JP2003520066A5 - - Google Patents

Description

【書類名】明細書
【発明の名称】オストミー洗浄装置
【特許請求の範囲】
【請求項１】オストミー又は外科的に形成された体液貯蔵器官を持つ使用者が、単独で手を使わずに洗浄することを可能にするオストミー洗浄装置において、
前記オストミーに洗浄液を安全かつ簡便に注入するのに適した量と圧力で前記洗浄液の吐出を制御して送ることが可能なポンプ部と、
前記ポンプ部と連絡し前記洗浄液を保持する貯蔵容器と、
前記ポンプ部に取り付け可能なチューブと、前記オストミー洗浄装置が有効に閉じるように、オストミー装着口と液漏れをほぼ完全に防いで係合する選択して取り外し可能な接続ノズルとを含む少なくとも一組の洗浄用コネクターセットと、
前記ポンプ部を操作するための制御部とを備え、
前記各部を備えることによって、前記使用者が他人の助けを借りることなく、前記オストミー装着口に少なくとも一組の洗浄用コネクターセットを装着し、又使用者が前記コネクターやチューブ取り付けを制御するのにそれほど手を使わずに、制御された簡便な方法で前記洗浄液を前記オストミー装着口に注入することを可能にしたことを特徴とするオストミー洗浄装置。
【請求項２】請求項１に記載のオストミー洗浄装置において、前記ポンプ部に前記オストミー装着口に前記洗浄液を注入する際の管内の圧力を監視する圧力変換器と、圧力が所定のレベルに低下するまで前記ポンプを自動的に遮断し、後に前記ポンプのサイクルを再スタートさせる制御回路を更に備えることを特徴とするオストミー洗浄装置。
【請求項３】請求項１に記載のオストミー洗浄装置において、前記制御部は前記ポンプ部を操作する温度制御部を含むことを特徴とするオストミー洗浄装置。
【請求項４】請求項３に記載のオストミー洗浄装置において、前記温度制御部は前記洗浄液を華氏約９６度から華氏約１０２度の範囲の温度に維持することができることを特徴とするオストミー洗浄装置。
【請求項５】請求項３記載のオストミー洗浄装置において、前記温度制御部は前記貯蔵容器内の前記洗浄液を予め暖めるため、ある時刻に自動的に電源が入る機能を有することを特徴とするオストミー洗浄装置。
【請求項６】請求項１に記載のオストミー洗浄装置において、前記制御部は自動遮断機能を有することを特徴とするオストミー洗浄装置。
【請求項７】請求項１に記載のオストミー洗浄装置において、前記制御部は制御設定記憶機能を有することを特徴とするオストミー洗浄装置。
【請求項８】請求項１に記載のオストミー洗浄装置において、前記ポンプ部は前記洗浄液を前記貯蔵容器から少なくとも約２ｐｓｉの圧力で送ることが可能であることを特徴とするオストミー洗浄装置。
【請求項９】請求項１に記載のオストミー洗浄装置において、前記制御部は前記ポンプ部の他のすべての制御部から離れた位置に主要電源スイッチを有することを特徴とするオストミー洗浄装置。
【請求項１０】請求項１に記載のオストミー洗浄装置において、前記制御部は毎秒ゼロから約３０パルスの液体吐出設定機能を有することを特徴とするオストミー洗浄装置。
【請求項１１】請求項１に記載のオストミー洗浄装置において、前記制御部は約１ｐｓｉから少なくとも約１０ｐｓｉまでの液体圧力設定機能を有することを特徴とするオストミー洗浄装置。
【請求項１２】請求項１に記載のオストミー洗浄装置において、前記制御部は、毎分約０．１５リットルから毎分約３．０リットルまでの注入量設定機能を有することを特徴とするオストミー洗浄装置。
【請求項１３】請求項１に記載のオストミー洗浄装置において、前記制御部は約１００ミリリットルから約１５００ミリリットルの総注入量設定機能を有することを特徴とするオストミー洗浄装置。
【請求項１４】請求項１に記載のオストミー洗浄装置において、前記制御部は吐出と非吐出の間隔幅を約ゼロから約５分の範囲で約１秒刻みに設定できる調節部を有することを特徴とするオストミー洗浄装置。
【請求項１５】請求項１に記載のオストミー洗浄装置において、前記制御部は使用後洗浄用コネクターセット及びチューブを洗い流すために前記ポンプ部を最大注入速度で動作させる洗浄設定機能を有することを特徴とするオストミー洗浄装置。
【請求項１６】請求項１に記載のオストミー洗浄装置において、前記オストミー洗浄装置内の過度の圧力や温度を使用者に知らせるためのアラームを更に備えることを特徴とするオストミー洗浄装置。
【請求項１７】請求項１に記載のオストミー洗浄装置において、前記少なくとも一組の洗浄用コネクターセットは、前記洗浄液の量及び圧力を変えて送るのに適したノズルを含む複数の洗浄用コネクターセットであることを特徴とするオストミー洗浄装置。
【請求項１８】請求項１に記載のオストミー洗浄装置において、前記少なくとも一組の洗浄用コネクターセットは、注入管を有し、その一方の端には注入管と前記ポンプ部をつなぐ液漏れ防止器具を、又もう一方の端にはノズルを有し、そのノズルには注入管のノズル側の端と前記オストミー装着口とを液漏れを防止して接続するのに適した枠を有することを特徴とするオストミー洗浄装置。
【請求項１９】請求項１８に記載のオストミー洗浄装置において、前記ノズルは又注入管の一方の端にあるノズルの他方の端とを固定して接続する選択的に取り外し可能な構造を備えることによって、使用者が装置の洗浄操作を手を使わずに行えることを特徴とするオストミー洗浄装置。
【請求項２０】請求項１８に記載のオストミー洗浄装置において、前記ノズルは高圧力、低容量のノズルであることを特徴とするオストミー洗浄装置。
【請求項２１】請求項１８に記載のオストミー洗浄装置において、前記ノズルが低圧力、高容量のノズルであることを特徴とするオストミー洗浄装置。
【請求項２２】請求項１８に記載のオストミー洗浄装置において、更に前記ノズル内に逆止弁を備えることを特徴とするオストミー洗浄装置。
【請求項２３】請求項１に記載のオストミー洗浄装置において、前記ポンプ部は箱状容器に収納されていることを特徴とするオストミー洗浄装置。
【請求項２４】請求項２３に記載のオストミー洗浄装置において、前記ポンプ部の前記箱状容器は前記ポンプ部に接続するための電気コードを保持するに十分な大きさの閉じることのできる区画を有することを特徴とするオストミー洗浄装置。
【請求項２５】請求項２３に記載のオストミー洗浄装置において、前記ポンプ部の前記箱状容器は少なくとも一組の洗浄用コネクターセットを受けて支える凹部を有することを特徴とするオストミー洗浄装置。
【請求項２６】請求項１に記載のオストミー洗浄装置において、前記ポンプ部の電源は家庭用のコンセントであることを特徴とするオストミー洗浄装置。
【請求項２７】請求項１に記載のオストミー洗浄装置において、前記ポンプ部の電源はバッテリーであることを特徴とするオストミー洗浄装置。
【請求項２８】請求項２６に記載のオストミー洗浄装置において、更にバッテリーをバックアップの電源として有することを特徴とするオストミー洗浄装置。
【請求項２９】請求項１に記載のオストミー洗浄装置において、前記貯蔵容器は電源部から取り外し可能であって充填と洗浄が容易にできることを特徴とするオストミー洗浄装置。
【請求項３０】請求項１に記載のオストミー洗浄装置において、前記貯蔵容器の容量は最大約２．０リットルであることを特徴とするオストミー洗浄装置。
【請求項３１】請求項１に記載のオストミー洗浄装置において、前記貯蔵容器には選択的に折りたたみ可能な直立した側壁があり、オストミー洗浄装置の全体の大きさを小さくできることを特徴とするオストミー洗浄装置。
【請求項３２】請求項１に記載のオストミー洗浄装置において、前記装置全体が軽量でコンパクトなため一人での持ち運びが容易であり、装置全体を収納し運ぶのに適した大きさの携帯用ケースを備えることを特徴とするオストミー洗浄装置。
【請求項３３】請求項１に記載のオストミー洗浄装置において、前記ポンプ部の全体の大きさは約４インチ×約１３インチ×約７インチであり、装置の携帯が容易であることを特徴とするオストミー洗浄装置。
【請求項３４】請求項１に記載のオストミー洗浄装置において、前記ポンプ部の重量は最大で約５ポンドなため、装置の携帯が容易であることを特徴とするオストミー洗浄装置。
【請求項３５】オストミー及びオストミー装着口を単独で手を使わずに洗浄可能なオストミー洗浄装置の組合せであって、
使用者のオストミーに洗浄液を安全かつ簡便に注入するのに適した量と圧力で前記洗浄液の吐出を制御して送ることが可能なポンプ部と、
前記ポンプ部と通じ前記洗浄液を保持する貯蔵容器と、
前記ポンプ部に取り付け可能なチューブを有し、前記オストミー洗浄装置が有効に閉じるように、前記オストミー装着口と液漏れをほぼ完全に防いで連結する選択して取り外し可能な接続ノズルとを含む少なくとも一組の洗浄用コネクターセットと、
前記ポンプ部を操作するための制御部とを備え、
前記各部を備えることによって、前記使用者が他人の助けを借りることなく、前記オストミー装着口に少なくとも一組の洗浄用コネクターセットを装着し、又使用者が前記コネクターやチューブ取り付けを制御するのにそれほど手を使わずに、制御された簡便な方法で前記洗浄液を前記オストミー装着口に注入させることを可能にしたことを特徴とするオストミー洗浄装置の組合せ。
