JP2001278806A - 硫酸コリスチン安定化製剤 - Google Patents
硫酸コリスチン安定化製剤Info
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 従来の製造法に比較して製造工程の簡略化と
ともにコリスチンの十分な安定性が保証される硫酸コリ
スチン安定化製剤の製造法を提供することにある。 【解決手段】 硫酸コリスチンおよびデンプン類とを混
合し、次いでその混合物に水を添加し、造粒することを
特徴とする硫酸コリスチン製剤の製造法。
ともにコリスチンの十分な安定性が保証される硫酸コリ
スチン安定化製剤の製造法を提供することにある。 【解決手段】 硫酸コリスチンおよびデンプン類とを混
合し、次いでその混合物に水を添加し、造粒することを
特徴とする硫酸コリスチン製剤の製造法。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、硫酸コリスチンお
よびデンプン類とを用いる硫酸コリスチン製剤の製造法
に関する。
よびデンプン類とを用いる硫酸コリスチン製剤の製造法
に関する。
【０００２】
【従来の技術】硫酸コリスチンは家畜や家禽の発育促
進、飼料効率の改善を目的に飼料添加物として広く使用
されている。しかし、プレミックスや飼料に配合するこ
とにより硫酸コリスチンが不活化されることが明らかに
なり、製剤技術の改良による安定化が種々試みられてい
る。飼料添加物の硫酸コリスチン製剤を製造するために
用いられる賦形物質としては、トウモロコシデンプン、
コムギデンプン、デンプン、変性食用デンプン、α―デ
ンプン、デキストリン、小麦粉、とうもろこし粉、大豆
粉、米粉、ふすま、米ぬか油かす、もみがら粉末、ダイ
ズミール、トルラ酵母、乳糖、二酸化珪素、結晶性セル
ロース、ゼラチン、パラフィン、植物性のガム物質、各
種セルロース類などがあげられ、具体的な製法として
は、（ｉ）硫酸コリスチンに希釈剤を加えて前造粒した
顆粒の表面に、保護剤を被覆する方法（特開平５−３７
５９）、（ii）硫酸コリスチンをモミガラ焼成剤に混合
する方法または珪藻土に含有させる方法（特開平５−１
６８４２１）、（iii）硫酸コリスチンの水溶液にデン
プンを混合し、加熱、α化し、またはα化デンプンを混
合し、賦形剤として更にデンプンを加え、練合、造粒、
乾燥、粉砕、篩過することにより安定化製剤を製造する
方法（特開平６−１８９６９１）等がある。
進、飼料効率の改善を目的に飼料添加物として広く使用
されている。しかし、プレミックスや飼料に配合するこ
とにより硫酸コリスチンが不活化されることが明らかに
なり、製剤技術の改良による安定化が種々試みられてい
る。飼料添加物の硫酸コリスチン製剤を製造するために
用いられる賦形物質としては、トウモロコシデンプン、
コムギデンプン、デンプン、変性食用デンプン、α―デ
ンプン、デキストリン、小麦粉、とうもろこし粉、大豆
粉、米粉、ふすま、米ぬか油かす、もみがら粉末、ダイ
ズミール、トルラ酵母、乳糖、二酸化珪素、結晶性セル
ロース、ゼラチン、パラフィン、植物性のガム物質、各
種セルロース類などがあげられ、具体的な製法として
は、（ｉ）硫酸コリスチンに希釈剤を加えて前造粒した
顆粒の表面に、保護剤を被覆する方法（特開平５−３７
５９）、（ii）硫酸コリスチンをモミガラ焼成剤に混合
する方法または珪藻土に含有させる方法（特開平５−１
６８４２１）、（iii）硫酸コリスチンの水溶液にデン
プンを混合し、加熱、α化し、またはα化デンプンを混
合し、賦形剤として更にデンプンを加え、練合、造粒、
乾燥、粉砕、篩過することにより安定化製剤を製造する
方法（特開平６−１８９６９１）等がある。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】これらの方法はいずれ
も、製造工程は複雑であり、経済性に優れた製造法であ
