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JP2002520088A - 心臓疾患の治療装置および方法 - Google Patents

心臓疾患の治療装置および方法

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Publication number
JP2002520088A
JP2002520088A JP2000558766A JP2000558766A JP2002520088A JP 2002520088 A JP2002520088 A JP 2002520088A JP 2000558766 A JP2000558766 A JP 2000558766A JP 2000558766 A JP2000558766 A JP 2000558766A JP 2002520088 A JP2002520088 A JP 2002520088A
Authority
JP
Japan
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heart
jacket
axis
apex
annulus
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
JP2000558766A
Other languages
English (en)
Inventor
アルファーネス、クリフトン、エイ．
ラマン、ジェイ、エス．
パワー、ジョン、エム．
サバー、ハニ、エヌ．
Original Assignee
アコーン カーディオヴァスキュラー、インク．
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from US09/114,757 external-priority patent/US6085754A/en
Priority claimed from US09/114,510 external-priority patent/US6123662A/en
Application filed by アコーン カーディオヴァスキュラー、インク． filed Critical アコーン カーディオヴァスキュラー、インク．
Publication of JP2002520088A publication Critical patent/JP2002520088A/ja
Pending legal-status Critical Current

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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2478—Passive devices for improving the function of the heart muscle, i.e. devices for reshaping the external surface of the heart, e.g. bags, strips or bands
    • A61F2/2481—Devices outside the heart wall, e.g. bags, strips or bands
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00—Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • A61P9/04—Inotropic agents, i.e. stimulants of cardiac contraction; Drugs for heart failure
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/0063—Implantable repair or support meshes, e.g. hernia meshes
    • A61F2002/0068—Implantable repair or support meshes, e.g. hernia meshes having a special mesh pattern

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Abstract

(57)【要約】 生体適合性材料で形成されたジャケットは、心尖が挿入でき、かつジャケットを滑らせて心臓に装着できるよう寸法決めされた内部容積を有する。ジャケットは、上端と下端間において心臓下部を包囲するのに十分な縦方向の大きさを有し、心臓の弁輪を包囲し、さらに少なくとも心室下端を覆うように心臓下部を包囲する。ジャケットは、少なくとも弁輪と心室下端を包囲した状態で心臓に固定される。ジャケットは、心臓に設置した状態で調整可能であり、心臓の外的なジオメトリにぴったりと合致し、かつ、拡張期には最大調整容積を超える心臓の周囲拡張を抑制すると共に、収縮期には妨げられることなく心収縮が行なわれるような最大調整容積を有するように調整できる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 I．発明の背景 １．発明の分野 本発明は、心臓疾患を治療するための装置および方法に関する。より詳しくは
、本発明は、うっ血性心臓疾患および関連する心臓弁の機能障害を治療するため
の装置ならびに方法に関する。
【０００２】 ２．従来の技術 うっ血性心臓疾患は、進行性かつ衰弱性の疾患である。この疾患は、次第に心
臓が拡大することを特徴としている。
【０００３】 心臓の拡大に伴い、血液をポンプ作用で送出するために心拍ごとに心臓が行う
仕事量が増加する。そのうちに、心臓は十分に血液を供給できないほどに拡大す
る。この疾患に悩む患者は、疲労し、簡単な労作すら行えず、痛みや不快感を覚
える。さらに、心臓が拡大すると、内部心臓弁が十分に閉鎖しなくなる。これに
より、上記心臓弁の機能は損なわれ、心臓の血液供給能力がさらに減退する。