【請求項３６】請求項３５に記載のオストミー洗浄装置の組合せにおいて、前記オストミー装着口は、ほぼチューブ状の細長い本体を備え、その本体は装置のチューブ接続セットと選択的に取り外し可能で相互に接続可能な第一エンド部及び前記オストミーに挿入するのに適した大きさと形を有する第二エンド部を有し、前記オストミーへの前記洗浄液の注入又は前記オストミーからの洗浄液の除去を制御できることを特徴とするオストミー洗浄装置の組合せ。
【請求項３７】請求項３６に記載のオストミー洗浄装置の組合せにおいて、前記オストミー装着口は更に前記第二エンド部と接続し選択操作可能な保持部材を備えることによってあらかじめ選択された洗浄や排液手順が完了し、前記オストミーが意図的に外されるまで、前記オストミー装着口を前記オストミー内の通常の動作位置に保つことを特徴とするオストミー洗浄装置の組合せ。
【請求項３８】請求項３６に記載のオストミー洗浄装置の組合せにおいて、前記オストミー装着口は更にほぼチューブ状の本体の第一エンド部と接続可能な閉装着口部材を備えることによって、前記洗浄液を前記オストミーに注入後のある期間使用者が動いても前記オストミーから前記洗浄液が漏れることがないようにすることを特徴とするオストミー洗浄装置の組合せ。
【請求項３９】請求項３６に記載のオストミー洗浄装置の組合せにおいて、前記オストミー装着口を垂直方向に調節可能にすることによって、使用者固有の大きさや構造に併せて大きさを選択できることを特徴とするオストミー洗浄装置の組合せ。
【請求項４０】オストミーを有する使用者が単独で手を使わずに洗浄可能なオストミー洗浄装置を用意する行程と、
前記オストミー洗浄装置の液貯蔵部を洗浄液で満たし、前記液貯蔵部を前記オストミー洗浄装置のポンプ部とつなげて前記洗浄液を送ることができる位置に配置する行程と、
チューブと接続ノズルを有する洗浄接続セットを前記ポンプ部に装着する行程と、
前記使用者のオストミー装着口に前記洗浄接続セットの接続ノズルを取り外し可能に連結接続する行程と、
前記オストミー洗浄装置の制御部を操作して所定の状態で前記洗浄液を前記オストミーに前記ポンプで送る行程と
を有することを特徴とするオストミーを洗浄する方法。
【請求項４１】請求項４０に記載のオストミーを洗浄する方法において、前記オストミー装着口から接続セットを外し、前記オストミー装着口を閉じて時間を置き、前記オストミーに注入した前記洗浄液を体内器官と相互作用させることを特徴とするオストミーを洗浄する方法。
【請求項４２】請求項４１に記載のオストミーを洗浄する方法において、前記オストミー装着口を開けて前記オストミー装着口に排液チューブコネクターを接続し、体液をトイレや他の適切な容器に排出し、前記オストミー装着口から排液チューブコネクターを取り外す行程を更に含むことを特徴とするオストミーを洗浄する方法。
【請求項４３】請求項４１に記載のオストミーを洗浄する方法において、洗浄前に前記液貯蔵器具の洗浄液に治療上の診断薬又は薬剤を加える行程を更に含むことを特徴とするオストミーを洗浄する方法。
【請求項４４】請求項４１に記載のオストミーを洗浄する方法において、ほぼ完全に液漏れ逆流を防止して係合することによって、前記オストミー装着口にオストミーバッグを接続し、前記オストミーバッグを前記オストミー装着口の上記接続位置に所定の時間保ち、前記オストミー装着口に逆流止めをして係合接続された前記オストミーバッグを取り外すことを特徴とするオストミーを洗浄する方法。
【請求項４５】オストミー洗浄／排液装置を利用するために、使用者のオストミーに一時的に配置されるポート部であって、
ほぼチューブ状の細長い本体を備え、その本体はオストミー洗浄／排液装置のチューブ接続セットと選択的に取り外し可能で相互に接続可能な第一エンド部及び前記オストミーに挿入可能な第二エンド部を有し、前記オストミーへの洗浄液の注入又は前記オストミーからの液の除去を制御できることを特徴とする使用者のオストミーに一時的に配置されるポート部。
【請求項４６】請求項４５に記載の使用者のオストミーに一時的に配置されるポート部において、更に、前記第二エンド部と接続した選択操作可能な保持部材を備えることによってあらかじめ選択された洗浄や排液手順が完了し、前記オストミーが意図的に外されるまで、前記オストミー装着口をオストミー内の通常の動作位置に保つことを特徴とする使用者のオストミーに一時的に配置されるポート部。
【請求項４７】請求項４５に記載の使用者のオストミーに一時的に配置されるポート部において、前記オストミー装着口は、更にほぼ管状の本体の第一エンド部と接続可能な閉装着口部材を備えることによって、前記洗浄液を前記オストミーに注入後のある期間使用者が動いても前記オストミーから洗浄液が漏れることがないことを特徴とする使用者のオストミーに一時的に配置されるポート部。
【請求項４８】請求項４５に記載の使用者のオストミーに一時的に配置されるポート部において、前記オストミー装着口を垂直方向に調節可能にすることによって、使用者固有の大きさや構造に併せて大きさを選択可能にすることを特徴とする使用者のオストミーに一時的に配置されるポート部。
【請求項４９】請求項４５に記載の使用者のオストミーに一時的に配置されるポート部において、前記ポート部は、ポート部表面プレート近くの側面に接着剤を用いて使用者の皮膚に接続可能であることを特徴とする使用者のオストミーに一時的に配置されるポート部。
【請求項５０】請求項４５に記載の使用者のオストミーに一時的に配置されるポート部において、更に逆止弁をポート部の第二エンド部内に配置してポート部から液が意図せず流出するのを防ぐことを特徴とする使用者のオストミーに一時的に配置されるポート部。
【請求項５１】オストミー装着口と排水チューブの組合せであって、
前記オストミー装着口は、ほぼチューブ状の細長い本体を備え、その本体は排水チューブと選択して取り外しができるように相互接続が可能な第一エンド部及びオストミーに挿入可能な第二エンド部を有し、前記オストミーへの洗浄液の注入又はオストミーからの液の除去を制御でき、
前記排水チューブは、第一エンド部及び第二エンド部を有するほぼ筒状の細長い本体を備え、第一エンド部は、ほぼ完全に液漏れ逆流を防止して前記オストミー装着口に連結して係合するのに適した大きさと形状の逆流止め機構を有し、第二エンド部は、オストミーから排水された物質を受ける容器に挿入可能であることを特徴とするオストミー装着口と排水チューブの組合せ。
【請求項５２】オストミー装着口とオストミーバッグの組合せであって、
前記オストミー装着口はほぼチューブ状の細長い本体を備え、その本体は第一エンド部及び第二エンド部を有し、第一エンド部は前記オストミーバッグと選択して取り外しができるように相互に接続が可能であり、第二エンド部は前記オストミーに挿入可能で、前記オストミーへの洗浄液の注入又は前記オストミーからの液の除去を制御でき、
前記オストミーバッグは開装着口部を有し、該開装着口部はほぼ完全に液もれを防止してオストミー装着口と連結するのに適した大きさと形状を持つ逆流防止機構を有することを特徴とするオストミー装着口とオストミーバッグの組合せ。
【請求項５３】オストミー装着口と重力式バッグの組合せであって、
前記オストミー装着口はほぼチューブ状の細長い本体を備え、その本体は第一エンド部及び第二エンド部を有し、第一エンド部は重力式バッグと選択して取り外しができるように接続が可能であり、第二エンド部はオストミーに挿入可能で、オストミーへの液の注入又はオストミーからの液の除去を制御でき、
前記重力式バッグはほぼ完全に液もれを防止してオストミー装着口と連結するのに適することを特徴とするオストミー装着口と重力式バッグの組合せ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
発明の分野
本発明は、オストミー関連装置の分野、特に、以下に簡潔に述べるタイプの自制式オストミー装着口を有する人々を含むオストミー又は体内貯蔵器具を有する人々に使用される装置に関する。現在係属中の米国特許出願番号Ｎｏ．０９／０３０，６８５に詳細に記述されているこのタイプの自制式オストミー装着口はオストミーに挿入可能であって長期に体内にあっても安全である。新しいオストミー洗浄装置は脈動するポンプと専用のアダプターを有し、手を使わずにオストミーの排水及び洗浄ができ、携帯性及び様々なタイプのオストミー装着口に接続が可能であり、しかも薬剤やその他の物質を直接オストミーのある場所から入れることができる。又、洗浄過程で注入と排出との間に使用者が自由に動くことも可能にするものに関する。
【０００２】
発明の背景
外科的に形成されたオストミーは、回腸フィステル形成術、結腸フィステル形成術、尿路フィステル形成術及びその他の全てを含む種々のタイプのものがある。下記の検討は結腸フィステル形成術を施されたオストミーを参照して本発明を基本的に説明するが、この新しい自制式オストミー装着口は、外科的に形成された内部貯蔵器官と連絡するものを含み他の形式のオストミーにも適用できる。本明細書においては、簡略のため「オストミー」には正常で完全な腸管及び体内貯蔵器具から生ずるオストミーを含むものとする。オストミー患者、要はオストミーが人工的に設けられる人々は、従来、オストミーを付けない一般の人々が通常経験しない種々の問題に直面してきた。これらの問題の多くが、外科手術をしたことによる漏れを管理するために患者が装着しなければならない器具（たとえば、袋、バッグ）に関連したものである。これらのバッグは外科形成されたオストミーの排出装着口を囲み、接着剤、ベルト又はテープ剤で使用者の腹部に装着されて連続して流れ出る糞便を受ける容器となる。
