JP2002506434A - 低曲げ剛性を有する材料片を使用した口腔ケア物質供給システム - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 口腔表面に口腔ケア物質を供給するシステムであって、口腔表面の輪郭に形づくるにあたって十分な可撓性を有する可撓性材料片を含む供給システム。該材料片は、供給システムが口腔表面に押しつけられた際に、永久歪み無く、該表面に容易に適合し得る。口腔ケア物質は、該供給システムが口腔表面に置かれた際に、活性成分が該表面と接触するように、該材料片に適用される。口腔ケア物質はまた、材料片と口腔表面との間の接着アタッチメントとなり、活性成分が口腔表面に作用することが可能となるに十分な時間、供給システムをその位置に保持する。口腔表面に口腔ケア物質を供給する方法は、材料片を前もって塗布処理し、着用者に口腔ケア物質を該材料片に適用させるか、または着用者に口腔ケア物質を直接に口腔表面に適用させ、次いで直ちに適用した口腔ケア物質上に該材料片を適用することを含む。

Description

【発明の詳細な説明】 低曲げ剛性を有する材料片を使用した口腔ケア物質供給システム 関連出願のクロスリファレンス 本願は１９９７年６月６日に出願された、出願中の先願、出願番号第０８／８ ７０，６６４号の一部継続出願である。 発明の分野 本発明は歯、歯肉および粘膜組織を含む口腔表面へ口腔ケア物質または組成物 を供給するためのシステムに関する。このシステムでは、口腔ケア物質が治療効 果をもたすに十分な時間、口腔ケア物質は口内部で唾液による侵食および相互作 用から保護される。本発明は、特になお、安価で、かつ目立たない使い捨て供給 システムに関する。 発明の背景 認められている消費者の要求とは、口腔ケア物質に含まれる活性成分を急速に 供給するに十分な量の口腔ケア物質を供給することができ、着用が快適である低 価格の市販口腔ケア物質供給システムである。さらに、最適な供給となるように 確実に良好に接触するための、使用者の余計な配置操作を必要としない供給シス テムが必要である。さらに、必要とされることは、着用者が世間話をする間に着 用者の話または容姿に影響することなく、該システムを使用することができる嵩 高くない活性成分含有手段である。また、他の口腔表面および／または唾液と接 触して生じる侵食から、口腔ケア物質を保護する含有手段が必要である。 発明の概要 本発明を実施するに当たり、着用者は口腔内の所望の口腔表面へ材料片を適用 する。口腔表面に面した材料片の側面には、口腔ケア物質が塗布されているか、 または、口腔表面が口腔ケア物質で塗布され、さらに直ちに該材料片がこの口腔 ケア物質上に置かれる。どちらの場合も、口腔ケア物質はゲルなどのように粘性 を有し、したがって、活性成分を投薬するだけでなく、口腔表面と材料片の間に 粘着性をもたらし、材料片をその位置に保持する。該材料片は、望ましくは必要 に応じた大きさを有する。例えば、該片は使用されるべき口腔表面上の小さな損 傷を完全に被うのに十分に大きいか、または上部または下部の歯肉表面全体など の口腔表面および／またはその隣接する歯を被うには十分に大きい形およびサイ ズであればよい。該片は柔らかく適合し得る材料であるから、物理的刺激作用を 生じずに着用者の歯茎と接触し得る。該材料片は、軽く口腔表面に押しつけるこ とによって、容易に口腔表面に適合する。該材料片は、供給システムが口腔表面 に置かれる際に、永久歪無く、口腔表面を形づくるように、容易に適合し得る。 該材料片は、使用後に着用者が剥がすことにより容易に取り除かれる。望ましく は、治療を繰り返す毎に、新鮮な材料片を使用する。 比較的薄く塗布することによって、従来の供給器具で通常に使用する口腔ケア 物質の量に比べて、比較的低量にて口腔ケア物質を使用する。このような低量を 使用することによって、口腔ケア物質を無駄にせず、はからずも該物質を摂取す ることはほとんど無く、また、このような物質に過敏な組織が曝されることによ り生じる刺激作用を減少させる。該材料片と口腔ケア物質は、実質的に透明であ って、前歯やその周辺の歯肉組織などの他人に見える口腔表面に着用された際に 、ほとんど人目につかないであろう。 供給システムは、また、該材料片に塗布した口腔ケア物質を含み、該供給シス テムが口腔表面上に置かれた際に、口腔ケア物質がその表面と接触して、該表面 上に活性成分をもたらす。口腔ケア物質は、また、該材料片と口腔表面の間の接 着アタッチメントとなり、活性成分が表面上で作用することができるに十分な時 間、供給システムをその位置に保持する。望ましくは、口腔ケア物質は該材料片 上でゲル形態、すなわち、実質的に均一な連続した塗膜中にある。 本発明の他の態様とは、適合し得る材料片上に口腔ケア物質を適用することに より、口腔表面に口腔ケア物質を供給するための方法である。他の方法としては 、口腔表面に直接に口腔ケア物質を適用し、次いで直ちに適用された口腔ケア物 質上に該材料片を置く方法がある。いずれの方法でも、口腔ケア物質は口腔表面 上に口腔ケア活性成分を供給し、そして、また該材料片と口腔表面との間の接着 ア タッチメントとなり、該表面上で活性成分を作用させることを可能とするに十分 な時間、その位置に供給システムを維持する。 図面の簡単な説明 本明細書は、本発明を詳しく指摘し、かつ、明白に請求する請求項でもって終 わるが、本発明は添付する図面と組み合わせて、好ましい態様についての下記記 述からもよりよく理解されるであろうと考えられる。図において、同じ参照番号 は同じ要素を示し、かつ、ここで、 図１は、丸めた角を有する実質的に平らな材料片の透視図であり、 図２は、本発明の一態様の透視図であり、歯を治療するための口腔ケア物質が 塗布された図１の平らな片を示し、 図３は、図２の切断線３−３に沿った断面図であり、それに塗布された物質の 厚さよりも小さい厚さを有する平らな材料片の一例を示し、 図４は、本発明の別な態様を示す断面図であり、該片上に塗布された付加的な 口腔ケア物質の溜めの役目をする、該材料片中の浅いくぼみを示し、 図５は、その断面平面図であり、本発明の材料片を隣接する歯に適合させ、か つ、歯と材料片の間に位置する口腔ケア物質によって歯と接着させる、歯を治療 するための口腔ケア物質を隣接する歯に適用する別な態様を示し、 図６は、図５の切断線６−６に沿った歯と隣接する柔組織の断面立面図であり 、歯に適合し、歯と材料片の間に位置する口腔ケア物質によって歯に接着した本 発明の材料片を示し、 図７は、図５と同様に断面平面図であり、歯と隣接する柔組織に適合し、歯と 材料片の間に位置する口腔ケア物質によって歯の両側面に接着した本発明の材料 片を示し、 図８は、図７の切断線８−８に沿った断面立面図であり、歯と隣接する柔組織 の両方に適合し、歯と材料片の間に位置する口腔ケア物質によって歯の両側面に 接着した本発明の材料片を示し、 図９は、本発明である別の態様の透視図であり、放出ライナーを有する歯治療 用の図２の口腔ケア物質を塗布した平らな材料片を示し、さらに、 図１０は、図９の切断線１０−１０に沿った本発明の別な態様の断面図であり 、材料片上で口腔ケア物質により該材料片と接着した放出ライナーを示す。 