JP2002201418A

JP2002201418A - コーティング剤及びこれを用いたコーティング錠

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Publication number: JP2002201418A
Application number: JP2000401696A
Authority: JP
Inventors: Shinichi Suzaki; 真一洲嵜; Kiyoshi Matsumura; 潔松村; Yutaka Iwata; 豊岩田
Original assignee: Nonogawa Shoji Ltd
Current assignee: Nonogawa Shoji Ltd
Priority date: 2000-12-28
Filing date: 2000-12-28
Publication date: 2002-07-19

Abstract

(57)【要約】【目的】錠剤同士の付着、コート膜の剥がれ、水への崩
壊性及び溶解性を改善し、より安定で良質なコーティン
グ錠を提供すること。【構成】HLBが１０以上のポリグリセリン脂肪酸エステ
ル及びショ糖脂肪酸エステルから選ばれた１種又は２種
以上の非イオン界面活性剤、炭酸カルシウム及び炭酸マ
グネシウムから選ばれた１種又は２種以上の無機剤、及
びセラックを含むコーティング剤を用いて錠剤の表面を
コートすることで、錠剤同士の付着、コート膜の剥が
れ、水への崩壊性及び溶解性を改善し、より安定で良質
なコーティング錠を得た。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、医薬品や食品等の
コーティングに使用するコーティング剤及び当該コーテ
ィング剤を用いて表面をコートしたコーティング錠に関
するものである。

【０００２】

【従来の技術】医薬品や食品の分野では、コーティング
剤の皮膜基剤としてセラック等が使用されている。セラ
ックは南洋の植物（豆科、桑科の代表的母樹＝アメリカ
ネム）に寄生するラック貝殻虫（Laccifer-lacca KER
R.）の分泌する樹脂状物質で、スチックラックが原料で
ある。セラックはアルコールに９０％前後、エーテルに
２０〜３０％、テレピン油に１０％前後溶解し、水には
不溶でアルカリ性水溶液に可溶である。また、加熱によ
り融点が上昇し、溶解性は低下する性質を持つ。

【０００３】セラックの代表的な用途は、アルコールに
可溶、水に不溶である性質を利用したコーティング剤で
ある。医薬品分野では錠剤のフィルムコーティング、食
品分野ではチョコレート、カカオ製品、柑橘類の被覆
剤、焙焼コーヒー、チューインガム、糖衣菓子、キャン
ディー、果実等のつや出し剤等として主に使用されてい
る。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】セラックをコーティン
グ剤として用いる場合は、通常セラックのアルコール溶
液を噴霧及び手掛け等により、錠剤及び顆粒等にコーテ
ィングする方法が採用されている。ここで、セラックは
水に不溶性の物質であり、セラックでコーティングした
錠剤及び顆粒等は、胃内のみならず腸内においても崩
壊、溶解が困難である。又、セラックは粘着力が強く、
コーティング工程中或いはコーティング錠等の保存中に
おいても高温にさらされると錠剤同士の付着、コーティ
ング膜の剥がれ等により製品の外観を損ね、商品価値を
低下させるという欠点を有する。

【０００５】かかる欠点を改良すべく、特開平１０−２
１８７９５号にセラック、炭酸カルシウム及び可塑剤と
して油脂を用いたコーティング剤が開示されている。し
かし、当該発明は炭酸カルシウムの配合により、錠剤同
士の付着は抑えられるものの、水への崩壊性及び溶解性
は改善されておらず、また、セラックと油脂の相溶性の
悪さから、コーティング膜の表面に油膜が生じるという
欠点があった。

【０００６】

【課題を解決するための手段】そこで、本発明者らは上
記課題を解決するために鋭意検討を重ねた結果、セラッ
クに特定の無機剤及び非イオン界面活性剤を加えること
により、コーティング錠等の付着及びコーティング膜の
剥がれ、並びに水への崩壊性及び溶解性を改善すること
を見出し、本発明を完成するに至った。

【０００７】即ち、本発明はHLBが１０以上のポリグリ
セリン脂肪酸エステル及びショ糖脂肪酸エステルから選
ばれた１種又は２種以上の非イオン界面活性剤、炭酸カ
ルシウム及び炭酸マグネシウムから選ばれた１種又は２
種以上の無機剤、及びセラックを含むコーティング剤及
び当該コーティング剤を用いて表面をコートしたコーテ
ィング錠に関する。

