JP2002518084A - 脊柱ロッド固定装置 - Google Patents
脊柱ロッド固定装置Info
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Abstract
Description
の植込み可能な脊柱安定システムに関し、そして更に詳細には、脊柱安定システ
ムの円筒状脊柱ロッド(spinal rod)を脊柱に固定(secure)
するための装置に関する。
である。これらの複合組織にも不拘、脊柱は、広範囲の運動による高度の弯曲及
びひねりが可能である非常に柔軟な構造物である。外傷又は発育生長の異常が、
この運動範囲を制限する脊柱異常を生ずることがある。
部位に対し、安定性を回復しようと試みた。過去10年を通じて、脊柱植込みシ
ステムが、固定化を達成するため開発された。そのようなシステムの例が、米国
特許第5、102、412号及び第5、181、917号に開示されている。そ
のようなシステムはしばしば、固定化しようとする脊柱部分の反対側に置かれて
いる細長いロッドのような接続構造物を有している脊柱器具を含む。小柄状部(
pedicles)を通り、脊椎体内に、脊柱板の背面にそのような接続構造物
の部分的取付を容易にするため、ねじ及びフックが通常使用される。これらの構
成要素は、引張り及び圧縮のとき必要な安定性を提供する。
固定軸線を有している円筒状脊柱ロッド(spinal rod)に整合して結
合要素を位置付けすることは、かなりの困難を伴うことが認められてきた。従来
技術では、脊柱ロッドの結合要素に対してねじの屈曲を可能にする器具を提供す
る試みがなされた。そのような装置の実例が、米国特許第5、549、608号
、第5、554、157号及び第5、690、630号に開示されている。しか
しながら、これらの従来技術の装置は、必然的に、脊柱に対して望ましくないね
じり力の付加を必要とするねじ付き構成要素によって脊柱ロッドに接続される。
更に、これらのねじ付き構成要素は、通常、脊柱に生ずる周期的に加えられる荷
重によって弛緩することがある。広範囲の角度調整可能性、均一な固定(sec
urement)を提供し、且つ使用中、望ましくないねじり力の付加を必要と
しない、脊柱ロッドを棘上突起(又は脊柱)(spinous process
)に固定するための改良を提供することは明らかに有益である。
られている。この装置は、ヘッド部分と、ヘッド部分から垂れ下がっており、且
つそこを通り延びている長手方向の軸線を有している本体部分(pody po
rtion)とを有しているファスナーを含む。この装置は更に、第1の軸線を
有している下部部分を含む内部空洞を有している固定体(securement
body)を含み、そして内部空洞の下部部分の第1の軸線に対し、ファスナ
ーの本体部分の長手方向の軸線の選択的方位(決定)が可能であるような方法で
、ファスナーのヘッド部分のピボット運動に適応するように形成されている。好
ましくは、ファスナーのヘッド部分は、球形(curvate)形状である。
ている上部部分を含み、そして脊柱ロッドを収容する細長いチャンネルを規定し
ている。好ましくは、円筒状脊柱ロッドと球形のヘッド部分は、第1の軸線上の
場所で互に接触している。この装置は更に、円筒状脊柱ロッドと球形のヘッド部
分の相対位置を固定し、そしてそれによって第1の軸線に対しファスナーの本体
部分の長手方向の軸線の選択した方位を固定するような方法で、第2の軸線に沿
って固定体の内部空洞の上部部分に直線的に係合するように形成されたロッキン
グ部材を含む。
挿入に適応した対向したくぼみ領域を含む。更に、固定体の内部空洞の下部部分
は、好ましくは、ねじ付きファスナーの球形のヘッド部分を囲む位置に、保持リ
ングを収容するための環状保持チャンネルを含み、そして環状保持チャンネル内
に収容されるように寸法が決められ、形成されている保持割リングが提供されて
いる。
部分を収容するためその中に規定された半円筒状チャンネルを有している下部部
分を含む。更に、ロッキング部材の下部部分は好ましくは、内部空洞の上部部分
内に、固定体に規定された対応する一対の側方の対向したテーパ付きスロットに
ロック係合するように寸法を決められ、形成された一対の側方の対向したテーパ
付きくさびを含む。ロッキング部材はまた好ましくは、内部空洞の第2の部分内
に、固定体から突出している側方の対向した対の間隔をへだてたロッキングタブ
にロック係合するように寸法を決められ、形成された側方の対向した対の間隔を
