JP2001520071A - 骨固定装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 骨折固定の装置は、遠位端（２）、近位端（３）および中心軸（１０）を備えた髄内釘（１）を含む。髄内釘頭（１０）は髄内釘（１）の近位端へ配置し、固定することができ、少なくとも１つの穴（１１；１３）を有し、この穴は骨固定手段（１２，１４）を安定な角度で形成固定的に受け入れるために中心軸（４）に対して横向きに延びる。少なくとも１つのねじ山のある穴（８；２９）が、髄内釘（１）の遠位端（２）と近位端（３）の間に提供される。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】 （技術分野） 本発明は、請求項１の上位概念に記載の骨折を固定するための装置に関する。

【０００２】 （背景技術） 折れた脛骨頭では、荷重を支える骨折した面を再形成することが大切である。
脛骨は、荷重を支える関節面をもつ立方体の骨から管状の骨へと連続的に移行し
ている、身体の中で唯一の骨である。脛骨頭の領域では、近位の脛骨関節面へ軸
方向で作用する荷重力が連続的に管状骨の荷重へと変えられる。こうした事情を
考えた専用のインプラントはまだ存在していない。脛骨頭のための理想的な荷重
支持は、こうした特殊な事情に対応するものでなくてはならない。

【０００３】 従来技術では、脛骨頭骨折を治療するためのさまざまな直線状のプレートや角
度プレート、ならびに髄内釘が知られている。しかしながらこうした公知のイン
プラントはすべて若くて強い骨を対象とするものであり、これまでは特に事故に
起因する骨折（スポーツ事故、労働事故、および交通事故）を処置することが重
要視されていた。ところが住民の年齢の高齢化や、高齢の住民の活動が盛んにな
ってきたこともあって、骨粗鬆症の骨の骨折も処置しなければならない割合が増
加してきている。

【０００４】 骨粗鬆症は、保健管理制度の中で増えつつある問題となっている。８０歳以上
の割合が顕著に増えてきているため、骨粗鬆症での骨折も目に見えて増加してい
る。この場合、近位および遠位の脛骨の骨折、近位および遠位の大腿骨の骨折、
あるいは近位の上腕骨や遠位の前腕の骨折などが注目される。

【０００５】 従来技術に属するこれまでの骨接合術によるインプラントは、皮質が薄くて海
綿体が質的に劣化している骨粗鬆症の骨に使用するにはあまり適していない。皮
質が薄いと正確な整復がしばしば困難になる。固定、すなわち整復した骨折を保
持することは、骨粗鬆症の骨ではしばしば著しい問題を提起するが、それはイン
プラントを骨に定着させるのが困難なためである。

【０００６】 ところが近位の脛骨骨折、および特に脛骨頭骨折を治療するには、若くて強い
骨のためにも、骨粗鬆症の骨のためにも、いずれも本当に最適化されたインプラ
ントは存在しない。若干修正された種々のプレートや髄内釘があるだけである。

【０００７】 どのプレートでも、骨折を整復してからねじで骨に固定する。軸方向でないイ
ンプラントであれば、こうしたプレートシステムは常にある程度の曲げ荷重にさ
らされる。関節骨折の場合や関節に近い骨折の場合に必要となる角度安定的な固
定は、プレートとねじではまったく達成できないか、あるいはごく限定的にしか
達成できない。髄内釘は関節骨折には使用できず、関節に近い骨折にはごく限定
的にしか使用できない。

【０００８】 ＷＯ９４／１３２１９より、髄内釘と、その近位の端部に入れ子式に差し込み
可能なスリーブとで構成されたモジュール式の髄内釘が公知である。このスリー
ブは軸方向でスライド可能なままなので、スリーブ内にある開口部を通してでも
、髄内釘にある長孔を通してでも、骨固定手段を貫通させて案内することができ
る。髄内釘とスリーブとの間の確実な固定は、これでは達成することができない
。骨固定手段をスリーブ内で角度安定的にねじで固定することもできない。

【０００９】 ＥＰ−Ｂ５４４．８６８より、ねじを支えるねじ頭をもつ骨用ねじが公知であ
り、この場合、ねじ頭のねじ山のピッチは、ねじシャフトのねじ山のピッチより
も小さい。この差動ねじは骨折した骨に直接ねじ込むために設けられているもの
であり、ねじ頭をインプラントにねじ込むような使用法はまったく欠けている。