【０００４】 うっ血性心臓疾患の原因は、完全には分かっていない。ウイルス感染がうっ血
性心臓疾患を引き起こす場合もある。このような場合、心臓拡大がもたらす有害
な結果がウイルス感染が治まった後にまで継続する程に心臓が拡大することがあ
り、徐々に衰弱する疾患の過程が継続する。
【０００５】 うっ血性心臓疾患に苦しむ患者は、通常４階級（すなわち、階級I、II、IIIお
よびIV）に分類される。初期段階（例えば、階級IおよびII）においては、一般
的に処方される（proscribed）治療は薬物治療である。薬物治療はこの疾患の症
候を治療し、また疾患の進行を遅らせることもあり得る。ここで重要なのは、う
っ血性心臓疾患に対する治療法が存在しないことである。薬物治療を行っていて
も、疾患は進行する。さらに、薬物は有害な副作用を有することがある。
【０００６】 目下のところ、心臓移植がうっ血性心臓疾患に対する唯一の維持療法（perman
ent treatment）である。移植適任とされるには、患者は疾患の末期段階（例え
ば、階級IIIおよびIVで、階級IVの患者への移植が優先される）になくてはなら
ない。このような患者は極めて病状が重い。階級IIIの患者は身体活動を著しく
制限され、階級IVの患者は休息状態にあっても症候を示す。
【０００７】 薬物治療と心臓移植との間に効果的な中間的治療が存在しないため、階級III
およびIVの患者は、心臓移植の適応とされるまでに大変な苦しみを経験する。し
かも、このような苦しみの後、受けることができる治療は満足のいくものではな
い。心臓移植処置は、非常に危険で、極めて侵襲で、かつ高額であり、患者の寿
命をわずかばかり延長するに過ぎない。例えば、階級IVの患者の余命は、移植前
には６ヶ月から１年であるかもしれない。心臓移植はその余命を５年に延長する
可能性があるに過ぎない。
【０００８】 残念なことに、うっ血性心臓疾患の患者の需要を満たすに十分な移植用心臓が
入手可能ではない。合衆国内では、３５，０００人を超える移植候補者が、年間
わずか２，０００程度の移植用心臓を競り合っている。移植ウェイティングリス
トは、平均して８〜１２ヶ月待ちであり、患者が１〜２年もドナーの心臓を待た
なければならないこともしばしばである。歴史的に見ればドナー心臓の入手可能
性は増加しているが、増加速度は非常に遅くなっている。心臓移植の危険性と費
用に目をつぶったとしても、この治療法の選択はますます不可能になりつつある
。さらに、数多くの認定基準のいずれかを満たさないとの理由で、多くの患者が
心臓移植の適応とは見なされないのである。
【０００９】 うっ血性心不全が与える社会的インパクトは甚大である。合衆国内だけでも約
５万人（階級Iから階級IVまでを合わせて）がこの疾患に苦しんでいる。驚くべ
きことに、うっ血性心不全は最も急速に増加しつつある疾患の一つなのである（
毎年、合衆国内で４００，０００人の新患者）。この疾患の経済原価（economic
cost）は年間３８０億ドルと推定される。
【００１０】 うっ血性心臓疾患に対する代替治療法を発見すべく、相当の尽力がなされてい
ることは驚くに値しない。近年、新規な外科的処置が開発された。それはバチス
タ処置（Batista procedure）と呼ばれ、その外科的技術には、心臓の容積を減
少させるために心臓の部位を切開して除去することが含まれている。これは、全
く新規な実験的処置であり、大変な議論を巻き起こしている。さらに、この処置
は高侵襲で、危険でかつ高額であり、一般に、その他の高額な処置（並行して行
われる心臓弁交換等）が含まれる。また、この治療は階級IVの患者にのみ行われ
るものであり、よって、効果のない薬物治療を受けている階級IVに至るまでの患
者に希望をもたらすものではない。最後に、この処置に失敗すれば、緊急の心臓
移植のみが唯一の可能な選択となる。
【００１１】 うっ血性心臓疾患の初期段階および末期段階のいずれにも適用でき、疾患の進
行性を停止させるか、または疾患の進行性をより徹底的に遅らせる代替治療法が
必要であることは明白である。残念なことに、現在開発中の選択肢は実験的で高
額で問題が多い。
【００１２】 心筋形成術は、初期段階のうっ血性心臓疾患（例えば、階級IIIまでの拡張型
心筋症）に対して最近開発された治療処置である。この処置においては、広背筋
（患者の肩より採取）で心臓を覆い包み、心室の収縮と共時的に広背筋のペース
を絶えず調整する。筋肉をペース調整すると、筋肉の収縮が収縮期における心臓
の収縮を補助するようになる。
【００１３】 心筋形成術により症候が改善されるが、この改善の性質は理解されていない。
例えば、ある研究は、心筋形成術による利益は積極的に収縮を補助することより
もむしろ、おそらくは外的な弾性抑制物による改変によりもたらされると提唱し
ている。この研究は、弾性抑制物（すなわち、心臓周囲に設置された刺激を与え
られていない筋肉の覆い、人工の弾性ソック（sock））を用いた場合にも、同様
の利益がもたらされることを示している。カースら、ヒト心不全における心筋形
成術による逆変性：外的弾性抑制物対積極的な収縮補助、９１ サーキュレイシ
ョン、２３１４頁〜２３１８頁（１９９５年）（Kass et al., Reverse Remodel
ing From Cardiomyoplasty In Human Heart Failure: External Constraint Ver
sus Active Assist, 91 Circulation 2314-2318 (1995)） また、心筋形成術により症候の改善が見られたとしても、複数の研究が、この
処置は心機能をわずかに向上させるに過ぎないと提唱している。上記処置は、患
者の筋肉の採取と心臓にアクセスするための開胸アプローチ（すなわち、胸骨切
開）とを要する高侵襲な処置である。その上、上記処置は高額であり、ペース調
整した筋肉を使用する処置はなおさらである。このような処置には、高額なペー
スメーカーが必要である。心筋形成術処置は複雑である。例えば、満足のいく密
着度で、心臓を筋肉で覆い包むことは困難である。また、心臓を覆い包む筋肉へ