【０００３】
これらのバッグに関連した問題は、袋封止部分の周りからの粘液及び液体と固体の糞便物などの腸からのガスと廃棄物の浸出という問題を含んでいた。そのような浸出により、不快で恥ずかしい臭いが生じるばかりでなく、糞便による汚れ、皮膚のかぶれ、さらに悪くすると、オストミー部位を囲む組織の壊死などの健康と衛生上の問題が生じる。組織の壊死が起こると、壊死した組織を修復するための治療又は外科的な処置に起因する費用と健康上のリスクの増加という別の問題が発生する。バッグ素材も、使用者の行動中に衣類と擦れ合ってうるさい雑音を生じる。多くのオストミー患者にとって、衣類の下にあるバッグの容積も１つの問題である。オストミー形成手術を受けたことから生じるこれら全てのマイナス局面により、あらゆる種類の社会的活動、特に、より身体的性質を有する活動を妨げることがある。このために孤独状態及びうつ病を生じることが多い。
【０００４】
従来のオストミーバッグに関連する問題にもかかわらず、後述される新しいオストミー装着口は、望ましくは戻り止めをし、少なくともしっかりと密閉された形でその開装着口部に接続するように改良されたオストミーバッグ、又はその付属品を利用することができると理解されることになっている。新しいオストミー装着口と共にバッグを使用する目的は、以下のものを含むが、この限りではない。新しい使用者にオストミーバッグの使用を徐々に減らしていく方法を提供すること、又、高い排出量のオストミーを使用する人に、例えば長期間トイレ施設へ行くことが出来ない時などに一時的な収集方法を提供することである。
【０００５】
従来のオストミー装置の更なる問題は、バッグの材料やバッグを腹部に装着するのに使用される接着剤に対して起きるアレルギー性反応があげられる。どちらの問題もオストミーバッグを長期間着用する必要性のない本発明による装置によって解消することができる。ここで述べるオストミー装着口は本来接着剤なしで使用することを意図しているが、しかしながら、特に新しい装着口が装着口を正常な動作位置で維持するために好ましい内部保持ボルスタ又はその他の構造物なしで作られ使用される場合、実際には接着剤を用いて使用することもできる。
【０００６】
既知の商業技術は、臨床的に成功することなく、これらの問題を解決するために種々の試みを実施してきた。オストミー患者の大多数が排出物を管理するためにバッグを使用するが、使用者が排出の準備ができるまで原則的にオストミーをほぼ閉止又は封止する多くのバリア装置が開発されている。結腸を完全に閉塞すると腹部のけいれんをもたらすガスの生成や、装置周辺での液漏れ、オストミーからの装置のはみだし、オストミー内の腸組織の圧迫壊死などを含む多くの問題を引き起こす。これら閉塞装置は、主として、臨床的に存続能力がなく、多くの場合、正常に機能するために修正手術を必要とする。対照的に、既存のオストミーに外科的な処置なく取り付けることのできる新しい自制式オストミー装着口はこれらすべての問題の解決に役立つ。新しい自制式オストミー装着口は絶えず腸内ガスをフィルターにかけ通気し、糞便が漏れるのを防ぐ。また結腸内圧力の変化に合わせて漏れ、組織壊死及び装置はみ出しを同時に防止するように調節する“生体呼応性 ” 内部保持ボルスタを有する。
【０００７】
以前に試みられて、現在も市場にあるこれらバリア装置の多くが、患者が腸管を洗浄する（空にする）及び／又は掃除するためにオストミーから完全に取り外すことのできる装置を必要とした。新しい自制式オストミー装着口はオストミーや体内の貯蔵器具から装着口を取り外さずにオストミーを洗浄及び／又は掃除するための迅速で容易な利用を可能にする。これらの必要な手順、洗浄と掃除は、下記に明らかにされる通り、本発明の装置を使用することによってより簡単で便利になる。
【０００８】
現在市場にあるオストミー洗浄セット（すなわち、オストミーに接する円錐形のアダプターまで伸びるチューブセット付きの重力式バッグ）には制限があるため、従来のオストミー洗浄処理には処理に時間がかかる（６０−９０分）、使用者を処理の間一つの場所に閉じこめる（使用者は動くことができない）、注入処理をしている間使用者は錐体をきちんともっていなくてはならないなどの欠点がある。以下で述べるが、従来の装置には水温の問題もある。
【０００９】
発明の概要
新しいオストミー洗浄装置は、特に上述したオストミー装着口と共に使用すると、長期の装着口アクセスを容易にし常にオストミーバッグを着用する必要性及び／又は毎日の厄介で長い洗浄手順の必要性をなくすのに役立つ。ここに簡単に説明されている長期間アクセスを可能にする形成装着口（より詳細には、係属中の米国特許出願「自制式人工肛門（オストミー）形成装着口」の中で説明されており、その明細書はここに参考として、全体的に統合されている）により、洗浄装置とオストミーバッグの使用に伴い時々生じる漏れが防止されるが、それは、オストミー付属装置と患者との間が新しい閉塞、密閉装着口で接続され、オストミーと内部で連絡しているからである。反対に、従来そのような付属装置は、接着又はベルトによりオストミー部位へ直接接続され、かくして接続部位における完全な封が必ずしも可能ではないので、漏れが生じていた。
【００１０】
本発明のオストミー洗浄装置は上記の状況双方において、オストミー患者が従来のオストミー器具か新しい自制式オストミー装着口を使用しているか否かに拘わらず、便利で簡単に使用できる。新しい装置は、廃棄物を処分するために、かつ清浄化と衛生のため腸を洗浄するのに適時必要になる小袋又はチューブに選択的に接続できるように改良され、又かなりの時間、例えば数時間、キャップをきつく締めておくことができるので、使用者は通常の肉体的活動に従事することができ、漏れ又は困惑の心配無しに広範囲の社会的環境において活動することができる。
【００１１】
回腸オストミーや湿った人工肛門を持つオストミー患者が排泄するときには、新しいオストミー装着口に適合する排水チューブを簡単に差し込むだけで、使用者は直接トイレに排泄物を捨てることができる。チューブとコネクターは小さなポーチに入れて別々に簡単に持ち運びができ、使用後は石鹸水ですすいで洗えばよい。このチューブとコネクターはオプションの器具であり、新装置に搭載しても、又別々に備えてもよく、再利用も使い捨てもできる。乾いた人工肛門を持つオストミー患者に関しては、この新装置は、専門の装着口を通してポンプで腸管に液を送り、装着口を閉じることによって液を止めて、動かすかそのまま置くかしてしばらく待った後、腸管の内容物を排水チューブとのちに述べるアダプターを通して排出することにより、使用することができる。
【００１２】
造瘻／貯蔵排水及び自動ポンピング洗浄用の新しい装置は、長期間器具（例えば、オストミーバッグ）を着用するよりも腸管瀉出を調節し、腸洗浄したいと考える造瘻患者に特に有益である。本発明の洗浄ポンプで水を振動させ手送ることで蠕動を刺激し、固まった糞便の分解と緩和を助ける。従って、使用者が洗浄している間見栄えの悪いＩ．Ｖ．ポールに「縛られ」、動きを制限される従来の重力洗浄装置と比べて格段にオストミー洗浄に要する時間を短くできる。重力洗浄装置のさらなる限界は、推進力の不足にあり、これが洗浄プロセスを非常に遅らせている。新システムは対照的に、あらかじめ暖めた洗浄液をプログラム自在の与圧でバーストさせて腸管に送ることで液体を注入し、蠕動を刺激する。新システムの液を吐出させて送る方法は洗浄過程を最適化するが、ここで述べる新オストミー装着口は、装着口の開口部と連結するように作られたコネクターを用いて（例えば後述する排水チューブや洗浄コネクターで用いる方法で）従来の重力セットやバッグと接続可能であるということにする。
【００１３】
従来の重力洗浄装置の限界としては、さらに洗浄液を注入している間に液温度を変更したり維持したりする機能をなにも提供していないので、洗浄過程で洗浄水（または他の液）が不快なほど冷たくなってしまうことが上げられる。不快であることに加えて、冷たすぎる洗浄液は便を緩めるのに有効でないと一般に考えられている。この欠点は、時間が経つにつれて、通常６０〜９０分程度かかるとされる全体の洗浄手順にかかる時間を、結局長くする一因になっている。
【００１４】
美的な観点から言うと、オストミー患者は、自分の障害や病気を友人、家族、そして自らに思い出させるものであるので、‘病院のように見えること’すなわちＩ．Ｖ．ポールや洗浄バッグが家庭でその辺におかれていたりする事を好まない場合が多い。このような臨床上の、そして表面的な問題は、重力洗浄装置に関わる長い洗浄時間と相まって、多くのオストミー患者に洗浄装置をオプションとして取り入れることをためらわせる要因となっている。その結果、既存のバリア装置を使い収集バッグを使わずに済ませることも可能かもしれないオストミー患者が、洗浄と排泄にかかる時間を一日９０分に短縮するよりも、収集バッグを着用し続けることを選択していることも多い。
【００１５】
現在の発明の洗浄装置はポンプ機構を含んでいる。それは洗浄液に圧力をかけてバースト（または振動）させ前もって暖めてオストミーに注入する方法である。ポンプに接続可能なさまざまなノズルが、便を緩ませ蠕動への刺激を最大のものとするため、穏やかだが力強く確実に洗浄液を注入し、洗浄液を腸管のすみずみに行き渡らせる。排泄物及び／または洗浄液の腸への瀉出は、ただ洗浄ノズルを外して以下に述べる一時的なオストミー装着口を通して排水チューブを新しい装着口またはオストミーに接続するだけでよい。排水チューブの反対側の端はトイレに流せる位置に置かれる。