【００１０】 （発明の開示） 本発明はこの点を補おうとするものである。本発明の課題は、骨折を固定する
ための装置であって、これを用いて下記のような骨折を骨粗鬆症の場合であって
も最善に治療できるようなものを提供することである： １．脛骨幹の骨折： − 近位の脛骨幹の骨折 − 同側の脛骨頭骨折 ２．脛骨頭骨折 − 中央および側方の脛骨プラトーの骨折 − 近位の脛骨の背部の関節部分の骨折 − 同側の脛骨幹骨折 ３．これらに相当する、遠位および近位の大腿骨における骨折（この場合には次
の条件が満たされる）： − 本装置は骨粗しょう症の場合であっても、生体力学的に最善の（軸方向の）
姿勢、および角度安定的な固定、ならびに骨とインプラントとの間の広い支持面
により、安定な固定を与える。 − 本装置は取扱が簡単かつ確実である（たとえば背部近位の脛骨頭骨折の場合
における後側のアクセスを回避することによって）。 − 本装置は左および右の脛骨、ならびに中央および側方の脛骨プラトーに適用
可能である。

【００１１】 本発明は請求項１の構成要件を備えた装置によって、課せられた課題を全般的
に解決する。

【００１２】 脛骨頭の中の髄内釘は、軸方向のインプラントとして生体力学的に最善の姿勢
にある。ボルトを用いて、脛骨の髄腔の中で髄内釘を固定する。髄内釘をさらに
腹面の皮質のほうに引っ張ると、骨粗鬆症の骨とインプラントの間の支持面が広
がり、それによって接触力が小さくなる。角度安定的に髄内釘にねじ締結される
ねじにより、脛骨頭が再形成される。角度安定的にねじ締結された脛骨頭ねじを
備えた髄内釘は、骨髄内の角度プレートの機能を生体力学的に引き受ける。それ
によって軸方向のインプラント（髄内釘）の利点と、角度安定的なインプラント
（角度プレート）の利点とが組み合わされる。

【００１３】 本発明のインプラントは、公知の骨接合システムとは違って荷重支持体をまず
生体力学的な姿勢で取り付けて、無傷の骨に定着させる。このしっかり定着され
た荷重支持体に連結させて骨折を整復し、角度安定的に固定する。しっかり定着
された荷重支持体で角度安定的な骨折固定が行われるので、骨の質（多孔性）に
は副次的な意味しかない。

【００１４】 本発明の一つの有利な発展形の要諦は、髄内釘が遠位端の領域にも近位端の領
域にも、中心軸に対して横向きに延びる穴をそれぞれ少なくとも１つ有しており
、それによって髄内釘を固定することができる。

【００１５】 髄内釘頭は１つの、有利には少なくとも２つ以上の穴を有しており、これらの
穴の軸は平行または発散的であってよく、これらの穴はねじ山を有していてもよ
い。

【００１６】 髄内釘頭に挿入されるべき骨固定手段は、特にねじ山と、ねじシャフトのねじ
山とを備えた骨用ねじであり、この場合、骨用ねじは特に中央を通る通路を有し
ている。ねじ頭の付近にあるねじ山は、特にねじシャフトのねじ山よりも小さい
ピッチを有している。特に、両方の差動のねじ山間には、ねじ山のないシャフト
区域が設けられている。それにより、この骨用ねじで捕捉される骨フラグメント
を援用して、フラグメント内部の圧力を生成することが可能である。

【００１７】 この骨用ねじの先端は、特にドリリングタッピンねじとして構成される。それ
によって作業工程を簡易にすることができる。

【００１８】 骨用ねじの代わりにブレードやプレートを骨固定手段として用いることもでき
る。ブレードやプレートは特にボルトやねじを受容することができるようにする
ため、スリットを付されているか、あるいはねじを支える貫通孔を備えている。

