる閉塞部は部分
的なものであっても完全なものであってもよく、したがって、術語「バイパス」
または「閉塞」は完全なバイパスまたは完全な閉塞だけに限定されないものと解
釈しなければならず、上述のように部分パイパスと部分閉塞とを含むことが可能
である。
【００４３】 本明細書で開示する好ましい導管とその関連の方法は、さらに、体組織内を通
る完全な通路または部分的な通路を提供することも可能である。この点で、導管
はステント、シャント等を含むことが可能であり、したがって、血液のような体
液のための通路または開口を提供する。さらに、導管は必ずしも装置によってス
テント又は線形状である（ｌｉｎｅｄ）必要はなく、患者の組織内に形成された
単なるトンネル又は開口であることが可能である。
【００４４】 本発明の導管は、連続導管を形成するように互いに接合された複数のセクショ
ンと同様に、一体状の導管又は単一の部分から成る導管のいずれをも具備するこ
とが好ましい。この点で、本発明の様々な実施形態に関連して使用される吻合装
置および吻合方法を、これらの様々な構成要素の連結に関するものとして広義に
解釈しなければならない。本発明の導管を、侵襲性が最小限である方法を含む血
管内を通しての導管の挿入または手術による挿入を含む、信頼できる医療行為と
両立可能な様々な方法で適用することが可能である。例えば、挿入棒およびその
関連の方法の様々な好ましい実施形態を開示する。一実施形態では挿入棒は中実
で套管針形である。この挿入棒は剛性または半剛性であってよく、患者の組織を
貫通することが可能であり、それによって流体連通のための導管を全体または一
部分として形成できる。挿入棒は、レーザまたはドリルのような切開器具であっ
てもよい。別の好ましい実施形態では、挿入棒は、導管自体を形成するように（
例えば、導管が自己移植形または自己挿入形であることが好ましい）、または、
導管が上に装着されているように（例えば、挿入棒は、据え付けた導管を残す形
で取り外されることが好ましい）、中空であってもよい。こうして、好ましい導
管とその据え付け方法とが、健全な医療行為にしたがって適切な患者の徴候（ｉ
ｎｄｉｃａｔｉｏｎｓ）によって決定されることが好ましい。
【００４５】 内膜内空隙を利用する導管 図１Ａ−１Ｅに示す経心筋層的冠状動脈バイパス手術では、カテーテル１２を
患者の脈管構造の中を通して、特に大動脈ＡＯの中を通して、患者の心臓ＰＨの
左心室ｌＶの中に、ガイドワイヤ（図示していない）上を伝わせて挿入する。（
ここで説明する実施形態を左心室ＬＶに関して論じるが、この実施形態を右心室
ＲＶと左右の心房とにも適用してよい。）カテーテル１２の遠位端部が左心室Ｌ
Ｖ内に到着すると、ガイドワイヤを引き抜いて、光伝送光ファイバのような外科
用の切開器具をカテーテル１２の中を通して挿入する。このカテーテル手術を従
来通りのＸ線撮影法によって監視してもよく、または、その代わりに、ＣＡＴス
キャナまたはＭＲＩ装置によって監視してもよい。
【００４６】 図１Ａに示すように、光ファイバ１４の遠位先端をカテーテル１２から左心室
ＬＶの中に突出させ、このファイバ先端を、患者の冠状動脈ＣＡ内の動脈閉塞部
ＢＬの下流の予め決められた位置において患者の心臓壁ＨＷと接触させる。その
次に、レーザ源１６を作動させて、単色の電磁放射を光ファイバ１４を通して心
臓壁ＨＷに伝送する。その放射を光ファイバ１４を通して連続的または周期的に
伝送しながらファイバ１４の遠位端部を心臓壁ＨＷを通して押し込み、それによ
って心臓壁ＨＷ内に経心筋層的通路１８を形成する（図１Ｂ）。
【００４７】 通路１８の形成の後に、光ファイバ１４をカテーテル１２から引き抜き、ガイ
ドワイヤ２０と入れ替える（図１Ｃ）。さらに、カテーテル１２を通路１８の中
を通して前方に押し進め、その結果として、カテーテルの遠位端部部分が通路１
８から外方に延びて内膜内空隙ＩＳに入り込む。ポリエチレンまたはＧＯＲＴＥ
ＸTMのような可撓性の生物適合性材料で作られたシャント２２を、ガイドワイヤ
２２上を伝わせてカテーテル１２の中を通して送り込む。図１Ｄに示すように、
この接合部では、心膜鏡（ｐｅｒｉｃａｒｄｉｏｓｃｏｐｉｃ）カニューレもし
くは開口（図示していない）を経由して、または、切開した切り口（図示してい
ない）を通して患者の体内に挿入する鉗子器具２４（図１Ｃおよび図１Ｄ）を、
シャント２２を把持してそのシャントの自由端部を冠状動脈ＣＡの前壁ＡＷに向
けるために使用する。その次に、レーザ器具２６を、冠状動脈ＣＡの前壁ＡＷに
シャント２２の自由端部を取り付けるために使用する。手術のこの時点では、左
心室ＬＶと冠状動脈ＣＡとの間に連通経路は存在しない。
【００４８】 冠状動脈ＣＡの前壁ＡＷにシャント２２を取り付けた後に、光ファイバ１４を
再びカテーテル１２とシャント２２との中を通して冠状動脈ＣＡの前壁ＡＷに挿
入する。レーザ源１６を一時的に作動させて、シャント２２の内側の冠状動脈Ｃ
Ａの前壁ＡＷ内に開口を形成し、それによって、図１Ｅに示すように、左心室Ｌ
Ｖから閉塞部ＢＬの下流の冠状動脈の中に至る経心筋層的冠状動脈バイパス経路
を形成する。冠状動脈ＣＡ内に開口を形成した後に、シャント２２からファイバ
１４を引き抜き、および、カテーテル１２を心臓壁ＨＷから引き抜く。この時点
で（または、その前に）、光ファイバ１４を、左心室ＬＶの心臓壁ＨＷにシャン
ト２２の上流端部を取り付けるために使用してもよい。その次に、光ファイバ１
４とカテーテル１２を患者から引き抜く。配置したステント２２は左心室ＬＶか
ら心臓壁すなわち心筋層ＨＷを通り抜けて冠状動脈ＣＡの前壁ＡＷに延び、シャ
ント２２の中央部分すなわち中間部分（別個に示してない）が内膜内空隙ＩＳの
中に位置している。
【００４９】 図２は、異なったシャント２８を使用するという点を除いて、図１Ｅに示す経
心筋層的冠状動脈バイパスと同様の経心筋層的冠状動脈バイパスを示す。シャン
ト２８の両端部には、環状の円板の形のフランジ３０、３２が備えられている。
これらのフランジ３０、３２は、左心室ＬＶの心筋層ＨＷと冠状動脈ＣＡの前壁
ＡＷのそれぞれにシャント２８を取り付けることを容易にする。心臓壁ＨＷと冠
状動脈ＣＡとに対するフランジ３０、３２の取り付けを、レーザ機器２６および
／または接着および縫合を含む他の方法で行ってよい。シャント２８を、図１Ａ
−１Ｅを参照して上述した仕方で据え付ける。 シャント２８の構造とその様々な使用は、米国特許第５，４７０，３２０号に
説明され図示されている。
【００５０】 図３は、図１Ｅの経心筋層的冠状動脈バイパスの変形を示す。シャント２２の
下流端部を縫合糸３４によって冠状動脈ＣＡの前壁ＡＷに取り付ける。逆止め弁
３８を有するステント３６を、心臓壁すなわち心筋層ＨＷ内に位置したシャント
２２の上流部分の内側に配置する。ステント３６は、シャント２２の上流部分を
心臓壁ＨＷに締め付け固定する働きをする。逆止め弁３８は、心収縮期中は血液
が左心室ＬＶから冠状動脈ＣＡに流れることを可能にし、一方、心拡張期中は血
液が左心室ＬＶに逆流することを防止する。シャント２２をステント３６なしで
取り付ける場合には、シャント２２は一体状の逆止め弁（図示していない）を備
えてもよい。ステント３６は、一般的に、折りたたまれた形状でカテーテルの中
を通して心臓ＰＨの中に送り込まれる。ステント３６をシャント２２の上流端部
部分の内側に予め配置しておき、シャント２２と共に心臓ＰＨの中に挿入しても
よい。これとは別に、シャントを通路１８の中を通過させ終わった後に、かつ、
冠状動脈ＣＡの前壁ＡＷにシャント２２の下流端部を取り付ける前または後に、
ステント３６をシャント２２の中に挿入してもよい。本明細書で開示するステン
ト３６と他のステントとシャントは、ステントまたはシャントを心筋層に固定す
るための外方に突出するとげ（ｂａｒｂｓ）（図示していない）を備えてもよい
。
【００５１】 図１Ｅの経心筋層的冠状動脈バイパスの別の変形（図示していない）では、シ
ャント２２は、ステントである上流部分を有する。このステントは、通路１８と
ほぼ同じ長さであるか、または、通路１８よりも短く、したがって、シャント２
２の据え付け時には完全に通路１８内に収容されている。シャント２２の残り部
分は、上述の実施形態の場合と同様に、本質的に不浸透性で生物適合性の連続フ
ィルム材料で形成されている。
【００５２】 図４に示すように、図１Ｅの経心筋層的冠状動脈バイパスの別の変形は、閉塞
部ＢＬの下流の冠状動脈ＣＡの前壁ＡＷ内に形成された開口４２の中を通してシ
ャント２２の下流端部部分４０を挿入することを含む。もちろん、このバイパス
手術では、シャント２２の下流端部部分４０と冠状動脈ＣＡの接合の前に、冠状
動脈ＣＡ内に開口４２を形成する。開口４２を、レーザまたは外科用メスのよう
な切開用器具（図示していない）を使用して形成するが、この切開器具は、心膜
鏡カニューレまたは開口（図示していない）の中を通して、または、開いた切り
口の中を通して、内膜内空隙ＩＳの中に挿入される。シャント２２を、レーザ溶
接、接着剤、または、縫合糸によって、開口４２において冠状動脈ＣＡに取り付
けてもよい。図１Ｅに関して上述したように、シャント２２の中間部分すなわち
中央部分４４を、シャント２２の配置時に内膜内空隙ＩＳの中に配置する。例え
ばパッチの形状（図１３と比較されたい）のブレース（支柱）４８をシャント２
２の中央部分４４上に配置して心臓ＰＨに取り付け、それによって、血液流の水
圧力と心筋層の収縮の機械力とを原因として生じる可能性があるシャントの外れ
を防止するようにシャント２２を支持する。ブレース又はパッチ４８と本明細書
で開示する類似のブレース又はパッチは、ＫＥＶＬＡＲTM、ポリテトラフルオロ
エチレン、シリコーン等のような強靱な生物適合性材料で形成されている。
【００５３】 図５が、図４のシャント方式の経心筋層的冠状動脈バイパスを示し、この図で
は、心収縮期中は血液が左心室ＬＶから冠状動脈ＣＡに流れることを可能にし、
一方、心拡張期中は血液が冠状動脈ＣＡから左心室ＬＶに逆流することを防止す
るための逆止め弁５０が、シャント２２の上流端部に備えられている。
【００５４】 導管の構造 図５Ａが人間の心臓ＰＨを示し、左前下行冠状動脈ＣＡを特に示している。こ
の図に示す技術的問題は、左心室ＬＶと冠状動脈ＣＡとの間に正確に導管を配置
しかつ適正に位置合わせすることである。導管４９が図５Ａ−５Ｃに示されてお
り、この導管４９は、２つの別々の部分、すなわち、心筋層を含む心臓壁ＨＷを
貫通して左心室ＬＶに達する侵入口５１と、吻合連結断片５３を具備する。導管
４９を配置するために、侵入口５１を、心臓ＰＨの外側から心臓壁ＨＷの中に挿
入するが、冠状動脈ＣＡの付近で挿入することが好ましく、しかし、冠状動脈Ｃ
Ａの中を通すことは必ずしも必要ではない。フランジ５５は、心臓ＰＨの外側に
押し当たることによって侵入口５１の位置を決定し、この侵入口５１は、内腔５
７が貫通して延びる形で左心室ＬＶの中に延びる。心臓壁ＨＷの外側の侵入口５
１の末端は図５Ｃに示すように湾曲していてもよい。侵入口５１を挿入した後に
、この侵入口５１を、好ましくは断片５３（さらに好ましくは人工移植片）を使
用して動脈ＣＡに連結する。断片５３が冠状動脈に吻合させられる場所は、冠状
動脈ＣＡ内の閉塞部（図示していない）の下流であることが好ましい場合がある
。
【００５５】 図５Ａ−５Ｃの実施形態が、心臓ＰＨ内への侵入口５１の極めて正確な挿入は
不要であるという点で有利である。心臓が鼓動している最中には装置を心臓ＰＨ
を貫通して挿入することが難しい場合があるので、このことは特に重要である。
さらに明確に述べると、図５Ａ−５Ｃに示すように、侵入口５４１を、冠状動脈
ＣＡを貫通させてまたは冠状動脈ＣＡの直ぐ近くに非常に正確な位置に配置する
必要はない。むしろ、侵入口５１を冠状動脈ＣＡの付近に配置することだけしか
必要ではなく、移植片断片５３を冠状動脈ＣＡに侵入口５１を連結するために使
用する。複数の導管を動脈ＣＡに形成してもよいということを理解されたい。
【００５６】 図６Ａと図６Ｂに示すように、経心筋層的冠状動脈バイパスを、逆止め弁５４
を上流端部に備えた導管すなわちシャント部材５２によって実現する。シャント
部材５２は左心室ＬＶから心臓壁ＨＷを通り抜けて冠状動脈ＣＡの中に直接延び
、心臓壁すなわち心筋層ＨＷの中に位置した上流部分５６と、冠状動脈ＣＡ内に
位置した下流部分５８とを具備する。シャント部材５２は、下流部分５８の横断
面が上流部分５６の横断面よりも小さいように、下流になるつれて狭まっていく
テーパー形状を有してもよい。上流部分５６は、シャント部材５２の挿入の前に
心臓壁すなわち心筋層ＨＷ内に形成されている通路６０にシャント部材５２を固
定するかまたは締め付け固定するために、折りたたまれた挿入形状から膨張した
使用形状に膨張させられるステントの形をとってもよい。下流部分５８は、本質
的に不浸透性で生物適合性の連続フィルム材料で形成されている。さらに、上流
部分５６は、幾分かの逆流を収容するために必要に応じて心拡張期中に膨張する
ように（図６Ｂ）ある程度は可撓性であってもよい。さらに、図６Ｂに関連して
、上流部分５６は、心収縮期中に血液を貯蔵するリザーバとしても働き、その後
で心拡張期中には血液が冠状動脈ＣＡ内に送られるということに留意されたい。 シャント５２は湾曲しており、心収縮期中に左心室ＬＶから通路すなわち流路
６０を通して放出される血液の力に耐える。
【００５７】 他の逆止め弁の実施形態を図６Ｃ−６Ｈに示し、これらは層流を方向付けて血
液の流れを制御するために特に有効である。図６Ｃと図６Ｄは、導管７００の開
位置と閉位置をそれぞれに示す。導管は比較的軟質の柔軟な部分７０４と、より
硬質でより堅固な部分７０８とを具備する。開いた形状（図６Ｃ）では、血液が
導管７００内の穴７１２から流れ出て左心室ＬＶの中に流れ込む。より軟質の部
分７０４は、庇又はフラップ部分７１６が心拡張期中に閉じて血液の流れを遮断
するように弾性を有する。
【００５８】 図６Ｅと図６Ｆが、軟質部分７２４と硬質部分７２８をそれぞれに有する別の
逆止め弁導管７２０の実施形態を示す。軟質部分７２４は、図に示すように互い
に等間隔に離れていてもよい一連のスリット７３６を有するフラップ部分７３２
を具備し、または、これとは別に、これらのスリットは互いに不均一に離れてい
てもよい。導管７２０の弾性は、この導管が心収縮期中は開いている（図６Ｆ）
が心拡張期中は部分的に閉じている（図６Ｆ）ような弾性を有する。
【００５９】 図６Ｇと図６Ｈは、軟質部分７４４と硬質部分７４８を有する別の逆止め弁導
管７４０の実施形態を示し、単一のスリット７５２が軟質部分７４４内に形成さ
れている。実施形態６Ｃ−６Ｄと実施形態６Ｅ−６Ｆの場合と同様に、軟質部分
の弾性は、導管７４０が逆止め弁として働いて、この導管が心収縮期中は開いて
いるが心拡張期中は部分的に閉じているような弾性を有する。さらに、血液流の
ための開口を有するがスリットは持たない導管（図示していない）を使用しても
