JP2000510045A

JP2000510045A - 流体の流れの乱れを低減する方法および装置

Info

Publication number: JP2000510045A
Application number: JP09541072A
Authority: JP
Inventors: フラビンカ，デニス
Original assignee: コウブラボラトリーズ，インコーポレイテッド
Priority date: 1996-05-15
Filing date: 1997-05-12
Publication date: 2000-08-08
Also published as: CA2255835A1; WO1997043045A1; US5954626A; AU3005797A; EP0907420A1; DE69702979T2; DE69702979D1; EP0907420B1

Abstract

(57)【要約】遠心分離装置が開示され、これは回転軸１３を中心に回転するため遠心モータ１９に接続されるよう構成されたロータ１２を含む。保持器１４がロータ１２に付随し、分離路４４の通路１４を画定する。通路の壁１５，１６の一方に形成された突起４８が、通路の壁１５、１６の他方から延在し、それと間隔をあける。突起４８は、所定の密度範囲の材料の通過をほぼ遮断し、所定密度範囲から外れた材料をほぼ通過できるようにする寸法である。突起４８の反対の通路１４の壁に突起４８に隣接して形成されたへこみ５１は、ロータ１２の回転中に流体を捕捉し、捕捉された流体と協力して、突起４８に隣接する通路の領域にほぼコリオリ効果のない通路を維持するよう構成される。

Description

【発明の詳細な説明】流体の流れの乱れを低減する方法および装置発明の背景技術分野本発明は、物質の遠心分離中に乱流を低減する装置および方法に関する。本発明は、遠心分離路を使用した血液成分の分離に関連して使用する場合に、特に有利である。関連技術の説明 Ito氏の米国特許第４，４２５，１１２号、Mulzet氏の米国特許第４，７０８，７１２号、１９９５年４月１８日出願の米国特許出願第０８／４２３，５７８号および第０８，４２３，５８３号、および１９９６年４月１８日出願の米国特許出願第０８／６３４，１６７号（標題はParticles Separation Method And Ap paratus）は、管状血液分離路（channel）に関連して用いる遠心機を開示する。路（チャンネル）が遠心機によって回転するにつれ、路を通って流れる血液が成分ごとに層状になり、次に、理想的には各成分を路の幾つかの出口のうち１つを通って路から別個に引き出す。遠心力に加えて、他のメカニズムも路での血液成分の分離を促進する。例えば、回転中に路の形状を保持し画定する遠心機の溝または通路は、半径が異なる複数の区画から形成してもよい。このような半径の変化が、密度の異なる粒子の流れを制御する。密度が高い成分は、半径が大きい区域に移動する傾向がある。成分分離の促進に利用できるもう一つのメカニズムは、路の中の堰（dam）である。堰（ダム）が路の外壁から内壁に向かって半径方向に延在すると、これは高密度の粒子が堰を越えて移動するのを防止しながら、低密度の粒子および液体は堰のピークと路の内壁との間を通過できるようにする。この相反する効果は、堰を路の内壁から外壁に向かって延在させることによって達成される。堰は、遠心ロータの路を保持する溝の中の突起によって形成することが好ましい。管状路を溝に配置すると、路は溝の形状に従い、溝に突起があると、路にも対応する堰ができる。全血の成分分離に関連して使用する一つの構成では、堰は路の外壁の全深さに沿った寸法にされて赤血球と白血球が堰のピークを越えて流れるのを防止しながら、低密度の血小板と血漿は通過できるようにする。血小板の出口を、堰の下流にある路の外壁に配置し、血小板を収集して、血漿から分離することができる。