るとは言い難かった。本発明の目的は、従来の製剤に比
較して製造工程の簡略化とともにコリスチンの十分な安
定性が保証される硫酸コリスチン安定化製剤およびその
製造法を提供することにある。
も、製造工程は複雑であり、経済性に優れた製造法であ
るとは言い難かった。本発明の目的は、従来の製剤に比
較して製造工程の簡略化とともにコリスチンの十分な安
定性が保証される硫酸コリスチン安定化製剤およびその
製造法を提供することにある。
【０００４】
【課題を解決するための手段】従来の製剤に比較して十
分な飼料中での安定性を維持し、かつ製造工程の簡略化
を目指して鋭意検討した結果、デンプンをα化する工程
や高価なα化デンプンを添加することなく、また保護剤
で被覆することなしに製剤できる製造法を確立した。さ
らに、従来の飼料添加物用コリスチン製剤では、造粒
後、コリスチンを所定濃度に調整するために、米ぬか油
かす、トウモロコシデンプン、トルラ酵母、二酸化珪
素、結晶性セルロースなどの希釈剤を添加して各種濃度
の硫酸コリスチン製剤を製造していたが、本発明は、こ
の工程が不要となり、所定濃度の硫酸コリスチン製剤を
直接に製造することが可能となった。すなわち、本発明
は、硫酸コリスチンおよびデンプン類とを混合し、次い
でその混合物に水を添加し、造粒することを特徴とする
硫酸コリスチン製剤の製造法及び、その製造法にて製造
された硫酸コリスチン製剤を提供する。
分な飼料中での安定性を維持し、かつ製造工程の簡略化
を目指して鋭意検討した結果、デンプンをα化する工程
や高価なα化デンプンを添加することなく、また保護剤
で被覆することなしに製剤できる製造法を確立した。さ
らに、従来の飼料添加物用コリスチン製剤では、造粒
後、コリスチンを所定濃度に調整するために、米ぬか油
かす、トウモロコシデンプン、トルラ酵母、二酸化珪
素、結晶性セルロースなどの希釈剤を添加して各種濃度
の硫酸コリスチン製剤を製造していたが、本発明は、こ
の工程が不要となり、所定濃度の硫酸コリスチン製剤を
直接に製造することが可能となった。すなわち、本発明
は、硫酸コリスチンおよびデンプン類とを混合し、次い
でその混合物に水を添加し、造粒することを特徴とする
硫酸コリスチン製剤の製造法及び、その製造法にて製造
された硫酸コリスチン製剤を提供する。
【０００５】
【発明の実施の形態】以下に、本発明を詳しく説明す
る。本発明の硫酸コリスチン製剤の製造法において用い
られるデンプン類としては、トウモロコシデンプン、コ
ムギデンプン、変性食用デンプンがあげられ、好ましく
はトウモロコシデンプンがあげられる。硫酸コリスチン
とデンプン類とを混合する際には、硫酸コリスチンおよ
びデンプン類とを１：１〜３０の重量比にて混合し、次
いで、硫酸コリスチンおよびデンプン類との混合物の１
０〜４０Ｖ／Ｗ％となるように水を添加し造粒すること
により所定の濃度のコリスチン製剤を製造することがで
きる。水の添加は滴下ないしは噴霧などの添加方法があ
り、好ましくは噴霧添加する方法である。造粒機とし
て、造粒の機能に混合、練合および整粒の機能を兼ね備
えた混合造粒機や高速撹拌型混合造粒機などを用いるこ
とができる。造粒時の温度はデンプン類がα化する温度
に上げる必要はなく、例えばトウモロコシデンプンを用
いる場合には、７０℃以下に設定することにより、本発
明を実施でき、その温度範囲は３０ないし７０℃が好ま
しい。本製造法では、硫酸コリスチンとデンプン類の量
比を１：１〜３０の重量比の範囲内で適宜、変えること
により、所望濃度のコリスチン製剤を製造することがで
きる。
る。本発明の硫酸コリスチン製剤の製造法において用い
られるデンプン類としては、トウモロコシデンプン、コ
ムギデンプン、変性食用デンプンがあげられ、好ましく
はトウモロコシデンプンがあげられる。硫酸コリスチン
とデンプン類とを混合する際には、硫酸コリスチンおよ
びデンプン類とを１：１〜３０の重量比にて混合し、次