【００１９】 次に、複数の実施例を示す部分的な模式図を参照しながら、本発明および本発
明の発展形について詳しく説明する。

【００２０】 図面は次のとおりである： 図１は、脛骨頭用ねじのための髄内釘頭を備えた、骨に埋没させた本発明の装
置を示す縦断面図である。

【００２１】 図２は、図１の髄内釘頭を９０°だけずらした拡大斜視図である。

【００２２】 図３は、図１の脛骨頭ねじを示す拡大斜視図である。

【００２３】 図４は、骨髄内の脛骨頭用十字プレートのための髄内釘頭を備えた、骨に埋没
させた本発明の装置を示す拡大斜視図である。

【００２４】 図５は、十字スリットを備えた髄内釘頭の斜視図である。

【００２５】 図６は、図４に基づく骨に埋没させた本発明の装置を最終状態で示す斜視図で
ある。

【００２６】 図７は、図４に基づく装置の変化形のための脛骨頭用の骨プレートを示す斜視
図である。

【００２７】 図１に示す本発明の装置は、遠位端２と近位端３と中心軸４とを備えた公知の
髄内釘１を包含している。この髄内釘１は軽く湾曲しており、遠位端２は丸めて
構成されている。遠位端２の領域には中心軸４に対して横向きに延びる２つの穴
６が施されており、これらの穴に係止ボルトを挿入することができる。両方の穴
６の間には腹背方向（ほぼ図面平面に相当）に延びる、ねじを支える追加的な穴
８が設けられており、この穴は骨５の髄腔で髄内釘を正確に位置決めするのに用
いられる。

【００２８】 近位端３の領域には中心軸４に対して横向きに延びる２つの穴７が設けられて
おり、これらの穴にはさらに別の係止ボルトを挿入することができる。ねじを支
える腹背方向の第３の穴２９により、髄内釘を腹側の皮質３１に引っ張ることが
できる。このことは、髄腔における髄内釘１の正確な位置決めを可能にする。

【００２９】 図２に詳細に描かれているように、髄内釘頭１０は斜めに切断した円柱のよう
な形状をしており、この斜めの面２３には相並んで位置する３つの穴１１が貫通
しており、これらの穴は平行な軸または発散する軸を有していてよい。髄内釘頭
１０の穴１１はどれもねじ山１５を有しており、それにより相応のねじ山１７を
もつねじ頭１６を有している骨用ねじ１２（図３）を受容することができる。骨
用ねじ１２は、２つのねじ山部分１９および１７をもつねじシャフト１８を有し
ている。ねじ先端２０にあるねじ山１９のピッチは、ねじ頭の近くにあるねじ山
１７のピッチよりも大きい。この骨用ねじ１２はさらに中心を貫通する通路２２
を有しており、この通路を通して案内針金を差し込むことができる。両方のねじ
山１７；１９の間にはねじ山のないシャフト部分２１が設けられている。ねじ先
端２０はドリリングタッピンねじとして構成されている。

【００３０】 斜めの面２３にはさらに別の穴２６，２７が設けられており、それにより普通
の髄内釘の照準具をこれに脱着可能に取り付けることができる。

【００３１】 髄内釘頭１０は（図１と図２に示すように）その円筒状の穴３３で、髄内釘１
の近位端３にある相応の円筒状のほぞ３２に装着することができる。ほぞ３２は
縦刻み目または縦溝３４を有していてよく、これは穴３３の内部にある対応する
手段（溝ないし刻み目）に係合して、両方の部材１，１０を回り止めする。両方
の部材１，１０の最終的かつ軸方向の固定は、髄内釘頭１０の横穴３５に固定ね
じを挿入することで行うことができる。

【００３２】 図４に示す本発明のさらに別の実施形態では、骨固定手段として、骨用ねじ１
２の代わりに交差させたブレード１４が設けられており、このブレードはボルト
やねじを受容するためのスリット２４を有している。このブレード１４を受容す
るため、髄内釘頭１０も図１と図２に示す実施形態とくらべて改変されている。
図５に示すように、この髄内釘頭１０はこの変化形のために３つの穴１１ではな
く、やや窪ませて斜めの面２３に埋め込まれたただ一つの十字スリット１３を有
している。髄内釘頭１０のこの実施形態における別の改変は、円筒状の穴３３（
図２）の代わりにほぞ３８を設けるという点にある。したがってこれに対応する
髄内釘１も、ほぞの代わりに穴３９を有している。

【００３３】 交差させたブレード１４は、その頭２５が斜めの面２３と同一平面になるまで
十字スリット１３の中に押し込むことができ、それによって図６に示すような位
置が得られる。

