JP2002537943A - 最小侵襲型医療用装置の配置及び回収システム - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明は、柔軟で長尺の軸に取り付けた作業用要素で、近位側外形部を有し、軸は作業用要素から近位側に伸張する作業用要素と、医療用装置の軸に摺動可能に取り付けた回収用カバーで、配置形状を有し、配置のするための圧縮状態に圧縮可能で弾性的にほぼ配置形状に戻り、配置形状にあっては径方向に縮小された近位側部位と、遠位側に開口し、前記医療用装置の作業用要素の近位側外形部の最大寸法以上の最大寸法を有する遠位側の開口を画定する遠位側端と、前記近位側部位と前記遠位側端に画定される細長い内腔を有するカバーからなる医療用装置回収システムを提供する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】 （発明の属する技術分野） 本発明は概して、最小侵襲外科手術、例えば、血管形成術や動脈手術に関し、
配置済み医療用装置の回収に関して特に実用性を有するものである。本発明は、
その一実施例において、回収に際して混入物を患者の血流中に放出しまう危険性
を最小限にできる脈管フィルタを提供する。

【０００２】 （発明の背景） 医学的手術においては、最小侵襲型医療器具を用いて患者の血管系あるいは他
の管状器官から物質を捕捉または除去する場合がある。例えば、ある手術では、
収縮状態のバルーンが血管閉塞部の遠位側に位置するようにバルーンカテーテル
を配置する。こうした血管閉塞部は一般に比較的柔軟で、動脈壁に沿って石灰化
せずに堆積している。そこでバルーンを膨らませて、近位側に引き寄せればよい
。これによりアテローム物質は剥離し、バルーンと共に近位側に引き寄せられる
。最近の手術においては、吸引カテーテルを遠位側に動かしてバルーンの近傍位
置に配置し、血管から剥離した物質を吸引する。

【０００３】 血管閉塞の治療には、他の多くの最小侵襲型外科手術法が採用されている。回
転動脈手術やバルーン式血管形成術もその一種である。脈管ステントの使用が増
えるに従い、組織または他の物質がステント内に蓄積し、ステントを貫通する脈
管の開通性を減じてしまうことが明らかになってきた。こうした技術を用いて血
管の開通性を高める過程おいては、血管内の閉塞の原因となっていた物質を血管
への血流と共に下流に浮遊させるだけにしてしまう危険がある。従って、剥離さ
せた物質を捕捉するための手段を講じることの重要性がますます認識されるよう
になっている。

【０００４】 多くの研究により、こうした処置により引き離された粒状物質や他の栓子粒子
を捕捉するための種々のトラップやフィルタが提案されている。フィルタの中に
は恒久的に脈管内に埋め込むものもある。フィルタに捕捉された栓子は、フィル
タ内部から吸引するか、あるいは薬剤によって溶解する。他のフィルタは元来一
時的な使用を意図したもので、血管形成、動脈手術、或いは他の処置が完了した
後、通常は除去される。一般に、目的はフィルタを捕捉した血栓とと共に回収す
ることである。残念なことに、こうした一時的なフィルタの多くは、捕捉した血
栓を血流中に放出してしまうことなく導入に用いたカテーテル内にトラップを引
き戻すのが比較的困難または複雑である。

【０００５】 特に有用な脈管フィルタの一例が、米国同時継続出願第０８／２７２,４２５
号及び国際特許出願ＰＣＴ/ＵＳ９５／０８６１３号に示されており、これはま
た、国際公告ＷＯ９６／０１５９１号として公開されている。その教示は、参考
とすることで本稿に具体的に組み込まれている。

【０００６】 ＷＯ９６／０１５９１号の図１１乃至図１６は、本出願の図１乃至図６として
これに添付されている。図１は、患者の血管系を流れる血液から塞栓性の粒子を
一時的に濾過するのに好適な脈管トラップである。この装置は他の医療処置を施
しているときに患者の血液から栓子を濾過するのに頻繁に利用され、例えば動脈
手術の際には回転刃と、血管形成の際にはバルーンカテーテルと併用される。あ
るいはまた、ステント洗浄時には、ステントの内空を洗浄する装置と共に用いら
れる。ただし、このトラップが血管系以外の患者体内の脈管内などにおいて他の
同種の用途にも利用できることは、理解されよう。

【０００７】 図１Ａ及び図１Ｂの脈管トラップ２５０は、ガイドワイヤ２６０の遠位側先端
付近に取り付けた略傘状のバスケット２７０からなる。この実施例のガイドワイ
ヤはテーパ状遠位側部位２６２を含み、らせん状に巻かれたコイル２６４がワイ
ヤの遠位側の一定長さに渡って伸張している。このような遠位側端を有するガイ
ドワイヤは、当該技術分野において公知である。バスケット２７０はコイル２６
４のほぼ末端部に配置され、図示するようにテーパ状部位の近位側端付近でガイ
ドワイヤに取り付けることが望ましい。

【０００８】 ＷＯ９６／０１５９１号に示されている装置のバスケット２７０（図１１Ａに
収縮状態で示す）は、遠位側帯２７２及び近位側帯２７４を含む。遠位側帯は、
金、プラチナ、タングステンのような放射線不透過性材料で形成され、ガイドワ
イヤ２６０の軸に直接取り付けられる。この取り付けは例えば溶接、ろう接また
ははんだ付けなどの適当な手段で行う。あるいは、遠位側帯２７２は、例えば硬
化可能な有機樹脂のような、生体適合性セメント材料のビーズから形成してもよ
い。ＷＯ９６／０１５９１号では、Ｘ線透視による帯の視認度を高めたければ、
放射線不透過金属等をセメント系材料に埋込めばよいとしている。近位側帯２７
４は、配置の際にガイドワイヤ上を摺動できるような寸法にしたハイポチューブ
で形成すればよい。上記先願の発明者らは、このハイポチューブは金属材料で形
成すればよく、ＮｉＴｉ合金の薄壁チューブで十分であると示唆している。必要
ならば近位側帯は、放射線不透過性のより高い金属で形成してもよいし、あるい
はＮｉＴｉ合金帯の表面に放射線不透過性のコーティングを施すこともできる。

【０００９】 ＷＯ９６／０１５９１号にある程度詳しく教示されているように、バスケット
２７０は、金属布帛で形成される。この実施例の金属布帛は、初めは筒状の編み
紐として形成されているのが最も好ましく、金属布帛を所定長さに裁断する前に
、編み紐を形成するワイヤの端部を帯２７２、２７４でまとめることができる。
これら帯２７２、２７４は、形成過程で金属布帛がほぐれるのを防ぐのに役立つ
（バスケット２７０を形成する方法はＷＯ９６／０１５９１号に詳細に説明され
ており、かつ、この工程は、現在でもこのようなバスケットを製造する適切な方
法を提供するものと考えられている。この工程については、後ほど図６に関連さ
せて簡単に述べる）。

【００１０】 患者の脈管内に配置するために装置が（図１Ａに示すように）収縮状態にある
ときには、この装置のバスケット２７０はガイドワイヤ２６０の軸線に向かって
収縮するとされている。遠位側帯２７２及び近位側帯２７４は、ガイドワイヤの
長さ方向に沿って互いに離間され、この装置の金属布帛はこれら帯間に延びてい
る。前記公告では、装置がカテーテルまたは他の医療用装置の比較的小さな内腔
を通して配置できるように、バスケットは、収縮状態にあるときにはガイドワイ
ヤの外面に当接しているのが好ましいとしている。

【００１１】 装置が患者の血管系内に配置されるとバスケットは拡張形状となり、この場合
バスケットはガイドワイヤの外面の外方に向かって拡張している。図１Ｂに最も
よく示されるように、配置されたときのバスケット２７０の形状は、従来の傘ま
たはパラシュートに類似しており、遠位側帯２７２から近位側に移動するガイド
ワイヤから径方向外方に湾曲するドーム状構造を有する。装置の傾斜が、例えば
、図１Ｂに示すなめらかに湾曲した形態よりも直線的に変化する円錐形状などの
他の適当な形状でも、所望の濾過機能を容易に果たすことができるということは
理解されよう。比較的扁平な円板状でも十分であると考えられるが、捕獲した塞
子あるいは他の物質をより効果的に保持するには、空洞または空洞（後述）を有
する方が好ましい。この拡張形状において、二本の帯２７２、２７４は互いに接
近し、好ましくは、遠位側帯２７２は、図示するように近位側帯２７２からわず
かに離間される。

【００１２】 収縮状態（図１Ａ）から拡張状態（図１Ｂ）へ移行する際には、この装置の金
属布帛は折返され、収縮状態におけるバスケットの近位側部分２８２が収縮状態
におけるバスケットの遠位側部分２８４内に受容される。これにより、ガイドワ
イヤから径方向外方に間隔を隔てた近位側縁部２８６を有する二層構造が形成さ
れ、バスケットの近位側向きカップ状空洞２８８を画定する。血液（またはその
他の体液）が遠位側方向に向かってバスケットを通過すると、動脈手術または血
管形成手術中に血流内へ放出された栓子等の血液中の粒状物質が、バスケットの
空洞２８８内に捕捉される。

