JP2003079739A - Dilation balloon catheter - Google Patents
Dilation balloon catheterInfo
- Publication number
- JP2003079739A JP2003079739A JP2002037410A JP2002037410A JP2003079739A JP 2003079739 A JP2003079739 A JP 2003079739A JP 2002037410 A JP2002037410 A JP 2002037410A JP 2002037410 A JP2002037410 A JP 2002037410A JP 2003079739 A JP2003079739 A JP 2003079739A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- balloon
- lumen
- tip
- shaft
- balloon catheter
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
- 230000010339 dilation Effects 0.000 title abstract description 10
- 210000004400 mucous membrane Anatomy 0.000 claims abstract description 6
- 230000000149 penetrating effect Effects 0.000 claims abstract description 5
- 230000003014 reinforcing effect Effects 0.000 claims description 31
- 230000002787 reinforcement Effects 0.000 claims description 10
- 230000000916 dilatatory effect Effects 0.000 abstract description 3
- 208000018672 Dilatation Diseases 0.000 description 45
- 208000031481 Pathologic Constriction Diseases 0.000 description 26
- 230000036262 stenosis Effects 0.000 description 22
- 208000037804 stenosis Diseases 0.000 description 22
- 238000000034 method Methods 0.000 description 15
- 229910052751 metal Inorganic materials 0.000 description 14
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 14
- 239000010419 fine particle Substances 0.000 description 11
- 210000001035 gastrointestinal tract Anatomy 0.000 description 9
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 8
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 5
- 239000004677 Nylon Substances 0.000 description 4
- 238000000071 blow moulding Methods 0.000 description 4
- 239000012530 fluid Substances 0.000 description 4
- 239000000463 material Substances 0.000 description 4
- 229920001778 nylon Polymers 0.000 description 4
- -1 polyethylene terephthalate Polymers 0.000 description 4
- 239000002131 composite material Substances 0.000 description 3
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 3
- 230000003405 preventing effect Effects 0.000 description 3
- 206010028980 Neoplasm Diseases 0.000 description 2
- 239000004698 Polyethylene Substances 0.000 description 2
- 230000003872 anastomosis Effects 0.000 description 2
- 230000000740 bleeding effect Effects 0.000 description 2
- 230000001050 lubricating effect Effects 0.000 description 2
- BASFCYQUMIYNBI-UHFFFAOYSA-N platinum Chemical compound [Pt] BASFCYQUMIYNBI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229920000573 polyethylene Polymers 0.000 description 2
- 229920000139 polyethylene terephthalate Polymers 0.000 description 2
- 239000005020 polyethylene terephthalate Substances 0.000 description 2
- 239000002861 polymer material Substances 0.000 description 2
- 239000012779 reinforcing material Substances 0.000 description 2
- 239000010935 stainless steel Substances 0.000 description 2
- 229910001220 stainless steel Inorganic materials 0.000 description 2
- 239000004925 Acrylic resin Substances 0.000 description 1
- 229920000178 Acrylic resin Polymers 0.000 description 1
- 206010003210 Arteriosclerosis Diseases 0.000 description 1
- 229910000014 Bismuth subcarbonate Inorganic materials 0.000 description 1
- 229910001069 Ti alloy Inorganic materials 0.000 description 1
- 230000002159 abnormal effect Effects 0.000 description 1
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 description 1
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 description 1
- 238000002399 angioplasty Methods 0.000 description 1
- 238000000149 argon plasma sintering Methods 0.000 description 1
- 208000011775 arteriosclerosis disease Diseases 0.000 description 1
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 1
- 229910000416 bismuth oxide Inorganic materials 0.000 description 1
- MGLUJXPJRXTKJM-UHFFFAOYSA-L bismuth subcarbonate Chemical compound O=[Bi]OC(=O)O[Bi]=O MGLUJXPJRXTKJM-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 229940036358 bismuth subcarbonate Drugs 0.000 description 1
- 210000004204 blood vessel Anatomy 0.000 description 1
- 238000005219 brazing Methods 0.000 description 1
- 230000008602 contraction Effects 0.000 description 1
- 239000002872 contrast media Substances 0.000 description 1
- TYIXMATWDRGMPF-UHFFFAOYSA-N dibismuth;oxygen(2-) Chemical compound [O-2].[O-2].[O-2].[Bi+3].[Bi+3] TYIXMATWDRGMPF-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229920001971 elastomer Polymers 0.000 description 1
- 239000000806 elastomer Substances 0.000 description 1
- 239000003822 epoxy resin Substances 0.000 description 1
- 210000003238 esophagus Anatomy 0.000 description 1
- 238000001125 extrusion Methods 0.000 description 1
- 238000002594 fluoroscopy Methods 0.000 description 1
- PCHJSUWPFVWCPO-UHFFFAOYSA-N gold Chemical compound [Au] PCHJSUWPFVWCPO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229910052737 gold Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000010931 gold Substances 0.000 description 1
- 238000000465 moulding Methods 0.000 description 1
- 229910001000 nickel titanium Inorganic materials 0.000 description 1
- HLXZNVUGXRDIFK-UHFFFAOYSA-N nickel titanium Chemical compound [Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni] HLXZNVUGXRDIFK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229910052697 platinum Inorganic materials 0.000 description 1
- 229920000647 polyepoxide Polymers 0.000 description 1
- 229920002635 polyurethane Polymers 0.000 description 1
- 239000004814 polyurethane Substances 0.000 description 1
- 229920003225 polyurethane elastomer Polymers 0.000 description 1
- 230000002265 prevention Effects 0.000 description 1
- 238000002271 resection Methods 0.000 description 1
- 238000005476 soldering Methods 0.000 description 1
- 239000003351 stiffener Substances 0.000 description 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 1
- 229910052715 tantalum Inorganic materials 0.000 description 1
- GUVRBAGPIYLISA-UHFFFAOYSA-N tantalum atom Chemical compound [Ta] GUVRBAGPIYLISA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- KKEYFWRCBNTPAC-UHFFFAOYSA-L terephthalate(2-) Chemical compound [O-]C(=O)C1=CC=C(C([O-])=O)C=C1 KKEYFWRCBNTPAC-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 229920002803 thermoplastic polyurethane Polymers 0.000 description 1
- 238000002834 transmittance Methods 0.000 description 1
Landscapes
- Surgical Instruments (AREA)
- Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
Abstract
Description
【0001】[0001]
【発明の属する技術分野】本発明は拡張バルーンカテー
テルに関する。例えば生体管腔の狭窄部もしくは閉塞部
を拡張する拡張バルーンカテーテルに関する。FIELD OF THE INVENTION This invention relates to dilatation balloon catheters. For example, the present invention relates to a dilatation balloon catheter that dilates a narrowed portion or a closed portion of a living body lumen.
【0002】[0002]
【従来の技術】拡張バルーンカテーテルは様々な医療処
置に使用されており、身体の内腔の閉塞部や狭窄部を拡
張するために使用される。例えば、拡張バルーンカテー
テルは、動脈硬化症によりくびれた、もしくは狭窄した
血管の内腔を拡張する血管形成術において使用されるこ
とはもとより、腫瘍や、その切除後の吻合処置に起因す
る消化管の狭窄の拡張治療にも頻繁に使用されている。Dilatation balloon catheters are used in a variety of medical procedures and are used to dilate obstructions and stenoses in body lumens. For example, dilatation balloon catheters are used in angioplasty to dilate the lumen of a blood vessel that is narrowed or narrowed due to arteriosclerosis, as well as the gastrointestinal tract resulting from the anastomosis procedure after the tumor is resected. It is also frequently used to treat dilated stenosis.
【0003】消化管の狭窄の拡張に使用される従来の拡
張バルーンカテーテルは、その使用方法により、大きく
以下の2つに分類される。一つは、ガイドワイヤーに沿
わせて、カテーテルのバルーンを狭窄部に配置させるオ
ーバー・ザ・ワイヤー式カテーテルであり、もう一つ
は、ガイドワイヤーを用いずに、直接カテーテルを押し
込むことにより、カテーテルのバルーンを狭窄部に配置
させるオン・ザ・ワイヤー式カテーテルである。前者の
カテーテルは、例えば、もともと屈曲度合の激しい腸管
等の狭窄や、腫瘍切除後の吻合処置により屈曲した位置
に生じた狭窄部などを拡張する時に用いられ、一方、後
者は比較的直線状の消化管、例えば食道などの狭窄部を
拡張する時に用いられる。Conventional dilatation balloon catheters used to dilate strictures of the digestive tract are roughly classified into the following two types depending on the method of use. One is an over-the-wire type catheter that places the balloon of the catheter in the stenosis along the guide wire, and the other is by directly pushing the catheter without using the guide wire. Is an on-the-wire type catheter for arranging the balloon in the stenosis. The former catheter is used, for example, when dilating a stricture such as an intestinal tract that originally has a high degree of flexion or a stenosis that occurs at a bent position due to an anastomosis procedure after tumor resection, while the latter has a relatively linear shape. It is used when expanding a stricture such as the digestive tract, for example, the esophagus.