【００１６】
新しい自制式オストミー装着口（”ＣＯＰ”）を使用できないあるいは関心はないが、自動洗浄であれば使用したいと考えるオストミー患者は、新しい洗浄装置の他の部品とも接続可能な新しい一時的なオストミー装着口（”ＴＯＰ”）を利用することが出来る。一時的なオストミー装着口は、好ましくはその先端にバルーンで作動する内部保持ボルスタを含み、オストミー内で装着口を自持し、長期使用用自制式オストミー装着口と同様の手を使わない手順を可能にする。この新しい一時的なオストミー洗浄装着口は、オストミー患者によって個人差がある腹壁の厚みの違いに適応できるように作られている。例えば、ストマロックバルーンとオストミー外部ストマ上にある円錐錨間の距離は装着口の軸である円錐部分のねじを緩めたり締めたりすることによって素早く簡単に調節が可能である。
【００１７】
一時的なオストミー装着口の別の特徴は、しっかりした液漏れ防止キャップと逆止弁を備えることで、使用者がポンプ部を本装置から取り外すことを可能にし、洗浄液が腸内に溜まり固くなった排泄物をさらに溶解する間、使用者が動いたり他の活動が出来るようにする。洗浄コネクターと排水チューブは、一時的なオストミー装着口、自制式オストミー装着口双方に互換性があり、簡便で製造コストの点からも優れている。同様に、重力バッグコネクターと従来のオストミーバッグは本装置のポート部と相互に接続できるように作られている。さらに、ポンプを含む新しい洗浄装置は、見た目はコンピュータケース、ブリーフケース又は宿泊用バッグのような携帯用ケースに入れて、目立たずに容易に持ち運びできる。このように、新しい洗浄装置の様々な特徴と構造は、従来の重力を用いたオストミー洗浄装置と比べて、総合的に非常に好ましいものである。
【００１８】
単純な重力を用いた洗浄装置のほかに、従来の洗い流し又は洗浄装置は、例えば、リー他（米国特許Ｎｏ．５，０１９，０５６）、Ｍｅａｄ他（米国特許Ｎｏ．５，１９０，５１９）により開示されているが、使用者に援助が必要であったり、家庭用ではなく主として病院用として作られていたため、多く場所を取るものであったり、洗浄過程で多量の水（例えば、５ガロン）が必要であったりと、扱いにくい装置が含まれている。このように洗浄用に大量の水を使用すると使用者の電解質のバランスを乱し、脱水症や他の重大な症状を引き起こす可能性がある。更に、記述の特徴を持つそのような従来の装置には、必然的に多くの費用が必要となる。この新装置においてはこれらの費用の問題は回避でき、手助けのいらない家庭用に十分に適し、処理毎にわずか１．５または２リットルの水しか用いず、装置の大きさは簡単に持ち運びが可能な大きさである。
【００１９】
他の公知の浄化装置はどちらかと言うとビデタイプであり、ハンズフリー使用専用の閉塞（戻し止め）装置には適さない。又、人工肛門や貯蔵器具の洗浄用として特別に設計されているわけでもない。従来の洗浄又は浄化装置で、本発明の装置のように、様々な使用方法や使用者のタイプに柔軟に対応できる装置はない。
【００２０】
上述した本発明の洗浄装置の様々な利点に加えて、この新しい装置はポンプで強く洗浄液を注入しパウチ炎の要因となる鬱血を散らすことによって、パウチ炎（外科形成された回腸もしくは回腸フィステル形成における肛門直腸のポーチ（貯蔵器具）の炎症）の治療にも用いることが出来る。このような方法で、日常的に慎重に本装置を利用すれば、炎症の発生を抑えることが期待できる。
【００２１】
新ポンプ／洗浄装置のその他考えられる使用法としては、（１）放射線診断処置、患者の胃腸消化管下部をＸ線で撮影する前に、放射線剤を注入するのに本ポンプを用いる。（２）直腸埋伏を和らげる治療用、新装置の携帯性が特に有効である。（３）浣腸目的の薬液点滴注入。（４）失禁の管理。（５）重力バッグの代用、例えば、錐体を通し重力を用いて液を注入する代わりに、本ポンプ装置、例えば、錘体又は新しいオストミー装着口を通してオストミーへ注入することができる。この最後の手段は、本装置が新オストミー装着口を一つも使わずに使用された場合でも、吐出効果を望む人にとっては未だに有用である。上記を考慮して、新オストミー洗浄装置の主要な利点は、特に新オストミー装着口と組み合わせて使用されると、診断、観察、治療目的で結腸や他のオストミー内部に独自の方法で直接アクセスすることが可能となる点であると思われる。
【００２２】
従来技術の様々な欠点を考慮した結果、本発明の目的と利点の一つにオストミーの排水と洗浄を行う装置を提供することがあげられる。本装置は排水と洗浄の間にオストミーから出る液体、固体の排泄物の漏れを実質的になくすことができ、使用者がこの時間のかかるつまらない作業を、オストミー装着口と本装置の間に簡単に接続できる器具を装着、着脱するわずかな時間以外は手も使わずに行うことを可能にする。
【００２３】
上記に述べた特徴を持つ本装置の更なる利点としては、使用者がオストミー排液と洗浄に要する作業を、以前と比較してずっと少ない時間で、わずかなトレーニングとほとんど他の手助けを必要とせずに行えるということである。新しい洗浄装置は、又、１）容易に携帯できる、２）使用者一人一人の要望に応じて、洗浄液の温度、圧力及びパルス数、保圧の設定を制御できる、３）洗浄過程で、取り外し及び移動が可能である、４）既存のポンプ洗浄装置と比較して洗浄液の必要量はわずかである。
【００２４】
かくして、使用者の身体イメージの向上、自信と潜在的性的能力の増加、可動範囲の広がりを含む生活の質が全般的に改善される。この新装置の使用により、廃棄物用バッグを着用する時の漏れと臭いを心配する心理的なストレスが実質的に無くなる。一般に、絶えずバッグを装着するよりも洗浄を希望するオストミー患者を落胆させている、時間に関する問題は無くなってきている。
【００２５】
前述のように、長期使用用自制式オストミー装着口は、本発明装置の、新しく専用に設計された排水チューブ、洗浄セットと選択的に使用されるように改良されている。加えて、一部の人々は、一般にコック（Ｋｏｃｋ）とインディアナ（Ｉｎｄｉａｎａ）式小袋として知られる内部に外科的に生成された貯蔵器官を持つが、これらは新装置によって排水、洗浄することができる。新しいオストミー洗浄装置は、外科的に形成された泌尿器と腸の形成術、及び盲腸フィステル形成術と胃瘻造設術と共に使用するのに適切であり、又減圧と洗浄、排水の目的に適切である。
【００２６】
ここに記述した新装置は便利で、治療や診断用の化合物などの有効な薬剤の注入に驚くほど有用である。これには例えば、検出と選別用薬剤、モニター用薬剤又は刺激剤などが含まれる。洗浄液と選択した試薬を浮遊させるか混ぜるか、又は溶かして、本装着口を通してこれらの物質を直接腸管か他のオストミーのある場所に注入することができる。このように部分的に薬剤を運ぶことで腸の組織に直接接触することができる。これは非常に有益であり、経口で摂取されると、上部胃腸器官を通過することで腸又は泌尿器系の望む部位に届く前に変化してしまう、ある種の物質に関しては必要なことでもある。このように薬物療法には更に有益であり（全身ではなく部分的な伝達であるため）、しかも、別のやり方では痛みを伴う、又は複雑、実行不可能なテストも行うことが可能である。又、部分的な伝達をすることによって全身伝達に伴う副作用をなくすことができる。
【００２７】
従来のオストミー装着用装置と比較して、長期利用可能な自制式のオストミー装着口（ＣＯＰ）では、不規則な形や輪郭のオストミーとの密封性、互換性もより良い形で容易に得ることができる。年配又は肥満体、腹部が柔らかい又はたるんだオストミー患者が本オストミー装着口を使用する場合でも、密封性を向上させることが可能である。したがって、本洗浄装置は特に、新しい一時的な使用用のオストミー装着口及び新しい長期使用用の装着口に適応するように設計され、又、弱く、柔らかい、たるんだ腹部の人にとっても使いやすいように、便利で手を使わずにオストミーの排水と洗浄ができることを目的としている。
【００２８】
新しいＣＯＰの内在性は、オストミーバッグの腹部への装着に従来から使用される接着剤に対し、小児の皮膚が特に敏感なので、新生児又は小児における使用に利点を有する。さらに、本装置は手を使用しなくても良いことから小児の面倒を見る者にとり有効である。介護人が、子供を扱う以外に止むを得ずしなければならないことがある時に洗浄が必要であるならば、排水の操作と新しい装置の洗浄装置の操作が最小限であり、温度と圧力が高度に制御可能であることは高く評価される。
【００２９】
新しいＣＯＰの内在性は、皮膚移植を受けているオストミー患者にとっても理想的であり、そのような患者に見られる周装着口ヘルニア及び／又は壊死性腸炎（「ＮＥＣ」）の高い発生率が減少する。
【００３０】
更に、ＣＯＰの内在性はオストミー狭窄症を防ぎ、又、高い排出量のオストミーを持つ患者の電解質均衡を改良するのに特に役に立つ。ＣＯＰの存在は、オストミーそのものが崩れるのを防ぎ、ＣＯＰの一時的に閉鎖する特徴は、より長く流出液を回腸の中に保持し、その結果、更に栄養分吸収のための時間を提供する。
【００３１】