いで、硫酸コリスチンおよびデンプン類との混合物の１
０〜４０Ｖ／Ｗ％となるように水を添加し造粒すること
により所定の濃度のコリスチン製剤を製造することがで
きる。水の添加は滴下ないしは噴霧などの添加方法があ
り、好ましくは噴霧添加する方法である。造粒機とし
て、造粒の機能に混合、練合および整粒の機能を兼ね備
えた混合造粒機や高速撹拌型混合造粒機などを用いるこ
とができる。造粒時の温度はデンプン類がα化する温度
に上げる必要はなく、例えばトウモロコシデンプンを用
いる場合には、７０℃以下に設定することにより、本発
明を実施でき、その温度範囲は３０ないし７０℃が好ま
しい。本製造法では、硫酸コリスチンとデンプン類の量
比を１：１〜３０の重量比の範囲内で適宜、変えること
により、所望濃度のコリスチン製剤を製造することがで
きる。
【０００６】以下、実施例を挙げて本発明を説明する
が、本発明はこれにより制限されるものではない。
が、本発明はこれにより制限されるものではない。
【０００７】
【実施例】〔実施例１〕高速撹拌型混合造粒機（パウレ
ックス社製、FMVG600）に硫酸コリスチン（科研製薬
製）４．５５kgおよびトウモロコシデンプン（ホーネン
製コーンスターチ）９５．４５kgを加えて混合する。次
に水１６ｌを噴霧しながら、ジャケット温度７０℃で２
５分間造粒したのち、流動層乾燥機で乾燥（排風温度６
０℃で終了）する。次に破砕、篩別し、粒子径１５０〜
８４０μm画分を採取し、硫酸コリスチン製剤を得た。 〔実施例２〕高速撹拌型混合造粒機に硫酸コリスチン１
１．４５kgおよびトウモロコシデンプン８８．５５kgを
加えて混合する。次に水１８ｌを噴霧しながら、ジャケ
ット温度７０℃で２５分間造粒したのち、流動層乾燥機
で乾燥する。次に破砕、篩別し、粒子径１５０〜８４０
μｍ画分を採取し、硫酸コリスチン製剤を得た。 〔実施例３〕高速撹拌型混合造粒機に硫酸コリスチン１
７．２５kgおよびトウモロコシデンプン８２．７５kgを
加えて混合する。次に水１９ｌを噴霧しながら、ジャケ
ット温度７０℃で２５分間造粒したのち、流動層乾燥機
で乾燥する。次に破砕、篩別し、粒子径１５０〜８４０
μｍ画分を採取し、硫酸コリスチン製剤を得た。 〔実施例４〕高速撹拌型混合造粒機に硫酸コリスチン１
８．３５kgおよびトウモロコシデンプン８１．６５kgを
加えて混合する。次に水２５ｌを噴霧しながら、ジャケ
ット温度６０℃で３０分間造粒したのち、流動層乾燥機
で乾燥する。次に破砕、篩別し、粒子径１５０〜８４０
μｍ画分を採取し、硫酸コリスチン製剤を得た。 〔実施例５〕高速撹拌型混合造粒機に硫酸コリスチン１
７．２５kgおよびトウモロコシデンプン８２．７５kgを
加えて混合する。次に水２９ｌを噴霧しながらジャケッ
ト温度３０℃で３０分間造粒し、流動層乾燥機で乾燥す
る。次に破砕、篩別し、粒子径１５０〜８４０μｍ画分
を採取し、硫酸コリスチン製剤を得た。 〔実施例６〕高速撹拌型混合造粒機に硫酸コリスチンを
１４．４kgおよびトウモロコシデンプン８５．６kgを加
えて混合する。次に水１４ｌを噴霧しながらジャケット
温度４０℃で３５分間造粒し、流動層乾燥機で乾燥す
る。次に破砕、篩別し、粒子径１５０〜８４０μｍ画分
を採取し、硫酸コリスチン製剤を得た。 〔実施例７〕高速撹拌型混合造粒機に硫酸コリスチンを
３４．２kgおよびトウモロコシデンプン６５．８kgを加
えて混合する。次に水２３ｌを噴霧しながらジャケット
温度４０℃で３０分間造粒し、流動層乾燥機で乾燥す
る。次に破砕、篩別し、粒子径１５０〜８４０μm画分
を採取し、硫酸コリスチン製剤を得た。
ックス社製、FMVG600）に硫酸コリスチン（科研製薬
製）４．５５kgおよびトウモロコシデンプン（ホーネン
製コーンスターチ）９５．４５kgを加えて混合する。次
に水１６ｌを噴霧しながら、ジャケット温度７０℃で２
５分間造粒したのち、流動層乾燥機で乾燥（排風温度６