【0004】また、近年では、内視鏡を用いてモニター
で観察しながら(以後、直視下という)、バルーンカテ
ーテルによる拡張処置を実施する、いわゆる内視鏡的拡
張術が頻繁に実施されている。この場合、バルーンカテ
ーテルを、体外に位置する内視鏡の鉗子口から内視鏡内
の通路となる鉗子孔へ挿入していき、体内に位置する内
視鏡の鉗子出口から挿通させた状態で拡張処置を行う。
バルーンによる狭窄部もしくは閉塞部の拡張完了の目安
として、直視下で透明なバルーンの近位側の略円錐形状
部を通して狭窄もしくは閉塞状態が解除されたことを観
察し、最終的に内視鏡が狭窄部もしくは閉塞部を通過で
きることを確認した上で、術者は拡張が成功したと判断
する。その後、バルーンカテーテルを内視鏡から抜去
し、内視鏡下で処置部位を観察し、異常な出血などの問
題がないことを確認してから処置は終了となる。In recent years, so-called endoscopic dilatation, which is a dilatation procedure using a balloon catheter while observing on a monitor with an endoscope (hereinafter referred to as direct view), has been frequently performed. . In this case, the balloon catheter is inserted from the forceps port of the endoscope located outside the body into the forceps hole that serves as a passage inside the endoscope, and is inserted through the forceps outlet of the endoscope located inside the body. Take extended measures.
As a guideline for the completion of the expansion of the stenosis or occlusion with the balloon, it is observed that the stenosis or occlusion is released through the substantially conical portion on the proximal side of the transparent balloon under direct view, and finally the endoscope is used. After confirming that the stenosis or the occlusion can be passed, the operator judges that the dilation is successful. After that, the balloon catheter is removed from the endoscope, the treatment site is observed under the endoscope, and it is confirmed that there is no problem such as abnormal bleeding, and then the treatment ends.
【0005】オン・ザ・ワイヤー式カテーテル及びオー
バー・ザ・ワイヤー式カテーテルのどちらの拡張バルー
ンカテーテルでも、狭窄部もしくは閉塞部にカテーテル
のバルーンを配置後、バルーンを膨張することにより、
狭窄部もしくは閉塞部を拡張させる。しかしながら、従
来の拡張バルーンカテーテルでは、バルーン膨張時にバ
ルーンが狭窄部もしくは閉塞部から滑り、それらの拡張
に失敗するということが頻繁に起きている。バルーンが
滑った場合、術者は、バルーンを一旦収縮させてから、
狭窄部もしくは閉塞部へ再配置させねばならないが、再
収縮させたバルーンは、必ず、最初の収縮状態のバルー
ンよりも嵩張る。これは、従来の拡張バルーンカテーテ
ルに使用される一般的なバルーンが、ポリエチレンテレ
フタレートやナイロンなどの高分子材料をブロー成形し
て作成される、いわゆる賦形バルーンであるため、バル
ーンの収縮時には必ず放射方向に延在するウイングを形
成することが原因であり、最初のバルーンの収縮状態で
は、業者により嵩張りが最小となるように該ウイングは
カテーテルに巻き付けられているが、一旦バルーンを膨
張してしまえば、バルーンを再収縮させても、該ウイン
グはカテーテルに巻き付けられた状態には戻らないから
である。したがって、バルーンが狭窄部もしくは閉塞部
から滑った場合、それらへのバルーンの再配置が非常に
困難となり、最悪の場合、バルーンを再配置できずに拡
張処置を実施できないという問題があった。In both of the on-the-wire catheter and the over-the-wire catheter, a dilatation balloon catheter is arranged by placing the balloon of the catheter at the stenosis or occlusion and then inflating the balloon.
Dilate the stenosis or occlusion. However, in the conventional dilatation balloon catheter, it often happens that the balloon slips from the stenosis or occlusion when the balloon is inflated and fails to dilate them. If the balloon slips, the surgeon should first deflate it and then
Although it must be repositioned to the stenosis or occlusion, the redeflated balloon is always bulkier than the initially deflated balloon. This is a so-called shaped balloon, which is a typical balloon used for conventional dilatation balloon catheters, which is made by blow molding a polymer material such as polyethylene terephthalate or nylon. Due to the formation of a wing extending in the direction, in the initial deflated state of the balloon, the wing has been wrapped around the catheter by the contractor to minimize bulk, but once the balloon is inflated. This is because, once the balloon is re-deflated, the wing does not return to the state of being wrapped around the catheter. Therefore, when the balloon slips from the stenosis or occlusion, it becomes very difficult to reposition the balloon on them, and in the worst case, there is a problem that the balloon cannot be repositioned and the dilation treatment cannot be performed.
【0006】特開平6−169995号公報では、潤滑
性部位と非潤滑性部位とを備えているバルーンを開示し
ているが、バルーンの滑り防止を目的とした非潤滑性部
位として、例えば、ポリエチレンテレフタレート、ナイ
ロンなどの従来の拡張バルーンカテーテルに使用されて
いる高分子材料から構成されているため、バルーンの滑
り防止効果を得ることはできない。特表平11−503
033号公報で開示されているように、バルーンの微粒
子を含ませたポリマー溶液をバルーン全体の表面に塗布
した場合、微粒子により光の透過率が悪くなり、バルー
ンが半透明もしくは不透明になり、直視下でバルーンの
近位側の略円錐形状部を通して狭窄もしくは閉塞状態が
解除されたことを観察できなくなる。そのため、バルー
ンによる狭窄もしくは閉塞部の拡張完了の目安がなくな
り、全く拡張が完了していない状態でバルーンの膨張を
やめてしまう場合が発生し、再度、バルーンを膨張させ
て狭窄もしくは閉塞部を拡張しなければならず、処置時
間が長くなるため、術者、患者の双方の負担になるとい
う問題があった。Japanese Unexamined Patent Publication (Kokai) No. 6-169995 discloses a balloon having a lubricous portion and a non-lubricating portion. As the non-lubricating portion for preventing slipping of the balloon, for example, polyethylene is used. Since it is made of a polymer material such as terephthalate or nylon, which is used in the conventional dilatation balloon catheter, it is impossible to obtain the anti-slip effect of the balloon. Special table flat 11-503
As disclosed in Japanese Patent No. 033, when a polymer solution containing fine particles of a balloon is applied to the entire surface of the balloon, the light transmittance is deteriorated due to the fine particles, and the balloon becomes translucent or opaque. Below it is no longer possible to observe the release of the stenosis or occlusion through the generally conical section on the proximal side of the balloon. Therefore, there is no guideline for the completion of dilation of the stenosis or occlusion with the balloon, and in some cases the balloon may be inflated when the dilation has not been completed, and the balloon is inflated again to dilate the stenosis or occlusion. Since it has to be done and the treatment time becomes long, there is a problem that both the operator and the patient are burdened.