よく、この導管では、開口の周囲の導管部分が心拡張期中に部分的にまたは完全
に潰れる（閉じる）が、心収縮期中は少なくとも部分的に開いている。
【００６０】 図７に示すように、血管内手術におけるシャント５２の配置すなわち据え付け
は、左心室ＬＶ内の予想挿入箇所に対する冠状動脈ＣＡの正確な位置決めを可能
にするための手段を必要とする。この目的のために、第１のカテーテル６２を使
用し、この第１のカテーテル６２の遠位端部には、冠状動脈ＣＡの後壁ＰＷと心
臓壁すなわち心筋層ＨＷとを通して伝達される機械的な圧力波に超音波周波数の
電気信号を変換するための電気音響変換器（図示していない）が備えられている
。カテーテル６２と、特に電気音響変換器（図示していない）は、超音波発生器
６４に作動可能に接続されている。別のカテーテル６６も大動脈ＡＯの中を通し
て（および、図に示していない従来通りのガイドワイヤ上を伝わせて）挿入され
る。この第２のカテーテル６６を左心室ＬＶの中に送り込むが、このカテーテル
６６の自由端部には、超音波周波数帯域内の圧力波を検出するための電気音響変
換器（図示していない）が備えられている。カテーテル６６とその電気音響変換
器は超音波分析装置６８に作動可能に接続されており、この超音波分析装置６８
は、カテーテル６６の遠位先端に対するカテーテル６２の遠位先端の位置を計算
して、光ファイバ１４のような外科用切開器具に関する挿入点と挿入角度とを決
定するために外科医または挿入装置にフィードバックを与える（図１Ａ）。
【００６１】 複数の冠状動脈閉塞部がある場合には、幾つかのシャント部材２２または５２
が必要なことがある。こうした複数のシャント部材の各々が、それぞれの閉塞部
の下流の箇所で冠状動脈の中に挿入される。
【００６２】 図８に示すように、患者の心臓ＰＨの左心室ＬＶと冠状動脈ＣＡとの間に循環
経路を維持するための経心筋層的ステント７０が、円弧状の流路を実現するため
に縦方向すなわち流れ方向に湾曲している。この湾曲は、冠状動脈ＣＡに対して
ほぼ垂直な方向から冠状動脈ＣＡに対してほほ平行な方向に水圧力を偏向させる
働きをする。この偏向は、冠状動脈の拡張を防止して、心収縮期中に発生する大
きな水圧力から冠状動脈ＣＡの前壁ＡＷを保護する働きをする。したがって、こ
の偏向は、心収縮期中にステント７０を通過する血液の流れを調整する働きをす
る。さらに、ステント７０は冠状動脈ＣＡに向かうにつれて狭まり湾曲するので
、ステント７０は、心拡張期中に血液がステント７０の中へ逆流することを防止
するかまたは最小限にする働きをし、それによって弁７２を不要にする。ステン
ト７０は選択可能に逆止め弁７２を備えてもよく、図７に関して上述したように
配置されてもよい。湾曲したステント７０を、ステント部材５２の上流部分５６
として、または、ステント３６（図３）の代わりに、または、シャント２２の上
流部分として使用してもよい。図８Ａと図８Ｂが、左心室ＬＶと冠状動脈ＣＡと
の間の循環を維持するためのさらに別の円弧状ステントの実施形態を示す。図８
に示すように、図８Ａと図８Ｂの実施形態は、円弧状の流路を実現するように縦
方向すなわち流れ方向に湾曲している経心筋層的ステント７０を具備する。
【００６３】 図８Ｃと図８Ｄが、心臓壁ＨＷの一部分に穿孔して心臓壁ＨＷ内に砂時計形の
部分８０４を形成するために、どのようにカテーテル８００を冠状動脈ＣＡ内（
図８Ｃ）または心臓壁の両側（図８Ｄ）に挿入するかを示している。この砂時計
形部分８０４は、心拡張期中に血液が少なくとも部分的に遮断されるように弁作
用を生じさせる働きをする。
【００６４】 図８Ｅと図８Ｆに示すように、ステント８０８を心臓壁ＨＷ内に配置してもよ
い。図８Ｅに示すようにステント８０８は心拡張期中には閉位置に動かされ、一
方、図８Ｆが心収縮期中におけるステントの開位置を示す。図８Ｇと図８Ｈが、
不均一な厚さを有するステント８１２を使用することを除いて図８Ｅ−８Ｆの実
施形態と同様である実施形態を示す。不均一な厚さを有するステント８１２の使
用は、ステント８１２の（端部の）外側部分８１６に比べてステント８１２の中
央部分８１４のたわみ（ｄｅｆｌｅｃｔｉｏｎ）を増大させる効果を有する。
【００６５】 図８Ｌ−Ｍの平行パイプ形のステント８１８（血液の流れを調整するための可
動フラップ部分８２０を含んでもよい）または図８Ｎ−Ｏに示すステント８２４
（血液の流れを調整するための可動フラップ部分８２８を同様に含んでもよい）
のような他のステント形状を使用してもよい。図８Ｉ−Ｋは、冠状動脈側に基部
が位置している円錐形のステント８３２を具備する別の実施形態を示す。ステン
ト８３２は、ステント８３２を心臓壁ＨＷに固定するためのリム８３４、８３６
を具備する。
【００６６】 図８Ｐがステント８５０の実施形態を示し、このステント８５０は、図８の実
施形態と同様に、患者の心臓ＰＨの左心室ＬＶと冠状動脈ＣＡとの間に循環経路
を維持する。ステント８５０は内腔８５２を中に有し、この内腔８５２は湾曲し
ており、それによって心収縮期中にステント８５０内を通過する血液の流れを調
整するように水圧力を偏向させる。さらに、内腔８５２は冠状動脈ＣＡに向かう
につれて狭まって湾曲し、このことが心拡張期中はステント８５０内への逆流を
減少させて弁を不要にする。しかし、ステント８５０は随意に逆止め弁７２を備
えてもよく、図７に関して上述したように配置されてもよい。さらに、ステント
８５０を、シャント部材５２の上流部分５６として使用してもよく、または、ス
テント３６（図３）の代わりに、または、シャント２２の上流部分として使用し
てもよい。しかし、図８の内腔とは違って、図８Ｐの内腔８５２は、ステント８
５０が冠状動脈ＣＡに対して直角の方向で設置される時にその内腔８５２が斜角
で冠状動脈ＣＡに接合するように、ステント８５０内で方向付けられている。こ
のことは、医師が内腔８５２の適正な位置決めを行うことを補助し、ステント８
５０のフランジ８５４を冠状動脈ＣＡに対して位置決めする時に図８Ｐに示すよ
うに内腔８５２が冠状動脈ＣＡに対して方向付けられることを確実なものにする
。さらに、図８Ｐのステント８５０は好適には、横断面がほぼ一定不変な外側寸
法をしてもよい。
【００６７】 シャントすなわちステント７４は、図９に示すように、圧力センサ７６および
／または流量センサ７８を備えてもよい。センサ７６、７８をシャントすなわち
ステント７４の壁８０に取り付けるかその壁の中に組み込み、これらのセンサは
、同様にシャント又はステントの壁８０に取り付けられているか中に組み込まれ
ている送信機８２に作動可能に接続する出力を有する。圧力と流量に関するデー
タを符号化するセンサ７６、７８からの出力信号を、送信機８２を経由して受信
機８４に送る。送信機８２は無線方式であっても、受信機８４にワイヤ８６で接
続されていてもよい。センサ７６、７８によって収集された圧力および流量デー
タは、個々の患者に関する移植ステント又はシャントの有効性を監視するために
、および、それによって追加のステント又はシャントがその患者に必要かどうか
を判定するために使用できる。受信機８４を患者の胸の上に物理的に配置しても
、他の形で患者の付近に配置してもよい。
【００６８】 図９Ａが、図９に関して上述したセンサと同じセンサ９０４（図９Ｂに示す）
が中に組み込まれているステント９００を示す心臓の断面図である。このセンサ
を図９Ｂに示すようにステント９００の壁の中に組み込んでもよく、または、別
の何らかの形でステントと組み合わせてもよい。センサ９０４が、圧力と流量に
関するデータを符号化する出力信号を送信することが有利である。例えば、心収
縮期中と心拡張期中の両方において血圧を監視してもよく、更に、血液の流量（
または圧力）が低下している時、または、血液の流量（または圧力）が特定のレ
ベルより下がる時に、指示するためにセンサ９０４を使用してもよい。図９Ｃに
示すように、センサを中に有する導管９１０を、大動脈９１２と静脈９１４との
ような２本の脈管の間で使用してもよい。
【００６９】 後壁への侵入 図１０Ａ−１０Ｃに示すように、経心筋層的冠状動脈バイパスを患者の血管系
の外側から設置してもよい。レーザまたはドリルのような切開器具８８を、心膜
鏡によって、または、切り開いた切り口を通して、内膜内空隙ＩＳの中に挿入し
、図１０Ａに示すように、冠状動脈ＣＡを経由して心臓壁又は心筋層ＨＷ内に通
路９０を穿孔するために作動させる。通路９０（図１０Ｂ）は心臓壁ＨＷと冠状
動脈ＣＡの後壁ＰＷとを通り抜けて延び、切開器具８８によって冠状動脈ＣＡの
前壁ＡＷ内に形成された開口９２と整合している。
【００７０】 通路９０の形成時には、折りたたまれた形状のステント９４（図１０Ｃ）を通
路の中に挿入し、挿入後に膨張させる。ステント９４を、患者の血管系の外側か
ら、患者の胸部の開いた切り口を通して、または、心膜鏡カニューレ又は開口を
通して挿入してもよい。これとは別に、ステント９４を、大動脈ＯＡと左心室Ｌ
Ｖとを含む血管系を通して挿入したカテーテル９６によって配置してもよい。本
明細書で説明するステント移植の全ての場合と同様に、ステント９４は、通路９
０を開いた状態に維持するように作用し、すなわち、心収縮期中の筋肉収縮力に
よる通路９０の閉鎖と、長期的には心筋層の自然治癒プロセスによる通路９０の
閉鎖とを防止する。
【００７１】 通路９０の形成後及び血管外の操作によるステント９４の挿入の後に、縫合糸
（図示していない）および／または栓子９８（図１０Ｃ）、または、冠状動脈Ｃ
Ａの前壁ＡＷに縫いつけるかレーザ接着したパッチによって、開口９２を閉鎖す
る。ステント９４を血管内の操作によって装着した場合には、ステントを通路９
０の内側に付着させる前に開口９２を閉鎖することが好ましい。パッチの形のブ
レースを随意に栓子９８の上に配置して、血液の圧力によって生じる可能性があ
る栓子の外れを防止するために栓子を支持するように縫合糸、接着剤または接着
（ｗｅｌｄｉｎｇ）によって心臓ＰＨに固定してもよい。
【００７２】 図１１が、複数のステント９４、９４ａ、９４ｂが、心臓壁すなわち心筋層Ｈ
Ｗと冠状動脈ＣＡの後壁ＰＷとを貫通して延びるそれぞれの通路（別々に示して
はいない）内に配置されている、３重の経心筋層的冠状動脈バイパスを示す。図
１０Ａ−１０Ｃを参照して上述したように、これらの通路を形成し、ステント９
４、９４ａ、９４ｂを挿入する。栓子９８、９８ａ、９８ｂを、上述のようにス
テント９４、９４ａ、９４ｂの通路と整合する形に形成されている別々の開口（
別々に示してはいない）の中に配置する。随意にパッチの形のブレース１０２を
栓子９８、９８ａ、９８ｂの上に配置して、縫合糸、接着剤または溶接によって
心臓ＨＰに固定してもよい。
【００７３】 図１２が、図１１の経心筋層的冠状動脈バイパスの変形を示し、この変形では
、通路１０４ａ、１０４ｂ、１０４ｃ、１０４ｄを、図１０Ａ−１０Ｃを参照し
て上述した血管外操作によって形成するが、これらの通路は冠状動脈ＣＡから冠
状動脈ＣＡの後壁ＰＷとを貫通しかつ心臓壁又は心筋層ＨＷの一部分だけを通っ
て延びている。ステント１０６ａ、１０６ｂ、１０６ｃ、１０６ｄを、血管外操
作によってそれぞれの通路１０４ａ、１０４ｂ、１０４ｃ、１０４ｄの中に挿入
する。この後で、栓子１０８ａ、１０８ｂ、１０８ｃ、１０８ｄを、通路１０４
ａ、１０４ｂ、１０４ｃ、１０４ｄとステント１０６ａ、１０６ｂ、１０６ｃ、
１０６ｄとに整合した冠状動脈の前壁ＡＷ内のそれぞれの開口の中または上に挿
入する。図１３に示すように、パッチ１１０を冠状動脈ＣＡ上に、特に栓子１０
８ａ、１０８ｂ、１０８ｃ、１０８ｄの上に配置し、心収縮期と心拡張期の血圧
によって栓子が外れることを防止するように栓子を支持するために縫合糸１１２
によって心臓ＰＨに取り付けてもよい。
【００７４】 図１４Ａと図１４Ｂが経心筋層的血管再生手術の各段階を示す。光ファイバま
たはドリルのような切開器具１１４を、血管外手術によって患者の胸部の開いた
切り口を通して、または、心膜鏡カニューレすなわち開口を通して挿入し、心外
膜（図示していない）を貫通して心臓壁又は心筋層ＨＷ内に流路又は通路１１６
を形成するために使用する。折りたたまれた形状のステント１１８を、血管内に
配置したカテーテル１２０によって、または、血管外の操作によって、流路１１
６の中に挿入する。栓子１２２を流路１１６の外側端部の中に挿入して、その外
側端部を閉鎖する。栓子１２２を、レーザ器具１２３または縫合糸（図示してい
ない）によって心臓ＰＨの心外膜に取り付けてもよい。図１５に示すように、幾
つかの流路１１６、１１６ａ、１１６ｂを形成し、これらの流路はそれぞれのス
テント１１８、１１８ａ、１１８ｂとそれぞれの栓子１２２、１２２ａ、１２２
ｂとを備えてもよい。パッチ１２４を栓子１２２または栓子１２２、１２２ａ、
１２２ｂの上に配置し、心臓壁ＨＷに縫合糸１２６で取り付けてもよい。
【００７５】 心筋層栓子 本明細書で開示する様々な導管すなわちステントは、例えば脈管形成を発生さ
せ促進し強化する脈管形成因子またはこのための核酸指令（ｉｎｓｔｒｕｃｔｉ
ｏｎｓ）といった生化学組成物を担持する、ポリマー材料層を備えてよい。図１
６に示すように、栓子１２８を、血管内に配置したカテーテル（図示していない
）を経由して左心室ＬＶまたは右心室ＲＶの内側から患者の心臓壁すなわち心筋
層ＨＷの中に挿入してもよい。これとは別に、開いた切り口または心膜鏡手術（
図示していない）によって心臓の外側から心臓壁又は心筋層ＨＷの中に挿入して
もよい。どちらの場合にも、栓子は、脈管の形成と成長を発生させ促進し強化す
る脈管形成因子またはこのための核酸指令を担持する。血管成長の促進を最適化
するために、脈管形成因子を栓子、又はステント、から時間の経過につれて徐々
に放出する。
【００７６】 図１６Ａは、栓子９４０すなわちステント等を含みかつ成長因子、遺伝子、薬
剤等のような複数の因子が施された三角形導管の図解的部分断面図である。施さ
れた因子が放出される速度を、例えば栓子９４０の多孔度を調整することによっ
て、栓子９４０の適切な形状によって調整してもよい。
【００７７】 必要に応じて、本発明のステントすなわち導管を生物分解性または生物吸収性
の材料で形成し、および／または、心筋層および冠状循環の中に直接的に薬剤を
送り込むために使用してもよい。こうしたステント９５２を図１６Ｂに示す。図
１６Ｂに示すように生物分解性のステント９５２は心臓壁ＨＷ内を部分的に延び
ることが可能であるが、左心室ＬＶから冠状動脈ＣＡまで完全に貫通して延びる
ことも可能である。ステント９５２を心臓壁ＨＷ内に配置した後で、ステント９
５２は時間の経過に応じて分解するか、溶解するか、または、吸収されて、図１
６Ｂの矢印によって示すように、薬剤、遺伝子、脈管形成因子もしくは脈管成長
因子、または、他の調剤化合物を、心臓壁ＨＷおよび冠状動脈ＣＡの中に直接放
出する。生物吸収性材料は、ポリラクチド（ｐｏｌｙｌａｃｔｉｄｅ）およびポ
リグリコリド（ｐｏｌｙｇｌｙｃｏｌｉｄｅ）のような直鎖脂肪族ポリエステル
