JP2000119190A - 漢方含有錠剤および漢方充填カプセル剤および生薬含有錠剤および生薬充填カプセル剤および漢方含有錠剤の製造方法および漢方充填カプセル剤の製造方法および生薬含有錠剤の製造方法および生薬充填カプセル剤の製造方法 - Google Patents
漢方含有錠剤および漢方充填カプセル剤および生薬含有錠剤および生薬充填カプセル剤および漢方含有錠剤の製造方法および漢方充填カプセル剤の製造方法および生薬含有錠剤の製造方法および生薬充填カプセル剤の製造方法Info
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Landscapes
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
Abstract
(57)【要約】
【課題】 漢方エキス粉末を含有し、かつ崩壊時間の短
い錠剤を製造することができるようにする。 【解決手段】 漢方エキス粉末と粉状のケイ酸カルシウ
ムとを重量比で１：１から２０：１の割合で混ぜると共
に賦形剤を加えて混合物を得る。次に、混合物に水を加
え、湿式顆粒圧縮法により、顆粒を造粒する。次に、顆
粒に崩壊剤と滑沢剤を加えて混合し、打錠用顆粒を得
る。次に、打錠機を用いて、打錠用顆粒から錠剤を生成
する。
い錠剤を製造することができるようにする。 【解決手段】 漢方エキス粉末と粉状のケイ酸カルシウ
ムとを重量比で１：１から２０：１の割合で混ぜると共
に賦形剤を加えて混合物を得る。次に、混合物に水を加
え、湿式顆粒圧縮法により、顆粒を造粒する。次に、顆
粒に崩壊剤と滑沢剤を加えて混合し、打錠用顆粒を得
る。次に、打錠機を用いて、打錠用顆粒から錠剤を生成
する。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、医薬品，健康食品
あるいは栄養補助食品として用いられ、漢方薬のエキス
粉末（以下、漢方エキスと言う）または生薬のエキス粉
末や（以下、生薬エキスと言う）の錠剤およびカプセル
剤とこれらの錠剤およびカプセル剤の製造方法に関す
る。
あるいは栄養補助食品として用いられ、漢方薬のエキス
粉末（以下、漢方エキスと言う）または生薬のエキス粉
末や（以下、生薬エキスと言う）の錠剤およびカプセル
剤とこれらの錠剤およびカプセル剤の製造方法に関す
る。
【０００２】
【従来の技術】造粒を行うために主に水を用いる湿式造
粒法で漢方エキス粉末や生薬エキス粉末の錠剤やカプセ
ル剤を製造することは困難であることが知られている。
これは、漢方エキス粉末や生薬エキス粉末が水を急激に
吸収して泥状になってしまい、造粒できないからであ
る。
粒法で漢方エキス粉末や生薬エキス粉末の錠剤やカプセ
ル剤を製造することは困難であることが知られている。
これは、漢方エキス粉末や生薬エキス粉末が水を急激に
吸収して泥状になってしまい、造粒できないからであ
る。
【０００３】公開特許公報昭６３−２４３０３４号に、
ケイ酸カルシウムを配合することにより低融点物質を含
有する固形剤を得る技術が開示されている。しかしなが
ら、この技術は低融点油状物質に限定され、これらの物
質の吸着剤としてケイ酸カルシウムを用いることを特徴
としているものである。さらに例示されている低融点油
状物質の内、生薬エキスとしては軟エキスに限定されて
いる。
ケイ酸カルシウムを配合することにより低融点物質を含
有する固形剤を得る技術が開示されている。しかしなが
ら、この技術は低融点油状物質に限定され、これらの物
質の吸着剤としてケイ酸カルシウムを用いることを特徴
としているものである。さらに例示されている低融点油
状物質の内、生薬エキスとしては軟エキスに限定されて
いる。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】このように従来の技術
では、漢方エキス粉末や生薬エキス粉末に水を用いる湿
式造粒法を行うと、エキス粉末が水を急激に吸収して泥
状になって造粒できないという問題がある。湿式造粒法
で水の代りにエタノールを用いると造粒が可能になる
が、多量のエタノールを使うため労働衛生上に問題があ
ると共に、エタノールが高価なので製造コストが高くな
ってしまう問題がある。
では、漢方エキス粉末や生薬エキス粉末に水を用いる湿
式造粒法を行うと、エキス粉末が水を急激に吸収して泥
状になって造粒できないという問題がある。湿式造粒法
で水の代りにエタノールを用いると造粒が可能になる
が、多量のエタノールを使うため労働衛生上に問題があ
ると共に、エタノールが高価なので製造コストが高くな
ってしまう問題がある。
【０００５】そこで、本発明の第１の目的は、漢方エキ
スを含有しかつ、崩壊時間の短い錠剤を製造することに
ある。また、本発明の第２の目的は、漢方エキスを充填
しかつ、崩壊時間の短いカプセル剤を製造することにあ
る。また、本発明の第３の目的は、生薬エキスを含有し
かつ、崩壊時間の短い錠剤を製造することにある。
スを含有しかつ、崩壊時間の短い錠剤を製造することに
ある。また、本発明の第２の目的は、漢方エキスを充填
しかつ、崩壊時間の短いカプセル剤を製造することにあ
る。また、本発明の第３の目的は、生薬エキスを含有し
かつ、崩壊時間の短い錠剤を製造することにある。
【０００６】また、本発明の第４の目的は、生薬エキス
を充填しかつ、崩壊時間の短いカプセル剤を製造するこ
とにある。
を充填しかつ、崩壊時間の短いカプセル剤を製造するこ
とにある。
【０００７】
【課題を解決するための手段】本発明の発明者が研究を
行った結果、漢方エキス粉末と生薬エキス粉末に花弁状
結晶構造を有するケイ酸カルシウムを配合した場合は、
湿式造粒法で水を用いても漢方エキス粉末や生薬エキス
粉末が水を吸収して泥状にならなくなるために造粒する
ことが可能となることがわかった。
行った結果、漢方エキス粉末と生薬エキス粉末に花弁状
結晶構造を有するケイ酸カルシウムを配合した場合は、
湿式造粒法で水を用いても漢方エキス粉末や生薬エキス
粉末が水を吸収して泥状にならなくなるために造粒する
ことが可能となることがわかった。
【０００８】そこで、上記第１の目的を達成するため、
本発明は、漢方エキスとケイ酸カルシウムとを配合した
ことを特徴とする漢方含有錠剤を提供する。上記漢方含
有錠剤では、漢方エキスにケイ酸カルシウムを配合する
ことによって、湿式造粒法で水を用いて造粒できること
となる。このため、エタノールを用いる必要がなくなる
から、労働衛生上の問題もなくなり、製造コストも抑え
ることができる。また、崩壊剤が有効に効くようになる
から、錠剤の崩壊時間が短くなる。なお、本発明におい
て、漢方エキスとは、漢方処方により生薬を配合、エキ
ス化抽出して得た漢方薬のエキス粉末である。
本発明は、漢方エキスとケイ酸カルシウムとを配合した
ことを特徴とする漢方含有錠剤を提供する。上記漢方含
有錠剤では、漢方エキスにケイ酸カルシウムを配合する
ことによって、湿式造粒法で水を用いて造粒できること
となる。このため、エタノールを用いる必要がなくなる
から、労働衛生上の問題もなくなり、製造コストも抑え
ることができる。また、崩壊剤が有効に効くようになる
から、錠剤の崩壊時間が短くなる。なお、本発明におい
て、漢方エキスとは、漢方処方により生薬を配合、エキ
ス化抽出して得た漢方薬のエキス粉末である。
【０００９】なお、上記構成の漢方含有錠剤において、
漢方エキスとケイ酸カルシウムとが重量比で１：１から
２０：１の割合で配合することが好ましい。これは、ケ
イ酸カルシウムの割合が１：１を超えると錠剤の医薬
品，健康食品あるいは栄養補助食品として価値がなくな
り、ケイ酸カルシウムの割合が２０：１より少ないと造
粒ができなくなってしまうからである。
漢方エキスとケイ酸カルシウムとが重量比で１：１から
２０：１の割合で配合することが好ましい。これは、ケ
イ酸カルシウムの割合が１：１を超えると錠剤の医薬
品，健康食品あるいは栄養補助食品として価値がなくな
り、ケイ酸カルシウムの割合が２０：１より少ないと造
粒ができなくなってしまうからである。
【００１０】さらに、上記構成の漢方含有錠剤におい
て、前記漢方エキスは、錠剤の重量の５％から９０％で
あることが好ましい。これは、漢方エキスの量が５％よ
り少ないと錠剤の医薬品，健康食品あるいは栄養補助食
品として価値がなくなり、漢方エキスの量が９０％を超
えると造粒ができなくなってしまうからである。さら
に、上記構成の漢方含有錠剤において、錠剤にフィルム
コーティングまたは糖衣コーティングを施すことが好ま
しい。これにより、錠剤が飲みやすくなる。
て、前記漢方エキスは、錠剤の重量の５％から９０％で
あることが好ましい。これは、漢方エキスの量が５％よ
り少ないと錠剤の医薬品，健康食品あるいは栄養補助食
品として価値がなくなり、漢方エキスの量が９０％を超
えると造粒ができなくなってしまうからである。さら
に、上記構成の漢方含有錠剤において、錠剤にフィルム
コーティングまたは糖衣コーティングを施すことが好ま
しい。これにより、錠剤が飲みやすくなる。
【００１１】また、上記第１の目的を達成するため、本
発明は、漢方エキスとケイ酸カルシウムとを重量比で
１：１から２０：１の割合で混ぜることにより混合物を
得る混合工程と、水またはアルコール水溶液を用いて、
湿式造粒法により、前記混合物から顆粒を生成する造粒
工程と、前記顆粒から、通常の乾燥，整粒／調粒工程を
経て錠剤を生成する打錠工程とからなることを特徴とす
る漢方含有錠剤の製造方法を提供する。
発明は、漢方エキスとケイ酸カルシウムとを重量比で
１：１から２０：１の割合で混ぜることにより混合物を
得る混合工程と、水またはアルコール水溶液を用いて、
湿式造粒法により、前記混合物から顆粒を生成する造粒
工程と、前記顆粒から、通常の乾燥，整粒／調粒工程を
経て錠剤を生成する打錠工程とからなることを特徴とす
る漢方含有錠剤の製造方法を提供する。
【００１２】上記漢方含有錠剤の製造方法では、漢方エ
キスの錠剤を好適に製造することができることとなる。
また、上記第２の目的を達成するため、本発明は、漢方
エキスとケイ酸カルシウムとを配合した混合物を充填し
たことを特徴とする漢方充填カプセル剤を提供する。
キスの錠剤を好適に製造することができることとなる。
また、上記第２の目的を達成するため、本発明は、漢方
エキスとケイ酸カルシウムとを配合した混合物を充填し
たことを特徴とする漢方充填カプセル剤を提供する。
【００１３】上記漢方充填カプセル剤では、漢方エキス
にケイ酸カルシウムを配合することによって、湿式造粒
法で水を用いて造粒できることとなる。このため、エタ
ノールを用いる必要がなくなるから、労働衛生上の問題
もなくなり、製造コストも抑えることができる。なお、
上記構成の漢方充填カプセル剤において、漢方エキスと
ケイ酸カルシウムとが重量比で１：１から２０：１の割
合で配合することが好ましい。これは、ケイ酸カルシウ
ムの割合が１：１を超えるとカプセル剤の医薬品，健康