発明の詳細な説明 ここで使用する略号、「ｃｍ」はセンチメーターを意味する。ここで使用する 略号、「ｍｍ」はミリメーターを意味する。 図面を参照すると、特に図１および図２には、口腔表面に口腔ケア物質を供給 するための供給システムを表す、一般的に１０にて示される本発明の第１の好ま しい態様が示される。供給システム１０は、まずは、実質的に平らであり、望ま しくは丸めた角をもつ材料片１２を有する。 口腔ケア物質１４は材料片１２の上に適用または塗布されている。望ましくは 、口腔ケア物質１４は、図３に示されるように材料片１２上に均質で、均一にか つ連続して塗布されている。しかしながら、口腔ケア物質１４は、また、成分の 積層または別々の層、成分の無定形混合物、別々の片またはスポットまたは異な った成分の他のパターン、あるいは材料片１２の一部の縦軸に沿った口腔ケア物 質１４の連続塗膜を含む、これらの構造の組合せであってもよい。 図４に示すように、別な態様では、材料片１２は、その中に形成された浅いく ぼみ１８を有していてもよい。口腔ケア物質１４が材料片１２の該物質塗布側に 塗布されている場合、付加的口腔ケア物質１４が浅いくぼみ１８を埋め、付加的 口腔ケア物質１４の溜めとなる。 図５および図６は、１本の歯および複数の隣接する歯の表面に適用した本発明 の供給システム２４を示す。複数の隣接した歯２２は、隣接した柔組織２０の中 に埋もれている。ここで、隣接した柔組織とは、歯構造周辺の柔組織表面として 定義され、乳頭、歯肉縁、歯肉溝、歯間の歯肉、舌および頬側表面上の歯肉の歯 茎構造、および粘膜−歯肉接合部およびそのパレットを含む。 図５および図６では、ともに、供給システム２４は、歯２２に面した材料片１ ２の側面上に口腔ケア物質１４を有する、材料片１２および口腔ケア物質１４を 示す。口腔ケア物質１４は材料片１２に前もって適用されていてもよく、あるい は供給システム使用者が材料片１２に適用してもよく、または歯２２に直接に適 用し、次いで材料片１２でもって被ってもよい。いずれの場合でも、材料片１２ は歯２２の輪郭表面に、および隣接した柔組織２０に適合することができる厚さ と曲げ剛性を有する。可撓性材料片は口腔表面の輪郭を形づくるに十分な可撓性 を有し、この図ではその表面は複数の隣接した歯である。該材料片はまた、供給 システムが適用された際に、永久歪無く、歯表面および介在する歯空間に容易に 適合し得る。供給システムは有意な圧力を必要としないで適用される。 図７および図８は複数の隣接した歯２２ならびに隣接した柔組織２０の前後両 表面に適用した本発明の供給システム２４を示す。供給システム２４は、歯２２ に面した材料片１２の側面上に口腔ケア物質１４を有する、材料片１２および口 腔ケア物質１４を示す。 図９および図１０は任意の放出ライナー２７を示す。放出ライナー２７は口腔 ケア物質１４によって、材料片１２に付着している。口腔ケア物質１４は放出ラ イナー２７に面した材料片１２の側面上にある。この側面は、一旦、放出ライナ ー２７を除いてから歯表面に適用される。 材料片 材料片は口腔ケア物質の保護障壁として役に立つ。これは、たとえば、着用者 の唇、舌、ならびに唾液による口腔ケア物質の実質的な溶脱および／または侵食 を防ぐ。これにより、口腔ケア組成物中の活性成分が数分から数時間までの長い 期間、口腔表面で作用することができる。ここでは、「作用する」との語は所望 の変化を引き起こすことと定義される。たとえば、もしも口腔ケア物質が抗歯肉 炎物質であるならば、これは出血を減少またはなくし、さらに歯肉組織の治癒を 促進する。 該材料片はポリマー、天然および合成の織布、不織布、箔、紙、ゴム、および これらの組合せを含んでいてもよい。該材料片は材料の単層または１層以上の積 層物であってもよい。層の数に関係なく、該材料片は実質的に水不透過性である 。望ましくは、該材料は必要な曲げ剛性を満足し、かつ、口腔ケア物質と適合性 を有する、いかなるタイプのポリマーまたはポリマーの組合せであってもよい。 好適なポリマーとしては、ポリエチレン、エチルビニルアセテート、ポリエステ ル、エチルビニルアルコールおよびこれらの組合せが挙げられるが、これらに限 定さどのフッ素系プラスチックも挙げられる(両者ともデュポン製)。好ましい材料は ポリエチレンである。該材料片は一般的に厚さ約１ｍｍ未満、好ましくは厚さ約 ０．０５ｍｍ未満、およびより好ましくは厚さ約０．００１〜約０．０３ｍｍで ある。ポチエチレン材料片は、好ましくは厚さ約０．１ｍｍ未満、およびより好 ましくは厚さ約０．００５〜約０．０２ｍｍである。 該材料片の形状は、所望の口腔表面を被う全ての形および大きさである。望ま しくは、該材料片は丸めた角を有する。丸めた角とは、鋭い角度または点を有さ ないものと定義される。１つの例では、該材料片の長さは約２ｃｍ〜約１２ｃｍ 、および好ましくは約４ｃｍ〜約９ｃｍである。該材料片の幅は、また、被うべ き口腔表面領域によって異なる。１つの例では、該材料片の幅は約０．５ｃｍ〜 約４ｃｍ、および好ましくは約１ｃｍ〜約２ｃｍである。 該材料片は浅いくぼみを含んでいてもよい。口腔ケア物質が材料片上に塗布さ れている場合、付加的な口腔ケア物質は浅いくぼみを充填し、付加的な口腔ケア 物質の溜めとなる。さらに、その浅いくぼみは供給システムにテキスチャーを与 えることに役立つ。このフィルムは、好ましくは浅いくぼみの列を有するであろ う。一般的には、浅いくぼみは横約０．４ｍｍおよび深さ０．１ｍｍである。浅 いくぼみが材料片の中に含まれ、かつ、口腔ケア物質が種々の厚さで、それに適 用される場合には、供給システムの全体の厚さは、一般的には約１ｍｍ未満であ る。望ましくは、全体の厚さは約０．５ｍｍ未満である。 曲げ剛性とは、材料の１つの性質であり、片の厚さ、幅、および材料の弾性モ デュラスを組合せた１つの関数である。この試験はポリオレフィンフィルムおよ びシートの剛性を測定する方法である。それは水平なビームの末端に固定した圧 力計を使用して、試料の曲げに対する抵抗を測定する。ビームの反対端は該材料 片を横切って押さえて、試料が載る水平プラットフォーム中の垂直溝中に該片の 一部を押し込む。圧力計に繋がるマイクロアンペア計から、屈撓力のグラムに較 正される。試料の剛性はマイクロアンペア計から直接に読み取られ、試料片の幅 １センチメーター当たりのグラムで表される。本発明では、該材料片は、試験法 ＡＳＴＭ Ｄ２９２３−９５により、ペンシルヴァニア州、フィラデルフィアの スウィング−アルバート・インストルメント・カンパニー(Thwing-Albert Instr ument Co.)から入手し得る、ハンドル・オー・メーター(Handle-O-Meter)、モデ ル＃２１１−３００で測定して、約５グラム／ｃｍ未満の曲げ剛性を有する。望 ましくは、該材料片は曲げ剛性、約３グラム／ｃｍ未満、より好ましくは約２グ ラム／ｃｍ未満、およびもっとも好ましくは約０．