の十分な血流が維持されなければ、筋肉が壊死する恐れがある。また、心臓を覆
い包んだ後、筋肉が伸長してその抑制効果が減少する可能性があり、また筋肉は
概して術後調整しにくい。最後に、筋肉は線維組織を形成して心臓に癒着し、収
縮期における心臓の収縮の望ましくない抑制の原因となる。
【００１４】 心筋形成術に加え、うっ血性心臓疾患を治療するための中間的処置として機械
製の補助装置が開発されてきた。このような装置の例としては、左心室補助装置
（ＬＶＡＤ）および全くの人工心臓（ＴＡＨ）が挙げられる。ＬＶＡＤは、左心
室から大動脈への血流を促す機械製のポンプを備えている。１９９１年２月２６
日付のアーノルド（Ａｒｎｏｌｄ）の米国特許第４，９９５，８５７号には、こ
のような装置の一例が示されている。ＬＶＡＤ外科手術は、いまだ米国臨床試験
の段階にあり、一般に利用可能ではない。このような外科手術は高額である。ま
た装置には機械的破損の恐れがあり、またしばしば外部からの電力供給が必要と
なる。著名なジャービック型心臓といったＴＡＨ装置は、患者が移植用のドナー
心臓を待つ間の暫定的な対策として使用されている。
【００１５】 心臓補助装置に関するその他の試みが、１９９０年９月１８日付のランドバッ
ク（Ｌｕｎｄｂａｅｃｋ）の米国特許第４，９５７，４７７号、１９９２年７月
２１日付のグルーターズ（Ｇｒｏｏｔｅｒｓ）の米国特許第５，１３１，９０５
号、および１９９３年１０月２６日付のスニダーズ（Ｓｎｙｄｅｒｓ）の米国特
許第５，２５６，１３２号に記載されている。グルーターズとスニダーズの特許
は、いずれも心臓と対向する室（chamber）にポンプ作用で流体を送り込み、収
縮期の心臓の収縮を補助する心臓補助装置を教示している。ランドバックの特許
は、心臓を包囲する二重壁型ジャケットを教示している。流体は、ジャケット内
の２つの壁の間の室を満たす。内部側の壁は、心臓に相対するように配置されて
おり、柔軟で心臓に合わせて動く。心拍時の心臓の動きにより、ジャケットの室
内の流体が移動する。
【００１６】 共通の譲渡人に譲渡されている１９９７年１２月３０日付のアルファーネス（
Ａｌｆｅｒｎｅｓｓ）の米国特許第５，７０２，３４３号は、拡張期における心
臓の拡張を抑制するジャケットを教示している。本発明は、米国特許第５，７０
２，３４３号に開示の発明の改良に関するものである。
【００１７】 II．発明の要旨 本発明の好ましい実施形態には、うっ血性心臓疾患および心臓弁不全のような
関連する心臓合併症を治療するための方法ならびに装置が開示されている。本発
明は、生体適合性材料で形成されたジャケットを含む。ジャケットの内部容積は
、心尖が挿入でき、かつジャケットを滑らせて心臓に装着できるよう寸法決めさ
れている。ジャケットは、上端と下端間において心臓下部を包囲するのに十分な
縦方向の大きさを有し、心臓の弁輪を包囲し、さらに少なくとも心室下端が覆わ
れるように心臓下部を包囲する。ジャケットは、少なくとも弁輪と心室下端を包
囲した状態で心臓に固定される。ジャケットは、心臓に設置した状態で（on the
heart）調整可能であり、心臓の外的なジオメトリにぴったりと合致し、かつ、
拡張期には最大調整容積を超える心臓の周囲拡張を抑制すると共に、収縮期には
妨げられることなく心収縮が行なわれるような最大調整容積を有するように調整
できる。一実施形態においては、ジャケットを、心臓周りに設置した後、患者の
横隔膜に固定することも可能である。
【００１８】 III．図面の簡単な説明 図１は、収縮期における正常で健康なヒトの心臓の概略断面図である。 図１Ａは、拡張期における心臓を示した、図１の図である。 図１Ｂは、健康な心臓の左心室を隔膜から見た図であり、僧帽弁を示している。 図２は、収縮期における疾患を患ったヒトの心臓の概略断面図である。 図２Ａは、拡張期における心臓を示した、図２の図である。 図２Ｂは、疾患を患ったヒトの心臓を示した、図１Ｂの図である。 図３は、本発明の心臓抑制装置の第一実施形態を示した斜視図である。 図３Ａは、図３の装置を適所に備えた疾患を患ったヒトの心臓の側面図である。 図４は、本発明の心臓抑制装置の第二実施形態を示した斜視図である。 図４Ａは、図４の装置を適所に備えた疾患を患ったヒトの心臓の側面図である。 図５は、心筋を覆っている本発明の装置であって、心臓にぴったりと合致するよ
う装置の材料を寄せている状態を示した断面図である。 図６は、本発明の装置のニット構造が休止状態にある時の拡大図である。 図７は、図６の材料の概略図である。
【００１９】 好ましい実施形態の説明 まず図１および１Ａを参照すると、正常で健康なヒトの心臓Ｈ'が概略的に断
面で示されている。本発明への理解を容易にするため、正常で健康なヒトの心臓
Ｈ'についてここで述べる。図１には、収縮期（すなわち、高左心室圧）におけ
る心臓Ｈ'が示されている。図１Ａには、拡張期（すなわち、低左心室圧）にお
ける心臓Ｈ'が示されている。
【００２０】 心臓Ｈ'は、外壁すなわち心筋ＭＹＯ'と内壁すなわち隔膜Ｓ'とを有する筋肉
である。心筋ＭＹＯ'と隔膜Ｓ'により、右心房ＲＡ'、左心房ＬＡ'、右心室ＲＶ
'、左心室ＬＶ'を含む４つの内部心臓室が定まる。心臓Ｈ'は、上端すなわち心
基部Ｂ'から下端すなわち心尖Ａ'までを縦軸ＡＡ'−ＢＢ'に沿って測定した長さ
を有する。
【００２１】 右心房ＲＡ'および左心房ＬＡ'は、心基部Ｂ'に近接する心臓Ｈ'の上部ＵＰ'
にある。右心室ＲＶ'および左心室ＬＶ'は、心尖Ａ'に近接する心臓Ｈ'の下部Ｌ
Ｐ'にある。心室ＲＶ'およびＬＶ'は、心尖Ａ'に近接する心室下端ＬＥ'で終結
し、心筋ＭＹＯ'の厚さ分だけ心尖Ａ'から離れている。
【００２２】 上部ＵＰ'および下部ＬＰ'の複合曲線により、上部ＵＰ'および下部ＬＰ'は、
一般に房室溝（A-V groove）ＡＶＧ'と呼ばれる外周溝で交わる。室ＲＡ'、ＲＶ
'ＬＡ'、ＬＶ'に通じる複数の主要な血管が、上部ＵＰ'より伸びている。図示の
簡略化のため、代表的なものとして上大動脈ＳＶＣ'と左肺静脈ＬＰＶ'のみを示
している。
【００２３】 心臓Ｈ'は、室ＲＡ'、ＲＶ'、ＬＡ'、ＬＶ'間の血流、ならびにこれらの室と