【０００８】以下、本発明を更に詳述すると、本発明の
HLBが１０以上の非イオン界面活性剤としては、テトラ
グリセリンカプリル酸エステル、ヘキサグリセリンカプ
リル酸エステル、デカグリセリンカプリル酸エステル、
トリグリセリンラウリン酸エステル、テトラグリセリン
ラウリン酸エステル、ペンタグリセリンラウリン酸エス
テル、ヘキサグリセリンラウリン酸エステル、デカグリ
セリンラウリン酸エステル、ヘキサグリセリンミリスチ
ン酸エステル、デカグリセリンミリスチン酸エステル、
デカグリセリンパルミチン酸エステル、テトラグリセリ
ンステアリン酸エステル、ヘキサグリセリンステアリン
酸エステル、オクタグリセリンステアリン酸エステル、
デカグリセリンステアリン酸エステル、テトラグリセリ
ンオレイン酸エステル、ペンタグリセリンオレイン酸エ
ステル、ヘキサグリセリンオレイン酸エステル、オクタ
グリセリンオレイン酸エステル、デカグリセリンオレイ
ン酸エステル、デカグリセリンリノール酸エステル等の
ポリグリセリン脂肪酸エステル及びショ糖ステアリン酸
エステル、ショ糖パルミチン酸エステル、ショ糖ミリス
チン酸エステル、ショ糖オレイン酸エステル、ショ糖ラ
ウリン酸エステル等のショ糖脂肪酸エステルが使用でき
る。

【０００９】尚、HLBとはHydrophile-Lipophile Balanc
eの略で、界面活性剤が持つ親水性と親油性のバランス
を示したものである。すなわち、疎水基の疎水性に比べ
て親水基の親水性がどれくらい大きいかということを示
す一つの尺度である。本発明に係わる非イオン界面活性
剤のHLBは１０以上であり、好ましくは１２以上であ
る。

【００１０】炭酸カルシウムとしては、食品添加物公定
書、日本薬局法等に指定されている炭酸カルシウムの他
に、食品素材として利用されている卵殻、貝殻、真珠、
サンゴ、ドロマイト等の炭酸カルシウムを主成分として
含むものはいずれも使用できる。

【００１１】炭酸マグネシウムとしては、食品添加物公
定書、日本薬局法等に指定されている炭酸マグネシウム
の他に、食品素材として利用されているサンゴ、ドロマ
イト等の炭酸マグネシウムを主成分として含むものはい
ずれも使用できる。

【００１２】セラックとしては、南洋の植物（豆科、桑
科の代表的母樹＝アメリカネム）に寄生するラック貝殻
虫の分泌する樹脂状物質を精製したもの、いわゆる精製
セラック、または樹脂状物質を漂白、精製したいわゆる
白セラック等が使用でき、外観や脱ロウの有無等は特に
制限しない。

【００１３】非イオン界面活性剤の使用量は特に限定さ
れないが、通常コーティング剤の固形分において０．５
〜２０重量％を用い、好ましくは０．５〜１５重量％を
用いる。

【００１４】無機剤の使用量は特に限定されないが、通
常コーティング剤の固形分において１０〜６０重量％を
用い、好ましくは２０〜５０重量％を用いる。また、使
用する無機剤は１００メッシュよりも細かいものを用い
るのが好ましく、２００メッシュよりも細かいものを用
いるのがより好ましい。特にフィルムコーティング機の
噴霧ノズルに対する通過性が良い４００メッシュより細
かい粒径のものを用いると噴霧コーティング法によるコ
ーティングが可能となり好都合である。

【００１５】セラックの使用量は特に限定されないが、
通常コーティング剤の固形分において３０〜８０重量％
を用い、好ましくは４０〜７５重量％を用いる。

【００１６】本発明に係わるコーティング剤は、エタノ
ール、メタノール及びイソプロピルアルコール等、並び
にこれらと水の混合溶媒に本発明に係わる非イオン界面
活性剤、無機剤及びセラックを溶解もしくは分散させた
ものを用いる。濃度は本発明に係わる非イオン界面活性
剤、無機剤及びセラックを含む不揮発分に対し、溶媒を
１〜１００重量部、好ましくは２〜４０重量部用いる。
又、本発明の効果を損なわない範囲で、グリセリン、プ
ロピレングリコール及びソルビット等の可塑剤、カルナ
ウバロウ、ミツロウ及びコメヌカロウ等の皮膜基剤、天
然色素、タール系色素及び酸化チタン等の着色料等を添
加することができる。

【００１７】本発明のコーティング剤を用いた被コーテ
ィング物質の表面のコートは公知の方法に従って行なう
ことができる。例えば噴霧コーティング法、手掛け法、
浸漬法、ハケ塗り等により被コーティング物質を被覆し
た後、乾燥することで行なうことができる。

【００１８】本発明のコーティング剤を用いてコートす
る被コーティング物質としては、錠菓、キャンディ、健
康食品等の食品、錠剤、糖衣剤、丸剤、顆粒剤等の医薬
品等を挙げることができる。又、被コーティング物質の
形状は特に限定されずに種々の形状のものにコートする
ことができるが、特に錠剤等のコーティングに有用であ
る。

【００１９】本発明のコーティング剤を用いて表面をコ
ートした食品又は医薬品等において、コート膜の厚さは
特に限定されないが、通常１０〜５００μｍ、好ましく
は２０〜２００μｍ、特に好ましくは３０〜１００μｍ
である。