【００１３】 ＷＯ９６／０１５９１号では、金属布帛の正確な寸法は、用途に応じて所望の
寸法に設定すればよいとしている。装置２５０を例えば血液中に放出された栓子
を捕捉するための脈管フィルタとして使用する場合は、金属布帛の孔（即ち交差
する金属線間の開口）は１．０ｍｍ程度であることが望ましいとしている。この
発明者らによれば、この寸法は、血管中を自由に浮遊させておくと有害な副作用
を引き起こす恐れのある粒子の最小サイズである。ただし、血液（またはその他
の体液）はバスケット２７０の壁を自由に通過しなければならないので、孔を過
度に小さくすべきではないとも述べている。そこで、必要ならばバスケットを適
当な抗血栓発生剤でコーティングし、バスケットが配置される血管を閉塞しない
ようにすればよい。

【００１４】 １．０ｍｍの孔を有する金属布帛を用いてバスケット２７０を形成する場合、
その形成過程においてワイヤが互いに対する向きを変えられ、局部的に（例えば
近位側縁部２８６の付近）は、孔が１．０ｍｍよりも大きくなり勝ちである。し
かし、バスケット壁は事実上金属布帛２８２、２８４で二重になっているので、
この装置の孔の有効寸法はこれらの箇処においても十分効果がある程度に縮小さ
れる。

【００１５】 図１１の装置２５０には、引抜くときにバスケット２７０を収縮させるための
つなぎ部材２９０が設けられている。バスケットは四本の独立したつなぎワイヤ
を含むことができ、このつなぎワイヤはそれぞれ配置状態のバスケットの近位側
縁部２８６から近位側に延びている。しかしながら、前記公告の著者によると、
図示したこれら四本のつなぎワイヤは、それぞれバスケットの近位側縁部の一箇
所を巻回して伸張する二本の長いワイヤで形成している。これらつなぎワイヤを
金属布帛のワイヤと交絡させることによって、使用中つなぎワイヤを所定位置に
保持することができる。つなぎワイヤをガイドワイヤに向かって引き抜きまたは
引下げると、バスケットの近位側縁部に沿って延びるワイヤが引き紐として作用
し、バスケットの近位側端を径方向内方、ガイドワイヤに向けて引く。これによ
りバスケットが閉じられ、使用中にバスケットの空洞２８８内に捕捉された物質
が閉じ込められるので、カバーを使用することなくバスケット引き抜くことがで
きる。

【００１６】 つなぎワイヤ２９０は、装置２５０の使用中に患者の体外にまで伸張するよう
にガイドワイヤのほぼ全長に沿って伸張していてもよい。回収のためバスケット
を収縮させたければ、オペレータはガイドワイヤ２６０をしっかりと把持し、ガ
イドワイヤに対してつなぎワイヤを引くだけでよい。ただし、この操作は比較的
厄介であり、装置が例えば脳内など、曲りくねった経路の先にある特定部位に配
置されている場合には、つなぎワイヤを切らずに有効に行うのは極めて困難であ
る。

【００１７】 この問題に対処するには、図１Ａ及び図１Ｂに示すように、バスケットよりも
近位側に離間した位置でつなぎワイヤ２９０をガイドワイヤ２６０に取付けるよ
う、著者らは示唆している。つなぎワイヤは、例えば金属ストラップ２９２に取
付け、このストラップ２９２をガイドワイヤの軸に固定してもよい。回収するた
めにバスケットの近位側端を閉じたいときには、外側カテーテル（図示せず）を
バスケット２７０に向けて移動させるよう、示唆している。外側カテーテルが放
射状に伸張するつなぎワイヤに当たると、カテーテルの前進に伴なってその遠位
側端がつなぎワイヤをガイドワイヤに向けて引寄せ、それによってバスケットの
近位側端が引張られて閉じる。

【００１８】 図２Ａ及び図２Ｂは、図１Ａ及び図１Ｂに示す装置の変更実施例であり、同じ
くＷＯ９６／０１５９１号の教示に従うものである。図２Ａは配置のためにカテ
ーテルＣ内に収縮させたこの装置を示し、図２Ｂは配置形状にある装置を示す。
図２Ａ及び図２Ｂでは、バスケット２７０は図１Ａ及び図１Ｂに関連して上述し
たものとほぼ同じである。ただし、図１２の実施例の場合、遠位側帯２７２はガ
イドワイヤ２６０’の遠位側先端に取付けられている。ガイドワイヤ２６０’は
、当該技術分野では“可動コア”ガイドワイヤと呼ばれるタイプである。この種
のガイドワイヤでは、コアワイヤ２６５はらせん状のワイヤコイル２６６の内腔
内に受容され、コイル２６６の遠位側先端を越えて遠位側に伸張する。コイルが
破損した場合にコイルの断片が失われるのを防止するために、細く、長尺の安全
ワイヤ２６８をコイル２６６の内腔全長に沿って延設し、その遠位側端をコイル
の遠位側端に取り付けることもできる。

【００１９】 図１Ａおよび図１Ｂの実施例では、つなぎワイヤ２９０の近位側端を金属スト
ラップ２９２に取り付け、このストラップ自体をガイドワイヤ２６０の軸に取り
付けている。図２Ａ及び図２Ｂでは、つなぎワイヤはコアワイヤ２６５自体には
取り付けず、ガイドワイヤのコイル２６６に取り付けている。つなぎワイヤはレ
ーザースポット溶接、はんだ付けまたはろう接などの適当な手段でコイルに取り
付ければよい。つなぎワイヤ２９０は、コイルの長手方向の事実上一点において
コイル２６６に取り付ければよい。例えば図示したように、コイルの遠位側端の
近傍でつなぎワイヤをコイルに取り付ければよい。ただし、必要ならバスケット
２７０から更に近位側に離間した位置でつなぎワイヤをコイルに取り付けてもよ
い。

【００２０】 図１Ａに関連して言及したが図示しなかった外側カテーテルを図２Ａ及び図２
Ｂに示してある。バスケット２７０が患者の脈管内に配置され、実質的に図２Ｂ
に示すような拡張形状に達し、バスケットが意図した濾過機能を遂行し終えたら
、外側カテーテルＣをバスケット２７０に向けて遠位側に押出せばよい。このカ
テーテルが前方に押出されるのに伴なって、つなぎワイヤがバスケットの近位側
縁部２８６よりも非常に狭いカテーテルの遠位側端内に引入れられる。これによ
り、上述したようにつなぎワイヤがガイドワイヤ方向に引かれ、バスケットが閉
じるのを助ける。

【００２１】 図３乃至図５は、ＷＯ９６／０１５９１による脈管トラップの更に別の変更実
施例を示す。この脈管トラップ３００はガイドワイヤ３１０上に受容されたバス
ケット３２０を含む。多くの点でこのバスケット３２０は、図１及び図２に示し
たバスケット２７０と酷似している。バスケット３２０は近位側帯３２２と遠位
側帯３２４とを含む。図２Ａ及び図２Ｂの装置と同様、遠位側帯はガイドワイヤ
の遠位側端近傍に取付ければよい。ただし、もし必要なら、ガイドワイヤがバス
ケットよりも遠位側に伸張している図１Ａ及び図１Ｂに示したような構造を採用
することもできる。

【００２２】 特に収縮状態（図３に示す）において明らかなように、バスケットは遠位側部
分３２５と近位側部分３２６とを含み、遠位側部分の遠位側端は遠位側帯３２４
に取り付けられて、近位側部分の近位側端は近位側帯３２２に取り付けられてい
る。バスケット３２０が拡張形状にあるとき（図４に示す）、近位側部分３２６
は遠位側部分３２５内に受容され、装置の近位側縁の近位側縁部３２８を画定す
る。このように形成されたバスケットの壁は液体中を運ばれる固形物、例えば患
者の血流中の栓子などを捕捉する空洞３２９を含む。

【００２３】 図３乃至図５のバスケット３２０は、先に示した図面のバスケット２７０とは
やや異なる形状を呈する。両バスケットの主な相違点は、バスケット３２０がバ
スケット２７０よりも、その軸方向長がやや短いことである。このようにバスケ
ット形状が異なるのは、本発明による脈管トラップのバスケットが多種多様な形
状を取り得ることを説明するのが目的であって、各図に示す形状がやや異なって
いることに大した意味はない。

【００２４】 図１及び図２の脈管トラップ２５０、２５０’では、バスケット２７０の近位
側端を引いて回収すべくバスケットを閉じるのにつなぎワイヤを用いている。し
かしながら、図３乃至図５に示す実施例では、トラップ３００がバスケット３２
０よりも近位側に設けたバスケットカバー３４０を含んでいる。バスケットカバ
ーもまた金属の筒状編み紐で形成することができ、ガイドワイヤ３１０のほぼ外
面に沿って収縮するようになっている。ただし、カバー３４０はガイドワイヤの
どこにも直接固定されず、ガイドワイヤ上を摺動できるように意図されている。
特にカバーが収縮状態にある図３及び図４から明らかなように、カバー３４０は
遠位側ハイポチューブ３４２と近位側の操作用ハイポチューブ３４４とを含み、
遠位側ハイポチューブはカバー３４０の遠位側に取り付けられ、近位側操作用ハ
イポチューブ３４４はカバーの近位側端に取り付けられている。