０℃で終了）する。次に破砕、篩別し、粒子径１５０〜
８４０μm画分を採取し、硫酸コリスチン製剤を得た。 〔実施例２〕高速撹拌型混合造粒機に硫酸コリスチン１
１．４５kgおよびトウモロコシデンプン８８．５５kgを
加えて混合する。次に水１８ｌを噴霧しながら、ジャケ
ット温度７０℃で２５分間造粒したのち、流動層乾燥機
で乾燥する。次に破砕、篩別し、粒子径１５０〜８４０
μｍ画分を採取し、硫酸コリスチン製剤を得た。 〔実施例３〕高速撹拌型混合造粒機に硫酸コリスチン１
７．２５kgおよびトウモロコシデンプン８２．７５kgを
加えて混合する。次に水１９ｌを噴霧しながら、ジャケ
ット温度７０℃で２５分間造粒したのち、流動層乾燥機
で乾燥する。次に破砕、篩別し、粒子径１５０〜８４０
μｍ画分を採取し、硫酸コリスチン製剤を得た。 〔実施例４〕高速撹拌型混合造粒機に硫酸コリスチン１
８．３５kgおよびトウモロコシデンプン８１．６５kgを
加えて混合する。次に水２５ｌを噴霧しながら、ジャケ
ット温度６０℃で３０分間造粒したのち、流動層乾燥機
で乾燥する。次に破砕、篩別し、粒子径１５０〜８４０
μｍ画分を採取し、硫酸コリスチン製剤を得た。 〔実施例５〕高速撹拌型混合造粒機に硫酸コリスチン１
７．２５kgおよびトウモロコシデンプン８２．７５kgを
加えて混合する。次に水２９ｌを噴霧しながらジャケッ
ト温度３０℃で３０分間造粒し、流動層乾燥機で乾燥す
る。次に破砕、篩別し、粒子径１５０〜８４０μｍ画分
を採取し、硫酸コリスチン製剤を得た。 〔実施例６〕高速撹拌型混合造粒機に硫酸コリスチンを
１４．４kgおよびトウモロコシデンプン８５．６kgを加
えて混合する。次に水１４ｌを噴霧しながらジャケット
温度４０℃で３５分間造粒し、流動層乾燥機で乾燥す
る。次に破砕、篩別し、粒子径１５０〜８４０μｍ画分
を採取し、硫酸コリスチン製剤を得た。 〔実施例７〕高速撹拌型混合造粒機に硫酸コリスチンを
３４．２kgおよびトウモロコシデンプン６５．８kgを加
えて混合する。次に水２３ｌを噴霧しながらジャケット
温度４０℃で３０分間造粒し、流動層乾燥機で乾燥す
る。次に破砕、篩別し、粒子径１５０〜８４０μm画分
を採取し、硫酸コリスチン製剤を得た。
【０００８】〔試験例１〕製剤の安定性試験 実施例１ないし７で得られた硫酸コリスチン製剤を、そ
れぞれポリエチレン袋に２００g入れヒートシーラーで
溶着する。さらに三層クラフト袋に入れてテープで封印
する。封印された試料を４０℃、湿度７５％の条件下で
保管し、開始時、１週間、２週間、３週間、４週間後の
コリスチン力価を生物検定法により測定し、開始時力価
を１００％として、硫酸コリスチンの残存率を経時的に
調べる。抽出法は日本抗生物質医薬品基準（以下 公定
法）に準拠して実施し、各検体の測定データ数値６個の
平均をもって判定データとした。なお対照として明治製
菓(株)製(コリスチン１０％Ｇ「明治」)および旭化成
(株)製(旭化成コリスチン−１００Ｐ)の１０％硫酸コリ
スチン製剤を用い、それぞれ比較例１、比較例２とし
た。得られた結果を表１に示す。
れぞれポリエチレン袋に２００g入れヒートシーラーで
溶着する。さらに三層クラフト袋に入れてテープで封印
する。封印された試料を４０℃、湿度７５％の条件下で
保管し、開始時、１週間、２週間、３週間、４週間後の
コリスチン力価を生物検定法により測定し、開始時力価
を１００％として、硫酸コリスチンの残存率を経時的に
調べる。抽出法は日本抗生物質医薬品基準（以下 公定
法）に準拠して実施し、各検体の測定データ数値６個の
平均をもって判定データとした。なお対照として明治製
菓(株)製(コリスチン１０％Ｇ「明治」)および旭化成
(株)製(旭化成コリスチン−１００Ｐ)の１０％硫酸コリ
スチン製剤を用い、それぞれ比較例１、比較例２とし
た。得られた結果を表１に示す。
【０００９】
【表１】
【００１０】表１から、本発明の硫酸コリスチン製剤
は、いずれも、市販品と同等の加速安定性を示した。造
