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JP2003511141A - 血液に関する信号の非侵襲的な測定のための光学装置および該装置のためのフィンガーホルダ - Google Patents

血液に関する信号の非侵襲的な測定のための光学装置および該装置のためのフィンガーホルダ

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JP2003511141A
JP2003511141A JP2001529335A JP2001529335A JP2003511141A JP 2003511141 A JP2003511141 A JP 2003511141A JP 2001529335 A JP2001529335 A JP 2001529335A JP 2001529335 A JP2001529335 A JP 2001529335A JP 2003511141 A JP2003511141 A JP 2003511141A
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Abstract

(57)【要約】 光学的測定装置が提案される。当該装置は、支持アセンブリによって患者の体に取りつけ可能であり、血液に関する信号の非侵襲的な測定の実行に適合している。当該支持アセンブリは、第１の領域で組織（Ｆ）と係合するための加熱要素（１４）を備え、該第１の領域に光学的測定を加えるための測定ユニット（１１Ａ、１１Ｂ）を支持している。当該加熱要素（１４）は、第１の領域の組織を所望の温度に加熱するために動作可能である。正常な血流の方向に関して患者の体の第２の領域に収縮圧を超える圧力を加えるための閉鎖アセンブリ（１２）が設けられる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 ［発明の分野］ 本発明は患者の生理学的パラメータの非侵襲的測定の分野に属し、血液に関す
る信号を測定するための装置に関する。
【０００２】 ［発明の背景］ 血液の酸素飽和度、たとえばグルコースなど血液中に含まれた物質の濃度など
種々の血液に関するパラメータを決定することを目的とした、血液に関する信号
の非侵襲的な測定のための多くの技術が開発されている。これらの技術は典型的
には測定装置またはプローブを利用しており、患者の体（典型的には指）に取り
つけられるように設計されており、指に光を照射し、当該光の応答を検知するた
めの光学的アセンブリを含んでいる。
【０００３】 公知の多くの装置は、分光測光の技術に基づいている。これらの技術によれば
、組織は異なる波長の光によって照射され、光検知器は当該組織からの戻り光を
検知する。検知された戻り光の分析は要求される生物学的変数の決定を可能にす
る。当該方法の正確さは種々の条件に依存する。当該条件は、検知された信号に
関連するものや、照射された組織に関連するものである。この技術では、低いＳ
Ｎ比（signal to noise ratio）、アーチファクト（artifact）および戻った脈
動信号が非常に低いという事実のために、よい結果が得られない。
【０００４】 最近開発された技術では、前述の欠点を克服する方向に向けられた種々の解決
法が提案されている。米国特許第５，１３１，３９１号明細書には、外科などの
侵襲または非侵襲治療のあいだに発生するかもしれない血管の収縮に関係する課
題を解決することを目的とした脈動オキシメータ（oxymeter）が開示されている
。この目的のために、該脈動オキシメータは、光検知器に加えてウォーミング（
warming）・デバイスを有している。
【０００５】 米国特許第５，６３８，８１８号明細書には、加圧し得る組織中で信号を測定
する過程でノイズを減少するように構成した改良された光学プローブを有する測
定装置が開示されている。当該プローブは挿入されるべき指のための開口を有す
るベース（base）を備えており、該開口は、光検知器が指と接触しないように設
けられたチャンバへと導く。光源はチャンバ上の指に押さえつけられる。この構
成は透過光の光路を維持することを可能にする。前記光源と指との間にはＳＮ比