【００２５】 図５には、配置されて拡張形状のカバー３４０が示してある。図５に示すよう
に、カバーはバスケット３２０に類似した構造を有するが、バスケットのように
近位側に向かってではなく遠位側に向かって開くように指向されている。カバー
が収縮状態にある図３及び図４から明らかなように、カバーは前方遠位側３５２
と近位側部分３５４とを有する。配置用カテーテルＣの遠位側端から遠位側に押
出されて配置されると、カバー３４０は弾性的に拡張形状に戻り、遠位側ハイポ
チューブ３４２はガイドワイヤ上を近位側操作用ハイポチューブ３４４に向かっ
て軸方向近位側に摺動する。その結果、収縮状態のカバーが反転され、遠位側部
分３５２が近位側部分３５４内に概ね受容されて、カバーの遠位側縁部３５８を
画定する。

【００２６】 ＷＯ９６／０１５９１では、このカバーの近位側操作用ハイポチューブ３４４
は、装置３００が所定位置にあるときにその一部が患者の体外にまで延出するよ
うに、カテーテル３１０のほぼ全長にわたって延びていてもよい。操作用ハイポ
チューブを把持し、これをガイドワイヤ３１０に対して移動させることにより、
オペレータはガイドワイヤに固定されているバスケット３２０に対するカバー３
４０の相対位置を制御することができる。詳しくは装置３００の使用法に関連し
て後に詳述するように、バスケットが配置されて流体中を運ばれる物体（例えば
血中の栓子）を濾過するのに使用された後、カバー３４０を配置し、操作用ハイ
ポチューブ３４４に対し近位側にガイドワイヤを移動させることにより、トラッ
プをカバーに向けて近位側に引けばよい。

【００２７】 カバーの遠位側縁部３５８の内径は、バスケットの近位側縁部３２８の外径よ
りもやや大きいことが望ましい。このようにすれば、バスケットをカバーに向け
て近位側へ引くと、バスケットはカバー内に実質的に収容される。従ってカバー
はバスケットの空洞３３０内に保持されている栓子（図示しない）やその他の粒
状物を捕捉する。次いで回収用鞘Ｓを遠位側に押出してカバー３４０の外面に当
てる。これによりカバーがバスケットの周りで収縮し、バスケットの外面と密着
する。すると、このやや収縮した構造を患者の体内の脈管内から引出して患者の
体外に取出すことができる。バスケットをカバー内に収容することにより、バス
ケット内に濾し取られた破片がバスケット回収の際に散逸する可能性は実質的に
排除される。

【００２８】 図６はＷＯ９６／０１５９１号において提案されている、バスケット２７０を
製作するのに用いられる成形要素３７０を示す。トラップ３００のバスケット３
２０及びカバー３４０は形状がやや異なるが、成形要素の基本的形状及び構造は
そのままにして成形要素３７０の寸法を少し変えるだけでトラップ３００のこれ
らの部分を同様の成形要素を用いて成形することができる。なお成形要素３７０
はバスケット２７０の形状のような形状を得るために考え得る成形要素の一つに
過ぎないということは当然理解されるべきで、ＷＯ９６／０１５９１号において
は、その他種々の成形要素が示唆され、多様な成形要素を利用できることは当業
者の熟知するところであると述べられている。

【００２９】 図６の成形要素３７０は、湾曲内面３７４を画定する外側型部分３７２と、外
側型部分の湾曲内面３７４とほぼ同じ形状の外面３７８を有する内側型部分３７
６とを有する。内側型部分３７６は、内外両型部分の間に金属布帛片（図示しな
い）を置いた状態で外側型部分内に受容されるような寸法にする。好ましい実施
例では、外側型部分の内面３７４と内側型部分の外面３７８とがそれぞれ金属編
み紐の端部を受容する凹部（それぞれ３７５、３７９）を有する。この成形要素
３７０の成形面は、それに合わせて金属布帛が成形されるもので、外側型部分の
内面３７４及び内側型部分の外面３７８の双方を含むと考えることができる。

【００３０】 ＷＯ９６／０１５９１号の示唆では、二つの型部分３７２、３７６を分離し、
一定長さの金属布帛の筒状編み紐（図６には示さず）を両型部分の間に配置する
。好ましくは、金属布帛の一端を外側型部分の凹部３７５に、他端を内側型部分
の凹部３７９内に配置する。上記のように、筒状布帛の端部は、布帛がほぐれる
可能性を低くするために、この成形過程に先だって締め付け固定される。次いで
内外両型部分を互いに接近させる。ワイヤの端部が互いに接近するに従い、筒状
編み紐が折返され、筒状編み紐の表面が外側型部分の内面３７４または内側型部
分の外面３７８とほぼ一致して変形し、トラップ２５０、２５０’のバスケット
２７０と同様の形状となる。次いで内外両型部分を互いに対して所定位置に固定
し、金属布帛を熱処理してワイヤをこの変形状態に固定すればよい。

【００３１】 この国際出願においては、そこで示唆するトラップ２５０、２５０’、３００
の使用方法についても示唆している。こうしたトラップは、他の医療用装置と併
用し、使用後は患者の体内から回収されるのが通常であるとしている。ＷＯ９６
／０１５９１号では、バルーン式血管形成術および動脈手術を例としてこうした
トラップの使用方法を説明している。バルーン式血管形成術では、膨張可能なバ
ルーンを端部に有するバルーンカテーテルを、バルーンが狭窄部内に入るように
血管内に配置する。こうしたバルーンは通常、中央部に貫通孔を有していて、バ
ルーンカテーテルをガイドワイヤなどに沿って移動させることによって配置する
。バルーンは、正しく配置されると膨らまされ、狭窄部に当接して狭窄部を径方
向外側に押す。これにより狭窄部は血管壁に押し付けられて、血管の開通性を向
上させる。

【００３２】 しかし、狭窄部をこのように治療する場合、破片が剥がれて血管を流れる血液
中に侵入する危険がある。検査をせずに放っておくと、この栓子が下流へと流さ
れ、血管の遠位側で血栓を生じる場合がある。栓子が定着した部位によっては、
この血栓の形成によって組織や臓器に重大な損傷をもたらすこともある。ＷＯ９
６／０１５９１号では、こうした血栓形成を防ぐため、あるいは少なくとも大幅
に制限するために、バルーンカテーテルは脈管トラップ２５０、２５０’、また
は３００と併用するよう示唆している。この装置は、血管形成術に用いられる特
定のバルーンカテーテルの内腔を通過できる大きさでなければならない。

【００３３】 ＷＯ９６／０１５９１号に示唆されている一つの方法では、トラップを先に配
置する。トラップのバスケット（２７０または３２０）を導入カテーテル（例え
ば図１２乃至図１５のカテーテルＣ）中を通して所定の治療部位の下流側位置ま
で案内する。次いで、バスケットをカテーテルの端部より遠位側に押し出す。す
ると、バスケットはカテーテル内での収縮状態から弾性的にほぼ拡張形状へと戻
る。トラップが所定位置につけば、導入カテーテルをバルーンカテーテルに交換
でき、また、バルーンカテーテルを脈管トラップのガイドワイヤ（２６０または
３１０）に沿って移動させることができる。次いでバルーンを狭窄部位内に位置
させ、上述したように膨張させる。血管形成が完了したら、バルーンを再び収縮
させ、近位側に引いて患者の体内から引き抜けばよい。

【００３４】 ＷＯ９６／０１５９１号ではまた、バルーンカテーテルは、上記実施例におい
て導入用カテーテルが果たすのと同じ機能を果たすことができると説明している
。この実施例の場合、バルーンカテーテルをその遠位側端が狭窄部位の下流側に
位置するように患者の血管内に配置する。次いで、本発明の脈管トラップ（２５
０、２５０’または３００）をバルーンカテーテルの内腔に挿通し、カテーテル
の遠位側端からバスケットを押出す。バスケットが好ましい拡張形状に弾性的に
ほぼ復旧したら、狭窄部位に正しく位置決めされるまで装置のガイドワイヤの軸
に沿ってバルーンカテーテルを引けばよい。

【００３５】 必要ならバルーンカテーテルに、バルーンの遠位側端よりも遠位側に伸張する
一定の長さの標準的カテーテルを設けてもよい。この場合、バルーンを狭窄部位
内に位置決めし、カテーテルの遠位側延長部分の遠位側端からバスケットを押出
せばよい。こうした実施例では、カテーテルの遠位側延長部分の長さを、バスケ
ットがカテーテルの遠位側端から出たときにバルーンに対してバスケットを正し
く位置決めできるように設定する。これによりバスケットを配置した後バルーン
を狭窄部位内の位置へ後退させるための独立した操作が不要になる。次いで上述
のようにバルーンを膨張、収縮させ、引抜けばよい。

【００３６】 ＷＯ９６／０１５９１号の教示によれば、動脈手術に用いるべく本発明の脈管
トラップを配置する場合もほとんど同じ手順でよい。この手順では、通孔を有す
る切開ヘッドを細長い中空軸の遠位側端に取付ける。トラップは上記のいずれの
方法で配置してもよいが、多くの場合、第一の方法が採用されると考えられる。
すなわち、導入用カテーテルを用いてバスケットを配置し、導入用カテーテルを
抜き取って切開装置を脈管トラップのガイドワイヤに沿って案内する。この公告
ではまた、また、患者の血管系だけでなく他の脈管における他の医療処置におい
ても、装置２５０、２５０’３００を使用できると強調している。