食品あるいは栄養補助食品として価値がなくなり、ケイ
酸カルシウムの割合が２０：１より少ないと造粒ができ
なくなってしまうからである。
にケイ酸カルシウムを配合することによって、湿式造粒
法で水を用いて造粒できることとなる。このため、エタ
ノールを用いる必要がなくなるから、労働衛生上の問題
もなくなり、製造コストも抑えることができる。なお、
上記構成の漢方充填カプセル剤において、漢方エキスと
ケイ酸カルシウムとが重量比で１：１から２０：１の割
合で配合することが好ましい。これは、ケイ酸カルシウ
ムの割合が１：１を超えるとカプセル剤の医薬品，健康
食品あるいは栄養補助食品として価値がなくなり、ケイ
酸カルシウムの割合が２０：１より少ないと造粒ができ
なくなってしまうからである。
【００１４】さらに、上記構成の漢方充填カプセル剤に
おいて、前記漢方エキスは、混合物の重量の５％から９
０％であることが好ましい。これは、漢方エキスの量が
５％より少ないとカプセル剤の医薬品，健康食品あるい
は栄養補助食品として価値がなくなり、漢方エキスの量
が９０％を超えると造粒ができなくなってしまうからで
ある。
おいて、前記漢方エキスは、混合物の重量の５％から９
０％であることが好ましい。これは、漢方エキスの量が
５％より少ないとカプセル剤の医薬品，健康食品あるい
は栄養補助食品として価値がなくなり、漢方エキスの量
が９０％を超えると造粒ができなくなってしまうからで
ある。
【００１５】また、上記第２の目的を達成するため、本
発明は、漢方エキスとケイ酸カルシウムとを重量比で
１：１から２０：１の割合で混ぜることにより混合物を
得る混合工程と、水またはアルコール水溶液を用いて、
湿式造粒法により、前記混合物から顆粒を生成する造粒
工程と、前記顆粒を、通常の乾燥，整粒／調粒工程を経
てカプセルに充填する充填工程とからなることを特徴と
する漢方充填カプセル剤の製造方法を提供する。
発明は、漢方エキスとケイ酸カルシウムとを重量比で
１：１から２０：１の割合で混ぜることにより混合物を
得る混合工程と、水またはアルコール水溶液を用いて、
湿式造粒法により、前記混合物から顆粒を生成する造粒
工程と、前記顆粒を、通常の乾燥，整粒／調粒工程を経
てカプセルに充填する充填工程とからなることを特徴と
する漢方充填カプセル剤の製造方法を提供する。
【００１６】上記漢方充填カプセル剤の製造方法では、
漢方エキスのカプセル剤を好適に製造することができる
こととなる。また、上記第３の目的を達成するため、本
発明は、生薬エキスとケイ酸カルシウムとを配合したこ
とを特徴とする生薬含有錠剤を提供する。上記生薬含有
錠剤では、生薬エキスにケイ酸カルシウムを配合するこ
とによって、湿式造粒法で水を用いて造粒できることと
なる。このため、エタノールを用いる必要がなくなるか
ら、労働衛生上の問題もなくなり、製造コストも抑える
ことができる。また、崩壊剤が有効に効くようになるか
ら、錠剤の崩壊時間が短くなる。なお、本発明におい
て、生薬エキスとは、生薬をエキス化抽出した粉末を少
なくとも１種類以上配合した生薬エキス粉末である。
漢方エキスのカプセル剤を好適に製造することができる
こととなる。また、上記第３の目的を達成するため、本
発明は、生薬エキスとケイ酸カルシウムとを配合したこ
とを特徴とする生薬含有錠剤を提供する。上記生薬含有
錠剤では、生薬エキスにケイ酸カルシウムを配合するこ
とによって、湿式造粒法で水を用いて造粒できることと
なる。このため、エタノールを用いる必要がなくなるか
ら、労働衛生上の問題もなくなり、製造コストも抑える
ことができる。また、崩壊剤が有効に効くようになるか
ら、錠剤の崩壊時間が短くなる。なお、本発明におい
て、生薬エキスとは、生薬をエキス化抽出した粉末を少
なくとも１種類以上配合した生薬エキス粉末である。
【００１７】なお、上記構成の生薬含有錠剤において、
生薬エキスとケイ酸カルシウムとが重量比で１：１から
２０：１の割合で配合することが好ましい。これは、ケ
イ酸カルシウムの割合が１：１を超えると錠剤の医薬
品，健康食品あるいは栄養補助食品として価値がなくな
り、ケイ酸カルシウムの割合が２０：１より少ないと造
粒ができなくなってしまうからである。
生薬エキスとケイ酸カルシウムとが重量比で１：１から
２０：１の割合で配合することが好ましい。これは、ケ
イ酸カルシウムの割合が１：１を超えると錠剤の医薬
品，健康食品あるいは栄養補助食品として価値がなくな
り、ケイ酸カルシウムの割合が２０：１より少ないと造
粒ができなくなってしまうからである。
【００１８】さらに、上記構成の生薬含有錠剤におい
て、前記生薬エキスは、錠剤の重量の５％から９０％で
あることが好ましい。これは、生薬エキスの量が５％よ
り少ないと錠剤の医薬品，健康食品あるいは栄養補助食
品として価値がなくなり、生薬エキスの量が９０％を超
えると造粒ができなくなってしまうからである。さら
に、上記構成の生薬含有錠剤において、錠剤にフィルム
コーティングまたは糖衣コーティングを施すことが好ま
しい。これにより、錠剤が飲みやすくなる。
て、前記生薬エキスは、錠剤の重量の５％から９０％で
あることが好ましい。これは、生薬エキスの量が５％よ
り少ないと錠剤の医薬品，健康食品あるいは栄養補助食
品として価値がなくなり、生薬エキスの量が９０％を超
えると造粒ができなくなってしまうからである。さら
に、上記構成の生薬含有錠剤において、錠剤にフィルム
コーティングまたは糖衣コーティングを施すことが好ま
しい。これにより、錠剤が飲みやすくなる。
【００１９】また、上記第３の目的を達成するため、本
発明は、生薬エキスとケイ酸カルシウムとを重量比で
１：１から２０：１の割合で混ぜることにより混合物を
得る混合工程と、水またはアルコール水溶液を用いて、
湿式造粒法により、前記混合物から顆粒を生成する造粒
工程と、前記顆粒から、通常の乾燥，整粒／調粒工程を
経て錠剤を生成する打錠工程とからなることを特徴とす
る生薬含有錠剤の製造方法を提供する。
発明は、生薬エキスとケイ酸カルシウムとを重量比で
１：１から２０：１の割合で混ぜることにより混合物を
得る混合工程と、水またはアルコール水溶液を用いて、
湿式造粒法により、前記混合物から顆粒を生成する造粒
工程と、前記顆粒から、通常の乾燥，整粒／調粒工程を
経て錠剤を生成する打錠工程とからなることを特徴とす
る生薬含有錠剤の製造方法を提供する。
【００２０】上記生薬含有錠剤の製造方法では、生薬エ
キスの錠剤を好適に製造することができることとなる。
また、上記第４の目的を達成するため、本発明は、生薬
エキスとケイ酸カルシウムとを配合した混合物を充填し
たことを特徴とする生薬充填カプセル剤を提供する。
キスの錠剤を好適に製造することができることとなる。
また、上記第４の目的を達成するため、本発明は、生薬
エキスとケイ酸カルシウムとを配合した混合物を充填し
たことを特徴とする生薬充填カプセル剤を提供する。
【００２１】上記生薬充填カプセル剤では、生薬エキス
にケイ酸カルシウムを配合することによって、湿式造粒
法で水を用いて造粒できることとなる。このため、エタ
ノールを用いる必要がなくなるから、労働衛生上の問題
もなくなり、製造コストも抑えることができる。なお、
上記構成の生薬充填カプセル剤において、生薬エキスと
ケイ酸カルシウムとが重量比で１：１から２０：１の割
合で配合することが好ましい。これは、ケイ酸カルシウ
ムの割合が１：１を超えるとカプセル剤の医薬品，健康
食品あるいは栄養補助食品として価値がなくなり、ケイ
酸カルシウムの割合が２０：１より少ないと造粒ができ
なくなってしまうからである。
にケイ酸カルシウムを配合することによって、湿式造粒
法で水を用いて造粒できることとなる。このため、エタ
ノールを用いる必要がなくなるから、労働衛生上の問題
もなくなり、製造コストも抑えることができる。なお、
上記構成の生薬充填カプセル剤において、生薬エキスと
ケイ酸カルシウムとが重量比で１：１から２０：１の割
合で配合することが好ましい。これは、ケイ酸カルシウ
ムの割合が１：１を超えるとカプセル剤の医薬品，健康
食品あるいは栄養補助食品として価値がなくなり、ケイ
酸カルシウムの割合が２０：１より少ないと造粒ができ
なくなってしまうからである。
【００２２】さらに、上記構成の生薬充填カプセル剤に
おいて、前記生薬エキスは、混合物の重量の５％から９
０％であることが好ましい。これは、生薬エキスの量が
５％より少ないとカプセル剤の医薬品，健康食品あるい
は栄養補助食品として価値がなくなり、生薬エキスの量
が９０％を超えると造粒ができなくなってしまうからで
ある。
おいて、前記生薬エキスは、混合物の重量の５％から９
０％であることが好ましい。これは、生薬エキスの量が
５％より少ないとカプセル剤の医薬品，健康食品あるい
は栄養補助食品として価値がなくなり、生薬エキスの量
が９０％を超えると造粒ができなくなってしまうからで
ある。
【００２３】また、上記第４の目的を達成するため、本
発明は、生薬エキスとケイ酸カルシウムとを重量比で
１：１から２０：１の割合で混ぜることにより混合物を
得る混合工程と、水またはアルコール水溶液を用いて、
湿式造粒法により、前記混合物から顆粒を生成する造粒
工程と、前記顆粒を、通常の乾燥，整粒／調粒工程を経
てカプセルに充填する充填工程とからなることを特徴と
する生薬充填カプセル剤の製造方法を提供する。
発明は、生薬エキスとケイ酸カルシウムとを重量比で
１：１から２０：１の割合で混ぜることにより混合物を
得る混合工程と、水またはアルコール水溶液を用いて、
湿式造粒法により、前記混合物から顆粒を生成する造粒
工程と、前記顆粒を、通常の乾燥，整粒／調粒工程を経
てカプセルに充填する充填工程とからなることを特徴と
する生薬充填カプセル剤の製造方法を提供する。
【００２４】上記生薬充填カプセル剤の製造方法では、
生薬エキスのカプセル剤を好適に製造することができる
こととなる。
生薬エキスのカプセル剤を好適に製造することができる
こととなる。
【００２５】
【発明の実施の形態】以下、実施の形態により本発明を
さらに詳細に説明する。なお、これにより本発明が限定
されるものではない。 −第１実施形態− 本発明の第１実施形態では、漢方エキス粉末を含有する
漢方含有錠剤の製造方法について説明する。
さらに詳細に説明する。なお、これにより本発明が限定
されるものではない。 −第１実施形態− 本発明の第１実施形態では、漢方エキス粉末を含有する
漢方含有錠剤の製造方法について説明する。
【００２６】まず、混合工程では、必要な量の漢方エキ
ス粉末と、ケイ酸カルシウムと、添加物とを必要な割合
で混ぜる。なお、以下、漢方エキス粉末とケイ酸カルシ
ウムと添加物とを混ぜることによって得られたものを混
合物と言う。漢方エキス粉末としては、例をあげると漢
方薬の小柴胡湯，柴苓湯，補中益気湯，柴朴湯，牛車腎
気丸，加味逍遥散，麦門冬湯，八味地黄丸，大建中湯，
小青竜湯，六君子湯，当帰芍薬散，十全大補湯，葛根
湯，柴胡桂枝湯，桂枝茯苓丸，釣藤散，大柴胡湯，柴胡