を改善するように散乱媒体が介装されている。同一の発明者の後の特許（米国特
許第５，７８２，７５７号）明細書には、ディスポーザブルの光学プローブと、
パッドが設けられたクリップオン（clip-on）の形態のブラケットとが開示され
ている。当該プローブは、患者の指先に快適に適合するように設計されている。
【０００６】 国際公開第ＷＯ９８４３０９６号公報には、体の一部に測定が加えられる測定
装置であって、少なくとも２つの圧力変調周波数によって厚さが調波変調される
測定装置である。この体の一部には少なくとも２つの異なる波長によって照射さ
れ、そのうちの少なくとも１つが、決定されるべき血液成分の光学的吸収の範囲
内にある。
【０００７】 日本国特開平１０−３３５１２号公報には、挿入されるべき患者の指のための
スロット（slot）をもつ測定装置が開示されている。該スロットの壁は絶縁材料
によって被覆されている。光源と検知器とが指の両側に存在するように当該スロ
ットの両側に設けられる。
【０００８】 ドイツ特許第１９６２９３４２号公報には、僅かに圧力を加えるように一方の
側に指を保持するためのホルダーの形態の測定装置が開示されている。当該装置
は指から反射された光を分析する。
【０００９】 上述の装置は自然の脈動信号を扱っている。これらの装置によって実際に測定
されるものは強められた光学的脈動信号である。通常の光学的脈動信号は典型的
には全光伝送量（transmission）の２〜３％であることは知られている。前述の
装置は、全光伝送量の８〜１０％に達する強化された脈動信号を得ることができ
る。この自然の脈動信号の強化は前記特定された種類の従来技術の１つの境界で
ある。
【００１０】 ［発明の要旨］ 本発明は、本出願の譲受人に割り当てられる同時係属中の国際出願ＰＣＴ／Ｉ
Ｌ９９／００３３１号に開示される閉塞に基づいた技法を活用する血液パラメー
タの非侵襲的測定用新規光学測定装置を提供する。この技法にしたがって、血流
停止の状態は測定場所にある媒質の中に作成され、測定値はこの状態のあいだに
採取される。測定された信号は、このようにして拍動性ではない。これにより、
拍動性の信号に対処する従来の技法の光応答に比べて、媒質の測定される光応答
を大幅に改善することができる。
【００１１】 このようにして、本発明は、血液停止状態のあいだに採取される測定値が、正
常な血流の状態のあいだに採取される血液関係信号に比較して、血液関係信号の
大幅な増加に対処するという事実を利用する。測定場所において患者の器官内で
の血流停止状態を作成するために、収縮圧を超える（over-systolic）圧力が、
正常な血流方向に関して測定場所の上流の任意の位置で適用される。
【００１２】 本発明の主要な考え方は、測定場所で媒質を加熱し、要すれば圧力を加える効
果が、測定される血液関係信号をなおさらに改善するという事実に基づいている
。発明による測定装置は、測定装置を保持する患者の器官に取り付けるための支
持アセンブリを含み、加熱要素、および閉鎖ないしは閉塞アセンブリを備える。
測定装置は、患者の組織ないしは器官に取り付けられている支持アセンブリの作
動できる位置にあるときに、正常な血流方向の第２の閉塞された位置から間隔を
あけて置かれる器官上での第１場所での光学測定を適用する照明／検出アセンブ
リを備える。一方、加熱要素は、第１の測定場所の近傍の器官を所望の温度まで
加熱できるようにし、他方、器官の加圧および快適な固定を実現することができ
、測定のあいだの照明検出アセンブリを基準にしたその変位を妨げる。
【００１３】 このようにして、発明の１つの態様にしたがって、血液関係信号の非侵襲的測
定を実行するための光学測定装置が提供され、該装置は、 −患者の末端器官に取り付けるための支持アセンブリであって、その上の第１の
部位にある器官を係合し、それを所望の温度まで加熱するための加熱要素を備え
る支持アセンブリと、 −支持アセンブリの上に取り付けられる測定装置であって、前記第１の領域を照
明し、照明される領域の光応答を検出し、それを表すデータを生成するために使
用できる照明検出アセンブリを備える測定装置と、 −実質的に収縮圧を超える圧力を、正常な血流方向に関して前記第１の領域の上