このように血小板が分離されるのは、血小板が血漿より高密度で、回転する路の中で、血漿より半径方向外側に押しやられるからである。このような配置構成の一つの欠点は、堰のピークを越えて流れる流体によって、血小板および血漿の半径方向の位置が突然変化することである。血漿と血小板が堰に遭遇すると、その流れは路の内壁に向かって突然逸れる。堰を通過すると、それらは外方向に沈殿する。このように流れの状態が変化する結果、「コリオリ」の加速および減速が発生し、これによって血小板と血漿が非常に活発に混合する。この混合は、流れの成分を分離するという目標を有するシステムには逆効果であり、したがって混合はシステムの効率を低下させる。外壁の堰で血小板と血漿とを混合することにより、分離路内のコリオリ効果が、血液成分分離手順の長さを増大させるので不利である。血液成分の分離時間を短縮することは、経済的観点からばかりでなく、通常はボランティアである供血者の便宜を図るためにも、最も望ましい。血小板収集の継続時間が長いほど、供血者にとって不便である。また、直接輸血が必要な場合は、時間が最も重要になることがある。発明の概要本発明は、関連技術の１つ以上の限界および欠点をほぼ回避する装置および方法に向けられる。この、そしてその他の利点を達成するため、および本明細書で実施され、広義に記載されている本発明の目的によると、本発明は、回転軸を中心に回転する遠心モータに接続するよう構成されたロータを有する遠心分離装置を含む。ロータの保持器は、一方壁に第１障壁を、第１障壁と反対側の壁に第２障壁を含む。第１障壁は突起でよく、第２障壁はへこみでよい。準備刺激段階でロータを回転すると、へこみが準備刺激流体を捕捉し、これによって突起の反対側に流体のドームを形成する。使用時には、ドームはへこみと協力して、自動調整する流れの境界を効果的に形成し、その結果、流体が突起に隣接する路の領域を流れる、ほぼコリオリ効果のない通路が生じる。本発明は、全血成分の分離に使用する場合に特に有利である。このような用法では、路を保持器内に配置する。堰は、路の最も外側の壁に形成することができ、へこみは、路の最も内側の壁に形成することができる。堰は、高密度の赤血球と白血球の流れを遮断する働きをし、赤血球と白血球は半径方向外側に押しやられ、突起のピークを越えて移動するのは困難である。これに対して、低密度の血漿および血小板は、赤血球から半径方向内側に層状に分離し、堰を通過することができる。流体ドームは、塩類液で形成することができ、密度差によって既に互いから分離した血小板と血漿との再混合を最小限に抑える、コリオリ効果のない通路を生成する。堰の下流の路では、血小板溜めが形成され、分離した血小板を収集する。本発明によると、分離器を使用する用途に応じて、突起およびへこみを保持器のいずれかの壁に使用することができる。本発明は、遠心分離路のコリオリ効果を最小限に抑える方法も含むことができる。この方法は、準備刺激流体を分離路に導入する段階と、分離路を回転して第２障壁の背後に準備刺激流体の一部を細くする段階と、捕捉部分を使用してほぼコリオリ効果のない流路を形成する段階とを含む。本発明の別の態様によると、通路の内壁は、第１障壁に隣接する区域にほぼ一定の半径を有する。血液分離に関連して使用する場合、赤血球を路に導入する場所から、血小板を取り出す地点の後の場所まで、この一定の内径を維持すると有利である。以上の一般的記述と以下の詳細な記述は両方とも例証にすぎず、請求の範囲による本発明をさらに説明することを意図したものであることを理解されたい。添付の図面類は、本発明をさらに理解するために含まれたもので、明細書に組み込まれ、その一部を構成する。図面類は、本発明の実施形態を示し、記述とともに、本発明の原理を説明する働きをする。図面の簡単な説明図１は、本発明による遠心装置の斜視図である。図２は、図１に示した遠心装置の上面図である。