【0007】また、従来のオン・ザ・ワイヤー式のバル
ーンカテーテルでは、その構造上、加圧膨張後の再収縮
させたバルーンが嵩張り、内視鏡から抜去できない場合
があった。その構造とは、バルーンの遠位接合部が付設
された先端チップ、およびバルーンの近位接合部が付設
されたシャフトの基端部で、ワイヤーが固定され、バル
ーン内のワイヤー長がつねに一定になる構造である。一
方、拡張バルーンカテーテルのバルーン材料としては、
前述したように一般にポリエチレンテレフタレートなど
のコンプライアンス性が小さい高分子が選択されるが、
それでもバルーンは加圧膨張時に少なからず、軸方向に
伸びてしまう。このバルーンの加圧膨張時の伸びが、一
定長さのワイヤーにより抑えられ、結果として、バルー
ンの引っ込みが発生する。バルーンを収縮させても、決
して、このバルーンの引っ込みは消失せず、この部位が
嵩張り、内視鏡の鉗子口出口でひっかかってしまう。バ
ルーンカテーテルを内視鏡から抜去できない場合、術者
は内視鏡ごとバルーンカテーテルを体外へ抜去しなけれ
ばならず、処置終了までの時間が長くなるばかりではな
く、拡張により出血などが発生した時の対応が遅れるな
どの問題となっていた。Further, in the conventional on-the-wire type balloon catheter, due to its structure, the recontracted balloon after pressure inflation may be bulky and cannot be removed from the endoscope. The structure is that the tip is attached to the distal joint of the balloon, and the proximal end of the shaft is attached to the proximal joint of the balloon.The wire is fixed and the wire length inside the balloon is always constant. The structure is On the other hand, as the balloon material of the dilatation balloon catheter,
As mentioned above, polymers with low compliance such as polyethylene terephthalate are generally selected,
Even so, the balloon expands in the axial direction not a little when pressurized and expanded. The expansion of the balloon at the time of pressure expansion is suppressed by the wire having a constant length, and as a result, the balloon is retracted. Even when the balloon is deflated, the retraction of the balloon never disappears, and this site becomes bulky and is caught at the forceps opening of the endoscope. When the balloon catheter cannot be removed from the endoscope, the operator must remove the balloon catheter with the endoscope out of the body, which not only increases the time until the procedure is completed but also when bleeding etc. occurs due to dilation. There was a problem such as delay in responding to.
【0008】[0008]
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、消化
管等の生体管腔の狭窄部もしくは閉塞部の拡張を確実か
つ迅速に実施できる拡張バルーンカテーテルを提供する
ことにある。また、本発明の別の目的は、消化管等の生
体管腔の狭窄部もしくは閉塞部の拡張処置実施後、確実
に内視鏡から抜去できる拡張バルーンカテーテルを提供
することにある。SUMMARY OF THE INVENTION An object of the present invention is to provide a dilatation balloon catheter which can surely and swiftly dilate a narrowed portion or a closed portion of a living body lumen such as a digestive tract. Another object of the present invention is to provide a dilatation balloon catheter that can be reliably withdrawn from an endoscope after performing a dilatation treatment of a narrowed portion or a occluded portion of a living body lumen such as a digestive tract.
【0009】[0009]
【課題を解決するための手段】すなわち本発明は、
(1)長さ方向に貫通する一つの主内腔と少なくとも一
つの副内腔を有するシャフト、円筒形状部とその両端の
略円錐形状部からなるバルーンであって、少なくとも近
位側の略円錐形状部以外のバルーンの部分が生体粘膜に
対して滑り防止手段を具備したバルーン及び先端チュー
ブより少なくとも構成される拡張バルーンカテーテルに
おいて、少なくともバルーンの近位側の略円錐形状部が
透明であることを特徴とする拡張バルーンカテーテル、
(2)長さ方向に貫通する少なくとも1つの内腔を有す
るシャフト、シャフトの一つの内腔に挿通された補強
体、円筒形状部とその両端の略円錐形状部からなるバル
ーンであって、少なくとも近位側の略円錐形状部以外の
バルーンの部分が生体粘膜に対して滑り防止手段を具備
したバルーン及び先端チップより少なくとも構成される
拡張バルーンカテーテルにおいて、少なくともバルーン
の近位側の略円錐形状部が透明であることを特徴とする
拡張バルーンカテーテル、(3)長さ方向に貫通する少
なくとも1つの内腔を有するシャフト、シャフトの一つ
の内腔に挿通された補強体、シャフトの遠位端部に設け
られたバルーン及び先端チップより少なくとも構成され
る拡張バルーンカテーテルにおいて、補強体の先端は先
端チップの内腔で可動であることを特徴とする拡張バル
ーンカテーテル、(4)補強体の先端は先端チップの内
腔で可動である第(2)項記載の拡張バルーンカテーテ
ル、(5)バルーンの近位側の略円錐形状部と円筒形状
部の位置する部位が視覚的に識別できる手段を先端チュ
ーブに設けた(1)記載の拡張バルーンカテーテル、
(6)バルーンの近位側の略円錐形状部と円筒形状部の
位置する部位が視覚的に識別できる手段を補強体に設け
た(2)〜(4)記載のいずれかの拡張バルーンカテー
テルである。That is, the present invention is as follows.
(1) A balloon having one main lumen and at least one sub-lumen penetrating in the length direction, a balloon including a cylindrical portion and substantially conical portions at both ends thereof, which is at least a proximal cone In a dilatation balloon catheter in which a balloon portion other than the shaped portion is at least composed of a balloon provided with a means for preventing slippage with respect to a living mucous membrane and a tip tube, at least a substantially conical portion on the proximal side of the balloon is transparent. Characterized dilatation balloon catheter,
(2) A shaft having at least one inner cavity penetrating in the length direction, a reinforcing member inserted in one inner cavity of the shaft, a balloon including a cylindrical portion and substantially conical portions at both ends thereof, In a dilatation balloon catheter in which a balloon portion other than the proximal-side substantially conical portion is composed of at least a balloon provided with a non-slip means for living mucous membrane and a tip, at least the proximal-side substantially conical-shaped portion of the balloon A transparent balloon catheter, (3) a shaft having at least one lumen extending longitudinally, a reinforcement body inserted in one lumen of the shaft, and a distal end portion of the shaft. In a dilatation balloon catheter including at least a balloon and a tip provided in the tip, the tip of the reinforcement body can be in the lumen of the tip. (4) The expansion balloon catheter according to (2), wherein the tip of the reinforcing body is movable in the lumen of the tip, and (5) the substantially conical shape on the proximal side of the balloon. The dilatation balloon catheter according to (1), wherein the distal end tube is provided with means for visually recognizing the positions of the shaped portion and the cylindrical portion.
(6) The dilatation balloon catheter according to any one of (2) to (4), wherein the reinforcing body is provided with means for visually recognizing the site where the substantially cone-shaped portion and the cylindrical portion on the proximal side of the balloon are located. is there.
【0010】[0010]
【発明の実施の形態】以下、実施例を用いて、本発明を
詳細に説明する。図1は本発明の1実施例となるオーバ
ー・ザ・ワイヤー式の拡張バルーンカテーテルの概略を
示し、また、図2は本発明の1実施例となるオン・ザ・
ワイヤー式の拡張バルーンカテーテルの概略を示す。さ
らに、図3は図1のシャフトの断面図を示し、図4は図
2のシャフトの断面図を示す。また、図5は本発明の別
の実施例となるバルーンを示し、図6は本発明のさらに
別の実施例となるバルーンを示す。図7は本発明の1実
施例となる図2の先端チップの断面を示す図、図8は本
発明の別の実施例となる図2の先端チップの断面を示す
図である。また、図9は本発明の1実施例となる図2に
おける金属チューブを使用した補強体のシャフト遠位端
部への固定状態の断面を示す図であり、図10は本発明
の別の実施例となる図2における金属チューブを使用し
ない場合の補強体のシャフト遠位端部への固定状態を示
す図である。さらに、図11は本発明の1実施例となる
図2における折り畳まれた状態のバルーンにおける先端
チップ内の通路の中での補強体先端の位置を示す断面図
である。また、図12は本発明の1実施例となる図1に
おけるバルーンと先端チューブとの相対位置を示し、図
13は本発明の1実施例となる図2におけるバルーンと
補強体との相対位置を示す。BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION The present invention will be described in detail below with reference to examples. FIG. 1 is a schematic view of an over-the-wire type dilatation balloon catheter which is an embodiment of the present invention, and FIG. 2 is an on-the-wire embodiment which is an embodiment of the present invention.