【００３７】 トラップは狭窄部位よりも下流側に配置されるので、施術中に破片が放出され
ても粒状物はバスケットに向かって遠位側へと浮遊し、バスケット内に捕捉され
る。栓子がトラップを通過して浮遊するのを防ぐために、バスケットの近位側縁
部（２８８または３２８）は脈管内腔以上の大きさであることが好ましい。ＷＯ
９６／０１５９１号では、近位側縁部の自然状態での寸法（即ち、バスケットが
その拡張形状に完全に復旧した状態での寸法）は、バスケットが脈管の壁としっ
かり当節するように脈管の内径よりもやや大きくするよう、示唆している。

【００３８】 バスケットを引出す方法は、脈管トラップのどの実施例を使用するかによって
、即ち装置がカバー３４０を含むかどうかによって異なる。図１または図２の装
置２５０または２５０’にはこのようなカバーがない。ただし、バスケットの近
位側縁部２８８からガイドワイヤとの接続部にまで達するつなぎ部材２９０を含
む。どちらの実施例においても、ガイドワイヤに沿って回収用カテーテルを導入
し、バスケットに向けて押し進めればよい。図１及び図２に関連して述べたよう
に、これによってつなぎ部材がガイドワイヤにむかって引っ張られ、バスケット
２７０の近位側端が有効に閉じられる。バスケットの近位側縁部が回収用カテー
テルの遠位側先端部に当たるなどしてバスケットが十分に閉じたら、カテーテル
と脈管トラップとを一緒に患者の体内から引出すことができる。このようにバス
ケットの近位側端を充分に閉じることにより、患者の体内からバスケットが取出
されるまで、配置中にバスケットが捕捉した栓子をバスケット内に保持すること
ができる。

【００３９】 必要ならば、バルーンカテーテル等の装置を使用してつなぎ部材２９０を引張
り、バスケットを収縮させることもできる。この場合には、トラップ回収用の回
収用カテーテルを別途導入しなくても脈管トラップをバルーンカテーテルと一緒
に引張ることによってトラップを取出すことができる。

【００４０】 図３乃至図５に示す実施例を引出すときには、脈管トラップ３００を引出す前
にバスケットの近位側縁部上にカバー３４０をかぶせる。治療処置が完了し、破
片をバスケット内に捕捉したら、カバー３４０をその拡張形状に弾性的にほぼ復
旧させる。バスケットの近位側にカバー３４０を配置したら、図５に関連して上
述したように、カバーに当たるまで、またはカバー内に受容されるまでバスケッ
ト３２０をカバー３４０に向けて引けばよい。

【００４１】 実際には、配置される脈管によって制約されるので、図３乃至図５のカバー３
４０が完全な拡張形状にまで復旧することはできない。先に述べたように、カバ
ー３４０はバスケットを受容できるようにバスケット３２０よりも大きく形成す
るのが好ましい。しかし、バスケットの周縁を栓子や他の破片が通過してしまう
のは好ましくなく、これを防ぐためには、バスケットは脈管壁に当接する寸法に
することが望ましい。従って、カバーの遠位側縁部３５８は、完全な寸法にまで
拡張する前に脈管壁に当接することになる。だが、例えば血管のような脈管の壁
はほとんどの場合ある程度の弾力を具えている。従って、カバー３４０はそれよ
りも小さいバスケットよりも強く脈管壁を押し、バスケットよりも脈管をやや大
きく伸張させる。この状態では、カバーにはまだその空洞３５６内にバスケット
を受容できる寸法にまで拡張する余地がある。そうでない場合は、カバーの遠位
側縁部３５８をバスケットの近位側縁部３２８と密着させるだけでバスケットを
密封できる。

【００４２】 バスケットをカバー内に受容するか、余り好ましくはないが、両縁部３５８、
３２８を当接させることによってカバー３４０をバスケット３２０と係合させた
ら、装置を患者の脈管系から近位側に引抜くことができる。カバーは配置中にバ
スケット内に捕捉された栓子が引抜きの過程で誤って散逸するのを防止する。

【００４３】 図１乃至図６に示す脈管トラップ２５０、２５０’、３００には、従来の装置
と比較して顕著な長所がある。図３乃至図５の実施例には、カバーがあるので、
使用者は特に余分な予防策を講じなくても、バスケットに捕捉された栓子と共に
バスケットを引き抜くことが可能で、こうした栓子を期せずして血流中に放出し
てしまう可能性を最小限にできるという点で、有望である。

【００４４】 （発明の要約） 本発明は、医療用装置回収システム及び医療用装置を回収する方法を提供する
。本発明の一実施例によれば、医療用装置回収システムは、医療用装置と回収用
カバーを含む。医療用装置は柔軟で長尺の軸に取り付けた作業用要素からなる。
作業用要素は、近位側プロフィールと、作業用要素から近位側に伸びる軸を有し
ている。回収用カバーは医療用装置の軸に摺動可能に取り付けられている。カバ
ーは配置形状を有し、配置用の圧縮状態に圧縮可能であり、また、ほぼ配置状態
に弾性的に復旧する。カバーは、配置形状では径方向に縮小された近位側部位と
、遠位側に開口して医療用装置の作業用要素の近位側外形部の最大寸法以上の最
大寸法を有する遠位側の開口部を画定する遠位側端と、近位側部位と遠位側端と
の間にに画定された細長い内腔を有する。カバーは、圧縮状態にあっては、遠位
側端がカバーの最遠位側部位を画定した状態で、軸に向かって径方向内側に圧縮
され遠位側に開口する。好ましくは、回収用カバーは、装置の状態に係わらず、
装置の遠位側端が常にカバーの最遠位側部位にあるという、通常の向きを保つよ
うに構成される。

【００４５】 この医療用装置回収システムは、更に医療用装置の軸上を摺動可能な回収用鞘
を含むことができる。このような鞘を含んだ場合、鞘は望ましくはカバーが配置
状態にあるときには、カバーの末端に位置する。回収用鞘の内径は、配置状態に
あるカバーの外形より小さい。この鞘は、カバー上を遠位側に摺動し、カバーを
医療用装置の周囲に圧縮する。

【００４６】 別の実施例によれば、本発明は、医療用装置と、回収用鞘と、配置用スタイレ
ットと、回収用カバーからなる医療用装置回収システムを提供する。医療用装置
は、一定の外径を有する柔軟で長尺の軸に取り付けた作業用要素からなる。作業
用要素は近位側外形部を有し、軸は作業用要素から近位側に伸張している。回収
用鞘は医療用装置の軸上を摺動可能で、好ましくは内腔と共に面取りした遠位側
端を有する。配置用スタイレットは、医療用装置の軸上を摺動可能で、遠位側先
端部分を有する。この遠位側先端部分は、鞘の遠位側内腔の直径に近い第一の直
径側から医療用装置の軸の外径に極めて近い第二の直径側へと先細りしている。
これが、配置用スタイレットを、遠位側先端部分が回収用鞘の遠位側端を越えて
遠位側に伸張するように配置する際の、医療用装置の軸と回収用鞘の遠位側端と
の間の遷移部分となる。回収用カバーは、医療用装置の軸上を摺動可能で、軸に
沿ってスタイレットと交換可能である。カバーは、配置形状を有し、回収用鞘の
内腔内を摺動させるための圧縮状態に圧縮可能で、ほぼ配置状態に弾性的に復旧
する。配置状態にあっては、カバーは径方向に縮小された近位側部位と、遠位側
に開口する遠位側端と、近位側部分と遠位側端との間に画定された細長い内部空
洞を有する。遠位側端は、医療用装置の近位側外形部の最大寸法以上の最大寸法
を有する遠位側開口部画定する。カバーは圧縮状態にあっては、遠位側端がカバ
ーの最遠位側端部位を画定した状態で径方向内向きに、軸に向かって圧縮され、
遠位側に開口している。

【００４７】 本発明の別の実施例は、医療用装置と、回収用カバーと、回収用鞘を含む回収
可能な医療用装置システムを提供する。医療用装置は、柔軟で長尺の軸に取り付
けた作業用要素からなる。回収用カバーは、医療用装置の軸上を摺動可能である
。カバーは、径方向に縮小された近位側部位と、遠位側に開口する遠位側端と、
それらの間に伸張し、空洞を画定する細長い筒状の壁を有する。医療用装置の作
業用要素は、筒状の壁が医療用装置を越えて遠位側に伸張すると、カバーの空洞
内に完全に保持される。回収用鞘は、内腔を有し、医療用装置及びカバーに対し
て摺動可能である。医療用装置の作業用要素のうち近位側の少なくとも一定の長
さとカバーが、回収用鞘の内腔に保持される。このとき、壁の中間部が医療用装
置の表面に密着するように回収用鞘がカバーの近位側の一定長さを規則的に圧縮
した状態となっている。これにより、医療用装置に保持された栓子あるいは他の
物質を効果的に捕捉できる。