粒時の温度や添加する水の量を変えて製造しても、得ら
れた製剤の加速安定性に全く差が認められなかった。
は、いずれも、市販品と同等の加速安定性を示した。造
粒時の温度や添加する水の量を変えて製造しても、得ら
れた製剤の加速安定性に全く差が認められなかった。
【００１１】〔試験例２〕製剤の長期安定性試験 実施例１ないし７で得られた硫酸コリスチン製剤を、そ
れぞれポリエチレン袋に２００ｇ入れヒートシーラーで
溶着する。さらに三層クラフト袋に入れてテープで封印
する。封印された試料は室温下で保管し、開始時、１カ
月、３カ月、６カ月、１年後のコリスチン力価を生物検
定法により測定し、開始時の力価を１００％として、硫
酸コリスチンの残存率を経時的に調べる。抽出法は公定
法に準拠して実施し、各検体の測定データ数値６個の平
均をもって判定データとした。得られた結果を表２に示
す。
れぞれポリエチレン袋に２００ｇ入れヒートシーラーで
溶着する。さらに三層クラフト袋に入れてテープで封印
する。封印された試料は室温下で保管し、開始時、１カ
月、３カ月、６カ月、１年後のコリスチン力価を生物検
定法により測定し、開始時の力価を１００％として、硫
酸コリスチンの残存率を経時的に調べる。抽出法は公定
法に準拠して実施し、各検体の測定データ数値６個の平
均をもって判定データとした。得られた結果を表２に示
す。
【００１２】
【表２】
【００１３】表２から、本発明の硫酸コリスチン製剤は
いずれも、長期間の室温での安定性を示した。造粒時の
温度や添加する水の量を変えて製造しても、得られた製
剤の安定性に全く差が認められなかった。
いずれも、長期間の室温での安定性を示した。造粒時の
温度や添加する水の量を変えて製造しても、得られた製
剤の安定性に全く差が認められなかった。
【００１４】〔試験例３〕製剤の物理性状 実施例５で得られた硫酸コリスチン製剤の物性を調べる
ため、飛散度、嵩比重および安息角を測定した。 １．飛散度 高さ２５０cm、内径１０cmの管上部より試料１ｇを投入
して、３秒間に管下部のビーカーに落下した物の試験１
０回の平均重量（Ａｇ）を測定して、（１−Ａ）gを浮
遊重量とし、その百分率を飛散度とした。 ２．嵩比重 １）粗充填嵩比重 ５０mlのガラスシリンダー（Ｂｇ）より５cmの高さに口
先内径１２mmのガラスロートを置き、試料５０ｇをゆっ
くりとガラスロート面に落としてガラスシリンダーに満
たす。ただちにスライドガラスを用いて余剰分をすり落
として秤量し、重量（Ａｇ）を求める。なお、試験は２
回行った。 粗充填嵩比重＝Ａｇ―Ｂｇ／５０ml ２）密充填嵩比重 粗充填嵩比重測定後のガラスシリンダーを２００回タッ
ピングし、その容積（Ｃml）を求めて、密充填嵩比重を
測定する。 密充填嵩比重＝（Ａｇ―Ｂｇ）／Ｃml ３．安息角 コニシFK型安息角測定器（(株)小西製作所製）を用い
て、試料５０gを使い測定した。なお、試験は２回行っ
た。 測定器条件 振動目盛り ３０ 試料添加速度目盛
り ４０ 試料落下高さ １１cm
ため、飛散度、嵩比重および安息角を測定した。 １．飛散度 高さ２５０cm、内径１０cmの管上部より試料１ｇを投入
して、３秒間に管下部のビーカーに落下した物の試験１
０回の平均重量（Ａｇ）を測定して、（１−Ａ）gを浮
遊重量とし、その百分率を飛散度とした。 ２．嵩比重 １）粗充填嵩比重 ５０mlのガラスシリンダー（Ｂｇ）より５cmの高さに口
先内径１２mmのガラスロートを置き、試料５０ｇをゆっ
くりとガラスロート面に落としてガラスシリンダーに満
たす。ただちにスライドガラスを用いて余剰分をすり落
として秤量し、重量（Ａｇ）を求める。なお、試験は２
回行った。 粗充填嵩比重＝Ａｇ―Ｂｇ／５０ml ２）密充填嵩比重 粗充填嵩比重測定後のガラスシリンダーを２００回タッ
ピングし、その容積（Ｃml）を求めて、密充填嵩比重を
