JP2002503532A - 医薬液でタンクを充填する装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明は、少なくとも第一（１_１）と第二（１_２）のタンクを薬理学的有効成分を含む第一（２_１）と第二（２_２）の容器とそれぞれ同時に流体連通させ、前記容器（２_１，２_２）から前記タンク（１_１，１_２）に向かって前記液体を同時に排出するための手段（２，４_２，４_２，４_３，１０_１，１０_２）を備えたことを特徴とする装置に関するものである。本発明は医薬品のイオン治療支援経皮投与のための装置に適用できる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】 本発明は薬理学的有効成分を含む液体でタンクを充填する装置に関するもので
あり、これらのタンクはイオン電気導入または受動拡散（「パッチ」使用）によ
る医薬品の経皮投与の枠内でとくに使用することができる。

【０００２】 薬理学的有効成分およびそれを含む液体は不安定であることが多いので、それ
らを使用する前にきわめて特殊な条件でそれらを保存することが不可欠である。
かかる成分を経皮投与する前に、通常ヒドロゲル層またはガーゼで構成された「
タンク」に正確に秤量された成分の溶液を充填する。

【０００３】 これらの理由から、イオン電気導入または受動拡散による医薬品の経皮投与の
枠内で使用されるタンクの充填は、使用の前にきわめて短時間で実施しなければ
ならず、これらのタンク内に送られる液体の量は厳密に制御できなければならな
い。

【０００４】 ジャコブセン(Jacobsen)の米国特許第４ １６６ ４５７号によって周知の装置
は、イオン電気導入による医薬品の経皮投与装置の電極に隣接したタンクを、使
用の際に有効成分を含む液体で充填することができ、該液体は当初軟質注射器型
の取り外し自在な容器内に含まれていたものである。この文書によれば、充填は
拡散面に平行な、側面注入管によって実施される。この注入管は自己癒着する膜
によって閉塞され、注射器とタンクの流体連通は注射器の待機位置への装着と、
それに続く蓋の打破という二段階で実施される。

【０００５】 しかし、この装置には次のような欠点がある。まず最初に、複数のタンクを同
時に充填することができない。つぎに、注射器の装着、蓋の打破、タンクの充填
、注射器の引き抜きという複数の過程を含む比較的複雑な手作業を必要とする。
これらの過程は機械化されていないので、作業者側にある程度の資格とある程度
の注意力が要求される。また、この装置には安全保証手段がまったくない。つま
り、タンクに注入される液体が健全であることを保証できる不汚染証明がなく、
注入された液体の用量の正確さを単純に検査できる手段が含まれず、さらに、ピ
ストンが注射器内に戻るのを防止する手段も備えられていない。

【０００６】 本発明は、薬理学的有効成分を含む液体によるタンクの充填を可能にし、およ
び、上述の欠点がなくイオン電気導入または受動拡散による医薬品の経皮投与の
枠内で使用される２つのタンクの同時充填をとくに可能にする装置を実現するこ
とを目的とする。これら２つのタンクは出願人名義のフランス特許出願第２ ７ ４７ ３１３号に記載のような電極セットの一部をなすことができる。

【０００７】 本発明のこれらの目的、ならびに以下の説明を読むことで明らかになるその他
の目的は、薬理学的有効成分を含む少なくとも一つの液体によって、少なくとも
第一と第二のタンクを充填する装置であって、該タンクは前記成分の経皮投与の
ためであって、該装置は前記少なくとも第一と第二のタンクを前記液体を含む少
なくとも第一と第二の容器にそれぞれ同時に流体連通させるためおよび、前記容
器から前記タンクに向かって前記液体を同時に排出するための手段を備えたこと
を特徴とする装置によって達成される。

【０００８】 本発明による装置の別の特徴によれば： ・回転操作装置の回転によってピストンが直線移動し、および前記容器から前記
タンクに向かって前記液体が同時に排出されるように、少なくとも第一と第二の
前記ピストンに機械的に連結された前記回転操作装置を前記手段は備え； ・前記回転操作装置と前記ピストンとがラック・ピニヨン型の機構で連結され； ・前記回転操作装置が行程の端にあるとき、前記ラックが前記ピニヨンから外さ
れ； ・前記装置は、前記少なくとも第一と第二の容器をそれぞれ受納するに適した少
なくとも第一と第二の室を備え、前記少なくとも第一と第二のピストンは、前記
容器を前記室を押しつぶし、貫通し、前記容器から前記タンクに向かって同時に
排出させるために、前記少なくとも第一と第二の室内においてそれぞれ移動する
ことが可能であり； ・前記室の底は前記容器と前記タンクとの流体連通を可能にする管をそれぞれ１
つ備えており、および前記ピストンによって容器がつぶれたときに前記容器の貫
通を保証するように、前記管が前記室の底内において突出している。