1 shows a schematic of a wire-type dilatation balloon catheter. Further, FIG. 3 shows a sectional view of the shaft of FIG. 1, and FIG. 4 shows a sectional view of the shaft of FIG. 5 shows a balloon which is another embodiment of the present invention, and FIG. 6 shows a balloon which is still another embodiment of the present invention. FIG. 7 is a view showing a cross section of the tip of FIG. 2 which is one embodiment of the present invention, and FIG. 8 is a view showing a cross section of the tip of FIG. 2 which is another embodiment of the present invention. FIG. 9 is a view showing a cross section of a reinforcing body using the metal tube in FIG. 2, which is one embodiment of the present invention, fixed to the shaft distal end portion, and FIG. 10 is another embodiment of the present invention. FIG. 3 is a diagram showing a state where a reinforcing body is fixed to a shaft distal end portion when the metal tube in FIG. 2 is not used as an example. Further, FIG. 11 is a cross-sectional view showing the position of the tip of the reinforcing body in the passage in the tip tip of the balloon in the folded state in FIG. 2 which is an embodiment of the present invention. FIG. 12 shows the relative position between the balloon and the tip tube in FIG. 1 which is one embodiment of the present invention, and FIG. 13 shows the relative position between the balloon and the reinforcing body in FIG. 2 which is one embodiment of the present invention. Show.
【0011】図1のオーバー・ザ・ワイヤー式の拡張バ
ルーンカテーテルにおいて、バルーン(1)は、カテー
テルチューブ上の2つの部分において気密的に接合され
ている。カテーテルチューブは軸方向に貫通する一つの
主内腔(7)と、少なくとも一つの副内腔(6)を有す
るシャフト(2)と、軸方向に貫通する1つの内腔を有
する先端チューブ(3)から形成されている。バルーン
(1)の近位接合部(9)は、シャフト(2)の遠位端
部付近に付設されており、また、遠位接合部(10)
は、先端チューブ(3)に付設されている。シャフト
(2)と先端チューブ(3)の接合部はバルーン(1)
内にあり、シャフト(2)の副内腔(6)を通じて、バ
ルーン内に膨張用流体を送ることができる。シャフト
(2)の主内腔(7)は、先端が開口した先端チューブ
(3)の内腔と連通しており、この連通した内腔にガイ
ドワイヤーを挿通したり、造影剤を注入することができ
る。本発明によるオーバー・ザ・ワイヤー式の拡張バル
ーンカテーテルのカテーテルチューブの構造は上記に限
定せず、例えば、内管と外管よりなるコアキシャルタイ
プの構造を有していてもよい。また、X線透視下でバル
ーン(1)の位置を容易に知ることを目的に、バルーン
(1)内の先端チューブ(3)上の適切な位置に、タン
タル、金、白金などのX線不透過性の金属からなるリン
グなどを付設してもよい。In the over-the-wire dilatation balloon catheter of FIG. 1, the balloon (1) is hermetically joined in two parts on the catheter tube. The catheter tube has a shaft (2) having one main lumen (7) extending axially, at least one sub-lumen (6), and a tip tube (3) having one lumen extending axially. ) Is formed. The proximal joint (9) of the balloon (1) is attached near the distal end of the shaft (2) and also the distal joint (10).
Is attached to the tip tube (3). The joint between the shaft (2) and the tip tube (3) is a balloon (1).
Inside, the inflation fluid can be delivered into the balloon through the secondary lumen (6) of the shaft (2). The main lumen (7) of the shaft (2) communicates with the lumen of the distal tube (3) having an open tip, and a guide wire may be inserted into this communicating lumen or a contrast agent may be injected. You can The structure of the catheter tube of the over-the-wire type dilatation balloon catheter according to the present invention is not limited to the above, and may have, for example, a coaxial type structure including an inner tube and an outer tube. Further, for the purpose of easily knowing the position of the balloon (1) under X-ray fluoroscopy, X-rays such as tantalum, gold, platinum, etc. should be placed at an appropriate position on the distal tube (3) inside the balloon (1). A ring or the like made of a transparent metal may be attached.
【0012】また、図2のオン・ザ・ワイヤー式拡張バ
ルーンカテーテルにおいて、バルーン(1’)は、シャ
フト(2’)と先端チップ(4)上の2つの部分におい
て気密的に接合されている。シャフト(2’)は、軸方
向に貫通する一つの内腔(8)を有し、該内腔(8)
に、補強体(5)が挿通されているコアキシャルタイプ
の構造を有している。補強体(5)は、ガイドワイヤー
を用いずにカテーテル単体での操作性を向上させるため
のものであり、バルーン(1’)内部でシャフト
(2’)の内腔(8)から延在し、補強体(5)の先端
には先端チップ(4)が付設されている。バルーン
(1’)の近位接合部(9’)はシャフト(2’)の遠
位端部に付設されており、また、遠位接合部(10’)
は先端チップ(4)に付設されており、シャフト
(2’)の内腔(8)はバルーン(1’)内で開口して
いるので、該内腔(8)を通じて、バルーン(1’)内
に膨張用流体を送ることができる。本発明によるオン・
ザ・ワイヤー式拡張バルーンカテーテルのカテーテルチ
ューブの構造は上記に限定せず、例えば、主内腔と副内
腔の2つの内腔を有する2軸タイプの構造を有していて
もよい。この場合、どちらか1つの内腔に補強体を挿通
し、また、少なくとも別の1つの内腔をバルーン内に開
口させることで、バルーン内に膨張用流体を送ることが
できる。Also, in the on-the-wire dilatation balloon catheter of FIG. 2, the balloon (1 ') is hermetically joined at two parts on the shaft (2') and the tip (4). . The shaft (2 ') has a single axially extending lumen (8), the lumen (8)
In addition, it has a coaxial type structure in which the reinforcing body (5) is inserted. The reinforcing body (5) is for improving the operability of the catheter alone without using a guide wire, and extends from the inner lumen (8) of the shaft (2 ') inside the balloon (1'). The tip (4) is attached to the tip of the reinforcing body (5). The proximal joint (9 ') of the balloon (1') is attached to the distal end of the shaft (2 ') and also the distal joint (10').
Is attached to the tip (4), and since the lumen (8) of the shaft (2 ') is open in the balloon (1'), the balloon (1 ') passes through the lumen (8). An inflation fluid can be delivered therein. On according to the invention
The structure of the catheter tube of the wire-type dilatation balloon catheter is not limited to the above, and may have, for example, a biaxial type structure having two main lumens and a secondary lumen. In this case, the inflating fluid can be sent into the balloon by inserting the reinforcing body into either one of the lumens and opening at least another lumen into the balloon.
【0013】図1、図2において、バルーン(1、
1’)は、狭窄部もしくは閉塞部の拡張に有効な円筒形
状部(11)と、その両端の略円錐形状部(12、1
3)、接合部(9、9’、10、10’)から構成さ
れ、少なくとも近位側の略円錐形状部(12)以外のバ
ルーンが生体粘膜に対して滑り防止効果を有する表面状
態を具備しており、かつ、少なくともバルーンの近位側
の略円錐形状部(12)が透明である。したがって、バ
ルーン(1、1’)膨張時に狭窄部もしくは閉塞部から
滑ることなく、確実に狭窄部もしくは閉塞部を拡張する
ことが可能である。バルーンに滑り防止機能を付与する
方法としては、例えば、従来の一般的な賦形バルーンの
表面に、物理的な凹凸を具備させることなどが挙げられ
る。バルーンの表面に物理的凹凸を具備させる方法とし
ては、例えば、バルーンの表面に、微粒子を含ませたポ
リマー溶液を外層として塗布することで2層構造のバル
ーンにしたり、または、バルーンの軸方向長に対し、直
交する周方向に輪状のリブを設けたりすることなどが挙
げられる。1 and 2, the balloon (1,
1 ') is a cylindrical portion (11) effective for expanding a narrowed portion or a closed portion and substantially conical portions (12, 1) at both ends thereof.
3), a balloon having a surface state having an anti-slip effect on a living body mucous membrane, which is composed of the joints (9, 9 ′, 10, 10 ′) and has a non-slip effect on at least the proximal conical portion (12). And at least the generally conical portion (12) on the proximal side of the balloon is transparent. Therefore, it is possible to surely expand the narrowed portion or the closed portion without slipping from the narrowed portion or the closed portion when the balloon (1, 1 ′) is inflated. Examples of a method for imparting a slip prevention function to a balloon include providing a surface of a conventional general shaped balloon with physical unevenness. As a method for providing the surface of the balloon with physical irregularities, for example, a polymer solution containing fine particles is applied to the surface of the balloon as an outer layer to form a two-layer structure, or the length of the balloon in the axial direction is increased. On the other hand, a ring-shaped rib may be provided in the circumferential direction orthogonal to each other.