測定する。 密充填嵩比重＝（Ａｇ―Ｂｇ）／Ｃml ３．安息角 コニシFK型安息角測定器（(株)小西製作所製）を用い
て、試料５０gを使い測定した。なお、試験は２回行っ
た。 測定器条件 振動目盛り ３０ 試料添加速度目盛
り ４０ 試料落下高さ １１cm
【００１５】 得られた結果から、流動性が良好で、粉塵として飛散す
ることなく、取り扱い者に対しても安全性の高い製剤で
あることが判る。
ることなく、取り扱い者に対しても安全性の高い製剤で
あることが判る。
【００１６】〔実施例８及び９〕鶏用プレミックスの調
製 実施例３および５で得られた硫酸コリスチン製剤２５g
を鶏プレミックス（グルフィードミックス−P、科学飼
料研究所製）９７５gに混合し、硫酸コリスチン含有鶏
用プレミックスを調製し、それぞれ実施例８及び９とし
た。対照として明治製菓製及び、旭化成製製剤を用いて
同様にプレミックスを調製し、それぞれ比較例３、比較
例４とした。
製 実施例３および５で得られた硫酸コリスチン製剤２５g
を鶏プレミックス（グルフィードミックス−P、科学飼
料研究所製）９７５gに混合し、硫酸コリスチン含有鶏
用プレミックスを調製し、それぞれ実施例８及び９とし
た。対照として明治製菓製及び、旭化成製製剤を用いて
同様にプレミックスを調製し、それぞれ比較例３、比較
例４とした。
【００１７】〔試験例４〕製剤の安定性試験 前記で得られた鶏用プレミックスをそれぞれポリエチレ
ン袋に２００g入れヒートシーラーにて溶着する。更に
三層クラフト袋に収めテープにて封印する。封印された
試料を４０℃、湿度７５%の条件下で保管し、開始時、
１週間、２週間、３週間、４週間後のコリスチン力価を
生物検定法により測定し、開始時の力価を１００％とし
て、硫酸コリスチンの残存率を経時的に調べる。抽出法
は公定法に準拠して実施し、各検体の測定データ数値６
個の平均をもって判定データとした。得られた結果を表
３に示す。
ン袋に２００g入れヒートシーラーにて溶着する。更に
三層クラフト袋に収めテープにて封印する。封印された
試料を４０℃、湿度７５%の条件下で保管し、開始時、
１週間、２週間、３週間、４週間後のコリスチン力価を
生物検定法により測定し、開始時の力価を１００％とし
て、硫酸コリスチンの残存率を経時的に調べる。抽出法
は公定法に準拠して実施し、各検体の測定データ数値６
個の平均をもって判定データとした。得られた結果を表
３に示す。
【００１８】
【表３】
【００１９】表３から鶏用プレミックス中の硫酸コリス
チンの安定性は、本発明製剤のいずれにおいても差がな
く、また対照の鶏用プレミックス中の硫酸コリスチンの
安定性と比較しても同等以上の良好な結果が得られた。
チンの安定性は、本発明製剤のいずれにおいても差がな
く、また対照の鶏用プレミックス中の硫酸コリスチンの
安定性と比較しても同等以上の良好な結果が得られた。
【００２０】〔実施例１０及び１１〕豚用プレミックス
の調製 実施例３および５で得られた硫酸コリスチン製剤８０g
を豚用プレミックス（グルフィードミックス−S、科学
飼料研究所製）９２０ｇに混合し、硫酸コリスチン含有
豚用プレミックスを調製し、それぞれ実施例１０及び１
１とした。対照として明治製菓製、旭化成製製剤を用い
て同様に調製し、それぞれ比較例５、比較例６とした。
の調製 実施例３および５で得られた硫酸コリスチン製剤８０g
を豚用プレミックス（グルフィードミックス−S、科学
飼料研究所製）９２０ｇに混合し、硫酸コリスチン含有
豚用プレミックスを調製し、それぞれ実施例１０及び１
１とした。対照として明治製菓製、旭化成製製剤を用い
て同様に調製し、それぞれ比較例５、比較例６とした。
【００２１】〔試験例５〕製剤の安定性試験 前記で得られた豚用プレミックスをそれぞれポリエチレ
ン袋に２００g入れヒートシーラーにて溶着する。更に
三層クラフト袋に入れテープにて封印する。封印された
試料を４０℃、湿度７５％の条件下で保管し、開始時、
１週間、２週間、３週間、４週間後の力価を生物検定法