加竜骨牡蛎湯，猪苓湯，温経湯，黄連解毒湯，防已黄耆
湯，五苓散，白虎加人参湯，芍薬甘草湯，半夏白朮天麻
湯，人参養栄湯，防風通聖散，半夏瀉心湯，小柴胡湯加
桔梗石膏，桂枝加朮附湯，荊芥連翹湯，半夏厚朴湯，加
味帰脾湯，温清飲、清肺湯，大黄甘草湯，十味敗毒湯，
当帰飲子，辛夷清肺湯，当帰四逆加呉茱萸生姜湯，麻黄
附子細辛湯，乙字湯，葛根湯加川キュウ辛夷，安中散
料，消風散，桂枝加竜骨牡蠣湯，麻黄湯，人参湯，苓桂
朮甘湯，桂枝湯，麻杏甘石湯，清上防風湯，桃核承気
湯，小建中湯，桂枝加芍薬湯，桔梗湯、四逆散、酸棗仁
湯、桂枝茯苓丸料加ヨクイニン、治頭瘡一方、七物降下
湯、竹茹湯胆湯、神秘湯、五虎湯などのエキスを粉末に
したものを用いる。なお、漢方薬のエキスを得る方法お
よびそのエキスから粉末を得る方法は従来と同様である
ためその説明は省略する。
ス粉末と、ケイ酸カルシウムと、添加物とを必要な割合
で混ぜる。なお、以下、漢方エキス粉末とケイ酸カルシ
ウムと添加物とを混ぜることによって得られたものを混
合物と言う。漢方エキス粉末としては、例をあげると漢
方薬の小柴胡湯，柴苓湯，補中益気湯，柴朴湯，牛車腎
気丸，加味逍遥散，麦門冬湯，八味地黄丸，大建中湯，
小青竜湯，六君子湯，当帰芍薬散，十全大補湯，葛根
湯，柴胡桂枝湯，桂枝茯苓丸，釣藤散，大柴胡湯，柴胡
加竜骨牡蛎湯，猪苓湯，温経湯，黄連解毒湯，防已黄耆
湯，五苓散，白虎加人参湯，芍薬甘草湯，半夏白朮天麻
湯，人参養栄湯，防風通聖散，半夏瀉心湯，小柴胡湯加
桔梗石膏，桂枝加朮附湯，荊芥連翹湯，半夏厚朴湯，加
味帰脾湯，温清飲、清肺湯，大黄甘草湯，十味敗毒湯，
当帰飲子，辛夷清肺湯，当帰四逆加呉茱萸生姜湯，麻黄
附子細辛湯，乙字湯，葛根湯加川キュウ辛夷，安中散
料，消風散，桂枝加竜骨牡蠣湯，麻黄湯，人参湯，苓桂
朮甘湯，桂枝湯，麻杏甘石湯，清上防風湯，桃核承気
湯，小建中湯，桂枝加芍薬湯，桔梗湯、四逆散、酸棗仁
湯、桂枝茯苓丸料加ヨクイニン、治頭瘡一方、七物降下
湯、竹茹湯胆湯、神秘湯、五虎湯などのエキスを粉末に
したものを用いる。なお、漢方薬のエキスを得る方法お
よびそのエキスから粉末を得る方法は従来と同様である
ためその説明は省略する。
【００２７】１錠剤中の漢方エキス粉末の配合量は、薬
効もしくは効果を発揮するのに必要な１日服用エキス量
と１日服用錠剤数に基いて決定する。漢方エキス粉末の
配合量は、通常、１錠剤中５重量％から９０重量％まで
であり、より好ましくは、１錠剤中２０重量％から８０
重量％までとする。ケイ酸カルシウムは、医薬品添加物
規格（薬添規）や化粧品原料基準外成分規格（粧外規）
に記載されている化学名「ケイ酸カルシウム」の規格に
適合しているものである。なお、大きな細孔径と細孔容
積を有する花弁状結晶構造を持つ特殊なケイ酸カルシウ
ムを用いることがよいとわかったので、本発明では、株
式会社エーザイの商品名「フローライトＲＥ」として流
通しているケイ酸カルシウムを用いることにした。
効もしくは効果を発揮するのに必要な１日服用エキス量
と１日服用錠剤数に基いて決定する。漢方エキス粉末の
配合量は、通常、１錠剤中５重量％から９０重量％まで
であり、より好ましくは、１錠剤中２０重量％から８０
重量％までとする。ケイ酸カルシウムは、医薬品添加物
規格（薬添規）や化粧品原料基準外成分規格（粧外規）
に記載されている化学名「ケイ酸カルシウム」の規格に
適合しているものである。なお、大きな細孔径と細孔容
積を有する花弁状結晶構造を持つ特殊なケイ酸カルシウ
ムを用いることがよいとわかったので、本発明では、株
式会社エーザイの商品名「フローライトＲＥ」として流
通しているケイ酸カルシウムを用いることにした。
【００２８】１錠剤中のケイ酸カルシウムの配合量は、
１錠剤中配合される漢方エキス粉末の量に基いて決定す
る。ケイ酸カルシウムの配合量は、通常は、漢方エキス
粉末の重量に対して等量から２０分の１量の範囲で配合
するが、好ましくは、漢方エキス粉末に対して、重量
で、２分の１量から１６分の１量で配合する。添加物と
しては、賦形剤を配合する場合がある。賦形剤として
は、糖や糖アルコールに分類されるもののなかで、乳
糖，白糖，ブドウ糖，マンニット，ソルビット等、デン
プンやデンプン誘導体に分類されるもののなかで、トウ
モロコシデンプン，バレイショデンプン，α化デンプ
ン，デキストリン，カルボキシメチルスターチ等、セル
ロースやセルロース誘導体に分類されるもののなかで、
結晶セルロース，ヒドロキシプロピルセルロース，カル
ボキシメチルセルロース等、その他のものとして、アラ
ビアガム，デキストラン，プルラン，軽質無水ケイ酸，
合成ケイ酸アルミニウム，メタケイ酸アルミン酸マグネ
シウム，リン酸カルシウム，炭酸カルシウム，硫酸カル
シウムなどが挙げられる。
１錠剤中配合される漢方エキス粉末の量に基いて決定す
る。ケイ酸カルシウムの配合量は、通常は、漢方エキス
粉末の重量に対して等量から２０分の１量の範囲で配合
するが、好ましくは、漢方エキス粉末に対して、重量
で、２分の１量から１６分の１量で配合する。添加物と
しては、賦形剤を配合する場合がある。賦形剤として
は、糖や糖アルコールに分類されるもののなかで、乳
糖，白糖，ブドウ糖，マンニット，ソルビット等、デン
プンやデンプン誘導体に分類されるもののなかで、トウ
モロコシデンプン，バレイショデンプン，α化デンプ
ン，デキストリン，カルボキシメチルスターチ等、セル
ロースやセルロース誘導体に分類されるもののなかで、
結晶セルロース，ヒドロキシプロピルセルロース，カル
ボキシメチルセルロース等、その他のものとして、アラ
ビアガム，デキストラン，プルラン，軽質無水ケイ酸，
合成ケイ酸アルミニウム，メタケイ酸アルミン酸マグネ
シウム，リン酸カルシウム，炭酸カルシウム，硫酸カル
シウムなどが挙げられる。
【００２９】次に、造粒工程では、前記混合物に水を加
え、流動層法、練合法などにより湿式で造粒することに
より顆粒を生成する。なお、造粒は、従来と同様の方法
で行うのでその説明は省略する。造粒工程で、水に結合
剤を投入してもよい。結合剤としては、結晶セルロー
ス、糖類（マンニトール，白糖など），デキストリン，
ヒドロキシセルロース，ヒドロキシプロピルメチルセル
ロース，ポリビニルピロリドン，マクロゴールなどが考
えられる。 これらの結合剤を、水に溶解または分散せし
め、通常１０重量％以下の結合剤の液とし添加する。
え、流動層法、練合法などにより湿式で造粒することに
より顆粒を生成する。なお、造粒は、従来と同様の方法
で行うのでその説明は省略する。造粒工程で、水に結合
剤を投入してもよい。結合剤としては、結晶セルロー
ス、糖類（マンニトール，白糖など），デキストリン，
ヒドロキシセルロース，ヒドロキシプロピルメチルセル
ロース，ポリビニルピロリドン，マクロゴールなどが考
えられる。 これらの結合剤を、水に溶解または分散せし
め、通常１０重量％以下の結合剤の液とし添加する。
【００３０】また、上記では、造粒工程で水を用いるよ
うに説明したが、５０重量％以下のエタノール水溶液を
用いてもよい。次に、前記顆粒に対して、通常の乾燥，
整粒／調粒工程などを実施する。なお、これらの工程
は、従来と同様なのでその説明は省略する。次に、前記
顆粒に、添加物として崩壊剤と滑沢剤を加えて混合し、
打錠用顆粒を生成する。
うに説明したが、５０重量％以下のエタノール水溶液を
用いてもよい。次に、前記顆粒に対して、通常の乾燥，
整粒／調粒工程などを実施する。なお、これらの工程
は、従来と同様なのでその説明は省略する。次に、前記
顆粒に、添加物として崩壊剤と滑沢剤を加えて混合し、
打錠用顆粒を生成する。
【００３１】崩壊剤としては、バレイショデンプン，結
晶セルロース，カルボキシルメチルセルロース，カルボ
キシルメチルセルロースカルシウム，低置換度ヒドロキ
シプロピルセルロース，クロスカルメロースナトリウ
ム，カルボキシルメチルスターチナトリウム，架橋ポリ
ビニルピロリドンなどが考えられる。１錠剤中の崩壊剤
や滑沢剤の配合量は、漢方エキス粉末やケイ酸カルシウ
ムの量に基いて決定する。崩壊剤の配合量については、
１錠剤重量の３５重量％以下とする。崩壊剤の配合量が
多すぎると錠剤の成型性が悪くなると共に製造コストが
高くなってしまう。また、崩壊剤の配合量が少なすぎる
と、錠剤の崩壊性が悪くなり、崩壊時間が長くなってし
まう。崩壊剤の最も望ましい配合量は、１錠剤重量の２
５重量％から１０重量％である。
晶セルロース，カルボキシルメチルセルロース，カルボ
キシルメチルセルロースカルシウム，低置換度ヒドロキ
シプロピルセルロース，クロスカルメロースナトリウ
ム，カルボキシルメチルスターチナトリウム，架橋ポリ
ビニルピロリドンなどが考えられる。１錠剤中の崩壊剤
や滑沢剤の配合量は、漢方エキス粉末やケイ酸カルシウ
ムの量に基いて決定する。崩壊剤の配合量については、
１錠剤重量の３５重量％以下とする。崩壊剤の配合量が
多すぎると錠剤の成型性が悪くなると共に製造コストが
高くなってしまう。また、崩壊剤の配合量が少なすぎる
と、錠剤の崩壊性が悪くなり、崩壊時間が長くなってし
まう。崩壊剤の最も望ましい配合量は、１錠剤重量の２
５重量％から１０重量％である。
【００３２】滑沢剤としては、ステアリン酸金属塩（マ
グネシウム、カルシウム），タルク，硬化ヒマシ油，ス
テアリルフマル酸ナトリウムなどが考えられる。滑沢剤
の配合量については、１錠剤重量の０．１重量％から５
重量％で、望ましくは０．３重量％から２重量％であ
る。最後に、打錠工程では、前記打錠用顆粒を、打錠機
を用いて錠剤にする。なお、打錠用顆粒を錠剤にする方
法は、従来と同様なのでその説明は省略する。
グネシウム、カルシウム），タルク，硬化ヒマシ油，ス
テアリルフマル酸ナトリウムなどが考えられる。滑沢剤
の配合量については、１錠剤重量の０．１重量％から５
重量％で、望ましくは０．３重量％から２重量％であ
る。最後に、打錠工程では、前記打錠用顆粒を、打錠機
を用いて錠剤にする。なお、打錠用顆粒を錠剤にする方
法は、従来と同様なのでその説明は省略する。
【００３３】このように生成した錠剤に、フィルムコー
ティングまたは糖衣コーティングを施すコーティング工
程を設けてもよい。なお、フィルムコーティングまたは
糖衣コーティングを施すことにより、錠剤の味のマスキ
ングが可能となるから錠剤を飲みやすくすることができ
る。また、錠剤の経時安定性が向上する。なお、本発明
の錠剤においては、腸溶性コーティングや徐放性コーテ
ィングしないこと以外は、工程、使用する素材を限定す
るものではない。
ティングまたは糖衣コーティングを施すコーティング工
程を設けてもよい。なお、フィルムコーティングまたは
糖衣コーティングを施すことにより、錠剤の味のマスキ
ングが可能となるから錠剤を飲みやすくすることができ
る。また、錠剤の経時安定性が向上する。なお、本発明
の錠剤においては、腸溶性コーティングや徐放性コーテ
ィングしないこと以外は、工程、使用する素材を限定す
るものではない。