主要な血管（例えば、上大動脈ＳＶＣ'と左肺静脈ＬＰＶ'）間の血流を調整する
弁を備えている。図示の簡略化のため、このような弁を全て示してはいない。代
わりに、代表的なものとして右心房ＲＡ'と右心室ＲＶ'の間の三尖弁ＴＶ'と左
心房ＬＡ'と左心室ＬＶ'の間の僧帽弁ＭＶ'のみを示している。
【００２４】 これらの弁は、房室溝ＡＶＧ'に近接した、弁輪と呼ばれる下部ＬＰ'の領域に
おいて、心筋ＭＹＯ'に部分的に固定されている。弁ＴＶ'およびＭＶ'は、心臓
Ｈ'の鼓動サイクルにより開閉する。
【００２５】 図１および１Ａは、それぞれ収縮期および拡張期における正常で健康な心臓Ｈ
'を示している。収縮期（図１）には、心筋ＭＹＯ'が収縮し、心臓Ｈ'は一般に
円錐形状の下部ＬＰ'を伴った形状となる。拡張期（図１Ａ）には、心筋ＭＹＯ'
が拡張し、下部ＬＰ'の円錐形状は放射状に外方向に膨らむ（軸ＡＡ’−ＢＢ’
に対して）。
【００２６】 収縮、拡張の際の心臓Ｈ'の動作、および心臓Ｈ'の形状の変化は複雑である。
心臓Ｈ'内においても動作量は相当に異なる。上記動作には、軸ＡＡ’−ＢＢ’
に対して平行な成分（従来、縦方向拡張または収縮と呼ばれている）が含まれる
。上記動作には、軸ＡＡ’−ＢＢ’に対して垂直な成分（従来、周囲拡張または
収縮と呼ばれている）もまた含まれる。
【００２７】 収縮期（図１）および拡張期（図１Ａ）における健康な心臓Ｈ'について述べ
たので、うっ血性心臓疾患により変形した心臓Ｈとの比較が可能になった。この
ような心臓Ｈについて、収縮期のものを図２に、拡張期のものを図２Ａに示して
いる。疾患心臓Ｈの各構成要素については、疾患心臓Ｈと健康な心臓Ｈ'とを区
別するためにアポストロフィを省略したことを除き、健康な心臓Ｈ'における同
様の構成要素と同一の符号を付している。
【００２８】 図１と図２（収縮期の心臓Ｈ'とＨを示す）とを比較すると、疾患心臓Ｈの下
部ＬＰでは、健康な心臓Ｈ'の下部ＬＰ'に見られる先細りの円錐形状が失われて
いることがわかる。代わりに、疾患心臓Ｈの下部ＬＰは、心尖Ａと房室溝ＡＶＧ
間が外方向に膨らんでいる。このように変形したことで、収縮期の疾患心臓Ｈ（
図２）は、拡張期の健康な心臓Ｈ'（図１Ａ）に似たものとなっている。拡張期
（図２Ａ）には、変形がよりいっそう極端になる。
【００２９】 疾患心臓Ｈは、図１および１Ａに示した状態から図２および２Ａに示した状態
にまで拡大するため、心臓Ｈは、ポンプとして次第に非効率となる。したがって
、心臓Ｈは、同量の血液をポンプ作用で送出するのにより多くのエネルギーを要
するようになる。疾患の進行が継続すれば、心臓Ｈは患者の身体に十分な血液を
供給できなくなり、患者は症候性機能不全に陥る。
【００３０】 図示の簡略化のため、心臓Ｈの下部ＬＰにおける進行性の拡大に関して言及し
て、うっ血性心臓疾患の進行の図示と説明を行う。このような下部ＬＰの拡大が
最も一般的であり、かつ厄介であるが、上部ＵＰの拡大が起こることもある。
【００３１】 心臓Ｈの拡大は、心機能不全に加え、心臓弁疾患をも引き起こし得る。弁輪Ｖ
Ａの外周が大きくなると、弁ＴＶおよびＭＶの弁小葉同士が離れる可能性がある
。心臓がある程度拡大すると、このような分離が深刻となり、弁小葉が完全に閉
鎖しなくなる恐れがある（図２Ａの僧帽弁ＭＶで図示）。不完全な閉鎖は弁逆流
を引き起こし、心機能がさらに劣化する。先にも述べたように弁輪ＶＡの外周の
拡大により弁機能障害が起こるが、弁小葉の分離は最も一般的に心臓Ｈのジオメ
トリの変形原因となっている。このことは、図１Ｂおよび２Ｂを参照することで
最適に説明される。
【００３２】 図１Ｂおよび２Ｂは、それぞれ健康な心臓と疾患心臓とを示しており、隔膜（
図１Ｂおよび２Ｂには示されていない）から見た収縮期における左心室ＬＶ'、
ＬＶを示している。健康な心臓Ｈ'では、僧帽弁ＭＶ'の弁小葉ＭＶＬ'が左心室
圧によって閉じられている。小突起状筋ＰＭ'、ＰＭは、心室下端ＬＥ'、ＬＥの
近くの心壁ＭＹＯ'、ＭＹＯに結合している。小突起状筋ＰＭ'、ＰＭは、連結腱
索ＣＴ'、ＣＴを介して弁ＭＶＬ'、ＭＶＬを引っ張っている。小突起状筋ＰＭ'
、ＰＭによる弁小葉ＭＶＬ'、ＭＶＬの引っ張りは、正常な心臓においては収縮
期に弁小葉を閉鎖位置に維持することにより、弁の漏れを防ぐよう機能する。疾
患の状態が著しい心臓Ｈでは、僧帽弁が十分に閉鎖されず、収縮期における心室
ＬＶから心房への血液の逆流を防止することができない。
【００３３】 図１Ｂに示されるように、健康な心臓Ｈ'のジオメトリとは、心筋ＭＹＯ'と小
突起状筋ＰＭ'と腱索ＣＴ'とが互いに強調し、僧帽弁ＭＶ'を完全に閉鎖させる
ものである。しかしながら、疾患心臓Ｈにおいては、心筋ＭＹＯが外方向に膨ら
むと（図２Ｂ）、この膨らみにより小突起状筋ＰＭ'が変位する。この変位によ
り、弁小葉ＭＶＬが引っ張られて移動し、これにより僧帽弁が完全に閉鎖しなく
なる。
【００３４】 うっ血性心臓疾患の特徴と問題について述べたので、ここで本発明の治療方法
と装置に関して述べる。
【００３５】 一般に、本発明のジャケットは心筋ＭＹＯを包囲するように構成されている。
ここで使用した「包囲する」という用語は、抑制力を有する表面を適用すること
により、少なくとも心臓の完全に相対する心臓の面において、ジャケットが拡張
期における心壁の拡張を減少させることを意味する。ここに開示されているいく
つかの好ましい実施形態においては、完全に相対する表面同士が、例えば心臓の
外部表面を実質的に取り巻くことができる連続した材料によって、結合されてい
る。
【００３６】 ここで図３、３Ａ，４、および４Ａを参照すると、本発明の装置は、柔軟な生
体適合性材料で形成されたジャケット１０として示されている。ジャケット１０
は、上下端１２、１４を有する閉囲された（enclosed）ニット材である。ジャケ
ット１０、１０'により内部容積１６、１６'が決まるが、内部容積１６、１６'
は開口端１２、１２'、および１４'を除き完全に閉囲されている。図３の実施形
態においては、下端１４が閉じている。図４の実施形態においては、下端１４は