【０００９】 後述のごとく、この装置は少なくとも２つの独立した容器内に含まれた液体で
少なくとも２つのタンクを簡単に充填することを可能にし、送り込まれた液体の
用量を厳密に管理することを可能にする。

【００１０】 本発明のその他の特徴と利点は、付属の図面を参照して以下の説明を読むこと
によって明らかになるだろう。

【００１１】 付属の図面の図１と２には、本発明によるタンク充填装置の推奨実施態様が示
されている。これらの図、およびその後の図において、同一の参照番号は同一ま
たは類似の装置または要素を示すものとする。

【００１２】 図１と２において、２つの蝶番８_１と８_２によって相互に連接した２つの部分
７_１と７_２とを含むケース７_１，７_２を示した。

【００１３】 ケース７_１，７_２の上部７_１は２つの容器２_１と２_２を備え、軸が平行な２つ
の円筒状の室１０_３と１０_４内にそれぞれ収納されている。これらの容器の少な
くとも一つの中に薬理学的有効成分溶液が含まれ、イオン電気導入による経皮投
与の場合、この溶液は必然的にイオン溶液である。２つの室の軸はそれ自体が前
記上部の中間面に平行である。２つの室はその端の一つにおいて開放され、２つ
の室の底に対して２つの容器を押しつぶすことができる円筒状のピストン１０_１ と１０_２をその中に挿入することが可能である。

【００１４】 ２つの容器２_１と２_２は「アコーデオン」式折り畳み外被を有する、すなわち
これらの外被は長手方向応力の作用を受けて容器を容易に圧縮することができる
規則的な折り目があらかじめ付けられている。

【００１５】 図示されていない変型によれば、これら２つの容器は、既知の仕方で、その中
をピストンが摺動する室を備えた注射器で構成することもできる。

【００１６】 ２つのピストン１０_１と１０_２は、ピストンの母線に沿って配置されたラック
４_１と４_２を備えている。これらのラックは回転操作装置３と一体の同一ピニヨ
ン４_３と噛み合い、このピニヨンと回転操作装置の軸は一体になり、ケース７_１ ，７_２の上部７_１の中間面と垂直である。

【００１７】 回転操作装置３の上には、作業者がこの回転操作装置に回転力を容易に加える
ことができるように把持装置３’が取り付けられている。

【００１８】 管１１_１，１２_１と１１_２，１２_２は室１０_３，１０_４の底内と同時に、ケー
ス７_１，７_２の上部７_１に対しても突出している。

【００１９】 ケース７_１，７_２の下部７_２はほぼ長方形の台座である。この台座はケースが
閉じられたときに上述の特許出願に記載の電極セットがケースの２つの部分の間
に置かれるように設計される。ケースの上部７_１の裏はケースが閉じられたとき
に電極セット部分６を固定することができる形状を有する。部分６は電極セット
の電子制御ケースのソケットである。このソケットは台座５と一体であり、台座
自体は電極に隣接する２つのタンク１_１と１_２と一体である。

【００２０】 上述の特許出願に記載の電極セットの２つのタンク１_１と１_２を充填できるこ
とも目的として、２つの管１１_１，１２_１と１１_２，１２_２は、ケース７_１，７ _２ を閉じることによってこれらの管の下端が２つのタンクのそれぞれの中心に来
るように配置されている。２つのタンクはゴム製の２つの蓋１３_１と１３_２を備
え、２つの管と２つのタンクの間の気密流体連通を可能にする。

【００２１】 図４と６に示した留め金９はケース７_１，７_２を閉じたままにしておくことを
可能にする。ほぼ長方形のこの留め金はケースの下部７_２と連接している。留め
金の上部で、欠刻が留め金をケースの上部７_１に噛み合わせることを可能にする
。

【００２２】 図６に示した開放カム１６は回転操作装置３と一体である。この開放カムは回
転操作装置の半径の局部的拡大から成り、時計回りに回転操作装置を回転させて
このカムが留め金９と垂直になったときに、このカムは留め金をケース７_１，７ _２ の上部７_１から引き離す作用をする。