およびグリコリド（ｇｌｙｃｏｌｉｄｅ）族のポリマーを非限定的に含む。
【００７８】 こうしたステントを図１６Ｃ−１６Ｆにも示す。図１６Ｃは、中実であるが吸
収性のステントすなわち栓子１１００の外部からの挿入を示す。図１６Ｄに示す
ように、心筋層内栓子１１００を担持するトロスコープ（ｔｈｏｒｏｓｃｏｐｅ
）のような挿入装置１１０２を、冠状動脈ＣＡ内の閉塞部ＢＬから遠位の部位に
おいて心臓壁ＨＷの中に挿入する。図１６Ｅに示すように、心臓壁ＨＷ内の挿入
部位を、縫合糸１１０４、栓子、レーザ凝固または類似の手段によって恒久的に
閉鎖する。このことが心筋層血管再生を可能にする。栓子１１００が吸収される
と、血液が、冠状動脈ＣＡから、吸収された栓子１００によって形成された通路
の中に流れ込む。この結果として虚血性心筋層区域が血管再生される。これとは
別に、図１６Ｅと図１６Ｆに示すように、心筋層内栓子１１００が左心室ＬＶの
中に延びるように、心筋層内栓子１１００を心臓壁ＨＷを貫通させて挿入するこ
とが可能である。栓子１１００が体によって吸収されるので、左心室ＬＶからの
酸素化した血液で潅流する心臓壁ＨＷ内の空隙すなわち流路１１０６が残る。こ
の流路１１０６は、経皮的経心筋層的血管再生（ＰＴＭＲ）において心臓内に形
成された流路と同様に機能し、心筋が追加の酸素化血液にさらされることを可能
にする。
【００７９】 図１６Ｇー１６Ｉが、吸収性栓子１１１０を心臓壁ＨＷの中に挿入するための
別の手段を示す。図１６Ｇは、患者の脈管構造の中を通って心臓の左心室ＬＶの
中に延びるカテーテル１１１２を使用して複数の栓子１１１０を送り込むことを
示す。図１６Ｈに示すように栓子１１１０を心筋層壁の中に挿入する。栓子１１
１０は時間の経過に応じて吸収され、左心室ＬＶからの酸素化血液で潅流する心
臓壁ＨＷ（図１６Ｉ）内の開口すなわち流路１１１４を残す。この流路１１１４
は、経皮的経心筋層的血管再生（ＰＴＭＲ）において心臓内に形成された流路と
同様に機能し、心筋が追加の酸素化血液にさらされることを可能にする。
【００８０】 次に図１６Ｊ−１６Ｎを参照すると、これらの図は、ステントと同じ結果をも
たらす吸収性の心筋層内栓子１１２０の挿入を示している。後述するように外部
から、または、大動脈ＯＡと冠状動脈ＣＡとを通して送り込まれた挿入カテーテ
ルを使用して内部から、栓子１１２０を冠状動脈ＣＡの後壁を通して挿入する。
外部からの挿入を図１６Ｊ−１６Ｍに示す。図１６Ｊは、心臓に達するまで遠位
端部が患者の胸部内に挿入されている吸収性の栓子１１２０を有するトロスコー
プ１１２２を示す。栓子１１２０は冠状動脈ＣＡの後壁を通して心臓壁ＨＷの中
に挿入されている（図１６Ｋと図１６Ｌ）。図１６Ｍに示すように、挿入装置１
１２２を取り外した後に、冠状動脈ＣＡの前壁内の穴を、縫合糸１１２４、ステ
ープル（ｓｔａｐｌｅｓ）、レーザ凝固、ＧＥＬＦＯＡＭのような栓子、シアノ
アクリレートのような接着剤、または、類似の閉鎖手段で閉鎖する。栓子１１２
０が吸収された後に、シャント１１２６を左心室ＬＶと冠状動脈ＣＡとの間に形
成し、このシャントは血液の通過を可能にする（図１６Ｎ）。
【００８１】 図１６Ｏ−１６Ｓは、冠状動脈ＣＡを通って流れる血液による心臓壁ＨＷの潅
流を生じさせる吸収性の心筋層内栓子１１３０の挿入を示す。図１６Ｏは、心臓
に達するまで患者の胸部に挿入される吸収性の栓子１１３０を遠位端部に有する
トロスコープ１１３２を示す。栓子１１３０を冠状動脈ＣＡの後壁を通して挿入
し、その栓子１１３０が心臓の左心室ＬＶに達する前に止まるように、栓子１１
３０を心臓壁ＨＷ内に部分的に貫入させる（図１６Ｑ）。挿入装置１１３２を取
り外した後に、図１６Ｒに示すように、冠状動脈ＣＡの前壁内の穴を、縫合糸１
１３４、ステープル、レーザ凝固、ＧＥＬＦＯＡＭのような栓子、シアノアクリ
レートのような接着剤、または、類似の閉鎖手段で閉鎖する。栓子１１３０は時
間の経過に応じて吸収され、冠状動脈ＣＡからの酸素化血液で潅流する心臓壁Ｈ
Ｗ内の開口又は流路１１３６を残す（図１６Ｓ）。流路１１３０は、経皮的経心
筋層的血管再生（ＰＴＭＲ）において心臓内に形成される流路と同様に機能し、
心筋が追加の酸素化血液にさらされることを可能にする。
【００８２】 本明細書の図面が図解的であることを理解されたい。本明細書で説明するステ
ントおよびステント形のシャント部分は、図面に示されていない従来通りのワイ
ヤ基礎構造（ｉｎｆｒａｓｔｒｕｃｔｕｒｅ）を有してもよい。これとは別に、
ステントを、ステントが一時的に折りたたまれるが後で開いた形状に戻ることを
可能にする内部ばね定数を有する弾性材料で形成してもよい。
【００８３】 心筋層内に通路すなわち流路を形成するのに使用するための本明細書で説明す
る血管内または血管外切開器具は、接触レーザ、回転ドリル、または、往復ドリ
ルであってよい。流路又はトンネルを形成するのに適した他の穿孔器具または切
削器具を別に使用してもよく、または、追加して使用してもよい。こうした器具
は、超音波空洞形成装置、組織を溶解させる化学的装置、または、熱処理（電気
焼灼）装置の形であってもよい。
【００８４】 心臓組織に栓子と補強パッチ又はブレースとを取り付けるために、本明細書で
は縫合と接着とレーザ接着（ｗｅｌｄｉｎｇ）を取り上げているが、これらの方
法と同等の代替方法がステープル止めと鋲止めを含む。さらに、心外膜または冠
状動脈内の開口を、例えば、縫合糸またはステープルを直接使用することによっ
て、または、凝固（電気、熱またはレーザ）によって、栓子またはパッチなしに
閉鎖してもよい。
【００８５】 心筋層内のまたは心筋層を貫通する開いた血液流通路を維持するためには、ス
テントが好ましいということを理解されたい。しかし、場合によっては、例えば
、図１０Ｃ、１１、１２、１４Ａ、１４Ｂ、１５の実施形態のように、患者の必
要に応じてステントを省略してもよい。
【００８６】 一般的に、ステント３６（図３）、ステントの形である時の上流部分５６（図
６Ａ、６Ｂ）、ステント７０（図８）、栓子９８、９８ａ、９８ｂ（図１１）、
ステント１０６ａー１０６ｄ（図１２）、および、栓子１２２、１２２ａ、１２
２ｂ（図１５）は、心筋層の厚さを測定することによって予め決められる長さを
有する。この測定の手順は米国特許第５，４２９，１４４号と同第５，６６２，
１２４号に説明されている。
【００８７】 自己挿入導管 公知のように、冠状動脈ＣＡは大動脈ＡＯから迂回し、心臓壁ＨＷの外側表面
に沿って位置している。酸素化血液が心臓ＰＨから大動脈ＡＯに流れて冠状動脈
ＣＡの中に入り、さらに体の残り部分に流れていく。個人によっては、冠状動脈
ＣＡ内にプラークが蓄積して血液の自由な流れを遮断し、軽微なアンギナから心
臓発作及び死亡までの範囲の合併症の原因となる。
【００８８】 冠状動脈ＣＡの中を通る酸素化血液の流れを回復させることを目的として、閉
塞部ＢＬから遠位の冠状動脈ＣＡ内の部位に心臓から血液を直接分岐させること
を可能にする実施形態を開示する。上述の仕方と同様の仕方で、単一の棒状の導
管が、冠状動脈ＣＡの壁と心臓壁ＨＷとを貫通して挿入され、さらにそこから冠
状動脈ＣＡの下方に位置する心臓ＰＨの左心室ＬＶの中に挿入されるように、心
臓の後壁の侵入を利用してもよい。この中空の導管を、その導管の両端部の開口
が冠状動脈ＣＡと左心室ＬＶの中に位置するように配置する。血液の流れは、左
心室ＬＶ内の開口を通り、中空の導管の中を通り、閉塞部ＢＬの部位から遠位の
冠状動脈ＣＡ内に位置した開口から外に出る。したがって、自己挿入導管は、こ
の導管が患者の心臓壁または他の組織を貫通しかつ上述のように導管を据え付け
ることを可能にするために、剛性であるか半剛性であることが好ましい。この場
合には、導管が、その導管自体の挿入を可能にするので、挿入棒であることが好
ましい。
【００８９】 図１７を参照すると、この図には、典型的な心臓ＰＨと、大動脈ＡＯと、閉塞
部ＢＬを中に有する冠状動脈ＣＡとの断面図が示されている。冠状動脈ＣＡは、
心臓壁ＨＷの外側表面に沿って位置している。公知のように、冠状動脈ＣＡは、
心臓の左心室ＬＶから送り出された酸素化血液を大動脈ＡＯを通して心筋又は心
臓壁ＨＷに供給する。
【００９０】 さらに、図１７は、冠状動脈ＣＡ内の閉塞部ＢＬに対して遠位に移植されたバ
イパス装置２１０を図解的に示している。バイパス装置の現時点で好ましい実施
形態だけを本明細書で説明しており、特定の図によって示しているということに
留意されたい。しかし、冠状動脈ＣＡ以外の動脈と脈管も治療することが可能で
ある。本明細書で使用する場合の術語「脈管（ｖｅｓｓｅｌ）」は、体液を収容
するか収容可能であるあらゆる体器官、脈管、空隙、または、人工部材または以
前の移植片を含む脈管構造を含むことが意図されている。さらに、例えば、動脈
瘤、深静脈血栓症、または、例えば、他のタイプの石灰化脈管もしくは狭窄脈管
のような問題を緩和するための他の区域内の脈管バイパスを含む、他のタイプの
閉塞部または脈管欠陥を治療することが可能である。本明細書で説明する実施形
態を、肝臓内の詰まった胆管をバイパスするために、または、腫瘍を破壊する目
的から腫瘍に血液を供給しないように血液の流れの方向を変えるために使用して
もよい。上述の導管装置以外の形状を使用する侵入装置を使用してもよい。した
がって、下記の説明を何らかの意味で限定的なものと解釈してはならない。
【００９１】 図１８を参照すると、この図は、本発明のバイパス装置２１０の好ましい一実
施形態を詳細に示す。装置２１０を、金属またはポリマーのような生物適合性の
材料で形成することが好ましい。閉塞部ＢＬの部位から遠位にある冠状動脈ＣＡ
に貫入する形の装置２１０を示してある。この導管装置２１０の詳細を後述する
。図１８の幾分か図解的な表現では、装置２１０が冠状動脈ＣＡを完全に貫通し
ており、装置２１０の中央部分２１２が心筋層ＨＷ内に位置しており、かつ、装
置２１０の遠位部分２１４が心臓の左心室ＬＶ内に移植されているということに
留意されたい。
【００９２】 各々のシャント２１０（図１８）は、それぞれの穴すなわち開口２１６、２１
８を両端に有する中空の内腔によって形成された中央部分２１２によって構成さ
れている。一方の開口２１６は左心室ＬＶから血液を受け入れ、その血液を分岐
させて内腔を通過させ、冠状動脈ＣＡ内に位置している他方の開口２１８から外
に送り出す。したがって、導管２１０は、図１８の矢印２１９ａ、２１９ｂで示
すように酸素化血液が左心室ＬＶから冠状動脈ＣＡ内に直接流れ込むことを可能
にする。
【００９３】 導管２１４の遠位端部は先端が鈍くてもよく（図２０Ｂ）、または、冠状動脈
ＣＡと心臓壁ＨＷと左心室ＬＶとを通して装置２１０を挿入する際の助けとなる
ように必要に応じてテーパー付きであってもよい（図１８）。導管２１０の近位
端部２２０は、導管２１０を所定の位置に固定する際の助けとなるように、かつ
、導管２１０が冠状動脈ＣＡを完全に通り抜ける形で移動または通過するのを防
止するために、内腔（図１８）の直径よりも大きい頭部２２２を備えていること
が好ましい。この頭部２２２は、導管２１０の遠位先端２１４によって形成され
た冠状動脈ＣＡ内の開口を封止する働きもする。したがって、血液は導管２１０
の中を通って冠状動脈ＣＡ内を下流へと流れるが、その開口を通って外に流れ出
ることはない。装置２１０がその適正な位置から移動しないように、必要に応じ
て、装置２１０の頭部２２２を周囲の組織に縫合してもよい。縫合糸または他の
手段２２４の形の追加の固定具を、導管２１０の中央部分２１２に沿って設ける
ことも好ましい。装置２１０を心筋層ＨＷ内に固定することが、導管２１０がそ
の適正位置から移動することを防止する。
【００９４】 図１８に示すように、導管２１０は、さらに、第１の開口２１８とは反対側の
第２の開口２２５をその近位端部２２０に含んでもよい。この第２の開口２２５
は、図１８に矢印２２１で示すような冠状動脈ＣＡからの血液の潅流を可能にし
、すなわち、閉塞部ＢＬが冠状動脈ＣＡを完全には遮断していない場合には、血
液が閉塞部ＢＬを通過し第２の開口２２５を通って潅流することが可能である。
図１８Ａは、開口２１８を通る適正な血液の流れを確保するために、冠状動脈内
での導管の回転を防止する２つの突出部２２７を有するフランジ又は頭部を有す
る自己挿入導管を示す。
【００９５】 この実施形態の装置を据え付ける際には、外科医は、閉塞された脈管に侵入す
るために鍵穴形の小さな切り口を形成してもよい。トロスコープ手術または類似
の内視鏡手術によって視覚的侵入を行ってもよい。こうした侵入は侵襲性が最小
限である。（例えば螢光透視鏡等によって）閉塞区域の位置を発見した後に、導
管２１０を上述の仕方で体内に移植する。手術時間を短縮しかつ出血を避けるた
めに導管装置２１０を自動ガン（ａｕｔｏｍａｔｉｃ ｇｕｎ）または針によっ
て送り込むことが好ましいが、導管２１０を他の方法で移植することも可能であ
る。
【００９６】 この装置を移植する方法の１つを図１９Ａ−Ｃに示す。最初に導管２３０を針
２３２上に装着し（図１９Ａ）、その針２３２を使用して冠状動脈ＣＡと心臓壁
ＨＷと左心室ＬＶとに穿孔する（図１９Ｂ）。針２３２の遠位端部を参照番号２
３３で表示する。その次に、針２３２を取り除き（図１９Ｃ）、冠状動脈ＣＡ内
の前側の穴を縫合糸２３４または他の適切な方法で閉鎖する。
【００９７】 図２０Ａと図２０Ｂに示す別の方法では、最初に皮片（フラップ）ＦＬを冠状
動脈ＣＡの壁の中に挿入し、導管２３０を担持する針２３２を皮片ＦＬと冠状動
脈ＣＡの他方の側と心臓壁ＨＷとを通して左心室ＬＶの中に挿入する。針２３２
を引き抜き、導管２３０を所定位置に残す。その次に縫合糸２３４または他の適
切な手段を使用して皮片ＦＬを閉鎖する。
【００９８】 導管２３０を、その導管の移動を防止するために、および、左心室ＬＶから冠
状動脈ＣＡへの血液の自由な流れが維持されることを確保するために、上述のよ
うに心臓壁ＨＷ内の所定の位置に固定することが好ましい。
【００９９】 冠状動脈バイパス 図２１を参照すると、この図は、心臓壁ＨＷの外側表面に沿って位置している
冠状動脈ＣＡ内に閉塞部ＢＬすなわち狭窄を有する大動脈ＡＯを含む、典型的な
心臓の解剖学的構造の断面図を示す。公知のように、冠状動脈ＣＡは、心臓の左
心室ＬＶから送り出された血液を大動脈ＡＯと心筋層又は心臓壁ＨＷ内とに供給
する。
【０１００】 図２１も、さらに詳細に後述する導管の組合せ侵入／シャント装置３１２とバ
イパス導管３１４とによって閉塞部ＢＬの近位位置と遠位位置の両方に装着され
ているバイパス装置３１０を図解的に示している。
【０１０１】 図２２を参照すると、この図は、バイパス装置３１０の好ましい一実施形態を
さらに詳細に示している。装置３１０を金属またはポリマーのような生物適合性
の材料で形成することが好ましい。１対の組合せ侵入／シャント装置３１２が閉
塞部ＢＬの近位位置と遠位位置の両方で示されている。これらの導管装置３１２
の詳細を後で説明し、図２４と図２５と関連付けて例示する。図２２に関しては