１グラム／ｃｍ〜約１グラム ／ｃｍを有する。望ましくは、該材料片の曲げ剛性は実質的に一定であり、通常 の使用中には変化しない。たとえば、該材料片が上記特定範囲内の低い曲げ剛性 を達成するために、該材料片を水和する必要はない。 この比較的低い剛性により、非常にわずかな力でもって、該材料片は口腔表面 の輪郭を被うことができる。すなわち、該材料片の中には、口腔表面へ適用する 直前の形状、すなわち実質的に平らに戻す残留力がほとんどないから、着用者の 口の口腔表面の輪郭への適合性が維持される。該材料片の可撓性により、長期間 にわたって刺激作用がなく、該材料片を柔組織と接触させることができる。該材 料片は口腔表面に対して、それを形づくる圧力を必要としない。 該材料片は口腔ケア物質がもたらす接着アタッチメントによって、口腔表面上 のその位置に保持される。口腔ケア物質の粘度および一般的な粘着性は、該材料 片を口腔表面と接着させて、唇、歯、舌および他の口腔表面が会話および飲食な どの間に、該材料片と擦り合って生じる摩擦力による実質的なずれを生じない。 しなしながら、口腔表面へのこの接着性は十分に低いから、該材料片は、着用者 がその指、爪を使用して、該材料片を剥がすか、あるいは綿ボールおよび綿棒ま たはガーゼパッドなどの柔らかい道具でもって擦ることによって、簡単に除去す ることができる。供給システムは道具、化学溶媒または試薬、または過度の摩擦 を使用しなくても、口腔表面から容易に除去し得る。化学溶媒としてはアルコー ルなどの口腔で使用されることが既知である有機溶媒、およびゲル化剤を希釈す るために使用が可能である水などの他の安全な溶媒が挙げられる。 口腔表面から該材料片を除去するために必要な剥離力は、幅１．５ｃｍの片に おいて、約１グラムから約５０グラム（およそ１７グラム／ｃｍ）であり、これ が必要とされる全てである。望ましくは、剥離力は約１０グラムから約４０グラ ム、およびより好ましくは約２０グラムから約３０グラムである。消費者が取扱 う点においては、低剥離力が望ましい。より低い曲げ剛性を有する材料片を接着 することが必要である口腔ケア物質の、積極的な力を必要としない性質から、低 剥離力が可能となる。すなわち、より高い曲げ剛性を有する材料片は、積極的な 力を要し、該材料片が付着する口腔表面の輪郭から、該材料片を引き去ることを 妨げる。 該材料片は、当該分野で既知である数種のフィルム製造法によって作ってもよ い。望ましくは、ポリエチレン製の材料片をブロー成形法またはキャスト成形法 によって製造する。押出し成形法または該材料片の曲げ剛性に影響を与えない方 法を含めた他の方法も、また、適している。さらに、口腔ケア物質を該片の製造 中に該片上に導入してもよい。口腔ケア物質は、該片上のラミネートであっても よい。 口腔ケア物質 口腔ケア物質は、好ましくは使用に際し、直接使用の際、ある濃度の活性成分 を含み、適用された口腔表面を傷つけることなく、着用者が求める効果を促進さ せる。これらの活性成分が作用する口腔状態の例としては、外観および歯への構 造変化に限定されず、白化、よごれ漂白、よごれ除去、歯垢除去、歯石除去、虫 歯予防および治療、炎症を起こした、および／または出血した歯茎、粘膜の傷、 障害、潰瘍、アフタ性潰瘍、口唇ヘルペスおよび歯槽膿漏が挙げられる。 材料片または口腔表面へ適用される口腔ケア物質の量は、材料片の大きさと容 量、活性成分の濃度および求められる所望の効果により異なる。一般的には、口 腔ケア物質は、約１グラム未満が必要である。望ましくは、口腔ケア物質は、約 ０．０５グラム〜約０．５グラム、およびより好ましくは約０．１グラムから約 ０．４グラムが使用される。材料１平方センチ当たりの口腔ケア物質量は、約０ ．２グラム／ｃｍ²未満、好ましくは約０．００５〜約０．１グラム／ｃｍ²、お よびより好ましくは約０．０１グラム／ｃｍ²〜約０．０４グラム／ｃｍ²である 。 本発明の口腔ケア物質は、その形態としては粘性液体、ペースト、ゲル、溶液 、または十分な接着性をもたらすことができる他の適当なものがある。望ましく は、口腔ケア物質は、その形態がゲルである。口腔ケア物質は低剪断速度（１秒^-1 未満）で約２００〜約１，０００，０００ｃｐｓの粘度を有するであろう。望ま しくは、該粘度は約１００，０００〜約８００，０００ｃｐｓ、およびより好ま しくは約４００，０００〜約６００，０００ｃｐｓである。 口腔ケア活性成分 口腔ケア活性成分として好適なものとしては、口腔内で使用して安全であると 一般的に考えられる全ての物質が挙げられ、口腔の全体的な健康、および特に、 口腔ケア物質が接触する口腔表面の状態に変化をもたらすものである。本発明の 口腔ケア活性成分の濃度は、該口腔ケア物質重量の、約０．０１％〜約４０％、 好ましくは約０．１％〜約２０％、より好ましくは約０．５％〜約１０％、およ びもっとも好ましくは約１％〜約７％である。 本発明の口腔ケア組成物または物質は、当該分野ですでに開示されている多く の活性成分が挙げられる。下記のものは本発明で使用してもよい口腔ケア活性成 分の全てを包含するリストではない。 １．歯白化活性成分 歯漂白活性成分は、本発明の口腔ケア物質中に含まれていてもよい。白化に適 した活性成分は、過酸化物、金属亜塩素酸塩、過ホウ酸塩、過炭酸塩、ペルオキ ソ酸およびこれらの組合せからなる群から選択される。好適な過酸化化合物とし ては、過酸化水素、過酸化カルシウム、過酸化カルバミドおよびこれらの混合物 が挙げられる。もっとも好ましいものは過酸化カルバミドである。好適な金属亜 塩素酸塩としては、亜塩素酸カルシウム、亜塩素酸バリウム、亜塩素酸マグネシ ウム、亜塩素酸リチウム、亜塩素酸ナトリウムおよび亜塩素酸カリウムが挙げら れる。別な白化活性成分としては、次亜塩素酸塩および二酸化塩素であってもよ い。好ましい亜塩素酸塩は亜塩素酸ナトリウムである。 ２．リン酸塩 歯のケア製品として使用されることが既知である抗歯石剤としては、リン酸塩 がある。リン酸塩としては、ピロリン酸塩、ポリリン酸塩、ポリホスホン酸塩、 およびこれらの混合物が挙げられる。ピロリン酸塩は、歯のケア製品中に使用さ れることが既知である最良のものの１つである。ピロリン酸イオンはピロリン酸 塩から誘導され、歯に供給される。本発明の組成物として有用であるピロリン酸 塩としては、ピロリン酸二アルカリ金属塩、ピロリン酸四アルカリ金属塩および これらの混合物が挙げられる。ピロリン酸二水素二トリウム塩(Ｎａ₂Ｈ₂Ｐ₂Ｏ₇) 、ピロリン酸四ナトリウム（Ｎａ₄Ｐ₂Ｏ₇）およびピロリン酸四カリウム（Ｋ₄Ｐ₂ Ｏ₇）の非水和よび水和形態のものが好ましい種である。上記したピロリン酸塩 のいずれを使用してもよいが、ピロリン酸四ナトリウム塩が好ましい。 ピロリン酸塩については、カークとオスマー(Kirk & Othmer)、エンサイクロ ペディア・オブ・ケミカル・テクノロジー(Encyclopedia of Chemical Technolo gy)、第３版、第１７巻、ウイリー−インターサイエンス・パブリッシャーズ(Wi ley-Interscience Publishers)（１９８２年）により詳細に記載されている。