【００２３】 図５と６にほぼ長方形の開口部１９を示した。この開口部は回転操作装置３と
一体であり、回転操作装置の上に位置づけられるので、時計回りに回転操作装置
を回転させたとき、この開口部はカム１６の直後に留め金９と垂直になる。この
開口部の寸法は留め金を再び閉じたときにこの開口部がこの留め金を受容できる
ような寸法である。

【００２４】 図５と６にフランジ止めが可能な安全爪１８を示した。この爪はケース７_１，
７_２の上部７_１と一体である。回転操作装置３と一体の収納部１７は、本発明に
よる装置が未使用のとき、すなわち回転操作装置に回転力を加えていないときに
、この爪を受容する。もちろん、爪と収納部の相対的位置は逆転可能であるが、
それをもって本発明の範囲を逸脱することはできない。

【００２５】 図７に示した円形の歯付き形材１４は回転操作装置３と同軸である。この形材
は回転操作装置と一体で、この回転操作装置の下に配置される。歯付き形材の半
径はピニヨン４_３のそれより大きく、回転操作装置のそれより小さい。歯付き形
材の中心の角度は、例えば、約２７０度である。歯付き形材は、ケース７_１，７ _２ の上部７_１と一体の逆戻り防止舌状部１５に接し、この舌状部はほぼ長方形で
ある。

【００２６】 本発明による装置の動作をは以下のようである。まず最初に前述の特許出願に
記載の電極セットがケース７_１，７_２の２つの部分７_１と７_２との間に置かれる
。このケースが再び閉じられると、電極セットの２つのタンク１_１と１_２と、管
１１_１，１２_１と１１_２，１２_２が流体連通する。

【００２７】 作業者は回転操作装置３に時計回りの回転力を加える。この力が作用すると、
安全爪１８が破壊され、該安全爪は開放を肉眼で証明する役割を果たす。回転操
作装置の回転を続けることによって作業者は、ラック・ピニヨン機構４_１，４_２ ，４_３を介して、反対方向の並進運動を２つのピストン１０_１と１０_２に伝達す
る。この時２つのピストンが室１０_３と１０_４に対して２つの容器２_１と２_２を
押しつぶす。押しつぶされることによって２つの突出した管１１_１，１２_１と１
１_２，１２_２が２つの容器を貫通し、それによって２つの容器と２つのタンク１ _１ と１_２の流体連通が実現される。

【００２８】 回転操作装置３を回転させ続けることによって作業者は２つの容器２_１および
２_２の中身を２つのタンク１_１および１_２の中に排出する。歯付き形材１４と逆
戻り防止舌状部１５は回転操作装置が反時計回りに回るのを阻止し、それによっ
て２つのタンク内に送られた液体の一部の量の再吸収を引き起こすようないっさ
いの操作ミスを防止する。

【００２９】 ２つのタンク１_１と１_２の充填が終了したとき、カム１６が留め金９と垂直に
なる。このときカムが留め金をケース７_１，７_２の上部７_１から引き離すので、
ケースが開放され、前述の特許出願に記載の電極セットを解放する。このとき電
極セットは患者に対して使用する用意ができる。

【００３０】 前述の特許出願に記載の電極セットが患者にひとたび使用されると、それをケ
ース７_１，７_２内に戻し、セットを再利用に送るためにケースを再び閉じること
が可能であると有利である。開口部１９は回転操作装置３が行程の端まで回った
ときに留め金９を閉じることを可能にする。さらに留意すべきこととして、ピス
トン１０_１および１０_２のラック４_１および４_２の長さはカム１６が留め金を開
放したときから、これらのラックがピニヨン４_３から外れるような長さである。
この特徴は、室１０_３と１０_４の底においてすでに完全に押しつぶされた２つの
タンク２_１と２_２に力を加え続けることなしに、回転操作装置を固定の端まで送
ることを可能にする。

【００３１】 説明のために記載された非制限的な、本発明による装置の特定の実施態様によ
れば、ケース７_１，７_２ならびに蝶番８_１および８_２、留め金９、安全爪１８お
よび舌状部１５は単一かつ同一の注入されたポリプロピレン部品として製造され
る。回転操作装置３は「Hostaform」（登録商標）で実現されたクリップ止めボ タンである。ピストン１０_１および１０_２も「Hostaform」で実現される。容器 ２_１と２_２の外被は薄いポリエチレンで実現される。