図３は、図２の遠心装置の一部の詳細上面図である。図４は、本発明とともに使用する管セットの斜視図である。図５は、本発明による寸法を含む、図１に示した実施形態の上面図である。図６は、本発明による図３の変形の詳細上面図である。図７は、図１に示したロータの概略断面図である。図８は、本発明の代替実施形態によるロータの概略断面図である。図９は、本発明の別の実施形態の部分上面図である。好ましい実施形態の説明次に、添付図面類に図示された本発明の現在好ましい実施形態の詳細を参照する。以下の説明は、血液成分の分離に関連して本発明を検討するが、本発明は、その最も広い意味で、このように限定されるものではないことを理解されたい。本発明には、幅広い産業および医療用途がある。本発明の好ましい実施形態は、本発明の譲受人によって製造されたCOBE(R)SPE CTRATE(TM)２段階シールなし血液成分遠心機での使用を参照しながら説明される。COBE(R)STACTRA(TM)遠心機は、上記のIto氏の米国特許第４，４２５，１１２号で開示されたように、１Ω／２Ωシールなし管接続部を組み込む。 COBE(R)SPECTRA(TM)遠心機は、上記のMulzet氏の米国特許第４，７０８，７１２号で開示されたのとほぼ同様の２段階血液成分分離路も使用する。本発明の好ましい実施例を、COBE(R)SPECTRA(TM)遠心機と関連して説明するが、この説明は本発明をいかなる意味でも限定するものではない。当業者には明白なように、本発明は、血液を成分に分離するのに一般的に使用することができるので有利である。特に、本発明は、装置が２段階路または１Ω ／２Ωシールなし管接続部を使用するか否かに関係なく、血小板収集ラインまたは血小板が豊富な血漿ラインなど、成分収集ラインを使用する任意の遠心装置とともに使用することができる。本発明によると、回転軸を中心に回転する遠心モータに接続されるよう構成されたロータを含む遠心分離装置が提供される。本明細書の実施例で示し、図１で示すように、遠心機１０は、円盤形の装填板またはロータ１２を含む。モータ１９は、ロータ１２に結合されて、回転軸１３を中心にロータ１２を回転させる。この結合は、ロータ１２に接続されたシャフト１８を通して直接的または間接的に実施される。あるいは、シャフト１８は、歯車伝動装置（図示せず）を介してモータ１９に結合してもよい。遮壁２０をロータ１２上に配置して、モータ１９およびシャフト１８を保護する。ロータ１２は、室の出口３２の方が室の入口２８より回転軸１３に近いように概ね配置した状態で、流体室２２をロータ１２上に維持するブラケット２４も含む。上記の米国特許出願には、流体室２２の構造および用法の様々な実施形態が記載されている。制御装置４０を設けて、モータ１９に加える電気の周波数、電流または電圧を調整することにより、遠心ロータ１２の回転速度を変更することができる。あるいは、歯車を変更してモータ１９とロータ１２の回転結合を変化させるなど、伝動装置（図示せず）の配置構成を変更することによって、ロータの速度を変更することができる。制御装置４０は、回転速度検出器（図示せず）から入力を受信して、ロータ速度を常に監視することができる。本発明によると、ロータに付随し、それと一緒に回転可能な保持器が設けられ、保持器は、回転軸から間隔をあけた最内壁と、最内壁より回転軸からさらに遠く配置された最外壁とを有し、これによって最内壁と最外壁とがその間に通路を規定する。図１、図２および図７で示すように、保持器はロータ１２内に環状溝または通路１４を含む。通路１４は、断面がＵ字形でよく、図４に示すような半硬質プラスチック管のような管セット７０の導管または路４４を受けるようになっている。通路１４は、ロータの回転軸１３を囲み、半径方向最内壁１５と半径方向最外壁１６とによって画定される。両方の壁１５および１６は、ロータ１２の上面１７を通って延在する。