カ ークとオスマー(Kirk & Othmer)中に記載される全参考文献を含めて、本明細書 中に、その全体を援用する。別な抗結石剤としては、１９８６年５月２０日登録 、米国特許第４，５９０，０６６号、パランとサッカブ(Parran &Sakkab)に開示 されるピロリン酸塩またはポリリン酸塩；１９６９年２月２５日登録、米国特許 第３，４２９，９６３号、シェドロフスキー(Shedlovsky)および１９８１年１２ 月８日登録、米国特許第４，３０４，７６６号、チャン(Chang)、および１９８ ７年４月２８日登録、米国特許第４，６６１，３４１号、ベネディクトとサンバ ーグ(Benedict & Sunberg)に開示されるものなどのポリアクリレートおよび他の ポリカルボキシレート；１９８９年７月１１日登録、米国特許第４，８４６，６ ５０号、ベネディクト、ブッシュとサンバーグ(Benedict,Bush & Sunberg)に開 示されるもものなどのポリエポキシコハク酸塩；１９３７年２月１５日付け英国 特許第４９０，３８４号に開示されるエチレンジアミン四酢酸；１９７２年７月 １８日登録、米国特許第３，６７８，１５４号、ウイダーとブライナー(Widder & Briner)に開示されるニトリロ三酢酸および関連化合物；１９７３年６月５日 登録、米国特許第３，７３７，５３３号、フランシス(Francis)、１９７６年１ ０月２６日登録、米国特許第３，９８８，４４３号、プロガー、シュミット−ダ ンカーとグロクスフーバー(Ploger，Schmidt-Danker & Gloxhuber)および１９８ ９年１０月３１日登録、米国特許第４，８７７，６０３号、デーゲンハルトとコ ジコフスキー(Degenhardt & Kozikowski)に開示されるポリホスホン酸塩が挙げ られ、これらの特許全てを本明細書中に参考として援用する。抗 結石リン酸塩としては、ピロリン酸カリウムおよびナトリウム；トリポリリン酸 ナトリウム；エタン−１−ヒドロキシ−１，１−ジホスホン酸塩、１−アザシク ロヘプタン−１，１−ジホスホン酸塩および線状アルキルジホスホン酸塩、線状 カルボン酸、およびクエン酸ナトリウム亜鉛が挙げられる。 ピロリン酸塩の代わりに、またはそれと組み合わせて使用してもよい薬剤とし ては、たとえば、米国特許第４，６２７，９７７号、ガッファーら(Gaffar et a l.)に記載される、ポリアクリレートおよびマレイン酸無水物またはマレイン酸 とメチルビニルエーテルとのコポリマー（たとえば、ガントレッツ（Gantrez） ）を含む合成アニオン系ポリマーのような既知物質が挙げられる。この特許の開 示全体を参考として、本明細書中に援用する。同様に、たとえば、ポリアミノプ ロパンスルフォン酸(ＡＭＰＳ)、クエン酸亜鉛３水和物、ポリリン酸塩(たとえ ば、トリポリリン酸塩、ヘキサメタリン酸塩)、ジホスホン酸塩(たとえば、ＥＨ ＤＰ、ＡＨＰ)、ポリペチド（ポリアスパラギン酸およびポリグルタミン酸など ）およびこれらの混合物が挙げられる。 ３．フッ素イオン源 フッ素イオン源は、抗虫歯剤として口腔ケア組成物中に使用することが周知で ある。フッ素イオンはこの目的を有する多くの口腔ケア組成物、特にねり歯磨き 中に含まれている。このようなねり歯磨きを開示する特許としては、１９７０年 １１月３日付け米国特許第３，５３８，２３０号、ペーダーら(Pader et al.)； １９７２年９月５日付け米国特許第３，６８９，６３７号、ペーダー(Pader)； １９７３年１月１６日付け米国特許第３，７１１，６０４号、クロドニーら(Col odney et al.)；１９７５年１０月７日付け米国特許第３，９１１，１０４号、 ハリソン(Harrison)；１９７６年１月２７日付け米国特許第３，９３５，３０６ 号、ロバーツら(Roberts et al.)；および１９７７年８月９日付け米国特許第４ ，０４０，８５８号、ウェイソン(Wason)が挙げられる。 歯のエナメル質にフッ素イオンを適用すると、歯を腐食から守ることを助ける 。広範囲のフッ素イオン生成物質が、本発明の組成物に可溶性フッ素源として使 用され得る。好適なフッ素イオン生成物質の例としては、１９７０年１０月２０ 日登録、米国特許第３，５３５，４２１号、ブライナーら(Briner et al.)；お よ び１９７２年７月１８日登録、米国特許第３，６７８，１５４号、ウイダーら(W idder et al.)に見られる。両特許を参考として本明細書中に援用する。ここで 使用する好ましいフッ素イオン源としては、フッ化ナトリウム、フッ化カリウム およびフッ化アンモニウムが挙げられる。フッ化ナトリウムが特に好ましい。望 ましくは、本発明の組成物は、口の中で使用される材料片とともに使用された場 合、歯表面と接触する水性溶液中に約５０ｐｐｍ〜１０，０００ｐｐｍ、より好 ましくは約１００〜３０００ｐｐｍのフッ素イオンをもたらす。 ４．抗菌剤 抗菌剤もまた、本発明の口腔ケア組成物または物質中に存在することができる 。このような薬剤としては、トリクロサン、すなわちメルク・インデックス(The Merck Index)、第１１版、１９８９年、第１５２９頁(登録番号９５７３)、米 国特許第３，５０６，７２０号および１９８８年１月７日発行のヨーロッパ特許 出願第０，２５１，５９１号、ビーチャム・グループ(Beecham Group)ＰＬＣに 記載される５−クロロ−２−（２，４−ジクロロフェノキシ）−フェノール；ク ロルヘキシジン(メルク・インデックス、番号２０９０)、アレキシジン(メルク ・インデックス 、番号２２２)；ヘキセチジン(メルク・インデックス、番号４６ ２４)；サンギナリン(メルク・インデックス、番号８３２０)；塩化ベンザルコ ニウム(メルク・インデックス、番号１０６６)；サリチルアニリド(メルク・イ ンデックス 、番号８２９９)；臭化ドミフェン(メルク・インデックス、番号３４ １１)；塩化セチルピリジニウム（ＣＰＣ）(メルク・インデックス、番号２０２ ４)；塩化テトラデシルピリジニウム(ＴＰＣ)；塩化Ｎ−テトラデシル−４−エ チルピリジニウム(ＴＤＥＰＣ)；オクテニジン；デルモピノール、オクタピノー ル、および他のピペリジノ誘導体；ニシン(nicin)製剤；亜鉛／第一スズイオン 製剤；アウグメンチン、アモキシシリン、テトラサイクリン、ドキシサイクリン 、ミノサイクリンおよびメトロニダゾールなどの抗生物質；および上記抗菌性抗 歯垢剤の類似体および塩が挙げられるが、これらに限定されない。 ５．抗炎症剤 抗炎症剤もまた、本発明の口腔ケア組成物または物質中に存在することができ る。このような薬剤としては、ケトロラック、フラビプロフェン、イブロフェン 、 ナプロキセン、インドメタシン、アスピリン、ケトプロフェン、ピロキシカムお よびメクロフェナム酸などの非ステロイド系抗炎症剤またはＮＳＡＩＤが挙げら れるが、これらに限定されない。ケトロラックなどのＮＳＡＩＤの使用について は、１９９７年５月６日登録の米国特許第５，６２６，８３８号に請求されてい る。