流に位置する患者の体の第２の領域にかけるために使用できる閉塞アセンブリと
、 −測定を選択的に作動し、検出される光応答を示すデータを解析し、患者の血液
の少なくとも１つの所望のパラメータを決定するために測定装置に結合され、こ
のアセンブリを選択的に動作するための閉塞アセンブリに結合される制御装置と
、 を備える。
【００１４】 閉塞アセンブリは、収縮圧を超える圧力をかけるための空気式駆動装置に関連
付けられるカフを含む。該カフは、第２領域にある患者の器官の上に取り付け可
能なリング、またはベルクロ状のファスナー付きのバンドのどちらかである。
【００１５】 好ましくは、加熱要素は実質的に可撓である。支持アセンブリは、照明検出ア
センブリを支持し、加熱要素をその内面に取り付けさせるクリップの形をしてよ
い。代わりに、支持アセンブリは、照明検出アセンブリを支える実質的に可撓な
加熱要素の形を取ってよい。この目的のために、加熱要素は、測定を受けている
領域（つまり第１の領域）内の器官の回りに巻きつけられるカフ状のクッション
の形を取る。このカフ状のクッションは、油空圧ドライバに結合され、ともに、
所望される実質的に収縮圧以下（under-systolic、たとえば、１０ｍｍＨｇから
５０ｍｍＨｇ）の圧力を供給するための加圧アセンブリを構成する。この加圧ア
センブリは、一方では、カフ状のクッションをある特定の患者に対して調整し、
他方では第１領域内での患者の器官のわずかな加圧を提供し、それにより測定さ
れた信号を改善することを目的としている。
【００１６】 好ましくは測定中の領域を加熱するための所望の温度は約３７°から３８°で
ある。加熱は、連続的に、または短い熱パルス（たとえば、伝記エネルギーまた
は光エネルギー）を適用し、測定領域の所望の温度までの加熱を加速することに
よって実施することができる。
【００１７】 加熱要素は、熱伝導性（thermoconductive）材料から、あるいはその中に加熱
器が実現されている非導電材料から作られるフィルムの形を取ってよい。加熱要
素は、２層または３層の構造であってよい。２層構造が使用される場合、患者の
器官に接触している第１層は絶縁材料から作られ、第２層は電気的に伝導性（つ
まり、加熱）材料から作られる。３層構造が使用される場合、患者の器官と接触
する第１の層は絶縁材料から作られ、第２の中間層は加熱材料から作られ、第３
の層は誘電材料から作られる。
【００１８】 照明検出アセンブリは、任意の既知の種類であってよい。該アセンブリは、照
明される領域を通して伝達される光、またはそこから散乱される（反射される）
光のどちらかを検出するために設計されてよい。
【００１９】 好ましくは、測定中の患者の器官は、患者の指である。
【００２０】 本発明の別の態様にしたがって、血液関係信号の非侵襲性測定用の測定装置で
使用される指保持器が備えられ、該指保持器は、 −指の領域を係合するための加熱要素を備える患者の指に取り付けるための支持
アセンブリであって、該加熱要素が所望の温度まで前記領域を加熱するために使
用できる支持アセンブリと、 −前記支持アセンブリに取り付けられる測定装置であって、そこでは前記領域の
近傍にある測定場所で指を照明し、照明される場所の光応答を検出し、それを表
すデータを生成するために使用できる照明検出アセンブリを備える測定装置と、 を備える。
【００２１】 好ましくは、指保持器は、収縮圧以下の圧力を測定場所内の指に適用するため
に使用できる加圧アセンブリも備える。
【００２２】 ［好ましい実施態様の詳細な説明］ さらに具体的には、本発明は患者の指とともに使用され、したがって本出願に
関して後述される。
【００２３】 図１を参照すると、患者の指Ｆに適用される、発明の１つの実施態様にしたが
って構築される測定装置１が描かれる。装置１は、指Ｆの上の第１場所に位置す
る測定ユニット２、指Ｆの第２場所に位置する閉鎖ないしは閉塞アセンブリ４、
ユニット２とアセンブリ４を連結する可撓コネクタ６、およびユニット２および
アセンブリ４に結合される制御ユニット８のような主要な構築パーツを備える。
可撓または堅いかのどちらかであってよいコネクタ６の提供はオプションである
。
【００２４】 測定ユニット２は、測定ユニットを、クリップ１０の向かい合う側面１０Ａと