開いている。いずれの実施例においても、上端１２、１２'は開いている。本明
細書を通し、図３の実施形態について論じる。図３および４の実施形態で共通す
る構成要素については、同一の番号を付す。第２の実施形態を区別するためにア
ポストロフィを付しているが、これらの要素要素について別個に説明する必要は
ない。
【００３７】 ジャケット１０は、治療する心臓に応じて寸法決めされる。具体的には、ジャ
ケット１０は、心臓Ｈが容積１６の範囲に抑制されるよう寸法決めされる。ジャ
ケット１０は、心臓Ｈの周りを滑らせて装着できる。ジャケッ１０は、上下端１
２、１４間に、下部ＬＰを抑制するのに十分な長さＬを有する。ジャケット１０
の上端１２は、少なくとも弁輪ＶＡに達し、さらに、少なくとも心室下端ＬＥを
抑制するため下部ＬＰに達する。
【００３８】 下部ＬＰの拡大が最も厄介であるため、好ましい実施形態においては、ジャケ
ット１０を、上端１２が房室溝ＡＶＧに位置するように寸法決めする。上部ＵＰ
の拡大の抑制が望まれる場合には、上部ＵＰが覆われるようにジャケット１０を
拡張してもよい。
【００３９】 多くの理由により、上端１２が房室溝ＡＶＧに位置するようにジャケット１０
を寸法決めすることが好ましい。第１に、房室溝ＡＶＧは、容易に識別し得る解
剖学上の特徴であり、外科医がジャケット１０を設置する際に助けとなるもので
ある。上端１２を房室溝ＡＶＧに配置することで、外科医はジャケット１０が弁
輪ＡＶに対して十分な抑制力を発揮するとの確信を得る。房室溝ＡＶＧと主要な
血管は、ジャケット１０の設置の際に、天然の止め具（natural stops）として
作用し、かつ弁輪ＡＶの被覆を保証する。天然の止め具としてのこのような特徴
を利用することは、外科医の視界が不明瞭または限られた最小限に侵襲な外科手
術において、特に有益である。
【００４０】 隔壁心膜が切開されると、下部ＬＰには心尖Ａへのジャケットの装着を妨げる
障害物は存在しない。しかしながら、隔壁心膜が無傷である場合、横隔膜の隔壁
心膜への付着が、心尖Ａへのジャケットの装着を妨げる。このような状況におい
ては、ジャケットを、上端１２'から下端１４'に至るラインに沿って切開するこ
とが可能である。このようにすれば、ジャケット１０を心膜表面に装着すること
ができ、装着後に切開ラインの対向する端部をつなぎ合わせるようにする。対向
する端部をつなぎ合わせるシステムは、例えば、米国特許第５，７０２，３４３
号に開示されており、その開示全体が、引照をもって本明細書に組み込まれてい
る。下端１４'は、例えば、縫合糸、止金等を用いて、横隔膜または関連膜組織
（associated tissue）に固定される。
【００４１】 図３および３Ａの実施形態においては、下端１４は閉じており、また長さＬは
、上端１２が房室溝ＡＶＧに位置する時に、心臓Ｈの心尖Ａが下端１４内に収容
されるよう寸法決めされている。図４および図４Ａの実施形態においては、下端
１４は開いており、長さＬ'は、上端１２'が房室溝ＡＶＧに位置する時に、心臓
Ｈの心尖Ａが下端１４'より突出するよう寸法決めされている。ジャケット１０
、１０'のいずれにおいても、心室ＲＶ、ＬＶを覆う心筋ＭＹＯがジャケット１
０、１０'の材料に直接対向するよう、長さＬ'は下端１４'が心室下端ＬＥより
も下に来るよう寸法決めされている。このような配置は、ジャケット１０、１０'
が心臓Ｈの心室壁の拡大に対して抑制力を呈するために望ましい。
【００４２】 ジャケット１０を上述のように心臓Ｈに設置した後、ジャケット１０を心臓に
固定する。好ましくは、ジャケット１０を縫合糸によって心臓Ｈに固定する。上
端１２に沿って円周方向に間隔を空けて配置された縫合位置Ｓにおいて、ジャケ
ット１０を心臓Ｈに縫合する。設置後のジャケット１０の移動を防止するため、
外科医は追加の縫合位置を選択してもよいが、このような位置Ｓの数を、収縮期
における心臓Ｈの収縮がジャケット１０により制限されない程度に留めるのが好
ましい。
【００４３】 ジャケット１０が心臓Ｈに容易に設置されるよう、ジャケット１０の容積およ
び形状は、拡張期の下部ＬＰよりも大きい。このように寸法決めすると、ジャケ
ット１０を心臓Ｈの周りを滑らせて容易に設置できる。設置してしまえば、ジャ
ケットの容積および形状を、ジャケット１０が拡張期における心臓Ｈの外的なジ
オメトリにぴったりと合致するように調整する。このような寸法調整は、ジャケ
ット１０がニット構造であるため容易に成し得る。例えば、ジャケット１０の材
料の余剰部分を寄せ、Ｓ''（図５）で縫合してジャケット１０の容積を縮小し、
拡張期の心臓Ｈの形状に合致させる。この形状が最大調整容積である。ジャケッ
ト１０は、心臓Ｈが最大調整容積以上に拡大しないよう抑制する一方、収縮期に
心臓Ｈの収縮が制限されるのを防止している。図５のように材料を寄せる代わり
に、ジャケット１０に容積を調整する他の手段を設けることも可能である。例え
ば、米国特許第５，７０２，３４３号に開示されているように、ジャケットにス
ロットを設けることが可能である。スロットの縁部を互いに引き寄せてジャケッ
ト容積を縮小することができる。
【００４４】 ジャケット１０は、拡張期における心臓Ｈにぴったりと密着するよう調整され
る。ジャケット１０を締め付けすぎて心機能を損なわないよう注意する。拡張期
には、左心室ＬＶが血液で満たされる。ジャケット１０がきつすぎると、左心室
ＬＶが十分に拡張できず、左心室圧が上昇する。ジャケット１０を調整する際、
外科医は左心室圧を監視することができる。例えば、いわゆる肺楔入圧を監視す
る周知の技術は、肺動脈に設置されたカテーテルを使用する。楔入圧により、左
心房ＬＡと左心室ＬＶが満たされる時の圧力（filling pressure）が表示される
。わずかな圧力の上昇（例えば、２〜３ｍｍＨｇ）は容認できるが、ジャケット
１０を、拡張期に左心室圧を著しく上昇させない程度のきつさで心臓Ｈにぴった
りと密着させるようにする。
【００４５】 上述したように、ジャケット１０は、生体適応性のニット材料で構成されてい
る。ニット１８は、図６に図示されている。上記ニットは、織物業界では周知の