該特許を参考として本明細書中に援用する。そこには、有効量のＮＳＡＩＤ を口腔または口咽頭へ局所投与して、口腔または口咽頭の原発性または再発性扁 平上皮癌を阻止または治療する方法が開示される。 ６．栄養素 栄養素は口腔の状態を改善するものであり、本発明の口腔ケア組成物または物 質中に含ませることができる。栄養素としては、ミネラル、ビタミン、栄養補助 剤、経腸栄養補助剤、およびこれらの混合物が挙げられる。 本発明の組成物に含まれ得るミネラルとしては、カルシウム、リン、フッ素、 亜鉛、マグネシウム、カリウムおよびこれらの混合物が挙げられる。これらのミ ネラルは、モンタナ州、セントルイス、ウオルターズ・クルエル・カンパニー（ Walters Kluer Company）のドラッグ・ファクツ・アンド・コムパリソンズ(Drug 年、第１０〜１７頁に開示されている。これを本明細書中に参考として援用する 。 ビタミンは、ミネラルとともに含まれてもよく、または別々に使用してもよい 。ビタミンとしては、ビタミンＣおよびＤ、チアミン、リボフラビン、パントテ ン酸カルシウム、ナイアシン、葉酸、ニコチンアミド、ピリドキシン、シアノコ バラミン、パラ−アミノ安息香酸、ビオフラボノイド、およびこれらの混合物が 挙げられる。このようなビタミンは、モンタナ州、セントルイス、ウオルターズ ・クルエル・カンパニー(Walters Kluer Company)のドラッグ・ファクツ・アン ド・コムパリソンズ(Drug Facts and Comparisons) （ルーズ・リーフ形式の薬 書中に参考として援用する。 経口栄養補助剤としては、モンタナ州、セントルイス、ウオルターズ・クルエ ル・カンパニー(Walters Kluer Company)のドラッグ・ファクツ・アンド・コム パリソンズ(Drug Facts andComparisons) （ルーズ・リーフ形式の薬剤情報 魚油およびこれらの混合物が挙げられる。これを本明細書中に参考として援用す る。アミノ酸としては、Ｌ−トリプトファン、Ｌ−リジン、メチオニン、スレオ ニン、レボカルニチンまたはＬ−カルニチンおよびこれらの混合物が挙げられる が、これらの限定されない。抗脂肝剤としては、コリン、イノシトール、ベタイ ン、リノール酸、リノレン酸、およびこれらの混合物が挙げられるが、これらに 限定されない。魚油は、多量のオメガ−３（Ｎ−３）ポリ不飽和脂肪酸、エイコ サペンタエン酸およびドコサヘキサエン酸を含む。 経腸栄養補助剤としては、モンタナ州、セントルイスのウオルターズ・クルエ ル・カンパニー(Walters Kluer Company)のドラッグ・ファクツ・アンド・コム パリソンズ(Drug Facts andComparisons) （ルーズ・リーフ形式の薬剤情報 ースポリマー、コーン油、ベニバナ油、中鎖トリグリセリドが挙げられるが、こ れらに限定されない。これを本明細書中に参考として援用する。 ７．酵素 相溶性酵素を個々に、または数種組み合わせて、本発明の口腔ケア組成物また は物質中に含めることもできる。酵素とは、生物系中における化学反応の生体触 媒である。酵素は基質と結合し、基質上で作用して、中間体の酵素−基質複合体 を形成する。この複合体は次いで、反応生成物および遊離した酵素に変化し、酵 素は特異的酵素機能を続ける。 酵素は口腔の洗浄に使用すると、いくつかの効果をもたらす。プロテアーゼは 、歯の表面に吸収されて、薄層、すなわち歯垢となる第１層を形成する唾液タン パクを分解する。プロテアーゼはリパーゼとともに、細菌細胞壁および膜の構造 成分を形成するタンパクおよび脂質を溶解して、細胞を破壊する。デキストラナ ーゼは細菌付着のためにマトリックスを形成する、細菌が生産した有機骨格構造 を破壊する。プロテアーゼとアミラーゼは、歯垢形成を阻止するだけでなく、カ ルシウムと結合する炭水化物−タンパク複合体を破壊して、結石の発達を阻止し て、石化を防ぐ。 本発明で有用な酵素としては、市販のプロテアーゼ、グルカノヒドロラーゼ、 エンドグリコシダーゼ、アミラーゼ、ムタナーゼ、リパーゼおよびムシナーゼま たはそれらの相溶性混合物のいずれもが挙げられる。好ましいものはプロテアー ゼ、デキストラナーゼ、エンドグリコシダーゼおよびムタナーゼ、もっとも好ま しいものはパパイン、エンドグリコシダーゼまたはデキストラナーゼとムタナー ゼの混合物である。本発明の使用に適した別な酵素は、１９９１年３月１９日付 け米国特許第５，０００，９３９号、ドリングら(Dring et al.)；１９９１年２ 月１２日付け米国特許第４，９９２，４２０号、ニーザー(Neeser)；１９８２年 １０月１９日付け米国特許第４，３５５，０２２号、ラブッセイ(Rabussay)；１ ９７９年５月１５日付け米国特許第４，１５４，８１５号、ペイダー(Pader)； １９７７年１１月１５日付け米国特許第４，０５８，５９５号、コロドニー(Col odney)；１９７６年１１月９日付け米国特許第３，９９１，１７７号、ビルダら (Virda et al.)および１９７２年１０月３日付け米国特許第３，６９６，１９１ 号、ウイークス(Weeks)に開示される。これら全てを参考として、本明細書中に 援用する。 ８．口および喉用製品 本発明において使用され得る他の物質としては、一般的に既知である口および 喉用製品が挙げられる。このような製品は、モンタナ州、セントルイス、ウオル ターズ・クルエル・カンパニー(Walters Kluer Company)のドラッグ・ファクツ ・アンド・コムパリソンズ(Drug Facts andComparisons) （ルーズ・リーフ これを参考として、本明細書中に援用する。これらの製品としては、抗真菌剤、 抗生物質および鎮痛剤が挙げられるか、これらに限定されない。 ９．抗酸化剤 抗酸化剤は、一般的には、本発明の組成物などの組成物で有用であると認めら れている。抗酸化剤は、カーデナスとパッカー(Cadenas and Packer)、ザ・ハ ９９６年、マーセル・デッカー社(Marcel Deckker，Inc.)などの参考書に開示さ れている。これを参考として、本明細書中に援用する。本発明の口腔ケア組成物 または物質に含めてもよい抗酸化剤としては、ビタミンＥNアスコルビン酸、 尿酸、カロチノイド、ビタミンＡ、フラボノイドおよびポリフェノール、薬草抗 酸化剤、メラトニン、アミノインドール、リポイン酸およびこれらの混合物が挙 げられるが、これらに限定されない。 １０．Ｈ−２拮抗薬 ヒスタミン−２（Ｈ−２またはＨ＠）受容体拮抗薬化合物（Ｈ−２拮抗薬）は 、本発明の口腔ケア組成物に使用してもよい。ここで使用するように、選択的Ｈ −２拮抗薬はＨ−２受容体をブロックする化合物であるが、ヒスタミン−１（Ｈ −１またはＨ！）受容体をブロックする有意な活性を有していない。選択的Ｈ− ２拮抗薬は消化管や気管支などの種々の器官の平滑筋を刺激する。この効果は低 濃度のメピラミン（典型的な抗ヒスタミン薬）により抑制され得る。