本発明の好ましい実施形態では、保持器はロータ１２に形成された溝１４であるが、回転軸１３を囲む固定した通路を形成するいかなる構造でもよい。例えば、図８に示すように、通路１４は、導管４４と並ぶのではなく、流体の流れを直接受けるために、Ｕ字形の断面ではなく閉鎖した断面で構成することができる。図２に示すように、通路１４は、３段階に分割することができ、それぞれが異なる血液成分の収集に関連する。第１段階は、Ｔ字形コネクタ７１用の溝８４から、以下でさらに詳細に述べる隆起４６まで延在する。この領域は、出口ライン７４を通して赤血球と白血球を収集するよう構成される。第２段階は、隆起４６からエルボ２１の直前まで延在する。この領域は、ほぼ一定の内壁半径を有し、コリオリ効果のない通路を形成し、収集溜め５４に血小板を収集するよう構成される。第３段階は、エルボ２１から溝８４の直前まで延在し、出口ライン７２を通って血漿が収集され、スロット８２で受けるよう構成される。最内壁１５に沿った通路１４の半径は、第１段階で減少し、第２段階ではほぼ一定で、第３段階のエルボ２１から血漿収集スロット８２までの部分で減少し、第３段階のスロット８２から溝８４までの部分で増加することが好ましい。図５は、血液成分分離に関連して使用する本発明の好ましい実施形態の縮尺通りの図で、cm寸法（±. ０１３）を含む。図５に示すロータの好ましい厚さは３６．６mm(１．４４０インチ)で、路の深さは３３．０mm(１．３インチ)である。血液成分分離に関連して使用する場合は、血小板収集溜め５４が、路４４の隆起４６によって形成された堰５０より（血漿の流れに対して）下流であることが好ましい。第２段階のエルボ２１より上流の部分では、通路１４の最外壁が、血小板の収集を向上させるため、溜め５４の出口に向かって急勾配で傾斜する。本発明によると、通路壁の一方に形成され、通路の他方の壁に向かって延在し、それとは間隔をおいた第１障壁も設けられ、第１障壁は、第１所定密度範囲の材料の通過をほぼ遮断し、所定の密度範囲以外の材料をほぼ通過させることができるような寸法にされる。本文に実施形態を挙げ、図３で最もよく示されるように、隆起４８は通路１４の最外壁１６に配置された突起を形成する。管セット７０の路４４を通路１４内に配置すると、隆起４８が路４４の一部を変形し、路４４内に堰５０を形成する。隆起４８の寸法は、所望の用途に応じて変更することができる。血液成分の分離に関連して使用する場合、隆起４８は、図３で示すように、赤血球および白血球の通過を遮断し、血小板および血漿が通過できるような寸法にしてもよい。このように材料を選択的に通過させるメカニズムについては、本発明の使用方法に関連して、後にさらに詳細に検討する。本発明によると、第１障壁を含む壁と反対側の保持器の壁に第２障壁が設けられ、第２障壁は、第２密度範囲の流体の通過を遮断し、これによって第１障壁に隣接する通路領域にほぼコリオリ効果のない通路を維持するよう構成される。図３で最もよく分かるように、通路１４の最内壁１５は、隆起４８に対向してそこに配置されたへこみ５１を含む。管セット７０の路４４を通路１４に挿入すると、路４４の一部がへこみ５１内に延在し、路４４に堰５０に対向するポケット５２を形成する。以下でさらに詳細に検討するように、ポケット５２は、準備刺激手順中に塩類液または血小板の少ない血漿などの低密度流体を捕捉するような寸法である。この低密度流体は、堰５０に隣接してポケット５２にドーム５９を形成する。ドームは、分離手順中はポケット５２内にあり、路４４の堰５０と対向する、自己調整する最も内側の流れの境界として働く。この自己調整する流れの境界があると、以下でさらに詳細に検討するように、流体が堰５０のピークを越えて流れても、ほぼコリオリ効果のない通路を維持することができる。ロータ１２の通路１４に隆起４８およびへこみ５１を使用するかわりに、堰５０およびポケット５２が、路４４の流路内に取り付けられた永久構造でもよい。