【0014】微粒子を含ませたポリマー溶液をバルーン
の表面に塗布する方法としては、例えば、特開表11−
503033号公報で開示されているように、アクリル
樹脂、ウレタン樹脂、エポキシ樹脂などのポリマーをベ
ースに、微粒子を含ませたポリマー溶液を塗布すること
などが挙げられる。微粒子としては、直径が1〜20μ
mが好ましく、5〜10μmがより好ましい。微粒子が
1μmより小さいと、滑り防止効果を発生させるに充分
な物理的凹凸を得られないため好ましくなく、また、2
0μmより大きいと、微粒子の溶液中での分散性が悪く
なり、内層となるバルーン表面へ微粒子が均一に分布で
きないため、滑り防止効果が安定しないため好ましくな
い。As a method of applying the polymer solution containing fine particles to the surface of the balloon, for example, Japanese Patent Laid-Open No. 11-
As disclosed in Japanese Patent No. 503033, it is possible to apply a polymer solution containing fine particles to a base of a polymer such as an acrylic resin, a urethane resin, or an epoxy resin. The fine particles have a diameter of 1 to 20 μ.
m is preferable and 5-10 micrometers is more preferable. If the fine particles are smaller than 1 μm, it is not preferable because physical unevenness sufficient to generate an anti-slip effect cannot be obtained.
If it is larger than 0 μm, the dispersibility of the fine particles in the solution is deteriorated, and the fine particles cannot be uniformly distributed on the surface of the balloon as the inner layer, so that the slip preventing effect is not stable, which is not preferable.
【0015】バルーンに周方向のリブを設ける方法とし
ては、特公平3−37949号公報で開示されているよ
うな、パリソンチューブをブロー成形するコールドパリ
ソン法において、例えば、ブロー成形金型に、予め周方
向に輪状の凹部を形成させておくことで、バルーン成形
と同時にリブを容易に形成させることができる。As a method of providing ribs in the circumferential direction on the balloon, in the cold parison method for blow molding a parison tube, as disclosed in Japanese Patent Publication No. 3-37949, for example, a blow molding die is previously prepared. By forming the annular recess in the circumferential direction, the rib can be easily formed at the same time when the balloon is formed.
【0016】上述したようにバルーンの表面全体に物理
的な凹凸を具備させた場合、光の散乱等が影響してバル
ーン(1、1’)の透明性が悪くなる場合がある。しか
しながら、本発明によると、少なくともバルーンの近位
側の略円錐形状部(12)の表面には、物理的な凹凸を
具備させないため、この近位側の略円錐形状部は透明で
あり、狭窄部もしくは閉塞部からバルーンが滑ることな
く確実に拡張を実施でき、かつ、直視下でバルーンの近
位側の略円錐形状部(12)を通して狭窄もしくは閉塞
状態が解除されるのを観察できるため、拡張完了の判断
を間違うことがなく、迅速に拡張処置を行える。また、
バルーン(1、1’)の円筒形状部(11)と近位側の
略円錐形状部(12)の表面状態が異なるため、これら
の境界部を直視下で判別できるため、直視下でも確実に
拡張に有効なバルーンの円筒形状部(11)を、狭窄部
もしくは閉塞部に配置させることができる。When the entire surface of the balloon is provided with physical irregularities as described above, the transparency of the balloon (1, 1 ') may be deteriorated due to the influence of light scattering or the like. However, according to the present invention, at least the surface of the substantially conical portion (12) on the proximal side of the balloon is not provided with physical unevenness, so that the substantially conical portion on the proximal side is transparent and the constriction is narrowed. Since the balloon can be surely expanded without slipping from the portion or the closed portion, and it is possible to observe that the stenosis or the closed state is released through the substantially conical portion (12) on the proximal side of the balloon under direct view, The expansion completion can be performed quickly without making a mistake in the judgment of completion of expansion. Also,
Since the surface state of the cylindrical portion (11) of the balloon (1, 1 ') and the substantially conical portion (12) on the proximal side are different, these boundary portions can be discriminated under direct view, so that even under direct view The cylindrical portion (11) of the balloon, which is effective for dilation, can be placed in the stenosis or occlusion.
【0017】また、本発明によると、図5に示すように
バルーンの円筒形状部(11)のみの表面に物理的な凹
凸を具備させてもよい。この場合、バルーンの遠位側の
略円錐形状部(13)は滑り防止効果を具備しないた
め、狭窄部もしくは閉塞部へバルーンを配置させる際の
挿入性が向上する。また、バルーンの形状は、図6に示
すように、円筒形状部(11)の両端を略半球形状部
(14)としてもよい。Further, according to the present invention, as shown in FIG. 5, the surface of only the cylindrical portion (11) of the balloon may be provided with physical irregularities. In this case, since the substantially conical portion (13) on the distal side of the balloon does not have an anti-slip effect, the insertability when the balloon is placed in the narrowed portion or the closed portion is improved. Further, as shown in FIG. 6, the balloon may have a substantially hemispherical portion (14) at both ends of the cylindrical portion (11).
【0018】少なくともバルーンの近位側の略円錐形状
部(12)の表面に、物理的な凹凸を具備させない方法
としては、例えば、微粒子を含ませたポリマー溶液をバ
ルーンに塗布する場合は、バルーンの近位側の略円錐形
状部を天井側に向けて、バルーンの遠位側の接合部から
円筒形状部と近位側の略円錐形状部との境界部まで微粒
子を含んだポリマー溶液に浸漬させることなどが挙げら
れる。また、ブロー成形金型に、予め周方向に輪状の凹
部を形成させ、バルーン成形と同時にリブを形成させる
場合は、選択的にバルーンの近位側の略円錐形状部にだ
け、周方向に輪状の凹部を形成させないことなどが挙げ
られるが、本発明はこれらの方法に限定しない。As a method in which at least the surface of the substantially conical portion (12) on the proximal side of the balloon is not provided with physical irregularities, for example, when a polymer solution containing fine particles is applied to the balloon, Immerse the polymer solution containing fine particles from the joint on the distal side of the balloon to the boundary between the cylindrical portion and the substantially cone-shaped portion on the proximal side with the substantially conical portion on the proximal side facing toward the ceiling. There are things to do. Further, when a ring-shaped recess is formed in the blow molding die in the circumferential direction in advance and ribs are formed simultaneously with the balloon molding, only the substantially conical portion on the proximal side of the balloon is selectively ring-shaped in the circumferential direction. It is possible to form no concave portion, but the present invention is not limited to these methods.
【0019】さらに、本発明によると、図12に示すよ
うに、先端チューブ(3)において、少なくともバルー
ン(1)の近位側の略円錐形状部(12)が相対的に位
置する部位とバルーン(1)の円筒形状部(11)が相
対的に位置する部位との識別が視覚的にできる。また、
図13に示すように、補強体(5)において、少なくと
もバルーン(1’)の近位側の略円錐形状部(12)が
相対的に位置する部位とバルーン(1’)の円筒形状部
(11)が相対的に位置する部位との識別が視覚的にで
きる。したがって、術者は内視鏡下でのバルーン膨張時
に、バルーン(1、1’)の近位側の略円錐形状部(1
2)で狭窄部もしくは閉塞部を不十分に拡張することな
く、確実にバルーン(1、1’)の拡張有効部である円
筒形状部(11)で狭窄部もしくは閉塞部を拡張してい
ることを直視下に判断できるため有用である。視覚的に
識別させる手段としては、例えば、バルーン(1、
1’)の近位側の略円錐形状部(12)が相対的に位置
する先端チューブ(3)または補強体(5)に、先端チ
ューブ(3)または補強体(5)と色が異なる熱収縮チ
ューブを被せること等が挙げられる。Further, according to the present invention, as shown in FIG. 12, in the distal tube (3), at least the portion of the proximal conical portion (12) of the balloon (1) is relatively located and the balloon. The cylindrical portion (1) of (1) can be visually identified from the relative position. Also,
As shown in FIG. 13, in the reinforcing body (5), at least a portion of the balloon (1 ′) on the proximal side where the substantially conical portion (12) is relatively positioned and a cylindrical portion (of the balloon (1 ′) ( 11) can be visually identified from the relative position. Therefore, when the balloon is inflated under the endoscope, the surgeon is required to have a substantially conical portion (1) on the proximal side of the balloon (1, 1 ′).