これらのメ ピラミン感受性ヒスタミン応答に関与する薬学的受容体がＨ−１受容体と定義さ れている（Ash,A.S.F. & H.O．Schild，Brit．J．Pharmacol Chemother.，Vol.2 7(1996)，p.427，本明細書中に参考として援用する）。ヒスタミンはまた、胃に おいて酸の分泌を刺激し(Loew,E.R & O．Chickering，Proc．Soc．Exp．Biol．M ed.，Vol.48(1941)，p.65，本明細書中に参考として援用する)、心拍数を増加さ せ(Trendelenburg，U.，J.Pharmacol.，Vol.130(1960)，p.450，本明細書中に参 考として援用する）、かつ、ラット子宮中の収縮を阻害する(Dews,P.B．& J.D.P ．Graham，Brit.J．Pharmacol．Chemother.，Vol.1(1946)，p.278，本明細書中 に参考として援用する)。これらの作用はメピラミンおよび関連する薬剤によっ て拮抗され得ない。口腔ケア組成物または物質において有用であるＨ−２拮抗薬 は、メピラミン−非感受性、非Ｈ−１（Ｈ−２）ヒスタミン応答に関与する受容 体をブロックし、メピラミン−感受性ヒスタミン応答に関与する受容体をブロッ クしないものである。 選択的Ｈ−２拮抗薬は、Ｈ−２拮抗薬機能を見る伝統的な前臨床スクリーニン グ試験の実施中にその働きからＨ−２拮抗薬であると判断された化合物である。 選択的Ｈ−２拮抗薬は、Ｈ−２受容体機能に特に依存する、これらのスクリーニ ングモデルにおいて、ヒスタミン媒介効果の競合的または非競合的阻害剤として 機能するが、Ｈ−１受容体作用に依存する、これらのスクリーニングモデルにお いて、有意なヒスタミン拮抗活性を欠くことが証明され得る化合物として同定さ れている。特に、これは、モルモット右心房の自発鼓動インビトロ試験およびラ ットの胃酸分泌インビボ試験をおこなって、ブラック(Black)に記載されるよう に評価するなら、ブラックら(Black,J.W.，W.A.M．Duncan，C.J．Durant，C.R． Ganellin & E.M．Parsons，“Definition and Antagonism of Histamine H ＠-R eceptors”，Nature，Vol.236(April 21，1972)．pp.385-390(Black))、本明細 書中に参考として援用する）に記載されるように、Ｈ−２拮抗薬として分類され る化合物を含む。しかし、モルモット回腸収縮インビトロ試験またはラット胃筋 肉収縮インビボ試験のいずれかをおこなって、ブラック(Black)に記載されるよ うに評価するなら、Ｈ−２拮抗活性に関連した有意なＨ−１拮抗活性を欠くこと が示される。望ましくは、選択的Ｈ−２拮抗薬は、上記Ｈ−１試験において合理 的な服用量で、有意なＨ−１活性を示さない。一般的な合理的服用量とはもっと も低い服用量であって、その量で、ヒスタミン９０％阻害、好ましくはヒスタミ ン９９％阻害が上記Ｈ−２試験で達成される。 選択的Ｈ−２拮抗薬としては、それそれ１９９４年３月１５日および１９９４ 年１１月１５日に登録され、プロクター・アンド・ガンブル(Procter & Gamble) へ譲渡された米国特許第５，２９４，４３３号および第５，３６４，６１６号、 シンガーら(Singer et al.)（両者を本明細書中に参考として援用する）に開示 される上記条件を満足する化合物が挙げられ、ここでは、選択的Ｈ−２拮抗薬は 、シメチジン、エチンチジン、ラニチジン、ＩＣＩＡ−５１６５、チオチジン、 ＯＲＦ−１７５７８、ルピチジン、ドネチジン、ファモチジン、ロキサチジン、 ピファチジン、ラムチジン、ＢＬ−６５４８、ＢＭＹ−２５２７１、ザルチジン 、ニザチジン、ミフェンチジン、ＢＭＹ−５２３６８、ＳＫＦ−９４４８２、Ｂ Ｌ−６３４１Ａ、ＩＣＩ−１６２８４６、ラミソチジン(Ramixotidine)、Ｗｙ− ４５７２７、ＳＲ−５８０４２、ＢＭＹ−２５４０５、ロクスチジン(loxtidine )、ＤＡ−４６３４、ビスフェンチジン、スフォチジン、エブロチジン、ＨＥ− ３０−２５６、Ｄ−１６６３７、ＦＲＧ−８８１３、ＦＲＧ−８７０１、イムプ ロミジン、Ｌ−６４３７２８、およびＨＢ−４０８．４からなる群から選択され る。特に好ましいものは、シメチジン(ＳＫＦ−９２３３４)、Ｎ−シアノ−Ｎ’ −メチル−Ｎ”−（２−（((５−メチル−１Ｈ−イミダゾール−４−イル)メチ ル)チオ）エチル）グアニジンである。 シメチジンもまた、メルク・インデックス(Merk Index)第１１版（１９８９年 ）３５４頁（登録番号２２７９）およびフィジシャンズ・デスク・レファランス (Physicians' Desk Reference) 第４６版（１９９２年）２２２８頁に記載されて いる。関連する好ましいＨ−２拮抗薬としては、ブリマミドおよびメチアミドが 挙げられる。 先に述べたように、本発明の口腔ケア物質は、種々の形態であってもよいが、 もっとも好ましいものはゲル、特に水溶性ゲルである。このゲルは当該分野で既 知であるゲル化剤から製造された高粘性マトリックスである。これらのゲル化剤 は口腔用途において安全であり、唾液中に容易に溶解せず、また、それらに含入 された口腔ケア化合物に作用しないか、あるいは不活性である。一般的には、ゲ ル化剤は膨張可能なポリマーである。さらに、これらの薬剤から製造されたゲル は口の標的領域へフィルム材料の十分な接着アタッチメントを与える。ゲル組成 物を製造するためのゲル化剤の濃度は、口腔ケア組成物または物質の重量の、約 ０．１％〜約１５％、好ましくは約１％〜約１０％、より好ましくは約２％〜約 ８％、およびもっとも好ましくは約４％〜約６％である。 本発明で有用な好適なゲル化剤としては、カルボキシポリメチレン、カルボキ シメチルセルロース、カルボキシプロピルセルロース、ポリオキサマー、カラギ ーナン、ビーゴム(Veegum)、カルボキシビニルポリマー、およびカラヤゴム、キ サンタンゴム、グアーゴム、アラビアゴム、トラガカントゴム、およびこれらの 混合物などの天然ゴムが挙げられる。本発明に使用する好ましいゲル化剤は商標 Goodrich Company)から入手したカルボキシポリメチレンである。特に好ましい カーボポールはカーボポール９３４、９４０、９４１、９５６およびそれらの 混合物である。特に好ましいものはカーボポール９５６である。カルボシキポリ メチレンは活性カルボキシル基を有するわずかに酸性のビニルポリマーである。 水中での種々のカルボキシポリメチレン樹脂の通常濃度は、製造者によれば、約 ２％未満である。しかしながら、上記特定の範囲の絶対濃度を有する過飽和カル ボキシポリメチレン組成物を調製することによって、好適な高粘性口腔ゲル組成 物が調製されることが見出されていた。 濃縮カルボシキポリメチレンゲルは、高粘性に加えて、いくつかの重要な特性 を有する。必要以上に、十分な量のカルボキシポリメチリンを口腔ゲル組成物に 添加して、高粘性を付与すると、該組成物が唾液により希釈または洗浄される点 まで、この粘性を低下させるに必要な有意な量の唾液または水を必要とする。