【００３４】以上に説明した方法で漢方含有錠剤を生成
し、日本薬局方の崩壊試験法に従って各漢方薬それぞれ
の６錠に対して崩壊時間を測定した。その結果、使用し
た漢方エキスに依存して崩壊時間に違いがあるものの、
長くとも１５分以内であることが分かった。以下に、 検
討した漢方薬において錠剤中のエキス量（％）と得られ
た崩壊時間( 分）を示す。崩壊時間は、 試験された６錠
のうち最大値である。検討した漢方薬は、小柴胡湯（７
５％，８分），柴苓湯（８０％，１２分），補中益気湯
（７５％，１０分），柴朴湯（７５％，１１分），牛車
腎気丸（７５％，９分），加味逍遥散（７０％，９
分），麦門冬湯（７５％，１２分），八味地黄丸（７０
％，８分），大建中湯（６０％，６分），小青竜湯（７
３％，８分），六君子湯（７５％，１０分），当帰芍薬
散（６６％，３分），十全大補湯（７５％，９分），葛
根湯（７５％，１０分），柴胡桂枝湯（８０％，９
分），桂枝茯苓丸（７５％，１０分），釣藤散（７５
％，６分），大柴胡湯（７０％，８分），柴胡加竜骨牡
蛎湯（７５％，１２分），猪苓湯（５０％，６分），温
経湯（７５％，９分），黄連解毒湯（５０％，５分），
防已黄耆湯（７０％，１０分），五苓散（５０％，７
分），白虎加人参湯（８０％，１４分），芍薬甘草湯
（５０％，６分），半夏白朮天麻湯（７５％，８分），
人参養栄湯（８０％，１２分），防風通聖散（７０％，
９分），半夏瀉心湯（７４％，１０分），小柴胡湯加桔
梗石膏（７５％，１０分），桂枝加朮附湯（７０％，７
分），荊芥連翹湯（７０％，１０分），半夏厚朴湯（８
０％，１３分），加味帰脾湯（８０％，１２分），温清
飲（７０％，８分），清肺湯（８０％，１２．５分），
大黄甘草湯（５０％，８分），十味敗毒湯（７０％，１
０分），当帰飲子（６５％，９．５分），辛夷清肺湯
（８０％，１３分），当帰四逆加呉茱萸生姜湯（７５
％，１２分），麻黄附子細辛湯（５５％，６分），乙字
湯（６５％，９分）である。
し、日本薬局方の崩壊試験法に従って各漢方薬それぞれ
の６錠に対して崩壊時間を測定した。その結果、使用し
た漢方エキスに依存して崩壊時間に違いがあるものの、
長くとも１５分以内であることが分かった。以下に、 検
討した漢方薬において錠剤中のエキス量（％）と得られ
た崩壊時間( 分）を示す。崩壊時間は、 試験された６錠
のうち最大値である。検討した漢方薬は、小柴胡湯（７
５％，８分），柴苓湯（８０％，１２分），補中益気湯
（７５％，１０分），柴朴湯（７５％，１１分），牛車
腎気丸（７５％，９分），加味逍遥散（７０％，９
分），麦門冬湯（７５％，１２分），八味地黄丸（７０
％，８分），大建中湯（６０％，６分），小青竜湯（７
３％，８分），六君子湯（７５％，１０分），当帰芍薬
散（６６％，３分），十全大補湯（７５％，９分），葛
根湯（７５％，１０分），柴胡桂枝湯（８０％，９
分），桂枝茯苓丸（７５％，１０分），釣藤散（７５
％，６分），大柴胡湯（７０％，８分），柴胡加竜骨牡
蛎湯（７５％，１２分），猪苓湯（５０％，６分），温
経湯（７５％，９分），黄連解毒湯（５０％，５分），
防已黄耆湯（７０％，１０分），五苓散（５０％，７
分），白虎加人参湯（８０％，１４分），芍薬甘草湯
（５０％，６分），半夏白朮天麻湯（７５％，８分），
人参養栄湯（８０％，１２分），防風通聖散（７０％，
９分），半夏瀉心湯（７４％，１０分），小柴胡湯加桔
梗石膏（７５％，１０分），桂枝加朮附湯（７０％，７
分），荊芥連翹湯（７０％，１０分），半夏厚朴湯（８
０％，１３分），加味帰脾湯（８０％，１２分），温清
飲（７０％，８分），清肺湯（８０％，１２．５分），
大黄甘草湯（５０％，８分），十味敗毒湯（７０％，１
０分），当帰飲子（６５％，９．５分），辛夷清肺湯
（８０％，１３分），当帰四逆加呉茱萸生姜湯（７５
％，１２分），麻黄附子細辛湯（５５％，６分），乙字
湯（６５％，９分）である。
【００３５】本発明の方法により生成した当帰芍薬散エ
キスの錠剤の崩壊時間（３分）を現在市販されている当
帰芍薬散エキスの錠剤の崩壊時間（２５分〜５０分）と
比較した結果、本発明による錠剤の崩壊時間が現在市販
されている錠剤の崩壊時間の１０分の１以下であること
が分かった。 −第１応用例− 本発明の第１応用例では、小青竜湯エキス粉末の錠剤を
下記のように製造した。
キスの錠剤の崩壊時間（３分）を現在市販されている当
帰芍薬散エキスの錠剤の崩壊時間（２５分〜５０分）と
比較した結果、本発明による錠剤の崩壊時間が現在市販
されている錠剤の崩壊時間の１０分の１以下であること
が分かった。 −第１応用例− 本発明の第１応用例では、小青竜湯エキス粉末の錠剤を
下記のように製造した。
【００３６】小青竜湯エキス粉末を７３重量部とケイ酸
カルシウム（商品名フローライトＲＥ）を１２重量部
を、篩過後、バーチカルグラニュレーター（造粒機）に
投入し、混合した。その後、小青竜湯エキス分末とケイ
酸カルシウムの混合重量に対して７０重量％の水をスプ
レイを用い噴霧・添加し造粒した。造粒後、乾燥し、そ
の後架橋ポリビニルピロリドン（商品名：Kollidon CL
）を１４．５重量部、ステアリン酸マグネシウムを
０．５重量部加え、打錠用顆粒とした。 次に、打錠機を
用いて、 円形の錠剤を生成した。
カルシウム（商品名フローライトＲＥ）を１２重量部
を、篩過後、バーチカルグラニュレーター（造粒機）に
投入し、混合した。その後、小青竜湯エキス分末とケイ
酸カルシウムの混合重量に対して７０重量％の水をスプ
レイを用い噴霧・添加し造粒した。造粒後、乾燥し、そ
の後架橋ポリビニルピロリドン（商品名：Kollidon CL
）を１４．５重量部、ステアリン酸マグネシウムを
０．５重量部加え、打錠用顆粒とした。 次に、打錠機を
用いて、 円形の錠剤を生成した。
【００３７】この錠剤に対して崩壊試験法を行った結
果、６錠の崩壊時間はそれぞれ５分，６分，６．５分，
７分，７分，８分であった。図１に、本発明と従来の小
青竜湯エキス粉末の錠剤の溶出特性を示す。本発明の錠
剤は、従来の錠剤に比べて早く溶出することが分かる。 −第２応用例− 本発明の第２応用例では、当帰芍薬散エキス粉末の錠剤
を下記のように製造した。
果、６錠の崩壊時間はそれぞれ５分，６分，６．５分，
７分，７分，８分であった。図１に、本発明と従来の小
青竜湯エキス粉末の錠剤の溶出特性を示す。本発明の錠
剤は、従来の錠剤に比べて早く溶出することが分かる。 −第２応用例− 本発明の第２応用例では、当帰芍薬散エキス粉末の錠剤
を下記のように製造した。
【００３８】当帰芍薬散エキス分末を６６重量部とケイ
酸カルシウム（商品名フローライトＲＥ）を１７重量部
を、篩過後、ハイスピードミキサーに投入し、混合し
た。その後、当帰芍薬散エキス分末とケイ酸カルシウム
の混合重量に対して、 ５０重量％の水をスプレイを用い
噴霧・投入し造粒した。造粒後、乾燥し、その後クロス
カルメロースナトリウム（商品名：Ac-Di-Sol ）を１
６．５重量部、ステアリン酸マグネシウムを０．５重量
部加え、打錠用顆粒とした。次に、打錠機を用いて、 楕
円形の錠剤を生成した。
酸カルシウム（商品名フローライトＲＥ）を１７重量部
を、篩過後、ハイスピードミキサーに投入し、混合し
た。その後、当帰芍薬散エキス分末とケイ酸カルシウム
の混合重量に対して、 ５０重量％の水をスプレイを用い
噴霧・投入し造粒した。造粒後、乾燥し、その後クロス
カルメロースナトリウム（商品名：Ac-Di-Sol ）を１
６．５重量部、ステアリン酸マグネシウムを０．５重量
部加え、打錠用顆粒とした。次に、打錠機を用いて、 楕
円形の錠剤を生成した。
【００３９】この錠剤に対して崩壊試験法を行った結
果、６錠の崩壊時間はそれぞれ６分，７分，８分，８．
５分，８．５分，１０分であった。 −第３応用例− 本発明の第３応用例では、乙字湯エキス粉末の錠剤を下
記のように製造した。乙字湯エキス分末を６５重量部と
ケイ酸カルシウム（商品名フローライトＲＥ）を２０重
量部を、篩過後、バーチカルグラニュレーターに投入
し、混合した。その後、乙字湯エキス分末とケイ酸カル
シウムの混合重量に対して、 ４５重量％の水をスプレイ
を用い噴霧・投入し造粒した。造粒後、乾燥し、その
後、架橋ポリビニルピロリドン（商品名：Kollidon CL
）を１４．５重量部、ステアリン酸マグネシウムを
０．５重量部加え、打錠用顆粒とした。次に、打錠機を
用いて、円形の錠剤を生成した。
果、６錠の崩壊時間はそれぞれ６分，７分，８分，８．
５分，８．５分，１０分であった。 −第３応用例− 本発明の第３応用例では、乙字湯エキス粉末の錠剤を下
記のように製造した。乙字湯エキス分末を６５重量部と
ケイ酸カルシウム（商品名フローライトＲＥ）を２０重
量部を、篩過後、バーチカルグラニュレーターに投入
し、混合した。その後、乙字湯エキス分末とケイ酸カル
シウムの混合重量に対して、 ４５重量％の水をスプレイ
を用い噴霧・投入し造粒した。造粒後、乾燥し、その
後、架橋ポリビニルピロリドン（商品名：Kollidon CL
）を１４．５重量部、ステアリン酸マグネシウムを
０．５重量部加え、打錠用顆粒とした。次に、打錠機を
用いて、円形の錠剤を生成した。
【００４０】この錠剤に対して崩壊試験法を行った結
果、６錠の崩壊時間はそれぞれ６分，６分，６．５分，
７分，８分，９分であった。 −第４応用例− 本発明の第４応用例では、上記第３応用例で得た乙字湯
エキス粉末の錠剤にシェラック，ヒマシ油，グリセリン
モノステアレート，白糖，タルク，アラビアガム，酸化
チタン，マクロゴール６０００，カルナバワックスを用
いて糖衣コーティングを行った。
果、６錠の崩壊時間はそれぞれ６分，６分，６．５分，
７分，８分，９分であった。 −第４応用例− 本発明の第４応用例では、上記第３応用例で得た乙字湯
エキス粉末の錠剤にシェラック，ヒマシ油，グリセリン
モノステアレート，白糖，タルク，アラビアガム，酸化
チタン，マクロゴール６０００，カルナバワックスを用
いて糖衣コーティングを行った。
【００４１】この糖衣錠に対して崩壊試験法を行った結
果、６錠の崩壊時間はそれぞれ６分，６．５分，６．５
分，７．５分，８．５分，９．５分であった。 −第５応用例− 本発明の第５応用例では、上記第２応用例で得た当帰芍
薬散エキス分末の錠剤にヒドロキシプロピルメチルセル
ロース（ＴＣ−５Ｒ），マクロゴール４０００，酸化チ
タンを用いてフィルムコーティングを行った。
果、６錠の崩壊時間はそれぞれ６分，６．５分，６．５
分，７．５分，８．５分，９．５分であった。 −第５応用例− 本発明の第５応用例では、上記第２応用例で得た当帰芍
薬散エキス分末の錠剤にヒドロキシプロピルメチルセル
ロース（ＴＣ−５Ｒ），マクロゴール４０００，酸化チ
タンを用いてフィルムコーティングを行った。
【００４２】このフィルムコーティング錠に対して崩壊
試験法を行った結果、６錠の崩壊時間はそれぞれ６．５
分，６．５分，７．５分，８．５分，９分，１０分であ