、各々の侵入／シャント装置３１２が冠状動脈ＣＡを外側から完全に貫通してお
り、移植された装置３１２の導管部分３１６が心臓壁ＨＷ内に残っているという
ことに留意されたい。導管部分３１６は冠状動脈ＣＡを貫通するだけでなく、環
状動脈の固定と安定化を実現するためにその組織の中に突き刺さっている。導管
部分３１６を組織内に埋め込むことも、閉塞部ＢＬに対して遠位の装置部分に示
されているように、導管部分３１６をその組織を完全に貫通させて左心室ＬＶの
中に突出させることも可能である。
【０１０２】 図２２Ａ−２２Ｂが、上述のタイプの導管の２つの別の実施形態を示す。図２
２Ａでは、好ましくは冠状動脈ＣＡ内の近位の流れの一部が導管を通って閉塞部
ＢＬを通過して冠状動脈ＣＡ内の下流位置に流れることを可能にするように、導
管を環状動脈ＡＣ内に近位に配置することが好ましい。この実施形態を、完全に
は流れを遮断しない閉塞部に関係付けて使用することが好ましいが、上述のよう
なバイパス流を可能にすることもやはり有利である。しかし、図２２Ｂの導管は
、近位の流れが冠状動脈を通過することを不可能にし、全ての流れがバイパスを
通して迂回させられる。
【０１０３】 各侵入／シャント装置３１２（例えば図２４も参照されたい）が、開口３２０
を有するシャント部分３１８を具備しており、このシャント部分３１８は、近位
の装置の場合に、冠状動脈ＣＡからの血液を受け入れて、導管部分３１６に対し
て近位に装着されている迂回管３２２と開口３２０の中に血液を分岐させる。迂
回管３２２は開口３２０と流体連通しており、図２２の矢印によって示すように
、冠状動脈ＣＡからの血液流が開口３２０内に流れ込み、さらには迂回管３２２
の中に流れ込むことを可能にする。やはり迂回管３２２に流体連通しているコネ
クタ部品３２４が、迂回管３２２に対して近位に取り付けられている。閉塞部Ｂ
Ｌから遠位にある組合せ侵入／シャント装置３１２が同じ形に構成されてもよく
、または、図２２の矢印によって示される方向とは反対の方向に血液が流れる別
の形状構成を有してもよい。閉塞部ＢＬを血液がバイパスすることを可能にする
ように、図２２に示す通りに、中空であるバイパス導管３１４が装置３１２の２
つのコネクタ部分３２４上に装着されている。導管部分３１４を、患者またはド
ナーから採取した静脈移植片または動脈移植片、人工静脈移植片、または、金属
またはポリマーで作った管材料を含む任意の他の生物適合性の管材料で形成して
もよい。より詳細に後述するように、これらの接続部分は全て、出血を防止する
ために流体的に水密である。図２２は、完全なバイパスシステムを組み立てるこ
とが可能な仕方を例示するために、コネクタ部分３２４から離れて幾分か出張っ
た形の導管部分３１４を示している。
【０１０４】 図２３が、このシステムの最終的な据え付けの場合の、コネクタ部分３２４（
図２３には示していない）上に完全にプレス嵌めまたはスナップ嵌めされたバイ
パスシステム３１０の導管部分３１２を示す。
【０１０５】 図２４が、組合せ侵入／シャント装置３１２をさらに詳細に示す。上記の通り
の遠位導管部分３１６は、周囲の組織を完全に貫通することによって冠状動脈Ｃ
Ａに対する侵入を実現する。１つまたは複数のとげを有するとげ付きの遠位端部
３２６が装置全体の固定を実現する。血管内に残る近位シャント部分３１８は開
口３２０を有し、図２４の矢印で示すように、血液がその開口３２０の中に入っ
てから外に流れ出して、その開口３２０に対して近位に装着されている迂回管３
２２の中に直角に流れ込むことを可能にする。装置３１２を冠状動脈ＣＡを貫通
させて心臓壁ＨＷ内に挿入するのを補助することが必要な場合には、近位シャン
ト部分３１８にテーパを付けてもよい。上述の通りのバイパス導管３１４を受け
入れるためのコネクタチューブ３２４が迂回管３２２の頂部上に装着されている
。バイパスのための流体的に水密なプレス嵌めを実現するために、コネクタチュ
ーブ３２４が円錐台形であることに留意されたい。
【０１０６】 好ましい一実施形態では、生物適合性の織物（ｆａｂｒｉｃ）またはメッシュ
（図示していない）が装置の構造に組み込まれている。この織物またはメッシュ
は血管の封止を促進し、出血を防止すると共に、内皮細胞が装置３１２を浸潤し
て装置３１２を周囲の組織の中に取り込むことを可能にする構造を実現する。
【０１０７】 同様に、図２４は、２つの目的を実現する装置３１２の逆Ｕ字形サドル部分３
２８を示す。組合せ侵入／シャント装置３１２を冠状動脈内に据え付ける時に、
このサドル部分３２８は冠状動脈上に嵌合して、その冠状動脈を安定にする。さ
らに、このサドル装置３２８は、とげ状の遠位端部３２６によって形成された冠
状動脈ＣＡ内の穴を自己封止するフランジとしても機能する。さらに、カラー又
はサドルは、冠状動脈を収容して、発生する可能性があるあらゆる移動の問題を
緩和するのに役立つこともある。したがって、血液流は迂回管３２２の中を通っ
て流れるが、穿孔開口を通って流れることはない。必要に応じて、装置が適正な
位置から移動することを防止するために装置を心筋層ＨＷ内に縫合することを可
能にするように、ループをサドル部分３２８に加えてもよい。
【０１０８】 図２５が、平らなフランジ３３０が冠状動脈を安定化しかつ冠状動脈内の穴を
自己封止する働きをする、図２４の導管侵入／シャント装置の別の実施形態であ
る。
【０１０９】 図２７と図２８が、装置３１２の２つのこれとは別の実施形態の図を示す。図
２７は、装置３１２の挿入を補助するテーパー付き形状を有する装置３１２を示
す。図２８は、装置３３１が患者の組織の中に据え付けられている時にその装置
の回転を防止するための２つの遠位先端を有する装置３３１を示す。
【０１１０】 装置３１０の据え付け時には、外科医は、閉塞した血管に対して侵入するため
の鍵穴タイプの小さな切り口を作ってもよい。胸腔鏡手術または類似の内視鏡手
術によって視覚的侵入を行ってもよい。こうした侵入は侵襲性が最小限である。
（蛍光透視鏡等によって）閉塞区域の位置を発見した後に、一方または両方の組
合せ侵入／シャント装置３１２を、上述の仕方で冠状動脈内に据え付ける。導管
装置３１２を、手術時間を短縮し出血を防止するために導管装置３１２と導管３
１４の両方を同時に移植する自動ガンを使用して送り込むことが好ましいだろう
。これとは別に、出血を抑制できる場合には、導管３１２を別個に送り込むこと
も可能である。
【０１１１】 恒久的なバイパスを実現するために、装置３１０を所定の位置に縫合すること
が可能である。あるいは、この装置を、バイパス手術中に、冠状動脈ＣＡの中を
通る血液の流れを維持するために一時的に移植することも可能である。装置３１
０を上述の通りに移植する。静脈移植片を、一方の端部を大動脈に吻合させ、か
つ、閉塞部から遠位の部位で冠状動脈ＣＡに他方の端部を吻合させる形で、所定
の位置に縫合する。装置３１０は、吻合中において、大動脈から閉塞部ＢＬに対
して遠位の部位の冠状動脈ＣＡへの血液の流れを実現する。血液が静脈移植片の
中を通って流れるようになった後に、バイパス装置を取り外してもよい。
【０１１２】 図２９が、組合せ侵入／シャント装置３１２のさらに別の実施形態を示す。上
述の通りに、遠位導管部分３１６は、冠状動脈ＣＡを貫通して周囲の組織の中に
貫入することによって、冠状動脈ＣＡに対する侵入を実現する。１つまたは複数
のとげを有するとげ付きの遠位端部３２６が装置全体の固定を実現する。血管内
に残る近位シャント部分３１８は開口３２０を有し、この開口３２０は、血液が
この開口３２０に入ってから外に流れ出して、この開口３２０に対して近位に装
着されている迂回管３２２の中に直角に流れ込むことを可能にする。装置３１２
を冠状動脈ＣＡを貫通させて心臓壁ＨＷ内に挿入するのを促進するために、必要
に応じて、近位シャント部分３１８にテーパーを付けてもよい。上述の通りのバ
イパス導管を受け入れるためのコネクタチューブ３２４が迂回管３２２の頂部上
に装着されている。バイパスのための流体的に水密なプレス嵌めを実現するため
に、コネクタチューブ３２４が円錐台形であることが可能なことに留意されたい
。好ましい実施形態では、生物適合性の織物またはメッシュ（図示していない）
が装置の構造に組み込まれている。この織物またはメッシュは血管の封止を促進
し、出血を防止すると共に、内皮細胞が装置３１２を浸潤して装置３１２を周囲
の組織の中に取り込むことを可能にする構造を提供する。平らなフランジ３３０
が冠状動脈を安定化しかつ冠状動脈内の穴を自己封止する働きをする。
【０１１３】 図３０が、組合せ侵入／シャント装置３１２の別の実施形態を示す。遠位導管
部分３１６は、他の実施形態に関して上述した遠位導管部分と同様に、その装置
を固定するための１つまたは複数のとげを有するとげ付き遠位端部３２６を有す
る。血管内に残る近位シャント部分３１８は開口３２０を有し、血液が迂回管３
２２の中に流れ込むことを可能にする。近位シャント部分３１８にテーパーを付
けてもよい。迂回管３２２の頂部は、上述の通りにバイパス導管を受け入れるた
めのテーパー付きコネクタ部分３２４を形成する。コネクタ部分３２４が円錐台
であってもよいということに留意されたい。好ましい実施形態では、上述の通り
に、生物適合性の織物またはメッシュ（図示していない）が装置の構造に組み込
まれている。平らなフランジ３３０が冠状動脈を安定化しかつ冠状動脈内の穴を
自己封止する働きをする。１つまたは複数の保持部材３２３が平らなフランジの
周りに分布する形でそのフランジに取り付けられており、これらの保持部材は、
バイパス導管と係合するための戻り止めをその末端に含むことが可能である。こ
の戻り止めは、迂回管３２２のコネクタ部分３２４上にバイパス導管を機械的に
保持するために、フック、留めがね、スプリットリング、パッド等の形状である
ことが可能である。
【０１１４】 次に図３１を参照すると、この図は図２９のシャント装置３１２を断面図の形
で示しており、図２９と同じ参照番号によって同じ部分を示してある。この図は
、患者の冠状動脈ＣＡ等の動脈の中に挿入されている装置３１２と、冠状動脈Ｃ
Ａ内の閉塞部ＢＬとを示している。例えば静脈移植片または動脈移植片３１４の
ようなバイパス導管を、フランジ３３０の上方の迂回管３２２のコネクタ管３２
４に固定する。選択的に、血液の流れ全体を増加させてバイパス血管を通過する
血液潅流を維持するために、侵入口すなわち侵入穴を、部分３３２において開口
３２０の反対側のシャント本体に沿って配置してもよい。この図は冠状動脈ＣＡ
に直角に挿入されている装置３１２を示しているが、装置３１２の形状は、その
性能に悪影響を与えることなしに一定の角度でその装置を挿入することを可能に
するということにも留意しなければならない。有利なことに、この形態は、血管
に対する直角の侵入が常に可能であるか好都合であるわけではない手術中におけ
る、その装置のより融通性の高い適用を可能にする。図３２は図３１と同様の図
を示し、この図は、冠状動脈ＣＡを潅流するために患者の心筋層ＨＷ内に移植さ
れた導管装置のとげ３２６を示す。
【０１１５】 図３３が並列バイパス装置４１２を示し、図３３Ａは、図３３の導管を使用し
て実現されるバイパスを図解的に示す。この場合には、バイパス導管は冠状動脈
ＣＡに対してより平行に延び、したがって、この導管が心膜内空隙内で占有する
空隙はより小さい。この装置では、遠位導管部分４１６は他の実施形態に関して
上述した遠位導管部分と類似しており、装置を固定するための１つまたは複数の
とげを有するとげ付き遠位部分４２６を有する。血管内に残る近位シャント部分
４１８が、血液が迂回管４２２の中に流れ込むことを可能にする開口４２０を有
する。開口４２０はシャント部分４１８を通過し、シャント部分４１８のいずれ
の迂回管との連通を可能にする。近位シャント部分４１８にテーパーを付けても
よい。迂回管４２２の頂部は、動脈移植片または静脈移植片のようなバイパス導
管と連通するための第２の開口４２１を有するコネクタ部分を形成する。上述の
ように、生物適合性の織物またはメッシュ（図示していない）を装置の構造に組
み込むことが可能である。平らなフランジ４３０が冠状動脈を安定化しかつこの
冠状動脈内の穴を自己封止する働きをする。同様に、フランジ４３４が迂回管４
２２の端部に設けられており、動脈移植片または静脈移植片内の穴を自己封止す
る。
【０１１６】 図３４が、図３３の装置に類似した別の実施形態４１２′を示す。図３４の装
置は、シャント部分４１８′の片方の側だけを通って延びる開口４２０′を有す
る。この実施形態と上述の実施形態との開口を、所望の用途、使用する血管の方
向配置、および、解剖学的形態や閉塞部の位置等にしたがって選択的に配置し寸
法決定してもよいということに留意されたい。
【０１１７】 図３５が、開口４２０と開口４２１の間にフランジではなくて滑らかな移行区
域４３０″が存在するということを除いて、図３３と図３４に示されている実施
形態に類似しているさらに別の実施形態４１２″を示す。シャント本体４１８″
が緩やかなテーパーが付いた形で示されている。
【０１１８】 図３７が、患者体内に装着されておりかつ導管の末端が心筋層ＨＷ内に位置し
ている図３４に示すシャント装置４１２′を示す図解的な断面図である。冠状動
脈ＣＡとバイパス移植片４１４が、シャント４１２′内の開口４２０′、４２１
によって互いに流体連通している形で示されている。この図は、本明細書で説明
する全ての並列簡易吻合装置を例示している。さらに、冠状動脈ＣＡの追加の潅
流を可能にするために穴が位置４３６に配置されてもよいということと、装置４
１２、４１２″の場合のように開口４２０′が両側を通過することが可能である
こととに留意されたい。さらに、この装置を上述の通りに一定の角度で装着する
ことも可能であることに留意されたい。
【０１１９】 図３８が、患者体内に装着されておりかつ保持部材５４０を備えている「リベ
ット」タイプのシャント装置５１２の図解的な断面図である。フランジ５３４が
切り口を封止し、静脈または動脈であることが可能なバイパス移植片５１４に対
する支持面を維持する。開口５２０が中空のステント本体５１８の中に流路を開
き、この流路は開放端部５４２の形で終端する。この図に示す構成では、開放端
部５４２は冠状動脈ＣＡ内に存在する。
【０１２０】 例示のために、図２９に示すタイプの吻合シャント装置を、１２．５ｍｍの高
さと、約２ｍｍの本体幅と、約２．８ｍｍのフランジ直径と、約１．４ｍｍの迂
回管内径とを有する寸法にすることが可能であることを理解されたい。この導管
を、約２．１ｍｍの幅にテーパーしていて高さ約３ｍｍの寸法にすることが可能
である。開口を約１．４ｍｍの直径を有する寸法にすることが可能であり、この
開口は、全周約０．１０ｍｍの周縁に沿って端縁半径（ｅｄｇｅ ｒａｄｉｕｓ
）を有することが可能である。図３３に示すタイプの吻合シャント装置を、１２
．６５ｍｍの高さと、約２．８ｍｍの本体幅と、約３．４ｍｍのフランジ直径と