濃 縮カルボキシポリメチレン組成物は、また、それが付着した標的口腔表面、特に 歯に対して、材料片を保持またはシールする特殊な粘着性や他着性を有する。し かしながら、該材料片の挿入または取り出しを困難にさせるような非常に多量の カルボキシポリメチレンを避けるように注意すべきである。 もしも口腔ケア物質が水溶性ゲルであるなら、ゲル組成物中に存在する水を好 ましくは脱イオン化させ、有機不純物を除くべきである。水は口腔ケア物質の重 量の、約０．１％〜９５％。好ましくは約５％〜約９０％、およびもっとも好ま しくは約１０％〜約８０％である。この水の量は他の材料とともに導入される水 にさらに加えられる遊離水の量を含む。 ｐＨ調節剤もまた、ゲルの貯蔵安定性を最適化し、該物質を口腔組織に対して 安全とするために加えてもよい。これらのｐＨ調節剤または緩衝液は、口腔ケア 物質のｐＨを調節するに適した、いかなる物質であってもよい。好適な物質とし ては、重炭酸ナトリウム、リン酸ナトリウム、水酸化ナトリウム、水酸化アンモ ニウム、スズ酸ナトリウム、トリエタノールアミン、クエン酸、塩酸、クエン酸 ナトリウム、およびこれらの組み合わせが挙げられる。ｐＨ調節剤はゲル組成物 のｐＨを約４．５〜約１１、好ましくは約５．５〜約８．５、およびより好まし くは約６〜約７に調節するように、十分な量が添加される。ｐＨ調節剤は一般的 には口腔ケア物質の重量の、約０．０１％〜約１５％および好ましくは約０．０ ５〜約５％の量である。 上記したゲルは十分な接着性を有するが、活性成分を口腔組織に接着させるた めに、処方物中に別なゲル化剤を含ませてもよい。好適な試薬としては、限定さ れた水溶性を有するポリマーならびに水溶性を欠くポリマーの両方が挙げられる 。これらのポリマーは唾液が本発明の組成物と組み合わされると、口腔の柔組織 および硬組織の両者に、薄いフィルムを堆積する。好適な限定された水溶性接着 剤としては、ヒドロキシエチルまたはプロピルセルロースが挙げられる。水溶性 を欠く接着剤としては、エチルセルロースおよびポリオックス(polyox)樹脂が挙 げられる。本発明の組成物に使用するに好適な他の可能な接着剤は、分子量約５ ０，０００〜約３００，０００のポリビニルピロリドンである。さらに、本発明 の組成物として使用するに好適な他の可能な接着剤は、ガントレッツ(Gantrez) と半合成水溶性ポリマー、カルボキシメチルセルロースの組合せである。 付加的な担体物質もまた口腔ケア物質に添加してもよい。担体物質は湿潤剤で あってもよい。好適な湿潤剤としては、グリセリン、ソルビトール、ポリエチレ ングリコール、プロピレングリコール、および他の可食性多価アルコールが挙げ られる。湿潤剤は一般的には、口腔ケア物質または組成物の重量で、約１０％〜 約９５％、および好ましくは約５０％〜約８０％の量である。本発明のゲルであ る上記物質に加えて、多くの他の成分もまた、口腔ケア物質に添加してもよい。 さらなる成分としては、香味剤、甘味料、キシリトール、不透明化剤、着色剤、 およびエチレンジアミン四酢酸などのキレート剤が挙げられるが、これらに限定 されない。これらの付加的な成分はまた、上記した化合物に代えて使用してもよ い。 放出ライナー 放出ライナーは、口腔ケア物質がそれ自体および材料片に対して示すよりも、 口腔ケア物質に対して、より小さい親和性を示すいかなる物質から構成されてい てもよい。この放出ライナーは、好ましくは、ポリエチレン、紙、ポリエステル または非粘着型物質を塗布した他の材料などの硬質シート状材料を含む。放出ラ イナー材料はワックス、シリコーン、テフロン、フッ素系ポリマー、または他の 非粘着型物質で塗布されていてもよい。好ましい放出ライナーは、３Ｍが製造す び形と実質的に同じものに切断してもよく、または放出ライナーを材料片よりも 大きく切断し、該片から該物質を容易に分離するための部分を設けていてもよい 。放出ライナーは、該片を折り曲げた場合、裂ける脆い物質、または多層片の物 質または切れ目をもつ物質から製造されていてもよい。別には、放出ライナーは 一般的な接着片包帯デザインなどの２つの重複片であってもよい。放出剤として 好適な物質は、カークーオスマー(Kirk-Othmer)、エンサイクロペディア・オブ ・ケミカル・テクノロジー(Encyclopedia of Chemistry Technology)、第４版、 第２１巻、第２０７−２１８頁、（本明細書中に参考として援用する）に記載さ れる。 実施例 材料片１２は、好ましくは、厚さ０．０１３ｍｍのポリエチレンフィルム薄片 である。このフィルムは、好ましくは、通常、横０．４ｍｍおよび深さ０．１ｍ ｍの浅いくぼみの列を有する。この材料片１２は、試験法ＡＳＴＭ Ｄ２９２３ −９５により、ペンシルヴァニア州、フィラデルフィアのスウィング−アルバー ト・インストルメント・カンパニー(Thwing-Albert Instrument Co.)から入手し 得るハンドル・オー・メーター(Handle-O-Meter)、モデル＃２１１−３００で測 定して、約０．６グラム／ｃｍの曲げ剛性を有する。 歯白化剤の一例としては、次に記載のゲルがある。グリセリン７０％、カルボ キシポリメチレン５％、過酸化カルバミド１０％、および水酸化ナトリウムでｐ Ｈ６．５に調整した水１５％を組み合わせる。均質になるまで混合する。オパー レセンス(Opalescence)およびヌ・プロ・ゴールド(Nu-Pro Gold)などの市販歯白 化剤もまた、本発明の供給システムに使用できる。 通常の加工方法で製造したＨ−２拮抗薬を含む本発明の口腔ゲル組成物の例と しては、ヒドロキシエチルセルロース２．５０％、フッ化ナトリウム０．０９％ 、サッカリンナトリウム０．０５％、ラニチジン１．００％および十分量の精製 水を混合することを含む。 通常の加工方法で製造した、酵素を含む本発明の口腔ゲル組成物の例としては 、ソルビトール６１．８１４％、カーボポール(Carbopol)９５６、０．３１４％ 、 キサンタンガム０．５３４％、クエン酸１．１３２％．クエン酸ナトリウム６． ２９１％、ラウロイルサルコシン酸ナトリウム（３０％溶液）５．０３３％、エ ンドグルコシダーゼ（３．２％溶液）７．８６４％、フッ化ナトリウム０．３０ ５％、十分量の水を含む。 使用方法 本発明を実施するには、着用者が所望の口腔表面へ材料片を適用する。口腔表 面に面した該材料の側面には、好ましくは高粘性状態である口腔ケア物質を塗布 する。この口腔ケア物質は活性成分のビヒクルならびに口腔表面と該材料片の間 の粘着性をもたらし、長期間、その位置に該材料片を保持する。歯白化剤以外の 他の口腔ケア活性成分では、該材料片を使用する期間は、約１〜３０分である。 歯白化剤などの口腔表面中に長期間、拡散を必要とする活性成分では、求められ る効果をもたらすに必要な用量の活性成分を供給するに必要な期間、該材料片を 使用する。この期間は半時間から数時間であってもよい。 該材料片は口腔ケア表面にわずかに押しつけることによって、表面に容易に適 合する。