図には１つの堰５０およびポケット５２しか描かれていないが、流れの通路は所望の用途に応じて、複数の堰およびポケットを有してもよい。同様に、図では最外壁１６に堰を、最内壁１５に対応するへこみを描いているが、堰およびポケットと位置は、所望の用途に応じて逆にしてもよい。また、第２障壁は、最内壁のへこみである必要はない。これは任意のタイプの遮断構造でよい。例えば図９に示すように、第２障壁は、最内壁から延在し、背後に低密度流体が捕捉される突起６３でもよい。同様に、第１障壁は突起である必要はなく、第２障壁と同様に、任意の遮断構造でよい。遠心分離器の路でコリオリカを最小限に抑える方法を、既述の構造に関連して以下で述べる。本発明の方法によると、準備刺激流体を分離器の路に導入する段階が提供され、路は流体の流路を画定し、流路へと延在する第１障壁と、第１障壁の反対の路の壁にある第２障壁とを有する。本発明の装置に関連して既に検討したように、分離器の路４４を、図１に示すようにロータ１２の通路１４に挿入するか、路４４と通路１４を図８の断面図で示すように、単一要素として組み合わせることができる。好ましい実施形態では、通路１４は管セット７０の路４４を保持する。図４で最もよく示されるように、管セット７０は、路４４内に形成され、概ね長方形の断面を有する半硬質の導管を含むことが好ましい。Ｔ字コネクタ７１が、路４４の両端を接合して、通路１４内に填る環またはループ形を形成する。供給ライン７８は、全血を半硬質路４４の入口に提供し、管区間４２、出口ライン７２，７２および制御ライン７６によって、遠心機の作動中に血液成分を取り出し、路４４内の流量を制御することができる。路４４、管区間４２、ライン７２，７４，７６および７８の概括的な形状および機能のさらなる詳細は、Mulzet氏の米国特許第４，７０８，７１２号に記載されている。保護外被８０がライン７２，７４，７６，７８および流出管３８を囲む。管セット７０の路４４を、通路１４内に着脱式に配置すると、ライン７２，７８，７４および７６がそれぞれ、最内壁１５に形成されたスロット８２，８６および溝８４を通って延在する。出口管４２は、最外壁１６に形成されたスロット８８内に位置する（図１および図３参照）。管セット７０のより詳しい検討は、上記の共願出願に含まれる。路４４は、少なくとも第２障壁で捕捉できる低密度の成分を含む準備刺激流体を、路４４に導入することによって準備刺激する。この準備刺激流体は、塩類溶液でよいが、血液でもよい。準備刺激流体は、入口ライン７８を通って導入し、１つ以上の出口ライン４２，７２，７４および７６を通って引き出すことができる。本発明によると、分離器の路を回転し、第２障壁の背後に準備刺激流体の一部を捕捉する段階も含む。本明細書で実施形態を挙げるように、回転する段階は、軸１３を中心にロータ１２を回転する段階を含む。この回転は、制御装置４０によって達成され、制御装置はモータ１９の作動を開始して、遠心機ロータ１２および流体室２２を図３の矢印「Ｂ」の方向に回転させる。代替実施形態では、モータ１９は、ロータ１２および流体室２２を反対方向に回転してもよい。言うまでもなく、回転は、全血の入口から血小板の出口までの血小板の流れる方向に関連して、適切に規定される。回転はいずれの方向でもよく、それでも本発明の範囲内である。回転中、遠心ロータ１２および流体室２２に接続された流体ライン７２，７４，７６，７８および流出管３８の捻れは、当技術分野で知られ、Ito 氏の米国特許第４，４２５，１１２号に記載されたように、シールなし１Ω／２ Ω管接続部によって防止される。ロータ１２の準備刺激および回転中に、血液分離プロセスの場合は塩類液または血液から得た血小板の少ない血漿である低密度流体のポケットは、路４４のポケット５２に捕捉される。この捕捉は、ポケット５２が回転軸１３に向かって窪むので発生する。