【００４８】 上記のように、本発明は、方法を提案している。こうした方法の一つは、患者
体内の脈管内の粒子あるいは他の形態の物質の収容に関する。この方法を実践す
る第一のステップは、作業用要素と、脈管内の通路をたどる柔軟で長尺の軸と、
軸に対して摺動可能で遠位側に開口するカバーと、軸上のカバーに対して移動可
能な回収用鞘とを配置することである。血管内に配置された医療用装置は、脈管
の壁に当たって脈管内の物質を捕捉する。こうした医療用装置の配置中または配
置後脈管内の物質を捕捉している間に、カバーと回収用鞘を、医療用装置の軸に
沿って作業用要素の近位側に空間を空けて配置する。カバーは、回収用鞘の内腔
内で、遠位側に開口する遠位側端と空洞を画定する壁を有する形で壁が回収用鞘
の内面に当たって径方向に圧縮されている。カバーを回収用鞘に対して遠位側に
移動すると、カバーは径方向に拡張して配置形状となり、このとき、遠位側端は
遠位側に開口したまま空洞が径方向に拡張する。カバーは径方向外向きに拡張し
、裏返ることなく配置状態となる。次いでカバーを遠位側に移動させて医療用装
置の表面に当て、間に包囲空間を形成する。そして回収用鞘をカバーに対して遠
位側に移動してカバーを医療用装置の周囲に収縮させ、医療用装置の表面に密着
させればよい。

【００４９】 （好適な実施例の詳細な説明） 図８乃至図１２は、本発明の一実施例の操作を模式的に示す図である。図８は
、本発明の医療用装置回収システム１０が完全に配置状態にあるときの作動部位
を示す。上述のように本発明の回収システムは、柔軟な長尺軸に取り付けた作業
用要素を有する医療装置と併用することを意図したものである。図中、この医療
装置は、図１１の脈管トラップ２５０に類似した脈管トラップとしての特徴を有
しているが、つなぎ部材２９０は省略されている。本医療装置の作業要素はバス
ケット１２で、バスケット２７０に関する上記説明で、実質的に説明されたもの
と考えてよい。この図案における軸は、単にガイドワイヤ１４からなっている。
バスケット１２の構成及び操作は、図１乃至図５に示したバスケットの説明と実
質的に同じであるが、好ましくは、バスケットの近位側帯１３はガイドワイヤに
取りつけられ、遠位側帯１５はガイドワイヤ上を摺動可能である。これにより、
バスケット１２が送出カテーテルから離れて径方向に拡張した形状になろうとす
ると、収縮状態の装置（図１Ａの２７２）の遠位側端は、その近位端（２７２）
近くまで摺動する。

【００５０】 この医療装置は、必要に応じて変えることができるということは、当然理解さ
れるであろう。例えば、本回収システムと関連して使用する医療用装置はバルー
ンカテーテルに代えることもでき、その場合には、作業要素はカテーテルのバル
ーン部分であり、軸は、バルーンの近くまで伸張しているカテーテル本体となる
。

【００５１】 本回収システム１０の他の要素は、主に回収用鞘２０とカバー３０である。図
は単に例示を目的としたもので、一律の縮尺で描かれたものではないことは理解
されよう。実際の操作においては、回収用鞘２０及びカバーの軸４０は、得てし
て遥かに小さい。これらの要素は、添付図面における種々の構成部材が見易くな
るよう、拡大して描かれているに過ぎない。

【００５２】 カバー３０は、軸４０に取り付けた、径方向に拡張可能な本体３１を含む。本
体は、軸４０の直近に至るまで径方向に圧縮された近位部位３２を有し、直接軸
に取り付けるのが望ましい。筒状壁３４が近位部位から遠位側に伸び、遠位側の
開口端３６のところで終っている。本体３１は、以下で更に詳しく述べるように
、医療用装置の作業用要素を収容する空洞３８を画定する。この空洞の長さ方向
の大部分は、略筒状の壁３４に画定される。

【００５３】 径方向に拡張可能な本体３１は、適当な材料で形成すればよい。以下に更に詳
細に述べるように、この本体は、好ましくは配置のためには収縮して鞘２０内に
収まり、径方向に拡張して配置形状となり、更に回収用鞘によって容易に収縮さ
れて医療用装置の作業用要素に密着する。このような機能が実現できる材料であ
れば、何でも構わない。

【００５４】 一実施例（図示せず）において、本体３１は柔軟なプラスチック材で形成し、
一またはそれ以上の金属環等で補強してその筒状のプラスチック部材を漏斗状の
形状になるよう、斜めに整形してもよい。

【００５５】 図示した実施例は、一連の柔軟な金属ワイヤから構成されているものとして示
されている。国際公告ＷＯ９６／０１５９１号にある程度詳述されているように
、このような径方向に拡張可能な装置は、弾力があって、熱処理して所望の形状
に実質的に成形できる材料で形成された糸線を有する金属布帛を利用して製造す
るのが好都合である。エルギロイ、ハステロイ、インコロイ、ある等級のステン
レス鋼、形状記憶合金などの材料である。この中で、ニチノール等の形状記憶合
金が特に好ましい。

【００５６】 有用な一実施例において、径方向に拡張可能な本体３１は、ＷＯ９６／０１５
９１号に概説されている技術を利用して形成され、ニチノールとプラチナからな
る金属布帛から開始する。例えば、この布帛は、直径が０．００１５インチ程度
で、１インチ当たりのピック率が８０〜１００のワイヤ４８本で形成されたほぼ
筒状の布帛であればよい。過度に布帛の弾性に影響を与えることなくＸ線蛍光透
過装置での装置の視認性を高めるには、この金属布帛を形成するのに使用してい
る４８本のワイヤのうち、比較的小さな割合のワイヤ（例えば４〜６本）が、プ
ラチナまたは他の比較的放射線不透過性の材料で形成されていればよい。必要で
あれば、ワイヤは、治療上有用な薬剤または抗血栓性材料でコーティングしても
よい。例えば、ワイヤはヘパリンまたは公知の血小板不活性剤、例えば２Ｂ−３
Ａ拮抗物質でコーティングしてもよい。

【００５７】 この径方向に拡張可能な本体３１は、軸方向に摺動可能な軸４０に取り付けら
れている。この軸は、図３乃至図５の実施例に関連して述べたように、金属性ハ
イポチューブの形を取ればよい。しかしながら、より好ましくは、軸４０は医療
用カテーテルの形成に通常使用されているタイプの柔軟なプラスチック材料から
なる。軸４０の、回収用鞘２０及び／または医療用装置の軸１４との摩擦が問題
を生じる懸念がある場合には、このカバーの軸４０は、ポリテトラフルオロエチ
レンまたは他の適当な低摩擦材料で形成することもできる。

【００５８】 径方向に拡張可能な本体３１は、適当な手段で軸４０に取り付ければよい。お
そらくは、本体３１を画定しているワイヤの端部は、柔軟な軸４０を画定してい
るプラスチックに鋳込まれていればよい。しかしながら、図示した本実施例は、
近位側端を鞘の外側に締めつけて本体を軸に取り付けるための一対の標識帯４６
、４８を利用して幾分か容易に製造できる。これらの留め具を放射線不透過性材
料で形成すれば、カバー３０が配置されたときに、その位置を追跡するすること
が一層容易になる。図示した実施例では、カバーは、金属布帛の外側層と内側層
からなり、図１乃至図５に関係して上述したバスケット２７０と酷似している。
この状態では、近位側の標識帯４６は金属布帛の外側層を軸４０の外側に締着す
るのに用い、遠位側の標識帯４８は、金属布帛の内側層を軸に締着するのに用い
ればよい。

【００５９】 図示した実施例では、軸４０は、医療用装置の軸１４が貫通する内腔４４を有
し、これによりカバー３０が配置の際にその軸の後を追うようになっている。図
８及び図９に示す軸４０は、軸の遠位側先端４２がカバーの空洞３８内に受容さ
れるように、遠位側標識帯４８を越えて遠位側に伸びている。これにより製造が
容易になるばかりでなく、軸４０の内腔４４を通過するガイドワイヤあるいは他
の装置が径方向に拡張可能な本体３１を画定している金属布帛に引っ掛かる可能
性が低くなる。

【００６０】 回収用鞘２０は、以下に説明する先端部分を有する標準的な医療用カテーテル
の形を取っていればよい。この鞘は、医療装置の軸１４とカバーの軸４０を摺動
可能に受容する内腔２４を画定するほぼ筒状の壁を有する。図８及び図９におい
ては、これら三要素２０、４０、１４の直径の違いがこの装置の作動を説明する
ために誇張されている。実際には、これらの直径は、図示されているほどの大き
な差はない。

【００６１】 回収用鞘２０の遠位側先端部分２２は、面取りされて滑らかな先端部を形成し
ている（この先端の構成の利点については、以下図７、図１３及び図１４に関連
した説明において、詳述する）。必要ならば、遠位側先端部分２２近くの回収用
鞘２０の壁面に、標識帯２６を組み込んでもよい。そうすれば、作動中、オペレ
ータが回収用鞘２０、カバー３０、バスケット１２の相対位置を視認するのに役
立つ。