った。上記第１実施形態による漢方含有錠剤によれば、
漢方エキス粉末にケイ酸カルシウムを配合することによ
り、湿式造粒法で水を用いても造粒できることとなる。
このため、造粒するときにエタノールを用いる必要がな
くなるから、労働衛生上の問題もなくなり、製造コスト
も抑えることができる。また、崩壊剤を有効に効かすこ
とが可能となるから、崩壊時間の短い錠剤を製造するこ
とができる。 −第２実施形態− 本発明の第２実施形態では、漢方エキス粉末を充填する
漢方充填カプセル剤の製造方法について説明する。
試験法を行った結果、６錠の崩壊時間はそれぞれ６．５
分，６．５分，７．５分，８．５分，９分，１０分であ
った。上記第１実施形態による漢方含有錠剤によれば、
漢方エキス粉末にケイ酸カルシウムを配合することによ
り、湿式造粒法で水を用いても造粒できることとなる。
このため、造粒するときにエタノールを用いる必要がな
くなるから、労働衛生上の問題もなくなり、製造コスト
も抑えることができる。また、崩壊剤を有効に効かすこ
とが可能となるから、崩壊時間の短い錠剤を製造するこ
とができる。 −第２実施形態− 本発明の第２実施形態では、漢方エキス粉末を充填する
漢方充填カプセル剤の製造方法について説明する。
【００４３】まず、混合工程では、上記第１実施形態と
同様に、必要な量の漢方エキス粉末と、ケイ酸カルシウ
ムと、添加物とを必要な割合で混ぜることにより混合物
を得る。なお、漢方エキス粉末やケイ酸カルシウムや添
加物としては、上記第１実施形態で説明したと同様のも
のを用いる。また、１カプセル剤中の漢方エキス粉末や
ケイ酸カルシウムや添加物の配合量も、上記第１実施形
態と同様とする。
同様に、必要な量の漢方エキス粉末と、ケイ酸カルシウ
ムと、添加物とを必要な割合で混ぜることにより混合物
を得る。なお、漢方エキス粉末やケイ酸カルシウムや添
加物としては、上記第１実施形態で説明したと同様のも
のを用いる。また、１カプセル剤中の漢方エキス粉末や
ケイ酸カルシウムや添加物の配合量も、上記第１実施形
態と同様とする。
【００４４】次に、造粒工程では、上記第１実施形態と
同様に、前記混合物に水を加えて、流動層法、練合法な
どにより湿式で造粒することにより顆粒を生成する。ま
た、造粒工程で水に結合剤を加えてもよい。また、造粒
工程で水の代りに、５０重量％以下のエタノール水溶液
を用いてもよい。次に、前記顆粒に対して、通常の乾
燥，整粒／調粒工程などを実施する。
同様に、前記混合物に水を加えて、流動層法、練合法な
どにより湿式で造粒することにより顆粒を生成する。ま
た、造粒工程で水に結合剤を加えてもよい。また、造粒
工程で水の代りに、５０重量％以下のエタノール水溶液
を用いてもよい。次に、前記顆粒に対して、通常の乾
燥，整粒／調粒工程などを実施する。
【００４５】次に、前記顆粒に、添加物として崩壊剤と
滑沢剤を投入してカプセル充填用顆粒を生成する。な
お、崩壊剤や滑沢剤としては、上記第１実施形態で説明
したと同様のものを用いる。また、１カプセル剤中の崩
壊剤や滑沢剤の配合量も、上記第１実施形態と同様とす
る。最後に、充填工程では、前記カプセル充填用顆粒
を、カプセル充填機を用いて適当なカプセルに充填す
る。なお、カプセル充填用顆粒をカプセルに充填する方
法は、従来と同様なのでその説明は省略する。 −第６応用例− 本発明の第６応用例では、当帰芍薬散エキス粉末の硬カ
プセル剤を下記のように製造した。
滑沢剤を投入してカプセル充填用顆粒を生成する。な
お、崩壊剤や滑沢剤としては、上記第１実施形態で説明
したと同様のものを用いる。また、１カプセル剤中の崩
壊剤や滑沢剤の配合量も、上記第１実施形態と同様とす
る。最後に、充填工程では、前記カプセル充填用顆粒
を、カプセル充填機を用いて適当なカプセルに充填す
る。なお、カプセル充填用顆粒をカプセルに充填する方
法は、従来と同様なのでその説明は省略する。 −第６応用例− 本発明の第６応用例では、当帰芍薬散エキス粉末の硬カ
プセル剤を下記のように製造した。
【００４６】当帰芍薬散エキス粉末を７４重量部とケイ
酸カルシウム９重量部を、篩過後、バーチカルグラニュ
レーター（造粒機）に投入し混合した。その後、当帰芍
薬散エキス粉末とケイ酸カルシウムの混合重量に対して
７０重量％の水をスプレーを用い、噴霧・添加し造粒し
た。造粒後、棚式乾燥機を用いて選られた造粒物を乾燥
し、整粒した。その後、架橋ポリビニルピロリドンを１
６重量部、ステアリン酸マグネシウム１重量部加え、通
常の混合機により混合し、カプセル充填用顆粒とした。
得られた顆粒を通常のカプセル充填機を用いて空の硬カ
プセルに充填し、硬カプセル剤を調製した。
酸カルシウム９重量部を、篩過後、バーチカルグラニュ
レーター（造粒機）に投入し混合した。その後、当帰芍
薬散エキス粉末とケイ酸カルシウムの混合重量に対して
７０重量％の水をスプレーを用い、噴霧・添加し造粒し
た。造粒後、棚式乾燥機を用いて選られた造粒物を乾燥
し、整粒した。その後、架橋ポリビニルピロリドンを１
６重量部、ステアリン酸マグネシウム１重量部加え、通
常の混合機により混合し、カプセル充填用顆粒とした。
得られた顆粒を通常のカプセル充填機を用いて空の硬カ
プセルに充填し、硬カプセル剤を調製した。
【００４７】得られた硬カプセル剤に対して崩壊試験を
実施した結果、６カプセル剤の平均崩壊時間は、約１０
分であった。上記第２実施形態による漢方充填カプセル
剤によれば、漢方エキス粉末にケイ酸カルシウムを配合
することにより、湿式造粒法で水を用いても造粒できる
こととなる。このため、造粒するときにエタノールを用
いる必要がなくなるから、労働衛生上の問題もなくな
り、製造コストも抑えることができる。また、崩壊剤を
有効に効かすことが可能となるから、崩壊時間の短いカ
プセル剤を製造することができる。 −第３実施形態− 本発明の第３実施形態では、生薬エキス粉末を含有する
生薬含有錠剤の製造方法について説明する。
実施した結果、６カプセル剤の平均崩壊時間は、約１０
分であった。上記第２実施形態による漢方充填カプセル
剤によれば、漢方エキス粉末にケイ酸カルシウムを配合
することにより、湿式造粒法で水を用いても造粒できる
こととなる。このため、造粒するときにエタノールを用
いる必要がなくなるから、労働衛生上の問題もなくな
り、製造コストも抑えることができる。また、崩壊剤を
有効に効かすことが可能となるから、崩壊時間の短いカ
プセル剤を製造することができる。 −第３実施形態− 本発明の第３実施形態では、生薬エキス粉末を含有する
生薬含有錠剤の製造方法について説明する。
【００４８】まず、混合工程では、必要な量の生薬エキ
ス粉末と、ケイ酸カルシウムと、添加物とを必要な割合
で混ぜる。なお、以下、生薬エキス粉末とケイ酸カルシ
ウムと添加物とを混ぜることによって得られたものを混
合物と言う。生薬エキス粉末としては、生薬のシャクヤ
ク，トウキ，ケイヒ，センキュウ，ソウジュツ，ブクリ
ョウ，ボタンピ，トウヒ，コウブシ，ジオウ，カンゾ
ウ，トウニン，オウレン，ショウキョウ，チョウジ，ニ
ンジン，チンピ，エンゴサク，カノコソウ，キジツ，オ
ウゴンなどのエキスを粉末にし、１種類もしくは２種類
以上含むものである。なお、生薬のエキスを得る方法お
よびそのエキスから粉末を得る方法は従来と同様である
ためその説明は省略する。
ス粉末と、ケイ酸カルシウムと、添加物とを必要な割合
で混ぜる。なお、以下、生薬エキス粉末とケイ酸カルシ
ウムと添加物とを混ぜることによって得られたものを混
合物と言う。生薬エキス粉末としては、生薬のシャクヤ
ク，トウキ，ケイヒ，センキュウ，ソウジュツ，ブクリ
ョウ，ボタンピ，トウヒ，コウブシ，ジオウ，カンゾ
ウ，トウニン，オウレン，ショウキョウ，チョウジ，ニ
ンジン，チンピ，エンゴサク，カノコソウ，キジツ，オ
ウゴンなどのエキスを粉末にし、１種類もしくは２種類
以上含むものである。なお、生薬のエキスを得る方法お
よびそのエキスから粉末を得る方法は従来と同様である
ためその説明は省略する。
【００４９】１錠剤中の生薬エキス粉末の配合量は、薬
効もしくは効果を発揮するのに必要な１日服用エキス量
と１日服用錠剤数に基いて決定する。生薬エキス粉末の
配合量は、通常、１錠剤中５重量％から９０重量％まで
であり、より好ましくは、１錠剤中２０重量％から８０
重量％までとする。ケイ酸カルシウムは、医薬品添加物
規格（薬添規）や化粧品原料基準外成分規格（粧外規）
に記載されている化学名「ケイ酸カルシウム」の規格に
適合しているものである。なお、実験の結果、大きな細
孔径と細孔容積を有する花弁状結晶構造を持つ特殊なケ
イ酸カルシウムを用いることが好ましいことが分かった
ので、本発明では、株式会社エイザイの商品名「フロー
ライトＲＥ」として流通しているケイ酸カルシウムを用
いることにした。
効もしくは効果を発揮するのに必要な１日服用エキス量
と１日服用錠剤数に基いて決定する。生薬エキス粉末の
配合量は、通常、１錠剤中５重量％から９０重量％まで
であり、より好ましくは、１錠剤中２０重量％から８０
重量％までとする。ケイ酸カルシウムは、医薬品添加物
規格（薬添規）や化粧品原料基準外成分規格（粧外規）
に記載されている化学名「ケイ酸カルシウム」の規格に
適合しているものである。なお、実験の結果、大きな細
孔径と細孔容積を有する花弁状結晶構造を持つ特殊なケ
イ酸カルシウムを用いることが好ましいことが分かった
ので、本発明では、株式会社エイザイの商品名「フロー
ライトＲＥ」として流通しているケイ酸カルシウムを用
いることにした。
【００５０】１錠剤中のケイ酸カルシウムの配合量は、
１錠剤中配合される生薬エキス粉末の量に基いて決定す
る。ケイ酸カルシウムの配合量は、通常は、生薬エキス
粉末の重量に対して等量から２０分の１量の範囲で配合
するが、好ましくは、生薬エキス粉末に対して、重量
で、２分の１量から１６分の１量で配合する。添加物と
しては、賦形剤を配合する場合がある。賦形剤として
は、糖や糖アルコールに分類されるもののなかで、乳
糖，白糖，ブドウ糖，マンニット，ソルビット等、デン
プンやデンプン誘導体に分類されるもののなかで、トウ
モロコシデンプン，バレイショデンプン，α化デンプ
ン，デキストリン，カルボキシメチルスターチ等、セル
ロースやセルロース誘導体に分類されるもののなかで、
結晶セルロース，ヒドロキシプロピルセルロース，カル
ボキシメチルセルロース等、その他のものとして、アラ
ビアガム，デキストラン，プルラン，軽質無水ケイ酸，
合成ケイ酸アルミニウム，メタケイ酸アルミン酸マグネ
シウム，リン酸カルシウム，炭酸カルシウム，硫酸カル
シウムなどが挙げられる。
１錠剤中配合される生薬エキス粉末の量に基いて決定す
る。ケイ酸カルシウムの配合量は、通常は、生薬エキス
粉末の重量に対して等量から２０分の１量の範囲で配合
するが、好ましくは、生薬エキス粉末に対して、重量
で、２分の１量から１６分の１量で配合する。添加物と
しては、賦形剤を配合する場合がある。賦形剤として
は、糖や糖アルコールに分類されるもののなかで、乳