１０Ｂのあいだに挟まれる患者の指に快適に固定する（支持アセンブリを構成す
る）クリップの形をした指保持器１０を含む。クリップ１０の向かい合うパーツ
も、照明装置１１Ａと検出（ないしは検知）装置１１Ｂをそれぞれ保持するため
に役立つ。このような照明検出アセンブリの構造および動作は、それ自体として
既知であるため、以下を注記する以外に具体的に説明される必要はない。検出装
置１１Ｂが照明された領域（つまり、照明された領域の光応答）を通して伝達さ
れ、それを表すデータを生成する光成分を検出するために対処された適切なセン
サ手段を含む一方、照明装置１１Ａは、少なくとも２つの異なる波長の光で指の
領域を照明するための適切な光源を含む。照明検出アセンブリは、指から反射さ
れる光を検出するように設計および収容できるだろうことが注記されなければな
らない。
【００２５】 検出装置によって生成されるデータ（測定されたデータ）は、波長ごとに検出
された光の輝度の時間依存性を示す。これらのデータは、測定されたデータを解
析し、患者の血液の所望されるパラメータ、たとえば、ヘモグロビン、グルコー
ス、コレステロール等の濃度を決定するために適切なソフトウェアによって動作
される制御ユニット８の処理ユーティリティに伝達される。これらのパラメータ
の決定に適切な計算方式は、前述された同時係属中の出願に開示され、本発明の
一部を形成しない。
【００２６】 測定ユニット２の中にさらに備えられるのは、クリップ１０の内面に取り付け
られ、電源１６に結合されるクッション１４である。クッション１４は、指Ｆの
快適な固定を実現し、測定中に照明検出アセンブリを基準にしたその変位を妨げ
るために可撓性材料から作られる。クッション１４の厚さを変えることによって
、その可撓性は、所望のとおりに調整することができる。
【００２７】 クッション１４は、好ましくは電源１６によって提供される電気的な供給に反
応して所望される温度（たとえば３５°から３９°）まで指を加熱するために適
切な電気的な抵抗を有する熱導電性材料から作られる。このような可撓で、熱導
電性の材料とは、ゴム、シリコン、ＰＶＣ、熱可塑性樹脂、および炭素または金
属充填剤を含むその他の材料であってよい。
【００２８】 閉塞アセンブリ４は、代わりに制御ユニット８の対応するユーティリティに結
合される油空圧ドライバ（pneumatic dricer）１８に結合される可撓カフ１２を
含む。制御装置は、一定の収縮圧を超える圧力（たとえば、２７０ｍｍＨｇから
３００ｍｍＨｇであるが、通常は特定の患者ごとに調整可能）を指Ｆの第２場所
に適用するために駆動装置１８を選択的に動作する。明確に示されていないが、
このようなリング状のカフ１２がベルクロ状のファスナーを有するバンドで置換
されてよいことは注記されなければならない。
【００２９】 装置１の主要な実用可能な原則は、以下に基づいている。培地（たとえば、患
者の指）を含む血流の光学的な特性は、血流の停止を引き起こすときに時間内に
変化し始めることが発明者によって見つけられ、前述された同時係続出願の中に
開示された。言い換えると、いったん血流停止状態が確立されると、光学的な特
性は劇的に変化し始め、その結果、それらは約２５％から４５％、ときには６０
％も超えて正常な血流の特性から変化する。したがって、光学的な測定の精度（
つまり、ＳＮ比）は、それぞれが入射放射線のさまざまな波長のある少なくとも
２つのタイムリに分離される測定セッションを実施することによって大幅に改善
することができる。これらの２つのセッションでの指の光応答は、本質的に互い
に異なる。測定が達成される測定セッションの少なくとも１つが、一時的な血流
停止の間または遷移血流状態のあいだのどちらかに選ばれる必要がある。代わり
に、単一血流閉塞を使用することができる。つまり、単一の長い閉塞測定が採取
され、解析できる。
【００３０】 このようにして、患者は装置１を着用し、制御装置は収縮圧を超える圧力を生
じさせるために駆動装置１８を作動する。血流停止の状態の確立を決定すると、
制御ユニット８は、前述されたように１つまたは複数の測定セッションを実施す
るために測定ユニット２を動作し、制御ユニット８の処理ユーティリティはデー
タ解析を実行する。