【００６２】 図９は、図８に示した装置の模式的断面図であり、カバーを配置する前の状態
である。作業に当たっては、この医療用装置が通常まず所定位置に配置される。
上記図１及び図２に関連して概説したように、バスケット１２は特定の治療部位
より遠位側に配置され、治療用装置（例えばバルーンカテーテルまたは動脈手術
装置）は、トラップの軸１４上を案内されて意図した処置を行う。そのようなト
ラップを有する本発明の回収システムの使用時には、回収用鞘２０とカバー３０
は、バスケット１２が所定位置についてしばらく経ってから配置するのが通常で
、これら３要素をほぼ同時に配置することはない。しかしながら、状況が異なれ
ば、例えばカバー３０と回収用鞘２０をフォーリーカテーテル等と関連させて使
用する場合などは、同時配置も適切であることは当然理解されよう。

【００６３】 図８は配置形状にあるカバーを示し、図９は、配置に適した圧縮状態にあるカ
バーを示している。圧縮状態にあっても、カテーテルの本体３１は、径方向に縮
小された近位側部位３２、細長い筒状壁３４及び、遠位側に開口してカバーの最
遠位部分を画定する遠位側端３６を有することは見て取れる。これは、収縮状態
にある装置のカバー３４０を示す図３及び図４に示す構造とはやや対照を成して
いる。この収縮状態では、カバー３４０は略筒状の形状で、遠位側部分３５２と
近位側部分３５４を有し、このどちらもガイドワイヤ３１０の外面近くにある。
しかし、一旦図５に示すように配置されると、遠位側部分３５２が近位側部分３
５４内にほぼ移動してカバーの遠位側縁部３５８を画定するように、カバーはそ
れ自体で反転しなければならない。この遠位側縁部３５８は、収縮状態では、図
３及び図４に示すように、装置の、長く、軸方向に伸張する形状の中間部に過ぎ
ない。

【００６４】 本カバー３０の構造には、機械的により複雑な図３乃至図５の図案を凌ぐ数多
くの利点がある。図３乃至図５のカバー３４０では、カバーは、バスケット３２
０を閉じるために使用可能する前に反転しなければならない。配置用カテーテル
のＣ制約が解除されると、カバー３４０を形成する金属布帛の弾力性によって、
遠位側ハイポチューブ３４２が弾性的に近位側制御用ハイポチューブ３４４の近
くまで引き寄せられる。

【００６５】 しかしながら、血管の壁が、カバー３４０が完全に反転するのを妨げる場合が
ある。特に、カバーを配置すべき血管の内径が完全に配置された状態のカバーの
外径よりも著しく小さい場合、カバーの遠位側及び近位側部分３５２、３５４が
拡張して血管の壁に当たり、遠位側ハイポチューブが遠位側部分３５２を反転さ
せて近位側部分３５４内に受容されるようにできるほどには拡張できないまま、
ソーセージ状の形状となってしまう。こうした状況では、カバーはバスケットを
受容するための然るべき空洞を画定できない。

【００６６】 図８乃至図１２に示す図案では、径方向に拡張可能な本体３１が完全に配置状
態になるために反転するようなことは必要ない。むしろ、空洞３８は常に所定位
置にある。本体３１を回収用鞘の遠位側先端２２を越えた遠位側に配置しさえす
れば、この空洞が、カバーと共に使用する医療用装置の作業用要素を容易に受容
できる大きさに拡張する。

【００６７】 図８及び図９は、この装置及びその種々の要素の構造を模式的に示すもので、
図１０乃至図１２は、カバー３０が栓子あるいは他の粒子状物質でいっぱいのバ
スケット１２の回収に使用される際の様子を模式的に示すことを意図したもので
ある。図１０には、血管の内腔中を伸びてバスケット１２の位置近傍まで達して
いる配置用カテーテルＣ（図１乃至図５に関連して上述）を示す。バスケット１
２の空隙は栓子Ｅで一杯である。ガイドワイヤ１２を単に近位側に引っ張ると、
略傘状のバスケット１２を裏返してしまい勝ちで、栓子Ｅを血管の血流中に放出
してしまう可能性を高める。

【００６８】 図１０では、回収用鞘の遠位側先端部分２２とバスケット１２との間に空間を
残して、回収用鞘２０がバスケット１２の近傍に配置されている。図中、カバー
３０はまだ回収用鞘２０の内腔２４内にあり、ほぼ図９の断面図に示す状態であ
る。

【００６９】 カバーを内部に留めたまま回収用鞘を所定位置に配置したら、カバー３０の軸
４０を鞘２０に対して遠位側に前進させればよい。これは、鞘２０を動かさずに
カバーの軸４０を遠位側に前進させるか、あるいはカバーの軸４０を相対的に移
動させずに回収用鞘２０を近位側に引けばよく、これで容易に拡張可能な本体３
１を鞘２０の遠位側先端部分２２の先に露出させる。

【００７０】 カバーの本体３１が回収用鞘２０の遠位側端から出ると、ほぼ図８に模式的に
示す形状に弾性的に戻ろうとする。図３乃至図５のカバー３４０とは異なり、本
発明の本体３１は、遠位側端３６が鞘２０の遠位側先端部分２２を通過するとす
ぐに、最終形状へと径方向に拡張し始める。従って、カバー３０を配置する必要
がないので、図８に示すように、近位側の標識帯４６であっても回収用鞘の近位
側先端２２の遠位側に位置する。むしろ、図１１に示すように、本体３１の近位
側部位３２は、カバー３０の動作を邪魔することなく鞘２０の内腔内に留まって
いることもできる。

【００７１】 図１１は、カバーが所定位置に配置されてバスケット１２の本体を受容できる
大きさに空洞を画定した状態の装置を示す。図１１に示す形状にするには、脈管
トラップの軸１４を近位側に引いて、バスケット１２を空洞３８内に引き入れる
。

【００７２】 図８に関連して上述したように、このような脈管トラップのこの好適な実施例
では、近位側帯１３を用いてバスケットを画定する金属布帛の近位側端を直接ガ
イドワイヤ１４の軸に取り付けているが、遠位側コネクタ１５は軸１４の長さ方
向に沿って摺動可能である。従って、オペレータがガイドワイヤ１４を近位側に
引くと、それによってトラップは引き伸ばされ、裏返しになる。吸引をしない場
合、あるいはまたはカバー３０が無い場合、これは幾ばくかの困難を呈する。

【００７３】 軸１４を近位側に引くのに先立ち、カバーの遠位側端３６は、バスケット１２
の直近に移動させるのが好ましい。好適な実施例では、カバーの本体３１の遠位
側端３６は、最大寸法が、バスケット１２の近位側外形部、すなわち、配置され
たバスケットの、近位側突出部の最大寸法以上の大きさである遠位側開口を画定
する。血管が十分太い場合は、これによりバスケットに過大な力を加えることな
く、また、バスケットをしぼませることなくカバーがバスケットの１２の周囲を
摺動できる。しかし、おそらくは、バスケット１２と血管の壁との間には、カバ
ーが血管とバスケットの間を容易に摺動できる十分な隙間は無いものと考えられ
る。従って、カバーの遠位側端は通常バスケット１２の表面と当接する。これに
より、カバーとバスケットの間には、バスケットの空隙とカバーの空洞３８の両
方を含む包囲空間が生じる。カバーがこのように遠位側に動いて医療用装置と接
触するのは、真の意味で実際に物理的にカバーを遠位側に移動させるか、あるい
は、単にバスケット１２をカバー方向に引き寄せることによってカバーを医療用
装置に対して遠位側に動かすことによりなされる。

【００７４】 図１１は、オペレータが、カバーがバスケット１２の表面に最初に当たった後
もガイドワイヤ１４を近位側に引き続けた場合の、本発明の構成要素の相対位置
を示している。バスケットは裏返り始め、図１０に示す傘状より細長い形状にな
る。にもかかわらず、栓子はカバーとバスケットによって画定された包囲空間内
に留まっている。

【００７５】 好適な一実施例では、カバーの本体３１は、同時に回収される医療用装置の作
業要素以上の長さを有している。これにより作業要素は、回収過程中は完全にカ
バーに封入され、医療用装置によって捕捉した物質を不注意から患者の体内に戻
してしまうことなく、成功裏に回収する可能性を高める。カバーは医療装置の作
業要素とほぼ同じ長さでもよいが、十二分に長くすることも考えられる。そうす
れば、不必要なコストをかけることなく、オペレータは極めて柔軟に装置を使用
できる。

【００７６】 図１２は、医療用装置を患者の血管系から取り出す方法の次の段階を模式的に
示している。図中、回収用鞘はカバーに対して遠位側に移動している。上記に示
唆したように、これは回収用鞘をカバーに沿って遠位側に移動させるか、回収用
鞘２０を移動させずにカバーを（好ましくは医療用装置も）近位側に引き寄せる
ことでなされる。回収用鞘をカバーに対して遠位側に押し出すと、カバーは鞘内
に受容された医療用装置の周囲に収縮する。これによりカバーは医療装置の表面
に密着して包囲空間に受容した粒状物質をより確実に収容し、それがこぼれて患
者の血管系に戻る可能性を低くする。また、これにより装置は径方向に縮んだ形
になり、不要な外傷を生じることなく患者の体内から容易に引き出せるようにな
る。

【００７７】 図１２の装置を見ばわかるように、本システムは、本発明に特有の特定形状を
有する。この形状においては、医療用装置の作業用要素はカバーの本体３１の空
洞３８内に完全に引き入れられて、カバー３０の遠位側端３６が作業用要素１２
の遠位側端より遠位側に位置している。図１２に示すように、バスケット１２と
カバーの本体３１の近位側の、少なくとも一定長さが回収用鞘２０の内腔内に保
持されている。この回収用鞘は、本体３１の略筒状壁３４の中間部がバスケット
１２の表面に密着するように、カバーのその長さ部分を径方向に圧縮する。