糖，白糖，ブドウ糖，マンニット，ソルビット等、デン
プンやデンプン誘導体に分類されるもののなかで、トウ
モロコシデンプン，バレイショデンプン，α化デンプ
ン，デキストリン，カルボキシメチルスターチ等、セル
ロースやセルロース誘導体に分類されるもののなかで、
結晶セルロース，ヒドロキシプロピルセルロース，カル
ボキシメチルセルロース等、その他のものとして、アラ
ビアガム，デキストラン，プルラン，軽質無水ケイ酸，
合成ケイ酸アルミニウム，メタケイ酸アルミン酸マグネ
シウム，リン酸カルシウム，炭酸カルシウム，硫酸カル
シウムなどが挙げられる。
【００５１】次に、造粒工程では、前記混合物に水を投
入し、流動層法、練合法などにより湿式で造粒すること
により顆粒を生成する。なお、造粒は、従来と同様の方
法で行うのでその説明は省略する。造粒工程で、水に結
合剤を投入してもよい。結合剤としては、結晶セルロー
ス、糖類（マンニトール，白糖など），デキストリン，
ヒドロキシセルロース，ヒドロキシプロピルメチルセル
ロース，ポリビニルピロリドン，マクロゴールなどが考
えられる。 これらの結合剤を、水に溶解または分散せし
め、通常１０重量％以下の結合剤の液とし添加する。
入し、流動層法、練合法などにより湿式で造粒すること
により顆粒を生成する。なお、造粒は、従来と同様の方
法で行うのでその説明は省略する。造粒工程で、水に結
合剤を投入してもよい。結合剤としては、結晶セルロー
ス、糖類（マンニトール，白糖など），デキストリン，
ヒドロキシセルロース，ヒドロキシプロピルメチルセル
ロース，ポリビニルピロリドン，マクロゴールなどが考
えられる。 これらの結合剤を、水に溶解または分散せし
め、通常１０重量％以下の結合剤の液とし添加する。
【００５２】また、上記では、造粒工程で水を用いるよ
うに説明したが、５０重量％以下のエタノール水溶液を
用いてもよい。次に、前記顆粒に、添加物として崩壊剤
と滑沢剤を投入して打錠用顆粒を生成する。崩壊剤とし
ては、バレイショデンプン，結晶セルロース，カルボキ
シルメチルセルロース，カルボキシルメチルセルロース
カルシウム，低置換度ヒドロキシプロピルセルロース，
クロスカルメロースナトリウム，カルボキシルメチルス
ターチナトリウム，架橋ポリビニルピロリドンなどが考
えられる。
うに説明したが、５０重量％以下のエタノール水溶液を
用いてもよい。次に、前記顆粒に、添加物として崩壊剤
と滑沢剤を投入して打錠用顆粒を生成する。崩壊剤とし
ては、バレイショデンプン，結晶セルロース，カルボキ
シルメチルセルロース，カルボキシルメチルセルロース
カルシウム，低置換度ヒドロキシプロピルセルロース，
クロスカルメロースナトリウム，カルボキシルメチルス
ターチナトリウム，架橋ポリビニルピロリドンなどが考
えられる。
【００５３】１錠剤中の崩壊剤や滑沢剤の配合量は、生
薬エキス粉末やケイ酸カルシウムの量に基いて決定す
る。崩壊剤の配合量については、１錠剤重量の３５重量
％以下とする。崩壊剤の配合量が多すぎると錠剤の成型
性が悪くなると共に製造コストが高くなってしまう。ま
た、崩壊剤の配合量が少なすぎると、錠剤の崩壊性が悪
くなり、崩壊時間が長くなってしまう。崩壊剤の最も望
ましい配合量は、１錠剤重量の２５重量％から１０重量
％である。
薬エキス粉末やケイ酸カルシウムの量に基いて決定す
る。崩壊剤の配合量については、１錠剤重量の３５重量
％以下とする。崩壊剤の配合量が多すぎると錠剤の成型
性が悪くなると共に製造コストが高くなってしまう。ま
た、崩壊剤の配合量が少なすぎると、錠剤の崩壊性が悪
くなり、崩壊時間が長くなってしまう。崩壊剤の最も望
ましい配合量は、１錠剤重量の２５重量％から１０重量
％である。
【００５４】滑沢剤としては、ステアリン酸金属塩（マ
グネシウム、カルシウム），タルク，硬化ヒマシ油，ス
テアリルフマル酸ナトリウムなどが考えられる。滑沢剤
の配合量については、１錠剤重量の０．１重量％から５
重量％で、望ましくは０．３重量％から２重量％であ
る。最後に、打錠工程では、前記打錠用顆粒を、打錠機
を用いて錠剤にする。なお、打錠用顆粒を錠剤にする方
法は、従来と同様なのでその説明は省略する。
グネシウム、カルシウム），タルク，硬化ヒマシ油，ス
テアリルフマル酸ナトリウムなどが考えられる。滑沢剤
の配合量については、１錠剤重量の０．１重量％から５
重量％で、望ましくは０．３重量％から２重量％であ
る。最後に、打錠工程では、前記打錠用顆粒を、打錠機
を用いて錠剤にする。なお、打錠用顆粒を錠剤にする方
法は、従来と同様なのでその説明は省略する。
【００５５】このように生成した錠剤に、フィルムコー
ティングまたは糖衣コーティングを施すコーティングを
施してもよい。なお、フィルムコーティングまたは糖衣
コーティングを施すことにより、錠剤の味のマスキング
が可能となるから錠剤を飲みやすくすることができる。
また、錠剤の経時安定性が向上する。なお、本発明の錠
剤においては、腸溶や徐放性コーティングしないこと以
外は、工程、使用する素材を限定するものではない。
ティングまたは糖衣コーティングを施すコーティングを
施してもよい。なお、フィルムコーティングまたは糖衣
コーティングを施すことにより、錠剤の味のマスキング
が可能となるから錠剤を飲みやすくすることができる。
また、錠剤の経時安定性が向上する。なお、本発明の錠
剤においては、腸溶や徐放性コーティングしないこと以
外は、工程、使用する素材を限定するものではない。
【００５６】以上に説明した方法でシャクヤク（１５
部），トウキ（１５部），ケイヒ（１１部），エンゴサ
ク（１０部），センキョウ（１０部），ボタンピ（１０
部），ブクリュウ（５部），ソウジュツ（５部），ジオ
ウ（４部），トウヒ（４部），カンゾウ（３部），コウ
ブシ（３部），トウニン（３部），オウレン（２部），
ショウキョウ（１部），チョウジ（１部），ニンジン
（１部）を（括弧内に示す割合で）混合して得た生薬エ
キス粉末を用いて、１錠剤あたりの生薬エキス量が６０
％の生薬含有錠剤を生成した。そして、日本薬局方の崩
壊試験法に従ってこの生薬含有錠剤の崩壊時間を測定し
た結果、崩壊時間が１０分であることが分かった。
部），トウキ（１５部），ケイヒ（１１部），エンゴサ
ク（１０部），センキョウ（１０部），ボタンピ（１０
部），ブクリュウ（５部），ソウジュツ（５部），ジオ
ウ（４部），トウヒ（４部），カンゾウ（３部），コウ
ブシ（３部），トウニン（３部），オウレン（２部），
ショウキョウ（１部），チョウジ（１部），ニンジン
（１部）を（括弧内に示す割合で）混合して得た生薬エ
キス粉末を用いて、１錠剤あたりの生薬エキス量が６０
％の生薬含有錠剤を生成した。そして、日本薬局方の崩
壊試験法に従ってこの生薬含有錠剤の崩壊時間を測定し
た結果、崩壊時間が１０分であることが分かった。
【００５７】これらの生薬の配合で現在市販されている
製品の崩壊時間は約５５分であり、本発明による錠剤の
崩壊時間が現在市販されている錠剤の崩壊時間の５分の
１以下であることが分かった。 −第７応用例− 本発明の第７応用例では、生薬エキス粉末の錠剤を下記
のように製造した。
製品の崩壊時間は約５５分であり、本発明による錠剤の
崩壊時間が現在市販されている錠剤の崩壊時間の５分の
１以下であることが分かった。 −第７応用例− 本発明の第７応用例では、生薬エキス粉末の錠剤を下記
のように製造した。
【００５８】シャクヤク，トウキ，ケイヒ，エンゴサ
ク，センキュウ，ボタンピ，ブクリュウ，ソウジュツ，
ジオウ，トウヒ，カンゾウ，コウブシ，トウニン，オウ
レン，ショウキョウ，チョウジ，ニンジンから得たエキ
ス粉末を６７重量部とケイ酸カルシウム（商品名フロー
ライトＲＥ）を１１重量部を、篩過後、バーチカルグラ
ニュレーターに投入し、混合した。その後、１．５部の
ヒドロキシプロピルセルロースを５０mlの水に溶かし
（３重量％）の水溶液とし、スプレイを用い、噴霧・投
入し造粒した。造粒後、乾燥しその後、架橋ポリビニル
ピロリドン（商品名：Kollidon CL ）を２０重量部、ス
テアリン酸マグネシウムを０．５重量部加え、打錠用顆
粒とした。次に、打錠機を用いて、 円形の錠剤を生成し
た。
ク，センキュウ，ボタンピ，ブクリュウ，ソウジュツ，
ジオウ，トウヒ，カンゾウ，コウブシ，トウニン，オウ
レン，ショウキョウ，チョウジ，ニンジンから得たエキ
ス粉末を６７重量部とケイ酸カルシウム（商品名フロー
ライトＲＥ）を１１重量部を、篩過後、バーチカルグラ
ニュレーターに投入し、混合した。その後、１．５部の
ヒドロキシプロピルセルロースを５０mlの水に溶かし
（３重量％）の水溶液とし、スプレイを用い、噴霧・投
入し造粒した。造粒後、乾燥しその後、架橋ポリビニル
ピロリドン（商品名：Kollidon CL ）を２０重量部、ス
テアリン酸マグネシウムを０．５重量部加え、打錠用顆
粒とした。次に、打錠機を用いて、 円形の錠剤を生成し
た。
【００５９】この錠剤に対して崩壊試験法を行った結
果、６錠の崩壊時間はそれぞれ７分，８分，８．５分，
９，９．５分，１０分であった。上記第３実施形態によ
る生薬含有錠剤によれば、生薬エキス粉末にケイ酸カル
シウムを配合することにより、湿式造粒法で水を用いて
も造粒できることとなる。このため、造粒するときにエ
タノールを用いる必要がなくなるから、労働衛生上の問
題もなくなり、製造コストも抑えることができる。ま
た、崩壊剤を有効に効かすことが可能となるから、崩壊
時間の短い錠剤を製造することができることとなる。 −第４実施形態− 本発明の第４実施形態では、生薬エキス粉末を充填する
生薬充填カプセル剤の製造方法について説明する。
果、６錠の崩壊時間はそれぞれ７分，８分，８．５分，
９，９．５分，１０分であった。上記第３実施形態によ
る生薬含有錠剤によれば、生薬エキス粉末にケイ酸カル
シウムを配合することにより、湿式造粒法で水を用いて
も造粒できることとなる。このため、造粒するときにエ
タノールを用いる必要がなくなるから、労働衛生上の問
題もなくなり、製造コストも抑えることができる。ま
た、崩壊剤を有効に効かすことが可能となるから、崩壊
時間の短い錠剤を製造することができることとなる。 −第４実施形態− 本発明の第４実施形態では、生薬エキス粉末を充填する
生薬充填カプセル剤の製造方法について説明する。
【００６０】まず、混合工程では、上記第３実施形態と
同様に、必要な量の生薬エキス粉末と、ケイ酸カルシウ
ムと、添加物とを必要な割合で混ぜることにより混合物
を得る。なお、生薬エキス粉末やケイ酸カルシウムや添
加物としては、上記第３実施形態で説明したど同様のも
のを用いる。また、１錠剤中の生薬エキス粉末やケイ酸
カルシウムや添加物の配合量も、上記第３実施形態と同
様とする。
同様に、必要な量の生薬エキス粉末と、ケイ酸カルシウ
ムと、添加物とを必要な割合で混ぜることにより混合物
を得る。なお、生薬エキス粉末やケイ酸カルシウムや添
加物としては、上記第３実施形態で説明したど同様のも