2) The stenosis or occlusion is surely expanded by the cylindrical portion (11) which is the effective expansion part of the balloon (1, 1 ') without inadequately expanding the stenosis or occlusion. This is useful because it is possible to judge directly. As means for visually identifying, for example, a balloon (1,
1 ') the proximal tube (3) or the reinforcing body (5) in which the substantially conical portion (12) on the proximal side is located relatively, the heat different in color from the distal tube (3) or the reinforcing body (5) Examples include covering with a shrink tube.
【0020】バルーン(1、1’)の外径は、好ましく
は4mm〜24mm、より好ましくは10mm〜18m
mである。狭窄部もしくは閉塞部を拡張させる時の適切
なバルーン(1、1’)外径は、一般に狭窄もしくは閉
塞前の生体管腔の内径とされているが、4mmより小さ
いか、または24mmより大きい内径の生体管腔はほと
んどない。また、バルーン(1、1’)の拡張に有効な
円筒形状部の長さは、好ましくは20mm〜80mm、
より好ましくは40mm〜60mmである。20mmよ
り短いと、狭窄部もしくは閉塞部へのバルーンの配置が
困難になるため好ましくなく、また、80mmより長い
直線状の生体管腔はほとんどなく、実用性の面からも好
ましくない。The outer diameter of the balloon (1, 1 ') is preferably 4 mm to 24 mm, more preferably 10 mm to 18 m.
m. The appropriate outer diameter of the balloon (1, 1 ') for expanding the stenosis or occlusion is generally the inner diameter of the living body lumen before stenosis or occlusion, but is less than 4 mm or more than 24 mm. There is almost no living body lumen. Further, the length of the cylindrical portion effective for expanding the balloon (1, 1 ′) is preferably 20 mm to 80 mm,
More preferably, it is 40 mm to 60 mm. If the length is shorter than 20 mm, it is not preferable because the balloon is difficult to be placed in the narrowed portion or the closed portion, and there is almost no linear living body lumen longer than 80 mm, which is not preferable in terms of practicality.
【0021】シャフト(2、2’)、先端チューブ
(3)は、例えば、ナイロン複合材料やポリウレタン複
合材料、またはポリエチレン複合材料を押出成形により
作成することができ、シャフト(2、2’)に造影性を
具備させることを目的に、例えば、酸化ビスマスや次炭
酸ビスマスなどの造影性物質を複合させることもでき
る。シャフト(2、2’)の外径は、内視鏡の鉗子口へ
の挿入性、およびバルーン膨張用の流体が無理なく通る
ことができる程度の内腔(6、8)を保つために、1.
5〜3mmが好ましい。また、シャフト(2、2’)の
長さは、内視鏡の鉗子孔に挿入して手技を実施できるよ
うに、鉗子孔の長さより大きいことが必要であるが、長
すぎるとカテーテルの操作性が悪くなるため、150〜
200cmが好ましい。The shaft (2, 2 ') and the tip tube (3) can be made of, for example, a nylon composite material, a polyurethane composite material, or a polyethylene composite material by extrusion molding. For the purpose of providing a contrast property, for example, a contrast substance such as bismuth oxide or bismuth subcarbonate can be compounded. The outer diameters of the shafts (2, 2 ′) are set so that the insertability of the shaft (2, 2 ′) into the forceps port of the endoscope and the lumen (6, 8) that allows the fluid for balloon inflation to pass through without difficulty are 1.
5 to 3 mm is preferable. Further, the length of the shaft (2, 2 ′) needs to be larger than the length of the forceps hole so that the shaft (2, 2 ′) can be inserted into the forceps hole of the endoscope to perform the procedure. 150-
200 cm is preferred.
【0022】本発明によるオーバー・ザ・ワイヤー式拡
張バルーンカテーテルに用いられる先端チューブ(3)
の外径は一般的にシャフト(2)の外径より小さく、ガ
イドワイヤーを無理なく挿通出来る内腔を確保できれば
よい。先端チューブ(3)の先端形状は狭窄部もしくは
閉塞部への挿通性を向上させるためにテーパー加工され
ていることが好ましい。A tip tube (3) used in an over-the-wire dilatation balloon catheter according to the present invention
The outer diameter of is generally smaller than the outer diameter of the shaft (2), and it suffices to ensure an inner cavity through which the guide wire can be inserted without difficulty. The tip shape of the tip tube (3) is preferably tapered in order to improve the insertability into the narrowed portion or the closed portion.
【0023】また、本発明によるオン・ザ・ワイヤー式
拡張バルーンカテーテルでは、図7、図8に示すよう
に、先端チップ(4)には、補強体(5)の先端部が前
後に可動できる内腔(15)を有することができる。そ
のため、バルーン(1’)が加圧膨張時に少なからず軸
方向に伸びた場合でも、補強体(5)により一定の長さ
に抑えられることがないため、バルーン(1’)の引っ
込みが発生しない。したがって、従来のバルーンカテー
テルとは異なり、収縮時にバルーン(1’)の引っ込み
による嵩張りがないため、内視鏡の鉗子口出口でバルー
ン(1’)が引っかかることなく、確実にバルーンカテ
ーテルを内視鏡から抜去できる。Further, in the on-the-wire dilatation balloon catheter according to the present invention, as shown in FIGS. 7 and 8, the tip of the reinforcing tip (5) can be moved back and forth on the tip (4). It may have a lumen (15). Therefore, even if the balloon (1 ') is stretched in the axial direction to some extent during the pressure expansion, the reinforcement (5) does not keep the length constant, so that the balloon (1') is not retracted. . Therefore, unlike a conventional balloon catheter, since the balloon (1 ′) is not bulky when retracted during contraction, the balloon (1 ′) is not caught at the forceps port outlet of the endoscope, and the balloon catheter can be securely inserted. Can be removed from the endoscope.
【0024】本発明によるオン・ザ・ワイヤー式拡張バ
ルーンカテーテルに用いられる先端チップ(4)の材料
としては、ある程度の柔軟性および耐キンク性を有する
ものが好ましく、例えば、ナイロンエラストマーやポリ
ウレタンエラストマーなどが挙げられる。先端チップ
(4)の先端形状は、消化管の穿孔防止のため、丸みが
あることが好ましい。さらに先端チップには図8に示す
ように、耐キンク性の向上や補強体(5)の先端が先端
チップ(4)から突出する危険性を低減させるために、
先端チップの内腔(15)の周囲に補強材(16)を付
設してもよい。補強材(16)としては、バネ、コイ
ル、金属メッシュなどが挙げられる。また、補強体
(5)の材料としては、プッシャビリティー、およびコ
ストの点から金属が好ましく、また、バネ用高張力ステ
ンレス鋼などのステンレス鋼がさらに好ましい。耐キン
ク性の向上を目的に、例えば、ニチノール(ニッケル−
チタン合金)のような超弾性金属を用いても良い。ま
た、補強体としては単線が好ましいが、本発明はこれに
限定せず、例えば、縒り線であっても良い。補強体が縒
り線の場合、超弾性金属を用いることなく、耐キンク性
を向上させることが可能である。さらに、補強体(5)
の先端形状としては丸みがあることが好ましい。The material for the tip (4) used in the on-the-wire dilatation balloon catheter according to the present invention is preferably one having a certain degree of flexibility and kink resistance, such as nylon elastomer or polyurethane elastomer. Is mentioned. The tip shape of the tip (4) is preferably rounded to prevent perforation of the digestive tract. Furthermore, in order to improve the kink resistance and reduce the risk of the tip of the reinforcing body (5) protruding from the tip (4) as shown in FIG.
A stiffener (16) may be provided around the lumen (15) of the tip. Examples of the reinforcing material (16) include a spring, a coil, and a metal mesh. Further, the material of the reinforcing body (5) is preferably metal in terms of pushability and cost, and more preferably stainless steel such as high-tensile stainless steel for spring. For the purpose of improving the kink resistance, for example, nitinol (nickel-
A super elastic metal such as a titanium alloy) may be used. Further, the reinforcing body is preferably a single wire, but the present invention is not limited to this, and may be a twisted wire, for example. When the reinforcing body is a twisted wire, it is possible to improve the kink resistance without using a super elastic metal. Furthermore, a reinforcing body (5)
It is preferable that the shape of the tip has a rounded shape.