、約２．０ｍｍの迂回管内径とを有する寸法にすることが可能である。この導管
を、約２．６ｍｍの幅にテーパーしていて約３ｍｍの高さの寸法にすることが可
能である。開口を約２．０ｍの直径を有する寸法にすることが可能であり、この
開口は、全周約０．１０ｍｍの周縁に沿って端縁半径を有することが可能である
。
【０１２１】 吻合装置および吻合方法 上記の冠状動脈バイパス装置、システムおよび方法に関連して、１つの導管か
ら別の導管への様々な連結が必要であることに留意されたい。術語「吻合」は、
２つの導管すなわち２つの脈管を類似の形で接合することを意味する。本出願に
関しては、この術語を特定の医学上の定義または慣行に限定してはならず、むし
ろ、この術語は、バイパスシステムに関連した様々な導管の連結を広く意味して
いる。したがって、上述のように、１つの導管から別の導管の差込み穴への予め
適合させた連結が可能である一方で、これとは別の吻合構成を後述する。
【０１２２】 図３９Ａと図３９Ｂに示すように、導管６００を、治療手術中の一時的な血液
の流れを可能にするために使用できる。例えば、典型的な冠状動脈バイパス手術
では、患者の足から採取した静脈断片ＶＧの一方の端部を大動脈ＡＯに取り付け
、かつ、その他方の端部を冠状動脈ＣＡ内の閉塞部から遠位の位置に取り付ける
。この手術は、静脈移植片ＶＧを大動脈ＡＯと冠状動脈ＣＡとに連結するという
高度の技術を要する手術を必要とする。血管のこの接合は吻合として知られてい
る。一般的には、この手術中の血液の酸素化と流れを維持するために人工心肺を
患者に使用し、医師が吻合を完了することを可能にするために血液を冠状動脈Ｃ
Ａから迂回させる。
【０１２３】 本発明の一実施形態では、バイパス手術中に、冠状動脈ＣＡを通過する血液流
を維持するために導管６００を使用する（図３９Ａ）。静脈移植片ＶＧを移植の
前にステント６００の頂部上に取り付ける。導管６００を、静脈移植片ＶＧの吻
合位置に上述の通りに移植する。静脈移植片ＶＧを大動脈ＯＡに縫合し、さらに
閉塞部ＢＬから遠位の位置において冠状動脈ＣＡに縫合する。必要に応じて、吻
合を容易にするために縫合糸を移植片ＶＧ上に予め取り付けておくことが可能で
ある。静脈移植片ＶＧを取り付け終わった後に、導管６００を取り外し、大動脈
ＡＯから静脈移植片ＶＧを通って冠状動脈ＣＡへ至る血液の流れが発生する。必
要に応じて、恒久的な取り付けのために、吻合手術中に導管６００を所定の位置
に縫合することが可能である。
【０１２４】 脈管すなわち脈管断片を互いに連結するための他の実施形態を図４０−４０Ｇ
に示す。図４０は、それぞれの円板部材１２１０、１２１２に連結されるべき２
つの脈管１２００、１２０２を示す。円板部材１２１０、１２１２の各々は、反
対側の穴１２２４に嵌合するように形成されている複数の突出部１２２０を具備
する。円板部材１２１０、１２０２を脈管１２００、１２０２に固定した後に（
図４０Ａ）、円板部材を互いにスナップ嵌合または係合させることによって、脈
管１２００、１２１０を効果的に互いに接合することが可能である。図４０Ｂに
示すように、これを、突出部１２２０が穴１２２４を通過してその穴の中に受け
入れられるように、突出部１２２０を穴１２２４と整合させることによって行っ
てもよい。
【０１２５】 脈管１２００、１２０２を円板部材に固定する方法を、図４０Ｃ−４０Ｇに示
す。図４０Ｃが、脈管１２００（例えば、左内乳房動脈すなわち「ＬＩＭＡ」）
を、図４０Ｄに示すように、脈管１２００の一部分１２３０が円板部材１２２６
を越えて延びるように、脈管１２００の上に位置した円板部材の直ぐ近くに配置
することを示している。その次に、図４０Ｅに示すように、円板部材１２２６の
突出部１２２０が脈管部分１２３０に貫入するように、部分１２３０を都合良く
円板部材１２２６上に反転させ（ｅｖｅｒｔｅｄ）てもよい。その次に、図４０
Ｆと図４０Ｇに示すように、円板部材１２２６を、複数の穴１２２４を中に有す
る別の円板部材１２３４と嵌合させてもよい。円板部材１２３４は好適には、冠
状動脈ＣＡ内の閉塞部ＢＬ（図４０Ｆには示していない）の周囲で血液の流れの
方向を変えるためのより大きな一体形成された導管装置１２４０の一部分であっ
てもよい。心臓壁ＨＷ内に導管装置１２４０を固定するためにスパイク１２５０
を使用してもよい。円板部材１２２６を、別の円板部材１２３４内のそれぞれの
穴と嵌合する幾つかの突出部１２２０を有する形で示しているが、（図４０−４
０Ｂに示すような）別の穴と突出部を有する円板部材を使用してもよいというこ
とを理解されたい。
【０１２６】 別の導管装置１２５４を図４０Ｈに示すが、この導管装置１２５４は、別の円
板部材１２２６と嵌合する円板部材１２３４を具備する。導管部材１２５４を、
装置１２５４の周縁要素１２５８によって、冠状動脈ＣＡ内にぴったりと嵌合し
た形で保持する。図４０Ｉでは、装置１２６０を心臓壁ＨＷ内に固定するための
スパイク１２６２を具備する導管装置１２６０を示す。脈管１２００は導管装置
１２６０の円筒形部分１２６４の周囲に嵌り込み、摩擦または結紮糸１２６８に
よって円筒形部分１２６４の周囲に保持される。
【０１２７】 図４０Ｊが、１対のリング１２８２、１２８４を有する導管部材１２８０を示
す。図４０Ｋに示すように、一方のリング１２８２は冠状動脈ＣＡの内側にその
冠状動脈壁に接触する形でぴったりと嵌り込み、一方、他方のリング１２８４は
冠状動脈ＣＡの上に位置する。脈管１２００はリング１２８４上に嵌り、縫合糸
１２８６によって所定の位置に保持されてもよい。
【０１２８】 図４０Ｌが、図４０Ｍに示す通りに基部１２９２が冠状動脈ＣＡ上に載る別の
導管部材１２９０を示す。脈管１２００を導管部材１２９０のリング１２９４に
固定するために、縫合糸１２８６を使用してもよい。
【０１２９】 図４０Ｎが、導管部材１３００を所定の位置に保持するためにリング１２９４
の代わりに複数の歯１３０４を使用することを除いて、図４０Ｌに示す導管部材
と同様に機能する別の導管部材１３００を示す。明確に述べると、脈管がスライ
ドして歯１３０４を通り過ぎる形で、脈管を導管部材上に配置する。その次に脈
管１２００を引っ込める時に、歯１３０４は脈管と係合し、それによって、図Ｏ
に示すように、脈管１２００を導管部材１３００に固定する。
【０１３０】 図Ｐに別の導管部材１３２０を示す。部材１３２０はリング１３２４と複数の
歯１３２８とを含む。使用時には、リング１３２４は冠状動脈ＣＡの内側に接触
し、一方、歯１３２８は、図４０Ｎ−Ｏの実施形態に類似した仕方で血管１２０
０に係合する。
【０１３１】 流れ抵抗を有する導管 本発明の導管の幾つかの実施形態の利点の１つは、導管の中を通る流体または
血液の流れを最適化するようにその導管を設計することが可能であるということ
である。すなわち、導管の設計すなわち形状は、マイクロ弁、逆止め弁、または
、他の能動もしくは可動装置なしで、その導管が自動的に流量調整を実現するよ
うな設計又は形状であってもよい。（例えば、図６Ａ−Ｈと図８−８Ｐの導管を
参照されたい。）この能動、可動または、別の関節装置は、特にこの導管におい
て必要とされるような小型のこうした装置を製造する場合には、複雑でその製造
コストは高いものになることがある。一方、受動的流量調整装置を、血液の流れ
を一方の方向または他方の方向に偏向させるような導管の形状寸法、形状構成ま
たは特徴に設計することが可能である。したがって、導管内の流れ、および／ま
たは、導管を完全に通過する流れは、（同時にまたは別々に）両方向に生じてよ
いが、その所望の方向の流れを最大にすること、および／または、反対方向の流
れを最小にすることによって、所望の方向の実効的な流れを最大にすることが可
能である。こうした受動的流量調整装置は、例えば、導管の内腔又は内径のテー
パー、導管の軸方向開口におけるテーパーおよび／または曲率半径（ｒａｄｉｉ
）、冠状動脈の軸線に対する導管の挿入角度等を具備してもよい。
【０１３２】 こうして、好ましい一実施形態では、流量調整を、（好ましくは左心室から冠
状動脈への）一方の方向に導管内を通過する流れを最大にすることによって、か
つ、これとは反対方向に導管内を通過する流れを最小にすることによって実現す
る。導管内を通過する流量は、摩擦又は抗力、乱れおよび別の流体力学的パラメ
ータの関数であるので、こうした流れに対する導管の抵抗の観点から導管内を通
過する流量を論議することが適切であろう。言い換えると、一実施形態では、前
方方向（左心室から冠状動脈への方向）に低い導管抵抗を有するが、より高い抵
抗を反対方向において有することが有利である。この意味で、導管は、順行流れ
抵抗すなわち心収縮期抵抗よりも高い逆行流れ抵抗すなわち心拡張期抵抗を有す
る一種のチョーク装置として機能する。
【０１３３】 したがって、図４１を参照すると、この図は、特定の条件の下で流れの最適化
を実現するように設計されておりかつ非対称な流れ抵抗器として働く導管１４０
０を図解的断面図として示す。この場合には、導管１４００は一般的に湾曲して
おり、不均一な壁厚さを有し、左心室ＬＶの中に延びる近位端部１４０４と、出
口が冠状動脈ＣＡの遠位端部内の流れの方向に対してほぼ横断方向であるように
湾曲している遠位端部１４０８とを有する。これに関しては、術語「遠位の」を
流れの方向に関して使用し、流路内の特定の箇所から下流の場所を表現する。心
筋層の壁厚さが不均一であることを考慮に入れて、図４１に示す導管１４００の
近位部分が左心室ＬＶの中に延びるということが示される。こうして、導管１４
００の近位部分は、こうした不均一な壁厚さに適応するように、概ね５％−３０
％だけ左心室ＬＶの中に延びてもよい。例えば、心収縮期中は心筋層ＨＷが収縮
して緊張状態になり、心筋層の厚さが増大する。図４１の導管１４００は、その
入口１４１２が心収縮期中には心筋層ＨＷの内側表面とほぼ面一となるように、
こうした肥厚化を吸収するように設計されている。
【０１３４】 入口１４１２が、出口１４１６の直径と入口１４１２の導管１４００の直径と
の間の差のほぼ１／２である大きな曲率半径を有するように形成されているとい
うことが、導管１４００の近位端部１４０４において示される。この曲率は入口
１４１２における流れの損失を減少させる（言い換えると、流れに対する抵抗を
減少させる）傾向があり、それによって心収縮期中に導管を通過する流れを最大
にする。これと同時に、入口１４１２における直径の減少が、この箇所における
逆行心拡張期流に対する抵抗を増大させ、このようにして、導管１４００を通過
する反対の流れ、すなわち、冠状動脈ＣＡから左心室ＬＶに戻る流れを減少させ
る傾向があることが示される。こうして、導管１４００の近位部分は、大きな出
口損失としたがって心拡張期流に対する高い抵抗とを生じさせる急激な拡張を実
現するように設計されている。さらに、導管１４００の壁厚さは約４°のテーパ
ー（θ）で変化し、こうして入口直径と出口直径との差を生じさせる。このテー
パーの度合いが、漸次的な円錐拡大領域内での損失を最小にする。
【０１３５】 一方、遠位端部１４０８においては、流れ損失は、流れ抵抗を最小にするよう
に最小にされる。導管１４００の出口直径が冠状動脈ＣＡの直径に近いか一致す
るので、こうした出口損失は本質的にゼロである。さらに、心拡張期流の間は、
導管１４００を通過の出口に「入口」損失が存在し、したがってこうした反対の
流れに対する抵抗を増大させる。さらに、導管１４００の遠位端部１４０８の湾
曲した形状が、部分的閉塞部を通過する近位流れにより生じる心拡張期中の流れ
損失を最小にする。言い換えると、部分的閉塞部を通過して導管１４００を通過
する流れに寄与する近位流れが、冠状動脈の有利な総流量を生じさせることを可
能にするように、導管１４００の遠位端部１４０８を構成することが可能である
。こうした導管１４００の遠位設計を本明細書の他の箇所にも説明しており、図
４１の導管に適合している。さらに、導管１４００を剛性または可撓性の材料で
形成してもよく、後述するように中実の壁または（例えば、ステント状の）格子
構造であってもよい。
【０１３６】 このようにして、図４１の導管１４００は、患者が示す条件にしたがって導管
１４００を通過する特定の流れ抵抗を設計することによって、総流量を最適化す
るように設計されている。導管１４００の場合には、少なくとも患者の適応（ｉ
ｎｄｉｃａｔｉｏｎｓ）が完全な近位冠状動脈閉塞またはほぼ完全な近位冠状動
脈閉塞である時に、この設計が好ましい。
【０１３７】 図４１Ａが、図４１の導管と同様の実施形態を示し、図４１Ａの導管１４００
′が、冠状動脈ＣＡの中には延びない遠位端部１４０８′を有する。この実施形
態では、入口１４０８′の曲率半径は冠状動脈ＣＡの直径Ｄ2′と入口１４１２
′の導管１４００′の直径との間の差の約１／２である。
【０１３８】 図４１Ｂが、上記の図４１と図４１Ａで説明した導管と同様に、導管１８００
が遠位端部１８１６の内腔直径よりも小さい内腔直径の近位端部１８１２を有す
る、別の実施形態を示す。この実施形態では、導管が、導管の外壁と内壁の直径
の大きさが遠位端部１８１６から近位端部１８１２へと好ましくは直線的にテー
パーしており、実質的に一定不変の壁厚さを有することが好ましい。導管１８０
０は、血液の流れを下流方向に冠状動脈ＣＡの中で偏向して流れるように心臓壁
内に一定の角度で形成されている。さらに明確に述べると、この導管は、その縦
軸線が左心室内の心臓壁の垂線に対して角度ａ１にあり、かつ、冠状動脈内の血
液流の軸線に対して角度ａ２にあるように配置されている。血液の流れを下流方
向に偏向させるために角度ａ２が鋭角であることが好ましい。例えば、好ましい
一実施形態では、血液の流れを下流方向に偏向させるために、角度ａ２は約３０
°であってよい。
【０１３９】 図４１Ｃが、導管のおよび／またはこの導管の内腔の少なくとも一部分にテー
パーが付けられておりかつ血液の流れを偏向させるために角度が付けられている
別の実施形態を示す。テーパー付き導管１８００′の近位端部１８１２′が、さ
らに、導管１８００′を心臓壁に固定するために心室内および心臓壁ＨＷ上に外
方に延びるフランジ又はバンプ１８０２′を備えている。遠位端部１８１６′が
、導管の端部１８０６′が非直線的に外方に開くようにアサガオ形に広がってお
り（ｆｌａｒｅｄ）、内腔の直径が遠位端部１８０６′に向かうにつれて増大す
る。図に示す実施形態では、端部１８０６′は冠状動脈内に延びないが、この実
施形態及び別の実施形態では端部１８０６′が冠状動脈内に延びることを想定し
ているということを理解されたい。図４１Ｄが、近位端部１８０２′から内腔の
直径が直線的に増大した後に、その内腔が一定不変の直径を維持するか、または
、遠位端部１８０６′に向かうにつれて直径が減少し、かつ、同時に、血液の流
路を偏向させて下流方向に冠状動脈内に流れ込ませるように血液流路を湾曲させ
る、別の実施形態を示す。
【０１４０】 図４１Ｅが、図４１に示す導管１４００のような導管１４００″が、血液の流