ロータの速度および準備刺激流体の密度は、血液が準備刺激流体を通路から押し出すと、ポケット５２中の準備刺激流体が逃げられないような速度および密度である。その結果、準備刺激流体のドーム５９が、堰５０の反対側に形成される。図３に示すように、へこみ５１および突起４８は、ドーム５９が最内壁１５から堰５０の頂部へと延在し、堰５０のピークに接触するような寸法である。あるいは、流体ドーム５９は、堰５０の頂部よりわずかに下または上へ延在してもよい。堰５０の上流では、赤血球および白血球を含む床５０が堰５０によって形成される。血小板溜め５４が、堰５０の下流に形成される。ドームは、血球床５３および溜め５４の少なくとも一部を越えて延在することが好ましい。本発明によると、路に分離流体を導入する段階も設けられる。血液成分分離プロセスに関連して使用する場合、分離流体（つまり成分を分離すべき流体）は、供給ライン７８を通って路４４に提供される全血である。全血の成分は全て、塩類液の密度より高い密度を有する。したがって、塩類液を使用してドーム５９を形成する場合、血液成分は全て、路４４を流れるにつれてドーム５９から半径方向外側に遠心力によって押しやられる。準備刺激流体として血液を使用する場合は、血液で最も密度が低い成分である、血小板の少ない血漿がドーム５９を形成する。本明細書では、血小板の少ない血漿という用語は、プラズマ１立方ミリメートル当たりゼロ個から７００，０００個の血小板を運ぶ血漿を含む。しかし、この範囲の上限は、供血者の血液中の血小板濃度によって決まる。ドームの血小板の濃度は低い方が好ましい。前述したように、堰５０は、赤血球および白血球の通過をほぼ防止する寸法である。したがって、図３の境界線５５によって描かれるように、赤血球と白血球は堰５０の背後に捕捉されたままで、溝８４（図２）までずっと逆行し、溝で出口ライン７４（図２）を通って引き出される。血小板および血漿は、赤血球および白血球より密度が低く、図３の境界線５７によって示されるように、床５３の上に層状に分離し、堰５０のピークの上を通過する。血小板と血漿は、堰５０を通過すると、密度が高い方の血小板が半径方向外側に移動し、血小板収集溜め５４に入り、収集ライン５６を通って取り出される。収集溜め５４の外壁は有意の傾斜を有し、これによって溜め５４を通過する血小板が溜めへと戻る。第３段階の始めに、通路１４の最内壁１５の半径は、通路がスロット８２に近づくにつれて劇的に減少し、スロットで出口ライン７２を通して血漿を取り出す。本発明によると、分離流体が第１障壁および第２障壁を通過して流れ、準備刺激流体の一部が第２障壁の背後に捕捉され、したがって捕捉された部分が第２障壁と協力して、分離流体のためにほぼコリオリ効果のない通路を形成する段階が設けられる。上で実施形態を挙げたように、ドーム５９の外縁は内側の流れの境界を形成し、これによって血漿および血小板が堰５０を通過するにつれ、その流れのために一定内径のガイドを維持する。回転中心に対して一定半径の通路に沿って流れる流体は、コリオリ加速および減速を経験しない。したがって、一定内径の境界を設けることにより、コリオリ効果のない通路が形成される。一定内径の境界は、血小板と血漿の再混合を制限する働きをするが、血小板と血漿とが堰を通過するにつれ、その半径方向の向きが変化すると、再混合が発生する。再混合が制限されるのは、ドーム５９が、通過する血漿および血小板の半径方向の動きを最小限に抑える自己調整「壁」として効果的に作用するからである。つまり、第２段階の一定内径の壁は、ドームの外径とほぼ等しい寸法にされる。堰５０の上を流れる血漿および血小板は、ドーム５９をどかして堰５０の上を流れることができながら、ほぼ一定の半径方向の向きを維持するのにちょうど十分な力で押す。したがって、堰５０のピークの上を流れる血小板および血漿の体積に関係なく、ドーム５９は自動的に調節し、様々な体積に対応しながら、ほぼコリオリ効果のない通路を維持する。