【００３４】 ブレード１４の代わりに（図７に示すように）骨用プレート３６を用いること
もでき、この骨用プレートはねじを支える穴３７を有していて、これらの穴はプ
レート３６でさまざまに配置することが可能である。頭２５はブレード１４の場
合と同様に構成されているので、十字スリット１３（図４）への骨用プレート３
６の形状接合的かつ角度安定的な挿入が保証されている。

【図面の簡単な説明】

【図１】 脛骨頭用ねじのための髄内釘頭を備えた、骨に埋没させた本発明
の装置を示す縦断面図である。

【図２】 図１の髄内釘頭を９０°だけずらした拡大斜視図である。

【図３】 図１の脛骨頭ねじを示す拡大斜視図である。

【図４】 骨髄内の脛骨頭用十字プレートのための髄内釘頭を備えた、骨に
埋没させた本発明の装置を示す拡大斜視図である。

【図５】 十字スリットを備えた髄内釘頭の斜視図である。

【図６】 図４に基づく骨に埋没させた本発明の装置を最終状態で示す斜視
図である。

【図７】 図４に基づく装置の変化形のための脛骨頭用の骨プレートを示す
斜視図である。

【手続補正書】特許協力条約第３４条補正の翻訳文提出書

【提出日】平成１２年４月１８日（２０００．４．１８）

【手続補正１】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】特許請求の範囲

【補正方法】変更

【補正内容】

【特許請求の範囲】

【手続補正２】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０００９

【補正方法】変更

【補正内容】

【０００９】 ＥＰ−Ｂ５４４．８６８より、ねじを支えるねじ頭をもつ骨用ねじが公知であ
り、この場合、ねじ頭のねじ山のピッチは、ねじシャフトのねじ山のピッチより
も小さい。この差動ねじは骨折した骨に直接ねじ込むために設けられているもの
であり、ねじ頭をインプラントにねじ込むような使用法はまったく欠けている。
ＥＰ０１１８７７８より長尺状で中空の本体をもつ係止釘が公知であり、この 係止釘は先端が丸められているとともに、拡張部をもつ打込み端部を有している 。さらにそれぞれ１つの骨用ねじを受容するために、少なくとも２つの横穴が本 体に設けられている。本体の断面形状はその円周にわたってリング状に閉じられ ている。 中実材料からなる別の係止釘がＥＰ０４４７８２４ＦＲＩＧＧに開示されてい る。ここでは近位の端部が、前側の半分でも後側の半分でも三角形に構成されて いるとともに全体として近似的に正方形となる断面を有している。遠位の端部は 、前側の半分では近似的に三角形であるとともに後側の半分では近似的に半球状 の断面を有している。髄内釘のこうした特殊な構造は、一方では脛骨の近位海綿 状の部分における高い回転安定性をもたらすとともに、他方では脛骨遠位の皮質 部分における髄腔中空部の幾何学構成へのできる限り最善の適合をもたらす。 また、さらに別の係止釘がＤＥ４３４１６７７ＳＣＨＲＯＥＤＥＲから公知で ある。釘本体は前の遠位端で丸められているとともに、近位の打込み端部を有し ている。釘本体には、それぞれ骨用ねじを受容するための横穴が配置されている 。さらにこの釘本体は中実材料でできており、それぞれの横穴の少なくとも一方 の側に漏斗状の開口部を有している。

【手続補正３】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００１０

【補正方法】変更

【補正内容】

【００１０】 （発明の開示） 本発明はこの点を補おうとするものである。本発明の課題は、骨折を固定する
ための装置であって、これを用いて下記のような骨折を骨粗鬆症の場合であって
も最善に治療できるようなものを提供することである： １．脛骨幹の骨折： − 近位の脛骨幹の骨折 − 同側の脛骨頭骨折 ２．脛骨頭骨折 − 中央および側方の脛骨プラトーの骨折 − 近位脛骨背部の関節部分の骨折 − 同側の脛骨幹骨折 ３．これらに相当する、遠位および近位の大腿骨における骨折（この場合には次
の条件が満たされる）： − 本装置は骨粗鬆症の場合であっても、生体力学的な最善の（軸方向の）姿勢
、および角度安定的な固定、ならびに骨とインプラントとの間の広い支持面によ
り、安定な固定を与える。 − 本装置は取扱が簡単かつ確実である（たとえば背部近位の脛骨頭骨折の場合
における後側のアクセスを回避することによって）。 − 本装置は左および右の脛骨、ならびに中央および側方の脛骨プラトーに適用
可能である。 更に本発明の課題は、髄内釘軸に対し横方向へ伸びる骨用ねじを用い骨フラグ メントをつかみ、髄内釘の方向へ引っ張ることができ、それによってフラグメン ト内部の圧力を発生させることである。