かくして上述の目的と利点を助長させる中で、本発明は、簡単に言えば、オストミー又は外科的に形成された体液貯蔵器官を持つ使用者が、単独で手を使わずにオストミー洗浄することを可能にするオストミー洗浄装置である。本装置は、使用者のオストミーに安全かつ簡便に注入するのに適した量と圧力で液体の吐出を監視、制御して送ることが可能なポンプ部と、ポンプ部との間で液が連絡し使用者のオストミーを洗浄するための液体を保持する貯蔵容器と、ポンプ部に取り付け可能なチューブと、装置が有効に閉じるように、使用者のオストミーのオストミー装着口と液漏れをほぼ完全に防いで係合し、選択して取り外し可能な接続ノズルとを含む少なくとも一組の洗浄用コネクターセットと、ポンプ部を操作するための制御部とを備え、各部を備えることによって、装置の使用者が他人の助けを借りることなく、自分のオストミーとポンプ部のオストミー装着口に少なくとも一組の洗浄用コネクターセットを装着し、又使用者がコネクターやチューブを制御するのにそれほど手を使わずに、制御された安全かつ簡便な方法で洗浄液をオストミーに注入することを可能にしたオストミー洗浄装置である。
【００３２】
本発明は、簡単に言えば、本発明の装置を使用してオストミーを洗浄するための方法であり、本発明の装置と共に使用可能な一時的なオストミー装着口である。
【００３３】
本発明のこれら及び他の有利な特徴の一部は、以下において明らかになり、かつ指摘される。
【００３４】
実施形態の説明
図面、特に図１を参照すると、構成要素番号１０は、本発明に従って製作されかつ本発明を実施したオストミー洗浄装置を示す。装置１０は特殊な部分の組合せである。ポンプ部、液溜め、管材料、コネクターセット、そして適切な制御を含み、使用者のオストミーを洗浄するのに使用される。一時的なオストミー装着口（“ＴＯＰ”、図１１〜１３で示され、以下詳細に記述される）又は前述の図８、図９及び図１０で例証され１２で示される長期使用用自制式のオストミー装着口（“ＣＯＰ”）と組み合わせて使用する場合、従来の各種オストミー又は各種内部液溜めのどちらも、新しい装置１０で処理することができる。ＣＯＰ１２は本発明の所有者によって以前に出願された出願（上記参照）でより詳細に記述される。１４で示される一時的なオストミー装着口（“ＴＯＰ”）は、図１１、図１２、図１３で示され、衛生的で便利な方法で身体上の洗浄を行い、かつ洗浄機能を発揮するために、しっかりと液漏れを防止するやり方で使用者のオストミーに装置のポンプ部１６を接続するために使用する。
【００３５】
しかし、より低い品質の構造のものでも、同じように使用可能であり、本発明の技術的範囲に含まれる可能性はある。更に装置１０は、約２０％から約１００％の範囲の相対湿度で華氏約０度から華氏約１２０度の温度範囲の環境で、政府規則の範囲内の条件での運搬に適するように製造される。
【００３６】
装置１０が役に立つと考えられるのは、普通の家か他の環境で約２０％から約１００％の相対湿度と華氏約６０度から華氏約１００度である。また、機能及び精度の損失なしで衝突や落下に耐えることができるような仕様に製造されている。更に、新しい装置のための通常の環境が温度で華氏約６５度から華氏約８０度で、相対湿度が約２０％から約７０％の範囲にあることを予定している。これらの状態が理想的であると考えるが、推奨動作範囲外では機能しないということではない。
【００３７】
図１は、装置１０が１６で示されるポンプ部、そこに搭載された液溜め１８、及び液溜め１８と液が伝達され、装置１０を後述するオストミー装着口と接続する洗浄管材料セット２０とを含む。
【００３８】
液溜め１８はしっかりとした側壁を含み、その側壁は図１の５０に示されるように容積指定があるまっすぐなものであってもよく、又図５の５０’に示されるように折りたたみ式でもよい。洗浄液を液溜め１８に導入したとき（例えば図５で見られる液溜め開装着口部５３を通して）、ポンプ部１６の残りの部分と同様に、制御パネル４６は乾いていて、安全で衛生的な状態が維持される。液溜め１８内の水か他の洗浄液が、制御された状態で洗浄セット２０を通り、液溜めからオストミーまで伝達することができるように、液溜めベース２８は液漏れを防ぐ状態でぴったりと確実に既知の収納箱３４に合う大きさと形で形成されている。液溜めの側壁５０’が折りたたみ可能であっても、もしくは図１に示すように形成されていても、それに拘わらず、装置１０全体が、図６で例示されるように簡単かつ目立たない形で持ち運びできるように、携帯ケース５４の中に格納され運ぶことができるような大きさに形成されている。必要に応じ、これらの特徴のどちらも本装置に重要ではないが、液溜め１８はふた１７とハンドル１９を持つことができる。
【００３９】
洗浄管セット２０は、逆止弁（図示されない）を持ち、ポンプへの逆流を防ぐためポンプと洗浄管材料２４の間にある接続ノズル２２を含む。ノズル２２は、その管材料が望ましくは、医学的な品質のものである管材料２４の片端に固定される。ただし、従来のものでも、十分に柔軟性があれば利用できる。例えば、管材料２４の反対の端（基部近くで使用される）は、図１で例示されるように、取り外し可能なようにコネクター２６を介してポンプ部１６に付けられている。
【００４０】
洗浄管材料２４は、非常に背の高い使用者でも、かがんだり腰を曲げたりせずにポンプ部に接続することができるくらい、十分な長さのものでなければならない。管材料２４の直径は、所望の流量で洗浄液の十分な容積を導入可能にするために適切な範囲の中で変化することができる。管材料２４の両端での接続（ノズルと液溜めへ接続する）は必ず液漏れ防止でなければならず、又、必要に応じて様々な物質を容易に取り除いて、掃除し、又は取り替えることができるように、接続が選択的に取り外し可能であることが望まれる。
【００４１】
図３と図４は図１より詳細に、ノズル２２がとることのできる種々な形状の内、２つの例を示す。使用される付属物は使用者の必要性により異なるだろう。必要性は例えば、使用者の自己の個人的な構造、生理機能及び摂取する食物に応じて変わる。ノズル２２Ａは低圧力下の使用を前提としているが、ノズル２２Ｂと比較して、より高い容積の洗浄液を提供するよう考えられている。また、ノズル２２Ａは本出願のために構成した先端３２Ａを有するバーレル３２を有する。ノズル２２Ｂは高圧力下の使用のため考案された各種ノズルの内の一種で、より低い容積の液体を提供し、そのような実施のため適切に構成した先端３２Ｂを有するバーレル３２を持っている。接続ノズル２２Ａ、２２Ｂ（又は一般に２２）は、オストミーが一時的であろうと長期であろうと、使用者のオストミー装着口のカラー内の液漏れ防止機構として密に嵌合される。
【００４２】
カラー２５は洗浄管材料２４に接続されており、例えば、図８と図９で示される例に２５ ’で示されるようなフィンガーグリップを任意に含むこともできる。図１０に示されないが、排膿管４９のカラー４９Ａにこの特徴を加えることもできる。ノズル２２のカラー２５の装着口への接続は、液漏れを防止するためにぴったりと、装着口の内部形状に合うように大きさと形状が設定される。そして、この封止した接続は、基部に近いチューブコネクター２６とポンプ１６の間の密封された接続と共に、「密封された」洗浄装置を提供する。ポンプを詰まりなく保ち、その結果変換器をきれいに保つために、逆止弁２３は望ましくは公知の種類のものであり、ノズルの中に配置される。この閉鎖方式は図７で概略的に示される。
【００４３】
必要であれば、図３において点線で示される、ゴム、シリコーン又は他の弾力がある素材からなるガスケット３０は、管材料（液管）とオストミーとの接続が確実に液漏れ防止になるようにするために、カラー２５の基部に近い肩部に配置することができる。望ましくはノズル２２は接続カラー２５内に形成された戻り止め溝２６を含み、その戻り止め溝は装着口のカラー又は首部内に形成される、対応する戻り止めバー８１’を係合かつ保持する。この特徴に関する一例が洗浄セット２０に関しては図９で断面的に例証され、排膿管４９とその係合カラー４９Ａに関しては図１０で例示される。
【００４４】
装着口１２又は１４としっかりと噛み合う接続ノズル２２を用いれば、使用者は必要な衛生的処理をハンズフリー状態で続けることができる。すなわち、装着口の位置に排液／洗浄チューブコネクターを持っている必要性がない。むしろ、使用者の手は例えば、洗浄が行われている間ひげを剃るなど他のことをすることができる。あるいは、使用中の特定の装着口が対応する戻り止め機構によっては、部品接続ノズルは、戻り止めの輪状の隆起又は溝を持つことが可能であり、結果、しっかりとしかし選択的に取り外し可能な状態で、装着口と内部連絡をすることができる。又、この接続は「押して回転する」接続であることも、他の公知の機構であることも可能であり、要はポンプと装着口の間のどこかで、ノズルと装着口１２、１４と逆流防止機構（ＡＲＶ）との間が実質的に安全で、液漏れ防止の接続であればよい。これは例えば図７の２３に示されるように、ノズルにあることが最も望ましい。図を分かりやすくするために、ＡＲＶ２３は図９、図１３では図示されない。
【００４５】
ノズル２２Ａ、２２Ｂは単に例示であり、接続ノズル２２Ａ、２２Ｂに関して記述されるように接続が選択的に取り外し可能な形で固定され、液漏れ防止機構を持っていれば、他の洗浄コネクターセット２０は確実に満足いく機能を持つように設計することができる。
【００４６】
ポンプ部１６の有用な例は図１、５で例証されるが、図示のようにポンプ部は、望ましくは、従来のトイレタンクＴの上部に安定して置かれるよう適切な大きさと形で形成されている。ポンプ部１６は、標準に、幅約７インチ、長さ約１３インチ、高さ約４インチで構成され、通常の使用位置では液溜め１８のない状態 である。ポンプ部１６の重量は、この場合もやはり液溜め１８なしの状態で、一般に約２〜５ポンドの間である。しかしながら、新しい技術と素材が開発されるに従い、装置はゆくゆくは更に小さく、より軽量になることが期待される。