へだてた収容ポートを含む。
線的に収容チャンネルのスロットに係合するので、従来のねじ付き構成要素を緊
める工程中に通常発生する脊柱への望ましくないねじり力の付加が回避される。
更に、ねじ付き構成要素は、通常、脊柱に生ずる周期的に加えれる荷重より弛緩
することがあるが、このロッキング部材は、そのような条件下でも固定されてい
る。
本発明の以下の詳細な説明から、当業者により容易に明らかとなるであろう。
すると、本開示の好ましい実施例に従って構成されており、そして全体的に参照
番号10によって示されているロッド固定装置が、図1に示されている。図1に
例示されたように、固定装置10は、細長い円筒状の脊柱ロッド12と共に使用
されており、そして脊柱安定手順中に、長手方向の脊柱ロッド12を脊柱に固定
するように形成されている。
体16と、ロッキング部材18とを含んでいる。ファスナー14は、球形の(c
urvate)ヘッド部分20と、球形のヘッド部分20から垂れ下がっている
全体的に円筒状のネック部分22と、円筒状のネック部分22から垂れ下がって
いる細長いねじ付き本体部分24とを含む。球形のヘッド部分の20の外面は、
連続しており、そして好ましくは、その下部半球の周りに延びており、且つ環状
ネック部分22に隣接する一連の円形リッジ26を含む。本体部分24のねじは
、特に、確実に骨に係合するように適合されており、且つファスナー14の鋭っ
た先端28からそのネック部分22まで、本体部分24の長手方向の軸線の周り
に延びている連続の螺施を規定している。
分32と、内部空洞34とを含む。固定体16の内部空洞34は、固定体16の
下部本体部分30内に規定された下部空洞部分36と、固定体16の上部本体上
部32内に規定された上部空洞部分38とを含む。内部空洞34の上部空洞部分
38は、そこを通り延びている「X」で示された第1の長手方向の軸線を有し、
そして内部空洞34の下部空洞部分36は、上部空洞部分38の長手方向の軸線
に垂直である、そこを通り延びている「Y」で示された第2の長手方向の軸線を
有している。
ァスナー14の球形のヘッド部分20を収容するためのシートを形成している。
更に詳細には、固定体16の内部空洞34の下部空洞部分36は、球形のヘッド
部分20の下部半球、即ち円形リッジ26を有している球形のヘッド部分20の
部分に整合するように形成された曲面領域40を含む。当業者は、円形リッジが
、ヘッド部分20に対する強い把握力を提供することは、容易に理解されるであ
ろう。内部空洞34の曲面領域40は、以下に詳述されているように、内部空洞
34の下部空洞部分36の長手方向の軸線「Y」に関して、ファスナー14のね
じ付き本体部分24の長手方向の軸線の選択的方位が可能であるように設計され
ている。
分36内の固定体16の下部本体部分30に、環状チャンネル45が形成されて
いる。環状チャンネル45は、ファスナー14の球形のヘッド部分20の上部半
球を取り囲むような寸法に作られている保持割リング42を収容するように形成
されている。(図3及び4を参照)。ファスナー14の球形のヘッド部分20の
下部半球が、内部空洞34の曲面領域40に整合しているとき、保持リング42
が、ファスナー14をその中に確実に保持する。
34の下部空洞部分36の領域を横切る、半円筒状の通路44によって部分的に
規定されている。通路44は、脊柱ロッド12の下部半円筒状部分を収容するよ
うに形成されており、且つ脊柱ロッド12が、固定体16を通り延びているとき
、脊柱ロッド12及び球形のヘッド部分20が、図3及び4に例示されたように
、内部空洞34の下部空洞部分36の長手方向の軸線上にある位置で当接接触す
るような寸法に作られている。更に、その時点で、球形のヘッド部分22(20
の誤り)の上部面に接して延びている水平面は、脊柱ロッド12の下部面に接し
て延びている水平面と同一平面にある。
置に確実に固定するため、上部空洞部分38の長手方向の軸「X」に沿って内部
空洞34の上部空洞部分38に直線的に係合するように寸法を決められ、形成さ
れているロッキング部材18を含む。更に、ロッキング部材18が、内部空洞3
4の上部空洞部分38に直線的に係合されたとき、脊柱ロッド12は、ファスナ
ー14のねじ付き本体部分24の長手方向の軸線の選択した方位を固定するよう
な方法で、ファスナー14の球形のヘッド部分20に押しつけられている。更に
詳細には、ロッキング部材18は、内部空洞34の上部空洞部分38を通り延び