【００３１】 図２は、それぞれ加熱効果を伴なわないおよび伴なう装置１を用いて測定され
る血液関係信号Ｒの時間依存性に対応する実験的な結果を提示する２つのグラフ
Ｇ１およびＧ２を示す。図示されるように、装置１の適用は、加熱効果によって
大幅に増加される総伝達強度の約３０％から４０％の強力な光学信号を生じさせ
る。
【００３２】 発明の別の実施態様にしたがって構築され、動作される測定装置１００を示す
図３が参照される。理解を容易にするために、同じ参照番号が装置１と１００で
同一であるそれらの構成要素を特定するために使用される。装置１００は、装置
１に一般的に類似して構築されるが、装置１の指保持器に比較していくぶん異な
るように設計された指保持器を有する。ここでは、クリップ１０およびクッショ
ン１４は、制御ユニット８によって動作される油空圧ドライバ１１２に結合され
る可撓な熱伝導性カフ１１０によって置換される。カフ１１０および油空圧ドラ
イバ１１２は、ともに加圧アセンブリを構成する。特に示されないが、この加圧
アセンブリが図１のクリップ１０に取り付けられてよいことが注意されなければ
ならない。言い換えると、加圧アセンブリは、クッション１４だけを置換してよ
い。一般的には、指保持器は、加熱要素と加圧要素の両方を含んでよい。
【００３３】 カフ１１０は、照明および検出装置１１Ａと１１Ｂを支持し、電子的な要素の
必要とされる耐熱性を提供する。装置１００を動作させるために、所望される大
幅に低い圧力（たとえば、１０ｍｍＨｇから５０ｍｍＨｇ）がカフ１１０に適用
され、適切な電圧がそこに供給される。
【００３４】 カフ１１０は、前記に一覧表示される可撓熱伝導性材料の１つから作られる。
これらの材料は、プレス成形法、射出成形等などの任意の既知の適切な技法によ
って製造することができ、たとえば範囲１Ｖから２４Ｖ内の低圧での動作を可能
にする幅広い範囲の電気的な抵抗を有してよい。この電圧供給は、医療装置に許
容できる。約２〜３Ｗという低い電力供給は、測定装置を便利に可搬できるよう
にする電池の使用に対処する。
【００３５】 前述されたように、クッション１４（図１）またはカフ１１０（図２）は、熱
伝導性の抵抗材料から完全に製造できるだろう。しかしながら、非導電性要素が
使用され、その中に加熱要素が埋め込まれてよいことが注記されなければならな
い。代わりに、カフは、２つの部分または層から構成できるだろう。言い換える
と、クッションは２層または３層構造を有してよい。２層構造のケースでは、指
と接触している上部層が、シリコン、ゴム、ポリエチレン等などの絶縁材料から
作られ、下部層は導電性のシリコン、ゴムまたはその他の導電性材料などの加熱
材料から作られる。３層構造の場合には、中間層が、ＮｉＣｒフィルム、ワイヤ
等の電子導電性シリコン、ゴムまたは可撓金属材料などの加熱材料から作られ、
下部層は非導電シリコンまたはゴムなどの誘電体材料から作られる。電気的な接
触は、製造プロセスのあいだに可撓クッションまたはカフに設置されてよいか、
あるいはそれ以降の別個のプロセスで組み立てられるかのどちらかであってよい
。
【００３６】 今度は図４を見ると、収縮圧以下の圧力の適用と関連付けられる追加空気式手
段の使用を回避し、それにより測定装置をなおさらに可搬にさせることを目的と
した発明の別の実施態様が描かれる。この目的のために、支持アセンブリ３０４
は、指Ｆの上に置かれる可撓加熱クッション１４、およびばね部分３０５Ａを有
する収縮可能なリングまたはキャップ３０５を備える。リング３０５は、電圧供
給（図示されていない）によって加熱された後に、ばね３０５の張力に逆らって
クッションに圧力をかける。この圧力がばねの最大許容張力を超えると、それは
引き裂かれ、それによって電気回路を開き、加熱を停止する。
【００３７】 本発明の優位点はこのようにして自明である。発明による測定装置は可搬であ
り、操作しやすい。装置は低電圧供給を使用するために安価である。調整できる
直径の支持アセンブリ、つまりクリップ１０および可撓クッション１４（図１）
、カフ１１０（図３）、またはリング３０５（図４）付きのクッション１４の提
供により、指の位置の快適な取り付けが可能になる。加熱要素は測定された信号