れを偏向させて下流方向に冠状動脈ＣＡ内に流れ込ませるように一定の角度で心
臓壁内に配置されている、さらに別の実施形態を示す。導管１４００″は、上述
のように冠状動脈ＣＡ内に延びる遠位端部１４０８″を有してもよい。あるいは
、この遠位端部は、図４１Ｆに示す導管１４００′″のように、心臓壁とほぼ同
延であることが可能である。
【０１４１】 図４１Ｇが、導管が近位端部１９０２と遠位端部１９０４とこれらを通って延
びる内壁１９０８によって区画された内腔１９０６とを有する別の導管形状を示
す。内腔１９０６は、心腔すなわち左心室ＬＶの中に達する近位端部１９０２の
開口の直径が遠位端部１９０４の開口の直径よりも小さいように設計されている
。一実施形態では、近位開口は１．０１６ｍｍ（０．０４０インチ）または１．
３２０８ｍｍ（０．０５２インチ）のスロート直径を有し、遠位開口は約２ｍｍ
の直径を有する。図に示す実施形態では、近位端部と遠位端部の間の内腔１９０
６の長さは約２ｃｍである。図に示すように、内腔１９０６がテーパーしており
、近位端部１９０２から遠ざかるにつれて直径が小さくなることが好ましい。こ
の内腔直径の減少が、内腔の中心軸線Ｘに向かって内方に凹む形で湾曲した内壁
１９０８によって決定されることが好ましい。図４１Ｇに示すように、この湾曲
を、一実施形態では約０．２５４ｍｍ（０．０１０インチ）の曲率半径Ｒで区画
することが可能である。
【０１４２】 近位端部１９０２から遠ざかるにつれて直径が減少した後に、内腔直径が遠位
端部１９０４に向かうにつれて増大することが好ましい。内腔直径が遠位端部１
９０４に向かうにつれて直線的に増大することがさらに好ましい。図４１Ｇに示
すように、直径の増大が、導管の中心軸線Ｘに対する角度ａ３によって決められ
る。一実施形態では、角度ａ３は約４度である。
【０１４３】 図４１Ｇに示す導管は一定不変の壁厚さを有するように示してあるが、同一ま
たは類似の内腔内側寸法を有する別の導管が別の外壁形状を有することが想定さ
れるということを理解されたい。例えば、外壁が、上述の実施形態の場合のよう
に導管の部分長さまたは全長にわたって一定不変の直径を有してもよい。さらに
、近位端部１９０２が左心室の心臓壁とほぼ面一であるように示しているが、こ
の導管は、上述の実施形態で説明したように心室内に延びてもよい。さらに、導
管１９００が冠状動脈流の軸線に対して約９０度の角度ａ４で心臓壁内に位置し
ているように図４１Ｇに示してある。血液流を下流方向に向かって閉塞部ＢＬか
ら遠ざかるように偏向させるために、角度ａ４を上述のように変えてもよいとい
うことを理解されたい。
【０１４４】 好ましい実施形態の導管設計では、心室の動脈流に対する抵抗率（ｒｅｓｉｓ
ｔａｎｃｅ ｒａｔｉｏ）が約２である形状が好ましい。言い換えると、この好
ましい導管設計は、心室に向かって流体が流れることの方を冠状動脈に向かって
流体が流れることよりも約２倍困難にすることが好ましい。例えば、実験から、
冠状動脈の軸線に対する侵入角度ａ４が９０度の角度でかつ約１．３２ｍｍ（０
．０５２インチ）のスロート直径を有する本質的に図４１Ｇの設計の通りである
導管では、約１．２の流れ抵抗率が得られたことが明らかになっている。侵入角
度ａ４が３０度の角度でかつ１．０１６ｍｍ（０．０４０インチ）のスロート直
径を有する同じ設計では、約１．３の流れ抵抗率が得られた。さらに、実験によ
って、流量を最大にするためには、より高い総流れ抵抗が望ましいということも
明らかになっている。
【０１４５】 さらに、侵入角度ａ４が約９０度の角度で一定不変の内腔内径を有する導管の
場合には、約１．２の流れ抵抗率が得られた。侵入角度ａ４が約３０度の角度で
設けられた同じ導管では、約１．４の流れ抵抗率を得た。したがって、侵入角度
を減少させることだけによって、良好な流れの偏向を実現することが可能である
。
【０１４６】 図４２−４５を参照すると、他の導管形状が有利な流れ抵抗を生じさせること
が可能であることが理解できる。こうした導管設計は、図４１の導管１４００の
設計特性を具体化しても具体化しなくてもよい。例えば、螺旋状の流路１４３４
を中に有することを除いて図４１の導管と類似している湾曲導管１４３０の図解
図を、図４２に示す。この螺旋状の流路１４３４は、反対の流れすなわち心拡張
期流に対する抵抗を増加させる。同じ理由によって、心収縮期中は、利用可能な
圧力が、螺旋状の流路１４３４によって与えられる抵抗を克服するのに十分であ
る。この場合には、導管１４３０は中実の形状であり、この導管の中を通して切
削又は穿孔された螺旋状の流路を有してもよい。一方、この螺旋の中を通過する
中空の通路を含む導管１４３０を螺旋状に製造してもよい。
【０１４７】 同様に、図４３に示すように、渦巻き状の流路１４４４を有する導管１４４０
が示されている。この場合も同様に、この導管１４４０は、心拡張期中の反対す
なわち逆の流れ方向における流れ抵抗の増大を利用する。図４１に示す通りに、
さらに抵抗の度合いに影響を与えるために、これらの導管の側壁が直線状又はテ
ーパー付きであってもよい。こうして、血液の流れが血管と心室の間により大き
な圧力差が形成されるだけでなく、反対方向において次第にテーパーするより小
さな直径の血液流を原因とする圧力の増大が形成されてもよい。しかし、この場
合も同様に、部分的閉塞だけしか存在しない場合には、この設計を（前方方向の
流れ抵抗を増加させるために）逆にしてもよい。
【０１４８】 図４４Ａ−４４Ｃが、一種の流体工学的渦ダイオードを具備する流れ抵抗の別
の方法を使用する。図４４Ａを参照すると、この図は、入口１４５４と出口１４
５８を有する導管１４５４を示す。入口１４５４と出口１４５８がそれぞれに心
室ＬＶと冠状動脈ＣＡの中に配置されているということと、この図が患者の心臓
組織内の導管１４５０の配置を図解的に示すにすぎないということを理解された
い。さらに、上述のように、患者の病状と所望の流れの最適化とに応じて、入口
１４５４と出口１４５８をそれぞれに心室ＬＶと冠状動脈ＣＡとの中に配置する
か、または、これとは逆の位置に配置してもよい。こうして、図４４Ａと図４４
Ｂとに関して、これらの図を高抵抗方向（図４４Ａに示す）と低抵抗方向（図４
４Ｂに示す）との観点から論じることが好都合である。こうした流れ抵抗は両方
とも、接線方向の流れ口と中央軸方向の流れ口とを有する（好ましくは円形の）
チャンバ又はハウジングを設けることによって単一の装置の形で実現される。図
４４Ａに示すように、流れの方向が、流体が接線方向の流れ口から入り、軸方向
の流れ口から出ていくような方向である場合には、渦１４６２が円形チャンバ内
で発生する。この渦１４６２は、装置を通過する流体の流れを著しく妨げ、高抵
抗の流体流導管を実現する。この結果の背景の流体力学は、チャンバ内の流体の
回転が、そのチャンバの周縁に外方に向かって流体を押し出す遠心力を生じさせ
るようなものである。流体が、結果的に生じる遠心力が作用し合うチャンバ周縁
でチャンバ内に入ろうとするので、回転する流体による外方への押出し力が流れ
を妨げる。
【０１４９】 図４４Ｂに示す流れ方向のように流れの方向が逆転する場合には、流体は中央
軸方向の流れ口１４７２からチャンバ１４６８の中に流れ込み、そこから接線方
向の流れ口１４７６に流れる。しかし、渦は発生しない。こうして、この方向に
おける流体の流れに対する導管１４５０の抵抗は比較的低い。
【０１５０】 このタイプの渦ダイオード装置を使用する導管１４８０を、図４４Ｃに示す。
この場合に、この実施形態では、接線方向の流れ口１４８４は、逆流に対する高
い抵抗が生じるように冠状動脈ＣＡ内に配置されている。一方、軸方向の流れ口
への入口１４８６は、導管１４８０の中に流れ込む血液の流れが低い抵抗に遭遇
するように心室ＬＶ内に配置されている。
【０１５１】 図４５が、流れ抵抗を使用する導管１４９０の別の実施形態を示す。この場合
には、導管１４９０は、テスラ（ｔｅｓｌａ）弁状導管の性質を有する。この装
置の流路の形状は、一般的に心拡張期中に生じる可能性がある１つの方向１４９
４から導管１４９０の中に入る流れが幾つかの場所で２つに分岐させられ、こう
した流れの一部分は通路１４９６、１４９８の中に案内され、これらの通路１４
９６、１４９８は、主要な流れの方向１４９４とは基本的に逆である方向１５０
０で流れの一部分を向けて、主要な流れ１４９４の中に逆流するような形状であ
る。この逆方向１５００は主要な流れ１４９４を妨げて、流体の流れに対する高
い抵抗を生じさせる。一方、心収縮期においては流体が反対の方向１５００に流
れ込む可能性が高いが、このように反対方向に流体が流れ込む時には、そうした
分岐と、その結果としての流れの妨害とが発生しない。したがって、図４５に示
すように、より抵抗が大きい流れ方向は冠状動脈ＣＡから心室ＬＶに向かう方向
である。方向１４９４の流れが少なくとも２つの分岐点１４９６ａ、１４９８ａ
に遭遇し、その結果として逆流１５００を生じさせて心拡張期流を妨害する。一
方、心室ＬＶから冠状動脈ＣＡへ向かう流れ１５０２は分岐点には全く遭遇せず
、したがってより低い流れ抵抗を生じさせる。
【０１５２】 近位延長部分を伴う導管 上述のように、心室ＬＶから冠状動脈ＣＡへ向かう方向における流れ抵抗を、
冠状動脈ＣＡの中に開く導管遠位部分の出口直径を増大させることによって減少
させることが可能である。この場所では、冠状動脈の直径に近いか一致する導管
出口直径が流れ損失の減少を生じさせ、かつ、流れ抵抗を最小にする。導管の湾
曲のせいで、導管出口の流れは冠状動脈内の軸方向流れとほぼ平行である。従っ
て、この遠位導管部分が有利な流れ制御器として機能するだけでなく、遠位部分
の延長部分が、導管をその所定の位置に固定すなわち支持する機能を果たすこと
も可能である。さらに、上述のように、近位流れが部分的閉塞部を通過し、導管
の遠位部分を通過し、さらに下部冠状動脈領域の中に流れ込んで心臓の潅流を実
現可能にするように、導管のこの遠位部分を設計することが可能である。
【０１５３】 こうして、図４６を参照すると、この図には、（心筋層の厚さの変化を考慮し
て）近位端部に延長部分１６０４を有し、かつ、冠状動脈ＣＡ内に延びる導管遠
位端部に遠位延長部分１６０８を有する、湾曲導管１６００の図解的な部分断面
図が示されている。流れの損失を最小にすることと、導管１６００を所定の位置
に固定することとに加えて、この遠位延長部分１６０８は、ほぼ平行な方向に流
れを下流に向けることにより、冠状動脈ＣＡに与える損傷も減少させる。
【０１５４】 図４６の導管１６００を、図４７Ａ−Ｄによる一実施形態の中に取り付けても
よい。例えば、図４７Ａを参照すると、湾曲した管状導管１６００は、図４７Ｂ
に示す通りに、近位端部が心室ＬＶ内に延びるように、冠状動脈ＣＡと心筋層Ｈ
Ｗとを少なくとも含む心臓組織の中に導管１６００が貫入することを可能にする
ために、鋭利な又は尖った近位先端１６１２を有してもよい。図４７Ｃに示す通
りに、湾曲導管１６００が心室ＬＶの中に十分に延びるように、湾曲導管１６０
０を回転させるか湾曲させる形で送り込む。実際に、図４７Ｃに示すように、導
管１６００が曲がって曲線を描きながら冠状動脈ＣＡ内を下流に向かって進むこ
とを可能にするように、導管１６００の長さを決定し材料で形成することが可能
である。こうして、導管１６００の最終的な行先を迂回させて、図４７Ｄに示す
通りに導管１６００を湾曲させて下流に向かう形で挿入することを可能にするよ
うに、導管１６００を実際に配置する。
【０１５５】 図４６の導管１６００の別の実施形態を図４８に示す。この場合には、中空の
湾曲した管状導管１６３０が、この導管１６３０の遠位端部に非外傷性ボール形
状（ａｔｒａｕｍａｔｉｃ ｂａｌｌ ｃｏｎｆｉｇｕｒａｔｉｏｎ）１６３４
を有する。この形状は出口における流れ損失の減少を可能にすると同時に、血管
の傷つきやすい内層に損傷を与えることなしに導管１６３０を所定の位置に固定
する近位延長部分を提供する。あるいは、図４８に示すように、非外傷性ボール
１６３４を有する端部の直ぐ近くの導管１６３０の首部が、縫合糸又はつなぎ糸
（ｔｅｔｈｅｒ）１６３８を固定するための場所を提供する。導管１６３０の近
位端部がノンコアリング偏向先端（ｎｏｎ−ｃｏｒｉｎｇ ｄｅｆｌｅｃｔｉｖ
ｅ ｐｏｉｎｔ）１６４２を備えることが可能であり、および、管状部分１６４
６を、９．５ｍｍ（３／８インチ）の曲率半径を有する外科医用針によって形成
することが可能である。本明細書で説明する全ての導管の場合に、患者の適応に
応じて導管を様々な血管手術または外科手術によって据え付けることが可能であ
る。例えば、図４８の導管１６３０を図４７Ａ−４７Ｄに示す仕方で移植しても
よい。あるいは、この導管を湾曲した套管針またはスタイレット（ｓｔｙｌｅｔ
）を使用して挿入してもよく、または、細いガイドワイヤを伝って送り込んでも
よい。導管１６３０を剛性または半剛性の材料で形成してもよく、導管１６３０
は、中実の壁、または、後述する通りの格子ステント状の構造を有してもよい。
【０１５６】 図４８Ａが、図４８の導管１６３０を非取り付け状態で示す。図４８Ｂ−Ｃが
、導管１６３０の遠位端部の非外傷性ボール末端の代わりに、図４８Ｂに示す部
分ボール１６５０又は半球形部分、または、図４８Ｃに示す通りのフランジ形構
造１６５４を使用する別の実施形態を示す。
【０１５７】 近位延長部分を有する導管１６７０の別の実施形態を図４９に示す。この場合
には、導管１６７０の近位部分１６７４と心筋層ＨＷに延びるその本体部分１６
７８とが比較的固いすなわち剛性の領域である。導管１６７０のこうした部分を
、金属のステンレス鋼またはニチノール（ｎｉｔｉｎｏｌ）のハイポチューブ（
ｈｙｐｏｔｕｂｅ）のような滑らかな材料で形成することが可能である。例えば
、この領域内において導管１６７０の中に層流パターンが発生する。
【０１５８】 一方、流れが冠状動脈ＣＡに近づくにつれて、冠状動脈ＣＡ内に近位に延びる
可撓性の遠位部分を実現するために、レーザ切削したハイポチューブとエラスト
マーの組合せで導管１６７０を形成することが可能である。図４９の実施形態で
は、導管１６７０の湾曲部分がステント状又は格子構造である。この湾曲部分を
、ニチノールハイポチューブをレーザ切削することによって製造し、エラストマ
ー部分を格子部分に接合する。図４９に示すように、近位延長部分１６７４は、
円形の流れ出口１６８２を有する少なくとも単一の腕状部を具備してよい。
【０１５９】 これとは別に、図５０Ａ−５０Ｃに示す通りに、図４９の導管を、その導管が
ほぼ全体的に格子構造又はステント状であるように形成することが可能である。
この場合には、術語「ステント状の」を、血管形成術後に移植されることが多い
冠状動脈ステントを意味するものとして使用しており、したがって、この術語は
単に例示的な形で示されているにすぎず、この術語のどんな意味においても限定
的ではない。したがって、図５０Ａに示すように、心室ＬＶの中に延びる中実の
または滑らかな近位端部１６９４と格子タイプの構造である本体部分１６９８と