ている脊柱ロッド12の上部半円筒状部分を収容するため、そこを通り延びてい
る半円筒状チャンネル52を有している下部本体部分50を含む。
16の上部本体部分32に形成された対応する一対の側方の対向したテーパ付き
スロット64及び66に係合するため、ロッキング部材18の下部本体部分50
の両側から垂れ下がっている一対の側方の対向するテーパ付きくさび54及び5
6の形のロッキング機構を含む。テーパ付きくさび54、56及び対応するテー
パ付きスロット64、66は、その間に確実な係合を行なうため、内方に傾斜角
度をもったロッキング面を使用している。ロッキング部材18を上部空洞部分3
8内に直線的に係合する正しい方向を示すため、参照番号68によって示された
矢印が、固定体16の上部本体部分32の外面上に設けられている。
体部分72は更に、側方の対向した対の保持ポート82、84と86、88より
成っている第2の固定機構を含む。側方の対向した保持ポート82と86は、ロ
ッキング部材18の先端に隣接して配置されており、一方、側方の対向した保持
ポート84と88は、ロッキング部材18の後端に隣接して配置されている。こ
れらの対の保持ポートは、固定体16の上部本体部分32から上部空洞部分38
内に突出している対応する対の係合タブ92、94と96、98を収容し、且つ
確実に保持するような寸法に作られ、形成されている。
は、ファスナーがその球形のヘッド部分20を内部空洞34の下部空洞部分36
内に密着するように固定体16内に挿入されるとき、ファスナー14の球形のヘ
ッド部分20の部分を収容するため、それぞれ弯曲したくぼみ102aと102
bを含む。
脊柱ロッド12の係合前に、球形ヘッド部分22(20の誤り)が、弯曲したく
ぼみ102aと102bを通過し、そして内部空洞34の下部空洞部分36内に
規定された曲面領域40に整合するように、ねじ付きファスナー14が、固定体
16の内部空洞34内に挿入される。それから、下部空洞36内にねじ付きファ
スナー14を確実に保持するため、保持割リング42が、下部空洞部分36内に
形成された環状チャンネル45内に挿入される。
)は、下部空洞部分36のそのシート内で、そこを通り延びている長手方向の軸
線の周りに自由にピボットされる。従って、ねじ付きファスナー14のねじ付き
本体部分24は、それが結合される脊柱ロッド12の長手方向の軸線に対して、
所望の角度に選択的に方向付けされる。一旦、ねじ付きファスナー14の所望の
方向が確定されると、従来の外科用器具を用いて所定の位置に固定される。その
時点で、固定体16は、円筒状ロッド12が通路44内に収容されるように、ね
じ付きファスナー14の球形のヘッド部分22に対してピボットされる。それか
ら、円筒状の脊柱ロッド12とねじ付きファスナー14の球形のヘッド部分22
は、内部空洞34の下部空洞部分36の長手方向の軸線上にある位置で当接接触
する。
いる側方の対向するテーパ付きくさび54と56が、固定体16の上部本体部分
32内に形成された側方の対向したテーパ付きスロット64と66に係合するよ
うに、ロッキング部材18が、矢印68によって示された方向に、内部空洞34
の上部空洞部分38内に直線的に挿入される。更に、上部空洞部分内のロッキン
グ部材18の仮のロッキングが、固定体16の側壁32a及び32bの内面から
上部空洞部分38内に突出している対応する対の係合タブ92、94及び96、
98と、ロッキング部材18の上部本体部分72内に形成された側方の対向した
対の保持ポート82、84及び86、88の係合によって提供される。この仮の
ロッキングは、ロッキング部材が、最終的にテーパ付きくさび54、56とテー
パ付きスロット64、66に係合してロックされるまで、ロッキング部材を所定
の位置に維持する。
その幾何学的形状及びその寸法特性が、円筒状の脊柱ロッド12を、ねじ付きフ
ァスナー14の球形のヘッド部分22に密接させるように機能する。本質的に、
円筒状脊柱ロッド12の長手方向の軸線に沿ったロッキング部材18の直線的係
合は、長手方向の脊柱ロッド12と球形のヘッド部分22の相対位置が、球形の
ヘッド部分22と下部空洞部分36の曲面40の相対位置と同様に、固定するよ
うに、全機械的構造物を圧縮する。
号114によって示された他のねじ付きファスナーが例示されている。ねじ付き
ファスナー114は、不連続球形面を有している球形のヘッド部分122を含む
。更に、詳細には、ねじ付きファスナー114の球形のヘッド部分122は、球