【0025】補強体(5)のシャフト(2’)の遠位端
部への固定は、例えば、シャフト(2’)の遠位側の内
腔に金属製チューブ(17)を付設し、これに補強体
(5)を半田付けや蝋付けすることにより行うことがで
きる。このような固定方法を利用する場合、さらに、バ
ルーン(1’)の近位接合部(9’)の嵩張りを小さく
することを目的に、図9に示すように、金属製チューブ
(17)の遠位側にバルーン(1’)の近位接合部
(9’)を付設し、金属製チューブ(17)の近位側に
シャフト(2’)の遠位端部を付設しても良い。また、
コストダウンを目的に、金属製チューブ(17)を用い
ることなく、図10に示すように、バルーン(1’)の
内部までシャフト(2’)を延在させ、バルーン
(1’)内部で開口している内腔(8)を塞がない状態
で、シャフト延在部(18)と補強体(5)とを適切な
接着剤などで固定することも可能である。この場合、シ
ャフト延在部(18)は、嵩張りを小さくするようにテ
ーパー形状であることが好ましい。また、シャフト延在
部(18)の遠位端部の位置をバルーン(1’)内で適
切に調整することで、内視鏡下にバルーン(1’)の拡
張有効部の近位端部を判別でき、確実に狭窄部もしくは
閉塞部にバルーン(1’)の拡張有効部を配置させるこ
とも可能である。The reinforcement body (5) is fixed to the distal end of the shaft (2 ') by, for example, attaching a metal tube (17) to the inner lumen on the distal side of the shaft (2'). It can be performed by soldering or brazing the reinforcing body (5). When such a fixing method is used, as shown in FIG. 9, a metal tube (17) is used for the purpose of further reducing the bulkiness of the proximal joint part (9 ′) of the balloon (1 ′). The proximal joint (9 ') of the balloon (1') may be attached to the distal side of the tube, and the distal end of the shaft (2 ') may be attached to the proximal side of the metal tube (17). . Also,
For the purpose of cost reduction, without using the metal tube (17), as shown in FIG. 10, the shaft (2 ′) is extended to the inside of the balloon (1 ′) and opened inside the balloon (1 ′). It is also possible to fix the shaft extending portion (18) and the reinforcing body (5) with an appropriate adhesive or the like in a state where the inner lumen (8) is not blocked. In this case, the shaft extension portion (18) is preferably tapered so as to reduce bulkiness. Further, by appropriately adjusting the position of the distal end portion of the shaft extension portion (18) in the balloon (1 ′), the proximal end portion of the expansion effective portion of the balloon (1 ′) can be endoscopically adjusted. It is also possible to reliably determine the expansion effective portion of the balloon (1 ′) at the stenosis or occlusion.
【0026】また、折り畳まれた状態のバルーン(1
9)において、先端チップ(4)の内腔(15)の中で
の補強体(5)の先端部の位置は、バルーン(1’)の
加圧膨張時でも、つねに内腔(15)から補強体(5)
の先端部が出ないような位置にしておくことが必要であ
るが、他は特に限定しない。例えば、図11に示すよう
に、内腔(15)の遠位端部で、補強体(5)の先端部
が突き当たっていても良い。また、折り畳まれた状態に
おいても、図8に示すように、内腔(15)の遠位端部
と補強体(5)の先端部との間に所定の間隔があっても
良く、この場合、先端チップ(4)の耐キンク性を向上
させるために、前述の補強材(16)を付設することが
特に好ましい。Further, the folded balloon (1
In 9), the position of the tip of the reinforcement body (5) in the lumen (15) of the tip (4) is always from the lumen (15) even when the balloon (1 ′) is pressurized and expanded. Reinforcement (5)
It is necessary to set it at a position where the tip of the does not come out, but the others are not particularly limited. For example, as shown in FIG. 11, the distal end of the reinforcing body (5) may abut at the distal end of the lumen (15). Further, even in the folded state, as shown in FIG. 8, there may be a predetermined gap between the distal end of the inner cavity (15) and the tip of the reinforcing body (5). In order to improve the kink resistance of the tip (4), it is particularly preferable to attach the above-mentioned reinforcing material (16).
【0027】[0027]
【発明の効果】以上より明らかなように、本発明による
拡張バルーンカテーテルは、消化管等の生体管腔の狭窄
部もしくは閉塞部の拡張を確実に実施できる医療用具と
してきわめて有用である。また、本発明による拡張バル
ーンカテーテルは、内視鏡的拡張術において、消化管等
の生体管腔の狭窄部もしくは閉塞部の拡張処置実施後、
確実に内視鏡から抜去できる医療用具としてきわめて有
用である。As is apparent from the above, the dilatation balloon catheter according to the present invention is extremely useful as a medical device capable of surely dilating a narrowed portion or a closed portion of a living body lumen such as a digestive tract. Further, the dilatation balloon catheter according to the present invention, in the endoscopic dilatation, after performing the dilatation treatment of the narrowed portion or the occluded portion of the living body lumen such as the digestive tract,
It is extremely useful as a medical device that can be reliably removed from the endoscope.
【図1】本発明の1実施例となるオーバー・ザ・ワイヤ
ー式の拡張バルーンカテーテルの概略を示す。FIG. 1 is a schematic view of an over-the-wire type dilatation balloon catheter according to an embodiment of the present invention.
【図2】本発明の1実施例となるオン・ザ・ワイヤー式
の拡張バルーンカテーテルの概略を示す。FIG. 2 is a schematic view of an on-the-wire type dilatation balloon catheter according to an embodiment of the present invention.
【図3】本発明の1実施例となるオーバー・ザ・ワイヤ
ー式の拡張バルーンカテーテルのシャフトの断面図を示
す。FIG. 3 shows a cross-sectional view of the shaft of an over-the-wire dilatation balloon catheter according to one embodiment of the present invention.
【図4】本発明の1実施例となるオン・ザ・ワイヤー式
の拡張バルーンカテーテルのシャフトの断面図を示す。FIG. 4 shows a cross-sectional view of the shaft of an on-the-wire dilatation balloon catheter according to one embodiment of the present invention.
【図5】本発明の別の実施例となるバルーンを示す。FIG. 5 shows a balloon according to another embodiment of the present invention.
【図6】本発明のさらに別の実施例となるバルーンを示
す。FIG. 6 shows a balloon according to yet another embodiment of the present invention.
【図7】本発明の1実施例となるオン・ザ・ワイヤー式
の拡張バルーンカテーテルの先端チップの断面図を示
す。FIG. 7 shows a cross-sectional view of the tip of an on-the-wire dilatation balloon catheter according to an embodiment of the present invention.
【図8】本発明の別の実施例となるオン・ザ・ワイヤー
式の拡張バルーンカテーテルの先端チップの断面図を示
す。FIG. 8 shows a cross-sectional view of the tip of an on-the-wire dilatation balloon catheter according to another embodiment of the present invention.
【図9】本発明の別の実施例となるオン・ザ・ワイヤー
式の拡張バルーンカテーテルの金属チューブ使用した場
合の補強体のシャフトの遠位端部への固定状態の断面を
示す図である。FIG. 9 is a cross-sectional view showing a state where the reinforcing body is fixed to the distal end portion of the shaft when the metal tube of the on-the-wire type dilatation balloon catheter according to another embodiment of the present invention is used. .
【図10】本発明の別の実施例となるオン・ザ・ワイヤ
ー式の拡張バルーンカテーテルの金属チューブを使用し
ない場合の補強体のシャフトの遠位端部への固定状態を
示す図である。FIG. 10 is a view showing a state where the reinforcing body is fixed to the distal end portion of the shaft of the on-the-wire type dilatation balloon catheter according to another embodiment of the present invention when a metal tube is not used.
【図11】本発明の1実施例となるオン・ザ・ワイヤー
式の拡張バルーンカテーテルの折り畳まれた状態のバル
ーンにおける先端チップ内の通路の中での補強体先端の
位置を示す断面図である。FIG. 11 is a cross-sectional view showing the position of the tip of the reinforcing body in the passage in the tip of the balloon in the folded state of the on-the-wire type dilatation balloon catheter according to the embodiment of the present invention. .
【図12】本発明の1実施例となるオーバー・ザ・ワイ
ヤー式の拡張バルーンカテーテルにおけるバルーンと先
端チューブとの相対位置を示す図である。FIG. 12 is a diagram showing relative positions of a balloon and a distal tube in an over-the-wire type dilatation balloon catheter according to an embodiment of the present invention.
【図13】本発明の1実施例となるオン・ザ・ワイヤー
式の拡張バルーンカテーテルにおけるバルーンと補強体
との相対位置を示す図である。FIG. 13 is a diagram showing the relative positions of the balloon and the reinforcement body in the on-the-wire type dilatation balloon catheter according to the embodiment of the present invention.