を改善し、測定されている領域のわずかな加圧がこれらの信号をなおさらに改善
する。
【００３８】 当業者は、多様な変形および変更が、添付の特許請求の範囲によって定義され
るその範囲から逸脱することなく前述されたように例示されるように発明の好ま
しい実施態様に適用されてよいことを容易に理解するだろう。
【００３９】 発明を理解し、それが実践問題としてどのように実施されてよいのかを確かめ
るために、好ましい実施態様が、ここで添付図面に関して非制限例によってのみ
記述されるだろう。
【図面の簡単な説明】
【図１】 図１は、患者の指に適用される、発明の１つの実施態様による測定装置を描く
。
【図２】 図２は、図１の装置によって実施される閉塞ベースの測定の主要な原則を描く
。
【図３】 図３は、測定装置の別の実施態様を描く。
【図４】 図４は、測定装置の異なる構造を有する発明のまだ別の実施態様を描く。
【手続補正書】特許協力条約第３４条補正の翻訳文提出書
【提出日】平成１３年１０月１４日（２００１．１０．１４）
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項３】 前記加熱要素が熱伝導性材料を含んでなる請求項１記載の装
置。
【請求項４】 前記加熱要素が、当該加熱要素内に設けられたヒータと共に
非導電性の材料から製造されてなる請求項１記載の装置。
【請求項５】 前記加熱要素が、絶縁材料から製造され患者の組織と接触す
る第１の層、および熱伝導性の材料から製造された第２の層からなる２層を備え
ている請求項１記載の装置。
【請求項６】 前記加熱要素が、絶縁材料から製造され患者の組織と接触す
る第１の層、加熱材料から製造された中間層、および誘電体材料から製造された
第３の層からなる３層を備えてなる請求項１記載の装置。
【請求項７】 前記熱伝導性材料が導電性のシリコンである請求項３、４、 ５ま たは６記載の装置。
【請求項８】 前記熱伝導性材料が導電性のゴムである請求項３、４、５ま たは６記載の装置。
【請求項９】 前記誘電体材料が非導電性のシリコンである請求項６記載の
装置。
【請求項１０】 前記誘電体材料が非導電性のゴムである請求項６記載の装
置。
【請求項１１】 前記支持アセンブリが、前記第１の領域の近傍で患者の組
織に実質的に収縮圧以下の所望の圧力を加えるための加圧アセンブリを備えてな
る請求項１記載の装置。
【請求項１２】 前記加圧アセンブリが、所望の圧力を加えるための前記制
御ユニットによって動作される油空圧ドライバに結合されたカフ状のクッション
の形をした加熱要素を備えてなる請求項１１記載の装置。
【請求項１３】 前記所望の圧力が約１０〜５０ｍｍＨｇである請求項１２ 記載の装置。
【請求項１４】 前記閉鎖アセンブリが、前記第２の領域を包むためのカフ
状のクッション部材と、前記制御ユニットによって動作されているとき、前記第
２の領域に実質的に収縮圧を超える圧力を加えるように、当該カフ状のクッショ
ン部材に結合された油空圧ドライバとを備えてなる請求項１記載の装置。
【請求項１５】 前記カフ状のクッション部材が患者の組織に取りつけ可能
なリングである請求項１４記載の装置。
【請求項１６】 前記カフ状のクッション部材が、患者の組織上にリングを
形成するようにベルクロ状のファスナを有する湾曲部である請求項１４記載の装
置。
【請求項１７】 前記支持アセンブリがクリップ状の部材を備えてなる請求
項１記載の装置。
【請求項１８】 前記収縮圧を超える圧力が約２７０乃至３００ｍｍＨｇで
ある請求項１記載の装置。
【請求項１９】 前記患者の組織が患者の指である請求項１記載の装置。
【請求項２０】 指の第１の領域の強められた非脈動光応答を検知すること によって血液に関する信号の非侵襲的な測定において使用するために請求項１記 載の光学的測定装置に用いられるフィンガーホルダであって、 該フィンガーホルダが、 患者の指に取りつけるための支持アセンブリであって、指の第1の領域の少なく
とも一部と係合して所望の温度に加熱するための実質的に可撓性を有する加熱要 素を備えた支持アセンブリと、 前記支持アセンブリに取りつけられた測定ユニットと、 光学的測定のあいだ前記第１の領域の近傍において所望の効果を引き起こすよう に動作し得る圧力印加アセンブリ とを備えてなるフィンガーホルダ。