【００３２】 同じく本発明の特定の実施態様によれば、本発明の構成要素の寸法決定に関与
する様々なパラメータは： ・２つの容器２_１および２_２は回転操作装置３の２４度の回転に対応して、２つ
のピストン１０_１と１０_２が２．５mm移動した後に完全に貫通され； ・２つのピストン１０_１と１０_２の２０mm移動に対応して、２４度から２１５度
への回転を継続して、２つの容器から２つのタンク１_１と１_２への液体の移動が
実施され； ・さらに５５度回転した後、開放カム１６によってケース７_１，７_２が自動的に
開き； ・回転操作装置が２７０度の位置で行程の終わりで動かなくなる； ように計算されることが可能である。

【００３３】 もちろん、本発明は、単なる例として説明され、および図示された実施態様に
限定されるものではない。したがって、ラック・ピニヨン機構４_１，４_２，４_３ はクランク機構に代えることが可能である。しかしながら、かかる機構は工業生
産の枠内ではおそらく製作コストが高くなるかもしれないということには留意す
る。

【００３４】 また本発明は上述の装置にも限定されず、該装置の形状は上述の特許出願に記
載の電極セットの形状に大いに依存する。当業者はこの装置を、別の形状の、受
動またはイオン電気導入支援による医薬品の経皮投与のための電極または電極セ
ットのタンク充填に容易に適合させることができるだろう。

【００３５】 他方で、可能な変型によれば、本発明は２つを越えるタンクの充填に用いるこ
とができる；可能な別の変型によれば、本発明は２つのタンクの一つを、薬理学
的有効成分を含む液体で、他方のタンクを、薬理学的有効成分を含まないイオン
溶液で満たすことを可能にし、このイオン溶液は患者の皮膚に当てられたときに
電極セットの伝導性だけを保証する。

【図面の簡単な説明】

【図１】 図５に示したI-Iに沿ったタンク充填装置の断面図である。

【図２】 図１に示したII-IIに沿ったタンク充填装置の断面図である。

【図３】 図１に示したIII-IIIに沿ったタンク充填装置の断面図である。

【図４】 タンク充填装置の側面図である。

【図５】 タンク充填装置の上面図である。

【図６】 図４に示したVI-VIに沿った回転操作装置３の断面図である。

【図７】 図５に示したVII-VIIに沿ったタンク充填装置の断面図である。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ) ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ， ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，Ｄ Ｋ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ， ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，Ｌ Ｔ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ， ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，Ｕ Ａ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ (72)発明者 ミッシェル ギ フランス国 25000 ベサンソン カルブ ュニエ ６ Ｆターム(参考） 4C053 HH01 HH02