いわゆる「アトラスニット（Atlas Knit）」であることが好ましい。アトラスニ
ットに関しては、パーリングの「ラップニット技術」（コランバインプレス（出
版社）株式会社、バクストン、イギリス、１９７０年）の１１１頁（Paling, Wr
ap Knitting Technology, p111, Columbine Press (Publishers) Ltd., Buxton,
Great Britain (1970)）に記載されている。
【００４６】 アトラスニットは、方向伸張特性を有する繊維２０のニットである。より具体
的には、ニット１８は一般に非弾性繊維２０で形成されているにも関わらず、ニ
ット１８によれば休止状態よりも少なくともわずかに伸張可能な伸縮性織布の構
成が可能となる。図６は、この休止状態のニットを示している。織布１８の繊維
２０を織り、縦軸ＸaとＸbを有する２組の繊維ストランド２１ａ、２１ｂを形成
する。ストランド２１ａ、２１ｂを交織し、通常互いに平行で間隔をおいて配置
されたストランド２１ａと、通常互いに平行で間隔をおいて配置されたストラン
ド２１ｂとを有する織布１８を形成する。
【００４７】 図示の簡略化のため、織布１８を、ストランド２１ａと２１ｂの軸のみを示し
た状態で、図７に概略的に示している。ストランド２１ａ、２１ｂを、軸Ｘaお
よびＸbで織交し、斜軸Ａmを有するダイヤモンド形状のオープンセルを形成する
。好ましい実施形態においては、織布１８が休止状態にあって伸長していない時
の軸Ａmの長さが５ｍｍである。織布１８は力が加えられると引き伸ばされる。
あらゆる所与の力に関し、織布１８は、斜軸Ａmに平行に力が加えられた場合に
最もよく伸びる。織布１８は、ストランド軸ＸaとＸbに平行に力が加えられた場
合に最も伸びない。ジャケット１０は、ニットの材料が、斜軸Ａmが心臓の縦軸
ＡＡ−ＢＢと平行になるような方向に配列されるよう構成されている。
【００４８】 ジャケット１０は、上述のニットパターンにより伸張可能となっているが、ニ
ット１８の繊維２０自体は伸張しないことが好ましい。あらゆる材料が少なくと
もわずかには伸張するが、繊維２０は、弾性率の低い材料で形成されるのが好ま
しい。拡張期における心臓Ｈの低圧力に対応し、繊維２０は非弾性である。好ま
しい実施形態においては、上記繊維が７０デニールのポリエステルである。現時
点ではポリエステルが好まれているが、他の好適な材料の例として、ポリテトラ
フルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、延伸膨張ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴ
ＦＥ）、ポリプロピレンおよびステンレス鋼が挙げられる。
【００４９】 ニット材料には数多くの利点がある。このような材料は柔軟で、心臓Ｈの非制
限動作を可能にする（外周拡張に対する所望の抑制を除く）。上記材料は開口を
備え、これにより流体を透過するための複数の間質腔を定めると共に、心臓Ｈと
ジャケット１０が直接接触する表面積の量を最小限にでき（これにより、過敏ま
たは擦過傷部位を最小限にできる）、線維症や瘢痕組織を最小限にできる。
【００５０】 ニット構造の開口領域はまた、心臓と周辺組織との電気的接続を可能にし、心
臓への電流の行き来を可能にする。例えば、ニット材料は電気絶縁体であるが、
開口を備えたニット構造は十分な電気透過性を有し、心臓の細動除去器の使用が
可能となる。また、開口を備えた伸縮性構造により、ジャケットに電気素子（例
えば、ペースメーカーの導線）の通路を形成することが可能となる。加えて、開
口を備えた構造により、例えば冠状動脈バイパスといった他の処置が、ジャケッ
トを取り外すことなく行える。
【００５１】 心臓Ｈがジャケット１０の材料と直接接触する表面積の量を最小限にする（こ
れにより、線維症が減少する）ためには、セル２３の開口面積が大きいことが望
ましい。しかしながら、セル２３の面積が大きすぎると、局所的な動脈瘤が形成
されてしまう。また、ストランド２１ａ、２１ｂは、冠状動脈を部分的に塞ぐの
に十分な力で冠状動脈を覆う。セルの大きさが小さいと、ストランドの数が増え
、これによりストランドあたりの制限力は低下する。好ましくは、セルの最大面
積は６．４５ｃｍ2（約２．５４ｃｍ×２．５４ｃｍ）以下であり、より好まし
くは、０．２５ｃｍ2（約０．５ｃｍ×０．５ｃｍ）以下である。セルの最大面
積とは、ジャケット１０の材料が完全に引き伸ばされ、かつ先に述べたように心
臓Ｈ上で最大調整容積に調整された後のセル２３の面積を指す。
【００５２】 織布１８は、耐引き裂き性と耐ほつれ性を備えていることが好ましい。材料に
不備がある場合や、不注意で破れてしまった場合にも、ニット構造であるがゆえ
に、このような不備や破れの伝達が制限される。
【００５３】 上記をもって、心臓疾患を治療するための装置および方法を教示した。ジャケ
ット１０は、さらなる望ましくない心臓の外周拡大を抑制する一方、心臓の他の
動作は制限しない。現在教示されている利益を保ったまま、数々の変更を加える
ことが可能である。例えば、ジャケット１０を直接心外膜（すなわち、心筋の外
部表面）に装着させる必要はなく、壁側心膜に設置することも可能である。さら
に、抗線維症性の裏地（ニットの繊維におけるＰＴＦＥ被覆等）を、心臓Ｈとジ
ャケット１０の間に設置してもよい。もしくは、繊維２０をＰＴＦＥで被覆して
もよい。
【００５４】 ジャケット１０は安価で、設置および固定が容易であり、低侵襲な処置に使用
しやすい。薄型の伸縮性織布１８は、低侵襲な処置において、折りたたんで小口
径のチューブを通過させることが可能である。
【００５５】 ジャケット１０は、うっ血性心臓疾患の初期段階で使用できる。ウイルス感染
による心臓拡大に直面している患者に対しては、ジャケット１０が、ウイルス感
染が治まるのに十分な期間心臓Ｈを抑制する。さらなる心臓拡大の防止に加え、
ジャケット１０は、弁輪の外周拡大や心室壁の変形を治療することができる。