【請求項２１】 前記圧力印加アセンブリが前記支持アセンブリ内に組み込 まれ、前記所望の効果が実質的に収縮圧以下の圧力による前記第１の領域の近傍 の加圧である請求項２０記載のフィンガーホルダ。
【請求項２２】 前記加熱要素が、実質的に収縮圧以下の圧力を加えるよう に動作し得る油空圧ドライバに結合されたカフ状のクッションの形で前記圧力印 加アセンブリに組み込まれてなる請求項２１記載のフィンガーホルダ。
【請求項２３】 前記圧力印加アセンブリが、前記指の第２の領域に適用可 能な閉鎖アセンブリである請求項２０記載のフィンガーアセンブリ。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＭＺ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ，ＵＧ ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ， ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＧ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ， ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＢＺ，Ｃ Ａ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ ，ＤＺ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ， ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，Ｋ Ｅ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ， ＭＷ，ＭＸ，ＭＺ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，Ｒ Ｕ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ， ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ Ｆターム(参考） 2G059 AA01 BB12 CC07 CC16 DD15 DD16 EE01 EE11 GG10 JJ01 KK01 MM01 PP04 4C038 KK01 KK10 KL05 KL07 KM01 KY03 KY04 KY11

Claims (24)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 血液に関する信号の非侵襲的な測定を実行するための光学的
    測定装置であって、 該装置が、 患者の遠位端の組織に取りつけるための支持アセンブリであって、当該支持アセ
    ンブリの第１の領域で組織を係合し、該組織を所望の温度に加熱するための加熱
    要素を備えた支持アセンブリと、 前記支持アセンブリに取りつけられた測定ユニットであって、前記第１の領域を
    照明し、当該照明された領域の光応答を検知し、当該光応答を表示するデータを
    発生するために動作可能な照明検知アセンブリを備えた測定ユニットと、 正常な血液流の方向に関して前記第1の領域の上流側に位置づけられる患者の体
    の第2の領域に収縮圧を超える圧力を加えるための閉鎖アセンブリと、 選択的に測定を行ない、検知された光応答を表示するデータを分析し、患者の血
    液の少なくとも１つの所望のパラメータを決定するために結合された制御ユニッ
    トであって、前記閉鎖アセンブリを選択的に動作するために前記閉鎖アセンブリ
    に結合された制御ユニット とを備えてなる装置。
  2. 【請求項２】 前記所望の温度が約３５°〜３９°である請求項１記載の装
    置。
  3. 【請求項３】 前記加熱要素が実質的に可撓性を有してなる請求項１記載の
    装置。
  4. 【請求項４】 前記加熱要素が熱伝導性材料を含んでなる請求項１記載の装
    置。
  5. 【請求項５】 前記加熱要素が、当該加熱要素内に設けられたヒータと共に