該材料片は着用者が指または爪を使用して、剥がすことによって、容易 に取り除かれる。好ましくは、治療を繰り返す毎に新しい材料片を使用する。 口腔ケア表面が歯の表面である場合には、本発明の供給システムを適用する前 に、歯の表面を準備することが不要ではない。例えば、着用者は供給システムを 適用する前に、歯を磨くか、または口を洗浄することを行ってもよいし、あるい はそうでなくてもよい。歯の表面は材料片が適用される前に乾燥されるか、ある いは唾液または水によって過度に湿っている必要はない。 望ましくは、材料片および物質は、着用されたとき、ほとんど気がつかず、好 ましくは透明である。材料片の薄さはまた、口腔表面のより高い温度を伝え、温 度がより高いほど、口腔表面内への活性物質の拡散速度を増加させる。 着用者が歯から材料片を除いた場合、その表面に残余量の口腔ケア物質が残り 得る。しかしながら、残余の口腔ケア物質の量は、該物質がフィルムおよびそれ 自体に親和性があるから、大きくないであろう。いかなる残余の口腔ケア物質も 、口腔表面を拭い、ブラシで磨き、または洗浄することによって、容易に取り除 かれるであろう。 本発明の特定の態様を説明および記述したが、当業者には、本発明の真髄およ び範囲を逸脱することなく、種々の変更および修正がなされることは自明であろ う。本発明の範囲内でこのような修正はすべて、添付する請求項に包含されるこ とが意図される。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ， ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，ＫＥ，Ｌ Ｓ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ， ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，Ｅ Ｅ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＧＷ，ＨＵ ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ， ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，Ｍ Ｄ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ， ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，Ｖ Ｎ，ＹＵ，ＺＷ (72)発明者 ローマン，フレデリック ジェイムズ アメリカ合衆国オハイオ州、ラブランド、 エンヤート、ロード 11452

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．口腔表面に口腔ケア物質を供給するための供給システムであって、 ａ．口腔表面上の湾曲した形を形づくるに十分な可撓性を有する、好ましく は、ＡＳＴＭ試験法、Ｄ２９２３−９５によるハンドル・オー・メータ ー(Handle-O-Meter)で測定した場合に、５グラム／ｃｍ未満の、実質 的に一定な曲げ剛性を有する可撓性材料片；該材料片、好ましくは口腔 ケア物質と適合性があり、より好ましくは実質的に水不透過性であり、 およびもっとも好ましくはポリエチレンである該材料片は、該供給シス テムが口腔表面に対して置かれた際に、永久歪み無く、該表面に容易に 適合し、好ましくは、該口腔ケア物質による接着力がないと、該変形状 態から回復可能であり；および ｂ．該供給システムが口腔表面に置かれた際に、該物質が該表面と接触して 、該表面上に活性成分をもたらし、該物質はまた、該材料片と該表面の 間の接着アタッチメントとなり、該供給システムを該表面上に活性成分 が作用するに十分な時間、その位置に保持するような、好ましくは該材 料片上の実質的に均一な連続した塗膜として、該材料片に適用された、 口腔ケア物質、好ましくはゲル を含む供給システム。 ２．前記物質中の前記活性成分は、歯白化活性成分、リン酸塩、フッ素イオン源 、抗菌剤、抗炎症剤、栄養剤、酵素、口および喉用製品、抗酸化剤、Ｈ−２拮抗 薬およびこれらの混合物からなる群から選択される、請求の範囲第１項に記載の 供給システム。 ３．前記材料片およびその上に適用された前記物質は、全体の厚さが１ｍｍ未満 であり、好ましくは呼称フィルム厚さが０．１ｍｍ未満であり、もっとも好まし くは該材料片および該物質が、着用した際に他人には実質的に目立たない、請求 の範囲第１項又は第２項に記載の供給システム。 ４．前記物質を有する前記材料片は、５０グラム未満の剥離力、好ましくは、該 物質を有する該材料片が器具、化学溶媒、または過度の摩擦力を使用しなくても 、 該口腔表面から除かれ得るような剥離力を有する、請求の範囲第１項、第２項又 は第３項の何れか１項に記載の供給システム。 ５．前記供給システムは歯表面に加えて、複数の歯に隣接する柔組織に適用され る、好ましくは、該歯表面は該供給システムの適用前に準備される必要がない、 請求の範囲第１項乃至第４項の何れか１項に記載の供給システム。 ６．前記材料片は、該材料片の口腔ケア物質塗布側面上に浅いくぼみを有し、該 浅いくぼみは、その位置に口腔ケア物質を有する、請求の範囲第１項乃至第５項 の何れか１項に記載の供給システム。 ７．前記物質は、口腔ケア物質重量の０．５％〜１２％である量のカルボキシポ リメチレンを含む、請求の範囲第１項乃至第６項の何れか１項に記載の供給シス テム。 ８．前記物質は口腔ケア物質重量の０．１％〜９５％である量の水を含む、請求 の範囲第１項乃至第７項の何れか１項に記載の供給システム。 ９．さらに、放出ライナーを含む、請求の範囲第１項乃至第８項の何れか１項に 記載の供給システム。 １０．口腔内の表面に口腔ケア物質を供給する方法であって、 ａ．該物質を口腔表面上の湾曲した形を形づくるに十分な可撓性を有する、 好ましくは、ＡＳＴＭ試験法、Ｄ２９２３−９５によるハンドル・オー ・メーター(Handle-O-Meter)で測定した場合に、５グラム／ｃｍ未満 の、実質的に一定な曲げ剛性を有する適合性ある材料片上に、該物質を 適用し；該材料片、好ましくは、口腔ケア物質と適合性があり、より好 ましくは実質的に水不透過性であり、およびもっとも好ましくはポリエ チレンである該材料片は、該供給システムが口腔表面に置かれた際に、 永久歪無く、該表面に容易に適合し、好ましくは、該口腔ケア物質によ る接着力がないと、該変形状態から回復可能であり；および ｂ．該供給システムが口腔表面上に置かれた際に、該物質が該表面と接触し て、該表面上に活性成分をもたらし、該物質はまた、該材料片と該表面 の間の接着アタッチメントとなり、該材料片の永久歪無く、該供給シス テムを該表面上に活性成分が作用するに十分な時間、その位置に保持す るような、好ましくは該材料片上の実質的に均一な連続した塗膜として 、該材料片に適用された該物質、好ましくはゲルを適合可能な材料片に 適用する 工程を含む方法。