形の上部極領域122aと、4つの周辺で間隔をへだてた長手方向の弧部分12
2bから122eと、固定体16の下部空洞部分36を規定する曲線のシート面
40と相互作用するための一連の円形リッジ126を含む球形の下部極領域12
2fとによって規定されている。ねじ付きファスナー114の球形のヘッド部分
122の構造は、ツールが、ファスナーを打ち込み又は調整するための軸のヘッ
ドをより容易に把持できるので、配置を容易にする。図6で最もよく判るように
、作動(使用)中、円筒状脊柱ロッド16は、ねじ付きファスナー114の球形
のヘッド部分122の球形上部極領域122aと当接接触している。
によって規定されたように、変形及び変更が、本発明の精神及び範囲から逸脱す
ることなく、それに対して行なうことができることは明らかである。
ように構成され、それをどのように使用するかがより容易に理解されるであろう
。
状突起(spinous process)(又は脊柱)に固定するための装置
の斜視図である。
、図解を容易にするため分解されている。
ロッドとファスナーの球形のヘッドとの間の相互作用を例示している;
ッキング部材と円筒状脊柱ロッドとの間の相互作用を例示している;
分の斜視図である。
ファスナーのヘッド部分との間の相互作用を例示している。
Claims (31)
- 【請求項1】 a) ヘッド部分を有しているファスナーと; b) 第1の軸線を有しており、且つファスナーのヘッド部分を収容するよ
うに形成されている第1の部分と、第2の軸線を有しており、且つ脊柱ロッドを
収容するように形成されている第2の部分とを含んでいる内部空洞を有している
固定体と; c) 脊柱ロッドとファスナーのヘッド部分の相対位置を固定するような方
法でその軸線に沿って固定体の内部空洞の第2の部分に直線的に係合するように
形成されたロッキング部材と を含むことを特徴とする脊柱ロッドを脊柱に固定するための装置。 - 【請求項2】 ヘッド部分が球形の形状である請求項1に記載の装置。
- 【請求項3】 ファスナーの球形のヘッド部分が、連続の球形面を規定して
いる請求項2に記載の装置。 - 【請求項4】 ファスナーの球形のヘッド部分が、不連続の球形面を規定し
ている請求項2に記載の装置。 - 【請求項5】 脊柱ロッドとヘッド部分が、内部空洞内に互に接触して位置
付けされている請求項1に記載の装置。 - 【請求項6】 第1の軸線が第2の軸線に垂直に延びている請求項1に記載
の装置。 - 【請求項7】 ヘッド部分と脊柱ロッドが、第1の軸線と整合した場所で接
触している請求項6に記載の装置。 - 【請求項8】 内部空洞の第1の部分が、ファスナーの球形のヘッド部分に
整合するように形成された球形のシートを含む請求項2に記載の装置。 - 【請求項9】 固定体の内部空洞の第1の部分が、ファスナーのヘッド部分
を囲んでいる位置に保持リングを収容するための環状保持チャンネルを含む請求
項1に記載の装置。 - 【請求項10】 更に、固定体の内部空洞の第1の部分の環状保持チャンネ
ル内に収容するような寸法に作られ、形成されている保持割リングを含んでいる
請求項9に記載の装置。 - 【請求項11】 ロッキング部材が、脊柱ロッドの上部部分を収容するため
、その中に規定されたチャンネルを有している下部部分を含む請求項1に記載の
装置。 - 【請求項12】 ロッキング部材の下部部分が、内部空洞の第2の部分内に
固定体内に規定された対応する一対の側方の対向するテーパ付きスロットにロッ
ク係合するような寸法に作られ、形成された一対の側方の対向するテーパ付きく
さびを含む請求項11に記載の装置。 - 【請求項13】 ロッキング部材が、内部空洞の第2の部分内に、固定体か
ら突出している側方の対向した対の間隔をへだてたロッキングタブにロック係合
するような寸法に作られ、形成された側方の対向した対の間隔をへだてた収容ポ
ートを有している上部部分を含む請求項12に記載の装置。 - 【請求項14】 a) ヘッド部分を有しているファスナーと; b) 第1の軸線を有しており、且つ第1の軸線に対してそのピボット運動
を可能にするような方法でファスナーのヘッド部分を収容するためのシートを規
定している第1の部分と、第2の軸線を有しており、且つ脊柱ロッドを収容する
ため細長いチャンネルを規定している第2の部分とを含んでいる内部空洞を有し
ている固定体と; c) 脊柱ロッドとヘッド部分の相対位置を固定するような方法で、その軸
線に沿って固定体の内部空洞の第2の部分に直線的に係合するように形成された