Claims (16)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 髄内釘（１）が遠位端（２）と近位端（３）と中心軸（４）
   とを含む骨折を固定するための装置であって、 Ａ）髄内釘（１）の近位端（３）に髄内釘頭（１０）が設けられており、この髄
   内釘頭は、骨固定手段（１２，１４）を角度安定的かつ形状接合的に受容するた
   めに、中心軸（４）に対して横向きに延びる少なくとも１つの穴（１１；１３）
   を有しており、 Ｂ）遠位端（２）と近位端（３）との間にねじを支える少なくとも１つの穴（８
   ；２９）が設けられていることを特徴とする前記装置。
2. 【請求項２】 前記髄内釘頭（１０）が、前記髄内釘（１）の前記近位端（
   ３）に装着可能かつこれに脱着可能な仕方で固定可能な別個の部材として構成さ
   れていることを特徴とする、請求項１記載の装置。
3. 【請求項３】 前記髄内釘頭（１０）が前記髄内釘（１）と一体的に構成さ
   れていることを特徴とする、請求項１記載の装置。
4. 【請求項４】 前記髄内釘（１）が前記遠位端（２）の領域で、前記中心軸
   （４）に対して横向きに延びる少なくとも１つの穴（６）を有していることを特
   徴とする、請求項１から３までのいずれか１項記載の装置。
5. 【請求項５】 前記髄内釘（１）が前記近位端（３）の領域で、前記中心軸
   （４）に対して横向きに延びる少なくとも１つの穴（７）を有していることを特
   徴とする、請求項１から４までのいずれか１項記載の装置。
6. 【請求項６】 前記髄内釘頭（１０）が少なくとも２つ、特に少なくとも３
   つの穴（１１）を有していることを特徴とする、請求項１から５までのいずれか
   １項記載の装置。
7. 【請求項７】 前記穴（１１）がそれぞれ発散的な軸を有していることを特
   徴とする、請求項６記載の装置。
8. 【請求項８】 前記穴（１１）がそれぞれ平行な軸を有していることを特徴
   とする、請求項６記載の装置。
9. 【請求項９】 前記髄内釘頭（１０）の穴（１１）がねじ山（１５）を有し
   ている、請求項１から８までのいずれか１項記載の装置。
10. 【請求項１０】 追加的に骨固定手段（１２；１４）を包含している、請求
    項１から９までのいずれか１項記載の装置。
11. 【請求項１１】 前記骨固定手段（１２；１４）が、ねじ頭（１６）とねじ
    山（１９）のあるねじシャフト（１８）とを備えた骨用ねじ（１２）であり、こ
    のとき骨用ねじ（１２）は特に中央を通る通路（２２）を有していることを特徴
    とする、請求項１０記載の装置。
12. 【請求項１２】 前記ねじ頭（１６）が、ねじシャフト（１８）のねじ山（
    １９）のピッチよりも小さなピッチを持つねじ山（１７）を有していることを特
    徴とする、請求項１１記載の装置。
13. 【請求項１３】 前記両方のねじ山（１７；１９）の間にねじ山のないシャ
    フト部分（２１）が設けられていることを特徴とする、請求項１１または１２記
    載の装置。
14. 【請求項１４】 前記骨用ねじ（１２）の先端（２０）がドリリングタッピ
    ンねじとして構成されていることを特徴とする、請求項１０から１３までのいず
    れか１項記載の装置。
15. 【請求項１５】 前記骨固定手段（１２；１４）が、ボルトまたはねじを受
    容するために特にスリットを施されているか、またはねじを支えるように貫通孔
    を施されているブレード（１４）またはプレートであることを特徴とする、請求
    項１０から１４までのいずれか１項記載の装置。
16. 【請求項１６】 ねじを支える穴（８）が前記遠位端（２）の領域に設けら
    れているとともに、ねじを支えるさらに別の穴（２９）が前記近位端（３）の領
    域に設けられていることを特徴とする、請求項１から１５までのいずれか１項記
    載の装置。