を有する、導管１６９０が存在する。この部分を、同様にニチノールハイポチュ
ーブまたは他の材料のレーザ切削または他の切削によって形成することが可能で
ある。図５０Ｂが、冠状動脈ＣＡの遠位領域内に延びるように遠位部分１７０２
が曲がる前の、図５０Ａの導管１６９０を示す。一方、図５０Ｃが、冠状動脈Ｃ
Ａと整合するように湾曲した遠位部分１７０２を有する、心臓組織内に取り付け
られている状態での図５０Ａの導管１６９０を示す。
【０１６０】 図５０Ａ−５０Ｃの導管１６９０の格子構造を様々な材料で形成してもよい。
図５１Ａ−５１Ｄが、開口を端部に有する単一の腕状部を具備する図５０の導管
１６９０の様々な構造を示す。それぞれの場合に、導管１６９０は、主として、
心室ＬＶの中に延びるテーパー付きのすなわち尖った近位部分１６９４と、格子
構造の本体１６９８と、延長腕状部１７０６と、冠状動脈ＣＡ内に延びる遠位ア
ンカー１７１０とによって構成されている。遠位延長腕状部１７０６と出口部分
は図５１Ａ−５１Ｄに示す通りの様々な形状をとることが可能である。こうした
導管１６９０を、好ましくは外径が約１．５２ｍｍ（０．０６０インチ）で内径
が約１．２２ｍｍ（０．０４８インチ）のニチノール管材料で作ることが可能で
ある。こうした導管１６９０の別の利点は、心筋層の厚さの変化に対応した本体
領域１６９８の可撓性である。さらに、遠位端部における格子構造により、冠状
動脈ＣＡ内を通過する近位の流れを妨げない。
【０１６１】 図５２が、冠状動脈ＣＡ内に遠位と近位の両方に延びる遠位延長部分１７２０
を有する別の実施形態１７１６を示す。この場合に、導管１７１６の遠位部分１
７２０はＴ字形の形状を有する。図５２に示すように、導管１７１６のこのＴ字
形の遠位部分１７２０は、図５０と図５１に示す導管１６９０のような格子構造
を有してもよい。図５２の導管１７１６の本体１７２４は滑らかな管状構造であ
ってもよく、または、図５０と図５１に示す通りの格子構造であってもよい。
【０１６２】 図５３の導管１７３０は、図５３に示す通りに、冠状動脈ＣＡに対して遠位ま
たは近位に延びるような仕方で折れ曲がり可能な関節遠位部分１７３４を有する
。この場合には、導管１７３０の遠位延長部分１７３４は、上述の通りのニチノ
ールハイポチューブで作られた格子構造であることが好ましい。この遠位部分１
７３４は、挿入のために導管１７３０の本体１７３８に対して折りたたまれるが
、挿入後には図５３に示す通りに冠状内腔内で約９０度の位置に延びるように設
計されている。こうして、導管１７３０の遠位部分１７３４は、心臓組織内で装
置を位置決めするための関節腕状部またはアンカー腕状部として働く。
【０１６３】 図５４は、導管１７５０のためのエラストマー製の遠位アンカー腕状部１７５
４を有する別の実施形態１７５０を示す。この場合には、導管１７５０の遠位部
分は、封止部分１７５８と肩部分１７６２とを備えている。これらの部分の両方
が、エラストマー材料または他の何らかの柔軟な材料で作られていることが好ま
しい。封止部分１７５８は、図５４の導管１７５０を移植するために使用される
冠状動脈ＣＡ内の穴を通って延びる。肩部分１７６２は封止部分１７５８を支持
し、冠状動脈壁に押し当たって開口を封止する。導管１７５０の押し付け特性又
は曲げ特性により、その導管の遠位部分が冠状動脈壁に対してわずかに押し当た
って封止することを実現するように、導管１７５０の遠位部分自体を金属材料ま
たは他の可撓性材料で形成してもよい。
【０１６４】 本明細書のバイパス装置およびバイパス方法が、血管閉塞の治療に著しい改善
をもたらす。参照を容易にするために様々な解剖学的特徴を本明細書で説明して
きたが、本明細書で説明した吻合装置を冠状動脈以外の脈管等と組み合わせても
使用できるということを理解されたい。したがって、本発明は、脈管の吻合が必
要とされる広範囲の用途に適用可能であることが意図されている。さらに、本発
明は、従来通りの胸骨切開術すなわち「開胸」手術から最小侵襲性の直接冠状動
脈バイパス（ＭＩＤＣＡＢ）および血管侵入に至る、様々な手術方法の際に適用
可能であることが意図されている。
【０１６５】 したがって、本明細書の図面と説明は、本発明の理解を容易にするための具体
例として示してあるのであって、本発明の範囲を限定するものとしては解釈して
はならないということを理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【図１Ａ】 図１Ａは、本発明の導管の一実施形態による経心筋層的冠状動脈バイパス手術
の連続した諸段階を示す、人間の心臓の図解的断面図である。
【図１Ｂ】 図１Ｂは、本発明の導管の一実施形態による経心筋層的冠状動脈バイパス手術
の連続した諸段階を示す、人間の心臓の図解的断面図である。
【図１Ｃ】 図１Ｃは、本発明の導管の一実施形態による経心筋層的冠状動脈バイパス手術
の連続した諸段階を示す、人間の心臓の図解的断面図である。
【図１Ｄ】 図１Ｄは、本発明の導管の一実施形態による経心筋層的冠状動脈バイパス手術
の連続した諸段階を示す、人間の心臓の図解的断面図である。
【図１Ｅ】 図１Ｅは、本発明の導管の一実施形態による経心筋層的冠状動脈バイパス手術
の連続した諸段階を示す、人間の心臓の図解的断面図である。
【図２】 図２は、図１Ａ−１Ｅの手術で使用する導管とは別の導管を示す、人間の心臓
の図解的断面図である。
【図３】 図３は、図１Ａ−１Ｅの手術で形成する冠状動脈バイパスの変形を示す、図解
的拡大部分断面図である。
【図４】 図４は、図１Ａ−１Ｅに示す冠状動脈バイパス手術の変形を示す、人間の心臓
の図解的断面図である。
【図５】 図５は、図４の冠状動脈バイパスの変形例を示す図解的拡大部分断面図である
。
【図５Ａ】 図５Ａは、左前側の下行冠状動脈に左心室を連結する２つの部分から構成され
た導管を示す、人間の心臓の図解図である。
【図５Ｂ】 図５Ｂは、図５Ａの２つの部分から構成された導管の拡大図である。
【図５Ｃ】 図５Ｃは、図５Ｂの２つの部分から構成された導管の図解的断面図である。
【図６Ａ】 図６Ａは、心収縮期中に開いた逆止め弁を有する導管又はシャントを示す、別
の冠状動脈バイパスの図解的部分断面図である。
【図６Ｂ】 図６Ｂは、心拡張期中に閉じた逆止め弁を有する図６Ａのシャントを示す、図
６Ａと同様の図解的部分断面図である。
【図６Ｃ】 図６Ｃは、庇、弁、または、他の流れ迂回／流量調整装置を有する冠状動脈内
への開口を備えた導管すなわちステントの斜視図である。
【図６Ｄ】 図６Ｄは、庇、弁、または、他の流れ迂回／流量調整装置を有する冠状動脈内
への開口を備えた導管すなわちステントの斜視図である。
【図６Ｅ】 図６Ｅは、庇、弁、または、他の流れ迂回／流量調整装置を有する冠状動脈内
への開口を備えた導管すなわちステントの斜視図である。
【図６Ｆ】 図６Ｆは、庇、弁、または、他の流れ迂回／流量調整装置を有する冠状動脈内
への開口を備えた導管すなわちステントの斜視図である。
【図６Ｇ】 図６Ｇは、庇、弁、または、他の流れ迂回／流量調整装置を有する冠状動脈内
への開口を備えた導管すなわちステントの斜視図である。
【図６Ｈ】 図６Ｈは、庇、弁、または、他の流れ迂回／流量調整装置を有する冠状動脈内
への開口を備えた導管すなわちステントの斜視図である。
【図７】 図７は、図６Ａおよび図６Ｂのシャントを移植するために使用する装置を示す
、人間の心臓の図解的断面図である。
【図８】 図８は、別の冠状動脈バイパス術で使用される逆止め弁を有する円弧状の導管
すなわちステントの図解的部分断面図である。
【図８Ａ】 図８Ａは、冠状動脈内への狭い開口を有する円弧状の導管すなわちステントの
図解的部分断面図である。
【図８Ｂ】 図８Ｂは、冠状動脈内への狭い開口を有する円弧状の導管すなわちステントの
図解的部分断面図である。
【図８Ｃ】 図８Ｃは、流量調整を実現しかつ逆流を最小限にするための様々な形状構成を
有する導管又はステントの図解的部分断面図である。
【図８Ｄ】 図８Ｄは、流量調整を実現しかつ逆流を最小限にするための様々な形状構成を
有する導管又はステントの図解的部分断面図である。
【図８Ｅ】 図８Ｅは、流量調整を実現しかつ逆流を最小限にするための様々な形状構成を
有する導管又はステントの図解的部分断面図である。
【図８Ｆ】 図８Ｆは、流量調整を実現しかつ逆流を最小限にするための様々な形状構成を
有する導管又はステントの図解的部分断面図である。
【図８Ｇ】 図８Ｇは、流量調整を実現しかつ逆流を最小限にするための様々な形状構成を
有する導管又はステントの図解的部分断面図である。
【図８Ｈ】 図８Ｈは、流量調整を実現しかつ逆流を最小限にするための様々な形状構成を
有する導管又はステントの図解的部分断面図である。
【図８Ｉ】 図８Ｉは、流量調整を実現しかつ逆流を最小限にするための様々な形状構成を
有する導管又はステントの図解的部分断面図である。
【図８Ｊ】 図８Ｊは、流量調整を実現しかつ逆流を最小限にするための様々な形状構成を
有する導管又はステントの図解的部分断面図である。
【図８Ｋ】 図８Ｋは、流量調整を実現しかつ逆流を最小限にするための様々な形状構成を
有する導管又はステントの図解的部分断面図である。
【図８Ｌ】 図８Ｌは、流量調整を実現しかつ逆流を最小限にするための様々な形状構成を
有する導管又はステントの図解的部分断面図である。
【図８Ｍ】 図８Ｍは、流量調整を実現しかつ逆流を最小限にするための様々な形状構成を
有する導管又はステントの図解的部分断面図である。
【図８Ｎ】 図８Ｎは、流量調整を実現しかつ逆流を最小限にするための様々な形状構成を
有する導管又はステントの図解的部分断面図である。
【図８Ｏ】 図８Ｏは、流量調整を実現しかつ逆流を最小限にするための様々な形状構成を
有する導管又はステントの図解的部分断面図である。
【図８Ｐ】 図８Ｐは、流量調整を実現しかつ逆流を最小限にするための様々な形状構成を
有する導管又はステントの図解的部分断面図である。
【図９】 図９は、作動パラメータに関するフィードバックを有する作動部品のブロック
図である。
【図９Ａ】 図９Ａは、様々な血液流パラメータを測定する流れセンサが中に組み込まれて
いる導管を示す。
【図９Ｂ】 図９Ｂは、様々な血液流パラメータを測定する流れセンサが中に組み込まれて
いる導管を示す。
【図９Ｃ】 図９Ｃは、２本の血管の間に取り付けられている図９Ｂの流れセンサを有する
導管の図解的部分断面図である。
【図１０Ａ】 図１０Ａは、導管の移植のために貫入棒を使用する経心筋層的冠状動脈バイパ
ス手術の連続した諸段階を示す、人間の心臓の図解的断面図である。
【図１０Ｂ】 図１０Ｂは、導管の移植のために貫入棒を使用する経心筋層的冠状動脈バイパ
ス手術の連続した諸段階を示す、人間の心臓の図解的断面図である。
【図１０Ｃ】 図１０Ｃは、導管の移植のために貫入棒を使用する経心筋層的冠状動脈バイパ
ス手術の連続した諸段階を示す、人間の心臓の図解的断面図である。
【図１１】 図１１は、図１０Ａ−１０Ｃの手順にしたがって移植した３つの経心筋層的導
管すなわちステントを示す、図１０Ｃと同様の図解的断面図である。
【図１２】 図１２は、冠状動脈から心筋層内に部分的に延びる複数の部分導管又は部分ス
テントを示す人工心筋層血管再生の図解的部分断面図である。
【図１３】 図１３は、図１２の心筋層血管再生における改良を示す、人間の心臓の図解的
正面図である。
【図１４Ａ】 図１４Ａは、心臓の左心室から少なくとも部分的に心筋層内に延びる複数の導
管すなわちステントをもたらす、人工心筋層血管再生手術の連続した諸段階を示
す、人間の心臓の図解的断面図である。
【図１４Ｂ】 図１４Ｂは、心臓の左心室から少なくとも部分的に心筋層内に延びる複数の導
管すなわちステントをもたらす、人工心筋層血管再生手術の連続した諸段階を示
す、人間の心臓の図解的断面図である。
【図１５】 図１５は、図１４Ｂの人工心筋層血管再生の変形を示す、人間の心臓の図解的
部分断面図である。
【図１６】 図１６は、左心室内に移植片又は栓子が設けられた心臓を示す、人間の心臓の
図解的部分断面図である。
【図１６Ａ】 図１６Ａは、治療材料が施された導管又は栓子の部分断面図である。
【図１６Ｂ】 図１６Ｂは、冠状動脈と心筋層を切開図の形で示す、心筋層内に位置した生物
分解性の導管又はステントの側面図である。
【図１６Ｃ】 図１６Ｃは、心筋層内への被吸収性の心筋層内栓子の外側からの挿入の図解的
断面図である。
【図１６Ｄ】 図１６Ｄは、心筋層内への被吸収性の心筋層内栓子の外側からの挿入の図解的
断面図である。
【図１６Ｅ】 図１６Ｅは、心筋層内への被吸収性の心筋層内栓子の外側からの挿入の図解的
断面図である。
【図１６Ｆ】 図１６Ｆは、心筋層内への被吸収性の心筋層内栓子の外側からの挿入の図解的
断面図である。
【図１６Ｇ】 図１６Ｇは、左心室を経由した心筋層内への被吸収性の心筋層内栓子の挿入の
図解的断面図である。
【図１６Ｈ】 図１６Ｈは、左心室を経由した心筋層内への被吸収性の心筋層内栓子の挿入の
図解的断面図である。
【図１６Ｉ】 図１６Ｉは、左心室を経由した心筋層内への被吸収性の心筋層内栓子の挿入の
図解的断面図である。
【図１６Ｊ】 図１６Ｊは、心筋層を経由して左心室から冠状動脈に延びる導管又はステント
を形成するために使用する心被吸収性の心筋層内栓子の外部からの挿入の図解的
断面図である。
【図１６Ｋ】 図１６Ｋは、心筋層を経由して左心室から冠状動脈に延びる導管又はステント
を形成するために使用する心被吸収性の心筋層内栓子の外部からの挿入の図解的
断面図である。
【図１６Ｌ】 図１６Ｌは、心筋層を経由して左心室から冠状動脈に延びる導管又はステント
を形成するために使用する心被吸収性の心筋層内栓子の外部からの挿入の図解的
断面図である。
【図１６Ｍ】 図１６Ｍは、心筋層を経由して左心室から冠状動脈に延びる導管又はステント
を形成するために使用する心被吸収性の心筋層内栓子の外部からの挿入の図解的
断面図である。
【図１６Ｎ】 図１６Ｎは、心筋層を経由して左心室から冠状動脈に延びる導管又はステント
を形成するために使用する心被吸収性の心筋層内栓子の外部からの挿入の図解的
断面図である。
【図１６Ｏ】 図１６Ｏは、心筋層内への被吸収性の心筋層内栓子の外部からの挿入の図解的
断面図である。
【図１６Ｐ】 図１６Ｐは、心筋層内への被吸収性の心筋層内栓子の外部からの挿入の図解的
断面図である。
【図１６Ｑ】 図１６Ｑは、心筋層内への被吸収性の心筋層内栓子の外部からの挿入の図解的
断面図である。
【図１６Ｒ】 図１６Ｒは、心筋層内への被吸収性の心筋層内栓子の外部からの挿入の図解的
断面図である。
【図１６Ｓ】 図１６Ｓは、心筋層内への被吸収性の心筋層内栓子の外部からの挿入の図解的
断面図である。
【図１７】 図１７は、自己挿入導管を示す、冠状動脈内に閉塞部を有する心臓の縮小断面
図である。
【図１８】 図１８は、心臓の冠状動脈と心筋層と左心室とを切開図の形で示す、心筋層内
に移植された形で示した図１７の装置の一実施形態の拡大斜視図である。