ロッキング部材と を含むことを特徴とする脊柱ロッドを脊柱に固定するための装置。 - 【請求項15】 ファスナーのヘッド部分が連続の球形面を規定している請
求項14に記載の装置。 - 【請求項16】 ファスナーのヘッド部分が、不連続の球形面を規定してい
る請求項14に記載の装置。 - 【請求項17】 第1の軸線が、第2の軸線に垂直に延びている請求項14
に記載の装置。 - 【請求項18】 ヘッド部分と脊柱ロッドが、第1の軸線上の場所で互に接
触している請求項17に記載の装置。 - 【請求項19】 固定体の内部空洞の第1の部分が、ファスナーのヘッド部
分を囲む位置に保持リングを収容するための環状保持チャンネルを含む請求項1
4に記載の装置。 - 【請求項20】 更に、固定体の内部空洞の第1の部分の環状保持チャンネ
ル内に収容される寸法に作られ、形成された保持割リングを含む請求項19に記
載の装置。 - 【請求項21】 ロッキング部材が、円筒状脊柱ロッドの上部部分を収容す
るため、その中に規定された半円筒状チャンネルを有している下部部分を含む請
求項14に記載の装置。 - 【請求項22】 ロッキング部材の下部部分が、内部空洞の第2の部分内に
、固定体に規定された対応する一対の側方の対向したテーパ付きスロットにロッ
ク係合するような寸法に作られ、形成された一対の側方の対向したテーパ付きく
さびを含む請求項21に記載の装置。 - 【請求項23】 ロッキング部材が、内部空洞の第2の部分内に、固定体か
ら突出している側方の対向した対の間隔をへだてたロッキングタブにロック係合
するような寸法に作られ、形成された側方の対向した対の間隔をへだてた収容ポ
ートを有している上部部分を含む請求項21に記載の装置。 - 【請求項24】 a) 球形のヘッド部分と、球形のヘッド部分から垂れ下がっており、且つ
そこを通り延びている長手方向の軸線を有している細長いねじ付き本体部分とを
有しているファスナーと、 b) 第1の軸線を有しており、且つ第1の軸線に関して、ファスナーのね
じ付き本体部分の長手方向の軸線の選択的方位を可能にするような方法で球形の
ヘッド部分のピボット運動に適応するための球形シートを規定している第1の部
分と、第1の軸線に垂直に延びている第2の軸線を有しており、且つ円筒状脊柱
ロッドと球形のヘッド部分が、第1の軸線と整合した場所で互に接触するような
方法で、円筒状脊柱ロッドを収容する細長いチャンネルを規定している第2の部
分とを含んでいる内部空洞を有している固定体と; c) 第1の軸線に関して、ファスナーのねじ付き本体部分の長手方向の軸
線の選択した方位を固定するため、円筒状脊柱ロッドと球形のヘッド部分の相対
位置を固定するような方法で、第2の軸線に沿って固定体の内部空洞の第2の部
分に直線的に係合するように形成されたロッキング部材と を含むことを特徴とする円筒状脊柱ロッドを脊柱に固定するための装置。 - 【請求項25】 ファスナーの球形のヘッド部分が、不連続の球形面を規定
している請求項24に記載の装置。 - 【請求項26】 ファスナーの球形のヘッド部分が、不連続の球形面を規定
している請求項24に記載の装置。 - 【請求項27】 固定体の内部空洞の第1の部分が、ねじ付きファスナーの
球形のヘッド部分を囲む位置に保持リングを収容するための環状保持チャンネル
を含む請求項24に記載の装置。 - 【請求項28】 更に、固定体の内部空洞の第1の部分の環状保持チャンネ
ル内に収容されるような寸法に作られ、形成された保持割リングを含む請求項2
7に記載の装置。 - 【請求項29】 ロッキング部材が、円筒状脊柱ロッドの上部部分を収容す
るため、その中に規定された半円筒状チャンネルを有している下部部分を含む請
求項24に記載の装置。 - 【請求項30】 ロッキング部材の下部部分が、内部空洞の第2の部分内に
、固定体に規定された対応する一対の側方の対向したテーパ付きスロットにロッ
ク係合するような寸法に作られ、形成されている一対の側方の対向するテーパ付
きくさびを含む請求項29に記載の装置。 - 【請求項31】 ロッキング部材が、内部空洞の第2の部分内に、固定体か
ら突出している側方の対向した対の間隔をへだてたロッキングタブにロック係合
するような寸法に作られ、形成されている側方の対向した対の間隔をへだてた収
容ポートを有している上部部分を含む請求項29に記載の装置。
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