Claims (17)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】薬理学的有効成分を含む少なくとも一の液体によって、少なくとも
   第一（１_１）と第二のタンク（１_２）を充填する装置であって、該タンクは、前
   記成分の経皮投与のためであって、前記少なくとも第一（１_１）および第二（１ _２ ）のタンクを前記液体を含む少なくとも第一（２_１）と第二（２_２）の容器に
   それぞれ同時に流体連通させるためおよび、前記容器（２_１，２_２）から前記タ
   ンク（１_１，１_２）に向かって前記液体を同時に排出するための手段（３，４_１ ，４_２，４_３，１０_１，１０_２）を備えたことを特徴とする装置。
2. 【請求項２】請求項１に記載の装置であって、回転操作装置（３）の回転によっ
   てピストン（１０_１，１０_２）が直線移動し、および前記容器（２_１，２_２）か
   ら前記タンク（１_１，１_２）に向かって前記液体が同時に排出されるように、少
   なくとも第一（１０_１）と第二（１０_２）のピストンに機械的に連結された回転
   操作装置（３）を前記手段が備えることを特徴とする装置。
3. 【請求項３】請求項２に記載の装置であって、前記回転操作装置（３）と前記ピ
   ストン（１０_１，１０_２）とがラック・ピニヨン型の機構（４_１，４_２，４_３）
   で連結されることを特徴とする装置。
4. 【請求項４】請求項３に記載の装置であって、前記回転操作装置（３）が行程の
   端にあるとき、前記ラック（４_１，４_２）が前記ピニヨン（４_３）から外される
   ことを特徴とする装置。
5. 【請求項５】請求項２から４のいずれか一つに記載の装置であって、前記少なく
   とも第一（２_１）と第二（２_２）の容器をそれぞれ受納するに適した少なくとも
   第一（１０_３）と第二（１０_４）の室を備え、前記少なくとも第一（１０_１）と
   第二（１０_２）のピストンは前記容器（２_１，２_２）を前記室（１０_３，１０_４ ）の底に対して押しつぶし、貫通し、前記容器（２_１，２_２）から前記タンク（
   １_１，１_２）向かって同時に排出させるために、前記少なくとも第一（１０_３）
   と第二（１０_４）の室内においてそれぞれ移動することが可能であることを特徴
   とする装置。
6. 【請求項６】請求項５に記載の装置であって、前記室（１０_３，１０_４）の底は
   前記容器（２_１，２_２）と前記タンク（１_１，１_２）との流体連通を可能にする
   管（１１_１，１２_１；１１_２，１２_２）をそれぞれ１つ備えていることおよび、
   前記ピストン（１０_１，１０_２）によって容器がつぶれたときに前記容器の貫通
   を保証するように、前記管が前記室（１０_３，１０_４）の底内において突出して
   いることを特徴とする装置。
7. 【請求項７】請求項２から６のいずれか一つに記載の装置であって、前記タンク
   （１_１，１_２）が間に挿入される互いに連結された２つの部分（７_１）と（７_２ ）を有するケース（７_１，７_２）の部分（７_１）に、前記容器（２_１，２_２）が
   配置されることを特徴とする装置。
8. 【請求項８】請求項６と７に記載の装置であって、前記ケース（７_１，７_２）の
   閉鎖の際に前記タンク（１_１，１_２）の貫通を保証するように、前記管（１１_１ ，１２_１；１１_２，１２_２）が前記ケース（７_１，７_２）の部分（７_１）に対し
   て突出していることを特徴とする装置。
9. 【請求項９】請求項７または８のいずれか一つに記載の装置であって、前記タン
   ク（１_１，１_２）が前記ケース（７_１，７_２）の部分（７_１）と（７_２）との間
   にほぼ遊びなしに挿入される同一の台座（５）と一体であることを特徴とする装
   置。
10. 【請求項１０】請求項７から９のいずれか一つに記載の装置であって、留め金（
    ９）は前記ケース（７_１，７_２）の２つの部分（７_１）および（７_２）を閉じた
    ままにしておくことを可能にすることを特徴とする装置。
11. 【請求項１１】請求項１０に記載の装置であって、前記回転操作装置（３）が、
    前記タンク（１_１，１_２）の充填の終わりに前記留め金（９）の開放を可能にす
    る開放カム（１６）を有することを特徴とする装置。
12. 【請求項１２】請求項１１に記載の装置であって、前記回転操作装置（３）が、
    前記回転操作装置（３）が行程の終わりにあるとき前記留め金（９）によって前
    記ケース（７_１，７_２）の部分（７_１）および（７_２）を再度閉じることを可能
    にする閉口部（１９）を有することを特徴とする装置。
13. 【請求項１３】請求項７から１２のいずれか一つに記載の装置であって、前記回
    転操作装置（３）の上の歯付き形材（１４）および、ケース（７_１，７_２）と一
    体の逆戻り防止舌状部（１５）によって構成された、逆戻り防止機構を有するこ
    とを特徴とする装置。
14. 【請求項１４】請求項７から１３のいずれか一つに記載の装置であって、前記回
    転操作装置（３）が、前記回転操作装置（３）に加えられた回転力によって安全
    爪（１８）が破壊されるように、フランジ止めが可能および前記ケース（７_１，
    ７_２）と一体の前記安全爪（１８）を受容する収納部（１７）を有することを特
    徴とする装置。
15. 【請求項１５】請求項１から１４のいずれか一つに記載の装置において、前記容
    器（２_１，２_２）がそれぞれ「アコーデオン」式折り畳み外被を有することを特
    徴とする装置。
16. 【請求項１６】請求項１から１５のいずれか一つに記載の装置において、前記タ
    ンク（１_１，１_２）がイオン電気導入による医薬品の経皮投与装置の電極に隣接
    していることを特徴とする装置。
17. 【請求項１７】請求項１から１６のいずれか一つに記載の装置において、前記タ
    ンク（１_１，１_２）が受動拡散による医薬品の経皮投与「パッチ」の一部をなす
    ことを特徴とする装置。