1、1’ バルーン 2、2’ シャフト 3 先端チューブ 4 先端チップ 5 補強体 6 副内腔 7 主内腔 8 内腔 9、9’ 近位接合部 10、10’ 遠位接合部 11 円筒形状部 12 近位側の略円錐形状部 13 遠位側の略円錐形状部 14 略半球形状部 15 (先端チップの)内腔 16 補強材 17 金属製チューブ 18 シャフト延在部 19 折り畳まれた状態のバルーン 1,1 'balloon 2, 2'shaft 3 Tip tube 4 Tip 5 Reinforcement 6 Secondary lumen 7 main lumen 8 lumen 9, 9'proximal junction 10, 10 'distal junction 11 Cylindrical part 12 Near conical portion 13 Substantially conical section 14 Almost hemispherical part 15 Lumen (of tip) 16 Reinforcement material 17 Metal Tube 18 shaft extension 19 Folded balloon
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き Fターム(参考) 4C060 MM24 MM25 MM26 4C167 AA07 BB02 BB05 BB06 BB07 BB09 BB10 BB11 BB12 BB26 BB28 BB38 BB40 CC07 CC09 CC20 CC23 CC29 DD01 GG34 HH11 ─────────────────────────────────────────────────── ─── Continued front page F-term (reference) 4C060 MM24 MM25 MM26 4C167 AA07 BB02 BB05 BB06 BB07 BB09 BB10 BB11 BB12 BB26 BB28 BB38 BB40 CC07 CC09 CC20 CC23 CC29 DD01 GG34 HH11
Claims (6)
くとも一つの副内腔を有するシャフト、円筒形状部とそ
の両端の略円錐形状部からなるバルーンであって、少な
くとも近位側の略円錐形状部以外のバルーンの部分が生
体粘膜に対して滑り防止手段を具備したバルーン及び先
端チューブより少なくとも構成される拡張バルーンカテ
ーテルにおいて、少なくともバルーンの近位側の略円錐
形状部が透明であることを特徴とする拡張バルーンカテ
ーテル。1. A balloon having a shaft having one main lumen and at least one sub-lumen penetrating in the lengthwise direction, a balloon having a cylindrical portion and substantially conical portions at both ends thereof, the balloon having at least a proximal side. In a dilatation balloon catheter in which a balloon portion other than the substantially conical portion is composed of a balloon and a tip tube provided with an anti-slip means for living mucous membrane, at least the substantially conical portion on the proximal side of the balloon is transparent. A dilatation balloon catheter characterized by the following.
腔を有するシャフト、シャフトの一つの内腔に挿通され
た補強体、円筒形状部とその両端の略円錐形状部からな
るバルーンであって、少なくとも近位側の略円錐形状部
以外のバルーンの部分が生体粘膜に対して滑り防止手段
を具備したバルーン及び先端チップより少なくとも構成
される拡張バルーンカテーテルにおいて、少なくともバ
ルーンの近位側の略円錐形状部が透明であることを特徴
とする拡張バルーンカテーテル。2. A balloon comprising a shaft having at least one lumen penetrating in the lengthwise direction, a reinforcing member inserted into one lumen of the shaft, a cylindrical portion and substantially conical portions at both ends thereof. In a dilatation balloon catheter, wherein at least the balloon portion other than the substantially conical portion on the proximal side is formed of a balloon having a non-slip means for living mucous membrane and a tip, at least a substantially conical portion on the proximal side of the balloon A dilatation balloon catheter having a transparent shape.
腔を有するシャフト、シャフトの一つの内腔に挿通され
た補強体、シャフトの遠位端部に設けられたバルーン及
び先端チップより少なくとも構成される拡張バルーンカ
テーテルにおいて、補強体の先端は先端チップの内腔で
可動であることを特徴とする拡張バルーンカテーテル。3. At least a shaft having at least one lumen extending longitudinally thereof, a reinforcing member inserted in one lumen of the shaft, a balloon provided at a distal end of the shaft, and a tip. The expanded balloon catheter according to claim 1, wherein the tip of the reinforcing member is movable in the lumen of the tip.
である請求項2記載の拡張バルーンカテーテル。4. The dilatation balloon catheter according to claim 2, wherein the tip of the reinforcement is movable in the lumen of the tip.
形状部の位置する部位が視覚的に識別できる手段を先端
チューブに設けた請求項1記載の拡張バルーンカテーテ
ル。5. The dilatation balloon catheter according to claim 1, wherein the distal end tube is provided with means for visually recognizing the positions of the substantially conical portion and the cylindrical portion on the proximal side of the balloon.
形状部の位置する部位が視覚的に識別できる手段を補強
体に設けた請求項2〜4記載のいずれかの拡張バルーン
カテーテル。6. The dilatation balloon catheter according to claim 2, wherein the reinforcing body is provided with means for visually recognizing the positions of the substantially conical portion and the cylindrical portion on the proximal side of the balloon.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2002037410A JP2003079739A (en) | 2001-03-05 | 2002-02-14 | Dilation balloon catheter |
Applications Claiming Priority (5)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2001060727 | 2001-03-05 | ||
| JP2001-60727 | 2001-03-05 | ||
| JP2001194052 | 2001-06-27 | ||
| JP2001-194052 | 2001-06-27 | ||
| JP2002037410A JP2003079739A (en) | 2001-03-05 | 2002-02-14 | Dilation balloon catheter |
Related Child Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2007124597A Division JP2007229499A (en) | 2001-03-05 | 2007-05-09 | Extension type balloon catheter |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2003079739A true JP2003079739A (en) | 2003-03-18 |
Family
ID=27346170
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2002037410A Pending JP2003079739A (en) | 2001-03-05 | 2002-02-14 | Dilation balloon catheter |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP2003079739A (en) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2015029562A (en) * | 2013-07-31 | 2015-02-16 | フクダ電子株式会社 | Balloon catheter and production method of balloon for use in balloon catheter |
-
2002
- 2002-02-14 JP JP2002037410A patent/JP2003079739A/en active Pending
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2015029562A (en) * | 2013-07-31 | 2015-02-16 | フクダ電子株式会社 | Balloon catheter and production method of balloon for use in balloon catheter |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CA2211249C (en) | Balloon catheter and methods of use | |
| KR100818903B1 (en) | Medical device with braid and coil | |
| US10441755B2 (en) | Catheter with vessel lining and methods for using same | |
| JP2918502B2 (en) | Balloon catheter for stent insertion | |
| US8216294B2 (en) | Catheter with disruptable guidewire channel | |
| US5527282A (en) | Vascular dilatation device and method | |
| US9757137B2 (en) | Apparatus and methods for treating obstructions within body lumens | |
| US6379365B1 (en) | Stent delivery catheter system having grooved shaft | |
| JP5329238B2 (en) | Coaxial PTA balloon | |
| US20160136399A1 (en) | Positionable Valvuloplasty Catheter | |
| WO2014087395A1 (en) | Balloon catheter and methods of use thereof | |
| CA2511759A1 (en) | Drug delivery balloon catheter | |
| US20100305678A1 (en) | Thrombectomy and Balloon Angioplasty/Stenting Device | |
| JPH06506853A (en) | Replaceable integrated wire balloon catheter | |
| JP2014012198A (en) | Vortex balloon catheter | |
| JP5085121B2 (en) | Guidewire having a distal expansion feature and method for improving the delivery and traversal capabilities of a medical device | |
| JP2007229499A (en) | Extension type balloon catheter | |
| CN114588488B (en) | Balloon Catheter Assemblies | |
| JP2000051361A (en) | Dilating balloon catheter | |
| JP3958086B2 (en) | Dilatation balloon catheter | |
| CN112823818A (en) | Isolated endovascular therapy with perfusion bypass | |
| JP4174277B2 (en) | Dilatation balloon catheter | |
| JP2003079739A (en) | Dilation balloon catheter | |
| CN117100982A (en) | Auxiliary blood drainage catheters, components and medical devices for interventional procedures | |
| JP4191517B2 (en) | Dilatation balloon catheter |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20041122 |
|
| A977 | Report on retrieval |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007 Effective date: 20070226 |
|
| A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20070410 |
|
| A521 | Written amendment |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20070509 |
|
| A02 | Decision of refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A02 Effective date: 20080108 |