【００７８】 必要ならば、カバー３０とバスケット１２は、装置を患者の血管系から引き出
す前に更に引き寄せて、完全に回収用鞘２０の内腔内に収容してもよい。しかし
、これは、この装置を効果的に作動させるには必要なく、処置中の医師の選択に
任せればよい。バスケット１２、カバー３０及び回収用鞘２０を更に近位側、配
置用カテーテルＣ内に引き寄せると、図１２に示す形状から更に収縮し、それに
より粒状物質はより確実に収容されて血管系から装置を更に容易に引き出せるよ
うになるということは、ここに記しておくべき点である。

【００７９】 図７は、本発明の医療用装置回収システム１０を、血管閉塞部を横切って配置
するに際して直面する可能性のある問題点を示している。図７の血管閉塞は、血
管の内腔を部分的に塞いでいる狭窄病巣６を有するステント４の特徴を有するが
、これは単に例示のために選ばれたに過ぎない。他の様々な血管閉塞についても
、同様の問題が生じる可能性がある。

【００８０】 図示した配置用鞘２０は、鈍な遠位側先端部分２２’を有している。ステント
がある血管の湾曲のために、回収用鞘は血管の中心を通る医療用装置の軸１４に
容易に追随せず、カーブの外側に向かって上方へと振られる。この問題は、鞘を
押し出し易くするために、例えば金属の編み体を鞘の壁に組み込むなどして回収
用鞘を固く作った場合により一層顕著となる。場合によっては、回収用鞘の遠位
側先端部分を操作して閉塞部を越えるには、多大な時間と労力が必要となる。加
えて、閉塞部を通過するために過剰な力を加えたり鞘を過剰に動かせば、医療用
装置の作業要素（図示せず）が、配置された処置部位からずれてしまう危険があ
る。

【００８１】 図１３及び図１４は、こうした配置状の困難に対処する解決策２案を提示した
ものである。第一の解決策は図１３に示され、図１４には、単独でも、または図
１３の装置と共にでも使用できる別の改良案が示されている。

【００８２】 まず図１３に目を向けると、図にあるように、回収用鞘２０は、その内腔２４
に摺動可能に受容されている配置用スタイレットを有する。このスタイレットは
、内部に医療用装置の軸１４を受容する内腔７５を有し、これによってスタイレ
ットが軸１５上を回収用鞘２０と共に摺動可能になっている。スタイレット７０
は、細長い筒状の本体７２と先細の遠位側先端部分７４を備えている。使用に当
たっては、スタイレットの本体７２は、回収用鞘の全長に渡って伸張し、鞘の近
位側端（図示せず）が回収用鞘の近位側端部を越えて近位側に伸張しているのが
望ましい。そうすれば、オペレータはスタイレットをガイドワイヤや回収用鞘と
は独立して選択的に制御できる。

【００８３】 スタイレットの遠位側先端部分７４は、その近位側端７６から遠位側端７８に
向かって、先細になっている。近位側端では、この遠位側先端部分は回収用鞘の
遠位端における内腔２４の直径とほぼ同じ外径を有している。図示したように、
スタイレット７０は鞘の内腔２４を完全に満たすものではない。そうするとスタ
イレットを鞘に対して相対的に移動させる際に過度の摩擦を生じることにつなが
る。先端部分７４の近位側端７６における鞘の外径は、血管閉塞部にひっかかっ
て血管内に鞘２０を配置する妨げになるような急激な直径の変化を生じない程度
に、鞘２０の遠位側内腔の直径に近ければよい。スタイレットの遠位側先端部分
７４から鞘２０の外径にかけての遷移部分は、鞘２０の遠位側先端部分２２に面
取りをした遠位側端を設けることで、更に滑らかにできる。

【００８４】 スタイレットの遠位側先端部分７４の遠位側端７８は、医療用装置の軸１４の
外径に極めて近い外径を有する。この遠位側端７８を極めて細くし、軸１４の表
面に直接当てて動かすことは考えられない。ここでも、スタイレットの遠位側端
７８は、血管閉塞部にひっかかって血管内に鞘２０を配置する妨げになるような
急激な直径の変化を生じない程度に、医療用装置の軸１４の直径に近ければよい
。

【００８５】 スタイレットの遠位側先端部分７４が回収用鞘の遠位側先端２２を越えて遠位
側に伸張するようにスタイレットを配置すると、スタイレットは医療用装置の軸
１４から回収用鞘の遠位側端へ至る遷移部分となる。これにより、軸１４を動か
して医療用装置を血管閉塞部を超えた位置に案内することが容易になる。図１３
は、遠位側先端部分７４の近位側端７６が回収用鞘の遠位側端２２の直近に位置
するように配置されたスタイレットを示すが、これは必須では無い。

【００８６】 スタイレットの本体７２が、関連する部分の全長に渡って実質的に一定の直径
を有していれば、本体が鞘の遠位側端を越えて伸張するように、鞘２０に対して
スタイレットを遠位側に移動させることは可能である。本体の外径が望ましくは
遠位側先端部の近位側端７６の直径とほぼ同じであるので、このことは不都合な
問題は生じない。

【００８７】 スタイレット７０と共に回収用鞘を使用する場合の使用法は、多岐に渡る。必
要であれば、本発明のシステムを配置する度に使用することもできる。しかし、
以下に述べるように、スタイレットを使用すると、回収過程が一段階増えること
になるので、オペレータが、血管閉塞があると予見した場合、あるいはそうした
閉塞が既にあった場合に限って使用してもよい。

【００８８】 使用に当たっては、スタイレット７０とカバー３０は、互いに交換可能である
。すなわち、スタイレットまたはカバーは、回収用鞘の内腔２４内を軸１４に沿
って移動するが、両者を同時に使用することはできない。一方を取り外して他方
と交換する必要がある。オペレータが血管閉塞を予見した場合（あるいは閉塞が
あった場合に、装置の交換を二度行うことは避けたい場合）、最初から鞘２０を
スタイレットと共に配置すればよい。これは、スタイレット７０を鞘２０に対し
て、スタイレットの遠位側先端部分７４が鞘の遠位側先端部より遠位側に伸張す
るように配置することによってなされる。最も好ましくは、鞘の遠位側先端部分
２２が医療用装置の作業用要素に対して所望の位置に着くまで、スタイレットと
鞘の両方を軸１４に沿って一緒に前進させる（たいていの場合、図１１に関連し
て上述したように、鞘の遠位側端が、作業用要素の近傍だが、作業用要素からは
近位側に間隔をあけた位置になるようなところである）。

【００８９】 鞘が所定位置に配置されれば、スタイレット７０はカバー３０と交換してもよ
い。これは、典型的なバルーン式脈管形成手術等において、カテーテルを交換す
る場合と同様に行えばよい。たいていの場合、交換用ワイヤが医療用装置の軸１
４の近位側端に取り付けられているので、スタイレット７０を近位側に引き寄せ
て交換用ワイヤ上に載せることができる。その後、交換用ワイヤをはずし、カバ
ーを、回収用鞘の内腔２４内を軸１４に沿って前進させる。回収用鞘の標識帯２
６と（例えば）バスケット１２の標識帯１３を用いれば、カバーを配置する前に
鞘の医療用装置に対する位置の最終調整することができる。

【００９０】 次いで、カバーを遠位側に前進させるか、鞘を近位側に引き寄せるかして、カ
バーを鞘２０に対して遠位側に移動させればよい。上記のように、これによりカ
バーの本体３１は径方向に拡張し、遠位側端が遠位側に開口したまま空洞が径方
向に拡張した配置形状になる。そして、カバーを医療用装置の作業用要素に対し
て遠位側に移動して医療用装置の表面に接触させ、間に包囲空間を形成する。好
ましくは（医療用装置の形態とカバーの形状によるので必ずしも必要ではないが
）、カバーを、作業用要素全体がカバーの空洞３８に事実上受容されるまで、作
業用要素に対して更に前進させる。その後、回収鞘をカバーに対して遠位側に動
かしてカバーを作業用要素の周囲に収縮させ、作業用要素の表面に密接させて空
洞内の破片を保持する。

【００９１】 図１４は本発明の鞘２０の、別の改良案を示す。この実施例においては、鞘２
０の遠位側の一定長さ部分２１が鞘の本体に対して一定の角度に曲げられている
。血管閉塞があっても、この遠位側屈曲部によってオペレータは、鞘の遠位側先
端部分２２が血管の中心をずれて閉塞部から離れるように鞘の向きを変えること
によって、閉塞部を通過させ、更に鞘を前進させることが可能となる。約５〜３
０°の角度であれば、カバー３０の配置及び回収の不要に妨げることなくたいて
いの目的に適うものと考えられる。遠位側の一定長さ部分２１の長さは、必要に
応じて変えればよい。たいていの場合、遠位側の一定長さ部分は５ｃｍ以下で、
最も適しているのは１ｃｍ〜３ｃｍだと考えられる。前述のように、図１４の遠
位側の一定長さ部分２１を有する鞘２０は、図１３に示すスタイレット７０の代
わりに、またはスタイレット７０と共に用いることができる。