【００２０】本発明のコーティング剤を用いた場合、高
温下にさらされても錠剤同士の付着及びコーティング膜
の剥がれ等がなく、且つ、水への崩壊性及び溶解性の良
いコーティング錠が提供できる。

【００２１】

【実施例】以下に実施例をあげて本発明を詳細に説明す
るが、本発明はこれらに限定されるものではない。

【００２２】実施例１〜３エタノールに精製セラックを溶解し、ＨＬＢ１５．５の
デカグリセリンラウリン酸エステル及び４００メッシュ
に粉砕した卵殻粉末を加え、それぞれ表１に示した実施
例１〜３の３種類のコーティング剤を得た。尚、実施例
１〜３の固形分組成を表２に示す。又、比較としてエタ
ノールに精製セラックを溶解し、ひまし油及び４００メ
ッシュに粉砕した卵殻粉末を加え、それぞれ表３に示し
た特開平１０−２１８７９５号に開示されている比較例
１〜３の３種類のコーティング剤を得た。尚、比較例１
〜３の固形分組成を表４に示す。

【００２３】

【００２４】

【００２５】

【００２６】

【００２７】これらのコーティング剤を用いて、次の条
件で錠剤のコーティングを行なった。尚、錠剤としては
ギムネマエキス１５％、結晶セルロース５０％、乳糖３
４％及びプルラン１％で造粒し、１錠当たり２００ｍ
ｇ、厚さが４ｍｍとなるように打錠した錠剤を使用し
た。コーティング条件コーティングパン：直径３０ｃｍ錠剤仕込み量：３００ｇコーティング方法：スプレー噴霧パン回転数：４０ｒｐｍ後乾燥：６０℃温風乾燥２０分 → ７０℃棚式乾燥４０分目標皮膜量：４ｍｇ／錠

【００２８】それぞれについて４０℃で１ヶ月間保存し
たコーティング錠について、錠剤同士の付着、コート膜
の剥がれ、水への崩壊性及び表面の油膜について観察
し、その結果を皮膜重量と共に表５に示す。

【００２９】

【００３０】表５に示したとおり、セラックにＨＬＢが
１５．５の非イオン界面活性剤であるデカグリセリンラ
ウリン酸エステル及び卵殻末を加えたことにより錠剤の
付着、コート膜の剥がれがなくなり、且つ、水への崩壊
性が改善されることが確認された。また、比較例にみら
れたコート膜表面の油膜も防止できた。

【００３１】実施例４エタノール７０ｇに精製セラック１５ｇを溶解し、ＨＬ
Ｂ１５のショ糖ステアリン酸エステル０．６ｇ、炭酸カ
ルシウム粉末１４．４ｇを加えてコーティング剤を得
た。

【００３２】実施例５メタノール７０ｇに白セラック１２ｇを溶解し、ＨＬＢ
１４のデカグリセリンミリスチン酸エステル２ｇ、炭酸
マグネシウム粉末６ｇを加えてコーティング剤を得た。

【００３３】実施例６イソプロピルアルコール７０ｇに精製セラック１５ｇを
溶解し、ＨＬＢ１２のデカグリセリンステアリン酸エス
テル１ｇ、ＨＬＢ１６のショ糖パルミチン酸エステル１
ｇ、ドロマイト粉末２０ｇを加えてコーティング剤を得
た。

【００３４】実施例４〜６のコーティング剤について実
施例１〜３と同じコーティング試験を行なったところ、
実施例１〜３と同様な結果が得られた。

【００３５】

【発明の効果】本発明のコーティング剤を用いた場合、
高温下にさらされた場合に起こる錠剤同士の付着、コー
ト膜の剥がれが軽減され、且つ、水への崩壊性及び溶解
性、油膜の発生が改善され、より安定で良質なコーティ
ング錠が提供できる。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.⁷ 識別記号ＦＩテーマコート゛(参考）Ａ６１Ｋ 47/34 Ａ６１Ｋ 47/34 47/46 47/46 Ｆターム(参考） 4B035 LC04 LE07 LG02 LG09 LG18 LG41 LK14 LP26 4C076 AA44 DD25H DD68H EE23H EE57H FF06 FF07 4J038 BA191 HA286 JA19 KA06 KA08 NA12 NA14

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】HLBが１０以上のポリグリセリン脂肪酸エ
ステル及びショ糖脂肪酸エステルから選ばれた１種又は
２種以上の非イオン界面活性剤、炭酸カルシウム及び炭
酸マグネシウムから選ばれた１種又は２種以上の無機
剤、及びセラックを含むコーティング剤。
【請求項２】コーティング剤の固形分において、非イオ
ン界面活性剤が０．５〜２０重量％、無機剤が１０〜６
０重量％、セラックが３０〜８０重量％である、請求項
１記載のコーティング剤。
【請求項３】請求項１又は２記載のコーティング剤を用
いて表面をコートしたコーティング錠。