【００５６】 ジャケット１０は、そのニット構造も含め、縦方向および周囲方向への心臓Ｈ
の収縮（心機能には必要）を全く妨げない。隙間のない覆い（心筋形成術処置に
おける筋肉の覆い等）と違って、織布１８は心臓の収縮を妨げない。寸法調整後
は、ジャケット１０はさらなる心臓拡大を防止するため非弾性であるが、心室壁
の内方向への動作は制限しない。開口部を備えたセル構造により、ジャケット１
０の設置後に行なわれるバイバス処置において、冠状動脈へのアクセスが可能に
なる。また、心筋形成術においては、広背筋の厚みは一定ではなく、しかも厚い
（約１ｍｍから１ｃｍの範囲）。一方、ジャケット１０の材料は均等に薄い（１
ｍｍ以下）。この薄壁構造によれば、線維症にかかりにくくなり、また心臓の収
縮機能への干渉を最小限に抑えることができる。
【００５７】 動物実験による本装置の研究により、本発明の効能が示されている。実験動物
には図３のジャケット１０を取り付けた。拡大を誘発するため、動物の心臓を高
速にペース調整した。６週間後、装置を取り付けていない動物には著しい心臓拡
大が見られたのに対し、装置を取り付けた動物には著しい心臓拡大は見られなか
った。さらに、装置を取り付けた動物においては、僧帽弁逆流が著しく減少して
いた。
【００５８】 上記に加え、本発明は、さらなる心臓拡大を防止するためのみならず、設置時
に心臓の大きさを縮小するためにも使用することができる。例えば、装置を心臓
に設置し、心臓を縮小された大きさに合わせるように装置を寸法調整できる。よ
り好ましくは、ジャケット設置時に薬物（例えば、ドブタミン、ドーパミン、ま
たはエピネリン、またはその他の正の変力作用薬）によって心臓の大きさを縮小
するようにする。次いで、本発明のジャケットを、縮小した心臓にぴったりと合
うように設置し、縮小後の大きさ以上に心臓が拡大するのを防止する。
【００５９】 上記をもって、心臓疾患を治療するための安価でかつ危険性の低減した方法お
よび装置を教示した。本発明は、初期段階および末期段階のいずれのうっ血性心
臓疾患患者にも適用できる。本発明は、心臓の拡大率を減少させると共に、心臓
弁逆流をも減少させる。
【図面の簡単な説明】
【図１〜図１Ｂ】 図１は、収縮期における正常で健康なヒトの心臓の概略断面図である。図１Ａ
は、拡張期における心臓を示した、図１の図である。図１Ｂは、健康な心臓の左
心室を隔膜から見た図であり、僧帽弁を示している。
【図２〜図２Ｂ】 図２は、収縮期における疾患を患ったヒトの心臓の概略断面図である。図２Ａ
は、拡張期における心臓を示した、図２の図である。図２Ｂは、疾患を患ったヒ
トの心臓を示した、図１Ｂの図である。
【図３〜図３Ａ】 図３は、本発明の心臓抑制装置の第一実施形態を示した斜視図である。図３Ａ
は、図３の装置を適所に備えた疾患を患ったヒトの心臓の側面図である。
【図４〜図４Ａ】 図４は、本発明の心臓抑制装置の第二実施形態を示した斜視図である。図４Ａ
は、図４の装置を適所に備えた疾患を患ったヒトの心臓の側面図である。
【図５】 図５は、心筋を覆っている本発明の装置であって、心臓にぴったりと合致する
よう装置の材料が寄せられている状態を示した断面図である。
【図６】 図６は、本発明の装置のニット構造が休止状態にある時の拡大図である。
【図７】 図７は、図６の材料の概略図である。
【手続補正書】特許協力条約第３４条補正の翻訳文提出書
【提出日】平成１２年８月３日（２０００．８．３）
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正内容】
【特許請求の範囲】
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，Ｅ Ａ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ， ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，Ｇ Ｅ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ， ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，Ｍ Ｎ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ， ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，Ｚ Ｗ (72)発明者 ラマン、ジェイ、エス． オーストラリア、3104 ヴィクトリア州、 ノース ボールドウィン、ザ ブールヴァ ード 30 (72)発明者 パワー、ジョン、エム． オーストラリア、3016 ヴィクトリア州、 ウィリアムズタウン、ハナン ストリート 65 (72)発明者 サバー、ハニ、エヌ． アメリカ合衆国、48327 ワシントン州、 ウォーターフォード、ミードウッド 1141 Ｆターム(参考） 4C084 AA17 ZA362 ZC412 4C097 AA26 BB01 CC01 DD02 DD04 EE02 EE06 FF11

Claims (20)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 心尖から心基部に至る縦軸と、房室溝で区切られた上部と下部
    とを有し、前記房室溝に近接する弁輪と前記心尖に近接する心室下端とを備えた
    心臓における心臓疾患を治療するための装置であって、 ニット構造を有する柔軟な材料で形成され、開口した上端と下端との間が容積
    となるジャケットを備え、 前記ジャケットは、前記開口した上端を通って前記心尖が挿入され、かつ前記
    ジャケットを滑らせて前記心臓に装着できるように寸法決めされ、さらに前記ジ
    ャケットの前記上端と前記下端間における縦方向の大きさは、前記ジャケットが
    前記弁輪を抑制し、さらには前記心室下端とを抑制した状態で前記下部を抑制す
    るのに十分であるように寸法決めされており、 前記ジャケットは、前記弁輪と前記心室下端との間に、前記心臓において正反