【００４７】
ポンプ部１６はプラスチック、金属又は他の適当な材料にて形成された収納箱３４を含む。収納箱３４は任意に、ハンドル（図示されない）及び／又はドア３８を持つ格納仕切室３６（図５では代替のバージョンで例証される）を備えることができる。仕切り室３６は、差込装着口４０で標準の住宅規格の電力線に接続する従来の電力コード（図示されない）を保持するための大きさに形成される。もちろん必要であれば、業務用の特別丈夫な作りのものも考えられる。収納箱３４はベース部材４２に取り付けられるが、ベース部材４２は安全のため少なくとも一部は絶縁性で、滑り防止の物質を用いて形成される。液の接続セット２０を配置する場所を提供するために、例えばホルダ４４を収納箱３４の上に備え付けることができる。図示されるように、接続セット２０とホルダ４４は装置１０の片側に配置されている。しかしながら、本発明の範囲内で使用に適した他の位置を想到することもできる。
【００４８】
液のポンプは、本質的に（図示されない）、医学的な品質のもの又はその他従来型の種類のもので、１２０ボルトと６０Ｈｚ、２２０Ｖと５０Ｈｚのどちらか又は両方の電源と互換性があり、最小限の安全上の条件を満たすあるいは凌ぐものであることが望ましい。
【００４９】
制御パネル４６は、異なった制御機器の外観と同様に、選択の仕方と並べ方の点で異なる、さまざまな形状を取ることができる。従って、それらは図面でそれぞれ明確に示されないが、さまざまな公知の商業的に利用可能な電子制御が本発明の目的に適している。議論を容易にするために、個々の制御は通常「ボタン」と呼ばれるが、ノブやプレスパッド、スイッチなど、良く知られたあらゆる形態の制御装置をも含むものと理解されたい。そして所望されるならば、参考になるグラフィックス、シンボル及び点字さえ含むかもしれない。必ずしも必要であるわけではないが、パネル４６は電源オン／オフボタン、温度調整ボタン、パルス制御、液の容量調節、流量制御、圧力制御、浄化制御、及びメモリ調整などを含んでいる。
【００５０】
図２は概略的に制御パッド４６の例を図示する。制御パッド４６は、ポンプ「オン」ライト６０、圧力「オン」ライト６２、ポンプ開始・一時停止ボタン６４、ポンプ停止ボタン６６、圧力準備・調整・停止各表示６８、７０、７２、周期オン・オフの時間表示器・制御ボタンを持つ周期タイマー７４、調整ボタンを持つパルス・秒表示７６、温度表示７８、浄化ボタン８０などの特徴を持つ。例証された制御のレイアウトと選択が現在のところ好ましいが、この分野に精通した者には明らかなように、それは有用な構成の一例にしか過ぎないことが理解されるだろう。
【００５１】
時に任意ではあるが、通常好まれる装置１０で可能な制御とは、（１）水（洗浄液）のパルスの範囲、例えば、パルス／秒、 １ 秒刻みに設定できる１秒あたりのパルスが望ましくは０〜３０パルス、（２）パルスとパルスの無い刻みとの間隔の長さの調整、例えば、０〜５分の範囲で約１秒刻みに設定できる、（３）注がれる総容積、例えば、約１００ミリリットルから１５００ミリリットルの間で、１０ミリリットル刻みで設定できる、（４）１分あたり約０．１５リットルと約３．０リットルの間の流量、操作圧、望ましくは約１ｐｓｉ、しかし少なくとも１０ｐｓｉ．を生成することができるポンプ、（５）浄化設定、起動されると、洗浄用コネクターセットとその管材料を洗い流すため、最大の流量でポンプを動かすスイッチ／制御パネル４６上の単動ボタンなど、（６）メモリ、前述のポンプ設定（例えば、水温、パルス数、パルス間隔の長さ、供給容量、ヒーター作動の予約日時）を保持し、ポンプが止まっている時は格納され、その後ポンプが再び作動させられた時に呼び起こされる、（７）水温、ほとんどの標準使用では １ 度刻みで設定でき、華氏約９６度から華氏約１０２度の間で調整可能であるが、この範囲外の水温でも例外的な目的のためであれば想定できる。
【００５２】
制御の設定とそのような設定の効果を含む装置１０の作動状態は、収納箱３４の上端か前部に良く見えるように置かれたパネル４６などの表示機構の上に示される。図１で例証される実施例では、収納箱３４の上部表面は前方向に下向きに角をなし、制御パネル４６が見えやすくなるようになっている。更に、新しいポンプ部に備えられた表示機能に関して、望ましい（しかし、必ずしも必須ではない）表示とは、実際温度と目標温度、パルス数、ヒーターの日時設定、パルス間隔、圧力モニタ、目標とする供給容量と実際の供給容量、ポンプの駆動／非駆動、超過圧力警告（聞こえるのでも可）、作動、調整、停止などのポンプ状態表示などである。更に、例えば水が熱過ぎる／冷た過ぎる、液溜めの水位が低過ぎる、過度の逆圧、ポンプの調整／停止、事前の設定容量が伝達されたかなどの特定の警告／警報を備え付けることができる。それらは、目に見える及び／又は耳に聞こえるものであっても良い。
【００５３】
又、場合によっては、使用者の自制式のオストミー装着口（“ＣＯＰ”）又はＴＯＰに接続され、洗浄接続端２２が正確に所定位置にない場合、ポンプ部１６は作動しないことが望ましい。装置１０の制御は、少なくとも新装置のいくつかの構成において、年配患者又は身体に障害を持つ患者による使用に適している。すなわち、表示／警告機構は操作が容易なように目に見え、及び／又は聞こえるように設計される。例えば、絶えず又はポンプ部の「要求」に応じて、ポンプ部による聞き取り可能かつ目に見える形でのフィードバックができる。
【００５４】
上で検討した望ましい制御に加えて、主要電源オン／オフスイッチ５２が備え付けられるが、これは、メイン制御パネル４６といくらか切り離された位置、例えば図５で例証されるように、ポンプ部の後部などが最も望ましい。ポンプスイッチと制御パネルの間に意図的に距離を置いたのは、使用者の混乱を避け、洗浄液がポンプで送られるのを不注意に中断してしまうのを防ぎ、またポンプ制御から電源回路を物理的に隔離することでポンプの電気的な安全性を高めるためである。
【００５５】
付加すべき注意点として、言及されたように、洗浄セットが使用者のオストミー装着口１２かオストミー洗浄装着口（ＴＯＰ）１４の中でしっかりと接続されるまで、ポンピングを開始することはできないのが望ましい。装置１０がしっかりと使用者のＴＯＰかＣＯＰに接続される、ある有効な閉鎖方式は図７で概略的に例証される。模型では２３で示されるようなＡＲＶが適所に置かれ、２７のような公知の圧力変換器が機能的に並べられるように構成され、使用されるので、この閉鎖方式は安全かつ便利なオストミー洗浄には高度に能率的で有効である。圧力変換器があることで、不注意に超加圧をかけてしまうことを避けるため、洗浄過程での管腔内圧力を常にモニタリングすることが可能になる。洗浄液の過度の圧力が感知されると、制御回路は自動的にポンプを停止し、圧力が前もって選択されたレベルにまで低下すると、ポンピングサイクルを再開する。もちろん、本発明の範囲内で種々の有益な制御と表示の装置が考案可能であり、例証されたものは単なる実施例に過ぎない。
【００５６】
図６は、装置１０を保持して持ち運ぶのに便利な携帯ケース５４に関する一例の図解表示である。装置１０全体がしっかりとケースに入り、使用者Ｕが手軽に持ち運べる限り、本発明の範囲内でケース５４には多くの形式が考えられる。 又、もちろん、ケース５４に多く現在市販されているスーツケースのように、ホイールと伸縮自在のハンドルを取り付けても良い。又、ケースへのその他適切な修正は本分野で技術力を有する者には明らかだろう。本発明の他の特徴としては、装置が医療用品というよりむしろ家庭電化製品の「外観」を持つことがあげられる。又、装置は清潔に保ちやすく、時折使用中に誤って液がはねることもあるかもしれないので、装置１０の寿命を延ばすため外装が耐水性になっている。
【００５７】
図８、図９及び図１０は前述した自制式オストミー装置１２を例証している。自制式オストミー装置１２は、基本的に薄型オストミーディスク又は面プレート８２から構成され、その片面から、８４で示されるカテーテル部分が、使用者すなわちオストミー患者のオストミーを内在貫通するように伸びており、又オストミー処置を受けた、あるいは外科的に小袋／貯蔵容器を形成された腸又は他の器 官に非外科的に挿入するように伸びている。この新しい装置１０の使用方法の理解を助けるため、ここにＣＯＰ１２及びＴＯＰ１４をある程度まで説明する。
【００５８】
８６で示される閉止部材により、オストミープレート８２を通るカテーテルの末端方向に配設される開装着口部が選択的に開放自在に被覆され、又８８で示される内部的に配設されるボルスタ又は保持装置は、修正的な手術、及びベルトや接着剤などの余分な外的固定材料を必要とすることなくＣＯＰ１２を必要な埋め込んだ作動位置に保持する。ボルスタ８８は種々の形態をとることができ、その幾つかの実施例は前述の出願の中で説明されている。ＣＯＰ１２の全ての部分は、例えばポリウレタンのような、既知の種々の滅菌適性熱可塑性材料のような生体適合性材料から形成される。
【００５９】