    非導電性の材料から製造されてなる請求項１記載の装置。
  6. 【請求項６】 前記加熱要素が、絶縁材料から製造され患者の組織と接触す
    る第１の層、および熱伝導性の材料から製造された第２の層からなる２層を備え
    ている請求項１記載の装置。
  7. 【請求項７】 前記加熱要素が、絶縁材料から製造され患者の組織と接触す
    る第１の層、加熱材料から製造された中間層、および誘電体材料から製造された
    第３の層からなる３層を備えてなる請求項１記載の装置。
  8. 【請求項８】 前記熱伝導性材料が導電性のシリコンである請求項４、５、
    ６または７記載の装置。
  9. 【請求項９】 前記熱伝導性材料が導電性のゴムである請求項４、５、６ま
    たは７記載の装置。
  10. 【請求項１０】 前記誘電体材料が非導電性のシリコンである請求項７記載
    の装置。
  11. 【請求項１１】 前記誘電体材料が非導電性のゴムである請求項７記載の装
    置。
  12. 【請求項１２】 前記支持アセンブリが、前記第１の領域の近傍で患者の組
    織に実質的に収縮圧以下の所望の圧力を加えるための加圧アセンブリを備えてな
    る請求項１記載の装置。
  13. 【請求項１３】 前記加圧アセンブリが、所望の圧力を加えるための前記制
    御ユニットによって動作される油空圧ドライバに結合されたカフ状のクッション
    の形をした加熱要素を備えてなる請求項１２記載の装置。
  14. 【請求項１４】 前記所望の圧力が約１０〜５０ｍｍＨｇである請求項１３
    記載の装置。
  15. 【請求項１５】 前記閉鎖アセンブリが、前記第２の領域を包むためのカフ
    状のクッション部材と、前記制御ユニットによって動作されているとき、前記第
    ２の領域に実質的に収縮圧を超える圧力を加えるように、当該カフ状のクッショ
    ン部材に結合された油空圧ドライバとを備えてなる請求項１記載の装置。
  16. 【請求項１６】 前記カフ状のクッション部材が患者の組織に取りつけ可能
    なリングである請求項１５記載の装置。
  17. 【請求項１７】 前記カフ状のクッション部材が、患者の組織上にリングを
    形成するようにベルクロ状のファスナを有する湾曲部である請求項１５記載の装
    置。
  18. 【請求項１８】 前記支持アセンブリがクリップ状の部材を備えてなる請求
    項１記載の装置。
  19. 【請求項１９】 前記収縮圧を超える圧力が、第２の領域内で実質的に血流
    停止を生成する圧力である請求項１記載の装置。
  20. 【請求項２０】 前記収縮圧を超える圧力が約２７０乃至３００ｍｍＨｇで
    ある請求項１９記載の装置。
  21. 【請求項２１】 前記患者の組織が患者の指である請求項１記載の装置。
  22. 【請求項２２】 血液に関する信号の非侵襲的な測定のための測定装置に使
    用されるフィンガーホルダであって、 該フィンガーホルダが、 患者の指の領域と係合するための加熱要素を備えた、患者の指に取りつけるため
    の支持アセンブリであって、該加熱要素が当該領域を所望の温度に加熱するため
    に動作可能である支持アセンブリと、 前記支持アセンブリに取りつけられた測定ユニットであって、当該測定ユニット
    が、前記領域の近傍の測定部位で指を照明し、照明された部位の光応答を検知し
    、該光応答を表示するデータを発生するために動作可能な照明検知アセンブリを
    備えた測定ユニット とを備えてなるフィンガーホルダ。
  23. 【請求項２３】 前記支持アセンブリが、前記領域の近傍で指に実質的に収
    縮圧以下の所望の圧力を加えるための加圧アセンブリを備えてなる請求項２２記
    載のフィンガーホルダ。
  24. 【請求項２４】 前記加圧アセンブリが、実質的に収縮圧以下の所望の圧力
    を加えるべく動作し得る油空圧ドライバに結合されたカフ状のクッションの形の
    加熱要素を備えてなる請求項２３記載のフィンガーホルダ。
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