ドーム５９は堰５０の領域で有効通路体積も減少させるので、ドーム５９は第１段階で血漿および血小板の高速化を誘発する。この高速度は、血球床５３から沈殿した血小板を掻き取り、さらに分離の効率を向上させる。さらに掻き取りを向上させるためにさらに高速度が望ましい場合は、図６に示すように、堰５０の上流に追加の内壁堰６５を設けてもよい。堰６５は、血漿および血小板が流れることができる空間を減少させ、これによって堰５０の上流でその流速を増加させる。血液成分分離手順の問、ドーム５９を形成する準備刺激流体は、路４４を流れる低密度の血小板が少ない血漿などの他の流体と結局は置換してもよい。この置換が発生しても、流体ドーム５９はまだ堰５０の上に維持される。本発明の装置の場合のように、方法が血液成分分離プロセスに関連して既述され、装置の場合のように、本発明の方法は、その最も広い意味で血液成分の分離に限定されるものではないことを理解されたい。それは幅広い産業および医療用途がある。また、本発明は２本針および１本針の血液処理用途に適用できる。例えば、本発明は、米国特許第５，４３７，６２４号のSINGLE NEEDLE RECIRCULATION SYST EM F0R HARVESTING BLOOD COMP0NENTSとともに実践してもよい。当業者には、本発明の範囲および精神から逸脱することなく、本発明の構造および方法に様々な変形および変更ができることが明白である。上記から、請求の範囲にあるか、それと同等である限り、本発明は本発明の変形および変更も対象とするものとする。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＨＵ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ

Claims

【特許請求の範囲】１．遠心分離装置で、回転軸（１３）を中心に回転する遠心モータ（１９）に接続するよう構成されたロータ（１２）と、ロータに組み合わされ該ロータと一緒に回転可能な保持器（１４）であって、回転軸（１３）から間隔をあけた最内壁（１５）と、最内壁（１５）よりも回転軸（１３）から一層遠く配置された最外壁（１６）とを有し、これによつて最内壁（１５）と最外壁（１６）とがその間に通路（１４）を画定する保持器と、保持器の壁の一方に形成され、他方の保持器の壁（１５，１６）へ向けて延在し該他方の壁から間隔をあけた第１障壁（４８）であって、第１所定密度範囲の材料の通過をほぼ遮断し、第１所定密度範囲から外れた材料はほぼ通過できるようにする寸法の第１障壁と、保持器の第１障壁（４８）を含む壁の反対側の壁に形成された第２障壁（５１）であって、第１密度範囲とは異なる第２所定密度範囲の材料の通過を遮断し、第２所定密度範囲から外れた材料はほぼ通過できるようにする寸法であり、これによって第１障壁（４８）に隣接する通路の領域に、ほぼコリオリ効果のない通路を維持する第２障壁とを有する装置。２．ロータ（１２）が円盤形の装填板で、保持器が、半硬質の路を内部に保持するようになっている装填板の溝（１４）である、請求項１に記載の装置。３．保持器の壁（１５，１６）によって画定された通路がロータ（１２）の溝である、請求項１に記載の装置。４．溝（１４）が、半硬質の溝を内部に保持するよう構成される、請求項３に記載の装置。５．第１障壁（４８）が、半硬質路（４４）の一部を溝（１４）の中心に向かって押しやり、これによって路（４４）内に堰（５０）を形成するよう構成される、請求項４に記載の装置。６．第２障壁（５１）が、半硬質路（４４）の一部を受けるよう構成されたへこみ（５１）で、したがって回転中に流体ドーム（５９）の一部が堰（５０）の反対側に維持できる、請求項５に記載の装置。７．回転中に流体ドーム（５９）が、第１障壁（４８）の下流の位置から第１障壁（４８）の上流の位置まで延在する領域で、第１障壁（４８）の反対側に維持されるように、第２障壁（５１）が構成される、請求項１に記載の装置。