により測定し、開始時の力価を１００％として、硫酸コ
リスチンの残存率を経時的に調べる。抽出法は公定法に
準拠して実施し、各検体の測定データ数値６個の平均を
もって判定データとした。得られた結果を表４に示す。
ン袋に２００g入れヒートシーラーにて溶着する。更に
三層クラフト袋に入れテープにて封印する。封印された
試料を４０℃、湿度７５％の条件下で保管し、開始時、
１週間、２週間、３週間、４週間後の力価を生物検定法
により測定し、開始時の力価を１００％として、硫酸コ
リスチンの残存率を経時的に調べる。抽出法は公定法に
準拠して実施し、各検体の測定データ数値６個の平均を
もって判定データとした。得られた結果を表４に示す。
【００２２】
【表４】
【００２３】表４から豚用プレミックス中の硫酸コリス
チンの安定性は、本発明製剤のいずれにおいても差がな
く、また、対照の豚用プレミックス中の硫酸コリスチン
の安定性と比較しても、同等以上の良好な結果が得られ
た。
チンの安定性は、本発明製剤のいずれにおいても差がな
く、また、対照の豚用プレミックス中の硫酸コリスチン
の安定性と比較しても、同等以上の良好な結果が得られ
た。
【００２４】
【発明の効果】このように、本発明で得られた硫酸コリ
スチン製剤は安定であり、かつ鶏や豚用プレミックス中
においても安定であった。また、本発明の製造法は、従
来の製造法に比較して製造工程の簡略化とともにコリス
チンの十分な安定性が保証される硫酸コリスチン安定化
製剤の製造法として有用である。
スチン製剤は安定であり、かつ鶏や豚用プレミックス中
においても安定であった。また、本発明の製造法は、従
来の製造法に比較して製造工程の簡略化とともにコリス
チンの十分な安定性が保証される硫酸コリスチン安定化
製剤の製造法として有用である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） Ａ６１Ｐ 31/04 １７１ Ａ６１Ｋ 37/02 (72)発明者 福与 義宣 静岡県藤枝市源助301番地 科研製薬株式 会社静岡工場内 (72)発明者 石川 隆康 静岡県藤枝市源助301番地 科研製薬株式 会社静岡工場内 Ｆターム(参考） 2B005 DA01 2B150 AA01 AA03 AA05 AB01 AB02 AB20 BA04 CE01 CE03 CE06 DG30 4C076 AA31 BB01 BB36 CC31 EE38Q FF63 4C084 AA01 BA01 BA09 BA17 BA28 MA01 MA05 NA03 ZA732 ZB352 ZC612
Claims (9)
- 【請求項１】 硫酸コリスチンおよびデンプン類とを混
合し、次いでその混合物に水を添加し、造粒することを
特徴とする硫酸コリスチン製剤の製造法。 - 【請求項２】 硫酸コリスチンおよびデンプン類とを
１：１〜３０の重量比にて混合することを特徴とする請
求項１記載の硫酸コリスチン製剤の製造法。 - 【請求項３】 添加する水の量が硫酸コリスチンおよび
デンプン類との混合物の１０〜４０V／Ｗ％であること
を特徴とする請求項１または２記載の硫酸コリスチン製
剤の製造法。 - 【請求項４】 水を添加する際に噴霧添加することを特
徴とする請求項３記載の硫酸コリスチン製剤の製造法。 - 【請求項５】 混合造粒機を用いることを特徴とする請
求項１ないし４記載の硫酸コリスチン製剤の製造法。 - 【請求項６】 混合造粒機が高速撹拌型混合造粒機であ
ることを特徴とする請求項５記載の硫酸コリスチン製剤
の製造法。 - 【請求項７】 高速撹拌型混合造粒機のジャケット温度
を３０〜７０℃にて造粒することを特徴とする請求項６
記載の硫酸コリスチン製剤の製造法。 - 【請求項８】 請求項１ないし７の製造法にて製造され
た硫酸コリスチン製剤。 - 【請求項９】 請求項８記載の硫酸コリスチン製剤を含