のを用いる。また、１錠剤中の生薬エキス粉末やケイ酸
カルシウムや添加物の配合量も、上記第３実施形態と同
様とする。
【００６１】次に、造粒工程では、上記第３実施形態と
同様に、前記混合物に水を加えて、流動層法、練合法な
どにより湿式で造粒することにより顆粒を生成する。ま
た、造粒工程で水に結合剤を投入してもよい。また、造
粒工程で水の代りに、５０重量％以下のエタノール水溶
液を用いてもよい。次に、前記顆粒に対して、通常の乾
燥，整粒／調粒工程などを実施する。
同様に、前記混合物に水を加えて、流動層法、練合法な
どにより湿式で造粒することにより顆粒を生成する。ま
た、造粒工程で水に結合剤を投入してもよい。また、造
粒工程で水の代りに、５０重量％以下のエタノール水溶
液を用いてもよい。次に、前記顆粒に対して、通常の乾
燥，整粒／調粒工程などを実施する。
【００６２】次に、前記顆粒に、添加物として崩壊剤と
滑沢剤を投入してカプセル充填用顆粒を生成する。な
お、崩壊剤や滑沢剤としては、上記第３実施形態で説明
したと同様のものを用いる。また、１錠剤中の崩壊剤や
滑沢剤の配合量も、上記第３実施形態と同様とする。最
後に、充填工程では、前記カプセル充填用顆粒を、カプ
セル充填機を用いて適当なカプセルに充填する。なお、
カプセル充填用顆粒をカプセルに充填する方法は、従来
と同様なのでその説明は省略する。 −第８応用例− 本発明の第８応用例では、生薬エキス粉末の硬カプセル
剤を下記のように製造した。
滑沢剤を投入してカプセル充填用顆粒を生成する。な
お、崩壊剤や滑沢剤としては、上記第３実施形態で説明
したと同様のものを用いる。また、１錠剤中の崩壊剤や
滑沢剤の配合量も、上記第３実施形態と同様とする。最
後に、充填工程では、前記カプセル充填用顆粒を、カプ
セル充填機を用いて適当なカプセルに充填する。なお、
カプセル充填用顆粒をカプセルに充填する方法は、従来
と同様なのでその説明は省略する。 −第８応用例− 本発明の第８応用例では、生薬エキス粉末の硬カプセル
剤を下記のように製造した。
【００６３】シャクヤク，トウキ，ケイヒ，エンゴサ
ク，センキュウ，ボタンピ，ブクリョウ，ソウジュツ，
ジオウ，トウヒ，カンゾウ，コウブシ，トウニン，オウ
レン，ショウキョウ，チョウジ，ニンジンから得たエキ
ス粉末を６７重量部とケイ酸カルシウム１１重量部を篩
過後、バーチカルグラニュレーターに投入し、混合し
た。その後、混合物重量に対して７０重量％の水をスプ
レーを用い噴霧・添加し造粒した。造粒後、流動層乾燥
機を用いて選られた造粒物を乾燥し、整粒した。その
後、架橋ポリビニルピロリドンを２１．５重量部、ステ
アリン酸０．５重量部加え通常の混合機により混合し、
カプセル充填用顆粒とした。得られた顆粒を通常のカプ
セル充填機を用いて空の硬カプセルに充填し、硬カプセ
ル剤を調製した。
ク，センキュウ，ボタンピ，ブクリョウ，ソウジュツ，
ジオウ，トウヒ，カンゾウ，コウブシ，トウニン，オウ
レン，ショウキョウ，チョウジ，ニンジンから得たエキ
ス粉末を６７重量部とケイ酸カルシウム１１重量部を篩
過後、バーチカルグラニュレーターに投入し、混合し
た。その後、混合物重量に対して７０重量％の水をスプ
レーを用い噴霧・添加し造粒した。造粒後、流動層乾燥
機を用いて選られた造粒物を乾燥し、整粒した。その
後、架橋ポリビニルピロリドンを２１．５重量部、ステ
アリン酸０．５重量部加え通常の混合機により混合し、
カプセル充填用顆粒とした。得られた顆粒を通常のカプ
セル充填機を用いて空の硬カプセルに充填し、硬カプセ
ル剤を調製した。
【００６４】得られた硬カプセル剤に対して崩壊試験を
実施した結果、６カプセル剤の平均崩壊時間は、約１３
分であった。上記第２実施形態による生薬充填カプセル
剤によれば、生薬エキス粉末にケイ酸カルシウムを配合
することにより、湿式造粒法で水を用いても造粒できる
こととなる。このため、造粒するときにエタノールを用
いる必要がなくなるから、労働衛生上の問題もなくな
り、製造コストも抑えることができる。また、崩壊剤を
有効に効かすことが可能となるから、崩壊時間の短いカ
プセル剤を製造することができることとなる。
実施した結果、６カプセル剤の平均崩壊時間は、約１３
分であった。上記第２実施形態による生薬充填カプセル
剤によれば、生薬エキス粉末にケイ酸カルシウムを配合
することにより、湿式造粒法で水を用いても造粒できる
こととなる。このため、造粒するときにエタノールを用
いる必要がなくなるから、労働衛生上の問題もなくな
り、製造コストも抑えることができる。また、崩壊剤を
有効に効かすことが可能となるから、崩壊時間の短いカ
プセル剤を製造することができることとなる。
【００６５】
【発明の効果】以上説明したように、本発明では、漢方
エキス粉末にケイ酸カルシウムを配合して漢方含有錠剤
を製造する。このため、湿式造粒法で水を用いて造粒す
ることが可能となるから、労働衛生上の問題もなくな
り、製造コストも抑えることができる。また、崩壊剤を
有効に効かすことが可能となるから、崩壊時間の短い錠
剤を製造することが可能となる。
エキス粉末にケイ酸カルシウムを配合して漢方含有錠剤
を製造する。このため、湿式造粒法で水を用いて造粒す
ることが可能となるから、労働衛生上の問題もなくな
り、製造コストも抑えることができる。また、崩壊剤を
有効に効かすことが可能となるから、崩壊時間の短い錠
剤を製造することが可能となる。
【図１】本発明の錠剤と従来の錠剤の溶出特性の説明図
である。
である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） Ａ６１Ｋ 9/48 Ａ６１Ｋ 9/48 Ｃ Ａ６１Ｐ 3/02 31/00 ６０３Ｂ 43/00 ６４３Ｄ Ａ６１Ｋ 47/02 47/02 Ｂ Ｆターム(参考） 4C076 AA36 AA54 CC21 DD24A DD27 DD27A DD28C DD38A DD41C DD45C DD67A EE16A EE16B EE30A EE31A EE31B EE32A EE32B EE38A EE38B EE53C EE58A FF36 GG12 GG14 GG16 4C088 AA04 AB04 AB12 AB14 AB17 AB18 AB22 AB26 AB30 AB32 AB33 AB34 AB35 AB37 AB38 AB40 AB41 AB43 AB46 AB51 AB52 AB54 AB58 AB59 AB60 AB62 AB64 AB65 AB73 AB76 AB77 AB80 AB81 AB85 AB89 AC01 AC02 AC03 AC04 AC05 AC06 AC11 AC13 AC18 AD01 AD09 AD13 AD14 BA01 BA03 BA04 BA08 MA08 MA09 MA35 MA37 ZC21 ZC80 (54)【発明の名称】 漢方含有錠剤および漢方充填カプセル剤および生薬含有錠剤および生薬充填カプセル剤および漢 方含有錠剤の製造方法および漢方充填カプセル剤の製造方法および生薬含有錠剤の製造方法およ び生薬充填カプセル剤の製造方法
Claims (36)
- 【請求項１】 漢方エキスとケイ酸カルシウムとを配合
したことを特徴とする漢方含有錠剤。 - 【請求項２】 請求項１において、漢方エキスとケイ酸
カルシウムとが重量比で１：１から２０：１の割合で配
合したことを特徴とする漢方含有錠剤。 - 【請求項３】 請求項１および請求項２において、前記
漢方エキスは、錠剤の重量の５％から９０％であること
を特徴とする漢方含有錠剤。 - 【請求項４】 請求項１から請求項３のいずれかにおい
て、フィルムコーティングまたは糖衣コーティングを施
したことを特徴とする漢方含有錠剤。 - 【請求項５】 請求項１および請求項２において、ケイ
酸カルシウムが、大きな細孔径と細孔容積を有する花弁
状結晶構造であることを特徴とする漢方含有錠剤。 - 【請求項６】 請求項１から請求項４のいずれかにおい
て、前記漢方エキスとは、漢方処方により生薬を配合、
エキス化抽出して得た漢方薬の粉末エキスであることを
特徴とする漢方含有錠剤。 - 【請求項７】 漢方エキスとケイ酸カルシウムとを重量
比で１：１から２０：１の割合で混ぜることにより混合
物を得る混合工程と、 水またはアルコール水溶液を用いて、湿式造粒法によ
り、前記混合物から顆粒を生成する造粒工程と、 前記顆粒から、通常の乾燥，整粒／調粒工程を経て錠剤
を生成する打錠工程とからなることを特徴とする漢方含
有錠剤の製造方法。 - 【請求項８】 請求項７において、前記錠剤にフィルム
コーティングまたは糖衣コーティングを施すコーティン
グ工程を設けたことを特徴とする漢方含有錠剤の製造方
法。 - 【請求項９】 請求項７および請求項８において、ケイ
酸カルシウムが、大きな細孔径と細孔容積を有する花弁
状結晶構造であることを特徴とする漢方含有錠剤の製造
方法。 - 【請求項１０】 請求項７および請求項８において、前
記漢方エキスとは、漢方処方により生薬を配合、エキス
化抽出して得た漢方薬の粉末エキスであることを特徴と
する漢方含有錠剤の製造方法。 - 【請求項１１】 漢方エキスとケイ酸カルシウムとを配
合した混合物を充填したことを特徴とする漢方充填カプ
セル剤。 - 【請求項１２】 請求項１１において、漢方エキスとケ
イ酸カルシウムとが重量比で１：１から２０：１の割合
で配合したことを特徴とする漢方充填カプセル剤。 - 【請求項１３】 請求項１１および請求項１２におい
て、前記漢方エキスは、混合物の重量の５％から９０％
であることを特徴とする漢方充填カプセル剤。 - 【請求項１４】 請求項１１および請求項１２におい
て、ケイ酸カルシウムが、大きな細孔径と細孔容積を有
する花弁状結晶構造であることを特徴とする漢方充填カ
プセル剤。 - 【請求項１５】 請求項１１から請求項１３のいずれか
において、前記漢方エキスとは、漢方処方により生薬を
配合、エキス化抽出して得た漢方薬の粉末エキスである
ことを特徴とする漢方充填カプセル剤。 - 【請求項１６】 漢方エキスとケイ酸カルシウムとを重
量比で１：１から２０：１の割合で混ぜることにより混
合物を得る混合工程と、 水またはアルコール水溶液を用いて、湿式造粒法によ
り、前記混合物から顆粒を生成する造粒工程と、 前記顆粒を、通常の乾燥，整粒／調粒工程を経てカプセ
ルに充填する充填工程とからなることを特徴とする漢方
充填カプセル剤の製造方法。 - 【請求項１７】 請求項１６において、ケイ酸カルシウ
ムが、大きな細孔径と細孔容積を有する花弁状結晶構造
であることを特徴とする漢方充填カプセル剤の製造方
法。 - 【請求項１８】 請求項１６において、前記漢方エキス
とは、漢方処方により生薬を配合、エキス化抽出して得
た漢方薬の粉末エキスであることを特徴とする漢方充填
カプセル剤の製造方法。 - 【請求項１９】 生薬エキスとケイ酸カルシウムとを配
合したことを特徴とする生薬含有錠剤。 - 【請求項２０】 請求項１９において、生薬エキスとケ