本検討を通して使用される用語「基部方向」と「末端方向」は、従来の医学的様式で使用され、すなわち「末端方向」が人体の中心から最も離れていることを意味し、「基部方向」が反対方向を意味し、新しいオストミー形成装着口１２又はその種々の実施例がオストミーに埋め込まれる作動位置にあるとき、請求項に記載される構造部材の位置に関連して使用される。かくして「基部方向」及び「基部方向に配設される」の語は、オストミーに挿入されるカテーテル８４の先端を基準にして使用され、又用語「末端方向」及び「末端方向に配設される」の語は、カテーテルの反対側端部を示すのに使用され、そこにおいて反対側端部がカテーテル８４の軸と直交してオストミー面プレート８２へ接続される。
【００６０】
ＣＯＰ１２は図８、図９及び図１０に示されるように、キャップ８７の対辺上に戻り止めバー８１ ’ と噛み合うように形成され、そこで閉止部材８６を装着口封止位置に保持する、対になった戻り止め溝８７Ａを持つ。上述の閉止構造が好ましいが、満足のゆく他の有用な閉止手段も勿論考えることができる。例えば戻り止め機構を、首部と、対応する封止部材の周り全体に伸ばすことができる。又は、環状溝が、カテーテル８４の末端方向端部において内壁の周りに形成されることもできる。末端方向端部では、キャップ部分の首部上の環状隆起部が、漏れること無しに確実に戻り止めされる仕方で、環状溝中にスナップ嵌めされるような大きさに形成される。さらに、戻り止め機構は、相互作用する戻り止めバーと溝を１セットだけ、又は３セット以上使用するように変更できる。選択された特定の構造がどのようなものであっても、この嵌める特徴は後述するように新しいシステムにとって重要である。
【００６１】
同様に、閉止部材８６の形状と構造は、満足いくように変更できる。ただし、この新しい自制式オストミー装着口を常に選択的に「閉じる」ことができるように、閉止部材のキャップ部の不用意な分離、及び／又は紛失を防止する機構が設けられることが望ましい。もちろんＴＯＰ（又は、ＣＯＰ）につながれないキャップ部材、又、図１１のように取り外し可能な状態でつながれたキャップ部材は、有益で、発明の範囲内にある。
【００６２】
カテーテル部材８４は、一般にチューブ状であるのが好ましく、通常、プレート８２の平面にほぼ直交して伸びる（ただし必須でない）。しかしながら、カテーテル８４は、新しい形成装着口１２のための特定の形式のオストミーに適切なように形状及び径と長さのサイズが決められる。又、新しい装着口が種々の形式のオストミー及びどんな体格のオストミー患者にも適切であり、かつ容易に適応されることは言うまでもない。通常、カテーテル部材８４の外寸はあまり大きくないので、形成装着口１２をオストミーのシート内で静かに手で回したり「急に回す」ことはできない。カテーテル８４の筒状内部側壁４４は、「主要な」管腔８５を形成し、脱臭カートリッジ又はタンポンの挿入と取り外しを容易にするため、かつ廃棄物の粒状物が蓄積するのを防止するために、最も一般的には直線状であり平滑である。
【００６３】
図９における新しいＣＯＰ１２の例は、例えば８１、８３で示されるように１つ又はそれ以上の細長い空気ダクト又は小さい管腔が、壁間でカテーテル８４の材料内に縦方向に形成される。どれだけ多くのそのような管腔がその構造部材に設けられるかは、特定のＣＯＰに設けられるボルスタの形式、及び逆止弁（「ＡＲＶ」）の形式に応じて変わる。
【００６４】
小さい管腔８３は、カテーテル８４の外部側壁を通って基部方向に出て、ボルスタ部分８８と流体連通する。一方、管腔８１は、大きい主要な管腔８５中に開放するために、及び／又は逆止弁９０へ機能的に接続されるために、カテーテル８４の内部側壁を通って基部方向に出る。小さい管腔の末端方向端部は、図示されるように、プレート８２を通って、又は同等な仕方で出る。管腔８３への外部アクセスは、フィルター付きの「息抜き孔」装着口８３Ａを経てなされ、その息抜き孔装着口は、保持ボルスタ８８に対して圧力逃がし機構を提供する。管腔８１への外部アクセスは、膨張／収縮弁８１Ａを経てなされ、その弁は、例えばシリンジ又はその他適当な膨張・縮小機材の使用により逆止弁９０を作動する手段を提供する。
【００６５】
この特徴は大抵、反復的に膨張と収縮自在の円筒形風船構造を単に示すものであり、収縮すると、カテーテル８４の管腔８５のシート又は窪んだ部位中に圧潰される。窪んだ部位は図示されるようにカテーテルの最も基部方向端部にあるのが好ましいが、必ずしもそうでなくともよい。逆止弁９０は、オストミープレート８２の外側又は末端方向表面に位置する膨張／収縮弁と流体連通し、かつそれへ管腔８１により接続される。ＡＲＶ９０は、作動又は十分に膨張されると、管腔の基部方向開装着口部を閉塞して、腸内内容物が形成装着口から不用意に出るのを防止する。標準的には、この新しいＣＯＰにおいて、管腔８４における脱臭フィルタカートリッジがあるために、ＡＲＶ９０は非作動の収縮した位置にあり、以下で説明されるように、一定の衛生的な処置の間だけ膨張（作動）が必要である。かくして長期医療装置に現在使用されているＡＲＶと反対に、この新しいＣＯＰ１２のＡＲＶは、材料の疲労又は他の破損無しに非常に長く着用できる。
【００６６】
それぞれの場合にボルスタ８８は、これからオストミーが形成される組織、例えばオストミー部位に隣接する腸壁に対してカテーテル部分の縦軸から放射状に、ボルスタが押し付ける圧力により、ＣＯＰを機能的な位置に保持する。かくして、内部組織は、ボルスタにより外側へ軽く押され、そこにおいて組織に対してボルスタの完全に内部的「圧入」又は「摩擦はめ込み」が有効になされる。
【００６７】
新しいＣＯＰの保持ボルスタの形式は、周囲組織に対して損傷、過度の圧力を加えることなく上述の確実で安全な部位保持機能を果たすので、「生体応答性」であると呼ばれることが分かる。内部ボルスタは、脈管構造が縮まったり挟み止めされるような状態まで腸壁を拡張させないことが必要である。長時間にわたる腸又は他の器官の内面に対する過度の放射状の圧力は、虚血、及び／又は腸壊死を生じる原因となる。
【００６８】
近くの、重なる、又は隣接する器官と筋肉組織により加えられる圧力の棘波により、腸壁及び他の中空器官が定常的に時々圧迫されることは、非オストミー患者においては正常であるとされている。内在ＣＯＰ装置を有するオストミー患者の場合には、これは、運動、重量物の持ち上げ、性行為、又は単に咳払いをしただけでも起こることがある。例えば、オストミーが、外科的に生成された腹直筋の欠損部を通される場合に、これらの筋肉に屈曲があると、腸壁上の内部圧力に変化を生じることがある。したがって、長時間埋め込まれる自制式オストミー形成装着口上の内部保持ボルスタは、そのような圧力変化に適応するため一定の密閉圧力を保つよう相応してその形態を変え、急な密閉圧力の変化を排除し、その結果組織損傷を避けるために生体応答性でなければならない。このような装置１２は、洗浄液が装置１０を通して導入された後、移動するのに必要である確実な密閉を前提とするので、絶対に必要という訳ではないが、新しいＣＯＰの前述のボルスタの特徴は、明らかに、新しい洗浄装置１０を使用することを願うオストミー患者には有益である。
【００６９】
ボルスタは、一定の時間、人体の必要性と位置に応じて、自動的に潰れかつ再膨張することにより定常的に調整されるように、本質的に動的でなければならない。更に、新しいＣＯＰ１２、すなわち一般にプレートとカテーテル部分、が変更可能であり、すなわち一部の図において概略単純化され、かつ全ての図において全ての構成要素が示される訳ではないが、図はボルスタの種々の形態、もしくは新しいＣＯＰのその他任意選択的な特徴、及び／又は交換可能な特徴を図示するために提供される。以下で説明される種々のボルスタに関し、ボルスタ部分は、新しいＣＯＰの好ましい特徴であり、又その生体応答性は好ましいが必ずしも絶対的に必要ではないことが分かる。スポンジ状発泡体充填のカフス又はスリーブとして形成される保持ボルスタ８８は、カテーテルの円筒形外部側壁全体を囲み、かつカテーテルの基部方向端部へ向け、面プレート８２の位置から離間してその外部側壁へ固定されるので、周囲のオストミー組織を受容するためにカテーテル８４の長さ方向に沿って例えば約３ｃｍの快適な空間が残される。使用者毎に異なる腹壁の厚みに適応するため、この「自由な」長さは、通常２．５〜７．０ｃｍの間で変化し、ＣＯＰ１２を多重サイズで利用可能にすることができる。
【００７０】
キャップ８７を、ＣＯＰ１２又はＴＯＰ１４上（図１２参照）で閉じた状態にしておくため使われるのと同じ戻り止めの措置（上述される）は、洗浄セット２０（図９）又は排膿管４９を選択的に取り外し可能に、実施位置に固定するためにも使用することができる。もし必要であれば、洗浄又は排膿管セット末端装着口は、例えば、戻り止めの隆起又は溝を有することができるが、それは選択された特定の装着口において、どのタイプのキャップカラーが使われているかという内部構造に対応する。
【００７１】
図１１と図１２は、それぞれ開いた状態、閉じた状態の一時的なオストミー装着口１４を示す。図１１で、排膿管４９は選択された体内排泄物の排出のため、適所に固定された状態で示される。図１２では、排膿管が取り外され、ＴＯＰ１４が閉じられた状態で示されている。簡潔に言うと、ＴＯＰ１４は細長く、実質的な管状体８９、調整円錐９５、表面プレート９６及びキャップ８７を有する閉鎖部材８６を含む。管状体８９と調整円錐９５は使用者の腹壁の厚みとオストミーの高さの変化に適応するため、縦方向に調整可能な方法で互いに連結する。閉鎖部材８６は、任意に取り外し可能であり、例えば釘８６ ’ と取り外し可能な形で接続できる。望ましくは膨張／縮小機構９４によって制御されるオストミーロック「袋」かボルスタ９２は、使用者のオストミーの中で選択的にＴＯＰ１４を保持するために、基部方向末端の管状体８９上に配置される。逆止弁（図示されない）もまたＴＯＰ１４に含まれることができ、これにより洗浄セット２０又は排膿管４９の挿入や除去時に、ＴＯＰ１４を通る体液の不注意な溢流を制御しやすくする。