８．溜め（５４）が、第１障壁（４８）を有する保持器の壁の第１障壁（４８）の下流に形成される、請求項１に記載の装置。９．第１障壁（４８）が、最外壁（１６）から延在する突起（４８）で、第２障壁（５１）が最内壁（１５）に形成されたへこみ（５１）である、請求項１に記載の装置。１０．第１障壁が、最内壁（１５）から延在する突起で、第２障壁が最外壁（１６）に形成されたへこみである、請求項１に記載の装置。１１．第１障壁（４８）が最外壁（１６）に位置し、第２障壁（５１）が最内壁（１５）に位置して、血球床（５３）および血小板溜め（５４）が、第１障壁（４８）の反対側の溝（４４）に形成される、請求項１に記載の装置。１２．流体が、第１障壁（４８）を含む通路の領域でほぼ一定内径の通路に沿って流れるよう通路（１４）が構成される、請求項１に記載の装置。１３．通路（１４）が、様々な内径の複数の段階で構成され、通路（１４）は、血液入口と第１障壁（４８）との間で流体がほぼ一定内径の通路に沿って流れるよう構成される、請求項１に記載の装置。１４．ロータ（１２）および保持器（１４）が一体形成され、通路（１４）は、通路内の流体が最内壁（１５）および最外壁（１６）に直接接触するよう構成される、請求項１に記載の装置。１５．遠心分離器の路（４４）でコリオリ効果を最小限に抑える方法で、準備刺激流体を分離器の路（４４）に導入する段階を含み、路は流体の流路を画定し、流路内へと延在する第１障壁（４６，５０）と、第１障壁の反対側の路の壁にある第２障壁（５２）とを有し、さらに、分離器の路（４４）を回転させて、準備刺激流体の一部を第２障壁（５２）の背後に捕捉する段階と、分離流体を路（４４）に導入する段階と、分離流体が第１障壁（４６，５０）および第２障壁（５２）を通過して流れる間に、準備刺激流体の一部が第２障壁（５２）の背後に捕捉されたままで、したがって捕捉された部分が第２障壁（５２）と協力して、分離流体のためにほぼコリオリ効果のない通路を形成する段階とを含む方法。１６．準備刺激流体が塩類液である、請求項１５に記載の方法。１７．準備刺激流体が血小板の少ない血漿を含む、請求項１５に記載の方法。１８．準備刺激流体と分離流体との両方が血液成分を含む、請求項１５に記載の方法。１９．準備刺激流体の捕捉された部分が、ドーム（５９）の縁が第１障壁（４６，５０）に接触するよう、第１障壁（４６，５０）に隣接した流体ドーム（５９）を形成する、請求項１５に記載の方法。２０．第１障壁（４６，５０）が流路内へと延在する堰（５０）であり、第２障壁（５２）が堰（５０）と反対の路壁にあるへこみ（５２）である、請求項１５に記載の方法。２１．さらに、ドーム（５９）の縁を第１障壁（４６，５０）に対して調整するようにして、第１障壁（４６，５０）を通過する様々な流れの体積に対応する段階を含む、請求項１９に記載の方法。２２．さらに、第１障壁（４６，５０）で、準備刺激流体および分離流体との両方の密度とは異なる密度を有する材料の流れを遮断する段階を含む、請求項１５に記載の方法。２３．第１障壁（４６，５０）が最外壁の路壁から延在し、分離流体が血漿および血小板を含む、請求項１５に記載の方法。２４．路（４４）が第１障壁（４６，５０）の一方側で血球床（５３）を、第１障壁の反対側で血小板溜め（５４）を画定する、請求項１５に記載の方法。２５．準備刺激流体が路（４４）の回転中に第２障壁（５２）と協力して、ほぼ一定半径の自己調整する内部路壁境界を形成する、請求項１５に記載の方法。２６．路（４４）を血液成分の分離に使用し、ほぼ一定半径の内部路壁境界が、赤血球が導入される路（４４）の位置から、血小板が取り出される領域より先の位置まで延在する、請求項２５に記載の方法。２７．路（４４）の回転中に、準備刺激流体の捕捉された部分が別の流体と置換される、請求項１５に記載の方法。