イ酸カルシウムとが重量比で１：１から２０：１の割合
で配合したことを特徴とする生薬含有錠剤。 - 【請求項２１】 請求項１９および請求項２０におい
て、前記生薬エキスは、錠剤の重量の５％から９０％で
あることを特徴とする生薬含有錠剤。 - 【請求項２２】 請求項１９から請求項２１のいずれか
において、フィルムコーティングまたは糖衣コーティン
グを施したことを特徴とする生薬含有錠剤。 - 【請求項２３】 請求項１９および請求項２０におい
て、ケイ酸カルシウムが、大きな細孔径と細孔容積を有
する花弁状結晶構造であることを特徴とする生薬含有錠
剤。 - 【請求項２４】 請求項１９から請求項２２のいずれか
において、前記生薬エキスとは、生薬をエキス化抽出し
た粉末を少なくとも１種類以上配合した生薬エキス粉末
であることを特徴とする生薬含有錠剤。 - 【請求項２５】 生薬エキスとケイ酸カルシウムとを重
量比で１：１から２０：１の割合で混ぜることにより混
合物を得る混合工程と、 水またはアルコール水溶液を用いて、湿式造粒法によ
り、前記混合物から顆粒を生成する造粒工程と、 前記顆粒から、通常の乾燥，整粒／調粒工程を経て錠剤
を生成する打錠工程とからなることを特徴とする生薬含
有錠剤の製造方法。 - 【請求項２６】 請求項２５において、前記錠剤にフィ
ルムコーティングまたは糖衣コーティングを施すコーテ
ィング工程を設けたことを特徴とする生薬含有錠剤の製
造方法。 - 【請求項２７】 請求項２５において、ケイ酸カルシウ
ムが、大きな細孔径と細孔容積を有する花弁状結晶構造
であることを特徴とする生薬含有錠剤の製造方法。 - 【請求項２８】 請求項２５および請求項２６におい
て、前記生薬エキスとは、生薬をエキス化抽出した粉末
を少なくとも１種類以上配合した生薬エキス粉末である
ことを特徴とする生薬含有錠剤の製造方法。 - 【請求項２９】 生薬エキスとケイ酸カルシウムとを配
合した混合物を充填したことを特徴とする生薬充填カプ
セル剤。 - 【請求項３０】 請求項２９において、生薬エキスとケ
イ酸カルシウムとが重量比で１：１から２０：１の割合
で配合したことを特徴とする生薬充填カプセル剤。 - 【請求項３１】 請求項２９および請求項３０におい
て、前記生薬エキスは、混合物の重量の５％から９０％
であることを特徴とする生薬充填カプセル剤。 - 【請求項３２】 請求項２９および請求項３０におい
て、ケイ酸カルシウムが、大きな細孔径と細孔容積を有
する花弁状結晶構造であることを特徴とする生薬充填カ
プセル剤。 - 【請求項３３】 請求項２９から請求項３１のいずれか
において、前記生薬エキスとは、生薬をエキス化抽出し
た粉末を少なくとも１種類以上配合した生薬エキス粉末
であることを特徴とする生薬充填カプセル剤。 - 【請求項３４】 生薬エキスとケイ酸カルシウムとを重
量比で１：１から２０：１の割合で混ぜることにより混
合物を得る混合工程と、 水またはアルコール水溶液を用いて、湿式造粒法によ
り、前記混合物から顆粒を生成する造粒工程と、 前記顆粒を、通常の乾燥，整粒／調粒工程を経てカプセ
ルに充填する充填工程とからなることを特徴とする生薬
充填カプセル剤の製造方法。 - 【請求項３５】 請求項３４において、ケイ酸カルシウ
ムが、大きな細孔径と細孔容積を有する花弁状結晶構造
であることを特徴とする生薬充填カプセル剤の製造方
法。 - 【請求項３６】 請求項３４において、前記生薬エキス
とは、生薬をエキス化抽出した粉末を少なくとも１種類
以上配合した生薬エキス粉末であることを特徴とする生
薬充填カプセル剤の製造方法。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP29428498A JP4400941B2 (ja) | 1998-10-15 | 1998-10-15 | 漢方含有錠剤および漢方充填カプセル剤および生薬含有錠剤および生薬充填カプセル剤および漢方含有錠剤の製造方法および漢方充填カプセル剤の製造方法および生薬含有錠剤の製造方法および生薬充填カプセル剤の製造方法 |
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|---|---|---|---|
| JP29428498A JP4400941B2 (ja) | 1998-10-15 | 1998-10-15 | 漢方含有錠剤および漢方充填カプセル剤および生薬含有錠剤および生薬充填カプセル剤および漢方含有錠剤の製造方法および漢方充填カプセル剤の製造方法および生薬含有錠剤の製造方法および生薬充填カプセル剤の製造方法 |
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| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2000119190A true JP2000119190A (ja) | 2000-04-25 |
| JP4400941B2 JP4400941B2 (ja) | 2010-01-20 |
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ID=17805719
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| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP29428498A Expired - Lifetime JP4400941B2 (ja) | 1998-10-15 | 1998-10-15 | 漢方含有錠剤および漢方充填カプセル剤および生薬含有錠剤および生薬充填カプセル剤および漢方含有錠剤の製造方法および漢方充填カプセル剤の製造方法および生薬含有錠剤の製造方法および生薬充填カプセル剤の製造方法 |
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Cited By (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2002087602A1 (fr) * | 2001-04-27 | 2002-11-07 | Asahi Breweries, Ltd. | Produit granule et procede permettant de produire des comprimes |
| WO2005099732A1 (ja) * | 2004-03-31 | 2005-10-27 | Kobayashi Pharmaceutical Co., Ltd. | 植物抽出物を含有する粒剤の製造方法 |
| WO2007097333A1 (ja) * | 2006-02-20 | 2007-08-30 | Asahi Breweries, Ltd. | 顆粒、錠剤およびそれらの製造方法 |
| WO2009038145A1 (ja) | 2007-09-19 | 2009-03-26 | Asahi Breweries, Ltd. | 漢方エキス、生薬エキスあるいは天然物抽出エキスまたはそれらの混合物等の天然物由来物質を含有する顆粒物の製造方法およびその顆粒物から製造する錠剤の製造方法 |
| JP2019006750A (ja) * | 2017-06-28 | 2019-01-17 | 小林製薬株式会社 | 清肺湯エキス末を含有する錠剤 |
| JP2019006748A (ja) * | 2017-06-28 | 2019-01-17 | 小林製薬株式会社 | 清肺湯エキス末を含有する錠剤 |
| JP2019006749A (ja) * | 2017-06-28 | 2019-01-17 | 小林製薬株式会社 | 清肺湯エキス末を含有する錠剤 |
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| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| KR101760909B1 (ko) * | 2014-11-21 | 2017-07-24 | (주)휴온스 | 안정성이 개선된 한방 엑기스 함유 정제 조성물 및 이의 제조방법 |
-
1998
- 1998-10-15 JP JP29428498A patent/JP4400941B2/ja not_active Expired - Lifetime
Cited By (10)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2002087602A1 (fr) * | 2001-04-27 | 2002-11-07 | Asahi Breweries, Ltd. | Produit granule et procede permettant de produire des comprimes |
| CN100333714C (zh) * | 2001-04-27 | 2007-08-29 | 朝日啤酒株式会社 | 造粒物和锭剂的制造方法 |
| WO2005099732A1 (ja) * | 2004-03-31 | 2005-10-27 | Kobayashi Pharmaceutical Co., Ltd. | 植物抽出物を含有する粒剤の製造方法 |
| WO2007097333A1 (ja) * | 2006-02-20 | 2007-08-30 | Asahi Breweries, Ltd. | 顆粒、錠剤およびそれらの製造方法 |
| WO2009038145A1 (ja) | 2007-09-19 | 2009-03-26 | Asahi Breweries, Ltd. | 漢方エキス、生薬エキスあるいは天然物抽出エキスまたはそれらの混合物等の天然物由来物質を含有する顆粒物の製造方法およびその顆粒物から製造する錠剤の製造方法 |
| JP4976500B2 (ja) * | 2007-09-19 | 2012-07-18 | アサヒグループホールディングス株式会社 | 漢方エキス、生薬エキスあるいは天然物抽出エキスまたはそれらの混合物等の天然物由来物質を含有する顆粒物の製造方法およびその顆粒物から製造する錠剤の製造方法 |
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| JP2019006748A (ja) * | 2017-06-28 | 2019-01-17 | 小林製薬株式会社 | 清肺湯エキス末を含有する錠剤 |
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| JP7114227B2 (ja) | 2017-06-28 | 2022-08-08 | 小林製薬株式会社 | 清肺湯エキス末を含有する錠剤 |
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