【００７２】
例証され検証された装着口１２と１４は、単に例示であり、有益な改良が本分野で技術を有する者にとっては明らかであろう。例えば、本発明は、これらの例示に限定することなく、装着口１２と１４のいくつかの構造的な特徴を交換するとか、又は転用するとかすることができる。
【００７３】
一般に装着口は、排液と洗浄のためオストミーに一時的に設置されることが意図されるので、一時的なオストミー装着口１４に閉鎖部分を備え付けることは、当初不要に思われた。しかしながら、閉鎖部材は非常に役に立つ場合がある。それは例えば、使用者の腸管がやや詰まっている場合、装着口を通して水か他の液体を腸内に注入し、糞便を柔らかくほぐして十分に排出ができるようにするため、洗浄液が腸内で作用する間使用者が動くことができるように、装着口を閉鎖することが必要かもしれないからである。その一定期間の後、閉鎖部材は開かれ、排膿管４９が導入されかつオストミー装着口内の適所に固定され、排出を進めることができる。排出の完了後、一時的な装着口１４は取り外すことができ、次に排出が必要になる時まで、使用者のオストミーバッグ、パッチ又はプラグがオストミーに付けられる。
【００７４】
図１３は、標準使用における洗浄セット２０の断面図であり、一時的な装着口１４の主要管腔内の戻り止め係合により、取り外し可能に閉塞されている。ＴＯＰ１４へのセット２０の内部接続は、排膿管、及びＣＯＰ１２に接続されたセット２０のものと実質的に同じである。
【００７５】
図１４は、キャップ無しＣＯＰ１２の末端方向部分の簡易な縦方向一部断面拡大図である。環状隆起部又はつめ部が、肩部のちょうど基部方向に向かって管腔８４中に僅かに突き出る。隆起部は、種々のオストミー付属部材上の対応する隆起部により容易に知覚できるように接触される。例えば洗浄セットコネクター２２上、又は円錐先端閉止装置５８上のそれぞれの戻り止め隆起部５６’、５８’は、図１５と図１６に図示されるもののように、そのような装置が形成装着口１２（又は１４）に押し込まれるか、又はそこから引き出されるときに戻り止め隆起部上で衝突する。この特徴の目的は、人体排泄物の誤った排出を避けるために逆止弁（図示されていない、しかし例えば図１０のＣＯＰと同様の物）を作動するように、取り外し中の付属装置（例えば２２，５８）がＴＯＰ１４又はＣＯＰ１２の主要な管腔から十分に離れていることを触感的に検出することができるように、付加的に別の抵抗を使用者に提供することにある。
【００７６】
一旦ＴＯＰ又はＣＯＰ中のＡＲＶが十分に膨張すると、使用中の付属装置を、形成装着口１２及び１４から完全に取り出し、ついで清浄化又は廃棄できる。上述の構造部材の有用な代替方法には、閉塞具上のつめ部の交換、又は洗浄セットのコネクターノズルを、１つ又はそれ以上僅かに突起した隆起部、又は弓状であるが非環状の溝と交換し、それにより、管腔内へ糞便物を捕捉してしまうことのある凹凸を少なくする方法がある。
【００７７】
新しいオストミー洗浄装置１０の使用は、非常に簡単であり、僅かしか訓練を受けていないオストミー患者又は看護者でも管理できる。使用者であるオストミー患者は、排出処理が望まれるまで、全ての腸内容物（又はその他体液）を保留するバリアとして、新しい自制式オストミー形成装着口１２又は一時的なオストミー形成装着口１４の恩恵を受けることができる。そして、糞便物（又は他の人体排泄物）の排出が望ましい場合、オストミー患者は、ＣＯＰ又はＴＯＰの逆止弁を係合して、形成装着口の管腔の基部方向に（内部）配設される端部を一時的に封止する。
【００７８】
オストミー装着口１２，１４内の閉じられたＡＲＶは、悪臭抑制カートリッジが取り外されている間、又オストミー排出及び／又はオストミー洗浄のために排出又は洗浄装置が装着されている間、糞便物が形成装着口へ不用意に流れるのを防止する。オストミー患者の判断で、取り外しの際、悪臭抑制カートリッジは洗浄される（まだ有効であれば）か、又は交換される。代わりに、従来の水洗流出不可能なバッグを、必要に応じて一時的に形成装着口へ接続できる。所要の付属装置が接続されると、使用者は、逆止弁を単に作動解除し、腸内の内容物を浄化するだけである。この浄化処置と腸の洗浄は、従来の仕方でも実施でき、一旦洗浄チューブ２０又は浄化（又は排出）チューブ４９がＣＯＰ又はＴＯＰに接続されると、使用者の手が自由になり、浄化又は洗浄処置が実施されている間に、髭剃り、又は化粧品塗りのような他のことをできるという好都合な例外がある。一旦腸内物の排出が完了した後で、かつＣＯＰ又はＴＯＰ開装着口から付属装置を取り外す前に、ＡＲＶは、新しい又は洗浄された悪臭抑制カートリッジが挿入されて、再び作動される。ついで、逆止弁が完全に作動解除（開放）され、又排気装着口キャップ（自制式オストミー装着口１２の場合）が閉止位置まで戻されて、オストミー患者は、日常生活の用事を進めることができる。
【００７９】
末端方向のオストミーの場合では、一時的な洗浄装着口１４の除去の後に、普通の方法でオストミーバッグ、プラグ又はパッチを取り付けることができる。
【００８０】
したがって、示されたように、新しいオストミー洗浄装置は以下の点により時間を節約できる。（１）可圧した洗浄液の吐出により、より素早く便が柔らかくなること、（２）より短時間により広い範囲の腸管に洗浄液を接触させることで、又、腸壁をめがけた液体の拍動噴射により、より早く腸が励起することで蠕動運動がより早く刺激されること、（３）オストミー患者が洗浄行程中他のことを行えるように、ハンズフリーで使用できること、そして、（４）基本的なトイレ施設のある場所であればどこでも使いやすいように、装置全体が容易に携帯できること。更に、使用者はＩ．Ｖ．ポールと重力式バッグが自宅に不要なこと、収納にわずかなスペースしか必要でないこと、装置全体の携帯性などの利益を得る。
【００８１】
そのうえ、新しい装置は以下の理由により手軽な利用を提供する。（１）使用前に準備が不要で、迅速に時間、温度、パルス数の設定ができる、（２）バッグが充満せず、液の注入の間Ｉ．Ｖ．ポールと共にあちこち動き回ろうとしなくて良い、（３）起床時に水が所望のレベルで準備できているように、温度設定を予めプログラムできる、（４）ハンズフリーで洗浄できるように、洗浄装着口／オストミー閉止の特徴を持つ、（５）快適さのため、一時的なオストミー装着口が柔軟性を持つ、（６）注入の間必要な洗浄液を再加熱しなくて良い、（７）腸内への液の注入後、取り外しと移動ができる、そして、（８）容易な携帯性を持つ。
【００８２】
上述のことに鑑みて、本発明の幾つかの目的が達成され、かつ他の利点が得られることが分かる。上述のことには、本発明を実施するように意図された最良の態様の説明が含まれるが、種々の変更態様を考えることができる。
【００８３】
本発明の範囲から逸脱することなく、ここで説明されかつ図示された構造部材及び方法において種々の変更態様を実施できるので、上述の説明に含まれ、かつ添付図面に示される全ての事柄は、本発明を制約するものではなく、説明をするのものと解釈されることを意図する。
【図面の簡単な説明】
【図１】
本発明におけるポンプ部とオストミー洗浄装置の洗浄コネクターセットの一部を切り取った前面斜視図である。
【図２】
図１のポンプ部の制御パネルの拡大概要図である。
【図３】
図１の装置のオストミー装着口と装置ポンプを連結するように設計された接続装置の斜視図である。
【図４】
オストミー装着口と装置ポンプを連結するように設計された図１の装置の代替接続装置の斜視図である。
【図５】
コード格納仕切室を見開きにした図１の装置のポンプ部の代替の実施形態を示した後部斜視図である。
【図６】
図１の装置を輸送するためのケースを運ぶオストミー使用者の概要図である。
【図７】
圧力変換器と逆止弁（”ＡＲＶ”）の位置を示す本発明の装置の概要図である。
【図８】
洗浄チューブ付きの自制式オストミー装着口の１つの様式の一部を切り取った斜視図である。
【図９】
図８の自制式オストミー装着口と洗浄チューブの縦の部分拡大図である。
【図１０】
結腸を洗浄するための排膿管が適所にある図７の自制式オストミー装着口の縦の部分図である。
【図１１】
結腸を洗浄するために一時的なオストミー装着口に取り付けられた装置の排膿管の部分図である。
【図１２】
閉じた状態での図１１の一時的なオストミー洗浄装着口の斜視図であり、洗浄装置と組み合わせて実施の前後に現れるものである。
【図１３】
洗浄チューブが接続された図１２の一時的なオストミー装着口の縦の縮小部分図である。
【図１４】
装着口部が備え付けられたオストミーを排水洗浄するため、図１の装置と共に使用するのが望ましい、自制式オストミー装着口のカテーテル部分の末端方向端 部のための代替構造の、縦の部分概要図である。
【図１５】
図１４の自制式オストミー装着口へ接続するための触感位置インジケータに埋め込まれた洗浄コネクターの部分的立体概要図である。
【図１６】
図１４の自制式オストミー装着口と共に使用するように改造された閉塞カートリッジの部分的立体概要図である。