【００９２】 本発明の好適な実施例について説明したが、本発明の精神と添付の特許請求の
範囲を逸脱することなく、これに種々の変更、適合、修正を加えることができる
ことは、当然理解されよう。

【００９３】

【図面の簡単な説明】

【図１】 図１Ａは、ＷＯ９６／０１５９１号による模式的側面図で、患者の血管系に配
置するため収縮させた状態の脈管トラップを示す。 図１Ｂは、、図１の医療用装置の模式的側面図で、患者の血管系で使用するた
めに拡張した状態にある。

【図２】 図２Ａは、ＷＯ９６／０１５９１号による模式的側面図で、患者の血管系に配
置するためカテーテル内で収縮させた状態の、別の脈管トラップを示す。 図２Ｂは、図２Ａの装置の模式的側面図で、カテーテルの先端に配置された状
態である。

【図３】 図３は、ＷＯ９６／０１５９１号による模式的側面図で、脈管トラップとカバ
ーを示し、両者とも患者の体内の脈管内に配置するためにカテーテル内で収縮さ
せた状態にある。

【図４】 図４は、一部分が配置形状にある図３の装置の模式的側面図で、脈管トラップ
は配置形状にあるが、カバーはカテーテル内で収縮した状態にある。

【図５】 図５は、、図３の装置の模式的側面図で、完全に配置形状にある。

【図６】 図６は、図１乃至図５の脈管トラップを製造するのに使用される成形要素の一
実施例を示す。

【図７】 図７は、所望の遠位側配置位置の近位側にある血管閉塞部に引っ掛かった回収
用鞘の模式図である。

【図８】 図８は、本発明による装置の模式的側面図で、トラップ、カバー共に完全に配
置形状にある。

【図９】 図９は、図８の装置の模式的断面図で、トラップは配置されたままの状態にあ
るが、カバーは回収用鞘内に引き入れられている。

【図１０】 図１０は、患者の血管内に配置され、栓子を保持した状態にある、上記装置の
模式図である。

【図１１】 図１１は、図１０に類似した図であるが、カバーの内部に引き戻された状態の
トラップを示す。

【図１２】 図１２は、図１０及び図１１に示す装置を部分的に切り欠いて示す模式図で、
回収用鞘内に引き戻された状態のカバーを示す。

【図１３】 図１３は、配置用スタイレットを利用した本発明の医療用装置回収システムの
模式的部分断面図である。

【図１４】 図１４は、本発明と共に使用する別の回収用鞘の、遠位側の一定長さ部分の模
式的側面図である。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ，ＵＧ，ＺＷ )，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ， ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ， ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，Ｃ Ｒ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ， ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，Ｋ Ｚ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ， ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，Ｓ Ｋ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ (72)発明者 アンダーソン ケント アメリカ合衆国 ミネソタ州 55110− 5246 ホワイト ベア レイク ブエルク ル ロード 1861 Ｆターム(参考） 4C060 MM25 4C167 AA31 AA38 BB02 BB36

Claims (9)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 ａ）柔軟で長尺の軸に取り付けた作業用要素からなる医療用
   装置で、前記作業用要素は近位側外形部を有し、前記軸は前記作業用要素から近
   位側に伸びる医療用装置と、 前記医療用装置の前記軸に摺動可能に取り付けた回収用カバーで、配置形状を
   有し、配置するための圧縮状態に圧縮可能で弾性的にほぼ前記配置形状に戻り、 前記配置形状にあっては径方向に縮小された近位側部位と、遠位側に開口し、
   前記医療用装置の作業用要素の近位側外形の最大寸法以上の最大寸法を有する遠
   位側の開口を画定する遠位側端と、前記近位側部位と前記遠位側端に画定される
   細長い内腔を有し、 圧縮形状にあっては、前記軸に向かって径方向内向きに圧縮され、 前記遠位側端がカバーの最遠位側部位を画定した状態で遠位側に開口するカバー からなることを特徴とする医療用装置回収装置。
2. 【請求項２】 前記医療用装置の前記軸に沿って摺動可能で、前記カバーが
   配置形状にあるときにはカバーの末端に配置される回収用鞘を有することを特徴
   とする、請求項１に記載のシステム。
3. 【請求項３】 前記回収用鞘は、配置形状にあるカバーの外径よりも小さい
   内径を有し、前記カバー上を遠位側に摺動してカバーを前記医療用装置の周囲に
   圧縮することを特徴とする、請求項２に記載のシステム。
4. 【請求項４】 前記回収用鞘は本体と、回収用鞘の遠位側の一定長さ部分か
   らなる遠位側先端部分を有し、前記遠位側先端部分は、本体に対して約５〜３０
   °の間の角度に曲げられていることを特徴とする、請求項２に記載のシステム。
5. 【請求項５】 前記遠位側先端部分は、約１ｃｍ〜５ｃｍの間の長さである
   ことを特徴とする、請求項４に記載のシステム。
6. 【請求項６】 前記遠位側先端部分は、放射線不透過性標識帯を備えている
   ことを特徴とする、請求項４に記載のシステム。
7. 【請求項７】 ａ）柔軟、長尺で一定の外径を有する軸に取り付けた作業用
   要素からなる医療用装置で、前記作業用要素は近位側外形部を有し、前記軸は前
   記作業用要素から近位側に伸びている医療用装置と、 ｂ）前記医療用装置の軸上を摺動可能な回収用鞘で、面取りをした遠位側端と
   遠位側内腔を有する回収用鞘と、 ｃ）前記医療用装置の軸上を摺動可能な配置用スタイレットで、前記鞘の遠位
   側内腔の直径に近い第一の直径側から前記医療用装置の外径に極めて近い第二の
   直径側へと、遠位側に向かって先細りする遠位側先端部で、前記遠位側先端部分
   が回収用鞘の遠位側端を越えて遠位側に伸張するようにスタイレットが配置され
   る際には、前記医療用装置の軸から回収用鞘の遠位側端に至る遷移部分となる遠
   位側先端部分を有するスタイレットと、 ｄ）前記医療用装置の軸上を摺動可能で、同軸に沿って前記スタイレットと交
   換可能な回収用カバーで、配置形状を有し、前記回収用鞘の内腔内を摺動させる
   ための圧縮状態に圧縮可能で、ほぼ前記配置状態に弾性的に復旧する回収用カバ
   ーであって、 配置形状にあっては、径方向に縮小された近位側部位と、遠位側に開口し、前
   記医療用装置の作業用要素の近位側外形の最大寸法以上の最大寸法を有する遠位
   側開口を画定する遠位側端と、前記近位側部位と前記遠位側端の間に細長い内部
   空洞を有し、 圧縮形状にあっては径方向内向きに、前記軸に向かって圧縮され、前記遠位側
   端が前記カバーの最遠位側端を画定した状態で遠位側に開口するカバー、 からなることを特徴とする、医療用装置回収システム。
8. 【請求項８】 ａ）柔軟で長尺の軸に取り付けた作業要素からなる医療用装
   置と、 ｂ）前記医療用装置の軸上を摺動可能な回収用カバーで、径方向に縮小された
   近位側部位と、遠位側開口する遠位側端と、それらの間に伸張して空洞を確定す
   る細長い筒状壁を有する回収用カバーで、 前記医療用装置の作業用要素は、前記筒状壁が前記医療用装置を超えて遠位側
   に伸張するとカバーの空洞内に完全に保持されるカバーと、 ｃ）内腔を有し、医療用装置及びカバーに対して摺動可能で、前記医療用装置
   の作業用要素と前記カバーの少なくとも近位側の一定の長さ部分をその内腔に保
   持し、前記作業用要素の近位側の前記一定長さ部分を前記壁の中間部が医療用装
   置の表面に密着するように圧縮する回収用鞘、 からなることを特徴とする、回収可能な医療用装置システム。
9. 【請求項９】 ａ）作業用要素と、脈管内の通路をたどるように構成された
   柔軟で長尺の軸と、前記軸に対して摺動可能な遠位側に開口するカバーと、前記
   カバーと前記軸に対して摺動可能な回収用鞘からなる医療用装置を供給すること
   と、 ｂ）前記回収用鞘の内腔内で、遠位側に開口する遠位側端と空洞を画定する壁
   を有する形で壁が回収用鞘の内面に当たって径方向に圧縮されているカバーと前
   記回収用鞘を、前記医療用装置の軸に沿って、前記作業要素近位側に空間を空け
   て配置するように前記医療装置を血管内に配置し、脈管の壁に当てて脈管内の物
   質を捕捉することと、 ｃ）カバーを前記回収用鞘に対して遠位側に移動し、これにより径方向外方に
   拡張して裏返ることなく配置形状になるカバーを径方向に拡張させて、遠位側端
   が遠位側に開口したまま空洞が径方向に拡張している配置形状にすることと、 ｄ）前記カバーを前記医療用装置に対して遠位側に移動させ、医療用装置の表
   面に当てて間に空洞を形成することと、 ｅ）前記回収用鞘を前記カバーに対して遠位側に移動させて、カバーを前記医
   療用装置の周囲に収縮させ、前記医療用装置の表面に密着させること、 からなる、患者体内の脈管内の粒状物質または他の異物を回収する方法。