    対の位置に配置された部分を有するように前記心臓に固定され、 前記ジャケットは前記心臓上で、前記心臓の外的なジオメトリにぴったりと合
    致し、かつ、拡張期には最大調整容積を超える心臓の周囲拡張を抑制すると共に
    、収縮期には実質的に妨げられることなく心収縮が行なわれるような最大調整容
    積を有するように調整される装置。
  2. 【請求項２】 第１材料軸に平行に加えられた力による、前記第１軸に沿った
    前期材料の伸張が、第２軸に平行に加えられた同じ強さの力による前記第２軸に
    沿った前期材料の伸張よりも大きく、 前記材料は、前記第１軸が前記縦方向の大きさの円周方向に伸張するよう方向
    付けられている請求項２に記載の装置。
  3. 【請求項３】 前記ジャケットは前記下端が開いている請求項１に記載の装置
    。
  4. 【請求項４】 前記ジャケットは前記下端が閉じている請求項１に記載の装置
    。
  5. 【請求項５】 前記材料が耐ほつれ性を有する請求項１に記載の装置。
  6. 【請求項６】 第１材料軸に平行に加えられた力による、前記第１軸に沿った
    前期材料の伸張が、垂直な第２軸に平行に加えられた同じ強さの力による前記第
    ２軸に沿った前期材料の伸張よりも大きく、 前記材料は、前記第１軸が前記ジャケットの前記上端から前記下端に向かって
    伸張するよう方向付けられている請求項５に記載の装置。
  7. 【請求項７】 前記ジャケットを前記心臓に配置した後、前記材料を前記心臓
    の外的なジオメトリとぴったりと合致させるため、前記材料が、前記材料の余剰
    量を寄せるのに十分な柔軟性を有する請求項１に記載の装置。
  8. 【請求項８】 前記ジャケットを前記心臓に配置した後、前記材料を前記心臓
    の外的なジオメトリとぴったりと合致させるため、前記材料が、前記材料の余剰
    量を寄せるのに十分な柔軟性を有する請求項５に記載の装置。
  9. 【請求項９】 前記材料が、ポリテトラフルオロエチレン、延伸膨張ポリテト
    ラフルオロエチレン、ポリプロピレンまたはステンレス鋼からなる群より選択さ
    れる請求項１に記載の装置。
  10. 【請求項１０】 前記材料が、ポリテトラフルオロエチレン、延伸膨張ポリテ
    トラフルオロエチレン、ポリプロピレンまたはステンレス鋼からなる群より選択
    される伸張された繊維で形成されている請求項５に記載の装置。
  11. 【請求項１１】 前記ジャケットが、少なくとも部分的に前記上部を覆いかつ
    抑制するような大きさに形成されている請求項１に記載の装置。
  12. 【請求項１２】 前記心臓と前記ジャケットとの間に設けられるよう寸法決め
    されかつ設置された、抗線維症性材料で形成された裏地をさらに備える請求項１
    に記載の装置。
  13. 【請求項１３】 前記ジャケットが電気透過性である請求項１に記載の装置。
  14. 【請求項１４】 心尖から心基部に至る縦軸と、房室溝で区切られた上部と下
    部とを有し、前記房室溝に近接する弁輪と前記心尖に近接する心室下端とを備え
    た心臓の心臓疾患を治療するための装置であって、 柔軟な電気透過性の材料で形成され、前記弁輪と前記心室下端との間に、前記
    心臓において正反対の位置に配置された部分を有するように前記心臓に固定され
    たジャケットを備え、 前記ジャケットは前記心臓上で、前記心臓の外的なジオメトリにぴったりと合
    致し、かつ、拡張期には最大調整容積を超える心臓の周囲拡張を抑制すると共に
    、収縮期には妨げられることなく心収縮が行なわれるような最大調整容積を有す
    るように調整される装置。
  15. 【請求項１５】 前記ジャケット前記心臓の外周を包囲している請求項２に記
    載の装置。
  16. 【請求項１６】 患者の心臓の疾患を治療するための方法であって、 外科的に患者の心臓と横隔膜にアクセスすることと、 前記心臓の周囲に、上端と下端とを有する生体医学材料を含むジャケットを配
    置することと、 前記ジャケットを前記心臓上で、前記心臓の外的なジオメトリにぴったりと合
    致し、かつ、拡張期には最大調整容積を超える心臓の周囲拡張を抑制すると共に
    、収縮期には妨げられることなく心収縮が行なわれるような最大調整容積を有す
    るように調整することと、 前記ジャケットの下端を前記横隔膜に固定することとを含む方法。
  17. 【請求項１７】 前記ジャケットの前記下端が、縫合糸を用いて前記横隔膜に
    固定されている請求項１６に記載の方法。
  18. 【請求項１８】 心尖から心基部に至る縦軸と、房室溝で区切られた上部と下
    部とを有し、前記房室溝に近接する弁輪と前記心尖に近接する心室下端とを備え
    た心臓における心臓疾患を治療するための方法であって、 外科的に患者の心臓にアクセスすることと、 前記心臓の大きさを縮小するため、前記心臓に薬物療法を適用することと、 前記心臓にジャケットを設置することと、 前記ジャケットを、前記弁輪と前記心室下端との間で、前記心臓において正反
    対の位置に配置された部分を有するように前記心臓に固定することと、 前記薬物療法の後、前記ジャケットを前記心臓上で、前記心臓の外的なジオメ
    トリにぴったりと合致し、かつ、かつ、拡張期には最大調整容積を超える心臓の
    周囲拡張を抑制すると共に、収縮期には妨げられることなく心収縮が行なわれる
    ような最大調整容積を有するように調整することと、 前記ジャケットを前記心臓の適所に配置させたままでの、前記心臓への外科的
    な閉鎖アクセスとを含む方法。
  19. 【請求項１９】 前記上部を覆うように前記ジャケットを設置し、前記上部に
    前記ジャケットをぴったりと固定することをさらに含む請求項１８に記載の方法
    。
  20. 【請求項２０】 前記薬物治療が、患者への正の変力作用薬の投与を含む請求
    項１８に記載の方法。
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