【図１８Ａ】 図１８Ａは、回転を防止するために頭部すなわちフランジ内に２つの突出部を
有する、自己挿入導管の図解的部分断面図である。
【図１９Ａ】 図１９Ａは、図１７の導管装置を移植する方法を示す。
【図１９Ｂ】 図１９Ｂは、図１７の導管装置を移植する方法を示す。
【図１９Ｃ】 図１９Ｃは、図１７の導管装置を移植する方法を示す。
【図２０Ａ】 図２０Ａは、図１７の導管装置を移植する別の方法を示す。
【図２０Ｂ】 図２０Ｂは、図１７の導管装置を移植する別の方法を示す。
【図２１】 図２１は、冠状動脈内に閉塞部を有する心臓を示し、さらにこの実施形態のバ
イパス装置の別の実施形態を示す縮小断面図である。
【図２２】 図２２は、本発明のバイパス装置をさらに詳細に示す、冠状動脈内の閉塞部の
拡大断面図である。
【図２２Ａ】 図２２Ａは、別の血液流の具体例を示す、図２２に示す導管と同様の導管の図
解的部分断面図である。
【図２２Ｂ】 図２２Ｂは、別の血液流の具体例を示す、図２２に示す導管と同様の導管の図
解的部分断面図である。
【図２３】 図２３は、バイパス装置と導管の斜視図である。
【図２４】 図２４は、遠位先端を有する組合せ侵入／シャント導管装置の拡大図である。
【図２５】 図２５は、組合せ侵入／シャント導管の別の実施形態の斜視図である。
【図２７】 図２７は、テーパー付き形状を有する第３の組合せ侵入／シャント装置の実施
形態の斜視図である。
【図２８】 図２８は、２つの遠位先端を有する第４の侵入／シャント装置の実施形態の斜
視図である。
【図２９】 図２９は、第５の組合せ侵入／シャント装置の実施形態による導管すなわちシ
ャント装置の斜視図である。
【図３０】 図３０は、第６の侵入／シャント装置の実施形態による導管すなわちシャント
装置の斜視図である。
【図３１】 図３１は、図２９のシャント装置を断面図として示す。
【図３２】 図３２は、冠状動脈の閉塞部と患者の心筋層と図２９によるシャント装置の拡
大断面図である。
【図３３】 図３３は、並列バイパス装置の斜視図である。
【図３３Ａ】 図３３Ａは、冠状動脈に対してより平行である冠状動脈バイパスシステムを示
す略断面図である。
【図３４】 図３４は、別の並列バイパス実施形態の斜視図である。
【図３５】 図３５は、第３の並列バイパス実施形態の斜視図である。
【図３７】 図３７は、患者の冠状動脈および心筋層と図３４によるシャント装置との拡大
断面図である。
【図３８】 図３８は、患者の冠状動脈と図３６によるシャント装置の拡大断面図である。
【図３９Ａ】 図３９Ａは、冠状動脈バイパス手術中のステントの一時的な使用を示す。
【図３９Ｂ】 図３９Ｂは、冠状動脈バイパス手術中のステントの一時的な使用を示す。
【図４０】 図４０は、組織断片を互いに固定する様々な部材と、導管部材とを示す。
【図４０Ａ】 図４０Ａは、組織断片を互いに固定する様々な部材と、導管部材とを示す。
【図４０Ｂ】 図４０Ｂは、組織断片を互いに固定する様々な部材と、導管部材とを示す。
【図４０Ｃ】 図４０Ｃは、組織断片を互いに固定する様々な部材と、導管部材とを示す。
【図４０Ｄ】 図４０Ｄは、組織断片を互いに固定する様々な部材と、導管部材とを示す。
【図４０Ｅ】 図４０Ｅは、組織断片を互いに固定する様々な部材と、導管部材とを示す。
【図４０Ｆ】 図４０Ｆは、組織断片を互いに固定する様々な部材と、導管部材とを示す。
【図４０Ｇ】 図４０Ｇは、組織断片を互いに固定する様々な部材と、導管部材とを示す。
【図４０Ｈ】 図４０Ｈは、組織断片を互いに固定する様々な部材と、導管部材とを示す。
【図４０Ｉ】 図４０Ｉは、組織断片を互いに固定する様々な部材と、導管部材とを示す。
【図４０Ｊ−Ｑ】 図４０Ｊ−Ｑは、組織断片を互いに固定する様々な部材と、導管部材とを示す
。
【図４１】 図４１は、不均一な壁厚さを有する導管を示す。
【図４１Ａ−Ｃ】 図４１Ａ，Ｂ，Ｃは、様々なテーパー形状を有する導管を示す。
【図４１Ｄ】 図４１Ｄは、様々なテーパー形状を有する導管を示す。
【図４１Ｅ】 図４１Ｅは、様々なテーパー形状を有する導管を示す。
【図４１Ｆ】 図４１Ｆは、様々なテーパー形状を有する導管を示す。
【図４１Ｇ】 図４１Ｇは、様々なテーパー形状を有する導管を示す。
【図４２】 図４２は、流量調整を容易にするために流れ抵抗を利用するように設計されて
いる導管を示す。
【図４３】 図４３は、流量調整を容易にするために流れ抵抗を利用するように設計されて
いる導管を示す。
【図４４Ａ−Ｃ】 図４４Ａ−Ｃは、流量調整を容易にするために流れ抵抗を利用するように設計
されている導管を示す。
【図４５】 図４５は、流量調整を容易にするために流れ抵抗を利用するように設計されて
いる導管を示す。
【図４６】 図４６は、血管内の血液流に対してほぼ平行である方向において下流に向かっ
て血液流を方向付ける湾曲導管を示す。
【図４７Ａ−Ｄ】 図４７Ａ−Ｄは、血管内の血液流に対してほぼ平行である方向において下流に
向かって血液流を方向付ける湾曲導管を示す。
【図４８】 図４８は、血管内の血液流に対してほぼ平行である方向において下流に向かっ
て血液流を方向付ける湾曲導管を示す。
【図４８Ａ】 図４８Ａは、血管内の血液流に対してほぼ平行である方向において下流に向か
って血液流を方向付ける湾曲導管を示す。
【図４８Ｂ】 図４８Ｂは、血管内の血液流に対してほぼ平行である方向において下流に向か
って血液流を方向付ける湾曲導管を示す。
【図４８Ｃ】 図４８Ｃは、血管内の血液流に対してほぼ平行である方向において下流に向か
って血液流を方向付ける湾曲導管を示す。
【図４９】 図４９は、血管内の血液流に対してほぼ平行である方向において下流に向かっ
て血液流を方向付ける湾曲導管を示す。
【図５０Ａ】 図５０Ａは、格子構造を有する様々な導管を示す。
【図５０Ｂ】 図５０Ｂは、格子構造を有する様々な導管を示す。
【図５０Ｃ】 図５０Ｃは、格子構造を有する様々な導管を示す。
【図５１Ａ】 図５１Ａは、格子構造を有する様々な導管を示す。
【図５１Ｂ】 図５１Ｂは、格子構造を有する様々な導管を示す。
【図５１Ｃ】 図５１Ｃは、格子構造を有する様々な導管を示す。
【図５１Ｄ】 図５１Ｄは、格子構造を有する様々な導管を示す。
【図５２】 図５２は、Ｔ字形の遠位部分を有する導管を示す。
【図５３】 図５３は、関節遠位部分を有する導管を示す。
【図５４】 図５４は、弾性遠位固定腕状部を有する導管を示す。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (31)優先権主張番号 ６０／０９９，７６７ (32)優先日 平成10年９月10日(1998．9．10) (33)優先権主張国 米国（ＵＳ） (31)優先権主張番号 ６０／１０４，３９７ (32)優先日 平成10年10月15日(1998．10．15) (33)優先権主張国 米国（ＵＳ） (31)優先権主張番号 ＵＳ９９０３４８４ (32)優先日 平成11年２月17日(1999．2．17) (33)優先権主張国 米国（ＵＳ） (31)優先権主張番号 ０９／３６９，０３９ (32)優先日 平成11年８月４日(1999．8．4) (33)優先権主張国 米国（ＵＳ） (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，Ｅ Ａ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＲ， ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，Ｇ Ｂ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ， ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，Ｍ Ｇ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ， ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，Ｖ Ｎ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ (72)発明者 シム，エウン ボー 大韓民国，キュンブク，クミ，ジン ピュ ン ドン デウー，アパートメント 106 −705 Ｆターム(参考） 4C097 AA16 BB01 CC05 EE08 EE16 【要約の続き】 む、導管を移植するための医療装置とその関連の方法と の様々な好ましい実施形態を開示する。この挿入棒は中 実であってよく、したがって套管針状であってよく、ま たは、自己移植導管を形成するように中空であってもよ い。別の好ましい挿入棒の実施形態は、ブレースが上に 装着された導管を有し、スタイレット等の形状であって よい。この導管は、一体状の連続した導管であっても、 互いに接合された複数の部分で構成されていてもよい。 様々な吻合装置を開示する。

Claims (25)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 血液の流れを心腔から心臓壁を通り血管の方向に向ける導管
    において、この導管が、 近位端部と遠位端部とそこ（細長い本体）を通って延びる内腔とを有する細長
    い本体を具備しており、 前記細長い本体は外壁と内壁を有し、前記近位端部の前記内腔は前記心腔と流
    体連通しており、前記遠位端部の前記内腔は前記血管と流体連通しており、 前記近位端部の前記内腔は前記遠位端部の前記内腔よりも小さい導管。
  2. 【請求項２】 前記心腔は左心室である請求項１に記載の導管。
  3. 【請求項３】 前記血管は冠状動脈である請求項１に記載の導管。
  4. 【請求項４】 前記外壁の直径が、前記近位端部から少なくとも部分的に前
    記遠位端部に向かって実質的に一定である請求項１に記載の導管。
  5. 【請求項５】 前記外壁の直径は、前記遠位端部に向かうにつれて次第に増
    大する請求項４に記載の導管。
  6. 【請求項６】 前記細長い本体は不均一な壁厚さを有する請求項１に記載の
    導管。
  7. 【請求項７】 前記外壁と前記内壁の間で測定される場合の前記細長い本体
    の厚さが、前記近位端部から前記遠位端部に向かうにつれて減少する請求項６に
    記載の導管。
  8. 【請求項８】 前記細長い本体の前記壁厚さは、前記近位端部から前記遠位
    端部に向かうにつれて、血液流の軸線に対して約４度の角度で減少する請求項７
    に記載の導管。
  9. 【請求項９】 前記細長い本体は一定の壁厚さを有する請求項１に記載の導
    管。
  10. 【請求項１０】 前記内腔は前記遠位端部から前記遠位近位に向かうにつれ
    て直線的にテーパーする請求項９に記載の導管。
  11. 【請求項１１】 前記内腔は前記近位端部から前記遠位端部への円弧状の血
    液流路を区画する請求項１に記載の導管。
  12. 【請求項１２】 前記内腔は、前記血管内の流れの方向に対して下流方向に
    曲がる請求項１１に記載の導管。
  13. 【請求項１３】 前記近位端部は、前記心臓が心拡張期にある時に前記血管
    と前記心腔の間の心臓壁の厚さの約５−３０％だけ前記心腔の中に延びる請求項
    １に記載の導管。
  14. 【請求項１４】 前記細長い本体の前記外壁は前記近位端部と前記遠位部分
    とにおいて実質的に円筒形であり、前記細長い本体の前記近位端部は、前記血管
    の直径と前記近位端部の前記内腔の直径との間の差の約１／２である曲率半径を
    有するように形成される請求項１に記載の導管。
  15. 【請求項１５】 前記細長い本体の前記遠位端部は前記血管の中に延びる請
    求項１に記載の導管。
  16. 【請求項１６】 前記細長い本体の前記遠位端部は前記血管の中に延びない
    請求項１に記載の導管。
  17. 【請求項１７】 前記遠位端部の前記内腔は前記血管の直径にほぼ等しいサ
    イズに形成されている請求項１４に記載の導管。
  18. 【請求項１８】 前記導管の少なくとも一部分が、血液流を下流方向に前記
    冠状動脈内に流れ込むように偏向させる一定の角度で前記心臓壁の中に配置され
    ている請求項１に記載の導管。
  19. 【請求項１９】 心腔から心臓壁を通り血管の中に流れるように血液流の方
    向を向ける導管において、この導管が、 第１の端部と第２の端部とそこ（細長い本体）を通って延びる内腔とを有する
    細長い本体を具備しており、 前記細長い本体は外壁と内壁を有し、前記第１の端部と前記第２の端部のどち
    らか一方は前記心腔と流体連通しており、前記第１の端部と前記第２の端部の他
    方は前記血管と流体連通しており、 前記第１の端部の前記内腔は前記第２の端部の前記内腔よりも小さい導管。
  20. 【請求項２０】 心腔から心臓壁を通り血管の中に流れるように血液流の方
    向を向ける導管において、この導管が、 第１の端部と第２の端部とそこ（細長い本体）を通って延びる内腔とを有する
    細長い本体を具備しており、 前記細長い本体は外壁と内壁を有し、前記第１の端部と前記第２の端部のどち
    らか一方は前記心腔と流体連通しており、前記第１の端部と前記第２の端部の他
    方は前記血管と流体連通しており、 前記第２の端部の付近の前記内腔の寸法は前記第２の端部に向かうにつれてテ
    ーパーしている導管。
  21. 【請求項２１】 前記第２の端部の付近の前記内腔は前記第２の端部に向か
    うにつれて直径が減少する請求項２０に記載の導管。
  22. 【請求項２２】 前記第２の端部の付近の前記内腔は前記第２の端部に向か
    うにつれて直径が増大する請求項２０に記載の導管。
  23. 【請求項２３】 前記第１の端部は前記心腔と流体連通しており、かつ、前
    記第２の端部は前記血管と流体連通している請求項２０に記載の導管。
  24. 【請求項２４】 前記第２の端部は前記心腔と流体連通しており、かつ、前
    記第１の端部は前記血管と流体連通している請求項２０に記載の導管。
  25. 【請求項２５】 心腔と血管の間に血液流を形成する導管において、この導
    管が、 近位端部と遠位端部とそこ（細長い本体）を通って延びる内腔とを有する細長
    い本体を具備しており、 前記近位端部の前記内腔は前記心腔と流体連通しており、前記遠位端部の前記
    内腔は前記血管と流体連通しており、 前記遠位端部における前記細長い本体は前記血管の中には実質的に延びておら
    ず、前記内腔の少なくとも一部分が、前記血液流が前記血管の中を通る血液流と
    、より実質的に整合するように、前記遠位端部から外に出る血液を前記血管の中
    に再度流す（ｒｅｄｉｒｅｃｔ）導管。
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