有する家禽及び家畜用プレミックス。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2000097420A JP2001278806A (ja) | 2000-03-31 | 2000-03-31 | 硫酸コリスチン安定化製剤 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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| JP2000097420A JP2001278806A (ja) | 2000-03-31 | 2000-03-31 | 硫酸コリスチン安定化製剤 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2001278806A true JP2001278806A (ja) | 2001-10-10 |
Family
ID=18612043
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2000097420A Pending JP2001278806A (ja) | 2000-03-31 | 2000-03-31 | 硫酸コリスチン安定化製剤 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP2001278806A (ja) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2004024151A1 (en) * | 2002-09-13 | 2004-03-25 | New Pharma Research Sweden Ab | Composition and potentiating method |
| WO2010086339A1 (en) * | 2009-01-30 | 2010-08-05 | Andersen, S. A. | Process for the preparation of colistin medicated feeds and feeds obtainable by said process |
Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH053759A (ja) * | 1991-06-28 | 1993-01-14 | Asahi Chem Ind Co Ltd | 飼料添加物用コリスチン製剤 |
| JPH05168421A (ja) * | 1991-12-24 | 1993-07-02 | Kaken Pharmaceut Co Ltd | 硫酸コリスチン含有飼料用安定化製剤 |
| JPH06189691A (ja) * | 1992-12-24 | 1994-07-12 | Meiji Seika Kaisha Ltd | コリスチン安定化製剤 |
| JPH10501982A (ja) * | 1994-06-29 | 1998-02-24 | 明治製菓株式会社 | 硫酸コリスチンを含有してなる安定化された組成物 |
-
2000
- 2000-03-31 JP JP2000097420A patent/JP2001278806A/ja active Pending
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| EP2218336A1 (en) * | 2009-01-30 | 2010-08-18 | Andersen S.A. | Process for the preparation of colistin medicated feeds and feeds obtainable by said process |
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